WO2004037131A1 - Bandscheibenprothese oder künstlicher wirbelkörper - Google Patents

Bandscheibenprothese oder künstlicher wirbelkörper Download PDF

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WO2004037131A1
WO2004037131A1 PCT/CH2002/000582 CH0200582W WO2004037131A1 WO 2004037131 A1 WO2004037131 A1 WO 2004037131A1 CH 0200582 W CH0200582 W CH 0200582W WO 2004037131 A1 WO2004037131 A1 WO 2004037131A1
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intervertebral disc
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disc prosthesis
artificial vertebral
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Armin Studer
Jason Trachsel
Martin Wymann
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Mathys Medizinaltechnik Ag
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    • A61F2230/0004—Rounded shapes, e.g. with rounded corners
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    • A61F2310/00—Prostheses classified in A61F2/28 or A61F2/30 - A61F2/44 being constructed from or coated with a particular material
    • A61F2310/00005—The prosthesis being constructed from a particular material
    • A61F2310/00011—Metals or alloys
    • A61F2310/00023—Titanium or titanium-based alloys, e.g. Ti-Ni alloys

Definitions

  • Intervertebral disc prosthesis or artificial vertebral body Intervertebral disc prosthesis or artificial vertebral body
  • the invention relates to an intervertebral disc prosthesis or an artificial vertebral body according to the preamble of patent claim 1.
  • a vertebral prosthesis which comprises an expandable bellows as the base body.
  • the bellows is made of a flexible material that allows the bellows to expand. Otherwise, this bellows is a passive element, which can be filled with a liquid through an opening, the bellows expanding passively. In this known device there is therefore no active elastic element which can resiliently absorb occurring load forces.
  • another disadvantage of this known vertebral body prosthesis is that it is retrofitted with a liquid, e.g. must be filled with a methacrylate (especially methyl methacrylate MMA), which involves considerable risks.
  • the invention seeks to remedy this.
  • the object of the invention is to create an intervertebral disk prosthesis or an artificial vertebral body which has an axially damping component, so that both the translation, the rotation and the angulation can be recorded and released in a defined manner.
  • the invention solves the problem with a spinal disc prosthesis or an artificial vertebral body, which have the features of claim 1.
  • the defined spring rate of the spring element should preferably be at least 50 N / mm, preferably at least 100 N / mm. However, the spring rate is advantageously at least 150 N / mm, preferably at least 400 N / mm. The spring rate should also have an upper limit and should be at most 800 N / mm, preferably at most 2000 N / m. The spring rate is typically 600 N / mm.
  • the spring travel of the spring element should, at a load of 1000 N, preferably be in the range of 1 to 2 mm, preferably in the range of 1.3 to 1.7 mm. The spring travel at this load is typically 1.5 mm.
  • the spring element is designed both as a tension spring and as a compression spring.
  • the number of folds of the jacket designed as a bellows is preferably in the range from 3 to 10, preferably from 4 to 5. With this number, there are advantages both in production technology and in the desired stretching of the material used.
  • the jacket consists of several individual layers. This allows the stiffness of the bellows to be controlled as desired within certain limits.
  • the individual layers are spaced apart.
  • different bellows can be coupled together, which can take up various loads, for example an outer bellows for angulation, translation, rotation and damping at a load of, for example, 800 N and an inner bellows for the large loads of approximately
  • the individual layers lie against one another without an intermediate layer. This enables an increase in rigidity.
  • the jacket comprises several nested
  • the jacket can also be provided with slots which are substantially parallel to the
  • the rotational stiffness of the jacket should preferably be chosen so that it allows 1 ° to 3 ° rotation of the jacket, preferably 1.5 ° to 2.5 °.
  • the axial stroke of the jacket - when using an axial force of 800 N - should preferably be in the range from 1.0 to 2.5 mm, preferably in the range from 1.30 to 1.75 mm.
  • the two apposition plates are axially fixed but rotatably attached to the upper and lower ends of the base body.
  • the two apposition plates are fixed axially at the upper and lower ends of the base body and their rotation about the longitudinal axis is restricted, preferably to an angular range of at most 5 °.
  • the two apposition plates are fixed axially and rotatably at the upper and lower ends of the base body.
  • the rotational stiffness of the jacket designed as a bellows is selected such that the two apposition plates can be rotated relative to one another by an angle of 1 ° to 5 °, preferably 2 ° to 3 °, about the longitudinal axis.
  • the two apposition plates can be tilted by an angle of 4 ° to 8 °, preferably 5 ° to 7 °, from the plane orthogonal to the longitudinal axis.
  • the hollow cylindrical base body is at least partially filled with a solid body acting as a damping element, preferably a plastic.
  • a solid body acting as a damping element preferably a plastic.
  • the jacket of the intervertebral disc prosthesis can be made of a metal, e.g. Titanium or a metal alloy, preferably based on titanium.
  • the material of the jacket should preferably have a proof stress of at least 30%, preferably of at least 38%.
  • the jacket can also consist of a plastic, preferably an elastomer.
  • the jacket consists of a plate spring column.
  • FIG. 1 is a perspective view of an intervertebral disc prosthesis
  • FIG. 2 shows a top view of the intervertebral disc prosthesis according to FIG. 1
  • Fig. 3 is a longitudinal section along the line B-B in Fig. 2
  • 4 shows a variant of the intervertebral disc prosthesis according to FIG. 1 in longitudinal section
  • 5 shows a perspective view of an intervertebral disk prosthesis with a central bore
  • FIG. 6 shows a top view of the intervertebral disc prosthesis according to FIG. 5
  • Fig. 7 is a longitudinal section along the line B-B in Fig. 6
  • Fig. 8 is a perspective view of a partially cut intervertebral disc prosthesis with two nested bellows.
  • the intervertebral disk prosthesis shown in FIGS. 1-3 essentially consists of a hollow cylindrical base body 1 with a jacket 2 designed as a bellows, an upper end 3, a lower end 4 and a central longitudinal axis 5.
  • the upper end 3 of the base body 1 is transverse
  • An upper apposition plate 6 is arranged to the longitudinal axis 5 and is suitable for bearing against the base plate of a vertebral body.
  • a lower apposition plate 7 is arranged transversely to the longitudinal axis 5 and is suitable for bearing against the cover plate of a vertebral body.
  • the two apposition plates 6, 7 have a structured surface 8 on the outside, which consists of a multiplicity of pyramidal teeth, for the better
  • the structured surface 8 can also be realized in the form of an etching of the surface or in the form of surface structuring which increases the
  • the jacket 2 which is designed as an outer bellows, has a total of 3 to 6 folds
  • the height of the intervertebral disc prosthesis is 5 - 15 mm
  • Diameter is in the range of 10 to 35 mm and the thickness of the jacket is approx.
  • the two apposition plates 6, 7 have inward axial pins 12 and
  • the two apposition plates 6, 7 with the inward axial pins 12 and 13 are rotatably mounted as bearing pins in a housing 14, the amount of rotation being limited by stops that are not shown in the drawing.
  • FIGS. 5-7 The embodiment of an intervertebral disk prosthesis shown in FIGS. 5-7 is constructed similarly to that according to FIGS. 1 to 3. The difference is that the two apposition surfaces 6, 7 are designed as circular rings, so that an axially continuous bore 9 results. Another difference is that in this embodiment, the jacket 2 designed as a bellows has only one fold (shaft). 8 shows the function of the intervertebral disc prosthesis particularly clearly.
  • the jacket 2 in this embodiment consists of an outer bellows 21 and an inner bellows 22.
  • the outer bellows 21 has five folds and the inner bellows 22 has nine folds.
  • the outer bellows 21 is attached to the upper apposition plate 6 and the inner bellows 22 to the lower apposition plate 7.
  • the bellows can be welded, caulked or pressed into the apposition plates 5,6.
  • the two bellows 21, 22 are embedded in circular grooves 10 and 11, which are attached to the inside of the two apposition plates 6, 7.
  • the two apposition plates 5, 6, to each of which one of the bellows 21 and 22 are fastened, can - as shown in FIG. 8 - be put together to form a box.
  • Both apposition plates 5, 6 can thus be rotated relative to one another. The rotation can be limited to a certain value, for example 2 ° to 3 °, by means of a stop not shown in the drawing.

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Abstract

Die Bandscheibenprothese besitzt einen im wesentlichen hohlzylindrischen Grundkörper (1) mil einem als Faltenbalg ausgebildeten Mantel (2), einem oberen Ende (3), einem unteren Ende (4) und einer zentralen Längsachse (5), eine am oberen Ende (3) des Grundkörpers (1) quer zur Längsachse (5) angeordnete, obere Appositionsplatte (6), welche zur Anlage an die Grundplatte eines Wirbelkörpers geeignet ist und eine am unteren Ende (4) des Grundkörpers (1) quer zur Längsachse (5) angeordnete, untere Appositionsplatte (7), welche zur Anlage an die Deckplatte eines Wirbelkörpers geeignet ist. Der als Faltenbalg ausgebildete Mantel (2) ist dabei als Federelement mit einer definierten Federrate ausgebildet ist. Dank dieser Bauweise wird eine weitgehende Annäherung an die Funktion und Aufgabe einer natürlichen Bandscheibe erreicht.

Description

Bandscheibenprothese oder künstlicher Wirbelkörper
Die Erfindung bezieht sich auf eine Bandscheibenprothese oder einen künstlichen Wirbelkörper gemäss dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1.
Aus der US-A-4 932 975 MAIN ET AL. ist eine Wirbelprothese bekannt, welche einen expandierbaren Balg als Grundkörper umfasst. Der Balg besteht aus einem flexiblen Material, der eine Expansion des Balgs gestattet. Im übrigen handelt es sich aber bei diesem Balg um ein passives Element, welches über eine Öffnung mit einer Flüssigkeit befüllt werden kann wobei sich der Balg passiv ausdehnt. Bei dieser bekannten Vorrichtung fehlt es somit an einem aktiven elastischen Element, welches auftretende Belastungskräfte federnd aufnehmen kann. Zudem besteht ein weiterer der Nachteil bei dieser bekannten Wirbelkörper-Prothese darin, dass sie nachträglich mit einer Flüssigkeit, z.B. mit einem Methacrylat (insbesondere Methylmethacrylat MMA) befüllt werden muss, was erhebliche Risiken mit sich einschliesst.
Hier will die Erfindung Abhilfe schaffen. Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Bandscheibenprothese, bzw. einen künstlichen Wirbelkörper zu schaffen, welche eine axial dämpfende Komponente aufweisen, so dass sowohl die Translation, die Rotation und die Angulation in definierter Weise aufgenommen und abgegeben werden können.
Die Erfindung löst die gestellte Aufgabe mit einer Bandscheibenprothese oder einem künstlichen Wirbelkörper, welche die Merkmale des Anspruchs 1 aufweisen.
Die durch die Erfindung erreichten Vorteile sind im wesentlichen darin zu sehen, dass dank der erfindungsgemässen Bandscheibenprothese oder des künstlichen Wirbelkörpers, eine weitgehende Annäherung an die Funktion und Aufgabe einer natürlichen Bandscheibe oder eines natürlichen Wirbelkörpers erreicht werden kann.
Weitere vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung sind in den abhängigen Ansprüchen gekennzeichnet. Die Kommentierung der einzelnen Ausführungsformen erfolgt meist anhand einer Bandscheibenprothese; sämtliche Ausführungen beziehen sich aber auch auf eine mögliche Ausgestaltung als künstlicher Wirbelkörper.
Die definierte Federrate des Federelementes sollte bevorzugt mindestens 50 N/mm, vorzugsweise mindestens 100 N/mm betragen. Vorteilhafterweise beträgt die Federrate aber mindestens 150 N/mm, vorzugsweise mindestens 400 N/mm. Nach oben sollte die Federrate ebenfalls begrenzt sein und höchstens 800 N/mm, vorzugsweise höchstens 2000 N/m betragen. Typischerweise beträgt die Federrate 600 N/mm. Der Federweg des Federelementes sollte, bei einer Belastung von 1000 N, bevorzugt im Bereich von 1 bis 2 mm, vorzugsweise im Bereich von 1 ,3 bis 1 ,7 mm liegen. Typischerweise beträgt der Federweg bei dieser Belastung 1 ,5 mm.
Bei einer Ausführungsform der Erfindung ist das Federelement sowohl als Zugfeder als auch als Druckfeder ausgebildet.
Die Anzahl der Falten des als Faltenbalg ausgebildeten Mantels liegt bevorzugt im Bereich von 3 - 10, vorzugsweise von 4 - 5. Bei dieser Anzahl ergeben sich sowohl Vorteile in der Produktionstechnik als auch bei der erwünschten Dehnung des verwendeten Materials.
Bei einer Ausführungsform der Erfindung besteht der Mantel aus mehreren Einzellagen. Damit lässt sich die Steifigkeit des Faltenbalges innerhalb gewisser Grenzen nach Belieben steuern.
Bei einer speziellen Ausführung sind die Einzellagen voneinander beabstandet. Durch diese Bauweise können verschiedene Faltenbälge miteinander gekoppelt werden, welche verschiedene Belastungen aufnehmen können, z.B. ein äusserer Faltenbalg für die Angulation, Translation, Rotation und Dämpfung bei einer Belastung von beispielsweise 800 N und ein innerer Faltenbalg um die grossen Belastungen von etwa
2500 N aufnehmen zu können, so dass der äussere Faltenbalg geschont wird.
Bei einer anderen speziellen Ausführungsform liegen die Einzellagen zwischenschichtfrei aneinander. Dadurch lässt sich eine Erhöhung der Steifigkeit erzielen.
Bei einer weiteren Ausführungsform umfasst der Mantel mehrere ineinander gesteckte
Faltenbälge.
Der Mantel kann auch mit Schlitzen versehen sein, welche im wesentlichen parallel zur
Längsachse verlaufen sollten. Dadurch ergibt sich eine Verminderung der
Rotationssteifigkeit des Faltenbalges.
Die Rotationssteifigkeit des Mantels sollte bevorzugt so gewählt werden, dass sie 1 ° bis 3° Rotation des Mantels zulässt, vorzugsweise 1 ,5° bis 2,5°. Der axiale Hub des Mantels - bei Anwendung einer axialen Kraft von 800 N - sollte bevorzugt im Bereich von 1,0 bis 2,5 mm, vorzugsweise im Bereich von 1,30 - 1,75 mm liegen.
Bei einer Ausführungsform der Erfindung sind die beiden Appositionsplatten an den oberen und unteren Enden des Grundkörpers axial fest aber rotativ befestigt. Bei einer alternativen Ausführungsform sind die beiden Appositionsplatten an den oberen und unteren Enden des Grundkörpers axial fest befestigt und ihre Rotation um die Längsachse ist eingeschränkt, vorzugsweise auf einen Winkelbereich von höchstens 5°. Bei einer weiteren alternativen Ausführungsform sind die beiden Appositionsplatten an den oberen und unteren Enden des Grundkörpers axial und rotativ fest befestigt.
Bei einer speziellen Ausführungsform ist die Rotationssteifigkeit des als Faltenbalg ausgebildeten Mantels derart ausgewählt, dass die beiden Appositionsplatten um einen Winkel von 1° - 5 °, vorzugsweise von 2° - 3 ° um die Längsachse gegeneinander verdrehbar sind.
Bei einer weiteren Ausführungsform sind beiden Appositionsplatten um einen Winkel von 4° - 8 °, vorzugsweise von 5° - 7 ° aus der zur Längsachse orthogonalen Ebene kippbar .
Bei einer besonderen Ausführungsform der Erfindung ist der hohlzylindrische Grundkörper mindestens teilweise mit einem als Dämpfungselement wirkenden Festkörper, vorzugsweise einem Kunststoff gefüllt. Durch diese Bauweise ergibt sich eine Erhöhung der Steifigkeit und einer verbesserte Aufnahme von grösseren Schockbelastungen, z.B. bei 2500 N.
Der Mantel der Bandscheibenprothese kann aus einem Metall, z.B. Titan oder einer Metall-Legierung bestehen, vorzugsweise auf der Basis von Titan. Das Material des Mantels sollte bevorzugt eine Dehngrenze von mindestens 30 %, vorzugsweise von mindestens 38 % aufweisen. Der Mantel kann aber auch aus einem Kunststoff, vorzugsweise einem Elastomeren bestehen.
Bei einer speziellen Ausführungsform der Erfindung besteht der Mantel aus einer Tellerfedersäule. Die Erfindung und Weiterbildungen der Erfindung werden im folgenden anhand der teilweise schematischen Darstellungen mehrerer Ausführungsbeispiele noch näher erläutert.
Es zeigen:
Fig. 1 eine perspektivische Ansicht einer Bandscheibenprothese; Fig. 2 eine Aufsicht auf die Bandscheibenprothese nach Fig. 1 ; Fig. 3 einen Längsschnitt längs der Linie B-B in Fig. 2; Fig. 4 eine Variante der Bandscheibenprothese nach Fig. 1 im Längsschnitt; Fig. 5 eine perspektivische Ansicht einer Bandscheibenprothese mit Zentralbohrung; Fig. 6 eine Aufsicht auf die Bandscheibenprothese nach Fig. 5; Fig. 7 einen Längsschnitt längs der Linie B-B in Fig. 6; und
Fig. 8 eine perspektivische Ansicht einer teilweise aufgeschnittenen Bandscheibenprothese mit zwei ineinander geschobenen Faltenbälgen.
Die in den Fig. 1 - 3 gezeigte Bandscheibenprothese besteht im wesentlichen aus einem hohlzylindrischen Grundkörper 1 mit einem als Faltenbalg ausgebildeten Mantel 2, einem oberen Ende 3, einem unteren Ende 4 und einer zentralen Längsachse 5. Am oberen Ende 3 des Grundkörpers 1 ist quer zur Längsachse 5 eine obere Appositionsplatte 6 angeordnet, welche zur Anlage an die Grundplatte eines Wirbelkörpers geeignet ist. Am unteren Ende 4 des Grundkörpers 1 ist quer zur Längsachse 5 eine untere Appositionsplatte 7 angeordnet, welche zur Anlage an die Deckplatte eines Wirbelkörpers geeignet ist. Die beiden Appositionsplatten 6,7 haben gegen Aussen eine strukturierte Oberfläche 8, welche aus einer Vielzahl von pyramidenförmigen Zähnchen besteht, um eine bessere
Anlage an die Grund- und Deckplatten der benachbarten Wirbelkörper zu erzielen. Die strukturierte Oberfläche 8 kann auch in Form einer Anätzung der Oberfläche realisiert werden oder in Form von Oberflächenstrukturierungen, welche das anwachsen von
Knochengewebe fördern.
Der als äusserer Faltenbalg ausgebildete Mantel 2 weist insgesamt 3 bis 6 Falten
(Wellen) auf.
Die Höhe der Bandscheibenprothese beträgt je nach Ausführungsform 5 - 15 mm, der
Durchmesser liegt im Bereich von 10 bis 35 mm und die Dicke des Mantels beträgt ca.
0,1 mm.
Die beiden Appositionsplatten 6,7 weisen nach innen gerichtete axiale Zapfen 12 und
13 auf, welche als Dämpfungselemente ausgebildet sein können.
Bei der in Fig. 4 dargestellten Variante sind die beiden Appositionsplatten 6,7 mit den nach innen gerichteten axiale Zapfen 12 und 13 als Lagerzapfen in einem Gehäuse 14 drehbar gelagert, wobei die Rotation durch zeichnerisch nicht dargestellte Anschläge betragsmässig beschränkt sein kann.
Die in den Fig. 5 - 7 gezeigte Ausführungsform einer Bandscheibenprothese ist ähnlich zu derjenigen nach den Fig. 1 bis 3 aufgebaut. Der Unterschied besteht darin, dass die beiden Appositionsflächen 6,7 als Kreisringe ausgebildet sind, so dass eine axial durchgehende Bohrung 9 resultiert. Ein weiterer Unterschied besteht darin, dass der als Faltenbalg ausgebildete Mantel 2 bei dieser Ausführungsform nur eine Falte (Welle) aufweist. Die Fig. 8 zeigt die Funktion der Bandscheibenprothese besonders anschaulich. Der Mantel 2 besteht bei dieser Ausführungsform aus einem äusseren Faltenbalg 21 und einem inneren Faltenbalg 22. Der äussere Faltenbalg 21 weist fünf Falten auf und der innere Faltenbalg 22 weist neun Falten auf. Der äussere Faltenbalg 21 ist an der oberen Appositionsplatte 6 und der innere Faltenbalg 22 an der unteren Appositionsplatte 7 befestigt. Je nach Material können die Faltenbälge an den Appositionsplatten 5,6 angeschweisst, verstemmt oder eingepresst sein. In der dargestellten Ausführungsform sind die beiden Faltenbälge 21 , 22 in Kreisnuten 10 und 11 eingelassen, welche auf der Innenseite der beiden Appositionsplatten 6,7 angebracht sind. Die beiden Appositionsplatten 5,6 an denen je einer der Faltenbälge 21 und 22 befestigt sind, können - wie in Fig. 8 dargestellt - zu einer Dose zusammengesteckt werden. Beide Appositionsplatten 5,6 sind dadurch zueinander rotierbar. Durch einen zeichnerisch nicht dargestellten Anschlag kann die Rotation auf einen bestimmten Wert, von z.B. 2°- 3 ° beschränkt werden.

Claims

Patentansprüche
1. Bandscheibenprothese oder künstlicher Wirbelkörper mit
A) einem im wesentlichen hohlzylindrischen Grundkörper (1 ) mit einem als Faltenbalg ausgebildeten Mantel (2), einem oberen Ende (3), einem unteren Ende (4) und einer zentralen Längsachse (5);
B) einer am oberen Ende (3) des Grundkörpers (1) quer zur Längsachse (5) angeordneten, oberen Appositionsplatte (6), welche zur Anlage an die Grundplatte eines Wirbelkörpers geeignet ist; und
C) einer am unteren Ende (4) des Grundkörpers (1) quer zur Längsachse (5) angeordneten, unteren Appositionsplatte (7), welche zur Anlage an die Deckplatte eines Wirbelkörpers geeignet ist, dadurch gekennzeichnet, dass
D) der als Faltenbalg ausgebildete Mantel (2) als Federelement mit einer definierten Federrate ausgebildet ist.
2. Bandscheibenprothese oder künstlicher Wirbelkörper nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die definierte Federrate mindestens 50 N/mm, vorzugsweise mindestens 100 N/mm beträgt.
3. Bandscheibenprothese oder künstlicher Wirbelkörper nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Federrate mindestens 150 N/mm, vorzugsweise mindestens 400 N/mm beträgt.
4. Bandscheibenprothese oder künstlicher Wirbelkörper nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Federrate höchstens 800 N/mm, vorzugsweise höchstens 2000 N/m beträgt.
5. Bandscheibenprothese oder künstlicher Wirbelkörper nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass der Federweg des Federelementes, bei einer Belastung von 1000 N, im Bereich von 1 bis 2 mm, vorzugsweise von 1 ,3 bis 1 ,7 mm liegt.
6. Bandscheibenprothese oder künstlicher Wirbelkörper nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Federelement sowohl eine Zugfeder als auch eine Druckfeder ist.
7. Bandscheibenprothese oder künstlicher Wirbelkörper nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Anzahl der Falten des als Faltenbalg ausgebildeten Mantels (2) im Bereich von 3 - 10, vorzugsweise von 4 - 5 liegt.
8. Bandscheibenprothese oder künstlicher Wirbelkörper nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass der Mantel (2) aus mehreren Einzellagen besteht.
9. Bandscheibenprothese oder künstlicher Wirbelkörper nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Einzellagen voneinander beabstandet sind.
10. Bandscheibenprothese oder künstlicher Wirbelkörper nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Einzellagen zwischenschichtfrei aneinander liegen.
11. Bandscheibenprothese oder künstlicher Wirbelkörper nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass der Mantel (2) mehrere ineinander gesteckte Faltenbälge umfasst.
12. Bandscheibenprothese oder künstlicher Wirbelkörper nach einem der Ansprüche 1 bis 11 , dadurch gekennzeichnet, der Mantel mit Schlitzen versehen ist, welche im wesentlichen parallel zur Längsachse (5) verlaufen.
13. Bandscheibenprothese oder künstlicher Wirbelkörper nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Rotationssteifigkeit des Mantels (2) 1° bis 3° Rotation des Mantels (2) zulässt, vorzugsweise 1 ,5° bis 2,5°.
14. Bandscheibenprothese oder künstlicher Wirbelkörper nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass der axiale Hub des Mantels bei Anwendung einer axialen Kraft von 800 N im Bereich von 1 ,0 bis 2,5 mm, vorzugsweise im Bereich von 1 ,30 - 1 ,75 mm liegt.
15. Bandscheibenprothese oder künstlicher Wirbelkörper nach einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass die beiden Appositionsplatten (6,7) an den oberen und unteren Enden (3,4) des Grundkörpers (1) axial fest aber rotativ befestigt sind.
16. Bandscheibenprothese oder künstlicher Wirbelkörper nach einem der Ansprüche 1 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass die beiden Appositionsplatten (6,7) an den oberen und unteren Enden (3,4) des Grundkörpers (1) axial fest befestigt sind und ihre Rotation um die Längsachse (5) eingeschränkt ist, vorzugsweise auf einen Winkelbereich von höchstens 5°.
17. Bandscheibenprothese oder künstlicher Wirbelkörper nach einem der Ansprüche 1 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass die beiden Appositionsplatten (6,7) an den oberen und unteren Enden (3,4) des Grundkörpers (1) axial und rotativ fest befestigt sind.
18. Bandscheibenprothese oder künstlicher Wirbelkörper nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, dass die Rotationssteifigkeit des als Faltenbalg ausgebildeten Mantels (2) derart ausgewählt ist, dass die beiden Appositionsplatten (6,7) um einen Winkel von 1° - 5 °, vorzugsweise von 2° - 3 ° um die Längsachse (5) gegeneinander verdrehbar sind.
19. Bandscheibenprothese oder künstlicher Wirbelkörper nach einem der Ansprüche 1 bis 18, dadurch gekennzeichnet, dass die beiden Appositionsplatten (6,7) um einen Winkel von 4° - 8 °, vorzugsweise von 5° - 7 ° aus der zur Längsachse (5) orthogonalen Ebene kippbar sind.
20. Bandscheibenprothese oder künstlicher Wirbelkörper nach einem der Ansprüche 1 bis 19, dadurch gekennzeichnet, dass der hohlzylindrische Grundkörper (1) mindestens teilweise mit einem als Dämpfungselement wirkenden Festkörper gefüllt ist.
21. Bandscheibenprothese oder künstlicher Wirbelkörper nach Anspruch 20, dadurch gekennzeichnet, dass der Festkörper eine Kunststoff, vorzugsweise ein Elastomer ist.
22. Bandscheibenprothese oder künstlicher Wirbelkörper nach einem der Ansprüche 1 bis 21 , dadurch gekennzeichnet, dass der Mantel (2) aus einem Metall oder einer Metall-Legierung besteht, vorzugsweise auf der Basis von Titan.
23. Bandscheibenprothese oder künstlicher Wirbelkörper nach einem der Ansprüche 1 bis Anspruch 22, dadurch gekennzeichnet, dass das Material des Mantels (2) eine Dehngrenze von mindestens 30 %, vorzugsweise von mindestens 38 % aufweist.
24. Bandscheibenprothese oder künstlicher Wirbelkörper nach einem der Ansprüche 1 bis 21 , dadurch gekennzeichnet, dass der Mantel (2) aus einem Kunststoff, vorzugsweise einem Elastomeren besteht.
25. Bandscheibenprothese oder künstlicher Wirbelkörper nach einem der Ansprüche 1 bis 24, dadurch gekennzeichnet, dass der Mantel (2) aus einer Tellerfedersäule besteht.
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