TWM465137U - 脊椎撓性穩定結構 - Google Patents

Description

脊椎撓性穩定結構

本新型是有關於一種脊椎定位結構，且特別是有關於一種能靈活調動、降低不良影響的脊椎撓性穩定結構。

現代人工作與生活太自動化，而長時間不活動的生活造就出許多的脊椎問題，以致現代人雖不如過往勞動，但身體脊椎問題卻仍然層出不窮。近年來許多人體或動物的脊椎問題靠融合手術解決，也是目前脊椎手術的主流之一，但是最近也產生了不少問題。

舉例來說：融合手術使用的傳統骨釘、骨板之剛性固定效果過強，使脊椎活動度減低，令人感覺背部僵硬不適。其次由於骨釘、骨板之剛性固定效果過強，造成脊椎整體吸收衝擊效應減弱，而其它正常椎體負重過度，改變椎體生物力學行為，導致鄰近脊椎退化病變情形增多。

前述問題是導致脊椎必須再一次手術的主要原因，因此脊椎手術也在不斷精進研發中，非融合手術乃應運而生。非融合技術的原理乃在於利用固定裝置穩定脊椎，並且引導分散脊椎受力與震動，期望有彈性地解決過硬的問題，避免幾年後脊椎又需再次開刀的困境。此種非 融合技術主要是依靠後側椎弓骨釘的一動態脊椎固定系統與一腰椎棘突間穩定裝置。前述設計應用於脊椎狹窄、脊椎滑脫、椎間盤病變乃至脊椎側彎患者皆可受惠。

但是，前述脊椎固定裝置是使用椎弓骨釘鎖在椎體中，並使用剛性或撓性的連接桿件來連結上下骨釘，而連接桿件連結交會處多為固定式，無法作相對轉動。

雖然部份連接桿件亦改為非剛性材質，但就算部份連接桿件具有撓性，但整體而言仍形成剛性固定。此種脊椎固定裝置的連接桿件無法調整連結距離。雖可穩定脊椎骨節，但卻無法提供適當的微調彈性，限制病人椎體活動範圍。同時因結構剛性太高而改變骨節力學行為，長期下來容易導致誘發鄰近骨節受損現象。

前述所提及之先前技術包括：US2007/0093820揭示一種動態之撓性桿，夾持於單軸式骨骼螺釘之容納件內。另有EP 1795134和EP 1900 334記載一種脊椎穩定系統，具有撓性彈料桿和多軸式骨骼螺釘。包括撓性彈料桿的動態穩定系統，適於控制(尤其是阻尼效果)脊柱運動節段的軸向壓縮和延伸。而US2007/049937揭示一種桿狀植入體，包括有撓性段的金屬性空心桿，在桿壁呈蝸形凹部形式。另有我國申請案號098129327號發明，是在桿狀植入體加入彈料之優點，可使軸向伸張和壓縮運動有動態阻尼。前述設計仍然無法全然改善椎體活動撓性與穩定性，也對骨節力學行為產生較大影響。

本創作人更已申請我國M436442新型專利，利用 球窩接頭讓骨釘可微調，且利用可撓連桿產生適度調整，以圖降低對椎體骨節生物力學特性之影響：但是，單純使用可撓連桿仍然無法在穩定的要求下更佳地改善脊椎椎體活動撓性。

因此，本新型之一技術態樣在於提供一種脊椎撓性穩定結構，包含：二骨釘、二球窩接頭、二球狀接桿、一撓性連接桿及一限位手段，可以各角度適度穩定調整並具有撓性，降低對脊椎椎體骨節生物力學特性之影響，且更適用於穩定脊柱的轉動和剪力運動之情況。

依據本技術態樣一實施方式，二骨釘一端具有一螺紋供鎖入一脊椎骨，骨釘另一端具有一圓弧樞件。二球窩接頭的一端具有一橫球窩供圓弧樞件可轉動地套合，且球窩接頭於二相對側各開設有一縱球窩。二球狀接桿具有一球狀部與一銜接桿，二球狀部可轉動地分別套合在一球窩接頭的縱球窩內。一撓性連接桿位於二球狀接桿之間。利用一限位手段可調整地連接撓性連接桿在二銜接桿之間且穩定定位。

藉此，本創作以球窩接頭的橫球窩配合縱球窩靈活轉動微調與連接器撓性材質的混合搭配，能夠提供脊椎撓性穩定結構靈活地相對運動空間，並且在植入後依椎體結構自動調整角度，有效增加脊椎上下椎體活動撓性與穩定性，降低植入物對骨節力學行為之影響，確實改善病人的 脊椎椎體效能。

依據本技術態樣另一實施方式，則是將撓性連接桿採用中空管狀，撓性連接桿上局部設有複數條橫切槽，藉以產生適當撓性。此外，撓性連接桿上的複數條橫切槽具有相異方向，以利撓性連接桿在預設的不同方向產生撓曲變形。

依據本技術態樣又一實施方式，脊椎撓性穩定結構之骨釘的圓弧樞件具有一埋入螺孔。埋入螺孔可以是具一內六角、內星型或內四角的工具操作凹槽，以供使用者利用四角、星型或六角工具鎖入施力。

特別是限位手段可調整地連接撓性連接桿在二銜接桿之間且穩定定位；限位手段可行實施方式為撓性連接桿與二銜接桿間採螺接定位、滑軌定位或徑向螺絲定位，前述定位方式皆具有較長可調整行程，以供撓性連接桿能延身體脊椎縱向伸縮調整，進而微調各骨釘彼此的距離。

除此之外，球窩接頭的實施方式則可以包括：一中空容座由內朝外設有一橫向孔及相對向的二縱向孔，且中空容座相對橫向孔開設有一開放螺紋口。一球窩件容設在中空容座內，且球窩件具有相對應圓弧樞件及橫向孔的一橫球窩，另在球窩件上設有相對應二球狀部及二縱向孔的二縱球窩。另以一封蓋螺設在開放螺紋口且抵靠限位球窩件。藉此可以在組合球窩接頭之前先讓骨釘與圓弧樞件採一埋入螺孔組合，再逐一穩定組合球窩接頭。

100‧‧‧脊椎撓性穩定結構

200‧‧‧骨釘

210‧‧‧螺紋

220‧‧‧圓弧樞件

201‧‧‧埋入螺孔

300‧‧‧球窩接頭

310‧‧‧中空容座

311‧‧‧橫向孔

312‧‧‧縱向孔

313‧‧‧螺紋口

320‧‧‧球窩件

321‧‧‧橫球窩

322‧‧‧縱球窩

330‧‧‧封蓋

331‧‧‧起子槽

332‧‧‧弧面

400‧‧‧球狀接桿

410‧‧‧銜接桿

420‧‧‧球狀部

500‧‧‧撓性連接桿

510‧‧‧橫切槽

520‧‧‧開放圓孔

530‧‧‧徑向螺孔

540‧‧‧徑向螺絲

第1圖繪示本技術態樣一實施方式之脊椎撓性穩定結構的組合剖視圖。

第2圖繪示第1圖之脊椎撓性穩定結構的分解立體圖。

第3圖繪示第1圖之脊椎撓性穩定結構的組合立體圖。

第4圖繪示本技術態樣之脊椎撓性穩定結構的動作示意圖。

第5圖繪示本技術態樣之脊椎撓性穩定結構的另一動作示意圖。

第6圖繪示脊椎撓性穩定結構的撓性連接桿動作示意圖。

第1-3圖分別繪示本技術態樣一實施方式之脊椎撓性穩定結構的組合剖視圖、分解立體圖及組合立體圖。藉此可以充分配合文字說明本實施例之結構。如第1-3圖所示，本創作之脊椎撓性穩定結構100包含二骨釘200、二球窩接頭300、四球狀接桿400及一撓性連接桿500。前述構件之一實施方式的詳細設計內容如下：骨釘200為一體成形，且在骨釘200一端具有一螺紋210供鎖入一脊椎骨，骨釘200另一端具有一圓弧樞件220，在圓弧樞件220端部設有一內六角型埋入螺孔201。脊椎撓性穩定結構100的骨釘200利用埋入螺孔201可以供使用者利用六角型工具鎖入施力。而骨釘200的材質為鈦系合金或鉻鉬系合金。

球窩接頭300包括：一中空容座310、一球窩件320及一封蓋330。中空容座310由內朝外設有一橫向孔311及相對向的二縱向孔312，且中空容座310相對橫向孔311開設有一開放螺紋口313。球窩件320容設在中空容座310內，且球窩件320具有相對應圓弧樞件220及橫向孔311的一橫球窩321，另在球窩件320上設有相對應二縱向孔312的二縱球窩322。另封蓋330螺設在開放螺紋口313且抵靠限位球窩件320，且封蓋330上設一字型起子槽331(或有一十字型起子槽)及相對應二縱球窩322的二弧面332；藉此可以在組合球窩接頭300之前先讓骨釘200與圓弧樞件220進入，再利用封蓋330逐一穩定組合球窩接頭300。而前述橫球窩321供圓弧樞件220可轉動地套合。

球狀接桿400具有一球狀部420與一銜接桿410，二球狀部420可轉動地分別套合在一球窩接頭300的縱球窩322及一弧面332內。

撓性連接桿500位於二球狀接桿300之間。利用一限位手段可調整地連接撓性連接桿500在二銜接桿410之間且穩定定位。撓性連接桿500採用中空管狀，且撓性連接桿500上局部設有複數條相異方向的橫切槽510，藉複數條橫切槽510具有的相異方向，以利撓性連接桿500在預設的不同方向(被橫切槽510破壞強度)產生撓曲變形。

前述限位手段可行實施方式為撓性連接桿500與二銜接桿410間採軸向螺接定位、滑軌定位或徑向螺絲定位，本實施例是採徑向螺絲定位方式，結構說明如下：運 用撓性連接桿500中空管狀內的開放圓孔520供二端套入銜接桿410，並且在撓性連接桿500側面開設貫通開放圓孔520的徑向螺孔530，另配合一徑向螺絲540讓銜接桿410被定位在開放圓孔520；前述定位方式皆具有較長及自由的可調整行程，藉以供撓性連接桿500能延身體脊椎縱向伸縮調整，進而微調各骨釘200彼此的距離。

請參閱第4-6圖，第4圖及第5圖繪示本技術態樣之脊椎撓性穩定結構的動作示意圖。第6圖則繪示脊椎撓性穩定結構的撓性連接桿動作示意圖。配合圖式及前述說明可知，本創作以球窩接頭300的橫球窩321配合縱球窩322靈活進行橫向與縱向的轉動微調；再運用撓性連接桿500以複數條橫切槽510產生的撓曲混合搭配，能夠提供脊椎撓性穩定結構100靈活地橫向與縱向運動空間，並且在脊椎撓性穩定結構100植入後依椎體結構成長可自動調整角度；更能利用徑向螺絲540讓各骨釘200彼此的距離穩定調整。故本創作有效增加脊椎上下椎體活動撓性與穩定性，降低植入物對骨節力學行為之影響，確實改善病人的脊椎椎體效能。

雖然本技術態樣已以諸實施方式揭露如上，然其並非用以限定本技術態樣，任何熟習此技藝者，在不脫離本技術態樣之精神和範圍內，當可作各種之更動與潤飾，因此本技術態樣之保護範圍當視後附之申請專利範圍所界定者為準。

100‧‧‧脊椎撓性穩定結構

200‧‧‧骨釘

210‧‧‧螺紋

220‧‧‧圓弧樞件

201‧‧‧埋入螺孔

300‧‧‧球窩接頭

310‧‧‧中空容座

311‧‧‧橫向孔

312‧‧‧縱向孔

313‧‧‧螺紋口

320‧‧‧球窩件

321‧‧‧橫球窩

322‧‧‧縱球窩

330‧‧‧封蓋

331‧‧‧起子槽

332‧‧‧弧面

400‧‧‧球狀接桿

410‧‧‧銜接桿

420‧‧‧球狀部

500‧‧‧撓性連接桿

510‧‧‧橫切槽

520‧‧‧開放圓孔

530‧‧‧徑向螺孔

540‧‧‧徑向螺絲

Claims (10)

1. 一種脊椎撓性穩定結構，包含：二骨釘，其一端具有一螺紋供鎖入一脊椎骨，該骨釘另一端具有一圓弧樞件；二球窩接頭，其一端具有一橫球窩供該圓弧樞件可轉動地套合，且該球窩接頭於二相對側各開設有一縱球窩；二球狀接桿，具有一球狀部與一銜接桿，二該球狀部可轉動地分別套合在一該球窩接頭的該縱球窩內；一撓性連接桿，位於二該球狀接桿之間：以及一限位手段，用以可調整地連接該撓性連接桿在二該銜接桿之間且穩定定位。
2. 如請求項1所述之脊椎撓性穩定結構，其中該撓性連接桿上局部設有複數條橫切槽以產生撓性。
3. 如請求項2所述之脊椎撓性穩定結構，其中，該撓性連接桿呈中空管狀。
4. 如請求項2所述之脊椎撓性穩定結構，其中，該撓性連接桿上的該些橫切槽具有相異方向。
5. 如請求項1所述之脊椎撓性穩定結構，其中，該球窩接頭包括：一中空容座，由內朝外設有一橫向孔及相對向的二縱向孔，且該中空容座相對該橫向孔開設有一開放螺紋口；一球窩件，容設在該中空容座內，且該球窩件具有相對 應該圓弧樞件及該橫向孔的一該橫球窩，另在該球窩件上設有相對應二該球狀部及二該縱向孔的二該縱球窩；以及一封蓋，螺設在該開放螺紋口且抵靠限位該球窩件。
6. 如請求項5所述之脊椎撓性穩定結構，其中，該封蓋相對應二該縱球窩設有二弧面。
7. 如請求項5所述之脊椎撓性穩定結構，其中，該封蓋上設有一十字型或一字型起子槽。
8. 如請求項1所述之脊椎撓性穩定結構，其中，該圓弧樞件具一埋入螺孔。
9. 如請求項8所述之脊椎撓性穩定結構，其中，該埋入螺孔為內六角型、內星型或內四角型。
10. 如請求項1所述之脊椎撓性穩定結構，其中，該骨釘材質為鈦系合金或鉻鉬系合金。