WO2004084992A1 - Electrodo endocavitario de marcapasos definitivo con conexión externa temporal y procedimiento de cambio de la batería de un marcapasos mediante dicho electrodo - Google Patents
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Definitions
- pacemakers we find that the essential constitutive elements of it are the pacemaker itself and the electrode, the latter being an element that remains for a long time, while in the pacemaker there are several times throughout its life is necessary to replace your battery with another charged.
- the object of the present invention of a final pacemaker endocavitary electrode with temporary external connection and a replacement procedure for a pacemaker with a definitive one consists of an endocavitary electrode for atrial and / or ventricular stimulation that is conceptually based on existing ones, and without making change some in terms of length, type of internal conductor, etc. count in the proximity of the connection terminal to the pacemaker of some possibility of temporary external connection.
- Figure shows the anterior electrode connected to the pacemaker.
- the accessory terminal is deployed and an auxiliary pacemaker is connected to the second terminal or the minor accessory terminal, replacing the battery, then connect it again, finally the auxiliary pacemaker is removed and the smaller accessory terminal is folded.
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Abstract
Electrodo que por su estructura permite realizar el cambio de la batería de un marcapasos así como en todas aquellas acciones en que sea preciso la desconexión del marcapasos, sin que en ningún momento se deje sin electroestimulación cardiaca al paciente, por lo que el electrodo cuenta con una conexión externa temporal, bien sea mediante un doble terminal, igual al terminal principal, o bien mediante un terminal accesorio pequeño que cuando no se utiliza queda replegado sobre el terminal principal, o bien mediante un puerto de acceso dispuesto en la proximidad del extremo del terminal, puerto sobre el que se accede mediante un destornillador o similar al elemento conductor, quedando sellado el puerto de acceso una vez retirado el destornillador o elemento similar.
Description
ELECTRODO ENDOCAVITARIO DE MARCAPASOS DEFINITIVO CON
CONEXIÓN EXTERNA TEMPORAL Y PROCEDIMIENTO DE CAMBIO DE LA
BATERÍA DE UN MARCAPASOS MEDIANTE DICHO ELECTRODO
DESCRIPCIÓN
OBJETO DE LA INVENCIÓN
La presente invención tiene objeto un electrodo endocavitario de marcapasos definitivo con conexión externa temporal así como el procedimiento de cambio de la batería de un marcapasos mediante dicho electrodo, sin interrupción de la electroestimulación cardiaca.
Esta invención está relacionada con el campo de los dispositivos médicos y de forma más particular con los dispositivos médicos implantables que tienen baterías .
Caracteriza a la presente invención la especial configuración del terminal de conexión del electrodo, que permite una conexión externa temporal, por lo que se puede realizar de forma sencilla y sin interrupción del impulso transmitido al tejido cardiaco, la sustitución del cambio de batería, así como en todas aquellas situaciones en que sea preciso desconectar temporalmente el marcapasos.
Por lo tanto la presente invención se circunscribe dentro del ámbito de los dispositivos médicos implantables que tienen como fuente de energía una batería instalada en su interior.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Entre los dispositivos médicos implantables encontramos, los marcapasos, los desfibriladores, los
estimuladores nerviosos, los suministradores de una droga o medicaciones .
Dichos dispositivos médicos implantables que cuentan como fuente de energía una batería, presentan como mayor inconveniente la sustitución de las baterías de los mismos, por otras cargadas .
En el caso de los marcapasos, encontramos que los elementos constitutivos esenciales del mismo, son el propio marcapasos y el electrodo, siendo éste último un elemento que permanece por mucho tiempo, mientras que en el marcapasos son varias las veces que a lo largo de su vida es necesario la sustitución de su batería por otra cargada.
En los cambios de las baterías de los marcapasos es muy importante conocer el grado de depresión del automatismo cardiaco, ya que durante las maniobras el paciente permanecerá durante unos momentos sin electroestimulación y si no posee un ritmo cardiaco propio con una frecuencia aceptable, puede presentar crisis de Sto es Adams por hipoperfusión cerebral.
El momento del cambio de la batería es un momento crítico para el paciente, ya que el procedimiento empleado actualmente consiste en desconectar el terminal de conexión del electrodo al marcapasos del mismo y conectarlo a otro marcapasos que cuente con una batería cargada. El tiempo que transcurre entre una acción y otra es crítica para su vida, especialmente si su pulso cardiaco está debilitado.
Una de las soluciones apuntadas con objeto de mejorar el proceso de reposición de las baterías por otras debidamente cargadas, es la descrita en la patente US 5314451 A, donde los dispositivos médicos implantables,
tales como los marcapasos, cuentan con una batería separable que puede ser retirada y conectada independientemente del dispositivo médico mismo.
La batería debe ser una batería perfectamente sellada, y se conecta con el dispositivo igualmente sellado por medio de unos conectores eléctricos convencionales como los habitualmente usados para conectar los electrodos a los marcapasos .
Si bien este sistema puede acelerar el cambio de una batería por otra, no soluciona el problema de dejar sin impulso exterior alguno al órgano sobre el que se actúa.
Por lo tanto, el objetivo de la presente invención es el de superar los anteriores inconvenientes derivados de la desconexión temporal de los dispositivos médicos implantables, tales como los marcapasos, como resultado de la reposición de las baterías en fase de agotamiento, asegurando en todo momento la electroestimulación cardiaca del paciente que va a ser sometido a dicho cambio de batería, o en todos aquellos casos que sea preciso desconectar temporalmente el Marcapasos, como intervenciones por decubito del Marcapasos, reparación del aislante del electrodo o problemas en la conexión.
Y por todo lo anteriormente señalado es por lo que se ha desarrollado un electrodo endocavitario de marcapasos definitivo que cuente con una conexión externa temporal, así como un procedimiento que emplee dicho electrodo, donde se asegure en todo momento la electroestimulación cardiaca del paciente.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
El objeto de la presente invención de electrodo endocavitario de marcapasos definitivo con conexión externa temporal y procedimiento de sustitución de un marcapasos por otro definitivo, consiste en un electrodo endocavitario para estimulación auricular y/o ventricular que basados conceptualmente en los existentes, y sin realizar cambio alguno en cuanto a su longitud, tipo de conductor interno, etc . cuente en la proximidad del terminal de conexión al marcapasos de alguna posibilidad de conexión externa temporal .
Dicha conexión, externa temporal puede estar constituida por un electrodo con un doble terminal, donde uno de los terminales esté conectado al marcapasos implantado, mientras que el segundo terminal, que tiene las mismas características de conectividad que el primero, permite la colocación de un marcapasos bien temporal o definitivo, en cuyo caso se encapsula el terminal que se ha venido empleando hasta este momento.
Otra posibilidad para conseguir una conexión externa temporal sobre el electrodo endocavitario, sería un electrodo que en la proximidad de su terminal de conexión cuente con un terminal accesorio de menor tamaño para ser utilizado de forma temporal, mientras se produce el cambio de la batería o sustitución del marcapasos. Este terminal accesorio menor sería retraíble y adosable nuevamente sobre el electrodo primario o principal, sin que se produzca incremento alguno en su volumen. Una vez producido el cambio de la batería o del marcapasos el terminal accesorio menor será encapsulado o retraído sobre el terminal primario en espera de un nuevo uso.
Otra alternativa constructiva, pero que en definitiva
no cambia la esencialidad de la invención, consistiría en dotar al electrodo endocavitario en la proximidad de su terminal de conexión al marcapasos, de un puerto de acceso integrado en el propio electrodo, que permita conectar desde el exterior co el elemento conductor interior, de forma temporal a través de un tornillo conector, de modo que permita la conexión a un marcapasos externo, mientras se produce el cambio de la batería. El puerto de acceso está basado en un sistema de auto sellado, que es igual que el de auto sellado de los tornillos que van al cabezal del marcapasos .
Finalmente otra posibilidad sería la de inducir en el elemento conductor del propio electrodo, una serie de estímulos, mediante la variación de campos magnéticos.
DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Para complementar la descripción que seguidamente se va a realizar y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de sus características, se acompaña a la presente memoria descriptiva, de un juego de planos en cuyas figuras, de forma ilustrativa y no limitativa, se representan los detalles más significativos de la invención.
Figura 1, muestra una representación simplificada de la conexión de un electrodo endocavitario con marcapasos definitivo.
Figura 2, muestra la representación de la forma constructiva que presenta un electrodo de los actualmente empleados .
Figura 3 , muestra la representación del electrodo
modificado que presenta un puerto de acceso con sistema de auto sellado.
Figura , muestra el electrodo anterior conectrado al marcapasos .
Figura 5, muestra el mismo electrodo anterior, en donde se ha realizado un reforzamiento en el punto de instalación del puerto de acceso.
Figura 6, muestra las conexiones realizadas con objeto de proceder a la sustitución del marcapasos en el caso de que el electrodo cuente con un puerto de acceso.
REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN
A la vista de las mencionadas figuras se describe a continuación un modo de realización preferente de la invención así como la explicación de los dibujos.
En la figura 1 observamos un electrodo endocavitario (1) conectado a un marcapasos (3) por medio de un terminal de conexión (2) . Por su otro extremo el electrodo (1) presenta el extremo (4) embebido en el tejido cardiaco.
Por lo tanto, podemos fácilmente comprender que para llevar a cabo cualquier acción en la que sea preciso retirar el marcapasos, dejamos sin estimulación cardiaca al paciente, por lo que se pretende desarrollar un electrodo endocavitario con conexión externa temporal que no permita dejar en ningún momento sin electroestimulación cardiaca al paciente.
En la figura 2, se observa la forma constructiva que
adoptan los actuales electrodos endocavitarios (1) , que cuentan con un terminal (2) de conexión al marcapasos (3) y por su otro extremo una punta de conexión (4) que queda embebida en el tejido cardiaco.
Una de las soluciones constructivas planteadas al problema de dotar al electrodo endocavitario de una conexión externa temporal, es la mostrada en la figura 3, donde observamos que sobre el propio terminal de conexión (2) al marcapasos (3) , se ha dotado de un puerto de acceso
(5) , que permita conectar desde el exterior con el elemento conductor interior (1.1), de forma temporal, a través de un tornillo conector, donde dicho puerto de acceso cuenta con un sistema de autosellado si no se actúa sobre él. De forma que una vez introducido, por ejemplo un destornillador, en dicho puerto de acceso (5) se consigue la conexión con el elemento conductor (1.1) del electrodo, y que una vez retirado dicho destornillado, el sistema de auto sellado, impide el acceso al elemento conductor (1.1) de cualquier elemento.
En la figura 4 , observamos el mismo electrodo debidamente modificado conectado a un marcapasos (3) .
Uno de los problemas que pudiera plantearse es el de las tensiones a que pudiera estar sometido el terminal de conexión del electrodo, por giros o demás esfuerzos, por lo que pudiera hacerse necesario reforzar debidamente los puntos próximos al puerto de acceso, por lo que tal y como se muestra en la figura 5, en el punto de ubicación del puerto de acceso (5) se ha realizado un reforzamiento del conjunto (5.1) con objeto de dotarle de una mayor resistencia ante posibles solicitaciones mayores.
El procedimiento mediante el cual se procede a la
reposición de la batería por una nueva en un marcapasos, en donde se emplea el electrodo con un puerto de acceso, se observa en la figura 6 y comprende los siguientes pasos:
- Se procede a introducir un destornillador (7) o similar en el puerto accesorio (5) del terminal (2) de conexión del electrodo, por lo que se consigue un contacto con el elemento conductor (1.1) del electrodo. - Se conecta mediante unos medios de conexión, como por ejemplo una pinza (7) la señal procedente de otro marcapasos (6) .
Se retira el antiguo marcapasos (3) , mediante un destornillador (9) . - Se procede al cambio de la batería del marcapasos
(3)
Se procede a conectar el marcapasos (3) con el terminal (2) del electrodo
Se desconecta el marcapasos auxiliar (6) , soltando la pinza (7) del destornillador (8) .
Se retira el destornillador (8) del puerto de acceso y automáticamente se produce el auto sellado del puerto de acceso (5) .
En el caso de que la solución constructiva del terminal presente un doble terminal o un terminal accesorio menor, se procede a desplegar el terminal accesorio y conectar sobre el segundo terminal o el terminal accesorio menor un marcapasos auxiliar, procediendo a la reposición de la batería, para luego conectarlo de nuevo, finalmente se retira el marcapasos auxiliar y se pliega el terminal accesorio menor.
No se considera necesario hacer más extensa esta
descripción para que cualquier experto en la materia comprenda el alcance de la invención y las ventajas que de la misma se derivan.
Los materiales, forma tamaño y disposición de los elementos serán susceptibles de variación siempre y cuando no alteren la esencialidad del invento.
Los términos en que se ha descrito esta memoria deberán ser tomados siempre en sentido amplio y no limitativo.
Claims
1.- Electrodo endocavitario de marcapasos definitivo con conexión externa temporal, de entre los electrodos empleados en la conexión entre el marcapasos y el tejido cardiaco, caracterizado porque cuenta con una conexión externa adicional que puede ser utilizada temporalmente para suministro de una señal de electroestimulación procedente de otro marcapasos auxiliar conectado a dicha conexión externa, de forma que en ningún momento el paciente queda sin electoestimulación cardiaca en el proceso de sustitución del marcapasos por otro o en la reposición de la batería por otra.
2. - Electrodo endocavitario de marcapasos definitivo con conexión externa temporal según la reivindicación 1, caracterizado porque el electrodo cuenta con un doble terminal, donde uno está conectado al marcapasos, mientras el segundo terminal presenta las mismas características del otro terminal.
3. - Electrodo endocavitario de marcapasos definitivo con conexión externa temporal según la reivindicación 1, caracterizado porque el electrodo cuenta con un terminal accesorio menor que el terminal principal, donde dicho terminal accesorio queda encapsulado, retraído o plegado sobre el terminal principal sin incremento de volumen.
4. - Electrodo endocavitario de marcapasos definitivo con conexión externa temporal según la reivindicación 1, caracterizado porque sobre el terminal de conexión al marcapasos del electrodo, se ha dispuesto de un puerto de acceso que permite conectar desde el exterior con el elemento conductor del electrodo a través de un tornillo conector, empleando un destornillador o similar que se
introduce en el puerto de acceso, conectando sobre dicho destornillador o similar el marcapasos auxiliar, y en donde dicho puerto de acceso una cuenta con un sistema de auto sellado que asegura el cierre del puerto de acceso una vez extraído el destornillador.
5. - Procedimiento de cambio de la batería de un marcapasos mediante dicho electrodo, según la reivindicación 4, caracterizado porque en todo momento se asegura la electroestimulación cardiaca del paciente durante el cambio de la batería, así como en todas aquellas situaciones en que sea preciso desconectar temporalmente el marcapasos, bien por intervenciones de decubito del marcapasos, o por reparación del aislante del electrodo o problemas de conexión, comprendiendo los siguientes pasos:
Se procede a introducir un destornillador (7) o similar en el puerto accesorio (5) del terminal (2) de conexión del electrodo, por lo que se consigue un contacto con el elemento conductor (1.1) del electrodo.
Se conecta mediante unos medios de conexión, como por ejemplo una pinza (7) la señal procedente de otro marcapasos (6) .
- Se retira el antiguo marcapasos (3) , mediante un destornillador (9) .
Se procede al cambio de la batería del marcapasos (3)
Se procede a conectar el marcapasos (3) con el terminal (2) del electrodo - Se desconecta el marcapasos auxiliar
(6) , soltando la pinza (7) del destornillador (8) .
Se retira el destornillador (8) del puerto de acceso y automáticamente se produce el auto sellado del puerto de acceso (5) .
•6.- Procedimiento de cambio de la batería de un marcapasos mediante dicho electrodo, según las reivindicaciones 2 o 3, caracterizado porque en todo momento se asegura la electroestimulación cardiaca del paciente durante el cambio de la batería, así como en todas aquellas situaciones en que sea preciso desconectar temporalmente el marcapasos, bien por intervenciones de decubito del marcapasos, o por reparación del aislante del electrodo o problemas de conexión, procediendo a desplegar un terminal accesorio y conectar sobre un segundo terminal o el terminal accesorio menor un marcapasos auxiliar, realizando a continuación la reposición de la batería, para luego conectarlo de nuevo, finalmente se retira el marcapasos auxiliar y se pliega el terminal accesorio menor.
7. - Procedimiento de cambio de la batería de un marcapasos mediante dicho electrodo, según las reivindicaciones 2 o 3, caracterizado porque en todo momento se asegura la electroestimulación cardiaca del paciente durante el cambio de la batería, así como en todas aquellas situaciones en que sea preciso desconectar temporalmente el marcapasos por medio impulsos inducidos sobre el elemento conductor del electrodo mediante variaciones de campo magnético.
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Kind code of ref document: A1 Designated state(s): GH GM KE LS MW MZ SD SL SZ TZ UG ZM ZW AM AZ BY KG KZ MD RU TJ TM AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HU IE IT LU MC NL PT RO SE SI SK TR BF BJ CF CG CI CM GA GN GQ GW ML MR NE SN TD TG |
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| 121 | Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application | ||
| 122 | Ep: pct application non-entry in european phase | ||
| NENP | Non-entry into the national phase |
Ref country code: JP |
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| WWW | Wipo information: withdrawn in national office |
Country of ref document: JP |