WO1996036386A1 - Endotrachealkanüle - Google Patents

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WO1996036386A1
WO1996036386A1 PCT/EP1996/001948 EP9601948W WO9636386A1 WO 1996036386 A1 WO1996036386 A1 WO 1996036386A1 EP 9601948 W EP9601948 W EP 9601948W WO 9636386 A1 WO9636386 A1 WO 9636386A1
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WO
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cannula
endotracheal
adapter element
holding element
inner cannula
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PCT/EP1996/001948
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English (en)
French (fr)
Inventor
Franz-Josef Ganz
Original Assignee
Ganz Franz Josef
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Publication date
Priority claimed from DE19543169A external-priority patent/DE19543169C2/de
Application filed by Ganz Franz Josef filed Critical Ganz Franz Josef
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L29/00Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
    • A61L29/14Materials characterised by their function or physical properties, e.g. lubricating compositions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L29/00Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
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    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/04Tracheal tubes
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    • AHUMAN NECESSITIES
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    • A61M16/0465Tracheostomy tubes; Devices for performing a tracheostomy; Accessories therefor, e.g. masks, filters
    • A61M16/0468Tracheostomy tubes; Devices for performing a tracheostomy; Accessories therefor, e.g. masks, filters with valves at the proximal end limiting exhalation, e.g. during speaking or coughing
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    • A61M16/04Tracheal tubes
    • A61M16/0465Tracheostomy tubes; Devices for performing a tracheostomy; Accessories therefor, e.g. masks, filters
    • A61M16/0472Devices for performing a tracheostomy

Definitions

  • the invention relates to an endotracheal cannula with an outer cannula, an inner cannula arranged inside the outer cannula, a holding element located at the exotracheal end of the outer cannula for fastening the endotracheal cannula to the neck of the tracheotomized patient and means for fastening the inner cannula and outer cannula.
  • Such endotracheal cannulas with a removable inner cannula are known (DE 38 13 705 AI). Such two-part endotracheal cannulas serve to keep the trachea open after tracheotomy or after resection or partial resection of the larynx in order to ensure breathing. To clean an inner cannula clogged with mucus, it is removed from the outer cannula and, after subsequent cleaning, inserted back into the outer cannula. A holding element is used for the permanent attachment of the outer cannula to the neck of the tracheotomized person, which as a rule has lateral openings for attaching a band or the like which is guided around the neck.
  • the inner cannula and / or outer cannula have appropriate fastening and securing means at their exotracheal ends, such as, inter alia, bolts or bayonet-type locking mechanisms (for example WO 93/23103).
  • the well-known endotracheal cannulas are available in a wide variety of sizes and designs, they are made from a wide variety of materials such as silver, stainless. Steel or plastics such as PVC, silicone, Teflon, polymers, etc.
  • Endotracheal cannulas which are equipped with a so-called speaking valve, are known for patients in whom the air-current connection between the trachea and larynx is still present, but has been temporarily interrupted, for example by a partial resection of the larynx, i.e. in which the vocal tract is still fully or partially preserved (GH-PS 581 464).
  • Such known endotracheal cannulas have one or more openings in the upper third of the arch of the cannula lying in the trachea.
  • the speaking valve is designed so that the air flow is passed through the valve opening when inhaled, but is passed through the closed valve through the openings in the upper third of the cannula through the larynx and causes the vocal cords to vibrate, so that To enable speaking.
  • the inner cannula has an exotracheally arranged valve chamber into which a valve disk, which is pivotably mounted on an outer plate, can be moved to open the valve, as is clearly evident from CH-PS 581 464.
  • valve bodies which is inserted into a dovetail guide.
  • These valve devices which mostly consist of silver, are attached to a ring of the outer cannula with a small chain to protect them against loss.
  • the known valve devices can only be removed with the aid of a mirror and by removing the speaking valve device together with the entire inner cannula. Both require a high level Skill of the patient or a helper.
  • a disadvantage of all known endotracheal cannulas described above is that the connection and thus also the release mechanism between the outer and inner cannula is neither designed uniformly nor does it allow smooth or emergency handling.
  • the invention is therefore based on the object of designing and developing the endotracheal cannulas mentioned at the outset and described in more detail above so that the aforementioned disadvantages are reliably avoided and safe handling is reliably ensured.
  • reliable and easy-to-use locking and unlocking of the inner cannula and outer cannula should be ensured.
  • a Uniformity in the supply of endotracheal cannulas can be achieved both for the simple cannula design and for the speaking cannula variant.
  • an endotracheal cannula with the features of the preamble of claim 1 in that an adapter element is provided at the exotracheal end of the inner cannula for fastening the inner cannula and outer cannula, and in that the holding element of the outer cannula and the adapter element of the inner cannula are connected to one another.
  • connection of the adapter element and the holding element is preferably carried out by means of locking elements. In this way, secure releasable anchoring of the inner and outer cannula is possible.
  • the outer cannula and the inner cannula have an expansion at their exotracheal ends.
  • this expansion is funnel-shaped.
  • the end of the endotracheal cannula according to the invention protruding beyond the holding element of the outer cannula is extremely small, and when it is designed as a speaking cannula, the valve housing is displaced into the cannula interior so that the valve plate can freely swing into the widening of the inner cannula.
  • the angle of the widenings on the outer cannula and inner cannula is between 10 and 30 °, preferably 20 °. In this way it is reliably ensured that even at same size angle can be produced by a different length of the widened area of outer and inner cannula different sized endotracheal cannulas, which, however, can be connected with uniformly large holding and adapter elements.
  • the endotracheal cannula according to the invention is fully functional even without exotracheal widenings on the inner and outer cannula.
  • the inner cannula and the adapter elements are preferably connected to one another in a form-fitting manner in a further embodiment of the invention.
  • the connection can be made by means of a bayonet-type engagement behind locking elements formed on the inner cannula in corresponding recesses in the holding element.
  • screw or other snap locks are also conceivable.
  • an additional securing ring can also be used for the connection of the inner cannula and the adapter element, which firmly connects the exotracheal end of the inner cannula to the adapter element.
  • a preferred embodiment of the invention also provides that the outer cannula is additionally fastened to the holding element by means of a securing element.
  • the securing element is arranged on the neck side and is largely flush with the underside of the holding element.
  • the adapter element and preferably also the securing element is designed in a ring shape.
  • the endotracheal cannula according to the invention is composed of individual elements (“modular modules”) which are uniform, both for the simple cannula design and for the
  • Speech cannula design can be put together and can be disassembled by the user himself for optimal cleaning.
  • the construction of the inner cannula and holding element on the one hand and of the outer cannula, holding element and possibly securing element on the other hand can be implemented in a modular or partially modular manner.
  • the outer surfaces of the holding element of the outer cannula and the adapter element of the inner cannula merge flush into one another in the assembled state.
  • the cannula can be completely disassembled into its individual components, cleaned, sterilized and then reassembled.
  • the viewer also gets a picture of cleanliness and regularity that is not pronounced of an auxiliary device but rather of a piece of jewelry.
  • the holding element has an essentially elongated oval shape and engages the detent elements, for example designed as spring bolts, on the narrow sides of the holding element.
  • the detent elements for example designed as spring bolts
  • the adapter element can also have a valve cover, so that the endotracheal cannula according to the invention can simultaneously be used as a speaking cannula.
  • the valve cover In the open position, the valve cover can protrude into the interior of the inner cannula. It is particularly expedient if, in a further embodiment of the invention, the outer surface of the valve cover in the closed position is flush with the outer surface of the adapter element, in order to develop the advantages already mentioned with regard to hygiene and aesthetics even with speech cannulas.
  • valve cover can be moved out of its open position out of the breathing air flow by means of an actuating element.
  • actuation can be carried out by means of a thread or the like which is guided through the holding element to the outside, in order, particularly in emergency situations, to move the valve cover out of its closed position quickly and safely, in order to expose the airway without first having to remove the actual speaking valve.
  • valve cover can be removed from the adapter element.
  • This embodiment also supports the modular or partial module-like structure of the endotracheal cannula according to the invention, since the patient no longer has to purchase two different inner cannulas for the versions with and without a speaking valve. Such training lowers it In addition, the manufacturing costs and facilitates storage at the manufacturer and in trade as well as in hospitals, doctor's offices, etc.
  • the holding element, the securing element and / or the adapter element consist of elastic materials such as soft plastic, rubber or the like.
  • the actual outer cannulas and / or inner cannulas can consist of plastic or metal.
  • the advantage of the soft-elastic design of the holding element, securing element and adapter element is that when the endotracheal cannula is used, every pull on the cannula, every pressure on the cannula and every displacement of the cannula on the neck is absorbed and cushioned.
  • the fact that according to the invention there are no longer any rigid connections between the individual cannulas and the associated holding devices means that there are no longer any dangers in use, ie in carrying the endotracheal cannula according to the invention.
  • the system of the endotracheal cannula according to the invention leads to a standardization, since the production will be less expensive than the previously known designs. Damaged cannula parts can be easily replaced thanks to the modular or partially modular structure, without the entire cannula having to be sent in or replaced completely for repair. Switching from a metal cannula to a plastic cannula is also straightforward with the endotracheal cannula according to the invention, since only the desired parts always have to be ordered, i.e. only the plastic tubes have to be bought in as replacements for the metal tubes and vice versa.
  • the invention is explained in more detail below with the aid of a drawing showing exemplary embodiments. Show in the drawing
  • FIG. 1 is an endotracheal cannula according to the invention in side view
  • FIG. 2 shows the endotracheal cannula from FIG. 1 in plan view
  • FIG. 3 shows the endotracheal cannula in a vertical section along the line III-III from FIG. 2,
  • FIG. 4 shows the endotracheal cannula in a horizontal section along the line IV-IV from FIG. 3,
  • FIG. 5 shows a holding element of the tracheostomy tube according to the invention in a view from below
  • FIG. 6 shows the holding element in horizontal section along the line VI-VI from FIG. 5,
  • FIG. 7 shows the holding element in vertical section along the line VII-VII from FIG. 5,
  • FIG. 8 is a top view of a securing element of the endotracheal cannula according to the invention.
  • FIG. 9 is a side view of the securing element from FIG. 8,
  • FIG. 13 shows the adapter element in vertical section along the line XIII-XIII from FIG. 11 and
  • FIG. 14 shows a further embodiment of an endotracheal cannula according to the invention in a vertical section.
  • an endotracheal cannula according to the invention is shown in principle in a side view and in a top view.
  • An outer cannula 1 which has a holding element 3 at its exotracheal end, is used to introduce it into a trachea, not shown.
  • an adapter element 4 is used at its end, which is fastened to the holding element 3 with latching elements 5, only one of which can be seen in FIG. 2.
  • the holding element 3 is attached to the neck of the tracheotomized patient, not shown, with a band B, which is only indicated.
  • openings 6 are provided at the upper end of the outer cannula 1, through which air is fed into the still existing connection to the larynx when the patient exhales.
  • outer cannula 1 and the inner cannula 2 are expanded exotracheally and how the connection of adapter element 4 of the inner cannula and holding element 3 of the outer cannula is made by means of the locking elements 5 which can be seen in FIG. 3.
  • the exotracheal ends of outer cannula 1 and inner cannula 2 are funnel-shaped expanded.
  • 3 also shows that the angle ⁇ ; the funnel-shaped widening of outer cannula 1 and inner cannula 2 in the illustrated and in this respect preferred embodiment is approximately 20 °.
  • FIG. 14 A further exemplary embodiment of an endotracheal cannula according to the invention corresponding to FIG. 3 and without widening is shown in FIG. 14.
  • the outer cannula 1 is fixed on the holding element 3 by means of a securing element 7.
  • the outer cannula 1 is bent up like a flange at the end of its funnel-shaped expansion, as can be clearly seen in FIGS. 3 and 4.
  • the sieving element 7 is arranged on the neck side and is flush with the underside of the holding element 3.
  • valve cover 9 which is pivotably attached to a joint 8 closes an opening 10 of the adapter element 4.
  • the open position of the valve cover 9 is shown in phantom in FIG. 3.
  • a guide pin 11 is provided which only allows the connection between the adapter element 4 and the inner cannula 2 in this one position in order to reliably ensure the closing of the valve cover 9 due to gravity.
  • Fig. 3 can also be seen that the locking elements 5 of the adapter element 4 engage on the narrow sides of the holding element 3.
  • the latching elements 5 are designed as resilient side parts of the adapter element 4, as can be clearly seen from FIG. 3. This will make one Safe handling by the tracheotomized achieved by the fact that he can actuate the locking elements by light pressure between the thumb and index finger without the aid of a mirror or the like.
  • FIGS. 5 to 13 show the holding element 3 of the endotracheal cannula according to the invention, the elongated shape of the holding element 3 again being visible.
  • the holding element 3 each has a slot 13, to which the holding element 3 is fastened to the patient's neck by means of a suitable band or the like (not shown, see band B in FIGS. 1 and 2).
  • 5 and 7 also show recesses 14 in the holding element 3, which are used to hold the holding elements 5 of the adapter element 4.
  • FIGS. 5 to 6 show locking elements 15 which are provided for cooperation with the securing element 7 for securely jamming the outer cannula 1, as will be explained in more detail below.
  • the adapter element 4 is shown in detail.
  • the locking connection between the adapter element 4 and the inner cannula 2, not shown, can be seen here.
  • the precise engagement of the latching elements 12 in recesses which are present at the exotracheal end of the inner cannula 2 is clearly shown in FIG. 4.
  • Fig. 14 - finally shows another embodiment of the endotracheal cannula according to the invention in principle the same view as in Fig. 3.
  • the same parts have the same reference numerals.
  • neither the outer cannula 1 nor the inner cannula 2 carry exotracheal dilations.

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Abstract

Dargestellt und beschrieben ist eine Endotrachealkanüle mit einer Außenkanüle (1), einer im Inneren der Außenkanüle (1) angeordneten Innenkanüle (2), einem am exotrachealen Ende der Außenkanüle (1) befestigten Halteelement (3) zur Befestigung der Endotrachealkanüle am Hals des Tracheotomierten und Mitteln zur Befestigung von Innenkanüle (2) und Außenkanüle (1). Eine sichere Handhabung durch eine zuverlässige und einfach zu handhabende Ver- und Entriegelung von Innenkanüle (2) und Außenkanüle (1) sowie eine Einheitlichkeit in der Versorgung mit Endotrachealkanülen wird dadurch erreicht, daß die Außenkanüle (1) und die Innenkanüle (2) an ihren exotrachealen Enden eine Aufweitung tragen, daß am exotrachealen Ende der Innenkanüle (2) ein Adapterelement (4) zur Befestigung von Innenkanüle (2) und Außenkanüle (1) vorgesehen ist und daß das Halteelement (3) der Außenkanüle (1) und das Adapterelement (4) der Innenkanüle (2) miteinander verbunden sind.

Description

Endotrachealkanüle
Die Erfindung betrifft eine Endotrachealkanüle mit einer Außenkanüle, einer im Inneren der Außenkanüle angeordneten Innenkanüle, einem am exotrachealen Ende der Außenkanüle befindlichen Halteelement zur Befestigung der Endotrachealkanüle am Hals des Tracheotomierten und Mitteln zur Befestigung von Innenkanüle und Außenkanüle.
Derartige Endotrachealkanülen mit herausnehmbarer Innenkanüle sind bekannt (DE 38 13 705 AI) . Solche zweiteiligen Endotrachealkanülen dienen dazu, die Trachea nach Tracheotomie oder nach Resektion oder Teilresektion des Larynx offen zu halten, um die Atmung zu sichern. Zur Reinigung einer mit Schleim verstopften Innenkanüle wird diese aus der Außenkanüle herausgenommen und nach anschließender Reinigung wieder in die Außenkanüle eingesetzt. Zur dauernden Befestigung der Außenkanüle am Hals des Tracheotomierten dient ein Halteelement, welcher im Regelfall seitliche Öffnungen zum Anbringen von einem um den Hals geführten Band od. dgl. aufweist.
Damit nun eine feste und sichere Verbindung zwischen Innenkanüle und Außenkanüle erreicht werden kann, weisen Innenkanüle und/oder Außenkanüle an ihren exotrachealen Enden entsprechende Befestigungs- und Sicherungsmittel wie u.a. Riegel oder bajonettverschlußartige Verriegelungsmechanismen auf (beispielsweise WO 93/23103) . Die bekannten Endotrachealkanülen gibt es in verschiedensten Größen und Ausführungen, sie bestehen aus unterschiedlichsten Materialien wie Silber, Neusilber, rostfreiem. Stahl oder Kunststoffen wie PVC, Silikon, Teflon, Polymeren usw.
Für Patienten, bei denen die LuftStromverbindung zwischen Trachea und Larynx weiterhin vorhanden ist, diese aber vorübergehend, beispielsweise durch eine Teilresektion des Larynx unterbrochen worden ist, der Stimmgebungsapparat also noch ganz oder teilweise erhalten ist, sind Endotrachealkanülen bekannt, welche mit einem sogenannten Sprechventil versehen sind (GH- PS 581 464) . Solche bekannten Endotrachealkanülen besitzen im oberen Drittel des in der Trachea liegenden Bogens der Kanüle eine oder mehrere Öffnungen. Das Sprechventil ist dabei so aufgebaut, daß der Luftstrom beim Einatmen durch die Ventilöffnung geleitet wird, beim Ausatmen jedoch durch das geschlossene Ventil über die im oberen Drittel der Kanüle befindlichen Öffnungen durch den Kehlkopf geleitet wird und dort die Stimmbänder zum Schwingen bringt, um so das Sprechen zu ermöglichen. Zu diesem Zweck weist die Innenkanüle eine exotracheal angeordnete Ventilkammer auf, in die eine an einer Außenplatte schwenkbar gelagerte Ventilscheibe zum Öffnen des Ventils hinein bewegbar ist, wie aus der CH-PS 581 464 deutlich hervorgeht.
Andere Ausführungen bekannter Endotrachealkanülen besitzen einen Ventilkörper, der in eine Schwalbenschwanzführung eingesetzt ist. Diese meist aus Silber bestehenden Ventileinrichtungen sind zum Schutz gegen Verlust mit einer kleinen Kette über eine Öse an einem Ring der Außenkanüle befestigt. Die Abnahme der bekannten Ventileinrichtungen ist dabei nur unter Zuhilfenahme eines Spiegels und durch Entnahme der Sprechventileinrichtung zusammen mit der gesamten Innenkanüle möglich. Beides erfordert eine hohe Geschicklichkeit der Patienten oder jedoch eine Hilfsperson.
Nachteilig an allen zuvor beschriebenen bekannten Endotrachealkanülen ist, daß der Verbindungs- und somit auch der Lösungsmechanismus zwischen Außen- und Innenkanüle weder einheitlich ausgebildet ist noch eine reibungslose bzw. notfallsichere Handhabung erlaubt.
Ein weiterer entscheidender Nachteil der bekannten • Endotrachealkanülen ist, daß diese alle einen über das Halteelementniveau hinausragenden Vorbau haben, sei es in Form von vom Halteelement ausgehenden kleinen Griffen oder Zapfen zur Befestigung von Innenkanüle und Außenkanüle oder durch einen am exotrachealen Ende der Innenkanüle weit über das Halsniveau vorstehenden Zylinder, insbesondere bei den weiter oben näher erläuterten sogenannten Sprechkanülen. Bei äußeren Einwirkungen wie Druck, Schlag oder Zug, kann von diesen mitunter sehr stark ausgeprägten Niveauüberschreitungen eine erhebliche Verletzungsgefahr ausgehen. Ohne fremde Hilfe und ohne entsprechender Hilfsmittel wie Spiegel od. dgl. läßt sich eine Entfernung der Innenkanüle aus der Außenkanüle nur äußert umständlich durchführen. So muß bei allen Ausführungen direkt vor der Kanülenöffnung, also im Atemluftstrom selbst hantiert werden, um die Innenkanüle entfernen zu können.
Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, die eingangs genannten und zuvor näher beschriebenen Endotrachealkanülen so auszugestalten und weiterzubilden, daß die vorerwähnten Nachteile sicher vermieden werden und eine sichere Handhabung zuverlässig gewährleistet ist. Insbesondere soll eine zuverlässige und einfach zu handhabende Ver- und Entriegelung von Innenkanüle und Außenkanüle gewährleistet sein. Darüber hinaus soll eine Einheitlichkeit in der Versorgung mit Endotrachealkanülen sowohl für die einfache Kanülenausführung als auch für die Sprechkanülenvariante erreicht werden.
Diese Aufgabe wird bei einer Endotrachealkanüle mit den Merkmalen des Oberbegriffs von Patentanspruch 1 dadurch gelöst, daß am exotrachealen Ende der Innenkanüle ein Adapterelement zur Befestigung von Innenkanüle und Außenkanüle vorgesehen ist und daß das Halteelement der Außenkanüle und das Adapterelement der Innenkanüle ' miteinander verbunden sind.
Bevorzugt erfolgt in einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung die Verbindung von Adapterelement und Halteelement mittels Rastelementen. Auf diese Weise ist eine sichere lösbare Verankerung von Innen- und Außenkanüle möglich.
Nach einer weiteren Lehre der Erfindung tragen die Außenkanüle und die Innenkanüle an ihren exotrachealen Enden eine Aufweitung. Diese Aufweitung ist in weiterer Ausgestaltung der Erfindung trichterförmig ausgebildet.
Dadurch, daß die Außen- und Innenkanüle an ihren exotrachealen Enden aufgeweitet auslaufen, baut das exotracheal über das Halteelement der Außenkanüle vorstehende Ende der erfindungsgemäßen Endotrachealkanüle äußerst klein, und bei der Ausführung als Sprechkanüle wird das Ventilgehäuse in das Kanüleninnere hinein verlagert, so daß das Ventilplättchen frei in die Verbreiterung der Innenkanüle hinein schwingen kann.
Der Winkel der Aufweitungen an Außenkanüle und Innenkanüle beträgt in weiterer Ausgestaltung der Erfindung zwischen 10 und 30°, vorzugsweise 20°. Auf diese Weise ist zuverlässig gewährleistet, daß auch bei gleich großem Winkel durch eine unterschiedliche Länge des aufgeweiteten Bereiches von Außen- und Innenkanüle unterschiedlich große Endotrachealkanülen hergestellt werden können, welche jedoch mit einheitlich großen Halte- und Adapterelementen verbunden werden können. Auch ohne exotracheale Aufweitungen an Innen- und Außenkanüle ist die erfindungsgemäße Endotrachealkanüle jedoch voll funktionsfähig.
Da die Innenkanüle aus der Außenkanüle zu Reinigungszwecken herausgenommen werden muß, sind in weiterer Ausgestaltung der Erfindung die Innenkanüle und das Adapterelemente bevorzugt formschlüssig miteinander verbunden. Insbesondere kann die Verbindung mittels bajonetteverschlußartigen Hintergreifen von an der Innenkanüle ausgeformten Verriegelungselementen in entsprechende Ausnehmungen des Halteelementes erfolgen. Jedoch sind auch Schraub- oder andere Rastverschlüsse denkbar. Es ist jedoch im Rahmen der Erfindung auch denkbar, die Verbindung von Innenkanüle und Halteelement kraftschlüssig auszuführen.
Für die Verbindung von Innenkanüle und Adapterelement kann in weiterer Ausgestaltung der Erfindung auch ein zusätzlicher Sicherungsring verwendet werden, welcher das exotracheale Ende der Innenkanüle fest mit dem Adapterelement verbindet.
Eine bevorzugte Ausführungsform der Erfindung sieht darüber hinaus vor, daß die Außenkanüle zusätzlich mittels eines Sicherungselementes am Halteelement befestigt ist. Dabei ist das Sicherungselement halsseitig angeordnet und schließt weitgehend bündig mit der Unterseite des Halteelementes ab. In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist das Adapterelement und bevorzugt auch das Sicherungselement ringförmig ausgebildet.
Die erfindungsgemäße Endotrachealkanüle setzt sich aus einzelnen Elementen ("Baukasten-Modulen") zusammen, welche einheitlich, sowohl für die einfache Kanülenausführung als auch für die
Sprechkanülenausführung, zusammengesetzt werden und für eine optimale Reinigung vom Benutzer auch selbst wieder auseinandergenommen werden können. Der Aufbau von Innenkanüle und Halteelement einerseits und von Außenkanüle, Halteelement und ggfs. Sicherungselement andererseits kann dabei modular oder teilmodular realisiert sein.
Nach einer weiteren Lehre der Erfindung gehen die äußeren Oberflächen des Halteelementes der Außenkanüle und des Adapterelementes der Innenkanüle in zusammengesetztem Zustand bündig ineinander über. Auf diese Weise werden die Ansprüche an Hygiene und Ästhetik voll erfüllt. Die Kanüle kann komplett in ihre einzelnen Bestandteile zerlegt, gereinigt, sterilisiert und anschließend wieder zusammengesetzt werden. Auch für den Betrachter ergibt sich ein Bild von Sauberkeit und Regelmäßigkeit, der nicht an ein Hilfsgerät sondern eher an einen Schmuckgegenstand erinnert.
In bevorzugter Ausgestaltung der Erfindung hat das Halteelement eine im wesentlichen länglich-ovale Form und greifen die beispielsweise als Federriegel ausgeführten Rastelemente an den Schmalseiten des Halteelemtes an. Auf diese Weise läßt sich die Entfernung der Innenkanüle aus der Außenkanüle mittels einer natürlichen Bewegung durch Druck von Daumen und Zeigefinger entriegeln. Die Handhabung erfolgt also von der Seite her und nicht mehr im Atemluf-tstrom. Vorteilhafterweise ist die Innenkanüle mittels eines Führungselementes im Adapterelement gegen Verdrehung gesichert.
Nach einer weiteren Lehre der Erfindung kann das Adapterelement auch einen Ventildeckel aufweisen, so daß die erfindungsgemäße Endotrachealkanüle gleichzeitig als Sprechkanüle verwendet werden kann. Dabei kann der Ventildeckel in geöffneter Stellung in das Innere der Innenkanüle hineinragen. Besonders zweckmäßig ist es, wenn in weiterer Ausgestaltung der Erfindung die äußere Oberfläche des Ventildeckels in geschlossener Stellung bündig mit der äußeren Oberfläche des Adapterelementes abschließt, um auch bei Sprechkanülen die bereits erwähnten Vorteile hinsichtlich Hygiene und Ästhetik zu entfalten.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, daß der Ventildeckel mittels eines Betätigungselementes von außen aus seiner geöffneten Stellung aus dem Atemluftstrom herausbewegbar ist. Eine solche Betätigung kann mittels eines durch das Halteelement nach außen hindurchgeführten Fädchens od. dgl. erfolgen, um, insbesondere in Notfallsituationen, schnell und sicher den Ventildeckel aus seiner geschlossenen Stellung herauszubewegen, um den Atemweg freizulegen, ohne erst das eigentliche Sprechventil entfernen zu müssen.
Eine weitere bevorzugte Ausgestaltung der Erfindung beinhaltet, daß der Ventildeckel aus dem Adapterelement herausnehmbar ist. Auch diese Ausgestaltung unterstützt den modul- oder teilmodulartigen Aufbau der erfindungsgemäßen Endotrachealkanüle, da nämlich vom Patienten nicht mehr zwei unterschiedliche Innenkanülen für die Versionen mit und ohne Sprechventil erworben werden müssen. Eine solche Ausbildung senkt darüber hinaus die-Herstellkosten und erleichtert die Lagerhaltung beim Hersteller und im Handel sowie in Krankenhäusern, Arztpraxen, etc.
Schließlich sieht eine weitere Lehre der Erfindung vor, daß das Halteelement, das Sicherungselement und/oder das Adapterelement aus elastischen Materialien wie Weichkunststoff, Gummi od. dgl. bestehen. Die eigentlichen Außenkanülen und/oder Innenkanülen können dabei aus Kunststoff oder Metall bestehen. Der Vorteil der weichelastischen Ausführung von Halteelement, Sicherungselement und Adapterelement ist darin begründet, daß bei Gebrauch der Endotrachealkanüle jeder Zug an der Kanüle, jeder Druck auf die Kanüle und jede Verschiebung der Kanüle am Hals weichelastisch abgefangen und abgefedert wird. Dadurch, daß es erfindungsgemäß keine starren Verbindungen zwischen den einzelnen Kanülen und den zugehörigen Haltevorrichtungen mehr gibt, entstehen auch keine Gefahren mehr beim Gebrauch, also beim Tragen der erfindungsgemäßen Endotrachealkanüle.
Das System der erfindungsgemäßen Endotrachealkanüle führt zu einer Vereinheitlichung, da die Fertigung kostengünstiger als die bisher bekannten Ausführungen sein wird. Ein Austausch schadhafter Kanülenteile kann durch den modularen oder teilmodularen Aufbau problemlos geschehen, ohne daß die gesamte Kanüle komplett zur Reparatur eingesandt bzw. ausgewechselt werden muß. Auch das Umsteigen von einer Metallkanüle auf eine Kunststoffkanüle ist bei der erfindungsgemäßen Endotrachealkanüle unkompliziert, da immer nur die gewünschten Teile hinzugeordert werden müssen, also lediglich die Kunststoffröhrchen als Ersatz für die Metallröhrchen und umgekehrt hinzugekauft werden müssen. Die Erfindung wird nachfolgend anhand einer Ausführungsbeispiele darstellenden Zeichnung näher erläutert. In der Zeichnung zeigen
Fig. 1 eine erfindungsgemäße Endotrachealkanüle in Seitenansicht,
Fig. 2 die Endotrachealkanüle aus Fig. 1 in Draufsicht,
Fig. 3 die Endotrachealkanüle in einem Vertikalschnitt entlang der Linie III-III aus Fig. 2,
Fig. 4 die Endotrachealkanüle im Horizontalschnitt entlang der Linie IV-IV aus Fig. 3,
Fig. 5 ein Halteelement der erfindungsgemäßen Trachealkanüle in Ansicht von unten,
Fig. 6 das Halteelement im Horizontalschnitt entlang der Line VI-VI aus Fig. 5,
Fig. 7 das Halteelement im Vertikalschnitt entlang der Linie VII-VII aus Fig. 5,
Fig. 8 ein Sicherungselement der erfindungsgemäßen Endotrachealkanüle in Draufsicht,
Fig. 9 das Sicherungselement aus Fig. 8 in Seitenansicht,
Fig. 10 das Sicherungselement im Horizontalschnitt entlang der Linie X-X aus Fig. 8,
Fig. 11 ein Adapterelement der erfindungsgemäßen Endotrachealkanüle in Seitenansicht, - 10 -
Fig. 12-- -das Adapterelement im Horizontalschnitt entlang der Linie XII-XII aus Fig. 11,
Fig. 13 das Adapterelement im Vertikalschnitt entlang der Linie XIII-XIII aus Fig. 11 und
Fig. 14 ein weiteres Ausführungsbeispiel einer erfindungsgemäßen Endotrachealkanüle in einem Vertikalschnitt.
In den Fig. 1 und 2 ist eine erfindungsgemäße Endotrachealkanüle prinzipiell in einer Seitenansicht und in Draufsicht dargestellt. Zur Einführung in eine nicht dargestellte Trachea dient dabei eine Außenkanüle 1, die an ihrem exotrachealen Ende ein Halteelement 3 aufweist. Zur Befestigung der in dieser Figur nicht dargestellten Innenkanüle dient an deren Ende ein Adapterelement 4, welches mit Rastelementen 5, von denen nur eins in Fig. 2 erkennbar ist, am Halteelement 3 befestigt ist. Das Halteelement 3 wird dabei mit einem nur angedeuteten Band B am nicht dargestellten Hals des Tracheotomierten Patienten befestigt. Im dargestellten und insoweit bevorzugten Ausführungsbeispiel handelt es sich um eine Ausführung als Sprechkanüle, daher sind am oberen Ende der Außenkanüle 1 Öffnungen 6 vorgesehen, durch welche beim Ausatmen des Patienten Luft in die noch bestehende Verbindung dem Larynx zugeführt wird.
Aus den Fig. 3 und 4 geht deutlich hervor, daß die Außenkanüle 1 und die Innenkanüle 2 exotracheal aufgeweitet sind und wie die Verbindung von Adapterelement 4 der Innenkanüle und Halteelement 3 der Außenkanüle mittels der in Fig. 3 erkennbaren Rastelemente 5 hergestellt ist. Im hier dargestellten Ausführungsbeispiel sind die exotrachealen Enden von Außenkanüle 1 und Innenkanüle 2 trichterförmig aufgeweitet. Aus Fig. 3 geht ferner hervor, daß der Winkel α; der trichterförmigen Aufweitungen von Außenkanüle 1 und Innenkanüle 2 im dargestellten und insoweit bevorzugten Ausführungsbeispiel ca. 20° beträgt. Ein Fig. 3 entsprechendes weiteres Ausführungsbeispiel einer erfindungsgemäßen Endotrachealkanüle ohne AufWeitungen ist in Fig. 14 dargestellt.
Die Festlegung der Außenkanüle 1 am Halteelement 3 geschieht über ein Sicherungselement 7, dazu ist die Außenkanüle 1 am Ende ihrer trichterförmigen Aufweitung flanschartig aufgebogen, wie den Fig. 3 und 4 deutlich zu entnehmen ist. Dabei ist das Sieherungselement 7 halsseitig angeordnet und schließt bündig mit der Unterseite des Halteelementes 3 ab.
Wie bereits erwähnt, handelt es sich beim dargestellten und bevorzugten Ausführungsbeispiel um eine Sprechkanüle, in Fig. 3 und in Fig. 14 ist deutlich zu erkennen, daß ein an einem Gelenk 8 schwenkbar befestigter Ventildeckel 9 eine Öffnung 10 des Adapterelementes 4 verschließt. Die geöffnete Stellung des Ventildeckels 9 ist in Fig. 3 strichpunktiert dargestellt.
Um nun zu gewährleisten, daß der Ventildeckel 9 stets unterhalb des Gelenkes 8 angeordnet ist, ist ein Führungsstift 11 vorgesehen, welcher die Verbindung zwischen Adapterelement 4 und Innenkanüle 2 nur in dieser einen Stellung erlaubt, um das schwerkraftbedingte Schließen des Ventildeckels 9 zuverlässig sicherzustellen. Fig. 3 ist ferner zu entnehmen, daß die Rastelemente 5 des Adapterelementes 4 an den Schmalseiten des Halteelementes 3 angreifen. Im bevorzugten Ausführungsbeispiel sind die Rastelemente 5 als federnde Seitenteile des Adapterelementes 4 ausgebildet, wie deutlich aus Fig. 3 zu entnehmen ist. Dadurch wird eine sichere-Handhabung durch den Tracheotomierten erreicht, indem dieser die Rastelemente durch leichten Druck zwischen Daumen und Zeigefinger ohne Zuhilfenahme eines Spiegels od. dgl. betätigen kann, um die am Adapterelement 4 befestigte Innenkanüle 2 aus der Außenkanüle 1 zu entfernen.
Das Zusammenwirken der einzelnen Teile geht noch deutlicher aus den Fig. 5 bis 13 hervor, in denen die Fig. 5 bis 7 das Halteelement 3 der erfindungsgemäßen Endotrachealkanüle zeigen, wobei noch einmal die längliche Form des Haltelementes 3 sichtbar wird. An den Enden weist das Halteelement 3 je einen Schlitz 13 auf, an dem das Halteelement 3 am Hals des Patienten mittels eines geeigneten Bandes od. dgl. (nicht dargestellt, vgl. Band B in Fig. 1 und 2) befestigt wird. Die Fig. 5 und 7 zeigen darüber hinaus Ausnehmungen 14 im Halteelement 3, welche zur Aufnahme der Halteelemente 5 des Adapterelementes 4 dienen. Darüber hinaus sind in den Fig. 5 bis 6 Verriegelungselemente 15 zu erkennen, welche zum Zusammenwirken mit dem Sicherungselement 7 zum sicheren Verklemmen der Außenkanüle 1 vorgesehen sind, wie nachstehend näher erläutert werden wird.
Fig. 8 bis 10 zeigen das Sicherungselement 7 zur Befestigung der Außenkanüle 1 am Halteelement 3 und lassen insbesondere Schultern 16 zum Hintergreifen der Verriegelungselemente 15 des Halteelementes 3 erkennen.
In Fig. 11 bis 13 ist das Adapterelement 4 im Detail gezeigt. Insbesondere läßt sich hier die rastende Verbindung zwischen dem Adapterelement 4 und der nicht dargestellten Innenkanüle 2 entnehmen. Das genaue Eingreifen der Rastelemente 12 in am exotrachealen Ende der Innenkanüle 2 vorhandene nicht näher bezeichnete Ausnehmungen geht dabei deutlich aus Fig. 4 hervor. Fig. 14--zeigt schließlich ein weiteres Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Endotrachealkanüle in prinzipiell gleicher Ansicht wie in Fig. 3. Gleiche Teile tragen gleiche Bezugszeichen. Im Unterschied zu Fig. 3 tragen hier weder die Außenkanüle 1 noch die Innenkanüle 2 exotracheale AufWeitungen.

Claims

Patentansprüche:
1. Endotrachealkanüle mit einer Außenkanüle, einer im Inneren der Außenkanüle angeordneten Innenkanüle, einem am exotrachealen Ende der Außenkanüle befindlichen Halteelement zur Befestigung der Endotrachealkanüle am Hals des Tracheotomierten und Mitteln zur Befestigung von Innenkanüle und Außenkanüle, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, daß am exotrachealen Ende der Innenkanüle (2) ein Adapterelement
(4) zur Befestigung von Innenkanüle (2) und Außenkanüle (1) vorgesehen ist und daß das Halteelement (3) der Außenkanüle
(1) und das Adapterelement (4) der Innenkanüle (2) miteinander verbunden sind.
2. Endotrachealkanüle nach Anspruch 1, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, daß die Verbindung von Adapterelement (4) und Halteelement (3) mittels Rastelementen (5) erfolgt.
3. Endotrachealkanüle nach Anspruch 1 oder 2, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, daß die Außenkanüle (1) und die Innenkanüle (2) an ihren exotrachealen Enden eine Aufweitung tragen.
4. Endotrachealkanüle nach Anspruch 3 , d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, daß die
Aufweitung der endotrachealen Enden der Außenkanüle (1) und Innenkanüle (2) trichterförmig ausgebildet ist.
5. Endotrachealkanüle nach Anspruch 3 oder 4, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, daß der Winkel (α;) der AufWeitungen an Außenkanüle (1) und Innenkanüle (2) zwischen 10 und 30° beträgt.
6. Endotrachealkanüle nach Anspruch 5, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, daß der Winkel (α) der AufWeitungen an Außenkanüle (1) und Innenkanüle (2) 20° beträgt.
7. Endotrachealkanüle nach einem der Ansprüche 1 bis 6, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, daß die Innenkanüle (2) und das Adapterelement (4) formschlüssig miteinander verbunden sind.
8. Endotrachealkanüle nach einem der Ansprüche 1 bis 6, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, daß die Innenkanüle (2) und das Adapterlement (4) kraftschlüssig miteinander verbunden sind.
9. Endotrachealkanüle nach einem der Ansprüche 1 bis 8, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, daß zur Befestigung des Adapterelementes (4) an der Innenkanüle (2) ein Sicherungsring vorgesehen ist.
10. Endotrachealkanüle nach einem der Ansprüche 1 bis 9, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, daß die Außenkanüle (1) mittels eines Sicherungselementes (7) am Halteelement (3) befestigt ist.
11. Endotrachealkanüle nach einem der Ansprüche 1 bis 10, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, daß das Adapterelement (4) und/oder das Sicherungselement (7) ringförmig ausgebildet sind.
12. Endotrachealkanüle nach Anspruch 10 oder 11, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, daß das Sicherungselement (7) halsseitig angeordnet ist und weitgehend bündig mit der Unterseite des Halteelementes (3) abschließt.
13. Endotrachealkanüle nach einem der Ansprüche 1 bis 12, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, daß die Innenkanüle (2) und das Adapterelement (4) sowie die Außenkanüle (1) , das Halteelement (3) und das Sicherungselement (7) modular oder teilmodülar aufgebaut bzw. modular oder teilmodülar an Innen- bzw. Außenkanäle angebracht sind.
14. Endotrachealkanüle nach einem der Ansprüche 1 bis 13, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, daß die äußeren Oberflächen des Halteelementes (3) der Außenkanüle (1) und des Adapterelementes (4) der Innenkanüle (2) nach deren Zusammenführen bündig ineinander übergehen.
15. Endotrachealkanüle nach einem der Ansprüche 2 bis 14, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, daß das Halteelement (3) eine im wesentlichen länglich-ovale Form hat.
16. Endotrachealkanüle nach Anspruch 15, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, daß die
Rastelemente (5) an den Schmalseiten des Halteelementes (3) angreifen.
17. Endotrachealkanüle nach einem der Ansprüche 1 bis 16, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, daß das Adapterelement (4) ein Führungselement (11) zur axialen Verdrehsicherung gegenüber der Innenkanüle (2) aufweist.
18. Endotrachealkanüle nach einem der Ansprüche 1 bis 17, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, daß das Adapterelement (4) einen Ventildeckel (9) aufweist.
19. Endotrachealkanüle nach Anspruch 18, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, daß der Ventildeckel (9) in geöffneter Stellung ins Innere der Innenkanüle (2) hineinragt.
20. Endotrachealkanüle nach Anspruch 18 oder 19, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t,' daß die äußere Oberfläche des Ventildeckels (9) in geschlossener Stellung bündig mit der äußeren Oberfläche des Adapterelementes (4) abschließt.
21. Endotrachealkanüle nach einem der Ansprüche 18 bis 20, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, daß der Ventildeckel (9) mittels eines Betätigungselementes von außen aus seiner geschlossenen Stellung aus dem Atemluftstrom herausbewegbar ist.
22. Endotrachealkanüle nach einem der Ansprüche 18 bis 21, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, daß der Ventildeckel (9) im Adapterelement (4) herausnehmbar angeordnet ist.
23. Endotrachealkanüle nach einem der Ansprüche 10 bis 22, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, daß das Halteelement (3) , das Sicherungselement (7) und/oder das Adapterelement (4) aus vorzugsweise elastischen Materialien wie Weichkunststoff, Gummi od. dgl. bestehen.
24. Endotrachealkanüle nach einem der Ansprüche 1 bis 23, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, daß die Außenkanüle (1) und/oder Innenkanüle (2) aus Kunststoff bestehen.
25. Endotrachealkanüle nach einem der Ansprüche 1 bis 24, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, daß die Außenkanüle (1) und/oder Innenkanüle (2) aus Metall bestehen.
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