WO1992015256A1 - Metodo y aparato para localizacion de cavidades anatomicas - Google Patents

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WO1992015256A1
WO1992015256A1 PCT/ES1991/000011 ES9100011W WO9215256A1 WO 1992015256 A1 WO1992015256 A1 WO 1992015256A1 ES 9100011 W ES9100011 W ES 9100011W WO 9215256 A1 WO9215256 A1 WO 9215256A1
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pressure
needle
syringe
cavity
connector
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Eloy Ucha Calvo
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Industrias Palex, S.A.
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    • A61B5/4887—Locating particular structures in or on the body
    • A61B5/4896—Epidural space
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    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
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    • A61B5/032—Spinal fluid pressure
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    • A61B90/06—Measuring instruments not otherwise provided for
    • A61B2090/064—Measuring instruments not otherwise provided for for measuring force, pressure or mechanical tension

Definitions

  • the present invention concerns a method for locating anatomical cavities, such as the epidural space, pleural, peritoneal cavities, or other analogs, by means of a needle that is inserted through the tissues surrounding said area until its tip reaches the space in question and an apparatus for the implementation of said method.
  • epidural anesthesia due to its many advantages and especially due to the possibility of prolonged anesthesia, is currently one of the most used locoregional anesthesia techniques, not only for surgical purposes. and obstetricians, but in the diagnosis, prognosis and treatment of different types of acute and / or chronic pain.
  • an anatomical cavity derives mainly from the fact that the depth of penetration to reach said cavity and its size differs between patients being influenced due to many factors such as age, degree or level of development, obesity, sex, different thickness of tissues between the surface of the skin and the inside of the cavity.
  • the characteristics (wingspan, internal pressure, shape, among others) of the cavity differ in their different regions, for example, in the case of the epidural cavity, the cervical and upper dorsal regions of the lumbar and sacral are distinguished.
  • the main known identification methods can be divided into two groups: a) methods based on a certain pressure existing in the cavity to be located (for example a negative pressure or depression in the epidural space), and, b) based methods in the loss of resistance.
  • Spanish patent ns 8702216 where the cited depression is detected through a sensor in communication with the needle duct, associated with a circuit that activates an electromagnet, whereby said needle is retracted into a coaxial cannula, so that the latter covers its end .
  • the usefulness of the apparatus is limited to a negative pressure in the cavity to be detected. It induces faults in the case of areas crossed during the advance, with expansions that cause pressure drops, and due to obstructions of the needle that hinder the communication between the space to be detected and the sensor.
  • the set is also complex, with an unconventional needle. It does not take advantage of the sensitivity of the operator and the relative displacement of the needle can cause errors and false positions.
  • Another technique is based on the visualization of a drop of anesthetic placed in the posterior pinnale of the needle, which will be absorbed at the moment when the tip of the needle approaches the epidural space.
  • a similar method is described in US Pat. 4,162,673, where a small amount of liquid travels at the request of said depression from a cavity into a duct.
  • This technique has also been used by arranging the liquid drop in a glass capillary tube to better visualize the absorption of said drop.
  • the technique is not useful in case of vascular puncture or partial obstruction of the needle tip through the tissues. In case of an advance of the needle to intermittences, a high index of dura punctures is created.
  • the technique known as resistance loss consisting of attaching to the needle at the time of puncture a syringe with a few cubic centimeters of physiological serum, exerting a discrete continuous pressure on the plunger thereof, detecting the epidural space when yielding the resistance offered by the plunger to the injection.
  • the technique can be misleading if the tip of the needle meets very loose tissues that offer less resistance to injection, requiring learning and experience by the anesthesiologist. Despite all this it is one of the most used methods.
  • the method of the McINTOSH ball consists of attaching a soft rubber ball to the needle canopy, and proceeding to inflate it with a few cubic centimeters of air. At the moment when the tip of the needle is introduced into the epidural space and by virtue of the existence of a vacuum in it, the rubber balloon will be sharply deflated.
  • the technique can be used at all levels of the spine, but it leads to errors if the tip of the needle is in a blood vessel (danger of air embolism), if the tip of the needle is in the paravertebral space because of its laxity, or in very thin patients.
  • the object of the invention is a method for locating anatomical cavities, where the advantages of the aforementioned techniques are taken advantage of, and the disadvantages thereof are eliminated, requiring a minimum of attention by the operator who may concentrate on the practice of puncture performed based on the aforementioned technique of loss of resistance with a syringe, which is assisted by taking measurements in the work region and by issuing acoustic and visual signals of warning, as well as by providing some data on a screen all quantified and corroborating the tactile sensations of the operator, affecting the phases of its operation and allowing it to carry out proximal or trial tests, not harmful, and have great security that the cavity has been reached.
  • the method is applicable regardless of the pressure characteristics of the space to be detected, and uses a conventional needle, also enabling learning in optimal safety conditions, by enabling the operator to perform non-damaging proximal tests.
  • an apparatus comprising a needle of suitable length and section to penetrate through the tissues of the area to be explored and reach the cavity to be located with its end; a syringe; a 'T * connector with an outlet on each of its branches and conventional coupling means provided with a shutter that is capable of communicating all outputs with each other; means for the perception and measurement of the pressure of the inner liquid to the syringe and for its indication on a visual display; means for the treatment of the information provided by the pressure measuring means; and signaling means constituted by at least one electroacoustic device and a pilot lamp.
  • the method that this device entails comprises the following phases: 1 & nailing and inserting said needle oriented towards the cavity, until positioning it in an area close to the enveloping tissues of said cavity; 22 arranging the 'T' connector with access in each of its branches and conventional coupling means in the openings, provided with the plug capable of communicating all said openings with each other, joining one of said mouths to the female connector of the end rear of the needle, a second outlet of the conduit in "T * being connected to a tubular conduit that links with detecting means and indicators of pressure variations; 32 coupling the loaded syringe with a limited, reduced amount of an isotonic solution, such as physiological serum in the free mouth of the 'T * connector; 42 communicating, the inside of the syringe, the axial needle duct and said tubular duct connected with the detecting means and pressure indicators and calibrating to zero the reading pressure presented on a display screen, in the absence of pressure on the syringe plunger; 5 increase the pressure of the liquid, internal to the
  • the means for processing the information provided by the aforementioned pressure gauges comprise an amplifier stage of the pressure signal, coupled to a digital analog converter connected to the inputs of a microprocessor dedicated to the automatic control of the process that governs at its outputs on the display screen, an electroacoustic warning device and a pilot lamp, having a storage memory of a control program and a second memory for storing calibration data and detection points, the system behaving a device for zeroing the reading unit and starting the process.
  • Figure 1 is a horizontal sectional view of the apparatus with the needle inserted in the human body in a position for locating a cavity, provided with a "T 1 " connector, a syringe and means for the perception and measurement of the Pressure.
  • Figure 2 is a view analogous to the previous one in a localized position of a cavity.
  • FIG. 3 is a block diagram of the information processing means supplied by the pressure measuring means.
  • the epidural cavity (23) is physically between the patient's skin (20), the tissues (22), the vertebrae (21) and the hard mother (24).
  • the needle (10) introduced by its end in the patient's body through the skin (20) and tissues (22) between the vertebrae (21), linked at its other end to the connector in "T" (11), which has the syringe (12) coupled with its plunger (13) and the duct (14) associated with the means (15) for the perception and measurement of the column pressure of liquid inside the syringe and for indication on the display screen (16).
  • the 'T' connector (11) comprises the said three outlets connected to the needle (10), the syringe (12) and the conduit (14), with a shutter (17) being provided that allows closing and passage control between The three cited branches.
  • the means (15) for the treatment of the information supplied by the pressure gauges comprise as shown in Figure 3, a pressure detector (40), an amplifier (41) of the pressure sensor signal, an analog / digital converter (42), a microprocessor (44), a program memory (45), a calibration memory (43), a zeroing button (46) and display means (16) , electro / acoustic signal (18) and light (19).
  • the method comprising the present invention consists in nailing and inserting the needle (10) oriented towards the epidural cavity (23) to be located, until it is positioned close to the enveloping tissues (22) of said cavity, the 'T' connector being arranged ( 11) with access in each of its branches and some of conventional coupling means in the openings, joining one of said outlets to the connector of the rear end of the needle (10), a second outlet to the tubular conduit (14), and a third connected to the tubular duct (14) with the obturator (17) in the closed position, to then couple the syringe (12) loaded with a limited and reduced amount of physiological serum at the free outlet of the 'T 1 connector (eleven) .
  • the means (15) for the perception and measurement of pressure will detect that, emitting through the electroacoustic means (18) a first intermittent warning signal. This will cease if the system pressure is capable of being recovered by slight pressure exerted on the plunger, without advancing the needle.
  • the electroacoustic means (18) will be maintained in a continuous warning signal, thereby confirming the location of the cavity epidural (23).
  • the connector in 'T 1 (11), the syringe (12) and the means (15) for the perception and measurement of pressure will be able to be removed.
  • the free end of the needle (10) will be left, to be able to attach a second syringe or insert a catheter or other means for the operation that is required.
  • FIG 3 the different blocks that the associated means (15) for the perception and measurement of pressure are shown on a diagram. More specifically, this section includes a sensor or group of sensors pressure (40) of the type commonly known as piezoelectric.
  • an amplifier stage of the measurement signal (41) coupled to a digital analog converter (42) connected to the inputs of a microprocessor (44) dedicated to the automatic control of the process that governs in its outputs a screen of display (16), an electroacoustic warning device (18) and a pilot lamp (19), having a storage memory of a control program (45) and a second memory for storing the calibration data and detection points (43), the system with a push-button for resetting (46) of the reading unit and beginning of the process.
  • the components of these associated means (15) for the detection and measurement of pressure are of the conventional type, advantageously arranged and fed by a low voltage current source, and can be placed in a single envelope for greater comfort.

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Abstract

La presente invención concierne a un método y aparato para la localización de cavidades anatómicas, tales como el espacio epidural. La punctión se realizará en base a la técnica de pérdida de resistencia con una jeringa (12), a la que se coadyuva mediante la toma de unas medidas en la región de trabajo (15) y por emisión de unas señales acústicas y visuales de aviso, así como mediante la aportación de unos datos en una pantalla (16) todo ello cuantificado y corroborando les sensaciones táctiles del operador, incidiendo en las fases de su operativa y permitiéndole realizar ensayos proximales o de tanteo, no lesivos, y tener una gran seguridad de que se ha alcanzado la cavidad. El método es aplicable con independencia de las características de presión del espacio a detectar, y utiliza una aguja convencional, posibilitando además un aprendizaje en unas óptimas condiciones de seguridad.

Description

MÉTODO Y APARATO PARA LOCALIZACION DE CAVIDADES ANATÓMICAS
La presente invención concierne a un método para localización de cavidades anatómicas, tales como el espacio epidural, cavidades pleural, peritoneal, u otros análogos, mediante una aguja que se inserta a través de los tejidos que rodean a dicha zona hasta que su punta alcanza el espacio en cuestión y un aparato para la puesta en prácti¬ ca de dicho método. CAMPO DE LA INVENCIÓN
Es sobradamente conocida, la importancia en la practica médica contemporánea de la localización de cavidades anatómicas tales como el espacio epidural y similares, ya sea para la introducción en dicho espacio intracorporal de anestésicos, analgésicos o narcóticos, mediante la inyección a través de una aguja o de un catéter, o bien para la extracción de soluciones residentes en dichas cavidades para exploración y/o análisis en diagnóstico de enfermedades diversas. En particular y con referencia al espacio epidural podemos constatar que la anestesia epidural por sus numero¬ sas ventajas y en especial por la posibilidad de realizar anestesias prolongadas, es en la actualidad una de las técnicas de anestesia locoregional más utilizada, no solamente con fines quirúrgicos y obstétricos, sino en el diagnóstico, pronóstico y tratamiento de diferentes tipos de dolor agudo y/o crónico.
Asimismo son reconocidos los problemas que concurren en la práctica de las diferentes técnicas en uso, con el soporte de diversos dispositivos y/o aparatos aplicados a tal efecto.
Las dificultades de una práctica segura de una técnica para localizar de una forma precisa, sin daños, una cavidad anatómica deriva principalmente del hecho de que la profun¬ didad de penetración para alcanzar dicha cavidad y la envergadura de la misma, difiere entre pacientes siendo influenciada por muchos factores tales como edad, grado o nivel de desarrollo, obesidad, sexo, distinto grosor de los tejidos entre la superficie de la piel y el interior de la cavidad. Además las características (envergadura, presión interna, forma, de entre otras) de la cavidad difieren en sus distintas regiones, por ejemplo, en el caso de la cavidad epidural se distinguen las regiones cervical y dorsal alta de la lumbar y sacra.
Una penetración excesiva en la cavidad , por lo demás fácil de que ocurra, por producirse una caída súbita de la resistencia una vez que la pared de dicha cavidad ha sido penetrada, puede originar lesiones en los órganos internos que en el caso de la cavidad epidural se traducen en punciones de la duramadre o fibras del haz nervioso, principalmente.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Los métodos principales de identificación conocidos pueden dividirse en dos grupos: a) métodos basados en una determinada presión existente en la cavidad a localizar (por ejemplo una presión negativa o depresión en el espacio epidural) , y, b) métodos basados en la pérdida de resistencia.
Los métodos mas usuales y los aparatos para su im¬ ple-mentación, así como los problemas que conllevan, aparecen descritos en diferentes patentes anteriores y literatura técnica que se detallan a continuación. Así, con fundamento en el primer método y como exponen¬ tes mas significativos podemos citar las patentes americanas US. 4,175,567 y 4,215,699 en donde la depresión localizada en el espacio epidural es utilizada para flexar una membrana puesta en comunicación con el conducto de la aguja, propor- cionando ello una indicación visual al operador. La utilidad de esta técnica queda limitada a la concurrencia de una presión negativa, suficiente en la cavidad a localizar. Existe la posibilidad de obstrucción de la aguja y por consiguiente dificultando la comunicación entre el espacio epidural y la membrana. No se aprovecha la sensibilidad del anestesiológo en la operación.
La patente española ns 8702216 en donde la citada depresión es detectada a través de un sensor en comunica¬ ción con el conducto de la aguja, asociado a un circuito que acciona un electroimán, mediante el cual dicha aguja es retraída al interior de una cánula coaxial, de forma que esta última cubre su extremo. La utilidad del aparato queda limitada a una presión negativa en la cavidad a detectar. Induce a fallos en caso de zonas atravesadas durante el avance, con expansiones que originan descensos de presión, y por obstrucciones de la aguja que dificultan la comu- nicación entre el espacio a detectar y el sensor. El conjunto es además complejo, con una aguja no convencional. No aprovecha la sensibilidad del operador y el desplazamien¬ to relativo de la aguja puede causar errores y falsos posicionamientos. Otra técnica es la basada en la visualización de una gota de anestésico colocada en el pabellón posterior de la aguja, la cual será absorbida en el momento en que la punta de la aguja aborde el espacio epidural. Un método similar aparece descrito en la patente US. 4.162.673, en donde una pequeña cantidad de líquido se desplaza a instancias de la citada depresión desde una cavidad hacia un conducto. Asimismo se ha utilizado esta técnica disponiendo la gota de líquido en un tubo capilar de cristal para poder visualizar mejor la absorción de dicha gota. La técnica no es útil en caso de punción vascular u obstrucción parcial de la punta de la aguja al atravesar los tejidos. En caso de un avance de la aguja a intermitencias, se crea un elevado índice de punciones durales.
En cuanto a las técnicas basadas en la pérdida de resistencia podemos citar la patente US. 4,535,773, en donde una funda que rodea coaxialmente la aguja, salvo su extremo delantero, pasa a cubrirla por completo, empujada por un resorte, al alcanzar la cavidad y ser posible su desplaza¬ miento. El aparato es extremadamente complejo y no es útil por limitaciones de envergadura en las regiones cervical y dorsal alta.
La técnica conocida como de pérdida de resistencia consistente en acoplar a la aguja en el momento de la punción una jeringa con algunos centímetros cúbicos de suero fisiológico, ejerciendo sobre el émbolo de la misma una discreta presión continua, detectando el espacio epidural al ceder la resistencia que ofrece el émbolo a la inyección. La técnica puede inducir a error si la punta de la aguja se encuentra con tejidos muy laxos que ofrecen menos resis¬ tencia a la inyección, precisando un aprendizaje y experien¬ cia por parte del anestesiólogo. A pesar de todo ello es uno de los métodos más utilizados.
El método del balón de McINTOSH, consiste en acoplar al pabellón de la aguja un balón de goma suave, y proceder a su inflado con algunos centímetros cúbicos de aire. En el momento en que la punta de la aguja se introduce en el espacio epidural y en virtud de la existencia de un vacío en éste, se desinflará bruscamente el balón de goma. La técnica puede ser empleada en todos los niveles de la columna, pero induce a errores si la punta de la aguja se encuentra en un vaso sanguíneo (peligro de embolismo aéreo) , si la punta de la aguja se encuentra en el espacio paravertebral por su laxitud, o en pacientes muy delgados.
Alternativamente a estas técnicas y aparatos, en las patentes US. 4,623,335 y 4,801,293 se describe un método en donde se utiliza un balón hinchable y un dispositivo mecánico cargado por un resorte para detección de presión, instalados en una derivación de un cuerpo valvular asocia¬ do entre el extremo de la aguja y una jeringa para inyectar el anestésico. A medida que la aguja avanza a través de los tejidos el operador debe hinchar y deshinchar el citado balón con el fin de mantener una presión sustancialmente constante en el sistema cerrado, aire-aire, y en el momento de alcanzar la punta de la aguja el espacio epidural se produce una caída de presión que es detectada por el súbito desplazamiento de un émbolo cargado por el resorte. Esta técnica requiere una manipulación muy compleja y/o delicada por parte del operador que ha de insertar la aguja, en simultaneidad a un bombeo de aire y observación de la escala de presiones. Puede inducir a errores similares a los descritos en la técnica del balón de McINTOSH y no se aprovecha la sensibilidad del operador. Además al basarse en la introducción de una cantidad de aire en el seno de la cavidad, pueden producirse en el caso del espacio epidural efectos negativos (dolores intensos de cabeza) en el paciente.
SUMARIO DE LA INVENCIÓN El objeto de la invención es un método para localíza¬ ción de cavidades anatómicas, en donde se aprovechan las ventajas de las técnicas citadas, y se eliminan los incon¬ venientes de las mismas, exigiendo un mínimo de atención por parte del operador que podrá concentrase en la práctica de la punción realizada en base la técnica citada de pérdida de resistencia con una jeringa, a la que se coadyuva mediante la toma de unas medidas en la región de trabajo y por emisión de unas señales acústicas y visuales de aviso, así como mediante la aportación de unos datos en una pantalla todo ello cuantificado y corroborando las sensacio- nes táctiles del operador, incidiendo en las fases de su operativa y permitiéndole realizar ensayos proximales o de tanteo, no lesivos, y tener una gran seguridad de que se ha alcanzado la cavidad.
El método es aplicable con independencia de las carac- terísticas de presión del espacio a detectar, y utiliza una aguja convencional, posibilitando además un aprendizaje en unas óptimas condiciones de seguridad, al posibilitar al operador el realizar ensayos proximales no lesivos.
Para tal fin se ha previsto un aparato que comprende una aguja de longitud y sección adecuada para penetrar a través de los tejidos de la zona a explorar y alcanzar la cavidad a localizar con su extremo; una jeringa; un conector en 'T* con salida en cada una de sus ramas y medios conven¬ cionales de acoplamiento provistos de un obturador suscep- tibie de comunicar todas las salidas entre si; unos medios para la percepción y medida de la presión del líquido interior a la jeringa y para su indicación sobre una pantalla de visualización; unos medios para el tratamiento de la información suministrada por los medios medidores de presión; y unos medios de señalización constituidos por al menos un dispositivo electroacústico y una lámpara-piloto. El método que conlleva este aparato, comprende las siguientes fases: 1& clavar e insertar la citada aguja orientada hacia la cavidad, hasta posicionarla en una zona próxima a los tejidos envolventes de dicha cavidad; 22 disponer el conector en 'T' con acceso en cada una de sus ramas y unos medios convencionales de acoplamiento en las embocaduras, provisto del obturador susceptible de comuni¬ car todas dichas embocaduras entre si, uniendo una de dichas bocas al conector hembra del extremo posterior de la aguja, estando unida una segunda salida del conducto en "T* a un conducto tubular que enlaza con unos medios detectores e indicadores de variaciones de presión; 32 acoplar la jeringa cargada con una cantidad limitada, reducida, de una solución isotónica, tal como suero fisiológico en la embocadura libre del conector en 'T*; 42 poner en comunicación, el interior de la jeringa, el conducto axial de la aguja y el citado conducto tubular enlazado con los medios detectores e indicadores de presión y calibrar a cero la presión de lectura presentada en una pantalla de visualización, en ausencia de presión sobre el émbolo de la jeringa; 5 incrementar la presión del líquido, interna a la jeringa y aguja, en un sistema esencialmente cerrado, oprimiendo el émbolo de la jeringa hasta que la presión mostrada en la pantalla de visualización supera un umbral predeterminado; 62 empujar el conjunto haciendo avanzar lentamente la aguja a través de los tejidos en la proximidad de dicha cavidad anatómica, manteniendo a la vez una presión constante sobre el émbolo que se corregirá con ayuda de la lectura de la presión de la columna de líquido en la pantalla de visuali¬ zación; 72 efectuar mediante el dispositivo apropiado asociado a los citados medios medidores de presión, una toma de datos relativos a la presión del líquido en el seno de la jeringa, y detectar las variaciones de presión, midiendo la velocidad de dichas variaciones de presión que se produzcan durante el lento avance de la aguja hacia la cavidad anatómica, mediante unos medios previstos a tal efecto; 82 emitir a través de unos medios asociados a los de medida y detección citados, una primera señal de aviso ventajosamente electroacústica, intermitente, de frecuencia y amplitud predeterminadas, en respuesta a una determinada caída de presión en la citada columna de líquido y a una velocidad de dicha variación de presión comprendida dentro de unos márgenes prefijados, cuya señal cesará si la presión del sistema es susceptible de recuperarse mediante ligera presión ejercida sobre el émbolo, sin avance de la aguja, prosiguiendo su lento avance; 9 emitir a través de unos medios asociados a los de medida y detección citados, una segunda señal, electroacústica, intermitente, diferenciada de la anterior de forma bien determinada en frecuencia y amplitud en respuesta a una brusca caída de presión, no recuperable mediante ligera presión sobre el émbolo, sin avance de la aguja, en cuyo momento se detiene la inserción de dicha aguja; 102 separar el conjunto conector en 'T' y jeringa de la aguja con su extremo ya posicionado en la cavidad anatómica en cuestión, acoplando al conector de dicha aguja una jeringa u otros medios para la operativa que se precise. En el aparato, los medios medidores de la presión interna del líquido comprenden un sensor de presión o grupo de sensores del tipo piezoeléctrico.
De esta forma, los medios para tratamiento de la información suministrada por los citados medidores de presión comprenden una etapa amplificadora de la señal de presión, acoplada a un conversor analógico digital conec¬ tado a las entrada de un microprocesador dedicado al control automático del proceso que gobierna en sus salidas en la pantalla de visualización, un dispositivo de aviso elec- troacústico y una lámpara-piloto, disponiendo de una memoria de almacenamiento de un programa de control y de una segunda memoria para almacenamiento de los datos de calibración y puntos de detección, comportando el sistema un dispositivo para puesta a cero de la unidad de lectura e inicio del proceso.
DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Los dibujos anexos, solo a título de ejemplo, per¬ mitirán comprender mejor la invención, las características que ésta presenta y las ventajas que es susceptible de aportar:
La figura 1 es una vista en sección horizontal del aparato con la aguja insertada en el cuerpo humano en posición de localización de una cavidad, provisto de un conector en "T1, una jeringa y unos medios para la percep¬ ción y medida de la presión.
La figura 2 es una vista análoga a la anterior en posición localizada de una cavidad.
La figura 3 es un diagrama de bloques de los medios de tratamiento de la información suministrada por los medios medidores de presión.
Los elementos designados con números en los dibujos, corresponden a las partes que se indican a continuación.
REALIZACIÓN CONCRETA DE LA INVENCIÓN A modo de realización concreta de la invención se hace referencia seguidamente a un ejemplo práctico de localiza¬ ción de una cavidad epidural. En las figuras l y 2 se ha representado una sección del cuerpo del paciente, por su región lumbar.
La cavidad epidural (23) se encuentra físicamente entre la piel del paciente (20) , los tejidos (22) , las vertebras (21) y la dura madre (24) . En ambas figuras se representa la aguja (10) intro¬ ducida por su extremo en el cuerpo del paciente a través de la piel (20) y los tejidos (22) entre las vertebras (21), vinculada por su otro extremo al conector en "T" (11) , que presenta acoplados en sus otras dos ramas la jeringa (12) con su émbolo (13) y el conducto (14) asociado a los medios (15) para la percepción y medida de la presión de la columna de líquido interior a la jeringa y para su indicación sobre la pantalla de visualización (16) .
El conector en 'T' (11) comprende las citadas tres salidas conectadas a la aguja (10) , la jeringa (12) y el conducto (14) , estando previsto un obturador (17) que permite el cierre y control de paso entre las tres ramas citadas.
Los medios (15) para el tratamiento de la información suministrada por los medidores de presión, comprenden tal y como se representa en la figura 3, un detector de presión (40) , un amplificador (41) de la señal del sensor de presión, un convertidor analógico/digital (42) , un micropro- cesador (44) , una memoria de programa (45) , una memoria de calibración (43) , un pulsador de puesta a cero (46) y unos medios de visualización (16) , señal electro/acústica (18) y luminosa (19) .
El método que comprende la actual invención consiste en clavar e insertar la aguja (10) orientada hacia la cavidad epidural (23) a localizar, hasta posicionarla próxima a los tejidos (22) envolventes de dicha cavidad, disponiéndose el conector en 'T' (11) con acceso en cada una de sus ramas y unos de medios convencionales de acoplamie¬ nto en las embocaduras, uniendo una de dichas salidas al conector del extremo posterior de la aguja (10) , una segunda salida al conducto tubular (14) , y una tercera unida al conducto tubular (14) estando el obturador (17) en posición de cerrado, para seguidamente acoplar la jeringa (12) cargada con una cantidad limitada y reducida, de suero fisiológico en la salida libre del conector en 'T1 (11) .
En esta posición, es necesario poner en comunicación, operando el citado obturador (17) , el interior de la jeringa (12) con la aguja (10) y el citado conducto tubular (14) que enlaza con los medios detectores e indicadores de presión y calibrar a cero a través del pulsador (46) la presión de lectura presentada en la pantalla de visualización (16) . Seguidamente se incrementará la presión en el sistema esencialmente cerrado, oprimiendo el émbolo (13) de la jeringa (12) mostrándose la presión obtenida en la pantalla de visualización (16) . Al empujar el conjunto haciendo avanzar lentamente la aguja (10) a través de los tejidos (22) en la proximidad de dicha cavidad epidural (23), se mantendrá a la vez una presión constante sobre el émbolo (13) que se corroborará en la pantalla de visualización (16) , extrayéndose mediante el dispositivo de lectura asociado a los citados medios medidores de presión (40) , datos relativos a la presión del líquido en el seno de la jeringa (12) , y detectándose las variaciones de presión, midiendo a tal fin la velocidad de las caídas de presión que se produzcan durante el lento avance de la aguja (10) hacia la cavidad epidural (23) , mediante unos medios previstos a tal efecto.
En respuesta a una determinada caída de presión en la citada columna de líquido y/o a una variación de presión comprendida dentro de unos márgenes mínimos, los medios (15) para la percepción y medida de presión detectarán aquella, emitiendo a través de los medios electroacústicos (18) una primera señal de aviso intermitente. Esta cesará si la presión del sistema es susceptible de recuperarse mediante ligera presión ejercida sobre el émbolo, sin avance de la aguja.
Por el contrario, si se produce una caída de presión y no es susceptible de recuperarse mediante una ligera presión ejercida sobre el émbolo, se mantendrán los medios electroacústicos (18) en señal continuado de aviso, confir¬ mando con ello la localización de la cavidad epidural (23) . En esta situación, será susceptible de retirarse el conector en 'T1 (11), la jeringa (12) y los medios (15) para la percepción y medida de presión. Con ello, quedará el extremo libre de la aguja (10) , para poder acoplar una segunda jeringa o insertar un catéter u otros medios para la operativa que se precise.
En la figura 3 se muestra sobre un diagrama los diferentes bloques que comportan los medios asociados (15) para la percepción y medida de presión. Más concretamente, este apartado comprende un sensor o grupo de sensores de presión (40) del tipo comúnmente conocido como piezoeléc- trico.
Estos se encuentran asistidos por una etapa amplifi¬ cadora de la señal de medida (41) acoplada a un conversor analógico digital (42) conectado a las entradas de un microprocesador (44) dedicado al control automático del proceso que gobierna en sus salidas una pantalla de visuali¬ zación (16) , un dispositivo de aviso electroacústico (18) y una lámpara-piloto (19) , disponiendo de una memoria de al¬ macenamiento de un programa de control (45) y de una segunda memoria para almacenamiento de los datos de calibración y puntos de detección (43) , comportando el sistema un pulsador para puesta a cero (46) de la unidad de lectura e inicio del proceso. Los componentes de estos medios asociados (15) para la detección y medida de presión son del tipo convencional, dispuestos de forma ventajosa y alimentados por una fuente de corriente de baja tensión, pudiendo ser emplazados en una sola envolvente para mayor comodidad.

Claims

R E I V I N D I C A C I O N E S 1.- Método para localización de cavidades anatómicas, tales como el espacio epidural, cavidades pleural, perito- neal, o análoga mediante una aguja con el fin de inyectar soluciones analgésicas o para la extracción de muestras a su través, y para dilatar el citado espacio intracorporal en la proximidad del extremo de dicha aguja, previamente a la inyección de dichas soluciones, caracterizado por compren¬ der las siguientes fases: a) clavar e insertar la citada aguja orientada hacia la cavidad, hasta posicionarla en una zona próxima a los tejidos envolventes de dicha cavidad; b) disponer un conector en "T" con acceso en cada una de sus ramas y unos medios convencionales de acoplamiento en las embocaduras, susceptible de comunicar todas dichas embocadu¬ ras entre si, uniendo una de dichas bocas al conector hembra del extremo posterior de la aguja, estando unida una segunda salida del conducto en 'T' a un conducto tubular que enlaza con unos medios detectores e indicadores de presión; c) acoplar una jeringa cargada con una cantidad limitada, reducida, de una solución isotónica, tal como suero fisioló¬ gico en la embocadura libre del conector en *T* ; d) poner en comunicación, operando el citado obturador, el interior de la jeringa, el conducto axial de la aguja y el citado conducto tubular enlazado con unos medios detectores e indicadores de presión y calibrar a cero la presión de lectura presentada en una pantalla de visualización, en ausencia de presión sobre el émbolo de la jeringa; e) incrementar la presión de la columna de líquido, interna a la jeringa y aguja, en un sistema esencialmente cerrado, oprimiendo el émbolo de la jeringa hasta que la presión mostrada en la pantalla de visualización supera un umbral predeterminado; f) empujar el conjunto haciendo avanzar lentamente la aguja a través de los tejidos en la proximidad de dicha cavidad anatómica, manteniendo a la vez una presión constante sobre el émbolo que se corregirá con ayuda de la lectura de la presión de la columna de líquido en la pantalla de visuali¬ zación; g) efectuar mediante un dispositivo apropiado asociado a los citados medios medidores de presión, una toma de datos relativos a la presión de la columna de líquido en el seno de la jeringa, a intervalos regulares de tiempo, y detectar las variaciones de presión, midiendo la velocidad de dichas variaciones de presión que se produzcan durante el lento avance de la aguja hacia la cavidad anatómica, mediante unos medios previstos a tal efecto; h) emitir a través de unos medios asociados a los de medida y detección citados, una primera señal de aviso ventajosa¬ mente electroacústica, intermitente, de frecuencia y amplitud predeterminadas, en respuesta a una determinada caída de presión en el citado líquido y a una velocidad de dicha variación de presión comprendida dentro de unos márgenes prefijados, cuya señal cesará si la presión del sistema es susceptible de recuperarse mediante ligera presión ejercida sobre el émbolo, sin avance de la aguja, prosiguiendo su lento avance; i) emitir a través de unos medios asociados a los de medida y detección citados, una segunda señal, electroacústica, intermitente, diferenciada de la anterior de forma bien determinada en frecuencia y amplitud en respuesta a una brusca caída de presión, no recuperable mediante ligera presión sobre el émbolo, sin avance de la aguja, en cuyo momento se detiene la inserción de dicha aguja; j) separar el conjunto conector en 'T1 y jeringa de la aguja con su extremo ya posicionado en la cavidad anatómica en cuestión, acoplando al coneσtor de dicha aguja una jeringa u otros medios para la operativa que se precise.
2.- Método, según la anterior reivindicación caracte¬ rizado porque en la fase de detección de una caída brusca de presión, tal circunstancia se indicará complementariamente mediante un piloto luminoso que queda alumbrado de forma permanente hasta que se proceda a desconectar el conjunto conector en 'T' y jeringa de la aguja.
3.- Aparato para localización de cavidades anatómicas caracterizado por comprender a) una aguja de longitud y sección adecuada para penetrar a través de los tejidos de la zona a explorar, y alcanzar la cavidad a localizar con su extremo desprovisto de cantos vivos para no lesionar a dichos tejidos; b) una jeringa cargada con una cantidad limitada, reducida de una solución isotónica, tal como suero fisiológico; c) un conector en •T' con acceso en cada una de sus ramas y medios convencionales de acoplamiento en sus tres em¬ bocaduras, susceptible de comunicar todas las salidas entre si, disponiéndose las dos ramas alineadas conectadas al extremo delantero de la jeringa y al conector hembra del extremo posterior de la aguja y quedando su tercera rama unida a un conducto tubular; d) medios para percepción y medida de la presión del líquido interior a la jeringa y para su indicación sobre una pantalla de visualización; e) medios para tratamiento de la información suministrada por los medios medidores de presión, para toma de unos valores de presión del líquido interno a la jeringa y aguja, a intervalos de tiempo regulares, y para cálculo de la velocidad de las variaciones de presión que se produzcan y activación de unos medios de señalización en por lo menos dos dinámicas diferenciadas; f) medios de señalización constituidos por al menos un dispositivo electroacústico y una lámpara-piloto;
4.- Aparato, según la reivindicación 3, caracterizado porque los medios medidores de la presión interna de la columna de líquido comprenden un sensor de presión o grupo de sensores tales como un sensor piezoeléctrico.
5.- Aparato, según la reivindicación 3, caracterizado porque los medios para tratamiento de la información suministrada por los citados medidores de presión compren- den una etapa amplificadora de la señal del sensor de presión, acoplada a un conversor analógico digital conec¬ tado a una de las entradas de un icroprocesador dedicado al control automático del proceso que gobierna en sus salidas una pantalla de visualización, un dispositivo de aviso electroacústico y una lámpara-piloto, disponiendo de una memoria de almacenamiento de un programa de control y de una segunda memoria para almacenamiento de los datos de calibra¬ ción y puntos de detección, comportando el sistema un dispositivo para puesta a cero de la unidad de lectura e inicio del proceso.
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