WO2009087076A1 - Kathetereinrichtung für perkutane eingriffe - Google Patents

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WO2009087076A1
WO2009087076A1 PCT/EP2009/000010 EP2009000010W WO2009087076A1 WO 2009087076 A1 WO2009087076 A1 WO 2009087076A1 EP 2009000010 W EP2009000010 W EP 2009000010W WO 2009087076 A1 WO2009087076 A1 WO 2009087076A1
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WO
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tool
outer catheter
catheter
proximal end
spring
Prior art date
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PCT/EP2009/000010
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English (en)
French (fr)
Inventor
Michael Friebe
Gabriele Krombach
Original Assignee
Tomovation Gmbh
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Publication date
Application filed by Tomovation Gmbh filed Critical Tomovation Gmbh
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    • A61B2090/036—Abutting means, stops, e.g. abutting on tissue or skin abutting on tissue or skin
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    • A61M25/0023—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing by the form of the lumen, e.g. cross-section, variable diameter
    • A61M25/0026—Multi-lumen catheters with stationary elements

Definitions

  • the invention relates to a catheter device according to the common preamble of claims 1, 7, 9, 14, 16, 19, 25, 26 and 28.
  • the spring legs in the supply state can be very close to the injection needle, so that there is a very space-saving design of the known catheter device, which simplifies the introduction of the known catheter device into small arteries to a considerable extent.
  • the spring legs spring out, whereby the umbrella-shaped stop thus formed projects in the radial direction
  • CONFIRM ⁇ ON COPY Has extension that is larger by a multiple than the outer diameter of the outer catheter.
  • a catheter device with an outer catheter and an inner needle leading to an injection needle is known.
  • a plurality of spring legs are fastened, which form a stop for limiting the depth of engagement when inserting the injection needle into a tissue after extension from the outer catheter.
  • the spring wires are made of nitinol wire and are loop-shaped. The spring wires are folded in the direction of delivery toward the outside of the front end of the inner catheter out and against the outer catheter from the inside. Folding the spring wires allows the wires to be pushed through the outer catheter together with the inner catheter in the delivery state, with the spring wires folding back and expanding radially once they have been advanced over the outer edge of the outer catheter towards the tissue.
  • a disadvantage of the known catheter device is that it can come to a puncture or damage to the tissue during advancement of the injection needle in spite of the measures provided for the engagement depth limitation spring wires.
  • the resistance of the spring legs to contact with tissue often goes unnoticed by a physician.
  • a catheter device wherein two wire elements are provided in the engaged state, forming a claw.
  • the wire elements are resilient and surround a I ⁇ jetechnischsnadel.
  • the wire elements are claws intended to hold the tissue during injection or to draw it towards the needle.
  • Object of the present invention is to provide a further developed catheter device of the type mentioned above, which ensures an effective depth of engagement limitation and can be introduced into the body in a simple manner.
  • the above object is achieved in a first embodiment of the invention in that the stop surface is curved outwards, wherein, preferably, the stop surface is provided in the region of the central longitudinal axis of the spring leg, and more preferably, on the inside in the feed state facing the tool of the spring leg.
  • the spring legs may abut against the tool in the feed state with the stop surfaces, preferably over the entire surface. This results in a space-saving construction of the catheter device according to the invention, which considerably simplifies insertion into small arteries and body openings.
  • the spring legs can then spring open or bend outward with the proximal ends, as described in WO 2007/131516 A1.
  • the spring legs may consist of a shape memory material, in particular of nitinol or Teflon, which ensures the automatic rebound during extension of the tool from the outer catheter.
  • the spring leg may have a flat oval-shaped cross-section at its proximal end.
  • the spring leg may be non-circular, which allows an enlargement of the stop surface.
  • the cross-sectional width of the spring leg at its proximal end at least a quarter to a third of the cross-sectional width, preferably at least half the cross-sectional width of the tool correspond.
  • the cross-sectional width of the spring leg corresponds approximately to
  • the stop surface may preferably extend uninterrupted across the width of the spring leg in a direction transverse to the central longitudinal axis of the spring leg, namely from a longitudinal edge of the spring leg over its central longitudinal axis up to the other longitudinal edge.
  • the spring leg is the entire surface with a flat side to rest against the tissue.
  • recesses may also be provided in the abutment surface, or the abutment surface may have a net-like structure.
  • the spring legs may preferably abut against the inner catheter in the feed state.
  • the fact that the spring legs bear against the inner catheter in a gap-free manner in the feed state makes it possible to reduce the size of the catheter device according to the invention, which simplifies insertion into small orifices and arteries.
  • the cross-sectional contour of the spring legs on the outer side of the spring leg to the inner contour of the outer catheter be adapted so that in the insertion state, the spring legs with the outer sides directly and preferably over the entire surface against the inner circumferential surface of the outer catheter. The result is a very compact construction of the catheter device according to the invention with a small diameter of the outer catheter.
  • the stopper is designed such that spring legs of different lengths on extension of the tool spring out one after the other.
  • a double stop is provided. First, the longer spring legs spring out, then the shorter ones. The longer spring legs then extend in the engaged state in the proximal direction on the proximal end of the outer catheter as the shorter spring legs, so that form two spaced abutment areas. The longer spring legs meet when extending the tool first on the tissue, which leads to a certain predetermined contact resistance during further advancement of the tool relative to the outer catheter. The higher resistance is effected by the already opposite the tissue longer spring leg.
  • the spring legs of different lengths can be arranged alternately next to each other. This results in a space-saving construction of the catheter device, whereby the pressure force acting on the tissue in the engaged state via the spring legs can be evenly distributed.
  • the resistance of the fabric against penetration of the spring legs into the fabric in the engaged state is dependent, inter alia, on the size of the stop surfaces and their shape. Are in the direction of engagement in the spaced-apart stop areas provided, each forming a stop, can be adjusted by spring leg with different sized stop surfaces and / or differently contoured stop surfaces of the resistance, the tissue the various stop areas in a further feed of the tool in the direction opposes the tissue. This helps the doctor to easily recognize when the procedure is performed
  • Tool tip has reached a certain predetermined distance from the tissue.
  • spring legs can be provided with different lengths, wherein the longer spring leg has a larger stop surface than the shorter spring leg.
  • the longer spring legs spring first and form a first stop area with a larger stop surface. Once the longer Spring legs come to rest against the tissue, this leads to a relatively large resistance to further advancement of the tool. This resistance is clearly perceived by the doctor.
  • spring also the shorter spring legs and form a second stop area with smaller stop surfaces. When the second abutment region comes into contact with the tissue, this results in a comparatively lower resistance, whereby the attending physician can recognize the different resistances and from this can better estimate the relative position of the tool to the tissue.
  • adjacent spring legs of different lengths may have a complementary contour to allow a space-saving arrangement of the spring legs around the tool in the area between the tool and the outer catheter.
  • the longer spring leg is L-shaped and the shorter spring leg bears against the front side against the shorter leg portion of the longer L-shaped spring leg.
  • the spring legs are in contact with the inner side in the feed state against the outer lateral surface of the tool and with the outer side against the inner lateral surface of the outer catheter.
  • the inner contour of the spring legs can correspond to the outer contour of the tool at least in the region of the tool tip, wherein the spring leg can rest against the tool in a gap-free manner in the feed state, preferably over the entire inner surface of the spring leg. This contributes to a very space-saving construction of the catheter device according to the invention.
  • the spring leg has an elongated central leg portion and at its proximal end a stop surface having the head portion, wherein the width of the spring leg in the region middle leg portion in the direction of the head portion preferably decreases steadily.
  • a cross-sectional taper is provided in the transition region between the middle leg portion and the head portion. Due to the larger head portion, a correspondingly large stop surface can be made available, wherein the rigidity of the spring leg is reduced by the cross-sectional taper.
  • each spring leg may have at least one discharge opening.
  • the discharge opening may be slit or circular.
  • a cross-sectional taper or notch of the spring leg can be provided, which facilitates the rebound or bending.
  • the spring leg in the engaged state, may have a head section angled or bent relative to an elongated middle leg section, the head section having the stop surface and rebounding out of the outer catheter after the projection of a predetermined head length into the angled or bent position when the spring leg is extended with (further) increasing extension of the spring leg of the angle between the longitudinal axis of the central leg portion and the longitudinal axis of the outer catheter steadily increases with constant bending or bending of the head portion.
  • the spring leg has at its proximal end a head region which, upon extension from the outer catheter, springs into a predetermined angular position after reaching a predetermined extension length, which does not change any further as the spring leg moves out of the outer catheter.
  • a stop for the tissue is formed shortly after the extension of the spring leg, wherein, preferably, the angle between the head portion and the middle leg portion after rebounding of the head portion more than 60 °, preferably about 90 ° may be. Due to the different bending of the head section and the leg section relative to the central longitudinal axis of the outer catheter, it can already be ensured, after a slight extension of the spring leg, that the stop surfaces can preferably come to bear against the tissue over the whole area.
  • the wall thickness of the spring legs can be diluted in the region of the proximal end to form a bending point. It is also possible that the spring leg is notched.
  • the abutment surface may preferably be provided on the inside of the spring leg which bears against the tool in the feed state.
  • the stop surface is provided with respect to the feed state of the spring leg at an end face of the spring leg.
  • the spring leg may have a substantially circular cross section, wherein the stop surface is formed by an end face at the proximal end of the spring leg. The stop surface is then formed substantially flat.
  • the end face may be curved outwardly to exclude a violation of the tissue upon contact of the stop surface with the tissue.
  • the spring leg may have a rounded tip at its proximal end.
  • the spring leg can have a circular or oval-shaped cross section at its proximal end, wherein the stop surface is formed by a chamfer on the end face becomes.
  • the spring legs then form at their proximal ends tines, which act against the tissue.
  • the stop surface is still large enough to prevent injury to the tissue through the edges of the abutment surfaces.
  • the spring legs After rebounding, the spring legs can form a umbrella-shaped stop, wherein the stop surfaces can be arranged uniformly and substantially circularly around the outer catheter around.
  • the arrangement of the spring legs in the engaged state then substantially corresponds to the arrangement of the spring legs in the known from WO 2007/131516 Al catheter device.
  • the spring legs may form a multi-tooth-like abutment after rebound, wherein abutment surfaces may be provided on both sides of the outer catheter. Further preferably, the same number of spring legs on both sides of the outer catheter is provided in order to achieve a secure abutment of the stop against the tissue in the engaged state.
  • the stop surfaces may be arranged evenly spaced apart in the engaged state.
  • the traction cable can be preferably change the opening width of the spring legs after rebound within predetermined limits and thus the penetration depth of the Control tool in the tissue.
  • the spring legs are connected via eyelets or the like to the pull rope.
  • the outer catheter can have at least one working channel for the tool and the spring legs, on the one hand, and at least one cable channel for the pull cable connection, on the other hand.
  • a further hauling cable connection can be provided for bending the proximal end of the outer catheter. It is understood that the outer catheter can have two cable channels in this case.
  • the leadership tool and spring legs in the working channel on the one hand and the traction cable in a cable channel on the other hand reduces the friction when transferring the catheter device from the feed state to the engaged state and ensures that the tool can be moved relative to the outer catheter in a simple manner.
  • the subdivision of the outer catheter into work spaces or channels leads to a reduction in the friction, which is the result of relative movements between the outer catheter and the tool or the spring legs on the one hand and the traction cable on the other hand.
  • the outer catheter is preferably made of a solid material having a plurality of channels. This construction contributes to a high torsional rigidity of the catheter device according to the invention. In principle, however, it is also possible to provide a plurality of inner catheters in which the tool and the spring legs as well as the traction cable (s) are guided.
  • the inner catheters are then placed inside the tubular outer catheter.
  • At least one spring leg may have at its proximal end an active or passive marker for visualization by means of MRI or CT imaging.
  • all spring legs are marked, wherein the marker can be provided immediately adjacent to the stop surface or in the region of the stop surface.
  • FIG. 1 is a frontal plan view of the proximal end of a catheter device of the type according to the invention in the feed state
  • FIG. 2 shows a perspective view of the catheter device shown in FIG. 1 in the engaged state
  • FIG. 1 is a frontal plan view of the proximal end of a catheter device of the type according to the invention in the feed state
  • FIG. 2 shows a perspective view of the catheter device shown in FIG. 1 in the engaged state
  • FIG. 3 shows a developed view of an inner catheter with a plurality of spring legs at its proximal end in a further embodiment of a catheter device according to the invention
  • FIG. 4 shows a schematic representation of a catheter device according to the invention with the inner catheter shown in FIG. 3 in the engaged state, FIG.
  • 5 is a development view of an inner catheter with a plurality of
  • FIG. 6 is a schematic representation of another embodiment of a catheter device according to the invention in the engaged state
  • FIG. 7 shows the proximal end of a further embodiment of a catheter device according to the invention with two spring legs in the engaged state in a cross-sectional view
  • FIG. 8 shows the catheter device illustrated in FIG. 7 with an end view of the proximal end of the catheter device in the delivery state
  • FIG. 9 shows a frontal plan view of the proximal end of a catheter device in the engaged state in a further embodiment of the invention.
  • 10 is a frontal plan view of the proximal end of an outer catheter with a Switzerlandseilkanal and a working channel,
  • 11 is a frontal plan view of the proximal end of an outer catheter with two Buchseilkanälen and a working channel,
  • 12 is a frontal plan view of the proximal end of a catheter device of the invention erf mitndungswashen type with two spring legs with oval cross-section, a Wernerilkanal and a tool
  • 13 is a frontal plan view of the proximal end of another embodiment of a catheter device according to the invention with two spring legs of circular cross-section, a Wernerilkanal and a tool.
  • FIG. 1 and 2 show a catheter device 1 for percutaneous interventions, in particular for injections, with an outer catheter 2 and a tool for the procedure, wherein the tool is an injection needle 3.
  • the injection needle 3 is provided at the proximal end 4 of the catheter device 1.
  • the injection needle 3 is received in the outer catheter 2 and the tip of the injection needle 3 sunk in the outer catheter 2 or aligned with the proximal end of the outer catheter 2.
  • the injection needle 3 is movable relative to the outer catheter 2 or extendable from the outer catheter 2 such that at least the tip of the injection needle 3 projects beyond the proximal end of the outer catheter 2 in an engaged state.
  • a stopper 5 is provided for limiting the depth of engagement of the injection needle 3 during the procedure, the stop 5 having a plurality of spring legs 6 arranged in the delivery state within the outer catheter 2 as a stop means, wherein the
  • the injection needle 3 comes in the engaged state to any damage to the tissue through the abutment surfaces 7 of the spring legs 6, which are curved on the in the feed state of the injection needle 3 facing inside of the spring leg 6 provided abutment surfaces 7 to the outside.
  • the spring legs 6 open outwards, so that the inner side of the spring legs 6 comes into abutment against the tissue during further advancement of the injection needle 7 and an engagement depth limitation of the injection needle 3 is effected.
  • an inner catheter 8 is provided, which is movable relative to the outer catheter 2.
  • the injection needle 3 is attached to the proximal end of the inner catheter 8.
  • the injection needle 3 can be inserted with its rear distal end into the inner catheter 8. At the proximal
  • the spring legs 6 are provided.
  • the spring legs 6 are fixedly connected to the inner catheter 8 and may possibly also be obtainable by multiple incision of the inner catheter 8 at its proximal end.
  • the spring legs 6 each have a flat oval-shaped cross section at their proximal ends.
  • the cross-sectional width bi which is determined by the distance between the two main apexes on the cross-sectional contour of a spring leg 6, approximately the outer diameter D of the injection needle 3. This allows a very large stop surface 7 realize, with the stop surface 7 transverse to the central longitudinal axis of Spring leg 6 extends uninterrupted over the inside.
  • the spring legs 6 are in the supply state with the stop surfaces 7 directly against the injection needle 3 on, i. gap.
  • the gap-free contact of the spring leg 6 against the tool ensures a very space-saving design, wherein the cross-sectional contour of the spring leg 6 is adapted to the inner contour of the outer catheter 2 or to the curvature of the inner circumferential surface of the outer catheter 2 on the outside 9 of the spring legs 6 , In the delivery state shown in Fig. 1, this results in a very compact construction of the catheter device 1, which facilitates insertion into a Wegöffhung or a vessel.
  • a percutaneous injection by means of the catheter device 1 is now carried out such that the catheter device 1 is demonstrated with its proximal end 4 of a puncture site, for example in the groin or in a crook of the arm over arteries into the heart. This is preferably done under MRI, CT or X-ray control.
  • both the injection needle 3 and the inner catheter 8 are located inside the outer catheter 2.
  • the spring legs 6 of the stop 5 are compressed and surround the injection needle 3.
  • the catheter device 1 has been demonstrated to the destination is, the inner catheter 8 is pushed out of the outer catheter 2. In this case, the spring legs 6 of the stopper 5 then spring outwards.
  • the stopper 5 there is a deployment of the stopper 5, until the injection needle 3 is fully released, as shown in Fig. 2.
  • the injection needle 3 can then be pushed far enough into the tissue until, due to the spring legs 6 resting against the tissue, is prevented from entering. Subsequently, the injection can take place.
  • the inner catheter 8 is first pulled back into the outer catheter 2. Subsequently, the outer catheter 2 can be pulled out of the body.
  • FIG. 3 the proximal end of an inner catheter 10 is shown in a developed view, wherein in Fig. 3 is not shown that the inner catheter 10 is fixedly connected to an injection needle 3.
  • the inner catheter 10 is arranged to be movable relative to an outer catheter 2 shown in FIG. 4 and is provided to extend the injection needle 3 out of the outer catheter 2.
  • the inner catheter 10 has spring legs 11, 12 of different lengths, so that it first comes to the rebound of the long spring legs 12 and then the short spring legs 11 when extending the injection needle 3 from the outer catheter. Due to the different length of the spring legs 11, 12, a stop 13 is formed, which has two umbrella-like abutment portions 14, 15 which protrude differently far in the proximal direction over the outer catheter 2. This is shown in Fig. 4. In this case, after piercing the injection needle 3 into the tissue, first the abutment-side abutment surfaces 16 of the longer spring legs 12 strike the tissue, which is perceived by the type of treatment as the first increase in resistance to further advancement of the injection needle 3.
  • Figs. 3 and 4 is shown only schematically that the abutment surfaces 16, 17 are formed by end faces of the banana shell-like spring legs 11, 12.
  • the abutment surfaces 16, 17 are formed by end faces of the banana shell-like spring legs 11, 12.
  • the shorter spring legs 11 it is possible that the stop surfaces 16, 17 are curved outwards, as shown in FIGS. 1 and 2. It is essential that on the one hand, the injury of tissue when contacting the spring legs 11, 12 is excluded. On the other hand, the change in the resistance during the advancement of the injection needle 3 into the tissue should be easily perceptible.
  • the multiple incision of the inner catheter 10 at its proximal end results in spring legs 11, 12, which have a comparatively small width.
  • the small width leads to a reduction in the stiffness of the spring legs 11, 12, which results in that the spring legs 11, 12 easily yield when in contact with the tissue and a tissue injury can be safely excluded.
  • the spring legs 11, 12 have different sized stop surfaces 16, 17, which also have a different contour.
  • the larger stop surfaces 16 mean that when the injection needle 3 advances, the contact of the front stop region 14 with the tissue can not lead to tissue damage. Since the attending physician perceives the contacting as an increase in resistance, he can then reduce the feed force of the injection needle 3, so that a tissue injury despite smaller abutment surfaces 17 can be prevented even in the subsequent InAND impart the second rear abutment portion 15.
  • the cross-sectional contours of the spring legs 11, 12 formed complementary to each other, wherein the longer spring leg 12 is L-shaped and the shorter spring leg 11 frontally with the stop surface 17 against the shorter Schenkelab- section 18 of the longer spring leg 12 rests.
  • FIG. 5 shows the proximal end of an inner catheter 19 in a development view.
  • the inner catheter 19 has three spring legs 20 which can be obtained by cutting, each spring leg 20 having a central leg section 21 and a head section 22 at its proximal end.
  • the width b 2 of the spring leg 20 is minimal in the transition region between the middle leg portion 20 and the head portion 22.
  • the width of the spring leg 20 decreases steadily in the direction of the head portion 22. By reducing the width in the longitudinal direction of the spring leg 20, the rigidity of the spring leg 20 is reduced and the rebound easier.
  • the spring legs 20 may be bent banana cup-shaped, wherein the spring legs 20 are available by cutting a tubular inner catheter 19 at its proximal end.
  • the spring legs 20 but also have an oval or elliptical or a circular cross section and be curved in the engaged state to the outside.
  • the spring legs 20 due to the enlargement of the head portion 22 comparatively large stop surfaces 23 which are intended to prevent penetration of the spring legs 20 in the tissue. It is also possible that the spring legs 20 are truncated cone-shaped with hemispherical head portions 22 are formed.
  • the spring legs may have relief openings 24 for stress relief during rebounding or bending up.
  • a catheter device Ic is shown in the engaged state, in which an inner catheter 25 has at its proximal end four spring legs 26 which in the engaged state have an opposite an elongated central leg portion 27 angled or bent head portion 28, wherein the head portion 28 has the stop surface and upon extension of the spring leg 26 springs out of the outer catheter 2 after reaching a predetermined head length Ii in the angled position.
  • the angle ⁇ i between the longitudinal axis Xi of the middle leg section 27 and the longitudinal axis X 2 of the outer catheter 2 steadily increases while the angled section or bend of the head section 26 remains constant.
  • the angle ⁇ 2 between the central longitudinal axis X 3 of the head section 28 and the central longitudinal axis Xi of the middle leg section 27 may be more than 60 °, preferably approximately 90 °.
  • the spring leg 26 may be thinned and / or notched in the transition region between the middle leg portion 27 and the head portion 28 to form a bend.
  • FIG. 7 schematically shows the proximal end of a catheter device 29 in a cross-sectional view in the engaged state.
  • the spring legs 30 are guided displaceably in the interior of an outer catheter 2 and have a circular cross section, which results from FIG. 8.
  • the spring legs 30 In the engaged state shown in FIG. 7, the spring legs 30 abut against the tissue on the face side, abutment surfaces 31 being formed by bevels of the spring legs 30 on the end faces.
  • the spring legs 30 may have a circular or oval-shaped cross-section.
  • the contact surfaces 31 are essentially planar, but in principle they can also be curved outward.
  • the spring legs 30 form a multi-toothed stop 32, the stop faces 31 being arranged on both sides next to the injection needle 3. This ensures anchoring of the catheter device 29 in or on the tissue in the engaged state.
  • the spring legs 30 in the engaged state have a substantially horizontally extending middle section 33 and a substantially vertically extending front section 34, wherein the front section 34 has a height hi of approximately 2 to 4 mm, preferably of about 3 mm, may have.
  • the proximal edges of the adjacent spring legs 30 are aligned.
  • the length h of the central portions is between 3 to 4 mm, wherein the distance aj between the central longitudinal axes X 4 of the sections 34 may be about 10 to 15 mm.
  • the spring legs 34 have a circular cross section, the diameter can be between 1 and 1.5 mm.
  • the inner diameter of the outer catheter 2 is then about 3 mm.
  • the spring legs 30 and the injection needle 3 lie against one another on the inner sides and against the inner wall of the outer catheter 2 on the outer sides.
  • the position of the spring legs 30 and the injection needle 3 within the outer catheter 2 is determined.
  • the spring legs 30 can be arranged differently than in Fig. 8 and laterally next to the injection needle 3, so that the spring legs 30 and the injection needle 3 can be arranged in a cross-sectional view on a common straight line through the centers of the Spring leg 30 and the injection needle 3 extends.
  • the cross-sectional shape of the outer catheter 2 can then be adapted accordingly, so that the position of the spring legs 30 and the injection needle 3 is fixed within the outer catheter 2.
  • the spring legs 30 may have an oval or elliptical cross-section. Also, a reticule-like arrangement of spring legs 30 around the injection needle 3 is possible around or a circular arrangement, as shown in Fig. 9.
  • 8 spring legs 36 are provided, the structure of which may correspond to the spring legs 30 shown in FIG. there the spring legs 36 are arranged such that in the engaged state, the distance a 2 between the centers of the abutment surfaces 37 of adjacent spring legs 36 may be about 3 to 5 mm.
  • the vertical distance a ⁇ and the horizontal distance & A between the centers of horizontally or vertically opposed spring legs 36 is preferably about 10 to 15 mm.
  • the spring legs 36 surround the injection needle 3 in the engaged state umbrella-like and are arranged tightly packed in the delivery state around the injection needle 3 in the outer catheter 2.
  • an outer catheter 38 is shown in a front view from the front, which has a working channel 39 and a Werseilkanal 40 and according to FIG. 11 a working channel 39 and two Werseilkanäle 40, 41 as shown in FIG.
  • the Switzerlandseilkanal 40 is provided for a Werseilgen, which is to allow the adjustment of the ⁇ ffhungsweite of spring legs, wherein the spring legs are guided within the working channel 39.
  • the second traction cable channel 41 provided in the outer catheter shown in FIG. 11 is provided for a further traction cable connection, which may be provided for controlling the alignment of the proximal end of the outer catheter 2.
  • the spring legs may have eyes or the like through which the pull rope is passed.
  • the traction cable it is then possible to set the ⁇ ffhungsweite the spring leg and thus the maximum depth of engagement manually from the distal end of the outer catheter 2 ago.
  • the outer catheter 38 consists of a solid material, in which the channels 39, 40, 41 are incorporated.
  • a tubular outer catheter which has hoses in the interior in which the tool and the spring legs on the one hand and the pull rope or the pull cables on the other hand are guided.
  • the outer catheter 38 shown there can have two spring legs 6, 30 in addition to the injection needle 3 and a traction cable channel 40, the injection needle 3, the traction cable channel 40 and the spring legs 6, 30 are arranged within the tubular outer catheter 38.
  • the outer catheter 38 is thus not made of a solid material.
  • markers 42 may be provided to determine the exact position of a spring leg by MRI or CT imaging techniques.
  • the depth of engagement of the injection needle 3 can be determined with high accuracy.
  • the marker 42 is arranged in the immediate vicinity or along the stop surface 7, so that the distance of the stopper 5 to the adjacent tissue can be determined with high accuracy.

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Abstract

Dargestellt und beschrieben ist eine Kathetereinrichtung (1) für perkutane Eingriffe, insbesondere für Injektionen, Biopsien oder dergleichen, mit einem Außenkatheter (2) und einem Werkzeug für den Eingriff, insbesondere einer Injektionsnadel (3), einer Biopsiezange, Elektroden oder dergleichen, am proximalen Ende (4) der Kathetereinrichtung, wobei das Werkzeug in einem Zuführzustand im Außenkatheter (2) aufgenommen und die Werkzeugspitze des Werkzeugs in dem Zuführzustand im Außenkatheter (2) versenkt oder mit dem proximalen Ende des Außenkatheters (2) ausgefluchtet ist, wobei das Werkzeug relativ zum Außenkatheter (2) derart bewegbar ist, daß zumindest die Werkzeugspitze in einem Eingriffszustand über das proximale Ende des Außenkatheters (2) übersteht, wobei ein Anschlag (5) zur Eingriffstiefenbegrenzung des Werkzeugs beim Eingriff vorgesehen ist, wobei der Anschlag (5) eine Mehrzahl von im Zuführzustand innerhalb des Außenkatheters (2) angeordneten Federschenkeln (6) als Anschlagmittel aufweist, wobei die Federschenkel (6) beim Ausfahren des Werkzeugs ausfedern und sich nach außen hin öffnen, wobei die Federschenkel (6) im ausgefahrenen Eingriffszustand in radialer Richtung über den Außenkatheter (2) überstehen und wobei jeder Federschenkel (6) an seinem proximalen Ende wenigstens eine Anschlagfläche (7) zur Anlage gegen ein Körpergewebe im Eingriffszustand aufweist. Erfindungsgemäß ist vorgesehen, daß die Anschlagfläche (7) nach außen gewölbt ist.

Description

Kathetereinrichtung für perkutane Eingriffe
Die Erfindung betrifft eine Kathetereinrichtung nach dem gemeinsamen Oberbegriff der Ansprüche 1, 7, 9, 14, 16, 19, 25, 26 und 28.
Die Fortschritte in der Molekularbiologie und Gentechnologie der letzten Jahre haben zur Entwicklung verschiedenartiger therapeutischer Substanzen geführt, die zum Beispiel die Angioneogenese im ischämisch geschädigten Myokard oder die Ansiedlung von omnipotenten Stammzellen und Differenzierung zu Myozyten in Myokardnarben anstreben. Klinische Untersuchungen bei Patienten zeigten, daß therapeutische Gewebekonzentrationen derartiger
Substanzen nur nach direkter Injektion in das Gewebe erzielt werden konnten. Dabei läßt sich eine Injektion derartiger Substanzen ohne weiteres bei einer Operation am offenen Herzen durchführen. Derartige Operationen sind jedoch stets mit einem nicht unerheblichen Aufwand und einem entsprechenden Risiko verbunden. Einfacher erscheint in diesem Zu- sammenhang die perkutane Injektion mittels einer Kathetereinrichtung. Problematisch ist hierbei jedoch, daß bei einer perkutanen Injektion am Katheter eine entsprechende Nadel vorgesehen werden muß und beim Einbringen des Katheters in den Körper beispielsweise an einer Leiste oder einer Armbeuge bis in das Herz das Vorführen durch die Arterien nicht zu einer Verletzung der Gefäße führen darf. Ein weiteres Problem bei der perkutanen Injektion ergibt sich dadurch, daß es unbeabsichtigt passieren kann, daß das Herzgewebe bei der Injektion mit durchstochen wird. Das ungewollte Durchstechen des Herzgewebes birgt die Gefahr des Vollaufens des Herzbeutels mit Blut und folgender Kompression des Herzens mit möglicher Todesfolge in sich.
Ähnliche Probleme ergeben sich beispielsweise bei perkutanen Gewebeentnahmen, bei denen eine Biopsiezange mittels eines Katheters an die Entnahmestelle gebracht wird.
Aus der WO 2007/131516 Al ist eine Kathetereinrichtung der eingangs genannten Art bekannt, wobei der Anschlag durch bananenschalenförmige Federschenkel gebildet wird und wobei die Innenkontur des Federschenkels an die Außenkontur einer Injektionsnadel als
Werkzeug angepaßt ist. Dadurch lassen sich die Federschenkel im Zuführzustand sehr nah an die Injektionsnadel anlegen, so daß sich ein sehr platzsparender Aufbau der bekannten Kathetereinrichtung ergibt, was das Einführen der bekannten Kathetereinrichtung in kleine Arterien in erheblichem Maße vereinfacht. Beim Ausfahren der Injektionsnadel federn die Federschenkel aus, wobei der so gebildete schirmförmige Anschlag in radialer Richtung eine
CONFIRMÄΠON COPY Erstreckung aufweist, die um ein Mehrfaches größer ist als der Außendurchmesser des Außenkatheters. Dadurch wird im Eingriffszustand eine vergleichsweise große Anschlagfläche durch die entfalteten Federschenkel bereitgestellt, die das ungewollte Beschädigen oder Durchstoßen des Körpergewebes beim Eingriff ausschließen sollen.
Aus der WO 99/49773 A2 ist eine Kathetereinrichtung mit einem Außenkatheter und einem eine Injektionsnadel führenden Innenkatheter bekannt. An dem Innenkatheter sind mehrere Federschenkel befestigt, die nach dem Ausfahren aus dem Außenkatheter einen Anschlag zur Eingriffstiefenbegrenzung beim Einstechen der Injektionsnadel in ein Gewebe bilden. Die Federdrähte bestehen aus Nitinoldraht und sind schlaufenförmig ausgebildet. Die Federdrähte sind im Zuführzustand in Richtung auf die Außenseite des vorderen Endes des Innenkatheters hin umgeklappt und liegen gegen den Außenkatheter von Innen an. Das Umklappen der Federdrähte ermöglicht im Zuführzustand das Durchschieben der Drähte zusammen mit dem Innenkatheter durch den Außenkatheter, wobei die Federdrähte zurückklappen und radial expandieren, sobald sie über den äußeren Rand des Außenkatheters in Richtung auf das Gewebe vorgeschoben worden sind. Von Nachteil bei der bekannten Kathetereinrichtung ist, daß es beim Vorschieben der Injektionsnadel trotz der zur Eingriffstiefenbegrenzung vorgesehenen Federdrähte zu einem Durchstechen bzw. einer Beschädigung des Gewebes kommen kann. Der von den Federschenkeln bewirkte Widerstand beim Inkontakttre- ten mit einem Gewebe bleibt oft unbemerkt von einem Arzt. Darüber hinaus ist von Nachteil, daß bei dieser bekannten Kathetereinrichtung das Zuführen der Kathetereinrichtung in den Körper über kleine Arterien erschwert ist.
Aus der US 4,222,380 A ist eine Kathetereinrichtung bekannt, wobei zwei Drahtelemente im Eingriffszustand vorgesehen sind, die eine Klaue bilden. Die Drahtelemente sind federnd ausgebildet und umgeben eine Iηjektionsnadel. Bei den Drahtelementen handelt es sich um Krallen, die das Gewebe bei der Injektion festhalten bzw. in Richtung zur Nadel heranziehen sollen.
Im übrigen ist aus der US 2004/0199141 Al eine Kathetereinrichtung bekannt, die zwei
Zinken aufweist, die im Eingriffszustand zur Verankerung der Kathereinrichtung mit einem Körpergewebe vorgesehen sind.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine weitergebildete Kathetereinrichtung der eingangs genannten Art zur Verfügung zu stellen, die eine wirksame Eingriffstiefenbegrenzung gewährleistet und die sich in einfacher Weise in den Körper einfuhren läßt. Die vorgenannte Aufgabe ist bei einer ersten Ausführungsform der Erfindung dadurch gelöst, daß die Anschlagfläche nach außen gewölbt ist, wobei, vorzugsweise, die Anschlagfläche im Bereich der Mittellängsachse des Federschenkels vorgesehen ist, und zwar, weiter vorzugsweise, auf der im Zuführzustand dem Werkzeug zugewandten Innenseite des Federschenkels. Im Gegensatz zu der aus der WO 2007/131516 Al bekannten Kathetereinrichtung mit bananenschalenförmigen Federschenkeln, die im Eingriffszustand auf der gegen das Gewebe anliegenden Seite nach innen gewölbt sind, ist bei den Federschenkeln der erfindungsgemäßen Kathetereinrichtung eine Außenwölbung der Federschenkel gewollt, um eine kantenfreie Anlage der Federschenkel im Eingriffszustand gegen ein Gewebe zu gewährleisten. Bei bananenschalenformig ausgebildeten Federschenkeln kann es nämlich im Eingriffszustand bei Bewegung der Kathetereinrichtung zu einer Verletzung des Gewebes durch die am Gewebe anliegenden Längskanten der Federschenkel kommen. Bei der erfindungsgemäßen Kathetereinrichtung ist der Federschenkel konvex gewölbt, um eine Beschä- digung sicher ausschließen zu können. Die Erfindung läßt es auch zu, daß Federschenkel mit unterschiedlich gewölbten Anschlagflächen vorgesehen sind.
Die Federschenkel können im Zuführzustand mit den Anschlagflächen gegen das Werkzeug anliegen, vorzugsweise vollflächig. Dadurch ergibt sich ein platzsparender Aufbau der er- flndungsgemäßen Kathetereinrichtung, was das Einführen in kleine Arterien und Körperöffnungen in erheblichem Maße vereinfacht. Beim Ausfahren des Werkzeugs können dann die Federschenkel mit den proximalen Enden nach außen hin auffedern bzw. aufbiegen, so wie dies in der WO 2007/131516 Al beschrieben ist. Die Federschenkel können dabei aus einem Formgedächtnismaterial bestehen, insbesondere aus Nitinol oder Teflon, was das selbsttätige Ausfedern beim Ausfahren des Werkzeugs aus dem Außenkatheter sicherstellt.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung kann der Federschenkel an seinem proximalen Ende einen flachen ovalförmigen Querschnitt aufweisen. Insbesondere kann der Federschenkel nicht-kreisförmig ausgebildet sein, was eine Vergrößerung der Anschlagflä- che ermöglicht.
Um eine große Anschlagfläche zur Verfügung zu stellen, kann die Querschnittsbreite des Federschenkels an seinem proximalen Ende wenigstens einem Viertel bis einem Drittel der Querschnittsbreite, vorzugsweise wenigstens der halben Querschnittsbreite, des Werkzeugs entsprechen. Insbesondere entspricht die Querschnittsbreite des Federschenkels in etwa dem
Durchmesser des Werkzeugs oder ist sogar noch größer. Weist der Federschenkel an seinem proximalen Ende einen kreisförmigen Querschnitt auf, so entspricht die angegebene Querschnittsbreite dem Durchmesser des Federschenkels an seinem proximalen Ende. Weist der Federschenkel einen flachen ovalförmigen Querschnitt auf, bezieht sich die angegebene Querschnittsbreite auf den Abstand zwischen den Hauptscheitelpunkten des Querschnitts- profus.
Um ein Durchstechen bzw. eine Beschädigung des Gewebes beim Eingriff mit großer Sicherheit ausschließen zu können, kann sich die Anschlagfläche in einer Richtung quer zur Mittellängsachse des Federschenkels vorzugsweise unterbrechungslos über die Breite des Federschenkels erstrecken, nämlich von einem Längsrand des Federschenkels über dessen Mittellängsachse bis zu dem anderen Längsrand. Vorzugsweise kommt der Federschenkel vollflächig mit einer Flachseite zur Anlage gegen das Gewebe. Grundsätzlich können aber auch Vertiefungen in der Anschlagfläche vorgesehen sein oder die Anschlagfläche kann eine netzartige Struktur aufweisen.
Wie auch bei der aus der WO 2007/131516 Al bekannten Kathetereinrichtung kann zum Ausfahren des Werkzeugs aus dem Außenkatheter ein innerhalb des Außenkatheters relativ zum Außenkatheter bewegbarer Innenkatheter vorgesehen sein, wobei die Federschenkel im Zuführzustand vorzugsweise unmittelbar gegen den Innenkatheter anliegen können. Durch das im Zuführzustand spaltfreie Anliegen der Federschenkel gegen den Innenkatheter läßt sich die Baugröße der erfindungsgemäßen Kathetereinrichtung verringern, was das Einführen in kleine Körperöffnungen und Arterien vereinfacht. Aus dem gleichen Grund kann die Querschnittskontur der Federschenkel auf der Außenseite der Federschenkel an die Innenkontur des Außenkatheters derart angepaßt sein, daß im Einführzustand die Federschenkel mit den Außenseiten unmittelbar und vorzugsweise vollflächig gegen die innere Mantelfläche des Außenkatheters anliegen können. Im Ergebnis ergibt sich ein sehr kompakter Aufbau der erfϊndungsgemäßen Kathetereinrichtung bei kleinem Durchmesser des Außenkatheters.
Bei einer alternativen Ausführungsform der erfindungsgemäßen Kathetereinrichtung ist zur
Lösung der eingangs genannten Aufgabe vorgesehen, daß wenigstens zwei Federschenkel mit unterschiedlicher Länge vorgesehen sind, wobei der Anschlag derart ausgebildet ist, daß Federschenkel unterschiedlicher Länge beim Ausfahren des Werkzeugs nacheinander ausfedern. Bei dieser Ausführungsform der Erfindung ist ein doppelter Anschlag vorgesehen. Zu- erst federn die längeren Federschenkel aus, anschließend die kürzeren. Die längeren Federschenkel erstrecken sich dann im Eingriffszustand in proximaler Richtung weiter über das proximale Ende des Außenkatheters als die kürzeren Federschenkel, so daß sich zwei voneinander beabstandete Anschlagbereiche ausbilden. Die längeren Federschenkel treffen beim Ausfahren des Werkzeugs zuerst auf das Gewebe, was zu einem bestimmten vorgegebenen Eingriffswiderstand beim weiteren Vorschieben des Werkzeugs relativ zum Außenkatheter führt. Der höhere Widerstand wird dabei durch die gegen das Gewebe bereits anliegenden längeren Federschenkel bewirkt. Werden das Werkzeug und damit die Federschenkel noch weiter ausgefahren, federn die längeren Federschenkel nach und es treffen anschließend auch die kürzeren Federschenkel auf das Gewebe, was zu einer erneuten Widerstandsvergrößerung gegen ein weiteres Vorschieben des Werkzeugs führt. Diese Widerstandsvergrö- ßerung wird von dem behandelnden Arzt in einfacher Weise wahrgenommen, so daß ein unbeabsichtigtes zu weites Vorschieben des Werkzeuges ausgeschlossen werden kann.
Die Federschenkel unterschiedlicher Länge können abwechselnd nebeneinander liegend angeordnet sein. Dadurch ergibt sich ein platzsparender Aufbau der Kathetereinrichtung, wo- bei die im Eingriffszustand über die Federschenkel auf das Gewebe wirkende Druckkraft gleichmäßig verteilt sein kann.
Bei einer weiteren alternativen Ausführungsform der erfindungsgemäßen Kathetereinrichtung ist zur Lösung der eingangs genannten Aufgabe vorgesehen, daß wenigstens zwei Fe- derschenkel unterschiedlich große Anschlagflächen aufweisen und/oder daß wenigstens zwei Federschenkel unterschiedlich konturierte Anschlagflächen aufweisen.
Der Widerstand des Gewebes gegen ein Eindringen der Federschenkel in das Gewebe im Eingriffszustand ist unter anderem von der Größe der Anschlagflächen und deren Form ab- hängig. Sind in proximaler Richtung im Eingriffszustand voneinander beabstandete Anschlagbereiche vorgesehen, die jeweils einen Anschlag bilden, läßt sich durch Federschenkel mit unterschiedlich großen Anschlagflächen und/oder unterschiedlich konturierten Anschlagflächen der Widerstand einstellen, den das Gewebe den verschiedenen Anschlagbereichen bei einem weiteren Vorschub des Werkzeugs in Richtung auf das Gewebe entgegen- setzt. Dies hilft dem Arzt bei einem Eingriff in einfacher Weise zu erkennen, wann die
Werkzeugspitze einen bestimmten vorgegebenen Abstand zum Gewebe erreicht hat.
Beispielsweise können Federschenkel mit unterschiedlicher Länge vorgesehen sein, wobei der längere Federschenkel eine größere Anschlagfläche aufweist als der kürzere Feder- Schenkel. Beim Ausfahren des Werkzeugs federn die längeren Federschenkel zuerst aus und bilden einen ersten Anschlagbereich mit einer größeren Anschlagfläche. Sobald die längeren Federschenkel gegen das Gewebe zur Anlage kommen, führt dies zu einem vergleichsweise großen Widerstand gegen einen weiteren Vorschub des Werkzeugs. Dieser Widerstand wird deutlich vom Arzt wahrgenommen. Bei dem weiteren Ausfahren des Werkzeugs federn dann auch die kürzeren Federschenkel aus und bilden einen zweiten Anschlagbereich mit kleineren Anschlagflächen. Wenn der zweite Anschlagbereich gegen das Gewebe zur Anlage kommt, resultiert daraus ein vergleichsweise geringerer Widerstand, wobei der behandelnde Arzt die unterschiedlichen Widerstände erkennen und daraus die relative Lage des Werkzeugs zu dem Gewebe besser abschätzen kann. Durch die größere Anschlagfläche der zuerst ausfedernden Federschenkel wird eine Beschädigung von Körpergewebe sicher ver- hindert. Spürt der Arzt, daß der erste Anschlagbereich bereits gegen das Gewebe zur Anlage gekommen ist, kann er die Vorschubkraft, mit der das Werkzeug weiter vorgeschoben wird, entsprechend verringern. Bei dieser verringerten Vorschubkraft ist dann auch gewährleistet, daß es zu keiner Gewebeschädigung kommt, wenn der zweite Anschlagbereich mit den kleineren Anschlagflächen gegen das Gewebe stößt.
Im Zuführzustand nebeneinander liegende Federschenkel unterschiedlicher Länge können eine komplementäre Kontur aufweisen, um eine platzsparende Anordnung der Federschenkel um das Werkzeug herum im Bereich zwischen dem Werkzeug und dem Außenkatheter zu ermöglichen. In diesem Zusammenhang kann vorgesehen sein, daß der längere Feder- Schenkel L-förmig ausgebildet ist und der kürzere Federschenkel stirnseitig gegen den kürzeren Schenkelabschnitt des längeren L-förmigen Federschenkels anliegt. Dies ermöglicht ebenfalls eine sehr platzsparende Anordnung der Federschenkel im Außenkatheter und damit eine weitgehend vollständige Ausnutzung des Raums zwischen dem Werkzeug und dem Außenkatheter zur Anordnung der Federschenkel. Vorzugsweise liegen dabei die Feder- Schenkel mit der Innenseite im Zuführzustand gegen die äußere Mantelfläche des Werkzeugs und mit der Außenseite gegen die innere Mantelfläche des Außenkatheters an. Sind die Federschenkel bananenschalenförmig ausgebildet, kann die Innenkontur der Federschenkel zumindest im Bereich der Werkzeugspitze der Außenkontur des Werkzeugs entsprechen, wobei der Federschenkel im Zuführzustand spaltfrei gegen das Werkzeug anliegen kann, vorzugsweise über die gesamte Innenfläche des Federschenkels. Dies trägt zu einem sehr platzsparenden Aufbau der erfindungsgemäßen Kathetereinrichtung bei.
Im übrigen kann bei einer weiteren alternativen Ausführungsform der Erfindung zur Lösung der vorgenannten Aufgabe vorgesehen sein, daß der Federschenkel einen langgestreckten mittleren Schenkelabschnitt und an seinem proximalen Ende einen die Anschlagfläche aufweisenden Kopfabschnitt aufweist, wobei die Breite des Federschenkels im Bereich des mittleren Schenkelabschnitts in Richtung zum Kopfabschnitt vorzugsweise stetig abnimmt. Im Übergangsbereich zwischen dem mittleren Schenkelabschnitt und dem Kopfabschnitt ist dann eine Querschnittsverjüngung vorgesehen. Durch den größeren Kopfabschnitt läßt sich eine entsprechend große Anschlagfläche zur Verfügung stellen, wobei die Steifigkeit des Federschenkels durch die Querschnitts Verjüngung reduziert ist.
Um das Ausfedern bzw. Aufbiegen der Federschenkel beim Ausfahren des Werkzeugs zu vereinfachen und Spannungen in den Federschenkeln abzubauen, kann jeder Federschenkel wenigstens eine Entlastungsöffnung aufweisen. Die Entlastungsöffnung kann schlitz- oder kreisförmig ausgebildet sein. Im übrigen kann eine Querschnitts Verjüngung oder Einkerbung des Federschenkels vorgesehen sein, die das Ausfedern bzw. Aufbiegen erleichtert.
Im übrigen kann der Federschenkel im Eingriffszustand einen gegenüber einem langgestreckten mittleren Schenkelabschnitt abgewinkelten oder abgebogenen Kopfabschnitt auf- weisen, wobei der Kopfabschnitt die Anschlagfläche aufweist und beim Ausfahren des Federschenkels aus dem Außenkatheter nach dem Erreichen einer vorgegebenen Kopflänge in die abgewinkelte oder abgebogene Stellung ausfedert und wobei mit (weiter) zunehmendem Ausfahren des Federschenkels der Winkel zwischen der Längsachse des mittleren Schenkelabschnitts und der Längsachse des Außenkatheters bei gleichbleibender Abwinklung bzw. Abbiegung des Kopfabschnitts stetig zunimmt. Im Ergebnis weist der Federschenkel an seinem proximalen Ende einen Kopfbereich auf, der beim Ausfahren aus dem Außenkatheter nach Erreichen einer vorgegebenen Ausfahrlänge in eine vorgegebene Winkelstellung ausfedert, die sich beim weiteren Ausfahren des Federschenkels aus dem Außenkatheter nicht mehr ändert. Dadurch wird bereits kurz nach dem Ausfahren der Federschenkel ein Anschlag für das Gewebe gebildet, wobei, vorzugsweise, der Winkel zwischen dem Kopfabschnitt und dem mittleren Schenkelabschnitt nach dem Ausfedern des Kopfabschnitts mehr als 60°, vorzugsweise ca. 90°, betragen kann. Durch die unterschiedliche Abbiegung von Kopfabschnitt und Schenkelabschnitt relativ zur Mittellängsachse des Außenkatheters kann bereits nach einem geringen Ausfahren der Federschenkel sichergestellt sein, daß die An- schlagflächen vorzugsweise vollflächig gegen das Gewebe zur Anlage kommen können.
Somit kann einer Beschädigung des Gewebes vorgebeugt werden.
Im übrigen kann die Wandstärke der Federschenkel im Bereich des proximalen Endes zur Bildung einer Biegestelle verdünnt sein. Auch ist es möglich, daß der Federschenkel einge- kerbt ist. Bei den zuvor beschriebenen Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Kathetereinrichtung kann die Anschlagfläche vorzugsweise auf der im Zuführzustand gegen das Werkzeug anliegenden Innenseite des Federschenkels vorgesehen sein. Grundsätzlich ist es aber auch möglich, daß die Anschlagfläche mit Bezug auf den Zuführzustand des Federschenkels an einer Stirnseite des Federschenkels vorgesehen ist. Beispielsweise kann der Federschenkel einen im wesentlichen kreisförmigen Querschnitt aufweisen, wobei die Anschlagfläche durch eine Stirnseite an dem proximalen Ende des Federschenkels gebildet wird. Die Anschlagfläche ist dann im wesentlichen eben ausgebildet. Auch kann die Stirnseite nach außen gewölbt sein, um eine Verletzung des Gewebes beim Inkontakttreten der Anschlagfläche mit dem Gewebe auszuschließen. Im übrigen kann der Federschenkel an seinem proximalen Ende eine gerundete Spitze aufweisen.
Um die Kathetereinrichtung im Gewebe zu fixieren bzw. ein seitliches Verrutschen der Kathetereinrichtung nach dem Anlegen des Anschlags gegen das Gewebe zu verhindern, kann der Federschenkel an seinem proximalen Ende einen kreis- oder ovalförmigen Querschnitt aufweisen, wobei die Anschlagfläche durch eine Abschrägung auf der Stirnseite gebildet wird. Die Federschenkel bilden dann an ihren proximalen Enden Zinken aus, die gegen das Gewebe wirken. Vorzugsweise ist die Anschlagfläche dabei immer noch groß genug, um eine Verletzung des Gewebes durch die Kanten der Anschlagflächen zu verhindern.
Nach dem Ausfedern können die Federschenkel einen schirmförmigen Anschlag bilden, wobei die Anschlagflächen gleichmäßig und im wesentlichen kreisförmig um den Außenkatheter herum angeordnet sein können. Die Anordnung der Federschenkel im Eingriffszustand entspricht dann im wesentlichen der Anordnung der Federschenkel bei der aus der WO 2007/131516 Al bekannten Kathetereinrichtung. Bei einer anderen Ausführungsform können die Federschenkel nach dem Ausfedern einen mehrzackartigen Anschlag bilden, wobei Anschlagflächen auf beiden Seiten des Außenkatheters vorgesehen sein können. Weiter vorzugsweise ist die gleiche Anzahl von Federschenkeln auf beiden Seiten des Außenkatheters vorgesehen, um eine sichere Anlage des Anschlags gegen das Gewebe im Eingriffszustand zu erreichen. Zu dem gleichen Zweck können die Anschlagflächen im Eingriffszustand gleichmäßig voneinander beabstandet angeordnet sein.
Eine weitere Ausfuhrungsform der erfindungsgemäßen Kathetereinrichtung sieht eine
Zugseilverbindung zur Einstellung der Öffnungsweite der Federschenkel im Eingriffszu- stand vor. Durch das Zugseil läßt sich vorzugsweise die Öffnungsweite der Federschenkel nach dem Ausfedern in vorgegebenen Grenzen verändern und damit die Eindringtiefe des Werkzeugs in das Gewebe steuern. Es versteht sich, daß die Federschenkel über Ösen oder dergleichen mit dem Zugseil verbunden sind. Der Außenkatheter kann in diesem Zusammenhang wenigstens einen Arbeitskanal für das Werkzeug und die Federschenkel einerseits und wenigstens einen Seilkanal für die Zugseilverbindung andererseits aufweisen. Neben der Zugseilverbindung zur Einstellung der Öffhungsweite der Federschenkel kann alternativ oder ergänzend eine weitere Zugseilverbindung zur Abbiegung des proximalen Endes des Außenkatheters vorgesehen sein. Es versteht sich, daß der Außenkatheter in diesem Fall zwei Seilkanäle aufweisen kann. Die Führung von Werkzeug und Federschenkeln im Arbeitskanal einerseits und des Zugseils in einem Seilkanal andererseits verringert die Reibung beim Überführen der Kathetereinrichtung von dem Zuführzustand in den Eingriffszustand und stellt sicher, daß sich das Werkzeug relativ zum Außenkatheter in einfacher Weise bewegen läßt. Die Unterteilung des Außenkatheters in Arbeitsräume bzw. Kanäle führt zu einer Verringerung der Reibung, die die Folge von Relativbewegungen zwischen dem Außenkatheter und dem Werkzeug bzw. den Federnschenkeln einerseits und dem Zugseil anderer- seits ist.
Der Außenkatheter besteht vorzugsweise aus einem Vollmaterial mit einer Mehrzahl von Kanälen. Dieser Aufbau trägt zu einer hohen Torsionssteifigkeit der erfindungsgemäßen Kathetereinrichtung bei. Grundsätzlich können aber auch mehrere Innenkatheter vorgesehen sein, in denen das Werkzeug und die Federschenkel sowie das/die Zugseil/e geführt sind.
Die Innenkatheter sind dann innerhalb des schlauchförmigen Außenkatheters angeordnet.
Um einen Eingriff mit der erfindungsgemäßen Kathetereinrichtung weiter zu vereinfachen, kann wenigstens ein Federschenkel an seinem proximalen Ende einen aktiven oder passiven Marker zur Sichtbarmachung mittels MRT- oder CT-Bildgebung aufweisen. Vorzugsweise sind alle Federschenkel gemarkert, wobei der Marker unmittelbar angrenzend an die Anschlagfläche oder im Bereich der Anschlagfläche vorgesehen sein kann.
Im einzelnen gibt es eine Vielzahl von Möglichkeiten, die erfindungsgemäße Katheterein- richtung auszugestalten und weiterzubilden, wobei einerseits auf die abhängigen Patentansprüche und andererseits auf die nachfolgende Beschreibung der Erfindung unter Bezugnahme auf die Zeichnung verwiesen wird. In der Zeichnung zeigen
Fig. 1 eine stirnseitige Draufsicht auf das proximale Ende einer Kathetereinrichtung der erfindungsgemäßen Art im Zuführzustand, Fig. 2 eine perspektivische Ansicht der in Fig. 1 dargestellten Kathetereinrichtung im Eingriffszustand,
Fig. 3 eine Abwicklungsdarstellung eines Innenkatheters mit einer Mehrzahl von Federschenkeln an seinem proximalen Ende bei einer weiteren Ausfuhrungsform einer erfindungsgemäßen Kathetereinrichtung,
Fig. 4 eine schematische Darstellung einer erfindungsgemäßen Kathetereinrichtung mit dem in Fig. 3 dargestellten Innenkatheter im Eingriffszustand,
Fig. 5 eine Abwicklungsdarstellung eines Innenkatheters mit einer Mehrzahl von
Federschenkeln an seinem proximalen Ende bei einer weiteren Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Kathetereinrichtung,
Fig. 6 eine schematische Darstellung einer weiteren Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Kathetereinrichtung im Eingriffszustand,
Fig. 7 das proximale Ende einer weiteren Ausführungsform einer erfindungs gemäßen Kathetereinrichtung mit zwei Federschenkeln im Eingriffszustand in ei- ner Querschnittsansicht,
Fig. 8 die in Fig. 7 dargestellte Kathetereinrichtung bei stirnseitiger Draufsicht auf das proximale Ende der Kathetereinrichtung im Zuführzustand,
Fig. 9 eine stirnseitige Draufsicht auf das proximale Ende einer Kathetereinrichtung im Eingriffszustand bei einer weiteren Ausführungsform der Erfindung,
Fig. 10 eine stirnseitige Draufsicht auf das proximale Ende eines Außenkatheters mit einem Zugseilkanal und einem Arbeitskanal,
Fig. 11 eine stirnseitige Draufsicht auf das proximale Ende eines Außenkatheters mit zwei Zugseilkanälen und einem Arbeitskanal,
Fig. 12 eine stirnseitige Draufsicht auf das proximale Ende einer Kathetereinrichtung der erfϊndungsgemäßen Art mit zwei Federschenkeln mit ovalem Querschnitt, einem Zugseilkanal und einem Werkzeug und Fig. 13 eine stirnseitige Draufsicht auf das proximale Ende einer weiteren Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Kathetereinrichtung mit zwei Federschenkeln mit kreisförmigem Querschnitt, einem Zugseilkanal und einem Werkzeug.
In den Fig. 1 und 2 ist eine Kathetereinrichtung 1 für perkutane Eingriffe, insbesondere für Injektionen, mit einem Außenkatheter 2 und einem Werkzeug für den Eingriff dargestellt, wobei es sich bei dem Werkzeug um eine Injektionsnadel 3 handelt. Die Injektionsnadel 3 ist am proximalen Ende 4 der Kathetereinrichtung 1 vorgesehen. In einem nicht im einzelnen dargestellten Zuführzustand ist die Injektionsnadel 3 im Außenkatheter 2 aufgenommen und die Spitze der Injektionsnadel 3 im Außenkatheter 2 versenkt oder mit dem proximalen Ende des Außenkatheters 2 ausgefluchtet. Die Injektionsnadel 3 ist relativ zum Außenkatheter 2 derart bewegbar bzw. aus dem Außenkatheter 2 ausfahrbar, daß zumindest die Spitze der Injektionsnadel 3 in einem Eingriffszustand über das proximale Ende des Außenkatheters 2 übersteht.
Im übrigen ist ein Anschlag 5 zur Eingriffstiefenbegrenzung der Injektionsnadel 3 beim Eingriff vorgesehen, wobei der Anschlag 5 eine Mehrzahl von im Zuführzustand innerhalb des Außenkatheters 2 angeordneten Federschenkeln 6 als Anschlagmittel aufweist, wobei die
Federschenkel 6 beim Ausfahren der Injektionsnadel 3 ausfedern und sich nach außen hin öffnen, wobei die Federschenkel 6 im in Fig. 2 dargestellten ausgefahrenen Eingriffszustand in radialer Richtung über den Außenkatheter 2 überstehen und wobei jeder Federschenkel 6 an seinem proximalen Ende wenigstens eine Anschlagfläche 7 zur Anlage gegen ein Kör- pergewebe im Eingriffszustand aufweist. Je nachdem, wie weit die Federschenkel 6 ausgefahren sind, stehen sie in radialer Richtung über den Außenkatheter 2 über. Die zulässige Eingriffstiefe ist erreicht, wenn die Federschenkel 6 mit ihren Anschlagflächen 7 gegen das Gewebe anliegen.
Damit es im Eingriffszustand zu keiner Beschädigung des Gewebes durch die Anschlagflächen 7 der Federschenkel 6 kommt, sind die auf der im Zuführzustand der Injektionsnadel 3 zugewandten Innenseite der Federschenkel 6 vorgesehenen Anschlagflächen 7 nach außen gewölbt. Beim Ausfahren der Injektionsnadel 3 öffnen sich die Federschenkel 6 nach außen, so daß die Innenseite der Federschenkel 6 bei einem weiteren Vorschieben der Injektionsna- del 7 gegen das Gewebe zur Anlage kommt und eine Eingriffstiefenbegrenzung der Injektionsnadel 3 bewirkt wird. Zum Ausfahren der Injektionsnadel 3 aus dem Außenkatheter 2 ist ein Innenkatheter 8 vorgesehen, der relativ zum Außenkatheter 2 bewegbar ist. Dabei ist die Injektionsnadel 3 am proximalen Ende des Innenkatheters 8 befestigt. Vorzugsweise kann die Injektionsnadel 3 mit ihrem hinteren distalen Ende in den Innenkatheter 8 eingesteckt sein. Am proximalen
Ende des Innenkatheters 8 sind die Federschenkel 6 vorgesehen. Die Federschenkel 6 sind mit dem Innenkatheter 8 fest verbunden und können ggf. auch durch mehrfaches Einschneiden des Innenkatheters 8 an seinem proximalen Ende erhältlich sein.
Wie sich aus Fig. 1 weiter ergibt, weisen die Federschenkel 6 an ihren proximalen Enden jeweils einen flachen ovalförmigen Querschnitt auf. Dabei beträgt die Querschnittsbreite bi, die durch den Abstand der beiden Hauptscheitelpunkte auf der Querschnittskontur eines Federschenkels 6 festgelegt ist, in etwa dem Außendurchmesser D der Injektionsnadel 3. Dadurch läßt sich eine sehr große Anschlagfläche 7 realisieren, wobei sich die Anschlagfläche 7 quer zur Mittellängsachse eines Federschenkels 6 unterbrechungslos über dessen Innenseite erstreckt. Die Federschenkel 6 liegen im Zuführzustand mit den Anschlagflächen 7 unmittelbar gegen die Injektionsnadel 3 an, d.h. spaltfrei. Die spaltfreie Anlage der Federschenkel 6 gegen das Werkzeug stellt einen sehr platzsparenden Aufbau sicher, wobei die Querschnittskontur der Federschenkel 6 auf der Außenseite 9 der Federschenkel 6 an die Innen- kontur des Außenkatheters 2 bzw. an die Wölbung der inneren Mantelfläche des Außenkatheters 2 angepaßt ist. Im in Fig. 1 dargestellten Zuführzustand ergibt sich damit ein sehr kompakter Aufbau der Kathetereinrichtung 1, was das Einführen in eine Körperöffhung oder ein Gefäß erleichtert.
Eine perkutane Injektion mittels der Kathetereinrichtung 1 erfolgt nun derart, daß die Kathetereinrichtung 1 mit ihrem proximalen Ende 4 von einem Einstichort beispielsweise in der Leiste oder in einer Armbeuge über Arterien bis in das Herz vorgeführt wird. Dies erfolgt vorzugsweise unter MRT-, CT- oder Röntgenkontrolle. Bei der Bewegung der Kathetereinrichtung 1 innerhalb der Gefäße befindet sich sowohl die Injektionsnadel 3 als auch der In- nenkatheter 8 innerhalb des Außenkatheters 2. Die Federschenkel 6 des Anschlags 5 sind eingefedert und umgeben die Injektionsnadel 3. Wenn die Kathetereinrichtung 1 bis zum Zielort vorgeführt worden ist, wird der Innenkatheter 8 aus dem Außenkatheter 2 herausgeschoben. Dabei federn dann die Federschenkel 6 des Anschlags 5 nach außen auf. Es findet also eine Entfaltung des Anschlags 5 statt, bis die Injektionsnadel 3 vollständig freigegeben ist, so wie dies in Fig. 2 dargestellt ist. Die Injektionsnadel 3 kann dann soweit in das Gewebe eingestochen werden, bis sie durch die am Gewebe anliegenden Federschenkel 6 am wei- teren Eindringen gehindert wird. Anschließend kann die Injektion erfolgen. Nach der Injektion wird zunächst der Innenkatheter 8 wieder in den Außenkatheter 2 hineingezogen. Anschließend kann der Außenkatheter 2 aus dem Körper herausgezogen werden.
In Fig. 3 ist das proximale Ende eines Innenkatheters 10 in einer Abwicklungsdarstellung gezeigt, wobei in Fig. 3 nicht dargestellt ist, daß der Innenkatheter 10 mit einer Injektionsnadel 3 fest verbunden ist. Der Innenkatheter 10 ist relativ zu einem in Fig. 4 dargestellten Außenkatheter 2 bewegbar angeordnet und zum Ausfahren der Injektionsnadel 3 aus dem Außenkatheter 2 vorgesehen.
Der Innenkatheter 10 weist Federschenkel 11, 12 mit unterschiedlicher Länge auf, so daß es beim Ausfahren der Injektionsnadel 3 aus dem Außenkatheter zunächst zum Ausfedern der langen Federschenkel 12 und anschließend der kurzen Federschenkel 11 kommt. Durch die unterschiedliche Länge der Federschenkel 11, 12 bildet sich ein Anschlag 13 aus, der zwei schirmartige Anschlagbereiche 14, 15 aufweist, die unterschiedlich weit in proximaler Richtung über den Außenkatheter 2 überstehen. Dies ist in Fig. 4 dargestellt. Dabei ist es so, daß nach dem Einstechen der Injektionsnadel 3 in das Gewebe zunächst die stirnseitigen Anschlagflächen 16 der längeren Federschenkel 12 gegen das Gewebe stoßen, was von dem behandelnden Art als erste Widerstandserhöhung gegen einen weiteren Vorschub der Injek- tionsnadel 3 wahrgenommen wird. Bei weiterem Vorschub der Injektionsnadel 3 federn die längeren Federschenkel 12 nach, bis auch Anschlagflächen 17 der kürzeren Federschenkel 11 ebenfalls gegen das Gewebe anstoßen, was als weitere Widerstandserhöhung wahrgenommen wird. Daraus kann der Arzt folgern, daß die maximale Eingriffstiefe der Injektionsnadel 3 erreicht ist.
In den Fig. 3 und 4 ist lediglich schematisch dargestellt, daß die Anschlagflächen 16, 17 durch Stirnflächen der bananenschalenartig ausgebildeten Federschenkel 11, 12 gebildet sind. Grundsätzlich ist es aber auch möglich, daß es beim Ausfedern der Federschenkel 12 zu einem Umbiegen der proximalen Enden kommt, wobei die Federschenkel 12 im Ein- griffszustand mit den im Zuführzustand gegen die Injektionsnadel 3 anliegenden Innenseiten gegen das Gewebe anliegen. Gleiches gilt für die kürzeren Federschenkel 11. Darüber hinaus ist es möglich, daß die Anschlagflächen 16, 17 nach außen gewölbt sind, so wie dies in den Fig. 1 und 2 dargestellt ist. Wesentlich ist, daß zum einen die Verletzung von Gewebe beim Inkontakttreten der Federschenkel 11, 12 ausgeschlossen ist. Zum anderen soll die Än- derung des Widerstands beim Vorschub der Injektionsnadel 3 in das Gewebe leicht wahrnehmbar sein. Durch die mehrfache Einschneidung des Innenkatheters 10 an seinem proximalen Ende ergeben sich Federschenkel 11, 12, die eine vergleichsweise geringe Breite aufweisen. Die geringe Breite führt zu einer Verringerung der Steifigkeit der Federschenkel 11, 12, was dazu führt, daß die Federschenkel 11, 12 beim Inkontakttreten mit dem Gewebe leicht nachgeben und eine Gewebeverletzung sicher ausgeschlossen werden kann.
Wie sich weiter aus Fig. 3 ergibt, weisen die Federschenkel 11, 12 unterschiedlich große Anschlagflächen 16, 17 auf, die zudem eine unterschiedliche Kontur aufweisen. Die größe- ren Anschlagflächen 16 führen dazu, daß beim Vorschub der Injektionsnadel 3 das Inkontakttreten des vorderen Anschlagbereichs 14 mit dem Gewebe zu keiner Gewebeverletzung führen kann. Da der behandelnde Arzt das Inkontakttreten als Widerstandserhöhung wahrnimmt, kann er anschließend die Vorschubkraft der Injektionsnadel 3 verringern, so daß auch beim anschließenden Inkontakttreten des zweiten hinteren Anschlagbereichs 15 eine Gewebeverletzung trotz kleinere Anschlagflächen 17 verhindert werden kann.
Im übrigen sind die Querschnittskonturen der Federschenkel 11, 12 komplementär zueinander ausgebildet, wobei der längere Federschenkel 12 L-förmig ausgebildet ist und der kürzere Federschenkel 11 stirnseitig mit der Anschlagfläche 17 gegen den kürzeren Schenkelab- schnitt 18 des längeren Federschenkels 12 anliegt. Diese platzsparende Anordnung der Federschenkel 11, 12 ermöglicht eine optimale Raumausnutzung bei kleiner Baugröße der Ka- thetetereinrichtung Ia.
In Fig. 5 ist das proximale Ende eines Innenkatheters 19 in einer Abwicklungsansicht darge- stellt. Der Innenkatheter 19 weist drei durch Einschneiden erhältliche Federschenkel 20 auf, wobei jeder Federschenkel 20 einen mittleren Schenkelabschnitt 21 und an seinem proximalen Ende einen Kopfabschnitt 22 aufweist. Die Breite b2 des Federschenkels 20 ist im Übergangsbereich zwischen dem mittleren Schenkelabschnitt 20 und dem Kopfabschnitt 22 minimal. Im übrigen nimmt die Breite des Federschenkels 20 in Richtung zum Kopfabschnitt 22 stetig ab. Durch die Verringerung der Breite in Längsrichtung des Federschenkels 20 wird die Steifigkeit des Federschenkels 20 verringert und das Ausfedern erleichtert.
Nicht dargestellt ist, daß die Federschenkel 20 bananenschalenförmig gebogen sein können, wobei die Federschenkel 20 durch Einschneiden eines rohrförmigen Innenkatheters 19 an dessem proximalen Ende erhältlich sind. Grundsätzlich können die Federschenkel 20 aber auch einen ovalen bzw. ellipsenförmigen oder einen kreisförmigen Querschnitt aufweisen und im Eingriffszustand nach außen gewölbt sein.
Im übrigen weisen die Federschenkel 20 aufgrund der Vergrößerung des Kopfabschnitts 22 vergleichsweise große Anschlagflächen 23 auf, die ein Eindringen der Federschenkel 20 in das Gewebe verhindern sollen. Dabei ist es auch möglich, daß die Federschenkel 20 kegel- stumpfförmig mit halbkugelförmigen Kopfabschnitten 22 ausgebildet sind.
Wie sich aus Fig. 5 weiter ergibt, können die Federschenkel Entlastungsöffhungen 24 zum Spannungsabbau beim Ausfedern bzw. Aufbiegen aufweisen.
In Fig. 6 ist eine Kathetereinrichtung Ic im Eingriffszustand dargestellt, bei der ein Innenkatheter 25 an seinem proximalen Ende vier Federschenkel 26 aufweist, die im Eingriffszustand einen gegenüber einem langgestreckten mittleren Schenkelabschnitt 27 abgewinkelten oder abgebogenen Kopfabschnitt 28 aufweisen, wobei der Kopfabschnitt 28 die Anschlagfläche aufweist und beim Ausfahren des Federschenkels 26 aus dem Außenkatheter 2 nach dem Erreichen einer vorgegebenen Kopflänge Ii in die abgewinkelte Stellung ausfedert. Dabei nimmt mit zunehmendem Ausfahren der Winkel αi zwischen der Längsachse Xi des mittleren Schenkelabschnitts 27 und der Längsachse X2 des Außenkatheters 2 bei gleich- bleibender Abwinklung bzw. Abbiegung des Kopfabschnitts 26 stetig zu. Nach dem Ausfedern des Kopfabschnitts 28 kann der Winkel α2 zwischen der Mittellängsachse X3 des Kopfabschnitts 28 und der Mittellängsachse Xi des mittleren Schenkelabschnitts 27 mehr als 60°, vorzugsweise ca. 90°, betragen. Um das Ausfedern zu erleichtern, kann der Federschenkel 26 im Übergangsbereich zwischen dem mittleren Schenkelabschnitt 27 und dem Kopfab- schnitt 28 zur Bildung einer Biegestelle verdünnt und/oder eingekerbt sein. Durch das Ausfedern des Kopfabschnitts 28 wird sichergestellt, daß die Federschenkel 26 auch bei nicht vollständigem Ausfahren aus dem Außenkatheter 2 mit einer maximalen Anschlagfläche gegen das Gewebe zur Anlage kommen. Eine Gewebebeschädigung ist damit ausgeschlossen.
In Fig. 7 ist schematisch das proximale Ende einer Kathetereinrichtung 29 in einer Querschnittsansicht im Eingriffszustand dargestellt. Die Federschenkel 30 sind im Inneren eines Außenkatheters 2 verschiebbar geführt und weisen einen kreisförmigen Querschnitt auf, was sich aus Fig. 8 ergibt. Im in Fig. 7 dargestellten Eingriffszustand liegen die Federschenkel 30 stirnseitig gegen das Gewebe an, wobei Anschlagflächen 31 durch Abschrägungen der Fe- derschenkel 30 auf den Stirnseiten gebildet sind. Die Federschenkel 30 können dabei einen kreis- oder ovalförmigen Querschnitt aufweisen. Bei der in Fig. 7 dargestellten Ausfüh- rungsform sind die Anschlagflächen 31 im wesentlichen eben ausgebildet, können grundsätzlich jedoch auch nach außen gewölbt sein. Nach dem Ausfedern bilden die Federschenkel 30 einen mehrzackartigen Anschlag 32, wobei die Anschlagflächen 31 beidseitig neben der Injektionsnadel 3 angeordnet sind. Dadurch wird eine Verankerung der Kathetereinrich- tung 29 im bzw. am Gewebe im Eingriffszustand gewährleistet.
Wie sich weiter aus Fig. 7 ergibt, weisen die Federschenkel 30 im Eingriffszustand einen im wesentlichen waagerecht verlaufenden mittleren Abschnitt 33 und einen im wesentlichen senkrecht verlaufenden vorderen Abschnitt 34 auf, wobei der vordere Abschnitt 34 eine Hö- he hi von ca. 2 bis 4 mm, vorzugsweise von ca. 3 mm, aufweisen kann. Dabei sind die proximalen Kanten der benachbarten Federschenkel 30 ausgefluchtet. Die Länge h der mittleren Abschnitte beträgt zwischen 3 bis 4 mm, wobei der Abstand aj zwischen den Mittellängsachsen X4 der Abschnitte 34 ca. 10 bis 15 mm betragen kann. Weisen die Federschenkel 34 einen kreisförmigen Querschnitt auf, kann der Durchmesser zwischen 1 bis 1,5 mm betragen. Der Innendurchmesser des Außenkatheters 2 liegt dann bei ca. 3 mm.
Gemäß Fig. 8 liegen die Federschenkel 30 und die Injektionsnadel 3 auf den Innenseiten gegeneinander und auf den Außenseiten gegen die Innenwand des Außenkatheters 2 an. Dadurch wird die Lage der Federschenkel 30 und der Injektionsnadel 3 innerhalb des Außenka- theters 2 festgelegt. Nicht dargestellt ist, daß die Federschenkel 30 anders als in Fig. 8 dargestellt auch seitlich neben der Injektionsnadel 3 angeordnet sein können, so daß die Federschenkel 30 und die Injektionsnadel 3 in einer Querschnittsansicht auf einer gemeinsamen Geraden angeordnet sein können, die durch die Mittelpunkte der Federschenkel 30 und der Injektionsnadel 3 verläuft. Die Querschnittsform des Außenkatheters 2 kann dann dement- sprechend angepaßt sein, so daß die Lage der Federschenkel 30 und der Injektionsnadel 3 innerhalb des Außenkatheters 2 festgelegt ist. Es versteht sich, daß trotz der gegeneinander anliegenden Federschenkel 30 und der Injektionsnadel 3 und der damit verbundenen Lagefixierung der Federschenkel 30 und der Injektionsnadel 3 im Außenkatheter 2 eine Bewegbarkeit der Federschenkel 30 und der Injektionsnadel 3 zum Ausfahren aus dem Außenkatheter 2 gewährleistet sein muß.
Im übrigen können die Federschenkel 30 einen oval- oder ellipsenförmigen Querschnitt aufweisen. Auch ist eine fadenkreuzartige Anordnung von Federschenkeln 30 um die Injektionsnadel 3 herum möglich oder eine kreisförmige Anordnung, wie sie in Fig. 9 dargestellt ist. Bei der in Fig. 9 dargestellten Kathetereinrichtung 35 sind 8 Federschenkel 36 vorgesehen, deren Aufbau den in Fig. 7 dargestellten Federschenkeln 30 entsprechen kann. Dabei sind die Federschenkel 36 derart angeordnet, daß im Eingriffszustand der Abstand a2 zwischen den Mittelpunkten der Anschlagflächen 37 von benachbarten Federschenkeln 36 ca. 3 bis 5 mm betragen kann. Der vertikale Abstand a^ und der horizontale Abstand &A zwischen den Mittelpunkten horizontal oder vertikal gegenüberliegender Federschenkel 36 beträgt vorzugsweise ca. 10 bis 15 mm. Im übrigen umgeben die Federschenkel 36 die Injektionsnadel 3 im Eingriffszustand schirmartig und sind im Zuführzustand dicht gepackt um die Injektionsnadel 3 herum im Außenkatheter 2 angeordnet.
In den Fig. 10 und 11 ist ein Außenkatheter 38 in einer Stirnansicht von vorne dargestellt, der gemäß Fig. 10 einen Arbeitskanal 39 und einen Zugseilkanal 40 und gemäß Fig. 11 einen Arbeitskanal 39 und zwei Zugseilkanäle 40, 41 aufweist. Der Zugseilkanal 40 ist für eine Zugseilverbindung vorgesehen, die die Einstellung der Öffhungsweite von Federschenkeln ermöglichen soll, wobei die Federschenkel innerhalb des Arbeitskanals 39 geführt sind. In dem Arbeitskanal 39 ist neben den Federschenkeln auch das Werkzeug geführt. Der bei dem in Fig. 11 dargestellten Außenkatheter vorgesehene zweite Zugseilkanal 41 ist für eine weitere Zugseilverbindung vorgesehen, die zur Steuerung der Ausrichtung des proximalen Endes des Außenkatheters 2 vorgesehen sein kann. Ist ein Zugseil zum Einstellen der Öffnungsweite der Federschenkel vorgesehen, versteht es sich, daß die Federschenkel Ösen oder dgl. aufweisen können, durch die das Zugseil hindurchgeführt ist. Über das Zugseil ist es dann möglich, vom distalen Ende des Außenkatheters 2 her die Öffhungsweite der Federschenkel und damit die maximale Eingriffstiefe manuell einzustellen.
Wie sich aus den Fig. 10 und 11 ergibt, besteht der Außenkatheter 38 aus einem Vollmaterial, in das die Kanäle 39, 40, 41 eingearbeitet sind. Grundsätzlich ist es natürlich auch mög- lieh, einen schlauchförmigen Außenkatheter vorzusehen, der im Inneren Schläuche aufweist, in denen das Werkzeug und die Federschenkel einerseits und das Zugseil oder die Zugseile andererseits geführt sind. Damit ist ein reibungsarmer Vorschub des Werkzeugs zusammen mit den Federschenkeln in dem Arbeitskanal 39 und die einfache Einstellung der Öffnungsweite der Federschenkel und/oder der Krümmung des Außenkatheters über die in den Zugseilkanälen 40, 41 geführten Seile möglich.
Wie sich aus den Fig. 12 und 13 ergibt, kann der dort dargestellte Außenkatheter 38 zusätzlich zu der Injektionsnadel 3 und einem Zugseilkanal 40 jeweils zwei Federschenkel 6, 30 aufweisen, wobei die Injektionsnadel 3, der Zugseilkanal 40 und die Federschenkel 6, 30 in- nerhalb von dem schlauchförmigen Außenkatheter 38 angeordnet sind. Bei den in den Fig. 12 und 13 dargestellten Ausführungsformen besteht der Außenkatheter 38 somit nicht aus einem Vollmaterial.
Wie sich schließlich aus Fig. 2 ergibt, können Marker 42 vorgesehen sein, um die genaue Position eines Federschenkels mittels MRT- oder CT-bildgebender Verfahren zu bestimmen.
Dadurch läßt sich die Eingriffstiefe der Injektionsnadel 3 mit hoher Genauigkeit ermitteln. Vorzugsweise ist der Marker 42 in unmittelbarer Nähe oder entlang der Anschlagfläche 7 angeordnet, so daß der Abstand des Anschlags 5 zu dem angrenzenden Gewebe mit hoher Genauigkeit ermittelbar ist.

Claims

Patentansprüche:
1. Kathetereinrichtung (1) für perkutane Eingriffe, insbesondere für Injektionen, Biopsien oder dergleichen, mit einem Außenkatheter (2) und einem Werkzeug für den Eingriff, insbe- sondere einer Injektionsnadel (3), einer Biopsiezange, Elektroden oder dergleichen, am proximalen Ende (4) der Kathetereinrichtung,
- wobei das Werkzeug in einem Zuführzustand im Außenkatheter (2) aufgenommen und die Werkzeugspitze des Werkzeugs in dem Zuführzustand im Außenkatheter (2) versenkt oder mit dem proximalen Ende des Außenkatheters (2) ausgefluchtet ist, - wobei das Werkzeug relativ zum Außenkatheter (2) derart bewegbar ist, daß zumindest die Werkzeugspitze in einem Eingriffszustand über das proximale Ende des Außenkatheters (2) übersteht,
- wobei ein Anschlag (5) zur Eingriffstiefenbegrenzung des Werkzeugs beim Eingriff vorgesehen ist, - wobei der Anschlag (5) eine Mehrzahl von im Zuführzustand innerhalb des Außenkatheters (2) angeordneten Federschenkeln (6) als Anschlagmittel aufweist,
- wobei die Federschenkel (6) beim Ausfahren des Werkzeugs ausfedern und sich nach außen hin öffnen,
- wobei die Federschenkel (6) im ausgefahrenen Eingriffszustand in radialer Richtung über den Außenkatheter (2) überstehen und
- wobei jeder Federschenkel (6) an seinem proximalen Ende wenigstens eine Anschlagfläche (7) zur Anlage gegen ein Körpergewebe im Eingriffszustand aufweist, dadurch gekennzeichnet, daß die Anschlagfläche (7) nach außen gewölbt ist.
2. Kathetereinrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Federschenkel (6) an seinem proximalen Ende einen flachen ovalförmigen Querschnitt aufweist.
3. Kathetereinrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Querschnittsbreite (bi) des Federschenkels (6) an seinem proximalen Ende wenigstens einem Drittel der Querschnittsbreite (B), vorzugsweise wenigstens der halben Querschnittsbreite (B), des Werkzeugs an dessem proximalen Ende entspricht.
4. Kathetereinrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß sich die Anschlagfläche (7) quer zur Mittellängsachse des Federschenkels (6) unter- brechungslos über die im Eingriffszustand gegen das Gewebe anliegende Innenseite des Federschenkels (6) erstreckt.
5. Kathetereinrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeich- net, daß zum Ausfahren des Werkzeugs aus dem Außenkatheter (2) ein innerhalb des Außenkatheters (2) relativ zum Außenkatheter (2) bewegbarer Innenkatheter (8) vorgesehen ist und daß die Federschenkel (6) im Zuführzustand unmittelbar gegen das Werkzeug anliegen.
6. Kathetereinrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeich- net, daß die Querschnittskontur der Federschenkel (6) auf der Außenseite (9) der Federschenkel (6) komplementär zur Innenkontur des Außenkatheters (2) ausgebildet ist.
7. Kathetereinrichtung (Ia) für perkutane Eingriffe, insbesondere für Injektionen, Biopsien oder dergleichen, mit einem Außenkatheter (2) und einem Werkzeug für den Eingriff, insbesondere einer Injektionsnadel (3), einer Biopsiezange, Elektroden oder dergleichen, am proximalen Ende (4) der Kathetereinrichtung,
- wobei das Werkzeug in einem Zuführzustand im Außenkatheter (2) aufgenommen und die Werkzeugspitze des Werkzeugs in dem Zuführzustand im Außenkatheter (2) versenkt oder mit dem proximalen Ende des Außenkatheters (2) ausgefluchtet ist, - wobei das Werkzeug relativ zum Außenkatheter (2) derart bewegbar ist, daß zumindest die Werkzeugspitze in einem Eingriffszustand über das proximale Ende des Außenkatheters (2) übersteht,
- wobei ein Anschlag (13) zur Eingriffstiefenbegrenzung des Werkzeugs beim Eingriff vorgesehen ist, - wobei der Anschlag (13) eine Mehrzahl von im Zuführzustand innerhalb des Außenkatheters (2) angeordneten Federschenkeln (11, 12) als Anschlagmittel aufweist,
- wobei die Federschenkel (11, 12) beim Ausfahren des Werkzeugs ausfedern und sich nach außen hin öffnen,
- wobei die Federschenkel (11, 12) im ausgefahrenen Eingriffszustand in radialer Rich- tung über den Außenkatheter (2) überstehen und
- wobei jeder Federschenkel (11, 12) an seinem proximalen Ende wenigstens eine Anschlagfläche (16, 17) zur Anlage gegen ein Körpergewebe im Eingriffszustand aufweist,
- insbesondere nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß wenigstens zwei Federschenkel (11, 12) mit unterschiedlicher Länge vorgesehen sind, wobei der Anschlag (13) derart ausgebildet ist, daß Federschenkel (11, 12) unterschiedlicher Länge beim Ausfahren des Werkzeugs nacheinander ausfedern und im Eingriffszustand in proximaler Richtung unterschiedlich weit über das proximale Ende des Außenkatheters (2) überstehen.
8. Kathetereinrichtung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß Federschenkel (11, 12) unterschiedlicher Länge abwechselnd nebeneinander liegend angeordnet sind.
9. Kathetereinrichtung (Ia) für perkutane Eingriffe, insbesondere für Injektionen, Biopsien oder dergleichen, mit einem Außenkatheter (2) und einem Werkzeug für den Eingriff, insbesondere einer Injektionsnadel (3), einer Biopsiezange, Elektroden oder dergleichen, am proximalen Ende (4) der Kathetereinrichtung,
- wobei das Werkzeug in einem Zuführzustand im Außenkatheter (2) aufgenommen und die Werkzeugspitze des Werkzeugs in dem Zuführzustand im Außenkatheter (2) versenkt oder mit dem proximalen Ende des Außenkatheters (2) ausgefluchtet ist,
- wobei das Werkzeug relativ zum Außenkatheter (2) derart bewegbar ist, daß zumindest die Werkzeugspitze in einem Eingriffszustand über das proximale Ende des Außenkatheters (2) übersteht, - wobei ein Anschlag (13) zur Eingriffstiefenbegrenzung des Werkzeugs beim Eingriff vorgesehen ist,
- wobei der Anschlag (13) eine Mehrzahl von im Zuführzustand innerhalb des Außenkatheters (2) angeordneten Federschenkeln (11, 12) als Anschlagmittel aufweist,
- wobei die Federschenkel (11, 12) beim Ausfahren des Werkzeugs ausfedern und sich nach außen hin öffnen,
- wobei die Federschenkel (11, 12) im ausgefahrenen Eingriffszustand in radialer Richtung über den Außenkatheter (2) überstehen und
- wobei jeder Federschenkel (11, 12) an seinem proximalen Ende wenigstens eine Anschlagfläche (16, 17) zur Anlage gegen ein Körpergewebe im Eingriffszustand auf- weist,
- insbesondere nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß wenigstens zwei Federschenkel (11, 12) unterschiedlich große Anschlagflächen (16, 17) aufweisen und/oder daß wenigstens zwei Federschenkel (11, 12) unterschiedlich konturierte Anschlagflächen (16, 17) aufweisen.
10. Kathetereinrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß wenigstens zwei Federschenkel (11, 12) mit unterschiedlicher Länge vorgesehen sind und daß der längere Federschenkel (12) eine größere Anschlagfläche (16) aufweist als der kürzere Federschenkel (11).
11. Kathetereinrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Konturen von im Zufuhrzustand nebeneinander liegenden Federschenkeln (11, 12) unterschiedlicher Länge komplementär zueinander ausgebildet sind.
12. Kathetereinrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der längere Federschenkel (12) L-formig ausgebildet ist und daß der kürzere Federschenkel (11) stirnseitig gegen den kürzeren Schenkelabschnitt (18) des längeren L- formigen Federschenkels (12) anliegt.
13. Kathetereinrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Querschnittskontur der Federschenkel (11, 12) komplementär zur Außenkontur des Werkzeugs im Bereich der Werkzeugspitze ausgebildet ist, wobei die Federschenkel (11, 12) im Zufuhrzustand im wesentlichen spaltfrei gegen das Werkzeug anliegen.
14. Kathetereinrichtung für perkutane Eingriffe, insbesondere für Injektionen, Biopsien oder dergleichen, mit einem Außenkatheter und einem Werkzeug für den Eingriff, insbesondere einer Injektionsnadel, einer Biopsiezange, Elektroden oder dergleichen, am proximalen Ende der Kathetereinrichtung, - wobei das Werkzeug in einem Zuführzustand im Außenkatheter aufgenommen und die
Werkzeugspitze des Werkzeugs in dem Zuführzustand im Außenkatheter versenkt oder mit dem proximalen Ende des Außenkatheters ausgefluchtet ist,
- wobei das Werkzeug relativ zum Außenkatheter derart bewegbar ist, daß zumindest die Werkzeugspitze in einem Eingriffszustand über das proximale Ende des Außenkathe- ters übersteht,
- wobei ein Anschlag zur Eingriffstiefenbegrenzung des Werkzeugs beim Eingriff vorgesehen ist,
- wobei der Anschlag eine Mehrzahl von im Zuführzustand innerhalb des Außenkatheters angeordneten Federschenkeln (20) als Anschlagmittel aufweist, - wobei die Federschenkel (20) beim Ausfahren des Werkzeugs ausfedern und sich nach außen hin öffnen, - wobei die Federschenkel (20) im ausgefahrenen Eingriffszustand in radialer Richtung über den Außenkatheter überstehen und
- wobei jeder Federschenkel (20) an seinem proximalen Ende wenigstens eine Anschlag- flache (23) zur Anlage gegen ein Körpergewebe im Eingriffszustand aufweist, - insbesondere nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Federschenkel (20) einen langgestreckten mittleren Schenkelabschnitt (21) und an seinem proximalen Ende einen die Anschlagfläche (23) aufweisenden Kopfabschnitt (22) aufweist, wobei die Breite des Federschenkels (20) im Bereich des mittleren Schenkelabschnitts (21) in Richtung zum Kopfabschnitt (22) vorzugsweise stetig abnimmt.
15. Kathetereinrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeich- net, daß der Federschenkel (20) wenigstens eine Entlastungsöffnung (24) zum Spannungsabbau aufweist.
16. Kathetereinrichtung (Ic) für perkutane Eingriffe, insbesondere für Injektionen, Biopsien oder dergleichen, mit einem Außenkatheter (2) und einem Werkzeug für den Eingriff, insbesondere einer Injektionsnadel (3), einer Biopsiezange, Elektroden oder dergleichen, am proximalen Ende (4) der Kathetereinrichtung,
- wobei das Werkzeug in einem Zuführzustand im Außenkatheter (2) aufgenommen und die Werkzeugspitze des Werkzeugs in dem Zuführzustand im Außenkatheter (2) versenkt oder mit dem proximalen Ende des Außenkatheters (2) ausgefluchtet ist, - wobei das Werkzeug relativ zum Außenkatheter (2) derart bewegbar ist, daß zumindest die Werkzeugspitze in einem Eingriffszustand über das proximale Ende des Außenkatheters (2) übersteht,
- wobei ein Anschlag (5) zur Eingriffstiefenbegrenzung des Werkzeugs beim Eingriff vorgesehen ist, - wobei der Anschlag (5) eine Mehrzahl von im Zuführzustand innerhalb des Außenkatheters (2) angeordneten Federschenkeln (26) als Anschlagmittel aufweist,
- wobei die Federschenkel (26) beim Ausfahren des Werkzeugs ausfedern und sich nach außen hin öffnen,
- wobei die Federschenkel (26) im ausgefahrenen Eingriffszustand in radialer Richtung über den Außenkatheter (2) überstehen und
- wobei jeder Federschenkel (26) an seinem proximalen Ende wenigstens eine Anschlagfläche zur Anlage gegen ein Körpergewebe im Eingriffszustand aufweist, - insbesondere nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Federschenkel (26) im Eingriffszustand einen gegenüber einem langgestreckten mittleren Schenkelabschnitt (27) abgewinkelten oder abgebogenen Kopfabschnitt (28) aufweist, wobei der Kopfabschnitt (28) die Anschlagfläche aufweist und beim Ausfahren des Federschenkels (26) aus dem Außenkatheter (2) nach dem Erreichen einer vorgegebenen Kopflänge (U) in die abgewinkelte oder abgebogene Stellung ausfedert und wobei mit weiter zunehmendem Ausfahren des Federschenkels (26) der Winkel (αi) zwischen der Längsachse
(Xi) des mittleren Schenkelabschnitts (27) und der Längsachse (X2) des Außenkatheters (2) bei gleichbleibender Abwinkelung bzw. Abbiegung des ausgefederten Kopfabschnitts (28) stetig zunimmt.
17. Kathetereinrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß nach dem Ausfedern des Kopfabschnitts (28) der Winkel (0C2) zwischen der Längsachse (X3) des Kopfabschnitts (28) und der Längsachse (X1) des mittleren Schenkelabschnitts (27) mehr als 60°, vorzugsweise ca. 90°, beträgt.
18. Kathetereinrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Wandstärke des Federschenkels (26) im Bereich des proximalen Endes zur Bildung einer Biegestelle verdünnt ist und/oder daß der Federschenkel (26) eingekerbt ist.
19. Kathetereinrichtung (29) für perkutane Eingriffe, insbesondere für Injektionen, Biopsi- en oder dergleichen, mit einem Außenkatheter (2) und einem Werkzeug für den Eingriff, insbesondere einer Injektionsnadel (3), einer Biopsiezange, Elektroden oder dergleichen, am proximalen Ende (4) der Kathetereinrichtung,
- wobei das Werkzeug in einem Zuführzustand im Außenkatheter (2) aufgenommen und die Werkzeugspitze des Werkzeugs in dem Zuführzustand im Außenkatheter (2) ver- senkt oder mit dem proximalen Ende des Außenkatheters (2) ausgefluchtet ist,
- wobei das Werkzeug relativ zum Außenkatheter (2) derart bewegbar ist, daß zumindest die Werkzeugspitze in einem Eingriffszustand über das proximale Ende des Außenkatheters (2) übersteht,
- wobei ein Anschlag (32) zur Eingriffstiefenbegrenzung des Werkzeugs beim Eingriff vorgesehen ist,
- wobei der Anschlag (32) eine Mehrzahl von im Zuführzustand innerhalb des Außenkatheters (2) angeordneten Federschenkeln (30) als Anschlagmittel aufweist, - wobei die Federschenkel (30) beim Ausfahren des Werkzeugs ausfedern und sich nach außen hin öffnen,
- wobei die Federschenkel (30) im ausgefahrenen Eingriffszustand in radialer Richtung über den Außenkatheter (2) überstehen und - wobei jeder Federschenkel (30) an seinem proximalen Ende wenigstens eine Anschlag- flache (31) zur Anlage gegen ein Körpergewebe im Eingriffszustand aufweist,
- insbesondere nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Anschlagfläche (31) an einer Stirnseite des Federschenkels (30) vorgesehen ist.
20. Kathetereinrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Stirnseite nach außen gewölbt ist.
21. Kathetereinrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Federschenkel (30) an seinem proximalen Ende einen kreis- oder ovalförmigen Querschnitt aufweist und daß die Anschlagfläche (31) durch eine Abschrägung auf der Stirnseite gebildet wird.
22. Kathetereinrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Federschenkel (6, 11, 12, 20, 26, 36) nach dem Ausfedern einen schirmförmigen Anschlag (5, 13) bilden.
23. Kathetereinrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Federschenkel (30) nach dem Ausfedern einen mehrzackartigen Anschlag (32) bilden, wobei die Anschlagflächen (31) zu beiden Seiten des Außenkatheters (2) angeordnet sind.
24. Kathetereinrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Anschlagflächen (7, 16, 17, 23, 31) im Eingriffszustand (7, 16, 17, 23, 31, 37) gleichmäßig voneinander beabstandet angeordnet sind.
25. Kathetereinrichtung für perkutane Eingriffe, insbesondere für Injektionen, Biopsien oder dergleichen, mit einem Außenkatheter (38) und einem Werkzeug für den Eingriff, insbesondere einer Injektionsnadel, einer Biopsiezange, Elektroden oder dergleichen, am proximalen Ende der Kathetereinrichtung, - wobei das Werkzeug in einem Zufuhrzustand im Außenkatheter (38) aufgenommen und die Werkzeugspitze des Werkzeugs in dem Zuführzustand im Außenkatheter (38) versenkt oder mit dem proximalen Ende des Außenkatheters (38) ausgefluchtet ist,
- wobei das Werkzeug relativ zum Außenkatheter (38) derart bewegbar ist, daß zumin- dest die Werkzeugspitze in einem Eingriffszustand über das proximale Ende des Außenkatheters (38) übersteht,
- wobei ein Anschlag zur Eingriffstiefenbegrenzung des Werkzeugs beim Eingriff vorgesehen ist,
- wobei der Anschlag eine Mehrzahl von im Zuführzustand innerhalb des Außenkathe- ters (38) angeordneten Federschenkeln (6, 30) als Anschlagmittel aufweist,
- wobei die Federschenkel (6, 30) beim Ausfahren des Werkzeugs ausfedern und sich nach außen hin öffnen,
- wobei die Federschenkel (6, 30) im ausgefahrenen Eingriffszustand in radialer Richtung über den Außenkatheter (38) überstehen und - wobei jeder Federschenkel (6, 30) an seinem proximalen Ende wenigstens eine Anschlagfläche zur Anlage gegen ein Körpergewebe im Eingriffszustand aufweist,
- insbesondere nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß wenigstens eine Zugseilverbindung zur Einstellung der Öffnungsweite der Federschenkel (6, 30) im Eingriffszustand vorgesehen ist.
26. Kathetereinrichtung für perkutane Eingriffe, insbesondere für Injektionen, Biopsien oder dergleichen, mit einem Außenkatheter (38) und einem Werkzeug für den Eingriff, insbesondere einer Injektionsnadel, einer Biopsiezange, Elektroden oder dergleichen, am proximalen Ende der Kathetereinrichtung,
- wobei das Werkzeug in einem Zuführzustand im Außenkatheter (38) aufgenommen und die Werkzeugspitze des Werkzeugs in dem Zuführzustand im Außenkatheter (38) versenkt oder mit dem proximalen Ende des Außenkatheters (38) ausgefluchtet ist,
- wobei das Werkzeug relativ zum Außenkatheter (38) derart bewegbar ist, daß zumindest die Werkzeugspitze in einem Eingriffszustand über das proximale Ende des Außenkatheters (38) übersteht,
- wobei ein Anschlag zur Eingriffstiefenbegrenzung des Werkzeugs beim Eingriff vorge- sehen ist,
- wobei der Anschlag eine Mehrzahl von im Zufuhrzustand innerhalb des Außenkatheters angeordneten Federschenkeln (6, 30) als Anschlagmittel aufweist, - wobei die Federschenkel (6, 30) beim Ausfahren des Werkzeugs ausfedern und sich nach außen hin öffnen,
- wobei die Federschenkel (6, 30) im ausgefahrenen Eingriffszustand in radialer Richtung über den Außenkatheter (38) überstehen und - wobei jeder Federschenkel (6, 30) an seinem proximalen Ende wenigstens eine An- schlagfläche zur Anlage gegen ein Körpergewebe im Eingriffszustand aufweist,
- insbesondere nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Außenkatheter (38) wenigstens einen Arbeitskanal (39) für das Werkzeug und die Federschenkel und wenigstens einen Zugseilkanal (40, 41) für eine Zugseilverbindung aufweist.
27. Kathetereinrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Außenkatheter (38) aus einem die Kanäle (39, 40, 41) aufweisenden Vollmaterial besteht.
28. Kathetereinrichtung (1) für perkutane Eingriffe, insbesondere für Injektionen, Biopsien oder dergleichen, mit einem Außenkatheter (2) und einem Werkzeug für den Eingriff, insbesondere einer Injektionsnadel (3), einer Biopsiezange, Elektroden oder dergleichen, am proximalen Ende (4) der Kathetereinrichtung,
- wobei das Werkzeug in einem Zuführzustand im Außenkatheter (2) aufgenommen und die Werkzeugspitze des Werkzeugs in dem Zuführzustand im Außenkatheter (2) ver- senkt oder mit dem proximalen Ende des Außenkatheters (2) ausgefluchtet ist,
- wobei das Werkzeug relativ zum Außenkatheter (2) derart bewegbar ist, daß zumindest die Werkzeugspitze in einem Eingriffszustand über das proximale Ende (4) des Außenkatheters (2) übersteht,
- wobei ein Anschlag (5) zur Eingriffstiefenbegrenzung des Werkzeugs beim Eingriff vorgesehen ist,
- wobei der Anschlag (5) eine Mehrzahl von im Zuführzustand innerhalb des Außenkatheters (2) angeordneten Federschenkeln (6) als Anschlagmittel aufweist,
- wobei die Federschenkel (6) beim Ausfahren des Werkzeugs ausfedern und sich nach außen hin öffnen, - wobei die Federschenkel (6) im ausgefahrenen Eingriffszustand in radialer Richtung über den Außenkatheter (2) überstehen und - wobei jeder Federschenkel (6) an seinem proximalen Ende wenigstens eine Anschlagfläche (7) zur Anlage gegen ein Körpergewebe im Eingriffszustand aufweist,
- insbesondere nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß wenigstens ein Federschenkel (6) vorzugsweise an seinem proximalen Ende einen aktiven oder passiven Marker (42) aufweist zur Sichtbarmachung des Federschenkels (6) mittels MRT- oder CT-Bildgebung.
29. Kathetereinrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Marker (42) unmittelbar angrenzend an die Anschlagfläche (7) oder im Bereich der Anschlagfläche (7) vorgesehen ist.
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