UA137141U - DRUG FOR INFUSION THERAPY - Google Patents
DRUG FOR INFUSION THERAPY Download PDFInfo
- Publication number
- UA137141U UA137141U UAU201902124U UAU201902124U UA137141U UA 137141 U UA137141 U UA 137141U UA U201902124 U UAU201902124 U UA U201902124U UA U201902124 U UAU201902124 U UA U201902124U UA 137141 U UA137141 U UA 137141U
- Authority
- UA
- Ukraine
- Prior art keywords
- sodium
- drug
- infusion therapy
- chloride
- water
- Prior art date
Links
- 239000003814 drug Substances 0.000 title claims abstract description 94
- 229940079593 drug Drugs 0.000 title claims abstract description 92
- 238000001802 infusion Methods 0.000 title claims abstract description 62
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 title claims abstract description 60
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims abstract description 69
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims abstract description 50
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 50
- WCUXLLCKKVVCTQ-UHFFFAOYSA-M Potassium chloride Chemical compound [Cl-].[K+] WCUXLLCKKVVCTQ-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims abstract description 48
- 239000008215 water for injection Substances 0.000 claims abstract description 41
- 235000017281 sodium acetate Nutrition 0.000 claims abstract description 26
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 claims abstract description 25
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims abstract description 25
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 claims abstract description 25
- 239000001103 potassium chloride Substances 0.000 claims abstract description 24
- 235000011164 potassium chloride Nutrition 0.000 claims abstract description 24
- WPUMTJGUQUYPIV-JIZZDEOASA-L disodium (S)-malate Chemical compound [Na+].[Na+].[O-]C(=O)[C@@H](O)CC([O-])=O WPUMTJGUQUYPIV-JIZZDEOASA-L 0.000 claims abstract description 23
- 235000019265 sodium DL-malate Nutrition 0.000 claims abstract description 23
- 239000001394 sodium malate Substances 0.000 claims abstract description 23
- 229940087562 sodium acetate trihydrate Drugs 0.000 claims abstract description 22
- BDKLKNJTMLIAFE-UHFFFAOYSA-N 2-(3-fluorophenyl)-1,3-oxazole-4-carbaldehyde Chemical compound FC1=CC=CC(C=2OC=C(C=O)N=2)=C1 BDKLKNJTMLIAFE-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 21
- LLSDKQJKOVVTOJ-UHFFFAOYSA-L calcium chloride dihydrate Chemical compound O.O.[Cl-].[Cl-].[Ca+2] LLSDKQJKOVVTOJ-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims abstract description 21
- 229940052299 calcium chloride dihydrate Drugs 0.000 claims abstract description 21
- 229940050906 magnesium chloride hexahydrate Drugs 0.000 claims abstract description 21
- DHRRIBDTHFBPNG-UHFFFAOYSA-L magnesium dichloride hexahydrate Chemical compound O.O.O.O.O.O.[Mg+2].[Cl-].[Cl-] DHRRIBDTHFBPNG-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims abstract description 21
- CYDQOEWLBCCFJZ-UHFFFAOYSA-N 4-(4-fluorophenyl)oxane-4-carboxylic acid Chemical compound C=1C=C(F)C=CC=1C1(C(=O)O)CCOCC1 CYDQOEWLBCCFJZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 16
- 239000001540 sodium lactate Substances 0.000 claims abstract description 16
- 229940005581 sodium lactate Drugs 0.000 claims abstract description 16
- 235000011088 sodium lactate Nutrition 0.000 claims abstract description 16
- 229960002816 potassium chloride Drugs 0.000 claims abstract description 8
- 229960002668 sodium chloride Drugs 0.000 claims abstract description 8
- FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N D-glucitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N 0.000 claims abstract description 7
- 229960002920 sorbitol Drugs 0.000 claims abstract description 6
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 claims description 18
- 239000011734 sodium Substances 0.000 claims description 18
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims description 17
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 claims description 17
- 239000011521 glass Substances 0.000 claims description 14
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims description 7
- VMHLLURERBWHNL-UHFFFAOYSA-M Sodium acetate Chemical compound [Na+].CC([O-])=O VMHLLURERBWHNL-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 4
- 239000001632 sodium acetate Substances 0.000 claims description 4
- UXVMQQNJUSDDNG-UHFFFAOYSA-L Calcium chloride Chemical compound [Cl-].[Cl-].[Ca+2] UXVMQQNJUSDDNG-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 3
- 229960002713 calcium chloride Drugs 0.000 claims description 3
- 239000001110 calcium chloride Substances 0.000 claims description 3
- 229910001628 calcium chloride Inorganic materials 0.000 claims description 3
- 229920006254 polymer film Polymers 0.000 claims description 3
- -1 salt sodium acetate trihydrate Chemical class 0.000 claims description 2
- 150000004683 dihydrates Chemical class 0.000 claims 1
- 230000009471 action Effects 0.000 abstract description 3
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 20
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 20
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 18
- 229940001447 lactate Drugs 0.000 description 14
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 9
- 238000000034 method Methods 0.000 description 7
- 230000000004 hemodynamic effect Effects 0.000 description 6
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 5
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 5
- 206010023126 Jaundice Diseases 0.000 description 4
- TWRXJAOTZQYOKJ-UHFFFAOYSA-L Magnesium chloride Chemical compound [Mg+2].[Cl-].[Cl-] TWRXJAOTZQYOKJ-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 4
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 4
- 230000004089 microcirculation Effects 0.000 description 4
- 238000010606 normalization Methods 0.000 description 4
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 4
- 210000002381 plasma Anatomy 0.000 description 4
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 4
- 208000027119 bilirubin metabolic disease Diseases 0.000 description 3
- 208000036796 hyperbilirubinemia Diseases 0.000 description 3
- 230000004060 metabolic process Effects 0.000 description 3
- BPYKTIZUTYGOLE-IFADSCNNSA-N Bilirubin Chemical compound N1C(=O)C(C)=C(C=C)\C1=C\C1=C(C)C(CCC(O)=O)=C(CC2=C(C(C)=C(\C=C/3C(=C(C=C)C(=O)N\3)C)N2)CCC(O)=O)N1 BPYKTIZUTYGOLE-IFADSCNNSA-N 0.000 description 2
- OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N Calcium Chemical compound [Ca] OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-M Lactate Chemical compound CC(O)C([O-])=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- JLVVSXFLKOJNIY-UHFFFAOYSA-N Magnesium ion Chemical compound [Mg+2] JLVVSXFLKOJNIY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- ZLMJMSJWJFRBEC-UHFFFAOYSA-N Potassium Chemical compound [K] ZLMJMSJWJFRBEC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000008050 Total Bilirubin Reagent Methods 0.000 description 2
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 2
- 229960005069 calcium Drugs 0.000 description 2
- 239000011575 calcium Substances 0.000 description 2
- 229910001424 calcium ion Inorganic materials 0.000 description 2
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 2
- 238000001784 detoxification Methods 0.000 description 2
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 2
- NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N insulin Chemical compound N1C(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(NC(=O)CN)C(C)CC)CSSCC(C(NC(CO)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CCC(N)=O)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CSSCC(NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2C=CC(O)=CC=2)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(C)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2NC=NC=2)NC(=O)C(CO)NC(=O)CNC2=O)C(=O)NCC(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)NC(C(C)O)C(=O)N3C(CCC3)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(C)C(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(O)=O)=O)NC(=O)C(C(C)CC)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(C(C)O)NC(=O)C1CSSCC2NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CC(N)=O)NC(=O)C(NC(=O)C(N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)CC1=CN=CN1 NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 150000002500 ions Chemical class 0.000 description 2
- 229960002337 magnesium chloride Drugs 0.000 description 2
- 229910001629 magnesium chloride Inorganic materials 0.000 description 2
- 229910001425 magnesium ion Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000011591 potassium Substances 0.000 description 2
- 229960003975 potassium Drugs 0.000 description 2
- 229910001414 potassium ion Inorganic materials 0.000 description 2
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 2
- 230000000087 stabilizing effect Effects 0.000 description 2
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 2
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-M Acetate Chemical compound CC([O-])=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 208000010444 Acidosis Diseases 0.000 description 1
- 102100036475 Alanine aminotransferase 1 Human genes 0.000 description 1
- 108010082126 Alanine transaminase Proteins 0.000 description 1
- 108010003415 Aspartate Aminotransferases Proteins 0.000 description 1
- 102000004625 Aspartate Aminotransferases Human genes 0.000 description 1
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-M Chloride anion Chemical compound [Cl-] VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 102100025841 Cholecystokinin Human genes 0.000 description 1
- 101800001982 Cholecystokinin Proteins 0.000 description 1
- 229920002307 Dextran Polymers 0.000 description 1
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229930091371 Fructose Natural products 0.000 description 1
- RFSUNEUAIZKAJO-ARQDHWQXSA-N Fructose Chemical compound OC[C@H]1O[C@](O)(CO)[C@@H](O)[C@@H]1O RFSUNEUAIZKAJO-ARQDHWQXSA-N 0.000 description 1
- 239000005715 Fructose Substances 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 1
- 229920002527 Glycogen Polymers 0.000 description 1
- 102000004877 Insulin Human genes 0.000 description 1
- 108090001061 Insulin Proteins 0.000 description 1
- FYYHWMGAXLPEAU-UHFFFAOYSA-N Magnesium Chemical compound [Mg] FYYHWMGAXLPEAU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 1
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 description 1
- 229940022663 acetate Drugs 0.000 description 1
- 230000007950 acidosis Effects 0.000 description 1
- 208000026545 acidosis disease Diseases 0.000 description 1
- 230000032683 aging Effects 0.000 description 1
- 230000000703 anti-shock Effects 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 230000023852 carbohydrate metabolic process Effects 0.000 description 1
- 150000001720 carbohydrates Chemical class 0.000 description 1
- 235000014633 carbohydrates Nutrition 0.000 description 1
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 1
- 229940068911 chloride hexahydrate Drugs 0.000 description 1
- 229940107137 cholecystokinin Drugs 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 230000018044 dehydration Effects 0.000 description 1
- 238000006297 dehydration reaction Methods 0.000 description 1
- 235000014113 dietary fatty acids Nutrition 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 230000037149 energy metabolism Effects 0.000 description 1
- 239000000194 fatty acid Substances 0.000 description 1
- 229930195729 fatty acid Natural products 0.000 description 1
- 150000004665 fatty acids Chemical class 0.000 description 1
- 238000011049 filling Methods 0.000 description 1
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 1
- 229940096919 glycogen Drugs 0.000 description 1
- 210000003494 hepatocyte Anatomy 0.000 description 1
- VOAPTKOANCCNFV-UHFFFAOYSA-N hexahydrate;hydrochloride Chemical compound O.O.O.O.O.O.Cl VOAPTKOANCCNFV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000003978 infusion fluid Substances 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 229940125396 insulin Drugs 0.000 description 1
- 230000000968 intestinal effect Effects 0.000 description 1
- 230000008991 intestinal motility Effects 0.000 description 1
- 230000035987 intoxication Effects 0.000 description 1
- 231100000566 intoxication Toxicity 0.000 description 1
- FZWBNHMXJMCXLU-BLAUPYHCSA-N isomaltotriose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1OC[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)C=O)O1 FZWBNHMXJMCXLU-BLAUPYHCSA-N 0.000 description 1
- 230000002361 ketogenic effect Effects 0.000 description 1
- 150000002576 ketones Chemical class 0.000 description 1
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 1
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 239000011777 magnesium Substances 0.000 description 1
- 229910052749 magnesium Inorganic materials 0.000 description 1
- 229940091250 magnesium supplement Drugs 0.000 description 1
- 229940049920 malate Drugs 0.000 description 1
- 210000000865 mononuclear phagocyte system Anatomy 0.000 description 1
- 231100000957 no side effect Toxicity 0.000 description 1
- 230000003647 oxidation Effects 0.000 description 1
- 238000007254 oxidation reaction Methods 0.000 description 1
- 235000016236 parenteral nutrition Nutrition 0.000 description 1
- 230000037361 pathway Effects 0.000 description 1
- 230000001766 physiological effect Effects 0.000 description 1
- 239000003058 plasma substitute Substances 0.000 description 1
- 239000002861 polymer material Substances 0.000 description 1
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 1
- 230000028327 secretion Effects 0.000 description 1
- 230000035939 shock Effects 0.000 description 1
- IZTQOLKUZKXIRV-YRVFCXMDSA-N sincalide Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@@H](CCSC)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)C(=O)N[C@@H](CCSC)C(=O)N[C@@H](CC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC=CC=1)C(N)=O)NC(=O)[C@@H](N)CC(O)=O)C1=CC=C(OS(O)(=O)=O)C=C1 IZTQOLKUZKXIRV-YRVFCXMDSA-N 0.000 description 1
- 229940083542 sodium Drugs 0.000 description 1
- 229910001415 sodium ion Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 1
- 239000008107 starch Substances 0.000 description 1
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 1
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 235000019605 sweet taste sensations Nutrition 0.000 description 1
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 description 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 1
- 230000004102 tricarboxylic acid cycle Effects 0.000 description 1
- 229940088594 vitamin Drugs 0.000 description 1
- 229930003231 vitamin Natural products 0.000 description 1
- 235000013343 vitamin Nutrition 0.000 description 1
- 239000011782 vitamin Substances 0.000 description 1
- 230000001183 volemic effect Effects 0.000 description 1
Landscapes
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Препарат для інфузійної терапії містить сорбітол, натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлоpид дигідрат, магнію хлоpид гексагідрат, натрію ацетат тригідрат, натрію лактат, натрію малат та воду для ін'єкцій. Препарат для інфузійної терапії є розчином, в якому сукупність усіх компонентів у вказаних концентраціях, дозволило створити препарат для інфузійної терапії комплексної дії.The infusion therapy contains sorbitol, sodium chloride, potassium chloride, calcium chloride dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, sodium acetate trihydrate, sodium lactate, sodium malate and water for injections. The drug for infusion therapy is a solution in which the combination of all components in the specified concentrations, allowed to create a drug for infusion therapy of complex action.
Description
Технічне рішення належить до області фармацевтики, а саме до таких видів препаратів як препарати для інфузійної терапії.The technical solution belongs to the field of pharmaceuticals, namely to such types of drugs as drugs for infusion therapy.
Препарати для інфузійної терапії застосовуються в медицині при крововтратах, причиною яких можуть бути поранення, травми і хірургічні операції, а також у разі потреби застосування методів лікування, пов'язаних з регулюванням об'єму крові, складу крові і інших характеристик крові. Препарати для інфузійної терапії мають таку препаративну форму як інфузійні розчини.Preparations for infusion therapy are used in medicine for blood loss, the cause of which can be wounds, injuries and surgical operations, as well as in case of need for the use of treatment methods related to the regulation of blood volume, blood composition and other characteristics of blood. Preparations for infusion therapy have such a preparation form as infusion solutions.
По своїй лікувальній дії препарати для інфузійної терапії умовно ділять на наступні групи: - гемодинамічні препарати (інші назви, що зустрічаються в літературі, - протишокові, волемічні), виконують роль замінників плазми, і відновлюють об'єм, гемодинаміку і мікроциркуляцію циркулюючої рідини при крововтраті і шоку; - дезінтоксикаційні препарати, використовують при інтоксикаціях різної етіології; - препарати для регуляції водно-сольового і кислотно-лужного балансу крові, застосовують для заповнення крововтрати з метою стабілізації об'єму циркулюючої плазми, поліпшення властивостей реологій крові, нормалізації іонного складу і рН крові; - препарати для парентерального живлення; - препарати комплексної дії, які можуть застосовуватися і як гемодинамічні препарати, і як дезінтоксикаційні препарати, і як препарати для регуляції водно-сольового і кислотно-лужного балансу крові.According to their therapeutic effect, drugs for infusion therapy are conditionally divided into the following groups: - hemodynamic drugs (other names found in the literature are anti-shock, volemic), perform the role of plasma substitutes, and restore the volume, hemodynamics and microcirculation of the circulating fluid in case of blood loss and shock; - detoxification drugs, used for intoxications of various etiologies; - drugs for regulating the water-salt and acid-alkaline balance of the blood, used to replenish blood loss with the aim of stabilizing the volume of circulating plasma, improving the rheological properties of blood, normalizing the ionic composition and blood pH; - drugs for parenteral nutrition; - drugs of complex action, which can be used both as hemodynamic drugs, and as detoxification drugs, and as drugs for regulating the water-salt and acid-alkaline balance of the blood.
Відомий препарат для інфузійної терапії (дивитися патент РФ КО 2262340 С1, опубл. 20.10.2005), який містить натрію хлорид, натрію ацетат, декстран, крохмаль та воду для ін'єкцій.A well-known preparation for infusion therapy (see RF patent KO 2262340 C1, publ. 20.10.2005), which contains sodium chloride, sodium acetate, dextran, starch and water for injections.
Недоліком цього препарату для інфузійної терапії є те, що із-за своїх фізико-хімічних характеристик, зокрема, іонного складу, він не задовольняє потребу організму в таких життєво необхідних іонах як іони калію, кальцію, магнію. Тому описаний препарат для інфузійної терапії не може нормалізувати гемодинаміку і мікроциркуляцію циркулюючої рідини в кровоносній системі, і може застосовуватися тільки впродовж дуже короткого періоду часу у разі екстреної необхідності заповнення об'єму крові і стабілізації стану організму - після застосування описаного препарату для інфузійної терапії через короткий період часу потрібне введення вже іншого препарату, здатного повноцінно нормалізувати гемодинаміку і мікроциркуляцію циркулюючої рідини в кровоносній системі.The disadvantage of this drug for infusion therapy is that due to its physical and chemical characteristics, in particular, its ionic composition, it does not satisfy the body's need for such vital ions as potassium, calcium, and magnesium ions. Therefore, the described drug for infusion therapy cannot normalize the hemodynamics and microcirculation of the circulating fluid in the circulatory system, and can be used only for a very short period of time in the case of an urgent need to fill the blood volume and stabilize the body's condition - after using the described drug for infusion therapy after a short a period of time requires the introduction of another drug capable of fully normalizing the hemodynamics and microcirculation of the circulating fluid in the circulatory system.
Зо Задачею корисної моделі є удосконалення препарату для інфузійної терапії шляхом зміни компонентів препарату для інфузійної терапії.The purpose of the useful model is to improve the drug for infusion therapy by changing the components of the drug for infusion therapy.
Задача вирішується препаратом для інфузійної терапії, який містить сорбітол, натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат, магнію хлорид гексагідрат, натрію ацетат тригідрат, натрію лактат, натрію малат та воду для ін'єкцій, при наступному співвідношенні компонентів, у мг на 100 мл розчину: сорбітол 15-45 натрію хлорид 1,5-4,5 калію хлорид 0,07-0,23 кальцію хлорид дигідрат 0,02-0,11 магнію хлорид гексагідрат 0,09-0,4 натрію ацетат тригідрат 0,7-2,5 натрію лактат 2,0-6,4 натрію малат 0,2-1,0 вода для ін'єкцій решта до 100 млThe problem is solved by a preparation for infusion therapy, which contains sorbitol, sodium chloride, potassium chloride, calcium chloride dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, sodium acetate trihydrate, sodium lactate, sodium malate and water for injections, with the following ratio of components, in mg per 100 ml of solution: sorbitol 15-45 sodium chloride 1.5-4.5 potassium chloride 0.07-0.23 calcium chloride dihydrate 0.02-0.11 magnesium chloride hexahydrate 0.09-0.4 sodium acetate trihydrate 0. 7-2.5 sodium lactate 2.0-6.4 sodium malate 0.2-1.0 water for injections the rest up to 100 ml
Крім того, за одним із варіантів здійснення корисної моделі, препарат для інфузійної терапії може містити сорбітол, натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат, магнію хлорид гексагідрат, натрію ацетат тригідрат, натрію лактат, натрію малат та воду для ін'єкцій, при наступному співвідношенні компонентів, у мг на 100 мл розчину: сорбітол 25-35 натрію хлорид 2,5-3,5 калію хлорид 01-02 кальцію хлорид дигідрат 0,04-0,09 магнію хлорид гексагідрат 0,1-0,3 натрію ацетат тригідрат 1,2-2,0 натрію лактат 3,5-5,0 натрію малат 0,4-0,8 вода для ін'єкцій решта до 100 млIn addition, according to one of the variants of the implementation of the useful model, the preparation for infusion therapy may contain sorbitol, sodium chloride, potassium chloride, calcium chloride dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, sodium acetate trihydrate, sodium lactate, sodium malate and water for injection, while the following ratio of components, in mg per 100 ml of solution: sorbitol 25-35 sodium chloride 2.5-3.5 potassium chloride 01-02 calcium chloride dihydrate 0.04-0.09 magnesium chloride hexahydrate 0.1-0.3 sodium acetate trihydrate 1.2-2.0 sodium lactate 3.5-5.0 sodium malate 0.4-0.8 water for injections the rest up to 100 ml
Крім того, за одним із варіантів здійснення корисної моделі, препарат для інфузійної терапії може містити сорбітол, натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат, магнію хлорид гексагідрат, натрію ацетат тригідрат, натрію лактат, натрію малат та воду для ін'єкцій, при наступному співвідношенні компонентів, у мг на 100 мл розчину: сорбітол 30 натрію хлорид З калію хлорид 0,15 кальцію хлорид дигідрат 0,066 магнію хлорид гексагідрат 0,214 натрію ацетат тригідрат 1,635 натрію лактат 4,23 натрію малат 0,58 вода для ін'єкцій решта до 100 млIn addition, according to one of the variants of the implementation of the useful model, the preparation for infusion therapy may contain sorbitol, sodium chloride, potassium chloride, calcium chloride dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, sodium acetate trihydrate, sodium lactate, sodium malate and water for injection, while the following ratio of components, in mg per 100 ml of solution: sorbitol 30 sodium chloride Z potassium chloride 0.15 calcium chloride dihydrate 0.066 magnesium chloride hexahydrate 0.214 sodium acetate trihydrate 1.635 sodium lactate 4.23 sodium malate 0.58 water for injections the rest until 100 ml
Крім того, за одним із варіантів здійснення корисної моделі, як натрію лактат може бути сіль натрію І -лактат або сіль натрію Ю-лактату.In addition, according to one of the variants of the implementation of a useful model, how sodium lactate can be a salt of sodium I-lactate or a salt of sodium Y-lactate.
Крім того, за одним із варіантів здійснення корисної моделі, препарат для інфузійної терапії може бути виготовлений фасований в упаковку.In addition, according to one of the variants of the implementation of the useful model, the drug for infusion therapy can be manufactured packaged in a package.
Крім того, за одним із варіантів здійснення технічного рішення, як упаковка може бути використана скляна тара або полімерна тара або упаковка з полімерної плівки.In addition, according to one of the variants of the implementation of the technical solution, a glass container or a polymer container or a polymer film package can be used as packaging.
Крім того, за одним із варіантів здійснення корисної моделі, об'єм фасованого в упаковку препарату для інфузійної терапії може складає від 100 до 500 мл.In addition, according to one of the variants of the implementation of the useful model, the volume of the packaged drug for infusion therapy can be from 100 to 500 ml.
Крім того, за одним із варіантів здійснення корисної моделі, об'єм фасованого в упаковку препарату для інфузійної терапії може складати 200 мл.In addition, according to one of the variants of the implementation of the useful model, the volume of the packaged drug for infusion therapy can be 200 ml.
Сорбітол - шестиатомний спирт з формулою СеНі«Оє, має вигляд білого кристалічного порошку з солодким смаком. Сорбітол є джерелом енергії з незалежним від інсуліну метаболізмом - він метаболізується до фруктози - що не призводить до підвищення концентрації глюкози в крові. Наявність сорбітолу в крові сприяє нормалізації вуглеводного і енергетичного обміну, стимулює окислення жирних кислот по некетогенному шляху метаболізму і сприяє легшому використанню кетонних тіл в циклі Кребса, що сприятливо відбивається на поліпшенні функціонального стану гепатоцитів, в яких поновлюється депо глікогену, посилює моторику кишечника за рахунок прямого впливу на нервово-рецепторний апарат кишкової стінки і посилення синтезу і секреції вілікініну, холецистокініну і вітамінів групи В.Sorbitol is a six-atom alcohol with the formula SeNi«Oe, has the appearance of a white crystalline powder with a sweet taste. Sorbitol is an energy source with insulin-independent metabolism - it is metabolized to fructose - which does not lead to an increase in the concentration of glucose in the blood. The presence of sorbitol in the blood contributes to the normalization of carbohydrate and energy metabolism, stimulates the oxidation of fatty acids through the non-ketogenic pathway of metabolism and facilitates the easier use of ketone bodies in the Krebs cycle, which favorably affects the improvement of the functional state of hepatocytes, in which the glycogen depot is renewed, strengthens intestinal motility due to direct influence on the nerve-receptor apparatus of the intestinal wall and increase the synthesis and secretion of vilikinin, cholecystokinin and vitamins of group B.
Наявність у складі препарату для інфузійної терапії таких солей як хлорид натрію, хлорид калію, хлорид кальцію і хлорид магнію є джерелом таких життєво необхідних іонів як іони натрію, калію, кальцію і магнію, і сприяє нормалізації водно-сольового і кислотно-лужного балансу крові. Зміст хлориду натрію, хлориду калію, хлориду кальцію і хлориду магнію у вказаних концентраціях дозволило отримати препарат, який також збалансований за змістом хлорид-іонів.The presence of such salts as sodium chloride, potassium chloride, calcium chloride and magnesium chloride in the composition of the drug for infusion therapy is a source of such vital ions as sodium, potassium, calcium and magnesium ions, and contributes to the normalization of the water-salt and acid-alkaline balance of the blood. The content of sodium chloride, potassium chloride, calcium chloride and magnesium chloride in the indicated concentrations allowed to obtain a preparation that is also balanced in terms of chloride ion content.
Натрію І! лактат, натрію ацетат та натрію малат є джерелом лактат, ацетат та малат іонів, які сприяють корекції кислотно-лужного балансу плазми крові, а також беруть участь у реакціяхSodium And! lactate, sodium acetate and sodium malate are a source of lactate, acetate and malate ions, which contribute to the correction of the acid-alkaline balance of the blood plasma, and also participate in reactions
Зо вуглеводно-енергетичного обміну, поновлюють і стимулюють функції клітин ретикулоендотеліальної системи, печінки і нирок.From carbohydrate-energy metabolism, restore and stimulate the functions of cells of the reticuloendothelial system, liver and kidneys.
Заявлений препарат для інфузійної терапії є розчином, в якому сукупність усіх компонентів у вказаних концентраціях, дозволило створити препарат для інфузійної терапії комплексної дії, що дозволяє застосовувати препарат як для заповнення крововтрати з метою стабілізації об'єму циркулюючої плазми, нормалізації гемодинаміки і мікроциркуляції циркулюючої рідини в кровоносній системі так і для поліпшення властивостей реологій крові, нормалізації іонного складу і рН крові.The declared drug for infusion therapy is a solution in which the combination of all components in the specified concentrations allowed to create a drug for infusion therapy of complex action, which allows the drug to be used as a filling of blood loss with the aim of stabilizing the volume of circulating plasma, normalizing hemodynamics and microcirculation of the circulating fluid in circulatory system and to improve blood rheological properties, normalize the ionic composition and blood pH.
Вказаний діапазон кількості компонентів в препараті для інфузійної терапії є оптимальним.The specified range of the number of components in the preparation for infusion therapy is optimal.
При кількості компонентів менше вказаної нижньої межі кількостей компонентів, отримуваний препарат для інфузійної терапії не проявляє фізіологічну активність і його застосування не дає терапевтичного ефекту. При кількості компонентів більше вказаної верхньої межі кількостей компонентів, отримуваний препарат для інфузійної терапії підвищує осмолярність плазми крові, внаслідок чого може відбуватися дегідратація тканин.If the number of components is less than the indicated lower limit of the number of components, the received drug for infusion therapy does not show physiological activity and its use does not give a therapeutic effect. If the number of components is greater than the indicated upper limit of the number of components, the received drug for infusion therapy increases the osmolarity of the blood plasma, as a result of which tissue dehydration may occur.
За такий компонент як натрію лактат може бути використана така сіль як натрію І -лактат або сіль натрію О-лактат, переважно використовується сіль натрію І -лактат.For such a component as sodium lactate, such a salt as sodium I-lactate or sodium O-lactate salt can be used, preferably sodium I-lactate salt is used.
Заявлений препарат для інфузійної терапії виготовляють фасованим в упаковку. Для фасування препарату для інфузійної терапії використовують таку упаковку як скляна тара (наприклад, скляні пляшки) або полімерна тара (наприклад, пляшки із полімерного матеріалу) або упаковка з полімерної плівки. Об'єм фасованого в упаковку препарату для інфузійної терапії може складає від 100 до 500 мл, переважним є варіант таке значення об'єму фасованого в упаковку препарату для інфузійної терапії як 200 мл.The declared drug for infusion therapy is manufactured packaged in a package. For the packaging of the drug for infusion therapy, such packaging as glass containers (for example, glass bottles) or polymer containers (for example, bottles made of polymer material) or packaging from a polymer film is used. The volume of the packaged drug for infusion therapy can be from 100 to 500 ml, the preferred option is the volume of the packaged drug for infusion therapy as 200 ml.
Далі показані приклади, які ілюструють можливість здійснення заявленого способу отримання препарату для інфузійної терапії.Next, examples are shown that illustrate the possibility of implementing the claimed method of obtaining a drug for infusion therapy.
Приклад 1Example 1
У реактор набирають 600 мл води для ін'єкцій, нагрівають її до температури 30 "С. Потім в реактор при перемішуванні засипають 150 мг сорбітолу, 15 мг натрію хлориду, 0,7 мг калію хлориду, 0,2 мг кальцію хлориду дигідрат, 0,9 мг магнію хлориду гексагідрат, 7 мг натрію ацетату тригідрат, 20 мг натрію І -лактату, 2 мг натрію малату.600 ml of water for injections are collected in the reactor, heated to a temperature of 30 "C. Then, with stirring, 150 mg of sorbitol, 15 mg of sodium chloride, 0.7 mg of potassium chloride, 0.2 mg of calcium chloride dihydrate, 0 .9 mg of magnesium chloride hexahydrate, 7 mg of sodium acetate trihydrate, 20 mg of sodium I-lactate, 2 mg of sodium malate.
Потім, продовжуючи перемішувати, у реактор додають 200 мл води для ін'єкцій. Після розчинення усіх доданих в реактор компонентів, отриманий розчин препарату перемішують протягом 30 хвилин і потім охолоджують до температури 25 "С. Отриманий розчин зливають у мірну ємність, в яку додають воду для ін'єкцій, доводячи об'єм розчину до 1000 мл.Then, while continuing to stir, add 200 ml of water for injections to the reactor. After dissolving all the components added to the reactor, the resulting solution of the drug is stirred for 30 minutes and then cooled to a temperature of 25 °C. The resulting solution is poured into a measuring container, into which water for injections is added, bringing the volume of the solution to 1000 ml.
Потім розчин препарату фільтрують. Після фільтрування розчин препарату фасують шляхом розливу за допомогою дозатора у скляні пляшки. Скляні пляшки з розчином препарату закривають гумовими пробками і завальцовують алюмінієвими ковпачками, після чого стерилізують в пароводяному автоклаві впродовж 15 хвилин при температурі 121 "с.Then the drug solution is filtered. After filtering, the solution of the drug is packaged by pouring it into glass bottles using a dispenser. Glass bottles with a solution of the drug are closed with rubber stoppers and rolled with aluminum caps, after which they are sterilized in a steam-water autoclave for 15 minutes at a temperature of 121 °C.
Приклад 2Example 2
У реактор набирають 600 мл води для ін'єкцій, нагрівають її до температури 30 "С. Потім в реактор при перемішуванні засипають 450 мг сорбітолу, 45 мг натрію хлориду, 2,3 мг калію хлориду, 1,1 мг кальцію хлориду дигідрат, 4 мг магнію хлориду гексагідрат, 25 мг натрію ацетату тригідрат, 64 мг натрію І -лактату, 10 мг натрію малату.600 ml of water for injections are collected in the reactor, heated to a temperature of 30 "C. Then, with stirring, 450 mg of sorbitol, 45 mg of sodium chloride, 2.3 mg of potassium chloride, 1.1 mg of calcium chloride dihydrate, 4 mg of magnesium chloride hexahydrate, 25 mg of sodium acetate trihydrate, 64 mg of sodium I-lactate, 10 mg of sodium malate.
Потім, продовжуючи перемішувати, у реактор додають 200 мл води для ін'єкцій. Після розчинення усіх доданих в реактор компонентів, отриманий розчин препарату перемішують протягом 30 хвилин і потім охолоджують до температури 25 "С. Отриманий розчин зливають у мірну ємність, в яку додають воду для ін'єкцій, доводячи об'єм розчину до 1000 мл.Then, while continuing to stir, add 200 ml of water for injections to the reactor. After dissolving all the components added to the reactor, the resulting solution of the drug is stirred for 30 minutes and then cooled to a temperature of 25 °C. The resulting solution is poured into a measuring container, into which water for injections is added, bringing the volume of the solution to 1000 ml.
Потім розчин препарату фільтрують. Після фільтрування розчин препарату фасують шляхом розливу за допомогою дозатора у полімерні пляшки. Пляшки з розчином препарату закривають кришками, після чого стерилізують в пароводяному автоклаві впродовж 15 хвилин при температурі 121 76.Then the drug solution is filtered. After filtering, the solution of the drug is packaged by pouring it into polymer bottles using a dispenser. Bottles with a solution of the drug are closed with lids, after which they are sterilized in a steam-water autoclave for 15 minutes at a temperature of 121 76.
Приклад ЗExample C
Зо У реактор набирають 600 мл води для ін'єкцій, нагрівають її до температури 30 "С. Потім в реактор при перемішуванні засипають 250 мг сорбітолу, 25 мг натрію хлориду, 1 мг калію хлориду, 0,4 мг кальцію хлориду дигідрат, 1 мг магнію хлориду гексагідрат, 12 мг натрію ацетату тригідрат, 35 мг натрію І -лактату, 4 мг натрію малату.Add 600 ml of water for injections to the reactor, heat it to a temperature of 30 "С. Then, with stirring, pour 250 mg of sorbitol, 25 mg of sodium chloride, 1 mg of potassium chloride, 0.4 mg of calcium chloride dihydrate, 1 mg of magnesium chloride hexahydrate, 12 mg sodium acetate trihydrate, 35 mg sodium I-lactate, 4 mg sodium malate.
Потім, продовжуючи перемішувати, у реактор додають 200 мл води для ін'єкцій. Після розчинення усіх доданих в реактор компонентів, отриманий розчин препарату перемішують протягом 30 хвилин і потім охолоджують до температури 25 "С. Отриманий розчин зливають у мірну ємність, в яку додають воду для ін'єкцій, доводячи об'єм розчину до 1000 мл.Then, while continuing to stir, add 200 ml of water for injections to the reactor. After dissolving all the components added to the reactor, the resulting solution of the drug is stirred for 30 minutes and then cooled to a temperature of 25 °C. The resulting solution is poured into a measuring container, into which water for injections is added, bringing the volume of the solution to 1000 ml.
Потім розчин препарату фільтрують. Після фільтрування розчин препарату фасують шляхом розливу за допомогою дозатора у скляні пляшки. Скляні пляшки з розчином препарату закривають гумовими пробками і завальцовують алюмінієвими ковпачками, після чого стерилізують в пароводяному автоклаві впродовж 15 хвилин при температурі 121 "С.Then the drug solution is filtered. After filtering, the solution of the drug is packaged by pouring it into glass bottles using a dispenser. Glass bottles with a solution of the drug are closed with rubber stoppers and rolled with aluminum caps, after which they are sterilized in a steam-water autoclave for 15 minutes at a temperature of 121 °C.
Приклад 4Example 4
У реактор набирають 600 мл води для ін'єкцій, нагрівають її до температури 30 "С. Потім в реактор при перемішуванні засипають 350 мг сорбітолу, 35 мг натрію хлориду, 2 мг калію хлориду, 0,9 мг кальцію хлориду дигідрат, З мг магнію хлориду гексагідрат, 20 мг натрію ацетату тригідрат, 50 мг натрію І! -лактату, 8 мг натрію малату.600 ml of water for injections are collected in the reactor, heated to a temperature of 30 "C. Then, with stirring, 350 mg of sorbitol, 35 mg of sodium chloride, 2 mg of potassium chloride, 0.9 mg of calcium chloride dihydrate, 3 mg of magnesium are poured into the reactor chloride hexahydrate, 20 mg of sodium acetate trihydrate, 50 mg of sodium I!-lactate, 8 mg of sodium malate.
Потім, продовжуючи перемішувати, у реактор додають 200 мл води для ін'єкцій. Після розчинення усіх доданих в реактор компонентів, отриманий розчин препарату перемішують протягом 30 хвилин і потім охолоджують до температури 25 "С. Отриманий розчин зливають у мірну ємність, в яку додають воду для ін'єкцій, доводячи об'єм розчину до 1000 мл.Then, while continuing to stir, add 200 ml of water for injections to the reactor. After dissolving all the components added to the reactor, the resulting solution of the drug is stirred for 30 minutes and then cooled to a temperature of 25 °C. The resulting solution is poured into a measuring container, into which water for injections is added, bringing the volume of the solution to 1000 ml.
Потім розчин препарату фільтрують. Після фільтрування розчин препарату фасують шляхом розливу за допомогою дозатора у полімерні пляшки. Пляшки з розчином препарату закривають кришками, після чого стерилізують в пароводяному автоклаві впродовж 15 хвилин при температурі 121 76.Then the drug solution is filtered. After filtering, the solution of the drug is packaged by pouring it into polymer bottles using a dispenser. Bottles with a solution of the drug are closed with lids, after which they are sterilized in a steam-water autoclave for 15 minutes at a temperature of 121 76.
Приклад 5Example 5
У реактор набирають 600 мл води для ін'єкцій, нагрівають її до температури 30 "С. Потім в реактор при перемішуванні засипають 300 мг сорбітолу, 30 мг натрію хлориду, 1,5 мг калію хлориду, 0,66 мг кальцію хлориду дигідрат, 2,14 мг магнію хлориду гексагідрат, 16,35 мг натрію ацетату тригідрат, 42,3 мг натрію І -лактату, 5,8 мг натрію малату.600 ml of water for injections are collected in the reactor, heated to a temperature of 30 "С. Then, with stirring, 300 mg of sorbitol, 30 mg of sodium chloride, 1.5 mg of potassium chloride, 0.66 mg of calcium chloride dihydrate, 2 .14 mg of magnesium chloride hexahydrate, 16.35 mg of sodium acetate trihydrate, 42.3 mg of sodium I-lactate, 5.8 mg of sodium malate.
Потім, продовжуючи перемішувати, у реактор додають 200 мл води для ін'єкцій. Після розчинення усіх доданих в реактор компонентів, отриманий розчин препарату перемішують протягом 30 хвилин і потім охолоджують до температури 25 "С. Отриманий розчин зливають у мірну ємність, в яку додають воду для ін'єкцій, доводячи об'єм розчину до 1000 мл.Then, while continuing to stir, add 200 ml of water for injections to the reactor. After dissolving all the components added to the reactor, the resulting solution of the drug is stirred for 30 minutes and then cooled to a temperature of 25 °C. The resulting solution is poured into a measuring container, into which water for injections is added, bringing the volume of the solution to 1000 ml.
Потім розчин препарату фільтрують. Після фільтрування розчин препарату фасують шляхом розливу за допомогою дозатора у скляні пляшки. Скляні пляшки з розчином препарату закривають гумовими пробками і завальцовують алюмінієвими ковпачками, після чого стерилізують в пароводяному автоклаві впродовж 15 хвилин при температурі 121 "С.Then the drug solution is filtered. After filtering, the solution of the drug is packaged by pouring it into glass bottles using a dispenser. Glass bottles with a solution of the drug are closed with rubber stoppers and rolled with aluminum caps, after which they are sterilized in a steam-water autoclave for 15 minutes at a temperature of 121 °C.
Приклад 6Example 6
У реактор набирають 600 мл води для ін'єкцій, нагрівають її до температури 30 "С. Потім в реактор при перемішуванні засипають 270 мг сорбітолу, 27 мг натрію хлориду, 1,2 мг калію хлориду, 0,5 мг кальцію хлориду дигідрат, 1,2 мг магнію хлориду гексагідрат, 14 мг натрію ацетату тригідрат, 38 мг натрію І -лактату, 5 мг натрію малату.600 ml of water for injections are collected in the reactor, heated to a temperature of 30 "C. Then, with stirring, 270 mg of sorbitol, 27 mg of sodium chloride, 1.2 mg of potassium chloride, 0.5 mg of calcium chloride dihydrate, 1 .2 mg of magnesium chloride hexahydrate, 14 mg of sodium acetate trihydrate, 38 mg of sodium I-lactate, 5 mg of sodium malate.
Потім, продовжуючи перемішувати, у реактор додають 200 мл води для ін'єкцій. Після розчинення усіх доданих в реактор компонентів, отриманий розчин препарату перемішують протягом 30 хвилин і потім охолоджують до температури 25 "С. Отриманий розчин зливають у мірну ємність, в яку додають воду для ін'єкцій, доводячи об'єм розчину до 1000 мл.Then, while continuing to stir, add 200 ml of water for injections to the reactor. After dissolving all the components added to the reactor, the resulting solution of the drug is stirred for 30 minutes and then cooled to a temperature of 25 °C. The resulting solution is poured into a measuring container, into which water for injections is added, bringing the volume of the solution to 1000 ml.
Потім розчин препарату фільтрують. Після фільтрування розчин препарату фасують шляхом розливу за допомогою дозатора у полімерні пляшки. Пляшки з розчином препарату закривають кришками, після чого стерилізують в пароводяному автоклаві впродовж 15 хвилин при температурі 121 76.Then the drug solution is filtered. After filtering, the solution of the drug is packaged by pouring it into polymer bottles using a dispenser. Bottles with a solution of the drug are closed with lids, after which they are sterilized in a steam-water autoclave for 15 minutes at a temperature of 121 76.
Приклад 7Example 7
У реактор набирають 600 мл води для ін'єкцій, нагрівають її до температури 30 "С. Потім в реактор при перемішуванні засипають 330 мг сорбітолу, 33 мг натрію хлориду, 1,8 мг калію хлориду, 0,8 мг кальцію хлориду дигідрат, 2,6 мг магнію хлориду гексагідрат, 18 мг натрію ацетату тригідрат, 47 мг натрію І -лактату, 7 мг натрію малату.600 ml of water for injections are collected in the reactor, heated to a temperature of 30 "C. Then, with stirring, 330 mg of sorbitol, 33 mg of sodium chloride, 1.8 mg of potassium chloride, 0.8 mg of calcium chloride dihydrate, 2 .6 mg of magnesium chloride hexahydrate, 18 mg of sodium acetate trihydrate, 47 mg of sodium I-lactate, 7 mg of sodium malate.
Потім, продовжуючи перемішувати, у реактор додають 200 мл води для ін'єкцій. Після розчинення усіх доданих в реактор компонентів, отриманий розчин препарату перемішують протягом 30 хвилин і потім охолоджують до температури 25 "С. Отриманий розчин зливають у мірну ємність, в яку додають воду для ін'єкцій, доводячи об'єм розчину до 1000 мл.Then, while continuing to stir, add 200 ml of water for injections to the reactor. After dissolving all the components added to the reactor, the resulting solution of the drug is stirred for 30 minutes and then cooled to a temperature of 25 °C. The resulting solution is poured into a measuring container, into which water for injections is added, bringing the volume of the solution to 1000 ml.
Потім розчин препарату фільтрують. Після фільтрування розчин препарату фасують шляхом розливу за допомогою дозатора у скляні пляшки. Скляні пляшки з розчином препарату закривають гумовими пробками і завальцовують алюмінієвими ковпачками, після чого стерилізують в пароводяному автоклаві впродовж 15 хвилин при температурі 121 "С.Then the drug solution is filtered. After filtering, the solution of the drug is packaged by pouring it into glass bottles using a dispenser. Glass bottles with a solution of the drug are closed with rubber stoppers and rolled with aluminum caps, after which they are sterilized in a steam-water autoclave for 15 minutes at a temperature of 121 °C.
Приклад 8Example 8
У реактор набирають 600 мл води для ін'єкцій, нагрівають її до температури 30 "С. Потім в реактор при перемішуванні засипають 270 мг сорбітолу, 33 мг натрію хлориду, 1,2 мг калію хлориду, 0,8 мг кальцію хлориду дигідрат, 1,2 мг магнію хлориду гексагідрат, 18 мг натрію ацетату тригідрат, 38 мг натрію І -лактату, 7 мг натрію малату.600 ml of water for injections are collected in the reactor, heated to a temperature of 30 "C. Then, with stirring, 270 mg of sorbitol, 33 mg of sodium chloride, 1.2 mg of potassium chloride, 0.8 mg of calcium chloride dihydrate, 1 .2 mg of magnesium chloride hexahydrate, 18 mg of sodium acetate trihydrate, 38 mg of sodium I-lactate, 7 mg of sodium malate.
Потім, продовжуючи перемішувати, у реактор додають 200 мл води для ін'єкцій. Після розчинення усіх доданих в реактор компонентів, отриманий розчин препарату перемішують протягом 30 хвилин і потім охолоджують до температури 25 "С. Отриманий розчин зливають у мірну ємність, в яку додають воду для ін'єкцій, доводячи об'єм розчину до 1000 мл.Then, while continuing to stir, add 200 ml of water for injections to the reactor. After dissolving all the components added to the reactor, the resulting drug solution is stirred for 30 minutes and then cooled to a temperature of 25 °C. The resulting solution is poured into a measuring container, into which water for injections is added, bringing the volume of the solution to 1000 ml.
Потім розчин препарату фільтрують. Після фільтрування розчин препарату фасують шляхом розливу за допомогою дозатора у олімерні пляшки. Пляшки з розчином препарату закривають кришками, після чого стерилізують в пароводяному автоклаві впродовж 15 хвилин при температурі 121 76.Then the drug solution is filtered. After filtering, the solution of the drug is packaged by pouring it into polymer bottles using a dispenser. Bottles with a solution of the drug are closed with lids, after which they are sterilized in a steam-water autoclave for 15 minutes at a temperature of 121 76.
Приклад 9Example 9
У реактор набирають 600 мл води для ін'єкцій, нагрівають її до температури 30 "С. Потім в реактор при перемішуванні засипають 330 мг сорбітолу, 27 мг натрію хлориду, 1,8 мг калію хлориду, 0,5 мг кальцію хлориду дигідрат, 2,6 мг магнію хлориду гексагідрат, 14 мг натрію ацетату тригідрат, 47 мг натрію І -лактату, 5 мг натрію малату.600 ml of water for injections are collected in the reactor, heated to a temperature of 30 "C. Then, with stirring, 330 mg of sorbitol, 27 mg of sodium chloride, 1.8 mg of potassium chloride, 0.5 mg of calcium chloride dihydrate, 2 .6 mg of magnesium chloride hexahydrate, 14 mg of sodium acetate trihydrate, 47 mg of sodium I-lactate, 5 mg of sodium malate.
Потім, продовжуючи перемішувати, у реактор додають 200 мл води для ін'єкцій. Після розчинення усіх доданих в реактор компонентів, отриманий розчин препарату перемішують протягом 30 хвилин і потім охолоджують до температури 25 "С. Отриманий розчин зливають у мірну ємність, в яку додають воду для ін'єкцій, доводячи об'єм розчину до 1000 мл.Then, while continuing to stir, add 200 ml of water for injections to the reactor. After dissolving all the components added to the reactor, the resulting solution of the drug is stirred for 30 minutes and then cooled to a temperature of 25 °C. The resulting solution is poured into a measuring container, into which water for injections is added, bringing the volume of the solution to 1000 ml.
Потім розчин препарату фільтрують. Після фільтрування розчин препарату фасують шляхом розливу за допомогою дозатора у скляні пляшки. Скляні пляшки з розчином препарату закривають гумовими пробками і завальцовують алюмінієвими ковпачками, після чого бо стерилізують в пароводяному автоклаві впродовж 15 хвилин при температурі 121 76.Then the drug solution is filtered. After filtering, the solution of the drug is packaged by pouring it into glass bottles using a dispenser. Glass bottles with a solution of the drug are closed with rubber stoppers and rolled with aluminum caps, after which they are sterilized in a steam-water autoclave for 15 minutes at a temperature of 121 76.
Стабільність отриманих в описаних прикладах розчинів препарату для інфузійної терапії була перевірена при тривалому збереженні готової продукції і методом прискореного старіння готової продукції - проводився контроль прозорості і колірності розчину препарату, а також кількісного змісту компонентів розчину препарату.The stability of the drug solutions for infusion therapy obtained in the described examples was checked during long-term storage of the finished products and by the method of accelerated aging of the finished products - the transparency and color of the drug solution, as well as the quantitative content of the components of the drug solution, were controlled.
Було встановлено, що властивості отриманих в описаних прикладах препаратів для інфузійної терапії залишаються стабільними після стерилізації і при його зберіганні впродовж 2 років.It was established that the properties of the preparations for infusion therapy obtained in the described examples remain stable after sterilization and during its storage for 2 years.
Далі наведені приклади застосування препарату для інфузійної терапії, які підтверджують ефективність заявленого препарату для інфузійної терапії.The following are examples of the use of the drug for infusion therapy, which confirm the effectiveness of the declared drug for infusion therapy.
Для з'ясування ефективності заявленого препарату для інфузійної терапії, були проведені різні дослідження застосування заявленого препарату для інфузійної терапії в лікуванні хворих з різною етіологією. Досліджувалась дія заявленого препарату для інфузійної терапії на біохімічні показники крові в комплексній терапії новонароджених з гіпербілірубінемією.To find out the effectiveness of the declared drug for infusion therapy, various studies were conducted on the use of the declared drug for infusion therapy in the treatment of patients with different etiologies. The effect of the declared preparation for infusion therapy on biochemical indicators of blood in the complex therapy of newborns with hyperbilirubinemia was studied.
Було обстежено 33 новонароджених з гіпербілірубінемією, з них 17 дітей - з кон'югаційною жовтяницею, і 16 дітей - з гемолітичною жовтяницею. Новонародженим з гіпербілірубінемією в комплексну терапію був включений препарат для інфузійної терапії, отриманий за заявленим способом отримання, в дозі 5 мл/кг в добу.33 newborns with hyperbilirubinemia were examined, including 17 children with conjugated jaundice and 16 children with hemolytic jaundice. Newborns with hyperbilirubinemia were included in complex therapy with a drug for infusion therapy, obtained according to the stated method of obtaining, in a dose of 5 ml/kg per day.
Препарат для інфузійної терапії вводився внутрішньовенно краплинно з інтервалом 12 годин впродовж 1-2 доби.The drug for infusion therapy was administered intravenously as a drip with an interval of 12 hours for 1-2 days.
Для оцінки ефективності застосування препарату для інфузійної терапії використовувалися наступні показники крові: КІС (кислотно-основного стану), білірубін, АЛТ (аланінамінотрансфераза), АСТ (аспартатамінотрансфераза).To evaluate the effectiveness of the drug for infusion therapy, the following blood parameters were used: SIC (acid-base status), bilirubin, ALT (alanine aminotransferase), AST (aspartate aminotransferase).
Після інфузії заявленого препарату для інфузійної терапії у новонароджених відзначалася нормалізація показників КІС (ацидоз до проведення інфузії змінювався нормалізацією показників після), поліпшення показників крові: - у новонароджених з кон'югаційною жовтяницею до інфузії препарату для інфузійної терапії, і через 2 доби після застосування препарату для інфузійної терапії, показники складали: загальний білірубін відповідно до 226224 і після 117523,6, АЛТ відповідно до 37,727,9 і після 225,8, АСТ відповідно до 749,8 і після 388,4;After the infusion of the declared drug for infusion therapy in newborns, the normalization of ICS indicators was noted (acidosis before the infusion was replaced by the normalization of indicators after), improvement of blood indicators: - in newborns with conjugated jaundice before the infusion of the drug for infusion therapy, and 2 days after the use of the drug for infusion therapy, the indicators were: total bilirubin according to 226224 and after 117523.6, ALT according to 37,727.9 and after 225.8, AST according to 749.8 and after 388.4;
Зо - у новонароджених з гемолітичною жовтяницею до інфузії препарату для інфузійної терапії, отриманого за заявленим способом отримання і через 2 діб застосування препарату для інфузійної терапії, отриманого за заявленим способом отримання, показники складали: загальний білірубін відповідно 238:234,6 і 126:218,8, АЛТ відповідно до 3236,2 і 2 257,2, АСТ відповідно до 685,8 і 31-41.Zo - in newborns with hemolytic jaundice before the infusion of the drug for infusion therapy, obtained according to the stated method of preparation and after 2 days of using the drug for infusion therapy, obtained according to the stated method of obtaining, the indicators were: total bilirubin, respectively, 238:234.6 and 126:218 .8, ALT according to 3236.2 and 2 257.2, AST according to 685.8 and 31-41.
Препарат для інфузійної терапії отриманий за заявленим способом отримання, новонароджені переносили добре, - в час і після трансфузій не було зафіксовано побічних ефектів і небажаних реакцій.The drug for infusion therapy was obtained according to the stated method of obtaining, the newborns tolerated it well - during and after transfusions, no side effects and unwanted reactions were recorded.
Наведені приклади здійснення технічного рішення лише ілюструють технічне рішення, але не обмежують його.The given examples of implementation of the technical solution only illustrate the technical solution, but do not limit it.
Claims (8)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAU201902124U UA137141U (en) | 2019-03-01 | 2019-03-01 | DRUG FOR INFUSION THERAPY |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAU201902124U UA137141U (en) | 2019-03-01 | 2019-03-01 | DRUG FOR INFUSION THERAPY |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| UA137141U true UA137141U (en) | 2019-10-10 |
Family
ID=71114543
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| UAU201902124U UA137141U (en) | 2019-03-01 | 2019-03-01 | DRUG FOR INFUSION THERAPY |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| UA (1) | UA137141U (en) |
-
2019
- 2019-03-01 UA UAU201902124U patent/UA137141U/en unknown
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| TWI238719B (en) | Moxifloxacin/sodium chloride formulation | |
| US8835508B2 (en) | Stable aqueous solution containing sodium pyruvate, and the preparation and use thereof | |
| CN102451187B (en) | High-energy nutrient infusion and preparation method thereof | |
| CN101167740B (en) | Compound sodium acetate electrolyte injection and preparation method thereof | |
| CN109789213B (en) | High stability packaging solution for T4 thyroid hormone | |
| CN103479664B (en) | Liquid oral rehydration salt | |
| CN101455631B (en) | Meglumine cyclic adenosine injection and preparation technique thereof | |
| JP2007137836A (en) | Nutrition transfusion for peripheral vein | |
| ES2963823T3 (en) | Liquid dosing system | |
| Taveroff et al. | Reducing parenteral energy and protein intake improves metabolic homeostasis after bone marrow transplantation | |
| RU2550963C2 (en) | Plasma-adapted balanced solution of electrolytes | |
| UA137141U (en) | DRUG FOR INFUSION THERAPY | |
| Papadimitriou et al. | Hypercalcaemia from calcium ion-exchange resin in patients on regular haemodialysis | |
| CN103340853B (en) | Compound 18-amino acid injection containing little amount of antioxidant and preparation method thereof | |
| CN109091500A (en) | A kind of children's compound electrolyte glucose injection and preparation method thereof | |
| CN101721424B (en) | Bicarbonate physiological balanced solution and preparation method thereof | |
| CN102451188B (en) | High-energy nutrient infusion and preparation method thereof | |
| CN101601647B (en) | Riboflavine sodium phosphate composition injection and preparation method thereof | |
| CN108272819A (en) | A kind of aspartic acid Multiple electrolytes injection and preparation method thereof | |
| Friend | Iron ascorbate in the treatment of anemia | |
| CN104027351A (en) | Oral composition of supplement | |
| SU609524A1 (en) | Solution for freezing bone marrow | |
| CN103845358B (en) | Comprise the pharmaceutical composition of hetastarch and the electrolyte solution containing bicarbonate ion | |
| CN102727429B (en) | Pidotimod injection with modified stability, and preparation method thereof | |
| JPS6130523A (en) | Transfusion solution containing reducing sugar, branched amino acid and electrolyte |