TWI690347B - 可變單一劑量藥物輸送裝置 - Google Patents

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TWI690347B
TWI690347B TW105122925A TW105122925A TWI690347B TW I690347 B TWI690347 B TW I690347B TW 105122925 A TW105122925 A TW 105122925A TW 105122925 A TW105122925 A TW 105122925A TW I690347 B TWI690347 B TW I690347B
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馬提斯 丹尼爾
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瑞士商瑞健醫療股份有限公司
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Abstract

被建構來提供一可變單一劑量藥物之藥物輸送裝置被揭示。該藥物輸送裝置包括主要本體及被配置在該主要本體中的注射器，其中該注射器包含藥物。該藥物輸送裝置另包括可移除蓋子及柱塞桿，該柱塞桿***作地配置來經過輸送構件、亦即被附接至該注射器之注射針排出該藥物。又再者，該藥物輸送裝置包括被耦接至該柱塞桿的管狀構件。該管狀構件被建構來在移除該可移除蓋子期間旋轉，且該旋轉釋放該柱塞桿，藉此允許該柱塞桿行進一段預定距離，以便引動注給該藥物輸送裝置。

Description

可變單一劑量藥物輸送裝置
本揭示內容有關藥物輸送裝置、諸如可被起動注給的自動注射裝置。
除非在此中以別的方式指示，在此段落中所敘述之材料不是對於此申請案中的申請專利範圍之先前技術領域，且不被承認為藉由此段落中所涵括的先前技術領域。
於一些狀態中，對於病人能夠獨自地給予藥品及藥物係想要的，例如不需要訓練過之醫療職員來給予該等藥品。有許多不同的現存輸送裝置具有變化程度之自動功能。然而，由於安全(例如用於可與該裝置接觸的使用者及其他人)以及由於處理及操作，有許多考量，以考慮被未訓練過的人們所使用之藥物輸送裝置。
於一範例中，用於安全理由，很多裝置已配置有被手動或自動地啟動的外蓋或其他保護機構，以便譬如在使用該藥物輸送裝置之前及之後兩者，保護人們不遭遇注射輸送構件、亦即注射針。
用於一些型式的藥物封圍件及治療方案，有輸送精確劑量之需要，該劑量可為少於該封圍件中的總量。再者，於一些情況中，在配送該藥物之前施行該裝置及/或輸送構件、亦即注射針的起動注給程序係亦想要的。很多裝置係設有藥物封圍件、諸如含有呈液體形式之藥物的卡匣、安瓿或注射器。當以液體充填這些容器時，小量空氣通常被截留在該容器中，且此空氣應在輸送之前被移除。一些裝置為多室型式，在此一零組件係粉末室，且另一零組件係液體或二液體或更多液體及粉末室。
被建構來給予可變單一劑量藥物的藥物輸送裝置被提供。於一範例實施例中，該藥物輸送裝置包括主要本體及被配置在該主要本體中之注射器，其中該注射器包含藥物。再者，該藥物輸送裝置包括可滑動地配置在該主要本體中的輸送構件屏蔽件單元、能釋放地耦接至該輸送構件屏蔽件單元之可移除蓋子、及操作地配置來經過輸送構件、例如附接至該注射器之注射針排出該藥物的柱塞桿。又再者，該藥物輸送裝置包括被配置在該輸送構件屏蔽件單元內側之管狀構件，其中該管狀構件係耦接至該柱塞桿，且其中該管狀構件包含軌道。該輸送構件屏蔽件單元包含被建構來與該管狀構件的軌道互相作用之栓銷。於移除該可移除蓋子期間，該輸送構件屏蔽件構件單元上的栓銷在該管狀構件上之軌道中行進，以便造成該管狀構件的 旋轉，其中該旋轉釋放該柱塞桿，藉此允許該柱塞桿行進一段預定距離，以便引動注給該藥物輸送裝置。
於另一範例實施例中，該藥物輸送裝置包括主要本體及被配置在該主要本體中之注射器，其中該注射器包含藥物。該藥物輸送裝置另包括可移除蓋子及柱塞桿，操作地配置來經過被附接至該注射器的輸送構件、例如注射針排出該藥物。又再者，該藥物輸送裝置包括被耦接至該柱塞桿之管狀構件。該管狀構件被建構來於移除該可移除蓋子期間旋轉，且該旋轉釋放該柱塞桿，藉此允許該柱塞桿行進一段預定距離，以便引動注給該藥物輸送裝置。
該前面之摘要係僅只說明性且不意欲被以任何方式限制之。除了上述該說明性態樣、實施例、及特色以外，進一步態樣、實施例、及特色將藉由參考該等圖示及該以下詳細敘述而變得明顯。
100:藥物輸送裝置
102:主要本體
104:注射器
106:注射器本體
108:藥物
110:注射針
112:硬式針屏蔽件
114:塞子
116:柱塞桿
118:輸送構件屏蔽件單元
120:輸送構件外蓋
122:輸送構件屏蔽件連桿
124:管狀構件(轉子)
126:劑量旋鈕
128:近側端
130:劑量止動件
132:可移除蓋子
134:遠側端
140:硬式針屏蔽件移除器
142:前殼體機架
144:注射器外殼
146:輸送構件外蓋彈簧
148:後殼體夾子
150:後殼體
152:柱塞桿彈簧
154:彈簧導引桿
156:背蓋
160:窗口
170:第一嚙合部件
172:第二嚙合部件
174:視覺指示
176:窗口
178:視覺指示
180:突出元件
182:突出元件(彈簧部件)
183:箭頭/遠側方向
184:嚙合部件(翼片)
186:內側表面
190:止動肋條
192:止動肋條
194:突出部份
196:箭頭
200:軌道
201:第一部份
202:栓銷
206:突出部份
208:肋條
210:肋條
211:藥物輸送部位
212:近側方向
214:第二部份
220:鎖定肋條
221:翼片
230:邊緣
234:止動肋條
236:導引肋條
238:鎖定肋條
240:咬扣開口
242:切口
250:嚙合部件
252:嚙合部件
253:嚙合部件
260:嚙合部件
262:嚙合部件
264‧‧‧導引肋條
266‧‧‧軸向止動件
268‧‧‧連接介面
270‧‧‧連接介面
274‧‧‧彈簧底座
280‧‧‧徑向導引部
300‧‧‧箭頭
302‧‧‧箭頭
304‧‧‧肋條部件
306‧‧‧肋條部件
308‧‧‧後殼體止動部件
314‧‧‧箭頭
316‧‧‧箭頭
318‧‧‧肋條
示範實施例在此中參考該等圖面被敘述，其中：圖1說明根據本揭示內容的範例實施例之範例藥物輸送裝置。
圖2A說明根據本揭示內容的範例實施例之圖1的藥物輸送裝置之頂部截面視圖。
圖2B說明根據本揭示內容的範例實施例之圖1的藥物輸送裝置之側面截面視圖。
圖3說明根據本揭示內容的範例實施例之圖1的藥物 輸送裝置之分解視圖。
圖4說明根據本揭示內容的範例實施例之圖1的藥物輸送裝置之遠側端的截面視圖。
圖5說明根據本揭示內容的範例實施例之圖1的藥物輸送裝置之範例零組件。
圖6於劑量設定操作期間說明根據本揭示內容的範例實施例之圖1的藥物輸送裝置之範例零組件。
圖7說明根據本揭示內容的範例實施例之圖1的藥物輸送裝置之遠側端的截面視圖。
圖8於劑量設定操作期間說明根據本揭示內容的範例實施例之圖1的藥物輸送裝置。
圖9於劑量設定操作期間說明根據本揭示內容的範例實施例之圖1的藥物輸送裝置之範例零組件。
圖10於劑量設定操作期間說明根據本揭示內容的範例實施例之圖1的藥物輸送裝置之範例零組件。
圖11於移除該蓋子期間說明根據本揭示內容的範例實施例之圖1的藥物輸送裝置之範例零組件。
圖12於移除該蓋子期間說明根據本揭示內容的範例實施例之圖1的藥物輸送裝置之範例零組件。
圖13於移除該蓋子期間說明根據本揭示內容的範例實施例之圖1的藥物輸送裝置之範例零組件。
圖14於移除該蓋子期間說明根據本揭示內容的範例實施例之圖1的藥物輸送裝置之範例零組件。
圖15於藥物輸送期間說明根據本揭示內容的範例實 施例之圖1的範例藥物輸送裝置。
圖16於藥物輸送期間說明根據本揭示內容的範例實施例之圖1的藥物輸送裝置之範例零組件。
圖17於藥物輸送期間說明根據本揭示內容的範例實施例之圖1的藥物輸送裝置之範例零組件。
圖18說明根據本揭示內容的範例實施例之圖1的藥物輸送裝置之範例零組件。
圖19於藥物輸送期間說明根據本揭示內容的範例實施例之圖1的藥物輸送裝置之範例零組件。
圖20於藥物輸送期間說明根據本揭示內容的範例實施例之圖1的藥物輸送裝置之範例零組件。
圖21於藥物輸送期間說明根據本揭示內容的範例實施例之圖1的藥物輸送裝置之範例零組件。
圖22在由該藥物輸送部位移除該裝置期間說明根據本揭示內容的範例實施例之圖1的藥物輸送裝置之範例零組件。
圖23在由該藥物輸送部位移除該裝置期間說明根據本揭示內容的範例實施例之圖1的藥物輸送裝置之範例零組件。
圖24在由該藥物輸送部位移除該裝置期間說明根據本揭示內容的範例實施例之圖1的藥物輸送裝置之範例零組件。
圖25係根據本揭示內容的範例實施例之圖1的藥物輸送裝置之主要本體的截面立體圖。
圖26係根據本揭示內容的範例實施例之圖25的主要本體之軸向止動肋條及徑向導引肋條的特寫視圖。
圖27係被連接至根據本揭示內容的範例實施例之圖25的主要本體之注射器外殼的截面立體圖。
圖28A-B分別根據本揭示內容之範例實施例描述圖1的藥物輸送裝置之可移除蓋子的立體圖、及該可移除蓋子之截面立體圖。
圖29係根據本揭示內容之範例實施例而被連接至輸送構件外蓋的圖28A-B之可移除蓋子的截面立體圖。
圖30係根據本揭示內容之範例實施例而被連接至主要本體的圖28A-B之可移除蓋子的截面立體圖。
圖31係根據本揭示內容之範例實施例而被連接至RNS移除器的圖28A-B之可移除蓋子的截面立體圖。
圖32係根據本揭示內容的範例實施例之圖1的藥物輸送裝置之輸送構件外蓋的立體圖。
圖33係根據本揭示內容的範例實施例之圖1的藥物輸送裝置之輸送構件屏蔽件連桿的立體圖。
圖34係根據本揭示內容的範例實施例之圖1的藥物輸送裝置之柱塞桿的立體圖。
圖35A說明當該劑量旋鈕被定位在第一可選擇劑量時，根據本揭示內容之範例實施例的圖1之藥物輸送裝置的範例零組件。
圖35B說明當該劑量旋鈕被定位在第二可選擇劑量時，根據本揭示內容之範例實施例的圖1之藥物輸送裝置 的範例零組件。
圖36A-C描述根據本揭示內容之範例實施例在圖1的藥物輸送裝置之劑量旋鈕所取得的範例截面視圖。
圖37描述根據本揭示內容之範例實施例的圖1之藥物輸送裝置的後殼體之立體圖。
圖38說明根據本揭示內容的範例實施例之範例分開肋條。
在以下的詳細敘述中，參考形成其一部份之所附圖面。於該等圖面中，類似符號典型視為類似零組件，除非情況以別的方式指示。於該詳細敘述、圖面、及申請專利範圍中所敘述之說明性實施例不被意指為限制之。其他實施例可被利用，且其他變化可被作成，而未由在此中所呈現的主題之精神或範圍脫離。其將被輕易地了解如大致上在此中所敘述、及於該等圖面中所說明的本揭示內容之態樣能在寬廣變化性的不同組構中被配置、替代、組合、分開、及設計，所有這些在此中被明確地考慮。
所揭示之藥物輸送裝置提供安全、直覺及對使用者友善的裝置，用於輸送一劑量之藥物。按照本揭示內容的範例實施例，藥物輸送裝置被建構來由預安裝及預充填注射器皮下地輸送可變單一劑量之藥物。該劑量係在移除該藥物輸送裝置的蓋子之前被設定。於移除該蓋子期間，該自我注射器係自動地起動注給。再者，當該輸送構件外蓋被壓在該藥物輸送部位上時，該藥物輸送係藉由該使用者所 啟動。在該劑量藥物的藥物輸送之後，該藥物輸送裝置自動地鎖定該輸送構件外蓋，以防止例如針刺傷害，且該自我注射器被設置。
圖1大致上說明能夠設定及輸送可變單一劑量的藥物之範例藥物輸送裝置100。尤其是，圖1於藥物輸送之前說明在最初狀態中的藥物輸送裝置100。再者，圖2A說明藥物輸送裝置100於該最初狀態中之頂部截面視圖，且圖2B說明藥物輸送裝置100於該最初狀態中的側面截面視圖。
參考圖1及2A-B，藥物輸送裝置100包括主要本體102及被配置在該主要本體102中之注射器104。該注射器104包括固持藥物108的注射器本體106、輸送構件、亦即注射針110、及掩蓋該輸送構件、亦即該注射針110之硬式針屏蔽件(RNS)112。塞子114被設置在該注射器本體106中。該藥物輸送裝置100另包括柱塞桿116，其操作地配置來經過該輸送構件、亦即附接至該注射器104的注射針110排出該藥物108。
即使注射器104被敘述在圖1之此範例實施例中，含有封圍件的任何合適型式之藥物108可被使用於所揭示的藥物輸送裝置100、諸如注射器、安瓿、卡匣、容器等中。再者，該藥物可為任何被使用於醫療治療之合適物質。於範例實施例中，該藥物係可被使用於偏頭痛治療的英明格(Sumatriptan)。
即使自動注射裝置被敘述在圖1之此範例實施例中， 具有合適的輸送構件110之任何合適型式的藥物輸送裝置100可被使用於所揭示之藥物輸送裝置100中。
輸送構件屏蔽件單元118係可滑動地配置在該主要本體102中。於此範例中，該輸送構件屏蔽件單元118包括輸送構件外蓋120及輸送構件屏蔽件連桿122。管狀構件124(其後被稱為“轉子”)被配置在該輸送構件屏蔽件單元118內側。該轉子124被耦接至該柱塞桿116。再者，劑量旋鈕126被設置在該藥物輸送裝置100的近側端128，且被建構來相對於該主要本體102旋轉用於設定一劑量之藥物108。又再者，劑量止動件130被建構來隨著該劑量旋鈕126旋轉。除了被耦接至該劑量旋鈕126以外，該劑量止動件130被耦接至該輸送構件屏蔽件單元118。例如，該劑量止動件130包括被建構來與該輸送構件屏蔽件單元118上的對應嚙合部件嚙合之嚙合部件。
可移除蓋子132被設置在該藥物輸送裝置100的遠側端134上。該可移除蓋子132係可釋放地耦接至該輸送構件屏蔽件單元118，且被建構來於設定一劑量藥物108之前被鎖定，及當設定一劑量藥物108時被解開。例如，在設定一劑量藥物108之前，該輸送構件屏蔽件單元118及該可移除蓋子132係相對於該主要本體102軸向地鎖定。再者，在設定一劑量藥物108之後，該輸送構件屏蔽件單元118及該可移除蓋子132被解開，且係可相對於該主要本體102軸向地運動。
圖3說明藥物輸送裝置100的分解視圖。此分解視圖 顯示藥物輸送裝置100之範例零組件。藥物輸送裝置100之構成零件包括以下零組件：蓋子132、硬式針屏蔽件(RNS)移除器140、主要本體(例如前殼體)102、輸送構件外蓋120、前殼體機架142、注射器外殼144、注射器104、轉子124、輸送構件屏蔽件連桿122、劑量止動件130、輸送構件外蓋彈簧146、後殼體夾子148、後殼體150、柱塞桿116、柱塞桿彈簧152、彈簧導引桿154、劑量旋鈕126、及背蓋156。應被了解所說明的零組件係僅只意欲當作一範例。於其他範例實施例中，更少之零組件、額外的零組件、及/或另外選擇零組件係同樣可能的。
為了由藥物輸送裝置100給予一劑量藥物108，使用者(i)設定一劑量，(ii)移除該蓋子，(iii)將該裝置放置在該藥物輸送部位211上，及(iv)將該裝置壓抵靠著該藥物輸送部位211。於一範例實施例中，在由該藥物輸送裝置100移除該可移除蓋子132期間，該藥物輸送裝置100被起動注給。在藥物輸送係完成之後，該使用者接著由該藥物輸送部位211移除該裝置。該輸送構件外蓋120可在該延伸位置中軸向地延伸及鎖定，以便限制或防止例如針刺傷害。
如在圖1中所示，藥物輸送裝置100包括於該主要本體102中的窗口160。在範例實施例中，於可變單一劑量之藥物108的藥物輸送之前，該藥物108及該塞子114的至少一部份係可經過該窗口160看見。於藥物輸送之前， 使用者可經過該窗口160檢查該藥物108。經過窗口160檢查該藥物108的能力可有助於增加該藥物輸送裝置100之安全性。譬如，此能力可有助於該使用者確認該藥物輸送裝置100含有一劑量藥物108。此能力亦可有助於該使用者確認該藥物輸送裝置100含有該使用者意欲輸送的正確型式之藥物108。
於此最初狀態中，在設定一劑量藥物108之前，該輸送構件屏蔽件單元118及該可移除蓋子132係相對於該主要本體102軸向地鎖定。藉由相對於該主要本體102被軸向地鎖定，使用者將不能移除該蓋子132，且如此將不能給予一劑量。然而，藉由設定一劑量藥物108，該蓋子132被解開，且該使用者接著能夠由該裝置100移除該蓋子132，以便給予該劑量。
該可移除蓋子132及其與該藥物輸送裝置100的其他各種零組件之相互作用係參考圖4-7被更為詳細地敘述。
於移除該蓋子132期間，該蓋子132作用來移除掩蓋該輸送構件、亦即該注射器104的注射針之RNS 112。圖4說明該藥物輸送裝置100的遠側端134之特寫視圖。如在圖4中所看見，於該最初狀態中，RNS移除器140被緊固至該可移除蓋子132。該RNS移除器140包括用於耦接至該可移除蓋子132的第一嚙合部件170、及用於耦接至該RNS 112之第二嚙合部件172。於範例實施例中，該第一嚙合部件170係扣合部件，且該第二嚙合部件172係尖叉。該可移除蓋子132係自由旋轉，而不會旋轉該RNS 移除器140。因此，於設定一劑量之前，使用者可旋轉該可移除蓋子132，但該使用者將不能由該裝置100移除該蓋子132。然而，於另一範例實施例中，除了被軸向鎖定以外，該可移除蓋子132在旋轉方面被鎖定。
圖5說明範例零組件，其被建構來當未設定一劑量時鎖定該藥物輸送裝置100。可移除蓋子132被連接至輸送構件屏蔽件單元118，且輸送構件屏蔽件單元118被連接至劑量止動件130。如在圖5中所示，輸送構件屏蔽件單元118包括被連接至輸送構件屏蔽件連桿122的輸送構件外蓋120，且可移除蓋子132被連接至輸送構件外蓋120，而輸送構件屏蔽件連桿122被連接至劑量止動件130。劑量止動件130包括嚙合部件、諸如向外突出元件180，其被建構來與該輸送構件屏蔽件連桿122上的對應嚙合部件、諸如朝內突出元件(彈簧部件)182嚙合。於設定一劑量之前，向外突出元件180及朝內突出元件182彼此嚙合，且防止該輸送構件屏蔽件單元118相對於該劑量止動件130的軸向運動。此嚙合鎖定該可移除蓋子132，使得該可移除蓋子132不能被由該藥物輸送裝置100移除。
如上述，劑量止動件130被建構來隨著該劑量旋鈕126旋轉。例如，當使用者旋轉劑量旋鈕126以設定一劑量時，劑量止動件130亦旋轉一對應量。經由劑量旋鈕126設定該劑量造成該向外突出元件180運動至不再與該朝內突出元件182嚙合，以便釋放該劑量止動件130及該輸送構件屏蔽件單元118間之嚙合。該劑量止動件130及 該輸送構件屏蔽件單元118間之嚙合的此釋放被描述在圖6中。尤其是，圖6說明向外突出元件180被運動至不再與該朝內突出元件182嚙合。在這些元件已被運動至不再互相嚙合之後，該裝置100被解開，且該可移除蓋子132及輸送構件屏蔽件單元118係可於藉由箭頭183所指示之遠側方向中運動。為了運動該蓋子132及該輸送構件屏蔽件單元118，使用者可於遠側方向183中在該蓋子132上拉動。
該可移除蓋子132亦可包括與該主要本體102互相作用的嚙合部件，以利於該可移除蓋子132之進一步嚙合至該裝置。圖7說明該藥物輸送裝置100的遠側端134之另一特寫。當該裝置被鎖定時，該可移除蓋子132上的嚙合部件(翼片)184鎖定抵靠著該主要本體102之內側表面186。然而，當該可移除蓋子132及該輸送構件屏蔽件單元118被解開時，蓋子132及該主要本體102間之此嚙合可藉由使用者於該遠側方向183中拉動該蓋子132而被克服。
於範例實施例中，該藥物輸送裝置100包括視覺指示174，其具有指示該輸送構件屏蔽件單元118及該可移除蓋子132被軸向地鎖定的作用。例如，如在圖1中所示，視覺指示174係可經過該劑量旋鈕126中之窗口176看見。雖然此視覺指示174係鎖的說明圖，說明該該裝置被鎖定之任何合適的視覺指示係可能的。該藥物輸送裝置100亦包括視覺指示178，其指示能夠解開該藥物輸送裝置100之運動。
設定該劑量之過程參考圖8-10被進一步敘述。參考圖8，藉由轉動該劑量旋鈕126達用於第一劑量值(例如3毫克劑量)的給定量(例如45度)、或用於第二劑量值(例如6毫克劑量)之第二給定量(例如90度)，使用者選擇一劑量。該使用者可在該各種可選擇劑量及該鎖定位置之間來回地撥動。當使用者設定一劑量及解開該藥物輸送裝置100時，該劑量旋鈕窗口176運動及掩蓋該視覺指示174，以揭露一劑量值(如可藉由比較圖1及圖8被看出)。如此，該使用者將覺察該裝置被解開及一劑量已被設定。
於一範例中，該使用者順時針方向地轉動該劑量旋鈕126，以由該鎖定位置改變至設定劑量位置。然而，於另一範例中，該使用者逆時針方向地轉動該劑量旋鈕126，以由該鎖定位置改變至設定劑量位置。再者，雖然該劑量旋鈕126被顯示為可旋轉的，以便設定一劑量，於其他範例實施例中，該藥物輸送裝置被建構，使得其他動作(例如軸向運動)可被使用來設定一劑量。
如上述，設定一劑量解開該藥物輸送裝置100，以致該可移除蓋子132及該輸送構件屏蔽件單元118係可軸向地運動。於一範例中，一旦抵達該第一可選擇劑量，該輸送構件屏蔽件單元118及該劑量止動件130間之嚙合被完全釋放。例如，於一範例中，在此該使用者係能夠於第一可選擇劑量及第二可選擇劑量(例如3毫克劑量及6毫克劑量)之間選擇，當該第一可選擇劑量(例如該3毫克劑量) 被選擇時，該輸送構件屏蔽件單元118及該劑量止動件130間之嚙合被釋放。
除了藉由造成該向外突出元件180被運動至不再與該朝內突出元件182嚙合而解開該蓋子132以外(如在圖6中所示)，經由劑量旋鈕126撥動該劑量亦將該劑量止動件130定位在該正確位置中，用於該裝置100給予該被設定劑量。於範例實施例中，該劑量止動件130具有在其內側表面的凹處，其於藥物輸送期間具有停止用於所選擇劑量之柱塞桿116行程的作用。範例凹處被顯示在圖9中，其描述柱塞桿116、劑量止動件130、及劑量旋鈕126之立體截面視圖。如在圖9中所示，劑量止動件130包括藉由止動肋條190所形成的凹處、及藉由止動肋條192所形成之凹處。每一止動肋條對應於不同大小的劑量。例如，止動肋條190對應於該第一劑量值(例如3毫克劑量)，且止動肋條192對應於該第二劑量值(例如6毫克劑量)。
柱塞桿116相對於該主要本體102徑向地鎖定，且包括被建構來與該劑量止動件130之止動肋條190、192互相作用的突出部份194。圖9描述在該劑量旋鈕126被轉動至該第一劑量值之前的藥物輸送裝置100。尤其是，該突出部份194係正準備與包含止動肋條190之凹處對齊。圖10描述當該劑量旋鈕126係完全轉動至該第一劑量值時的藥物輸送裝置100。於此位置中，在此該劑量旋鈕126係在該第一劑量值，如藉由箭頭196所指示，該柱塞桿116將為能夠於藥物輸送期間朝遠側地運動直至該突出 部份194抵達止動肋條190。再者，如果劑量旋鈕126被旋轉至該第二劑量值，突出部份194將與止動肋條192而非止動肋條190對齊。這將允許該裝置輸送該較大之第二劑量值。該劑量藥物輸送過程將在下面被更為詳細地敘述。
於輸送該劑量之前，該可移除蓋子132被由該藥物輸送裝置100移除。如上述，在設定該劑量之後，該可移除蓋子132被解開及能被移除。為了由該藥物輸送裝置100移除該蓋子132，使用者可於遠側方向183中拉動該可移除蓋子132。此拉動作用將造成該蓋子132及輸送構件屏蔽件單元118兩者在該遠側方向183中運動。在給定點，該輸送構件屏蔽件單元118將抵達一行程限制。於一範例中，該輸送構件屏蔽件單元118包括軸向止動件，其限制該輸送構件屏蔽件單元118的遠側行程。該使用者可於該遠側方向183中持續拉動該蓋子132，且此運動將造成該可移除蓋子132由該輸送構件屏蔽件單元118脫離。
移除該蓋子132將亦由該注射器104移除該RNS 112。尤其是，如在圖4中所示，該RNS移除器140上之尖叉與該RNS 112上的對應嚙合部件互相作用。當該蓋子132係在該遠側方向183中運動時，該尖叉及該對應嚙合部件保持嚙合，且如此當該蓋子132被移除時，該RNS 112被移除。藉由從該注射器104移除該RNS 112，輸送構件、亦即注射針110將為可接近的，用於在該藥物輸送過程被開始之後刺穿該藥物輸送部位211。
再者，於範例實施例中，此移除該蓋子132的作用將造成該藥物輸送裝置100自動地起動注給。藉由在此移除作用期間自動地起動注給該裝置，該使用者將不需要著手做一分開之作用以引動注給該裝置，藉此改善該裝置的操作之簡易及該裝置的安全性。於範例實施例中，在該輸送構件屏蔽件連桿122之內側上的栓銷202於該轉子124上之軌道200中行進，其用凸輪帶動及轉動該轉子124。該轉子124的旋轉釋放該柱塞桿116，該柱塞桿正靜置在該轉子124之內側上的擱架上。該柱塞桿116行進一段預設距離至下一組擱架。在此自動起動注給之後，該裝置係預備好供藥物輸送。於一範例中，該裝置的起動注給涉及確保該柱塞桿116係與塞子114接觸，以致該藥物108之正確數量可被由該裝置排出。於一範例中，為了確保該柱塞桿116係與塞子114接觸，該藥物輸送裝置100被建構來由該藥物輸送裝置100排出該藥物108的起動注給部份。一範例起動注給部份係於0.05毫升及0.2毫升之間。然而，其他合適之起動注給部份係同樣可能的。
該裝置之自動起動注給係另參考圖11-14被敘述。如在圖11中所示，轉子124被配置在該輸送構件屏蔽件單元118內側，且被耦接至該柱塞桿116。轉子124包括軌道200。該輸送構件屏蔽件單元118包含被建構來與該轉子124的軌道200互相作用之栓銷202。於移除該可移除蓋子132期間，該輸送構件屏蔽件單元118在該遠側方向183中運動，且在該輸送構件屏蔽件單元118上的栓銷 202於該轉子124上之軌道200的第一部份201中行進，以便造成該轉子124之旋轉。該旋轉釋放該柱塞桿116，藉此允許該柱塞桿116行進一段預定距離，以便引動注給該藥物輸送裝置100。於一範例中，該預定距離係肋條208及肋條210間之距離，該等肋條的每一者被設置在該管狀構件124之內表面上。尤其是，該轉子124的旋轉運動該柱塞桿116上之突出部份206離開肋條208(看圖12)。柱塞桿116係接著能夠在諸如彈簧力的力量之下朝遠側地運動於遠側方向183中，直至突出部份206與肋條210互相作用(看圖13及14)。該柱塞桿116於遠側方向183中的運動將造成該柱塞桿116作用在塞子114上，以便引動注給該裝置。
於範例實施例中，在該可移除蓋子132被移除及該裝置100被起動注給之後，該使用者被給與該選項，以於不同可選擇的劑量大小之間改變，但被防止將該劑量刻度盤126返回至該零劑量、被鎖定位置。例如，於該範例中，在此該使用者係能夠於第一可選擇劑量及第二可選擇劑量(例如3毫克劑量及6毫克劑量)之間選擇，該使用者可在移除該蓋子132之後於該第一可選擇劑量及該第二可選擇劑量(例如3毫克劑量及6毫克劑量)之間改變。然而，該使用者可在此階段被防止使該劑量旋鈕126返回至該視覺指示174(亦即，掛鎖符號)(看圖37)，因該劑量選擇機件可被建構來不允許此一運動。
此範例實施例係參考圖35A至37進一步敘述。應被 了解其他配置係同樣可能的。圖35A於該可移除蓋子132已被移除之後，當該劑量旋鈕126被定位在該第一可選擇劑量時，描述該藥物輸送裝置100之各種零組件。再者，圖35B於該可移除蓋子132已被移除之後描述當該劑量旋鈕126被定位在該第二可選擇劑量時。又再者，圖36A-C描述該劑量旋鈕126的切開剖視圖，顯示該被鎖定、第一可選擇劑量、及第二可選擇劑量之個別位置。仍又再者，圖37顯示該後殼體的立體圖。
尤其是，圖35A描述輸送構件屏蔽件連桿122、轉子124、劑量止動件130、及劑量旋鈕126。如藉由箭頭300所指示，該劑量旋鈕126可被旋轉，以選擇該第二可選擇劑量，但該劑量旋鈕126不能被旋轉至該零劑量位置。該使用者能改變至該第二可選擇劑量(例如該6毫克劑量)，且由於該劑量止動件130上之肋條及該徑向地鎖定的輸送構件屏蔽件連桿122上之內側肋條部件而不能撥回至該被鎖定狀態。再者，圖35B描述當該劑量旋鈕126被定位在該第二可選擇劑量時。如藉由箭頭302所指示，該劑量旋鈕126可被旋轉，以選擇該第一可選擇劑量。然而，該劑量旋鈕126不能被旋轉以設定較高的劑量或旋轉至該零劑量位置。該使用者能改變至該第一可選擇劑量(例如該3毫克劑量)，且不能進一步撥動，因該劑量旋鈕126以肋條部件在該後殼體內側降至最低點。
圖36A-C描述該劑量旋鈕126的切開剖視圖，顯示該被鎖定、第一可選擇劑量、及第二可選擇劑量之個別位 置。於這些圖面中，劑量旋鈕窗口位置310被顯示。如在圖36A中所示，於該鎖定位置中，該劑量旋鈕126能如藉由箭頭314所指示地被旋轉。再者，如於圖36B中所示，在該蓋子被移除之後，該劑量旋鈕126能如藉由箭頭316所指示地被旋轉。再者，如於圖36C中所示，在該蓋子被移除之後，該劑量旋鈕126能改變至該3毫克劑量，且不能進一步撥動，因該劑量旋鈕126以肋條部件在該後殼體內側降至最低點。範例肋條部件304及306被顯示在圖36C中，且範例後殼體止動部件308被顯示在圖36A-C及37中。
於另一範例實施例中，在該可移除蓋子132被移除及該裝置被起動注給之後，該被設定劑量不能被改變。於一範例中，分開的肋條318能被加入，以鎖定該最初設定劑量，以致該使用者在移除該蓋子132之後不能於該二劑量之間撥動。例如，用於分開的肋條318之範例位置被顯示在圖38中。其他配置係同樣可能的。
在該可移除蓋子132被移除及該裝置被自動地起動注給之後，該使用者可接著開始該藥物輸送過程。為開始該藥物輸送過程，該使用者將該藥物輸送裝置100放置在藥物輸送部位211上、諸如在圖15中所示的藥物輸送部位211上。該使用者將該輸送構件、亦即注射針110手動地***該藥物輸送部位211，且當該輸送構件外蓋120被壓至該藥物輸送部位211上時啟動該裝置。該裝置100被建構來在藉由該使用者所啟動之後自動地輸送該選擇劑量。 圖16-21描述該藥物輸送裝置100於該藥物輸送過程期間的範例零組件。
如藉由比較圖16-17所看見，被連接至該輸送構件屏蔽件連桿122之輸送構件外蓋120旋轉該轉子124，因其在該近側方向212中軸向地運動(例如當該使用者將該裝置推動抵靠著該藥物輸送部位211時)。栓銷202與該轉子124上的軌道200之第二部份214互相作用。當該轉子124轉動時，該轉子124釋放正安坐在該轉子124內側的肋條210上之柱塞桿116(此釋放可藉由比較圖18及19而被看見)。當柱塞桿116係不再與肋條210互相作用時，該柱塞桿116可在遠側方向183中運動(如在圖19中所示)。於該遠側方向183中的此運動將造成該劑量藥物108被輸送。
圖20及21顯示該柱塞桿116於劑量輸送期間之運動。該柱塞桿116將在該遠側方向183中運動該塞子114，直至所設定劑量被完全地配送。在該藥物輸送過程的開始處，該突出部份206係正與該起動注給肋條210互相作用。然而，該轉子124之運動移除此相互作用，且該柱塞桿116可在該遠側方向183中運動，直至該突出部份194與用於所選擇劑量的止動肋條、諸如止動肋條190或192互相作用。例如，參考圖21，該柱塞桿116之突出部份194與止動肋條190互相作用，且這停止該柱塞桿116的遠側行程。在此點，所選擇劑量已被輸送。於一範例實施例中，在劑量輸送期間，該使用者遍及該劑量輸送可聽 到及/或感受到聽覺及/或觸覺回饋(例如按觸)。
在藥物輸送係完成之後，該裝置被由該藥物輸送部位211移除。於一範例中，該藥物輸送的末端可被已停止之聽覺/觸覺按觸所指示。於另一範例實施例中，當藥物輸送係完成時，用於至少一些劑量(例如少於該最大可選擇劑量的劑量)，該塞子及柱塞桿可被於該主要本體窗口中看見。於此一範例，輸送之末端可被該柱塞桿及已停止運動的柱塞所指示。於另一範例中(例如當該最高可能之劑量被輸送時)，當藥物輸送係完成時，該塞子係不再可經過該主要本體窗口看見。於此一範例中，該裝置可被建構，使得該輸送的末端被不再可經過該主要本體窗口看見之塞子所指示。劑量輸送係完成的其他指示係同樣可能的。
在該使用者由該藥物輸送部位211移除該藥物輸送裝置100之後，該輸送構件外蓋120將往外延伸及鎖入適當位置。此延伸及鎖定可限制或防止例如針刺傷害。當該藥物輸送裝置100被由該藥物輸送部位211移除時，該輸送構件外蓋120在該遠側方向183中自動地往外延伸(例如在諸如彈簧力的力量之下)。如在圖22-24中所示，該轉子124上的咬扣部件轉動該轉子124，而足夠將該輸送構件屏蔽件連桿栓銷202定位抵靠著該轉子124上之堅硬的肋條。當該輸送構件屏蔽件連桿栓銷202通過時，該轉子124上之翼片221伸縮至該側面。一旦該鎖定肋條220被清除，該轉子124稍微轉動，以致該等栓銷202被定位在 該鎖定肋條220的前面。這將該輸送構件外蓋120鎖入適當位置，以便防止非故意的、例如針刺傷害。該使用者可接著將蓋子132放回在該藥物輸送裝置100上及處置該藥物輸送裝置100。將該輸送構件外蓋120鎖定於延伸位置中之其他方式係同樣可能的。
圖25-34進一步詳細地描述該藥物輸送裝置100之範例零組件以及零組件與其他零組件的範例相互作用。
圖25係該主要本體102之截面立體圖。主要本體102包括用於蓋子咬扣的邊緣232、軸向止動肋條234、及用於該前殼體機架142及注射器外殼144之徑向導引肋條236。主要本體102另包括用於該後殼體的徑向鎖定肋條238、用於該注射器外殼144及後殼體之咬扣開口240、及用於該後殼體的組裝之切口242。圖26係該主要本體102的軸向止動肋條234及徑向導引肋條236之特寫視圖。圖27係經由咬扣開口240被連接至該主要本體102的注射器外殼144之截面立體圖。
圖28A-B分別描述可移除蓋子132的立體圖及該可移除蓋子132之截面立體圖。可移除蓋子132包括用於該RNS移除器140的嚙合部件250、用於該輸送構件外蓋120之嚙合部件252、及用於該主要本體102的嚙合部件184。圖29係經由嚙合部件252被連接至該輸送構件外蓋120之可移除蓋子132的截面立體圖。尤其是，扣合嚙合部件252被連接至該輸送構件外蓋120上之對應的扣合嚙合部件253。圖30係經由嚙合部件184被連接至該主要 本體102之可移除蓋子132的截面立體圖。圖31係經由嚙合部件250被連接至該RNS移除器140之可移除蓋子132的截面立體圖。
圖32係該輸送構件外蓋120之立體圖。輸送構件外蓋120包括用於在移除蓋子之前固持該蓋子的嚙合部件260、及用於在藥物輸送之後固持該蓋子的嚙合部件262。再者，輸送構件外蓋120包括輸送構件外蓋導引肋條264、用於該輸送構件外蓋120延伸之軸向止動件266、及輸送構件屏蔽件連桿連接介面268。
圖33係該輸送構件屏蔽件連桿122的立體圖。輸送構件屏蔽件連桿122包括輸送構件外蓋連接介面270及用於行進及用凸輪帶動進入該轉子軌道200之栓銷202。輸送構件屏蔽件連桿122亦包括輸送構件外蓋彈簧底座274及彈簧部件182，被建構來於子組裝期間將該劑量止動件130及輸送構件屏蔽件連桿122保持在一起。
圖34係該柱塞桿116的立體圖。柱塞桿116包括徑向導引部280、以及用於起動注給之突出部份206和與劑量止動肋條190、192互相作用的突出部份194。
如上述，本揭示內容之藥物輸送裝置被建構來輸送可變單一劑量的藥物108。於該等圖面中所顯示之範例中，該藥物輸送裝置100被建構來允許該使用者選擇第一劑量或第二劑量的任一者。然而，於其他實施例中，該藥物輸送裝置可被建構來允許該使用者選擇更少劑量或更多劑量。例如，於範例實施例中，該使用者能夠選擇(非可變 之)單一劑量。於其他範例實施例中，該使用者能夠選擇三個不同劑量、四個不同劑量、五個不同劑量等。
上述實施例係自動注射器。該自動注射器的輸送機件可為藉由合適機件、諸如彈簧、壓縮氣體、或電能供給動力。再者，於其他實施例中，該藥物輸送裝置係手動注射器，在此該輸送機件係藉由該使用者之手動作用所供給動力。
再者，各種嚙合部件被顯示用於提供該藥物輸送裝置的一或更多零組件間之嚙合。該嚙合部件可為任何合適的連接機件、諸如彈簧鎖、卡扣配合、形狀配合、卡口、魯爾鎖、螺紋、或這些設計之組合。其他設計係同樣可能的。
如上述，移除該蓋子可作用來自動地起動注給該藥物輸送裝置。額外地或另一選擇係，移除該蓋子可施行其他作用。例如，於一範例中，在此該裝置係具有在藥物輸送之前被分開的二個不同藥物之雙重室裝置，移除該蓋子可作用至混合該等藥物。譬如，移除該蓋子可在該卡匣內側造成該柱塞將塞子運動至一位置，在此該卡匣中所含有、及最初藉由該塞子被保持彼此分開的二物質被混合。於移除該蓋子之其他範例作用係同樣可能的。
其將被了解本揭示內容之上述及所顯示實施例將被視為非限制性範例，且其能在該等申請專利的範圍內被修改。
雖然各種態樣及實施例已在此中被揭示，其他態樣及 實施例對於那些熟習此技術領域者將變得明顯。在此中所揭示的各種態樣及實施例係用於說明之目的，且不意欲限制之，並具有藉由以下申請專利範圍所指示的真實範圍，隨同此等申請專利範圍所給予權利之同等項的完整範圍。其亦將被了解在此中所使用的術語係僅只用於敘述特別實施例之目的，且係不意欲限制之。
116‧‧‧柱塞桿
118‧‧‧輸送構件屏蔽件單元
120‧‧‧輸送構件外蓋
122‧‧‧輸送構件屏蔽件連桿
124‧‧‧管狀構件
183‧‧‧箭頭/遠側方向
200‧‧‧軌道
201‧‧‧第一部份
202‧‧‧栓銷

Claims (13)

  1. 一種藥物輸送裝置(100)，包含：主要本體(102)；注射器(104)，被配置在該主要本體(102)中，其中該注射器(104)包含藥物(108)；輸送構件屏蔽件單元(118)，可滑動地配置在該主要本體(102)中；可移除蓋子(132)，可釋放地耦接至該輸送構件屏蔽件單元(118)；柱塞桿(116)，操作地配置來經過被附接至該注射器(104)的輸送構件(110)排出該藥物(108)；管狀構件(124)，被配置在該輸送構件屏蔽件單元(118)內側，其中該管狀構件(124)被耦接至該柱塞桿(116)，且其中該管狀構件(124)包含軌道(200)；其中該輸送構件屏蔽件單元(118)包含被建構來與該管狀構件(124)之軌道(200)互相作用的栓銷(202)；其中，於移除該可移除蓋子(132)期間，該輸送構件屏蔽件單元(118)上之栓銷(202)在該管狀構件(124)上的軌道(200)中行進，以便造成該管狀構件(124)之旋轉，其中該旋轉釋放該柱塞桿(116)，藉此允許該柱塞桿(116)行進一段距離，以便引動注給該藥物輸送裝置(100)；其中於一劑量的藥物(108)被設定之前，該輸送構件屏蔽件單元(118)及該可移除蓋子(132)係相對於該主要本體(102)軸向地鎖定，藉此防止該藥物輸送裝置(100)被引動 注給；及其中在一劑量的藥物(108)被設定之後，該輸送構件屏蔽件單元(118)及該可移除蓋子(132)係可相對於該主要本體(102)軸向地運動，藉此允許該藥物輸送裝置(100)被引動注給。
  2. 如申請專利範圍第1項之藥物輸送裝置(100)，其中該管狀構件(124)包含第一肋條(208)及第二肋條(210)，且其中該距離係該第一肋條(208)及該第二肋條(210)間之距離。
  3. 如申請專利範圍第2項之藥物輸送裝置(100)，其中該第一肋條(208)及該第二肋條(210)被設置在該管狀構件(124)的內表面上。
  4. 如申請專利範圍第2項之藥物輸送裝置(100)，其中該柱塞桿(116)包含被建構來與該第一肋條(208)互相作用的突出部份(206)，且其中該管狀構件(124)之旋轉運動該柱塞桿(116)上的突出部份(206)離開該第一肋條(208)。
  5. 如申請專利範圍第4項之藥物輸送裝置(100)，另包含彈簧(152)，其被建構來在該管狀構件(124)的旋轉之後運動該柱塞桿(116)上的突出部份(206)離開該第一肋條(208)，於遠側方向(183)中運動該柱塞桿(116)，直至該突出部份(206)與該第二肋條(210)互相作用。
  6. 如申請專利範圍第5項之藥物輸送裝置(100)，其中該注射器(104)包含塞子(114)，且其中該柱塞桿(116)於該遠側方向(183)中的運動造成該柱塞桿(116)作用在塞子 (114)上，以便引動注給該裝置。
  7. 如申請專利範圍第1項之藥物輸送裝置(100)，其中引動注給該裝置包含由該藥物輸送裝置(100)排出該藥物(108)的引動注給部份。
  8. 如申請專利範圍第1項之藥物輸送裝置(100)，其中該可移除蓋子(132)包含扣合部件(252)，其被建構來可釋放地連接至該輸送構件屏蔽件單元(118)上的對應扣合部件(253)。
  9. 如申請專利範圍第1項之藥物輸送裝置(100)，其中該輸送構件屏蔽件單元(118)包含輸送構件外蓋(120)及輸送構件屏蔽件連桿(122)。
  10. 如申請專利範圍第1項之藥物輸送裝置(100)，其中該藥物輸送裝置(100)另包含蓋住該注射器(104)的輸送構件(110)之硬式針屏蔽件(RNS)(112)，且其中，在由該藥物輸送裝置(100)移除該可移除蓋子(132)期間，該RNS(112)被由該注射器(104)移除。
  11. 如申請專利範圍第10項之藥物輸送裝置(100)，另包含RNS移除器(140)，其中該RNS移除器(140)包含用於耦接至該可移除蓋子(132)的第一嚙合部件(170)、及用於耦接至該RNS(112)之第二嚙合部件(172)。
  12. 如申請專利範圍第11項之藥物輸送裝置(100)，其中該第一嚙合部件(170)係扣合部件，且其中該第二嚙合部件(172)係尖叉。
  13. 如申請專利範圍第1項之藥物輸送裝置(100)，其 中該藥物輸送裝置(100)係自動注射裝置。
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