WO2008019514A1 - Injektionsvorrichtung mit mechanikverriegelung - Google Patents

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sleeve
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Ulrich Moser
Christian Schrul
Markus Tschirren
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Definitions

  • the present invention relates to a threaded rod for an injection device or a pen, as well as to a real-time display for displaying the amount of a deliverable substance still contained in the injection device or for displaying the substance already dispensed from the injection device, a mechanical lock before mixing an ampoule, in particular a 2-chamber ampoule, a thread guide, for different slopes of the piston rod, a jaw lock, as well as an injection device with such a threaded rod and / or with such a real-time display and / or a mechanical lock and / or a thread guide and / or a jaw lock ,
  • an adjustment for example, by rotation of the metering element is performed on an adjustment, usually a Dosierknopf or a Dosierring, wherein the size of the rotation, for example, a rotation angle defines which amount of Substance is dispensed with the next injection process from the injection device.
  • the adjustment movement is performed, for example, to raise the pen to deliver a predefined dose.
  • the threaded rod of the injection device is designed such that it is arranged in cooperation with one or more, for example, on the pen or the housing of the pen or to coupled to the adjusting engagement elements, for example elastic or radially inwardly or outwardly biased snap elements or latching elements , Can assume predetermined fixed rotational positions in which these locking elements engage in engagement portions of the threaded rod and thus provide a coupling between the threaded rod and the pen or between the threaded rod and a setting.
  • the adjusting engagement elements for example elastic or radially inwardly or outwardly biased snap elements or latching elements
  • the threaded rod preferably in the longitudinal direction of the threaded rod engaging portions, grooves or grooves, which can break through, for example, the thread on the outside of the threaded rod, so that the threaded rod in cross section, for example, as a star with three, preferably four or even more than four , such as five or six, serrations or webs is formed, so that a robust and easy setting of a fixed dose (fixed-dose) is made possible by the fact that the threaded rod, for example, in a cross-shaped configuration with four points only four defined and stable rotational positions can be rotated.
  • a fixed dose fixed-dose
  • one or more engagement elements which are arranged corresponding to the concrete shape of the threaded rod, for example, around this, engage in the grooves of the threaded rod and hold them in star-shaped training, for example, only in four defined rotational positions.
  • a rotation of the threaded rod thus leads, for example, only after 90 °, 180 °, 270 ° and further multiples of 90 ° to stable and defined rotational positions of the threaded rod.
  • the threaded rod is formed so that at least in the region of the grooves or axially extending engagement portions, the outer or peripheral portions of the threaded rod have a slight bevel, so that preferably biased radially towards the threaded rod engaging elements, which advantageously rotation of the threaded rod in a Allow direction by sliding over the tapered portions and lock a rotation iri the locking or reverse direction by engaging in the engaging portions, easily disengaged upon rotation of the threaded rod against the locking direction and pushed out of the engagement areas or issued to the Rotational movement over the bevelled Outdoor areas to be guided in the adjacent engagement area.
  • a chamfer of the outer regions causes a serration or web of the threaded rod between two grooves or engagement regions has a high and a low edge, wherein the higher edge is preferably arranged on the side from which the engagement element is not pressed out to over to reach the tapered outer region, so that a blocking of the rotation of the threaded rod can be realized by the engagement member.
  • the smaller flank further simplifies further rotation of the threaded rod, since the engagement element only has to be pushed out along the path of the smaller flank towards the bevelled area in order to allow the threaded rod to rotate.
  • the engagement elements are also provided with a bevel, which may be formed, for example, corresponding to the slope of the peripheral portion of the threaded rod and which facilitates or enables a pushing out of the engagement member in a rotational movement in a release direction.
  • a bevel which may be formed, for example, corresponding to the slope of the peripheral portion of the threaded rod and which facilitates or enables a pushing out of the engagement member in a rotational movement in a release direction.
  • the threaded rod has an extension at the proximal end, such as a circumferential ring or radially projecting web, from which projecting in the distal direction at least one engagement element, such as one or more webs protrude, for example, in engagement with corresponding Counter elements, for example, after complete insertion of the threaded rod to realize a jaw lock, wherein the threaded rod engages in corresponding counter-elements or jaws that further rotation of the threaded rod or the dosing is blocked relative to the injection device and the injection device thus can not be used.
  • an extension at the proximal end such as a circumferential ring or radially projecting web, from which projecting in the distal direction at least one engagement element, such as one or more webs protrude, for example, in engagement with corresponding Counter elements, for example, after complete insertion of the threaded rod to realize a jaw lock, wherein the threaded rod engages in corresponding counter-elements or jaws that further rotation of the threaded
  • the invention relates according to a further embodiment of an I ⁇ jetechnischsvortechnisch with a threaded rod as described above.
  • a metering element for example a metering button or a rotary knob, is provided on the injection device, which can be connected to other elements, such as a rotary sleeve or a rotary element.
  • the dose to be dispensed can be adjusted, ie the injection device be raised or metered.
  • a spring element such as a torsion spring, tensioned, which stores the energy for the subsequent injection and the advance of the threaded rod and releases after actuation of a triggering element.
  • a rotating sleeve connected to the dosing element or else the dosing element itself preferably has at least two and, for example, opposing radially inwardly biased engagement elements, which can engage in corresponding engagement regions of the threaded rod and a rotation of the threaded rod relative to the rotary sleeve or the dosing enable in one direction.
  • the engagement elements Upon rotation of the rotary sleeve or the metering element in an opposite direction, the engagement elements remain in engagement with the Gewhidestange and take them with, so that for example, the energy stored in the torsion spring by the adjustment movement can be converted into a rotational movement of the threaded rod.
  • At least one radially outwardly biased engagement element is also provided on the rotary sleeve or the metering element, which can engage, for example, in a window or a groove or recess of the injection device, so as to rotate the rotary sleeve or the metering element in a predetermined rotational position, for example according to Adjusting the dose or mounting the injection device to hold or arrest.
  • the holding element serving for locking can be released, for example by means of a release button again, for example, after actuation of the release button, the radially outwardly biased engagement member is pushed back in a radially inward direction, so that the rotary sleeve or the dosing no longer with the Injection device is coupled and a rotational movement, for example, by the torsion spring is made possible.
  • the injection device has as part of the injection device integrated and fixedly connected to the injection device or provided as a separate element at least one guide element, which also has at least one elastic and, for example, radially inwardly biased holding element, which engage in at least one engagement portion of the threaded rod can, um.
  • the guide element also has an internal thread, which may also consist of one or more Operagewindesegmenten.
  • This internal thread or the sectiongewindesegmente may be formed so that they have multiple contact edges, as seen for example in the unrolled drawn in Figure 9 thread, whereby a threaded engagement for threads of different gradients is possible.
  • the thread segments may be formed so that different threaded rods can be safely guided with an external thread of different pitch between a minimum pitch defined by first contact flanks of the internal thread and maximum pitch defined by second contact flanks of the internal thread. This makes it possible, for example, that different doses can be adjusted by the same rotational movement depending on the substance to be administered, that threaded rods are used with different pitch of the external thread.
  • the injection device preferably has engagement elements or claws in order to realize a dog clutch with corresponding engagement elements or claws of the threaded rod.
  • the engagement elements of the injection device can, for example, be provided on a surface of a rotary sleeve, a guide sleeve or the injection device itself facing in the proximal direction.
  • the invention relates to an injection device with a transmission element, which is coupled to a dispensing element, such as a piston rod or a threaded rod, the injection device and which with a display element which, for example, with an ampoule, which in the injection device can be used can be coupled.
  • a dispensing element such as a piston rod or a threaded rod
  • An inventive display element for displaying an administration parameter such as a still contained in an injection device or already from the injection device, such as from a used in the Inj tion device ampoule, distributed amount of a substance according to the invention as directly as possible and preferably directly with a discharge element the injection device, so for example a piston rod or threaded rod, which provide, for example, for a feed, for example, a plug into an ampoule or in a reservoir coupled.
  • a robust and reliable immediate display can be provided which can be used, for example, as a remainder indication or real-time display.
  • the display element can also display, for example, the time of delivery or the dispensing time as administration parameters, in order to enable a user to be able to check the dispensing time or to store the dispensing time, for example, and use it for evaluation purposes.
  • the display element is directly connected to the dispensing element, that is, for example, mounted relative to this displacement and rotation, and has, for example, on an outer side in the circumferential direction and / or longitudinal direction one Mark for dose display, which can be read, for example, on a window or by means of a mark, on which the display element moves by turning and moving over.
  • the indicator is coupled to the feed or dispensing element, not directly connected thereto, the coupling being realized, for example, by a threaded engagement or other movement or force transmitting mechanism, such as a worm, gear or gear can.
  • the display element may have a thread and in the formation of a display element as a sleeve an internal thread which engages in an external thread of a piston rod or threaded rod, so that for example axially displaceable but rotatably mounted in the injection device display element directly by rotation or displacement of the threaded rod or piston rod is rotated, wherein on the basis of the rotation, for example by labeling on the outside of the display element at a scale, which, for example, does not rotate, can be read, which dose was delivered or still exists.
  • the thread is advantageously formed self-locking, so that a simple rotation of the display element is made possible and the display element to no obstruction for example, a metering or Aus present leads.
  • the display element may not be provided on an injection device, but on an ampoule to be inserted into the injection device, which is coupled with, for example, a coupling element of the injection device during or after insertion into the injection device such that a movement of, for example, a plug of the ampoule is converted into a corresponding movement of the display element, whereby a real-time display can be realized.
  • the invention relates to an injection device with a display element as described above.
  • the injection device advantageously has at least one opening, such as a viewing window, on which, for example, a marking of the display element provided in the injection device can be read on the outside of the display element.
  • annular groove or a ring land may be provided on the injection device, in which a corresponding counter element, so for example a ring land or an annular groove of the display element engages.
  • the injection device may be configured so that the display element within the injection device, for example, when inserting a vial, is displaceable, for example, the display of the display element is not readable on a window when no vial is inserted and, for example, a color code on the Peripheral side of the display element indicates that an ampoule is missing. Only during or after insertion of the ampoule, for example, by the ampoule insertion process, the display element so relative to a reading position, such as a viewing window, moved so that the display or a label of the display element is recognizable. In this case, the display element may also be located completely or partially within the ampoule.
  • the invention relates to a method for securing a mechanism, in particular for securing an adjusting mechanism or an adjusting element of an injection device against an operation, such as a backup before rotation of the adjusting element, wherein the actuation or anti-rotation by inserting a Ampoule can be lifted into the injection device.
  • an injection device in which an ampule is inserted prior to use of the injection device, such as a 2-chamber ampule to be inserted and mixed immediately prior to use, it may Problems arise when a user of the injection device already performs an adjustment or operation before inserting the ampoule.
  • An injection device comprises a housing and a mounted in the housing or connected to the housing or coupled control element, according to the invention, the control element, such as a setting, pressure or knob, so stored in the housing or coupled to the housing or is connected, that the operating element by a first holding connection in a first position with respect to the housing of the injection device held, so for example secured against axial displacement, can be.
  • the holding connection is designed such that it is released during and preferably after the insertion or insertion or insertion of an ampoule, so that the operating element is displaced after insertion of the ampoule in a second preferably axially offset in the proximal direction to the first holding position holding position and there is held by a second holding connection.
  • the operating element is also displaced by the introduction or insertion of the ampoule relative to the housing of the injection device, ie pushed out of the injection device, for example in the proximal direction.
  • the injection device may also be constructed to provide a coupling or coupling element which is displaced by the insertion of the ampule, for example by engaging a proximal ampoule rim, thus releasing the operating element.
  • the control itself can stand still relative to the injection device or also be moved with.
  • control element or coupling element is mounted in the injection device that only after the complete insertion or insertion or insertion of an ampoule, which may be associated with the mixing of, for example, two contained in the ampoule substances, moved from the first holding connection in the second holding connection becomes.
  • control or coupling element may be provided in the injection device in such a way that an ampoule to be introduced or inserted comes into contact, for example, with a previously known dimension or dimensions only on the last part of the insertion path with the coupling or operating element, so that the ampoule can be screwed into the injection device, for example, without touching or displacing the coupling or operating element, and only the subsequent contact of the ampoule with the coupling or operating element and the displacement by the then complete insertion of the ampoule causes the coupling element unlocks the mechanism for operating the injection device or that the operating element is released, for example, by extending out of the housing of the Ietajetechnischsvoroplasty for operation and, for example, adjustment by a user.
  • the first and / or second holding connection can be realized for example by a latching connection, wherein, for example, a locking ring may be provided, which protrudes radially from them by a coupling or control element or outwards and together with an annular groove of the injection device or the housing a first Holding connection forms and another annular groove of the injection device or the housing forms the second latching connection.
  • the holding element can also be realized by other mechanical couplings, which are preferably solvable when a certain minimum force acts on this coupling.
  • the mechanical lock can be realized, for example, by providing an anti-rotation lock of the adjusting element, for example by guiding projecting grooves of the adjusting element, so that the adjusting element is secured in a distal position against rotation. After screwing in an ampoule, the rotationally secured adjusting element is pushed so far in the proximal direction that the grooves serving to prevent rotation of the holding and guiding these grooves Elements are pushed out, for example, the injection device or the housing and thus rotation and thus actuation of the adjustment is possible.
  • a coupling element may be provided which releases a rotational movement of the adjusting element only after a displacement in the proximal direction.
  • this coupling element may be of annular construction and have inwardly and outwardly directed webs which engage in grooves of the adjusting element and grooves of the injection device or of the housing and thus prevent rotation of the adjusting element against the housing of the injection device. If the adjusting element is displaced by an inserted into the injection device and, for example screwed ampoule, for example, against the force of the coupling element in the distal direction biasing spring until the webs of the coupling element are pushed out of the grooves of the adjusting element and / or from the grooves of the injection device, Thus, the coupling of the adjusting device with the injection device is released and the injection device can be actuated after the preferred complete insertion of the ampoule into the injection device.
  • injection devices and in particular injection devices for the metered delivery of a substance are produced, their structure and in particular the metering mechanism is configured for a given application.
  • a large pitch of an internal thread of the injection device is provided to deliver a large amount of substance or to provide a large stroke of the adjustment, in which a threaded rod or an adjustment are performed.
  • a once developed injection device should also be used for the delivery of a substance to be dosed lower, for example, it must be redesigned and manufactured in order to provide, for example, a female thread with a smaller pitch.
  • An injection device has an internal thread for guiding, for example, a threaded rod or an adjusting element, wherein the internal thread is designed according to the invention so that it has several contact edges to drive different threaded rods with an external thread of different pitch can without replacing the internal thread of the injection device or needs to be changed.
  • the internal thread is preferably constructed of individual threaded sections. These threaded portions may be circumferentially offset from each other and extend, for example, over 1 / Nth of the circumference, where N is a natural number.
  • the threaded portions are formed to extend over a half, a third or a quarter circumference on the inside of the injection device or a housing thereof.
  • the individual threaded sections have, according to the invention, at least two contact flanks, to which threads of different pitch can be guided.
  • the threaded portions have at least four side surfaces in which a thread can be guided, wherein each two side surfaces are parallel to each other.
  • the contact surfaces for guiding the various threads alternately or directly that is, the contact surfaces can either abut directly or by Gewindeabsacrificingssegmente or threaded portion sections, which, for example, to guide another Serve threads of different pitch, to be used.
  • such a thread or threaded portion is constructed so that more than two threads of different pitch can be performed.
  • the thread or the thread segment abutment surfaces for guiding, for example, threaded rods with a variable pitch between a predetermined by the thread segments minimum pitch and a maximum pitch.
  • the thread segments have more contact surfaces and are arranged in the circumferential direction so that, for example, only threads with defined gradients, such as three different predetermined gradients can be performed.
  • which external thread can be performed by such one or more internal threads of different pitch realized thread segments.
  • elements with an external thread of different pitch can be guided in a single injection device or in a single internal thread designed according to the invention, without the internal thread or the injection device having to be changed constructively.
  • the same injection device can be used for different applications in which, for example, small or large strokes are to be carried out for metering.
  • a threaded rod according to the invention has an anti-rotation element, in particular a jaw lock, which is arranged on the threaded rod and preferably at its proximal end, that the anti-rotation or claws in these anti-rotation elements or claws holding or engaging counter elements can be inserted when the threaded or piston rod has been shifted to a predetermined, for example, distal end position within the injection device.
  • the jaws or anti-rotation countermeasures in which engage the jaws or anti-rotation elements of the threaded rod, preferably with the.
  • An inserted into the injection device threaded rod can thus no longer be rotated after the insertion of the jaws or anti-rotation elements in the corresponding anti-rotation counter-elements of the injection device, as by the engagement of the elements, such as the engagement of protruding ridges in grooves, the threaded or piston rod the injection device is coupled against rotation or is, which makes a rotation impossible.
  • a threaded rod can thus be held in an inserted end position, since a rotation due to the jaw lock is no longer possible and an axial displacement due to the threaded coupling is prevented.
  • the anti-rotation counter-elements of the injection device can be designed as indentations in or claws on the injection device or on parts of the injection device, such as the rotary sleeve.
  • Numerous embodiments of the counter-elements of the injection device are possible, wherein the anti-rotation counter-elements are preferably designed such that they form a positive connection with the anti-rotation elements of the threaded rod engaging or inserted into the anti-rotation counter elements form, so that a rotation of the threaded rod in the proximal and / or distal direction is prevented by the positive connection.
  • the anti-rotation locking elements on the threaded rod can be resiliently mounted, for example, in order to be able to snap or latch into the anti-rotation counter-elements of the injection device, for example in the distal end position.
  • the anti-rotation elements of the threaded rod can be fixedly mounted and be at least slightly or partially deformable, so that they can snap into the distal end position in the anti-rotation counter-elements of the injection device or engage. If the anti-rotation elements are snapped or retracted into the anti-rotation counter-elements, they are positively connected to the anti-rotation counter-elements, so that movement or rotation of the threaded rod in the proximal and / or distal direction can be prevented.
  • Figure 1 shows an embodiment of an injection device in plan view
  • FIG. 2 shows a perspective cross-sectional view of the injection device along the section A-A in FIG. 1;
  • Figure 3 is a sectional view in an alternative embodiment along the section A-A of Figure 1 together with others
  • FIG. 4 shows the injection device of FIG. 3 after the mixing of the pen and the pushed-out mechanism
  • FIG. 5 shows the injection device according to FIG. 4 after setting the dose and tensioning the spring
  • FIG. 6 shows the injection device according to FIG. 5 after pouring out the
  • FIG. 7 shows a cross-sectional view of an injection device without inserted ampoule
  • Figure 8 shows the detail A in Figure 7 illustrating the
  • FIG. 9 shows the unwound thread of the guide sleeve according to FIG. 8 with different contact flanks for guiding different threaded rods with an external thread of different pitch;
  • FIGS 12A - an embodiment of a jaw lock according to the invention
  • Fig. 1 shows a fixed-dose pen, wherein the Harmonic disorder is adjustable on Dosierknopf 1.
  • the pen has a threaded rod 5, which as shown in the sections of Figures 3 to 6 in cross-section as a star four prongs 5b, whereby a robust and easy adjustment of the f ⁇ xed-dose is possible.
  • the threaded rod 5 in cross-section star-shaped may be formed, but the star may also have more or fewer teeth 5 b than the Swiss cross.
  • Fig. 2 shows the pen of FIG. 1 in a perspective view in section A-A.
  • the guide sleeve 3 may be connected to the housing 10 and is mounted against rotation relative to the housing 10.
  • the rotary sleeve 2 by means of a Schnappwulst 2a rotatable, but not axially displaceable, stored.
  • the Dosierknopf 1 is also by means of a Schnaufwulst 3a mosbax, but not axially displaceable, stored.
  • a spring element 4 On the proximal side of the rotary sleeve 2 and connected to the guide sleeve 3 and the rotary sleeve 2 is a spring element 4, in a preferred embodiment as a two to three times wound spring wire or spring band, so that when the rotary sleeve 2 is rotated relative to the guide sleeve 3 , the spring 4, which is connected, for example, by bends 4a at the opposite ends once with the guide sleeve 3 and once with the rotary sleeve 2, is tensioned, thus providing a restoring force against the adjusting rotational movement.
  • the Dosierknopf 1 is preferably not pulled out axially, but only rotated. On the inside of Dosierknopfes 1 are pointing in the axial direction four webs, which engage in corresponding grooves of the rotary sleeve 2 and thus the Dosierknopf 1 with the rotary sleeve 2 so coupled that a rotational movement of the Dosierknopfes 1 can be transmitted in a rotational movement of the rotary sleeve 2 ,
  • dosing button 1 and rotary sleeve 2 could also be formed in one piece or as an element.
  • the rotary sleeve 2 has radially inwardly biased snap elements 2b, in the embodiment of FIG. 5 in section CC shown two opposite radially inwardly biased snap elements 2b, on. These snap elements 2b engage in the four grooves 5 a of the threaded rod 5 during the Aufzieh Gay or are rotated past the teeth 5 b. During the winding process, the threaded rod 5 is mounted secured against rotation by being held by a snap element 3b of the guide sleeve 3.
  • the rotary sleeve 2 has a radially outwardly biased snap element 2c, which is rotated in a shown in Figure 5 in section BB window or an opening 3 c of the guide sleeve 3 when the Aufziehvorgang is completed, and locked in this window 3 c so, that a turning back of the rotary sleeve 2 is not possible relative to and within the guide sleeve 3 due to the force of the biased by the adjustment spring 4.
  • the pen can be re-raised by turning the dosing button 1 and the same dose can then be distributed.
  • the threaded rod 5 can be easily manufactured by injection molding with two mold halves, when the threaded rod 5 forms a simple cross in cross section.
  • the grooves 5a in which engages the radially inwardly biased snapper 2b of the guide sleeve 2, be formed continuously and thus interrupt the thread 5c on the outside of the threaded rod 5.
  • high or steep edges for the snapper 2b can be achieved.
  • the outer or peripheral regions of the threaded rod 5 have a bevel 5d, so that the radially inwardly biased snapper 2b of the rotary sleeve 2 can slide over when mounting over it. This also results in a higher edge 5e on the side of the axially continuous groove 5a of the threaded rod 5, in which the radially inwardly biased snap 2b of the rotary sleeve 2 engages, whereby a turning back of the rotary sleeve 2 relative to the threaded rod 5 can be reliably prevented.
  • a jaw lock is provided on the threaded rod 5.
  • This has on the proximal side of the threaded rod 5 an extension 5f, from which in the axial direction pointing distally, for example, four webs 5g project, which enter after ejecting the last dose in corresponding counter-stops 2g of the rotary sleeve 2 or inserted into this.
  • the threaded rod 5 is axially moved into the rotary sleeve 2 so far that the claws or webs 5 g of the threaded rod 5 abut against the corresponding counter-attacks 2 g of the rotary sleeve 2.
  • the webs of the jaw lock can retract into the corresponding counter-stops 2g by, for example, upon actuation of the injection device at least slightly or partially mechanically deformed or compressed and relax, for example, when reaching the end position and in the example as Recesses trained counter attacks stop.
  • the jaw of the jaw lock can also be resiliently mounted.
  • the spring-mounted claws 5g slide along the counter-stop 2g by being deflected in the direction of the arrow.
  • the claws 5 g snap into the counter-stop 2 g, so that the injection device can not be raised.
  • a two-chamber ampoule 13 can be used for insertion or screwing into the injection device.
  • the ampoule 13 is screwed into the pen, which in sufficiently far screwing the ampoule 13 into the pen this comes into contact with the guide sleeve 3 and pushes them together with the dosing 1 in the proximal direction of the pen.
  • the dosing button 1 is pushed out of the pen, which allows a setting or a mounting of the pen in the first place.
  • a locking ring 40 or locking ring may be provided, the two fork-shaped pawls 40a protrude into corresponding recesses of the rotary sleeve 2 and prevent rotation of the rotary sleeve 2. Since the injection device is charged by rotating the rotary sleeve 2, the mounting or loading of the injection device is prevented by the engagement of the locking ring 40 in the rotary sleeve 2.
  • the ampoule sleeve which is screwed for mixing the two-chamber ampule into the pen, screwed.
  • the locking ring 40 is brought by the ampoule sleeve from the locked position to an unlocked position in which the locking ring 40 is no longer with the rotary sleeve 2 is locked.
  • the two pawls 40 of the locking or locking ring 40 pushed out by arranged on the inner sides of the two fork-shaped pawls 40a inclined surfaces 40b or sliding surfaces relative to the Guiding sleeve 3 slide inclined surfaces 30 or slide along sliding surfaces, so that the locking ring 40 is disengaged from the rotary sleeve 2 and the rotary sleeve 2 for rotational movements, for example, for dose or Dosiereinwolfen released.
  • an indicator sleeve 6 is provided on the threaded rod 5, the fixed, i. rotatably and axially secure against displacement, is connected to the threaded rod 5.
  • the stilltone sectionenden dose quantities are recorded in the circumferential direction.
  • a viewing window 12 can be formed by transparent materials or openings 12.3, 12.9, 12.7 in (from inside to outside) guide sleeve 3, ampoule holder 9 and threaded sleeve. 7
  • the display sleeve 6 is inserted in blended ampoule 13 in this (not before).
  • the display sleeve 6 could also be rotatably mounted on the rear plug 13a, so that the display sleeve 6 is initially decoupled from the mechanics of the pen and is provided in the ampoule part.
  • the display sleeve 6 Since there is a direct coupling of the display sleeve 6 with the threaded rod 5, the display sleeve 6 can not slip. This can not lead to a false indication, even if the pen is exposed to a strong shock, for example, by falling down.
  • the guide sleeve 3 also serves as a screen, since the window 12.3 is displaced in the guide sleeve 3 relative to the window 12.7 in the threaded sleeve 7, before the ampoule 13 is screwed. Only after screwing and mixing the ampoule 13 is the
  • the release button 11 is positioned through a hole 10a in the housing 10 and has two spring arms I Ia in the direction of rotation, which press the release button 11 radially outwardly away from the guide sleeve 3.
  • the spring arms I Ia describe a radius which is smaller than the outer radius of the guide sleeve 3, so that in this way the radially outward bias of the release button 11 can be realized.
  • the display 6 is coupled directly to the piston rod or threaded rod 5 in the embodiments shown in Fig. I IA and I IB and can be rotated about this without self-locking.
  • the display element 6 is secured in the pen against axial displacement.
  • the piston rod 5 has on the outside of a threaded or threaded portion in which the display 6, or in translation of the display 6 a coupled to the display 6 transmission element, for example, a gear or as shown in Fig. HC a gear with internal thread, can intervene , If a translation is used, an intermediate space is created between the gearwheel coupled directly to the rack and the display, through which, for example, the guide sleeve 3 can be passed.
  • a threaded or threaded portion in which the display 6, or in translation of the display 6 a coupled to the display 6 transmission element, for example, a gear or as shown in Fig. HC a gear with internal thread, can intervene , If a translation is used, an intermediate space is created between the gearwheel coupled directly to the rack and the display, through which, for example, the guide sleeve 3 can be passed.
  • the residual quantity display element 6 could for example be mounted secured against rotation on the piston rod 5, so that the piston rod 5 moves through during a discharge through the remainder quantity indicator 6, which is itself mounted axially displaceable in the pen.
  • a self-locking residual amount indicator 6 can be realized by a suitable thread pitch, which is material-dependent and in the exemplary embodiment is about 45 °:
  • the coupling between the remainder amount display element 6 and the rack 5 is designed so that when fully driven through rack 5, the residual quantity display element has performed a full rotation of 360 °.
  • the display element 6 may be designed so that it is additionally displaceable by external thread.
  • axially displaceable remainder amount display 6 which moves during the passage of the rack 5 in the axial direction of the pen, for example by a threaded engagement on the outside of the remainder amount display 6 in an internal thread in the housing of the pen. It can, for example, a pen with constant preset dose, for example, with the remainder indication indicating 14 maximum possible units to be dispensed, which are counted back to 0 from an initial state.

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Abstract

Die Erfindung betrifft eine Injektionsvorrichtung mit einem Gehäuse (10) und einem Bedienelement (1) oder Koppelelement, wobei das Bedienelement (1) oder Koppelelement so in dem Gehäuse (10) gelagert ist, dass es von einer ersten Halteverbindung (3e, 10b) in einer ersten Position gehalten werden kann um nach dem Einbringen einer Ampulle (13) in eine zweite axial zur ersten Position versetzten zweiten Position verschoben werden kann, wo es von einer zweiten Halteverbindung (3d, 10b) gehalten werden kann.

Description

Injektionsvorrichtung mit Mechanikverriegelung
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine Gewindestange für eine Injektionsvorrichtung beziehungsweise einen Pen, sowie auf eine Echtzeitanzeige zur Darstellung der noch in der Injektionsvorrichtung enthaltenen Menge einer abgebbaren Subtanz oder zur Darstellung der bereits aus der Injektionsvorrichtung abgegebenen Substanz, eine Mechanikverriegelung vor dem Abmischen einer Ampulle, insbesondere einer 2-Kammer-Ampulle, eine Gewindeführung, für verschiedene Steigungen der Kolbenstange, eine Klauensicherung, sowie auf eine Injektionsvorrichtung mit einer solchen Gewindestange und/oder mit einer solchen Echtzeitanzeige und/oder einer Mechanikverriegelung und/oder einer Gewindeführung und/oder einer Klauensicherung.
Um die Menge einer abzugebenden Substanz an einer Injektionsvorrichtung einzustellen, wird an einem Einstellelement, meistens einem Dosierknopf oder einem Dosierring, eine Einstellbewegung zum Beispiel durch Drehung des Dosierelementes durchgeführt, wobei die Größe der Drehung, also zum Beispiel ein Drehwinkel, definiert, welche Menge der Substanz mit dem nächsten Injektionsvorgang aus der Injektionsvorrichtung abgegeben wird. Bei einer Injektionsvorrichtung, welche eine feste und zum Beispiel voreingestellte Menge einer Substanz abgeben soll, einem so genannten fixed-dose-Pen, wird die Einstellbewegung durchgeführt, um zum Beispiel den Pen zur Abgabe einer vordefinierten Dosis aufzuziehen.
Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung eine Gewindestange und eine Injektionsvorriphtung vorzuschlagen, welche eine robuste und einfache Einstellung einer fest eingestellten Dosis (fixed-dose) ermöglichen.
Diese Aufgabe wird durch die Gegenstände der unabhängigen Ansprüche gelöst. Vorteilhafte Ausführungsformen ergeben sich aus den abhängigen Ansprüchen. Erfindungsgemäß ist die Gewindestange der Injektionsvorrichtung so ausgebildet, dass diese im Zusammenwirken mit einem oder mehreren zum Beispiel an dem Pen oder dem Gehäuse des Pens angeordneten oder auch an mit dem Einstellelement gekoppelten Eingriffelementen, zum Beispiel elastischen oder radial nach innen oder außen vorgespannten Schnappelementen oder Rastelementen, vorgegebene festgelegte Drehpositionen einnehmen kann, in welchen diese Rastelemente in Eingriffbereiche der Gewindestange eingreifen und so für eine Kopplung zwischen der Gewindestange und dem Pen oder zwischen der Gewindestange und einem Einstellelement sorgen. Hierzu weist die Gewindestange bevorzugt in Längsrichtung der Gewindestange Eingriffbereiche, Nuten oder Rillen auf, welche zum Beispiel auch das Gewinde auf der Außenseite der Gewindestange durchbrechen können, so dass die Gewindestange im Querschnitt zum Beispiel als Stern mit drei, bevorzugt vier oder auch mehr als vier, wie zum Beispiel fünf oder sechs, Zacken oder Stegen ausgebildet ist, so dass eine robuste und einfache Einstellung einer fest vorgegebenen Dosis (fixed-dose) dadurch ermöglicht wird, dass die Gewindestange zum Beispiel bei einer kreuzförmigen Ausgestaltung mit vier Zacken nur zu vier definierten und stabilen Drehpositionen gedreht werden kann. Bei den stabilen Drehpositionen greifen ein oder mehrere Eingriffselemente, welche der konkreten Ausformung der Gewindestange entsprechend zum Beispiel um diese herum angeordnet sind, in die Nuten der Gewindestange ein und halten diese bei sternförmiger Ausbildung zum Beispiel nur in vier definierten Drehpositionen. Eine Drehung der Gewindestange führt somit zum Beispiel nur nach 90°, 180°, 270° und weiteren Vielfachen von 90° zu stabilen und definierten Drehpositionen der Gewindestange.
Vorzugsweise ist die Gewindestange so ausgebildet, dass zumindest im Bereich der Nuten oder axial verlaufenden Eingriffsbereiche die äußeren oder peripheren Bereiche der Gewindestange eine leichte Abschrägung aufweisen, so dass die bevorzugt radial in Richtung auf die Gewindestange vorgespannten Eingriffselemente, welche vorteilhaft eine Drehung der Gewindestange in eine Richtung durch ein Gleiten über die abgeschrägten Bereiche ermöglichen und eine Drehung iri die Sperr- oder Gegenrichtung durch Eingriff in die Eingriffsbereiche sperren, bei einer Drehung der Gewindestange entgegen der Sperrrichtung leicht außer Eingriff gebracht und aus den Eingriffsbereichen herausgedrückt oder herausgegeben werden können, um durch die Drehbewegung über die abgeschrägten Außenbereiche in den benachbarten Eingriffsbereich gefuhrt zu werden. Eine Abschrägung der Außenbereiche führt dazu, dass ein Zacken oder Steg der Gewindestange zwischen zwei Nuten oder Eingriffsbereichen eine höhere und eine niedrige Flanke hat, wobei die höhere Flanke bevorzugt auf derjenigen Seite angeordnet ist, aus welcher das Eingriffselement nicht mehr herausgedrückt werden soll, um über den abgeschrägten Außenbereich zu gelangen, so dass eine Blockierung der Drehung der Gewindestange durch das Eingriffselement realisiert werden kann. Andererseits wird durch die kleinere Flanke ein Weiterdrehen der Gewindestange vereinfacht, da das Eingriffselement nur den Weg der kleineren Flanke entlang zu dem abgeschrägtem Bereich heraus gedrückt werden muss, um die Drehung der Gewindestange zu ermöglichen. Vorzugsweise sind die Eingriffselemente auch mit einer Schräge versehen, welche beispielsweise korrespondierend zur Schräge des peripheren Bereichs der Gewindestange ausgebildet sein kann und welche ein Herausdrücken des Eingriffselements bei einer Drehbewegung in einer Freigaberichtung vereinfacht oder ermöglicht.
Bevorzugt weist die Gewindestange am proximalen Ende eine Erweiterung auf, wie zum Beispiel einen umlaufenden Ring oder radial abstehenden Steg, von welchem in distale Richtung gerichtet mindestens ein Eingriffselement, wie zum Beispiel ein oder mehrere Stege vorstehend herausragen, um zum Beispiel bei einem Eingriff mit entsprechenden Gegenelementen zum Beispiel nach vollständigem Einschieben der Gewindestange eine Klauensicherung zu realisieren, wobei die Gewindestange so in korrespondierende Gegenelemente oder Klauen eingreift, dass eine weitere Drehbewegung der Gewindestange oder des Dosierelements relativ zur Injektionsvorrichtung blockiert wird und die Injektionsvorrichtung somit nicht mehr verwendet werden kann.
Die Erfindung bezieht sich gemäß einer weiteren Ausführungsform auf eine Iηjektionsvorrichtung mit einer wie oben beschriebenen Gewindestange.
Vorteilhaft ist an der Injektionsvorrichtung ein Dosierelement, wie zum Beispiel ein Dosierknopf oder ein Drehknopf vorgesehen, welcher mit weiteren Elementen, wie zum Beispiel einer Drehhülse oder einem Drehelement verbunden sein kann. Mittels des Dosierelementes kann die abzugebende Dosis eingestellt, also die Inj ektions Vorrichtung aufgezogen oder aufdosiert werden. Vorzugsweise wird durch eine Drehbewegung des Dosierelementes ein Federelement, wie zum Beispiel eine Torsionsfeder, gespannt, welche die Energie für die nachfolgende Injektion und den Vorschub der Gewindestange speichert und nach Betätigung eines Auslöseelementes frei gibt. Eine mit dem Dosierelement verbundene Drehhülse oder auch das Dosierelement selber weist bevorzugt mindestens ein und vorteilhaft mindestens zwei zum Beispiel einander gegenüber liegende radial nach innen vorgespannte Eingriffselemente auf, welche in korrespondierende Eingriffsbereiche der Gewindestange eingreifen können und eine Drehung der Gewindestange relativ zur Drehhülse oder zum Dosierelement in eine Richtung ermöglichen. Bei einer Drehung der Drehhülse oder des Dosierelementes in eine Gegenrichtung bleiben die Eingriffselemente im Eingriff mit der Gewhidestange und nehmen diese mit, so dass zum Beispiel die in der Torsionsfeder durch die Einstellbewegung gespeicherte Energie in eine Drehbewegung der Gewindestange umgesetzt werden kann.
Vorzugsweise ist an der Drehhülse oder dem Dosierelement auch noch mindestens ein radial nach außen vorgespanntes Eingriffselement vorgesehen, welches zum Beispiel in ein Fenster oder eine Nut oder Ausnehmung der Injektionsvorrichtung eingreifen kann, um so die Drehhülse oder das Dosierelement in einer vorgegebenen Drehposition zum Beispiel nach dem Einstellen der Dosis oder Aufziehen der Injektionsvorrichtung zu halten oder zu arretieren. Das zur Arretierung dienende Halteelement kann zum Beispiel mittels eines Auslöseknopfes wieder freigegeben werden, wobei zum Beispiel nach Betätigung des Auslöseknopfes das radial nach außen vorgespannte Eingriffselement wieder in eine radial nach innen gerichtete Richtung geschoben wird, so dass die Drehhülse oder das Dosierelement nicht mehr mit der Injektionsvorrichtung gekoppelt ist und eine Drehbewegung zum Beispiel durch die Torsionsfeder ermöglicht wird.
Vorzugsweise weist die Iηjektionsvorrichtung als Teil der Injektionsvorrichtung integriert und zum Beispiel fest mit der Injektionsvorrichtung verbunden oder als separates Element vorgesehen mindestens ein Führungselement auf, welches ebenfalls mindestens ein elastisches und zum Beispiel radial nach innen vorgespanntes Halteelement aufweist, welches in mindestens einen Eingriffsbereich der Gewindestange eingreifen kann, um. zum Beispiel eine Drehbewegung der Gewindestange relativ zur Injektionsvorrichtung in eine Richtung zu ermöglichen und in die Gegenrechtung zu sperren. Bevorzugt weist das Führungselement auch ein Innengewinde auf, welches auch aus einem oder mehreren Teilgewindesegmenten bestehen kann. Dieses Innengewinde oder die Teilgewindesegmente können so ausgebildet sein, dass diese mehrere Anlageflanken haben, wie beispielsweise bei dem in Figur 9 abgewickelt gezeichneten Gewinde ersichtlich, wodurch ein Gewindeeingriff für Gewinde unterschiedlicher Steigungen ermöglicht wird. Beispielsweise können die Gewindesegmente so ausgebildet sein, dass verschiedene Gewindestangen mit einem Außengewinde unterschiedlicher Steigung zwischen einer durch erste Anlageflanken des Innengewindes definierten minimalen Steigung und durch zweite Anlageflanken des Innengewinde definierten maximalen Steigung sicher geführt werden können. Hierdurch ist es zum Beispiel möglich, dass unterschiedliche Dosen durch die gleiche Drehbewegung je nach zu verabreichender Substanz dadurch eingestellt werden können, dass Gewindestangen mit unterschiedlicher Steigung des Außengewindes verwendet werden.
Bevorzugt weist die Injektionsvorrichtung Eingriffselemente oder Klauen auf, um mit entsprechenden Eingriffselementen oder Klauen der Gewindestange eine Klauenkupplung zu realisieren. Die Eingriffselemente der Inj ektions Vorrichtung können zum Beispiel an einer in proximale Richtung weisenden Oberfläche einer Drehhülse, einer Führungshülse oder der Injektionsvorrichtung selbst vorgesehen sein.
Gemäß einem weiteren Aspekt bezieht sich die Erfindung auf eine Injektionsvorrichtung mit einem Übertragungselement, welches mit einem Ausschüttelement, wie zum Beispiel einer Kolbenstange oder einer Gewindestange, der Injektionsvorrichtung gekoppelt ist und welches mit einem Anzeigeelement, welches zum Beispiel mit einer Ampulle, welche in die Injektionsvorrichtung eingesetzt werden kann, gekoppelt werden kann.
***
Bei der Verwendung von Injektionsvorrichtungen ist es vorteilhaft, wenn eine Anzeige vorgesehen ist, an welcher Daten bezüglich der bereits verabreichten Dosen oder der noch in der Injektionsvorrichtung enthaltenen Dosen oder bezüglich des aktuellen Ausschüttvorganges abgelesen werden können. Jedoch können Probleme auftreten, wenn diese Anzeige aufgrund eines Fehlers nicht richtig funktioniert, da ein Benutzer zum Beispiel fälschlicherweise annimmt, dass noch eine größere als tatsächlich vorhandene Substanzmenge in der Inj ektions Vorrichtung enthalten ist.
Es ist eine Aufgabe der Erfindung eine Anzeige und eine Inj ektions Vorrichtung zu schaffen, welche ein sicheres Angeben einer Substanzmenge oder Dosis ermöglichen.
Diese Aufgabe wird durch die Gegenstände der unabhängigen Ansprüche gelöst. Vorteilhafte Ausführungsformen sind in den abhängigen Ansprüchen definiert.
Ein erfindungsgemäßes Anzeigelement zum Anzeigen eines Verabreichungsparameters, wie zum Beispiel einer in einer Injektionsvorrichtung noch enthaltenen oder bereits aus der Injektionsvorrichtung, wie zum Beispiel aus einer in der Inj ektions Vorrichtung eingesetzten Ampulle, ausgeschütteten Menge einer Substanz ist erfindungsgemäß möglichst unmittelbar und bevorzugt unmittelbar mit einem Ausschüttelement der Injektionsvorrichtung, also zum Beispiel einer Kolbenstange oder Gewindestange, welche zum Beispiel für einen Vorschub zum Beispiel eines Stopfens in eine Ampulle oder in einem Reservoir sorgen, gekoppelt. Durch die möglichst unmittelbare Kopplung des Anzeigelementes mit dem Vorschubelement können Fehler bei der Anzeige weitgehend ausgeschlossen werden, da keine oder nur wenige Fehler verursachende oder fehleranfällige Zwischenelemente vorgesehen sind. Somit kann eine robuste und zuverlässige unmittelbare Anzeige geschaffen werden, welche beispielsweise als Restmengenanzeige oder Echtzeitanzeige verwendet werden kann. Das Anzeigeelement kann als Verabreichungsparameter auch die Uhrzeit der Abgabe oder die Ausschüttzeit beispielsweise zusätzlich anzeigen, um einem Benutzer zu ermöglichen, den Abgabezeitpunkt überprüfen zu können oder um den Abgabezeitpunkt zum Beispiel speichern und für Auswertungszwecke verwenden zu können.
Vorzugsweise ist das Anzeigelement unmittelbar mit dem Ausschüttelement verbunden, also zum Beispiel relativ zu diesem verschiebe- und verdrehsicherer gelagert, und weist zum Beispiel an einer Außenseite in Umfangrichtung und/oder Längsrichtung eine Markierung zur Dosisanzeige auf, welche beispielsweise an einem Fenster oder mittels einer Markierung, an welcher sich das Anzeigelement durch Drehen und Verschieben vorbei bewegt, abgelesen werden kann.
Alternativ ist das Anzeigelement mit dem Vorschub- oder Ausschüttelement gekoppelt, also nicht unmittelbar mit diesem verbunden, wobei die Kopplung beispielsweise durch einen Gewindeeingriff oder einen anderen Bewegung oder eine Kraft übertragenden Mechanismus, wie zum Beispiel eine Schnecke, ein Zahnrad oder ein Getriebe, realisiert sein kann. Beispielsweise kann das Anzeigelement ein Gewinde und bei der Ausbildung eines Anzeigeelementes als Hülse ein Innengewinde aufweisen, welches in ein Außengewinde einer Kolbenstange oder Gewindestange eingreift, so dass das zum Beispiel axial verschiebesicher aber drehbar in der Injektionsvorrichtung gelagerte Anzeigeelement unmittelbar durch eine Drehung oder Verschiebung der Gewindestange oder Kolbenstange gedreht wird, wobei an Hand der Drehung zum Beispiel durch Beschriftung auf der Außenseite des Anzeigelementes an einer Skalierung, welche sich beispielsweise nicht mitdreht, abgelesen werden kann, welche Dosis abgegeben wurde oder noch vorhanden ist. Dabei ist im Falle eines Gewindeeingriffes das Gewinde vorteilhaft selbsthemmungsfrei ausgebildet, so dass ein einfaches Drehen des Anzeigeelementes ermöglicht wird und das Anzeigelement zu keiner Behinderung zum Beispiel einer Aufdosier- oder Ausschüttbewegung führt.
Vorteilhaft kann das Anzeigeelement nicht an einer Injektionsvorrichtung, sondern an einer in die Injektionsvorrichtung einzusetzenden Ampulle vorgesehen sein, welche erst bei oder nach dem Einsetzen in die Injektionsvorrichtung so mit zum Beispiel einem Koppelelement der Injektionsvorrichtung gekoppelt wird, dass eine Bewegung zum Beispiel eines Stopfens der Ampulle in eine entsprechende Bewegung des Anzeigeelementes umgesetzt wird, wodurch eine Echtzeitanzeige realisiert werden kann.
Gemäß einem weiteren Aspekt bezieht sich die Erfindung auf eine Injektionsvorrichtung mit einem wie oben beschriebenem Anzeigeelement. Die Injektionsvorrichtung weist vorteilhaft mindestens eine Durchbrechung, wie zum Beispiel ein Sichtfenster, auf, an welchem zum Beispiel eine auf der Außenseite des Anzeigelementes angebrachte Markierung des in der Injektionsvorrichtung vorgesehenen Anzeigeelementes abgelesen werden kann.
Zur axial verschiebesicheren aber drehbaren Lagerung des Anzeigeelement kann zum Beispiel eine Ringnut oder ein Ringsteg an der Injektionsvorrichtung vorgesehen sein, in welche ein entsprechendes Gegenelement, also zum Beispiel ein Ringsteg oder eine Ringnut der Anzeigeelementes, eingreift.
Die Injektionsvorrichtung kann so ausgebildet sein, dass das Anzeigeelement innerhalb der Injektionsvorrichtung, zum Beispiel bei dem Einsetzen einer Ampulle, verschiebbar ist, wobei zum Beispiel die Anzeige des Anzeigeelementes nicht an einem Fenster ablesbar ist, wenn keine Ampulle eingesetzt ist und beispielsweise ein Farbcode an der Umfangsseite des Anzeigeelementes anzeigt, dass eine Ampulle fehlt. Erst bei oder nach Einsetzen der Ampulle wird zum Beispiel durch den Ampullen-Einsetzvorgang das Anzeigeelement so relativ zu einer Ableseposition, wie zum Beispiel einem Sichtfenster, verschoben, dass die Anzeige oder eine Beschriftung des Anzeigeelementes erkennbar wird. Dabei kann sich das Anzeigeelement auch vollständig oder zum Teil innerhalb der Ampulle befinden.
Gemäß einem weiteren Aspekt bezieht sich die Erfindung auf ein Verfahren zum Sichern einer Mechanik, insbesondere zum Sichern einer Einstellmechanik oder eines Einstellelements einer Injektionsvorrichtung gegen eine Betätigung, wie zum Beispiel eine Sicherung vor Verdrehung des Einstellelements, wobei die Betätigungs- oder Verdrehsicherung durch ein Einschieben einer Ampulle in die Injektionsvorrichtung aufgehoben werden kann.
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Wenn eine Injektionsvorrichtung verwendet wird, in welche eine Ampulle vor dem Gebrauch der Injektionsvorrichtung eingesetzt wird, wie zum Beispiel eine unmittelbar vor dem Gebrauch einzusetzende und abzumischende 2-Kammer-Ampulle, kann es zu Problemen kommen, wenn ein Benutzer der Injektionsvorrichtung schon vor dem Einsetzen der Ampulle einen Einstell- oder Bedienvorgang durchführt.
Es ist eine Aufgabe der Erfindung eine Mechanikverriegelung und eine Injektionsvorrichtung mit einer solchen Mechanikverriegelung vorzuschlagen, welche die Sicherheit beim Bedienungsablauf einer Injektionsvorrichtung, in welche eine Ampulle eingesetzt werden soll, erhöhen.
Die Aufgabe wird durch die Gegenstände der unabhängigen Ansprüche gelöst. Vorteilhafte Ausführungsformen sind in den abhängigen Ansprüchen definiert.
Eine erfindungsgemäße Injektionsvorrichtung weist ein Gehäuse und ein in dem Gehäuse gelagertes oder mit dem Gehäuse verbundenes oder gekoppeltes Bedienelement auf, wobei erfindungsgemäß das Bedienelement, wie zum Beispiel ein Einstell-, Druck- oder Drehknopf, so in dem Gehäuse gelagert oder mit dem Gehäuse gekoppelt oder verbunden ist, dass das Bedienelement von einer ersten Halteverbindung in einer ersten Position im Bezug auf das Gehäuse der Injektionsvorrichtung gehalten, also zum Beispiel gegen eine axiale Verschiebung gesichert, werden kann. Dabei ist die Halteverbindung so ausgebildet, dass diese während und bevorzugt nach dem Einbringen oder Einsetzen oder Einschieben einer Ampulle gelöst wird, so dass das Bedienelement nach dem Einbringen der Ampulle in eine zweite bevorzugt axial in proximale Richtung zur ersten Halteposition versetzte Halteposition verschoben wird und dort von einer zweiten Halteverbindung gehalten wird. Dabei wird vorzugsweise das Bedienelement durch das Einbringen oder Einschieben der Ampulle ebenfalls relativ zum Gehäuse der Inj ektions Vorrichtung verschoben, also zum Beispiel in proximale Richtung aus der Injektionsvorrichtung herausgeschoben. Jedoch kann die Injektionsvorrichtung auch so aufgebaut sein, dass eine Kupplung oder ein Koppelelement vorgesehen ist, welches durch das Einschieben der Ampulle verschoben wird, indem es zum Beispiel in Anlage mit einem proximalen Ampullenrand kommt, und so das Bedienelement freigibt. Dabei kann das Bedienelement selbst relativ zur Injektionsvorrichtung still stehen oder ebenfalls mit verschoben werden. Vorzugsweise ist das Bedienelement oder Koppelelement so in der Injektionsvorrichtung gelagert, dass erst nach dem vollständigen Einsetzen oder Einschieben oder Eindrehen einer Ampulle, was mit dem Abmischen von zum Beispiel zwei in der Ampulle enthaltenen Substanzen einhergehen kann, aus der ersten Halteverbindung in die zweite Halteverbindung verschoben wird. Beispielsweise kann das Bedien- oder Koppelelement so in der Inj ektions Vorrichtung vorgesehen sein, dass eine einzubringende oder einzuschiebende Ampulle mit einem zum Beispiel vorher bekannten Maß oder Abmessungen erst auf den letzten Teil der Einschubstrecke mit dem Koppel- oder Bedienelement in Berührung kommt, so dass die Ampulle vor dieser letzten Wegstrecke in die Injektionsvorrichtung zum Beispiel eingeschraubt werden kann, ohne das Koppel- oder Bedienelement zu berühren bzw. zu verschieben und erst die nachfolgende Berührung der Ampulle mit dem Koppel- oder Bedienelement und die Verschiebung durch das dann vollständige Einschieben der Ampulle dazu führt, dass das Koppelelement die Mechanik zur Bedienung der Injektionsvorrichtung entriegelt oder dass das Bedienelement zum Beispiel durch Ausfahren aus dem Gehäuse der Iηjektionsvorrichtung für die Bedienung und zum Beispiel Einstellung durch einen Benutzer freigegeben wird.
Die erste und/oder zweite Halteverbindung können zum Beispiel durch eine Rastverbindung realisiert werden, wobei beispielsweise ein Rastring vorgesehen sein kann, welcher von einem Koppel- oder Bedienelement radial nach ihnen oder nach außen ragt und zusammen mit einer Ringnut der Injektionsvorrichtung oder des Gehäuses eine erste Halteverbindung bildet und einer weiteren Ringnut der Injektionsvorrichtung oder des Gehäuses die zweite Rastverbindung bildet. Ebenso kann das Halteelement auch durch andere mechanische Koppelungen realisiert werden, welche bevorzugt lösbar sind, wenn eine bestimmte Mindestkraft auf diese Kopplung einwirkt.
Die Mechaniksicherung kann zum Beispiel dadurch realisiert werden, dass eine Verdrehsicherung des Einstellelements zum Beispiel durch Führung von vorstehenden Nuten des Einstellelementes vorgesehen ist, so dass das Einstellelement in einer distalen Position gegen eine Verdrehung gesichert ist. Nach dem Eindrehen einer Ampulle wird das verdrehgesicherte Einstellelement so weit in proximale Richtung geschoben, dass die zur Verdrehsicherung dienenden Nuten aus dem diese Nuten haltenden und führenden Elementen zum Beispiel der Injektionsvorrichtung oder des Gehäuses herausgeschoben werden und somit eine Drehung und damit Betätigung des Einstellelementes möglich ist. Ebenso kann auch ein Koppelelement vorgesehen sein, welches eine Drehbewegung des Einstellelementes erst nach einer Verschiebung in proximale Richtung freigibt. Beispielsweise kann dieses Koppelelement ringförmig aufgebaut sein und nach innen und außen weisende Stege haben, welche in Nuten des Einstellelements und Nuten der Injektionsvorrichtung bzw. des Gehäuses eingreifen und so eine Verdrehung des Einstellelementes gegen das Gehäuse der Inj ektions Vorrichtung verhindern. Wird das Einstellelement durch eine in die Injektionsvorrichtung eingebrachte und zum Beispiel eingedrehte Ampulle zum Beispiel gegen die Kraft einer das Koppelelement in distale Richtung vorspannende Feder verschoben, bis die Stege des Koppelelementes aus den Nuten des Einstellelements und/oder aus den Nuten der Injektionsvorrichtung herausgeschoben werden, so wird die Kopplung der Einstellvorrichtung mit der Injektionsvorrichtung gelöst und die Injektionsvorrichtung kann nach dem bevorzugt vollständigen Einschieben der Ampulle in die Injektionsvorrichtung betätigt werden.
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Wenn Injektionsgeräte und insbesondere Injektionsvorrichtungen zur dosierten Abgabe einer Substanz hergestellt werden, so ist deren Aufbau und insbesondere die Dosiermechanik auf einen vorgegebenen Anwendungsfall konfiguriert. Zum Beispiel wird zur Abgabe einer großen Substanzmenge oder zur Bereitstellung eines großen Hubes des Einstellelementes eine große Steigung eines Innengewindes der Injektionsvorrichtung vorgesehen, in welchem eine Gewindestange oder ein Einstellelement geführt werden. Soll eine einmal entwickelte mjektionsvorrichtung auch für die Abgabe einer zum Beispiel niedriger zu dosierenden Substanz verwendet werden, so muss diese neu konzipiert und hergestellt werden, um zum Beispiel ein Innengewinde mit kleinerer Steigung vorzusehen.
Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung eine Injektionsvorrichtung vorzuschlagen, welche universell eingesetzt werden kann.
Diese Aufgabe wird durch die Gegenstände der unabhängigen Ansprüche gelöst. Vorteilhafte Ausfiihrungsformen ergeben sich aus den abhängigen Ansprüchen. Eine erfindungsgemäße Injektionsvorrichtung weist ein Innengewinde zur Führung zum Beispiel einer Gewindestange oder eines Einstellelementes auf, wobei das Innengewinde erfindungsgemäß so ausgebildet ist, dass es mehrere Anlageflanken aufweist, um verschiedene Gewindestangen mit einem Außengewinde unterschiedlicher Steigung fuhren zu können, ohne dass das Innengewinde der Injektionsvorrichtung ausgewechselt oder verändert werden muss. Dabei ist das Innengewinde vorzugsweise aus einzelnen Gewindeabschnitten aufgebaut. Diese Gewindeabschnitte können in Umfangsrichtung zueinander versetzt sein und sich zum Beispiel über 1/N-tel des Umfanges erstrecken, wobei N eine natürliche Zahl ist. Beispielsweise sind die Gewindeabschnitte so ausgebildet, dass sie sich über eine halben, einen drittel oder einen viertel Umfang an der Innenseite der Injektionsvorrichtung oder eines Gehäuses davon erstrecken. Die einzelnen Gewindeabschnitte weisen dabei erfindungsgemäß mindestens zwei Anlageflanken auf, an welchen Gewinde unterschiedlicher Steigung geführt werden können.
Vorzugsweise besitzen die Gewindeabschnitte mindestens vier Seitenflächen, in welchen ein Gewinde geführt werden kann, wobei jeweils zwei Seitenflächen zueinander parallel sind. Dabei wechseln sich in Umfangsrichtung, das heißt bei einem Umlauf um ein Gewindesegment oder Gewindeteilelement, die Anlageflächen zur Führung der verschiedenen Gewinde mittelbar oder unmittelbar ab, das heißt die Anlageflächen können entweder unmittelbar aneinander stoßen oder durch Gewindeabschnittssegmente oder Gewindeabschnittsteilstücke, welche zum Beispiel zur Führung weiterer Gewinde unterschiedlicher Steigung dienen, verwendet werden.
Es ist möglich, dass ein solches Gewinde oder Gewindeteilstück so aufgebaut ist, dass mehr als zwei Gewinde unterschiedlicher Steigung geführt werden können. Hierzu kann das Gewinde oder die Gewindesegmenteanlageflächen zur Führung von zum Beispiel Gewindestangen mit einer variablen Steigung zwischen einer durch die Gewindesegmente vorgegebenen minimalen Steigung und einer maximalen Steigung haben. Es ist auch möglich, dass die Gewindesegmente mehr Anlageflächen besitzen und in Umfangsrichtung so angeordnet sind, dass zum Beispiel nur Gewinde mit definierten Steigungen, wie zum Beispiel drei verschiedenen vorgegebenen Steigungen geführt werden können. Allgemein kann in Abhängigkeit von der Ausbildung eines Gewindesegmentes, insbesondere der Ausbildung der Anlageflächen des Gewindesegments, und in Abhängigkeit von der Verteilung der Gewindesegmente in Umfangsrichtung vorgegeben werden, welche Außengewinde durch solche ein oder mehrere Innengewinde unterschiedlicher Steigung realisierende Gewindesegmente geführt werden können.
Somit können erfindungsgemäß in einer einzigen Injektionsvorrichtung bzw. in einem einzigen erfindungsgemäß ausgebildeten Innengewinde Elemente mit einem Außengewinde unterschiedlicher Steigung geführt werden, ohne dass das Innengewinde oder die Injektionsvorrichtung konstruktiv verändert werden muss. Somit kann die gleiche Injektionsvorrichtung für unterschiedliche Anwendungen verwendet werden, bei welchen zur Dosierung zum Beispiel kleine oder auch große Hübe auszuführen sind.
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Wird eine in einer Injektionsvorrichtung zum Beispiel in einer Ampulle enthaltene Substanz vollständig oder teilweise abgegeben, wobei eine zur Verdrängung der Substanz zum Beispiel durch Verschieben eines Stopfens innerhalb der Ampulle vorgesehene auf den Stopfen drückende Gewinde- oder Kolbenstange eingeschoben wird, so kann es dazu kommen, dass diese Kolben- oder Gewindestange wieder versehentlich innerhalb der Injektionsvorrichtung zurückgezogen wird, was zu einer Fehlbedienung der Injektionsvorrichtung führen kann.
Es ist eine Aufgabe der Erfindung eine Gewindestange und eine Inj ektions Vorrichtung mit einer solchen Gewindestange vorzuschlagen, welche sicherstellen können, dass die Gewindestangen nach dem vollständigen Einschieben nicht mehr herausgezogen werden kann.
Diese Aufgabe wird durch die Gegenstände der unabhängigen Ansprüche gelöst. Vorteilhafte Ausführungsformen ergeben sich aus den abhängigen Ansprüchen. Eine erfindungsgemäße Gewindestange weist ein Verdrehsicherungselement, insbesondere eine Klauensicherung auf, welche so an der Gewindestange und bevorzugt an deren proximalen Ende angeordnet ist, dass die Verdrehsicherung oder Klauen in diese Verdrehsicherungselemente oder Klauen haltende oder eingreifende Gegenelemente eingeschoben werden können, wenn die Gewinde- oder Kolbenstange bis zu einer vorgegebenen zum Beispiel distalen Endposition innerhalb der Inj ektions Vorrichtung verschoben wurde. Dabei sind die Klauen oder Verdrehsicherungsgegenelemente, in welche die Klauen oder Verdrehsicherungselemente der Gewindestange eingreifen, vorzugsweise mit der. Inj ektions Vorrichtung oder einem Teil davon, wie zum Beispiel einem Gehäuse der Injektionsvorrichtung, fest verbunden. Eine in die Injektionsvorrichtung eingeschobene Gewindestange kann somit nach dem Einschieben der Klauen oder Verdrehsicherungselemente in die entsprechenden Verdrehsicherungsgegenelemente der Injektionsvorrichtung nicht mehr gedreht werden, da durch den Eingriff der Elemente, wie zum Beispiel den Eingriff von vorstehenden Stegen in Nuten, die Gewinde- oder Kolbenstange mit der Injektionsvorrichtung verdrehsicher gekoppelt wird oder ist, was ein Verdrehen unmöglich macht. Eine Gewindestange kann somit in einer eingeschobenen Endposition gehalten werden, da eine Verdrehung aufgrund der Klauensicherung nicht mehr möglich ist und eine axiale Verschiebung aufgrund der Gewindekopplung verhindert wird.
Somit ist bei der Verwendung der erfindungsgemäßen Gewindestange keine weitere Haltevorrichtung in der Injektionsvorrichtung zwingend von Nöten, welche die Gewindestange beispielsweise in der Endposition hält und fixiert. Die Fixierung der Gewindestange wird bereits durch die erfindungsgemäße Gewindestange und die daran ausgebildete oder angeordnete Klauensicherung erreicht.
Die Verdrehsicherungsgegenelemente der Injektionsvorrichtung können als Einbuchtungen in oder Klauen an der Injektionsvorrichtung oder an Teilen der Injektionsvorrichtung, wie der Drehhülse, ausgebildet sein. Es sind zahlreiche Ausgestaltungen der Gegenelemente der Injektionsvorrichtung möglich, wobei die Verdrehsicherungsgegenelemente bevorzugt so ausgebildet sind, dass sie mit den in die Verdrehsicherungsgegenelemente eingreifenden oder eingeschobenen Verdrehsicherungselementen der Gewindestange einen Formschluss bilden, so dass eine Verdrehung der Gewindestange in proximaler und/oder distaler Richtung durch den Formschluss verhindert wird. Die Verdrehsicherungselemente an der Gewindestange können zum Beispiel federnd gelagert sein, um bei beispielsweise in der distalen Endposition in die Verdrehsicherungsgegenelemente der Injektionsvorrichtung einschnappen oder einrasten zu können. Auch können die Verdrehsicherungselemente der Gewindestange fest gelagert sein und zumindest leicht oder teilweise verformbar sein, so dass sie in der distalen Endposition in die Verdrehsicherungsgegenelemente der Injektionsvorrichtung einschnappen oder einrasten können. Sind die Verdrehsicherungselemente in die Verdrehsicherungsgegenelemente eingeschnappt oder eingefahren, sind sie formschlüssig mit den Verdrehsicherungsgegenelementen verbunden, so dass eine Bewegung oder Drehung der Gewindestange in proximaler und/oder distaler Richtung verhindert werden kann.
Die Erfindung wird nachfolgend anhand von Ausführungsbeispielen beschrieben. Es zeigen:
Figur 1 eine Ausführungsform einer Injektionsvorrichtung in Draufsicht;
Figur 2 eine perspektivische Querschnittsansicht der Iηjektionsvorrichtung entlang des Schnittes A-A in Figur 1; Figur 3 eine Schnittbildansicht bei einer alternativen Ausführungsform entlang des Schnittes A-A von Figur 1 zusammen mit weiteren
Schnitten B-B und C-C der Schnittbildansicht; Figur 4 die Injektionsvorrichtung der Figur 3 nach dem Abmischen des Pens und herausgeschobener Mechanik; Figur 5 die Injektionsvorrichtung gemäß Figur 4 nach Einstellen der Dosis und Spannen der Feder; Figur 6 die Injektionsvorrichtung gemäß Figur 5 nach Ausschütten der
Dosis bei blockierter Mechanik und entspannter Feder; Figur 7 eine Querschnittsansicht einer Iηjektionsvorrichtung ohne eingesetzte Ampulle; Figur 8 das Detail A in Figur 7 zur Veranschaulichung des
Gewindeeingriffes der Führungshülse in die Gewindestange; Figur 9 das abgewickelte Gewinde der Führungshülse gemäß Figur 8 mit unterschiedlichen Anlageflanken zur Führung verschiedener Gewindestangen mit einem Außengewinde unterschiedlicher Steigung;
Figur 1OA die Dosiermechanik der Injektionsvorrichtung in perspektivischer
Ansicht;
Figur 1OB die in Figur 10A gezeigte Dosiermechanik mit einer
Querschnittsansicht des proximalen Teiles;
Figuren I IA- verschiedene Ausfuhrungsformen einer Echtzeit- oder
HC Restemengenanzeige;
Figuren 12A - eine Ausfuhrungsform einer erfindungsgemäßen Klauensicherung;
12B und
Figuren 13A- eine Ausführungsform einer erfindungsgemäßen
13 G Mechanikverriegelung
Fig. 1 zeigt einen fixed-dose-Pen, wobei die auszuschüttende Dosis am Dosierknopf 1 einstellbar ist.
Der Pen weist eine Gewindestange 5 auf, welche wie in den Schnitten der Figuren 3 bis 6 gezeigt im Querschnitt als Stern vier Zacken 5b aufweist, wodurch eine robuste und einfache Einstellung der fϊxed-dose möglich ist.
Es ist prinzipiell möglich, dass die Gewindestange 5 im Querschnitt sternförmig (Schweizer Kreuz-formig) ausgebildet sein kann, jedoch kann der Stern auch mehr oder weniger Zacken 5b als das Schweizer Kreuz aufweisen.
Fig. 2 zeigt den Pen gemäß Fig. 1 in perspektivischer Ansicht im Schnitt A-A.
Die Führungshülse 3 kann mit dem Gehäuse 10 verbunden sein und ist relativ zu dem Gehäuse 10 verdrehsicher gelagert. Innerhalb der Führungshülse 3 ist die Drehhülse 2 mittels einer Schnappwulst 2a drehbar, aber axial nicht verschiebbar, gelagert. Auf der Außenseite der Führungshülse 3 ist der Dosierknopf 1 ebenfalls mittels einer Schnappwulst 3a drehbax, aber nicht axial verschiebbar, gelagert. An der proximalen Seite der Drehhülse 2 und verbunden mit der Führungshülse 3 und der Drehhülse 2 befindet sich ein Federelement 4, in einer bevorzugten Ausfuhrungsform als zwei- bis dreimal gewickelter Federdraht oder Federband, so dass, wenn die Drehhülse 2 relativ zur Führungshülse 3 gedreht wird, die Feder 4, welche zum Beispiel durch Aufbiegungen 4a an den entgegengesetzten Enden einmal mit der Führungshülse 3 und einmal mit der Drehhülse 2 verbunden ist, gespannt wird und so für eine Rückstellkraft gegen die Einstell- Drehbewegung sorgt.
Der Dosierknopf 1 wird bevorzugt axial nicht herausgezogen, sondern nur gedreht. Auf der Innenseite des Dosierknopfes 1 befinden sich in axiale Richtung weisend vier Stege, welche in entsprechende Nuten der Drehhülse 2 eingreifen und somit den Dosierknopf 1 mit der Drehhülse 2 so koppeln, dass eine Drehbewegung des Dosierknopfes 1 in eine Drehbewegung der Drehhülse 2 übertragen werden kann. Prinzipiell könnten Dosierknopf 1 und Drehhülse 2 auch einstückig oder als ein Element ausgebildet sein.
Die Drehhülse 2 weist radial nach innen vorgespannte Schnappelemente 2b, im Ausführungsbeispiel der Fig. 5 im Schnitt C-C gezeigt zwei gegenüberliegende radial nach innen vorgespannte Schnappelemente 2b, auf. Diese Schnappelemente 2b greifen in die vier Nuten 5 a der Gewindestange 5 während der Aufziehbewegung ein oder werden an den Zacken 5b vorbeigedreht. Während des Aufziehvorganges ist die Gewindestange 5 verdrehgesichert gelagert, indem sie von einem Schnappelement 3b der Führungshülse 3 gehalten wird. Die Drehhülse 2 weist ein radial nach außen vorgespanntes Schnappelement 2c auf, welches in ein in Figur 5 im Schnitt B-B gezeigtes Fenster oder eine Durchbrechung 3 c der Führungshülse 3 gedreht wird, wenn der Aufziehvorgang beendet ist, und verrastet in diesem Fenster 3 c so, dass ein Zurückdrehen der Drehhülse 2 relativ zur und innerhalb der Führungshülse 3 aufgrund der Kraft der durch den Einstellvorgang vorgespannten Feder 4 nicht möglich ist. Wird der über dem Fenster 3 c der Führungshülse 3 liegende Auslöseknopf 11 des Pens gedrückt, wird das radial nach außen vorgespannte Schnappelement 2c der Drehhülse 2 aus dem Fenster 3 c der Führungshülse 3 herausgedrückt und somit die Drehhülse 2 relativ zur Führungshülse 3 freigegeben, so dass diese aufgrund der Kraft der vorgespannten Torsionsfeder 4 um den Einstellweg zurückgedreht werden kann.
Auf der distalen Seite der Drehhülse 2 sind in Umfangsrichtung gegenüberliegend zwei in axialer Richtung vorstehende Anschläge, Stege oder Nocken 2a, 2b vorgesehen, welche eine maximale Drehung der Drehhülse 2 von ca. 110° ermöglichen, da diese Nocken dann in Anlage mit ebenfalls in radialer Richtung, allerdings in proximale Richtung gerichtete, Nocken 3 c der Führungshülse 3 kommen.
Beim Zurückdrehen in der im Schnitt C-C der Fig. 5 durch den Pfeil A gezeigten Ausschüttrichtung rasten die radial nach innen vorgespannten Nocken 2b der Drehhülse 2 in den in axialer Richtung verlaufenden Nuten 5a der Gewindestange 5, so dass die Gewindestange 5 von der Rückdrehbewegung der Drehhülse 2 mitgenommen wird und sich somit durch ein Innengewinde 3d der Führungshülse 3 geführt in distale Richtung in den Pen hineinschraubt. Dies bewirkt ein Vorschieben des oder der Stopfen 13a, 13b der Ampulle 13 durch den auf der distalen Seite der Gewindestange 5 oder eines damit verbundenen Verlängerungselements 5v vorgesehenen Stempel 8 in die Ampulle 13 hinein und somit eine Ausschüttung der in der Ampulle 13 enthaltenen Substanz 13 c.
Nach erfolgter Ausschüttung kann der Pen durch Drehung des Dosierknopfes 1 wieder neu aufgezogen werden und die gleiche Dosis anschließend ausgeschüttet werden.
Die Gewindestange 5 kann im Spritzgussverfahren mit zwei Formhälften einfach hergestellt werden, wenn die Gewindestange 5 im Querschnitt ein einfaches Kreuz bildet. In axialer Richtung der Gewindestange 5 können die Nuten 5a, in welche der radial nach innen vorgespannte Schnapper 2b der Führungshülse 2 eingreift, durchgängig ausgebildet sein und unterbrechen so das Gewinde 5c auf der Außenseite der Gewindestange 5. Somit können hohe oder steile Flanken für den Schnapper 2b erzielt werden.
Die äußeren oder peripheren Bereiche der Gewindestange 5 weisen eine Schräge 5d auf, so dass der radial nach innen vorgespannte Schnapper 2b der Drehhülse 2 leichter beim Aufziehen darüber hinweg gleiten kann. Hierdurch ergibt sich auch eine höhere Flanke 5e auf der Seite der in axialer Richtung durchlaufenden Nut 5a der Gewindestange 5, in welcher der radial nach innen vorgespannte Schnapper 2b der Drehhülse 2 eingreift, wodurch ein Zurückdrehen der Drehhülse 2 relativ zur Gewindestange 5 sicher verhindert werden kann.
Prinzipiell ist es bei einer solchen Ausgestaltung der Gewindestange 5 relativ einfach möglich, die Gewindesteigung im Fertigungsprozess zu verändern, so dass bei gleicher Einstelldrehbewegung von zum Beispiel 110° unterschiedliche abzugebende Dosismengen in Abhängigkeit von der jeweils konkret vorliegenden Gewindesteigung realisiert werden können. Hierbei kann entweder das Innengewinde 3d der Führungshülse 3 korrespondierend zur geänderten Steigung des Außengewindes 5c der Gewindestange 5 geändert werden. Alternativ ist es auch möglich, dass das Innengewinde 3d der Führungshülse 3 so ausgebildet ist, dass verschiedene Steigungen des zu führenden Außengewindes 5c der Gewindestange 5 geführt werden können, und zwar vollständig in einem Bereich von einer minimalen durch das Innengewinde 3d vorgegebenen Steigung bis zu einer maximalen durch das Innengewinde 3d vorgegebenen Steigung. Figur 9 zeigt einen einzigen Gewindegang des Innengewindes 3d der Führungshülse 3 in aufgerollter Darstellung mit einer minimalen und einer maximalen Steigung, welche sich durch Anlagekanten 3e und 3f des Innengewindes 3d ergeben.
Um sicherzustellen, dass nach dem Ausschütten der letzten Dosis der Pen nicht mehr aufgezogen werden kann, ist an der Gewindestange 5 eine Klauensicherung vorgesehen. Diese weist an der proximalen Seite der Gewindestange 5 eine Erweiterung 5f auf, von welcher in axialer Richtung nach distal weisend zum Beispiel vier Stege 5g vorstehen, welche nach dem Ausschütten der letzten Dosis in entsprechende Gegenanschläge 2g der Drehhülse 2 einfahren oder in diese eingeschoben werden. Die Gewindestange 5 wird dabei axial so weit in die Drehhülse 2 hineinbewegt, dass die Klauen oder Stege 5g der Gewindestange 5 an den entsprechenden Gegenanschlägen 2g der Drehhülse 2 anliegen. Die Stege der Klauensicherung können in die entsprechenden Gegenanschläge 2g einfahren, indem sie beispielsweise bei einer Betätigung der Injektionsvorrichtung zumindest leicht oder teilweise mechanisch verformt oder komprimiert werden und sich zum Beispiel bei Erreichen der Endposition entspannen und in die beispielsweise als Ausnehmungen ausgebildeten Gegenanschläge einfahren. Die Klauen der Klauensicherung können auch federnd gelagert sein. Wird die Injektionsvorrichtung betätigt, gleiten die federnd gelagerten Klauen 5g, wie in Figur 12A gezeigt, an dem Gegenanschlag 2g entlang, indem sie in Pfeilrichtung ausgelenkt werden. Nach Abgabe der Dosis schnappen die Klauen 5 g, wie in Figur 12B gezeigt, in den Gegenanschlag 2g ein, so dass die Injektionsvorrichtung nicht mehr aufgezogen werden kann. Unabhängig von der Ausgestaltung der Klauensicherung 5 g und der Gegenanschläge 2g wird durch die erfmdungsgemäße Ausgestaltung der Klauensicherung 5g und der Gegenanschläge 2g erreicht, dass nach dem Ausschütten der letzten Dosis der Pen nicht mehr aufgezogen werden kann, da die Gewindestange über den Formschluss zwischen Klauensicherung 5 g und Gegenanschlägen 2g verdrehsicher gehalten wird. Ein weiteres Aufdosieren des Pens ist nicht mehr möglich, da die Gewindestange 5 verdrehsicher in der Führungshülse 3 gelagert ist und somit aufgrund der Klauenkupplung 2g, 5 g ein Drehen des Dosierknopfes 1 bzw. der Drehhülse 2 verhindert wird.
Zum Einsetzen oder Eindrehen in die Injektionsvorrichtung kann eine Zweikammer- Ampulle 13 verwendet werden. Zum Abmischen wird die Ampulle 13 in den Pen hineingeschraubt, wodurch bei ausreichend weitem Hineinschrauben der Ampulle 13 in den Pen diese in Anlage an die Führungshülse 3 kommt und diese zusammen mit dem Dosierknopf 1 in proximale Richtung des Pens schiebt. Hierdurch wird der Dosierknopf 1 aus dem Pen herausgeschoben, was eine Einstellung oder ein Aufziehen des Pens überhaupt erst ermöglicht.
Beispielsweise kann, wie in den Figuren 13B und 13C und der Detailansicht in Figur 13D gezeigt, ein Rastring 40 oder Sperrring vorgesehen sein, dessen zwei gabelförmigen Sperrklinken 40a in entsprechende Vertiefungen der Drehhülse 2 hineinragen und eine Drehung der Drehhülse 2 verhindern. Da die Injektionsvorrichtung durch ein Drehen der Drehhülse 2 geladen wird, wird das Aufziehen oder Laden der Injektionsvorrichtung durch das Eingreifen des Rastrings 40 in die Drehhülse 2 verhindert.
Zum Entsperren des Rastrings 40 und der Drehhülse 2 wird die Ampullenhülse, welche zum Abmischen der Zwei-Kammer-Ampulle in den Pen eingeschraubt wird, eingedreht. Auf den letzten Millimetern, wie den letzten 1 bis 3 mm, beispielsweise den letzen ca. 2 Millimetern, des Einschraubvorganges, wird der Rastring 40 durch die Ampullenhülse von der Sperrposition in eine entsperrte Position gebracht, in welcher der Rastring 40 nicht mehr mit der Drehhülse 2 verrastet ist. Ist die Ampulle 13 ausreichend weit eingedreht, werden die beiden Sperrklinken 40 des Rast- oder Sperrrings 40, wie in den Figuren 13E bis 13G gezeigt, hinausgedrückt, indem auf den Innenseiten der beiden gabelförmigen Sperrklinken 40a angeordnete schräge Flächen 40b oder Gleitflächen relativ zu an der Führungshülse 3 ausgebildeten schrägen Flächen 30 oder Gleitflächen entlang gleiten, so dass der Rastring 40 außer Eingriff mit der Drehhülse 2 gelangt und die Drehhülse 2 für Drehbewegungen, zum Beispiel für Dosis- oder Dosiereinstellungen, freigegeben wird.
Zusätzlich ist auf der Gewindestange 5 noch eine Anzeigenhülse 6 vorgesehen, die fest, d.h. drehfest und axial verschiebesicher, mit der Gewindestange 5 verbunden ist. Auf der Außenseite der Anzeigenhülse 6 sind in umlaufender Richtung die noch auszuschüttenden Dosismengen aufgezeichnet. Ein Sichtfenster 12 kann gebildet werden durch transparente Materialien oder Durchbrüche 12.3, 12.9, 12.7 in (von innen nach außen) Führungshülse 3, Ampullenhalter 9 und Gewindehülse 7.
Die Anzeigenhülse 6 ist bei abgemischter Ampulle 13 in diese eingeschoben (vorher nicht). Prinzipiell könnte die Anzeigenhülse 6 auch drehbar an dem hinteren Stopfen 13a angebracht sein, so dass die Anzeigenhülse 6 von der Mechanik des Pens zunächst entkoppelt ist und im Ampullenteil vorgesehen ist.
Da eine direkte Kopplung der Anzeigenhülse 6 mit der Gewindestange 5 besteht, kann die Anzeigenhülse 6 nicht verrutschen. Hierdurch kann es auch nicht zu einer Fehlanzeige kommen, selbst wenn der Pen zum Beispiel durch ein Herunterfallen einem starken Stoß ausgesetzt wird.
Die Führungshülse 3 dient auch als Sichtschutz, da das Fenster 12.3 in der Führungshülse 3 relativ zum Fenster 12.7 in der Gewindehülse 7 verschoben ist, bevor die Ampulle 13 eingeschraubt ist. Erst nach dem Einschrauben und Abmischen der Ampulle 13 wird das
Fenster 12.3 der Führungshülse 3 in Deckung mit dem Fenster 12.7 der Gewindehülse 7 gebracht, so dass hierdurch die auf der Gewindestange 5 gelagerte Anzeigenhülse 6 sichtbar und ablesbar wird.
Der Auslöseknopf 11 wird durch ein Loch 10a in dem Gehäuse 10 positioniert und weist in Umlaufrichtung zwei Federarme I Ia auf, welche den Auslöseknopf 11 radial nach außen weg von der Führungshülse 3 drücken. Die Federarme I Ia beschreiben einen Radius, welcher kleiner als der Außenradius der Führungshülse 3 ist, so dass hierdurch die radial nach außen gerichtete Vorspannung des Auslöseknopfes 11 realisiert werden kann.
Die Anzeige 6 ist mit der Kolbenstange oder Gewindestange 5 in den in Fig. I IA und I IB gezeigten Ausführungsformen direkt gekoppelt und kann um diese ohne Selbsthemmung gedreht werden. Das Anzeigeelement 6 ist im Pen gegen axiale Verschiebung gesichert.
Die Kolbenstange 5 hat auf der Außenseite ein Gewinde oder Gewindeteilstück, in welches die Anzeige 6, oder bei Übersetzung der Anzeige 6 ein mit der Anzeige 6 gekoppeltes Übertragungselement, zum Beispiel ein Zahnrad oder wie in Fig. HC gezeigt ein Zahnrad mit Innengewinde, eingreifen kann. Wird eine Übersetzung verwendet, so entsteht zwischen dem unmittelbar mit der Zahnstange gekoppelten Zahnrad und der Anzeige ein Zwischenraum, durch welchen zum Beispiel die Führungshülse 3 hindurchgeführt werden kann.
Wird anstatt der Zahnstange ein Drehmechanismus unter Verwendung einer Kolbenstange verwendet, so kann auch die Restmengenanzeige eingesetzt werden. Hierzu könnte das Restmengen-Anzeigelement 6 zum Beispiel auf der Kolbenstange 5 verdrehgesichert gelagert sein, so dass sich die Kolbenstange 5 während einer Ausschüttung durch die Restmengenanzeige 6 hindurchbewegt, die selbst axial verschiebegesichert in dem Pen gelagert ist.
Eine selbsthemmungsfreie Restmengenanzeige 6 kann durch eine geeignete Gewindesteigung realisiert werden, die materialabhängig ist und im Ausführungsbeispiel etwa 45° beträgt: Vorzugsweise ist die Kopplung zwischen Restmengenanzeigeelement 6 und Zahnstange 5 so ausgelegt, dass bei vollständig hindurchgefahrener Zahnstange 5 das Restmengenanzeigeelement eine volle Drehung von 360° ausgeführt hat.
Bei einer Drehung von > 360° kann das Anzeigeelement 6 so ausgelegt sein, dass dieses mittels Außengewinde zusätzlich verschiebbar ist.
Denkbar wäre auch eine axial verschiebbare Restmengenanzeige 6, welche sich während des Hindurchfahrens der Zahnstange 5 in axiale Richtung des Pens bewegt, zum Beispiel durch einen Gewindeeingriff an der Außenseite der Restmengenanzeige 6 in ein Innengewinde im Gehäuse des Pens. Es kann zum Beispiel ein Pen mit konstanter voreingestellter Dosis verwendet werden, wobei die Restmengenanzeige zum Beispiel 14 maximal mögliche auszuschüttenden Einheiten anzeigt, die ausgehend von einem Anfangszustand auf 0 zurückgezählt werden.

Claims

Patentansprüche
1. Injektionsvorrichtung mit einem Gehäuse (10) und einem Bedienelement (1) oder Koppelelement, dadurch gekennzeichnet, dass das Bedienelement (1) oder Koppelelement so in dem Gehäuse (10) gelagert ist, dass es von einer ersten Halteverbindung (3e, 10b) in einer ersten Position gehalten werden kann und nach dem Einbringen einer Ampulle (13) in eine zweite axial zur ersten Position versetzten zweiten Position verschoben werden kann, wo es von einer zweiten Halteverbindung (3d, 10b) gehalten werden kann.
2. Injektionsvorrichtung nach Anspruch 1 , wobei das Bedienelement ein Drehoder Dosierknopf (1) ist und so in der Injektionsvorrichtung gelagert ist, dass der nach dem Einschieben der Ampulle (13) aus dem Gehäuse (10) der Injektionsvorrichtung ausgeschoben wird.
3. Injektionsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die erste und/oder zweite Halteverbindung durch einen Rastring (10b) realisiert wird, welcher in zwei axial zueinander versetzen Nuten (3d, 3e) eines Gegenhalteelements eingreifen kann.
4. Injektionsvorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, wobei der Rastring (10b) in Vertiefungen der Drehhülse (2) eingreifen kann, um ein Verdrehen der Drehhülse (2) zu verhindern.
5. Injektionsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei eine Verdrehsicherung des Bedienelementes (1) oder Koppelelements in der Position vorgesehen ist, wo die erste Halteverbindung (3e, 10b) aktiv ist.
6. Injektionsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die erste Halteverbindung (3e, 10b) oder die zweite Halteverbindung (3d, 10b) lösbare Verbindungen sind, welche nach Einwirkung einer vorgegebenen Kraft gelöst werden können.
7. Verfahren zum Sichern der Bedienmechanik einer Injektionsvorrichtung, wobei eine Einstellbewegung der Injektionsvorrichtung durch ein Arretierelement blockiert wird, bis eine Ampulle (13) vollständig in die Injektionsvorrichtung eingesetzt wurde.
8. Verfahren nach dem vorhergehenden Anspruch, wobei die Einstellbewegung eine Zugbewegung, eine Schubbewegung und/oder eine Drehbewegung ist.
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