WO2011077511A1 - 脊椎固定装置、埋込装置、埋込部材固定装置及び脊椎固定システム - Google Patents

脊椎固定装置、埋込装置、埋込部材固定装置及び脊椎固定システム Download PDF

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WO2011077511A1
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rod
main body
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英雄 一青
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株式会社ロバート・リード商会
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Definitions

  • the present invention relates to a spinal fixation device for fixing a spine, an implantation device for embedding an implantation member of the spinal fixation device in the spine, and an implantation member for fixing the implantation member of the spinal fixation device to a head portion.
  • the present invention relates to a fixation device and a spinal fixation system.
  • a rod is attached and fixed to a spinal fixation device fixed to a vertebra as a surgical operation, and the rod is disposed along the spine.
  • a spinal fixation device fixed to a vertebra as a surgical operation
  • the rod is disposed along the spine.
  • a fixing screw is screwed into the female screw portion of the rod accommodating portion to fix the rod.
  • a rotation type device (for example, refer to Patent Document 1) in which a screw embedded in a vertebra is rotatably attached to and fixed to a main body part, or a screw and a main body part are integrally formed.
  • the rotation type spinal fixation device can rotate the main body with respect to the screw, the degree of freedom of attachment of the rod is high, and even if the attachment direction of the device to the vertebra is slightly deviated, It can be accommodated in the rod accommodating portion.
  • the screw and the main body portion are fixed, the fixed spinal fixation device can firmly fix the rod accommodated in the rod accommodating portion.
  • the distance between two spinal fixation devices fixed to one rod Therefore, it is necessary to prevent the implant device from being displaced and to fix, correct, and stabilize the spine.
  • the spine may be fixed, corrected, stabilized, etc. by fixing the two spinal fixation devices fixed to one rod so as to be separated from each other. At this time, in order to firmly fix the spinal fixation device and the rod, it is more preferable to use a fixed spinal fixation device.
  • the main object of the present invention is to use both a rotation type and a fixation type, and to properly fix, correct, and stabilize the spine, a spine fixation device, an implantation device, and an implantation device. It is an object of the present invention to provide a locking member fixing device and a spinal fixation system.
  • a spinal fixation device that is connected and fixed to a rod to fix a spine, and an implant member that is at least partially embedded in a vertebra constituting the spine, and a head portion that can fix the implant member and the rod;
  • the head portion includes an embedded member placement portion on which the embedded member is placed, and a rod fixing portion on which the rod is fixed, and a head portion body disposed on the embedded member placement portion.
  • a fixing member for fixing the embedded member to the head portion, and the fixing member is attached to the head portion main body to hold the embedded member, and the fixing member
  • the mounting state with respect to the head portion main body includes a first state in which the embedded member disposed in the embedded member disposition portion is held rotatably about a predetermined angle about an axis extending in a predetermined direction, and the embedded state. Retaining non-rotating member A second state and to switchably Configured spinal fixation device is provided that.
  • the mounting state of the fixing member that holds the embedded member by being attached to the head portion main body with respect to the head portion main body extends the embedded member arranged in the embedded member arranging portion in a predetermined direction.
  • the head portion of the fixing member is configured to be switchable between a first state that is rotatably held at a predetermined angle around a shaft to be rotated and a second state in which the embedded member is held unrotatable.
  • the degree of freedom of attachment of the rod can be further increased, and further, after attaching the rod, by using it as a fixation type spinal fixation device, It is possible to appropriately perform a treatment for bringing the distance between the two spinal fixation devices fixed to one rod closer to or away from each other, and to appropriately fix, correct and stabilize the spine.
  • it since it can be used as both a spinal and fixed spinal fixation device, it is not necessary to prepare a rotary and fixed spinal fixation device in accordance with the patient's spinal disease state. The cost of the spinal fixation device can be reduced as compared to the case where both a rotation type and a fixation type spine fixation device are prepared. Can be achieved.
  • the implant member placement portion is provided on the vertebra side of the head portion main body, and the fixing member supports one end portion of the implant member inserted through the through hole that is not embedded in the vertebra.
  • the fixing member having the insertion portion inserted into the through hole is attached to the head portion main body, so that the support portion supports the one end portion of the implantation member and The insert member may be held.
  • the fixing member having the through hole inserted into the through hole is attached to the head portion main body, so that the support portion supports the one end portion that is not embedded in the vertebra of the embedded member, and Since the member is held, the fixing member can be held in a state in which the embedded member inserted through the through hole is prevented from being detached by the support portion, and the fixing member is attached to the head portion main body in the first state. Switching to the second state can be performed appropriately.
  • the support portion may include an inner surface formed in a shape along at least a part of the outer surface of the one end portion of the embedded member.
  • the inner side surface of the support portion is formed in a shape along at least a part of the outer surface of the one end portion of the embedding member, so that the inner side surface of the support portion and the outer surface of the one end portion of the embedding member are By increasing the contact area, the supporting member can support the embedded member more appropriately.
  • the embedded member disposition portion may include an inner surface that contacts an outer surface of the one end portion of the embedded member.
  • the inner surface of the implant member placement portion contacts the outer surface of one end portion that is not embedded in the vertebra of the implant member, so that the inner surface of the implant member placement portion and the one end portion of the implant member are in contact with each other.
  • the supporting member can support the embedded member more appropriately.
  • the fixing member has a screwing portion that is screwed with a screwed portion formed on an outer surface of the head portion main body, and adjusts an amount of screwing between the screwing portion and the screwed portion.
  • the mounting state of the fixing member with respect to the head portion main body may be configured to be switchable between the first state and the second state.
  • the mounting state of the fixing member with respect to the head portion main body can be adjusted by adjusting the screwing amount between the screwed portion of the fixing member and the screwed portion formed on the outer surface of the head portion main body. Since it is configured to be switchable between the first state and the second state, it is a relatively simple operation of adjusting the screwing amount between the screwing portion of the fixing member and the screwed portion of the head portion main body.
  • the mounting state of the fixing member with respect to the head body can be appropriately switched between the first state and the second state.
  • An implanting device for embedding the implanting member provided in the spinal fixation device according to the present invention in the vertebra, wherein the head fixing member is fixedly attached to the rod fixing portion of the spinal fixation device, and the implantation
  • An implant member attaching member attached to one end of the member not embedded in the vertebra, and attaching the implant member attaching member to the one end of the implant member to embed the implant member in the vertebra
  • an embedding device configured to fix the relative position of the head portion with respect to the embedding member by attaching and fixing the head portion fixing member to the rod fixing portion.
  • the head fixing member is attached and fixed to the rod fixing portion when the implanting member attaching member of the implanting device is attached to one end portion of the implanting member and the implanting member is embedded in the vertebra.
  • the relative position of the head part with respect to the implant member is fixed, so that the rotation of the head part around the implant member embedded in the vertebra is restricted, and the implant member with respect to the vertebra is controlled. Embedding can be performed appropriately.
  • a positioning member for fixing a relative position between the head portion fixing member and the implanting member mounting member with respect to an embedding direction of the implanting member when the implanting member is embedded in the vertebra. May be.
  • the positioning member fixes the relative position of the head portion fixing member and the implant member mounting member with respect to the implant direction of the implant member.
  • the head fixing member can be moved following the implant member mounting member that moves in the embedding direction in accordance with the increase or decrease in the amount of the implant member embedded in the vertebra, and the implant member can be appropriately embedded in the vertebra. Can do.
  • a spinal fixation system comprising: a spinal fixation device according to the present invention; and an implanting device for implanting the implant member of the spinal fixation device into the vertebra.
  • a head portion fixing member that is fixedly attached to the rod fixing portion; and an implanting member attaching member that is attached to one end portion of the implanting member that is not embedded in the vertebra.
  • the head portion fixing member is attached and fixed to the rod fixing portion, so that the head portion is relative to the implantation member.
  • a spinal fixation system is provided that is configured to fix the correct position.
  • the head fixing member is attached and fixed to the rod fixing portion when the implanting member attaching member of the implanting device is attached to one end portion of the implanting member and the implanting member is embedded in the vertebra.
  • the relative position of the head part with respect to the implant member is fixed, so that the rotation of the head part around the implant member embedded in the vertebra is restricted, and the implant member with respect to the vertebra is controlled. Embedding can be performed appropriately.
  • An embedded member fixing device for fixing the embedded member included in the spinal fixation device according to the present invention to the head portion, wherein the embedded member is engaged with an engaged portion formed on an outer surface of the fixing member.
  • a first engagement member having one engagement portion
  • a second engagement member having a second engagement portion that engages with the rod fixed to the rod fixing portion of the head portion main body
  • the first engaging member engages the first engaging portion and the engaged portion and rotates in a predetermined direction, whereby the screwed portion formed on the outer surface of the head portion main body and the The amount of screwing with the screwed portion of the fixing member is adjustable, and the second engaging member of the second engaging member is engaged with the rod, so that the rotation of the head body in a predetermined direction is performed.
  • the first engaging member is engaged with the engaged portion of the fixing member in a predetermined direction. And the threaded portion of the fixing member is screwed into the threaded portion of the head portion main body so as to fix the embedded member to the head portion.
  • An embedded member securing device is provided.
  • the first engagement portion of the fixing member is in a state in which the second engagement portion of the second engagement member is engaged with the rod to restrict the rotation of the head body in the predetermined direction.
  • the screwing portion of the fixing member is screwed into the screwed portion of the head portion main body, and the embedded member is Since it is fixed to the head part, it is formed on the outer surface of the head part main body by engaging the first engaging part of the first engaging member and the engaged part of the fixing member and rotating in a predetermined direction.
  • the fixing member is rotated in a predetermined direction with the rotation of the head part main body being restricted.
  • the screwed portion of the fixing member can be properly screwed into the screwed portion of the head portion main body, and the embedded member can be properly fixed to the head portion.
  • the fixing member of the spinal fixation device is attached to the vertebra side with respect to the rod fixing portion of the head portion main body, and the first engaging member is configured such that the first engaging portion is the fixing member.
  • the rod arrangement opening further includes a rod arrangement opening in which the rod engaged with the second engagement portion of the second engagement member is arranged on the inner side in a state of being engaged with the engaged portion.
  • the opening for use is configured such that the first engagement portion in a state where the second engagement portion of the second engagement member engages the rod and restricts rotation of the head portion main body in a predetermined direction. You may comprise so that the rotation space of the predetermined direction of the said 1st engagement member engaged with the said to-be-engaged part of the member for fixation may be formed.
  • the first engagement portion is the fixing member in a state where the second engagement portion of the second engagement member engages the rod and restricts the rotation of the head body in the predetermined direction. Since the rotation space for the first engagement member engaged with the engaged portion to rotate in a predetermined direction is formed by the rod arrangement opening, the fixing member is more than the rod fixing portion of the head body. Even in the configuration attached to the vertebra side, the rod is arranged inside the rod arrangement opening, so that the first engagement in a state where the first engagement portion and the fixing member are engaged with each other.
  • the screwing portion of the fixing member can be properly screwed into the screwed portion of the head portion main body, and the head of the embedded member The fixing to the part can be performed appropriately.
  • a spinal fixation system comprising: a spinal fixation device according to the present invention; and an implantation member fixation device for fixing the implantation member of the spine fixation device to the head portion, wherein the implantation member fixation device is A first engaging member having a first engaging portion that engages with an engaged portion formed on an outer surface of the fixing member, and the rod fixed to the rod fixing portion of the head body. A second engagement member having a second engagement portion to be engaged, wherein the first engagement member engages the first engagement portion and the engaged portion and rotates in a predetermined direction.
  • the amount of screwing between the screwed portion formed on the outer surface of the head portion main body and the screwed portion of the fixing member can be adjusted, and the second engagement of the second engaging member can be adjusted.
  • the first engagement in a state in which the joint portion is engaged with the rod to restrict the rotation of the head body in a predetermined direction.
  • the screwing portion of the fixing member is engaged with the screwed portion of the head portion main body.
  • a spinal fixation system is provided that is threaded into a portion and configured to secure the implant member to the head portion.
  • the first engagement portion of the fixing member is in a state in which the second engagement portion of the second engagement member is engaged with the rod to restrict the rotation of the head body in the predetermined direction.
  • the screwing portion of the fixing member is screwed into the screwed portion of the head portion main body, and the embedded member is Since it is fixed to the head part, it is formed on the outer surface of the head part main body by engaging the first engaging part of the first engaging member and the engaged part of the fixing member and rotating in a predetermined direction.
  • the fixing member is rotated in a predetermined direction with the rotation of the head part main body being restricted.
  • the screwed portion of the fixing member can be properly screwed into the screwed portion of the head portion main body, and the embedded member can be properly fixed to the head portion.
  • the embedded member by setting the mounting state of the fixing member to the head portion main body to the first state, the embedded member can be used as a rotary spinal fixation device in which the embedded member is rotatable with respect to the head portion.
  • the fixing member when the fixing member is attached to the head portion main body in the second state, the fixing member can be used as a fixed spinal fixation device in which the embedded member cannot rotate with respect to the head portion.
  • the degree of freedom of attachment of the rod can be further increased, and further, after attaching the rod, by using it as a fixation type spinal fixation device, It is possible to appropriately perform a treatment for bringing the distance between the two spinal fixation devices fixed to one rod closer to or away from each other, and to appropriately fix, correct and stabilize the spine.
  • it since it can be used as both a spinal and fixed spinal fixation device, it is not necessary to prepare a rotary and fixed spinal fixation device in accordance with the patient's spinal disease state. The cost of the spinal fixation device can be reduced as compared to the case where both a rotation type and a fixation type spine fixation device are prepared. Can be achieved.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view of the spinal fixation device taken along line II-II in FIG. 1.
  • FIG. 1 It is a perspective view which shows the implantation apparatus for implanting the screw which comprises the spinal fixation apparatus of FIG. 1 in a vertebra. It is a perspective view which shows the state which removed the spinal fixation apparatus from the implantation apparatus of FIG. It is a disassembled perspective view which shows the embedding apparatus of FIG. It is a perspective view which shows the screw fixing device for fixing the screw which comprises the spinal fixing device of FIG. 1 to a head part. It is a disassembled perspective view which shows the screw fixing apparatus of FIG. It is a figure for demonstrating the fixing method of the screw with respect to the head part using the screw fixing apparatus of FIG. It is a figure for demonstrating the fixing method of the screw of FIG.
  • FIG. 1 is a perspective view showing a spinal fixation device 100 exemplified as a preferred embodiment to which the present invention is applied.
  • the direction along the extending direction of the spine is defined as the Y-axis direction, and substantially perpendicular to the Y-axis direction.
  • One direction substantially parallel to the X-axis direction is taken as the X-axis direction, and one direction substantially perpendicular to the X-axis direction and the Y-axis direction is taken as the Z-axis direction.
  • the spinal fixation device 100 of the present embodiment is fixed to each of a plurality of vertebrae arranged in the Y-axis direction, for example, in order to fix, correct, and stabilize a spine such as a lumbar vertebra.
  • R2 is arranged along the spine, and the screw 1 is not rotatable with respect to the head portion 2 even as a rotation type device in which the screw 1 is configured to be rotatable with respect to the head portion 2. It can also be used as a fixed-type device constructed as described above.
  • the spinal fixation device 100 includes a screw 1 to be screwed into a vertebra and a fixing nut 22 to screw and fix the screw 1, and a fixing screw 23. And the head portion 2 to which the rod R is attached and fixed by being screwed.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view of the spinal fixation device 100 taken along the line II-II in FIG. 3 is a front view showing a state in which the head portion main body 21, the screw 1 and the fixing nut 22 are assembled.
  • FIG. 4 shows the head portion main body 21, the screw 1 and the fixing nut 22 separated. It is a disassembled perspective view which shows a state.
  • FIG. 5 is an exploded perspective view showing a state in which the fixing screw 23 is separated from the assembled head unit main body 21, screw 1, and fixing nut 22.
  • the screw 1 is an implant member that is at least partially embedded in the vertebra. Specifically, as shown in FIG. 4 and the like, the screw 1 includes a screw body portion 11 that is formed in an elongated shape along an embedding direction (for example, the Z-axis direction) and is screwed into a vertebra. A screw head 12 is formed continuously from the skin side end (one end) of the portion 11.
  • the screw body 11 is formed to have a smaller diameter than the vertebra side opening of the fixing nut 22 of the head 2.
  • the screw head 12 is formed from a part obtained by cutting a sphere formed continuously with the screw main body 11 along a plane substantially orthogonal to the axial direction of the screw main body 11.
  • the attachment part 12a (refer FIG. 2 etc.) to which the embedding apparatus 200 (after-mentioned) for rotating the said screw 1 and embedding is attached is provided in the edge part by the side of the skin of the screw head 12.
  • the screw head 12 is formed to have a larger diameter than the vertebra side opening (described later) of the fixing nut 22 and is prevented from being pulled out while being attached to the head portion 2 as described later. Yes.
  • the head portion 2 includes a head portion main body 21 that can fix the rod R, and a fixing nut 22 that holds the screw 1 by being screwed into a male screw portion 212 of the head portion main body 21. And a fixing screw 23 for fixing the rod R by being screwed into the female screw portion 215 of the head portion main body 21.
  • the fixing nut 22 is a member for fixing the screw 1 arranged in the screw arrangement portion 211 provided on the vertebra side of the head portion main body 21 as a fixing member.
  • the fixing nut 22 has a through-hole 221 formed so as to penetrate in a direction substantially orthogonal to the rod R (Z-axis direction).
  • a female screw portion (screwed portion) 222 that is screwed with a male screw portion (threaded portion) 212 of the head portion main body 21 is formed at an end portion on the skin side of the fixing nut 22.
  • a support portion 223 that supports the screw head 12 of the screw 1 inserted through the fixing nut 22 is formed on the vertebra side from the portion 222.
  • the female screw portion 222 is formed on the inner peripheral surface of the skin-side end of the fixing nut 22.
  • the female screw portion 222 has a thread with a predetermined pitch and can be screwed with a screw thread formed on the outer peripheral surface of the male screw portion 212 of the head portion main body 21.
  • the support portion 223 includes an inner peripheral surface portion (inner side surface) 223 a formed in a shape along at least a part of the outer peripheral surface of the screw head (one end portion) 12 of the screw 1.
  • the inner peripheral surface portion 223 a has a shape that is gradually reduced in diameter with a curvature that is substantially equal to the curvature of the outer peripheral surface of the screw head 12. That is, the opening at the skin side end of the inner peripheral surface portion 223 a is formed to have a smaller diameter than the (spherical) diameter of the screw head 12.
  • the inner peripheral surface portion 223a is formed to be curved in a substantially arc shape with a curvature substantially equal to the curvature of the outer peripheral surface of the screw head 12 by gradually reducing the inner diameter toward the vertebra side. Further, the opening at the end portion on the vertebra side of the inner peripheral surface portion 223 a is formed to have a larger diameter than the diameter of the screw main body portion 11.
  • the screw 1 inserted through the through hole 221 of the fixing nut 22 is in a state in which the screw head 12 is locked to the inner peripheral surface portion 223 a of the support portion 223. That is, the fixing nut 22 with the screw 1 inserted through the through hole 221 is attached to the head portion main body 21, whereby the screw head 12 is supported by the support portion 223 and the screw 1 is held. At this time, in a state where the fixing nut 22 is not completely fixed to the head portion main body 21 (described later), the screw 1 is centered on an axis in the extending direction of the screw 1 (for example, the Z-axis direction). As shown in FIG.
  • the cross-sectional shape substantially orthogonal to the Z-axis direction of the outer peripheral surface portion 224 portion 224 of the fixing nut 22 is formed into a regular polygon shape having a predetermined number of corner portions, and a screw fixing device 300 (described later) is attached and fixed. It is like that.
  • the head main body 21 is formed with a screw arrangement portion 211 in which the screw head 12 is arranged at an end portion on the vertebra side, and the female nut of the fixing nut 22 is formed outside the screw arrangement portion 211.
  • a male screw portion 212 that is screwed with the screw portion 222 is formed.
  • the male thread portion 212 has a thread having a predetermined pitch and can be screwed with a thread formed on the inner peripheral surface of the female thread portion 222 of the fixing nut 22.
  • the screw placement portion 211 is formed in a concave shape that is recessed toward the skin side from the end portion on the vertebra side of the head portion main body 21. Moreover, the screw arrangement
  • positioning part 211 is equipped with the planar inner peripheral surface part (inner side surface) 211a inclined so that the internal diameter may gradually reduce in diameter toward the skin side.
  • the opening at the end on the vertebra side of the inner peripheral surface portion 211a is formed to be larger than the (spherical) diameter of the screw head 12, and the opening at the skin side end of the inner peripheral surface portion 211a is the screw head. The diameter is smaller than the (spherical) diameter of the portion 12.
  • the screw head 12 is placed in the screw placement portion 211.
  • the screw head 12 is placed on the screw placement portion 211.
  • the arranged screw 1 is held so as to be rotatable at a predetermined angle with respect to the X-axis direction and the Y-axis direction about the axis in the extending direction (for example, the Z-axis direction) of the screw 1 (first State) (see FIG. 3).
  • the screwing direction of the screw 1 with respect to the vertebra does not necessarily have to be substantially parallel to the Z-axis direction, and the screw 1 can be screwed in a direction shifted from the Z-axis direction.
  • the degree of freedom in direction can be increased.
  • the range which can rotate the screw 1 is typically represented by the dashed-two dotted line.
  • the fixing nut 22 adjusts the screwing amount of the female screw portion 222 and the male screw portion 212 of the head portion main body 21, thereby changing the mounting state of the fixing nut 22 to the head portion main body 21. It can be switched between the first state and the second state.
  • the head portion main body 21 includes a groove portion 213 that receives the rod R and arranges the rod R along the extending direction of the spine (Y-axis direction), and the groove portion 213.
  • a rod receiving portion 214 in which the rod R is arranged and a female screw portion 215 to be screwed with the male screw portion 231 of the fixing screw 23 for fixing the rod R arranged in the rod receiving portion 214 are formed.
  • the groove portion 213 is recessed to a predetermined depth so as to be cut out from the skin side end of the head portion main body 21 to the vertebra side, and is formed to extend in substantially the same direction as the longitudinal direction of the rod R. (See FIG. 5 etc.).
  • a rod receiving portion 214 is configured by a vertebra side portion of the groove portion 213, and this rod receiving portion 214 is formed continuously with an opening at an end portion on the skin side of the screw placement portion 211.
  • the inner side surface of the rod receiving portion 214 is formed in a substantially arc shape so as to be substantially equal to the curvature of the outer peripheral surface of the rod R.
  • female threads 215 are provided on the inner surfaces of both side walls in the X-axis direction of the groove 213.
  • the female screw portion 215 is formed so as to be seated at a predetermined depth from the inner surface of both side walls of the groove portion 213 outward in the X-axis direction.
  • the female screw portion 215 has a thread with a predetermined pitch, and can be screwed with a screw thread formed on the outer peripheral surface of the male screw portion 231 of the fixing screw 23.
  • an engagement hole 216 that engages with a part of a device (not shown) used for arranging the rod R with respect to the rod receiving portion 214.
  • a part of the device (not shown) is engaged with the engagement hole 216, and the rod R can be disposed on the rod receiving portion 214 by the lever principle.
  • a male screw portion 231 that is screwed with the female screw portion 215 of the head portion main body 21 is formed.
  • the male thread portion 231 has a thread having a predetermined pitch and can be screwed with a thread formed on the inner peripheral surface of the female thread portion 215 of the groove 213.
  • a rotation member attachment portion 232 to which a predetermined rotation member such as a screw driver for rotating the fixation screw 23 is attached is provided at the skin side end of the fixation screw 23.
  • the fixing screw 23 rotates in a predetermined direction in a state where the predetermined rotating member is attached to the rotating member attaching portion 232, so that the male screw portion 231 of the fixing screw 23 becomes the female screw portion 215 of the groove portion 213.
  • the surface on the vertebra side of the fixing screw 23 comes into contact with the surface facing the skin side of the outer peripheral surface of the rod R arranged in the rod receiving portion 214, and the rod R is fixed by the fixing screw 23.
  • the rod R is fixed to the head portion 2 by the rod receiving portion 214 and the fixing screw 23 (see FIG. 2 and the like).
  • the groove portion 213 (the rod receiving portion 214 and the female screw portion 215) of the head portion main body 21 and the fixing screw 23 constitute a rod fixing portion to which the rod R is fixed.
  • Each part constituting the spinal fixation device 100 that is, the screw 1, the head part main body 21, the fixing nut 22, and the fixing screw 23 are made of, for example, a medical material such as an alloy or titanium containing titanium or the like at a predetermined ratio. It is configured.
  • FIGS. 6 and 7 are perspective views showing the implanting device 200.
  • FIG. 7 shows the head unit body 21, the fixing nut 22 and the screw 1 of the spinal fixation device 100 removed from the implanting device 200.
  • FIG. It is a perspective view which shows a state.
  • FIG. 8 is an exploded perspective view showing the embedding device 200.
  • the implanting device 200 is a device for embedding the screw 1 of the spinal fixation device 100 into the vertebra, and constitutes a spinal fixation system together with the spinal fixation device 100. Further, as shown in FIGS. 6 to 8, the implanting device 200 is configured to be detachable from the head body 21 of the spinal fixation device 100. Specifically, the implanting device 200 is attached to the mounting portion 12a of the screw head 12. A screw attachment member 210 that is detachably attached; a head portion fixing member 220 that includes the screw attachment member 210 and is detachably attached and fixed to the female screw portion 215 (rod fixing portion) of the head portion main body 21; A positioning member 230 that fixes the relative positions of the head portion fixing member 220 and the screw mounting member 210 is provided.
  • the screw attachment member (embedding member attachment member) 210 is a member formed in a long shaft shape extending in a predetermined direction.
  • the screw attachment member Both end portions on the longitudinal direction side of 210 are formed so as to protrude from both end portions on the same direction side of the head portion fixing member 220.
  • a screw engagement portion 21a (see FIG. 7) that engages with the attachment portion 12a of the screw head 12 is provided at one end portion (tip portion) of the screw attachment member 210.
  • the screw engaging portion 21a has an outer shape that is substantially the same as the inner shape of the mounting portion 12a of the screw head 12, and can be inserted into and removed from the mounting portion 12a of the screw head 12 in a predetermined direction. It is configured. Then, the screw engagement portion 21a is inserted into the attachment portion 12a of the screw head 12 so that the screw engagement portion 21a and the attachment portion 12a are engaged, and the screw attachment member 210 is in a predetermined direction. With the rotation, the screw 1 is rotatable in the same direction as the rotation direction of the screw mounting member 210.
  • an engaged portion 21b (see FIG. 8) with which the positioning member 230 is engaged is provided on the end portion side of the screw mounting member 210 opposite to the screw engaging portion 21a.
  • the engaged portion 21 b is recessed by a predetermined depth from the surface of the screw mounting member 210 and is formed in an annular shape along the circumferential direction of the screw mounting member 210.
  • the head portion fixing member 220 is a cylindrical member that encloses the screw attachment member 210, and the head portion main body is provided at one end portion thereof, that is, at the end portion where the screw engagement portion 21 a of the screw attachment member 210 is provided.
  • a male threaded portion 22a is provided that is screwed into the female threaded portion 215.
  • the male screw portion 22 a has a screw thread having a predetermined pitch and can be screwed with a screw thread formed on the inner peripheral surface of the female screw portion 215 of the head portion main body 21.
  • the male screw portion 22a of the head portion fixing member 220 becomes the head portion main body 21.
  • the relative position of the head portion 2 with respect to the screw 1 is fixed by being screwed into the female screw portion 215 (rod fixing portion). That is, when the screw 1 is embedded in the vertebra, the head 2 is in a state of being rotatable with respect to the screw 1 by a predetermined angle about the axis in the embedding direction (for example, the Z-axis direction).
  • the relative position of the head portion 2 with respect to the screw 1 is fixed, and even if the screw 1 is rotated to be embedded in the vertebra, the screw Therefore, the rotation of the head portion 2 around 1 is restricted. Therefore, the screw 1 can be properly implanted into the vertebra.
  • a predetermined number (for example, two) of positioning members 230 are disposed on the end of the head portion fixing member 220 opposite to the male screw portion 22a.
  • the positioning member 230 is, for example, a plunger provided so as to protrude from the inner surface of the head portion fixing member 220 to the screw mounting member 210 side. Then, the engaged portion 21b of the screw mounting member 210 inserted into the head portion fixing member 220 and the positioning member 230 are engaged with each other, whereby the head in the embedding direction of the screw 1 (longitudinal direction of the screw mounting member 210). The relative positions of the part fixing member 220 and the screw mounting member 210 are fixed.
  • the head fixing member 220 can be moved by following the screw mounting member 210 that moves in the embedding direction according to the increase or decrease of the amount of the screw 1 embedded in the vertebra.
  • the insertion of the screw 1 into the vertebra using the insertion device 200 can be performed appropriately.
  • a spinal fixation device 100 is prepared in which a screw 1 is attached to a head portion 2 so as to be rotatable at a predetermined angle about an axis in the Z-axis direction, and a screw attachment member 210 is provided in the head portion fixing member 220.
  • the implanted device 200 in the inserted state is attached to the spinal fixation device 100.
  • the screw engagement portion 21a of the screw attachment member 210 is inserted into the attachment portion 12a of the screw head 12 to engage the screw engagement portion 21a and the attachment portion 12a, and the head portion main body 21.
  • the male screw portion 22 a of the head portion fixing member 220 is screwed into the female screw portion 215 to fix the head portion fixing member 220 to the head portion 2.
  • the screw 1 is screwed into the vertebrae by rotating the screw mounting member 210 into the screwing position of the screw 1 in the spine.
  • the head portion fixing member 220 is attached and fixed to the head portion 2, the relative position of the head portion 2 with respect to the screw 1 is fixed, and even if the screw 1 is rotated to be embedded in the vertebra, the screw The rotation of the head portion 2 around 1 can be restricted.
  • the relative positions of the head portion fixing member 220 and the screw mounting member 210 with respect to the screw 1 embedding direction are fixed, the screw mounting that moves in the embedding direction in accordance with the increase or decrease of the amount of screw 1 embedding with respect to the vertebra.
  • the head fixing member 220 can be moved following the member 210.
  • the screwing position of the screw 1 of the spine may be specified by inserting a needle-like member into the vertebra and confirming it by X-ray imaging or the like.
  • the engagement of the attachment portion 12a of the screw head 12 and the screw engagement portion 21a of the screw attachment member 210 is released, and the female screw portion 215 of the head portion main body 21 and the head portion are fixed.
  • the screwing with the male screw portion 22a of the member 220 is released, and the implanting device 200 is removed from the spinal fixation device 100.
  • the screw body 11 of the screw 1 is screwed into a predetermined vertebra, and the head 2 is centered on the axis in the extending direction (embedding direction) of the screw 1 with respect to the screw 1.
  • a predetermined angle (for example, about 15 °) is freely rotatable, and the degree of freedom of arrangement of the head portion 2 and the rod R is ensured to some extent.
  • FIG. 9 is a perspective view showing the screw fixing device 300
  • FIG. 10 is an exploded perspective view of the screw fixing device 300.
  • FIGS. 11 to 15 are diagrams for explaining a method of fixing the screw 1 to the head unit 2.
  • the screw fixing device 300 is a device for fixing the screw 1 of the spinal fixation device 100 to the head unit 2, and constitutes a spinal fixation system together with the spinal fixation device 100. Further, as shown in FIGS. 9 and 10, the screw fixing device 300 is configured to be detachable with respect to the head portion main body 21 of the spinal fixation device 100, specifically, disposed in the groove portion 213 of the head portion main body 21.
  • a rod engaging member 310 that engages with the rod R, and an engagement with the corner portion of the outer peripheral surface portion 224 portion 224 of the fixing nut 22 that includes the rod engaging member 310 and is screwed into the head portion main body 21. And a nut engaging member 320 to be provided.
  • the rod engaging member (second engaging member) 310 is a member formed in a long shaft shape extending in a predetermined direction, and is inserted into and removed from the nut engaging member 320 in a predetermined direction (longitudinal direction). It is configured freely.
  • a head portion arrangement portion 311 in which the head portion 2 in a state where the rod R is arranged in the rod receiving portion 214 is formed on one end portion (tip portion) of the rod engaging member 310.
  • the head portion arrangement portion 311 has a concave space that is open on the vertebra (rod R) side and has a larger diameter than the head portion 2. Further, the depth (height) of the head portion arranging portion 311 in the direction along the longitudinal direction of the rod engaging member 310 is a rod engaging portion 312 (described later) formed at the vertebra side end of the head portion arranging portion 311. ) And the rod R are engaged with each other so that the skin side end portion of the head portion 2 (fixing screw 23) does not come into contact with the skin side end portion of the head portion arrangement portion 311.
  • the rod engaging portion 312 is engaged with the rod R disposed in the rod receiving portion 214.
  • the end surface on the vertebra side of the rod engaging portion 312 is formed to be curved in a substantially arc shape so as to be substantially equal to the curvature of the outer peripheral surface of the rod R. Then, by moving the rod engaging member 310 in a predetermined direction (longitudinal direction) with respect to the nut engaging member 320, the rod engaging portion 312 and the rod R can be brought into an engaged state or can be released. It has become.
  • the state of the rod R engaged with the rod engaging portion 312 may be a state in which the fixing screw 23 is completely screwed into the head portion main body 21 and is completely fixed to the head portion 2.
  • the fixing screw 23 may be loosely screwed into the head portion 2 and the rod receiving portion of the groove portion 213 without the fixing screw 23 being screwed into the head portion main body 21. It may be in a state where it is only arranged in 214.
  • the nut engaging member (first engaging member) 320 is a cylindrical member that includes the rod engaging member 310, and is relative to the rod engaging member 310 disposed in the nut engaging member 320. It is configured to be rotatable around a longitudinal axis. Further, one end portion of the nut engaging member 320, that is, the end portion where the rod engaging portion 312 of the rod engaging member 310 is provided is a corner portion (covered) formed on the outer peripheral surface portion 224 of the fixing nut 22. A rod engaging portion (first engaging portion) 321 that engages with the engaging portion), and a rod arrangement opening in which the rod R that engages with the rod engaging portion 312 of the rod engaging member 310 is disposed inside. 322 are formed.
  • Two nut engaging portions 321 are provided side by side in the diameter direction substantially orthogonal to the longitudinal direction of the nut engaging member 320 so as to sandwich the fixing nut 22.
  • Each nut engaging portion 321 is provided on a protrusion 323 that protrudes inward from the inner surface of the nut engaging member 320 and has an inner surface so as to have a shape substantially equal to a corner of the outer peripheral surface portion 224 of the fixing nut 22.
  • the concave portion 323a is formed to be recessed in a predetermined shape.
  • the rod engaging member 310 inserted inside the nut engaging member 320 has the vertebra side end surface of the head portion arranging portion 311 in contact with the protruding portion 323, so that the rod engaging member 310 and the nut engaging member are arranged.
  • the relative position with respect to the insertion direction with 320 is fixed.
  • the nut engaging member 320 including the rod engaging member 310 is moved from the skin side to the vertebra side with respect to the spinal fixation device 100, so that the head portion arrangement portion 311 of the rod engaging member 310 has a head.
  • the concave surface portion 323a of the nut engaging portion 321 and the corner portion of the outer peripheral surface portion 224 of the fixing nut 22 are engaged.
  • the rod R in a state of being engaged with the rod engaging portion 312 of the rod engaging member 310 is arranged inside the rod arrangement opening 322.
  • the nut engaging member 320 is formed on the outer surface of the head portion main body 21 by rotating in a predetermined direction around the longitudinal axis while the nut engaging portion 321 and the fixing nut 22 are engaged.
  • the amount of screwing between the formed male screw portion 212 and the female screw portion 222 of the fixing nut 22 can be adjusted.
  • the rod arrangement opening 322 is formed continuously between the nut engaging portions 321 between the two nut engaging portions 321 and 321.
  • the rod arrangement opening 322 is formed so as to be cut out from the end of the nut engaging member 320 on the vertebra side to the skin side. Then, when adjusting the screwing amount between the male screw portion 212 formed on the outer surface of the head portion main body 21 and the female screw portion 222 of the fixing nut 22, the nut engaging portion 321 is formed by the rod arrangement opening 322.
  • a rotation space in a predetermined direction around the longitudinal axis of the nut engaging member 320 engaged with the fixing nut 22 is secured.
  • the rod R is arranged on the vertebra side (that is, the side where the screw fixing device 300 is inserted) from the fixing nut 22, but the rod R is arranged inside the rod arrangement opening 322. In a state where the nut engaging portion 321 and the fixing nut 22 are engaged, rotation in a predetermined direction around the longitudinal axis of the nut engaging member 320 is allowed.
  • the rotation in a predetermined direction around the longitudinal axis of the head portion main body 21 is regulated,
  • the nut engaging member 320 in which the concave surface portion 323a of the nut engaging portion 321 is engaged with the corner portion of the outer peripheral surface portion 224 of the fixing nut 22 rotates in a predetermined direction around the longitudinal axis.
  • the female screw portion 222 of 22 is screwed into the male screw portion 212 of the head portion main body 21.
  • the rod arrangement opening 322 causes the nut engagement portion 321 to rotate in a predetermined direction around the longitudinal axis of the nut engagement member 320 engaged with the corner portion of the outer peripheral surface portion 224 of the fixing nut 22.
  • a dynamic space is formed.
  • the screwing amount of the female screw portion 222 of the fixing nut 22 into the male screw portion 212 of the head portion main body 21 is increased, the outer peripheral surface of the screw head 12 comes into contact with the inner peripheral surface portion 211a of the screw placement portion 211.
  • the screw 1 is fixed to the head portion 2 so as not to rotate while maintaining a predetermined angle with respect to an axis in a predetermined direction (for example, the Z-axis direction) (second state).
  • a method of fixing the screw 1 using the screw fixing device 300 will be described with reference to FIGS.
  • a predetermined rotating member such as a screw driver is attached to the rotating member attaching portion 232 of the fixing screw 23 and the male screw portion of the fixing screw 23.
  • 231 is screwed into the female screw part 215 of the groove part 213.
  • the surface on the vertebra side of the fixing screw 23 comes into contact with the surface of the outer peripheral surface of the rod R arranged on the rod receiving portion 214 facing the skin side, and the rod R is fixed to the rod receiving portion 214 side by the fixing screw 23.
  • the rod R is fixed to the head portion 2 by the rod receiving portion 214 and the fixing screw 23. Note that the fixing of the rod R to the head portion 2 itself is not directly related to the fixing method of the screw 1 of the present invention, and a spinal fixation device 100 in which the rod R is fixed to the head portion 2 is prepared in advance. May be.
  • the nut engaging member 320 containing the rod engaging member 310 is vertebra side from the skin side with respect to the spinal fixation device 100 (direction of arrow in FIGS. 11 and 12).
  • the longitudinal axis of the rod engaging member 310 and the nut engaging member 320 is centered. It is preferable to determine the relative position in the rotational direction.
  • the rod engaging portion 312 and the outer peripheral surface of the rod R are engaged, and the concave portion 323a of the nut engaging portion 321 is engaged. And the corner portion of the outer peripheral surface portion 224 of the fixing nut 22 engage with each other.
  • the rod R in a state of being engaged with the rod engaging portion 312 of the rod engaging member 310 is arranged inside the rod arrangement opening 322.
  • the rod engaging portion 312 of the rod engaging member 310 is engaged with the rod R, whereby a predetermined direction centered on the longitudinal axis of the head portion main body 21 (for example, In a state where the rotation of the nut engaging portion 321 is restricted, the nut engaging member 320 in which the concave surface portion 323a of the nut engaging portion 321 is engaged with the corner portion of the outer peripheral surface portion 224 of the fixing nut 22 is centered on the longitudinal axis. It is rotated in a predetermined direction (for example, clockwise). As a result, the female screw portion 222 of the fixing nut 22 is screwed into the male screw portion 212 of the head portion main body 21.
  • a predetermined direction for example, clockwise
  • the nut engaging member 320 When the circumferential end of the nut engaging portion 321 of the rotating nut engaging member 320 comes into contact with the rod R (see FIG. 14), the nut engaging member 320 cannot be rotated any further. As shown in FIG. 15, the nut engaging member 320 including the rod engaging member 310 is moved from the vertebra side to the skin side (in the direction of the arrow in FIG. 15) with respect to the spinal fixation device 100, thereby The engagement between the concave surface portion 323a of 321 and the corner portion of the outer peripheral surface portion 224 of the fixing nut 22 is released.
  • the protruding portion 323 of the nut engaging member 320 is brought into contact with the end surface on the vertebra side of the head portion arranging portion 311 of the rod engaging member 310 and is locked.
  • the joint member 310 also moves.
  • the engagement between the rod engaging portion 312 and the outer peripheral surface of the rod R is also released.
  • the nut engaging member 320 is rotated by a predetermined amount with respect to the rod engaging member 310 in a direction opposite to the predetermined direction (for example, counterclockwise) around the longitudinal axis, thereby forming a concave surface of the nut engaging portion 321.
  • the amount of screwing of the female screw portion 222 of the fixing nut 22 into the male screw portion 212 of the head body 21 in the state where the portion 323a is engaged with the corner portion of the outer peripheral surface portion 224 of the fixing nut 22 is ensured.
  • the screw fixing device 300 and the spinal fixation device 100 are substantially in the same state as shown in FIG. 11, and thereafter, the same operation as that of FIGS.
  • the fixing nut 22 that holds the screw 1 by being attached to the head portion main body 21 is attached to the head portion main body 21 in the screw placement portion 211. Since the arranged screw 1 is configured to be switchable between a first state in which the screw 1 is rotatably held at a predetermined angle around the longitudinal axis and a second state in which the screw 1 is held unrotatable. By setting the mounting state of the fixing nut 22 to the head portion main body 21 to the first state, the screw 1 can be used as a rotary spinal fixation device 100 that can rotate with respect to the head portion 2.
  • both of the spinal fixation device 100 can be used as both the rotation type and the fixation type, it is not necessary to prepare the rotation type and the fixation type spine fixation device according to the state of the spine disease of the patient.
  • the operation time can be reduced and the operation time can be shortened.
  • when it is desired to release the fixation in the middle of the operation or when it is desired to temporarily fix the operation it is possible to easily switch between the rotating type and the fixed type, and the usability can be further improved.
  • the fixing nut 22 can be used as a fixed spine fixing device 100 from the beginning. The cost of the spinal fixation device 100 can be reduced as compared with the case where each device is prepared.
  • the fixing nut 22 in which the screw 1 is inserted into the through hole 221 is attached to the head portion main body 21, the screw head 12 of the screw 1 is supported and held by the support portion 223.
  • the fixing nut 22 can be held in a state in which the screw 1 inserted through the through hole 221 is prevented from being detached by the support portion 223.
  • the mounting state of the fixing nut 22 to the head portion main body 21 is adjusted.
  • the inner peripheral surface portion 223a of the support portion 223 is formed in a shape along at least a part of the outer surface of the screw head 12 of the screw 1, the inner peripheral surface portion 223a of the support portion 223 and the screw head of the screw 1 are formed.
  • the contact area with the outer surface of 12 can be made larger, and the support of the screw 1 by the support part 223 can be performed more appropriately.
  • the inner peripheral surface portion 211 a of the screw placement portion 211 is in contact with the outer surface of the screw head portion 12 of the screw 1, the contact between the inner peripheral surface portion 211 a of the screw placement portion 211 and the outer surface of the screw head portion 12 of the screw 1.
  • the area can be increased, and the support of the screw 1 by the support portion 223 can be performed more appropriately.
  • the head portion fixing member 220 is attached to the head portion main body 21. Since the relative position of the head part 2 with respect to the screw 1 is fixed by being fixed to the female screw part 215, the rotation of the head part 2 around the screw 1 embedded in the vertebra is restricted. Thus, the screw 1 can be properly implanted into the vertebra. Furthermore, when the screw 1 is embedded in the vertebra, the relative position between the head fixing member 220 and the screw mounting member 210 is fixed by the positioning member 230 with respect to the direction in which the screw 1 is embedded. The head fixing member 220 can be moved following the screw mounting member 210 that moves in the embedding direction according to the increase or decrease of the embedding amount, so that the screw 1 can be properly implanted into the vertebra.
  • the rod engaging portion 312 of the rod engaging member 310 is engaged with the rod R to restrict the rotation of the head portion main body 21 in a predetermined direction
  • the nut engaging member 320 having the nut engaging portion 321 engaged with the corner portion of the outer peripheral surface portion 224 of the fixing nut 22 is rotated in a predetermined direction
  • the female screw portion 222 of the fixing nut 22 is moved to the head portion main body 21. Since the screw 1 is fixed to the head portion 2 by being screwed into the male screw portion 212, the nut engaging portion 321 of the nut engaging member 320 and the corner portion of the outer peripheral surface portion 224 of the fixing nut 22 are engaged.
  • the nut engaging portion 321 is the outer periphery of the fixing nut 22. Since the rotation space for the nut engaging member 320 engaged with the corner portion of the surface portion 224 to rotate in a predetermined direction is formed by the rod arrangement opening 322, the fixing nut 22 is provided on the head portion main body 21. Even when the rod receiving portion 214 is mounted on the vertebra side, the rod R is arranged inside the rod arrangement opening 322 so that the nut engaging portion 321 and the fixing nut 22 are engaged.
  • the nut engaging member 320 is allowed to rotate around the axis in a predetermined direction, so that the female screw portion 222 of the fixing nut 22 is properly fitted to the male screw portion 212 of the head portion main body 21. Screwed in Can be fixed can be appropriately performed with respect to the head portion 2 of the screw 1.
  • the rod fixing portion to which the rod R is fixed is configured by the groove portion 213 (the rod receiving portion 214 and the female screw portion 215) of the head portion main body 21 and the fixing screw 23.
  • the present invention is not limited to this, and can be arbitrarily changed as appropriate.
  • the screw placement portion may be provided inside the head portion main body 21 and the screw 1 may be prevented from coming off only by the screw placement portion by inserting the screw 1 through the through hole of the screw placement portion.
  • the outer shape of the rod R is not limited to this.
  • the outer peripheral surface of the rod receiving portion 214 and the vertebra side surface of the fixing screw 23 are matched with the shape of the outer peripheral surface of the rod R. What is necessary is just to form in the shape which follows at least one part.
  • the mounting state of the fixing member that holds the embedded member by being attached to the head portion main body is arranged in the embedded member arranging portion.
  • the embedded member can be switched between a first state in which the embedded member is rotatably held at a predetermined angle around an axis extending in a predetermined direction and a second state in which the embedded member is held unrotatable. By doing so, it can be used as both a rotation type and a fixed type spine fixation device.
  • the present invention can be particularly suitably used for a technique capable of appropriately performing spinal fixation, correction, stabilization, and the like in the spinal fixation device 100.

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Abstract

　回動型及び固定型の両方を兼用して、脊椎の固定、矯正及び安定化等を適正に行う。　脊椎固定装置１００であって、脊椎を構成する椎骨に少なくとも一部が埋め込まれるスクリュー１と、スクリュー及びロッドを固定可能なヘッド部２とを備えている。ヘッド部は、ヘッド部本体２１と、このヘッド部本体のスクリュー配置部２１１に配置されるスクリューを当該ヘッド部に固定するための固定用ナット２２とを備えている。固定用ナットは、ヘッド部本体に取り付けられることでスクリューを保持し、当該固定用ナットのヘッド部本体に対する取付状態は、スクリュー配置部に配置されたスクリューを所定方向に延在する軸を中心として所定の角度回動自在に保持した第１状態と、当該スクリューを回動不可に保持する第２状態とに切り替え可能に構成されている。

Description

脊椎固定装置、埋込装置、埋込部材固定装置及び脊椎固定システム
　本発明は、脊椎を固定するための脊椎固定装置、この脊椎固定装置の埋込部材を脊椎に埋め込むための埋込装置、脊椎固定装置の埋込部材をヘッド部に固定するための埋込部材固定装置及び脊椎固定システムに関する。
　従来より、腰椎などの脊椎の固定、矯正及び安定化等のために、外科手術として、椎骨に固定された脊椎固定装置にロッドを取り付け固定することで、当該ロッドを脊椎に沿って配設する技術が知られている。
　脊椎固定装置は、ロッドをロッド収容部に収容した後、このロッド収容部の雌ネジ部に固定用ネジを螺子込んで当該ロッドを固定するようになっているが、この脊椎固定装置には、椎骨に埋め込まれるスクリューが本体部に対して回動自在に取り付け固定された回動型の装置（例えば、特許文献１参照）や、スクリューと本体部とが一体となって形成され、スクリューが本体部に対して回動不可に構成された固定型の装置がある。そして、これらの回動型及び固定型の脊椎固定装置はそれぞれ用途が異なり、患者の脊椎疾患の状態に応じて使い分けられるようになっている。
　即ち、回動型の脊椎固定装置は、スクリューに対して本体部を回動させることができることから、ロッドの取付けの自由度が高く、当該装置の椎骨に対する取付けの向きが多少ずれてもロッドをロッド収容部に収容することができる。これに対して、固定型の脊椎固定装置は、スクリューと本体部とが固定されていることから、ロッド収容部に収容されたロッドを強固に固定することができる。
特開２００５－１６９０７１号公報
　ところで、例えば、椎間板ヘルニア等の脊椎疾患にて、椎体間にインプラント装置を挿入した場合などには、一のロッドに固定される二つの脊椎固定装置の距離を近付けるようにして固定することで、インプラント装置のずれを防止して、脊椎の固定、矯正及び安定化等を図る必要がある。また、脊椎疾患の状態によっては、一のロッドに固定される二つの脊椎固定装置の距離を離間させるようにして固定することで、脊椎の固定、矯正及び安定化等を図る場合もある。
　このとき、脊椎固定装置とロッドとの固定を強固に行う上では、固定型の脊椎固定装置を用いた方がより好ましいが、椎骨に対するスクリューの埋め込み位置や埋め込み方向は制限があることから、脊椎疾患の状態によってはロッドの取付けの自由度の低い固定型の装置を用いることができないといった問題がある。この場合、回動型の脊椎固定装置を用いなければならないが、回動型の装置は、ロッドが固定されていない状態ではスクリューに対して本体部が回動してしまい、二つの脊椎固定装置の距離を近付けたり離間させる処置を適正に行うことができず、脊椎の固定、矯正及び安定化等を適正に行うことができないといった問題が生じてしまう。
　また、患者の脊椎疾患の状態に応じて回動型及び固定型の脊椎固定装置を用意する必要があることから、手術作業の複雑化を生じ、手術医の高度な技術と経験を必要とし、さらに、手術時間も長時間要してしまうといった問題がある。加えて、回動型及び固定型の脊椎固定装置を用意することは、装置のコストの上昇を生じてしまうといった問題もある。
　そこで、本発明の主な目的は、回動型及び固定型の両方を兼用することができ、脊椎の固定、矯正及び安定化等を適正に行うことができる脊椎固定装置、埋込装置、埋込部材固定装置及び脊椎固定システムを提供することにある。
　本発明の一態様によれば、
　ロッドと接続固定されて脊椎を固定する脊椎固定装置であって、前記脊椎を構成する椎骨に少なくとも一部が埋め込まれる埋込部材と、前記埋込部材及び前記ロッドを固定可能なヘッド部と、を備え、前記ヘッド部は、前記埋込部材が配置される埋込部材配置部と、前記ロッドが固定されるロッド固定部と、を具備するヘッド部本体と、前記埋込部材配置部に配置される埋込部材を当該ヘッド部に固定するための固定用部材と、を備え、前記固定用部材は、前記ヘッド部本体に取り付けられることで前記埋込部材を保持し、当該固定用部材の前記ヘッド部本体に対する取付状態は、前記埋込部材配置部に配置された前記埋込部材を所定方向に延在する軸を中心として所定の角度回動自在に保持した第１状態と、当該埋込部材を回動不可に保持する第２状態とに切り替え可能に構成されている脊椎固定装置が提供される。
　この発明によれば、ヘッド部本体に取り付けられることで埋込部材を保持する固定用部材のヘッド部本体に対する取付状態は、埋込部材配置部に配置された埋込部材を所定方向に延在する軸を中心として所定の角度回動自在に保持した第１状態と、当該埋込部材を回動不可に保持する第２状態とに切り替え可能に構成されているので、固定用部材のヘッド部本体に対する取付状態を第１状態とすることで埋込部材がヘッド部に対して回動自在な回動型の脊椎固定装置として用いることができ、一方、固定用部材のヘッド部本体に対する取付状態を第２状態とすることで埋込部材がヘッド部に対して回動不可の固定型の脊椎固定装置として用いることができる。これにより、回動型の脊椎固定装置として使用することで、ロッドの取付けの自由度をより高くすることができ、さらに、ロッドの取付け後には、固定型の脊椎固定装置として使用することで、一のロッドに固定される二つの脊椎固定装置の距離を近付けたり離間させる処置を適正に行うことができ、脊椎の固定、矯正及び安定化等を適正に行うことができる。
　また、回動型及び固定型の両方の脊椎固定装置として兼用することができるので、患者の脊椎疾患の状態に応じて回動型及び固定型の脊椎固定装置を用意する必要がなくなり、手術作業の複雑化を抑制して、手術時間の短縮化を図ることができるだけでなく、回動型及び固定型の両方の脊椎固定装置をそれぞれ用意する場合に比べて、当該脊椎固定装置のコストの低下を図ることができる。
　また、前記埋込部材配置部は、前記ヘッド部本体の前記椎骨側に設けられ、前記固定用部材は、貫通孔に挿通された埋込部材の前記椎骨に埋め込まれない一端部を支持する支持部を有し、前記貫通孔に前記埋込部材が挿通された前記固定用部材が前記ヘッド部本体に取り付けられることにより、前記支持部で前記埋込部材の前記一端部を支持して当該埋込部材を保持しても良い。
　この発明によれば、貫通孔に埋込部材が挿通された固定用部材がヘッド部本体に取り付けられることにより、支持部で埋込部材の椎骨に埋め込まれない一端部を支持して当該埋込部材を保持するので、固定用部材は、貫通孔に挿通された埋込部材を支持部により抜け止めした状態で保持することができ、固定用部材のヘッド部本体に対する取付状態の第１状態と第２状態との切り替えを適正に行うことができる。
　また、前記支持部は、前記埋込部材の前記一端部の外面の少なくとも一部に沿う形状に形成された内側面を具備しても良い。
　この発明によれば、支持部の内側面は、埋込部材の一端部の外面の少なくとも一部に沿う形状に形成されているので、支持部の内側面と埋込部材の一端部の外面との接触面積をより大きくして、支持部による埋込部材の支持をより適正に行うことができる。
　また、前記埋込部材配置部は、前記埋込部材の前記一端部の外面と接触する内側面を具備しても良い。
　この発明によれば、埋込部材配置部の内側面は、埋込部材の椎骨に埋め込まれない一端部の外面と接触するので、埋込部材配置部の内側面と埋込部材の一端部の外面との接触面積をより大きくして、支持部による埋込部材の支持をより適正に行うことができる。
　また、前記固定用部材は、前記ヘッド部本体の外面に形成された被螺合部と螺合する螺合部を有し、前記螺合部と前記被螺合部との螺合量を調整することで、当該固定用部材の前記ヘッド部本体に対する取付状態を、前記第１状態と前記第２状態とに切り替え可能に構成されていても良い。
　この発明によれば、固定用部材の螺合部とヘッド部本体の外面に形成された被螺合部との螺合量を調整することで、当該固定用部材のヘッド部本体に対する取付状態を、第１状態と第２状態とに切り替え可能に構成されているので、固定用部材の螺合部とヘッド部本体の被螺合部との螺合量を調整するという比較的単純な作業で、固定用部材のヘッド部本体に対する取付状態を第１状態と第２状態とに適正に切り替えることができる。
　また、本発明の一態様によれば、
　本発明に係る脊椎固定装置に備わる前記埋込部材を前記椎骨に埋め込むための埋込装置であって、前記脊椎固定装置の前記ロッド固定部に取付固定されるヘッド部固定部材と、前記埋込部材の前記椎骨に埋め込まれない一端部に取付けられる埋込部材取付部材と、を備え、前記埋込部材取付部材を前記埋込部材の前記一端部に取り付けて当該埋込部材を前記椎骨に埋め込む際に、前記ヘッド部固定部材が前記ロッド固定部に取付固定されることにより、前記ヘッド部の前記埋込部材に対する相対的な位置を固定するように構成されている埋込装置が提供される。
　この発明によれば、埋込装置の埋込部材取付部材を埋込部材の一端部に取り付けて当該埋込部材を椎骨に埋め込む際に、ヘッド部固定部材がロッド固定部に取付固定されることにより、ヘッド部の埋込部材に対する相対的な位置が固定されるので、椎骨に埋め込まれる埋込部材を中心としたヘッド部の回動が規制されることとなって、埋込部材の椎骨に対する埋め込みを適正に行うことができる。
　また、前記埋込部材を前記椎骨に埋め込む際に、当該埋込部材の埋め込み方向に対して前記ヘッド部固定部材と前記埋込部材取付部材との相対的な位置を固定する位置決め部材を更に備えていても良い。
　この発明によれば、埋込部材を椎骨に埋め込む際に、位置決め部材によって埋込部材の埋め込み方向に対してヘッド部固定部材と埋込部材取付部材との相対的な位置が固定されるので、椎骨に対する埋込部材の埋め込み量の増減に応じて埋め込み方向に移動する埋込部材取付部材に追随させてヘッド部固定部材を移動させることができ、埋込部材の椎骨に対する埋め込みを適正に行うことができる。
　また、本発明の一態様によれば、
　本発明に係る脊椎固定装置と、当該脊椎固定装置の前記埋込部材を前記椎骨に埋め込むための埋込装置と、を備える脊椎固定システムであって、前記埋込装置は、前記脊椎固定装置の前記ロッド固定部に取付固定されるヘッド部固定部材と、前記埋込部材の前記椎骨に埋め込まれない一端部に取付けられる埋込部材取付部材と、を備え、前記埋込部材取付部材を前記埋込部材の前記一端部に取り付けて当該埋込部材を前記椎骨に埋め込む際に、前記ヘッド部固定部材が前記ロッド固定部に取付固定されることにより、前記ヘッド部の前記埋込部材に対する相対的な位置を固定するように構成されている脊椎固定システムが提供される。
　この発明によれば、埋込装置の埋込部材取付部材を埋込部材の一端部に取り付けて当該埋込部材を椎骨に埋め込む際に、ヘッド部固定部材がロッド固定部に取付固定されることにより、ヘッド部の埋込部材に対する相対的な位置が固定されるので、椎骨に埋め込まれる埋込部材を中心としたヘッド部の回動が規制されることとなって、埋込部材の椎骨に対する埋め込みを適正に行うことができる。
　また、本発明の一態様によれば、
　本発明に係る脊椎固定装置に備わる前記埋込部材を前記ヘッド部に固定するための埋込部材固定装置であって、前記固定用部材の外面に形成された被係合部と係合する第１係合部を有する第１係合部材と、前記ヘッド部本体の前記ロッド固定部に固定される前記ロッドと係合する第２係合部を有する第２係合部材と、を備え、前記第１係合部材は、前記第１係合部と前記被係合部とを係合させて所定方向に回動することで、前記ヘッド部本体の外面に形成された被螺合部と前記固定用部材の螺合部との螺合量を調整可能に構成され、前記第２係合部材の前記第２係合部が前記ロッドに係合することで前記ヘッド部本体の所定方向の回動を規制した状態で、前記第１係合部が前記固定用部材の前記被係合部と係合した前記第１係合部材が所定方向に回動することにより、前記固定用部材の前記螺合部が前記ヘッド部本体の前記被螺合部に螺子込まれていって前記埋込部材を前記ヘッド部に固定するように構成されている埋込部材固定装置が提供される。
　この発明によれば、第２係合部材の第２係合部がロッドに係合することでヘッド部本体の所定方向の回動を規制した状態で、第１係合部が固定用部材の被係合部と係合した第１係合部材が所定方向に回動することにより、固定用部材の螺合部がヘッド部本体の被螺合部に螺子込まれていって埋込部材がヘッド部に固定されるので、第１係合部材の第１係合部と固定用部材の被係合部とを係合させて所定方向に回動することで、ヘッド部本体の外面に形成された被螺合部と固定用部材の螺合部との螺合量を調整する構成であっても、ヘッド部本体の回動を規制した状態で、固定用部材を所定方向に回動させて、当該固定用部材の螺合部をヘッド部本体の被螺合部に適正に螺子込むことができ、埋込部材のヘッド部に対する固定を適正に行うことができる。
　また、前記脊椎固定装置の前記固定用部材は、前記ヘッド部本体の前記ロッド固定部よりも前記椎骨側に取付けられ、前記第１係合部材は、前記第１係合部が前記固定用部材の前記被係合部と係合した状態で、内側に前記第２係合部材の前記第２係合部と係合した前記ロッドが配置されるロッド配置用開口部を更に備え、前記ロッド配置用開口部は、前記第２係合部材の前記第２係合部が前記ロッドに係合して前記ヘッド部本体の所定方向の回動を規制した状態における、前記第１係合部が前記固定用部材の前記被係合部と係合した前記第１係合部材の所定方向の回動空間を形成するように構成されていても良い。
　この発明によれば、第２係合部材の第２係合部がロッドに係合してヘッド部本体の所定方向の回動を規制した状態にて、第１係合部が固定用部材の被係合部と係合した第１係合部材が所定方向に回動するための回動空間がロッド配置用開口部によって形成されているので、固定用部材がヘッド部本体のロッド固定部よりも椎骨側に取付けられた構成であっても、ロッドはロッド配置用開口部の内側に配置されることで、第１係合部と固定用部材とが係合した状態での当該第１係合部材の所定方向の軸を中心とした回動が許容されることから、固定用部材の螺合部をヘッド部本体の被螺合部に適正に螺子込むことができ、埋込部材のヘッド部に対する固定を適正に行うことができる。
　また、本発明の一態様によれば、
　本発明に係る脊椎固定装置と、当該脊椎固定装置の前記埋込部材を前記ヘッド部に固定するための埋込部材固定装置と、を備える脊椎固定システムであって、前記埋込部材固定装置は、前記固定用部材の外面に形成された被係合部と係合する第１係合部を有する第１係合部材と、前記ヘッド部本体の前記ロッド固定部に固定される前記ロッドと係合する第２係合部を有する第２係合部材と、を備え、前記第１係合部材は、前記第１係合部と前記被係合部とを係合させて所定方向に回動することで、前記ヘッド部本体の外面に形成された被螺合部と前記固定用部材の螺合部との螺合量を調整可能に構成され、前記第２係合部材の前記第２係合部が前記ロッドに係合することで前記ヘッド部本体の所定方向の回動を規制した状態で、前記第１係合部が前記固定用部材の前記被係合部と係合した前記第１係合部材が所定方向に回動することにより、前記固定用部材の前記螺合部が前記ヘッド部本体の前記被螺合部に螺子込まれていって前記埋込部材を前記ヘッド部に固定するように構成されている脊椎固定システムが提供される。
　この発明によれば、第２係合部材の第２係合部がロッドに係合することでヘッド部本体の所定方向の回動を規制した状態で、第１係合部が固定用部材の被係合部と係合した第１係合部材が所定方向に回動することにより、固定用部材の螺合部がヘッド部本体の被螺合部に螺子込まれていって埋込部材がヘッド部に固定されるので、第１係合部材の第１係合部と固定用部材の被係合部とを係合させて所定方向に回動することで、ヘッド部本体の外面に形成された被螺合部と固定用部材の螺合部との螺合量を調整する構成であっても、ヘッド部本体の回動を規制した状態で、固定用部材を所定方向に回動させて、当該固定用部材の螺合部をヘッド部本体の被螺合部に適正に螺子込むことができ、埋込部材のヘッド部に対する固定を適正に行うことができる。
　本発明によれば、固定用部材のヘッド部本体に対する取付状態を第１状態とすることで埋込部材がヘッド部に対して回動自在な回動型の脊椎固定装置として用いることができ、一方、固定用部材のヘッド部本体に対する取付状態を第２状態とすることで埋込部材がヘッド部に対して回動不可の固定型の脊椎固定装置として用いることができる。これにより、回動型の脊椎固定装置として使用することで、ロッドの取付けの自由度をより高くすることができ、さらに、ロッドの取付け後には、固定型の脊椎固定装置として使用することで、一のロッドに固定される二つの脊椎固定装置の距離を近付けたり離間させる処置を適正に行うことができ、脊椎の固定、矯正及び安定化等を適正に行うことができる。
　また、回動型及び固定型の両方の脊椎固定装置として兼用することができるので、患者の脊椎疾患の状態に応じて回動型及び固定型の脊椎固定装置を用意する必要がなくなり、手術作業の複雑化を抑制して、手術時間の短縮化を図ることができるだけでなく、回動型及び固定型の両方の脊椎固定装置をそれぞれ用意する場合に比べて、当該脊椎固定装置のコストの低下を図ることができる。
本発明を適用した好適な一実施形態として例示する脊椎固定装置を示す斜視図である。 図１のII－II線における脊椎固定装置の断面図である。 図１の脊椎固定装置を構成するヘッド部本体、スクリュー及び固定用ナットが組み付けられた状態を示す正面図である。 図３のヘッド部本体、スクリュー及び固定用ナットを示す分解斜視図である。 図１の脊椎固定装置を構成する固定用ネジがヘッド部本体、スクリュー及び固定用ナットから分離された状態を示す分解斜視図である。 図１の脊椎固定装置を構成するスクリューを椎骨に埋め込むための埋込装置を示す斜視図である。 図６の埋込装置から脊椎固定装置を取り外した状態を示す斜視図である。 図６の埋込装置を示す分解斜視図である。 図１の脊椎固定装置を構成するスクリューをヘッド部に固定するためのスクリュー固定装置を示す斜視図である。 図９のスクリュー固定装置を示す分解斜視図である。 図９のスクリュー固定装置を用いたヘッド部に対するスクリューの固定方法を説明するための図である。 図１１のスクリューの固定方法を説明するための図であって、図１１の状態の続きを示す図である。 図１１のスクリューの固定方法を説明するための図であって、図１２の状態の続きを示す図である。 図１１のスクリューの固定方法を説明するための図であって、図１３の状態の続きを示す図である。 図１１のスクリューの固定方法を説明するための図であって、図１４の状態の続きを示す図である。
　以下に、本発明の好ましい実施の形態を図面を参照してより詳細に説明する。
　図１は、本発明を適用した好適な一実施形態として例示する脊椎固定装置１００を示す斜視図である。
　なお、以下の説明では、脊椎固定装置１００が脊椎（図示略）に取り付けられた状態で、脊椎の延在方向に沿う方向をＹ軸方向とし、Ｙ軸方向に略直交し、人体の左右方向と略平行な一方向をＸ軸方向とし、Ｘ軸方向及びＹ軸方向に略直交する一方向をＺ軸方向とする。
　本実施形態の脊椎固定装置１００は、例えば、腰椎などの脊椎の固定、矯正及び安定化等のため、Ｙ軸方向に並んだ複数の椎骨の各々に２つずつ固定されて略円柱状のロッドＲ２本を脊椎に沿って配設させるものであり、スクリュー１がヘッド部２に対して回動自在に構成された回動型の装置としても、スクリュー１がヘッド部２に対して回動不可に構成された固定型の装置としても使用可能となっている。
　具体的には、図１に示すように、脊椎固定装置１００は、椎骨に螺子込まれるスクリュー１と、固定用ナット２２が螺子込まれることでスクリュー１が取り付け固定されるとともに、固定用ネジ２３が螺子込まれることでロッドＲが取り付け固定されるヘッド部２と、を備えている。
　以下に、脊椎固定装置１００を構成する各部材について適宜図面を参照して詳細に説明する。
　図２は、図１のII－II線における脊椎固定装置１００の断面図である。また、図３は、ヘッド部本体２１、スクリュー１及び固定用ナット２２が組み付けられた状態を示す正面図であり、図４は、ヘッド部本体２１、スクリュー１及び固定用ナット２２が分離された状態を示す分解斜視図である。また、図５は、組み付けられたヘッド部本体２１、スクリュー１及び固定用ナット２２から固定用ネジ２３が分離された状態を示す分解斜視図である。
　スクリュー１は、埋込部材として、椎骨に少なくとも一部が埋め込まれるものである。具体的には、図４等に示すように、スクリュー１は、埋め込み方向（例えば、Ｚ軸方向）に沿って長尺に形成され、椎骨に螺子込まれるスクリュー本体部１１を備え、このスクリュー本体部１１の皮膚側の端部（一端部）に連続してスクリュー頭部１２が形成されている。
　スクリュー本体部１１は、ヘッド部２の固定用ナット２２の椎骨側開口よりも小径に形成されている。
　スクリュー頭部１２は、スクリュー本体部１１に連続して形成された球体をスクリュー本体部１１の軸方向に略直交する平面で切断した一部分から形成されている。また、スクリュー頭部１２の皮膚側の端部には、当該スクリュー１を回転させて埋め込むための埋込装置２００（後述）が取り付けられる取付部１２ａ（図２等参照）が設けられている。
　また、スクリュー頭部１２は、固定用ナット２２の椎骨側開口（後述）よりも大径に形成されており、後述するようにヘッド部２に取り付けられた状態で抜止めされるようになっている。
　ヘッド部２は、図２等に示すように、ロッドＲを固定可能なヘッド部本体２１と、このヘッド部本体２１の雄ネジ部２１２に螺子込まれることでスクリュー１を保持する固定用ナット２２と、ヘッド部本体２１の雌ネジ部２１５に螺子込まれることでロッドＲを固定する固定用ネジ２３とを備えている。
　固定用ナット２２は、固定用部材として、ヘッド部本体２１の椎骨側に設けられたスクリュー配置部２１１に配置されるスクリュー１を固定するためのものである。
　具体的には、図２及び図４に示すように、固定用ナット２２は、ロッドＲに対して略直交する方向（Ｚ軸方向）に貫通して形成された貫通孔２２１を有している。また、固定用ナット２２の皮膚側の端部には、ヘッド部本体２１の雄ネジ部（被螺合部）２１２と螺合する雌ネジ部（螺合部）２２２が形成され、この雌ネジ部２２２よりも椎骨側に当該固定用ナット２２に挿通されたスクリュー１のスクリュー頭部１２を支持する支持部２２３が形成されている。
　雌ネジ部２２２は、固定用ナット２２の皮膚側の端部の内周面に形成されている。また、雌ネジ部２２２は、所定ピッチのねじ山を有し、ヘッド部本体２１の雄ネジ部２１２の外周面に形成されたねじ山と螺合可能となっている。
　支持部２２３は、スクリュー１のスクリュー頭部（一端部）１２の外周面の少なくとも一部に沿う形状に形成された内周面部（内側面）２２３ａを具備している。
　内周面部２２３ａは、スクリュー頭部１２の外周面の曲率と略等しい曲率で漸次縮径した形状をなしている。即ち、内周面部２２３ａの皮膚側の端部の開口は、スクリュー頭部１２の（球体）直径よりも小径に形成されている。また、内周面部２２３ａは、その内径が椎骨側に向かって漸次縮径することでスクリュー頭部１２の外周面の曲率と略等しい曲率で略円弧状に湾曲して形成されている。
　また、内周面部２２３ａの椎骨側の端部の開口は、スクリュー本体部１１の直径よりも大径に形成されている。
　これにより、固定用ナット２２の貫通孔２２１に挿通されたスクリュー１は、スクリュー頭部１２が支持部２２３の内周面部２２３ａに係止された状態となる。即ち、貫通孔２２１にスクリュー１が挿通された固定用ナット２２がヘッド部本体２１に取り付けられることにより、支持部２２３でスクリュー頭部１２を支持して当該スクリュー１を保持する。
　なお、このとき、当該固定用ナット２２がヘッド部本体２１に完全に固定されていない状態では（後述）、スクリュー１は、当該スクリュー１の延在方向（例えば、Ｚ軸方向）の軸を中心として所定の角度回動自在となっている。
　また、固定用ナット２２の外周面部２２４部２２４のＺ軸方向に略直交する断面形状は、所定数の角部を有する正多角形状に形成され、スクリュー固定装置３００（後述）が取付固定されるようになっている。
　ヘッド部本体２１は、図２等に示すように、椎骨側の端部にスクリュー頭部１２が配置されるスクリュー配置部２１１が形成され、このスクリュー配置部２１１の外側に固定用ナット２２の雌ネジ部２２２と螺合する雄ネジ部２１２が形成されている。
　雄ネジ部２１２は、所定ピッチのねじ山を有し、固定用ナット２２の雌ネジ部２２２の内周面に形成されたねじ山と螺合可能となっている。
　スクリュー配置部２１１は、当該ヘッド部本体２１の椎骨側の端部から皮膚側に凹んだ凹型に形成されている。また、スクリュー配置部２１１は、その内径が皮膚側に向かって漸次縮径するように傾斜した平面状の内周面部（内側面）２１１ａを具備している。
　内周面部２１１ａの椎骨側の端部の開口は、スクリュー頭部１２の（球体）直径よりも大径に形成され、また、当該内周面部２１１ａの皮膚側の端部の開口は、スクリュー頭部１２の（球体）直径よりも小径に形成されている。
　従って、スクリュー１が貫通孔２２１に挿通された固定用ナット２２がヘッド部本体２１に取り付けられることによって、即ち、固定用ナット２２の雌ネジ部２２２がヘッド部本体２１の雄ネジ部２１２に螺子込まれることによって、スクリュー頭部１２がスクリュー配置部２１１に配置された状態となる。
　このとき、固定用ナット２２の雌ネジ部２２２がヘッド部本体２１の雄ネジ部２１２に完全に螺子込まれていない状態（緩く螺合した状態）では、スクリュー配置部２１１にスクリュー頭部１２が配置されたスクリュー１は、当該スクリュー１の延在方向（例えば、Ｚ軸方向）の軸を中心としてＸ軸方向やＹ軸方向に対して所定の角度回動自在に保持された状態（第１状態）となる（図３参照）。
　これにより、スクリュー１の椎骨に対する螺子込み方向を必ずしもＺ軸方向と略平行にする必要がなくなり、Ｚ軸方向とずれた方向にもスクリュー１を螺子込むことが可能となってスクリュー１の螺子込み方向の自由度を高めることができる。また、スクリュー１が椎骨に螺子込まれた状態で、必ずしもヘッド部２をスクリュー１に対して略直交するように配置する必要がなくなり、ヘッド部２及びロッドＲの配置の自由度を高めることができる。
　なお、図３にあっては、スクリュー１の回動可能な範囲を二点鎖線で模式的に表している。
　固定用ナット２２の雌ネジ部２２２とヘッド部本体２１の雄ネジ部２１２との螺合量を増やしていくと、スクリュー配置部２１１の内周面部２１１ａに固定用ナット２２に支持されたスクリュー頭部１２の外周面が接触した状態となって、当該スクリュー頭部１２はスクリュー配置部２１１の内周面部２１１ａ側に押圧されていく。そして、固定用ナット２２がそれ以上回動不可となる位置まで雌ネジ部２２２がヘッド部本体２１の雄ネジ部２１２に完全に螺子込まれることで、スクリュー１が所定方向（例えば、Ｚ軸方向）の軸に対して所定角度を維持したまま回動不可に保持された状態（第２状態）となる（図５参照）。
　このように、固定用ナット２２は、雌ネジ部２２２とヘッド部本体２１の雄ネジ部２１２との螺合量を調整することで、当該固定用ナット２２のヘッド部本体２１に対する取付状態を、第１状態と第２状態とに切り替え可能に構成されている。
　また、ヘッド部本体２１は、図２等に示すように、ロッドＲを受け入れて当該ロッドＲを脊椎の延在方向（Ｙ軸方向）に沿うように配置する溝部２１３を具備し、当該溝部２１３によって、ロッドＲが配置されるロッド受部２１４と、このロッド受部２１４に配置されたロッドＲを固定するための固定用ネジ２３の雄ネジ部２３１と螺合する雌ネジ部２１５とが形成されている。
　溝部２１３は、当該ヘッド部本体２１の皮膚側の端部から椎骨側に切り欠かれるように所定の深さ凹んで、ロッドＲの長手方向と略同じ方向に延在するように形成されている（図５等参照）。
　また、溝部２１３の椎骨側の部分によってロッド受部２１４が構成され、このロッド受部２１４は、スクリュー配置部２１１の皮膚側の端部の開口に連続して形成されている。また、ロッド受部２１４の内側面は、ロッドＲの外周面の曲率と略等しくなるように略円弧状に湾曲して形成されている。
　また、溝部２１３のＸ軸方向の両側壁の内面には、雌ネジ部２１５が設けられている。
　雌ネジ部２１５は、溝部２１３の両側壁の内面からＸ軸方向外側に所定の深さ座刳られるようにして形成されている。また、雌ネジ部２１５は、所定ピッチのねじ山を有し、固定用ネジ２３の雄ネジ部２３１の外周面に形成されたねじ山と螺合可能となっている。
　また、雌ネジ部２１５とロッド受部２１４との間には、当該ロッド受部２１４に対するロッドＲの配置作業に用いられる装置（図示略）の一部が係合する係合孔２１６が設けられており、例えば、当該係合孔２１６に装置（図示略）の一部を係合させて、てこの原理によりロッド受部２１４にロッドＲを配置可能となっている。
　固定用ネジ２３の外周面には、ヘッド部本体２１の雌ネジ部２１５と螺合する雄ネジ部２３１が形成されている。
　雄ネジ部２３１は、所定ピッチのねじ山を有し、溝部２１３の雌ネジ部２１５の内周面に形成されたねじ山と螺合可能となっている。
　また、固定用ネジ２３の皮膚側の端部には、当該固定用ネジ２３を回転させるためのスクリュードライバ等の所定の回転部材が取り付けられる回転部材取付部２３２が設けられている。
　そして、回転部材取付部２３２に所定の回転部材が取り付けられた状態で、固定用ネジ２３が所定方向に回転することで、当該固定用ネジ２３の雄ネジ部２３１が溝部２１３の雌ネジ部２１５に螺子込まれていき、固定用ネジ２３の椎骨側の面がロッド受部２１４に配置されたロッドＲの外周面の皮膚側に臨ませた面と接触し、固定用ネジ２３によりロッドＲがロッド受部２１４側に押圧されることで、ロッド受部２１４と固定用ネジ２３とによってロッドＲがヘッド部２に固定された状態となる（図２等参照）。
　このように、ヘッド部本体２１の溝部２１３（ロッド受部２１４及び雌ネジ部２１５）と固定用ネジ２３とは、ロッドＲが固定されるロッド固定部を構成している。
　上記脊椎固定装置１００を構成する各部、即ち、スクリュー１、ヘッド部本体２１、固定用ナット２２、固定用ネジ２３は、例えば、チタン等を所定の比率で含む合金やステンレス等の医療用材料から構成されている。
　次に、埋込装置２００について図６～図８を参照して説明する。
　図６及び図７は、埋込装置２００を示す斜視図であり、このうち、図７は、埋込装置２００から脊椎固定装置１００のヘッド部本体２１、固定用ナット２２及びスクリュー１を取り外した状態を示す斜視図である。また、図８は、埋込装置２００を示す分解斜視図である。
　埋込装置２００は、脊椎固定装置１００のスクリュー１を椎骨に埋め込むための装置であり、当該脊椎固定装置１００とともに脊椎固定システムを構成している。
　また、埋込装置２００は、図６～図８に示すように、脊椎固定装置１００のヘッド部本体２１に対して着脱自在に構成され、具体的には、スクリュー頭部１２の取付部１２ａに着脱自在に取り付けられるスクリュー取付部材２１０と、このスクリュー取付部材２１０を内包して、ヘッド部本体２１の雌ネジ部２１５（ロッド固定部）に着脱自在に取付固定されるヘッド部固定部材２２０と、このヘッド部固定部材２２０とスクリュー取付部材２１０との相対的な位置を固定する位置決め部材２３０とを備えている。
　スクリュー取付部材（埋込部材取付部材）２１０は、所定方向に延在する長尺な軸状に形成された部材であり、例えば、ヘッド部固定部材２２０に内包された状態で、当該スクリュー取付部材２１０の長手方向側の両端部がヘッド部固定部材２２０の同方向側の両端部から突出する程度の長さに形成されている。
　また、スクリュー取付部材２１０の一端部（先端部）には、スクリュー頭部１２の取付部１２ａと係合するスクリュー係合部２１ａ（図７参照）が設けられている。
　スクリュー係合部２１ａは、スクリュー頭部１２の取付部１２ａの内形と略等しい形状に形成された外形を有し、当該スクリュー頭部１２の取付部１２ａに対して所定方向に挿脱自在に構成されている。そして、スクリュー頭部１２の取付部１２ａ内にスクリュー係合部２１ａが挿入されることで、スクリュー係合部２１ａと取付部１２ａとが係合した状態となって、スクリュー取付部材２１０の所定方向の回動に伴ってスクリュー１がスクリュー取付部材２１０の回動方向と等しい方向に回動自在となっている。
　また、スクリュー取付部材２１０のスクリュー係合部２１ａと反対側の端部側には、位置決め部材２３０が係合する被係合部２１ｂ（図８参照）が設けられている。
　被係合部２１ｂは、当該スクリュー取付部材２１０の表面から所定の深さ凹み、且つ、当該スクリュー取付部材２１０の周方向に沿って環状に形成されている。これにより、位置決め部材２３０と被係合部２１ｂとが係合した状態であっても、当該スクリュー取付部材２１０の長手方向と略等しい方向に延在する軸を中心とした回動を許容している。
　ヘッド部固定部材２２０は、スクリュー取付部材２１０を内包する筒状の部材であり、その一端部、即ち、スクリュー取付部材２１０のスクリュー係合部２１ａが設けられている端部には、ヘッド部本体２１の雌ネジ部２１５と螺合する雄ネジ部２２ａが設けられている。
　雄ネジ部２２ａは、所定ピッチのねじ山を有し、ヘッド部本体２１の雌ネジ部２１５の内周面に形成されたねじ山と螺合可能となっている。
　これにより、スクリュー取付部材２１０のスクリュー係合部２１ａをスクリュー頭部１２の取付部１２ａに取り付けて当該スクリュー１を椎骨に埋め込む際に、ヘッド部固定部材２２０の雄ネジ部２２ａがヘッド部本体２１の雌ネジ部２１５（ロッド固定部）に螺子込まれて取付固定されることで、ヘッド部２のスクリュー１に対する相対的な位置が固定されるようになっている。
　即ち、椎骨にスクリュー１を埋め込む際には、ヘッド部２は、スクリュー１に対して埋め込み方向（例えば、Ｚ軸方向）の軸を中心として所定の角度回動自在な状態となっている。そこで、ヘッド部２にヘッド部固定部材２２０を取付固定しておくことで、ヘッド部２のスクリュー１に対する相対的な位置が固定され、椎骨に埋め込むためにスクリュー１を回動させても当該スクリュー１を中心としたヘッド部２の回動が規制されることとなる。従って、スクリュー１の椎骨に対する埋め込みを適正に行うことができる。
　また、ヘッド部固定部材２２０の雄ネジ部２２ａと反対側の端部側には、所定数（例えば、二つ）の位置決め部材２３０が配設されている。
　位置決め部材２３０は、例えば、ヘッド部固定部材２２０の内面からスクリュー取付部材２１０側に突出するように設けられたプランジャである。そして、ヘッド部固定部材２２０内に挿入されたスクリュー取付部材２１０の被係合部２１ｂと位置決め部材２３０とが係合することで、スクリュー１の埋め込み方向（スクリュー取付部材２１０の長手方向）に対するヘッド部固定部材２２０とスクリュー取付部材２１０との相対的な位置を固定するようになっている。
　これにより、スクリュー１を椎骨に埋め込む際に、椎骨に対するスクリュー１の埋め込み量の増減に応じて埋め込み方向に移動するスクリュー取付部材２１０に追随させてヘッド部固定部材２２０を移動させることができ、埋込装置２００を用いたスクリュー１の椎骨に対する埋め込みを適正に行うことができる。
　次に、埋込装置２００を用いたスクリュー１の埋込方法について説明する。
　先ず、ヘッド部２に対してスクリュー１がＺ軸方向の軸を中心として所定の角度回動自在に取り付けられた脊椎固定装置１００を用意して、ヘッド部固定部材２２０内にスクリュー取付部材２１０が挿入された状態の埋込装置２００を当該脊椎固定装置１００に取り付ける。具体的には、スクリュー頭部１２の取付部１２ａ内にスクリュー取付部材２１０のスクリュー係合部２１ａを挿入して、スクリュー係合部２１ａと取付部１２ａとを係合するとともに、ヘッド部本体２１の雌ネジ部２１５にヘッド部固定部材２２０の雄ネジ部２２ａを螺合してヘッド部２にヘッド部固定部材２２０を取付固定する。
　続けて、脊椎のスクリュー１の螺子込み位置に、スクリュー取付部材２１０を回転させることによりスクリュー１を螺子込んでいくことで当該スクリュー１を椎骨に埋め込む。
　このとき、ヘッド部２にヘッド部固定部材２２０が取付固定されているので、ヘッド部２のスクリュー１に対する相対的な位置が固定され、椎骨に埋め込むためにスクリュー１を回動させても当該スクリュー１を中心としたヘッド部２の回動を規制することができる。また、スクリュー１の埋め込み方向に対するヘッド部固定部材２２０とスクリュー取付部材２１０との相対的な位置が固定されているので、椎骨に対するスクリュー１の埋め込み量の増減に応じて埋め込み方向に移動するスクリュー取付部材２１０に追随させてヘッド部固定部材２２０を移動させることができる。
　なお、脊椎のスクリュー１の螺子込み位置は、例えば、椎骨に針状部材を差し込んでＸ線撮影等で確認することで特定するようにしても良い。
　椎骨に対するスクリュー１の埋め込みが完了すると、スクリュー頭部１２の取付部１２ａとスクリュー取付部材２１０のスクリュー係合部２１ａの係合を解除するとともに、ヘッド部本体２１の雌ネジ部２１５とヘッド部固定部材２２０の雄ネジ部２２ａとの螺合を解除して、脊椎固定装置１００から埋込装置２００を取り外す。
　これにより、スクリュー１のスクリュー本体部１１が所定の椎骨に螺子込まれた状態となるとともに、ヘッド部２は、スクリュー１に対して当該スクリュー１の延在方向（埋め込み方向）の軸を中心として所定角度（例えば、１５°程度）回動自在となっており、当該ヘッド部２及びロッドＲの配置の自由度がある程度確保されている。
　次に、スクリュー固定装置３００について図９～図１５を参照して説明する。
　図９は、スクリュー固定装置３００を示す斜視図であり、図１０は、スクリュー固定装置３００の分解斜視図である。また、図１１から図１５は、ヘッド部２に対するスクリュー１の固定方法を説明するための図である。
　スクリュー固定装置３００は、脊椎固定装置１００のスクリュー１をヘッド部２に固定するための装置であり、当該脊椎固定装置１００とともに脊椎固定システムを構成している。
　また、スクリュー固定装置３００は、図９及び図１０に示すように、脊椎固定装置１００のヘッド部本体２１に対して着脱自在に構成され、具体的には、ヘッド部本体２１の溝部２１３に配置されたロッドＲと係合するロッド係合部材３１０と、このロッド係合部材３１０を内包して、ヘッド部本体２１に螺合する固定用ナット２２の外周面部２２４部２２４の角部と係合するナット係合部材３２０と、を備えている。
　ロッド係合部材（第２係合部材）３１０は、所定方向に延在する長尺な軸状に形成された部材であり、ナット係合部材３２０に対して所定方向（長手方向）に挿脱自在に構成されている。
　また、ロッド係合部材３１０の一端部（先端部）には、内側にロッド受部２１４にロッドＲが配置された状態のヘッド部２が配置されるヘッド部配置部３１１が形成されている。
　ヘッド部配置部３１１は、椎骨（ロッドＲ）側が開口し、ヘッド部２よりも大径に形成された凹型の空間を有している。また、ヘッド部配置部３１１のロッド係合部材３１０の長手方向に沿う方向の深さ（高さ）は、ヘッド部配置部３１１の椎骨側の端部に形成されたロッド係合部３１２（後述）とロッドＲが係合した状態で、ヘッド部２（固定用ネジ２３）の皮膚側の端部が当該ヘッド部配置部３１１の皮膚側の端部と接触しない程度とされている。
　ロッド係合部３１２は、ロッド受部２１４に配置されたロッドＲと係合するものである。具体的には、ロッド係合部３１２の椎骨側の端面は、ロッドＲの外周面の曲率と略等しくなるように略円弧状に湾曲して形成されている。
　そして、ロッド係合部材３１０をナット係合部材３２０に対して所定方向（長手方向）に移動させることで、ロッド係合部３１２とロッドＲとを係合状態としたり当該係合状態を解除可能となっている。
　なお、ロッド係合部３１２と係合するロッドＲの状態は、ヘッド部本体２１に固定用ネジ２３が完全に螺子込まれることで当該ヘッド部２に完全に固定された状態であっても良いし、固定用ネジ２３が緩く螺子込まれることで当該ヘッド部２に緩く固定された状態であっても良いし、ヘッド部本体２１に固定用ネジ２３が螺子込まれずに溝部２１３のロッド受部２１４内に配置されただけの状態であっても良い。
　ナット係合部材（第１係合部材）３２０は、ロッド係合部材３１０を内包する筒状の部材であり、当該ナット係合部材３２０内に配置されたロッド係合部材３１０に対して相対的に長手方向の軸を中心として回動自在に構成されている。
　また、ナット係合部材３２０の一端部、即ち、ロッド係合部材３１０のロッド係合部３１２が設けられている端部には、固定用ナット２２の外周面部２２４に形成された角部（被係合部）と係合するナット係合部（第１係合部）３２１と、内側にロッド係合部材３１０のロッド係合部３１２と係合したロッドＲが配置されるロッド配置用開口部３２２とが形成されている。
　ナット係合部３２１は、固定用ナット２２を挟むように当該ナット係合部材３２０の長手方向に略直交する直径方向に並んで二つ設けられている。また、各ナット係合部３２１は、当該ナット係合部材３２０の内面から内側に突出した突起部３２３に設けられ、固定用ナット２２の外周面部２２４の角部と略等しい形状となるように内面から所定形状に凹んで形成された凹面部３２３ａを有している。
　また、ナット係合部材３２０の内側に挿入されたロッド係合部材３１０は、ヘッド部配置部３１１の椎骨側の端面が突起部３２３に接触することで、ロッド係合部材３１０とナット係合部材３２０との挿入方向に対する相対的な位置が固定される。
　そして、ロッド係合部材３１０を内包する当該ナット係合部材３２０を脊椎固定装置１００に対して皮膚側から椎骨側に移動させていくことで、ロッド係合部材３１０のヘッド部配置部３１１にヘッド部２が配置された状態となるとともに、ナット係合部３２１の凹面部３２３ａと固定用ナット２２の外周面部２２４の角部とが係合した状態となる。また、かかる状態で、ロッド配置用開口部３２２の内側にロッド係合部材３１０のロッド係合部３１２と係合した状態のロッドＲが配置される。
　そして、ナット係合部３２１と固定用ナット２２とが係合した状態で当該ナット係合部材３２０が長手方向の軸を中心として所定方向に回動することで、ヘッド部本体２１の外面に形成された雄ネジ部２１２と固定用ナット２２の雌ネジ部２２２との螺合量を調整可能となっている。
　ロッド配置用開口部３２２は、二つのナット係合部３２１、３２１どうしの間に、当該各ナット係合部３２１に連続して形成されている。また、ロッド配置用開口部３２２は、ナット係合部材３２０の椎骨側の端部から皮膚側に切り欠かれるようにして形成されている。
　そして、ヘッド部本体２１の外面に形成された雄ネジ部２１２と固定用ナット２２の雌ネジ部２２２との螺合量の調整に際して、当該ロッド配置用開口部３２２によって、ナット係合部３２１が固定用ナット２２と係合したナット係合部材３２０の長手方向の軸を中心とした所定方向の回動空間が確保されている。
　即ち、固定用ナット２２よりも椎骨側（即ち、スクリュー固定装置３００が挿入される側）にロッドＲが配置されているが、ロッドＲはロッド配置用開口部３２２の内側に配置されているので、ナット係合部３２１と固定用ナット２２とが係合した状態での当該ナット係合部材３２０の長手方向の軸を中心とした所定方向の回動が許容される。
　より具体的には、ロッド係合部材３１０のロッド係合部３１２がロッドＲに係合することによりヘッド部本体２１の長手方向の軸を中心とした所定方向の回動を規制した状態で、ナット係合部３２１の凹面部３２３ａが固定用ナット２２の外周面部２２４の角部と係合したナット係合部材３２０が長手方向の軸を中心として所定方向に回動することにより、固定用ナット２２の雌ネジ部２２２がヘッド部本体２１の雄ネジ部２１２に螺子込まれていく。このとき、ロッド配置用開口部３２２によって、ナット係合部３２１が固定用ナット２２の外周面部２２４の角部と係合したナット係合部材３２０の長手方向の軸を中心とした所定方向の回動空間が形成されている。
　そして、固定用ナット２２の雌ネジ部２２２のヘッド部本体２１の雄ネジ部２１２に対する螺子込み量を増やすと、スクリュー配置部２１１の内周面部２１１ａにスクリュー頭部１２の外周面が接触して、スクリュー１が所定方向（例えば、Ｚ軸方向）の軸に対して所定角度を維持したまま当該ヘッド部２に回動不可に固定される（第２状態）。
　次に、スクリュー固定装置３００を用いたスクリュー１の固定方法について図１１～図１５を参照して説明する。
　先ず、ヘッド部本体２１のロッド受部２１４にロッドＲを配置した後、スクリュードライバ等の所定の回転部材を固定用ネジ２３の回転部材取付部２３２に取り付けて当該固定用ネジ２３の雄ネジ部２３１を溝部２１３の雌ネジ部２１５に螺子込んでいく。そして、固定用ネジ２３の椎骨側の面がロッド受部２１４に配置されたロッドＲの外周面の皮膚側に臨ませた面と接触し、固定用ネジ２３によりロッドＲがロッド受部２１４側に押圧されることで、ロッド受部２１４と固定用ネジ２３とによってロッドＲがヘッド部２に固定された状態となる。
　なお、ヘッド部２に対するロッドＲの固定自体は、本発明のスクリュー１の固定方法に直接関わるものではなく、予めヘッド部２に対してロッドＲが固定された脊椎固定装置１００を用意しておいても良い。
　次に、図１１及び図１２に示すように、ロッド係合部材３１０を内包するナット係合部材３２０を脊椎固定装置１００に対して皮膚側から椎骨側（図１１及び図１２における矢印の方向）に移動させる。ここで、固定用ナット２２の雌ネジ部２２２のヘッド部本体２１の雄ネジ部２１２に対する螺子込み方向を考慮して、ロッド係合部材３１０とナット係合部材３２０との長手方向の軸を中心とした回動方向の相対的な位置を決めておくのが好ましい。
　そして、ロッド係合部材３１０のヘッド部配置部３１１にヘッド部２が配置された後、ロッド係合部３１２とロッドＲの外周面とが係合するとともに、ナット係合部３２１の凹面部３２３ａと固定用ナット２２の外周面部２２４の角部とが係合する。この状態で、ロッド配置用開口部３２２の内側にロッド係合部材３１０のロッド係合部３１２と係合した状態のロッドＲが配置されることとなる。
　その後、図１３及び図１４に示すように、ロッド係合部材３１０のロッド係合部３１２がロッドＲに係合することによりヘッド部本体２１の長手方向の軸を中心とした所定方向（例えば、右回り）の回動を規制した状態で、ナット係合部３２１の凹面部３２３ａが固定用ナット２２の外周面部２２４の角部と係合したナット係合部材３２０を長手方向の軸を中心として所定方向（例えば、右回り）に回動させる。これにより、固定用ナット２２の雌ネジ部２２２がヘッド部本体２１の雄ネジ部２１２に螺子込まれていく。
　そして、回動するナット係合部材３２０のナット係合部３２１の周方向側の端部がロッドＲと接触すると（図１４参照）、ナット係合部材３２０はこれ以上回動不可のため、図１５に示すように、ロッド係合部材３１０を内包するナット係合部材３２０を脊椎固定装置１００に対して椎骨側から皮膚側（図１５における矢印の方向）に移動させることで、ナット係合部３２１の凹面部３２３ａと固定用ナット２２の外周面部２２４の角部との係合を解除する。
　このとき、ナット係合部材３２０の突起部３２３がロッド係合部材３１０のヘッド部配置部３１１の椎骨側の端面に接触して係止されて、ナット係合部材３２０の移動に伴ってロッド係合部材３１０も移動する。これにより、ロッド係合部３１２とロッドＲの外周面との係合も解除される。
　その後、ロッド係合部材３１０に対してナット係合部材３２０を長手方向の軸を中心として所定方向と反対方向（例えば、左回り）に所定量回動させることで、ナット係合部３２１の凹面部３２３ａが固定用ナット２２の外周面部２２４の角部と係合した状態における固定用ナット２２の雌ネジ部２２２のヘッド部本体２１の雄ネジ部２１２に対する螺子込み量を確保する。これにより、スクリュー固定装置３００及び脊椎固定装置１００は、図１１に示した状態と略同じ状態となり、その後、上記した図１１～図１５と同様の作業を、固定用ナット２２の雌ネジ部２２２のヘッド部本体２１の雄ネジ部２１２に対する螺子込みが完了するまで行う。
　この結果、ヘッド部本体２１のスクリュー配置部２１１の内周面部２１１ａにスクリュー頭部１２の外周面が接触し、スクリュー頭部１２がスクリュー配置部２１１の内周面部２１１ａ側に押圧されて、スクリュー１が所定方向（例えば、Ｚ軸方向）の軸に対して所定角度を維持したまま当該ヘッド部２に回動不可に固定されることとなる。
　以上のように、本実施形態の脊椎固定装置１００によれば、ヘッド部本体２１に取り付けられることでスクリュー１を保持する固定用ナット２２のヘッド部本体２１に対する取付状態は、スクリュー配置部２１１に配置されたスクリュー１を長手方向の軸を中心として所定の角度回動自在に保持した第１状態と、当該スクリュー１を回動不可に保持する第２状態とに切り替え可能に構成されているので、固定用ナット２２のヘッド部本体２１に対する取付状態を第１状態とすることでスクリュー１がヘッド部２に対して回動自在な回動型の脊椎固定装置１００として用いることができ、一方、固定用ナット２２のヘッド部本体２１に対する取付状態を第２状態とすることでスクリュー１がヘッド部２に対して回動不可の固定型の脊椎固定装置１００として用いることができる。これにより、回動型の脊椎固定装置１００として使用することで、ロッドＲの取付けの自由度をより高くすることができ、さらに、ロッドＲの取付け後には、固定型の脊椎固定装置１００として使用することで、一のロッドＲに固定される二つの脊椎固定装置１００、１００の距離を近付けたり離間させる処置を適正に行うことができ、脊椎の固定、矯正及び安定化等を適正に行うことができる。
　また、回動型及び固定型の両方の脊椎固定装置１００として兼用することができるので、患者の脊椎疾患の状態に応じて回動型及び固定型の脊椎固定装置を用意する必要がなくなり、手術作業の複雑化を抑制して、手術時間の短縮化を図ることができる。また、手術の途中で固定を解除したい場合や、一時的に固定したい場合等に、回動型と固定型との切り替えを簡便に行うことができ、より使い勝手を向上させることができる。
　加えて、固定用ナット２２のヘッド部本体２１に対する取付状態を第２状態としておくことで最初から固定型の脊椎固定装置１００としても使うことができ、回動型及び固定型の両方の脊椎固定装置をそれぞれ用意する場合に比べて、当該脊椎固定装置１００のコストの低下を図ることができる。
　なお、固定用ネジやヘッド部の構造に改良を加えることで、回動型の脊椎固定装置に備わるスクリューを回動不可に固定する装置が知られているが、当該装置は、固定用ネジをヘッド部に対して締め付けないとスクリューの回動を停止させることができないため、非常に使い勝手が悪いといった問題がある。さらに、本実施形態の脊椎固定装置１００のように、最初から固定型の脊椎固定装置１００として使うことができないため、別個に固定型の装置を用意する必要があり、装置のコスト低下を図ることができないといった問題もある。
　また、貫通孔２２１にスクリュー１が挿通された固定用ナット２２がヘッド部本体２１に取り付けられることにより、支持部２２３でスクリュー１のスクリュー頭部１２を支持して当該スクリュー１を保持するので、固定用ナット２２は、貫通孔２２１に挿通されたスクリュー１を支持部２２３により抜け止めした状態で保持することができる。特に、固定用ナット２２の雌ネジ部２２２とヘッド部本体２１の外面に形成された雄ネジ部２１２との螺合量を調整することで、当該固定用ナット２２のヘッド部本体２１に対する取付状態を、第１状態と第２状態とに切り替え可能に構成されているので、固定用ナット２２の雌ネジ部２２２とヘッド部本体２１の雄ネジ部２１２との螺合量を調整するという比較的単純な作業で、固定用ナット２２のヘッド部本体２１に対する取付状態を第１状態と第２状態とに適正に切り替えることができる。
　さらに、支持部２２３の内周面部２２３ａは、スクリュー１のスクリュー頭部１２の外面の少なくとも一部に沿う形状に形成されているので、支持部２２３の内周面部２２３ａとスクリュー１のスクリュー頭部１２の外面との接触面積をより大きくして、支持部２２３によるスクリュー１の支持をより適正に行うことができる。
　加えて、スクリュー配置部２１１の内周面部２１１ａは、スクリュー１のスクリュー頭部１２の外面と接触するので、スクリュー配置部２１１の内周面部２１１ａとスクリュー１のスクリュー頭部１２の外面との接触面積をより大きくして、支持部２２３によるスクリュー１の支持をより適正に行うことができる。
　また、本実施形態の埋込装置２００によれば、スクリュー取付部材２１０をスクリュー１のスクリュー頭部１２に取り付けて当該スクリュー１を椎骨に埋め込む際に、ヘッド部固定部材２２０がヘッド部本体２１の雌ネジ部２１５に取付固定されることにより、ヘッド部２のスクリュー１に対する相対的な位置が固定されるので、椎骨に埋め込まれるスクリュー１を中心としたヘッド部２の回動が規制されることとなって、スクリュー１の椎骨に対する埋め込みを適正に行うことができる。
　さらに、スクリュー１を椎骨に埋め込む際に、位置決め部材２３０によってスクリュー１の埋め込み方向に対してヘッド部固定部材２２０とスクリュー取付部材２１０との相対的な位置が固定されるので、椎骨に対するスクリュー１の埋め込み量の増減に応じて埋め込み方向に移動するスクリュー取付部材２１０に追随させてヘッド部固定部材２２０を移動させることができ、スクリュー１の椎骨に対する埋め込みを適正に行うことができる。
　また、本実施形態のスクリュー固定装置３００によれば、ロッド係合部材３１０のロッド係合部３１２がロッドＲに係合することによりヘッド部本体２１の所定方向の回動を規制した状態で、ナット係合部３２１が固定用ナット２２の外周面部２２４の角部と係合したナット係合部材３２０が所定方向に回動することにより、固定用ナット２２の雌ネジ部２２２がヘッド部本体２１の雄ネジ部２１２に螺子込まれていってスクリュー１がヘッド部２に固定されるので、ナット係合部材３２０のナット係合部３２１と固定用ナット２２の外周面部２２４の角部とを係合させて所定方向に回動することで、ヘッド部本体２１の外面に形成された雄ネジ部２１２と固定用ナット２２の雌ネジ部２２２との螺合量を調整する構成であっても、ヘッド部本体２１の回動を規制した状態で、固定用ナット２２を所定方向に回動させて、当該固定用ナット２２の雌ネジ部２２２をヘッド部本体２１の雄ネジ部２１２に適正に螺子込むことができ、スクリュー１のヘッド部２に対する固定を適正に行うことができる。
　さらに、ロッド係合部材３１０のロッド係合部３１２がロッドＲに係合してヘッド部本体２１の所定方向の回動を規制した状態にて、ナット係合部３２１が固定用ナット２２の外周面部２２４の角部と係合したナット係合部材３２０が所定方向に回動するための回動空間がロッド配置用開口部３２２によって形成されているので、固定用ナット２２がヘッド部本体２１のロッド受部２１４よりも椎骨側に取付けられた構成であっても、ロッドＲはロッド配置用開口部３２２の内側に配置されることで、ナット係合部３２１と固定用ナット２２とが係合した状態での当該ナット係合部材３２０の所定方向の軸を中心とした回動が許容されることから、固定用ナット２２の雌ネジ部２２２をヘッド部本体２１の雄ネジ部２１２に適正に螺子込むことができ、スクリュー１のヘッド部２に対する固定を適正に行うことができる。
　なお、本発明は、上記実施形態に限定されることなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において、種々の改良並びに設計の変更を行っても良い。
　例えば、ロッドＲが固定されるロッド固定部を、ヘッド部本体２１の溝部２１３（ロッド受部２１４及び雌ネジ部２１５）と固定用ネジ２３とによって構成するようにしたが、一例であってこれに限られるものではなく、適宜任意に変更可能である。
　また、ヘッド部本体２１に固定用ナット２２が取付固定されることで、スクリュー配置部２１１に配置されるスクリュー１を抜け止めするように構成したが、一例であってこれに限られるものではなく、適宜任意に変更可能である。即ち、スクリュー配置部をヘッド部本体２１の内側に設け、当該スクリュー配置部の貫通孔にスクリュー１を挿通させることでスクリュー配置部のみでスクリュー１を抜け止めするようにしても良い。
　さらに、ロッドＲとして、断面形状が略等しい円柱状とされたものを例示したが、ロッドＲの外形はこれに限られるものではない。
　ここで、ロッドＲの外形を円柱状以外とした場合には、ロッド受部２１４の内周面部や固定用ネジ２３の椎骨側の面を、ロッドＲの外周面の形状に合わせて当該外周面の少なくとも一部に沿う形状に形成すれば良い。
　加えて、種々の典型的な実施の形態を示しかつ説明してきたが、本発明はそれらの実施の形態に限定されない。従って、本発明の範囲は、次の請求の範囲によってのみ限定されるものである。
　以上説明したように、本発明の好ましい実施の形態によれば、ヘッド部本体に取り付けられることで埋込部材を保持する固定用部材のヘッド部本体に対する取付状態は、埋込部材配置部に配置された埋込部材を所定方向に延在する軸を中心として所定の角度回動自在に保持した第１状態と、当該埋込部材を回動不可に保持する第２状態とに切り替え可能に構成されることによって、回動型及び固定型の両方の脊椎固定装置として兼用することができる。
　その結果、本発明は、脊椎固定装置１００において、脊椎の固定、矯正及び安定化等を適正に行うことができる技術に特に好適に利用できる。
１００　脊椎固定装置
１　　　スクリュー
１２　　スクリュー頭部
２　　　ヘッド部
２１　　ヘッド部本体
２１１　スクリュー配置部
２１２　雄ネジ部
２２　　固定用ナット
２２１　貫通孔
２２２　雌ネジ部
２２３　支持部
２００　埋込装置
２１０　スクリュー取付部材
２２０　ヘッド部固定部材
２３０　位置決め部材
３００　スクリュー固定装置
３１０　ロッド係合部材
３１２　ロッド係合部
３２０　ナット係合部材
３２１　ナット係合部

Claims (11)

  1. 　ロッドと接続固定されて脊椎を固定する脊椎固定装置であって、
    　前記脊椎を構成する椎骨に少なくとも一部が埋め込まれる埋込部材と、
    　前記埋込部材及び前記ロッドを固定可能なヘッド部と、を備え、
    　前記ヘッド部は、
    　前記埋込部材が配置される埋込部材配置部と、前記ロッドが固定されるロッド固定部と、を具備するヘッド部本体と、
    　前記埋込部材配置部に配置される埋込部材を当該ヘッド部に固定するための固定用部材と、を備え、
    　前記固定用部材は、
    　前記ヘッド部本体に取り付けられることで前記埋込部材を保持し、当該固定用部材の前記ヘッド部本体に対する取付状態は、前記埋込部材配置部に配置された前記埋込部材を所定方向に延在する軸を中心として所定の角度回動自在に保持した第１状態と、当該埋込部材を回動不可に保持する第２状態とに切り替え可能に構成されていることを特徴とする脊椎固定装置。
  2. 　前記埋込部材配置部は、前記ヘッド部本体の前記椎骨側に設けられ、
    　前記固定用部材は、
    　貫通孔に挿通された埋込部材の前記椎骨に埋め込まれない一端部を支持する支持部を有し、
    　前記貫通孔に前記埋込部材が挿通された前記固定用部材が前記ヘッド部本体に取り付けられることにより、前記支持部で前記埋込部材の前記一端部を支持して当該埋込部材を保持することを特徴とする請求項１に記載の脊椎固定装置。
  3. 　前記支持部は、前記埋込部材の前記一端部の外面の少なくとも一部に沿う形状に形成された内側面を具備することを特徴とする請求項２に記載の脊椎固定装置。
  4. 　前記埋込部材配置部は、前記埋込部材の前記一端部の外面と接触する内側面を具備することを特徴とする請求項２又は３に記載の脊椎固定装置。
  5. 　前記固定用部材は、
    　前記ヘッド部本体の外面に形成された被螺合部と螺合する螺合部を有し、前記螺合部と前記被螺合部との螺合量を調整することで、当該固定用部材の前記ヘッド部本体に対する取付状態を、前記第１状態と前記第２状態とに切り替え可能に構成されていることを特徴とする請求項１～４の何れか一項に記載の脊椎固定装置。
  6. 　請求項１～５の何れか一項に記載の脊椎固定装置に備わる前記埋込部材を前記椎骨に埋め込むための埋込装置であって、
    　前記脊椎固定装置の前記ロッド固定部に取付固定されるヘッド部固定部材と、
    　前記埋込部材の前記椎骨に埋め込まれない一端部に取付けられる埋込部材取付部材と、を備え、
    　前記埋込部材取付部材を前記埋込部材の前記一端部に取り付けて当該埋込部材を前記椎骨に埋め込む際に、前記ヘッド部固定部材が前記ロッド固定部に取付固定されることにより、前記ヘッド部の前記埋込部材に対する相対的な位置を固定するように構成されていることを特徴とする埋込装置。
  7. 　前記埋込部材を前記椎骨に埋め込む際に、当該埋込部材の埋め込み方向に対して前記ヘッド部固定部材と前記埋込部材取付部材との相対的な位置を固定する位置決め部材を更に備えることを特徴とする請求項６に記載の埋込装置。
  8. 　請求項１～５の何れか一項に記載の脊椎固定装置と、当該脊椎固定装置の前記埋込部材を前記椎骨に埋め込むための埋込装置と、を備える脊椎固定システムであって、
    　前記埋込装置は、
    　前記脊椎固定装置の前記ロッド固定部に取付固定されるヘッド部固定部材と、
    　前記埋込部材の前記椎骨に埋め込まれない一端部に取付けられる埋込部材取付部材と、を備え、
    　前記埋込部材取付部材を前記埋込部材の前記一端部に取り付けて当該埋込部材を前記椎骨に埋め込む際に、前記ヘッド部固定部材が前記ロッド固定部に取付固定されることにより、前記ヘッド部の前記埋込部材に対する相対的な位置を固定するように構成されていることを特徴とする脊椎固定システム。
  9. 　請求項１～５の何れか一項に記載の脊椎固定装置に備わる前記埋込部材を前記ヘッド部に固定するための埋込部材固定装置であって、
    　前記固定用部材の外面に形成された被係合部と係合する第１係合部を有する第１係合部材と、
    　前記ヘッド部本体の前記ロッド固定部に固定される前記ロッドと係合する第２係合部を有する第２係合部材と、を備え、
    　前記第１係合部材は、
    　前記第１係合部と前記被係合部とを係合させて所定方向に回動することで、前記ヘッド部本体の外面に形成された被螺合部と前記固定用部材の螺合部との螺合量を調整可能に構成され、
    　前記第２係合部材の前記第２係合部が前記ロッドに係合することで前記ヘッド部本体の所定方向の回動を規制した状態で、前記第１係合部が前記固定用部材の前記被係合部と係合した前記第１係合部材が所定方向に回動することにより、前記固定用部材の前記螺合部が前記ヘッド部本体の前記被螺合部に螺子込まれていって前記埋込部材を前記ヘッド部に固定するように構成されていることを特徴とする埋込部材固定装置。
  10. 　前記脊椎固定装置の前記固定用部材は、前記ヘッド部本体の前記ロッド固定部よりも前記椎骨側に取付けられ、
    　前記第１係合部材は、
    　前記第１係合部が前記固定用部材の前記被係合部と係合した状態で、内側に前記第２係合部材の前記第２係合部と係合した前記ロッドが配置されるロッド配置用開口部を更に備え、
    　前記ロッド配置用開口部は、前記第２係合部材の前記第２係合部が前記ロッドに係合して前記ヘッド部本体の所定方向の回動を規制した状態における、前記第１係合部が前記固定用部材の前記被係合部と係合した前記第１係合部材の所定方向の回動空間を形成するように構成されていることを特徴とする請求項９に記載の埋込部材固定装置。
  11. 　請求項１～５の何れか一項に記載の脊椎固定装置と、当該脊椎固定装置の前記埋込部材を前記ヘッド部に固定するための埋込部材固定装置と、を備える脊椎固定システムであって、
    　前記埋込部材固定装置は、
    　前記固定用部材の外面に形成された被係合部と係合する第１係合部を有する第１係合部材と、
    　前記ヘッド部本体の前記ロッド固定部に固定される前記ロッドと係合する第２係合部を有する第２係合部材と、を備え、
    　前記第１係合部材は、
    　前記第１係合部と前記被係合部とを係合させて所定方向に回動することで、前記ヘッド部本体の外面に形成された被螺合部と前記固定用部材の螺合部との螺合量を調整可能に構成され、
    　前記第２係合部材の前記第２係合部が前記ロッドに係合することで前記ヘッド部本体の所定方向の回動を規制した状態で、前記第１係合部が前記固定用部材の前記被係合部と係合した前記第１係合部材が所定方向に回動することにより、前記固定用部材の前記螺合部が前記ヘッド部本体の前記被螺合部に螺子込まれていって前記埋込部材を前記ヘッド部に固定するように構成されていることを特徴とする脊椎固定システム。
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