WO2006123765A1 - フィルムコーティング製剤 - Google Patents

フィルムコーティング製剤 Download PDF

Info

Publication number
WO2006123765A1
WO2006123765A1 PCT/JP2006/309993 JP2006309993W WO2006123765A1 WO 2006123765 A1 WO2006123765 A1 WO 2006123765A1 JP 2006309993 W JP2006309993 W JP 2006309993W WO 2006123765 A1 WO2006123765 A1 WO 2006123765A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
film
film coating
coating preparation
preparation according
film layer
Prior art date
Application number
PCT/JP2006/309993
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Takeshi Hamaura
Susumu Hasegawa
Original Assignee
Daiichi Sankyo Company, Limited
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Daiichi Sankyo Company, Limited filed Critical Daiichi Sankyo Company, Limited
Priority to KR1020077026731A priority Critical patent/KR101318032B1/ko
Priority to JP2007516344A priority patent/JP5000491B2/ja
Priority to CN2006800157266A priority patent/CN101171006B/zh
Publication of WO2006123765A1 publication Critical patent/WO2006123765A1/ja

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/38Cellulose; Derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806Coating materials
    • A61K9/2833Organic macromolecular compounds
    • A61K9/286Polysaccharides, e.g. gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2866Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • A61K31/41641,3-Diazoles
    • A61K31/41781,3-Diazoles not condensed 1,3-diazoles and containing further heterocyclic rings, e.g. pilocarpine, nitrofurantoin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P13/00Drugs for disorders of the urinary system
    • A61P13/12Drugs for disorders of the urinary system of the kidneys
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/04Inotropic agents, i.e. stimulants of cardiac contraction; Drugs for heart failure
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/06Antiarrhythmics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/10Drugs for disorders of the cardiovascular system for treating ischaemic or atherosclerotic diseases, e.g. antianginal drugs, coronary vasodilators, drugs for myocardial infarction, retinopathy, cerebrovascula insufficiency, renal arteriosclerosis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/12Antihypertensives

Definitions

  • the present invention relates to a film coating preparation.
  • Patent Document 1 Japanese Patent Laid-Open No. 2003-300883
  • An object of the present invention is to provide a film coating preparation capable of reducing the odor of a drug.
  • the present inventors have surprisingly found that the odor of the formulation can be reduced by coating with a film layer containing sodium carboxymethyl cellulose, and the present invention has been completed. I let you.
  • the present invention provides:
  • Plasticizer strength Macrogol 6000 propylene glycol, polyethylene glycol, polypropylene glycol, glycerin and sorbitol, glycerin triacetate, phthalate, ethyl triethyl thiolate, lauric acid, sucrose, dextrose, sorbitol, triacetin, aceti (1) a film coating preparation according to (8), which is one or more compounds selected from noretretino recitrate, tritino recitrate, tributino recitrate, and acetiltyl butyl titrate;
  • the film coating preparation of the present invention contains sodium carboxymethyl cellulose (CMC-Na) in the film layer.
  • CMC-Na sodium carboxymethyl cellulose
  • the content of sodium carboxymethylcellulose in the film layer is not particularly limited as long as it can effectively reduce the odor of the drug, but usually the lower limit is 20% (w / w) or more. 30% (w / w) or more, more preferably 40% (w / w) or more, and the upper limit is 90% (w / w) or less, preferably 80% (w / w) ) Or less, more preferably 70% (w / w) or less.
  • coating bases or excipients can be blended as necessary.
  • the type of coating base or excipient is not particularly limited and can be appropriately selected by those skilled in the art. Can be selected.
  • Such coating bases or excipients include, for example, polyvinylbiridone (PVP), polyvinyl alcohol (PVA), methylcellulose, ethylcellulose, hydroxypropylcellulose (HPC), hydroxypropylmethylcellulose (HPMC), dextrin, malto Mention may be made of dextrin, lactose, D-mannthol, polybutyl alcohol polymer, methacrylic acid copolymer, aminoalkyl methacrylate copolymer and ethyl acrylate 'methyl methacrylate copolymer.
  • PVP polyvinylbiridone
  • PVA polyvinyl alcohol
  • HPMC hydroxypropylmethylcellulose
  • dextrin malto Mention may be made of dextrin, lactose, D-mannthol,
  • the coating composition may be added with one or more additives such as plasticizers, excipients, lubricants, hiding agents, colorants, preservatives and the like in the usual amounts. Can be included.
  • additives such as plasticizers, excipients, lubricants, hiding agents, colorants, preservatives and the like in the usual amounts. Can be included.
  • plasticizer that can be used in the present invention is not particularly limited, and can be appropriately selected by those skilled in the art.
  • plasticizers include, for example, Macrogol 6000, propylene glycol, polyethylene glycol, polypropylene glycol, glycerin and sorbitol, glycerin triacetate, ethyl phthalate and triethyl taenoate, lauric acid, sucrose, dextrose, sonolebithonole, Examples include triacetin, acetinoretretinorecitrate, trietinoretrate, tributyltitrate, and acetitributylbutyrate.
  • excipients examples include lactose, mannitol, crystalline cellulose, dextrose, maltodextrin, and the like.
  • Examples of the lubricant that can be used in the present invention include talc, magnesium stearate, calcium stearate, and stearic acid.
  • Examples of the concealing agent that can be used in the present invention include titanium oxide.
  • Examples of the colorant that can be used in the present invention include titanium oxide, iron oxide, iron sesquioxide, yellow iron sesquioxide, yellow No. 5 aluminum lake talc and the like.
  • antiseptics examples include novene and the like.
  • the active ingredient contained in the film coating preparation is not limited by the structure, degree, etc. as long as it is a odorous drug, but preferably olmesartan medoxomil or 2-amino-5 -Isobutyl-4- ⁇ 2- [5- ( ⁇ , ⁇ '-bis ((S) -l-ethoxycarbol) ethyl) phosphonamide] fuller ⁇ thiazole, particularly preferably olmesartan Medoxomil. Olmesartan medoxomil is not suitable for hypertension or hypertension.
  • Blood pressure more specifically, hypertension, heart disease [angina, myocardial infarction, arrhythmia, heart failure or cardiac hypertrophy], kidney disease [diabetic nephropathy, glomerulonephritis or nephrosclerosis] Or cerebrovascular disease [cerebral infarction or cerebral hemorrhage]
  • 2-amino-5-isobutyl-4- ⁇ 2- [5- ( ⁇ , ⁇ '-bis ((S) -l-ethoxycarbol) ethyl) phosphonamide] fuller ⁇ thiazole is a diabetic It is effective for the prevention or treatment of hyperglycemia, glucose intolerance, obesity, diabetic complications, etc. (preferably prevention or treatment of diabetes), and easily according to the method described in WO 01Z47935 pamphlet etc. Can be manufactured.
  • the film coating preparation of the present invention may contain other effective components as necessary.
  • the active ingredient include diuretics such as Trichlor omethiazide, Hydrochlorothiazide ⁇ Benzylhydrochlorothiazide; Azelnidipine, Amlodipine ), Vedipine, -Trendepin, Manidipine, -Cardipine, Nifedipine, Sildidipine, Efonidipine, Calcium antagonists such as rudidipine (Barnidipine) and ferrodipine (Fel odipine); pioglitazone (Rosigl itazone), riboglitazone (Rivoglitazone), MCC-555, NN-2344, BMS-298585, AZ -242, LY-519818, insulin resistance improvers such as TAK-559; pravastatin, simvastatin, atorvastatin HMG-CoA reductase inhibitors such as (A)
  • Examples of the film coating preparation in the present invention include tablets, capsules, powders, fine granules, granules, troches and the like, and tablets are preferred.
  • the film coating preparation prepared by this method is obtained by spraying a film coating solution containing carboxymethyl cellulose sodium as a coating base onto an object to be coated such as a tablet or drug substance. Can do.
  • the object to be coated may be sub-coated if desired.
  • the film coating solution is obtained by suspending and dissolving sodium carboxymethylcellulose and the above-mentioned additive blended if necessary in water.
  • the spraying of the film coating solution may be performed by a known method such as using a commercially available film coating machine. These production conditions may be the same as those used in the production of ordinary film coating preparations.
  • the amount of the film coating is not particularly limited as long as it is an amount that can effectively reduce the odor of the drug, but usually the lower limit is 1% (w / w) or more with respect to the prescription weight, preferably 3% (w / w) or more, more preferably 6% (w / w) or more, and the upper limit is 50% (w / w) or less, preferably 20% (w / w) or less, based on the prescription weight, More preferably, the concentration is 10% (w / w) or less.
  • the thickness of the film layer is not particularly limited as long as it can effectively reduce the odor of the drug, but the lower limit is usually 1 m or more, preferably 5 m or more, more preferably 10 m or more. Particularly preferably, it is 20 ⁇ m or more, and the upper limit is 1000 ⁇ m or less, preferably 500 ⁇ m or less, more preferably 200 ⁇ m or less, and particularly preferably 100 ⁇ m or less.
  • the film thickness of the film layer can be measured with an ultra-deep color 3D shape measuring microscope VK-9500 (Keyence Co., Ltd.).
  • the film coating preparation of the present invention obtained by caulking may be administered in the same manner as a normal preparation.
  • Olmesartan medoxomil 300g, lactose 1850g, hydroxypropylmethylcellulose 60g, croscarmellose sodium 175g are mixed with a high-speed stirring granulator (VG-10, Baurec), granulated with 500g of purified water, and fluidized bed dryer (Baurec).
  • the granulated product was sized with a sizing machine (Comil, Norrec) and mixed with 15 g of magnesium stearate in a mixer (V-type mixer, Tokuju Seisakusho).
  • Tablets and uncoated tablets were obtained with a rotary tableting machine (Kikusui Seisakusho) using a mortar with a diameter of 7 mm and an R face with a curvature radius of 8 mm so that the weight of each tablet was 160 mg.
  • a coating solution in which hydroxypropylmethylcellulose 140 g, talc 30 g, and titanium oxide 30 g are suspended in 1800 g of purified water, 1000 g of the uncoated tablet obtained in Example 1, a coating machine (Driacoater DRC-300, Norec) is used.
  • the film-coated tablet (B) was obtained by coating 6% (w / w) with respect to the uncoated tablet weight.
  • the uncoated tablet and film-coated tablet (A) produced in Example 1 and 30 film-coated tablets (B) produced in Comparative Example 1 were placed in a glass bottle and stored at 40 ° C. for 3 hours. The glass bottle was opened, and five subjects performed a sensory test of odor according to the following evaluation criteria. The results are shown in Table 1.
  • Example 2 Using the coating solution obtained by suspending 140 g of hydroxypropylmethylcellulose, 30 g of talc, and 30 g of titanium oxide in 1800 g of purified water to the plain tablet lOOOOg obtained in Example 1, it was applied to a coating machine (Driacoater DRC-300, Palek). Then, 6% (w / w) coating was performed on the weight of the uncoated tablet to obtain a film-coated tablet (D).
  • a coating machine Driacoater DRC-300, Palek
  • Example 2 In a glass bottle, the uncoated tablet produced in Example 1 and the film-coated tablet produced in Example 2 ( C), film-coated tablets produced in Comparative Example 2 (D) 30 tablets each, 40 Stored at C for 3 hours. The glass bottle was opened, and the odor sensory test was conducted by the five subjects according to the following evaluation criteria. The results are shown in Table 2.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Hospice & Palliative Care (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

   処方中に臭いを有する薬剤を含有し、フィルム層中にカルボキシメチルセルロースナトリウムを含有するフィルムコーティング製剤。  

Description

明 細 書
フィルムコ一ティング製剤
技術分野
[0001] 本発明は、フィルムコーティング製剤に関する。
背景技術
[0002] 医薬品の中には、服用者が不快感を感じるような臭 、を有する薬剤があることが知 られており、これらを含有する製剤は、服用者のコンプライアンスの低下を招くこととな り、商品価値にも影響を与えている。
[0003] 従来技術では、例えば糖衣錠とし、臭 、をマスキングすることは可能であった力 糖 衣錠では錠剤が大型化し服用しにくくなる欠点があった。また、ヒドロキシプロピルメ チルセルロースを配合したフィルム層でコーティングされたフィルムコーティング錠が
、薬剤の不快な臭いをマスキングすることは知られているが(特開 2003— 300883号公 報)、臭い抑制の効果は不充分であった。
特許文献 1:特開 2003— 300883号公報
発明の開示
発明が解決しょうとする課題
[0004] 本発明の目的は、薬剤の有する臭 、を低減できるフィルムコーティング製剤を提供 することにある。
課題を解決するための手段
[0005] 本発明者らは前記目的を達成するために鋭意検討の結果、驚くべきことに、カルボ キシメチルセルロースナトリウムを配合したフィルム層によりコーティングすると処方の 臭いを低減できることを見出し、本発明を完成させた。
[0006] すなわち、本発明は、
(1)処方中に臭!、を有する薬剤を含有し、フィルム層中にカルボキシメチルセルロー スナトリウムを含有するフィルムコーティング製剤、
(2)処方中にオルメサルタンメドキソミルを含有し、フィルム層中にカルボキシメチル セルロースナトリウムを含有するフィルムコーティング製剤、 (3)処方中にオルメサルタンメドキソミル及び他薬剤を同時に含有し、フィルム層中に カルボキシメチルセルロースナトリウムを含有するフィルムコーティング製剤、
(4)処方中に 2-ァミノ- 5-イソブチル -4-{2-[5- (Ν,Ν'-ビス ((S)-l-エトキシカルボ-ル) ェチル)ホスホンアミド]フラ-ル}チアゾールを含有し、フィルム層中にカルボキシメチ ルセルロースナトリウムを含有するフィルムコーティング製剤、
(5)フィルム層中に、さらにコーティング基剤又は賦形剤を含有するコーティング組成 物である上記(1)一(4)のいずれかに記載のフィルムコーティング製剤、
(6)コーティング基剤又は賦形剤力 ヒドロキシメチルプロピルメチルセルロース、ヒド ロキシプロピノレセノレロース、ポリビニノレピロリドン、ポリビニノレアノレコーノレ、メチノレセノレ口 ース、ェチルセルロース、デキストリン、マルトデキストリン、乳糖、 D-マン-トール、ポ リビニルアルコールポリマー、メタクリル酸コポリマー、アミノアルキルメタクリレートコポ リマー及びアクリル酸ェチル 'メタクリル酸メチルコポリマー力 選ばれる化合物の 1種 又は 2種以上である上記(5)に記載のフィルムコーティング製剤、
(7)コーティング基剤又は賦形剤力 マルトデキストリン又はデキストリンである上記( 5)に記載のフィルムコーティング製剤、
(8)フィルム層中に、さらに可塑剤を含有する上記(1)一(7)のいずれかに記載のフ イルムコーティング製剤、
(9)可塑剤力 マクロゴール 6000、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、ポ リプロピレングリコール、グリセリン及びソルビトール、グリセリントリアセテート、フタル 酸ジェチル及びタエン酸トリエチル、ラウリル酸、ショ糖、デキストロース、ソルビトール 、トリァセチン、ァセチノレトリェチノレチトレート、トリェチノレチトレート、トリブチノレチトレ一 ト、ァセチルトリブチルチトレートから選ばれる化合物の 1種又は 2種以上である(8)に 記載のフィルムコーティング製剤、
(10)可塑剤が、デキストロースである(8)に記載のフィルムコーティング製剤、
(11)可塑剤が、トリァセチンである(8)に記載のフィルムコーティング製剤、
(12)製剤が、錠剤である(1) - (11)のいずれかに記載のフィルムコーティング製剤
(13)フィルム層力 処方重量に対して l% (w/w)以上である上記(1)一(12)のいず れかに記載のフィルムコーティング製剤、
(14)フィルム層力 処方重量に対して 3% (w/w)以上である上記(1)一(12)のいず れかに記載のフィルムコーティング製剤、
(15)フィルム層力 処方重量に対して 6% (w/w)以上である上記(1)一(12)のいず れかに記載のフィルムコーティング製剤、
(16)フィルム層の膜厚が、 1 μ m以上である請求項( 1)一( 12)の 、ずれかに記載の フィルムコーティング製剤、
(17)フィルム層の膜厚力 5 m以上である請求項(1)一(12)のいずれかに記載の フィルムコーティング製剤、
(18)フィルム層の膜厚力 10 m以上である請求項(1)一(12)のいずれかに記載 のフィルムコーティング製剤、
(19)フィルム層の膜厚力 20 m以上である請求項(1)一(12)のいずれかに記載 のフィルムコーティング製剤等を提供するものである。
[0007]
発明の効果
[0008] 本発明によれば、実質上臭!、のな 、、商品性に優れたフィルムコーティング製剤を 提供することが可能となる。
発明を実施するための最良の形態
[0009] 本発明におけるフィルムコーティング製剤にぉ 、ては、フィルム層中にカルボキシメ チルセルロースナトリウム (CMC-Na)を含有する。これにより、薬剤が有する臭いを効 果的に低減でき、かつ経時的にも安定なフィルムコーティング製剤が得られる。フィ ルム層中のカルボキシメチルセルロースナトリウムの含有量としては、薬剤が有する 臭 、を効果的に低減できる量であれば特に制限はな 、が、通常下限は 20% (w/w)以 上であり、好ましくは 30% (w/w)以上であり、さらに好ましくは 40% (w/w)以上であり、上 限は 90% (w/w)以下であり、好ましくは 80% (w/w)以下であり、さらに好ましくは 70% (w/ w)以下である。
[0010] フィルム層中には、必要に応じて他のコーティング基剤又は賦形剤を配合すること ができる。コーティング基剤又は賦形剤の種類は特に限定されず、当業者が適宜選 択可能である。そのようなコーティング基剤又は賦形剤として、例えば、ポリビニルビ 口リドン(PVP)、ポリビニルアルコール(PVA)、メチルセルロース、ェチルセルロース、 ヒドロキシプロピルセルロース(HPC)、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)、 デキストリン、マルトデキストリン、乳糖、 D-マン-トール、ポリビュルアルコールポリマ 一、メタクリル酸コポリマー、アミノアルキルメタクリレートコポリマー及びアクリル酸ェチ ル 'メタクリル酸メチルコポリマー等を挙げることができる。
[0011] さらに必要に応じて、コーティング組成物中に、通常用いられる量の可塑剤、賦形 剤、滑沢剤、隠蔽剤、着色剤及び防腐剤等の 1つ又はそれ以上の添加剤を含むこと ができる。
[0012] 本発明に使用できる可塑剤の種類は特に限定されず、当業者が適宜選択可能で ある。そのような可塑剤としては、例えば、マクロゴール 6000、プロピレングリコール、 ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、グリセリン及びソルビトール、グリセ リントリアセテート、フタル酸ジェチル及びタエン酸トリエチル、ラウリル酸、ショ糖、デ キストロース、ソノレビトーノレ、トリァセチン、ァセチノレトリェチノレチトレート、トリェチノレチ トレート、トリブチルチトレート、ァセチルトリブチルチトレ一ト等を挙げることができる。
[0013] 本発明に使用できる賦形剤としては、例えば、乳糖、マン-トール、結晶セルロース 、デキストロース、マルトデキストリン等を挙げることができる。
[0014] 本発明に使用できる滑沢剤としては、例えば、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ス テアリン酸カルシウム、ステアリン酸等を挙げることができる。
[0015] 本発明に使用できる隠蔽剤としては、例えば、酸ィ匕チタン等を挙げることができる。
[0016] 本発明に使用できる着色剤としては、例えば、酸化チタン、酸化鉄、三二酸化鉄、 黄色三二酸化鉄、黄色 5号アルミニウムレーキタルク等を挙げることができる。
[0017] 本発明に使用できる防腐剤としては、例えば、ノ ベン等を挙げることができる。
[0018] 本発明において、フィルムコーティング製剤に含まれる有効成分としては、臭いを 有する薬物であればその構造、程度等により限定されるものではないが、好適には オルメサルタンメドキソミルまたは 2-ァミノ- 5-イソブチル -4- {2- [5- (Ν,Ν'-ビス ((S)-l-ェ トキシカルボ-ル)ェチル)ホスホンアミド]フラ-ル}チアゾールであり、特に好適にはォ ルメサルタンメドキソミルである。尚、オルメサルタンメドキソミルは、高血圧症又は高 血圧症に由来する疾患 (より具体的には、高血圧症、心臓疾患 [狭心症、心筋梗塞、 不整脈、心不全若しくは心肥大]、腎臓疾患 [糖尿病性腎症、糸球体腎炎若しくは腎 硬化症]又は脳血管性疾患 [脳梗塞若しくは脳出血] )の予防又は治療に有効であり
、特許第 2082519号公報 (米国特許第 5, 616, 599号公報)等に記載の方法に従 い、容易に製造することができる。また、 2-ァミノ- 5-イソブチル -4-{2-[5-(Ν,Ν'-ビス (( S)-l-エトキシカルボ-ル)ェチル)ホスホンアミド]フラ-ル}チアゾールは、糖尿病、高 血糖症、耐糖能不全、肥満症、糖尿病合併症等の予防又は治療に有効であり (好適 には糖尿病の予防又は治療)、国際公開第 01Z47935号パンフレット等に記載の 方法に従い、容易に製造することができる。
[0019] また、本発明におけるフィルムコーティング製剤は、必要に応じてその他の有効成 分を含有していてもよい。該有効成分としては、例えば、トリクロルメチアジド (Trichlor omethiazide)、ヒドロクロ口チアジド (Hydrochlorothiazide^ベンジノレヒドロクロ口チァジ ド(Benzylhydrochlorothiazide)、のような利尿剤;ァゼル-ジピン (Azelnidipine)、アム ロジピン (Amlodipine)、ベ-ジピン (Benidipine)、 -トレンジピン (Nitrendipine),マ-ジ ピン (Manidipine)、 -カルジピン (Nicardipine),二フエジピン (Nifedipine)、シル-ジピン ( Cilnidipine)、エホ-ジピン (Efonidipine)、ノ ル-ジピン (Barnidipine)、フエロジピン (Fel odipine)のようなカルシウム拮抗剤;ピオグリタゾン (Pioglitazone)、ロジグリタゾン (Rosigl itazone)、リボグリタゾン (Rivoglitazone)、 MCC- 555、 NN- 2344、 BMS- 298585、 AZ- 242 、 LY- 519818、 TAK- 559のようなインスリン抵抗性改善剤;プラバスタチン (Pravastatin )、シンパスタチン (Simvastatin)、アトルバスタチン (Atorvastatin)、ロスパスタチン (Rosu vastatin)、セリバスタチン (Cerivastatin)、ピタパスタチン (Pitavastatin)、フルパスタチン (Fluvastatin)のような HMG- CoA還元酵素阻害剤; SMP- 797、パクチミべ(Pactimibe) のような ACAT阻害剤などを挙げることができる力 これらに限定されるものではない。 これらの有効成分の量は、特に限定されるものではなぐ通常製剤に用いられる量を 用いればよい。
[0020] 本発明におけるフィルムコーティング製剤としては、例えば、錠剤、カプセル剤、散 剤、細粒剤、顆粒剤、トローチ剤などを挙げることができ、好適には錠剤である。
[0021] 本発明におけるフィルムコーティング製剤の製造方法としては、 Powder Technology and Pharmaceutical Processes (D. Chulia他, Elsevier Science Pub Co (December 1, 1993》のような刊行物に記載されている一般的な方法を用いて製造すればよぐ特 別な制限は設けない。
[0022] 本法にて調整されるフィルムコーティング製剤は、カルボキシメチルセルロースナト リウムをコーティング基剤として含有するフィルムコーティング液を、錠剤、原薬等の 被覆されるべき対象物に噴霧することにより得ることができる。該被覆されるべき対象 物は所望によりサブコーティングされていても良い。該フィルムコート液はカルボキシ メチルセルロースナトリウム及び所望により配合される上記添加剤を水中に懸濁、溶 解して得られる。フィルムコーティング液の噴霧は市販のフィルムコーティング機を用 いる等の公知の方法により行えば良い。これらの製造条件は通常のフィルムコーティ ング製剤の製造における条件を採用すれば良い。
[0023] フィルムコーティングの量としては、薬剤が有する臭いを効果的に低減できる量であ れば特に制限はないが、通常下限は処方重量に対して l% (w/w)以上、好ましくは 3% (w/w)以上、さらに好ましくは 6% (w/w)以上であり、上限は処方重量に対して 50% (w/ w)以下、好ましくは 20% (w/w)以下、さらに好ましくは 10% (w/w)以下となるように行う。
[0024] フィルム層の膜厚は、薬剤が有する臭いを効果的に低減できる厚さであれば特に 制限はないが、通常下限は 1 m以上、好ましくは 5 m以上、さらに好ましくは 10 m以上、特に好ましくは 20 μ m以上であり、上限は 1000 μ m以下、好ましくは 500 μ m以下、さらに好ましくは 200 μ m以下、特に好ましくは 100 μ m以下である。
[0025] フィルム層の膜厚は、超深度カラー 3D形状測定顕微鏡 VK-9500 ( (株)キーエンス) で測定することができる。
[0026] カゝくして得られる本発明のフィルムコーティング製剤は、通常の製剤と同様に投与 すれば良い。
[0027]
実施例
[0028] 以下、実施例等により本発明をさらに詳細に説明するが、本発明はこれに限定され るものでない。
(実施例 1) オルメサルタンメドキソミル 300g、乳糖 1850g、ヒドロキシプロピルメチルセルロース 60 g、クロスカルメロースナトリウム 175gを高速撹拌造粒機 (VG-10、バウレック)で混合後 、精製水 500gを添加して造粒し、流動層乾燥機 (バウレック)にて乾燥した。造粒物を 整粒機 (コーミル、ノ ゥレック)にて整粒し、ステアリン酸マグネシウム 15gとともに混合 機 (V型混合機、徳寿製作所)で混合した。得られた混合物をロータリー式打錠機 (菊 水製作所)で直径 7mmの臼、曲率半径 8mmの R面杵にて、 1錠あたり重量 160mgとなる ように製錠、素錠を得た。
[0029] 得られた素錠 1000gに、カルボキシメチルセルロースナトリウム 100gを精製水 1900g に溶解させたコーティング液を用い、コーティング機(ドリアコ一ター DRC- 300、パウレ ック)にて、素錠重量に対して 6% (w/w)コーティングし、フィルムコーティング錠 (A)を 得た。
[0030]
(比較例 1)
実施例 1で得られた素錠 1000gに、ヒドロキシプロピルメチルセルロース 140g、タルク 30g、酸化チタン 30gを精製水 1800gに懸濁させたコーティング液を用い、コーティング 機(ドリアコ一ター DRC- 300、ノ ゥレック)にて、素錠重量に対して 6% (w/w)コーティン グし、フィルムコーティング錠 (B)を得た。
[0031]
(試験例 1)
ガラス瓶に、実施例 1で製造した素錠及びフィルムコーティング錠 (A)、比較例 1で 製造したフィルムコーティング錠 (B)各 30錠を入れ、 40°Cで 3時間保存した。このガラ ス瓶を開けて、被験者 5人により下記評価基準で臭いの官能試験を実施した。結果を 表 1に示す。
[0032]
(官能評価基準)
<評点 > <内容 >
0 : 臭わない
1 : やや臭う 2 : 臭う
3 : かなり臭う
(表 1)錠剤の臭い評価
Figure imgf000009_0001
(実施例 2)
実施例 1で得られた素錠 lOOOgに、デキストロース 30g、カルボキシメチルセルロース ナトリウム 70gを精製水 1900gに溶解させたコーティング液を用い、コーティング機(ドリ アコ一ター DRC-300、パゥレック)にて、素錠重量に対して 6% (w/w)コーティングし、フ イルムコーティング錠 (c)を得た。
[0033]
(比較例 2)
実施例 1で得られた素錠 lOOOgに、ヒドロキシプロピルメチルセルロース 140g、タルク 30g、酸化チタン 30gを精製水 1800gに懸濁させたコーティング液を用い、コーティング 機(ドリアコ一ター DRC- 300、パゥレック)にて、素錠重量に対して 6% (w/w)コーティン グし、フィルムコーティング錠 (D)を得た。
[0034]
(試験例 2)
ガラス瓶に、実施例 1で製造した素錠、実施例 2で製造したフィルムコーティング錠( C)、比較例 2で製造したフィルムコーティング錠 (D)各 30錠を入れ、 40。Cで 3時間保 存した。このガラス瓶を開けて、被験者 5人により下記評価基準で臭いの官能試験を 実施した。結果を表 2に示す。
(官能評価基準)
<評点 > <内容 >
0 : 臭わない
1 : やや臭う
2 : 臭う
3 : かなり臭う
(表 2)錠剤の臭い評価
Figure imgf000010_0001
産業上の利用可能性
本発明によれば、実質上臭!/、のな!/、、商品性に優れたフィルムコーティング製剤が 得られる。

Claims

請求の範囲
[1] 処方中にオルメサルタンメドキソミルを含有し、フィルム層中にカルボキシメチルセ ルロースナトリウムを含有するフィルムコーティング製剤。
[2] 処方中にオルメサルタンメドキソミル及び他薬剤を同時に含有し、フィルム層中に力 ルポキシメチルセルロースナトリウムを含有するフィルムコーティング製剤。
[3] 処方中に 2-ァミノ- 5-イソブチル -4- {2- [5- (Ν,Ν'-ビス ((S)-l-エトキシカルボ-ル)ェ チル)ホスホンアミド]フラ-ル}チアゾールを含有し、フィルム層中にカルボキシメチル セルロースナトリゥムを含有するフィルムコ一ティング製剤。
[4] フィルム層中に、さらにコーティング基剤又は賦形剤を含有するコーティング組成物 である請求項 1乃至 3いずれかに記載のフィルムコーティング製剤。
[5] コーティング基剤又は賦形剤力 ヒドロキシメチルプロピルメチルセルロース、ヒドロ キシプロピルセルロース、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、メチルセル口 ース、ェチルセルロース、デキストリン、マルトデキストリン、乳糖、 D-マン-トール、ポ リビニルアルコールポリマー、メタクリル酸コポリマー、アミノアルキルメタクリレートコポ リマー及びアクリル酸ェチル 'メタクリル酸メチルコポリマー力 選ばれる化合物の 1種 又は 2種以上である請求項 4に記載のフィルムコーティング製剤。
[6] コーティング基剤又は賦形剤が、マルトデキストリン又はデキストリンである請求項 5 に記載のフイノレムコ一ティング製剤。
[7] フィルム層中に、さらに可塑剤を含有する請求項 1乃至 6いずれかに記載のフィル ムコーティング製剤。
[8] 可塑剤が、マクロゴール 6000、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、ポリ プロピレングリコール、グリセリン及びソルビトール、グリセリントリアセテート、フタル酸 ジェチル及びタエン酸トリエチル、ラウリル酸、ショ糖、デキストロース、ソルビトール、 トリァセチン、ァセチノレトリェチノレチトレート、トリェチノレチトレート、トリブチノレチトレート 、ァセチルトリブチルチトレートから選ばれる化合物の 1種又は 2種以上である請求項 7に記載のフイノレムコ一ティング製剤。
[9] 可塑剤が、デキストロースである請求項 7に記載のフィルムコーティング製剤。
[10] 可塑剤が、トリァセチンである請求項 8に記載のフィルムコーティング製剤。
[11] 製剤が、錠剤である請求項 1乃至 10いずれか〖こ記載のフィルムコーティング製剤。
[12] フィルム層力 処方重量に対して l% (w/w)以上である請求項 1乃至 11いずれかに 記載のフィルムコーティング製剤。
[13] フィルム層力 処方重量に対して 3% (w/w)以上である請求項 1乃至 11いずれかに 記載のフィルムコーティング製剤。
[14] フィルム層の膜厚力 1 μ m以上である請求項 1乃至 11いずれかに記載のフィルム コーティング製剤。
[15] フィルム層の膜厚力 20 m以上である請求項 1乃至 11いずれかに記載のフィル ムコーティング製剤。
PCT/JP2006/309993 2005-05-20 2006-05-19 フィルムコーティング製剤 WO2006123765A1 (ja)

Priority Applications (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR1020077026731A KR101318032B1 (ko) 2005-05-20 2006-05-19 필름 코팅 제제
JP2007516344A JP5000491B2 (ja) 2005-05-20 2006-05-19 フィルムコーティング製剤
CN2006800157266A CN101171006B (zh) 2005-05-20 2006-05-19 薄膜包衣制剂

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2005-147436 2005-05-20
JP2005147436 2005-05-20

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2006123765A1 true WO2006123765A1 (ja) 2006-11-23

Family

ID=37431333

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2006/309993 WO2006123765A1 (ja) 2005-05-20 2006-05-19 フィルムコーティング製剤

Country Status (5)

Country Link
JP (1) JP5000491B2 (ja)
KR (1) KR101318032B1 (ja)
CN (1) CN101171006B (ja)
TW (1) TWI367755B (ja)
WO (1) WO2006123765A1 (ja)

Cited By (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2008050714A1 (fr) * 2006-10-25 2008-05-02 Daiichi Sankyo Company, Limited Matériel de conditionnement
WO2008078727A1 (ja) * 2006-12-26 2008-07-03 Daiichi Sankyo Company, Limited 溶出性の改善された医薬組成物
WO2008078728A1 (ja) * 2006-12-26 2008-07-03 Daiichi Sankyo Company, Limited アスコルビン酸含有医薬組成物
WO2009057569A1 (ja) * 2007-10-29 2009-05-07 Daiichi Sankyo Company, Limited フィルムコーティング製剤
WO2010018777A1 (ja) * 2008-08-11 2010-02-18 第一三共株式会社 におい抑制方法
JPWO2008069262A1 (ja) * 2006-12-07 2010-03-25 第一三共株式会社 安定性が改善されたフィルムコーティング製剤
CN102028663A (zh) * 2010-12-14 2011-04-27 北京万生药业有限责任公司 一种稳定的奥美沙坦酯固体制剂
JP2011195567A (ja) * 2010-02-26 2011-10-06 Daiichi Sankyo Co Ltd 錠剤
WO2012029820A1 (ja) 2010-08-31 2012-03-08 東レ株式会社 医薬固形製剤用のコーティング剤、医薬用フィルム製剤及び被覆医薬固形製剤
JP2014517046A (ja) * 2011-06-24 2014-07-17 アセンダ ファーマ インコーポレイテッド エステルプロドラッグの吸収を改善するための方法及び改善された医薬組成物
WO2014188728A1 (ja) * 2013-05-24 2014-11-27 持田製薬株式会社 フィルムコーティング用組成物
JP2016044170A (ja) * 2014-08-27 2016-04-04 日本ケミファ株式会社 オルメサルタンのプロドラッグ製剤
JP2017001999A (ja) * 2015-06-12 2017-01-05 富士フイルム株式会社 薬物含有粒子の製造方法、薬物含有粒子、医薬組成物、及び口腔内崩壊錠
WO2017164208A1 (ja) * 2016-03-24 2017-09-28 第一三共株式会社 腎疾患の治療のための医薬
CN114522146A (zh) * 2022-01-21 2022-05-24 上海睿奕生物科技有限公司 白色无钛薄膜包衣材料及其制备方法和制备应用

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
TWI461215B (zh) * 2011-06-24 2014-11-21 Acenda Pharma Inc 用以改善酯類前驅藥吸收率的方法與改良之藥學組合物
KR102103530B1 (ko) * 2018-06-29 2020-04-22 주식회사 코피텍 필름 코팅용 조성물 및 이를 코팅한 정제

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2003051973A (ja) * 2001-08-07 2003-02-21 Hitachi Maxell Ltd カメラモジュール
JP2003048852A (ja) * 2000-11-21 2003-02-21 Sankyo Co Ltd 医薬組成物
WO2004067003A1 (ja) * 2003-01-31 2004-08-12 Sankyo Company, Limited 動脈硬化及び高血圧症の予防及び治療のための医薬
JP2005162619A (ja) * 2003-11-28 2005-06-23 Ss Pharmaceut Co Ltd 揮散防止型固形製剤およびその製造方法

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB9408117D0 (en) 1994-04-23 1994-06-15 Smithkline Beecham Corp Pharmaceutical formulations
CA2322293A1 (en) * 1998-12-31 2000-07-13 Hercules Incorporated Hydroxypropylcellulose and anionic polymer compositions and their use as pharmaceutical film coatings
WO2001047935A2 (en) * 1999-12-22 2001-07-05 Metabasis Therapeutics, Inc. Novel bisamidate phosphonate prodrugs
US6419956B1 (en) * 1999-12-30 2002-07-16 Ancile Pharmaceuticals Odor-masking coating for a pharmaceutical preparation
EP1336407B1 (en) * 2000-11-21 2006-05-03 Sankyo Company, Limited Composition containing an angiotensin ii receptor antagonist and a diuretic and its use for the treatment of hypertension

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2003048852A (ja) * 2000-11-21 2003-02-21 Sankyo Co Ltd 医薬組成物
JP2003051973A (ja) * 2001-08-07 2003-02-21 Hitachi Maxell Ltd カメラモジュール
WO2004067003A1 (ja) * 2003-01-31 2004-08-12 Sankyo Company, Limited 動脈硬化及び高血圧症の予防及び治療のための医薬
JP2005162619A (ja) * 2003-11-28 2005-06-23 Ss Pharmaceut Co Ltd 揮散防止型固形製剤およびその製造方法

Cited By (23)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2008050714A1 (fr) * 2006-10-25 2008-05-02 Daiichi Sankyo Company, Limited Matériel de conditionnement
JPWO2008069262A1 (ja) * 2006-12-07 2010-03-25 第一三共株式会社 安定性が改善されたフィルムコーティング製剤
JP5241511B2 (ja) * 2006-12-26 2013-07-17 第一三共株式会社 溶出性の改善された医薬組成物
WO2008078728A1 (ja) * 2006-12-26 2008-07-03 Daiichi Sankyo Company, Limited アスコルビン酸含有医薬組成物
WO2008078727A1 (ja) * 2006-12-26 2008-07-03 Daiichi Sankyo Company, Limited 溶出性の改善された医薬組成物
TWI414310B (zh) * 2006-12-26 2013-11-11 Daiichi Sankyo Co Ltd 溶出性改善之醫藥品組成物
WO2009057569A1 (ja) * 2007-10-29 2009-05-07 Daiichi Sankyo Company, Limited フィルムコーティング製剤
JPWO2009057569A1 (ja) * 2007-10-29 2011-03-10 第一三共株式会社 フィルムコーティング製剤
WO2010018777A1 (ja) * 2008-08-11 2010-02-18 第一三共株式会社 におい抑制方法
JP5688799B2 (ja) * 2008-08-11 2015-03-25 第一三共株式会社 におい抑制方法
JP2015017136A (ja) * 2008-08-11 2015-01-29 第一三共株式会社 におい抑制方法
JP2011195567A (ja) * 2010-02-26 2011-10-06 Daiichi Sankyo Co Ltd 錠剤
WO2012029820A1 (ja) 2010-08-31 2012-03-08 東レ株式会社 医薬固形製剤用のコーティング剤、医薬用フィルム製剤及び被覆医薬固形製剤
US9381248B2 (en) 2010-08-31 2016-07-05 Toray Industries, Inc. Coating agent for pharmaceutical solid preparation, pharmaceutical film formulation, and coated pharmaceutical solid preparation
CN102028663A (zh) * 2010-12-14 2011-04-27 北京万生药业有限责任公司 一种稳定的奥美沙坦酯固体制剂
JP2014517046A (ja) * 2011-06-24 2014-07-17 アセンダ ファーマ インコーポレイテッド エステルプロドラッグの吸収を改善するための方法及び改善された医薬組成物
WO2014188728A1 (ja) * 2013-05-24 2014-11-27 持田製薬株式会社 フィルムコーティング用組成物
JPWO2014188728A1 (ja) * 2013-05-24 2017-02-23 持田製薬株式会社 フィルムコーティング用組成物
JP2016044170A (ja) * 2014-08-27 2016-04-04 日本ケミファ株式会社 オルメサルタンのプロドラッグ製剤
JP2017001999A (ja) * 2015-06-12 2017-01-05 富士フイルム株式会社 薬物含有粒子の製造方法、薬物含有粒子、医薬組成物、及び口腔内崩壊錠
WO2017164208A1 (ja) * 2016-03-24 2017-09-28 第一三共株式会社 腎疾患の治療のための医薬
CN108778334A (zh) * 2016-03-24 2018-11-09 第三共株式会社 用于治疗肾脏疾病的药物
CN114522146A (zh) * 2022-01-21 2022-05-24 上海睿奕生物科技有限公司 白色无钛薄膜包衣材料及其制备方法和制备应用

Also Published As

Publication number Publication date
KR20080011394A (ko) 2008-02-04
CN101171006B (zh) 2010-12-01
JPWO2006123765A1 (ja) 2008-12-25
CN101171006A (zh) 2008-04-30
KR101318032B1 (ko) 2013-10-14
TWI367755B (en) 2012-07-11
TW200719891A (en) 2007-06-01
JP5000491B2 (ja) 2012-08-15

Similar Documents

Publication Publication Date Title
WO2006123765A1 (ja) フィルムコーティング製剤
JP4979577B2 (ja) デキストロース含有フィルムコーティング製剤
JPWO2009057569A1 (ja) フィルムコーティング製剤
JP5854571B2 (ja) におい抑制方法
CA2874779C (en) Pharmaceutical composition of entecavir and process of manufacturing
JP6166781B2 (ja) 5−クロロ−n−({(5s)−2−オキソ−3−[4−(3−オキソ−4−モルホリニル)フェニル]−1,3−オキサゾリジン−5−イル}メチル)−2−チオフェンカルボキサミドを含む医薬投与形態
AU2016361612B2 (en) Pharmaceutical compositions containing doravirine, tenofovir disoproxil fumarate and lamivudine
JP5764070B2 (ja) アトルバスタチン含有被覆製剤
JP2015061828A (ja) 口腔内崩壊錠及びその製造方法
CA2505130C (en) Pharmaceutical compositions
WO2009027786A2 (en) Matrix dosage forms of varenicline
JP6854384B2 (ja) 医薬組成物
WO2018028841A1 (en) Solid pharmaceutical composition of abacavir, lamivudine, and efavirenz
EP3334419A1 (en) Solid pharmaceutical composition of abacavir, lamivudine, and efavirenz
KR20190038283A (ko) 다파글리플로진 l-프롤린과 메트포르민을 포함하는 약제학적 복합제제
JP2019526641A (ja) テソフェンシン組成物
HUE027829T2 (en) Dosage forms containing non-crystalline lopinavir and crystalline ritonavir
WO2024084496A1 (en) Pharmaceutical compositions comprising acalabrutinib maleate
CN101590236A (zh) 含有钙拮抗剂、他汀类药物的组合物及其用途

Legal Events

Date Code Title Description
WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 200680015726.6

Country of ref document: CN

121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application
WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 2007516344

Country of ref document: JP

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 1020077026731

Country of ref document: KR

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: RU

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 06746649

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1