TWI644696B - 藥物輸送裝置之操作構件及機構,以及藥物輸送裝置 - Google Patents
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Abstract
本發明係關於一種操作構件(11),其具有一擁有一周邊(18)之中央開口(17)以及配置於周邊上且延伸至開口中之至少一突出元件(20),其被一突出外緣(21)圍繞。突出外緣沿著周邊被至少一間隙(22)所中斷。若提供不只一間隙,間隙係配置使得間隙的圖案不包含一對稱性,其將容許繞開口的一中央軸線作不同於360°的整數倍數之一旋轉,以將間隙的完整圖案映繪至其自身上。操作構件可與一驅動構件作組合,驅動構件在對應於間隙位置的位置中包含抵靠件。
Description
本發明係有關一用於一藥物輸送裝置的機構之操作構件且有關一併入該機構之藥物輸送裝置。
世界專利第WO 2004/078239 A1號揭露一用於藥物輸送裝置之驅動機構,其包含一劑量調撥握具、一劑量調撥套筒及一驅動套筒,其用來使一活塞桿前進以供藥物輸送。劑量調撥握具係固接至劑量調撥套筒以防止這些組件之間作相對運動。在劑量調撥期間,驅動套筒係暫時可旋轉地耦合至劑量調撥套筒,俾使劑量調撥握具、劑量調撥套筒及驅動套筒同時旋轉。在劑量配送期間,劑量調撥套筒不再可旋轉地耦合至驅動套筒。藉由劑量調撥握具的突出部份與驅動套筒的周邊上之一環狀凹部的一接合來防止劑量調撥握具與驅動套筒之間的一相對軸向運動,俾容許驅動套筒與劑量調撥握具之間的一相對旋轉。將在操作期間維持劑量調撥握具的突出部份與驅動套筒的環狀凹部之間的接合。
本發明之一目的係提供一包含上述機構之藥物輸送裝置的操作。
藉由根據申請專利範圍第1項之一操作構件、藉由根據申請專利範圍14之一機構及藉由根據申請專利範圍第19項之一藥物輸送裝
置達成此目的。實施例及變異係衍生自依附項的申請專利範圍。
根據一態樣,本發明係有關一操作構件,該操作構件包含一具有一周邊之中央開口以及配置於周邊上且延伸至開口中之至少一突出元件,其被一配置於周邊上之突出外緣所圍繞。突出外緣沿著周邊被至少一間隙所中斷。若提供不只一個間隙,間隙係配置使得將開口保持就位且將間隙各者映繪在間隙的一者上之任何旋轉包含360°的整數倍數。這意指間隙的圖案不包含一對稱性,其將容許繞由開口周邊所包圍的一中央軸線作不同於360°的整數倍數之一旋轉,以將間隙的完整圖案映繪至其自身上。
在操作構件的一實施例中,至少一突出元件係配置為與至少一間隙呈相對。
在操作構件的另一實施例中,係設有至少另一突出元件及至少另一間隙,且突出元件的各者係配置成與間隙的一者呈相對。
在操作構件的另一實施例中,開口為實質圓形,且間隙被開口的半徑所拘限,其形成小於30°的一角度。突出外緣可特別包含至少三個間隙,其各者被用以形成小於30°的一角度之半徑所拘限。
在操作構件的另一實施例中,突出外緣包含至少三個間隙,任一對這些間隙之間的距離係不同於任另一對這些間隙之間的距離,除非該對及另一對為相同。
在操作構件的另一實施例中,突出外緣包含四、五或六個之間的間隙。
在操作構件的另一實施例中,開口為實質圓形,且突出外緣包含配置於開口的半徑上之四個間隙,俾使不同對之這些半徑的接續者形成30°與60°之間的一角度、50°與80°之間的一角度、80°與130°之間的
一角度、及120°與160°之間的一角度,該等角度彼此不同。
在操作構件的另一實施例中,突出元件及突出外緣係相對於開口周邊配置在不同位準。
在操作構件的另一實施例中,設有至少另一突出元件,且突出元件相對於開口的周邊配置在相同位準。
操作構件的另一實施例係包含至少一握具,其設置成以由一使用者進行一調撥操作。操作構件可特別為一調撥握具,其被一使用者握持以操作一機構、例如特別是藉由轉動調撥握具。
在操作構件的另一實施例中,突出外緣沿著周邊被間隙所中斷,間隙係配置使得將間隙各者映繪在間隙的一者上之操作構件的一旋轉包含360°的整數倍數,且至少一突出元件配置為與間隙的一者呈相對。
在另一態樣中,本發明有關一用於一包含此種操作構件的藥物輸送裝置之機構。該機構的一驅動構件係設有一環狀凹部,且操作構件的突出元件接合環狀凹部。
在組裝期間,讓驅動套筒的端係進入劑量調撥握具更遠,俾使突出部份觸及超過驅動套筒的環狀凹部之一位置,藉以利於組裝。若驅動套筒在機構的一操作期間相對於劑量調撥握具觸及此位置,其可能因為誤用而發生,機構則未妥當地運作或甚至可能受損。
在機構的一實施例中,至少二個間隙設置於操作構件的突出外緣中,且抵靠件係在對應於該等間隙的位置中配置於驅動構件上。較佳地,抵靠件係設定維度,使其可在操作構件及驅動構件相對於彼此在一縱向方向移動時滑行經過間隙。間隙及對應的抵靠件之圖案係防止突出部份觸及超過驅動套筒的環狀凹部之一位置,除一旋轉位置例外。
在機構的另一實施例中,操作構件的突出元件及突出外緣
係相對於開口的周邊配置於不同位準,且驅動構件的角度狀凹部及抵靠件係配置於不同位準,故以突出外緣抵靠在抵靠件上而使突出元件接合角度狀凹部。
在機構的另一實施例中,間隙係使抵靠件能夠進入突出外緣,俾使突出元件抵靠在抵靠件上超過角度狀凹部。
機構的另一實施例係包含一活塞桿,且驅動構件設置成使活塞桿前進。
在另一態樣中,本發明有關一包含此種機構之藥物輸送裝置。
藥物輸送裝置可為一注射裝置。藥物輸送裝置可為一筆型裝置,特別是一筆型注射器。該裝置可為一可棄式或可重新使用式裝置,其包含一匣固持件,以供一可更換式匣所用。該裝置係可組構以配送可變式、較佳為使用者可設定式劑量的藥物。替代性地,該裝置可為一固定劑量式裝置,特別是一組構以配送不可由使用者變動的藥品劑量之裝置。藥物輸送裝置可為一手動驅動式、特別是一非電性驅動式裝置。
特別來說,藥物輸送裝置係可為如世界專利第WO 2004/078239 A1號所描述之一裝置,其內容以參考方式併入本文中。
機構的縱軸線可為一對稱軸線。機構的縱軸線可從機構的一遠端延伸至機構的一近端。縱軸線可為由操作構件的開口周邊所包圍之一中央軸線。“遠端”用語係代表當機構組裝至藥物輸送裝置中時配置成最靠近藥物輸送裝置的一配送端之機構的端。“近端”用語係代表配置成最遠離裝置的配送端之機構的端。機構的縱軸線可平行於藥物輸送裝置的一縱軸線。藥物輸送裝置的縱軸線可從裝置的一遠端延伸至裝置的一近端,本文的“藥物”用語較佳係指一含有至少一藥學活性化合物
之藥學配製物,其中在一實施例中,藥學活性化合物具有直到1500Da的分子量,及/或身為一肽、一蛋白質、一多醣、一疫苗、一DNA、一RNA、一酵素、一抗體或其一片段、一激素或一寡核苷酸、或上述藥學活性化合物的一混合物,其中在另一實施例中,藥學活性化合物係可用來治療及/或預防糖尿病或糖尿病相關的併發症諸如糖尿病性視網膜病變,血栓失調諸如深部靜脈或肺血栓,急性冠狀動脈症候群(ACS),心絞痛,心肌梗塞,癌症,黃斑部退化,發炎,花粉熱,動脈硬化及/或類風濕關節炎,其中在另一實施例中,藥學活性化合物係包含至少一肽,用以治療及/或預防糖尿病或與糖尿病相關的併發症諸如糖尿病性視網膜病變,其中在另一實施例中,藥學活性化合物係包含至少一人類胰島素或一人類胰島素類似物或衍生物,類昇糖素肽(GLP-1)或其一類似物或衍生物,或促胰島素分泌素-3或促胰島素分泌素-4或者促胰島素分泌素-3或促胰島素分泌素-4的一類似物或衍生物。
胰島素類似物譬如係為Gly(A21),Arg(B31),Arg(B32)人類胰島素;Lys(B3),Glu(B29)人類胰島素;Lys(B28),Pro(B29)人類胰島素;Asp(B28)人類胰島素;人類胰島素,其中位置B28中的脯氨酸係由Asp,Lys,Leu,Val或Ala取代且其中在位置B29中Lys可由Pro取代;Ala(B26)人類胰島素;Des(B28-B30)人類胰島素;Des(B27)人類胰島素及Des(B30)人類胰島素。
胰島素衍生物譬如係為B29-N-蔻醯基-des(B30)人類胰島素;B29-N-棕櫚醯基-des(B30)人類胰島素;B29-N-蔻醯基人類胰島素;B29-N-
棕櫚醯基人類胰島素;B28-N-蔻醯基LysB28ProB29人類胰島素;B28-N-棕櫚醯基-LysB28ProB29人類胰島素;B30-N-蔻醯基-ThrB29LysB30人類胰島素;B30-N-棕櫚醯基-ThrB29LysB30人類胰島素;B29-N-(N-棕櫚醯基-Y-穀氨醯基)-des(B30)人類胰島素;B29-N-(N-石膽基-Y-穀氨醯基)-des(B30)人類胰島素;B29-N-(ω-羧十七醯基)-des(B30)人類胰島素及B29-N-(ω-羧十七醯基)人類胰島素。
促胰島素分泌素-4譬如係指促胰島素分泌素-4(1-39),序列H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2的一肽。
促胰島素分泌素-4衍生物譬如選自化合物的下列清單:H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,des Pro36促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39);或des Pro36[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]促胰島素分泌素-4(1-39),其中基團-Lys6-NH2可被束縛至促胰島素分泌素-4衍生物的C-終點;或下列序列的一促胰島素分泌素-4衍生物:des Pro36促胰島素分泌素-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010),H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-Lys6-NH2,des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(G1u)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-Lys6-NH2,des Met(O)14,Asp28 Pro36,Pro37,Pro38促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]促胰島素分泌素-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
或上述促胰島素分泌素-4衍生物的任一者之一藥學可接受的鹽或溶劑化物。
激素譬如係為腦下垂體激素或下視丘激素或調節活性肽及其拮抗劑,如Rote Liste,2008版,50章所列,諸如性腺激素(Gonadotropine)(促濾泡素(Follitropin),促黃體素(Lutropin),絨毛膜***(Choriongonadotropin),美諾孕(Menotropin)),Somatropine(生長激素(Somatropin)),抗利尿激素(Desmopressin),血管升壓素衍生物(Terlipressin),戈那瑞林(Gonadorelin),曲普瑞林(Triptorelin),亮丙瑞林(Leuprorelin),布舍瑞林(Buserelin),那法瑞林(Nafarelin),戈舍瑞林(Goserelin)。
多醣譬如係為醣胺多醣,玻尿酸,肝素,低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物,或上述多醣的硫酸化譬如多硫酸化形式,及/或其藥學可接受的鹽。多硫酸化低分子量肝素之藥學可接受的鹽之範例係為依諾肝素鈉。
抗體係為共用一基本結構之亦稱作免疫球蛋白的球血漿蛋白質(~150kDa)。由於其具有添加至氨基酸殘留物的醣鏈,其係為醣蛋白。各抗體的基本功能單元係為一免疫球蛋白(Ig)單體(只含有一Ig單元);分泌的抗體亦可為具有兩Ig單元的二合體(dimeric),如同IgA,具有四Ig單元的四合體(tetrameric),如同硬骨魚IgM,或具有五Ig單元的五合體(pentameric),如同哺乳動物IgM。
Ig單體係為一“Y”形分子,其由四個多肽鏈;兩個相同的重鏈及兩個相同的輕鏈所組成,在半胱氨酸殘留物之間被雙硫鍵連接。各重鏈約為440氨基酸長;各輕鏈約為220氨基酸長。重及輕鏈各含有使其摺疊穩定化之鏈內雙硫鍵。各鏈由稱為Ig分域的結構分域(structural domains)構成。這些分域含有約70至110個氨基酸並根據其尺寸及功能分成不同類
別(譬如,可變或V,以及固定或C)。其具有一特徵免疫球蛋白摺疊,其中兩β片係生成“三明治”形狀,被保留的半胱氨酸與其他帶電氨基酸之間的交互作用固持在一起。
具有五類型的哺乳動物Ig重鏈,標示成α、δ、ε、γ及μ。所出現的重鏈類型係界定抗體的同型(isotype);這些鏈分別出現在IgA、IgD、IgE、IgG及IgM抗體中。
不同的重鏈具有不同的尺寸及組成物;α及γ含有近似450個氨基酸且δ含有近似500個氨基酸,且μ及ε具有近似550個氨基酸。各重鏈具有兩區,固定區(CH)及可變區(VH)。在一物種中,固定區在相同同型的全部抗體中皆實質地相同,但在不同同型的抗體中則為不同。重鏈γ、α及δ係具有由三個縱列狀Ig分域構成的一固定區,及用於添加撓性的一鉸鍊區;重鏈μ及ε具有由四個免疫球蛋白分域構成之一固定區。重鏈的可變區係在不同B細胞產生的抗體中為不同,但對於單一B細胞或B細胞克隆(cell clone)產生的全部抗體則為相同。各重鏈的可變區係為近似110個氨基酸長並由單一Ig分域構成。
在哺乳動物中,具有兩類型的免疫球蛋白輕鏈,標示成λ及κ。一輕鏈具有兩個接續的分域:一固定分域(CL)及一可變分域(VL)。一輕鏈的近似長度是211至217個氨基酸。各抗體含有總是相同的兩輕鏈;在哺乳動物的每個抗體中只出現一類型的輕鏈,κ或λ。
雖然所有抗體的一般結構很類似,一給定抗體的獨特性質係取決於可變(V)區,如上文詳述。更確切來說,在輕鏈(VL)及重鏈(VH)上各有三個的可變迴路係負責束縛至抗原,亦即供用於其抗原特異性。這些迴路稱為互補決定區(CDR)。因為來自VH及VL分域的CDR係有助於抗原束縛部位,正是由重與輕鏈的組合而非單獨任一者決定最終的抗原特異
性。
一“抗體片段”係含有如上文界定的至少一抗原束縛片段,並展現與自其衍生該片段的完整抗體實質地相同之功能及特異性。利用木瓜蛋白脢的受限蛋白水解消化(limited proteolytic digestion)將Ig原型劈切成三個片段。各含有一完整L鏈及約一半H鏈之兩個相同的氨基終端片段係為抗原束縛片段(Fab)。具有類似尺寸但包含具有其鏈間雙硫鍵之兩重鏈的羧基終端半部之第三片段係為可結晶化片段(Fc)。Fc含有碳水化合物、互補束縛、及FcR束縛部位。受限胃蛋白脢消化係產生一含有Fab塊件及鉸鍊區之單F(ab’)2片段,包括H-H鏈間雙硫鍵。F(ab’)2對於抗原束縛係為二價。F(ab’)2的雙硫鍵可被劈切以獲得Fab’。並且,重及輕鏈的可變區可被熔合在一起形成一單鏈可變片段(scFv)。
藥學可接受的鹽譬如係為酸加成鹽及鹼鹽。酸加成鹽譬如係為HCl或HBr鹽。鹼鹽譬如係為具有選自下列各物的一陽離子之鹽:強鹼或鹼性,譬如Na+,或K+,或Ca2+,或一銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4),其中R1至R4彼此獨立地代表:氫,一選用性取代的C1-C6-烷基,一選用性取代的C2-C6-烯基,一選用性取代的C6-C10-芳香基,或一選用性取代的C6-C10-雜芳基。藥學可接受的鹽之其他範例係描述於“瑞明敦藥學科學(Remington’s Pharmaceutical Sciences)”17版,金奈若(Alfonso R.Gennaro)(編著),馬克出版公司(Mark Publishing Company),美國賓州伊斯頓,1985,及藥學科技百科全書(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)。
藥學可接受的溶劑化物譬如係為水合物。
1‧‧‧藥物輸送裝置
2‧‧‧驅動機構
3‧‧‧匣次總成
4‧‧‧匣固持件
5‧‧‧匣
6‧‧‧活塞
7‧‧‧蓋
8‧‧‧體部
9‧‧‧鈕
10‧‧‧離合器
11‧‧‧操作構件
12‧‧‧驅動構件
13‧‧‧活塞桿
14‧‧‧握具
15‧‧‧調撥構件
16‧‧‧***件
17‧‧‧中央開口
18‧‧‧周邊
19‧‧‧半徑
20‧‧‧突出元件
21‧‧‧突出外緣
22‧‧‧間隙
23‧‧‧角度
24‧‧‧角度
25‧‧‧角度
26‧‧‧角度
27‧‧‧驅動構件的近端
28‧‧‧環狀凹部
29‧‧‧抵靠件
30‧‧‧中央軸線
31‧‧‧距離
32‧‧‧螺紋式圓形開口
下文連同附圖係為操作構件的範例及實施例之詳細描述。
圖1是操作構件的一實施例之橫剖面;
圖2是一包含操作構件之機構的一驅動構件之一細部;圖3是機構的驅動構件之橫剖面;圖4是經組裝的驅動構件及操作構件之根據圖3的橫剖面;圖5顯示一包含操作構件及機構之藥物輸送裝置。
圖1在俯視圖中以沿著一中央軸線的方向顯示操作構件的一實施例。操作構件11係概括呈圓柱形且具有一中央開口17。外周緣可設有握具14,以利於操作構件11被一使用者作一旋轉。操作構件11係可用來調撥待施用的藥物劑量,特別是若操作構件11被應用成一藥物輸送裝置的一機構之一組件時尤然。中央開口17概括呈圓柱形且具有一周邊18,其在俯視圖中可由一圍繞開口17的圓形代表。
圖1藉由範例顯示圓形的數個半徑19。至少一突出元件20設置於開口17的周邊18處。在圖1所示的實施例中,設有四個突出元件20。突出元件20可特別為用於接合機構的另一組件之鉤件或夾件。一突出外緣21係限制周邊18的主要部份並包含沿著周邊18之至少一間隙22。在圖1所示的實施例中,設有四個間隙22,且突出元件20配置成與間隙22呈相對。若不用突出元件20,其他元件可配置成與間隙22呈相對,藉以防止機構的另一組件、例如一驅動構件被推押至比起一預定位置更遠的位置。間隙22可特別受到開口17的半徑19所拘限,而形成小於30°的一角度,故間隙22比較狹窄。
穿過間隙22中心之接續的半徑19較佳係形成不同的角度,俾使間隙22的圖案呈不規則及不對稱。這導致間隙22的圖案完全缺乏旋
轉對稱性,其因此無法藉由繞操作構件11中央軸線作一旋轉而被映繪至自身上,其中開口17保持就位,當然除360°的整數倍數之旋轉例外。圖1所示操作構件的進一步細節係可供個別實施例用,但其對於本發明的致能性揭示而言並不重要且不作描述。
圖2是適合在一藥物輸送裝置的一機構中與操作構件11作組合之一驅動構件12的一細部結構。驅動構件12係可令用以從一容器驅出一藥物之一驅動機構的一活塞桿前進。驅動構件12可特別為一驅動套筒。圖2顯示從驅動構件12的近端27觀看之俯視圖,其可例如為概呈圓柱形的一驅動套筒。至少一抵靠件29設置於驅動構件12的近端27上。在圖2的實施例中,提供四個抵靠件29,其中連續的抵靠件29之中央線形成不同的角度23、24、25、26。這些角度23、24、25、26係對應於在操作構件11的突出外緣21中穿過間隙22中心之連續的半徑19所形成之角度。間隙22的圖案因此與驅動構件12的抵靠件29之圖案為相同。
在實施例中,最小第一角度23可為從30°至60°,第二較大角度24可為從50°至80°,第三更大角度25可為從80°至130°,且最大第四角度26可為從120°至160°。一典型的範例係包含約55°的一第一角度23,約65°的一第二角度24,約115°的一第三角度,及約125°的一第四角度26,四個角度23、24、25、26加總為360°。位於指定範圍內之四個不同角度23、24、25、26的進一步範例係為:30°,50°,130°及150°;30°,80°,110°及140°;40°,50°,110°及160°;50°,70°,80°及160°;60°,70°,80°及150°;或60°,80°,100°及120°。
圖3是驅動構件12在其近端27之剖面。一設置成用於與操作構件11的突出元件20接合之環狀凹部28係形成在驅動構件12的外表面中且接近其近端27處。抵靠件29配置於環狀凹部28下方之一小距離
處。
圖4是根據圖3,驅動構件12及操作構件11經組裝的剖面圖,俾使操作構件11的突出元件20接合驅動構件12的環狀凹部28。圖4的剖面位置顯示於圖1,其顯示一間隙22被包括在橫剖面中,其中若驅動構件12沿著中央軸線30、亦即這些組件的旋轉軸線被推押至操作構件11的開口17中之盡可能遠處,則圖4左側所顯示的相干突出元件20係抵靠於驅動構件12的抵靠件29上。操作構件11及驅動構件12之相對軸向運動係受到與間隙22呈相對之突出元件20的配置所抑止。如同已經提及,突出元件20可以與間隙22呈相對配置之其他元件代替,但較佳採用與間隙22呈相對之突出元件20的一配置。
若抵靠件29的各者位居間隙22的一者之位置,突出外緣21並未抵靠於抵靠件29的任一者上,如圖4右側所示,且因此比起假設抵靠件29的至少一者與突出外緣21呈相對所可能的情形而言,驅動構件12可被更遠地移入操作構件11中。在此特殊位置中,其在操作構件11相對於驅動構件12的一完整旋轉期間僅被佔用一次,由於間隙22的圖案缺乏對稱性,這些組件可因此被趨近,直到突出元件20觸及身為超過機構普通所使用適當位置的一小距離之一位置為止。此性質係為所期望的,以利於機構之組裝。另一方面,因為驅動構件12相對於操作構件11的適當位置係藉由突出外緣21及抵靠件29所確保,比起傳統機構而言遠為更不易發生由於技術性誤用所致之機構的損害,如上述,除唯有組件繞中央軸線30的一完整相對旋轉期間之一旋轉位置例外。
圖5顯示一藥物輸送裝置1的剖視圖。藥物輸送裝置1包含一體部8中的一驅動機構2,及選用性地一具有一匣固持件4之匣次總成3,其係組構以容納一含有待配送藥物之匣5。一活塞6被扣持於匣5的一
近端中。一可移除式蓋7被可釋放地扣持於匣次總成3的一遠端上方並可以一注射針頭單元取代。機構2係包含一鈕9,一離合器10,一調撥握具11,一驅動構件12,一活塞桿13,一劑量調撥構件15及一***件16,其被固接對抗相對於體部8的旋轉性或縱向運動並可特別為體部8的部份。匣次總成3被固接至體部8。體部8可為藥物輸送裝置1的一殼體。***件16在遠端設有一螺紋式圓形開口,其接合於調撥構件15。活塞桿13係在體部8的一螺紋式圓形開口32中螺紋式接合於體部8。調撥握具11被可旋轉及軸向地鎖定至調撥構件15。
為了調撥一劑量,使用者轉動調撥握具11,且調撥構件15、驅動構件12及離合器10與調撥握具11一起旋轉。調撥構件15及驅動構件12在近向方向相對於活塞桿13移動。當已經調撥一所欲劑量時,使用者可藉由按壓鈕9來配送該劑量。這使得離合器10相對於調撥構件15作軸向地位移,藉此使離合器10脫離於調撥構件15。藉由按壓鈕9,驅動構件12在遠向方向軸向地移動。這造成活塞桿13旋轉經過體部8中的螺紋式圓形開口32,藉此使活塞6在匣中於遠向方向前進。在劑量配送之後,離合器10及調撥構件15係重新接合。
Claims (20)
- 一種用於一藥物輸送裝置的一機構之操作構件,其包含:一中央開口(17),其具有一周邊(18),及複數個突出元件(20),其配置於該周邊(18)上且延伸至該開口(17)中,其特徵在於:該開口(17)被一配置於該周邊(18)上之突出外緣(21)所圍繞,該突出外緣(21)沿著該周邊(18)被複數個間隙(22)中斷,及僅設有一個間隙(22)抑或配置該等間隙(22)使得用以將該開口(17)保持就位且將該等間隙(22)的各者映繪(map)在該等間隙(22)的一者上之任何旋轉包含360°的整數倍數。
- 如申請專利範圍第1項所述之操作構件,其中該至少一突出元件(20)係配置為與該至少一間隙(22)呈相對。
- 如申請專利範圍第1項所述之操作構件,其中設有至少另一突出元件(20)及至少另一間隙(22),且該等突出元件(20)的各者配置成與該等間隙(22)的一者呈相對。
- 如申請專利範圍第1至3項中任一項所述之操作構件,其中該開口(17)為實質圓形,且該至少一間隙(22)被該開口(17)的一半徑(19)所拘限,該半徑(19)形成小於30°的一角度。
- 如申請專利範圍第4項所述之操作構件,其中該突出外緣(21)包含至少另二個間隙(22),各間隙(22)被該半徑(19)所拘限,而形成小於30°的一角度。
- 如申請專利範圍第1至3項中任一項所述之操作構件,其中該突出外緣(21)包含至少三個間隙(22),任一對這些間隙(22)之間的距離(31)係不同於任另一對這些間隙(22)之間的距離(31),除非該對及另一對為相同。
- 如申請專利範圍第1至3項中任一項所述之操作構件,其中該突出外緣(21)包含四個、五個或六個間隙(22)。
- 如申請專利範圍第7項所述之操作構件,其中該開口(17)為實質圓形,及該突出外緣(21)包含配置於該開口(17)的半徑(19)上之四個間隙(22),俾使不同對之這些半徑(19)的接續者形成30°與60°之間的一角度(23)、50°與80°之間的一角度(24)、80°與130°之間的一角度(25)、及120°與160°之間的一角度(26),該等角度(23、24、25、26)彼此為不同。
- 如申請專利範圍第1至3項中任一項所述之操作構件,其中該至少一突出元件(20)及該突出外緣(21)係相對於該開口(17)的周邊(18)配置在不同位準。
- 如申請專利範圍第1至3項中任一項所述之操作構件,其中設有至少另一突出元件(20),且該等突出元件(20)相對於該開口(17)的周邊(18)配置在相同位準。
- 如申請專利範圍第1至3項中任一項所述之操作構件,其進一步包含至少一握具(14),其設置成用於由一使用者進行一調撥操作。
- 如申請專利範圍第1至3項中任一項所述之操作構件,其中該突出外緣(21)沿著該周邊(18)被該等間隙(22)所中斷,及該等間隙(22)係配置使得將該等間隙(22)的各者映繪在該等間隙(22)的一者上之該操作構件的一旋轉包含360°的整數倍數。
- 如申請專利範圍第12項所述之操作構件,其中該至少一突出元件(20)配置成與該等間隙(22)的一者呈相對。
- 一種用於一藥物輸送裝置之機構,該藥物輸送裝置包含如申請專利範圍第1至13項中任一項所述之一操作構件(11),其進一步包含:一驅動構件(12),其具有一環狀凹部(28),該操作構件(11)的至少一突出元件(20)接合該環狀凹部(28)。
- 如申請專利範圍第14項所述之機構,其進一步包含:至少另一間隙(22),設置於該操作構件(11)的突出外緣(21)中,及抵靠件(29),在對應於該等間隙(22)的位置中配置於該驅動構件(12)上。
- 如申請專利範圍第15項所述之機構,其進一步包含:該操作構件(11)的突出元件(20)及突出外緣(21)係相對於該開口(17)的周邊(18)配置於不同位準,且該驅動構件(12)的角度狀凹部(28)及抵靠件(29)係配置於不同位準,故以該突出外緣(21)抵靠在該等抵靠件(29)上而使該等突出元件(20)接合該角度狀凹部(28)。
- 如申請專利範圍第16項所述之機構,其中該等間隙(22)係使該等抵靠件(27)能夠進入該突出外緣(21),俾使該等突出元件(20)抵靠在該等抵靠件(29)上超過該角度狀凹部(28)。
- 如申請專利範圍第14至17項中任一項所述之機構,其進一步包含:一活塞桿(13),該驅動構件(12)設置成使該活塞桿(13)前進。
- 一種藥物輸送裝置,其包含如申請專利範圍第14至18項中任一項所述之機構,其中該藥物輸送裝置係為一筆型注射裝置。
- 如申請專利範圍第19項所述之藥物輸送裝置,其進一步包含一用於一可更換式匣(5)之匣固持件(4)。
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??13196224.3 | 2013-12-09 |
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