WO1997025091A1 - Dispositif pour la mise en place d'une endoprothese aorto-iliaque - Google Patents
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- A61F2250/0096—Markers and sensors for detecting a position or changes of a position of an implant, e.g. RF sensors, ultrasound markers
- A61F2250/0098—Markers and sensors for detecting a position or changes of a position of an implant, e.g. RF sensors, ultrasound markers radio-opaque, e.g. radio-opaque markers
Definitions
- the present invention relates to a bag device for the establishment of an aortoiliac endoprosthesis by the endoluminal route for the treatment of aortic or aortoiliac aneurysms under renal
- Devices of this type which comprise a pocket or balloon which can be deformed axially by means of a pressurized tick injected into a sealed sheath.
- the devices were used to dilate the coronaries or peripheral arteries when the latter saw their lumen narrow or become blocked.
- the same pouch devices have been used to put in place endoluminal stents to fight against restenosis of the coronaries or arteries when they have undergone dilation as defined above.
- the pocket device allows the intro ⁇ uction of a stent or prosthesis consisting of a metal ring with shape memory which expands using the pocket when the latter receives the liquid under pressure so that the ring keep the walls of the coronaries or arteries apart.
- the shape memory ring is removed, the device is removed having previously deflated the pocket to leave the coronary or the artery in a so-called normal operating position.
- the device according to the present invention comprises improvements which allow the placement by endoluminal route of an aortoiliac endoprosthesis consisting of two identical tubes.
- the present invention also aims to improve treatments by the endoluminal route in order to facilitate the placement of endoprostheses at the level of the aortic or aorto-bi-iiiac aneurism.
- the device according to your present invention comprises two identical devices, each device comprising a first pocket for shaping a first screened sleeve, known as a "distal pocket”, cooperating in leaktight fashion with a first sheath which is connected with first supply means. to allow the radial deformation of said distal pocket, and a second shaping pocket of a second mesh sleeve, called “proximal pocket”, secured in a sealed manner with a second sheath which communicates with other means of supply independent of the first to achieve radial deformation of said proximal pocket.
- said second sleeve being of smaller diameter than said first sleeve, while sealed means allow the proximal pocket, integral with its sheath and its supply means, to slide on the first sheath to adjust the distance between the distal and proximal pockets .
- the aortoiliac stent according to the present invention comprises two tubes capable of deforming elastically in all directions and each of which end is integral with a mesh sleeve provided with hooking means, while said tubes have a conical profile so that their upper ends are of a larger diameter than that of their lower ends and that said sleeves are made of a material bio-compatible, deformable and shape memory metal.
- Figure 1 is a schematic view illustrating the establishment of the bag device according to the present invention for the introduction of an aortoiliac stent inside the abdominal aorta of a patient.
- Figure 2 is a schematic view showing the bag device according to the present invention.
- Figure 3 and 4 are longitudinal sections illustrating the bag device of Figure 2 in the rest position.
- Figure 5 is a longitudinal section showing the two pockets of the device according to the present invention around which is disposed a tube of the aorto-iliac endoprosthesis illustrated in Figures 7 to 9.
- Figure 6 is a view showing one of the pockets of the following device ia present invention in the inflated position to allow attachment of one of the ends of the tubes of the aorto-iliac endoprosthesis shown in FIGS. 7 to 9.
- Figure 7 is a perspective view illustrating the aortoiliac stent according to the present invention.
- Figure 8 is a view showing the positioning of the aortoiliac stent inside the wall of the abdominal aorta.
- Figure 9 is a section on a larger scale along IX-IX of Figure 8 of the abdominal aorta at the upper fixation of the aorto-iliac endoprosthesis.
- FIG. 1 The silhouette of a human body C and of an abdominal aorta 1 in which a stent 2 is fixed is represented diagrammatically in FIG. 1 by means of a bag device 3.
- the abdominal aorta 1 separates into a first artery 1a called “left primary iliac artery” and into a second artery 1b called “right primary iliac artery".
- the abdominal aorta 1 comprises above the iliac arteries 1a and 1b a lower mesenteric artery 1c, a left renal artery 1d and a right renal artery 1e.
- An example of an aneurysm profile 1f of the abdominal aorta 1 has been shown which is located below the renal arteries 1d and 1e and which can extend over the primary iliac arteries 1a and 1b.
- the left primary iliac artery 1a is extended by a left external iliac artery 1g and by a left internal iliac artery 1i.
- the right primary iliac artery 1b is extended by a right external iliac artery 1h and a right internal iliac artery 1j.
- the aortoiliac stent 2 comprises two similar tubes 2a and of the same configuration.
- Each tube 2a is made of a bio-compatible material to avoid any rejection from neighboring living organs.
- the tubes 2a are provided with sufficient flexibility and elastically deformable in all their directions.
- the material preferably used for the manufacture of the tubes may for example be of the type called under the name "DACRON".
- the tubes 2a are provided with an adequate length to respond to the treatment of aneurysms of the abdominal aorta 1 situated between the renal arteries 1d, 1e and the primary iliac arteries 1a, 1b.
- each tube 2a has a conical profile so that the upper ends 2b, are of a larger diameter than that of the lower ends 2c as shown in Figure 7.
- the upper ends 2b cooperate respectively with a mesh sleeve 2d.
- Each lower end 2c is connected to a screened sleeve 2e of diameter smaller than that of the sleeves 2d (FIG. 7).
- the sleeves 2d, 2e are provided in a metal alloy with shape memory and comprises, for example, small hooks 2f directed in the direction of the exterior and regularly distributed around the periphery of each sleeve (FIG. 7).
- Each mesh sleeve 2d, 2e penetrates inside the upper 2b and lower 2c ends of each tube 2a to extend the latter in their longitudinal direction.
- the hooks 2f are integral with the free ends of each sleeve 2d, 2e, that is to say those protruding at the end of each tube 2a.
- FIG 2 there is shown the bag device 3 for the establishment of a tube 2a knowing that another device 3 will allow the establishment of another tube 2a for the constitution of the aorto-iliac endoprosthesis 2 inside the abdominal aorta 1 for the treatment of the aneurysm 1f.
- the device 3 comprises a first hollow connector 3a made of plastic material integral with a tube 3b which communicates with the internal part 3c of said connector. Opposite the tube 3b, the connector 3a is tightly secured to a sheath 3d which communicates with the internal part 3c.
- the sheath 3d has, near its free end 3e, a fixed waterproof pocket 3f called “distal pocket” which can deform radially under the pressure of a fluid, as will be seen better below.
- a tube 3g passes through the connector 3a on the one hand to open near the tube 3b and on the other hand to penetrate co-axially inside the sheath 3d, so that its free end 3h is welded to that 3e of said 3d sheath.
- sheath 3d and the tube 3e delimit a free space 3i which communicates with the internal part 3c of the connector 3a and with the internal part of the distal pocket 3f by means of holes 3j made in the sheath 3d.
- the tube 3b is integral with a syringe 4 injecting a pressurized fluid inside the connector 3a, said fluid penetrates inside the free space 3i to inflate the distal pocket 3f for ia deform radially.
- the second connector 3k comprises watertight means 3u such as for example an O-ring which is in contact with the sheath 3d to allow a sealed sliding between the sheath 3d and said connector 3k.
- the second connector 3k is integral with a tube 31 which opens into the internal part 3m of said second connector 3k.
- the latter is integral opposite the tube 31 with a second sheath 3n which is crossed co-axially by the first sheath 3d to delimit a second free space 3p which communicates with the internal part 3n of the connector 3k.
- the free end 3q of the second sheath 3n comprises sealed means 3r such as for example an O-ring to allow said second sheath 3n to slide on the first sheath 3d.
- the second sheath 3n is integral with a second waterproof pocket 3s called "proximal pocket”.
- the internal part of the proximal pocket 3s communicates with the free space 3p by means of holes 3t made in the second sheath 3n.
- the device 3 comprises two pockets 3f, 3s, one of which at least 3s can slide to perfectly adjust the distance separating said pockets. Also, the pockets 3f, 3s are deformable radially independently of one another.
- the tube 3g is designed to receive a wire 7 allowing the device 3 to be guided inside the external iliac artery 1g, 1h from the primary iliac artery 1a, 1b and this as far as the abdominal aorta 1, as will be seen more clearly below.
- Figure 3 we have shown the device 3 described above around which is disposed a tube 2a, constituting a part of the aorto-iliac stent 2.
- aorto-iliac stent 2 inside of the aneurysm 1f it is necessary to introduce a device 3 into each external iliac artery 1g, 1h or corresponding common femoral around which is placed a tube 2a.
- a tube 2a is placed around the device 3 so that the upper or distal end 2b secured to the mesh sleeve 2d is disposed around the distal pocket 3f while the lower or proximal end 2c cooperating with another mesh sleeve 2e covers the proximal pocket 3s.
- a protective envelope 8 is placed which is detachable or peelable to allow its removal as soon as possible. That the device 3 is inserted inside the abdominal aorta 1 and the primary iliac artery 1a, 1b.
- Wire 7 allows the setting in place and the introduction of a device 3 provided with its tube 2a and its protective envelope 8 up to the level of the aneurysm 1f of the abdominal aorta 1.
- a first device 3 provided with a tube 2a into the left external iliac artery 1g or common femoral ia until the upper or distal end 2b and the distal pocket 3f for example depending on the operative case are placed below the left renal artery 1d, while the other lower or proximal end 2c and the proximal pocket 3s are arranged either inside the left primary iliac artery 1a, or in the external iliac artery 1g.
- a second device 3 provided with another tube 2a into the right external iliac artery 1 h or the common femoral until the upper or distal end 2b are placed at the same level as the upper end or distal 2b of the tube 2a previously introduced by means of the first device 3, while the upper or proximal end 2c and the proximal pocket 3s are arranged either in the right primary iliac artery 1b, or in the external iliac artery 1h.
- each wire 7 penetrates inside the corresponding tube 3g.
- each device 3 removes the protective casing 8 in order to be able to check by radiographic means the correct positioning of the distal 3f and proximal pockets 3s of each device 3. In fact, the introduction of each device 3 is checked by radiographic way by means of the rings 6 which are arranged on the 3d and 3n ducts.
- proximal pocket 3s of each device 3 around which the lower end 2c of the tube 2a is disposed is badly positioned inside the primary iliac artery 1a, 1b or inside the artery external iliac 1g, 1 h, it can, by acting on the second connection 3k of the corresponding device 3 located outside the human body C, move along the sheath 3d said pocket 3s and the lower end 2c of the tube 2a corresponding to vary the distance between the two distal pockets 3f and proximal 3s and therefore the length of the tube 2a between its upper 2b and lower 2c ends.
- the diameters of the distal pockets 3f and proximal 3s of each device 3 once deformed are sufficient for the mesh sleeves 2d, 2e to be pressed perfectly against the internal wall of the abdominal aorta 1 and against the wall internal to the primary iliac arteries 1a, 1b or the external iliac arteries 1g, 1h.
- a variant of the stent 2 according to the present invention consists in that the upper end 2b of each tube 2a is integral with a sleeve 2d which is in this case partially engaged inside the corresponding tube 2a.
- the sleeves 2d are deformed in the same manner as above, but the hooks 2f are fixed in the internal wall of the abdominal aorta 1 and above the renal arteries 1d and 1e, while the upper ends 2b of each tube 2a are located below the renal arteries 1d and 1e.
- the configuration of the sleeves 2d allows the flow of blood flow in the renal arteries 1d and 1e and this without obstructing them.
- each tube 2a adapted to the lower end 2c may only be partially engaged in order to be able to anchor in the external iliac artery 1g, 1h without preventing the passage of blood flow in the other internal iliac artery 1i, 1d.
- Each wire constituting the mesh of the sleeves 2d and 2e has a surface condition suitable for ensuring sufficient anchoring either inside each tube 2a, or inside each artery. It goes without saying that the tubes 2a of the stent 2 can cross without influencing the method of fixing said stent.
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Abstract
Il comprend deux dispositifs (3) identiques, chaque dispositif comprenant une première poche (3f) de conformation d'un premier manchon grillagé (2d), dite 'poche distale', coopérant de manière étanche avec une première gaine (3d) qui est reliée avec des premiers moyens d'alimentation (4) pour permettre la déformation radiale de ladite poche distale (3f), et une seconde poche (3s) de conformation d'un second manchon grillagé (2e), dite 'poche proximale', solidaire de manière étanche avec une seconde gaine (3n) qui communique avec d'autres moyens d'alimentation (5) indépendants des premiers pour réaliser la déformation radiale de ladite poche proximale (3s), ledit second manchon (2e) étant de diamètre inférieur audit premier manchon (2d), tandis que des moyens étanches (3r, 3u) permettent à la poche proximale (3s), solidaire de sa gaine (3n) et de ses moyens d'alimentation (5), de coulisser sur la première gaine (3d) pour ajuster la distance entre les poches distale (3f) et proximale (3s).
Description
DISPOSITIF POUR LA MISE EN PLACE D'UNE ENDOPROTHESE AORTO- ILIAQUE
La présente invention a trait à un dispositif à poches pour la mise en place d'une endoprothèse aorto-iliaque par voie endoluminale pour le traitement des anόvrismes aortiques ou aorto-iliaque sous rénaux
On connaît des dispositifs de ce genre qui comprennent une poche ou ballon déformable axialement au moyen d'un tiquiσe sous pression injecté dans une gaine etanche.
En premier lieu, les dispositifs étaient utilisés pour dilater les coronaires ou les artères périphériques lorsque ces dernières voyaient leur lumière se rétrécir ou se boucher.
En second lieu, ies mêmes dispositifs à poches ont été utilisés pour mettre en place des endoprothèses par voie endoluminale pour lutter contre les resténoses des coronaires ou des artères lorsqu'elles ont suoi une dilatation comme défini ci-dessus. En effet, le dispositif à poches permet l'introαuction d'une endoprothèse ou prothèse constituée d'une bague métallique à mémoire de forme qui se dilate à l'aide de ia poche lorsque celle-ci reçoit te liquide sous pression pour que la bague maintienne écartées les parois des coronaires ou des artères. Dès que ia bague à mémoire de forme est écartée, on retire le dispositif en ayant préalablement dégonflé la poche pour laisser la coronaire ou l'artère dans une position dite normale de fonctionnement.
Le dispositif suivant la présente invention comprend des perfectionnements qui permettent la mise en place par voie endoluminale d'une endoprothèse aorto-iliaque constituée dé deux tubes identiques.
La présente invention a également pour but de perfectionner les traitements par voie endoluminale afin de faciliter ta pose des endoprothèses au niveau de l'anevnsme aortique ou aorto-bi-iiiaque.
Le dispositif suivant ta présente invention comprend deux dispositifs identiques, chaque dispositif comprenant une première poche de conformation d'un premier manchon grillagé, dite « poche distale », coopérant de manière etanche avec une première gaine qui est reliée avec des premiers moyens d'alimentation pour permettre la déformation radiale de ladite poche distale, et une seconde poche de conformation d'un second manchon grillagé, dite « poche proximale » , solidaire de manière etanche avec une seconde gaine qui communique avec d'autres moyens d'alimentation indépendants des premiers pour réaliser la déformation radiale de ladite poche proximale. ledit second manchon étant de diamètre inférieur audit premier manchon, tandis que des moyens étanches permettent à la poche proximale, solidaire de sa gaine et de ses moyens d'alimentation, de coulisser sur la première gaine pour ajuster la distance entre ies poches distale et proximale.
L'endoprothèse aorto-iliaque suivant la présente invention comprend deux tubes susceptibles de se déformer élastiquement dans toutes les directions et dont chaque
extrémité est solidaire d'un manchon grillagé muni de moyens d'accrochage, tandis que lesdits tubes présentent un profil conique afin que leurs extrémités supérieures soient d'un diamètre plus important que celui de leurs extrémités inférieures et que lesdits manchons sont réalisés dans une matière métallique bio-compatible, déformable et à mémoire de forme.
Le dessin annexé, donné à titre d'exemple, permettra de mieux comprendre l'invention, les caractéristiques qu'elle présente et les avantages qu'elle est susceptible de procurer:
Figure 1 est une vue schématique illustrant la mise en place du dispositif à poches suivant la présente invention pour l'introduction d'une endoprothèse aorto-iliaque à l'intérieur de l'aorte abdominale d'un patient. Figure 2 est une vue schématique, montrant le dispositif à poches suivant la présente invention.
Figure 3 et 4 sont des coupes longitudinales illustrant le dispositif à poches de figure 2 en position de repos.
Figure 5 est une coupe longitudinale représentant les deux poches du dispositif suivant la présente invention autour desquelles est disposé un tube de l'endoprothèse aorto-iliaque illustrée en figures 7 à 9. Figure 6 est une vue montrant l'une des poches du dispositif suivant ia présente invention en position gonflée pour permettre la fixation de l'une des extrémités du tubes de l'endoprothèse aorto-iliaque représentée en figures 7 à 9.
Figure 7 est une vue en perspective illustrant l'endoprothèse aorto-iliaque suivant la présente invention.
Figure 8 est une vue représentant la positionnement de l'endoprothèse aorto-iliaque à l'intérieur de la paroi de l'aorte abdominale. Figure 9 est une coupe à plus grande échelle suivant IX-IX de figure 8 de l'aorte abdominale au niveau de la fixation supérieure de l'endoprothèse aorto-iliaque.
On a représenté schématiquement en figure 1 la silhouette d'un corps humain C et d'une aorte abdominale 1 dans laquelle est fixée une endoprothèse 2 au moyen d'un dispositif à poches 3.
L'aorte abdominale 1 se sépare en une première artère 1a dite « artère iliaque primitive gauche » et en une seconde artère 1b dite « artère iliaque primitive droite ». L'aorte abdominale 1 comporte au dessus des artères iliaques 1a et 1b une artère mésentérique inférieure 1c, une artère rénale gauche 1d et une artère rénale droite 1e.
On a montré un exemple de profil d'anévrisme 1f de l'aorte abdominale 1 qui se situe en dessous des artères rénales 1d et 1e et qui peut se prolonger sur ies artères iliaques primitives 1a et 1b. L'artère iliaque primitive gauche 1a se prolonge par une artère iliaque externe gauche 1g et par une artère iliaque interne gauche 1i. L'artère iliaque primitive droite 1b se prolonge par une artère iliaque externe droite 1h et une artère iliaque interne droite 1j. L'endoprothèse aorto-iliaque 2 comprend deux tubes 2a semblables et de même configuration. Chaque tube 2a est réalisé dans une matière bio-compatible pour éviter tout rejet de la part des organes vivants voisins. Les tubes 2a sont prévus suffisamment souples et deformables élastiquement suivant toutes leurs directions. La matière preferablement utilisée pour la fabrication des tubes peut être par exemple du type dénommé sous l'appellation « DACRON ».
On constate que les tubes 2a sont prévus d'une longueur adéquate pour répondre aux traitements des anévrismes de l'aorte abdominale 1 situés entre les artères rénales 1d, 1e et les artères iliaques primitives 1a, 1b.
Pour cela, chaque tube 2a présente un profil conique afin que les extrémités supérieures 2b, soient d'un diamètre plus important que celui des extrémités inférieures 2c comme montré en figure 7. Les extrémités supérieures 2b coopèrent respectivement avec un manchon grillagé 2d. Chaque extrémité inférieure 2c est reliée à un manchon grillagé 2e de diamètre inférieur à celui des manchons 2d (figure 7).
Les manchons 2d, 2e sont prévus dans un alliage métallique à mémoire de forme et comporte, par exemple, des petits crochets 2f dirigés en direction de l'extérieur et régulièrement répartis sur le pourtour de chaque manchon (figure 7).
Chaque manchon grillagé 2d, 2e pénètre à l'intérieur des extrémités supérieure 2b et inférieure 2c de chaque tube 2a pour prolonger ces derniers suivant leur direction longitudinale. Les crochets 2f sont solidaires des extrémités libres de chaque manchon 2d, 2e, c'est à dire celles dépassant à l'extrémité de chaque tube 2a.
Par souci de clarté et de concision, on procédera uniquement à la description d'un seul dispositif 3, sachant que le deuxième est strictement identique au premier pour la mise en place des deux tubes 2a de l'endoprothèse 2.
En figure 2, on a représenté le dispositif à poches 3 permettant la mise en place d'un tube 2a sachant qu'un autre dispositif 3 permettra la mise en place d'un autre tube 2a pour la constitution de l'endoprothèse aorto-iliaque 2 à l'intérieur de l'aorte abdominale 1 pour le traitement de l'anévrisme 1f.
Le dispositif 3 comprend un premier raccord creux 3a en matière plastique solidaire d'un tube 3b qui communique avec la partie interne 3c dudit raccord. A l'opposé du tube 3b, le raccord 3a est solidaire de manière etanche d'une gaine 3d qui communique avec la partie interne 3c. La gaine 3d comporte à proximité de son extrémité libre 3e une poche etanche fixe 3f dite « poche distale » qui peut se déformer radialement sous la pression d'un fluide, comme on le verra mieux plus loin.
Un tube 3g traverse le raccord 3a d'une part pour déboucher à proximité du tube 3b et d'autre part pour pénétrer co-axialement à l'intérieur de la gaine 3d, de manière que son extrémité libre 3h soit soudée à celle 3e de ladite gaine 3d.
On remarque que la gaine 3d et le tube 3e délimitent un espace libre 3i qui communique avec la partie interne 3c du raccord 3a et avec la partie interne de ia poche distale 3f au moyen de trous 3j ménagés dans ia gaine 3d.
On comprend aisément que si le tube 3b est solidaire d'une seringue 4 injectant un fluide sous pression à l'intérieur du raccord 3a, ledit fluide pénètre à l'intérieur de l'espace libre 3i pour venir gonfler ia poche distale 3f pour ia déformer radialement.
A proximité du premier raccord 3a est disposé un second raccord 3k en matière plastique qui peut coulisser co-axialement sur la gaine 3d solidaire dudit premier raccord 3a. Le second raccord 3k comporte des moyens étanches 3u tels que par exemple un joint torique qui est en contact avec la gaine 3d pour permettre un coulissement etanche entre la gaine 3d et ledit raccord 3k.
Le second raccord 3k est solidaire d'un tube 31 qui débouche dans la partie interne 3m dudit second raccord 3k. Ce dernier est solidaire à l'opposé du tube 31 d'une seconde gaine 3n qui est traversée co-axialement par la première gaine 3d pour délimiter un second espace libre 3p qui communique avec la partie interne 3n du raccord 3k.
L'extrémité libre 3q de la seconde gaine 3n comporte des moyens étanches 3r tels que par exemple un joint torique pour permettre à ladite seconde gaine 3n de coulisser sur la première gaine 3d. La seconde gaine 3n est solidaire d'une seconde poche etanche 3s dite « poche proximale ».
La partie interne de ia poche proximale 3s communique avec l'espace libre 3p au moyen de trous 3t ménagés dans la seconde gaine 3n.
A l'intérieur des poches distale 3f et proximale 3s sont fixées des bagues 6 sur le pourtour extérieur des gaines 3d et 3n pour permettre le repérage radiographique desdites poches à l'intérieur de l'aorte abdominale 1 et des artères iliaques primitives gauche 1a et droite 1b.
On comprend aisément que si le tube 31 est raccordé à une seringue 5 injectant un fluide sous pression à l'intérieur du second raccord 3k, ledit fluide pénètre à l'intérieur de l'espace libre 3p pour venir gonfler et déformer radialement la poche proximale 3s (figure 6).
On note que le dispositif 3 comporte deux poches 3f, 3s dont l'une au moins 3s peut coulisser pour ajuster parfaitement la distance séparant lesdites poches. Egalement, les poches 3f, 3s sont deformables radialement indépendamment l'une de l'autre.
On constate que le tube 3g est prévu pour recevoir un fil 7 permettant le guidage du dispositif 3 à l'intérieur de l'artère iliaque externe 1g, 1h de l'artère iliaque primitive 1 a, 1b et ceci jusque dans l'aorte abdominale 1, comme on le verra mieux plus loin. En figure 3, On a montré le dispositif 3 décrit ci-dessus autour duquel est disposé un tube 2a, constituant une partie de l'endoprothèse aorto-iliaque 2. En effet, pour constituer l'endoprothèse aorto-iliaque 2 à l'intérieur de l'anévrisme 1f, il faut introduire un dispositif 3 dans chaque artère iliaque externe 1g, 1h ou fémorale commune correspondante autour duquel est disposé un tube 2a.
Ainsi, un tube 2a est placé autour du dispositif 3 de manière que l'extrémité supérieure ou distale 2b solidaire du manchon grillagé 2d soit disposée autour de la poche distale 3f tandis que l'extrémité inférieure ou proximale 2c coopérant avec un autre manchon grillagé 2e recouvre la poche proximale 3s.
Autour du tube 2a et sur toute la longueur du dispositif 3, c'est à dire de l'extrémité 3e de la gaine 3d jusqu'au second raccord 3k est placée une enveloppe de protection 8 qui est détachable ou pelable pour permettre son retrait dès que le dispositif 3 est introduit à l'intérieur de l'aorte abdominale 1 et de l'artère iliaque primitive 1a, 1b.
On note que pour la constitution de l'endoprothèse aorto-iliaque 2, il est nécessaire d'introduire dans chacune des artères iliaques externes gauche 1a et droite 1b ou dans chacune des fémorales communes correspondantes un dispositif 3 tel que décrit ci-dessus muni d'un tube 2a protégé par l'enveloppe 8. II est bien évident que le diamètre extérieur du dispositif 3 muni du tube 2a et de l'enveloppe 8 est très faible pour pouvoir pénétrer facilement à l'intérieur de l'artère iliaque externe ou la fémorale commune correspondante. On comprend aisément le fonctionnement du dispositif 3 suivant la description ci- dessus, à savoir que le chirurgien procède de la manière suivante:
- Il incise par exemple et suivant le cas opératoire au niveau des artères iliaques externe gauche 1g, 1 h ou de la fémorale commune correspondante pour permettre l'introduction d'un fil 7 dans chacune des artères jusqu'à ce qu'il soit placé au niveau de l'anévrisme 1f et qu'il dépasse les artères rénales 1d, 1e. Le fil 7 permet la mise
en place et l'introduction d'un dispositif 3 muni de son tube 2a et de son enveloppe de protection 8 jusqu'au niveau de l'anévrisme 1f de l'aorte abdominale 1.
- Il introduit un premier dispositif 3 muni d'un tube 2a dans l'artère iliaque externe gauche 1g ou ia fémorale commune jusqu'à ce que l'extrémité supérieure ou distale 2b et la poche distale 3f par exemple suivant le cas opératoire soient placées en dessous de l'artère rénale gauche 1d, tandis que l'autre extrémité inférieure ou proximale 2c et la poche proximale 3s soient disposées soit à l'intérieur de l'artère iliaque primitive gauche 1a, soit dans l'artère iliaque externe 1g.
- Il introduit un second dispositif 3 muni d'un autre tube 2a dans l'artère iliaque externe droite 1 h ou la fémorale commune jusqu'à ce que l'extrémité supérieure ou distale 2b soient placées au même niveau que l'extrémité supérieure ou distale 2b du tube 2a préalablement introduit au moyen du premier dispositif 3, tandis que l'extrémité supérieure ou proximale 2c et la poche proximale 3s soient disposées soit dans l'artère iliaque primitive droite 1b, soit dans l'artère iliaque externe 1h.
L'introduction des dispositifs 3 est réalisée par le fait que chaque fil 7 pénètre à l'intérieur du tube 3g correspondant.
- Il retire l'enveloppe de protection 8 pour pouvoir contrôler par voie radiographique le bon positionnement des poches distale 3f et proximale 3s de chaque dispositif 3. En effet, l'introduction de chaque dispositif 3 est contrôlée par voie radiographique au moyen des bagues 6 qui sont disposées sur ies gaines 3d et 3n.
Dans le cas ou la poche proximale 3s de chaque dispositif 3 autour de laquelle est disposée l'extrémité inférieure 2c du tube 2a est mal positionnée à l'intérieur de l'artère iliaque primitive 1a, 1b ou à l'intérieur de l'artère iliaque externe 1g, 1 h, il peut, en agissant sur le second raccord 3k du dispositif 3 correspondant se trouvant à l'extérieur du corps humain C , déplacer le long de la gaine 3d ladite poche 3s et l'extrémité inférieure 2c du tube 2a correspondant pour faire varier la distance entre les deux poches distales 3f et proximale 3s et donc la longueur du tube 2a entre ses extrémités supérieure 2b et inférieure 2c. - Il gonfle simultanément par injection d'un fluide sous pression au moyen des seringues 4 les poches distales 3f de chaque dispositif 3. La déformation radiale des poches distales 3f permet de conformer les manchons grillagés 2d, prévus à chaque extrémité supérieure ou distale 2b de chaque tube 2a. Ainsi la périphérie externe de chaque tube 2a d'une part épouse parfaitement la paroi interne de l'aorte abdominale 1 et d'autre part est en appui contre la périphérie externe de l'autre tube 2a pour assurer une parfaite étanchéité de l'endoprothèse 2 (figure 9).
- Il procède ensuite au gonflement simultané de deux poches proximales 3s de chaque dispositif 3 pour que l'extrémité inférieure 2c, solidaire du manchon grillagé 2e, se déforme et viennent se plaquer contre la paroi interne de l'artère iliaque primitive 1a, 1b ou contre la paroi interne de l'artère iliaque externe 1g, 1 h suivant le cas opératoire (figures 6 et 8).
- Il dégonfle simultanément les poches proximales 3s et ensuite les poches distales 3f toujours simultanément pour pouvoir retirer chaque dispositif 3 et le fil 7 correspondant pour pouvoir laisser l'endoprothèse 2 à l'intérieur de l'aorte abdominale 1 et les artères iliaques primitives 1a, 1b ou les artères iliaques externes 1g, 1 h pour soulager l'anévrisme 1f (figure 8).
- Il suture enfin la plaie au niveau de l'introduction de chaque dispositif 3.
On remarque que la mise en place d'une endoprothèse 2 au moyen de dispositifs à poches 3 n'est pas contraignante pour le patient puisque il s'agit d'une chirurgie par voie radiographique durant peu de temps.
Il va de soi que les diamètres des poches distales 3f et proximale 3s de chaque dispositif 3 une fois déformées sont suffisants pour que les manchons grillagés 2d, 2e viennent respectivement se plaquer parfaitement contre la paroi interne de l'aorte abdominale 1 et contre la paroi interne des artères iliaques primitives 1a, 1b ou les artères iliaques externes 1g, 1h.
Une variante de l'endoprothèse 2 suivant la présente invention consiste en ce que l'extrémité supérieure 2b de chaque tube 2a est solidaire d'un manchon 2d qui est dans ce cas partiellement engagé à l'intérieur du tube 2a correspondant.
En effet, cette solution est prévue lorsque l'anévrisme 1f remonte à proximité des artères rénales 1d et 1e, supprimant ainsi une partie de l'aorte abdominale 1 pour la fixation de l'endoprothèse 2. Dans ce cas, les manchons 2d doivent venir se fixer au dessus des artère rénales 1d et 1e sans que l'extrémité supérieure 2b de chaque tube 2a vienne les obstruer (figure 1).
Ainsi, les manchons 2d sont déformés de la même manière que précédemment, mais les crochets 2f viennent se fixer dans la paroi interne de l'aorte abdominale 1 et au dessus des artères rénales 1d et 1e, tandis que les extrémités supérieures 2b de chaque tube 2a se trouvent en dessous des artères rénales 1d et 1e. La configuration des manchons 2d permet l'écoulement du flux sanguin dans les artères rénales 1d et 1e et ceci sans les obstruer.
De même, les manchons 2e de chaque tube 2a adaptés à l'extrémité inférieure 2c peuvent n'être engagés que partiellement afin de pouvoir s'ancrer dans l'artère iliaque externe 1g, 1 h sans empêcher le passage du flux sanguin dans l'autre artère iliaque interne 1i, 1j.
Chaque fil constituant le grillage des manchons 2d et 2e présente un état de surface adapté pour assurer un ancrage suffisant soit à l'intérieur de chaque tube 2a, soit à l'intérieur de chaque artère.
Il va de soi que les tubes 2a de l'endoprothèse 2 peuvent se croiser sans influencer la méthode de fixation de ladite endoprothèse.
Il doit d'ailleurs être entendu que la description qui précède n'a été donnée qu'a titre d'exemple et qu'elle ne limite nullement le domaine de l'invention dont on ne sortirait pas en remplaçant les détails d'exécution décrits par tous autres équivalents.
Claims
1. Dispositif à poches pour la mise en place d'une endoprothèse aorto-iliaque par voie endoluminale, caractérisé en ce qu'il comprend deux dispositifs (3) identiques, chaque dispositif comprenant une première poche (3f) de conformation d'un premier manchon grillagé (2d), dite « poche distale », coopérant de manière etanche avec une première gaine (3d) qui est reliée avec des premiers moyens d'alimentation (4) pour permettre la déformation radiale de ladite poche distale (3f), et une seconde poche (3s) de conformation d'un second manchon grillagé (2e), dite « poche proximale », solidaire de manière etanche avec une seconde gaine (3n) qui communique avec d'autres moyens d'alimentation (5) indépendants des premiers pour réaliser la déformation radiale de ladite poche proximale (3s), ledit second manchon (2e) étant de diamètre inférieur audit premier manchon (2d), tandis que des moyens étanches (3r, 3u) permettent à la poche proximale (3s), solidaire de sa gaine (3n) et de ses moyens d'alimentation (5), de coulisser sur la première gaine (3d) pour ajuster la distance entre les poches distale (3f) et proximale (3s).
2. Dispositif à poches suivant la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend un premier raccord (3a) coopérant avec les moyens d'alimentation (4) de la poche distafe (3f), une première gaine (3d) solidaire du raccord (3a) et dans laquelle est disposé co-axialement un tube (3g), permettant de délimiter un espace libre (3i) pour l'alimentation de la poche distale (3f), un second raccord (3k) coopérant avec le second moyens d'alimentation (5) de la poche proximale (3s) une seconde gaine (3n) solidaire du second raccord (3k) dans laquelle est disposée co-axialement la première gaine (3d) pour définir un autre espace libre (3p) pour l'alimentation de la poche proximale (3s), et des moyens étanches (3r, 3u) permettant le coulissement du second raccord (3k) et de la seconde gaine (3n) sur la première gaine (3d) pour ajuster la distance entre les poches distale (3f) et proximale (3s).
3. Dispositif à poches suivant la revendication 1 , caractérisé en ce qu'un tube (2a) d'une endoprothèse (2) est disposé autour du dispositif (3) de manière que ses extrémités supérieure (2b) et inférieure (2c) soient respectivement au dessus et co- axialement disposés sur les poches distale (3f) et proximale (3s), tandis qu'une enveloppe de protection (8) vient recouvrir le tube (2a) et le dispositif (3).
4. Dispositif à poches suivant la revendication 3, caractérisé en ce que l'enveloppe de protection (8) est prévue de l'extrémité (3e) de la gaine (3d) jusqu'au niveau du second raccord (3k).
5. Dispositif à poches suivant la revendication 4, caractérisé en ce que l'enveloppe de protection (8) est déchirable ou pelable.
6. Endoprothèse aorto-iliaque pour le traitements des anévrismes de l'aorte abdominale, suivant la revendication 3, caractérisée en ce qu'elle comprend deux tubes (2a) susceptibles de se déformer élastiquement dans toutes les directions et dont chaque extrémité (2b, 2c) est solidaire d'un manchon grillagé (2d, 2e), lesdits tubes (2a) étant à profil coniques afin que leurs extrémités supérieures (2b) soient d'un diamètre plus important que celui de leurs extrémités inférieures (2c), tandis que lesdits manchons (2d, 2e) sont munis de moyens d'accrochage (2f) pour la retenue de l'endoprothèse et sont réalisés dans une matière métallique bio¬ compatible, déformable et à mémoire de forme.
7. Endoprothèse aorto-iliaque suivant la revendication 6, caractérisée en ce que lesdites extrémités (2b) de plus grand diamètre desdits tubes(2a) à profil conique sont réunies l'une contre l'autre par déformation desdits manchons grillagés (2d) de manière que la périphérie externe de chaque tube (2a), d'une part, épouse parfaitement la paroi interne de l'aorte abdominale (1) et, d'autre part, est en appui contre la périphérie externe de l'autre tube pour assurer une parfaite étanchéité de l'endoprothèse (2).
8. Endoprothèse aorto-iliaque suivant la revendication 6, caractérisée en ce que les extrémités supérieures (2b) et inférieures (2c) de chaque tube (2a) recouvrent en totalité les manchons correspondants (2d, 2e) ne laissant passer que les crochets (2f) pour la retenue de l'endoprothèse (2) dans la paroi interne de l'aorte abdominale (1) et dans la paroi interne de l'artère iliaque primitive (1a, 1b).
9. Endoprothèse aorto-iliaque suivant la revendication 6, caractérisée en ce que les extrémités supérieures (2b) et inférieures (2c) de chaque tube (2a) ne recouvrent que partiellement les manchons (2d, 2e) de manière que les crochets (2f) viennent se fixer dans la paroi interne de l'aorte abdominale (1) au dessus des artères rénales (1d et 1e) et dans la paroi interne de l'artère iliaque externe (1g, 1h) pour υ laisser le passage du flux sanguin.
10. Endoprothèse aorto-iliaque suivant la revendication 6, caractérisée en ce que le fil constituant le grillage des manchons (3, 4) présente un état de surface adapté pour assurer un ancrage suffisant soit à l'intérieur de chaque tube (2a), soit à 5 l'intérieur de chaque artère.
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
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AK | Designated states |
Kind code of ref document: A1 Designated state(s): US |
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AL | Designated countries for regional patents |
Kind code of ref document: A1 Designated state(s): AT BE CH DE DK ES FI FR GB GR IE IT LU MC NL PT SE |
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DFPE | Request for preliminary examination filed prior to expiration of 19th month from priority date (pct application filed before 20040101) | ||
121 | Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application | ||
122 | Ep: pct application non-entry in european phase |