TWI701334B - 酵素溶液、含酵素之不織布、及其製備與使用方法 - Google Patents
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Abstract
所揭示者係酵素溶液,其包含非離子性界面活性劑、酵素、常溫酵素穩定劑、異噻唑啉酮(isothiazolinone)、苯并異噻唑啉酮(benzoisothiazolinone)、苯甲酸鈉、助溶劑、pH調整劑、及水。在一些實施例中,該酵素溶液亦含有螫合劑。根據本揭露之酵素溶液可用於潔淨醫療裝置,且與包含黏膠纖維及聚酯纖維之不織布具有良好的相容性。分散在不織布中的酵素溶液不僅具有良好的酵素穩定性,且亦具有良好的抗霉菌及抗細菌性質。此外,根據本揭露之含酵素之不織布較不可能導致對醫療裝置的損害,且較不可能導致對醫療裝置之金屬或橡膠組件的腐蝕。
Description
本申請案主張於2015年1月16日申請的中國專利申請案第201510023223.4號之優先權,其揭露係以全文引用方式併入本文中。
本揭露係關於沖洗及消毒的領域,且特別係關於酵素溶液、含酵素之不織布、及其製備與使用方法。
沖洗及消毒(或消毒)代表處理使用後的醫療裝置之一關鍵步驟。針對受到重度污染的醫療裝置,預沖洗或預潔淨的步驟可顯著增加後續沖洗及消毒的成功率、延長醫療裝置的使用壽命、以及降低污染的風險。例如,在醫院中,醫師從病患身體移除內視鏡之後,將立即使用含有沖洗溶液的濕巾或濕紗布來拂拭內視鏡之外部表面上的污染物,在從一光源或一視頻處理器取下內視鏡之前完成預潔淨。
目前,大多數醫院藉由使用以一經稀釋的酵素溶液浸泡過的傳統紗布來執行內視鏡的預潔淨。然而,經稀釋之酵素溶液
中的酵素具有相對弱的穩定性,其可能導致預潔淨的成功率降低。此外,傳統紗布與酵素溶液具有相對弱的相容性。在酵素溶液分散至傳統紗布中後,酵素活性將迅速降低,其亦可能影響預潔淨的成功率。
須了解,可設想出各種其他實施例,且所屬技術領域中具有通常知識者鑑於本專利說明書之教示在不偏離本揭露之範圍或精神的情況下可對其作出修改。因此,以下之詳細敘述並非作為限定之用。
除非另有所指,本說明書及申請專利範圍中用以表示特徵之尺寸、數量、以及物化性質的所有數字,皆應理解為在所有例子下以「約(about)」一詞修飾之。因此,除非另有相反指示,否則在前述說明書以及隨附申請專利範圍中所提出的數值參數係近似值,其可依據所屬技術領域中具有通常知識者運用本文所揭示之教示所獲得的所欲特性而經適當地修改。由端點表述的數值範圍包括在該範圍之內包含的所有數字以及該範圍內的任何範圍。例如,1至5包括1、1.1、1.3、1.5、2、2.75、3、3.80、4、以及5等。
在一些態樣中,本揭露提供一酵素溶液,基於酵素溶液之總重量,其包含0.1至10wt.%之非離子性界面活性劑;0.01至1.2wt.%之酵素;0.03至15wt.%之常溫酵素穩定劑;0.75至6wt.%之異噻唑啉酮(isothiazolinone);0.1至1wt.%之苯并異噻唑啉酮(benzoisothiazolinone);0.1至1wt.%之苯甲酸鈉;6.9至10wt.%之助溶劑;0.15至0.5wt.%之pH調整劑;以及60至85wt.%的水;該酵素溶液具有6至10之pH值。在本揭露之一些態樣中,該酵素溶液包含0.1至0.7wt.%之苯甲酸鈉。在本揭露之一些態樣中,該酵素溶液包含0.1至0.5wt.%之苯甲酸鈉。在本揭露之一些態樣中,該酵素溶液包含約5至13%之常溫酵素穩定劑。在一些態樣中,本揭露該酵素溶液包含約10至11%之常溫酵素穩定劑。
在根據本揭露之酵素溶液中,該非離子性界面活性劑幫助降低該酵素溶液之表面張力,並增加該酵素溶液之潤濕及潔淨能力。
數種適當的非離子性界面活性劑可用於本揭露之酵素溶液中。根據某些實施例,該非離子性界面活性劑包含至少一組分,其係選自由以下所組成的群組:(i)聚合物,其係基於氧化乙烯(ethylene oxide)、氧化丙烯(propylene oxide)、及氧化丁烯(butylene oxide)的至少一者;(ii)烷基葡萄糖苷(alkyl glucoside);(iii)脂肪醇聚
氧乙烯醚(fatty alcohol polyoxyethylene ether);以及(iv)氧化銨(ammonium oxide)。
根據某些實施例,基於氧化乙烯、氧化丙烯、及氧化丁烯之至少一者的該聚合物包含至少一組分,其係選自由氧化乙烯/氧化丁烯共聚物以及氧化乙烯/氧化丙烯/氧化丁烯共聚物所組成的群組。根據某些實施例,可選擇可購自The Dow Chemical Company之EH-6作為基於氧化乙烯、氧化丙烯、及氧化丁烯之至少一者的該聚合物。
根據某些實施例,該烷基葡萄糖苷具有320至350之分子量。根據某些實施例,該烷基葡萄糖苷包含至少一組分,其係選自由癸基葡萄糖苷(decyl glucoside)、辛基葡萄糖苷(octyl glucoside)、及十二基葡萄糖苷(dodecyl glucoside)所組成的群組。根據某些實施例,可選擇可購自BASF Corporation之Glucopon 425N/HH作為該烷基葡萄糖苷。
根據某些實施例,該脂肪醇聚氧乙烯醚具有RO(CH2CH2O)nH之通式,其中n=8至16。根據某些實施例,該脂肪醇聚氧乙烯醚包含至少一組分,其係選自由以下所組成的群組:C7至C9脂肪醇聚氧乙烯醚、C12至C16脂肪醇聚氧乙烯醚、及C9至C11脂肪醇聚氧乙烯醚。根據某些實施例,可選擇可購自Harcros Corporation之A1058作為該脂肪醇聚氧乙烯醚。
基於該酵素溶液的總重量,該非離子性界面活性劑的量為0.1至10wt.%。當該非離子性界面活性劑的量小於0.1wt.%
時,該酵素溶液的潔淨能力可降低;且當該非離子性界面活性劑的量多於10wt.%時,該酵素溶液可遭受過量的起泡,導致該酵素溶液之降低的潔淨能力。
在根據本揭露之酵素溶液中,該酵素幫助分解與醫療裝置相關聯之污染物中的蛋白質、醣類、脂肪、及纖維素。
根據某些實施例,該酵素包含至少一組分,其係選自由蛋白質分解酵素、澱粉分解酵素、脂肪分解酵素、及纖維素分解酵素所組成的群組。
根據某些實施例,可選擇可購自Novozymes Corporation之Alcalase、Esperase、Everlase、Savinase16XL、Liquanase、或Polarzyme作為該蛋白質分解酵素。根據某些實施例,亦可選擇可購自Genencor Corporation之Properase作為該蛋白質分解酵素。
根據某些實施例,可選擇可購自Novozymes Corporation之Stainzyme、Termamyl 300L、BAN 480L、或Duramyl作為該澱粉分解酵素。
根據某些實施例,可選擇可購自Novozymes Corporation之Lipolase或可購自Genencor Corporation之Purafect作為該脂肪分解酵素。
根據某些實施例,可選擇可購自Novozymes Corporation之Carezyme 4500或Endolase作為該纖維素分解酵素。
基於該酵素溶液的總重量,該酵素的量為0.01至1.2wt.%。根據某些實施例,基於該酵素溶液的總重量,該酵素溶液中之該酵素包含0.05至0.6wt.%之蛋白質分解酵素、0.01至0.2wt.%之澱粉分解酵素、0.01至0.2wt.%之脂肪分解酵素、及0.01至0.2wt.%之纖維素分解酵素。當該酵素的量小於0.01wt.%時,該酵素溶液的潔淨能力可降低;且當該酵素的量多於1.2wt.%時,該酵素溶液的穩定性可降低。
在根據本揭露之酵素溶液中,該常溫酵素穩定劑幫助維持該酵素在常溫(10至25℃)條件下的活性。
數種常溫酵素穩定劑可適於用在根據本揭露之酵素溶液中。在一些實施例中,該常溫酵素穩定劑包含至少一組分,其係選自由以下所組成的群組:甘油、丙二醇、氯化鈣、氯化鎂、及硼酸。
根據某些實施例,該甘油可購自The Dow Chemical Company。
根據某些實施例,該丙二醇、氯化鈣、氯化鎂、及硼酸均可購自Sinopharm Chemical Reagent Co.,Ltd.,China。
基於該酵素溶液的總重量,該常溫酵素穩定劑係以0.03至15wt.%的量存在。根據某些實施例,基於該酵素溶液的總重量,該酵素溶液中之該常溫酵素穩定劑包含5至10wt.%的甘油及/或丙二醇、以及0.03至0.7wt.%的氯化鈣及/或氯化鎂。當該常溫酵素穩定劑的量小於0.03wt.%時,該酵素溶液中的該酵素在常溫(10至25℃)條件下的穩定性可降低;且當該常溫酵素穩定劑的量多於15wt.%時,該酵素溶液的潔淨能力可降低。
在根據本揭露之酵素溶液中,異噻唑啉酮、苯并異噻唑啉酮、及苯甲酸鈉係組合使用。在該酵素溶液中將異噻唑啉酮、苯并異噻唑啉酮、及苯甲酸鈉包含在一起不僅幫助維持該酵素溶液中的該酵素在相對高溫(高於25℃)條件下的良好穩定性,且亦有助於該酵素溶液之良好的抗霉菌及抗細菌性質以及該酵素溶液與不織布之良好的相容性。
根據某些實施例,該異噻唑啉酮包含至少一組分,其係選自由5-氯-2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮(5-chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one)(CMI)及2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮(2-methyl-4-isothiazolin-3-one)(MI)所組成的群組。根據某些實施例,可選擇可購自Clariant Corporation之Nipagurad CG作為該異噻唑啉酮。
根據某些實施例,該苯并異噻唑啉酮包含1,2-苯並異噻唑啉-3-酮(1,2-benzoisothiazolin-3-one)。根據某些實施例,可選擇可購自Lonza Corporation之BIT(Prexel GXL)作為該異噻唑啉酮。
根據某些實施例,該苯甲酸鈉具有C6H5CO2Na之分子式。根據某些實施例,該苯甲酸鈉可購自Shanghai Shantou Guanghua Chemical Reagents Co.,Ltd.。
基於該酵素溶液的總重量,該酵素溶液包含0.75至6wt.%之異噻唑啉酮、0.1至1wt.%之苯并異噻唑啉酮、及0.1至1wt.%之苯甲酸鈉。當該異噻唑啉酮、該苯并異噻唑啉酮、及該苯甲酸鈉之任一者的量與上述範圍不一致時,該酵素溶液中之該酵素在相對高溫(高於25℃)條件下的穩定性可降低,該酵素溶液之該抗霉菌或抗細菌性質可降低,且該酵素溶液與該不織布的相容性亦可降低。
根據某些實施例,當該異噻唑啉酮及該苯并異噻唑啉酮的重量比為3:1至30:1,且該異噻唑啉酮及該苯甲酸鈉的重量比為1:1至30:1時,該酵素溶液中之該酵素在相對高溫(高於25℃)條件下具有特別良好的穩定性,且該酵素溶液具有特別良好的抗霉菌及抗細菌性質。
在根據本揭露之酵素溶液中,該助溶劑幫助促進該酵素溶液中的該等成分的溶解。
數種助溶劑適於用在本揭露之酵素溶液中。根據某些實施例,該助溶劑包含至少一組分,其係選自由以下所組成的群組:二甲苯磺酸(xylene sulfonic acid)、二甲苯磺酸鈉(sodium xylene sulfonate)、二甲苯硫酸(xylene sulfuric acid)、二甲苯硫酸鈉(sodium xylene sulfate)、及烷基胺氧化物(alkyl amine oxide)。
根據某些實施例,可選擇可購自Kuantum Corporation之SXS 93作為該二甲苯磺酸鈉。
基於該酵素溶液的總重量,該助溶劑係以6.9至10wt.%的量存在。當該助溶劑以小於6.9wt.%的量存在時,該酵素溶液中的一些成分可能無法充分溶解;且當該助溶劑的量多於10wt.%時,該酵素溶液中之該酵素的活性可降低。
在根據本揭露之酵素溶液中,該pH調整劑係用於調整該酵素溶液的pH值。
數種pH調整劑可適於用在本揭露之酵素溶液中。根據某些實施例,該pH調整劑包含檸檬酸。
根據某些實施例,該檸檬酸可購自Sinopharm Chemical Reagent Co.,Ltd.,China。
基於該酵素溶液的總重量,該pH調整劑係以0.15至0.5wt.%的量存在。當該pH調整劑以位於上述範圍外的量存在時,
該酵素溶液可變得太酸性(pH值小於6)或太鹼性(pH值大於10),導致該酵素溶液中之該酵素的活性降低。
根據某些實施例,該酵素溶液所具有的pH在6至10的範圍內。根據某些實施例,該酵素溶液所具有的pH在7至9的範圍內。
在根據本揭露之酵素溶液中,水係用作溶劑。
根據某些實施例,基於該酵素溶液的總重量,水係以至少60wt.%的量存在。根據某些實施例,基於該酵素溶液的總重量,水係以不大於85%的量存在。當水以小於60wt.%的量存在時,該酵素溶液中的一些成分可能無法充分溶解,導致非所要的一些成分之沈澱。當水以多於85wt.%的量存在時,該酵素溶液中的該等成分可過度被稀釋,從而降低該酵素溶液的潔淨能力。
基於該酵素溶液的總重量,根據本揭露之酵素溶液亦可包含0.2至0.5wt.%之螯合劑。
在根據本揭露之酵素溶液中,該螯合劑可螯合可以雜質存在於該酵素溶液中的金屬離子,從而增加該酵素溶液的潔淨能力。
數種螯合劑可用作本文中所揭示之酵素溶液中的螯合劑。根據某些實施例,該螯合劑包含至少一組分,其係選自由乙二胺四乙酸(ethylendiamine tetraacetic acid)(EDTA)及二乙烯三胺五乙酸(diethylenetriamine pentaacetic acid)所組成的群組。
根據某些實施例,可選擇可購自Sinopharm Chemical Reagent Co.,Ltd.,China之EDTA作為該乙二胺四乙酸。
根據某些實施例,可選擇可購自AKZO-Nobel Corporation之Dissolvine D50作為該二乙烯三胺五乙酸。
基於該酵素溶液的總重量,根據本揭露之酵素溶液亦可包含0.5至10wt.%之一防蝕劑。
在根據本揭露之酵素溶液中,該防蝕劑幫助延遲或防止與該酵素溶液接觸之該金屬或橡膠的腐蝕。
數種防蝕劑可適於用在本揭露之酵素溶液中。根據某些實施例,該防蝕劑包含至少一組分,其係選自由硼酸酯、聚醚、及高級醇所組成的群組。
根據某些實施例,可選擇可購自Croda Corporation之Crodacor BE-LQ-(AP)作為該硼酸酯。
基於該酵素溶液的總重量,根據本揭露之酵素溶液亦可包含0.1至0.3wt.%之消泡劑。
在根據本揭露之酵素溶液中,該消泡劑幫助降低或抑制該酵素溶液的起泡。
數種消泡劑可適於用在本揭露之酵素溶液中。根據某些實施例,該消泡劑包含至少一組分,其係選自由矽油、聚醚、及高級醇所組成的群組。
根據某些實施例,可選擇可購自the Dow Corning Corporation之DK1247作為該消泡劑。
在一些態樣中,本揭露提供製備酵素溶液之方法,其包含根據本揭露混合該酵素溶液之該等成分的步驟。
根據某些實施例,該製備酵素溶液之方法包含以下步驟:循序添加6.9至10wt.%之助溶劑、0.1至10wt.%之非離子性界面活性劑、0.75至6wt.%之異噻唑啉酮、0.1至1wt.%之苯并異噻唑啉酮、0.1至1wt.%之苯甲酸鈉、0.03至15wt.%之常溫酵素穩定劑至30至60wt.%的水中,以獲得第一溶液;添加0.15至0.5wt.%之pH調整劑至該第一溶液,以獲得具有6至10之pH值的第二溶液;以及添加0.01至1.2wt.%之酵素與3至51wt.%的水至該第二溶液中,以獲得該酵素溶液。
根據某些實施例,該製備酵素溶液之方法包含以下步驟:循序添加6.9至10wt.%之助溶劑、0.1至10wt.%之非離子性界面活性劑、0.75至6wt.%之異噻唑啉酮、0.1至1wt.%之苯并異噻唑啉酮、0.1至1wt.%之苯甲酸鈉、0.03至15wt.%之常溫酵素穩定劑、0.2至0.5wt.%之螯合劑、0.5至10wt.%之防蝕劑、及0.1至0.3wt.%之消泡劑至30至60wt.%的水中,以獲得第一溶液;添加0.15至0.5wt.%之pH調整劑至該第一溶液中,以獲得具有6至10之pH值的第二溶液;以及添加0.01至1.2wt.%之酵素與3至51wt.%的水至該第二溶液中,以獲得該酵素溶液。
針對該酵素溶液之該等成分的詳細討論,請參照本專利說明書之「酵素溶液」一節。
在一些態樣中,本揭露提供含酵素之不織布,其包含不織布及分散在該不織布中之根據本揭露的酵素溶液,其中基於該不織布的總重量,該不織布包含20至50wt.%之黏膠纖維及50至80wt.%之聚酯纖維;且該酵素溶液及該不織布的重量比為1.5:1至7:1。
針對該酵素溶液的詳細討論,請參照本專利說明書之「酵素溶液」一節。
數種黏膠纖維可適於用在本揭露中。根據某些實施例,該黏膠纖維可藉由以下方法來製備:鹼化天然纖維素以得到鹼
化纖維素;使該鹼化纖維素與二硫化碳起反應以得到黃原酸纖維素;使該黃原酸纖維素溶解在稀釋過的鹼性溶液中以得到黏稠溶液(黏膠);以及藉由已知的濕紡及後處理程序將該黏稠溶液(黏膠)織造為該黏膠纖維。
數種聚酯纖維可適於用在本揭露中。根據某些實施例,該聚酯纖維可藉由以下方法來製備:使純對苯二甲酸(PTA)或對苯二甲酸二甲酯(DMT)及乙二醇(EG)進行酯化或轉酯化反應及隨後的聚縮合反應(polycondensation reaction)以得到聚苯二甲酸乙二酯(PET);以及藉由已知的紡紗及後處理程序將該聚苯二甲酸乙二酯織造為聚酯纖維。
當該黏膠纖維或該聚酯纖維的量與上述範圍不一致時,該酵素溶液中之該酵素可被該不織布吸收,減低該酵素溶液與該不織布的相容性。
當該酵素溶液與該不織布的重量比小於1.5:1時,該含酵素之不織布中之該酵素溶液的潔淨能力可降低;且當該酵素溶液與該不織布的重量比大於7:1時,其可超過該不織布中之該酵素溶液的最大負載。
在一些態樣中,本揭露提供製備含酵素之不織布的方法,該方法包含允許根據本揭露之酵素溶液分散至不織布中的步驟,該酵素溶液及該不織布的重量比為1.5:1至7:1。
針對該酵素溶液的詳細討論,請參照本專利說明書之「酵素溶液」一節。
針對該不織布的詳細討論,請參照本專利說明書之「含酵素之不織布」一節。
在一些態樣中,本揭露提供將根據本揭露之含酵素之不織布用於潔淨醫療裝置。
為了潔淨醫療裝置的目的,根據本揭露之含酵素之不織布可用於接觸醫療裝置。
以下實施例係意欲以一說明而非限制性方式敘述本揭露。
實施例1為一酵素溶液,基於酵素溶液之總重量,其包含0.1至10wt.%之非離子性界面活性劑;0.01至1.2wt.%之酵素;0.03至15wt.%之常溫酵素穩定劑;0.75至6wt.%之異噻唑啉酮(isothiazolinone);0.1至1wt.%之苯并異噻唑啉酮;0.1至1wt.%之苯甲酸鈉;6.9至10wt.%之助溶劑;0.15至0.5wt.%之pH調整劑;以及60至85wt.%的水;該酵素溶液具有6至10之pH值。
實施例2為如實施例1之酵素溶液,其中該非離子性界面活性劑包含至少一組分,其係選自由以下所組成的群組:(i)聚合物,其係基於氧化乙烯、氧化丙烯、及氧化丁烯的至少一者;(ii)烷基葡萄糖苷;(iii)脂肪醇聚氧乙烯醚;以及(iv)氧化銨。
實施例3為如實施例1或2之酵素溶液,其中該酵素包含至少一組分,其係選自由蛋白質分解酵素、澱粉分解酵素、脂肪分解酵素、及纖維素分解酵素所組成的群組。
實施例4為如實施例3之酵素溶液,其中基於該酵素溶液的總重量,該蛋白質分解酵素的量為0.05至0.3wt.%,該澱粉分解酵素的量為0.01至0.1wt.%,且該纖維素分解酵素的量為0.01至0.1wt.%。
實施例5為如實施例1至4中任一者之酵素溶液,其中該異噻唑啉酮包含至少一組分,其係選自由5-氯-2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮及2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮所組成的群組。
實施例6為如實施例1至5中任一者之酵素溶液,其中該苯并異噻唑啉酮包含1,2-苯并異噻唑啉-3-酮。
實施例7為如實施例1至6中任一者之酵素溶液,其中該異噻唑啉酮及該苯并異噻唑啉酮的重量比為3:1至30:1,且該異噻唑啉酮及該苯甲酸鈉的重量比為1:1至30:1。
實施例8為如實施例1至7中任一者之酵素溶液,其中該常溫酵素穩定劑包含至少一組分,其係選自由以下所組成的群組:甘油、丙二醇、氯化鈣、氯化鎂、及硼酸。
實施例9為如實施例8之酵素溶液,其中基於該酵素溶液的總重量,該甘油及/或丙二醇的量為5至10wt.%,且該氯化鈣及/或氯化鎂的量為0.03至0.7wt.%。
實施例10為如實施例1至9中任一者之酵素溶液,其中該助溶劑包含至少一組分,其係選自由以下所組成的群組:二甲苯磺酸、二甲苯磺酸鈉、二甲苯硫酸、二甲苯硫酸鈉、及烷基胺氧化物。
實施例11為如實施例1至10中任一者之酵素溶液,其中該pH調整劑包含檸檬酸。
實施例12為如實施例1至11中任一者之酵素溶液,其中基於該酵素溶液的總重量,該酵素溶液進一步包含0.2至0.5wt.%之螯合劑。
實施例13為如實施例12之酵素溶液,其中該螯合劑包含至少一組分,其係選自由乙二胺四乙酸及二乙烯三胺五乙酸所組成的群組。
實施例14為如實施例1至13中任一者之酵素溶液,其中基於該酵素溶液的總重量,該酵素溶液進一步包含0.5至10wt.%之防蝕劑。
實施例15為如實施例14之酵素溶液,其中該防蝕劑包含至少一組分,其係選自由硼酸酯、矽酸鹽、及聚天冬胺酸(polyaspartic acid)所組成的群組。
實施例16為如實施例1至15中任一者之酵素溶液,其中基於該酵素溶液的總重量,該酵素溶液進一步包含0.1至0.3wt.%之消泡劑。
實施例17為如實施例16之酵素溶液,其中該消泡劑包含至少一組分,其係選自由矽油、聚醚、及高級醇所組成的群組。
實施例18為如實施例1至17中任一者之酵素溶液,其中該酵素溶液具有7至9之pH值。
實施例19為製備酵素溶液之方法,其包含混合如實施例1至18中任一者之酵素溶液的該等成分的步驟。
實施例20為如實施例19之方法,其包含以下步驟:循序添加6.9至10wt.%之助溶劑、0.1至10wt.%之非離子性界面活性劑、0.75至6wt.%之異噻唑啉酮、0.1至1wt.%之苯并異噻唑啉酮、0.1至1wt.%之苯甲酸鈉、0.03至15wt.%之常溫酵素穩定劑至30至60wt.%的水中,以獲得第一溶液;添加0.15至0.5wt.%之pH調整劑至該第一溶液,以獲得具有6至10之pH值的第二溶液;以及添加0.01至1.2wt.%之酵素與3至51wt.%的水至該第二溶液中,以獲得該酵素溶液。
實施例21為如實施例19之方法,其包含以下步驟:循序添加6.9至10wt.%之助溶劑、0.1至10wt.%之非離子性界面活性劑、0.75至6wt.%之異噻唑啉酮、0.1至1wt.%之苯并異噻唑啉酮、0.1至1wt.%之苯甲酸鈉、0.03至15wt.%之常溫酵素穩定劑、0.2至0.5wt.%之螯合劑、0.5至10wt.%之防蝕劑、及0.1至0.3wt.%之消泡劑至30至60wt.%的水中,以獲得第一溶液;添加0.15至0.5wt.%之pH調整劑至該第一溶液中,以獲得具有6至10之pH值
的第二溶液;以及添加0.01至1.2wt.%之酵素與3至51wt.%的水至該第二溶液中,以獲得該酵素溶液。
實施例22為含酵素之不織布,其包含不織布及分散在該不織布中之如實施例1至18中任一者的酵素溶液,其中基於該不織布的總重量,該不織布包含20至50wt.%之黏膠纖維及50至80wt.%之聚酯纖維;且該酵素溶液及該不織布的重量比為1.5:1至7:1。
實施例23為製備含酵素之不織布的方法,其包含允許如實施例1至18中任一者的酵素溶液分散至不織布中的步驟,其中基於該不織布的總重量,該不織布包含20至50wt.%之黏膠纖維及50至80wt.%之聚酯纖維;且該酵素溶液及該不織布的重量比為1.5:1至7:1。
實施例24為如實施例22之含酵素之不織布在潔淨醫療裝置中的使用。
下文所提供之實例及比較實例係意欲協助了解本發明,但不應視為限制本發明之範疇。所有的份數及百分比都是以重量計,除非另有指明。
本發明之實例及比較實例中所用的原料顯示於下文的表1中。
在常溫(10至25℃)及常壓(約1大氣壓力)的條件下,基於酵素溶液的總重量添加該酵素溶液之成分至一玻璃或不鏽鋼容器中,並根據以下步驟混合該等成分以獲得該酵素溶液:循序添加6.9至10wt.%之助溶劑、0.1至10wt.%之非離子性界面活性劑、0.75至6wt.%之異噻唑啉酮、0.1至1wt.%之苯并異噻唑啉酮、0.1至1wt.%之苯甲酸鈉、0.03至15wt.%之常溫酵素穩定劑至30至60wt.%的水中,以獲得第一溶液;添加0.15至0.5wt.%之pH調整劑至該第一溶液,以獲得具有6至10之pH值的第二溶液;以及添加0.01至1.2wt.%之酵素與3至51wt.%的水至該第二溶液中,以獲得該酵素溶液。
此外,該第一溶液可依需要進一步基於該酵素溶液的總重量包含0.2至0.5wt.%之螯合劑、0.5至10wt.%之防蝕劑、及0.1至0.3wt.%之消泡劑。
在常溫(10至25℃)及常壓(約1大氣壓力)的條件下,以酵素溶液對不織布為1.5:1至7:1的重量比分散使該酵素溶液至不織布中,以獲得含酵素之不織布。
根據某些實施例,該酵素溶液可藉由例如噴灑及浸泡等適當手段分散至該不織布中,以獲得該含酵素之不織布。
在本揭露中,該酵素溶液的潔淨能力係按照「酵素溶液之潔淨能力測試」來評估。
在本揭露中,該含酵素之不織布中的酵素活性係按照「酵素活性測試」來評估。
在本揭露中,在該含酵素之不織布中之不織布與酵素溶液的相容性係按照「酵素溶液與不織布之相容性測試」來評估。
在本揭露中,該含酵素之不織布中的酵素穩定性係按照「酵素穩定性測試」來評估。
在本揭露中,該含酵素之不織布的抗霉菌及抗細菌能力係按照「微生物挑戰測試」來評估。
在本揭露中,該含酵素之不織布對醫療裝置的損害程度係按照「內視鏡損害測試」來評估。
在本揭露中,該含酵素之不織布中之該酵素溶液的腐蝕性係按照「腐蝕性測試」來評估。
將可購自Kodak Corporation之一X-OMAT BT醫療X光薄膜(X-OMAT BT醫療X光薄膜具有XBT-1的型號,且在其表面上具有明膠)織造至一測試件中,該測試件具有8.0±1.0mm的長度及3.0±1.0mm的寬度。
將恆溫水浴調整至指定溫度(37至40℃)並維持該溫度。
使用100ml的燒杯量取欲測試之80ml的酵素溶液。
將含有欲測試之酵素溶液的燒杯放入恆溫水浴中培養,直到系統在一穩定溫度為止。
將測試件靠緊燒杯口且將其放入欲測試之恆溫酵素溶液中,並開始計時。
以肉眼觀察並記錄測試件上之明膠塗層開始溶解的時間t1及明膠塗層完全溶解的時間t2。
計算沖洗時間t,t=t2-t1。
若沖洗時間t小於8分鐘,則其顯示經測試之酵素溶液的沖洗能力係可接受的。
使用可購自Thermo Fisher Corporation之Gallery儀器並根據由Novozymes Corporation所提供之標準測試方法「混合樣本中之蛋白質分解酵素的活性測試」執行測試。
測試新製備的酵素溶液中的酵素活性並將活性記錄為a1。
以1.5:1至7:1的重量比混合酵素溶液與不織布以獲得含酵素之不織布,讓該布靜置兩週,之後從該布擠出酵素溶液並測試所擠出之酵素溶液中的酵素活性,並將活性記錄為a2。
假設X1=(a1-a2)/a1×100%。
若X1<5%,則其顯示該含酵素之不織布中的酵素溶液與該不織布具有良好的相容性。
酵素穩定性測試包括「常溫(10至25℃)條件下的酵素穩定性測試」及「相對高溫(高於25℃)條件下的酵素穩定性測試」。
測試新製備的酵素溶液中的酵素活性並將活性記錄為a1。
以1.5:1至7:1的重量比混合該酵素溶液與不織布,以獲得含酵素之不織布。
讓該布在「25℃及30至80%濕度」的條件下靜置3個月。
從該布擠出酵素溶液並測試所擠出之酵素溶液中的酵素活性,並將活性記錄為a3。
假設X2=(a1-a3)/a1×100%。
若X2<15%,則其顯示該含酵素之不織布中的酵素溶液在常溫(20至25℃)條件下具有良好的酵素穩定性。
相對高溫(高於25℃)條件下的酵素穩定性測試:測試新製備的酵素溶液中的酵素活性並將活性記錄為a1。
以1.5:1至7:1的重量比混合該酵素溶液與不織布,以獲得含酵素之不織布。
讓該布在「54℃及75%濕度」的條件下靜置2週。
從該布擠出酵素溶液並測試所擠出之酵素溶液中的酵素活性,並將活性記錄為a4。
假設X3=(a1-a4)/a1×100%。
若X2<25%,則其顯示該含酵素之不織布中的酵素溶液在相對高溫(高於25℃)條件下具有良好的酵素穩定性。
根據GB-15979-2002的方法執行微生物挑戰測試:使用一電子秤秤重50克的含酵素之不織布。
選擇霉菌懸浮液(Aspergillus niger,Penicillium citrinum,Gliocladium virens,Chaetomium globosum and Aureobaidsium pullulans)或細菌懸浮液(E.coli,Staphylococcus aureus,Bacillus megaterium,Pseudomonas fluorescens and Bacillus subtilis)。
將1ml欲測試之霉菌或細菌懸浮液注入酵素溶液中,並以一無菌玻璃棒攪拌達均質,以獲得微生物溶液樣本,其具有約105至106/ml之霉菌或細菌的濃度。
讓上述微生物溶液樣本在特定溫度下於恆溫培養器中靜置28天(霉菌的培養溫度為28±1℃,而細菌的培養溫度為36±1℃)。
每隔七天,執行霉菌或細菌之存活的計數或平板劃線(plate streaking)。若沒有菌落生長,則其顯示酵素溶液通過針對霉菌或細菌的挑戰測試,而若有菌落生長,則顯示酵素溶液未通過針對霉菌或細菌的挑戰測試,且具有霉菌或細菌在其中生長的風險。
使用含酵素之不織布以「100N、10cm/s」來回摩擦內視鏡之外部表面100次。若內視鏡的外部表面在摩擦後經目視檢查沒有明顯的刮痕,則其顯示含酵素之不織布較不可能導致對醫療裝置的損害。
根據中國衛生部(Ministry of Health of China)所制定之「用於消毒之技術標準-2002」中的要求執行腐蝕性測試:研磨一片金屬片材(不鏽鋼片材)或橡膠片材(苯乙烯丁二烯橡膠)的表面、將片材洗淨並秤重片材、以及將重量記錄為a5。
將金屬片材或橡膠片材放入200ml之欲測試的酵素溶液中,使片材持續浸泡72小時,接著移除片材。
首先以水沖洗金屬片材或橡膠片材,之後以刷子或其它軟式工具潔淨片材表面(若有任何腐蝕產物存在於片材表面上,則必須將其等自片材移除),接著秤重片材,將重量記錄為a4。
假設X4=(a5-a4)。
若X4=0,則其顯示酵素溶液不會腐蝕金屬片材或橡膠片材,且因此通過針對金屬片材或橡膠片材的腐蝕性測試。
若X4>0,則其顯示酵素溶液腐蝕金屬片材或橡膠片材,且因此不通過針對金屬片材或橡膠片材的腐蝕性測試。
酵素溶液及含酵素之不織布係根據其在表2a、表2b、及表2c中所列的成分及量藉由上述方法來分別製備(表2a、表2b、及表2c中所列的量均以重量百分比計算)。
「酵素溶液之潔淨能力測試」、「酵素溶液與不織布之相容性測試」、「酵素穩定性測試」、「微生物挑戰測試」、「內視鏡損
害測試」、及「腐蝕性測試」係分別根據上述方法執行。結果分別示於表3、表4、表5、表6、表7、及表8中。
根據表2a、表2b、表2c、及表3,實例1至13中所提供的含酵素之不織布中的酵素溶液具有良好的潔淨能力。
根據表2a、表2b、表2c、及表4,下列可為已知。
在實例1至13中所提供的含酵素之不織布中,不織布含有適量的黏膠纖維及聚酯纖維,且酵素溶液含有0.75至6wt.%的異噻唑啉酮、0.1至1wt.%的苯并異噻唑啉酮、及0.1至1wt.%的苯甲酸鈉,因此不織布與酵素具有良好的相容性。
在比較實例1中所提供的含酵素之不織布中,不織布僅含有竹纖維,且酵素溶液既不含苯并異噻唑啉酮亦不含苯甲酸鈉,因此不織布與酵素較不相容。
在比較實例2中所提供的含酵素之不織布中,不織布僅含有黏膠纖維,因此不織布與酵素較不相容。
在比較實例3中所提供的含酵素之不織布中,雖然不織布含有適量的黏膠纖維及聚酯纖維,酵素溶液卻不含適量的異噻唑啉酮、苯并異噻唑啉酮、及苯甲酸鈉,因此不織布與酵素較不相容。
根據表2a、表2b、表2c、及表4,下列可為已知。
在實例1至13中所提供的含酵素之不織布中,酵素溶液含有0.03至15wt.%的常溫酵素穩定劑,因此分散在不織布中的酵素溶液在常溫(10至25℃)條件下具有良好的酵素穩定性。
在實例1至13中所提供的含酵素之不織布中,酵素溶液含有0.75至6wt.%的異噻唑啉酮、0.1至1wt.%的苯并異噻唑啉酮、及0.1至1wt.%的苯甲酸鈉,因此分散在不織布中的酵素溶液在相對高溫(高於25℃)條件下具有良好的酵素穩定性。
在比較實例1中所提供的含酵素之不織布中,酵素溶液含有0.3wt.%的異噻唑啉酮,不含苯并異噻唑啉酮或苯甲酸鈉,
因此分散在不織布中的酵素溶液在相對高溫(高於25℃)條件下不具有足夠的酵素穩定性。
在比較實例4中所提供的含酵素之不織布中,酵素溶液含有0.5wt.%的異噻唑啉酮、0.1wt.%的苯并異噻唑啉酮、及0.5wt.%的苯甲酸鈉,異噻唑啉酮的量不足,因此分散在不織布中的酵素溶液在相對高溫(高於25℃)條件下不具有足夠的酵素穩定性。
在比較實例5中所提供的含酵素之不織布中,酵素溶液含有0.5wt.%的異噻唑啉酮、1wt.%的苯并異噻唑啉酮、及0.5wt.%的苯甲酸鈉,異噻唑啉酮的量不足,因此分散在不織布中的酵素溶液在相對高溫(高於25℃)條件下不具有足夠的酵素穩定性。
在比較實例6中所提供的含酵素之不織布中,酵素溶液含有1.5wt.%的異噻唑啉酮及0.1wt.%的苯并異噻唑啉酮,不含苯甲酸鈉,因此分散在不織布中的酵素溶液在相對高溫(高於25℃)條件下不具有足夠的酵素穩定性。
在比較實例7中所提供的含酵素之不織布中,酵素溶液含有1.5wt.%的異噻唑啉酮及0.5wt.%的苯甲酸鈉,不含苯并異噻唑啉酮,因此分散在不織布中的酵素溶液在相對高溫(高於25℃)條件下不具有足夠的酵素穩定性。
根據表2a、表2b、表2c、及表6,下列可為已知。
在實例1至13中所提供的含酵素之不織布中,酵素溶液含有0.75至6wt.%的異噻唑啉酮、0.1至1wt.%的苯并異噻唑啉酮、及0.1至1wt.%的苯甲酸鈉,因此分散在不織布中的酵素溶液具有良好的抗霉菌及抗細菌性質。
在比較實例3中所提供的含酵素之不織布中,酵素溶液含有0.3wt.%的異噻唑啉酮,不含苯并異噻唑啉酮或苯甲酸鈉,因此分散在不織布中的酵素溶液不具有足夠的抗霉菌及抗細菌性質。
在比較實例4中所提供的含酵素之不織布中,酵素溶液含有0.5wt.%的異噻唑啉酮、0.1wt.%的苯并異噻唑啉酮、及0.5wt.%的苯甲酸鈉,異噻唑啉酮的量不足,因此分散在不織布中的酵素溶液不具有足夠的抗霉菌及抗細菌性質。
在比較實例5中所提供的含酵素之不織布中,酵素溶液含有0.5wt.%的異噻唑啉酮、1wt.%的苯并異噻唑啉酮、及0.5wt.%的苯甲酸鈉,異噻唑啉酮的量不足,因此分散在不織布中的酵素溶液不具有足夠的抗霉菌及抗細菌性質。
在比較實例6中所提供的含酵素之不織布中,酵素溶液含有1.5wt.%的異噻唑啉酮及0.1wt.%的苯并異噻唑啉酮,不含苯甲酸鈉,因此分散在不織布中的酵素溶液不具有足夠的抗霉菌及抗細菌性質。
在比較實例7中所提供的含酵素之不織布中,酵素溶液含有1.5wt.%的異噻唑啉酮及0.5wt.%的苯甲酸鈉,不含苯并異噻唑啉酮,因此分散在不織布中的酵素溶液不具有足夠的抗霉菌及抗細菌性質。
根據表2a、表2b、及表7,實例1至9中所提供的含酵素之不織布較不可能導致對醫療裝置的損害。
根據表2a、表2b、表2c、及表8,實例1至13中所提供的含酵素之不織布較不可能導致對醫療裝置之金屬或橡膠組件的腐蝕。
總結上文,根據本揭露之酵素溶液具有良好的潔淨能力。此外,根據本揭露之酵素溶液包含適量的異噻唑啉酮、苯并異噻唑啉酮、及苯甲酸鈉,因此酵素溶液與包含黏膠纖維及聚酯纖維的不織布具有良好的相容性。分散在不織布中的酵素溶液不僅具有良好的酵素穩定性,且亦具有良好的抗霉菌及抗細菌性質。此外,
根據本揭露之含酵素之不織布較不可能導致對醫療裝置的損害,且較不可能導致醫療裝置之金屬或橡膠組件的腐蝕。
雖然前文所提及的詳細敘述為了說明的目的而含有許多特定細節,所屬技術領域中具有通常知識者將了解許多針對細節的變化、更動、取代、及變更係如申請專利範圍所主張的屬於本發明的範疇。因此,詳細敘述中所述之本揭露係不對所主張之發明加諸任何限制而提出。本發明恰當的範疇應藉由以下申請專利範圍及該等之適當的法律均等物所判定。所引用的所有參考之全文係以引用方式併入本文中。
Claims (21)
- 一種酵素溶液,基於該酵素溶液的總重量,其包含:0.1至10wt.%之非離子性界面活性劑;0.01至1.2wt.%之酵素;0.03至15wt.%之常溫酵素穩定劑;0.75至6wt.%之異噻唑啉酮(isothiazolinone);0.1至1wt.%之苯并異噻唑啉酮(benzoisothiazolinone);0.1至1wt.%之苯甲酸鈉;6.9至10wt.%之助溶劑;0.15至0.5wt.%之pH調整劑;以及60至85wt.%之水;該酵素溶液具有6至10之pH值。
- 如請求項1之酵素溶液,其中該非離子性界面活性劑包含至少一組分,其係選自由以下所組成的群組:(i)聚合物,其係基於氧化乙烯(ethylene oxide)、氧化丙烯(propylene oxide)、或氧化丁烯(butylene oxide)中的至少一者;(ii)烷基葡萄糖苷(alkyl glucoside);(iii)脂肪醇聚氧乙烯醚(fatty alcohol polyoxyethylene ether);以及(iv)氧化銨(ammonium oxide)。
- 如請求項1之酵素溶液,其中該酵素包含至少一組分,其係選自由蛋白質分解酵素、澱粉分解酵素、脂肪分解酵素、及纖維素分解酵素所組成的群組。
- 如請求項1之酵素溶液,其中該常溫酵素穩定劑包含至少一組分,其係選自由以下所組成的群組:甘油、丙二醇、氯化鈣、氯化鎂、及硼酸。
- 如請求項1之酵素溶液,其中該異噻唑啉酮包含至少一組分,其係 選自由5-氯-2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮及2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮所組成的群組。
- 如請求項1之酵素溶液,其中該苯并異噻唑啉酮包含1,2-苯并異噻唑啉-3-酮。
- 如請求項1之酵素溶液,其中該異噻唑啉酮及該苯并異噻唑啉酮的重量比為3:1至30:1,且該異噻唑啉酮及該苯甲酸鈉的重量比為1:1至30:1。
- 如請求項1之酵素溶液,其中該助溶劑包含至少一組分,其係選自由以下所組成的群組:二甲苯磺酸、二甲苯磺酸鈉、二甲苯硫酸、二甲苯硫酸鈉、及烷基胺氧化物。
- 如請求項1之酵素溶液,其中該pH調整劑包含檸檬酸。
- 如請求項1之酵素溶液,其中基於該酵素溶液的總重量,該酵素溶液進一步包含0.2至0.5wt.%之螯合劑。
- 如請求項10之酵素溶液,其中該螯合劑包含至少一組分,其係選自由乙二胺四乙酸及二乙烯三胺五乙酸所組成的群組。
- 如請求項1之酵素溶液,其中基於該酵素溶液的總重量,該酵素溶液進一步包含0.5至10wt.%之防蝕劑。
- 如請求項12之酵素溶液,其中該防蝕劑包含至少一組分,其係選自由硼酸酯、聚醚、高級醇、矽酸鹽、及聚天冬胺酸(polyaspartic acid)所組成的群組。
- 如請求項1之酵素溶液,其中基於該酵素溶液的總重量,該酵素溶液進一步包含0.1至0.3wt.%之消泡劑。
- 如請求項14之酵素溶液,其中該消泡劑包含至少一組分,其係選自由矽油、聚醚、及高級醇所組成的群組。
- 一種製備酵素溶液之方法,其包含混合如請求項1至15中任一項之酵素溶液的成分的步驟。
- 如請求項16之方法,其中基於該酵素溶液的總重量,該方法包含以下步驟:循序添加6.9至10wt.%之助溶劑、0.1至10wt.%之非離子性界面活性劑、0.75至6wt.%之異噻唑啉酮、0.1至1wt.%之苯并異噻唑啉酮、0.1至1wt.%之苯甲酸鈉、0.03至15wt.%之常溫酵素穩定劑至30至60wt.%的水中,以獲得第一溶液;添加0.15至0.5wt.%之pH調整劑至該第一溶液,以獲得具有6至10之pH值的第二溶液;以及添加0.01至1.2wt.%之酵素與3至51wt.%的水至該第二溶液中,以獲得該酵素溶液。
- 如請求項16之方法,其中基於該酵素溶液的總重量,該方法包含以下步驟:循序添加6.9至10wt.%之助溶劑、0.1至10wt.%之非離子性界面活性劑、0.75至6wt.%之異噻唑啉酮、0.1至1wt.%之苯并異噻唑啉酮、0.1至1wt.%之苯甲酸鈉、0.03至15wt.%之常溫酵素穩定劑、0.2至0.5wt.%之螯合劑、0.5至10wt.%之防蝕劑、及0.1至0.3wt.%之消泡劑至30至60wt.%的水中,以獲得第一溶液;添加0.15至0.5wt.%之pH調整劑至該第一溶液,以獲得具有6至10之pH值的第二溶液;以及添加0.01至1.2wt.%之酵素與3至51wt.%的水至該第二溶液中,以獲得該酵素溶液。
- 一種含酵素之不織布,其包含不織布及分散在該不織布中之如請求項1至15中任一項的酵素溶液;其中,基於該酵素溶液的總重量,該不織布包含20至50wt.%的黏膠纖維及50至80wt.%的聚酯纖維(terylene fiber);且該酵素溶液及該不織布的重量比為1.5:1至7:1。
- 一種製備含酵素之不織布的方法,其包含允許如請求項1至15中任一項的酵素溶液分散至不織布中的步驟,其中基於該不織布的總重量,該不織布包含20至50wt.%之黏膠纖維及50至80wt.%之聚酯纖維;且該酵素溶液及該不織布的重量比為1.5:1至7:1。
- 一種如請求項19之含酵素之不織布在潔淨醫療裝置中之用途。
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