JERINGA ELECTRÓNICA CON SISTEMA DE SEGURIDAD PARA
INYECCIÓN ESPINAL
SOLICITUDES RELACIONADAS Esta solicitud reivindica la prioridad de la
Solicitud de Patente Provisional de E. y.A. Número de
Serie 60/989,333, titulada JERINGA ELECTRÓNICA CON
SISTEMA DE SEGURIDAD PARA INYECCIÓN ESPINAL, y presentada el 20 de noviembre de 2007, la cual se incorpora para referencia en esta solicitud en su totalidad.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
1. Campo de la Invención. Esta invención se refiere a agujas epidurales, y más particularmente a agujas epidurales usadas para inyecciones espinales .
2. Técnica relacionada
Los avances en anestesia perioperativa y analgesia han mejorado el alivio del dolor y satisfacción en pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos . Los estudios recientes sugieren que los avances en anestesia y analgesia postoperativa pueden afectar el
resultado postoperativo. La anestesia y analgesia epidurales tienen el potencial de reducir o eliminar las respuestas de tensión perioperativas a la cirugía; por ello disminuyen las complicaciones quirúrgicas y mejoran los resultados mientras se reducen los gastos hospitalarios .
La anestesia epidμral ha sido utilizada por médicos durante alrededor de un siglo. En 1901, el radiólogo Jean-Anthanase Sicard reportó el tratamiento de pacientes que padecen de dolor ciático intratable severo o lumbago, al inyectar soluciones diluidas de cocaína a través del hiato sacro. Los médicos comenzaron a usar el método lumbar para la anestesia diversas décadas después, eventualmente en cirugía abdominal con anestesia epidural lumbar de toque sencillo.
El espacio epidural es la parte del canal vertebral no ocupado por la materia dura y sus contenidos. Es un espacio muy estrecho, a menudo referido como un 'espacio virtual, ' que se encuentra entre la dura y el revestimiento de periostio dentro del canal vertebral. La dura y el ligamento amarillo están estrechamente adyacentes al espacio virtual. El
espacio epidural se extiende del foramen magnum al hiato sacro. Los nervios raquídeos anterior y posterior en su cubierta dural, pasan a través de este espacio potencial para unirse en el foramen intervertebral para formar nervios segméntales . El espacio epidural contiene plexo venoso y tejido graso el cual es continuo con la grasa en el espacio paravertebral .
El uso de anestesia epidural se ha expandido ampliamente a través de los años. La anestesia epidural puede usarse como un método anestésico para los procedimientos que involucran las extremidades inferiores, pelvis, perineo y abdomen inferior. Es posible realizar procedimientos en la parte superior del abdomen y torácicos bajo anestesia epidural. Algunos de los procedimientos específicos en los cuales la anestesia epidural puede usarse incluyen: cirugía de cadera y rodilla, reconstrucción vascular o amputación de las extremidades inferiores, obstetricia, anestesia local de concentración baja, opioides, o combinación de ambos, y trauma torácico con fracturas en la costilla o esternón.
La población objetivo para uso de anestesia epidural incluye mujeres embarazadas sometidas a
cesárea, o mujeres a término que están planeando un parto vaginal pero desean tener un anestésico epidural disponible para el manejo de las contracciones del parto . Una ventaja adicional del uso de anestesia epidural es la capacidad de mantener anestesia continua después de la colocación de un catéter epidural, haciéndola adecuada para los procedimientos de larga duración. Esta característica también abarca el uso de esta técnica en el periodo postoperativo para la analgesia, usando concentraciones más bajas de fármacos anestésicos locales o en combinación con agentes diferentes .
Cuando se realiza un bloqueo epidural, el espacio epidural se penetra por la punta de la aguja después de pasar a través del ligamento flavo. I¿a aguja epidural sigue una dirección anatómica desde la piel al interior del cuerpo, a través del tejido subcutáneo, ligamento interespinoso, amarillo y que llega luego al espacio epidural. El usuario identifica el espacio y lo penetra cuidadosamente cuando el bisel de la aguja sale del ligamento amarillo para evitar la penetración de la dura si la aguja se empuja a la medida. El espacio
epidural termina en el ligamento sacro medio. La distancia más larga se encuentra en la linea media y es de alrededor de 5 mm. Cuando el espacio epidural se encuentra, la anestesia se inyecta dentro del espacio. Las moléculas anestésicas epidurales rodean los nervios raquídeos y penetran profundamente en el interior del tejido de la médula espinal, evitando el cierre del canal de sodio, de esta manera bloquean la transmisión del mensaje de dolor del sitio de inyección y por debajo.
Una manera de identificar el espacio epidural durante un procedimiento de anestesia epidural involucra identificar una presión negativa para la aguja de avance. La presión en el espacio epidural se han medido para ser una presión epidural negativa alta de hasta ~60 mm Hg en el momento de la punción epidural. Sin embargo, la presión típicamente se vuelve positiva y se estabiliza a +3.7 ± 3.2 mm Hg. Esto sugiere que las presiones epidurales negativas en el momento de punción epidural pueden deberse al abultamiento de la membrana dural. El aire y la solución salina se colocan típicamente en las jeringas unidas a las agujas epidurales para determinar la
pérdida de resistencia durante la inserción de un epidural. Por otro lado, puede que no haya ninguna presión negativa en algunos casos, o la presión negativa puede no ser importante. La capacidad para identificar correctamente el espacio epidural puede aumentar los beneficios de la anestesia epidural al minimizar las complicaciones. Las complicaciones que pueden surgir durante un procedimiento epidural incluyen: resistencia ósea, incapacidad para tratar el catéter, fluido a través de la aguja, fluido a través del catéter, y dolor en la inserción del catéter o sangre en el catéter. El riesgo más importante de bloqueo epidural es la inyección intravascular no intencional, no reconocida. Estas complicaciones son más probables con la anestesia epidural que con otras técnicas regionales debido al número de plexos en el espacio epidural, y posiblemente debido a la presión relativamente baja que existe en estas venas. Otra complicación potencial en la anestesia epidural es embolismo por aire. El volumen de aire inyectado en las venas epidurales puede producir manifestaciones clínicas ligeras de alrededor de 0.07
mL por kilogramo en peso. Aunque el volumen usual de aire inyectado puede no ser peligroso, la persistencia del foramen ovalado permeable puede resultar en una sintomatología inesperada. Esto puede indicarse por la punción traumática y accidental directamente al plexo epidural venoso durante la maniobra de detección del espacio epidural . El aire es tan probable como la substancia inyectada en el espacio epidural, para pasar al sistema circulatorio dentro de 15 segundos debido a la diferencia de presión. Un embolismo por aire de micro burbujas también puede fluir hacia la circulación general .
La punción dural accidental se reconoce típicamente por la pérdida inmediata de fluido cerebral-espinal (CSF, por sus siglas en inglés) a través de la aguja epidural. La punción dural accidental lleva a una alta incidencia de dolor de cabeza por punción post dural, el cual puede ser bastante severo. La punción dural accidental puede ocurrir aún cuando el procedimiento se efectúe por médicos altamente experimentados. Es más común cuando se realiza por manos más inexpertas.
Las complicaciones antes mencionadas ocurren menos frecuentemente cuando los procedimientos se realizan
con doctores más experimentados. Sin embargo, los doctores con habilidad suficiente pueden no estar fácilmente disponibles en algμn tiempo dado. Además, sería deseable realizar bloqueos epidurales y anestesia sin contar con la experiencia del doctor.
En vista de las complicaciones y riesgos antes descritos, la localización del espacio epidural es crítica para el éxito de la anestesia epidural. Los dispositivos y procedimientos se han diseñado para mejorar el procedimiento. Actualmente, existen dos técnicas básicas para identificar cuando la aguja entra en el espacio epidural: una con base en la pérdida de resistencia detectada cuando la aguja entra al espacio, y la otra que detecta el cambio de presión dentro del espacio.
La técnica de pérdida de resistencia es el método más común para ubicar una aguja en el espacio epidμral . Cuando una aguja Tuohy se introduce en el espacio epidural, el anestesiólogo es capaz de sentir la pérdida de resistencia para la inyección a través de la aguja. Esto puede ser debido a la presencia de una presión negativa en el espacio epidural . Como se anota arriba, la presión negativa puede no siempre
presentarse. En tales casos, la pérdida de resistencia no es debido a la presión negativa, y el uso de la técnica puede sentirse diferente por el usuario.
En los últimos años, se han desarrollado otros instrumentos o técnicas con base en los principios básicos de las dos teorías para identificar los espacios epidurales (la pérdida de resistencia y la presión negativa) con objeto de complementar o reemplazar las técnicas originales. Los ejemplos incluyen:
1. El balón Macintosh, con base en el principio de pérdida de resistencia, consiste de una pelota de hule elástica pequeña, la cual se infla permanentemente con aire mientras que la aguja está en el ligamento flavo. El balón Macintosh se desinfla cuando entra al espacio epidural . Un problema que se ha observado con este dispositivo es una incidencia más alta de anestesia incompleta debido a la cantidad de aire inyectado.
2. Un goteo por infusión conectado a la aguja Tuohy. Esta técnica es con base en la diferencia de presión entre la presión atmosférica y la presión dentro del espacio epidural. Una vez que la aguja Tuohy se introduce en el ligamento interespinal, la punta del
mandril se extrae y conecta a un sistema de suero de infusión en el extremo distal de la aguja. La velocidad del goteo indicará la posición de la aguja superior. Un cambio repentino en la velocidad de goteo, tal como un flujo libre, indica que la aguja ha penetrado el espacio epidural . Este método no es preciso y puede ser más efectivo al nivel torácico debido a la presión negativa. Con esta técnica, no es posible encontrar la diferencia entre el espacio epidural y el espacio subaracnoide debido a que la infusión continuará en el goteo libre, aún si la aguja ha atravesado la materia dura.
3. El Episensor™, el cual es un método electrónico para detectar la presión negativa en el espacio epidural. Este dispositivo se ha encontrado con resultados que no pueden ser mejores que las técnicas más tradicionales .
4. Un dispositivo que incluye una jeringa con dos cámaras (conocidas como el Epident®) . El dispositivo tiene una cámara distal, la cual contiene 3 mL de solución salina y una cámara próxima que contiene aire. El dispositivo tiene la sensación de compresibilidad que un usuario desea,
evitando la inconveniencia de la pérdida de resistencia que ocurre con la técnica de aire. Las jeringas similares se han diseñado con un diafragma, el cual se usa para separar ambos fluidos. El sistema es similar al método de burbuja de aire, pero es más complejo y caro.
5. Una jeringa de vidrio con un émbolo, el cual se desliza muy fácilmente, se ha usado para identificar los espacios epidurales . Los paquetes epidurales desechables comercialmente disponibles más recientes contienen una jeringa plástica con un émbolo que tiene resistencia muy baja. Las jeringas normales no deberían usarse debido a que su resistencia mayor puede hacer más difícil la identificación del espacio epidural. Estas soluciones para localizar el espacio epidural se han diseñado para ofrecer comodidad para el operador mientras que reducen las complicaciones. Sin embargo, han cumplido con éxito limitado.
Se mantiene una necesidad para un dispositivo electrónico automático que proporcione un enfoque objetivo para la identificación del espacio epidural. Que sea seguro, fácil de usar y que tenga una alta
sensibilidad para encontrar el punto deseado, mientras se produce un resultado positivo.
SUMARIO DE LA INVENCIÓN En vista de lo anterior, se proporciona un dispositivo para localizar el espacio epidural . El dispositivo incluye un conector para formar una conexión herméticamente sellada con una aguja. Un recipiente de aire se forma por un tanque de aire, un diafragma, y un espacio en la aguja cuando la aguja se une al conector. El dispositivo incluye un sensor de presión configurado para detectar la presión del aire en el recipiente de aire. Un accionador se acopla a un interruptor y se posiciona adyacente al diafragma para comprimir el diafragma cuando el interruptor se acciona por un usuario provocando una reducción en volumen en el recipiente de aire. Un circuito acoplado al sensor de presión y a una alarma detecta una señal indicativa de la presión del aire registrada por el sensor de presión. El circuito compara la señal a un umbral y produce un primer estado para la alarma cuando la presión está arriba del umbral, y produce un segundo
estado para la alarma cuando la presión cae debajo del umbral .
En otro aspecto de la invención, un método se proporciona para ubicar un espacio epidural . El método incluye insertar una aguja en un paciente hasta detectar el ligamento amarillo. Un recipiente de aire cerrado se forma con un tanque de aire y el espacio en la aguja. El volumen en el recipiente de aire se reduce, y la presión de aire en el recipiente de aire se mide. La medición de presión de aire se compara con un umbral mientras que se empuja la aguja dentro del paciente. Cuando la presión de aire cae debajo del umbral, el avance de la aguja se detiene por el usuario. Otros sistemas, métodos y características de la invención serán o se volverán evidentes para alguien con experiencia en la técnica durante la revisión de las siguientes figuras y descripción detallada. Se pretende que todos los sistemas, métodos, características y ventajas adicionales se incluyan dentro de esta descripción, estén dentro del alcance de la invención, y se protejan por las reivindicaciones acompañantes .
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Las implementaciones de ejemplo de la invención descritas a continuación pueden entenderse mejor al referirse a las siguientes figuras. Los componentes en las figuras no están necesariamente a escala, el énfasis más bien se coloca al ilustrar los principios de la invención. En las figuras, los números de referencia similares designan a las partes correspondientes a lo largo de las vistas diferentes.
La figura 1 es una vista en perspectiva de una jeringa electrónica.
La figura 2 es una vista en detalle de la jeringa electrónica de la figura 1. La figura 3 es una vista lateral en sección transversal de la jeringa electrónica de la figura 1.
La figura 4 es una vista en perspectiva de la jeringa electrónica de la figura 1 con parte del alojamiento removido. La figura 5 es un diagrama esquemático del circuito electrónico usado en la jeringa electrónica en la figura 1.
La figura 6 es un diagrama de flujo que ilustra la operación de la jeringa electrónica.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La figura 1 es una vista en perspectiva de un ejemplo de una jeringa electrónica 100. La jeringa electrónica 100 en la figura 1 incluye un alojamiento 102, el cual mantiene los componentes internos (descritos en más detalle a continuación con referencia a las figuras 2-5), y una aguja 104. La jeringa electrónica 100 también incluye un conector 106 para poner en contacto la aguja 104 que puede, o no, tener fijo un mandril, un interruptor 108 para activar la jeringa electrónica 100, y una alarma 110 para indicar cuando el espacio epidural se ha penetrado.
La jeringa electrónica 100 se usa por un doctor, o anestesiólogo o cualquier otro personal médico calificado, para ubicar el espacio epidural durante un procedimiento de anestesia. La jeringa electrónica 100 facilita la punción en el espacio epidural sin empujar la aguja muy profundo. Un mecanismo de seguridad incorporado en la forma de un sensor neumático genera una alarma cuando el usuario está en riesgo de avanzar
demasiado. El usuario opera la jeringa electrónica 100 como un localizador de presión anatómica para localizar precisamente el espacio epidural ventajosamente minimizando las complicaciones tales como una punción de la dura, lo cual puede llevar a una liberación de fluido espinal durante el procedimiento de anestesia.
La jeringa electrónica 100 en la figura 1 puede implementarse en un tamaño que permitiría su uso como un dispositivo manual usado por una sola persona. En un ejemplo, la jeringa electrónica 100 es de aproximadamente 36.5 W x 35.4 T x 59 L mm, sin embargo, cualquier jeringa electrónica 100 puede ser de cualquier tamaño adecuado. Los ejemplos de la jeringa electrónica 100 descritos en la presente funcionan con baterías; sin embargo, cualquier forma de energía eléctrica puede usarse. Una característica puede incluirse para asegurar que la batería se activa solamente por un primer uso pretendido al evitar la activación accidental. Por ejemplo, una pieza pequeña de papel puede insertarse entre la batería y sus contactos de tal manera que se extiende fuera del alojamiento 102 a través de una rendija para permitir al usuario retirar el papel para permitir el primer
uso. Una vez que el papel se retira, el usuario puede iniciar la operación de deslizar el interruptor 108 para activar la jeringa electrónica 100. En el ejemplo ilustrado, la jeringa electrónica 100 incluye dos baterías de 3V de litio en serie que pueden encender el dispositivo durante alrededor de una hora.
La alarma 110 en el ejemplo mostrado en la figura 1 es una alarma visual 110 implementada como un LED, u otro dispositivo adecuado que emite luz. La alarma 110 también puede implementarse como una alarma audible, o cualquier otro dispositivo pretendido para atraer la atención del usuario e indicar la presencia de un evento. La alarma 110 indica cuando el usuario ha alcanzado el espacio epidural . En un ejemplo, la jeringa electrónica 100, la alarma 110 se implementa como un LED que cambia a un color rojo para indicar que la aguja puede empujarse, y a un color verde para indicar que el espacio epidural se ha alcanzado.
La jeringa electrónica 100 incluye el conector 106, el cual puede ser un conector tipo Luer para proporcionar una conexión herméticamente sellada a la aguja 104. Aunque, cualquier conector adecuado 106 puede usarse. Los ejemplos de la jeringa electrónica
100 se describen en la presente como que son compatibles para el uso con una aguja Tuohy 104; sin embargo, cualquier aguja adecuada 104 puede usarse. La aguja 104 usada con la jeringa electrónica 100 puede incluir un mandril fijo,- sin embargo, cualquier estructura o técnica adecuada puede usarse con el conector tipo Luer 106 para evitar que entre tejido en la aguja al momento que la aguja 104 entra en el paciente. En un ejemplo, un mandril puede unirse a la jeringa electrónica 100 con la aguja 104 como un ensamble. El mandril puede unirse removiblemente a la aguja 104. En otro ejemplo, no se usa el mandril fijo al dispositivo durante el procedimiento con la aguja 104 durante el procedimiento. La jeringa electrónica 100 puede usarse como sigue. El usuario primero introduce la aguja Tuohy 104 en el paciente. Inicialmente, la aguja 100 puede insertarse con un mandril. Ni la aguja 104 ni el mandril se unieron a la jeringa electrónica 100 cuando primero se introduce en el paciente. El usuario inserta la aguja y el mandril 104 hasta que alcanza el ligamento amarillo. Cuando el ligamento amarillo se alcanza, el mandril se retira y la jeringa electrónica
100 se conecta a la aguja Tuohy 104 en el conector Luer 106 creando una conexión herméticamente sellada. El usuario luego desliza el interruptor 108 al estado activo. Un sensor de presión dentro del alojamiento 102 detecta una presión dentro de un tanque de aire continuamente, y la presión se compara por un circuito electrónico con una presión de umbral. Mientras la presión medida sea mayor que el nivel de umbral, la alarma 110 se establece para indicar que el usuario puede continuar empujando la aguja en el paciente. Cuando el espacio epidural se alcanza, una disminución repentina en la presión debajo del umbral se detecta y el circuito electrónico provoca que la alarma 110 indique que el espacio epidural se alcanza. Una ventaja de la jeringa electrónica 100 en la figura 1 es que la alarma 110 proporciona detección de fallas incorporada. Por ejemplo, cuando la jeringa electrónica 100 se conecta a la aguja en el conector Luer 106, si la alarma 110 no se establece para indicar que el usuario puede empujar la aguja después de que el interruptor 108 se desliza en el estado activo, el usuario no hace avanzar la aguja. Si la alarma 110 no
cambia, puede existir un problema con los dispositivos o la aguja puede no haberse conectado apropiadamente.
En otro ejemplo del uso de la jeringa electrónica 100, la aguja 104 puede unirse a la jeringa electrónica 100 con mandril fijo previo a insertarse en el paciente. El usuario luego puede insertar la aguja unida a la jeringa electrónica 100 en el paciente y deslizar el interruptor 108 para cargar la jeringa electrónica 100. Suponiendo que la alarma 110 indica que la aguja puede empujarse, el usuario continúa la inserción de la aguja hasta que la alarma 110 cambia para indicar que se ha alcanzado el espacio epidural . En este otro ejemplo, el mandril se agrega a la aguja 104 como una unión a la jeringa electrónica 100. El mandril tiene un calibre más pequeño que la aguja Tuohy 104 y puede incluir una vía aérea para permitir el escape de aire a través de la aguja 104 cuando la aguja 104 primero se aplica al paciente. La vía aérea luego puede volverse a obstruir cuando la aguja 104 se introduce más en el paciente por ello cierra el espacio en la aguja 104 y el tanque de la jeringa electrónica 100. Al agregar el mandril a la jeringa electrónica mientras se une a la aguja 104, no es necesario primero
insertar la aguja con mandril en el paciente para detectar el ligamento amarillo. La jeringa electrónica 100 puede usarse como una unidad desde el momento que la aguja 104 se inserta en el paciente. La figura 2 es una vista en detalle de la jeringa electrónica de la figura 1. La vista en detalle 200 en la figura 2 muestra que la aguja 104 se remueve de una vista en detalle del alojamiento 102 de sus contenidos. El alojamiento 102 se muestra en sus partes componentes, un alojamiento de un primer lado 102a, un alojamiento de un segundo lado 102b, y una tapa de alojamiento 102c. Dentro del alojamiento 102 están los componentes que incluyen dos baterías 202, un portador de baterías 204, un tablero de circuitos 206, un tanque de aire 214, un diafragma 216, un sensor de presión 218, un accionador 212, y un mecanismo interruptor interno 210. El accionador 212 se monta en el mecanismo de interruptor 210 para seguir el movimiento del interruptor 108. El accionador 212 se posiciona para estar en contacto ligero, o muy cerca de, el diafragma 216.
El tanque de aire 214 contiene aire y se sella herméticamente a la tapa de alojamiento 102c. Cuando la
aguja 104 se inserta en el paciente, un espacio de aire cerrado se forma en el tanque de aire 214 y en la aguja 104. El diafragma 216 puede hacerse de un material compresible. Cuando el interruptor 108 se desliza para activar la jeringa electrónica 100, el diafragma 216 se comprime provocando una reducción de volumen en el espacio cerrado formado por el tanque de aire 214 y la aguja 104. La compresión del diafragma 216 carga el tanque de aire 214 al incrementar la presión que es más alta que una presión de umbral. En un ejemplo, el umbral puede establecerse hasta alrededor de 20 rara Hg dentro de alrededor de ±2 mm Hg. El sensor de presión 218 monitorea continuamente la presión del aire en el tanque de aire 214. Cuando el espacio epidural se encuentra, proporciona un escape ligero para el aire en el tanque de aire 214 suficiente para disminuir la presión del aire en el tanque de aire 214. La alarma 110 indica cuando el espacio epidural se encuentra por el cambio de color cuando la presión cae en el tanque de aire 214.
La figura 3 es una vista lateral en sección transversal de la jeringa electrónica de la figura 1. La vista en la figura 3 se toma de tal manera que el
interruptor 108 está en el lado del fondo del alojamiento 102b. Como se muestra en la figura 3, la batería 202 está en el portador de baterías 204 y el portador de baterías 204 se monta en la parte superior del tablero de circuitos 206. TJn conjunto de cables 310 se extiende del tablero de circuitos 206 para hacer la conexión eléctrica con el sensor de presión 218 y la alarma 110 (se muestra en las figuras 1 y 2) . La vista en la figura 3 ilustra el movimiento del interruptor 108 en 302 cuando la jeringa electrónica 100 se activa. El interruptor 108 provoca que el accionador 212 se presione en el diafragma 216 a un estado comprimido en 216'. El interruptor 108 se activa mientras que la aguja (y/o el mandril) se ha insertado parcialmente en el paciente creando una presión más alta del volumen disminuido en el tanque de aire 214. Cuando el espacio epidural se alcanza, el aire en el tanque de aire 214 se libera en el espacio epidural provocando una disminución en la presión en el tanque de aire 214. El sensor de presión 218 registra la caída de presión y genera una señal para la alarma 110 para indicar que el espacio epidural se ha alcanzado.
La figura 4 es una vista en perspectiva de la jeringa electrónica de la figura 1 con parte del alojamiento removido. La figura 4 muestra la batería 202, el portador de baterías 204, el tablero de circuitos 206, y los cables 310 del tablero de circuitos 206 para la alarma 110 y el sensor de presión 218. El sensor de presión 218 se muestra posicionado en el tanque de aire 214. El diafragma 216 se muestra sellado en el extremo de la parte de atrás del tanque de aire 214.
La figura 5 es un diagrama esquemático de un circuito electrónico 500 usado en la jeringa electrónica en la figura 1. El circuito electrónico 500 incluye una aguja Tuohy 502, un recipiente de aire 504, un sensor de presión 506, un amplificador 508, un comparador 510, un indicador de umbral 512, y una salida del comparador 512. En la operación, la aguja Tuohy 502 se inserta en el paciente. Cuando la jeringa electrónica 100 se une a la aguja 502, un recipiente de aire 504 se forma en el tanque de aire 214 y el espacio de la aguja 502. El recipiente de aire 504 es un volumen cerrado y cuando la jeringa electrónica 100 se carga al activar el interruptor
108, el sensor de presión 506 detecta el incremento en la presión por encima de alrededor de 35 mm Hg. El sensor de presión 506 puede medir un intervalo de alrededor de 0 hasta 300 mm Hg. El sensor de presión 506 produce una señal eléctrica que es indicativa de la presión registrada para el amplificador 508. El amplificador 508 produce una señal amplificada para el comparador 510. La señal amplificada se compara con el umbral 512, la cual es una señal electrónica indicativa de una presión de umbral debajo de la cual es indicativa para alcanzar el espacio epidural. Con tal de que la salida del comparador 510 indique que la presión en el recipiente de aire 504 es mayor que el umbral 512, se produce una alarma visual roja 512a. Cuando la salida del comparador 510 cambia los estados indicando que la presión en el recipiente de aire 504 ha caído debajo del umbral, el comparador 510 produce una señal que cambia la alarma visual a un color verde 512b. Cuando el usuario detecta el cambio al color verde 512b, el usuario detiene el avance de la aguja evitando punción de la dura madre.
Se entiende que los cambios de color en la alarma visual son rojo y verde para ilustrar la operación del
dispositivo. Cualquier cambio de color puede usarse. Además, puede agregarse una alarma audible al dispositivo, o usarse en lugar de una alarma visual.
La Fig. 6 es un diagrama de flujo que ilustra la operación de la jeringa electrónica 100 (en la Fig. 1) . El método puede comenzar al probar la jeringa electrónica 100 para determinar si trabaja en la etapa 602. Se puede efectuar cualquier prueba adecuada. En un ejemplo, el usuario oprime el interruptor 108 (FIG. 1) mientras bloquea el escape de aire en el conector para evitar que escape el aire del tanque de aire para activar la jeringa electrónica 100. La presión sobre el interruptor 108 debe encender la alarma, la cual en este ejemplo se supone que es una luz, ya sea verde o roja. Luego el usuario puede desbloquear el escape de aire desde el tanque de aire, permitiendo que escape el aire. Cuando el aire escapa del tanque de aire, la alarma debe cambiar de color, por ejemplo rojo o verde. El interruptor se regresa a un estado inactivo una vez que se termina la prueba.
El bloque de decisiones 606 verifica si se encendió la luz del indicador cuando se oprimió el interruptor. Si no se encendió la luz del indicador, la
jeringa electrónica 100 se descarta en la etapa 604. Si se encendió la luz, se coloca la aguja dentro del paciente y se avanza hasta alcanzar el ligamento amarillo en la etapa 608. En la etapa 610, se conecta la aguja a la jeringa electrónica 100. En un ejemplo, se usa un conector luer para hacer la conexión. En la etapa 612, el botón sobre la jeringa electrónica 100 se oprime al estado activo. El bloque de descisiones 618 verifica si la alarma muestra un cambio de color, por ejemplo al rojo, o del verde al rojo. Si el color no cambió cuando se oprimió el botón, se remueve la jeringa electrónica 100 de la aguja en la etapa 614, y se regresa el botón al estado inactivo. La jeringa electrónica 100 luego se vuelve a conectar para otro intento en la etapa 610.
Si la alarma registró un cambio de color en la etapa 612 (por ejemplo, al rojo) , se hunde la aguja dentro del paciente en la etapa 622. El bloque de decisiones 624 verifica un cambio de color en la alarma cuando la aguja se hunde en el paciente. Si se detecta un cambio de color, se encuentra el espacio epidural en la etapa 626. Luego puede continuar el usuario el procedimiento. Si no se detecta ningún cambio de color,
el usuario verifica si la aguja está demasiado profunda en el bloque de decisiones 620. Si la aguja está demasiado profunda, se remueve la jeringa electrónica en la etapa 6161 y se descarta en la etapa 604. Si no está demasiado profunda al aguja, el usuario continúa hundiendo la aguja dentro del paciente en la etapa 622.
La Figura 6 ilustra un ejemplo de un método de uso de la jeringa electrónica para localizar un espacio epidural . Se pueden hacer modificaciones. Por ejemplo, la aguja puede incluir un escape de aire. Luego se puede unir a la jeringa electrónica previo a insertarla en el paciente. Cuando se encuentra el ligamento amarillo, el método puede luego avanzar como se muestra en la Fig. 6 de la etapa 612. Se pueden hacer también otras modificaciones.
También se nota que la jeringa electrónica 100 involucra inyectar aire en el paciente. Sin embargo, la cantidad de aire inyectado al paciente es de menos de 0.1 mL, que es mucho menor que las técnicas previas tanto como 30 veces. Además, la jeringa electrónica 100 es reutilizable dentro del mismo procedimiento, y puede incluso usarse repetidamente si un espacio epidural no se localiza inicialmente.
Además, la jeringa electrónica 100 puede usarse con cualquier aguja apropiada y/o mantril. El interruptor 108 puede implementarse como cualquier mecanismo configurado para mover un accionador para comprimir el diafragma 216. El interruptor 108 puede implementarse como un botón de presionado, o cualquier otro mecanismo apropiado.
La descripción anterior de una implementación se ha presentado para propósitos de ilustración y descripción. Esta no es exhaustiva y no limita las invenciones reivindicadas a la forma precisa descrita. Son posibles modificaciones y variaciones a la luz de la descripción anterior o pueden adquirirse de la práctica de la invención. Observar también que la implementación puede variar entre sistemas. Las reivindicaciones y sus equivalentes definen el alcance de la invención.