WO2010000433A2 - Skin puncturing punch - Google Patents

Abstract

The invention relates to a skin puncturing punch comprising a needle holder in which a plurality of needles are stationarily embedded. A defined length of the tips of said needles protrudes from a face of the needle holder. The face of the needle holder has a dome-shaped concavity designed to receive a drop of liquid, and the needles are arranged in the zone of the concavity. The invention further relates to the use of said skin puncturing punch for treating damaged skin tissue, in particular scarred tissue, and introducing active substances, especially vaccines, into dermal and subdermal tissue.

Description

HAUTPUNKTIERUNGSSTEMPEL HAUTPUNKTIERUNGSSTEMPEL

[0001 ] Die Erfindung betrifft einen Hautpunktierungsstempel mit einem Nadelhalter, in den mehrere Nadeln eingebettet sind, die mit ihren Spitzen über eine Stirnseite des Nadelhalters mit einer definierten Länge vorstehen. Der Hautpunktierungsstempel kann beispielsweise zum Behandeln von Hautpartien benutzt werden, insbesondere von geschädigtem Hautgewebe wie beispielsweise Narbengewebe. Ein weiteres mögliches Anwendungsgebiet ist das transdermale Einbringen von Wirkstoffen, insbesondere von Impfstoffen, durch das Stratum corneum in dermales oder subdermales Gewebe.The invention relates to a Hautpunktierungsstempel with a needle holder, in which a plurality of needles are embedded, which project with their tips on an end face of the needle holder with a defined length. For example, the skin puncturing punch may be used to treat areas of skin, particularly damaged skin tissue such as scar tissue. Another possible application is the transdermal delivery of drugs, especially vaccines, through the stratum corneum into dermal or subdermal tissue.

[0002] Es ist bekannt, dass durch sogenanntes transdermales Impfen wesentlich bessere Wirkungsgrade erzielt werden als beim üblichen intradermalen Impfen mittels einer Kanüle. Für das transdermale Impfen werden üblicherweise bislang gegabelte Nadeln eingesetzt, die in den flüssigen Impfstoff eingetaucht werden und bei denen der Impfstoff zwischen den beiden Nadelspitzen durch Oberflächenspannung gehalten wird (vgl. z.B. WO 95/22368 A1 ). Zum Einbringen des Wirkstoffs in die Haut wird die gegabelte Nadel mehrmals in die Haut gestochen, bis Blut austritt. Auf diese Weise ist es zwar möglich, eine definierte Menge Impfstoff transdermal und somit mit hohem Wirkungsgrad zu applizieren, jedoch nach dem Impfvorgang in der Regel Narbenbildung beobachtet. Je nach Impfreaktion können die Narben einen Durchmesser von 10 bis 20 mm haben. Auch im Falle von Kanülen, die aufgrund ihres schrägen Spitzenschliffs wie eine Messerklinge schneiden, entstehen abhängig vom Kanülendurchmesser kleine Narben.It is known that significantly better efficiencies are achieved by so-called transdermal seeding than the usual intradermal seeding by means of a cannula. For transdermal seeding usually hitherto forked needles are used, which are dipped in the liquid vaccine and in which the vaccine is held between the two needle tips by surface tension (see for example WO 95/22368 A1). To introduce the drug into the skin, the bifurcated needle is stabbed several times into the skin until blood comes out. In this way, it is indeed possible to apply a defined amount of vaccine transdermally and thus with high efficiency, but observed after the vaccination process usually scarring. Depending on the vaccination reaction, the scars may have a diameter of 10 to 20 mm. Even in the case of cannulas, which cut like a knife blade due to their oblique top cut, small scars develop depending on the cannula diameter.

[0003] A u f g a b e der Erfindung ist es entsprechend, ein Gerät zum transdermalen Einbringen von Wirkstoffen in die Haut sowie zur lokalen Hautbehandlung anzugeben, bei welchem die Narbenbildung und Schädigung der Haut deutlich reduziert ist und möglichst gar nicht beobachtet wird. [0004] Die Lösung dieser Aufgabe gelingt mit dem Hautpunktierungsstempel gemäß Anspruch 1. Bevorzugte Ausbildungsformen sind in den Unteransprüchen beschrieben. Die Erfindung betrifft weiterhin die Verwendung dieses Hautpunktierungsstempels zur Behandlung geschädigten Hautgewebes, insbesondere Narbengewebes, und zum transdermalen Einbringen von Wirkstoffen, insbesondere Impfstoffen, in dermales und subdermales Gewebe.[0003] It is accordingly an object of the invention to specify a device for transdermal introduction of active ingredients into the skin and for local skin treatment, in which scar formation and damage to the skin is markedly reduced and if possible not observed at all. The solution of this problem is achieved with the Hautpunktierungsstempel according to claim 1. Preferred embodiments are described in the subclaims. The invention further relates to the use of this dermal puncture punch for the treatment of damaged skin tissue, in particular scar tissue, and for the transdermal introduction of active substances, in particular vaccines, into dermal and subdermal tissue.

[0005] Im Einzelnen betrifft die Erfindung einen Hautpunktierungsstempel, der einen Nadelhalter umfasst, in den eine Vielzahl von Nadeln feststehend eingebettet ist, die mit ihren Spitzen über eine Stirnseite des Nadelhalters mit einer definierten Länge vorstehen. Erfindungsgemäß weist diese Stirnseite des Nadelhalters eine kuppeiförmige Einwölbung auf, die zur Aufnahme eines Flüssigkeitstropfens ausgebildet ist, und die Nadeln sind im Bereich dieser Einwölbung angeordnet. Unter einer Anordnung im Bereich der Einwölbung ist dabei zu verstehen, dass die Nadelspitzen aus dem Inneren der Einwölbung vorstehen oder sie außerhalb der Anordnung über die Stirnseite des Nadelhalters vorstehen, dann aber unmittelbar entlang des Randes der Einwölbung angeordnet sind. "Unmittelbar entlang des Randes der Einwölbung" bedeutet dabei, dass der Abstand zwischen einer Nadel und dem Rand der Einwölbung nicht mehr als höchstens die Hälfte des Nadeldurchmessers auf der Höhe der Stirnseite des Nadelhalters beträgt.In particular, the invention relates to a skin puncturing punch comprising a needle holder in which a plurality of needles is fixedly embedded, which project with their tips over an end face of the needle holder with a defined length. According to the invention, this end face of the needle holder has a dome-shaped indentation, which is designed to receive a drop of liquid, and the needles are arranged in the region of this indentation. An arrangement in the region of the concavity is understood to mean that the needle tips protrude from the interior of the indentation or they protrude outside the assembly on the front side of the needle holder, but then are arranged directly along the edge of the concavity. "Immediately along the edge of the concavity" means that the distance between a needle and the edge of the concavity is not more than at most half of the needle diameter at the level of the front side of the needle holder.

[0006] Wird zum Beispiel der erfindungsgemäße Hautpunktierungsstempel in eine Flüssigkeit, beispielsweise einen flüssigen Wirkstoff und insbesondere einen flüssigen Impfstoff, getaucht, bleibt ein Tropfen definierten Volumens an den Nadelspitzen hängen. Die kuppeiförmige Einwölbung und die im Bereich der Einwölbung herausragenden Nadelspitzen führen dazu, dass der Flüssigkeitstropfen durch die erzeugte Oberflächenspannung wie in einem Käfig stabil gehalten wird. Durch gezielte Einstellung von Form und Größe der kuppeiförmigen Einwölbung sowie Anzahl, Größe und Anordnung der Nadeln im Bereich der Einwölbung kann das Volumen des aufgenommenen Flüssigkeitstropfens definiert vorgegeben werden. Außerdem kann die Oberflächenspannung so gesteuert werden, dass der Flüssigkeitstropfen stabil an der Stirnseite des Nadelhalters gehalten wird.For example, if the skin puncturing punch of the present invention is dipped in a liquid, such as a liquid agent, and especially a liquid vaccine, a drop of defined volume will remain attached to the needle tips. The dome-shaped indentation and the protruding in the region of the concavity needle tips cause the liquid drop is kept stable by the generated surface tension as in a cage. By deliberately adjusting the shape and size of the dome-shaped indentation as well as the number, size and arrangement of the needles in the region of the indentation, the volume of the liquid drop taken up can be defined in a defined manner. In addition, the surface tension can be controlled so that the liquid drop is stably held on the front side of the needle holder.

[0007] Ein im Flüssigkeitstropfen gelöster Wirkstoff, beispielsweise ein Impfstoff, wird dadurch appliziert, dass der Hautpunktierungsstempel ein- oder mehrfach auf eine geeignete Hautstelle aufgestupft wird. Die in die Haut eindringenden Nadeln öffnen dabei feine Einstichkanäle, durch welche der Wirkstoff in subkutane oder intrakutane Hautschichten eindringen kann. Die Eindringtiefe kann durch die gezielte Auswahl der Länge, mit welcher die Nadelspitzen über die Stirnseite des Nadelhalters überstehen, eingestellt werden. Gegenüber den bislang üblichen gegabelten Nadeln als Impfgerät für die transdermale Applikation ergeben sich durch den erfindungsgemäßen Hautpunktie- rungsstempel die Vorteile einer genaueren Dosierbarkeit sowie einer größeren Variationsbreite der Menge des Impfstoffs, der genauen Einstellbarkeit der Eindringtiefe des Wirkstoffs sowie der deutlich verringerten Hautschädigung und reduzierten Narbenbildung. Die Nadeln des Hautpunktierungsstempels führen lediglich zur Bildung von sehr dünnen Einstichkanälen, die sich nach Ende der Behandlung sehr schnell wieder verschließen und allenfalls kurzzeitige und sehr geringe Hautirritationen hervorrufen. Der erfindungsgemäße Hautpunktierungsstempel ist dabei sehr einfach zu handhaben und kostengünstig herzustellen. Er eignet sich daher auch für die einmalige Anwendung und anschließende Entsorgung.An active substance dissolved in the liquid drop, for example a vaccine, is applied by puncturing the skin puncturing one or more times on a suitable skin spot. The penetrating into the skin needles thereby open fine puncture channels through which the drug can penetrate into subcutaneous or intracutaneous skin layers. The penetration depth can be adjusted by the selective selection of the length with which the needle tips protrude beyond the end face of the needle holder. Compared to the hitherto customary forked needles as a vaccine for transdermal application result by the Hautpunktie- The advantages of a more precise dosing and a greater range of variation of the amount of the vaccine, the exact adjustability of the penetration depth of the drug and the significantly reduced skin damage and reduced scarring. The needles of the Hautpunktierungsstempels only lead to the formation of very thin puncture channels, which close very quickly after the end of treatment and cause at best short-term and very low skin irritation. The skin puncturing stamp according to the invention is very easy to handle and inexpensive to produce. It is therefore also suitable for single use and subsequent disposal.

[0008] Das Vorsehen der kuppeiförmigen Einwölbung an der Stirnseite es Nadelhalters, über den die Nadelspitzen vorstehen, bewirkt, dass eine große Flüssigkeitsmenge vom Nadelhalter aufgenommen und gehalten werden kann. Das Flüssigkeitsvolumen kann bis zu doppelt so groß sein wie in einem Fall, in dem die Einwölbung nicht vorhanden ist. Das Flüssigkeitsvolumen ist in jedem Fall um ein Vielfaches größer als bei der Verwendung einer gegabelten Impfnadel. Das Flüssigkeitsvolumen und damit die applizierbare Wirkstoff menge können, wie bereits erwähnt, durch entsprechende Auswahl der Abmessungen der kuppeiförmigen Einwölbung sowie über die Anzahl, den Abstand und die Ausgestaltung der im Bereich der Einwölbung vorstehenden Nadelspitzen gezielt vorgegeben werden. Die Form der kuppeiförmigen Einwölbung kann dabei grundsätzlich relativ frei gewählt werden. Möglich sind beispielsweise Einwölbungen mit vieleckigem, ovalem oder kreisförmigem Crundriss. Auch die über dem Grundriss aufsteigende Kuppel kann grundsätzlich vielfältig ausgestaltet werden. So sind beispielsweise aus mehreckigen Flächen aufgebaute Kuppeln wie zum Beispiel Johnson- Körper, Helm- oder Kalottenkugeln möglich. Bevorzugt sind jedoch Kuppeln mit kreisförmigem Grundriss und Kalotten- oder Kugelkalottenform, da diese der Kugelform, die ein Flüssigkeitstropfen einnimmt, am besten angepasst sind und diesem so die größte statische Stabilität verleihen. Nachfolgend sollen beispielhaft geeignete Abmessungen für die kuppeiförmige Einwölbung angegeben werden. So kann die Tiefe der Kuppel - also der Abstand zwischen Kuppelscheitel und der Stirnseite des Nadelhalters - generell im Bereich von 0,5 bis 3 mm liegen. Bevorzugt sind Kuppeltiefen von 1 bis 2 mm und insbesondere 1 ,5 mm. Der Durchmesser der Einwölbung im Bereich des Grundrisses liegt zum Beispiel im Bereich von 2 bis 8 mm, bevorzugt 3 bis 6 mm und insbesondere 3,5 bis 4,5 mm.The provision of the dome-shaped indentation on the front side of the needle holder over which the needle tips protrude causes a large amount of liquid to be taken up and held by the needle holder. The liquid volume can be up to twice as large as in a case in which the concavity is absent. The liquid volume is in any case many times greater than when using a forked seed needle. The volume of liquid and thus the applicable amount of active ingredient can, as already mentioned, be specified by appropriate selection of the dimensions of the dome-shaped indentation and on the number, the distance and the design of the protruding in the region of the concavity needle tips. The shape of the dome-shaped indentation can basically be chosen relatively freely. For example, vaults with polygonal, oval or circular crumbs are possible. The rising above the floor plan dome can basically be varied. For example, domes constructed from polygonal surfaces such as Johnson bodies, helmet or calotte balls are possible. However, domes having a circular plan and a dome or spherical dome shape are preferred, since they are the best adapted to the spherical shape that occupies a drop of liquid and thus give it the greatest static stability. Below are examples of suitable dimensions for the dome-shaped indentation to be specified. Thus, the depth of the dome - so the distance between the dome crest and the front of the needle holder - generally in the range of 0.5 to 3 mm. Preferably, coupling depths of 1 to 2 mm and in particular 1, 5 mm. The diameter of the concavity in the region of the ground plan is, for example, in the range of 2 to 8 mm, preferably 3 to 6 mm and in particular 3.5 to 4.5 mm.

[0009] Die Nadeln, die im Bereich der Einwölbung über die Stirnseite des Nadelhalters vorstehen, können auf vielfältige Weise in diesem Bereich angeordnet werden. Bevorzugt ist es jedoch, die Nadeln möglichst regelmäßig und mit im Wesentlichen gleichen Abständen zueinander anzuordnen, da in diesem Fall die beste Stabilisierung des Flüssigkeitstropfens im Bereich der Einwölbung erzielt wird. Besonders günstig ist eine Anordnung, bei der von der Einwölbung und den Nadelspitzen eine Art Käfig gebildet wird, welche den Flüssigkeitstropfen quasi einfangen und festhalten kann. Entsprechend ist es besonders bevorzugt, zumindest die äußeren Nadeln ringförmig und insbesondere so anzuordnen, dass sie einen im Wesentlichen gleichen Abstand zum Rand der Einwölbung aufweisen. Die äußeren Nadeln sind dann also gitterkäfigartig entlang des Rands der Einwölbung angebracht. Wie bereits erwähnt, ist es dabei möglich, die äußeren Nadeln außerhalb der Einwölbung an deren Außenrand entlang anzuordnen. Bevorzugt ist es jedoch, sämtliche Nadeln im Bereich unterhalb der Kuppel der Einwölbung über die Stirnseite des Nadelhalters vorstehen zu lassen. Vor allem im Fall relativ großflächiger Einwölbungen kann es außerdem sinnvoll sein, innerhalb des von den äußeren Nadeln gebildeten Ringes eine oder mehrere Nadeln anzuordnen, um für eine ausreichende Halte- rung des Flüssigkeitstropfens an den Nadeln zu sorgen.The needles, which protrude in the region of the indentation on the front side of the needle holder, can be arranged in many ways in this area. However, it is preferable to arrange the needles as regularly as possible and at substantially equal distances from each other, since in this case the best stabilization of the liquid drop in the region of the concavity is achieved. Particularly favorable is an arrangement in which of the concavity and the needle tips a Art cage is formed, which can catch and hold the liquid drop quasi. Accordingly, it is particularly preferred to arrange at least the outer needles annularly and in particular so that they have a substantially equal distance from the edge of the concavity. The outer needles are then mounted like a lattice cage along the edge of the concavity. As already mentioned, it is possible to arrange the outer needles outside the concavity along the outer edge thereof. However, it is preferred to allow all needles in the region below the dome of the concavity protrude beyond the front side of the needle holder. Especially in the case of relatively large indentations, it can also be useful to arrange one or more needles within the ring formed by the outer needles in order to ensure sufficient retention of the liquid drop at the needles.

[0010] Die Gesamtzahl der über die Stirnseite des Nadelhalters vorstehenden Nadeln hängt von der Größe der Einwölbung und von dem Flüssigkeitsvolumen ab, welches an den Nadeln gehalten werden soll. Üblicherweise wird der erfindungsgemäße Hautpunktierungsstempel eine Anzahl von 3 bis 10 Nadeln aufweisen. Bevorzugt ist es, eine gerade nur eben ausreichende Anzahl von Nadeln zu verwenden, um einen Flüssigkeitstropfen des gewählten Volumens festzuhalten. Es hat sich nämlich herausgestellt, dass eine zu große Anzahl von Nadeln und ein zu geringer Abstand zwischen diesen zu einem "Fakirkissen-Effekt" führen kann. Dies resultiert in schnell ansteigenden Penetrationskräften im Bereich von 1 kg und mehr, was die Behandlung durch Druck schmerzhaft machen könnte. Ein zu enges Setzen der Nadeln erschwert also das Eindringen der Nadelspitzen in die Haut. Bevorzugt sind entsprechend Nadelhalter mit 5 bis 7 und insbesondere nur 5 bis 6 Nadeln. Von diesen Nadeln werden zweckmäßig 4 bis 6 und insbesondere 4 bis 5 Nadeln ringförmig als äußere Nadeln angeordnet, während 1 bis 3 Nadeln und insbesondere 1 Nadel innerhalb der ringförmig angeordneten äußeren Nadeln angeordnet wird.The total number of above the end face of the needle holder projecting needles depends on the size of the concavity and on the liquid volume, which is to be held on the needles. Usually, the skin puncturing punch of the invention will have a number of 3 to 10 needles. It is preferred to use just a sufficient number of needles to hold a drop of liquid of the selected volume. It has been found that too large a number of needles and too small a distance between them can lead to a "fake effect". This results in rapidly increasing penetration forces in the range of 1 kg and more, which could make treatment by pressure painful. Too tight setting of the needles thus complicates the penetration of the needle tips into the skin. According to needle holders are preferred with 5 to 7 and in particular only 5 to 6 needles. Of these needles, 4 to 6, and more preferably 4 to 5, needles are arranged annularly as outer needles, while 1 to 3 needles and, more particularly, 1 needle are disposed within the outer needles arranged in a circle.

[0011 ] Um ein leichtes Eindringen der Nadeln in die Haut zu ermöglichen, weisen diese bevorzugt einen Abstand von mindestens 0,5 mm, bevorzugt mindestens 1 mm und insbesondere 1 bis 3 mm voneinander auf. Besonders geeignete Nadelabstände liegen im Bereich von 1 ,5 bis 2 mm. Damit die Schädigung der Haut möglichst gering gehalten wird und die Nadeln besonders leicht durch die Epidermis hindurchdringen, werden die Nadeln möglichst dünn ausgebildet. Ihr maximaler Durchmesser (im Bereich des Nadelschaftes außerhalb etwaiger verdickter Halterungsbereiche) liegt zweckmäßig im Bereich von 0,1 bis 1 mm und insbesondere ist er kleiner oder gleich 0,25 mm. Durch histologische Untersuchungen ist erwiesen, dass feine Nadeln mit einem Durchmesser kleiner als 0,2 mm überhaupt keine Narben hinterlassen. Diese Art von Verletzung, oder besser Penetration, zerstört keinen integralen Gewebsverbund, wie das bei einem Schnitt der Fall wäre. Dunkin et al. haben in einer sehr umfangreichen Studie nachgewiesen, dass kleine Hautkratzer, die nicht tiefer als 0,6 mm reichen, durch Zellregeneration narbenlos geschlossen werden. Entsprechend führt die Behandlung mit einem erfindungsgemäßen Hautpunktierungsstempel in der Regel zu keiner oder allenfalls minimaler und praktisch nicht sichtbarer Narbenbildung.In order to allow easy penetration of the needles into the skin, they preferably have a distance of at least 0.5 mm, preferably at least 1 mm and in particular 1 to 3 mm from each other. Particularly suitable needle spacings are in the range of 1, 5 to 2 mm. So that the damage to the skin is minimized and the needles penetrate particularly easily through the epidermis, the needles are made as thin as possible. Their maximum diameter (in the region of the needle shaft outside any thickened support areas) is suitably in the range of 0.1 to 1 mm and in particular is less than or equal to 0.25 mm. Histological examination has shown that fine needles with a diameter smaller than 0.2 mm leave no scars whatsoever. This type of injury, or better penetration, does not destroy an integral tissue composite, as would be the case with a cut. Dunkin et al. have proven in a very extensive study that small skin scratches that do not reach deeper than 0.6 mm, are closed by scarring scars cell regeneration. Correspondingly, the treatment with a skin puncturing stamp according to the invention usually results in no or at most minimal and practically invisible scar formation.

[0012] Bei den Nadeln handelt es sich um massive Nadeln, nicht um Kanülen. Es können traumatische oder atraumatische Nadeln verwendet werden. Erstere sind bevorzugt, da sie leichter in die Haut eindringen. Bevorzugt sind die Nadeln also zumindest in ihrem Spitzenbereich geschliffen oder gehämmert. Als besonders geeignet haben sich solche Nadeln erwiesen, die in ihrem Spitzenbereich einen Schliff von 1 :10 bis 1 :15 aufweisen. Unter einem Schliff wird dabei in üblicher weise das Verhältnis des Nadeldurchmessers zur Länge des Schliffbereiches verstanden. Besonders geeignet sind solche Nadeln, die in ihrem Spitzenbereich einen Schliff von 1 :13 aufweisen. Der alleräußerste Spitzenabschnitt der Nadeln kann dabei stumpfer ausgebildet sein als der Schliff im weiter zum Nadelende liegenden Bereich. Auf diese Weise kann die Nadel im Bereich ihrer äußersten Spitze stabilisiert und ein ungewolltes Umbiegen oder eine sonstige Verformung im Spitzenbereich verhindert werden. In diesem äußersten Spitzenabschnitt wird vorzugsweise ein Schliff von 1 :8 bis 1 :12 und insbesondere 1 :10 eingesetzt. Die Nadeln sind zweckmäßig aus Metall und insbesondere aus Edelstahl hergestellt. Von Vorteil sind die Nadeln auf ihrer Außenoberfläche nicht poliert. Eine gewisse Rauhigkeit der Oberfläche ist für das transdermale Einschleusen des Wirkstoffs vorteilhaft, da er auf der Oberfläche der Nadel haftend in die Tiefe transportiert wird. Das Stratum corneum wirkt nach dem transdermalen Einschleusen als Langzeitdepot.The needles are massive needles, not needles. Traumatic or atraumatic needles can be used. The former are preferred because they are easier to penetrate the skin. The needles are therefore preferably ground or hammered at least in their tip region. Such needles have proved to be particularly suitable, which have a cut of 1:10 to 1:15 in their tip area. Under a grinding is understood in the usual way, the ratio of the needle diameter to the length of the grinding area. Particularly suitable are those needles that have a cut of 1:13 in their tip area. The outermost tip section of the needles can be made duller than the cut in the area further to the needle end. In this way, the needle can be stabilized in the region of its outermost tip and unwanted bending or other deformation in the tip region can be prevented. In this outermost tip section, a grinding of 1: 8 to 1:12 and in particular 1:10 is preferably used. The needles are suitably made of metal and in particular of stainless steel. Advantageously, the needles are not polished on their outer surface. A certain roughness of the surface is advantageous for the transdermal introduction of the active substance, since it is transported on the surface of the needle adhering to the depth. The stratum corneum acts as a long-term depot after transdermal injection.

[0013] Der Nadelhalter besteht zweckmäßig aus Kunststoff, ist jedoch nicht grundsätzlich auf dieses Material beschränkt. Unter den Kunststoffen sind solche bevorzugt, die gegen ultraviolette und Gammastrahlung stabil sind, so dass der Nadelhalter insgesamt durch Bestrahlung mit diesen Strahlen desinfiziert werden kann. Die Nadeln sind mit ihren Enden in den Nadelhalter eingebettet, während die Spitzen, wie erwähnt, über die Stirnseite des Nadelhalters herausstehen. Die Nadeln werden so befestigt, dass sie fest in den Nadelhalter eingebettet sind, die Länge, mit der sie über dessen Stirnseite überstehen, also im fertigen Produkt nicht mehr veränderlich ist. Beispielsweise können die Enden der Nadeln in den Nadelhalter eingegossen sein. Bevorzugt ist es jedoch, im Nadelhalter Kanäle vorzusehen, in welche die Nadeln mit ihren Enden eingeschoben werden. Die Kanäle verlaufen dabei von der Stirnseite, über welche die Nadelspitzen vorstehen, in Richtung auf die gegenüberliegende Stirnseite des Nadelhalters. Die Nadelspitzen stehen damit im Wesentlichen senkrecht über die Stirnseite des Nadelhalters vor. Die Länge, mit welcher die Nadelspitzen überstehen, kann durch geeignete Wahl der Länge der Kanäle im Nadelhalter vorgegeben werden. Der Durchmesser der Kanäle entspricht zweckmäßig im Wesentlichen dem Durchmesser der Nadelenden, so dass diese in den Kanälen eingeklemmt werden. Falls erforderlich, können die Nadelenden in die Kanäle eingeklebt werden. Bevorzugt ist es jedoch, die Kanäle an ihren der Einwölbung benachbarten Enden - also den Enden, über welche die Nadelspitzen vorstehen - mit einem geringeren Durchmesser zu versehen als im übrigen Bereich der Kanäle. An diesen Kanalenden werden somit lippenartige Vorsprünge gebildet, welche in das Innere des jeweiligen Kanals vorstehen. Schiebt man nun ein Nadelende in diese Öffnung des Kanals ein, werden die Lippen in das Innere des Kanals zurückgeschoben und verkeilen das Nadelende im Kanal, so dass die Nadel nicht mehr aus dem Kanal herausrutschen kann und dort sicher gehalten wird.The needle holder is suitably made of plastic, but is not fundamentally limited to this material. Among the plastics, those which are stable against ultraviolet and gamma rays are preferable, so that the needle holder as a whole can be disinfected by irradiation with these rays. The needles are embedded with their ends in the needle holder, while the tips, as mentioned, protrude beyond the front side of the needle holder. The needles are fixed in such a way that they are firmly embedded in the needle holder, the length with which they protrude beyond the end face thereof, that is to say they are no longer changeable in the finished product. For example, the ends of the needles may be cast into the needle holder. However, it is preferred to provide channels in the needle holder, in which the needles are inserted with their ends. The channels in this case run from the end face, over which project the needle tips, in the direction of the opposite end face of the needle holder. The needle tips are thus substantially perpendicular over the front side of the needle holder. The length with which the needle tips protrude can be predetermined by suitable choice of the length of the channels in the needle holder. The diameter The channels suitably corresponds substantially to the diameter of the needle ends, so that they are clamped in the channels. If necessary, the needle ends can be glued into the channels. It is preferred, however, to provide the channels at their ends adjacent to the concavity - ie the ends over which the needle tips project - with a smaller diameter than in the remaining region of the channels. At these channel ends thus lip-like projections are formed, which protrude into the interior of the respective channel. If you push now a needle end in this opening of the channel, the lips are pushed back into the interior of the channel and wedge the needle end in the channel, so that the needle can not slip out of the channel and held there securely.

Eine weitere Variante besteht darin, die Nadel im Bereich ihres Nadelendes zu verdicken, sodass die Verdickung einen Stopper bildet, an dem die mit ihrer Spitze voran in den Nadelkanal eingeschobene Nadel hängen bleibt und nicht durchfällt. Damit die Spitze nicht wackelt, kann sie gegebenenfalls im Nadelkanal verklebt werden, oder die Öffnung des Nadelkanals, an der die Spitze austritt, wird entsprechend verengt, z.B. wie vorstehend für die lippenartigen Vorsprünge beschrieben.Another variant is to thicken the needle in the region of the end of the needle, so that the thickening forms a stopper on which the needle inserted with its tip into the needle channel hangs and does not fall through. If necessary, so that the tip does not wobble, it can be glued in the needle channel, or the opening of the needle channel at which the tip emerges is correspondingly narrowed, e.g. as described above for the lip-like projections.

[0014] Die äußere Form des Nadelhalters ist grundsätzlich beliebig. Der bevorzugten Ausbildung der Einwölbung und der Anordnung der Nadeln entsprechend ist es jedoch zweckmäßig, den Nadelhalter (abgesehen von der kuppeiförmigen Einwölbung an einer seiner Stirnseiten) zylindrisch auszubilden. Der Nadelhalter hat beispielsweise einen Durchmesser von 2 bis 8 mm und insbesondere 5 bis 6 mm. Seine Länge kann beispielsweise zwischen 5 und 30 mm, insbesondere 8 bis 20 mm und bevorzugt 10 bis 15 mm liegen.The outer shape of the needle holder is basically arbitrary. The preferred embodiment of the concavity and the arrangement of the needles, however, it is expedient to form the needle holder (apart from the dome-shaped indentation on one of its front sides) cylindrical. The needle holder has, for example, a diameter of 2 to 8 mm and in particular 5 to 6 mm. Its length may for example be between 5 and 30 mm, in particular 8 to 20 mm and preferably 10 to 15 mm.

[0015] Die Nadeln werden so in dem Nadelhalter befestigt, dass sie vorzugsweise mit einer Länge von 0,2 bis 4 mm über die die Einwölbung aufweisende Stirnseite des Nadelhalters vorstehen. Die Nadellänge wird, wie bereits mehrfach erwähnt, entsprechend der gewünschten Eindringtiefe in die Haut und dem Applikationsort für den Wirkstoff gewählt. Bevorzugte Überstände der Nadelspitzen liegen im Bereich von 1 bis 1 ,7 mm und insbesondere bei 1 ,5 mm. Beim Aufstupfen des Hautpunktierungsstempels auf die Haut dringen die Nadelspitzen in die Haut ein, bis der Nadelhalter mit seiner Stirnseite auf der Haut aufliegt und so ein weiteres Eindringen der Nadeln verhindert wird. Anders als im Falle einer gegabelten Impfnadel kann also die Eindringtiefe im Fall des erfindungsgemäßen Hautpunktierungsstempels sehr einfach und für die praktische Handhabung sicher vorgegeben werden.The needles are mounted in the needle holder so that they preferably protrude with a length of 0.2 to 4 mm over the indentation having end face of the needle holder. The needle length is, as already mentioned several times, chosen according to the desired penetration depth into the skin and the application site for the active ingredient. Preferred protrusions of the needle tips are in the range of 1 to 1, 7 mm and in particular at 1, 5 mm. When dabbing the skin puncture punch on the skin, the needle tips penetrate into the skin until the needle holder with its front side rests on the skin and thus further penetration of the needles is prevented. In contrast to the case of a forked seed needle, the penetration depth in the case of the skin puncturing punch according to the invention can therefore be specified very simply and safely for practical handling.

[0016] Der Nadelhalter weist zweckmäßig einen Nadelschutz auf, der einerseits verhindern soll, dass die Nadeln vor der Benutzung beschädigt werden, und andererseits den Benutzer vor Verletzungen schützen soll. In einer einfachen Variante handelt es sich bei dem Nadelschutz um eine Kappe, die über die Nadelspitzen geschoben wird. In einer anderen Variante ist der Nadelschutz als Überwurfhülse ausgebildet, die entlang des Außenumfangs des Nadelhalters zwischen einer die Nadelspitzen abdeckenden und einer die Nadelspitzen freigebenden Position verschiebbar ist. Bevorzugt ist die Überwurfhülse in beiden Positionen arretierbar, so dass eine unbeabsichtigte Änderung der Position der Überwurfhülse vermieden wird. Geeignet für die Arretierung ist beispielsweise ein Bajonettver- schluss mit wenigstens einem im Richtung auf den Nadelhalter weisenden Vorsprung und einer gewinkelten komplementären Nut im Nadelhalter zur Aufnahme des Vorsprung oder umgekehrt einem Vorsprung im Nadelhalter und einer Nut in der Überwurfhülse.The needle holder expediently has a needle guard, on the one hand to prevent the needles are damaged before use, and on the other hand, the user from injury should protect. In a simple variant, the needle guard is a cap that slides over the needle tips. In another variant, the needle guard is designed as a cap sleeve, which is displaceable along the outer circumference of the needle holder between a covering the needle tips and the needle tips releasing position. Preferably, the cap sleeve is lockable in both positions, so that an unintentional change in the position of the cap sleeve is avoided. Suitable for locking, for example, a bayonet with at least one pointing in the direction of the needle holder projection and an angled complementary groove in the needle holder for receiving the projection or vice versa a projection in the needle holder and a groove in the cap sleeve.

[001 7] Wie schon erwähnt, wird der Nadelhalter bevorzugt als Einwegteil eingesetzt. Aus diesem Grund wird er zweckmäßig so klein und kostengünstig wie möglich hergestellt. Er ist bevorzugt also nur gerade eben so groß, um Einwölbung und Nadeln Platz zu bieten und die Nadeln sicher zu befestigen. Zur besseren Handhabung wird der Nadelhalter vor der Verwendung zweckmäßig in einen Handgriff eingesetzt. Der Nadelhalter kann mit dem Handgriff fest und dauerhaft verbunden sein. Beispielsweise ist er mit dem Handgriff verklebt oder in ihm verpresst. Alternativ ist es möglich, den Nadelhalter lösbar im Handgriff zu befestigen, sodass er nach seiner Verwendung wieder entfernt werden kann. Auch zur Befestigung des Nadelhalters im Handgriff kann beispielsweise ein Bajonett- verschluss verwendet werden. Es sind jedoch auch andere übliche lösbare Verbindungen wie beispielsweise Klemm- oder Rastverbindungen oder ähnliches denkbar. Der Handgriff ist bevorzugt so ausgebildet, dass er ein im Wesentlichen senkrechtes Eindringen der Nadeln in die Haut ermöglicht.[001 7] As already mentioned, the needle holder is preferably used as a disposable part. For this reason, it is expediently made as small and inexpensive as possible. He is therefore preferred just just so big to offer concavity and needles space and secure the needles safely. For ease of use, the needle holder is conveniently inserted into a handle prior to use. The needle holder may be firmly and permanently connected to the handle. For example, it is glued to the handle or pressed into it. Alternatively, it is possible to releasably secure the needle holder in the handle so that it can be removed again after use. Also, for fixing the needle holder in the handle, for example, a bayonet closure can be used. However, there are also other conventional releasable connections such as clamping or locking connections or the like conceivable. The handle is preferably adapted to allow substantially perpendicular penetration of the needles into the skin.

[0018] In einer Weiterbildung des Handgriffs enthält dieser ein Reservoir, im welchem der zu applizierende Wirkstoff enthalten ist. Aus dem Reservoir gelangt der Wirkstoff beispielsweise zu wenigstens einem im Nadelhalter vorgesehenen oder an diesem entlang führenden Kanal, welcher im Bereich der Stirnseite, über welche die Nadelspitzen vorstehen, wenigstens einen Auslass aufweist, aus dem ein Flüssigkeitstropfen heraustreten und von der kuppeiförmigen Einwölbung und den dort vorstehenden Nadelspitzen aufgenommen und gehalten werden kann. Der Handgriff kann auch eine Dosiervorrichtung enthalten, mit welchem der Wirkstoff mehrfach nacheinander zudosiert werden kann, so dass nicht für jede Anwendung das Reservoir erneut mit Wirkstoff aufgefüllt werden muss. Zwischen den einzelnen Anwendungen wird der Nadelhalter jeweils gegen einen neuen Nadelhalter ausgetauscht. Zusätzlich oder alternativ ist es möglich, im Nadelhalter ein Wirkstoffreservoir vorzusehen. Das Reservoir kann dann entweder in den Zwischenräumen zwischen den Nadelenden oder oberhalb der Nadelenden, von den Nadelspitzen entfernt, angeordnet sein, wobei erneut wenigstens ein Auslass im Bereich der Stirnseite mit den Nadelspitzen vorgesehen ist. Dieser Auslass ist zweck- mäßig mit einer durchstoßbaren Membran oder ähnlichem verschlossen und wird unmittelbar vor der Anwendung - zum Beispiel durch Durchstoßen - geöffnet.In a further development of the handle, this contains a reservoir in which the active substance to be applied is contained. From the reservoir, the active ingredient passes, for example, to at least one channel provided in or along the needle holder, which has at least one outlet in the region of the end face over which the needle tips protrude, from which a drop of liquid emerges and from the dome-shaped concavity and there protruding needle tips can be recorded and held. The handle may also contain a metering device, with which the active ingredient can be added several times in succession, so that not for each application, the reservoir must be refilled with active ingredient. Between each application, the needle holder is replaced with a new needle holder. Additionally or alternatively, it is possible to provide a drug reservoir in the needle holder. The reservoir can then be arranged either in the interspaces between the needle ends or above the needle ends, away from the needle tips, wherein again at least one outlet is provided in the region of the end face with the needle tips. This outlet is intended moderately closed with a puncturable membrane or the like and is opened immediately before use - for example, by puncture.

[0019] Der erfindungsgemäße Hautpunktierungsstempel eignet sich hervorragend zur lokalen Behandlung der Haut und insbesondere zur Behandlung geschädigten Hautgewebes wie zum Beispiel Narbengewebes. Diese Behandlung kann mit oder ohne Wirkstoff erfolgen. Es hat sich gezeigt, dass bereits das Einbringen von feinen Stichkanälen mittels der sehr feinen Nadeln die Bildung neuen Kollagengewebes induziert. Zellbiologisch hat sich gezeigt, dass feine Metallnadeln nicht differenzierte Zellen zur Proliferation anregen und zwar dahingehend, dass Endothelzellen sich teilen und es zur Aussprossung von neuen Kapillaren kommt (Angiogenese). Diese Kapillaren wandern in das das von den Nadeln perforierte Narbengewebe und normalisieren wieder die Blutversorgung, was wiederum zu einer Repigmentierung des ursprünglich blassen Narbengewebes führt. Ebenso werden durch die Nadelreize Fibroblasten zur Proliferation angeregt, die sich im Endstadium ihrer Transformation zu neuen Kollagenfasern umwandeln und die früher atrophische Narbe mit neuem Gewebe füllen.The skin puncturing punches according to the invention is outstandingly suitable for the local treatment of the skin and in particular for the treatment of damaged skin tissue such as, for example, scar tissue. This treatment can be done with or without active ingredient. It has been shown that the introduction of fine puncture channels by means of very fine needles already induces the formation of new collagen tissue. Cell biologically, it has been shown that fine metal needles stimulate non-differentiated cells to proliferate to the extent that endothelial cells divide and sprouts new capillaries (angiogenesis). These capillaries migrate into the scar tissue perforated by the needles and normalize the blood supply again, which in turn leads to a repigmentation of the originally pale scar tissue. The needle stimuli also stimulate proliferation of fibroblasts, which transform into new collagen fibers at the final stage of their transformation and fill the previously atrophic scar with new tissue.

[0020] Diese Wirkungen können durch Zugabe von Wirksubstanzen weiter gefördert werden. Dabei ist es einerseits möglich, die Wirksubstanzen lokal auf die Haut aufzutragen und anschließend mit dem Hautpunktierungsstempel zu behandeln, oder die Wirksubstanz wird in flüssiger Form wie vorstehend beschrieben vom Hautpunktierungsstempel aufgenommen und durch Aufstupfen des Stempels auf die Hautoberfläche durch die Epidermis hindurch in dermales oder subdermales Gewebe befördert. Der durch den Wirkstoff erzielte Effekt ist um ein Vielfaches höher, als wenn der Wirkstoff lediglich oberflächlich auf die Haut aufgetragen würde. Eine weitere bevorzugte Verwendung des Hautpunktierungsstempels neben dem transdermalen Einschleusen von Wirkstoffen ist das Impfen. Die Vorgehensweise ist dabei wie vorstehend beschrieben. Ein großer Vorteil der transdermalen Applikation des Impfstoffes besteht darin, dass er von den Langerhans' sehen Zellen direkt in das Lymphsystem transportiert wird. Aufgrund dieser physiologischen Reaktion sind Wirkung und Reaktion auf den Impfstoff um ein Vielfaches höher als bei der üblichen Applikation mittels einer Spritze. Üblicherweise wird eine bis zu etwa 30 mal größere Wirkung als bei der intradermalen Applikation des Impfstoffes erzielt.These effects can be further promoted by the addition of active substances. It is on the one hand possible to apply the active substances locally on the skin and then treated with the Hautpunktierungsstempel, or the active substance is taken up in liquid form as described above from the Hautpunktierungsstempel and by plotting the stamp on the skin surface through the epidermis into dermal or subdermal Transported tissue. The effect achieved by the active ingredient is many times higher than if the active ingredient were merely superficially applied to the skin. Another preferred use of the dermal puncture stamp in addition to the transdermal delivery of drugs is vaccination. The procedure is as described above. A major advantage of the transdermal application of the vaccine is that it is transported by Langerhans' cells directly into the lymphatic system. Due to this physiological reaction, the effect and reaction to the vaccine are many times higher than with the usual application by means of a syringe. Usually, up to about 30 times greater effect than in the intradermal administration of the vaccine is achieved.

[0021 ] Die Erfindung soll nachfolgend anhand von Zeichnungen näher beschrieben werden. Die Zeichnungen dienen lediglich der Erläuterung eines bevorzugten Ausführungsbeispiels der Erfindung, die jedoch nicht auf dieses Beispiel beschränkt ist. In den Figuren zeigen schematisch: Fig. 1 einen Längsschnitt durch einen erfindungsgemäßen Nadelhalter;The invention will be described below with reference to drawings. The drawings are merely illustrative of a preferred embodiment of the invention, which is not limited to this example. In the figures show schematically: 1 shows a longitudinal section through a needle holder according to the invention.

Fig. 2 eine Draufsicht auf die in Figur 1 untere Stirnseite des Nadelhalters;FIG. 2 shows a plan view of the lower end side of the needle holder in FIG. 1; FIG.

Fig. 3 einen Längsschnitt eines erfindungsgemäßen Nadelhalters, an dessen Nadelspitzen ein Flüssigkeitstropfen hängt;3 shows a longitudinal section of a needle holder according to the invention, at whose needle tips a drop of liquid hangs;

Fig. 4 einen Längsschnitt durch einen Nadelhalter, in den noch keine Nadeln eingesetzt sind;4 shows a longitudinal section through a needle holder, in which no needles are inserted yet;

Fig. 5 eine Draufsicht auf eine Stirnseite analog Fig. 2 mit einer anderen Nadelanordnung;5 shows a plan view of an end face analogous to FIG. 2 with another needle arrangement;

Fig. 6 den Nadelhalter gemäß Figuren 1 und 2 in einem Handgriff befestigt;Fig. 6 attaches the needle holder according to Figures 1 and 2 in a handle;

Fig. 7(a) - 7(f) einen Nadelhalter mit einer ÜbeΛvurfhülse zum Schutz der Nadeln in den verschiedenen möglichen Positionen;Figs. 7 (a) - 7 (f) show a needle holder with a transfer tube protecting the needles in the various possible positions;

Fig. 8(a) - 8(f) Längsschnitte durch eine alternative Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Hautpunktierungsstempels in noch nicht montiertem und montiertem Zustand;8 (a) - 8 (f) are longitudinal sections through an alternative embodiment of a skin puncturing punch according to the invention in a not yet mounted and mounted state;

Fig. 9 eine Teil-Schnittansicht eines erfindungsgemäßen Hautpunktierungsstempels mit einem Wirkstoffreservoir im Handgriff;9 shows a partial sectional view of a skin puncturing punch according to the invention with a drug reservoir in the handle;

Fig. 10(a) - (b) eine weitere Ausführungsform des Nadelhalters mit einer anderen Befestigungsart der Nadeln in einem Längsschnitt mit abgenommenem und aufgesetztem Nadelschutz;10 (a) - (b) shows a further embodiment of the needle holder with another type of attachment of the needles in a longitudinal section with the needle guard removed and attached;

Fig. 11 eine Draufsicht auf die untere Stirnseite des Nadelhalters der Fig. 10(a) undFig. 11 is a plan view of the lower end side of the needle holder of Fig. 10 (a) and

Fig. 12 einen Längsschnitt durch eine Nadel des Nadelhalters der Fig. 10(a) und 10(b).Fig. 12 is a longitudinal section through a needle of the needle holder of Fig. 10 (a) and 10 (b).

[0029] Im Einzelnen zeigt Figur 1 einen erfindungsgemäßen Nadelhalter 2 im Längsschnitt durch eine Mittelebene. Der Nadelhalter 2 besitzt einen im Wesentlichen zylindrischen Grundkörper aus Kunststoff, durch den sich in Längsrichtung fünf Nadelkanäle 22 erstrecken, von denen in Figur 1 lediglich drei zu erkennen sind. In jeden der Nadelkanäle 22 ist jeweils eine Nadel 3 eingesteckt, deren Spitze 30 über die untere Stirnseite 20 des Nadelhalters 2 mit einer Länge L vorsteht. Diese Länge L beträgt im gezeigten Fall 1 ,5 mm. Die Nadeln weisen eine Gesamtlänge von etwa 13,5 mm auf und erstrecken sich durch den gesamten Nadelhalter hindurch vom stirnseitigen Ende 20 bis zum gegenüberliegenden stirnseitigen Ende 23. Die Gesamtlänge /des Nadelhalters liegt bei 12 mm. [0030] Im Bereich des stirnseitigen Endes 20 weist der Nadelhalter 2 eine kuppeiförmige Einwöl- bung 21 auf. Die Einwölbung 21 besitzt einen durch den Rand 210 begrenzten kreisförmigen Crundriss und hat insgesamt die Form einer Kugelkalotte. Ihr Durchmesser d im Bereich des Grundrisses beträgt etwa 4,5 mm, ihre Tiefe t etwa 1 ,5 mm. Die Nadeln 3 sind in Bezug auf die Einwölbung 21 so angeordnet, dass ihre Spitzen 30 innerhalb der kuppeiförmigen Einwölbung 21 über die Stirnseite 20 des Nadelhalters 2 vorspringen. Wie in Figur 2 erkennbar, sind vier der fünf Nadeln 3 auf einem Ring angeordnet, welcher konzentrisch zum Fußkreis (Durchmesser d) der Einwölbung 21 verläuft. Der Durchmesser d1 des Ringes, auf dem die vier Nadeln 3a angeordnet sind, beträgt etwa 3 mm. Die fünfte Nadel 3i sitzt innerhalb des Ringes, der von den vier äußeren Nadeln 3a gebildet wird, und durchdringt den Scheitel der Einwölbung 21. Die kuppeiförmige Einwölbung 21 sowie die fünf Nadeln 3 bilden eine käfigartige Struktur, innerhalb derer ein Flüssigkeitstropfen aufgenommen und stabil gehalten werden kann. Taucht man beispielsweise den Nadelhalter 2 in eine Wirkstoffflüssigkeit ein, bleibt ein Flüssigkeitstropfen definierten Volumens unterhalb der kuppeiförmigen Einwölbung 21 an den Nadeln 3 hängen. Dieser Flüssigkeitstropfen enthält eine genau definierte Wirkstoffkonzentration, die durch Aufstupfen des Nadelstempels auf die Haut appliziert werden kann. Dabei dringen die Nadelspitzen 30 mit der Länge L in die Haut ein und erzeugen dort feine Stichkanäle, durch welche die Wirkstoffflüssigkeit durch die äußeren Hautschichten hindurch in die Dermis gelangt.1 shows a needle holder 2 according to the invention in longitudinal section through a median plane. The needle holder 2 has a substantially cylindrical base body made of plastic, through which five needle channels 22 extend in the longitudinal direction, of which only three can be seen in FIG. In each of the needle channels 22, a needle 3 is inserted in each case, the tip 30 protrudes beyond the lower end face 20 of the needle holder 2 with a length L. This length L is in the case shown 1, 5 mm. The needles have a total length of about 13.5 mm and extend through the entire needle holder from the front end 20 to the opposite front end 23. The total length / the needle holder is 12 mm. In the region of the front end 20, the needle holder 2 has a dome-shaped indentation 21. The concavity 21 has a limited by the edge 210 circular Crundriss and has the overall shape of a spherical cap. Its diameter d in the area of the ground plan is approximately 4.5 mm, its depth t approximately 1.5 mm. The needles 3 are arranged with respect to the concavity 21 so that their tips 30 protrude within the dome-shaped indentation 21 via the end face 20 of the needle holder 2. As can be seen in FIG. 2, four of the five needles 3 are arranged on a ring which runs concentrically with the root circle (diameter d) of the concavity 21. The diameter d1 of the ring on which the four needles 3a are arranged is about 3 mm. The fifth needle 3i is seated within the ring formed by the four outer needles 3a and penetrates the apex of the concavity 21. The dome-shaped indentation 21 and the five needles 3 form a cage-like structure within which a drop of liquid is received and kept stable can. If, for example, the needle holder 2 is immersed in an active substance liquid, a drop of liquid of defined volume below the dome-shaped indentation 21 will remain attached to the needles 3. This liquid drop contains a well-defined concentration of active ingredient that can be applied to the skin by dabbing the needle punch. The needle tips 30 with the length L penetrate into the skin and produce fine puncture channels there, through which the active substance fluid passes through the outer skin layers into the dermis.

[0031 ] Figur 3 zeigt den Nadelhalter 2, an dessen Einwölbung 21 und Nadelspitzen 30 ein Flüssigkeitstropfen 5 durch Oberflächenspannung wie in einem Käfig gehalten wird. Aufgrund der Ausgestaltung des stirnseitigen Bereiches des Nadelhalters kann eine große und definierte Flüssigkeitsmenge in diesem Bereich stabil gehalten werden. Es ist auf diese Weise möglich, eine definierte Wirkstoffmenge mit dem erfindungsgemäßen Hautpunktierungsstempel auf einfache und effektive Weise transdermal zu applizieren.Figure 3 shows the needle holder 2, at the concavity 21 and needle tips 30, a liquid drop 5 is held by surface tension as in a cage. Due to the design of the frontal region of the needle holder, a large and defined amount of liquid can be kept stable in this area. It is possible in this way to transdermally apply a defined amount of active substance with the skin puncturing stamp according to the invention in a simple and effective manner.

[0032] Figur 4 zeigt den Nadelhalter 2 der Figur 1 ohne Nadeln. An dieser Figur soll eine bevorzugte Möglichkeit der Befestigung der Nadeln in den Kanälen 22 erläutert werden. Die Nadelkanäle 22 haben einen Innendurchmesser, welcher im Wesentlichen dem Außendurchmesser der Nadelenden 33 entspricht (z.B. 0,3 mm). Dagegen sind die Öffnungsquerschnitte der Kanäle 22 im Bereich der Einwölbung 21 mit einem Durchmesser von etwa 0,1 mm geringer als der Außendurchmesser der Nadelenden 33. Dies ist in der Ausschnittvergrößerung A zu erkennen. Die Abstände sind hier zur Verdeutlichung stark überzeichnet. An den Kanalenden ist jeweils ein ringförmiger, lippenartiger Vorsprung 26 ausgebildet. Schiebt man nun eine Nadel 3 von der Einwölbung 21 her in einen Kanal 22 ein, werden die Lippen 26 nach oben, in Richtung auf das Innere des Kanals 22, geschoben und verkeilen so die Nadel 3 im Kanal 22, wie dies in Ausschnitt B dargestellt ist. Auf diese Weise wird ein Herausrutschen der Nadeln 3 aus den Kanälen 22 sicher verhindert.FIG. 4 shows the needle holder 2 of FIG. 1 without needles. In this figure, a preferred way of attaching the needles in the channels 22 will be explained. The needle channels 22 have an inner diameter which substantially corresponds to the outer diameter of the needle ends 33 (eg 0.3 mm). In contrast, the opening cross-sections of the channels 22 in the region of the concavity 21 with a diameter of about 0.1 mm are smaller than the outer diameter of the needle ends 33. This can be seen in the detail enlargement A. The distances are heavily oversubscribed here for clarity. At the channel ends in each case an annular, lip-like projection 26 is formed. If one now pushes a needle 3 from the concavity 21 into a channel 22, the lips 26 are pushed upwards, in the direction of the interior of the channel 22, and so wed the needle 3 in the channel 22, as shown in detail B. In this way slipping out of the needles 3 from the channels 22 is reliably prevented.

[0033] In Figur 5 Figur 5 zeigt die Draufsicht auf die Stirnseite 20 eines Nadelhalters mit anderer Anordnung der Nadeln. Hier sind 7 Nadeln 3, und damit zwei Nadeln mehr als im vorangegangenen Ausführungsbeispiel, im Nadelhalter angeordnet. Davon befindet sich eine Nadel 3i im Zentrum der Einwölbung 21 , während die übrigen sechs Nadeln 3a diese Nadel 3i ringförmig mit gleichem Abstand zueinander und zur inneren Nadel 3i umgeben. Die Nadelenden 33 haben einen Durchmesser D von 0,3 mm. Im Bereich der Spitzen 30 sind sie geschliffen und laufen mit einem Schliff von beispielsweise 1 : 13 auf die äußerste Spitze hin spitz zu (vgl. Figuren 1 und 3). Der Durchmesser d1 des Rings, auf dem die Nadeln 3a angeordnet sind, beträgt zum Beispiel 3 mm, der Außendurchmesser d2 de Nadelhalters 2 beispielsweise 5 mm. Die Stirnseite 20 ist damit 1 mm breit.In Figure 5 Figure 5 shows the top view of the end face 20 of a needle holder with a different arrangement of the needles. Here are 7 needles 3, and thus two needles more than in the previous embodiment, arranged in the needle holder. Of these, a needle 3i is located in the center of the concavity 21, while the remaining six needles 3a surround this needle 3i annularly equidistant to each other and to the inner needle 3i. The needle ends 33 have a diameter D of 0.3 mm. In the region of the tips 30, they are ground and taper sharply to a point of 1:13, for example, towards the outermost tip (see FIGS. 1 and 3). The diameter d1 of the ring on which the needles 3a are arranged is, for example, 3 mm, and the outer diameter d2 of the needle holder 2 is 5 mm, for example. The front side 20 is thus 1 mm wide.

[0034] In Figur 6 ist der Nadelhalter gemäß Figur 1 in einen Handgriff 4 eingesteckt. Der im Wesentlichen zylindrische Körper des Nadelhalters 2 wird dabei in eine korrespondierende zylindrische Aufnahmeöffnung 40 des Handgriffs 4 eingeschoben und in dieser lösbar befestigt. Zur lösbaren Befestigung kann beispielsweise eine Arretierungsvorrichtung in Form eines Bajonettverschlusses oder ähnliches verwendet werden. Auch einfaches Einklemmen im Handgriff kann zur Befestigung ausreichen.In FIG. 6, the needle holder according to FIG. 1 is inserted into a handle 4. The substantially cylindrical body of the needle holder 2 is thereby inserted into a corresponding cylindrical receiving opening 40 of the handle 4 and releasably secured therein. For releasable attachment, for example, a locking device in the form of a bayonet lock or the like can be used. Even simple pinching in the handle can be sufficient for attachment.

[0035] Durch Befestigen des Nadelhalters 2 im Handgriff 4 wird ein einsatzfähiger Hautpunktierungsstempel 1 erhalten. Dieser in Figur 6 dargestellte Hautpunktierungsstempel 1 ist mit einem Nadelschutz in Form einer Überwurfhülse 24 ausgerüstet. Im gezeigten Fall ist die Überwurfhülse 24 von den Nadelspitzen 30 zurückgezogen, so dass der Stempel einsatzbereit ist.By attaching the needle holder 2 in the handle 4 a usable Hautpunktierungsstempel 1 is obtained. This skin puncturing punch 1 shown in FIG. 6 is equipped with a needle guard in the form of a cap sleeve 24. In the case shown, the cap sleeve 24 is withdrawn from the needle tips 30, so that the punch is ready for use.

[0036] Figuren 7(a) bis 7(f) verdeutlichen die Funktionsweise der Überwurfhülse 24. Dabei zeigen Figuren 7(a) bis 7(c) die Überwurfhülse in der Schutzposition PI , in welcher die Nadelspitzen 30 von der Überwurfhülse 24 abgedeckt werden. Figuren 7(d) bis 7(f) zeigen die Einsatzposition P2, in welcher die Nadelspitzen 30 von der Überwurfhülse 24 freigegeben werden. Die Überwurfhülse 24 besitzt im Wesentlichen die Form eines Zylindermantels und ist so ausgebildet, dass sie entlang des Außenumfanges des Nadelhalters 2 auf und ab geschoben werden kann. Damit die Überwurfhülse 24 in den Positionen P1 und P2 arretiert werden kann, ist eine Arretiervorrichtung in Form eines Bajonettverschlusses vorgesehen. Die Überwurfhülse 24 besitzt zwei sich gegenüberliegende, nach innen weisende Vorsprünge 241. Die Vorsprünge 241 gleiten in zwei in der Erstreckungsrichtung der Nadeln 3 verlaufenden, sich gegenüberliegenden Längsnuten 27 auf und ab, die im Außenumfang des Nadelhalters 2 vorgesehen sind. An den beiden Enden der jeweiligen Nut 27 sind jeweils Quernuten 28 und 29 vorhanden, in welchen die Vorsprünge 241 durch Drehen der Überwurfhülse 24 eingeschoben und festgesetzt werden können. Die entsicherte Position ist in Figuren 7(a) bis 7(c) dargestellt. Die Längsnuten 27 verlaufen rechts und links in der Papierebene, so dass die Überwurfhülse 24 nach oben und unten verschoben werden kann, wenn die Vorsprünge 241 in Draufsicht auf die Überwurfhülse 24 waagerecht angeordnet sind, wie dies in Figur 7(c) gezeigt ist. Figuren 7(d) bis 7(0 zeigen die gesperrte Position der Überwurfhülse, in der diese nicht mehr auf und ab bewegt werden kann. Hier sind die Vorsprünge 241 in den Quernuten 28 oder - in der gezeigten Position P2 - in den Quernuten 29 (siehe Figur 7(e)) angeordnet. Die Vorsprünge 241 sind also, wie in Figur 7(f) gezeigt, in Draufsicht auf die Überwurfhülse 24 diagonal angeordnet und gegenüber der waagerechten Anordnung der Figur 7(c) verdreht.Figures 7 (a) to 7 (f) illustrate the operation of the cap sleeve 24. In this case, Figures 7 (a) to 7 (c) the cap sleeve in the protective position PI, in which the needle tips 30 are covered by the cap sleeve 24 , FIGS. 7 (d) to 7 (f) show the insertion position P2, in which the needle tips 30 are released from the cap sleeve 24. The cap sleeve 24 has substantially the shape of a cylinder jacket and is formed so that it can be pushed up and down along the outer circumference of the needle holder 2. Thus, the cap sleeve 24 can be locked in the positions P1 and P2, a locking device is provided in the form of a bayonet closure. The cap sleeve 24 has two mutually opposite, inwardly facing projections 241. The projections 241 slide in two in the direction of extension of the needles 3 extending, opposite longitudinal grooves 27 up and down, the outer periphery of the needle holder 2 are provided. At the two ends of the respective groove 27 each transverse grooves 28 and 29 are present, in which the projections 241 can be inserted and fixed by turning the cap sleeve 24. The unlocked position is shown in Figs. 7 (a) to 7 (c). The longitudinal grooves 27 extend to the right and left in the plane of the paper, so that the cap sleeve 24 can be moved up and down when the projections 241 are arranged horizontally in plan view of the cap sleeve 24, as shown in Figure 7 (c). 7 (d) to 7 (0) show the locked position of the cap sleeve in which it can no longer be moved up and down Here, the projections 241 in the transverse grooves 28 or - in the position P2 shown - in the transverse grooves 29 (FIG. see Figure 7 (e)). As shown in Figure 7 (f), the projections 241 are diagonally arranged in plan view of the cap sleeve 24 and rotated relative to the horizontal arrangement of Figure 7 (c).

[0037] Eine weitere Ausführungsform des erfindungsgemäßen Hautpunktierungsstempels ist in Fig. 8(a) und 8(b) gezeigt. Der Nadelhalter 2 unterscheidet sich vom dem in Figuren 1 bis 3 beschriebenen darin, dass die Nadelenden 33 nicht vollständig im Nadelhalter eingebettet sind, sondern über die Stirnseite 23 überstehen. Zur Aufnahme des Nadelhalters 2 ist im Handgriff 4 eine getreppte Aufnahmeöffnung 40 mit zwei aneinandergrenzenden zylindrischen Öffnungen unterschiedlichen Durchmessers vorgesehen. Die Öffnung 40 kann mit einer Kappe 6 verschlossen werden, die bis zu einem Anschlag 41 auf den Handgriff 4 aufgeschoben werden kann. Fig. 8(b) zeigt den Hautpunktierungsstempel 1 in zusammengebautem Zustand.Another embodiment of the skin puncturing punch according to the invention is shown in Figs. 8 (a) and 8 (b). The needle holder 2 differs from the one described in FIGS. 1 to 3 in that the needle ends 33 are not completely embedded in the needle holder but project beyond the end face 23. For receiving the needle holder 2 a stepped receiving opening 40 is provided with two adjacent cylindrical openings of different diameters in the handle 4. The opening 40 can be closed with a cap 6, which can be pushed up to a stop 41 on the handle 4. Fig. 8 (b) shows the skin puncture punch 1 in the assembled state.

[0038] Fig. 9 zeigt ein weiteres Beispiel eines erfindungsgemäßen Hautpunktierungsstempels, der demjenigen der Figur 6 ähnelt. Jedoch ist im Handgriff 4 oberhalb der Aufnahmeöffnung 40 nun eine weitere Ausnehmung 42 vorhanden. Dieser Hohlraum im Inneren des Handgriffs dient der Aufnahme eines flüssigen Wirkstoffs, der durch Auslässe 43 in Richtung auf den Nadelhalter 2 aus dem Handgriff abgelassen werden kann. Die Auslässe 43 können verschließbar sein. Sie münden in Kanäle 211 im Nadelhalter 2 ein, die im Zwischenbereich zwischen den Nadeln 3 durch den Nadelhalter 2 hindurch gehen und im Bereich der Einwölbung 21 nach außen führen. Auf diese Weise kann Wirkstoff aus dem Reservoir, beispielsweise durch Betätigen einer Dosiervorrichtung im Handgriff 4, dem Bereich der Einwölbung 21 und den Nadeln 3 zugeführt werden, um durch Aufstupfen des Hautpunktierungsstempels 1 in die Haut appliziert zu werden.FIG. 9 shows a further example of a skin puncturing punch according to the invention similar to that of FIG. 6. However, in the handle 4 above the receiving opening 40 now has a further recess 42 is present. This cavity in the interior of the handle serves to receive a liquid active substance, which can be discharged through outlets 43 in the direction of the needle holder 2 from the handle. The outlets 43 may be closable. They lead into channels 211 in the needle holder 2, which pass through the needle holder 2 in the intermediate region between the needles 3 and lead outward in the region of the concavity 21. In this way, active ingredient can be supplied from the reservoir, for example by actuating a metering device in the handle 4, the region of the concavity 21 and the needles 3, to be applied by plotting the Hautpunktierungsstempels 1 into the skin.

[0039] Die Befestigung der Nadeln 3 im Nadelhalter der Figur 9 ist eine andere als in den vorstehenden Beispielen und soll unter Bezugnahme auf Figuren 10(a), 10(b), 11 und 12 näher erläutert werden. Die Nadeln 3 weisen an ihren Enden 33 jeweils eine Verdickung 34 auf. Die Verdickung kann beispielsweise durch Prägen beim Herstellen der Nadeln 3 erzeugt werden. Im gezeigten Fall besitzt die Verdickung Kugelform. Der Durchmesser der Kugel 34 ist größer als der Öffnungsdurchmesser der Nadelkanäle 22. Steckt man eine Nadel 3 mit ihrer Spitze voran von der Stirnseite 23 her in einen Nadelkanal 22 ein, kann die Nadel nur bis zur Verdickung 34 eingeschoben werden. Auf diese Weise kann auch die Länge, mit der die Nadelspitze 30 über die Stirnseite 20 vorsteht, sehr einfach vorgegeben werden. Zum Beispiel kann die Nadel eine Länge T von der Spitze bis zur Verdickung von 11 ,5 mm aufweisen. Die Spitze ist geschliffen; der Schliff besitzt eine Länge S von zum Beispiel 5 mm.The attachment of the needles 3 in the needle holder of Figure 9 is different than in the preceding examples and will be explained in more detail with reference to Figures 10 (a), 10 (b), 11 and 12. The needles 3 each have a thickening 34 at their ends 33. The thickening For example, it can be produced by embossing when making the needles 3. In the case shown has the thickening spherical shape. The diameter of the ball 34 is greater than the opening diameter of the needle channels 22. Inserting a needle 3 with its tip in front of the front side 23 ago in a needle channel 22, the needle can be inserted only to the thickening 34. In this way, the length with which the needle tip 30 protrudes beyond the end face 20 can be specified very easily. For example, the needle may have a length T from the tip to the thickening of 11.5 mm. The tip is ground; the cut has a length S of, for example, 5 mm.

[0040] Der Innendurchmesser der Nadelkanäle 22 kann hier größer sein als der Außendurchmesser des Nadelendes 33, da die Nadel 3 nicht im Kanal 22 festgeklemmt werden muss. Zum Beispiel beträgt der Innendurchmesser D des Nadelkanals 0,43 mm. Damit die Nadel im Kanal nicht wackelt, wird zweckmäßig die Nadelspitze 30 im Kanal fixiert. Im gezeigten Fall wird dies (ähnlich wie in Figur 4) dadurch erreicht, dass die zur Einwölbung 21 weisende Öffnung des Kanals 22 gegenüber dem restlichen Kanaldurchmesser verengt ist. Zweckmäßig ist diese Öffnung mit einem dünnen Film ganz oder teilweise überdeckt. Beispielsweise können die Öffnungen beim Herstellen des Nadelhalters 2 durch Spritzgießen so ausgeführt werden, dass sie mit einem Film aus Kunststoff verschlossen sind oder nur eine kleine Öffnung mit einem Durchmesser besitzen, der geringer ist als der Durchmesser der Nadelspitze 30 im Bereich der Öffnung. Beim Einführen der Nadel 3 in den Nadelkanal 22 wird dieser Film zerstochen, und die Nadelspitze sitzt fest im Film eingespannt im Nadelkanal 22.The inner diameter of the needle channels 22 may be greater than the outer diameter of the needle end 33 here, since the needle 3 does not have to be clamped in the channel 22. For example, the inner diameter D of the needle channel is 0.43 mm. So that the needle does not wobble in the channel, the needle tip 30 is expediently fixed in the channel. In the case shown, this is achieved (similar to FIG. 4) in that the opening of the channel 22 facing the concavity 21 is narrowed relative to the remaining channel diameter. Suitably, this opening is completely or partially covered with a thin film. For example, the openings in the manufacture of the needle holder 2 by injection molding can be carried out so that they are closed with a plastic film or have only a small opening with a diameter which is smaller than the diameter of the needle tip 30 in the region of the opening. When inserting the needle 3 in the needle channel 22, this film is pricked, and the needle tip is firmly clamped in the film in the needle channel 22nd

[0041 ] Der Nadelhalter 2 ist aus zwei zylindrischen Bereichen 2' und 2" aufgebaut, von denen der den Nadelenden 33 benachbarte Teil 2" den größeren Durchmesser aufweist. Der Absatz zwischen beiden Teilen 2' und 2" dient als Anschlag für eine Nadelschutzkappe 6, die über die Nadelspitzen 30 auf den unteren Teil 2' aufgeschoben werden kann. Fig. 10(b) zeigt Kappe 6 und Nadelhalter im zusammengebauten Zustand. Damit der Nadelhalter in vorgegebener Position und definierter Ausrichtung gehandhabt und fixiert werden kann, ist im Teil 2" eine Führungsnut 212 vorgesehen. Sie reicht über die gesamte Länge des Teils 2" und besitzt, wie aus Fig. 11 ersichtlich, einen dreieckigen Querschnitt. Dies ermöglicht den Eingriff eines komplementären Führungsvorsprungs eines Halteteils eines Werkzeugs, eines Handgriffs oder ähnliches. Fig. 11 zeigt außerdem, dass der Nadelhalter der Figur 10 insgesamt 6 Nadeln aufweist, von denen eine mittig und die anderen ringförmig entlang des Randes 210 der Wölbung 21 angeordnet sind. Der Durchmesser d der Einwölbung liegt beispielsweise bei 5,5 mm, der Durchmesser d2' des zylindrischen Teils 2' bei 6 mm und der Durchmesser d2" des zylindrischen Teils 2" bei 7 mm. Der Abstand der inneren Nadel zu den äußeren beträgt zum Beispiel 2 mm. The needle holder 2 is composed of two cylindrical portions 2 'and 2 ", of which the needle end 33 adjacent part 2" has the larger diameter. The shoulder between the two parts 2 'and 2 "serves as a stop for a needle protection cap 6 which can be pushed onto the lower part 2' via the needle tips 30. Fig. 10 (b) shows cap 6 and needle holder in the assembled state Needle holder can be handled and fixed in a predetermined position and a defined orientation, a guide groove 212 is provided in Part 2 ". It extends over the entire length of the part 2 "and has a triangular cross-section, as shown in Fig. 11. This allows the engagement of a complementary guide projection of a holding part of a tool, a handle or the like 10 has a total of 6 needles, one of which is arranged centrally and the others in an annular manner along the edge 210 of the curvature 21. The diameter d of the concavity is for example 5.5 mm, the diameter d2 'of the cylindrical part 2' at 6 mm and the diameter d2 "of the cylindrical part 2" at 7 mm, for example, the distance between the inner needle and the outer is 2 mm.

Claims

PATENTANSPRÜCHE

1. Hautpunktierungsstempel (1) mit einem Nadelhalter (2), in den eine Vielzahl von Nadeln (3) feststehend eingebettet ist, die mit ihren Spitzen (30) über eine Stirnseite (20) des Nadelhalters (2) mit einer definierten Länge (L) vorstehen, dadurch gekennzeichnet, dass die Stirnseite (20) des Nadelhalters (2) eine kuppeiförmige Einwölbung (21) aufweist, die zur Aufnahme eines Flüssigkeitstropfens (5) ausgebildet ist, und die Nadeln (3) im Bereich der Einwölbung (21 ) angeordnet sind.1. dermal puncturing punch (1) with a needle holder (2) in which a plurality of needles (3) is fixedly embedded with their tips (30) via an end face (20) of the needle holder (2) having a defined length (L ), characterized in that the end face (20) of the needle holder (2) has a dome-shaped indentation (21), which is designed to receive a liquid drop (5), and the needles (3) in the region of the concavity (21) are.

2. Hautpunktierungsstempel (1) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Einwölbung (21) wenigstens eine der folgenden Eigenschaften besitzt: einen kreisförmigen Crundriss, Kalotten- und insbesondere Kugelkalottenform, eine Tiefe (t) von 0,5 bis 3 mm, bevorzugt 1 bis 2 mm und insbesondere 1,5 mm, einen Durchmesser (d) von 2 bis 8 mm, bevorzugt 3 bis 6 mm und insbesondere 3,5 bis 4,5 mm.Second puncture puncture (1) according to claim 1, characterized in that the concavity (21) has at least one of the following properties: a circular Crundriss, Kalotten- and in particular Kugelkalottenform, a depth (t) of 0.5 to 3 mm, preferably 1 to 2 mm and in particular 1.5 mm, a diameter (d) of 2 to 8 mm, preferably 3 to 6 mm and in particular 3.5 to 4.5 mm.

3. Hautpunktierungsstempel (1) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest die äußeren Nadeln (3) ringförmig und bevorzugt mit im Wesentlichen gleichem Abstand zum Rand (210) der Einwölbung (21) angeordnet sind. 3. puncture puncture (1) according to claim 1 or 2, characterized in that at least the outer needles (3) are arranged annularly and preferably at substantially the same distance from the edge (210) of the concavity (21).

4. Hautpunktierungsstempel (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Nadeln (3) wenigstens eine der folgenden Eigenschaften aufweisen: eine Anzahl von 3 bis 10, insbesondere 5 bis 7 und bevorzugt 5 bis 6, davon insbesondere 4 bis 6, insbesondere 4 bis 5, Nadeln (3) ringförmig als äußere Nadeln (3a) und 1 bis 3, insbesondere eine Nadel (3i) innerhalb der ringförmig angeordneten äußeren Nadeln (3a), einen Abstand voneinander von mindestens 0,5 mm, bevorzugt mindestens 1 mm und insbesondere 1 bis 3 mm, besonders bevorzugt 1,5 bis 2 mm, einen Durchmesser (D) von 0,1 bis 1 mm, insbesondere von < 0,25 mm, traumatisch oder atraumatisch, bevorzugt traumatisch, zumindest im Spitzenbereich geschliffen oder gehämmert, einen Schliff im Spitzen bereich von 1:10 bis 1 :15, insbesondere 1 :13, wobei der äußerste Spitzenabschnitt bevorzugt stumpf ausgebildet ist und einen Schliff von 1 :8 bis 1 :12, insbesondere 1:10, besitzt, eine Verdickung (34) im Bereich ihres Nadelendes (33), aus Metall, insbesondere Edelstahl, ihre Außenoberfläche ist nicht poliert.4. puncture puncture (1) according to one of claims 1 to 3, characterized in that the needles (3) have at least one of the following properties: a number of 3 to 10, in particular 5 to 7 and preferably 5 to 6, thereof in particular 4 to 6, in particular 4 to 5, needles (3) annular as outer needles (3a) and 1 to 3, in particular a needle (3i) within the annular outer needles (3a), a distance from each other of at least 0.5 mm, preferably at least 1 mm and in particular 1 to 3 mm, particularly preferably 1.5 to 2 mm, a diameter (D) of 0.1 to 1 mm, in particular of <0.25 mm, traumatic or atraumatic, preferably traumatic, at least in the Ground or hammered point area, a cut in the tip area of 1:10 to 1:15, in particular 1:13, wherein the outermost tip portion is preferably blunt and has a cut of 1: 8 to 1: 12, especially 1:10, has , a thickening (34) in the area of their s Needle end (33), made of metal, especially stainless steel, its outer surface is not polished.

5. Hautpunktierungsstempel (1 ) nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Nadeln (3) in den Nadelhalter (2) mit ihren Enden (33) eingegossen oder in Kanäle (22) eingeschoben sind, die von der mit der Einwölbung (21) versehenen Stirnseite (20) in Richtung auf die gegenüberliegende Stirnseite (23) verlaufen.5. puncture puncture (1) according to any one of claims 1 to 4, characterized in that the needles (3) in the needle holder (2) with their ends (33) poured or inserted into channels (22), of the with the One concavity (21) provided end face (20) in the direction of the opposite end face (23) extend.

6. Hautpunktierungsstempel (1) nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Kanäle (22) an ihren der Einwölbung (21) benachbarten Enden einen geringeren Durchmesser aufweisen als im übrigen Bereich.6. skin puncturing punches (1) according to claim 5, characterized in that the channels (22) at their the concavity (21) adjacent ends have a smaller diameter than in the remaining area.

7. Hautpunktierungsstempel (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass der Nadelhalter (2) wenigstens eine der folgenden Eigenschaften besitzt: aus Kunststoff, insbesondere einem gegen ultraviolette und Gammastrahlen beständigen7. skin puncturing punch (1) according to one of claims 1 to 6, characterized in that the needle holder (2) has at least one of the following properties: made of plastic, in particular a resistant to ultraviolet and gamma rays

Kunststoff, einen Durchmesser (d2) von 2 bis 8 mm, insbesondere 5 bis 6 mm, einer Länge [I) von 5 bis 30 mm, insbesondere 8 bis 20 mm und bevorzugt 10 bis 15 mm, im Wesentlichen zylindrisch. Plastic, a diameter (d2) of 2 to 8 mm, in particular 5 to 6 mm, a length [I] of 5 to 30 mm, in particular 8 to 20 mm and preferably 10 to 15 mm, substantially cylindrical.

8. Hautpunktierungsstempel (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Nadelspitzen (30) mit einer Länge (L) von 0,2 bis 4 mm, bevorzugt 0,5 bis 2 mm, besonders bevorzugt 1 bis 1,7 mm und insbesondere 1,5 mm über die Stirnseite (20) vorstehen.8. dermal puncturing (1) according to one of claims 1 to 7, characterized in that the needle tips (30) having a length (L) of 0.2 to 4 mm, preferably 0.5 to 2 mm, particularly preferably 1 to 1 , 7 mm and in particular 1.5 mm project beyond the end face (20).

9. Hautpunktierungsstempel (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass der Nadelhalter (2) einen Nadelschutz und insbesondere eine Überwurfhülse (24) aufweist, die entlang des Außenumfangs des Nadelhalters (2) zwischen einer die Nadelspitzen (30) abdeckenden und einer die Nadelspitzen (30) freigebenden Position (P1 , P2) verschiebbar ist.9. puncture puncture (1) according to one of claims 1 to 8, characterized in that the needle holder (2) has a needle guard and in particular a cap sleeve (24) along the outer periphery of the needle holder (2) between one of the needle tips (30). covering and one of the needle tips (30) releasing position (P1, P2) is displaceable.

10. Hautpunktierungsstempel (1) nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Überwurfhülse (24) in den beiden Positionen (P1, P2) arretierbar und insbesondere mittels eines Bajonettverschlusses arretierbar ist.10. skin puncturing punch (1) according to claim 9, characterized in that the cap sleeve (24) in the two positions (P1, P2) can be locked and locked in particular by means of a bayonet lock.

11. Hautpunktierungsstempel (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass der Nadelhalter (2) in einen Handgriff (4) lösbar eingesetzt ist.11, skin puncturing punch (1) according to one of claims 1 to 10, characterized in that the needle holder (2) in a handle (4) is detachably inserted.

12. Hautpunktierungsstempel (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass der Nadelhalter (2) und/oder der Haltegriff (4) ein Reservoir (42) zur Aufnahme eines flüssigen Wirkstoffes, insbesondere eines Impfstoffes, umfasst, welches wenigstens einen Aus- lass (43) besitzt, um den Wirkstoff im Bereich der Einwölbung (21) und der Nadelspitzen (30) auszulassen.12. dermal puncturing (1) according to one of claims 1 to 11, characterized in that the needle holder (2) and / or the handle (4) comprises a reservoir (42) for receiving a liquid agent, in particular a vaccine, which at least has an outlet (43) to omit the drug in the area of the concavity (21) and the needle tips (30).

13. Verwendung des Hautpunktierungsstempel (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 12 zur Behandlung geschädigten Hautgewebes, insbesondere Narbengewebes, und zum Einbringen von Wirkstoffen, insbesondere Impfstoffen, in dermales und subdermales Gewebe. 13. Use of the skin puncturing punch (1) according to one of claims 1 to 12 damaged for treatment of damaged skin tissue, in particular scar tissue, and for introducing active substances, in particular vaccines, into dermal and subdermal tissue.