TWI657805B - 用於拔牙傷口重建之牙科裝置 - Google Patents
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Abstract
拔牙窩洞裝置經設計以在牙齒拔出之後立即保護拔牙窩洞。此等裝置保護該窩洞免受口腔細菌及食物破壞、支撐一空間以防止牙槽脊在癒合期間塌陷、將任何骨移植材料圍封在該窩洞內部且在癒合程序期間給病人提供舒適。亦揭示用於將該等裝置放置於一拔牙傷口中以獲得該等所揭示裝置之益處之程序。
Description
本發明係用於拔牙窩洞之保存及/或重建之牙科裝置。具體而言,帽保護且密封拔牙窩洞及放置於窩洞內之骨移植材料。在牙齒拔出之後,籠在拔牙窩洞壁之部分在病理上毀壞時提供結構支撐。
病理疾病或損壞環繞窩洞之骨骼及組織之外傷使牙科拔出牙齒或牙科植入物成為必要。當窩洞之組織或骨骼結構被損害時,成功修復之預後減小。拔出牙齒或植入物起始通常伴隨組織之成長以迅速填充且覆蓋所得窩洞缺陷之一系列癒合回應。癒合之序列最初需要用血凝塊填充窩洞,繼而由肉芽組織替代血凝塊,後續接著沈積網狀骨,且最終成熟為層性骨。在此癒合程序之較早步驟期間,拔牙窩洞具有曝露於口腔之一開口,且特別在血凝塊填充缺陷(後續接著肉芽形成)之階段期間,存在口腔微生物及食物可污染窩洞內之癒合程序之一時間段。在某些例項中,該程序可導致病理癒合條件,諸如,伴隨有疼痛症狀之乾燥窩洞、延遲之癒合及窩洞內之重要骨骼之壞死。
即使在最佳環境下,拔牙窩洞之癒合仍通常伴隨有牙槽骨之實質損失,此在窩洞之面部(頰部或唇部)面貌上更明顯。減少之牙槽骨體積將導致美觀及功能欠缺,甚至在由牙科假牙(諸如植入物支援之假牙、牙齒支援
之假牙或黏膜支援之假牙)替代所損失牙齒時仍如此。除了審美欠缺之外,減少之牙槽外殼亦可導致語言及/或咀嚼欠缺。另一選擇係,可需要複雜擴張程序來矯正因拔牙窩洞之再吸收導致之牙槽脊缺陷及相關聯發病率以及成本。類似程序發生在其中已移除失敗植入物之失敗植入傷口內。
在現有實踐下,牙科醫生或外科醫生具有兩個基本選項。第一選項係允許拔牙窩洞自然地癒合。如上文所概述,此方法可導致實質骨骼及軟組織損失。第二選項係藉由將生物材料放置於拔牙窩洞內而擴張窩洞。無論窩洞是填充有生物材料還是未被填充,一主要關注點係窩洞或移植物曝露於口腔環境。密封窩洞開口之嘗試通常需要在開口處放置一可再吸收或不可再吸收障壁薄膜。此通常涉及一外科翻瓣以將薄膜放置於骨骼與牙齦邊界之間。
然而,一合成薄膜之人工放置通常由於以下各項而產生不合意結果:1)薄膜之放置頻繁地需要額外外科治療及軟組織之操控以將薄膜放置於牙齦邊界下方;2)薄膜之使用可致使經修復骨骼及上覆軟組織之塌陷;3)臨床醫生頻繁地遭遇將一平坦薄膜附著至一拔牙窩洞之複雜形貌中之技術困難;4)拔牙傷口中之癒合骨骼及組織之過早曝露可導致損害癒合之感染之發展;或5)窩洞具有癒合並再生成可阻礙未來治療或需要額外外科治療之不可預知幾何形狀之骨骼及組織之趨勢。因此,現有薄膜材料及薄膜放置材料並非總是良好地作用於其預期目的。
因此,需要經專門設計以保護拔牙傷口處之完整性及幾何形狀且在癒合週期期間保存骨骼及軟組織之完整性同時增強外科醫生準備並保存傷口以供癒合及進一步治療之能力之裝置及程序。亦需要增強傷口之癒合後結構、減少感染之可能且在癒合期間更完整地密封傷口之裝置及程序。
本發明係用於在牙齒或植入物拔出或者其他牙科或顎面手術之後維持一拔牙傷口之完整性之外科裝置、系統及方法。具體而言,該等裝置係牙科拔牙窩洞帽及窩洞籠,其密封一拔牙傷口且尤其在其中窩洞結構之部分被損壞或毀壞之情況下提供對傷口處(包含周圍骨骼及軟組織)之修復、再生長或外科治療之支援。此等裝置適合於形成其中預期骨骼及軟組織之癒合之一拔牙傷口之任何外科程序以使得期望控制骨骼及軟組織之完整性、傷口之血管再造處之品質及幾何形狀以及微生物環境。本發明之裝置及方法適用於增強傷口處之大體癒合且改良骨骼及組織以準備未來放置一假體裝置。
該等裝置係預先形成的,但可提供具有特定大小之一組裝置以適應不同病人所呈現之個別臨床情況。在某些實施例中,該等裝置之大小及組態藉由設計或由臨床醫生使用可用材料(例如,透過由熱塑膠構造該等裝置或藉由操控由一可模製材料形成之裝置處之元件)修改。在其他實施例中,根據每一專利網站使用三維印刷、迅速原型設計或其他製造程序構造一系列定製大小之裝置以供選擇。由於該等裝置具有延伸至拔牙窩洞內部之結構完整性,因此其提供比需要定製外科治療以僅覆蓋拔牙傷口之現有薄膜簡單之用於密封窩洞且維持空間以支援適當癒合之一方法。由於該等裝置係固體且預先形成的,因此放置較簡單、較不昂貴且節約時間及材料同時在經癒合拔牙傷口處形成一更一致最終結果。
該等裝置由促進外科傷口(牙科手術及一般外科應用兩者中所涉及之彼等傷口)之無菌癒合之已知生物相容材料製作,且被防腐地密封且製備以供在製造期間或在臨床醫生之選項下在外科醫生之辦公室中使用。由於處
於一預定大小及組態之每一結構由於預先製作而在設計上係一致的,因此用於將該等裝置放置及緊固於拔牙傷口處之外科程序係標準的且比其中使用定製薄膜材料之現有程序有利。此外,當前薄膜係平坦的且不良好地符合拔牙窩洞之複雜解剖學。已基於常見解剖結構及各個牙齒之拔牙窩洞之尺寸製作拔牙窩洞裝置。
本發明包含此處所揭示之裝置及其在如下文所闡述之裝置之放置所需之外科程序中之使用。此等程序包含以下各項中之特定差異及優點:傷口處之外科準備、裝置之放置、拔牙傷口之準備、裝置在傷口處之***及緊固(包含形成至組織之一勝任之密封)及裝置在完成骨骼及軟組織之癒合後之移除。附帶外科程序可包含自捐贈點收穫骨骼、組織移植或者骨骼或軟組織之模型化及拔牙傷口之一般準備以用於假體裝置之未來放置及移除。
1‧‧‧窩洞帽/帽/帽結構/帽裝置/窩洞帽裝置/拔牙窩洞帽/拔牙帽
2‧‧‧圓頂形頂部部分/頂部/頂部部分/圓角正方形帽頂部部分
3‧‧‧凹槽
4‧‧‧縫合通道/通道
5‧‧‧密封邊緣/外密封邊緣/密封外邊緣/向外邊緣/邊緣/周邊邊緣
6‧‧‧底部部分/向下底部部分/延伸部
7‧‧‧穿孔
8‧‧‧外殼/空心圓柱形外殼
9‧‧‧基底板/面板結構/面板
10a‧‧‧環形密封件
10b‧‧‧窩洞籠
11‧‧‧垂直支柱/支柱
12a‧‧‧外彎曲圓周表面/彎曲外表面/外圓周表面/彎曲壁/壁/彎曲外部表面
12b‧‧‧彎曲壁
14‧‧‧間隙/縱向空間/空間
15‧‧‧水平樑/樑/水平突出部/水平樑部件
16‧‧‧銳化點/固定構件
圖1A至圖1E係具有一圓頂部分及佔據一拔牙傷口之內部體積之至少一部分之一向下延伸之開始之一窩洞帽的俯視圖、對角線圖、鄰間圖、面部/頰部/舌部圖及仰視圖。
圖2A至圖2E係具有經穿孔壁之一窩洞籠或窩洞箱之俯視圖、對角線圖、側視圖、面部/頰部圖及舌部/齶部圖。面對拔牙窩洞之面部/頰部及舌部/齶部面貌之壁係彎曲的且具有由充當間隔件及周圍組織之穩定器之一系列間隔之肋狀突出部形成之一漸縮尺寸。
本發明之第一實施例係經定形狀及定大小以在一癒合週期期間繞一拔牙傷口之周邊密封其之一拔牙窩洞帽。取決於拔牙傷口之解剖特性,窩
洞帽之形狀可係圓角正方形、圓形、卵形或任何所要形狀。設計併入用以允許外科醫生將窩洞帽有利地放置且定位於拔牙傷口上同時保證適當定位及繞牙齦邊界之有效密封在藉由縫合附著、黏合劑或固定螺釘將帽貼附至周圍軟組織之前牢固的特徵。
圖1A至圖1E中所展示之結構之大體尺寸及定向係本發明之不同實施例之實例。窩洞帽以經設計以繞一拔牙傷口之周邊密封之一頂部或帽部分為特徵。該頂部部分與向下且遠離帽延伸之一底部部分成對。該底部(凹雕)部分可具有穿孔,該等穿孔形成其一長度以在其中形成開口以促進流體及材料在拔牙傷口內部與其外部之間的通過。另一選擇係,下部部分可係流體密封的以防止跨越拔牙傷口在原始邊界上方或下方之流體輸送。帽之固體底部部分將防止微生物自口腔流入且在拔牙傷口之開口處提供一經改良密封。向下延伸部經形成以在窩洞帽之所有側上突出,但沿其總體結構之至少兩側形成係較佳的。穿孔之數目並非關鍵的但可基於製造之簡易或移除材料以形成穿孔同時維持穿孔沿其長度之向下延伸部之強度之一程序而變化。穿孔通常沿其實質上整個長度形成,惟形成其中結合上部部分或帽之圓頂形部分之下部部分之一面板之上部或最上部態樣除外。
帽之底部部分亦可由形成為一整體結構之一系列面板構成,該整體結構提供向下且大體垂直於由頂部部分之外邊緣形成之平面延伸之一完整外殼。在此組態中,頂部部分與底部部分之間的附著及密封有效地形成分離其中之體積與口腔之其餘部分之拔牙傷口之內部體積之一密封殼體。此外,底部部分可繞底部圓周密封且可具有一經密封凹雕表面,該經密封凹雕表面防止任何流體或材料進入外殼(亦即,由頂部部分內部之間的體積與由底部部分之面板及該凹雕表面形成之內部體積形成之空間)。藉由窩洞帽
至拔牙傷口之可移除附著,提供其中維持拔牙傷口之一內部體積以供進一步治療同時藉由至組織之可移除附著防止流體及殘渣進入拔牙傷口之一暫時密封。在此組態中,連同底部部分所安置之體積之沿一外邊緣或其之一環形底部部分嚙合拔牙傷口之圓周之帽之外邊緣之組合在拔牙傷口內形成一經密封內體積以使得底部部分之體積延伸至拔牙傷口中且使其至少一部分位移以形成一空間。此連同頂部部分與圍繞拔牙傷口、窩洞帽之軟組織之一密封嚙合提供繞周邊之一不透流體密封及拔牙傷口內之一體積之一有限安置兩者。在另一實施例中,底部部分將由具有延伸至拔牙窩洞中之變化之長度之圓柱形壁及可係平坦、凹形或凸形以便形成經癒合牙槽脊之一所要外形之一凹雕表面之固體構造製成。此將幫助製作將替代所拔出牙齒之一未來假牙。
翻至圖1A,窩洞帽1之一俯視圖展示一圓角正方形組態,該圓角正方形組態具有形成於其之一圓頂形頂部部分2之相對側中之複數個凹槽3。如圖1B中所展示,窩洞帽1之總體形狀及組態可變化但經設計以在以可移除方式附著於傷口處時在嘴巴內部提供一低輪廓。頂部2之外部部分形成一密封邊緣5以在將帽1貼附至其時在拔牙傷口之外周邊處提供緊密嚙合及與軟組織之一流體密封。圓頂形頂部部分2除附著構件(諸如凹槽3)之外較佳地係固體的,且經製造以具有大得足以允許用於向下底部部分6之密封功能及結構支撐以及用於凹槽3及縫合通道4之支撐兩者之一厚度,如下文所闡述。在某些實施例中,一牙齒形狀之假牙可附著至頂部部分2以填充所拔出牙齒或植入柱所空出之空間。
頂部部分2除附著構件(亦即,凹槽3及縫合通道4或者螺釘、U形釘、夾子或用以將可移除金屬或合成材料貼附至軟組織、毗鄰牙齒或骨骼之其
他機械手段之其他附著配件)之存在外跨越其整個表面較佳地係固體的。如圖1B及圖1D中所展示,凹槽3通向縫合通道4,縫合通道4橫越頂部部分2之圓頂之上部表面且形成准許外科醫生將縫合線穿線通過至少一個通道4以將帽緊固至拔牙傷口處之組織之完整縫合通道4。成對凹槽3亦可橫越窩洞帽1之外密封邊緣5或可完全形成於頂部部分2之表面中。在某些實施例中,橫越頂部部分2之高度之一或多個穿孔(未展示)促進一固定螺釘之通過以幫助將帽附著至窩洞。緊固帽之替代方法可係藉由施加黏合劑,黏合劑可將帽附著至黏膜、骨骼、毗鄰牙齒或假牙。在某一實施例中,可存在可幫助將帽接合至毗鄰牙齒或假牙之某些特徵。
再次參考圖1B,頂部部分2之密封外邊緣5可係圓角的以提供與拔牙傷口之周邊之緊密保形嚙合且尤其用於形成與牙齦邊界之一流體密封。底部部分6之外殼8較佳地設定為自邊緣5向內且經定向以在頂部部分2之外圓周內部以使得由頂部部分2覆蓋之總面積大於由底部部分6處之外殼8所形成之空間之區域界定之一面積及由此在如由頂部部分2、外殼8及基底板9(參見圖1E)之組合之結構界定之帽1內形成之內部面積或體積。因此,當密封邊緣5接觸繞其周邊之組織時,在***後由整個帽結構1界定之面積較佳地接近於拔牙傷口之內部體積。
如將自圖1B之對角線圖瞭解,外殼8可形成為由延伸至拔牙傷口之內部中之穿孔7形成之向下延伸部,而由頂部表面2及向外邊緣5提供之表面區提供抵靠環繞拔牙傷口之軟組織之密封功能。穿孔7之數目及定向僅由實際考量規定。如圖1A中所闡述,頂部部分2或密封邊緣5中之任一者可具有附著構件(諸如具有一專用縫合通道4之凹槽3)以使得外科醫生可將裝置以可移除方式附著至組織或骨骼。雖然在圖1A至圖1E之實施例中,成對凹槽3
係線性的且自圓角正方形帽頂部部分2之一側延伸至另一側,但位置及定向並非關鍵的,只要具有提供其中一縫合線將窩洞帽1之總體結構緊固至周圍軟組織之一配件之能力即可。舉例而言,在某一實施例中,可存在穿過頂部部分之一或多個開口以促進一固定螺釘(未展示)之通過以幫助將帽附著至窩洞。
參考圖1C,本發明之窩洞帽之一鄰間側版本展示自頂部部分2整體形成且界定一內部體積之底部部分6之一固體結構,該內部體積界定由帽裝置1佔據之拔牙傷口之部分之橫向尺寸。外殼之形狀可係圓柱形、圓形或圓角正方形且具有鄰接繞周邊之密封邊緣5之一圓周表面以使得防止血液及流體跨越牙齦溝至拔牙傷口之內區之交換。
在底部部分6中發現之向下突出部以足夠開放性或穿孔7為特徵以使得促進血液及流體跨越牙齦溝至延伸部傷口之內區之交換。穿孔7較佳地形成於延伸部6中,其中延伸部由習用可再吸收材料製作以使得任何選定結構可在癒合程序期間溶解。
底部部分6之大體定向包含一空心圓柱形外殼8,空心圓柱形外殼8由自頂部部分2向下延伸之面板結構9構成且較佳地在周邊邊緣5內部以使得外殼8之一直徑小於如由密封邊緣5之直徑界定之頂部部分2。形成底部部分6之結構之高度約相等以提供結構完整性及繞拔牙傷口之內部之周邊之密封。外殼8可實質上係圓柱形或保形於頂部部分2或密封邊緣5之形狀。外殼8延伸至拔牙窩洞中以充當黏膜與窩洞管腔之間的一障壁,該障壁可由於裂開而曝露。骨移植材料***至拔牙傷口中。外殼8防止軟組織滲入可含有骨移植材料之拔牙傷口之內部體積。
圖1D係上文關於圖1C所闡述之結構之一面部/頰部/唇部圖。如可自圖
1D中之結構之大體定向看出,頂部部分2提供結構完整性及附著構件(諸如形成於頂部部分2中之凹槽3及縫合通道4)之放置。密封邊緣5經定向以防止流體或其他材料自口腔通過至由藉由底部部分6位移之體積佔據之拔牙傷口中。在外殼8係完整的且不可由流體攻破之情況下,結構藉助於由密封邊緣5及軟組織形成之流體不可滲透障壁防止流體自頂部部分2上方之空間通過至拔牙傷口中。如將自密封邊緣5之定向瞭解,密封邊緣5大體形成繞頂部部分之周邊之一圓周障壁。接觸軟組織的密封邊緣5之部分可係一環形定向,該環形定向實質上係平面的或具有如圖1D中所展示之一曲線以適應密封邊緣5與環繞拔牙傷口之軟組織之間的密封嚙合。密封邊緣5由一環形密封件構成,該環形密封件可位於外殼8之包含其之一橫向或底部部分之任何部分處。(參見圖1E)。底部部分6之高度圍繞結構之周邊大體相同以使得拔牙傷口之內部體積由帽1之底部部分6之體積界定。整個帽裝置1可圍繞一水平軸對稱以使得外科醫生不需關心帽1之旋轉放置。
參考圖1E,窩洞帽裝置1之一仰視圖展示由外殼8及一基底板9構成之底部部分6之定向,基底板9藉助於與外殼8繞周邊之密封嚙合在底部部分6之外殼8內形成一不透流體內部體積。密封邊緣5可由一環形密封件10a構成,環形密封件10a位於頂部部分2之下部表面上且具有環繞底部部分6且定向於密封邊緣5之外部分內部及圓周之一平坦表面。環形密封件10a定向於密封邊緣5與底部部分6之間且共同形成如上文所闡述之流體不可攻破密封。底部板9可構造成提供與外殼8之一密封以在下部部分6中形成一完整經密封內體積之基本上任何組態。由於包括面板9之實施例亦繞密封邊緣5之環形環密封件10a之周邊密封,因此整個結構不可由流體攻破以使得流體或殘渣無法自口腔通過至拔牙傷口之內體積中。
窩洞帽1之整個結構及其任何元件由多種生物相容材料製作,包含但不限於聚四氟乙烯(PTFE)、聚丙烯、鈦、氧化鋯、聚交酯、聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸交酯、聚甘醇酸(PGA)或聚乙內酯(PCL)。在一項實施例中,包括頂部部分2之帽裝置1之頂部部分2及密封邊緣5由不可降解材料形成,而外殼8及最佳地基底板9由生物可降解材料製作。
窩洞帽之總體結構可由多種生物相容可再吸收或不可再吸收材料製作,包含但不限於聚四氟乙烯(PTFE)、聚丙烯、膠原蛋白、羥基磷灰鹽(HA)、磷酸三鈣、聚氨酯、鈦、氧化鋯、聚交酯、聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸交酯、聚甘醇酸(PGA)、聚乙內酯(PCL)、藻酸鹽、明膠、玻尿酸或此等材料之一組合。在一較佳實施例中,包括頂部部分2及密封邊緣5之總體裝置之部分由不可降解材料形成,而向下延伸部及外殼8由可在拔牙傷口之癒合期間溶解之可再吸收材料製作。如上文所提及,頂部部分2通常係一圓角正方形或矩形且較佳地選自包含8mm×9mm、6mm×6mm及4mm×4mm之大小,但在不背離本發明之精神之情況下多種大小係可能的。圓頂形部分之厚度較佳地厚於一英吋之百分之一且厚於外殼8,但面板9在由一可再吸收材料形成時有必要更厚且係穿孔的,較佳地介於自一英吋之百分之五至百分之八之範圍內。
參考圖2A至圖2E,本發明之一第二實施例係特別在其中窩洞壁之結構態樣之部分已因感染、疾病、外傷毀壞或由於用以拔出牙齒之外科程序而損壞之情況下提供拔牙窩洞傷口(包含骨骼及軟組織兩者)之重建之支援之一拔牙傷口窩洞籠。完整窩洞籠10b總成由以類似於肋之一方式配置之具有彎曲半圓形結構之一系列實質上水平樑構成。水平肋在其之間具有預界定空間之情況下定位,其藉助兩個垂直支柱之幫助連接。實質水平定向假
設個別樑大致平行且一個別樑沿其長度不接觸一毗鄰樑。
參考圖2A至圖2B,垂直支柱11提供水平樑15之垂直長度及附著點。每一水平樑15之外圓周表面嚙合拔牙傷口之內表面以防止在癒合期間朝向拔牙傷口內部之軟組織成長。理想地,籠總成之上部部分具有大於下部部分之一直徑以適應一拔牙傷口之典型結構及尺寸。水平樑15之外彎曲圓周表面較佳地具有實質上類似曲率或弧度且共同形成沿其長度具有一或多個間隙14同時亦藉由附著至垂直支柱11而在結構上連接之一圓錐形或大體圓柱形結構。若干個水平突出部或樑15延伸以形成一大致半圓形輪廓以形成彎曲壁或外部圓周表面。水平樑15服務於兩個目的,將籠穩定至拔牙窩洞壁中及在窩洞壁與籠之間提供間隔件以允許至窩洞壁之血管供應。
如同上文所闡述之實施例中之穿孔,彎曲外表面12a及視情況垂直支柱11具有縱向空間14,縱向空間14完全橫越樑15之寬度以在拔牙傷口內提供血液或其他流體之通道。此等空間14亦允許血管供應之交換同時防止牙齦軟組織增生至窩洞中。窩洞籠10b較佳地由上文所列示之生物相容且可再吸收或不可再吸收材料製作。在某些實施例中,圖1A至圖1E之拔牙窩洞帽及圖2A至圖2E處之選擇籠可製作為一個組合裝置。
窩洞籠10b之定大小係適當的以容納典型拔牙傷口之內部分且包含但不限於11mm×11mm、8mm×9mm、6mm×6mm及4mm×4mm。形成於窩洞籠10b之水平樑15之間的縱向空間14在緊密毗鄰之水平樑15之間在形狀上大致相等以維持調整水平樑15之實質上相等曲率且全部形成總體結構之肋狀外觀。
參考圖2C,水平樑15相對於彼此及縱向空間14之定向展示樑15之曲率或弧度在半圓形定向之每一相對側上大致相等。圖2C中所展示之垂直支
柱11係最佳的且在其不存在之情況下,裝置採取圖2D或圖2E之組態,其中水平樑部件15係連續的且產生接近180°且大於90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°或170°之一弧度。固定構件係圖解說明為銳化點16,銳化點16自水平樑15處之外圓周表面12a徑向延伸但可由任何結構或對彎曲壁12b之外表面之任何處理構成以使得阻礙水平、垂直或旋轉移動。突出部係徑向的,亦即,遠離窩洞籠10b之一中心軸延伸但不必垂直於該中心軸。翼部件(未展示)可遠離壁12b之外表面樞轉且防止沿任何方向之移動。
參考圖2D,其展示具有一單個垂直支柱11之一實施例,垂直支柱11安置於每一水平樑15之一中點處以使得遠離支柱11延伸之每一樑15之長度大致相等。固定構件16係沿複數個水平樑15之彎曲壁12b定位。如在上文所闡述之實施例中,直徑自頂部至底部減小以產生一倒錐形組態。實際上,可將一對半圓形窩洞籠放置於拔牙傷口內以沿其垂直高度提供一環形支撐結構。圖2E係具有經定向以與每一水平樑15之端相等地間隔以提供添加之結構完整性之一對垂直支柱11之一實施例。成對支柱11實質上彼此平行,惟每一水平樑15之附著點(或整體形成)可在其中一漸縮圓錐形組態係所要的窩洞籠10b處形成漸縮直徑除外。較佳地,支柱11、水平樑15及固定構件由如上文所闡述之一單件生物相容材料形成。
本發明之方法係將一拔牙窩洞帽1及一窩洞籠10b中之一者或兩者以外科方式放置於一拔牙傷口中。在拔出一牙齒或藉由習用方法移除一失敗之植入物之後,牙科醫生或外科醫生將藉由檢查拔牙傷口之尺寸且判定窩洞壁中之任一者是否有缺陷而準備拔牙帽1及/或窩洞籠10b之一無菌放置。在窩洞壁具有裂開之情形中,將應用窩洞籠10b。將選擇一適當大小之
窩洞籠10b且視需要在尺寸上做出調整。一種調整方法可係移除可延伸超出牙槽骨脊的窩洞籠10b彎曲壁12b之部分。若窩洞籠10b由熱塑性材料製成,則將使窩洞籠10b加熱至將窩洞籠10b模製為拔牙窩洞之幾何形狀必要之一溫度。用輕微壓力將窩洞籠10b***至窩洞內部以使得尖銳突出部可嚙合牙槽骨壁以將窩洞籠10b穩定於窩洞內。臨床醫生可決定是否有必要用額外生物材料填充窩洞。此生物材料可係骨傳導的以僅提供用於骨骼生長之一基質或可包含骨誘導生物材料以加速且增強拔牙窩洞內之骨填充。此方法具有超過治療拔牙窩洞之當前實踐之顯著優點。當前,拔牙窩洞及放置於窩洞內之移植物由可再吸收或不可再吸收薄膜覆蓋。此等薄膜通常係可切割成適合於傷口之一大小之平坦材料薄片。薄膜通常1)定位於窩洞開口處,同時其邊界向內摺疊且藉助縫合而穩定,或2)在已選擇一黏膜骨膜瓣之後定位於骨膜與圍繞拔牙窩洞之周邊之骨骼之間且然後藉助縫合附著。當前材料及其應用之缺點係:1)使一平坦薄膜適應拔牙窩洞開口之複雜幾何形狀之技術困難;2)在窩洞之開口處做出之大體不良密封;3)由於利用平坦薄膜而導致之骨脊在癒合之後的減少;4)在其中拔牙窩洞壁展現裂開之情形中薄膜之無效性,此乃因薄膜係撓性的且其在癒合期間之微移動有利於纖維組織而非骨骼形成;及5)薄膜之較早損失之可能性,此曝露窩洞或窩洞內所含有之移植材料,藉此損害結果。相比而言,本文中所闡述之拔牙窩洞帽及籠在所概述之領域中之每一者中提供顯著優點,其包含:1)拔牙窩洞帽1及窩洞籠10b由於其可適應多種拔牙窩洞形貌之預先製作之形狀而實質上較容易應用;2)拔牙窩洞帽經設計以由於其保形於典型窩洞牙齦邊界而用於最佳密封窩洞開口;3)窩洞帽之圓頂形狀允許放置骨骼移植物且將其維持於骨脊處或上方,藉此最小化在癒合程序期間牙槽脊萎縮
之可能性;4)窩洞籠10b由於其剛性構造可在癒合程序期間維持且重建損失之窩洞壁;及5)窩洞帽以用於穩定之經改良方法為特徵,從而確保其在整個癒合週期期間之穩定性。
拔牙窩洞帽1之放置藉由量測拔牙窩洞開口之尺寸以選擇一適當大小帽起始。可如臨床醫生認為適當地準備拔牙窩洞。可調整拔牙窩洞帽1以更好地配合窩洞之尺寸。此可需要減少帽之周邊邊沿或突出部中之某一者。若帽由熱塑性材料製成,則將使帽加熱至將帽模製為拔牙窩洞之幾何形狀必要之一溫度。嚙合邊緣形成圍繞牙齦溝處之傷口之周邊之一有效流體密封。接下來,將帽固定至拔牙窩洞。在一項實施例下,藉助於縫合線將窩洞帽附著至拔牙窩洞。在此情形中,縫合線將嚙合環繞拔牙窩洞且通過併入至帽之設計中之縫合通道之軟組織。另一實施例可具有已併入且與帽連續以易於固定之縫合線。另一實施例可利用其他構件來將帽錨定至拔牙窩洞。此可需要利用固定螺釘、鉤子、黏合劑或者其他機械、物理或化學方式來將帽附著至拔牙窩洞。
儘管已關於特定較佳及圖解說明性實施例特別展示並闡述了本發明,但熟習此項技術者應理解,可在不背離本發明之精神及範疇之情況下在其中做出變化及修改。
Claims (9)
- 一種牙窩洞帽,其用於置放於一拔牙傷口,該牙窩洞帽包括:一圓頂形、剛性頂部部分(2),具有大於底部部分之直徑,其中該頂部部分與底部部分之組合形成環繞該附著構件周邊之一密封邊緣(5)以創造具有軟組織之一流體密封,及該底部部分(6)具有一流體密封外殼(8),其中該密封邊緣(5)具有比該底部部分(6)更大之直徑;附著裝置,其將該牙窩洞帽頂部附著至鄰近及在該牙窩洞帽兩側之軟組織上,其中,該附著裝置包括複數縫合通道。
- 如請求項1之牙窩洞帽,其中被該頂部部分(2)覆蓋之區域大於由底部部分之流體密封外殼產生之區域。
- 如請求項2之牙窩洞帽,其中複數縫合通道係線性且配置於該圓頂形、剛性之頂部部分(2)內。
- 如請求項1之牙窩洞帽,其中該複數縫合通道穿越該圓頂形頂部。
- 如請求項1之牙窩洞帽,其中該底部部分(6)進一步包括一外殼,其包括在周圍方向之面板,其由該頂部部分與該底部部分結合所形成之密封邊緣之上緣之周邊向下延伸。
- 如請求項5之牙窩洞帽,其中該牙窩洞帽進一步包括一環狀密封圍繞介於密封邊緣與該底部部分(6)之外殼(8)之間且其中該底部部分為一環狀。
- 如請求項1之牙窩洞帽,其中該密封邊緣(5)進一步包括圍繞該外殼(8)之一環形密封件(10a)。
- 如請求項7之牙窩洞帽,其中該牙窩洞帽進一步包括一密封該外殼之一基底板。
- 如請求項1之牙窩洞帽,其中該複數縫合通道包括穿越該圓頂形頂部之一部分之凹槽。
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