TWI657839B - 氣管 - Google Patents
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Abstract
本發明提供一種氣管2,用於一人工氣道裝置1,以建立一氣道於一病患及其製造方法。此裝置1包括:一管子2,用於導引至病患的氣管,作為氣體通道以讓氣體進出病患的肺部;管子2定義一縱向軸及一彈性管壁3彎曲適合於病患氣道,管子2包括一遠端4及一近端5,其中管子2的部分或是全部的近端5相較於部分或是全部的遠端4,抵抗受彎出縱向軸。
Description
本發明係有關於一種氣管,一種人工氣道裝置用於建立一氣道於一病患且特別是氣管內管或氣管造口管,以及製作此裝置之方法。
病患維繫生命使用的機械式呼吸器及循環系統通常需要人工氣道如氣管內管或是氣管造口管。這些裝置眾所皆知且已使用多年。隨著時間,技術進步發展在更強功能及特性,以提供臨床者更大範圍的服務,有時在於基本尋求易於***及使用可靠度。因此當使用管子由嘴巴通過口腔、咽頭空間、聲帶、喉頭進入至氣管。此通道依循不同曲線情況且與病患骨骼情況有關,因而期望特別是長期插管如氣管內管必須具有彈性以讓管子依循此通道不致造成額外壓力或是對組織的摩擦損壞。這對於通道部分由遠端咽頭空間、瓢狀軟骨、聲帶及氣管脆弱組織特別重要。然而非常柔軟的氣管內管有缺點當病患移動或是舌頭在內口腔的移動,管子受彎且遠端點由氣管拉回甚至完全脫離,造成無法控制肺部供氣,造成臨床緊急情況。氣管內管習知具有額外裝備如額外內腔用於吸氣與沖洗,這些都會影響管子剛性。一些習知裝置例子可於GB 2 324 735A及WO 03/061747找到。
此外,病患常傾於咬氣管內管近端。一單獨咬部件必須存在以防止損壞或塞住管內腔。氣管內管具有一狹窄的通道於管壁以使管子遠端袖口膨脹且現今很多氣管內管具有額外的薄通道以允許通道中分泌物移除,例如接近管子袖口的點。因此較期望氣管內管最接近的點硬度夠強以抵抗咬而能保護內腔不受損壞或受壓。
有鑑於此,本發明之目的在於解決上述問題。
依據本發明提供一種氣管,用於一人工氣道裝置,以建立一氣道於一病患,管子定義一縱向軸及一彈性管壁彎曲適合於病患氣道且包括一遠端及一近端,特徵在於管子的部分或是全部的近端相較於部分或是全部的遠端,抵抗受彎出縱向軸。本發明因此具有增強縱向軸的勁度於管子的效果以減少接近嘴巴、口腔及咽頭空間的管子彈形,因而可減少移動管子出病患氣道的可能性且同時管子於遠端接近後咽部空間、喉頭入口及氣管處允許高彈性以避免損壞脆弱的組織。較佳地,提供相對抵抗能力較高的近端亦即當裝置剛性足夠允許直接接合,現今需要的部分結構如凸緣及頸片板用以確保氣管內管定位在病患處,可不再需要。將此結構移除同時具有醫療人員較易進入病患口腔空間的好處。
較佳地,近端相較於部分或是全部的遠端,藉由一修改管壁以抵抗彎曲。修改可包括相對於遠端壁厚增加管壁厚度且特別地可包含管壁一體成型式增厚或增加一套筒,或是兩者都有。提供套筒增厚可較容易將製造裝置具有不同的彎曲
特性且原有的基礎裝置結構維持不變。當增厚是藉由套筒提供時,套筒可為模造矽膠材質部件,硬度約50-60度。
較佳地,近端抗彎能力由近向遠的方向減少。此協助裝置正確***且於***過程中逐漸彎曲。特別且較佳為近端本身包含固定壁厚的近端元件及減少壁厚的遠端元件。
當藉由套筒以增厚時,此套筒包括固定直徑的穿透孔洞且緊密地包覆縱向固定直徑的氣道管管壁。特別較佳地,套筒包含兩部件:固定外直徑的近端部件及透明遠端部件,由近端至遠端逐漸減少直徑以提供錐形遠端。近端可為不透明。
可選擇地,管壁修正可為增加強化工具於管壁內部或是表面以達到近似的逐漸彎曲。強化工具可包括一縱向延伸線。此縱向延伸線可縱向延展或為螺旋環繞如習知所述且可包括鎳鈦形狀記憶合金。
較佳地,管壁及管子本身為可重複形變,因此在變形時如彎曲後,當形變力移除時,管壁與管子傾向於回到非形變組態。另一種選擇,管壁為可重複形變,但管子本身為固定形變,因此在變形後且當形變力移除時,管子本身維持變形後形狀。此可允許使用者給予管子所需形狀如裝置***,因而可移除導入器的需要。管子可包括矽膠具有硬度範圍70-90度,可提供足夠彈性及輕微回覆力的遠端部以避免組織傷害。
較佳地,近端部部分較能抵抗彎曲出縱向軸,藉由提供一至多個帶子固定結構且帶子固定結構包含一至多個側向溝槽。較佳地一至多個每一溝槽形成於近端部的外表面且
特別較佳地近端部至少具有一溝槽在右側及至少具有一溝槽在左側,其中左右兩側為徑向相對且意圖在使用中定位在病患骨骼的左右邊,此設置的原因為每一溝槽具有一帶子固定結構以確保帶子安全附著且保持裝置正確放置於病患。
較佳地,除相較於遠端部部分或全部能抵抗彎曲出縱向軸,部分近端部較遠端部更適於抵抗圓周崩壞。特別較佳地,此部分抵抗圓周崩壞當裝置使用中時,設置於接近病患牙齒區域。
依據本發明的第二目的,提供一種人工氣道裝置,用以建立一氣道於一病患,此裝置包括前述氣管。該裝置為一氣管內管或一氣管造口管。裝置進一步包括一內腔用以移除分泌物且較佳地包括複數個內腔用以移除分泌物及一膨脹內腔用於一袖口膨脹。
依據本發明的第三目的,提供製造管子用於人工氣道裝置的方法,其中此方法包括依據須使用骨骼的需求沿著管長度不同點處,最佳化抵抗管彎曲能力的步驟。此目的可藉由沿著長度提供管子不同變數特徵達到。管子最接近部分鄰近牙齒附近,整個圓周夠硬以保護內腔不被咬時造成壓縮或損壞。由嘴透過口腔部分於縱向方向勁度增加以減少管子捲曲及防止意外的拔管。此可延伸至咽部。此勁度增加可為連續特性但較佳地,勁度明顯於近端較大而遠端較少。因為近端組織較不易於嚴重損害於嘴部及口腔,但越接近遠端越易於有嚴重損傷。
較佳地,最佳化阻抗力步驟透過修正管壁,更佳
地藉由變化管壁厚度,且較佳地增加套筒以達成。
依據本發明的第四目的,提供一方法,用以提供一人工氣道於一病患,包括前述定義之人工氣道裝置使用。
依據本發明的第五目的,提供一方法,用以改變人工氣道裝置管子的標準彎曲特性,包含施加一外部套筒至部分或是全部的管子。
為使本發明之上述目的、特徵和優點能更明顯易懂,下文特舉較佳實施例並配合所附圖式做詳細說明。
1‧‧‧人工氣道裝置
2‧‧‧管子
3‧‧‧牆壁
4‧‧‧遠端
5‧‧‧近端
6‧‧‧近端
7‧‧‧遠端
8‧‧‧氣球
9‧‧‧內腔
10‧‧‧內腔
11‧‧‧接口
12‧‧‧尖端
13‧‧‧開口
14‧‧‧連接器
15‧‧‧開口
16‧‧‧氣體供應管路
17‧‧‧內腔
18‧‧‧接口
19‧‧‧吸取物/流體供應管路
20‧‧‧套筒
21‧‧‧溝槽
22‧‧‧延伸部
23‧‧‧段件
ID‧‧‧內徑
第1a圖係表示本發明裝置之平面圖;第1b圖係表示本發明於第1a圖中"A"區之放大圖;第2a圖係分別表示本發明第1a圖裝置之側視圖;第2b圖係表示本發明於第2a圖中"B"區之放大圖;第3a圖係分別表示本發明第1a圖裝置於第一位置之平面圖;第3b圖係分別表示本發明第1a圖裝置於第二位置之平面圖;第4a圖係分別表示本發明第1a圖部分裝置之部分平面圖;及第4b圖係分別表示本發明可選擇部件之部分平面圖。
請參考相關圖面,描述一人工氣道裝置1,用於建立一氣道於一病患,裝置1包括一管子2,以導入至病患氣管
以讓氣體進出病患肺部,管子2定義一縱向軸及包含一彈性管壁3,可彎曲適合於病患氣道且管子2包括一遠端4及一近端5,其中管子2的部分或是全部的近端5相較於部分或是全部的遠端4,抵抗受彎出縱向軸。
於本實施例中,本發明使用於一氣管內管(或ETT)的形式,但亦可相同運作良好於其他具有相同基礎結構的人工氣道裝置,如氣管造口管。氣管內管1包括直線彈性中空氣道管子2,具有一般形式,由近端6往遠端7延伸,其中”近端”與”遠端”用於指示相對於裝置使用者的位置。管子2可由任何習知適合材料完成,只要彈性夠以彎曲適於病患氣道。於此例子中,使用硬度80的線增強式矽膠。氣管插管1更包括一膨脹氣球或是袖口8固定鄰近遠端7。氣球8封閉至中空管子2以於氣球空間形成一密閉空間。氣管內管1更包括一中心氣道內腔9,由近端6往遠端7延伸。在遠端7,管子2提供尖端12,具有開口13與中心氣道內腔9進行流體交換。於近端6,管子2具有連接器14,包括開口15,也與中心氣道內腔9進行流體交換。
管子2更定義一小膨脹內腔10,縱向延伸管子2之牆壁3。膨脹內腔10具有一進入接口11於氣球8之內空間且近端連接至氣體供應管路16。管子2仍定義分泌物移除內腔17,此為小內腔,縱向延伸管子2之牆壁3。在遠端內腔17結束於開口通過牆壁3的外表面由氣球8近端的接口18且在近端時,內腔17接於流體供應管路19。此處所述,裝置1為現有習知市場的Young LotrachTM氣管內管。
特別參考至第1b圖及第2b圖,藉由套筒20,可發現管子2的部分或是全部的近端5相較於部分或是全部的遠端4,抵抗受彎出縱向軸。熟悉此技藝人士,套筒20的實際效用在相對於遠端4的厚度,增加近端5的管子2的牆壁3的厚度。套筒20為模造矽膠部件,較佳地矽膠硬度為50-60度且清楚或非透明且有效果於固定內徑的孔洞以適於緊密摩擦力於管子2上。在短而不透明段23的套筒20的外徑的固定直徑後,轉換由近端至遠端逐漸變少的直徑以使套筒20成為遠端錐形。此段件可較佳為透明的。請參考第4a及4b圖,描述兩種選擇形式的套筒20,可發現錐形程度不同。第4a圖描述套筒20為固定錐形由近端至遠端沒有固定直徑段23。第4b圖描述套筒20為固定錐形,然而錐形程度為減少。參考第1b及2b圖,可發現套筒20具有溝槽21形成於套筒20左右側的表面,當套筒20位於裝置1中正確位置時使用。由第1b圖可發現套筒20左右側也具有一體成型模造短且圓延伸部22,由表面以近似45度延伸近端方向且尺寸容納前述的氣體供應管路16及分泌物移除管路17。
除提供重要臨床優點外,本發明亦提供更便利製造方法,因為其提供形成裝置方法於不同變化特性更加容易。較佳地,製作單一形態的氣道裝置結構且藉由增加額外適合的套筒修改來獲得所需特性,比起一系列的裝置製作來得容易。例如,製作本發明裝置1所需錐形首先根據病患骨骼及所須使用裝置來取得。例如,套筒20可設計所需特性具有合適特定彎曲形狀且應用至標準管子,因而改變標準彎曲特性。
於使用中,氣管內管1的近端6***病患嘴中,通過病患自然氣道,直到近端6延伸進入氣管。遠端7則維持在病患外部。氣球8當近端6***病患時,為消氣狀態。當近端6已經定位在氣管內時,氣球8開始膨脹(例如藉由),直到氣球8外壁與氣管內部的黏膜形成封閉。一旦此封閉形成,耦接至連接器14的供氣系統可提供間歇性的正壓氣體予病患。隨著時間,病患產生的分泌物液體收集可藉由吸取物/流體供應管路19應用吸取於接口18移除。
Claims (20)
- 一種氣管,用於一人工氣道裝置(1),以建立一氣道於一病患,包括:一管子(2),用於導引至該病患的氣管,作為氣體通道以讓氣體進出該病患的肺部,該管子定義具有一固定直徑的一縱向軸及一彈性管壁(3),該管子可彎曲,以適合於病患氣道,且包括一遠端(4)及一近端(5),特徵在於藉由一修改該管壁(3),該近端(5)相對地較能抵抗彎曲,其中該修改該管壁(3)為一體成型或額外之一套筒(20)於該管壁(3)上,其中近端的一部分或是全部相較於遠端的一部分或是全部,相對地較能抵抗縱向軸彎出,其中該套筒(20)包括固定直徑的一穿透孔洞,使得該套筒(20)緊密地包覆具有縱向固定直徑的一氣道管之該管壁(3),其中該近端抵抗彎曲的程度由近向遠的方向減少。
- 如申請專利範圍第1項所述之氣管,其中,該修改包括相對於該遠端(4)壁厚增加該管壁(3)厚度。
- 如申請專利範圍第1項所述之氣管,其中,該近端(5)包括固定壁厚之一近端部件及減少壁厚之一遠端部件。
- 如申請專利範圍第1項所述之氣管,其中,該修改包括增強內部牆壁(3)或其表面之一工具。
- 如申請專利範圍第4項所述之氣管,其中,該增強工具包括一線。
- 如申請專利範圍第1項所述之氣管,其中,該管壁(3)或/及該管子(2)為可彈回變形,以在變形後,包含受彎後,再將變形力去除時,該管壁及該管子傾向回到無形變狀態。
- 如申請專利範圍第1至6項中任一項所述之氣管,其中,該管壁(3)為可彈回變形且該管子(2)為固定式變形,在變形後,再將變形力量去除時,該管子維持變形形狀。
- 如申請專利範圍第1項所述之氣管,其中,該管子(2)包括具有硬度範圍為肖氏硬度A70-90之矽膠。
- 一種人工氣道裝置,用以建立一氣道於一病患,該裝置包括如前述申請專利範圍第1至8項中任一項之一氣管。
- 如申請專利範圍第9項所述之裝置,其中,該裝置為一氣管內管或一氣管造口管。
- 如申請專利範圍第10項所述之裝置,包括一內腔(17)用以移除分泌物。
- 如申請專利範圍第11項所述之裝置,包括複數個內腔(17)用以移除分泌物及一膨脹內腔(10)用以將一袖口(8)膨脹。
- 如申請專利範圍第9至12項中任一項所述之裝置,其中,相對地較能抵抗該縱向軸彎出的該管子(2)的該近端的該部分(5),具有一或多個固定帶結構。
- 如申請專利範圍第13項所述之裝置,其中,該固定帶結構包括一至多個側向溝槽(21)。
- 如申請專利範圍第9至12項中任一項所述之裝置,其中,除相對地比一部分或是全部的該遠端(4),更能抵抗該縱向軸彎出之外,一部分的該近端(5)使得實質上比該遠端更能抵抗圓周緣崩壞。
- 如申請專利範圍第15項所述之裝置,其中當該裝置開始使用時,抵抗圓周緣崩壞的該部分設置於鄰近一病患牙齒附近。
- 一種用以製造一人工氣道裝置之如申請專利範圍第1至8項中任一項所述之管子(2)的方法,其中該方法包括:依據目標解剖構造需求,最佳化該管子沿長度在不同點抗彎曲能力的一步驟。
- 如申請專利範圍第17項所述之方法,其中該最佳化阻抗力的步驟為透過一修改至該管(2)壁(3)而達成。
- 如申請專利範圍第17項所述之方法,其中該最佳化阻抗力的步驟為藉由改變該管壁厚度而達成。
- 如申請專利範圍第17至19項中任一項所述之方法,其中該最佳化阻抗力的步驟為藉由設置一套筒(20)至該管子(2)的一部分而達成,其中該套筒(20)選用使得該管子(2)與該套筒(20)一起具有期望的阻抗力。
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