WO2011098283A1

WO2011098283A1 - Breast prosthesis

Info

Publication number: WO2011098283A1
Application number: PCT/EP2011/000646
Authority: WO
Inventors: Stefan Moser; Michaela Reusch; Brigitte Seehaus; Rainer Pfeffermann; Nils Stelter; Hans Stuffer; Christa Kuhn; Maximilian Stadler; Hans Schneider; Martin Lehner
Original assignee: Amoena Medizin-Orthopädie-Technik GmbH
Priority date: 2010-02-12
Filing date: 2011-02-11
Publication date: 2011-08-18
Also published as: DE102010007744A1

Abstract

The invention relates to a breast prosthesis, consisting of a cup-shaped body that emulates the shape of the female breast, said body having at least two chambers (6, 6a, 7, 7a, 8a), wherein at least one first chamber is filled with a soft-elastic material (10) and wherein at least one further chamber is filled with a material (20) having lower viscosity than the soft-elastic filling material of the first chamber.

Description

Brustprothese breast prosthesis

Die Erfindung betrifft eine Brustprothese, bestehend aus einem schalenförmigen, der Form der weiblichen Brust nachgebildeten Körper mit mindestens zwei Kammern, wobei zumindest eine erste Kammer mit einem weich-elastischen Material gefüllt ist. The invention relates to a breast prosthesis consisting of a bowl-shaped, the shape of the female breast modeled body having at least two chambers, wherein at least a first chamber is filled with a soft-elastic material.

Aus dem Stand der Technik ist eine Vielzahl von Brustprothesen bekannt. So offenbart die DE 90 10 426 U1 Brustprothesen mit einem schalenförmigen Körper, welcher aus einer in Kunststofffolien eingeschweißten, weich-elastisch eingestellten Zwei-Komponenten-Silikon-Kautschukmasse besteht. Zwei-Kammer-From the prior art a variety of breast prostheses is known. For example, DE 90 10 426 U1 discloses breast prostheses with a shell-shaped body which consists of a soft-elastic two-component silicone rubber compound, which is shrink-wrapped in plastic films. Two-chamber

Brustprothesen, wobei eine zweite Kammer auf der dem Körper zugewandten Seite der Brustprothese vorhanden ist, um unter anderem den Tragekomfort, die Anpassungsfähigkeit an die individuelle Narbensituation und den Wärmehaushalt zu verbessern, sind beispielsweise aus der EP 0 778 013 A1 oder der EP 0 768 068 A1 bekannt. Breast prostheses, wherein a second chamber on the body-facing side of the breast prosthesis is present, inter alia, to improve the comfort, the adaptability to the individual scar situation and the heat balance are, for example, EP 0 778 013 A1 or EP 0 768 068 A1 known.

In der Herstellung von Brustprothesen besteht das ständige Bedürfnis, den Tragekomfort der Prothese zu verbessern und das optische Erscheinungsbild individuell an die Brust der Trägerin anzupassen deren Gestalt möglichst realitätsnah wieder- zugeben. In diesem Zusammenhang offenbart die DE 20 2008 008 907 IM eine Brustprothese, mit der es möglich ist, die Originalbrustform der Trägerin individuell nachzubilden, ohne diese in einer großen Formvielfalt auf Lager halten zu müssen. Diese Brustprothesen bestehen aus zwei Kammern, wobei eine Kammer über ein Ventil mit einem Füllmaterial befüllbar ist, um eine gewünschte Volumenanpassung der Brustprothese zu erhalten. In the manufacture of breast prostheses, there is a constant need to improve the wearing comfort of the prosthesis and to adapt the visual appearance individually to the wearer's breast, the shape of which is as realistic as possible. to admit. In this context, DE 20 2008 008 907 IM discloses a breast prosthesis with which it is possible to individually replicate the original breast shape of the wearer without having to keep them in stock in a large variety of shapes. These breast prostheses consist of two chambers, whereby a chamber can be filled with a filling material via a valve in order to obtain a desired volume adaptation of the breast prosthesis.

Im Stand der Technik wurde bisher jedoch keine optimale Methode entwickelt, um nicht nur die Form und die Gestalt einer Brustprothese an das optische Erscheinungsbild der Brust der Trägerin anzupassen, sondern auch das Schwingungs- und Bewegungsverhalten der natürlichen Brust möglichst originalgetreu wiederzugeben. In the prior art, however, no optimal method has been developed to adapt not only the shape and shape of a breast prosthesis to the visual appearance of the breast of the wearer, but also to reproduce the vibration and movement behavior of the natural breast as faithfully as possible.

Vor diesem Hintergrund haben es sich die Erfinder zum Ziel gemacht, eine Brustprothese zu entwickeln, mit der das natürliche Schwingungsverhalten der Brust besser als mit vorbekannten Brustprothesen nachgeahmt werden kann. Against this background, the inventors have made it their goal to develop a breast prosthesis with which the natural vibration behavior of the breast can be mimicked better than with previously known breast prostheses.

Ein weiteres Ziel der Erfindung ist es, eine Brustprothese bereitzustellen, welche sich auf eine Seite bewegt bzw. sich mit der Schwerkraft verformt, wenn die Trägerin seitlich liegt, und/oder sich abflacht und der Schwerkraft zum Körper folgt, wenn die Trägerin auf dem Rücken liegt und/oder sich mit der Schwerkraft nach vorne bewegt, wenn die Trägerin sich bückt. Another object of the invention is to provide a breast prosthesis that will move or deform with gravity when the wearer is lying sideways and / or flattening and following gravity to the body when the wearer is supine lies and / or moves forward with gravity as the wearer stoops.

Es ist ein weiteres Ziel der Erfindung, eine Brustprothese bereitzustellen, welche die Bewegung der unoperierten natürlichen Brust symmetrisch imitiert, wobei es auch in Problemsituationen wie beim Sonnenbaden optisch nicht auffallen soll, dass eine Trägerin eine Prothese trägt. It is a further object of the invention to provide a breast prosthesis which symmetrically mimics the movement of the unoperated natural breast and, in problem situations such as sunbathing, it is unlikely to attract attention to a wearer wearing a prosthesis.

Ferner ist es ein Ziel der Erfindung, das natürliche Schwingen der Brüste individuell an die Trägerin angepasst verschieden stark nachempfinden zu können. Furthermore, it is an object of the invention, the natural swinging of the breasts individually adapted to the wearer to different degrees of feeling.

Eines oder mehrere dieser Ziele werden mit einer Brustprothese nach Anspruch 1 gelöst. Vorteilhafte Ausgestaltungen ergeben sich aus den Unteransprüchen. Demnach ist eine Brustprothese vorgesehen, welche aus einem schalenförmigen, der Form der weiblichen Brust nachgebildeten Körper mit mindestens zwei Kammern besteht, wobei zumindest eine erste Kammer mit einem weich-elastischen Material gefüllt ist. Erfindungsgemäß weist eine solche Brustprothese zumindest eine weitere Kammer auf, welche mit einem Material gefüllt ist, welches eine geringere Viskosität als das weich-elastische Füllmaterial der ersten Kammer aufweist. One or more of these objects are achieved with a breast prosthesis according to claim 1. Advantageous embodiments emerge from the subclaims. Accordingly, a breast prosthesis is provided, which consists of a bowl-shaped, the shape of the female breast modeled body having at least two chambers, wherein at least a first chamber is filled with a soft-elastic material. According to the invention, such a breast prosthesis has at least one further chamber, which is filled with a material which has a lower viscosity than the soft-elastic filling material of the first chamber.

Durch die Verwendung zweier verschieden viskoser Materialien in der Brustprothese kann das Schwingungsverhalten der gesunden Brust besser als im Stand der Technik bekannt nachgeahmt werden. Eine erfindungsgemäße Prothese kann sich zur Seite bewegen, wenn die Trägerin seitlich liegt, kann sich abflachen und auch leicht seitlich zum Körper einsinken, wenn die Trägerin auf dem Rücken liegt und kann sich in einer natürlichen Art und Weise vom Körper weg verformen, wenn die Trägern sich bücken sollte. Die Bewegung der unoperierten, natürlichen Brust kann symmetrisch imitiert werden und es fällt optisch weniger als bei vorbekannten Brustprothesen, und vorzugsweise kaum oder gar nicht auf, dass die Trägern eine Prothese trägt. Die verbesserte Nachahmung des natürlichen Schwingungsverhaltens der Brust ist besonders in Problemsituationen wie beispielsweise beim Sonnenbaden vorteilhaft. By using two different viscous materials in the breast prosthesis, the vibration behavior of the healthy breast can be better mimicked than known in the art. A prosthesis according to the invention may move sideways when the wearer is lying sideways, may flatten and also sink slightly laterally of the body when the wearer lies on his back and may deform in a natural manner away from the body when the wearers should bend over. The movement of the unoperated, natural breast can be imitated symmetrically and it is visually less noticeable than in previously known breast prostheses, and preferably hardly or not at all, that the wearers wear a prosthesis. The improved imitation of the natural vibration behavior of the breast is particularly advantageous in problem situations such as sunbathing.

In einer Ausführungsform der Erfindung ist vorgesehen, dass das Füllmaterial höherer Viskosität eine weich-elastische Kunststofffüllung, vorzugsweise eine additi- onsvernetzende Zwei-Komponenten-Silikon-Kautschuk-Masse ist. Solche Füllmaterialien haben sich in Kombination mit dem niedrigviskosen Material als besonders geeignet erwiesen, um die Form und Festigkeit einer natürlichen Brust realistisch wiederzugeben. In one embodiment of the invention it is provided that the filler of higher viscosity is a soft-elastic plastic filling, preferably an additive-onsvernetzende two-component silicone rubber composition. Such fillers, in combination with the low viscosity material, have been found to be particularly suitable for realistically reproducing the shape and strength of a natural breast.

In einer bevorzugten Ausführungsform ist vorgesehen, dass das in einer erfindungsgemäßen Brustprothese vorgesehene Füllmaterial geringerer Viskosität eine Flüssigkeit ist, welche vorzugsweise Silikonöl, medizinisches Öl wie gegebenenfalls Weißöl oder ähnliches aufweist oder daraus besteht. Flüssige, in ihrer Dichte und Viskosität individuell anpassbare Füllmaterialien haben sich als besonders geeignet zum Erreichen der erfindungsgemäßen Ziele erwiesen. In a preferred embodiment it is provided that the filling material of lower viscosity provided in a breast prosthesis according to the invention is a liquid which preferably comprises or consists of silicone oil, medicinal oil such as optionally white oil or the like. Liquid, in their density and Viscosity individually adaptable filling materials have proven to be particularly suitable for achieving the objectives of the invention.

In einer weiteren Ausführungsform ist das Füllmaterial geringer Viskosität eine unvernetzte oder teilweise vernetzte Polymermasse, insbesondere eine unvernetzte oder teilweise vernetzte Zwei-Komponenten-Silikon-Kautschukmasse, welche gegebenenfalls in ihrer vernetzten Form das Füllmaterial höherer Viskosität darstellt. In diesem Zusammenhang kann es vorgesehen sein, dass ein Teil der Silikonprothese flüssig gefüllt und unvemetzt belassen wird. In another embodiment, the low viscosity filler is an uncrosslinked or partially crosslinked polymer composition, particularly an uncrosslinked or partially crosslinked two component silicone rubber composition which, optionally in its crosslinked form, is the higher viscosity filler. In this context, it may be provided that a part of the silicone prosthesis is filled in a liquid and left unvemetzt.

In einer bevorzugten Ausführungsform ist vorgesehen, dass eine Kunststofffolie die äußere Begrenzung des Körpers der Brustprothese darstellt. In einer anderen Ausführungsform stellt dieselbe Kunststofffolie oder eine andere Kunststoffolie die Begrenzung zwischen mindestens zwei, und vorzugsweise allen Kammern der Brustprothese untereinander dar. Geeignete Kunststofffolien umfassen beispielsweise Polyurethanfolie. In a preferred embodiment it is provided that a plastic film represents the outer boundary of the body of the breast prosthesis. In another embodiment, the same plastic film or another plastic film, the boundary between at least two, and preferably all chambers of the breast prosthesis with each other. Suitable plastic films include, for example, polyurethane film.

In einer Ausführungsform ist vorgesehen, dass zumindest eine Kammer, vorzugsweise mehrere oder alle Kammern in Form eines Kunststoffbeutels oder Kunststoffballons vorliegen, der mit dem jeweiligen Füllmaterial geringerer oder höherer Dichte befüllt ist. Ein Mehrkammeraufbau kann sich durch das Ineinanderlegen unterschiedlich großer Ballons ergeben, welche mit gleichen oder verschiedenen Füllmaterialien gleich oder unterschiedlich stark befüllt werden. Geeignete Kunst- stoffballons haben gegebenenfalls Birnenform oder eine andere, der natürlichen Form der Brust nachempfundene Form. Eine solche Formgebung wird vorzugsweise durch verschweißen einer im Zusammenhang mit vorangehenden Ausführungsformen beschriebenen Kunststofffolien, insbesondere an der Oberseite der Prothese erreicht. In one embodiment, it is provided that at least one chamber, preferably several or all of the chambers are in the form of a plastic bag or plastic balloon, which is filled with the respective filling material of lower or higher density. A multi-chamber structure can result from the arrangement of different sized balloons, which are filled with the same or different filler materials the same or different degrees. If necessary, suitable plastic balloons may have a pear shape or another shape that is based on the natural shape of the breast. Such a shaping is preferably achieved by welding a plastic film described in connection with previous embodiments, in particular at the top of the prosthesis.

In einer bevorzugten Ausführungsform besteht die Brustprothese genau aus zwei Kammern. Vorzugsweise sitzt eine dieser zwei Kammern dabei im Kernbereich der Brustprothese und eine weitere Kammer umgibt diese Kammer und liegt somit im Außenbereich der Prothese. Als„Kernbereich" soll in diesem Zusammenhang derjenige Bereich verstanden werden, dessen äußere Begrenzung sich zumindest nicht maßgeblich mit der Außenfläche der Prothese deckt. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Kammer im Kernbereich der Brustprothese ein Kunststoffballon, welcher im oberen Bereich der Prothese mit der diese Kammer umgebenden Kammer verbunden ist, und welche im unteren Bereich zumindest von einer und vorzugsweise von mehreren und besonders bevorzugt von allen Außenflächen der Brustprothese beabstandet ist. In a preferred embodiment, the breast prosthesis consists of exactly two chambers. Preferably, one of these two chambers sits in the core area of the breast prosthesis and a further chamber surrounds this chamber and thus lies in the Exterior of the prosthesis. In this context, the "core area" is to be understood as the area whose outer boundary at least does not substantially coincide with the outer surface of the prosthesis In a preferred embodiment, the chamber in the core area of the breast prosthesis is a plastic balloon, which in the upper area of the prosthesis with the latter Chamber adjacent chamber is connected, and which is spaced in the lower region of at least one, and preferably of several and more preferably of all outer surfaces of the breast prosthesis.

Als„Außenbereich" der Brustprothese soll in diesem Zusammenhang derjenige Bereich verstanden werden, welcher an vorzugsweise mehreren Seiten direkt an die Außenbegrenzung der Brustprothese anschließt. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Außenkammer als Kunststoffballon ausgeführt, wobei es vorgesehen sein kann, dass sie einen inneren Ballon bis auf die Verbindungspunkte and vorzugsweise der Oberseite der Prothese vollständig umschließt. In dieser Ausführungsform spielt die Kammer im Außenbereich einen wichtigen Faktor bei der Formgebung der Prothese. In this context, the term "outside area" of the breast prosthesis is to be understood as that area which connects directly to the outer boundary of the breast prosthesis on preferably several sides In a preferred embodiment, the outer chamber is designed as a plastic balloon, wherein it may be provided that it comprises an inner balloon is completely enclosed except for the connection points and preferably the top of the prosthesis In this embodiment, the external chamber plays an important factor in the shaping of the prosthesis.

In einer Ausführungsform ist vorgesehen, dass das Füllmaterial mindestens einer Kammer in einer Kunststofffolie eingeschweißt ist. Dabei kann vorgesehen sein, dass einzelne Kunststofffolien vorzugsweise am oberen und/oder am unteren Ende, aber auch zwischen diesen beiden Enden der Brustprothese aneinander oder an einem gegenüberliegenden Ende an sich selbst geschweißt sind. Das Füllmaterial liegt innerhalb einer durch diese Verschweißung entstehenden Kammer. In one embodiment, it is provided that the filling material of at least one chamber is sealed in a plastic film. It can be provided that individual plastic films are preferably welded to one another at the upper and / or lower end, but also between these two ends of the breast prosthesis or at an opposite end to itself. The filling material lies within a chamber resulting from this welding.

In einer Ausführungsform weist eine erfindungsgemäße Brustprothese genau drei Kammern auf, welche vorzugsweise durch das Verschweißen von Kunststofffolien gebildet werden. Dabei liegt vorzugsweise eine Kammer auf der hautzugewandten Seite, eine weitere auf der hautabgewandten Seite und eine dritte im zentralen Bereich der Brustprothese. Vorzugsweise erfolgt dieser Sandwichaufbau durch die Verschweißung von vier Folienlagen am oberen und/oder unteren Ende der Prothese. Besonders bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung umfassen somit einen dreischichtigen Sandwichaufbau, oder ein Ineinanderschweißen zweier unterschiedlich großer Ballons. Durch die Gewichtsverlagerung der Füllung mit der niedrigeren Viskosität in einer oder in mehreren dieser Kammern wird das Schwingungsverhalten der Brustprothese positiv beeinflusst. In one embodiment, a breast prosthesis according to the invention has exactly three chambers, which are preferably formed by the welding of plastic films. In this case, one chamber preferably lies on the side facing the skin, another on the side facing away from the skin and a third in the central area of the breast prosthesis. Preferably, this sandwich construction is carried out by the welding of four foil layers at the upper and / or lower end of the prosthesis. Particularly preferred embodiments of the invention thus comprise a three-layered sandwich construction, or a welding together of two differently sized balloons. By shifting the weight of the filling with the lower viscosity in one or more of these chambers, the vibration behavior of the breast prosthesis is positively influenced.

In einer weiteren Ausführungsform ist vorgesehen, dass beim Vorhandensein von mehreren Kammern mindestens zwei das selbe Füllmaterial enthalten. Dabei sind vorzugsweise die Füllmaterialien in nicht benachbarten Kammern zueinander identisch, was im Falle des dreischichtigem Sandwichaufbaus hieße, dass die auf der hautzugewandten und die auf der hautabgewandten Seite der Prothese liegenden Kammern mit identischen Materialien gefüllt sind. In a further embodiment, it is provided that, in the presence of a plurality of chambers, at least two contain the same filler material. In this case, the filling materials in non-adjacent chambers are preferably identical to one another, which would mean in the case of the three-layer sandwich construction that the chambers lying on the skin-facing and lying on the skin-remote side of the prosthesis chambers are filled with identical materials.

In einer Ausführungsform ist vorgesehen, dass eine oder mehrere Kammern im Kernbereich der Brustprothese, beispielsweise die sandwichartig zwischen den auf der hautzugewandten und auf der hautabgewandten Seite liegende Kammer, oder der im Kern der Brustprothese liegende Kunststoffballon, das Füllmaterial geringerer Viskosität aufweisen. In one embodiment, it is provided that one or more chambers in the core region of the breast prosthesis, for example, the sandwiched between lying on the skin facing and on the skin side facing chamber, or lying in the core of the breast prosthesis plastic balloon, the filler lower viscosity.

In dieser Ausführungsform wird die Außengestalt der Prothese im wesentlichen durch das viskosere Material bestimmt, wodurch sich eine gute Kontrolle über die Formgebung und über die haptischen Eigenschaften erreichen lässt. Der nicht an der Oberfläche liegende viskosere Teil ist für das Nachempfinden des natürlichen Schwingungsverhaltens der Brust verantwortlich. In this embodiment, the outer shape of the prosthesis is essentially determined by the more viscous material, which provides good control over the shape and haptic properties. The non-surface, more viscous part is responsible for recapturing the natural vibration behavior of the breast.

In einer anderen Ausführungsform sind eine oder mehrere an der Außenseite der Brustprothese liegende Kammer mit dem Füllmaterial niedrigerer Viskosität gefüllt. Dabei ergibt sich ein gutes Schwingungsverhalten der Oberfläche. Das an der Außenseite liegende Füllmaterial höherer Viskosität deckt in einer weiteren Ausführungsform nicht den gesamten Bereich der Außenumhüllung der Brustprothese ab. Beispielsweise kann es vorgesehen sein, dass insbesondere an formrelevanten Stellen wie an der Oberseite der Prothese oder im Bereich der nachgebildeten Brustwarze eine Kammer mit dem Material höherer Viskosität an die Oberfläche tritt. In another embodiment, one or more chambers located on the outside of the breast prosthesis are filled with the lower viscosity filling material. This results in a good vibration behavior of the surface. In a further embodiment, the higher-viscosity filling material located on the outside does not cover the entire area of the outer covering of the breast prosthesis. For example, it can be provided that in particular to form-relevant Locate as on the top of the prosthesis or in the area of the replicated nipple a chamber with the higher viscosity material comes to the surface.

In einer Ausführungsform weisen unterschiedliche Füllmaterialien mindestens zweier unterschiedlicher Kammern unterschiedliche spezifische Gewichte auf. Vorzugsweise ist dabei vorgesehen, dass das Füllmaterial geringerer Viskosität eine höhere Dichte aufweist als das Füllmaterial höherer Viskosität. Anhand der Abwägung der spezifischen Gewichte von höherviskosem und geringerviskosem Material kann das Schwingungsverhalten der Prothese in seiner Stärke individuell reguliert und an einzelne Trägerinnen angepasst werden. Eine spezifisch schwerere Flüssigkeit lässt die Prothese bei Bewegung stärker schwingen. In one embodiment, different fillers of at least two different chambers have different specific weights. Preferably, it is provided that the filling material of lower viscosity has a higher density than the filling material of higher viscosity. By balancing the specific weights of higher-viscosity and low-viscosity material, the vibrational behavior of the prosthesis can be individually regulated in its strength and adapted to individual wearers. A specific heavier fluid causes the prosthesis to vibrate more when moving.

Die Erfindung betrifft ferner die Verwendung eines niedrigviskosen Materials als Füllmaterial für zumindest eine Kammer einer Brustprothese. Vorzugsweise ist die Brustprothese dabei eine erfindungsgemäße Brustprothese, welche nach einer oder mehreren der vorangestellt diskutierten Ausführungsformen ausgebildet sein kann. The invention further relates to the use of a low-viscosity material as a filling material for at least one chamber of a breast prosthesis. Preferably, the breast prosthesis is a breast prosthesis according to the invention, which may be designed according to one or more of the embodiments discussed above.

Als niedrigviskoses Material zur erfindungsgemäßen Verwendung eigenen sich insbesondere Flüssigkeiten wie Silikonöl oder medizinisches Öl, beispielsweise Weiß- öl. Auch unvernetzte oder teilweise vernetzte Polymermasse wie eine Silikon- Kautschukmasse sind für die erfindungsgemäße Verwendung geeignet. In particular, liquids such as silicone oil or medicinal oil, for example white oil, are suitable as the low-viscosity material for use according to the invention. Also uncrosslinked or partially crosslinked polymer composition such as a silicone rubber composition are suitable for use in the invention.

Weitere Vorteile und Einzelheiten der Erfindung ergeben sich aus den folgenden Ausführungsbeispielen und Zeichnungen. In den Abbildungen zeigen: Further advantages and details of the invention will become apparent from the following embodiments and drawings. In the pictures show:

Figur 1 : eine erfindungsgemäße Brustprothese mit zwei Kammern im Ballonaufbau, und Figure 1: a breast prosthesis according to the invention with two chambers in the balloon construction, and

Figur 2: eine erfindungsgemäße Brustprothese mit drei Kammern im Sandwichaufbau. Figur 1 a zeigt eine erfindungsgemäße Brustprothese 1 , welche geeignet und bestimmt ist, mit ihrer körperzugewandten Seite 2 von einer brustamputierten Frau im Narbenbereich anliegend getragen zu werden. Die körperabgewandte Seite 3 soll so geformt sein, dass die Brustprothese 1 das Erscheinungsbild der natürlichen Brust der Trägerin möglichst gut wiedergibt. Die Brustprothese in Figur 1 a ist im Ballonaufbau gefertigt, wobei einzelne Ballons durch die Kunststofffolien 5 begrenzt sind. Diese Kunststofffolien 5 sind am oberen Ende der Brustprothese 1 aneinander verschweißt und bilden zwei ballonförmige Kammern 6 und 7. Eine dieser beiden Kammern 7 liegt im Kernbereich der Brustprothese, und eine zweite Kammer 6 liegt im Außenbereich der Brustprothese. Figure 2: a breast prosthesis according to the invention with three chambers in sandwich construction. FIG. 1a shows a breast prosthesis 1 according to the invention, which is suitable and intended to be worn with its body-facing side 2 by a breast-amputee female in the scar area. The side facing away from the body 3 should be shaped so that the breast prosthesis 1 reproduces the appearance of the natural breast of the wearer as well as possible. The breast prosthesis in Figure 1 a is made in the balloon construction, with individual balloons are limited by the plastic films 5. These plastic films 5 are welded together at the upper end of the breast prosthesis 1 and form two balloon-shaped chambers 6 and 7. One of these two chambers 7 lies in the core region of the breast prosthesis, and a second chamber 6 lies in the outer region of the breast prosthesis.

In Figur 1 b wird eine Ausführungsform der Brustprothese gemäß Figur 1 a gezeigt, wobei die Schicht im größeren, äußeren Ballon 6, welche den inneren Ballon 7 vollständig umgibt mit einem Material höherer Viskosität 10 gefüllt ist (in der Zeichnung weiß dargestellt). Dieser äußere Ballon übernimmt dabei die wesentlichen formgebenden Eigenschaften für die äußere Gestalt der Brustprothese. Der innere Ballon 7 ist erfindungsgemäß mit einem Material 20 gefüllt, welches eine geringere Viskosität als das Material 10 aufweist (in der Zeichnung dunkel dargestellt). Dieser Kern aus geringer viskosem Material dient dazu, das natürliche Schwingungsverhalten der Brust besser als herkömmliche Produkte nachzuahmen. Je nach spezifischem Gewicht des Füllmaterials 20, wird das natürliche Schwingungsverhalten der Brust verschieden stark nachempfunden. Ein spezifisch schwereres niedrigviskoses Füllmaterial verleiht der Prothese 1 ein stärkeres Schwingungsverhalten als ein spezifisch leichtes. Als niedrigviskose Materialien 20 eignen sich unter anderem Silikonöl, Weißöl oder andere medizinische Öle. FIG. 1 b shows an embodiment of the breast prosthesis according to FIG. 1 a, wherein the layer in the larger, outer balloon 6, which completely surrounds the inner balloon 7, is filled with a material of higher viscosity 10 (shown in white in the drawing). This outer balloon assumes the essential shaping properties for the outer shape of the breast prosthesis. The inner balloon 7 is filled according to the invention with a material 20 which has a lower viscosity than the material 10 (shown dark in the drawing). This core of low viscous material serves to mimic the natural vibration behavior of the breast better than conventional products. Depending on the specific weight of the filling material 20, the natural vibration behavior of the breast is modeled differently. A specifically heavier low-viscosity filling material gives the prosthesis 1 a stronger vibration behavior than a specific light one. Suitable low-viscosity materials include silicone oil, white oil or other medicinal oils.

Figur 1 c zeigt eine Ausführungsform in der umgekehrten Konstellation, wobei sich das Füllmaterial niedrigerer Viskosität in der Kammer 6 an der Außenseite der Brustprothese befindet. Der Kern 7 ist dabei mit höher viskosem Material 10 gefüllt und übernimmt im wesentlichen die formgestalterischen Aufgaben der Prothese. Das Schwingungsverhalten der Prothese wird im wesentlichen durch die Art des niedrigviskosen Materials und den Grad der Befüllung der äußeren Kammer 6 bestimmt. Figure 1 c shows an embodiment in the reverse constellation with the lower viscosity filling material in the chamber 6 on the outside of the breast prosthesis. The core 7 is filled with highly viscous material 10 and essentially takes over the formgestalterischen tasks of the prosthesis. The vibration behavior of the prosthesis is essentially determined by the nature of the low viscosity material and the degree of filling of the outer chamber 6 determined.

Figur 2a zeigt eine erfindungsgemäße Brustprothese 1 mit einer körperzugewandten Seite 2 und einer körperabgewandten Seite 3, welche durch die Verschweißung von vier Folienlagen 5 am unteren bzw. am oberen Rand der Prothese im Sandwichaufbau gefertigt ist. Die Prothese weist drei Kammern, eine auf der dem Körper zugewandten Seite 6a, eine auf der dem Körper abgewandten Seite 8a und eine sandwichartig zwischen diesen beiden Kammern befindliche Zwischenkammer 7a auf. FIG. 2 a shows a breast prosthesis 1 according to the invention with a body-facing side 2 and a side 3 facing away from the body, which is manufactured by welding four foil layers 5 at the lower or upper edge of the prosthesis in sandwich construction. The prosthesis has three chambers, one on the body-facing side 6a, one on the side facing away from the body 8a, and an intermediate chamber 7a sandwiched between these two chambers.

Wie aus Figuren 2b und 2c hervorgeht, sind die dem Körper zugewandte Kammer 6a und die auf der nach außen gewandten Cupseite der Prothese 1 befindliche Kammer 8a mit dem gleichen Material gefüllt, wohingegen die mittlere Kammer mit dem Material anderer Viskosität gefüllt ist. As shown in Figures 2b and 2c, the body facing chamber 6a and the outwardly facing cup side of the prosthesis 1 located chamber 8a are filled with the same material, whereas the middle chamber is filled with the material of different viscosity.

In der Ausführungsform gemäß Figur 2b wird die mittlere Kammer mit niedrigviskosem Material 20 gefüllt und ist für die Nachahmung des natürlichen Schwingungsverhaltens der Brust hauptverantwortlich. Die dem Körper zugewandte Kammer 6a und die dem Körper abgewandte Kammer 8a sind mit dem höher viskosen Material gefüllt und verleihen der Prothese 1 ihre Grundform und Stabilität. In the embodiment according to FIG. 2b, the middle chamber is filled with low-viscosity material 20 and is responsible for the imitation of the natural vibration behavior of the breast. The body facing chamber 6a and the body facing away from the body chamber 8a are filled with the higher viscous material and give the prosthesis 1 its basic shape and stability.

In einer weiteren Ausführungsform gemäß Figur 2c ist die Konstellation umgekehrt. Die körperzugewandte Kammer 6a und die körperabgewandte Kammer 8a sind mit dem niedrig viskosem Material 20 befüllt und für das Schwingungsverhalten der Prothese 1 verantwortlich, wohingegen die Kammer im Kernbereich der Prothese 7a mit dem höher viskosen Material befüllt ist und somit für die Grundform und Stabilität der Prothese verantwortlich ist. In a further embodiment according to FIG. 2c, the constellation is reversed. The body facing chamber 6a and the body facing away from chamber 8a are filled with the low viscosity material 20 and responsible for the vibration behavior of the prosthesis 1, whereas the chamber is filled in the core region of the prosthesis 7a with the higher viscous material and thus for the basic shape and stability of the prosthesis responsible for.

Claims

Patentansprüche claims

1. Brustprothese (1 ), bestehend aus einem schalenförmigen, der Form der weiblichen Brust nachgebildeten Körper mit mindestens zwei Kammern (6, 6a, 7, 7a, 8a), wobei zumindest eine erste Kammer mit einem weich-elastischen Material (10) gefüllt ist, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest eine weitere Kammer mit einem eine geringere Viskosität als das weich-elastische Füllmaterial der ersten Kammer aufweisenden Material (20) gefüllt ist. 1. breast prosthesis (1), consisting of a bowl-shaped, the shape of the female breast modeled body having at least two chambers (6, 6a, 7, 7a, 8a), wherein at least a first chamber filled with a soft-elastic material (10) is, characterized in that at least one further chamber is filled with a lower viscosity than the soft-elastic filling material of the first chamber having material (20).

2. Brustprothese nach Anspruch 1 , wobei das Füllmaterial höherer Viskosität (10) eine additionsvernetzenden Zwei-Komponenten-Silikon-Kautschuk- Masse ist. 2. Breast prosthesis according to claim 1, wherein the filler of higher viscosity (10) is an addition-crosslinking two-component silicone rubber compound.

3. Brustprothese nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei das Füllmaterial geringerer Viskosität (20) eine Flüssigkeit ist, vorzugsweise ausgewählt aus der Gruppe Silikonöl, medizinisches Öl wie gegebenenfalls Weißöl, un- vernetzte oder teilweise vernetzte Polymermasse und Kombinationen daraus. 3. Breast prosthesis according to one of the preceding claims, wherein the filler of lower viscosity (20) is a liquid, preferably selected from the group of silicone oil, medicinal oil such as optionally white oil, uncrosslinked or partially crosslinked polymer composition and combinations thereof.

4. Brustprothese nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei das Füllmaterial geringerer Viskosität (20) dem unvernetzt oder zu einem geringeren Grad vernetzt belassenen Material höherer Viskosität (10) entspricht. 4. Breast prosthesis according to one of the preceding claims, wherein the filler of lower viscosity (20) corresponds to the uncrosslinked or crosslinked to a lesser extent left higher viscosity material (10).

5. Brustprothese nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei eine Kunststofffolie (5) die äußere Begrenzung des Körpers der Brustprothese (1 ) und/oder die Begrenzung zwischen mindestens zwei, vorzugsweise allen Kammern (6, 6a, 7, 7a, 8a) der Brustprothese (1 ) untereinander darstellt. 5. Breast prosthesis according to one of the preceding claims, wherein a plastic film (5) the outer boundary of the body of the breast prosthesis (1) and / or the boundary between at least two, preferably all chambers (6, 6a, 7, 7a, 8a) of the breast prosthesis (1) with each other.

6. Brustprothese nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei mindestens eine Kammer, vorzugsweise alle Kammern der Brustprothese aus einem Kunststoffballon bestehen, welcher mit Füllmaterial gefüllt ist. 6. Breast prosthesis according to one of the preceding claims, wherein at least one chamber, preferably all chambers of the breast prosthesis consist of a plastic balloon which is filled with filling material.

7. Brustprothese nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die Brustprothese aus genau zwei Kammern (6, 7) besteht, vorzugsweise einer Kammer (7) im Kernbereich der Brustprothese und einer diese Kammer umgebenden Kammer (6) im Außenbereich der Brustprothese. 7. Breast prosthesis according to one of the preceding claims, wherein the breast prosthesis consists of exactly two chambers (6, 7), preferably a chamber (7) in the core region of the breast prosthesis and a chamber surrounding this chamber (6) in the outer region of the breast prosthesis.

8. Brustprothese nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei das Füllmaterial mindestens einer Kammer in einer Kunststofffolie (5) eingeschweißt ist. 8. Breast prosthesis according to one of the preceding claims, wherein the filling material of at least one chamber in a plastic film (5) is welded.

9. Brustprothese nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die Brustprothese (1 ) aus genau drei Kammern (6a, 7a, 8a) besteht, vorzugsweise aus einer auf der hautzugewandten Seite (2) der Brustprothese liegenden Kammer (6a), einer auf der hautabgewandten Seite (3) der Brustprothese (1 ) liegenden Kammer (8a) und einer sandwichartig dazwischen liegenden Kammer (7a). 9. Breast prosthesis according to one of the preceding claims, wherein the breast prosthesis (1) consists of exactly three chambers (6a, 7a, 8a), preferably from a lying on the skin facing side (2) of the breast prosthesis chamber (6a), one on the skin facing away Side (3) of the breast prosthesis (1) lying chamber (8a) and a sandwich-like intermediate chamber (7a).

10. Brustprothese nach Anspruch 9, wobei zwei der drei Kammern (6a, 7a, 8a), vorzugsweise die auf der hautzugewandten (2) und auf der hautabgewandten (2) Seite liegenden Kammern ( 6a, 8a) aus dem selben Material bestehen. 10. Breast prosthesis according to claim 9, wherein two of the three chambers (6a, 7a, 8a), preferably on the skin facing (2) and on the skin remote (2) side chambers (6a, 8a) made of the same material.

11. Brustprothese nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die Kammer (7) im Kembereich der Brustprothese (1 ) oder die sandwichartig zwischen den auf der hautzugewandten (2) und auf der hautabgewandten (3) Seite liegenden Kammern (6a, 8a) liegende Kammer (7a) der Brustprothese (1 ) das Füllmaterial geringerer Viskosität (20) aufweist. 11. Breast prosthesis according to one of the preceding claims, wherein the chamber (7) in Kembereich the breast prosthesis (1) or sandwiched between the lying on the skin facing (2) and on the skin remote (3) side chambers (6a, 8a) lying chamber (7a) the breast prosthesis (1) has the filler of lower viscosity (20).

12. Brustprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 10, wobei die Kammer (7) im Kernbereich der Brustprothese (1 ) oder die sandwichartig zwischen den auf der hautzugewandten (2) und auf der hautabgewandten (3) Seite liegenden Kammern (6a, 8a) liegende Kammer der Brustprothese (1 ) das Füllmaterial höherer Viskosität (10) aufweist. 12. Breast prosthesis according to one of claims 1 to 10, wherein the chamber (7) in the core region of the breast prosthesis (1) or sandwiched between the on the skin facing (2) and on the skin facing away (3) side chambers (6a, 8a) lying chamber of the breast prosthesis (1) the filler of higher viscosity (10).

13. Brustprothese nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die Füllmaterialien von mindestens zwei unterschiedlichen Kammern unterschiedliche spezifische Gewichte aufweisen, und vorzugsweise das Füllmaterial geringerer Viskosität (20) ein höheres spezifisches Gewicht aufweist als das Füllmaterial höherer Viskosität (10). A breast prosthesis according to any one of the preceding claims, wherein the fillers of at least two different chambers have different specific gravities, and preferably the lower viscosity filler (20) has a higher specific gravity than the higher viscosity filler (10).

14. Verwendung eines niedrigviskosen Materials (20) als Füllmaterial für zumindest einen Teil einer Brustprothese (1 ), vorzugsweise ausgebildet nach einem der Ansprüche 1 bis 13. 14. Use of a low-viscosity material (20) as a filling material for at least part of a breast prosthesis (1), preferably formed according to one of claims 1 to 13.

15. Verwendung nach Anspruch 14, wobei das Material eine Flüssigkeit ist, vorzugsweise ausgewählt aus der Gruppe Silikonöl, medizinisches Öl wie gegebenenfalls Weißöl, unvernetzte oder teilweise vernetzte Polymermasse und Kombinationen daraus. 15. Use according to claim 14, wherein the material is a liquid, preferably selected from the group of silicone oil, medicinal oil such as optionally white oil, uncrosslinked or partially crosslinked polymer composition and combinations thereof.