WO2009010619A2 - Dispositivo para reparar la insuficiencia de la válvula mitral - Google Patents

Dispositivo para reparar la insuficiencia de la válvula mitral Download PDF

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Francisco Javier Ruyra Baliarda
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Ilerimplant, S.L.
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    • A61F2/2457—Chordae tendineae prostheses

Definitions

  • a subject of the present invention is a device for repairing insufficiency of the mitral valve.
  • the present invention has as its object the repair of the mitral valve when the natural tendon cords elongate or break, whereby said valve does not close properly during the heartbeat.
  • a mitral valve deteriorates significantly, that valve has to be replaced or repaired.
  • mitral valve repair techniques individualizing each patient and each pathology.
  • a prosthetic ring is always used (complete or incomplete, rigid, flexible or semi-rigid, or with different shapes) that is sewn to the natural ring of the mitral valve so that it adopts the most appropriate and close to the original.
  • it acts on the veils (drying out tissue), on the tendon cords (shortening or replacing them) or on the papillary muscles or the ventricular wall.
  • the replacement of natural tendon cords with goretex artificial cords is a very useful and versatile tool for mitral valve repair.
  • the implantation of these artificial cords has two aspects of complexity that have limited their application and prevented many surgeons from repairing with guarantees.
  • the first complex aspect is to measure exactly the length of these artificial ropes so that they are not too short or too long, so that the repair would not be correct.
  • the other aspect is to be able to easily tie those goretex strings over the veil without this maneuver sliding said veil down and therefore affecting the measurement of the length made. This is so, due to the sliding nature of the goretex suture.
  • it is very difficult for artificial cords that replace natural tendon cords to have the exact length to perform the precise closing and opening function of the mitral valve opening or orifice, and for knots made with artificial cords to remain fixed without draining.
  • the device for repairing the insufficiency of the mitral valve object of the present invention is essentially characterized in that it comprises two slidingly coupled parts that form a positioner assembly, one of said parts has a configuration essentially in T for temporary fixation to the conventional prosthetic ring during the surgical operation and is provided with a handle that protrudes from the piece by the outer face opposite the prosthetic ring, and the other piece has a circle arc configuration with a curvature in correspondence with the mitral valve opening and is provided with a passage in the middle area of the arc in which the soul of the T-piece is threaded to slide the arc piece and temporarily fix it on the mitral valve to repair the insufficiency Of the same.
  • the fixation of the T-piece to the prosthetic ring is carried out by means of respective sutures of the soul and the branches of the T in portions close to its ends to the conventional prosthetic ring, because the positioning of the arc piece to the anterior veil or The rear of the essentially arc opening of the mitral valve is made by means of several spaced sutures of the arched piece to the veil at one of the edges of the opening, and because the handle is in the position corresponding to the point and / or split area of the prosthetic ring conventional and is elevable to lift the set of the pieces in T and in arc, both free ends of the point and / or split area of the prosthetic ring and at least one of the anterior or posterior veils of the mitral valve opening, with respect to to the opposite area of the aforementioned prosthetic ring, whose elevation is carried out to a height that allows the operation of replacing the elongated or broken natural tendon cords with artificial cords of precise length, for the correct opening and closing of the same, in the pumping
  • the two sliding T-shaped and arc-shaped pieces that form the positioner assembly are made of stainless steel, because the sutures for fixing the T-piece to the conventional prosthetic ring and the arc-piece to the mitral valve veil are of gore-tex material, and the artificial cords that replace the natural tendon cords are gore-tex cords whose knots are firm with no possibility of draining.
  • Figure 1 is a perspective view of the device of the present invention.
  • Figure IA is a top plan view of the T-piece of the device of Figure 1.
  • Figure IA is an elevation view of the T-piece considered by the free end of the T soul.
  • Figure 1 B is a top plan view of the arc part of the device of Figure 1.
  • Figure IB is an elevation view of the arc piece considered by the concave part.
  • Figure 2A is a top plan view illustrating the conventional prosthetic ring split by a point and permanently fixed on the mitral valve.
  • Figure 2B is a view similar to Figure 2A in which the prosthetic ring is split into an area, rather than a point.
  • Figure 3 is a top plan view illustrating the prosthetic ring split by a point, as in Figure 2A, with the device of the invention temporarily fixed on said prosthetic ring, to carry out the corresponding surgical operation.
  • Figure 4 is a perspective view schematically illustrating the mitral valve to be operated and the prosthetic ring of the type split by a point in position raised by said point for carrying out the operation.
  • Figure 5 is a perspective view similar to Figure 4 but with the device of the invention temporarily fixed to the prosthetic ring, which acting on the handle produces the elevation of the assembly illustrated in Figure 4.
  • Figure 6 is a view schematically showing the replacement of the natural tendon strings that are elongated or broken by artificial cords, in the performance of the surgical operation of mitral valve repair.
  • the device object of the invention with the general reference -1- comprises two parts -2-, -3- slidingly coupled to each other forming a positioner assembly.
  • the piece -2- has an essentially T-shaped configuration for its temporary fixation to the conventional prosthetic ring -4- during the surgical operation and is provided with a handle -5- protruding from the piece by the outer face opposite to the prosthetic ring -4 - (see figures), whose prosthetic ring, in turn, is previously and permanently sewn to the natural ring of the mitral valve.
  • the other piece -3- has a circle arc configuration with a curvature corresponding to the opening or hole -A- of the mitral valve -VM- and is provided with a passage -6- in the middle area of the arc in which it is skewered (see figures, especially figure 1) the soul -7- of the T-piece to slide the arc piece -3- with respect to the piece in T -2- to fix it temporarily on the mitral valve -VM- in correspondence with the opening -A- to make its repair.
  • the T-piece- is fixed to the prosthetic ring -4-, see figure 3, by means of respective sutures -SU - of the soul -7- and the branches -8- -8- of the T-piece in positions close to its ends to the conventional prosthetic ring -4-, for which said soul -7- and branches -8-, -8 - of the piece in T -2- they are provided with respective successions of holes -9- to fix said piece in T -2- to the prosthetic ring -4- by means of filaments -10-, preferably of GORE-TEX material (registered trademark ) whose knots do not drain.
  • filaments -10- preferably of GORE-TEX material (registered trademark ) whose knots do not drain.
  • the arc -3- is positioned with respect to the veil -V- anterior or posterior of the opening or orifice -A- essentially in the arch of the mitral valve -VM- by means of several sutures -SU'- spaced between holes of a succession of holes -9- provided in the arc -3- and one of the edges of the opening -A- of the veil -V-.
  • the position of the device -1- of the invention is that illustrated in Figures 3 and 5.
  • the handle -5- is in the position corresponding to the point -P- in which the prosthetic ring -4- is split, as illustrated in the aforementioned figures 3, 5 and 2A and 4, or in a zone -Z- in which the conventional prosthetic ring -4'- is broken or interrupted (incomplete), whose handle is liftable to lift all the pieces in T -2- and arc -3-, both free ends of the point and / or split zone of the prosthetic ring -4- and at least one of the veils -V- anterior or posterior of the opening -A- of the mitral valve -VM-, with respect to the opposite area of said prosthetic ring, As illustrated in Figure 4, said elevation is made up to a height -H- that allows to perform the operation -which is schematically illustrated half-done in Figure 6, to replace the natural tendon strings -CN- elongated or broken -ya replaced in said figure 6-, by artificial strings -CA- of precise length, for the correct opening and closing e of the opening
  • the device -1- of the invention comprising the two pieces in T -2- and arc -3- sliding between them that form the positioner assembly, both are made of stainless steel.
  • the piece in It has several arched parts -3- for different curvatures of the mitral valve openings to use the arc -3- part in correspondence with the curvature of the opening -A- of the mitral valve of the patient to be operated.
  • the sutures -SU- of fixing the piece in T -2- to the conventional prosthetic ring -4- and the sutures -SU'- of the arc -3- to the veil -V- of the mitral valve -VM- are filaments of gore-tex material.
  • the artificial cords -CA- that replace the natural tendon cords -CN- are strings of gore-tex material whose knots are firm without the possibility of draining.

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Abstract

El dispositivo se asocia al anillo protésico convencional que está unido permanentemente al anillo natural de la válvula mitral, y comprende dos piezas acopladas entre si en forma deslizante que forman un conjunto posicionador, una pieza tiene una configuración esencialmente en T para su fijación temporal al anillo protésico durante la operación quirúrgica y está provista de un asidero que sobresale de la pieza por la cara exterior opuesta al anillo protésico, y la otra pieza tiene una configuración en arco de circulo con una curvatura en correspondencia con la abertura de la válvula mitral y está provista de un paso en la zona media del arco en el que está ensartada el alma de la pieza en T para deslizar la pieza en arco con respecto a la pieza en T y fijarla temporalmente sobre uno de los bordes de la válvula mitral para efectuar su reparación.

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo para reparar la insuficiencia de la válvula mitral.
OBJETO DE LA INVENCIÓN
La presente invención tiene por objeto un dispositivo para reparar la insuficiencia de la válvula mitral.
CAMPO DE LA INVENCIÓN
La presente invención tiene por objeto la reparación de la válvula mitral cuando las cuerdas tendinosas naturales se elongan o se rompen, con lo que la citada válvula no cierra de forma adecuada durante el latido cardiaco. Para llevar a cabo el bombeo del corazón de forma correcta y si la válvula mitral no efectúa un cierre perfecto y en el tiempo preciso, parte de la sangre impulsada por el latido cardiaco se va de forma retrógrada hacia la aurícula izquierda .
Cuando los velos mitrales no cierran adecuadamente por esa elongación o ruptura de las cuerdas naturales hablamos de prolapso, es decir, "caída" de alguno de los dos velos (anterior o posterior) o de ambos a la vez que efectúan el cierre y apertura de la abertura de la válvula mitral. En definitiva, el deterioro de dichas cuerdas tendinosas naturales varía la movilidad de la válvula mitral en el cierre y apertura, por lo tanto, se producen dos alteraciones simultáneamente, por un lado la válvula mitral no cierra y abre correctamente, y por otro lado, ambos movimientos tampoco se efectúan correctamente.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Hasta el momento, cuando un válvula mitral se deteriora de forma significativa, esa válvula se tiene que reemplazar o reparar. Hoy dia está establecido que la reparación es superior al reemplazo. Existen muchas técnicas de reparación de la válvula mitral, individualizando cada paciente y cada patología. En general, siempre se utiliza un anillo protésico (completo o incompleto, rigido, flexible o semirigido, o con diferentes formas) que se cose al anillo natural de la válvula mitral para que ésta adopte la forma más adecuada y próxima a la original. Además, se actúa sobre los velos (resecando tejido), sobre las cuerdas tendinosas (acortando o sustituyéndolas) o sobre los músculos papilares o la pared ventricular.
La sustitución de las cuerdas tendinosas naturales por cuerdas artificiales de goretex es una herramienta muy útil y versátil en la reparación de válvulas mitrales. Sin embargo, la implantación de esas cuerdas artificiales tiene dos aspectos de complejidad que han limitado su aplicación y han impedido que muchos cirujanos puedan reparar con garantías. El primer aspecto complejo es medir exactamente la longitud de esas cuerdas artificiales para que no queden demasiado cortas ni demasiado largas, con lo cual la reparación no seria correcta. El otro aspecto es el poder anudar fácilmente esas cuerdas de goretex sobre el velo sin que esta maniobra deslice dicho velo hacia abajo y por tanto afecte a la medición de la longitud efectuada. Ello es asi, por la naturaleza deslizante que tiene la sutura de goretex. Para intentar evitar esos problemas se han descrito múltiples técnicas y maniobras. Ninguna ha sido aceptada de forma universal y ninguna presenta ventajas claramente superiores o definitivas con respecto al resto. En resumen resulta muy difícil que las cuerdas artificiales que sustituyen a las cuerdas tendinosas naturales presenten la longitud exacta para que efectúen la función de cierre y apertura precisos de la abertura u orificio de la válvula mitral, y que los nudos hechos con las cuerdas artificiales permanezcan fijos sin escurrirse.
SUMARIO DE LA INVENCIÓN
Los citados inconvenientes han sido totalmente eliminados mediante el dispositivo de la presente invención que permite que las cuerdas artificiales que sustituyen a las cuerdas tendinosas naturales elongadas o rotas tengan la longitud exacta para el correcto funcionamiento de la válvula mitral, y que los nudos de fijación de dichas cuerdas artificiales no se escurran, y por lo tanto, la longitud de las cuerdas artificiales no varié.
De acuerdo con lo anterior, el dispositivo para reparar la insuficiencia de la válvula mitral objeto de la presente invención, se caracteriza esencialmente porque comprende dos piezas acopladas entre si en forma deslizante que forman un conjunto posicionador, una de dichas piezas tiene una configuración esencialmente en T para su fijación temporal al anillo protésico convencional durante la operación quirúrgica y está provista de un asidero que sobresale de la pieza por la cara exterior opuesta al anillo protésico, y la otra pieza tiene una configuración en arco de círculo con una curvatura en correspondencia con la abertura de la válvula mitral y está provista de un paso en la zona media del arco en el que está ensartada el alma de la pieza en T para deslizar la pieza en arco y fijarla temporalmente sobre la válvula mitral para efectuar la reparación de la insuficiencia de la misma.
Según la invención, la fijación de la pieza en T al anillo protésico se realiza mediante respectivas suturas del alma y las ramas de la T en porciones próximas a sus extremos al anillo protésico convencional, porque el posicionamiento de la pieza en arco al velo anterior o posterior de la abertura esencialmente en arco de la válvula mitral se realiza mediante varias suturas espaciadas de la pieza en arco al velo en uno de los bordes de la abertura, y porque el asidero está en la posición correspondiente al punto y/o zona partida del anillo protésico convencional y es elevable para levantar el conjunto de las piezas en T y en arco, ambos extremos libres del punto y/o zona partida del anillo protésico y al menos uno de los velos anterior o posterior de la abertura de la válvula mitral, con respecto a la zona opuesta del citado anillo protésico, cuya elevación se realiza hasta una altura que permite realizar la operación de sustituir las cuerdas tendinosas naturales alongadas o rotas por cuerdas artificiales de longitud precisa, para la correcta apertura y cierre de la misma, en el bombeo normal de la sangre por el corazón para su circulación por el cuerpo.
Las dos piezas en T y en arco deslizantes entre si que forman el conjunto posicionador están constituidas de acero inoxidable, porque las suturas de fijación de la pieza en T al anillo protésico convencional y de la pieza en arco al velo de la válvula mitral son de material gore-tex, y las cuerdas artificiales que sustituyen a las cuerdas tendinosas naturales son cuerdas de material gore-tex cuyos nudos son firmes sin posibilidad de escurrido.
Estas y otras características se desprenderán mejor de la descripción detallada que sigue, para facilitar la cual se acompaña de dos láminas de dibujos en las que se ha representado un caso práctico de realización que se cita solamente a titulo de ejemplo no limitativo del alcance de la presente invención. DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
En dichos dibujos:
La figura 1 es una vista en perspectiva del dispositivo de la presente invención.
La figura IA es una vista en planta superior de la pieza en T del dispositivo de la figura 1.
La figura IA' es una vista en alzado de la pieza en T considerada por el extremo libre del alma de la T.
La figura 1 B es una vista en planta superior de la pieza en arco del dispositivo de la figura 1.
La figura IB' es una vista en alzado de la pieza en arco considerada por la parte cóncava. La figura 2A es una vista en plana superior que ilustra el anillo protésico convencional partido por un punto y fijado en forma permanente sobre la válvula mitral.
La figura 2B es una vista similar a la figura 2A en la que el anillo protésico está partido en una zona, en lugar de un punto.
La figura 3 es una vista en planta superior que ilustra el anillo protésico partido por un punto, como en la figura 2A, con el dispositivo de la invención fijado temporalmente sobre el citado anillo protésico, para llevar a cabo la operación quirúrgica correspondiente .
La figura 4 es una vista en perspectiva que ilustra esquemáticamente la válvula mitral a operar y el anillo protésico del tipo partido por un punto en posición elevada por dicho punto para la realización de la operación.
La figura 5 es una vista en perspectiva similar a la figura 4 pero con el dispositivo de la invención fijado en forma temporal al anillo protésico, que actuando sobre el asidero produce la elevación del conjunto ilustrado en la figura 4.
La figura 6 es una vista que muestra esquemáticamente, la sustitución de las cuerdas tendiosas naturales alongadas o rotas por cuerdas artificiales, en la realización de la operación quirúrgica de reparación de la válvula mitral.
DESCRIPCIÓN DE UNA FORMA DE REALIZACIÓN PREFERIDA DE LA INVENCIÓN
De conformidad con los dibujos, el dispositivo objeto de la invención con la referencia general -1- comprende dos piezas -2-, -3- acopladas entre si en forma deslizante que forman un conjunto posicionador. La pieza -2- tiene una configuración esencialmente en T para su fijación temporal al anillo protésico -4- convencional durante la operación quirúrgica y está provista de un asidero -5- que sobresale de la pieza por la cara exterior opuesta al anillo protésico -4- (ver figuras) , cuyo anillo prostético, a su vez, se cose previa y permanentemente al anillo natural de la válvula mitral.
Por su parte, la otra pieza -3- tiene una configuración en arco de circulo con una curvatura en correspondencia con la abertura u orificio -A- de la válvula mitral -VM- y está provista de un paso -6- en la zona media del arco en el que está ensartada (ver figuras, especialmente la figura 1) el alma -7- de la pieza en T para deslizar la pieza en arco -3- con respecto a la pieza en T -2- para fijarla temporalmente sobre la válvula mitral -VM- en correspondencia con la abertura -A- para efectuar su reparación .
Para llevar a cabo la operación quirúrgica de la válvula mitral -VM - con el dispositivo -1- de la presente invención, la pieza en T -2- se fija al anillo protésico -4-, ver figura 3, mediante respectivas suturas -SU- del alma -7- y las ramas -8- -8- de la pieza en T en posiciones próximas a sus extremos al anillo protésico -4- convencional, para lo cual dichas alma -7- y ramas -8-, -8- de la pieza en T -2- están provistas de respectivas sucesiones de orificios -9- para fijar dicha pieza en T -2- al anillo protésico -4- mediante filamentos -10-, de preferencia de material GORE-TEX (marca registrada) cuyos nudos no se escurren. Asimismo, la pieza en arco -3- se posiciona con respecto al velo -V- anterior o posterior de la abertura u orificio -A- esencialmente en arco de la válvula mitral -VM- mediante varias suturas -SU'- espaciadas entre unos orificios de una sucesión de orificios -9- previstos en la pieza en arco -3- y uno de los bordes de la abertura -A- del velo -V-. Para llevar a cabo la operación quirúrgica de la válvula mitral -VM-, la posición del dispositivo -1- de la invención es la ilustrada en las figuras 3 y 5. Tal como se ilustra, el asidero -5- está en la posición correspondiente al punto -P- en que está partido el anillo protésico -4-, como se ilustra en las citadas figuras 3, 5 y 2A y 4, o bien en una zona -Z- en la que está partido o interrumpido (incompleto) el anillo protésico -4'- convencional, cuyo asidero es elevable para levantar el conjunto de las piezas en T -2- y en arco -3-, ambos extremos libres del punto y/o zona partida del anillo protésico -4- y al menos uno de los velos -V- anterior o posterior de la abertura -A- de la válvula mitral -VM-, con respecto a la zona opuesta del citado anillo protésico, como se ilustra en la figura 4, dicha elevación se realiza hasta una altura -H- que permite realizar la operación -que se ilustra esquemáticamente a medio realizar en la figura 6, de sustituir las cuerdas tendinosos naturales -CN- alongadas o rotas -ya sustituidas en dicha figura 6-, por cuerdas artificiales -CA- de longitud precisa, para la correcta apertura y cierre de la abertura u orificio -A- de la citada válvula mitral -VM-, en el bombeo normal de la sangre por el corazón para su circulación por el cuerpo, en la combinación de las válvulas aurícula y mitral de cada lado del corazón. En la figura 4 las flechas indican -H- altura, ya comentada, -IP- distancia interpicos, -IV- distancia intervalles y -PE- perímetro.
El dispositivo -1- de la invención que comprende las dos piezas en T -2- y en arco -3- deslizantes entre si que forman el conjunto posicionador, ambas están constituidas de acero inoxidable. La pieza en dispone de varias piezas en arco -3- para diferentes curvaturas de las aberturas de válvulas mitrales para utilizar la pieza en arco -3- en correspondencia con la curvatura de la abertura -A- de la válvula mitral del paciente a operar. Por su parte, las suturas -SU- de fijación de la pieza en T -2- al anillo protésico -4- convencional y las suturas -SU'- de la pieza en arco -3- al velo -V- de la válvula mitral -VM- son filamentos de material gore-tex. Asimismo, las cuerdas artificiales -CA- que sustituyen a las cuerdas tendinosas naturales -CN- son cuerdas de material gore-tex cuyos nudos son firmes sin posibilidad de escurrido.

Claims

REIVINDICACIONES
1.- Dispositivo para reparar la insuficiencia de la válvula mitral, del tipo que se asocia al anillo protésico (4) convencional que está partido por un punto (P) y/o zona (Z) del mismo y que está unido permanentemente al anillo natural de la válvula mitral (VM) para que adopte la forma natural más adecuada, caracterizado porque comprende dos piezas (2,3) acopladas entre si en forma deslizante que forman un conjunto posicionador, una (2) de dichas piezas tiene una configuración esencialmente en T para su fijación temporal al anillo protésico convencional (4) durante la operación quirúrgica y está provista de un asidero (5) que sobresale de la pieza por la cara exterior opuesta al anillo protésico (4), y la otra pieza (3) tiene una configuración en arco de circulo con una curvatura en correspondencia con la abertura (A) de la válvula mitral (VM) y está provista de un paso (6) en la zona media del arco en el que está ensartada el alma (7) de la pieza en T para deslizar la pieza en arco (3) con respecto a la pieza en T (2) y fijarla temporalmente sobre la válvula mitral (VM) para efectuar su reparación.
2.- Dispositivo, según la reivindicación 1, caracterizado porque la fijación de la pieza en T (2) al anillo protésico (4) se realiza mediante respectivas suturas (SU) del alma (7) y las ramas (9) de la pieza en T (2) en posiciones próximas a sus extremos al anillo protésico (4) convencional, porque el posicionamiento de la pieza en arco (3) al velo
(V) anterior o posterior de la abertura (A) esencialmente en arco de la válvula mitral (VM) se realiza mediante varias suturas (SU') espaciadas de la pieza en arco (3) al velo (V) en uno de los bordes de la abertura (A), y porque el asidero (5) está en la posición correspondiente al punto (P) y/o zona (Z) partida del anillo protésico (4) convencional y es elevable para levantar el conjunto de las piezas en T (2) y en arco (3), ambos extremos libres del punto (P) y/o zona (Z) partida del anillo protésico (4) y al menos uno de los velos (V) anterior o posterior de la abertura (A) de la válvula mitral (VM) , con respecto a la zona opuesta del citado anillo protésico (4), cuya elevación se realiza hasta una altura (H) que permite realizar la operación quirúrgica de sustituir las cuerdas tendinosas naturales (CN) alongadas y/o rotas por cuerdas artificiales (CA) de longitud precisa, para la correcta apertura y cierre de la misma, en el bombeo normal de la sangre por el corazón para su circulación por el cuerpo.
3.- Dispositivo, según las reivindicaciones 1 y 2, caracterizado porque las dos piezas en T (2) y en arco (3) deslizantes entre si que forman el conjunto posicionador están constituidas de acero inoxidable, porque las suturas (SU) de fijación de la pieza en T (2) al anillo protésico convencional (4) y de la pieza en arco (3) al velo (V) de la válvula mitral (VM) son de material gore-tex, y las cuerdas artificiales (CA) que sustituyen a las cuerdas tendinosas naturales (CN) son cuerdas de material gore-tex cuyos nudos son firmes sin posibilidad de escurrido.
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