WO2006092903A1

WO2006092903A1 - バルーンカテーテル

Info

Publication number: WO2006092903A1
Application number: PCT/JP2005/024107
Authority: WO
Inventors: Shinichiro Yokoyama; Satoshi Saito; Noboru Fukuda
Original assignee: Nihon University
Priority date: 2005-02-28
Filing date: 2005-12-28
Publication date: 2006-09-08
Also published as: EP1854496A1; US20060195136A1; TW200630130A; JPWO2006092903A1

Abstract

　カテーテルの軸方向でのバルーンを膨張させる位置を調整可能なバルーンカテーテルを提供する。このバルーンカテーテル１は、軸方向に沿って延びる複数のルーメン５，６，７，が内腔に形成されたカテーテル本体２と、そのカテーテル本体２の外周を囲繞してカテーテル本体２の外周面との間に密封空間を形成し複数のルーメンのうちのバルーン用ルーメン６を通じて圧送される流体によって外径方向に膨張可能な弾性体から形成された膨張体３と、その膨張体３の拡張を部分的に拘束するように膨張体３の外周を囲繞する鞘部材（４ａ、４ｃ）と、を備えている。

Description

明細書

ノレーン力テーテノレ

技術分野

[0001] 本発明は、バルーンカテーテルに関する。

背景技術

[0002] 例えば、閉塞性組織により狭小化した冠動脈を拡張する治療法として、バルーン力テーテル (以下、単にカテーテルともよぶ）を用いる経皮的冠動脈形成術 (PTCA)が知られている。 PTCAは狭窄部等の病変部にバルーンカテーテルを留置させ、その場所にてバルーンを膨張させることによって、狭窄部を拡張する治療法である。ところで、 PTCAの施術者は各病変部にノレーンを正確に留置させる必要がある。そのため、治療すべき病変部の数が多いほど、患者および施術者の負担が大きくなる。そこで、例えば、複数の病変部が近接している場合には、一のカテーテルに形成された複数のバルーンを 1回だけ膨張させて、複数の病変部を同時に拡張させることも実施されている。しかし、複数の病変部は、その病変部の位置および数は患者によつてそれぞれ異なる。また、従来のバルーンカテーテルでは、各バルーンの形成位置が固定されている。そのため、従来、様々なサイズや長さのバルーンを備えたバルーンカテーテル力患者によって、また用途に合わせて適宜選択されていた (例えば特許文献 1参照)。

特許文献 1：特開 2003 - 230629号公報

発明の開示

[0003] し力しながら、患者によって、また用途に合わせてバルーンカテーテルが適宜選択されるため、バルーンカテーテルは、いわゆるオーダーメイドとなり高価なものになつている。また、病変部の正確な位置は、単に直線距離だけでは判断できず、生体内での曲り具合によってはバルーンの位置の微調整が必要になる場合もある。しかし、単にカテーテル自体の出し入れでは複数のノレーンが全体的に動いてしまうので、各病変部にバルーンを正確に留置させるような適切な調整が困難である。

[0004] 本発明は、このような問題点に着目してなされたものであって、カテーテルの軸方向でのバルーンを膨張させる位置を調整可能なバルーンカテーテルを提供することを目的としている。

上記課題を解決するために、本発明のうち第一の発明は、バルーンカテーテルであって、軸方向に沿って延びる複数のルーメンが内腔に形成されたカテーテル本体と、該カテーテル本体の外周を囲繞してカテーテル本体の外周面との間に密封空間を形成し前記複数のルーメンのうちのバルーン用ルーメンを通じて圧送される流体によって外径方向に膨張可能な弾性体から形成された膨張体と、該膨張体の膨張を部分的に拘束するように当該膨張体の外周を囲繞する 1または 2以上の鞘部材と、を備えることを特徴としている。

[0005] また、本発明のうち第二の発明は、第一の発明に係るバルーンカテーテルであって、前記複数のルーメンの少なくとも一つは薬剤等を注入する注入用ルーメンであり、前記膨張体は、前記鞘部材によって囲繞される可能性のある部分に前記カテーテル本体の外周面に接着された接着部を有し、且つ、当該接着部に、前記注入用ルーメンの内腔力外部に貫通する薬剤等の注入用の穴が形成されてなり、当該接着部を囲繞する鞘部材には、前記薬剤等が通過可能であるとともに前記膨張体が膨出できな、大きさの穴が形成されて、ることを特徴として、る。

[0006] また、本発明のうち第三の発明は、第 1または 2の発明に係るノレーンカテーテルであって、前記鞘部材を複数有し、当該複数の鞘部材は、隣り合う鞘部材同士が 1または 2以上の連結部によって連結されて、ることを特徴として、る。

また、本発明のうち第四の発明は、第 1〜3の発明のうちいずれか一つの発明に係るバルーンカテーテルであって、前記カテーテル本体および当該カテーテル本体の基端部に一番近い位置に配置される鞘部材は、相互に螺合するねじ部をそれぞれ有することを特徴としている。

図面の簡単な説明

[0007] [図 1]本発明の実施形態に係るバルーンカテーテルを説明する図であり、（a)は、その縦断面図、また、（b)は側面概略図である。

[図 2]図 1における A— A断面図である。

[図 3]図 1における B— B断面図である。 [図 4]図 1における C C断面図である。

[図 5]本発明の実施形態に係るバルーンカテーテルでのバルーンについて説明する図であり、（a)は、間隙部での横断面図、（b)および (c)はバルーンが形成される様子を説明する図である。

圆 6]本発明の実施形態に係るバルーンカテーテルを説明する側面概略図であり、同図では膨張体が少し膨張した状態で図示している。

[図 7]本発明の実施形態に係るバルーンカテーテルの使用例を説明するための図である。

圆 8]本発明の実施形態に係るバルーンカテーテルの使用状態における断面模式図である。

[図 9]本発明に係るバルーンカテーテルの他の例を説明する図である。

[図 10]本発明の実施形態に係るバルーンカテーテルでの他のバルーンの形成例について説明する図であり、（a)は、間隙部での横断面図、（b)および (c)はバルーンが形成される様子を説明する図である。

[図 11]本発明に係るバルーンカテーテルの他の例を説明する図であり、（a)は、その縦断面図、また、（b)および (c)は側面概略図であり、（b)および (c)では膨張体が少し膨張した状態で図示して！/ヽる。

符号の説明

1ノレーン力テーテノレ

2力テーテノレ本体

3膨張体

4膨張拘束手段

4a第一鞘部材 (鞘部材）

4b連結部

4c第二鞘部材 (鞘部材）

5ガイド用ノレーメン

6バルーン用ルーメン

7注入用ルーメン 10ガイドワイヤポート

20バノレーンポート

30注入用ポート

40ガイドワイヤ

50ガイデイングカテーテル

100冠状静脈

X閉塞領域

発明を実施するための最良の形態

[0009] 以下、本発明の一実施形態について、図面を適宜参照しつつ説明する。

図 1は、本実施形態に係るバルーンカテーテルの説明図であり、同図の（a)は、本実施形態に係るノレーンカテーテルの縦断面図、（b)は側面概略図である。また、図 2は図 1における A— A断面図、図 3は図 1における B— B断面図、図 4は図 1における C C断面図である。

このバルーンカテーテル 1は、図 1 (_a)に示すように、カテーテル本体 2と、膨張体 3 と、膨張拘束手段 4と、を備えて構成されている。

[0010] カテーテル本体 2は、可撓性をもつ筒状の部材であり、軸方向に沿って延びる 3つの内腔をもつ 3ルーメン構造として形成されている。また、その基端部分（同図での右側）の外面側に、雄ねじ部 2sが形成されている。

3つの内腔 (ルーメン）は、図 2に示すように、ほぼ中央部に形成された一番大きなルーメンであるガイド用ルーメン 5、膨張体 3を膨張させるためのノレーン用ルーメン 6、および薬剤等を注入する注入用ルーメン 7になっている。ガイド用ルーメン 5には、図 1 (b)に示すように、ガイドワイヤポート 10からガイドワイヤ 40が挿通される。また、バルーン用ルーメン 6には、図 1 (a)および図 3に示すように、その内腔力外部に貫通する流体流入用の穴 6aが膨張体 3の内部に連通して複数形成されて!/、る。そして、バルーン用ルーメン 6には、バルーンポート 20から、膨張体 3の圧力をコントロール可能な特定の流体が圧送される。さらに、注入用ルーメン 7には、図 1 (a)および図 4 に示すように、その内腔力カテーテル本体 2外部に貫通する注入用の穴 7aが、膨張体 3に一箇所形成された接着部 3cを貫通して形成されている。そして、注入用ポート 30から薬剤等が圧送可能になって、る。

[0011] 膨張体 3は、非常に薄いゴムやシリコン等を材料とし、素材が均一で、良質なもので作られており、図 1 (a)に示すように、カテーテル本体 2の先端部側（同図での左側）に取付けられる。膨張体 3は、その軸方向両端 (遠位端 3dおよび近位端 3e)がカテ一テル本体 2の外周面にそれぞれ固着されており、カテーテル本体 2の外周を囲繞してカテーテル本体 2の外周面との間に密封空間を形成して、いわば一つの風船のように一体構造になっている。さらに、膨張体 3は、膨張体 3の一部分とカテーテル本体 2の外周面とを接着した接着部 3cを所定の位置に有する。

[0012] ここで、当該所定の位置としては、必要な薬剤等を供給する第一鞘部材 4a (後述する）が膨張体 3を囲繞する可能性のある部分に形成される。本実施形態では、この所定の位置として、この第一鞘部材 4aによる拘束によって形成される二つのバルーン同士の間に接着部 3cが形成される。そして、この接着部 3cに、上記注入用ルーメン 7の内腔から外部に貫通する薬剤等の注入用の穴 7aが形成されてヽる。

膨張拘束手段 4は、膨張体 3およびカテーテル本体 2の外周を囲繞する複数の鞘部材を備えて構成されている。膨張拘束手段 4を構成する複数の鞘部材は、可撓性をもつ素材から形成されており、膨張体 3の外側から、膨張体 3の膨張を部分的に拘束して押さえ込むようになって!/、る。

[0013] 詳しくは、膨張拘束手段 4は、図 1 (b)に示すように、先端部側（同図での左側)から順に、第一鞘部材 4aと、連結部 4bと、第二鞘部材 4cと、力構成されている。なお、膨張拘束手段 4各部の内径寸法は、カテーテル本体 2およびカテーテル本体 2の外周面に固着された膨張体 3の外径寸法に対し、僅かな隙間をもって囲繞する寸法になっており、カテーテルの軸方向に移動可能に遊嵌されて、る。

第一鞘部材 4aは、図 1 (b)および図 4に示すように、膨張拘束手段 4の先端部側から所定の距離 L1の部分として形成されている。第一鞘部材 4aは、図 4に示すように、軸方向に貫通する筒部材であり、全周にわたって多数の微細な貫通穴力なる薬剤注入部 4dを設けている。この薬剤注入部 4dとなる多数の微細な穴の大きさは、必要な薬剤等が通過可能であるとともに、膨張体 3が膨出できない大きさで形成される。そして、この薬剤注入部 4dが、上記注入用ルーメン 7の内腔力も外部に貫通する注入用の穴 7aの形成位置に対応する位置に形成される。ここで、当該対応する位置は、注入用の穴 7aの形成位置に対向する位置として形成されることが望ましいが、このバルーンカテーテル 1は、第一鞘部材 4aが軸方向に移動可能な構成であるため、対応する位置が微調整される範囲で移動してしまう。そのため、本実施形態では、第一鞘部材 4aの全周囲にわたって薬剤注入部 4dが多数形成されている。なお、図 1 (b) および図 4に示す薬剤注入部 4dは、多数の穴が形成されているイメージを図示しており、実際に形成される穴は非常に微細なものである。

[0014] 第二鞘部材 4cは、可撓性をもつ材料力形成され、図 1 (b)に示すように、カテーテル本体 2の基端部に一番近い位置に配置されており、カテーテル本体 2のほぼ基端部まで延在する距離 L3の鞘状の筒部材である。そして、第二鞘部材 4cは、その基端部分の内面側に、雄ねじ部 2sに螺合する雌ねじ部 4sが形成されている。そのため、このバルーンカテーテル 1は、カテーテル本体 2と膨張拘束手段 4 (第二鞘部材 4c) との相互のねじ部 2s、 4sを螺合させることによって、例えば生体の管路に挿入しているときの軸方向でのずれを防止可能になっている。また、カテーテル本体 2の基端部近傍は、生体の内部には挿入されない位置となっており、生体の外部で相互のねじ部 2s、 4sによって膨張拘束手段 4全体を軸方向で出し入れすることによってバル一ンとして膨張させる位置を微調節可能に構成されている。

[0015] 連結部 4bは、図 1 (b)および図 3に示すように、膨張拘束手段 4の第一鞘部材 4aと第二鞘部材 4cとを繋ぐ細径のワイヤ部材である。このワイヤ部材には、表面が滑らかで可撓性を有するとともに、座屈しにくい素材が使用されている。この連結部 4bは、カテーテルの周方向に等間隔に 4箇所配置されている。これにより、連結部 4bは、隣り合う第一、第二鞘部材 4a、 4c同士の間に間隙部 (距離 L2の部分)を形成するとともに、その間隙部を連結部 4b同士が周方向で 4箇所に分割している。

[0016] なお、膨張拘束手段 4の全長 (L1 +L2+L3)は、図 1 (b)に示すように、力テーテル本体 2の全長 LOより短い。この相互の長さの差によって、同図のように先端部側のバルーン 3aを距離 B1の範囲で形成可能とするとともに、上記相互のねじ部 2s、 4sによる調整代 D1が確保される。

膨張拘束手段 4の側面に形成された各間隙部は、膨張体 3のバルーンとしての膨張をその間隙部分で許容するものである。すなわち、図 5に示すように、今、膨張体 3 の内部にバルーン用ルーメン 6を通じて流体を圧送して膨張体 3内の圧力を上昇させる（図 5 (a) )。すると各間隙部の部分では膨張拘束手段 4の拘束が作用しないため、各間隙部から膨張体 3が膨出を始める（図 5 (b) )。ここで、連結部 4bを形成するワイヤ部材は細径である。すなわち、連結部 4bの幅は、膨張体 3を膨張させた際に、分割された各間隙部力膨出した膨張体 3同士が相互に接触可能に設定される。そのため、さらに圧力を上昇させることで各間隙部力膨出した膨張体 3同士が相互に接触して膨張拘束手段 4の全周囲にわたる一つのバルーンとして膨張するような大きさと形状になる（図 5 (c) )。

[0017] このように、このバルーンカテーテル 1は、バルーン用ルーメン 6内の流体に必要な強さの圧力をかけることによって膨張拘束手段 4の拘束が作用していない部分力膨張体 3を膨出させることによってバルーンとして均一に膨らむように広げることが可能になっている。

次に、このバルーンカテーテルの使用例について説明する。

以下の説明は、病変部 (虚血部）の治療に使用する例、つまり患部の心筋組織に薬剤や細胞等を注入する際の使用例について説明する。

[0018] まず、バルーンカテーテル 1の挿入前の準備として、図 6 (a)に示すように、膨張拘束手段 4の軸方向での位置を調整して、 2つのバルーン 3a, 3bの初期位置を決める。例えば同図では、調整代 D1が確保されるように各基端部分のねじ部 2s、 4s〖こよつて軸方向での位置を決める。このときバルーン 3bの基端部側の位置は距離 C1となる次いで、図 7に示すように、ガイディングカテーテル 50を冠状静脈 100の出口部まで挿入して留置する。

[0019] 続、て、本発明に係るバルーンカテーテル 1にガイドワイヤ 40を予め組み合わせた状態で、上記ガイディングカテーテル 50内を通じて、冠状静脈 100内へ、血流と逆行方向に挿入して、膨張体 3を膨張させることによってできる先端部側のバルーン 3a と、図 5に示すように膨張体 3を膨張させることによってできるバルーン 3bとの、 2つのバルーン 3a, 3bの間が病変部周辺 (病変部に接続する分枝血管のあるところ）の血管部位となるように調整して留置する。なお、バルーンカテーテル 1の挿入に際し、膨張体 3に予圧をかけて、例えば図 6に示すように僅かに膨張体 3を膨張させておいてちょい。

[0020] ここで、例えば、バルーン 3bを留置させるべき位置力予想した最初の位置の 2〜 3mm手前だというような場合、各基端部分のねじ部 2s、 4sによって膨張拘束手段 4 の軸方向での位置を挿入後に再調整し、図 6 (b)に示すように、バルーン 3bの基端部側の位置を距離 C2に変えることができる。

そして、図 8に示すように、バルーン用ルーメン 6を通じて流体を圧送して膨張体 3 を膨張させることによって各バルーン 3a, 3bを膨張させて血管を局所的に閉塞して両バルーン 3a, 3b間に閉塞領域 Xを形成する。

[0021] 次に、注入用ポート 30から病変部に投入するための薬剤等を圧送する。圧送された薬剤等は注入用ルーメン 7を通り、注入口 7aから所定の圧力をもって吐出され、さらに、膨張拘束手段 4の第一鞘部材 4aに薬剤注入部 4dとして形成された多数の微細な穴力上記閉塞領域 X内に供給される。そして、閉塞領域 Xの圧が高くなることから、閉塞領域 X内の液体は、当該閉塞領域 Xで分枝する分枝血管内を逆流して注入し、病巣部に投与される。なお、上記図 8には、閉塞領域 Xに 1つの分枝血管しか図示して!/ヽなヽが、通常 1〜10個程度の分枝血管が閉塞領域 X内に存在するように設定する。

[0022] 次に、このバルーンカテーテルの作用'効果について説明する。

このバルーンカテーテル 1は、軸方向に沿って延びる複数のルーメン 5、 6、 7が内腔に形成された可撓性のカテーテル本体 2を備えている。そして、そのカテーテル本体 2の外周を囲繞する膨張体 3は、その遠位端および近位端力 Sカテーテル本体 2の外周面にそれぞれ固着されており、カテーテル本体 2の外径方向にバルーンとして膨張可能な弾性体力も形成されている。そして、このバルーンカテーテル 1は、膨張体 3の外周を囲繞する可撓性の膨張拘束手段 4をさらに備えており、また、膨張拘束手段 4は、複数の鞘部材同士の間、つまり隣り合う第一、第二鞘部材 4a、 4c同士の間を間隙部として有して、る。

[0023] ここで、膨張体 3は、いわば一つの風船のように一体になつており、その膨張体 3の外周を囲繞する膨張拘束手段 4の間隙部から部分的に膨出可能である。そして、膨張拘束手段 4は、膨張体 3を膨張させた際に、膨張体 3のバルーンとしての膨張を間隙部で許容するとともに、間隙部以外の部分では膨張体 3の膨張を拘束する。特に、連結部 4bの幅は、膨張体 3を膨張させた際に、分割された各間隙部力ゝら膨出した膨張体 3同士が相互に接触可能に設定されている。そのため、膨張拘束手段 4の間隙部は、連結部 4bによって分割された各間隙部カも膨出した膨張体同士が相互に接触して膨張拘束手段 4の全周囲にわたる一のバルーンとして膨張可能になっている。また、膨張拘束手段 4の全長は、カテーテル本体 2の全長より短くなつており、この相互の長さの差によって、先端部側にバルーン 3aを形成可能としている。

[0024] これにより、このバルーンカテーテル 1は、一の膨張体 3を膨張させることによって、先端部側にバルーン 3aを形成するとともに、膨張拘束手段 4側面の各間隙部から膨張体 3を膨出させて一のノレーン 3bとし、複数のバルーンが形成可能である。

ここで、例えば、通常、病巣等の正確な位置は直線距離だけでは判断できない。そのため、生体内での曲りによってバルーンの留置位置に微調整が必要になる場合でも対応可能な調整代の確保は難しヽ。

[0025] そこで、このバルーンカテーテル 1は、カテーテル本体 2と膨張拘束手段 4とは、各基端部分に、相互に螺合するねじ部 2s、 4sをそれぞれ有する構成としている。そして、上記相互のねじ部 2s、 4sによる調整代 D1が確保されている。また、膨張拘束手段 4各部の内径寸法は、カテーテル本体 2およびカテーテル本体 2の外周面に固着された膨張体 3の外径寸法に対し、僅かな隙間をもって囲繞する寸法になっており、力テーテルの軸方向に移動可能に遊嵌されて、る。

[0026] このような構成によれば、膨張拘束手段 4のみをカテーテルの軸方向で移動させることができる。具体的には、膨張拘束手段 4のみをカテーテルの先端部側に移動させた場合、図 6 (a)に示すように、バルーン 3aは先端力距離 B1の範囲で膨張する。また、膨張拘束手段 4のみをカテーテルの基端部側に移動させた場合、図 6 (b)に示すように、バルーン 3aは先端力距離 B2の範囲で膨張する。このような操作によってバルーン 3aの膨張する位置や大きさを変えることができる。そして、同時に、バル一ン 3bについても、バルーン 3bの基端部側の位置が図 6 (a)での距離 C1から、図 6 (b )での距離 C2に位置を変えることができる。

[0027] このように、このバルーンカテーテル 1は、バルーンを膨張させる位置を、ねじ部 2s 、 4sの螺合する範囲内で任意に決定可能である。そのため、カテーテル本体 2と膨張拘束手段 4との相対位置の固定が容易であるとともに、バルーンの相対位置の微調整にも対応が可能となる。したがって、例えば特定の患者に対して実際に施術した結果、バルーンを留置させるべき位置が予想した位置の 2〜3mm手前だというような場合でも必要に応じてバルーンの位置が微調整できる。なお、通常、単にバルーンカテーテル自体の出し入れではカテーテルが全体的に動くので、本願発明のような微調整はできない。

[0028] さらに、このバルーンカテーテル 1は、バルーンの個数やバルーン同士の距離を変える場合であっても、それに合わせて外側の膨張拘束手段 4のみを交換することで対応できる。そのため、カテーテル本体 2とそのカテーテル本体 2に取付けられている膨張体 3はそのまま使用することができるため経済的である。すなわち、このバル一ンカテーテル 1によれば、予め用意された一本のカテーテルによって様々なサイズや長さに対応できるため、汎用性の高いバルーンカテーテルを提供することができる。

[0029] また、このノレーンカテーテル 1は、複数のルーメンの少なくとも一つとして薬剤等を注入する注入用ルーメン 7を備えている。そして、膨張体 3は、その一部分にカテ一テル本体 2の外周面に接着された接着部 3cを有するとともに、その接着部 3cに、注入用ルーメン 7の内腔力も外部に貫通する薬剤等の注入用の穴 7aが形成されている。さらに、膨張拘束手段 4には、薬剤等の注入用の穴 7aの形成位置に対応する位置に、薬剤等が通過可能であるとともに膨張体 3が膨出できない大きさの穴である薬剤注入部 4dが多数形成されている。このような構成によれば、例えば、治療部若しくは治療部に接続する分枝血管がある局所的な閉塞領域 Xを、血管本管をバルーン 3a, 3bで閉塞して形成して、局所的な治療部分にのみ薬剤注入部 4dから治療に必要な薬剤などを供給することができる。

[0030] なお、本発明に係るバルーンカテーテルは、上記実施形態に限定されるものではなぐ本発明の趣旨を逸脱しなければ種々の変形が可能である。

例えば、上記実施形態では、膨張体 3には、 2つのバルーン 3a, 3b同士の間に形成された接着部 3cに、薬剤等の注入用の穴 7aがー箇所形成されている例で説明したが、接着部 3cおよびその接着部 3cに形成される薬剤等の注入用の穴 7aは、薬剤等を供給するための鞘部材が膨張体 3を囲繞する可能性のある部分に形成されていれば、必ずしも 2つのバルーン 3a, 3b同士の間にのみ形成されている場合に限定されない。例えば、上記実施形態の変形例として図 9に縦断面図で示すように、バル一ンカテーテル 1の軸方向に、接着部 3cおよびその接着部 3cに形成される薬剤等の注入用の穴 7aを複数（同図の例では 3箇所)設けてもよい。そして、薬剤等を投入するための注入用チューブ 60を、注入用ポート 30から注入用ルーメン 7を通して挿入する。そして、注入用チューブ 60の先端部 60aを所望の位置にある薬剤等の注入用の穴 7aまで送り込むようにする。このような構成であっても、上記実施形態同様に病変部に薬剤等を圧送することができる。そして、このような構成であれば、病変部の位置および数の違いに対応して、第一、第二鞘部材 4a、 4cの間隙部の調整や膨張拘束手段 4のみの交換による薬剤等の注入位置の対応範囲が広げられるため上記バルーンカテーテルの汎用性を高めることができる。

[0031] また、例えば、上記実施形態では、カテーテル本体 2の内腔に、通常のようにガイドワイヤ 40を入れる例で説明したが、これに限定されず、ガイドワイヤを使用しない場合であっても本発明のバルーンカテーテルを適用することが可能である。

また、例えば上記実施形態では、第一、第二鞘部材 4a、 4cの間を周方向に等間隔に 4箇所配置された連結部 4bで繋いだ例で説明したが、これに限定されず、第一、第二鞘部材 4a、 4cの間を、 2箇所や、 3箇所に配置された連結部 4bによって繋いでもよい。例えば、図 10に連結部 4bを 2箇所配置した変形例を示す。同図（a)〜（c)に示すように、この例においても上記実施形態同様に、バルーン用ルーメン 6内の流体に必要な強さの圧力をかけることによって膨張拘束手段 4の複数箇所の間隙部から膨張体 3をそれぞれ膨出させることによって一のバルーンとして均一に膨らむように広げることが可能である。

[0032] また、本発明に係るバルーンカテーテルは、第一、第二鞘部材 4a、 4cの間を必ずしも連結部によって連結するものに限定されない。例えば、上記実施形態の変形例として、連結部 4bを使用せず、第一鞘部材 4aを、膨張体 3に直接接着するように構成してもよい。このような構成であっても、第一、第二鞘部材 4a、 4cの間を間隙部としてバルーン 3bを形成可能であり、また、膨張拘束手段 4のうち第二鞘部材 4cのみを軸方向に移動してバルーン 3bの大きさゃ膨出長さを調整することが可能である。

[0033] また、例えば、形成するバルーンの数は、上記実施形態のように、 2つに限定されるものではなく、 1または 3以上であってもよい。すなわち、膨張拘束手段 4を構成する鞘部材の数や、鞘部材同士の間隙部の位置は任意に形成可能であるから、バル一ンの個数を容易に増やすことができる。また、バルーンの大きさも容易に変更可能である。さらにまた、ノレーンの個数を増やした場合でも、膨張体 3は一体になつているため、バルーン用ルーメン 6を増やす必要がない。そのため、バルーンの個数が多い場合でもカテーテル径の細径ィ匕を図ることができる。なお、バルーン用ルーメンをバルーン毎に個別に用意してもよい。

[0034] また、上記実施形態では、局所的な治療部分のみに必要な薬剤などを 2つのバルーン 3a, 3bの間の薬剤注入部 4dから供給する例で説明した力本発明に係るバルーンカテーテルはこのような用途に限定されない。

例えば、図 11に本発明に係るバルーンカテーテルの他の例を示す。同図の例は、上記実施形態に対し、膨張拘束手段 4Bには、側面の間隙部や薬剤注入部 4dが形成されていない。また、カテーテル本体 2Bには、上記薬剤等の注入用の穴 7aや注入用ルーメン 7等を備えていない点が異なっている（同図（a)参照)。すなわち、この構成例では、膨張拘束手段 4Bは、連結部を備えておらず全体として一の鞘部材となつており、形成されるバルーンの数は、一つであるが、上記実施形態同様に、カテーテル本体 2Bと膨張拘束手段 4B (鞘部材)とは、各基端部分に、相互に螺合するねじ部 2s、 4sをそれぞれ有している。そのため、同図（b)および (c)に示すように、カテーテルの長さをねじ部 2s、 4sの螺合する範囲内で任意に決定可能であり、カテーテル本体 2Bと膨張拘束手段 4Bとの相対位置の固定が容易であるとともに、相対位置の微調整にも対応が可能である。そして、先端部に形成されるノレーン 3aの軸方向での大きさを調整可能となる。

産業上の利用可能性

[0035] 以上説明したように、本発明によれば、カテーテル本体と鞘部材との軸方向での相対位置を微調整することができる。そのため、カテーテルの軸方向でのノレ張させる位置を容易に変えることができる。

Claims

請求の範囲

[1] 軸方向に沿って延びる複数のルーメンが内腔に形成されたカテーテル本体と、該カテーテル本体の外周を囲繞してカテーテル本体の外周面との間に密封空間を形成し前記複数のルーメンのうちのバルーン用ルーメンを通じて圧送される流体によつて外径方向に膨張可能な弾性体から形成された膨張体と、該膨張体の膨張を部分的に拘束するように当該膨張体の外周を囲繞する 1または 2以上の鞘部材と、を備えることを特徴とするノレーンカテーテル。

[2] 請求項 1に記載のノレーンカテーテルであって、

前記複数のルーメンの少なくとも一つは薬剤等を注入する注入用ルーメンであり、前記膨張体は、前記鞘部材によって囲繞される可能性のある部分に前記力テーテル本体の外周面に接着された接着部を有し、且つ、当該接着部に、前記注入用ル一メンの内腔から外部に貫通する薬剤等の注入用の穴が形成されてなり、

当該接着部を囲繞する鞘部材には、前記薬剤等が通過可能であるとともに前記膨張体が膨出できな、大きさの穴が形成されて、ることを特徴とするバルーン力テーテル。

[3] 前記鞘部材を複数有し、当該複数の鞘部材は、隣り合う鞘部材同士が 1または 2以上の連結部によって連結されていることを特徴とする請求項 1または 2に記載のバルーンカテーテル。

[4] 前記カテーテル本体および当該カテーテル本体の基端部に一番近、位置に配置される鞘部材は、相互に螺合するねじ部をそれぞれ有することを特徴とする請求項 1 〜3の!、ずれか一項に記載のバルーンカテーテル。