WO2011058048A1 - Dermatologisches behandlungsgerät - Google Patents

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WO2011058048A1
WO2011058048A1 PCT/EP2010/067192 EP2010067192W WO2011058048A1 WO 2011058048 A1 WO2011058048 A1 WO 2011058048A1 EP 2010067192 W EP2010067192 W EP 2010067192W WO 2011058048 A1 WO2011058048 A1 WO 2011058048A1
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WO
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light
dermatological treatment
treatment device
leds
irradiation
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PCT/EP2010/067192
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Günther Nath
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Nath Guenther
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    • A61N2005/0651—Diodes

Definitions

  • the present invention describes an optical irradiation device, which is primarily for the treatment of nail fungus, in particular toenail fungus and hand nail fungus, is suitable. In addition, it is also suitable, due to its flexible structure, for the treatment of localized inflammatory areas, such as. in psoriasis, atopic dermatitis and acne.
  • Cumbie is a very detailed description of the methods that have been used to treat fungal infections, especially of nail fungus, using optical radiation. In Cumbie, the spectral range of 100 nm-400 nm is particularly preferred. Cumbie's Cumbie patent also mentions the combined use of UVA radiation with one of Cumbie's "polychromatic" radiators such as low pressure mercury and xenon lamps Peroxide solution to increase the gericidal effect.
  • Object of the present invention is to provide a simple and safe to use device for effective optical treatment of nail fungus diseases. This object is achieved by the treatment defined in claim 1. solved.
  • the subclaims relate to preferred embodiments.
  • the present invention is a practical optical irradiation device for the treatment of nail fungus, which meets the following requirements:
  • a positive treatment effect must already be evident in the first session with the dermatologist or podiatrist.
  • the essentially complete removal of the externally visible nail fungus must be achieved in practice after a few (3-5) sessions.
  • the optically effective beam power density on the nail surfaces is extremely high, ie in the range of> 50 mW / cm 2 .
  • externally applied ointments, jellies, pastes or liquids with peroxide content can cause a softening of fungus-infected nail material, which can then be easily removed mechanically.
  • the device must be constructed so that it is convenient for the podiatrist to simultaneously treat one foot for podiatry and prepare for optical irradiation while the second foot is being irradiated.
  • the dermatological radiation device can optionally have different optical spectral ranges:
  • UVA radiation 320 nm ⁇ ⁇ 400 nm
  • UVA + blue radiation 320 nm ⁇ ⁇ 500 nm
  • only short-wave visible radiation without UV components eg in the wavelength range 380 nm ⁇ ⁇ 500 nm, or 390 nm ⁇ ⁇ 450 nm.
  • the spectral requirements for the application of the dermatological irradiation device according to the invention for the irradiation of limited inflammatory areas in atopic dermatitis, psoriasis or acne can be covered by the spectral ranges required for nail fungus.
  • the dermatological irradiation device builds up when using a conventional gas discharge lamp of four units: a) a radiation source, consisting of a housing and a gas discharge lamp with Elliptoidreflektor, which forms a beam focus.
  • the spectral range can be varied via a filter wheel with different band pass filters, arranged in the beam path, between reflector aperture and focus.
  • a shutter, an intensity control and a timer which controls the shutter are also components of the radiation source.
  • a flexible light guide preferably a liquid light guide, which conducts the desired radiation from the housing and whose light entry end is arranged in the focus of the reflector lamp.
  • the light exit end of the liquid light guide opens into the applicator part, which is designed differently depending on the medical application.
  • a beam cross-section transducer which receives the radiation of the liquid light guide and transforms the circular light beam into an oblong rectangular beam profile, which covers the foot nail strip well.
  • the cross-section converter is constructed according to the principle of the shoe gauge detector from the German patent application DE102005022305.
  • the cross-section converter can also be constructed from a triangular-shaped thick glass plate with polished surfaces or from a combination of crossed cylindrical lenses made of quartz glass or from a combination of cylindrical lenses and spherical lenses or simply from a diverging lens.
  • the applicator part contains a shielding housing, which covers the foot or the hand of the patient as far as possible.
  • the applicator portion and the cross-sectional transducer may either be completely absent, i.
  • the toenail or handheld irradiation device instead of a gas discharge lamp contains light-emitting diodes, and does not use a light guide.
  • Figure 1 is a perspective view of the optical irradiation device of a dermatological treatment apparatus according to a first embodiment of the invention
  • Figure 2 is a perspective view of a portion of the irradiation apparatus according to the first embodiment
  • FIG. 3 is an exploded view of a portion of the irradiation apparatus according to the first embodiment
  • FIG. 4 a shows a plan view of a partial region of the irradiation device according to the first exemplary embodiment in a first rotational position
  • FIG. 4b shows a plan view of a partial region of the irradiation device according to the first exemplary embodiment in a second rotational position
  • Figure 5 is an exploded view of the optical irradiation device of a dermatological irradiation apparatus according to a second embodiment of the invention.
  • FIG. 6a shows a bottom view of the irradiation device according to the second embodiment
  • Figure 6b is a perspective view of the irradiation apparatus according to the second embodiment
  • Figure 7 is a sectional view of the irradiation apparatus according to the second
  • Figure 8 is a sectional view of the optical irradiation apparatus of a dermatological irradiation apparatus according to a third embodiment of the invention from the side;
  • FIG. 9 is an exploded view of the irradiation apparatus according to the third embodiment.
  • FIG. 10a shows a bottom view of the optical irradiation device of a dermatological irradiation device according to a fourth exemplary embodiment of the invention.
  • FIG. 10b shows a detailed view of the illumination source of the irradiation device according to the fourth exemplary embodiment
  • Figure 10c is a sectional view of a portion of the irradiation apparatus according to the fourth embodiment from the side;
  • Figure 1 1 a is a partially sectioned side view of the optical irradiation device of a dermatological irradiation apparatus according to a fifth embodiment of the invention.
  • Figure 1 1 b is a bottom view of the irradiation apparatus according to the fifth embodiment of the invention.
  • FIG. 1 shows the overall arrangement of a toenail irradiation unit.
  • the lamp housing (10) contains the optical radiator, preferably an ultra-high pressure mercury lamp, with a Hg vapor operating pressure in the range of 100-200 bar, an electrode spacing of about 1 -2 mm and a power consumption between 50 watts and 350 watts ,
  • the lamp bulb is cemented into an elliptoid reflector, which produces a beam focus of about 3-10 mm light active cross section (0).
  • the elliptoid reflector is vapor-deposited with a dielectric multilayer thin-film coating, so that high broadband reflectivity is present in the entire spectral range of approximately 280 nm-1000 nm.
  • Preferred lamps are e.g. the reflector lamp HXP R120W45C VIS or UV from the company Osram® with 120 Watt or 200 Watt electrical power or a UHP (Ultra High Pressure) lamp from Philips® in the similar electric power range.
  • the elliptoid reflector can also be a UV reflector with particularly high reflectivity in the UVB, UVA and blue region of the spectrum, the reflector having a lower reflectivity in the green-yellow-red spectral range.
  • lamps as sources of radiation conceivable as Xe-high pressure lamps, also pulsed Xe lamps, or Hg high pressure or medium pressure lamps or tungsten halogen lamps or one or more LED arrays, which z. B. in the UVA range at 365nm, or emit in the violet spectral range around 405nm.
  • the lamp housing (10) contains inside a filter wheel, which is operated by the outer knob (13). This allows you to select up to twelve different spectral ranges, of which the following are important for the applications in question:
  • UVA 320 nm - 400 nm
  • Application Nail fungus irradiation in combination with peroxide-containing gel or peroxide-containing paste or peroxide-containing liquid.
  • the output power refers to a liquid optical fiber series 300, 05 mm x 1200 mm from Lumatec®.
  • the lamp used here is a 120 watt HXP reflector lamp from Osram® or a HXP lamp with 200-300 W output.
  • the radiation of the lamp is coupled in the housing (10) into the light inlet end of the flexible liquid light guide (14) and guided into the light inlet opening of the cross-section converter (16) positioned vertically here and fixed there by means of the adjusting screw (15), wherein the rotability of the liquid light guide in the housing of the cross-section converter (16) should be preserved.
  • the liquid light guide used here has been described, for example, in German patent DE4233087.
  • the liquid core of the liquid light guide is the solution: CaCl2 in H2O, as well as, due to better red light transmission, the deuterated variant: CaCl2 in D2O.
  • Typical dimensions of the liquid light guide are: length: 100 cm - 200 cm, diameter of the light active core about 03 mm - 08 mm, preferably 05 mm or 05-6.5 mm.
  • the lamp housing (10) still contains controls for the intensity control (12) and for the light shutter (1 1).
  • a timer which limits the exposure time by controlling the shutter may also be integrated in the lamp housing (10).
  • the cross-section converter (16) is mounted on a turntable (17) which is fixed here with 2 thumbscrews on the roof of a housing (1 10).
  • the housing (1 10) serves to receive the foot or the hand of the patient for Light irradiation of all five toe and hand fingernails.
  • the housing (110) has primarily the function of light shielding, since neither the patient, nor the doctor or podiatrist could otherwise endure the extreme brightness of the scattered light during the light exposure. Wearing goggles as an alternative would be annoying.
  • the foot of the patient rests on the base plate (1 12), which is connected to the housing (1 10). Housing (1 10) and base plate (1 12) form a kind of shoe ("light shoe”), in which the foot is pushed in.
  • the bulge (1 1 1) facilitates the "slip-in" in the shoe.
  • an insert (1 13) can be positioned on the base plate (1 12), which is replaced with each patient, so to speak as a disposable part, or as a metal plate, which can be easily removed and disinfected in liquid media.
  • the insert (13) can be a sheet of paper with raised edges adapted to the light shoe, on which the patient's foot rests during the irradiation. The patient may sit during the irradiation, which typically lasts about 10 minutes, while the podiatrist is treating the second foot (cutting, grinding, preparation for irradiation, or post-processing after irradiation).
  • the shielding housing (10) also fulfills two additional functions: First, it must have a certain, greatly attenuated optical transparency, which allows the patient or the podiatrist to observe the position of the toenails at all times during the optical irradiation and to control.
  • the walls of the housing (1 10) should fulfill the function of a long-pass filter, ie it should be permeable to long-wave orange and / or red light and impermeable to short-wave (blue, green) visible light.
  • This property is favorable because, when the nails are irradiated with UVA, violet or blue light, best in the spectral range 390 nm ⁇ ⁇ 430 nm, the remaining nail fungus can excite fluorescence in the orange, reddish spectral range Diagnosis of nail fungus is very beneficial.
  • This additional optical property of the housing (110) has the important advantage for patients and podiatrists that with the dermatological irradiation device according to the invention it can also at any time confirm the status of fungal infestation. can judge, and drastically more clearly, than would be possible with lighting with strong white light.
  • An embodiment of the housing (1 10), which has been proven for all 3 functions (glare protection, position control, fluorescence diagnosis), is that the walls of the housing (1 10), i. Side surfaces, face, roof surface and the turntable (17), consist of 3mm thick Plexiglas, which is light or dark red or orange.
  • the optical transmission (T) of this colored 3 mm thick Plexiglas plate may have approximately the following transmission characteristics:
  • T 50% is in a range of 500 nm ⁇ ⁇ 600 nm
  • T 90% is in a range 600 nm ⁇ ⁇ 750 nm
  • the cross-sectional transducer (26) in whose tapered light entry end the liquid light guide (24) is inserted, produces a rectangular, oblong beam profile (216), indicated here by the geometric boundary beams 215.
  • the beam profile (216) completely covers all five nail plates of the toes, allowing or requiring a certain overlap of about 10 mm at each of the four boundary lines is, so that a complete beam coverage of the toe-nail-bar is guaranteed, taking into account different foot sizes and anatomically individual deviations.
  • a further enlargement of the surface of the light profile (216) is not recommended, because otherwise an unnecessary reduction in the optical power density, measured in watts / cm 2 , on the surface of the toenail to be irradiated, the consequence would be.
  • this optical power density should be as high as possible in practice, ie it should go up to the limit of thermal pain generation, because otherwise no sufficient therapeutic effect in a reasonable, tolerable for practical operation time, on the order of 5-20 minutes , is achieved.
  • Gel + carbamide peroxide whereby the gel can consist of the gelling agent PCN 400, (chemical name: sodium carbomer or sodium polyacrylate), stirred in H2O, and the peroxide in the form of carbamide peroxide is mixed in the same amount by weight with the PCN 400 gel , The total peroxide content is then approximately 15% (weight fraction).
  • the addition of the carbamide peroxide may also be much higher, e.g. 150 or 200% by weight, based on the weight of the gel, more precisely: the gel fraction.
  • organic peroxides such as. T-butyl hydroperoxide, di-t-butyl peroxide,
  • Peracetic acid or dibenzoyl peroxide can be used for the substance to be applied, but they have a lower content of "active oxygen" compared to the hydrogen peroxide.
  • the organic peroxides can be represented by the structural formula R-O-O-R, where the radicals R can be identical or different and can be H, alkyl, aralkyl, acyl or aroyl. Particularly preferred examples thereof are t-butyl hydroperoxide or peracetic acid.
  • Component A consists e.g. from a 30-40% aqueous hydrogen peroxide solution as readily available commercially.
  • this solution can also be diluted with H2O if a weaker effect is desired, e.g. to a H2O2 level of only 15-20% or even less.
  • the component B may consist of S1O2 powder, wherein the particle size of the glass particles may vary from only 10 nm to 0.1 mm.
  • the glass from which the powder was made does not necessarily have to be pure quartz glass. It may also contain other additives commonly used in glassmaking, such as alkali or alkaline earth oxides or boron (such as the 3M® "Glasbubble” powder which consists of hollow glass spheres.)
  • a pure, highly dispersed one has proved useful S1O2 powder with particle size in the nano range around 12 nm. Also the so-called “Aerosil” S1O2 powder with particle size in the nano range rich you can use.
  • the optical transparency of the paste is important because it depends precisely on the oxygen evolution or the formation of OH radicals at the interface nail plate paste.
  • the small amount of solid (S1O2) in this paste makes it possible for the high concentration of H2O2 to decrease only slightly from the original 30%, which benefits the effect desired here, namely the softening of the fungus-penetrated nail substance in only a few minutes.
  • This softening effect is caused by the reactive oxygen or the strong oxidizing effect of the OH radicals generated by the radiation, which increases the hydrogen peroxide, excited by the irradiation with light.
  • Component C contains catalysts for accelerating the decomposition of the hydrogen peroxide. These may be bases, such as KOH or NaOH. NH4 (ammonium) or small additions of heavy metals or a small amount of finely grained carbon also favor this decay. The amount of the substances of the component C are in the range of less weight percent, even less than one percent by weight, based on the total weight of the paste.
  • Examples include dimethyl sulfoxide or dimethyl sulfone. These substances increase the penetration depth of the paste into the tissue.
  • these carrier substances singly or in combination in the composition of the paste, however the effect of the paste, especially in combination with the intense light is usually sufficient even without a carrier, so that one can usually omit the carrier substances.
  • a surfactant (component E) improves the wettability of the nail plate by the liquid phase A.
  • anionic surfactants are linear alkylbenzenesulfonates; a useful example of a cationic surfactant is cetyltrimethylammonium bromide; A useful example of a nonionic surfactant is polyalkylene glycol ether.
  • Substances capable of transferring light energy to the peroxide may obscure the use of UV light or enhance the effect of longer wavelength light.
  • suitable dyes are eosin Y (tetrabromofluorescein), erythrosin (tetraiodofluorescein), rose bengal (tetraiododichlorofluorescein), but also chlorophylls and porphyrins.
  • the nail plate must be roughened mechanically before applying a peroxide-containing substance (gel, paste or liquid), because otherwise only a much weaker therapeutic effect is achieved.
  • a peroxide-containing substance gel, paste or liquid
  • the roughening or grinding of the nail plate is done in practice usually with a rotating cutter.
  • the roughened nail plate to be treated should also be absolutely free of grease.
  • the podo- gin protects the skin tissue adjacent to the nail, eg. As with a sunscreen with high SPF from UVA radiation and the slightly caustic peroxide gel. But it is also sufficient to apply a greasy protective cream, such as Vaseline TM or Bepanthen TM, to the tissue.
  • the toenails are exposed in the light shoe for about 10 minutes with radiation in the spectral range UVA plus blue, ie in the range 320 nm ⁇ ⁇ 500 nm or in the UV-free spectral range 380 nm ⁇ ⁇ 500 nm.
  • the total output from the cross-section converter is about 5 watts.
  • the radiation incident on each nail plate has a power density of approx. 100 mW / cm 2 .
  • the applied radiation dose can thus be up to about 60 joules / cm 2 .
  • the podiatrist determines that most of the fungus-infected nail material has softened and can be scraped away or cut away.
  • the non-fungus-infected, still healthy nail material remains essentially unchanged.
  • the same procedure of irradiation in combination with the peroxide gel can also be repeated immediately.
  • Most of the nail fungus can be destroyed in this way in a session, or at least soften, and mechanically ablate. After that, 2-3 more similar treatments may be required, depending on the severity of the original fungal infection. Applying the same high radiation dose on the fungus nail, but omitting the peroxide, so obtained no therapeutic effect, even after repeated repetition of irradiation, even with daily irradiation for weeks away.
  • the therapeutically important softening effect is achieved exclusively by the action of the peroxide-containing substance, here caused by the radiation and / or optionally catalyzed by additions of the component C to the paste.
  • protoporphyrin IX in aqueous or alcoholic solution instead of peroxide in combination with the radiation was tried.
  • aqueous solution with protoporphyrin IX can also be brought into a paste-like consistency by admixing, for example, finely divided S1O2 (for example 5% by weight), which is advantageous for application to the nail plate.
  • one or more carriers for example DMSO or dimethylsulfone
  • the wavelength of light would then conveniently be centered around 405 nm or in the red spectral range, eg at 630 nm ⁇ 10 nm.
  • PDT photodynamic therapy
  • a strong oxidizing effect with destructive effect against the nail fungus or a softening of the infected nail material could be observed.
  • the disadvantage of this method is that the nail is darkened by the porphyrin. This discoloration is retained after the irradiation, so that the patient has the purely visual impression that his nail fungus, which also discolored the nail, has not improved.
  • the cosmetic effect thus leaves much to be desired in this application variant, although the discoloration produced by the porphyrin can be largely bleached by a subsequent treatment with peroxide, as described above.
  • the shielding housing (310) here has a rectangular recess (316) which can not be seen in FIG. 2 and which can be covered from the inside with a glued-on transparent Plexiglas plate (also transparent in the UVA region). This recess is necessary because of the necessary rotation of the cross-sectional transducer by up to ⁇ 30 ° about its vertical axis, measured to the transverse axis of the light shoe, with no optical shading of radiation emitted by the cross-section converter radiation may take place.
  • Figure 2 shows, for example, the outermost rotational and angular position of the cross-sectional transducer as it is required for the irradiation of the right foot, especially since the toe-nail bar forms approximately an angle of 20 ° - 30 ° to the transverse axis. If the rotatability of the cross-sectional transducer were not given, the rectangular radiation profile (216) in FIG. 2 would have to be wider, with a corresponding reduction in the available beam power density (mWatt / cm 2 ) at the nail plates. If the left foot is to be irradiated in FIG. 2, the knurled nuts (28) in FIG. 2 or (38) in FIG.
  • the abutment of the two rotational positions is defined by the two circular-arc-shaped grooves (39) in the rotary plate (37) in FIG. 3 as well as the screw pins (317) projecting into these grooves.
  • the knurled nuts (38) fix the rotational position. For anatomically differing feet, any average rotational position between + 30 ° and -30 ° can also be set.
  • the rotary plate (37) has a rectangular recess (315), which coincides with the light exit opening of the cross-sectional converter (36).
  • Rotary plate (37) and cross-sectional transducers (36) are firmly glued together or otherwise mechanically interconnected.
  • FIG. 3 also shows a slide-in plate (319) which can optionally be inserted into the interior of the shielding housing (310) on four pins (320), approximately at a height of one third above the base plate.
  • This plate should be as close as possible to the toenails. It consists of Plexiglas, which is colored very highly concentrated with one of the dyes from the series of Lumogene®. It can e.g. the dyes Lumogen® red or Lu- mogen® orange or Lumogen® yellow, all dyes from the chemical group of perylene dyes. In the case of staining with Lumogen® red, this plate fluoresces red with emission between 600 nm and 700 nm, the maximum of the emission being 630 nm. Instead of a fluorescent flat plate, one can also use a U-shaped bent sheet of Plexiglas, doped with the fluorescent dye, which can be used more quickly in the light shoe.
  • a radiation centered at 630 nm is therefore advantageous for toenail fungus because it penetrates much deeper into the nail and surrounding tissue than short-wave UVA and blue radiation, and because the endogenous or externally applied porphyrins have a secondary maximum at 629 nm of absorption, which can be of importance for the control of nail fungus infection by the method of photodynamic therapy.
  • This plate (319) doped with a red fluorescent dye thus has the function of a wavelength shifter. Due to the random peak emission at 630 nm, this Lumogen® red or Lumogen® orange-doped fluorescent plate may also be useful in all other applications where endogenous or externally applied porphyrins play a role in healing, such as, e.g. in the treatment of light eczema, psoriasis, acne or other skin diseases.
  • FIGS. 4a and 4b show once again, in the plan view of the light shoe, the positions of the cross-section transducer with rotating plate (47a) and (47b) when the toenails of the left foot are irradiated under the shielding housing (410a) and the right foot under red Light transparent shielding housing (410b).
  • FIGS. 5-1 An alternative toe or hand nail irradiation apparatus is described with reference to FIGS. 5-1 1, which likewise generates an intensive light strip covering the nail strip with the aid of linearly arranged powerful light emitting diodes (see FIGS. 5 through 6) or more circular light beams. stains, as in FIGS. 8-11.
  • FIG. 5 shows the structure of such an irradiation device.
  • an approximately 10 mm thick copper plate (54) six powerful LEDs (541) with good thermal contact, e.g. glued on with the help of a thermal adhesive.
  • the electric power of such an LED is about 10 watts in this example and consists of an "array" of four lower-power single diodes connected in series, three each of these LED arrays being connected in series and the two triplets being connected in parallel 60-90 watts maximum, the maximum voltage applied to three series-connected diodes is about 30-60 volts, the current through the diodes is 500-1500 mA Irradiance applied voltage still in the low voltage range, which is important for the safety of the patient.
  • the plate (54) with the diodes is well thermally conductive with a heat sink (55), e.g. made of aluminum, which can contain inwardly directed cooling fins (551).
  • the pin (556), attached to the heat sink (55), and the washer (557) and the snap ring (558) are used to suspend the irradiation body, as shown in Figure 6b.
  • On the copper plate (54) on the diode-side surface of the reflector (53) by means of the four screws (52) is fixed, wherein the reflector through the light exit window (51), here e.g. Made of UV-permeable Plexiglas, also with the help of four screws (52) is completed and protected.
  • the reflector (53) contains two V-shaped reflector plates (531 and 532) which open outwards towards the light exit side and can consist of highly mirrored aluminum with S1O2 protective layer. Instead of a single V-shaped reflector (531, 532), one can also equip each of the LED diodes (or arrays) with a round reflector, similar to that shown in FIG. 9 (94).
  • a convex attachment lens can also be provided on each individual reflector (as in FIG Figure 9 with reference numeral 96), or an elongated cylindrical lens covering all reflectors.
  • the fan (552) provides airflow through the heat sink (55) and attaches to it with the four screws (553).
  • FIG. 6a again shows in detail the arrangement of the 6 powerful light-emitting diodes (641) on the copper base (694).
  • the arrangement of the diodes is substantially linear but not necessarily equidistant.
  • the spacing of the two middle diodes may be greatest, with the spacing of each pair of adjacent diodes decreasing from the center to the edges to the left and right.
  • the light strip (696) which lies over the toenails, obtains a sufficiently uniform beam power density.
  • 6 x 10 Watt LED Engine® LEDs were selected, with peak emission at approximately 400 nm ⁇ 10 nm.
  • Figure 6b shows the entire composite lighting complex consisting of fan (652), heat sink (695), copper plate (694) and reflector (693), suspended over the pin (656) on a support frame (699).
  • the entire lighting fixture can be rotated along the axis of the pin (656) by up to about ⁇ 30 °, so that the light strip (696) can be aligned for the left and right feet, analogous to the irradiation device of Figure 2.
  • the principle is to limit the light radiation as possible on the bar of 5 toenails to maximally hold and use the beam power density generated by the six expensive power diodes.
  • a beam power density of about 100-300 mW / cm 2 could be measured on the nail plates of all five toes , at a distance of the nail plates from the reflector (693) of about 3-4 cm.
  • This power density is sufficient for the softening of a fungal infected nail plate area with simultaneous application of a highly concentrated hydrogen peroxide-containing paste (or solution or gel), as described above, within an irradiation time of only 10 minutes.
  • the patient's foot rests on a base (698) with footbed.
  • a serving (697) of the substrate (698) for the purpose of optical shielding may also be provided and may also consist of yellow or orange colored transparent plexiglass for the reasons stated above.
  • FIG. 7 shows a side view of the LED irradiation unit with suspension on a support frame (799). Height adjustment is possible with the adjusting screw (7100), which is advantageous for the fungal fluorescence diagnosis and for the regulation of the irradiation inten- sity.
  • FIG. 7 also contains a pedestal (7101) which is very useful for podological practical operation and which is adjustable in inclination and height. B. is used by guitarists as a footrest. This footrest, which is available on the market very cheap and which is optimally suitable for the podological practice, can of course also be used as a pedestal for the irradiation device of Figure 1 and Figure 2.
  • the only change that needs to be made is a cross boom rod on the front floor support (7102) to increase the tipping stability.
  • the light emitting diodes in contrast to the gas discharge lamp, as used in the apparatus of Figure 1, usually monochromatic.
  • diodes with emission at 400 nm - 405 nm and with high power as in the aforementioned example one has the advantage of not requiring UV radiation, but with the radiation as close as possible to the UV boundary lies. While oxygen scavenging or OH radical formation is more effective by exposure to H2O2 in the UV region of the spectrum, monochromatic radiation at 400-405 nm, as can be produced by high power LEDs, is a good compromise, especially if legislation requires exposure of human tissue to UV radiation, which is generally the case.
  • the LEDs for conversion to other wavelengths as a complete unit, so to replace the LEDs of a first emission spectrum by those of another spectrum.
  • the plates (54, 694) with the associated heat sinks (55, 695) in Figures 5 and 6 or the heat sink (101 a) with the attached LEDs (103a) in Figure 10a easily removably attached to the irradiation device according to the invention so that they can easily be replaced by replacement elements with LEDs of a different emission spectrum.
  • FIGS. 8 and 9 show a toe / hand-nail irradiation device which has only a single light diode (83, 93) or only a single diode array (83, 93), for example consisting of 4-6 individual diodes, which are in series or in groups may be connected in parallel contains.
  • the light-emitting diode or the diode array is connected to good thermal conductivity with an elongated heat sink (81, 91) made of aluminum.
  • the heat sink (81, 91) has in this example, the outer dimensions 30 x 30 x 123 mm with inwardly directed cooling fins (551), analogous to Figure 5, and a small fan (82, 92) which provides for air flow inside ,
  • the elongated heat sink (81, 91) can serve as a handle when the irradiation device is to be guided by hand.
  • the to the axis The handle's vertical or angular radiation of the LED also has a safety effect, because the risk of glare of the operator or other people by this geometry is unlikely.
  • the emitted radiation of the light-emitting diode or the diode array is focused by a funnel-shaped reflector (84, 94), on whose extended light exit surface is a convex shaped lens (86, 96) made of quartz glass or normal optical glass or Plexiglas.
  • the lens has a focal length of about 3-4 cm and an opening of about 22 mm.
  • the lens (86, 96) and the reflector (84, 94) are captured in the outer lens barrel (85, 95) with an O-ring (98) of elastic material providing the seal to the outside.
  • FIG. 8 also includes a funnel which can be fitted onto the lens barrel (85, 95) and which can fulfill up to three functions: a) The long-pass optical filter effect for observing the fluorescence of fungal nail or skin areas. b) Glare protection for the practitioner as well as for the patient. The annoying placement of goggles can be omitted, c) compliance with a minimum distance to the irradiated area, so that the beam power density on the nail plate or the tissue not higher than z. B. 100 mW / cm 2 .
  • the LED light source used in this embodiment is an array consisting of 4 single diodes with a peak emission at ⁇ ⁇ 405 nm ⁇ 10 nm and an electrical input power of 10-15 watts.
  • the required electrical voltage is about 15 volts (in series connection of individual diodes), ie in harmless low voltage range.
  • the beam output in violet at about 405 nm is at least 2.1 watts.
  • the nail plate was roughened and degreased before the irradiation and a layer was applied, be it a gel, a paste or a liquid containing about 30% by weight H2O2.
  • the irradiation device of Figure 8 or 9 has only one diode array and you can not all 5 toenail plates of a foot, but only 1 -2, irradiate at most 3 adjacent nail plates at the same time, but this is sufficient in many cases.
  • this irradiation device allow it to irradiate like a flashlight even by hand and to irradiate not only toenail fungus, but also toenail fungus or skin fungus and to make visible by fluorescence or generally skin tissue by hand irradiate.
  • a tube in the form of a cap or a cap (eg with a clamping seat) whose light exit surface is made of a translucent plastic consists of, or which consists entirely of such, and which can be easily replaced and cleaned.
  • a cap allows the direct surface pressure of the light exit opening on the tissue or on the nail plate (or at least their approach to the limit of the touch) during irradiation.
  • the Lichtaustritts- or pressure surface with the active substance-containing paste which is located on the nail plate or the tissue to be smeared, which is why the cap should either be designed as a disposable part, or at least easy to clean.
  • Suitable materials for the contact with the fabric or the pressure on the fabric are: highly transparent or at least translucent, soft silicone elastomers, highly transparent and soft polyurethane, PVC, PE® or other soft, highly transparent plastic materials that adapt to the contour of the nail plate with slight area pressure.
  • Soft, highly transparent silicone which can be up to 1 cm thick as a flat pressure body, is also preferred because it adapts very well under pressure to outer contours.
  • the pressure surface may be flat, concave or convex.
  • the latter carbon-fluoropolymers are preferred for their anti-sticking properties, chemical inertness, and ease of cleaning.
  • the tube in the form of a cap or a cap can be formed wholly or partly from one of the aforementioned materials and can preferably be produced by injection molding or rotate on the lathe made of solid material. If the application hygiene allows it, instead of the cap of the same materials but also light exit windows can be formed, which are attached directly to the lens barrel (85, 95), for example. By the window is crimped on the inner circumference.
  • the pressure technique is not only favorable when using peroxyd restroomr or porphyrin inconveniencer substances under short-wave ( ⁇ ⁇ 400 nm) irradiation but can also be applied to other salves on the skin or on nail plates when irradiated in the longer wavelength spectral range (red, infrared).
  • the pressure technique or the maximum approach of the light exit opening to the tissue also has the advantage that you need the lowest possible electrical power for the LED (s), which is beneficial to the economy.
  • the device of FIGS. 8-9 instead of an array with emission at 405 nm also with an LED array around 365 nm, or around 465 nm, or for the irradiation of deep-lying fungal spores with longer-wave emitting diodes z. B. at 630 nm, 740 nm, 850 nm or 940 nm populate.
  • the LEDs around 465 nm are particularly powerful. With the use of an LED array with 4 individual diodes and a total of 10-15 watts of electrical power in the blue at ⁇ "465 nm, the beam output of the small device according to FIGS. 8-9 is almost 3 watts.
  • FIG. 10a shows an irradiation arrangement completely analogous to that shown in FIGS. 8 and 9, but with 2 (maximum 3) LED arrays (103a, 103b) including reflector and lens.
  • the two complete optical attachments (shown again in section in FIG. 10 c) are identical to those shown in FIGS. 8 and 9, and are likewise based here on an elongate rectangular heat sink (101 a) at a distance of approximately 40-60 mm (at 3 LED arrays at a distance of 20 - 40 mm), mounted to each other.
  • the metallic heat sink (101 a) made of aluminum with screwed-on fan (102 a) is slightly larger in this embodiment than that in Figure 8 and 9. It has the outer dimensions: 50 x 50 x 120 mm, and also has the inwardly directed cooling fins on.
  • the 2 (3) diode arrays with 4 single diodes (103b) can also emit either at 365 nm, 405 nm or 465 nm or in the red or infrared range.
  • the arrangement 10a can irradiate all five nail plates of a foot simultaneously and is expediently placed on a light shoe housing, analogous to that shown in Figure 2 (21 1), instead of the cross-section converter (26) used there with rotary plate (27).
  • a light shoe housing analogous to that shown in Figure 2 (21 1), instead of the cross-section converter (26) used there with rotary plate (27).
  • two (three) passport openings for the two roundish optical attachments (105c) in the roof panel of the light shoe housing (21 1) are sufficient.
  • the rotation of the irradiation unit of FIG. 10a analogously to the rotatability of the cross-section transducer (26) in FIG.
  • a rotation by about ⁇ 25 ° analogous to the rotation of the cross-section converter (26) in Figure 2 of the radiation arrangement of Figure 10a is still easily possible if one in the roof panel of the light shoe housing (21 1) of Figure 2 instead of the two outer Round holes milled two circular slots.
  • the light shoe housing (21 1) used here in connection with the LEDs not only fulfills the function of glare protection but also that of a long-pass filter, and may consist of transparent orange colored Plexiglas, analogous to the irradiation devices of FIGS. 1 and 2.
  • the optics attachment which collects and focuses the emitted radiation of the LEDs, and substantially includes the reflector (94) and the lens (96), and which is used in all of the described irradiation devices of Figs. 8-1 1 can also be modified somewhat.
  • the reflector (94) does not necessarily have to have circular symmetry. He can z. B. also have a pyramid-truncated symmetry with reflective inner surfaces, wherein the lens (96) covers the larger light exit surface of the reflector, and the LED is located in the smaller light entrance opening of the reflector.
  • the reflector does not necessarily have to have a square cross-section. It can also have an oblong rectangular light exit and entry opening, being very similar to the cross-section converter (36) of FIG. 3, but much smaller.
  • the non-circular symmetry of the reflector (94) may be advantageous when it comes to joining 2 Lichteinrahlungsareale adjacent LEDs, such as. B. in Figure 10 or 1 1, with the smallest possible overlap region of the light spots in order to achieve the most homogeneous beam power density in the elongated irradiation field of all five nail plates of a foot.
  • a transparent plane plate, a cylindrical lens or a diffuser plate can also be used.
  • FIG. 11 illustrates a device with four LED light sources (13b) for the irradiation of all ten nail plates of both feet.
  • the LEDs (1 13b) are mounted on the elongate heat sink (1 1 1 a, 1 1 1 b), wherein each two of the two outer LEDs slightly offset from each other, for. B. by the angle ⁇ of about 20 °, are arranged, whereby the angular position of the nail plate strips both feet is taken into account.
  • the heat sink (1 1 1 a, 1 11 b), the fan (1 12a, 1 12b) and the optical heads (1 15a, 1 15b) are similar or identical as in Figure 10a and 10b.
  • the Lichtabcapgetude not shown here and the foot pad as shown in Figures 1-7, can also be used here.
  • the irradiation device of FIG. 11 preferably serves for the post-treatment after the specialist has carried out the first photochemical treatment with short-wave light and the radical-forming peroxide-containing paste (gel, liquid).
  • the patient can also do the after-treatment at home, irradiating the toenails daily with long-wave light for about 10 to 20 minutes.
  • LEDs or arrays can be used with z. B. 10 watts of electrical power, which z. At 630 nm, 670 nm, 740 nm, 850 nm or 940 nm, short in the red or near-infrared spectral region, where the beam power density on the nail plate should be greater than 10 mW / cm 2 .
  • the regular irradiation with light in the red or near-infrared spectral range reaches the fungal spores deeper in the tissue, which were not reached in the first photochemical treatment with the short-wave radiation due to the lower jet penetration depth. It is observed that the nails regrow in this procedure of regular irradiation with longer-wave light, but only after months clear and unpickled. Applying ointments or oils with fungicidal active ingredients to the nail plates and the surrounding tissue at the same time as this treatment can only improve and accelerate the healing effect because the light radiation also increases the penetration of the active ingredients into the tissue.

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Abstract

Das dermatologische Behandlungsgerät der vorliegenden Erfindung eignet sich in erster Linie für die Behandlung von Nagelpilz, insbesondere Zehennagelpilz. Die Verwendung einer photochemisch aktiven Substanz erlaubt eine wirksame Bekämpfung des Pilzes durch Bestrahlung mit Licht in einem gesundheitlich relative unbedenklichem Wellenlängenbereich. Für den Aufbau des Bestrahlungsgeräts sind mehrere technische Realisationen möglich, die entweder mit einer Gasentladungslampe oder LEDs als Lichtquelle arbeiten. Verwendet wird vorzugsweise ein schuhförmiges, optisches Abschirmgehäuse, welches im langwelligen Teil des sichtbaren Spektrums durchlässig ist und im kurzwelligen, therapeutischen Bereich des Spektrums, absorbiert.

Description

Dermatologisches Behandlungsgerät
Technisches Gebiet
Die vorliegende Erfindung beschreibt ein optisches Bestrahlungsgerät, welches sich in erster Linie für die Behandlung von Nagelpilz, insbesondere Zehennagelpilz sowie Handnagelpilz, eignet. Darüber hinaus eignet es sich aber auch, bedingt durch seinen flexiblen Aufbau, für die Behandlung von lokal begrenzten Entzündungsarealen, wie z.B. bei Psoriasis, Neurodermitis und Akne.
Stand der Technik
In dem U.S. Patent 7,306,620, von Cumbie findet man eine sehr ausführliche Beschreibung über die Methoden, welche bisher zu Behandlung von Pilzin- fektionen, insbesondere auch von Nagelpilz, mit Hilfe optischer Strahlung angewandt worden sind. Besonders bevorzugt wird bei Cumbie der Spektralbereich von 100nm - 400nm. Als Lichtquellen sind allgemein„polychromatische" Strahler wie Quecksilber Niederdruck und Xenon Lampen genannt. Weitere detaillierte Angaben über ein praxistaugliches Bestrahlungsgerät fehlen bei Cumbie. Man fin- det aber in dem U.S. Patent von Cumbie auch einen Hinweis über die kombinierte Anwendung von UVA Strahlung mit einer Peroxyd-Lösung zur Erhöhung der ger- miziden Wirkung.
In dem Journal„Photochemistry and Photobiology" Sept / Oct. 2004, erschien ein Artikel: „Photodynamic Treatment of the Dermatophyte Trichophyton rubrum and its Microconidia with Porphyrin Photosensitizers" von Smijs et al. In diesem Artikel wird die Behandlung von Nagelpilz mit Hilfe der photodynamischen Therapie (PDT) empfohlen, wobei der Wirkstoff„Sylsens B" besonders günstig für die Abtötung von Nagelpilz sein soll. Als Lichtstrahlung wird rotes Licht bevorzugt, wegen der höheren Eindringtiefe in das Gewebe im Vergleich zu violetter oder blauer Strahlung, bei der zwar die Absorption der Porphyrine viel höher, aber die Strahleindringtiefe in Gewebe zu gering ist.
Bei der Bestrahlung von Nagelpilz, welcher sich gegenüber allen konservativen Behandlungsmethoden als äußerst resistent erweist, ist es wichtig, auch das visuell verdeckte Areal unterhalb der Nagelplatte zu erreichen und ihn dort auch wirksam zu bekämpfen, weil er sich sonst nach einer gewissen Zeit wieder ausbreitet.
Beschreibung der Erfindung
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, ein einfach und sicher zu bedienendes Gerät zur wirksamen optischen Behandlung von Nagelpilzerkrankungen bereitzustellen. Diese Aufgabe wird durch das in Anspruch 1 definierte Behand- lungsgerät gelöst. Die Unteransprüche betreffen bevorzugte Ausführungsbeispiele.
Die vorliegende Erfindung stellt ein praxistaugliches optisches Bestrahlungsgerät für die Behandlung von Nagelpilz dar, welches folgenden Anforderun- gen entspricht:
Ein positiver Behandlungseffekt muss bereits innerhalb der ersten Sitzung beim Dermatologen oder Podologen erkennbar sein. Die im Wesentlichen vollständige Beseitigung des äußerlich sichtbaren Nagelpilzes muss nach wenigen (3- 5) Sitzungen in der Praxis erzielt werden können.
Es muss möglich sein, alle 5 Zehennägel in einer Bestrahlungszeit von ca.
10 Minuten gleichzeitig zu bestrahlen und damit bereits einen ersten positiven Effekt zu erreichen. Um diese Wirkung zu erzielen ist es erforderlich, dass die optisch wirksame Strahlleistungsdichte auf den Nageloberflächen äußerst hoch ist, d.h. im Bereich von > 50 mW/cm2 liegt.
In Kombination mit der optischen Bestrahlung können äußerlich aufgebrachte Salben, Gelees, Pasten oder Flüssigkeitkeiten mit Peroxydgehalt eine Aufweichung von pilzinfiziertem Nagelmaterial bewirken, welches sich dann mechanisch leicht entfernen lässt.
Das Gerät muss so handlich konstruiert sein, dass es für den Podologen bequem möglich ist, gleichzeitig einen Fuß podologisch zu behandeln und für die optische Bestrahlung vorzubereiten, während der zweite Fuß gerade bestrahlt wird.
Das dermatologische Bestrahlungsgerät kann wahlweise über verschiedene optische Spektralbereiche verfügen:
Für die kombinierte Methode: Bestrahlung und gleichzeitige Applikation einer peroxyd haltigen Substanz auf den oder die befallenen Nägel empfiehlt sich entweder UVA-Strahlung (320 nm < λ < 400 nm) allein, oder UVA + Blau Strahlung (320 nm < λ < 500 nm), oder nur kurzwellige sichtbare Strahlung ohne UV- Anteile, z.B. im Wellenlängenbereich 380 nm < λ < 500 nm, oder 390 nm < λ < 450 nm.
Mit der Strahlung im violetten Spektralbereich kann man auch sehr gut Pilz- Fluoreszenzdiagnose betreiben. Die spektralen Erfordernisse für die Anwendung des erfindungsgemäßen dermatologischen Bestrahlungsgerätes für die Bestrahlung begrenzter Entzündungsareale bei Neurodermitis, Psoriasis oder Akne kön- nen von den für Nagelpilz erforderlichen Spektralbereichen mit abgedeckt werden.
Das erfindungsgemäße dermatologische Bestrahlungsgerät baut sich bei Verwendung einer konventionellen Gasentladungslampe aus vier Einheiten auf: a) eine Strahlungsquelle, bestehend aus einem Gehäuse und einer Gasentladungslampe mit Elliptoidreflektor, welcher einen Strahlenfokus bildet. Der Spektralbereich kann über ein Filterrad mit verschiedenen Band passfiltern, angeordnet im Strahlengang, zwischen Reflektoröffnung und Fokus variiert werden. Ein Shut- ter, eine Intensitätsregelung und ein Timer, welcher den Shutter steuert, sind ebenfalls Bestandteile der Strahlungsquelle.
b) Ein flexibler Lichtleiter, vorzugsweise ein Flüssigkeitslichtleiter, welcher die gewünschte Strahlung aus dem Gehäuse leitet und dessen Lichteintrittsende im Fokus der Reflektorlampe angeordnet ist. Das Lichtaustrittsende des Flüssig- keitslichtleiters mündet in das Applikatorteil, welches je nach der medizinischen Anwendung unterschiedlich ausgestaltet ist.
c) Ein Strahl-Querschnittswandler, welcher die Strahlung des Flüssigkeitslichtleiters aufnimmt und den kreisrunden Lichtstrahl in ein länglich rechteckiges Strahlprofil, welches die Fuß-Nagel-Leiste gut überdeckt, umformt. Der Quer- schnittswandler ist nach dem Prinzip des Schuhspurdetektors aus der deutschen Patentanmeldung DE102005022305 aufgebaut. Prinzipiell lässt sich der Querschnittswandler auch aus einer dreieckig geformten dicken Glasplatte mit polierten Oberflächen oder aus einer Kombination von gekreuzten Zylinderlinsen aus Quarzglas oder aus einer Kombination von Zylinderlinsen und sphärischen Linsen oder einfach aus einer Zerstreuungslinse aufbauen.
d) Ein Applikator Teil. Im Falle der Nagelpilzbestrahlung mit der Möglichkeit der gleichzeitigen Bestrahlung aller fünf Zehennägel oder Handnägel, enthält das Applikatorteil ein Abschirmgehäuse, welches den Fuß bzw. die Hand des Patienten weitestgehend umhüllt. Eine Grundplatte, auf welcher der Fuß bzw. die Hand positioniert wird und welche dem Applikatorteil Standfestigkeit gibt.
Bei den Anwendungen zur Bestrahlung begrenzter Entzündungsareale wie z.B. bei Neurodermitis oder Psoriasis, kann das Applikatorteil und der Querschnittswandler entweder gänzlich fehlen, d.h. man nutzt einfach den unveränderten Lichtaustrittskegel des Flüssigkeitslichtleiters, eventuell in Verbindung mit dem Strahlhomogenisator aus der deutschen Anmeldung DE102009021575.1 , oder man verwendet eine Kollimator- oder eine Fokussieroptik, welche auf die Lichtaustrittshülse des Flüssigkeitslichtleiters aufgesteckt wird, als Applikatorteil.
Falls ein rechteckiges oder quadratisches Strahlprofil erforderlich ist, verwendet man einen auf den Lichtaustritt des Flüssigkeitslichtleiters gesteckten Strahl-Querschnittswandler, in analoger Weise wie bei der Zehennagelbestrahlung. In einer alternativen technischen Variante enthält das Zehennagel- oder Handnageibestrahlungsgerät statt einer Gasentladungslampe Leuchtdioden, und verwendet keinen Lichtleiter.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
Im folgenden soll das erfindungsgemäße dermatologische Bestrahlungsgerät anhand der Figuren 1 bis 1 1 näher beschrieben werden. Darin zeigt:
Figur 1 eine perspektivische Ansicht des optischen Bestrahlungsgeräts eines dermatologischen Behandlungsgeräts gemäß einem ersten Ausführungsbeispiel der Erfindung;
Figur 2 eine perspektivische Ansicht eines Teilbereichs des Bestrahlungsgeräts gemäß dem ersten Ausführungsbeispiel;
Figur 3 eine Explosionsdarstellung eines Teilbereichs des Bestrahlungsgeräts gemäß dem ersten Ausführungsbeispiel;
Figur 4a eine Draufsicht auf einen Teilbereich des Bestrahlungsgeräts ge- mäß dem ersten Ausführungsbeispiel in einer ersten Drehposition;
Figur 4b eine Draufsicht auf einen Teilbereich des Bestrahlungsgeräts gemäß dem ersten Ausführungsbeispiel in einer zweiten Drehposition;
Figur 5 eine Explosionsdarstellung des optischen Bestrahlungsgeräts eines dermatologischen Bestrahlungsgeräts gemäß einem zweiten Ausführungsbeispiel der Erfindung;
Figur 6a eine Unteransicht des Bestrahlungsgeräts gemäß dem zweiten Ausführungsbeispiel;
Figur 6b eine perspektivische Ansicht des Bestrahlungsgeräts gemäß dem zweiten Ausführungsbeispiel;
Figur 7 eine Schnittansicht des Bestrahlungsgeräts gemäß dem zweiten
Ausführungsbeispiel von der Seite;
Figur 8 eine Schnittansicht des optischen Bestrahlungsgeräts eines dermatologischen Bestrahlungsgeräts gemäß einem dritten Ausführungsbeispiel der Erfindung von der Seite;
Figur 9 eine Explosionsdarstellung des Bestrahlungsgeräts gemäß dem dritten Ausführungsbeispiel;
Figur 10a eine Unteransicht des optischen Bestrahlungsgeräts eines dermatologischen Bestrahlungsgeräts gemäß einem vierten Ausführungsbeispiel der Erfindung;
Figur 10b eine Detailansicht der Beleuchtungsquelle des Bestrahlungsgeräts gemäß dem vierten Ausführungsbeispiel; Figur 10c eine Schnittansicht eines Teilbereichs des Bestrahlungsgeräts gemäß dem vierten Ausführungsbeispiel von der Seite;
Figur 1 1 a eine teilweise im Schnitt dargestellte Seitenansicht des optischen Bestrahlungsgeräts eines dermatologischen Bestrahlungsgeräts gemäß einem fünften Ausführungsbeispiel der Erfindung; und
Figur 1 1 b eine Unteransicht des Bestrahlungsgeräts gemäß dem fünften Ausführungsbeispiel der Erfindung.
Detaillierte Beschreibung mehrerer Ausführungsbeispiele
Figur 1 zeigt das Gesamtarrangement einer Zehennagel-Bestrahlungsein- heit. Das Lampengehäuse (10) enthält den optischen Strahler, vorzugsweise eine Ultrahochdruck-Quecksilber Lampe, mit einem Hg-Dampf Betriebsdruck im Bereich von 100-200 bar, einem Elektrodenabstand von ca. 1 -2 mm und einer elektrischen Aufnahmeleistung zwischen 50 Watt und 350 Watt. Der Lampenkolben ist in einem Elliptoidreflektor einzementiert, welcher einen Strahlenfokus von ca. 3-10 mm lichtaktivem Querschnitt (0) erzeugt. Der Elliptoidreflektor ist bedampft mit einem dielektrisch mehrschichtigen Dünnschichtbelag, so dass hohe breit- bandige Reflektivität im ganzen Spektralbereich von ca. 280nm - 1000nm gegeben ist.
Bevorzugte Lampen sind z.B. die Reflektorlampe HXP R120W45C VIS oder UV der Fa. Osram® mit 120 Watt oder 200 Watt elektrischer Leistung oder eine UHP (Ultra High Pressure) Lampe der Fa. Philips® im ähnlichen elektrischen Leistungsbereich. Der Elliptoidreflektor kann auch ein UV Reflektor sein mit besonders hoher Reflektivität im UVB, UVA und Blau Bereich des Spektrums, wobei der Reflektor im grün-gelb-roten Spektralbereich eine geringere Reflektivität auf- weist. Es sind auch andere Lampentypen als Strahlungsquellen denkbar wie Xe- Hochdruck Lampen, auch gepulste Xe Lampen, oder Hg-Hochdruck- oder Mitteldruck Lampen oder Wolfram Halogen Lampen oder ein oder mehrere LED Arrays, welche z. B. im UVA Bereich bei 365nm, oder im violetten Spektralbereich um 405nm emittieren.
Das Lampengehäuse (10) enthält im Inneren ein Filterrad, welches über den äußeren Drehknopf (13) bedient wird. Dadurch kann man bis zu zwölf verschiedene Spektralbereiche auswählen, von denen folgende für die hier in Frage stehenden Anwendungen wichtig sind:
1 ) Volles Weißspektrum ohne UV, 400 nm - 1000 nm; Anwendung: Na- gelpilz, auch in Kombination mit Peroxyd Gelen oder Pasten, antipilzwirkstoffhalti- gen Salben, Pasten oder Ölen. Ausgangsleistung des Flüssigkeitslichtleiters (Output): ca. 10 Watt. 2) UVA + Blau: 320 nm - 500 nm; Anwendung: Nagelpilz, vor allem in Kombination mit peroxydhaltigem Gel oder peroxyd haltiger Paste, oder peroxyd- haltiger Flüssigkeit und/oder Porphyrin. Ausgangsleistung des Flüssigkeitslichtleiters (Output): ca. 8 Watt.
3) Blau ohne UV: 400 nm - 500 nm; Anwendung: Nagelpilz, auch in Kombination mit Peroxyd und/oder Porphyrin, oder Neurodermitis, Psoriasis. Ausgangsleistung des Flüssigkeitslichtleiters (Output): ca. 5-10 Watt.
4) UVA: 320 nm - 400 nm; Anwendung: Nagelpilz Bestrahlung in Kombination mit peroxydhaltigem Gel oder peroxyd haltiger Paste oder peroxyd haltiger Flüssigkeit. Ausgangsleistung des Flüssigkeitslichtleiters (Output): ca. 2-4 Watt.
5) Violett: 380 nm - 430 nm; Anwendung: Fluoreszenzbeobachtung von Nagel- und Hautpilz, Nagelpilzbestrahlung in Kombination mit Peroxyd, Psoriasis, Neurodermitis, Akne. Ausgangsleistung des Flüssigkeitslichtleiters (Output): ca. 2- 4 Watt.
Die Ausgangsleistungen gemessen in Watt beziehen sich auf einen Flüssigkeitslichtleiter Serie 300, 05 mm x 1200 mm der Firma Lumatec®.
Die hier verwendete Lampe ist eine 120 Watt HXP Reflektorlampe der Firma Osram® oder eine HXP Lampe mit 200-300 Watt Leistung. Die Strahlung der Lampe wird im Gehäuse (10) in das Lichteintrittsende des flexiblen Flüssig- keitslichtleiters (14) eingekoppelt und in die Lichteintrittsöffnung des hier senkrecht positionierten Querschnittwandlers (16) geführt und dort mittels der Stellschraube (15) fixiert, wobei die Rotierbarkeit des Flüssigkeitslichtleiters im Gehäuse des Querschnittwandlers (16) jedoch erhalten bleiben soll. Den Flüssigkeitslichtleiter, welcher hier zum Einsatz kommt, wurde zum Beispiel in dem deutschen Patent DE4233087 beschrieben. Als flüssiger Kern des Flüssigkeitslichtleiters kommt hier sowohl die Lösung: CaCl2 in H2O, als auch, wegen besserer Rotlicht Transmission, die deuterierte Variante: CaCl2 in D2O in Frage. Typische Abmessungen des Flüssigkeitslichtleiters sind : Länge: 100 cm - 200 cm, Durchmesser des lichtaktiven Kerns ca. 03 mm - 08 mm, vorzugsweise 05 mm oder 05-6,5 mm.
Das Lampengehäuse (10) enthält noch Bedienelemente für die Intensitätsregelung (12) und für den Lichtshutter (1 1 ). Ein Timer, welcher die Belichtungszeit durch Steuerung des Shutters begrenzt, kann ebenfalls im Lampengehäuse (10) integriert sein.
Der Querschnittswandler (16) ist auf einem Drehteller (17) montiert, der hier mit 2 Rändelschrauben auf dem Dach eines Gehäuses (1 10) befestigt ist. Das Gehäuse (1 10) dient der Aufnahme des Fußes bzw. der Hand des Patienten zur Lichtbestrahlung aller fünf Zehen- bzw. Handfingernägel. Das Gehäuse (1 10) hat primär die Funktion der Lichtabschirmung, da weder der Patient, noch der Arzt oder Podologe sonst die extreme Helligkeit des Streulichtes während der Lichtexposition ertragen könnten. Das Tragen von Schutzbrillen als Alternative wäre lä- stig. Der Fuß des Patienten ruht auf der Grundplatte (1 12), die mit dem Gehäuse (1 10) verbunden ist. Gehäuse (1 10) und Grundplatte (1 12) bilden eine Art Schuh („Lichtschuh"), in welchen der Fuß geschoben wird. Die Ausbuchtung (1 1 1 ) erleichtert das„Hineinschlüpfen" in den Schuh.
Aus hygienischen Gründen kann auf der Grundplatte (1 12) eine Einlage (1 13) positioniert sein, die bei jedem Patienten ausgewechselt wird, sozusagen als Einwegteil, oder als Platte aus Metall, die man leicht herausnehmen und in flüssigen Medien desinfizieren kann. Die Einlage (1 13) kann in der einfachsten Ausbildung ein auf den Lichtschuh angepasstes Blatt Papier mit hochgestellten Rändern sein, auf welchem der Fuß des Patienten während der Bestrahlung ruht. Der Pati- ent kann während der Bestrahlung, welche typisch etwa 10 Minuten dauert, sitzen, während die Podologin den zweiten Fuß behandelt (schneiden, schleifen, Vorbereitung für Bestrahlung, oder Nachbearbeitung nach Bestrahlung).
Wegen der hohen Leistungsdichte der auf die Nagelplatte applizierten Strahlung (z.B. 50-100 mW/cm2) empfiehlt sich, infolge der spürbaren Wärmewir- kung, die Anbringung eines hier nicht dargestellten Lüfters, oder zumindest abgeschattete Lüftungsschlitze, an der Stirnseite des Gehäuses (1 10), so dass sich eine maximale Strahlleistungsdichte ohne Schmerzempfindung für den Patienten aufrecht erhalten lässt. Das Abschirmgehäuse (1 10) erfüllt neben der Blendschutzwirkung aber auch noch zwei weitere Funktionen: Es muss erstens eine noch gewisse, stark abgeschwächte optische Transparenz aufweisen, die es dem Patienten oder der Podologin erlaubt, jederzeit während der optischen Bestrahlung die Position der Zehennägel zu beobachten und zu kontrollieren. Darüber hinaus sollen die Wandungen des Gehäuses (1 10) die Funktion eines Langpass- Filters erfüllen, d.h. es soll für langwelliges oranges und / oder rotes Licht durch- lässig sein und für kurzwelliges (blau, grün) sichtbares Licht undurchlässig sein.
Diese Eigenschaft ist deshalb günstig, weil man bei Bestrahlung der Nägel mit UVA, violettem oder blauem Licht, am besten im Spektralbereich 390 nm < λ < 430 nm, den noch vorhandenen Nagelpilz zur Fluoreszenz im orangen, rötlichen Spektra Ibereich anregen kann, was für die Diagnose des Nagelpilzes sehr vorteil- haft ist. Diese zusätzliche optische Eigenschaft des Gehäuses (1 10) hat den für Patienten und Podologen wichtigen Vorteil, dass er mit dem erfindungsgemäßen dermatologischen Bestrahlungsgerät auch jederzeit den Status des Pilzbefalls be- urteilen kann, und zwar drastisch deutlicher, als dies bei Beleuchtung mit starkem Weißlicht möglich wäre.
Eine Ausgestaltung des Gehäuses (1 10), die sich für alle 3 Funktionen (Blendschutz, Positionskontrolle, Fluoreszenzdiagnose) bewährt hat, besteht darin, dass die Wandungen des Gehäuses (1 10), d.h. Seitenflächen, Stirnfläche, Dachfläche sowie die Drehplatte (17), aus 3mm starkem Plexiglas bestehen, welches hell- oder dunkelrot oder orange eingefärbt ist.
Die optische Transmission (T) dieser eingefärbten 3mm dicken Plexiglasplatte kann etwa folgende Transmissionscharakteristik aufweisen:
T * 0 % im Bereich 300 nm < λ < 500 nm
T = 50% liegt in einem Bereich 500 nm < λ < 600 nm
T = 90% liegt in einem Bereich 600 nm < λ < 750 nm
Figur 2 zeigt den„Lichtschuh" mit positioniertem Patientenfuß (214) auf der Einweg-Papierunterlage (213), welche vorher auf die Grundplatte (212) aufgelegt wird. Der Querschnittswandler (26), in dessen verjüngtem Lichteintrittsende der Flüssigkeitslichtleiter (24) steckt, erzeugt ein rechteckiges, längliches Strahlprofil (216), hier angedeutet durch die geometrischen Begrenzungsstrahlen (215). Das Strahlprofil (216) überdeckt vollständig alle fünf Nagelplatten der Zehen, wobei eine gewisse Überlappung von etwa 10mm an jeder der vier Begrenzungslinien zulässig, bzw. nötig ist, damit eine vollständige Strahlüberdeckung der Zehen-Nagel-Leiste auch unter Berücksichtigung verschiedener Fußgrößen und anatomisch individueller Abweichungen gewährleistet ist.
Eine darüber hinausgehende Vergrößerung der Fläche des Lichtprofils (216) empfiehlt sich nicht, weil sonst eine unnötige Reduzierung der optischen Leistungsdichte, gemessen in Watt/cm2, auf der Fläche des zu bestrahlenden Zehennagels, die Folge wäre. Generell soll im Praxisbetrieb diese optische Leistungsdichte so hoch wie möglich sein, d.h. sie sollte bis nah an die Grenze der thermischen Schmerzerzeugung gehen, weil sonst kein ausreichender therapeutischer Effekt in einer vernünftigen, für den Praxisbetrieb erträglichen Zeit, in der Größenordnung von 5-20 Minuten, erzielt wird.
Ein Beispiel für die Praxisbehandlung der Nagelpilzbehandlung soll hier, zum besseren Verständnis, kurz beschrieben werden.
Die Erzielung eines therapeutischen Effektes nach einer Bestrahlung in der Praxis wird nur dann erreicht, wenn man die zu bestrahlende pilzinfizierte Nagel- platte vor der Bestrahlung mit einem (einer) peroxydhaltigem Gel (Paste) überzieht oder einer peroxydhaltigen Flüssigkeit benetzt. Ein wirksames peroxydhalti- ges Gel bzw. eine peroxyd haltige Paste, welche einer Flüssigkeit vorzuziehen sind, kann sich beispielsweise wie folgt zusammensetzen:
Gel + Carbamidperoxyd, wobei das Gel aus dem Gelbildner PCN 400, (chemische Bezeichnung: Sodium Carbomere oder Natrium Polyacrylat), ange- rührt in H2O, bestehen kann, und das Peroxyd im Form des Carbamidperoxyds in gleicher Gewichtsmenge mit dem PCN 400 Gel vermischt wird. Der gesamte Peroxydgehalt liegt dann in etwa bei 15 % (Gewichtsanteil). Der Zusatz des Carbamidperoxyds kann auch wesentlich höher gewählt werden, z.B. 150 oder 200 Gewichtsprozent, bezogen auf das Gewicht des Gels, genauer: des Gelanteils.
Auch organische Peroxide, wie z. B. t-Butylhydroperoxid, Di-t-butylperoxid,
Peressigsäure oder Dibenzoylperoxid können für die aufzutragende Substanz verwendet werden, die allerdings gegenüber dem Wasserstoffperoxid einen geringeren Gehalt an "aktivem Sauerstoff" haben. Die organischen Peroxyde lassen sich durch die Strukturformel R-O-O-R darstellen, wobei die Reste R gleich oder ungleich sein und H-, Alkyl-, Aralkyl-, Acyl- oder Aroyl- sein können. Besonders bevorzugte Beispiele dafür sind t-Butylhydroperoxid oder Peressigsäure.
Eine weitere, besonders wirksame Paste mit hohem Gehalt an Wasser- stoffperoxyd kann sich aus folgenden Komponenten zusammensetzen:
A: wässrige Wasserstoff-Peroxyd Lösung
B: Glaspulver
C: eine oder mehrere Alkalien, oder NH4, oder Schwermetalle oder reiner Kohlenstoff
D: ein oder mehrere Carrier
E: ein oder mehrere Tenside
F: photochemische Sensibilisatoren
Die Komponente A besteht z.B. aus einer 30-40%igen wässrigen Wasserstoff-Peroxyd Lösung, so wie sie im Handel ohne weiteres erhältlich ist. Natürlich kann diese Lösung auch mit H2O verdünnt werden, falls eine schwächere Wirkung erwünscht ist, z.B. auf einen H2O2 Gehalt von nur 15-20% oder noch weniger.
Die Komponente B kann aus S1O2 Pulver bestehen, wobei die Partikelgröße der Glasteilchen von nur 10 nm bis zu 0,1 mm variieren kann. Das Glas, aus welchem das Pulver gemacht wurde, muss nicht unbedingt reines Quarzglas sein. Es kann auch andere in der Glasherstellung übliche Zusätze, wie z.B. Alkali- oder Erdalkalioxyde oder Bor enthalten (wie z.B. das „Glasbubble" Pulver von 3M®, welches aus Glas-Hohlkugeln besteht). Bewährt hat sich für die Komponente B ein reines, hochdisperses S1O2 Pulver mit Partikelgröße im Nano Bereich um 12 nm. Auch das sogenannte„Aerosil" S1O2 Pulver mit Partikelgrösse im Nano Be- reich kann man verwenden. Versetzt man eine wässrige 30%ige Wasserstoff- Peroxyd Lösung mit nur wenigen Gewichtsprozenten Aerosil bzw. hochdispersem S1O2 Pulver (etwa 10 Gewichts-%), und verrührt diese Mischung, so erhält man bereits eine pastöse Substanz, die sich für das Auftragen auf die Nagelplatte eig- net und die noch hinreichend transparent für kurzwelliges Licht ist.
Die optische Transparenz der Paste ist wichtig, weil es gerade auf die Sau- erstoffentwicklung bzw. die Bildung von OH Radikalen an der Grenzfläche Nagelplatte-Paste ankommt. Der geringe Anteil an Feststoff (S1O2) in dieser Paste ermöglicht, dass sich die hohe Konzentration an H2O2 von ursprünglich 30% nur wenig erniedrigt, was der hier gewünschten Wirkung, nämlich der Aufweichung der pilzdurchsetzten Nagelsubstanz in nur wenigen Minuten, zugute kommt. Diesen Aufweichungseffekt bewirkt der reaktionsfreudige Sauerstoff bzw. die starke Oxydationswirkung der durch die Strahlung erzeugten OH Radikale, (die) den das Wasserstoff-Peroxyd, angeregt durch die Bestrahlung mit Licht, vermehrt erzeugt.
Die pastöse Konsistenz der Mischung aus den Komponenten A und B ermöglicht im Gegensatz zu einer flüssigen Konsistenz, also z.B. bei Verwendung der Komponente A alleine, eine bessere Abgrenzung des ätzenden Wasserstoff- Peroxyd zu dem an der Nagelplatte angrenzendem Hautgewebe, welches dann vor der Applikation der peroxyd haltigen Paste gut durch fetthaltige Salben ge- schützt werden kann.
Die Komponente C enthält Katalysatoren für eine Beschleunigung des Zerfalls des Wasserstoff-Peroxyds. Es kann sich hier um Basen, wie z.B. KOH oder NaOH, handeln. Auch NH4 (Ammonium) oder geringe Zusätze von Schwermetallen oder eine kleine Menge fein gekörnten Kohlenstoffs begünstigen diesen Zerfall. Die Menge der Substanzen der Komponente C liegen im Bereich weniger Gewichtsprozente, auch unter einem Gewichtsprozent, bezogen auf das Gesamtgewicht der Paste. Man kann die Substanzen der Komponente C auch ganz weglassen, weil sie die Verwendungsdauer bzw. die Lagerungszeit der aus den Komponenten A und B angemischten Paste stark herabsetzen, und weil anderer- seits die leistungsstarke Belichtung der Paste mit kurzwelligem Licht im Bereich von 320-500 nm, durch das erfindungsgemäße Bestrahlungsgerät, genügend Sauerstoff bzw. OH Radikale für den gewünschten Effekt der Aufweichung des pilzinfizierten Nagelmaterials erzeugt. Andererseits ist es möglich, wenn man eine längere Behandlungszeit in Kauf nehmen kann, bei geeigneter Abstimmung der Zugabe von Substanzen aus der Komponente C, auf die Belichtung ganz zu verzichten. Der Aufweichungseffekt bei Hinzuschaltung des Lichtes ist jedoch deutlich besser. Die Komponente D in der Zusammensetzung der Paste beschreibt die in der Medizin und Kosmetik bekannten Carrier Substanzen. Als Beispiele sind hier Dimethylsulfoxyd oder Dimethylsulfon zu nennen. Diese Substanzen erhöhen die Eindringtiefe der Paste in das Gewebe. Man kann diese Carrier Substanzen ein- zeln oder in Kombination in der Zusammensetzung der Paste berücksichtigen, allerdings ist die Wirkung der Paste, vor allem in Kombination mit dem intensiven Licht auch ohne Carrier meistens ausreichend, sodass man die Carrier Substanzen meistens weglassen kann.
Die Beimischung einer geringen Mange eines Tensids (Komponente E) verbessert die Benetzbarkeit der Nagelplatte durch die flüssige Phase A. Verwendbare Beispiele für anionische Tenside sind lineare Alkylbenzolsulfonate; ein verwendbares Beispiel eines kationischen Tensids ist Cetyltrimethylammonium- bromid; ein verwendbares Beispiel eines nichtionischen Tensids ist Polyalkylen- glycolether.
Der Zusatz von photochemischen Sensibilisatoren (Komponente F), also
Stoffen, die in der Lage sind, Lichtenergie auf das Peroxid zu übertragen, kann die Verwendung von UV-Licht unnötig machen bzw. die Wirkung von längerwelligem Licht verstärken. Geeignet sind beispielsweise Farbstoffe wie Eosin Y (Tetrabromfluorescein), Erythrosin (Tetrajodfluorescein), Bengalrosa (Tetrajoddi- chlorfluorescein), aber auch Chlorophylle und Porphyrine.
Generell gilt, dass die Nagelplatte vor der Applikation einer peroxyd haltigen Substanz (Gel, Paste oder Flüssigkeit) mechanisch aufgeraut werden muss, weil sonst nur ein wesentlich schwächerer therapeutischer Effekt erzielt wird. Das Aufrauen bzw. Anschleifen der Nagelplatte geschieht in der Praxis meist mit einer rotierenden Fräse. Die zu behandelnde aufgeraute Nagelplatte sollte auch absolut fettfrei sein.
Vor der Applikation des Peroxyds und der Bestrahlung schützt die Podolo- gin das an den Nagel angrenzende Hautgewebe z. B. mit einer Sonnencreme mit hohem Lichtschutzfaktor vor UVA Strahlung und dem etwas ätzenden Peroxyd Gel. Es genügt aber auch eine fetthaltige Schutzcreme, wie Vaseline™ oder Bepanthen™, auf das Gewebe aufzutragen.
Nach Applikation des Peroxyd Gels bzw. der peroxydhaltigen Paste auf die Nagelplatte werden die Zehennägel im Lichtschuh für etwa 10 Minuten belichtet und zwar mit Strahlung im Spektralbereich UVA plus Blau, d.h. im Bereich 320 nm < λ < 500 nm oder auch im UV-freien Spektralbereich 380 nm < λ < 500 nm. Der Gesamtoutput aus dem Querschnittswandler beträgt hierbei etwa 5 Watt. Die auf jeder Nagelplatte auffallende Strahlung hat ebenda eine Leistungsdichte von ca. 100 mWatt/cm2. Die applizierte Strahlungsdosis kann also bis ca. 60 Joule/cm2 betragen.
Nach erfolgter Belichtung stellt die Podologin fest, dass der größte Teil des pilzinfizierten Nagelmaterials aufgeweicht ist und weggeschabt oder weggeschnit- ten werden kann. Das nicht pilzinfizierte, noch gesunde Nagelmaterial bleibt im wesentlichen unverändert erhalten. Man kann dieselbe Prozedur der Bestrahlung in Kombination mit dem Peroxyd Gel auch sofort wiederholen.
Man beobachtet bei diesem Verfahren eine selektive Zerstörung bzw. Aufweichung des pilzinfizierten Nagelmaterials, hier bewirkt durch strahlungsinduzier- te Oxydation, wohingegen das gesunde Nagelmaterial offenbar unempfindlich gegenüber dem hoch reaktionsfreudigem Sauerstoff bzw. OH Radikal ist, welcher(s) aus dem Peroxyd durch die intensive kurzwellige optische Strahlung freigesetzt wird. Das an organischen Substanzen reichhaltige pilzinfizierte Nagelmaterial wird durch den freigesetzten singulären Sauerstoff bzw. das erzeugte OH Radikal oxydiert. Der Nagelpilz, bzw. die organische Komponente in der Nagelplatte, erleidet quasi eine stille Verbrennung.
Der größte Teil des Nagelpilzes lässt sich auf diese Weise in einer Sitzung zerstören, oder zumindest aufweichen, und mechanisch abtragen. Es können danach noch 2-3 weitere ähnlichen Behandlungen erforderlich sein, je nach Schwe- regrad der ursprünglichen Pilzinfektion. Appliziert man die gleiche hohe Strahlungsdosis auf den pilzbefallenen Nagel, jedoch unter Weglassung des Peroxyds, so erhält man überhaupt keinen therapeutischen Effekt, auch nach mehrmaliger Wiederholung der Bestrahlung, selbst bei täglicher Bestrahlung über Wochen hinweg. Der therapeutisch wichtige Aufweichungseffekt wird ausschließlich durch die Wirkung der peroxydhaltigen Substanz erzielt, hier bewirkt durch die Strahlung und/oder gegebenenfalls katalysiert durch Zusätze aus der Komponente C zur Paste.
Als Alternative wurde auch die Applikation von Protoporphyrin IX in wässri- ger oder alkoholischer Lösung anstelle von Peroxyd in Kombination mit der Be- Strahlung versucht. Auch eine derartige wässrige Lösung mit Protoporphyrin IX kann durch Beimischung von beispielsweise hochdispersem S1O2 (z.B. 5% Gewichtsprozente) in eine pastöse Konsistenz gebracht werden, was für die Applikation auf die Nagelplatte von Vorteil ist. Weiterhin kann man zu einer solchen Porphyrin Lösung oder Paste auch einen oder mehrere Carrier (z.B. DMSO oder Di- methylsulfon) beimischen, um die Eindringtiefe des Porphyrins ins Gewebe zu erhöhen. Die Lichtwellenlänge würde dann zweckmäßigerweise zentriert um 405 nm oder im roten Spektralbereich, z.B. bei 630 nm ± 10 nm, liegen. Auch mit dieser Variante, die aus der Praxis der Photodynamischen Therapie (PDT) stammt, konnte ein starker Oxydationseffekt mit zerstörerischer Wirkung gegen den Nagelpilz bzw. einer Aufweichung des infizierten Nagelmaterials beobachtet werden. Der Nachteil dieser Methode ist jedoch, dass der Nagel durch das Porphyrin dunkel verfärbt wird. Diese Verfärbung bleibt nach der Bestrahlung erhalten, so dass der Patient rein optisch den Eindruck hat, dass sich sein Nagelpilz, der ebenfalls den Nagel verfärbt, nicht gebessert hat. Der kosmetische Effekt lässt bei dieser Anwendungsvariante also noch zu wünschen übrig, wenngleich sich die durch das Porphyrin erzeugte Verfärbung durch eine anschließen- de Behandlung mit Peroxyd, so wie vorausgehend beschrieben, weitgehend ausbleichen lässt.
Figur 3 zeigt nochmals detailliert den Aufbau des„Lichtschuhs". Statt der einfachen Papierfußunterlage (313) ist hier auch eine Fußunterlage (318) mit Fußbett abgebildet. Diese Unterlage hat den Vorteil, dass sie den Fuß genauer im Lichtstrahl positioniert. Sie kann ebenfalls als Einwegteil ausgebildet sein, z.B. wenn sie aus Styropor gefertigt ist. Das Abschirmgehäuse (310) hat hier eine in Figur 2 nicht erkennbare rechteckige Aussparung (316), die von innen mit einer aufgeklebten transparenten (auch im UVA Bereich transparenten) Plexiglasplatte überdeckt sein kann. Diese Aussparung ist erforderlich wegen der notwendigen Drehbarkeit des Querschnittswandlers um bis zu ± 30° um seine Hochachse, gemessen zur Querachse des Lichtschuhs, wobei keine optische Abschattung der vom Querschnittswandler emittierten Strahlung stattfinden darf.
Figur 2 zeigt z.B. die äußerste Dreh- und Winkelposition des Querschnittswandlers wie sie erforderlich ist für die Bestrahlung des rechten Fußes, zumal die Zehen-Nagel-Leiste in etwa einen Winkel von 20° - 30° zur Querachse bildet. Wäre die Drehbarkeit des Querschnittswandlers nicht gegeben, müsste das rechteckige Strahlungsprofil (216) in Figur 2 breiter sein, mit entsprechender Minderung der verfügbaren Strahlleistungsdichte (mWatt/cm2) an den Nagelplatten. Soll in Figur 2 der linke Fuß bestrahlt werden, so werden die Rändelmuttern (28) in Figur 2 oder (38) in Figur 3 leicht gelöst und der Querschnittswandler (26) oder (36) in die andere Position von +30° nach -30° gedreht. Der Anschlag der beiden Drehpositionen wird durch die zwei kreisbogenförmigen Rillen (39) in der Drehplatte (37) in Figur 3 sowie die in diesen Rillen hineinragenden Schraubstifte (317) definiert. Mit den Rändelmuttern (38) wird die Drehposition fixiert. Für anatomisch ab- weichende Füße kann auch jede mittlere Drehposition zwischen +30° und -30° eingestellt werden. Die Drehplatte (37) hat eine rechteckige Aussparung (315), welche mit der Lichtaustrittsöffnung des Querschnittswandlers (36) übereinstimmt. Drehplatte (37) und Querschnittswandler (36) sind fest miteinander verklebt oder anderweitig mechanisch miteinander verbunden.
Figur 3 zeigt noch eine Einschubplatte (319) welche in das Innere des Abschirmgehäuses (310) auf vier Stiften (320) ruhend wahlweise eingesetzt werden kann, und zwar etwa auf einer Höhe von einem Drittel über der Bodenplatte. Diese Platte soll möglichst nahe an den Zehennägeln liegen. Sie besteht aus Plexiglas, welches sehr hoch konzentriert mit einem der Farbstoffe aus der Reihe der Lumogene® eingefärbt ist. Es können z.B. die Farbstoffe Lumogen® rot oder Lu- mogen® orange oder Lumogen® gelb sein, alles Farbstoffe aus der chemischen Gruppe der Perylenfarbstoffe. Im Falle der Einfärbung mit Lumogen® rot fluoresziert diese Platte rot mit Emission zwischen 600 nm und 700 nm, wobei das Maximum der Emission bei 630nm liegt. Statt einer fluoreszierenden ebenen Platte kann man auch eine U-förmig gebogene Platte aus Plexiglas, dotiert mit dem Fluoreszenz-Farbstoff einsetzen, die sich schneller in den Lichtschuh einsetzen lässt.
Bei optischer Anregung im kurzwelligen UVA-blau-grün-orange Bereich kann man so durch Fluoreszenz eine bei 630 nm zentrierte rote oder orangefarbige Emissionsstrahlung erzeugen und für die Bestrahlung der Nägel nutzen.
Eine bei 630nm zentrierte Strahlung ist deshalb für die Nagelpilzbestrah- lung von Vorteil, weil sie erstens wesentlich tiefer in den Nagel und das ihn umgebende Gewebe eindringt als kurzwellige UVA und Blau-Strahlung, und weil die körpereigenen oder äußerlich applizierten Porphyrine bei 629 nm ein Nebenmaximum der Absorption haben, was für die Bekämpfung der Nagelpilzinfektion nach der Methode der photodynamischen Therapie, von Bedeutung sein kann. Diese mit einem im roten fluoreszierenden Farbstoff dotierte Platte (319) hat somit die Funktion eines Wellenlängenschiebers. Durch die zufällige Peak-Emission bei 630 nm kann diese mit Lumogen® rot oder Lumogen® orange dotierte Fluoreszenzplatte auch nützlich sein bei allen anderen Anwendungen, bei denen körpereigene oder von außen her applizierte Porphyrine eine Rolle für die Heilung spielen, wie z.B. bei der Lichtbehandlung von Neurodermitis, Psoriasis, Akne oder anderen Hautkrankheiten.
Zusätzlich zu der Bestrahlung mit tiefer in das Gewebe eindringendem Licht kann noch eine Salbe oder ein Öl oder ein Lack mit einem pilzabtötendem Wirkstoff appliziert werden, wobei die Wirksubstanz dann vom Gewebe besser aufge- nommen wird. Diese Methode zeigt aber nur bei längerfristiger Anwendung Erfolg. Sie bietet sich zur Nachbehandlung des Licht-Peroxyd-Verfahrens an, um auch die letzten Reste an noch vorhandenen Pilzsporen abzutöten. Figur 4a und 4b zeigen noch einmal, in der Draufsicht auf den Lichtschuh, die Positionen des Querschnittswandlers mit Drehplatte (47a) bzw. (47b) bei Bestrahlung der Zehennägel des linken Fußes unter dem Abschirmgehäuse (410a) und des rechten Fußes unter dem für rotes Licht transparenten Abschirmgehäuse (410b).
Anhand der Figuren 5 - 1 1 wird ein alternatives Zehen- bzw. Handnagel- Bestrahlungsgerät beschrieben, welches ebenfalls einen, die Nagelleiste überdeckenden, intensiven Lichtstreifen erzeugt, mit Hilfe von linear angeordneten leistungsstarken Leuchtdioden (siehe Figuren 5 - 6) oder mehr kreisförmige Licht- flecke, wie in Figuren 8 - 1 1 .
Figur 5 zeigt den Aufbau eines solchen Bestrahlungsgerätes. Auf einer ca. 10 mm dicken Kupferplatte (54) werden sechs leistungsstarke LEDs (541 ) mit gutem Wärmekontakt z.B. mit Hilfe eines Wärmeleitklebers aufgeklebt. Die elektrische Leistung einer solchen LED beträgt in diesem Beispiel etwa 10 Watt und besteht ihrerseits aus einem „Array" von vier in Serie geschaltenen leistungsschwächeren Einzeldioden. Je drei von diesen LED Arrays werden in Serie und die zwei Dreiergruppen werden parallel geschaltet. Die elektrische Gesamtleistung liegt maximal bei ca. 60-90 Watt, die maximale Spannung, welche an je drei in Serie geschalteten Dioden anliegt, beträgt etwa 30-60 Volt, der durch die Dioden laufende Strom beträgt 500-1500 mA. Auf diese Weise hält man die an dem Bestrahlungsgerät anliegende elektrische Spannung noch im Niederspannungsbereich, was für die Sicherheit des Patienten wichtig ist.
Die Platte (54) mit den Dioden ist gut wärmeleitend mit einem Kühlkörper (55), z.B. aus Aluminium, verbunden, der nach innen gerichtete Kühllamellen (551 ) enthalten kann. Der Zapfen (556), angebracht am Kühlkörper (55), sowie die Beilagscheibe (557) und der Sprengring (558) dienen der Aufhängung des Bestrahlungskörpers, so wie in Figur 6b dargestellt. Auf die Kupferplatte (54) wird auf der diodenseitigen Fläche der Reflektor (53) mit Hilfe der vier Schrauben (52) befestigt, wobei der Reflektor durch das Lichtaustrittsfenster (51 ), hier z.B. aus UV- durchlässigem Plexiglas bestehend, ebenfalls mit Hilfe der vier Schrauben (52) abgeschlossen und geschützt wird.
Der Reflektor (53) enthält je zwei V-förmige, sich nach außen zur Lichtaustrittsseite hin öffnende Reflektorplatten (531 und 532), die aus hochverspiegeltem Aluminium mit S1O2 Schutzschicht bestehen können. Statt eines einzigen v-förmi- gen Reflektors (531 , 532) kann man auch jede der LED Dioden (oder Arrays) mit einem Rundreflektor bestücken, ähnlich wie in Figur 9 dargestellt (94). Auch eine konvexe Aufsatzlinse kann auf jeden einzelnen Reflektor vorgesehen sein (wie in Figur 9 mit Bezugszeichen 96), oder eine längliche Zylinderlinse, welche alle Reflektoren überdeckt. Der Lüfter (552) sorgt für Luftdurchsatz durch den Kühlkörper (55) und wird an diesen mit den vier Schrauben (553) befestigt.
Figur 6a zeigt noch mal im Detail die Anordnung der 6 leistungsstarken Leuchtdioden (641 ) auf der Kupferunterlage (694). Die Anordnung der Dioden ist im wesentlichen linear aber nicht unbedingt äquidistant. Der Abstand der zwei mittleren Dioden kann am größten sein, wobei der Abstand je zweier benachbarter Dioden von der Mitte aus zu den Rändern nach links und rechts hin abnehmend ist. Auf diese Weise erhält der Lichtstreifen (696), welcher über den Zehennägeln liegt, eine hinreichend gleichmäßige Strahlleistungsdichte. In diesem Beispiel wurden 6 x 10 Watt LED Engine® LEDs gewählt, mit Peak-Emission bei ca. 400 nm ± 10 nm.
Figur 6b zeigt den gesamten zusammengesetzten Beleuchtungskomplex, bestehend aus Lüfter (652), Kühlkörper (695), Kupferplatte (694) und Reflektor (693), aufgehängt über den Zapfen (656) an einem Haltegerüst (699). Der ganze Beleuchtungskörper kann längs der Achse des Zapfens (656) um bis zu ca. ± 30° gedreht werden, so dass der Lichtstreifen (696) für den linken und rechten Fuß ausgerichtet werden kann, analog zu dem Bestrahlungsgerät aus Figur 2. Auch hier gilt das Prinzip, die Lichtstrahlung möglichst auf die Leiste der 5 Zehennägel zu beschränken, um die Strahlleistungsdichte, erzeugt durch die sechs teueren Leistungsdioden, maximal zu halten und zu nutzen.
In dem vorgenannten Beispiel mit den sechs linear angeordneten Leuchtdioden mit 10W elektrischer Leistung und Emission im violetten Spektralbereich bei 390 nm < λ < 410 nm konnte auf den Nagelplatten aller fünf Zehen eine Strahllei- stungsdichte von ca. 100-300 mW/cm2 gemessen werden, bei einer Entfernung der Nagelplatten vom Reflektor (693) von ca. 3-4 cm. Diese Leistungsdichte ist ausreichend für die Aufweichung eines pilzinfizierten Nagelplattenareals bei gleichzeitiger Applikation einer hochkonzentrierten wasserstoffperoxydhaltigen Paste (bzw. Lösung oder Gel), so wie im Vorausgehenden beschrieben, innerhalb einer Bestrahlungszeit von nur 10 Minuten. Außerdem kann man bei der Wellenlänge von ca. 400 nm eine deutliche Fluoreszenz des vorhandenen Nagelpilzes beobachten, notfalls auch ohne Verwendung eines Langpassfilters, wenngleich ein Langpassfilter mit Transmission im gelb-orange Bereich und Absorption im Blau-Grün-Bereich den Kontrast verbessert und die Augen des Betrachters schont.
Analog zu dem Bestrahlungsgerät mit Lichtleiter und Querschnittswandler ruht der Fuß des Patienten auf einer Unterlage (698) mit Fußbett. Eine Umhüllung (697) der Unterlage (698) zum Zweck der optischen Abschirmung kann ebenfalls vorgesehen werden und kann auch aus den vorgenannten Gründen aus gelb oder orange eingefärbtem transparentem Plexiglas bestehen.
Figur 7 zeigt eine Seitenansicht der LED Bestrahlungseinheit mit Aufhän- gung auf einem Haltegerüst (799). Über die Stellschraube (7100) ist eine Höhenverstellung möglich, was für die Pilz-Fluoreszenz-Diagnose und für die Regelung der Bestrahlungsintenistät vorteilhaft ist. Figur 7 enthält auch einen für den podo- logischen Praxisbetrieb sehr nützlichen, in der Neigung und Höhe verstellbaren Untersatz (7101 ), wie er z. B. von Gitarristen als Fußstütze verwendet wird. Diese Fußstütze, welche auf dem Markt sehr günstig erhältlich ist und welche sich optimal für den podologischen Praxisbetrieb eignet, kann natürlich auch als Untersatz für das Bestrahlungsgerät von Figur 1 und Figur 2 verwendet werden. Die einzige Änderung, die man anbringen muss, ist eine Querauslegerstange auf der vorderen Bodenstütze (7102), um die Kippstabilität zu erhöhen.
Die Leuchtdioden emittieren, im Gegensatz zur Gasentladungslampe, wie sie in dem Gerät von Figur 1 eingesetzt wird, meist monochromatisch. Verwendet man Dioden mit Emission bei 400 nm - 405 nm und mit hoher Leistung so wie in dem vorgenannten Beispiel, so hat man den Vorteil, keine UV Strahlung zu benötigen, wobei aber die Strahlung so nah wie möglich an der Grenze zum UV Be- reich liegt. Zwar ist die Sauerstoffabspaltung bzw. OH Radikalbildung durch Einwirkung von Strahlung auf H2O2 im UV Bereich des Spektrums effektiver, doch stellt die monochromatische Strahlung bei 400 - 405 nm, wie sie durch LEDs mit hoher Leistung erzeugt werden kann, einen guten Kompromiss dar, insbesondere dann, wenn gesetzliche Vorschriften verlangen, dass die Exposition menschlichen Gewebes durch UV Strahlung vermieden werden soll, was im allgemeinen der Fall ist.
Es gibt aber auch leistungsstarke, weiß leuchtende Dioden oder Dioden mit monochromatischer Emission in anderen Spektralbereichen, welche man in dem Bestrahlungsgerät von Figur 6b verwenden kann. Für die hier in Rede stehende Anwendung der Bestrahlung von Nagelpilz in Kombination mit Peroxyd und/oder Porphyrin eignen sich folgende Wellenlängenbereiche, erzeugt von Dioden, welche in diesen Wellenlängenbereichen emittieren:
350 nm < λ < 400 nm für Nagelpilz in Kombination mit Peroxyd
390 nm < λ < 410 nm für Nagelpilz in Kombination mit Peroxyd und/oder Porphyrin, auch für Fluoreszenzdiagnose
400 nm < λ < 500 nm für Nagelpilz in Kombination mit Peroxyd 600 nm < λ < 1000 nm für Nagelpilz in Kombination mit Porphyrin, oder/und in Kombination mit konventionellen wirkstoffhaltigen Salben, Ölen und Lacken
400 nm < λ < 1000 nm (weiße Dioden, Infrarot Dioden oder rot emittierende Dioden) für Nagelpilz in Kombination mit Peroxyd und/oder Porphyrin oder mit wirkstoffhaltigen Salben, Ölen oder Lacken, oder einfach ohne Verwendung irgendwelcher Substanzen.
Es können in dem Bestrahlungsgerät der Figuren 6a und 6b für die Bestrahlung der Zehen- oder Handnägel nicht nur Leuchtdioden einer einzigen Farbe, sondern auch eine Mischung von Dioden, die in verschiedenen Farben leuchten, verwendet werden. So kann man z.B. Leuchtdioden, welche im UVA- oder Violettbereich emittieren, ergänzen durch solche, welche im blauen Bereich emittieren, um eine bessere Durchdringung der peroxydhaltigen Paste durch das Licht der größeren Wellenlänge zu erhalten. Dazu können in der Paste bzw. Substanz gegebenenfalls auch photochemische Sensibilisatoren beigemischt werden. Ebenfalls aus Gründen der größeren Eindringtiefe der Strahlung kann man z. B. bei Verwendung von Porphyrin oder antipilzwirkstoffhaltigen Salben oder Lösungen eine Mischung von LEDs mit Emission bei ca. 405 nm, und solchen mit Emission bei ca. 630 nm oder nur längerwelliger emittierende Dioden z. B. mit Emission bei 740 nm, 850 nm oder 940 nm verwenden.
Ebenso ist es möglich, die LEDs zur Umstellung auf andere Wellenlängen als komplette Einheit auszutauschen, also die LEDs eines ersten Emissionsspektrums durch solche eines anderen Spektrums zu ersetzen. Beispielsweise können die Platten (54, 694) mit den zugehörigen Kühlkörpern (55, 695) in den Figuren 5 und 6 oder der Kühlkörper (101 a) mit den daran befestigten LEDs (103a) in der Figur 10a leicht abnehmbar an dem erfindungsgemäßen Bestrahlungsgerät befestigt sein, so dass sie leicht durch Ersatzelemente mit LEDs eines anderen Emissionsspektrums ausgetauscht werden können.
In Figur 8 und 9 ist ein Zehen/Hand-Nagel-Bestrahlungsgerät dargestellt, welches nur eine einzige Lichtdiode (83, 93) bzw. nur ein einziges Dioden Array (83, 93), beispielsweise bestehend aus 4-6 Einzeldioden, welche in Serie oder gruppenweise parallel geschaltet sein können, enthält. Die Leuchtdiode bzw. das Dioden Array ist gut wärmeleitend mit einem länglichen Kühlkörper (81 , 91 ) aus Aluminium verbunden. Der Kühlkörper (81 , 91 ) hat hier in diesem Beispiel die äußeren Maße 30 x 30 x 123 mm mit nach innen gerichteten Kühllamellen (551 ), analog zu Figur 5, und einen kleinen Lüfter (82, 92) welcher für Luftdurchsatz im Inneren sorgt. In diesem Beispiel kann der längliche Kühlkörper (81 , 91 ) als Griff dienen wenn das Bestrahlungsgerät von Hand geführt werden soll. Die zur Achse des Handgriffs senkrechte oder gewinkelte Abstrahlung der LED hat außerdem noch einen Sicherheitseffekt, weil die Gefahr der Blendung des Bedieners oder anderer Personen durch diese Geometrie unwahrscheinlicher ist.
Mit dieser Anordnung kann man infolge der effektiven Kühlung LED Arrays mit bis zu 15 Watt elektrischer Leistung bei 100% relativer Einschaltdauer betreiben. Die emittierte Strahlung der Leuchtdiode bzw. des Diodenarrays wird von einem trichterförmigen Reflektor (84, 94) gebündelt, an dessen erweiterter Lichtaustrittsfläche sich eine konvex geformte Linse (86, 96) aus Quarzglas oder aus normalem optischen Glas oder aus Plexiglas befindet. In diesem Ausführungsbeispiel hat die Linse eine Brennweite von ca. 3-4 cm und eine Öffnung von ca. 22 mm. Die Linse (86, 96) und der Reflektor (84, 94) sind im äußeren Linsentubus (85, 95) gefasst, wobei ein O-Ring (98) aus elastischem Material die Abdichtung nach außen besorgt.
Figur 8 enthält zudem noch einen auf den Linsentubus (85, 95) aufsteckba- ren Trichter, welcher bis zu drei Funktionen erfüllen kann: a) Die optische Lang- pass-Filter-Wirkung zur Beobachtung der Fluoreszenz verpilzter Nagel- oder Hautareale. b) Blendschutz für den Behandler als auch für den Patienten. Das lästige Aufsetzen von Schutzbrillen kann entfallen, c) Einhaltung eines Mindest- abstandes zu dem bestrahlten Areal, so dass die Strahlleistungsdichte auf der Nagelplatte oder dem Gewebe nicht höher als z. B. 100 mW/cm2 beträgt.
Die in diesem Ausführungsbeispiel verwendete LED-Lichtquelle ist ein Ar- ray, bestehend aus 4 Einzeldioden mit einer Peak-Emission bei λ ~ 405 nm ± 10 nm und einer elektrischen Eingangsleistung von 10-15 Watt. Die erforderliche elektrische Spannung liegt bei ca. 15 Volt (bei Serienschaltung der Einzeldioden), also im harmlosen Niederspannungsbereich. Die Strahlausgangsleistung im Violetten bei ca. 405 nm beträgt immerhin 2,1 Watt. In einer Entfernung von ca. 8 cm, gemessen ab der Linsenöffnung, erhält man einen Lichtfleck von ca. 7 cm Durchmesser, so dass eine BeStrahlungsintensität von ca. 50 mW/cm2 zur Verfügung steht. Mit dieser Leistungsdichte im violetten Spektralbereich bei ca. 405 + 10 nm kann man bereits den gewünschten Aufweichungseffekt von pilzinfiziertem Nagelmaterial innerhalb von 10-20 Minuten erreichen. Vorraussetzung ist, dass die Nagelplatte vor der Bestrahlung aufgeraut und entfettet wurde und eine Schicht aufgetragen wurde, sei es ein Gel, eine Paste oder eine Flüssigkeit, welche ca. 30 Gewichtsprozent H2O2 enthält.
Das Bestrahlungsgerät von Figur 8 bzw. 9 hat zwar nur ein Diodenarray und man kann damit nicht alle 5 Zehennagelplatten eines Fußes, sondern nur 1 -2, höchstens 3 benachbarte Nagelplatten gleichzeitig bestrahlen, was aber in vielen Fällen ausreicht.
Die geringe Abmessungen und das geringe Gewicht ( 65g) dieses Bestrahlungsgerätes erlauben es aber wie mit einer Taschenlampe sogar von Hand aus zu bestrahlen und nicht nur Zehennagelpilz, sondern auch Handnagelpilz oder Hautpilz zu bestrahlen und durch Fluoreszenz sichtbar zu machen oder generell Hautgewebe von Hand aus zu bestrahlen. Die Tatsache, dass man nicht im ultravioletten sondern im sichtbaren Spektralbereich arbeiten kann und das Gerät nur ungefährliche Niederspannung benötigt, macht es sowohl für den Patienten, als auch für den Behandler sicher. Packt man außerdem noch um oder auf oder in den Handgriff (81 , 91 ) 2 oder 3 Li-Ionen Batteriezellen dazu, so kann man das Gerät bis zu eine Stunde lang netzunabhängig betreiben, was die Flexibilität seiner Einsatzmöglichkeiten erhöht.
Bei Beschränkung auf die Möglichkeit nur eine Nagelplatte z. B. die der großen Zehe zu bestrahlen, kann man auch LEDs mit geringerer elektrischer Leistung, z. B. eine LED mit 5 Watt benutzen. Um auch hier die erforderliche Leistungsdichte (~ 50 mW/cm2 und mehr) für den wirksamen photochemischen Effekt zu erreichen, reduziert man einfach den Abstand zwischen Linse und Nagelplatte. Man kann die elektrische Leistung und den Bestrahlungsabstand so einju- stieren, dass die optimale Leistungsdichte der Bestrahlung bei Gewebekontakt mit dem äußeren Rand des Schirmchens (87) besteht, was den hundertprozentigen Blendschutz sichert und die Behandlungsprozedur vereinfacht. Das Schirmchen (87) dient dann auch als Abstandshalter.
Man kann auch auf den Linsentubus (85, 95) statt des Trichters (87) (oder zusätzlich) ein Röhrchen (nicht gezeigt) in Form eines Hütchens oder einer Kappe aufschieben (z. B. mit Klemmsitz), dessen Lichtaustrittsfläche aus einem lichtdurchlässigem Kunststoff besteht, oder das/die komplett aus einem solchen besteht, und das/die man leicht auswechseln und reinigen kann. Eine derartige Kappe erlaubt den direkten flächigen Andruck der Lichtaustrittsöffnung auf das Gewebe oder auf die Nagelplatte (oder zumindest deren Annäherung bis zur Grenze der Berührung) während der Bestrahlung. Natürlich kann dann die Lichtaustritts- oder Andruckfläche mit der wirkstoffhaltigen Paste, die sich auf der Nagelplatte oder dem Gewebe befindet, verschmiert werden, weshalb die Kappe entweder als Einwegteil konzipiert sein soll, oder wenigstens leicht zu reinigen ist.
Geeignete Materialien für die Berührung mit dem Gewebe oder den Andruck auf das Gewebe sind: hochtransparente oder zumindest translucente, weiche Silikon®-Elastomere, hochtransparentes und weiches Polyurethan®, PVC®, PE® oder andere weiche, hochtransparente Plastikmaterialien die sich bei leichtem flächigen Andruck auf die Nagelplatte an deren Kontur anpassen.
Weiches, hochtransparentes Silikon, welches als flächiger Andruckkörper bis zu 1 cm stark sein kann, ist ebenfalls bevorzugt, weil es sich sehr gut unter Druck an äußere Konturen anpasst. Die Andruckfläche kann eben, konkav oder konvex geformt sein. Man kann durch den Andruck quasi den Wirkstoff mechanisch in die Poren des Gewebes eindrücken, die Verdunstung und Verhärtung eines Gels oder einer Paste oder einer Flüssigkomponente während der Bestrahlung verhindern und so eine bessere Tiefenwirkung erhalten.
Ebenso gut geeignet ist Teflon® FEP (transmittiert bei einer Schichtstärke von 0,5 mm noch über 75% bei λ = 400 nm), Dyneon® THV, sowie generell Co- oder Terpolymere des PTFE. Die letzgenannten Kohlenstoff-Fluorpolymere sind wegen ihrer Antihafteigenschaft, ihrer chemischen Inertheit und weil sie sich leicht reinigen lassen, bevorzugt .
Das Röhrchen in Form eines Hütchens oder einer Kappe kann vollständig oder teilweise aus einem der vorgenannten Materialien gebildet sein und lässt sich vorzugsweise in Spritzgusstechnik herstellen oder auf der Drehbank aus Vollmaterial drehen. Wenn die Anwendungshygiene es zulässt, lassen sich statt der Kappe aus denselben Materialien aber auch Lichtaustrittsfenster bilden, die direkt an dem Linsentubus (85; 95) befestigt werden, bspw. indem das Fenster an dessen Innenumfang eingebördelt wird.
Die Andrucktechnik ist nicht nur günstig bei Verwendung peroxydhaltiger oder porphyrinhaltiger Substanzen unter kurzwelliger (λ ~ 400 nm) Bestrahlung sondern kann auch bei Applikation anderer wirkstoffhaltiger Salben auf der Haut oder auf Nagelplatten bei Bestrahlung im längerwelligen Spektralbereich (rot, infrarot) angewandt werden. Die Andrucktechnik oder die maximale Annäherung der Lichtaustrittsöffnung an das Gewebe hat außerdem den Vorteil dass man die geringstmögliche elektrische Leistung für die LED(s) benötigt, was der Wirtschaftlichkeit zugute kommt.
Man kann das Gerät der Figuren 8 - 9 statt mit einem Array mit Emission um 405 nm auch mit einem LED Array um 365 nm, oder um 465 nm, oder für die Bestrahlung von tiefer liegenden Pilzsporen mit längerwellig emittierenden Dioden z. B. bei 630 nm, 740 nm, 850 nm oder 940 nm bestücken. Die LEDs um 465 nm sind besonders leistungsstark. Man erhält aus dem kleinen Gerät gemäß den Fi- guren 8 - 9 bei Verwendung eines LED Arrays mit 4 Einzeldioden und insgesamt 10-15 Watt elektrischer Leistung im Blauen bei λ « 465 nm eine Strahlausgangsleistung von fast 3 Watt. Die OH-Radikal-Bildung durch Bestrahlung einer H2O2- haltigen Paste (Gel, Flüssigkeit) mit Licht dieser Wellenlänge bei ca. 465 nm verläuft deutlich langsamer als bei λ = 405 ± 10 nm. Die Zugabe einer ganz geringen Menge eines Katalysators zur H2O2-haltigen Paste (Gel, Flüssigkeit) oder eines photochemischen Sensibilisators lässt aber auch diese Wellenlänge für die Auf- weichung des pilzinfizierten Nagels zu, allerdings unter der möglichen Inkaufnahme einer reduzierten Lagerstabilität der Paste (Gel, Flüssigkeit).
Figur 10a zeigt eine Bestrahlungsanordnung ganz analog zu der in Figur 8 und 9 dargestellten, jedoch mit 2 (maximal 3) LED Arrays (103a, 103b) einschließlich Reflektor und Linse. Die zwei kompletten Optikaufsätze (im Schnitt nochmals in Figur 10c dargestellt) sind identisch mit dem in den Figuren 8 und 9 gezeigten, und werden hier ebenfalls auf einen länglichen rechteckigen Kühlkörper (101 a), im Abstand von ca. 40 - 60 mm (bei 3 LED Arrays im Abstand von 20 - 40 mm), zueinander aufmontiert. Der metallische Kühlkörper (101 a) aus Aluminium mit aufgeschraubtem Lüfter (102a) ist in diesem Ausführungsbeispiel etwas größer als der in Figur 8 und 9. Er hat die äußeren Maße: 50 x 50 x 120 mm, und weist ebenfalls die nach innen gerichteten Kühllamellen auf.
Die 2 (3) verwendeten Diodenarrays mit 4 Einzeldioden (103b) können ebenfalls entweder bei 365 nm, 405 nm oder 465 nm oder im roten oder infraroten Bereich abstrahlen.
Die Anordnung 10a kann alle fünf Nagelplatten eines Fußes gleichzeitig bestrahlen und wird zweckmäßigerweise auf ein Lichtschuhgehäuse, analog zu dem in Figur 2 dargestellten (21 1 ) aufgesetzt, anstelle des dort verwendeten Querschnittswandlers (26) mit Drehplatte (27). Hierfür genügen zwei (drei) Passöffnungen für die zwei rundlichen Optikaufsätze (105c) in der Dachplatte des Lichtschuhgehäuses (21 1 ). Die Drehbarkeit der Bestrahlungseinheit von Figur 10a analog zur Drehbarkeit des Querschnittwandlers (26) in Figur 2 ist hier nicht unbedingt nötig, weil das zur Verfügung stehende Bestrahlungsareal, definiert durch die zwei (drei) sich etwas überlappenden kreisförmigen Lichtflecke in einer Entfernung von ca. 7-8 cm, entsprechend der Distanz Linsenöffnung - Nagelplatte, ge- nügend Strahlleistungsdichte (> 50 mW/cm2) von den zwei (drei) LED Arrays erhält, um den gewünschten Effekt der Aufweichung des pilzdurchsetzten Nagelmaterials zu erreichen, und außerdem genügend groß ist, um die Nagelplattenleisten beider Füße nacheinander zu überlappen.
Eine Drehbarkeit um ca. ± 25° analog zur Drehbarkeit des Querschnitts- wandlers (26) in Figur 2 der Strahlungsanordnung von Figur 10a ist aber dennoch leicht möglich, wenn man in die Dachplatte des Lichtschuhgehäuses (21 1 ) aus Figur 2 statt der zwei äußeren Rundlöcher zwei kreisringförmige Langlöcher fräst. Natürlich erfüllt das hier im Zusammenhang mit den LEDs verwendete Lichtschuhgehäuse (21 1 ) nicht nur die Funktion des Blendschutzes sondern auch die eines Langpass-Filters, und kann aus transparentem orange eingefärbtem Plexiglas bestehen, analog zu den Bestrahlungsgeräten von Figur 1 und 2.
Der Optikaufsatz, welcher die emittierte Strahlung der LEDs sammelt und bündelt, und im wesentlichen den Reflektor (94) und die Linse (96) enthält, und welcher in allen beschriebenen Bestrahlungsgeräten der Figuren 8 - 1 1 verwendet wird, kann auch etwas modifiziert werden. Der Reflektor (94) braucht nicht unbedingt kreisförmige Symmetrie zu besitzen. Er kann z. B. auch eine pyramiden- stumpfförmige Symmetrie aufweisen mit reflektierenden Innenflächen, wobei die Linse (96) die größere Lichtaustrittsfläche des Reflektors überdeckt, und die LED sich in der kleineren Lichteintrittsöffnung des Reflektors befindet. Der Reflektor muss nicht unbedingt einen quadratischen Querschnitt haben. Er kann auch eine längliche rechteckige Lichtaus- und -eintrittsöffnung besitzen, wobei er dem Quer- schnittswandler (36) aus Figur 3 sehr ähnlich, aber wesentlich kleiner ist.
Die nicht kreisförmige Symmetrie des Reflektors (94) kann vorteilhaft sein wenn es darauf ankommt, 2 Lichtbestrahlungsareale benachbarter LEDs zusammenzufügen, wie z. B. in Figur 10 oder 1 1 , mit möglichst kleinem Überlappungsbereich der Lichtflecke, um eine möglichst homogene Strahlleistungsdichte in dem länglichen Bestrahlungsfeld aller fünf Nagelplatten eines Fußes zu erreichen. Statt der sphärischen Linse (96) kann auch eine transparente Planplatte, eine Zylinderlinse oder ein Diffusorplättchen verwendet werden.
Figur 1 1 (1 1 a, 1 1 b) illustriert ein Gerät mit vier LED Lichtquellen (1 13b) für die Bestrahlung aller zehn Nagelplatten beider Füße. Die LEDs (1 13b) sind auf dem länglichen Kühlkörper (1 1 1 a, 1 1 1 b) montiert, wobei je zwei der beiden äußeren LEDs etwas versetzt zueinander, z. B. um den Winkel α von ca. 20°, angeordnet sind, womit die Winkelstellung der Nagelplattenleisten beider Füße zueinander berücksichtigt wird. Der Kühlkörper (1 1 1 a, 1 11 b), der Lüfter (1 12a, 1 12b) sowie die Optikköpfe (1 15a, 1 15b) sind ähnlich oder identisch wie bei Figur 10a und 10b. Das hier nicht dargestellte Lichtabschirmgehäuse und die Fußunterlage wie in Figuren 1 - 7 dargestellt, können hier ebenfalls Verwendung finden.
Das Bestrahlungsgerät von Figur 1 1 dient vorzugsweise der Nachbehandlung, nachdem die Fachkraft die erste photochemische Behandlung mit kurzwelligem Licht und der radikalbildenden peroxyd haltigen Paste (Gel, Flüssigkeit) durchgeführt hat. Die Nachbehandlung kann der Patient auch selbst zu Hause machen, wobei er täglich die Zehennägel mit langwelligem Licht für ca. 10 - 20 Minuten bestrahlt. Hierbei können LEDs bzw. Arrays verwendet werden mit z. B. 10 Watt elektrischer Leistung, welche z. B. bei 630 nm, 670 nm, 740 nm, 850 nm oder 940 nm emittieren, kurz im roten oder nahinfraroten Spektralbereich, wobei die Strahlleistungsdichte auf der Nagelplatte größer als 10 mW/cm2 sein sollte.
Die regelmäßige Bestrahlung mit Licht im roten oder nahinfraroten Spek- tralbereich erreicht die im Gewebe tiefer liegenden Pilzsporen, die man bei der ersten photochemischen Behandlung mit der kurzwelligen Strahlung aufgrund der geringeren Strahleindringtiefe nicht erreicht hat. Man beobachtet, dass die Nägel durch diese Prozedur der regelmäßigen Bestrahlung mit längerwelligem Licht, allerdings erst nach Monaten klar und unverpilzt nachwachsen. Wenn man gleich- zeitig mit dieser Bestrahlung auch noch Salben oder Öle mit pilztötenden Wirkstoffen auf die Nagelplatten und das umgebende Gewebe appliziert, kann das die heilende Wirkung nur verbessern und beschleunigen, weil die Lichtstrahlung auch die Eindringtiefe der Wirkstoffe in das Gewebe erhöht.

Claims

Patentansprüche
1 . Dermatologisches Behandlungsgerät zur Anwendung in der therapeutischen Behandlung von Nagelpilzerkrankungen, mit
einer peroxyd- und/oder porphyrinhaltigen Substanz zum Auftragen auf einen zu behandelnden Körperbereich eines Patienten und
einem optischen Bestrahlungsgerät, das zur Emission von Licht auf den mit der Substanz versehenen Körperbereich in einem Wellenlängenbereich zwischen 320 nm und 950 nm, vorzugsweise zwischen 320 nm und 500 nm, besonders vorzugsweise zwischen 380 nm und 500 nm, ausgelegt ist.
2. Dermatologisches Behandlungsgerät nach Anspruch 1 , wobei die Substanz H202 enthält, insbesondere eine wässrige H202-Lösung.
3. Dermatologisches Behandlungsgerät nach Anspruch 1 oder 2, wobei die Substanz ein Gemisch einer H202-Lösung mit Glaspulver, vorzugsweise Si02- Pulver, besonders vorzugsweise Si02-Pulver mit Teilchengrößen im Nanometer- bereich enthält.
4. Dermatologisches Behandlungsgerät nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Substanz ferner enthält:
einen Katalysator zur Beschleunigung des photochemischen H202-Zerfalls, insbesondere ein oder mehrere Alkali-Hydroxyde wie KOH oder NaOH, und/oder NH4, und/oder feinkörnigen Kohlenstoff, und/oder
einen Carrier zur Erhöhung der Eindringtiefe der Substanz in das zu behandelnde Körpergewebe, insbesondere Dimethylsulfoxyd oder Dimethylsulfon, und/oder
ein Tensid zur Verbesserung der Benetzbarkeit des zu behandelnden Körperbereichs, insbesondere Alkylbenzolsulfonat; Cetyltrimethylammoniumbromid oder Polyalkylenglycolether und/oder
einen photochemischen Sensibilisator zur Verbesserung der Lichtwirkung, insbesondere Farbstoffe wie Eosin Y, Erythrosin oder Bengalrosa.
5. Dermatologisches Behandlungsgerät nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Substanz Carbamid peroxyd enthält.
6. Dermatologisches Behandlungsgerät nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Substanz organische Peroxyde R-O-O-R enthält, wobei die Reste R gleich oder ungleich sein und H-, Alkyl-, Aralkyl-, Acyl- oder Aroyl- sein können, beispielsweise t-Butylhydroperoxid, oder Peressigsäure.
7. Dermatologisches Behandlungsgerät nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Substanz außerdem ein Gel enthält, das vorzugsweise Natri- um-Polyacrylat aufweist.
8. Dermatologisches Behandlungsgerät nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Substanz ein Gemisch einer Porphyrin-Lösung mit Glaspulver enthält.
9. Dermatologisches Behandlungsgerät nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Leistung des von dem optischen Bestrahlungsgerät emittierten Lichts so bemessen ist, dass die Strahlleistungsdichte an dem mit der Substanz versehenen Körperbereich mindestens 50 mW/cm2 und höchstens 300 mW/cm2, vorzugsweise mehr als 75 mW/cm2 und weniger als 150 mW/cm2, beträgt.
10. Dermatologisches Behandlungsgerät nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das optische Bestrahlungsgerät eine Strahlungsquelle in Form einer oder mehrerer LEDs (541 ; 641 ; 83; 93; 103a; 103b; 1 13b) aufweist.
1 1 . Dermatologisches Behandlungsgerät nach Anspruch 10, wobei die eine oder mehreren LEDs (541 ; 641 ; 83; 93; 103a; 103b; 1 13b) dazu ausgelegt sind, auf den mit der Substanz versehenen Körperbereich Licht mit einem Wellenlän- genpeak zwischen 390 nm und 420 nm, vorzugsweise zwischen 395 nm und 415 nm, besonders vorzugsweise bei ca. 400 nm oder 405 nm zu emittieren.
12. Dermatologisches Behandlungsgerät nach Anspruch 10, wobei die eine oder mehreren LEDs (541 ; 641 ; 83; 93; 103a; 103b; 1 13b) dazu ausgelegt sind, auf den mit der Substanz versehenen Körperbereich Licht mit einem Wellenlän- genpeak zwischen 350 nm und 380 nm, vorzugsweise bei ca. 365 nm, und/oder zwischen 450 nm und 480 nm, vorzugsweise bei ca. 465 nm, zu emittieren.
13. Dermatologisches Behandlungsgerät nach Anspruch 10, wobei die eine oder mehreren LEDs (541 ; 641 ; 83; 93; 103a; 103b; 1 13b) dazu ausgelegt sind, auf den zu behandelnden Körperbereich Licht mit einem Wellenlängenpeak zwischen 620 nm und 640 nm, 660 nm und 680 nm, 730 nm und 750 nm, 840 nm und 860 nm und/oder 930 nm und 950 nm, zu emittieren.
14. Dermatologisches Behandlungsgerät nach einem der Ansprüche 10 bis 13, wobei das optische Bestrahlungsgerät ferner einen Reflektor (53; 693; 84; 94) und/oder eine Linse (86; 96) aufweist, um die von der oder den LEDs (541 ; 641 ; 83; 93; 103a; 103b; 1 13b) emittierte Strahlung in einen Lichtstreifen (696) oder Lichtfleck möglichst gleichmäßiger Strahlleistungsdichte zu bündeln.
15. Dermatologisches Behandlungsgerät nach Anspruch 14, wobei der Reflektor (53) aus zwei lichtreflektierenden Plattenpaaren (531 , 532) aufgebaut ist, wobei sich die Platten jedes Paares (531 , 532) jeweils V-förmig und zur Lichtaustrittsseite öffnend gegenüberstehen.
16. Dermatologisches Behandlungsgerät nach einem der Ansprüche 10 bis 15, wobei jeweils mehrere, insbesondere vier oder sechs, Einzeldioden in einem Array als eine LED (103a; 103b; 1 13b) zusammengefasst sind.
17. Dermatologisches Behandlungsgerät nach einem der Ansprüche 10 bis 16, wobei die mehreren LEDs (541 ; 641 ; 103a; 103b) längs einer geraden Linie angeordnet sind.
18. Dermatologisches Behandlungsgerät nach einem der Ansprüche 10 bis 17, wobei die mehreren LEDs (1 13b) so an einem länglichen Kühlkörper angeordnet sind, dass in Längsrichtung des Kühlkörpers weiter in der Mitte positionierte LEDs gegenüber in der Längsrichtung weiter außen positionierten LEDs quer zur Längsrichtung versetzt angeordnet sind, so dass eine Verbindungslinie von einer außen positionierten LED zu einer weiter in der Mitte positionierten LED die Längsrichtungsachse in einem Winkel (a) schneidet, der vorzugsweise etwa 20° beträgt.
19. Dermatologisches Behandlungsgerät nach einem der Ansprüche 10 bis 18, wobei die eine oder mehreren LEDs (541 ; 641 ; 83; 93; 103a; 103b; 1 13b) durch eine Batterie betrieben werden, die in oder an einem Kühlkörper (55; 695; 81 ; 91 ; 101 a; 1 1 1 a; 1 1 1 b) des Bestrahlungsgeräts untergebracht sind, das außerdem mit Kühlmitteln (551 ; 552; 652; 82; 92; 102a; 1 12a; 1 12b) versehen ist.
20. Dermatologisches Behandlungsgerät nach einem der Ansprüche 1 bis 9, wobei das optische Bestrahlungsgerät eine Strahlungsquelle in Form einer Gasentladungslampe mit Elliptoid-Reflektor, insbesondere einer Hg-Ultrahochdruck- Lampe, einer Xe-Hochdruck-Lampe oder einer Wolfram-Halogen-Lampe enthält.
21 . Dermatologisches Behandlungsgerät nach Anspruch 20, wobei das optische Bestrahlungsgerät femer einen Querschnittswandler (16; 26; 36) aufweist, um die von der Gasentladungslampe emittierte Strahlung in einen aufgeweiteten Lichtfleck umzuwandeln, wobei der Querschnittswandler (16; 26; 36) beispielsweise aus zwei nahezu parallel zueinander montierten, dreiecksförmigen und innen verspiegelten Metallplatten, aus einer dreieckig geformten dicken Glasplatte mit polierten Oberflächen, aus einer Kombination von gekreuzten Zylinderlinsen aus Quarzglas, aus einer Kombination von Zylinderlinsen und sphärischen Linsen, aus einer einfachen Zerstreuungslinse, oder aus einem Diffusorplättchen aufgebaut ist.
22. Dermatologisches Behandlungsgerät nach Anspruch 21 , wobei das optische Bestrahlungsgerät ferner einen Lichtleiter (14; 24) aufweist, um das Licht von der Gasentladungslampe zu dem Querschnittswandler (16; 26; 36) zu leiten.
23. Dermatologisches Behandlungsgerät nach Anspruch 22, wobei der Lichtleiter (14; 24) einen flüssigkeitsgefüllten flexiblen Schlauch aus einem Fluor-Kohlenstoff-Polymer, vorzugsweise Teflon FEP®, aufweist.
24. Dermatologisches Behandlungsgerät nach einem der Ansprüche 20 bis 23, wobei das optische Bestrahlungsgerät ein optisches Mehrfachfilter, insbesondere ein Filterrad, aufweist, durch dessen Einstellung das Bestrahlungsgerät dazu ausgelegt ist, Licht im vollen Weißspektrum ohne UV, d.h. zwischen 400 nm und 800 nm, Licht im UVA und Blau, d.h. zwischen 320 nm und 500 nm, Licht im Blau ohne UV, d.h. zwischen 400 nm und 500 nm, Licht im UVA, d.h. zwischen 320 nm und 400 nm, Licht im Violett, d.h. zwischen 380 nm und 430 nm, oder Licht im UVB und UVA und Blau, d.h. zwischen 280 nm und 500 nm auf den zu behandelnden Körperbereich zu emittieren.
25. Dermatologisches Behandlungsgerät nach einem der vorstehenden Ansprüche, ferner mit einem Applikatorteil, das einen Hohlraum aufweist, in den der zu behandelnde Körperbereich untergebracht werden kann.
26. Dermatologisches Behandlungsgerät nach Anspruch 25, wobei das Applikatorteil ein schuhförmiges, optisches Abschirmgehäuse (1 10; 210; 310; 410a; 410b; 697) aus einem Material mit der Eigenschaft eines Langpassfilters aufweist.
27. Dermatologisches Behandlungsgerät nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das optische Bestrahlungsgerät an seinem Lichtaustrittsende ein trichter- oder rohrförmiges Aufsatzteil (87) aufweist, das vorzugsweise abnehmbar auf das Lichtaustrittsende aufgesteckt oder anderweitig daran befestigt ist.
28. Dermatologisches Behandlungsgerät nach Anspruch 27, wobei das Aufsatzteil (87)
an seiner Lichtaustrittsfläche offen ist, und/oder
dazu ausgelegt ist, während der Behandlung einen Abstand zu dem zu behandelnden Körperbereich zu definieren, und/oder
aus einem Material mit der Eigenschaft eines Langpassfilters besteht.
29. Dermatologisches Behandlungsgerät nach Anspruch 26 oder 28, wobei das Langpassfilter im langwelligen Teil des sichtbaren Spektrums durchlässig ist und im kurzwelligen, therapeutischen Bereich des Spektrums absorbiert, d.h. oranges und/oder rotes Licht transmittiert und ultraviolettes, blaues und grünes Licht absorbiert.
30. Dermatologisches Behandlungsgerät nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das optische Bestrahlungsgerät an seinem Lichtaustrittsende ein Abschlusselement aufweist, das dazu ausgelegt ist, während der Behandlung mit seiner Lichtaustrittsfläche flächig gegen den zu behandelnden Körperbereich gedrückt zu werden.
31 . Dermatologisches Behandlungsgerät nach Anspruch 30, wobei das Abschlusselement
abnehmbar auf das Lichtaustrittsende aufgesteckt oder anderweitig daran befestigt ist, und/oder
eine an ihrer Lichtaustrittsfläche geschlossene Kappe ist, und/oder eine Lichtaustrittsfläche von ebener, konkaver oder konvexer Form aufweist, und/oder
ein an einem Linsentubus (85; 95) des Bestrahlungsgeräts oder einem Aufsatzteil (87) befestigtes Lichtaustrittsfenster ist, und/oder
aus einem lichtdurchlässigen Kunststoffmaterial hergestellt ist.
32. Dermatologisches Behandlungsgerät nach Anspruch 30 oder 31 , wobei das Abschlusselement bzw. wenigstens dessen Lichtaustrittsfläche aus Teflon® FEP, Dyneon® THV, Co- oder Terpolymeren von PTFE, hochtransparentem oder zumindest translucentem und weichem Silikon®-Elastomeren, hochtransparentem und weichem Polyurethan®, PVC® oder PE® und/oder anderen Kohlenstoff-Fluor- polymeren hergestellt ist.
33. Dermatologisches Behandlungsgerät nach einem der Ansprüche 25 bis 32, wobei das optische Bestrahlungsgerät drehbar an dem Applikatorteil (1 10; 210; 310; 410a; 410b; 697) befestigt ist, um den emittierten Lichtfleck auf den zu behandelnden Körperbereich ausrichten zu können.
34. Dermatologisches Behandlungsgerät nach einem der Ansprüche 25 bis 33, wobei am Lichtaustrittsende des optischen Bestrahlungsgeräts eine Platte (17; 27; 37; 47a; 47b) befestigt ist, die drehbar auf dem Applikatorteil (1 10; 210; 310; 410a; 410b) montiert ist.
35. Dermatologisches Behandlungsgerät nach einem der Ansprüche 25 bis 33, wobei das optische Bestrahlungsgerät schwenkbar um einen Drehzapfen (656) an einem Haltegerüst (699) befestigt ist, das fest auf dem Applikatorteil (697) montiert ist.
36. Dermatologisches Behandlungsgerät nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das Behandlungsgerät dazu ausgelegt ist, durch Einschieben einer mit einem rot-fluoreszierenden Farbstoff, insbesondere Lumogen®, dotierten Einschubplatte (319) in den Strahlengang des aus dem optischen Bestrahlungsgerät emittierten Lichts Licht im roten Spektralbereich, insbesondere zwischen 600 nm und 700 nm mit einem Wellenlängenpeak bei ca. 630 nm auf den zu behandelnden Körperbereich zu emittieren.
PCT/EP2010/067192 2009-11-10 2010-11-10 Dermatologisches behandlungsgerät WO2011058048A1 (de)

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