TWI597084B - 自動注射器(五) - Google Patents

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TWI597084B TW101105008A TW101105008A TWI597084B TW I597084 B TWI597084 B TW I597084B TW 101105008 A TW101105008 A TW 101105008A TW 101105008 A TW101105008 A TW 101105008A TW I597084 B TWI597084 B TW I597084B
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湯瑪士 坎普
羅西 柏尼爾
馬修 艾克曼
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賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司
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Description

自動注射器(五)
本發明相關於一種自動注射器,用於依據申請專利範圍第1項的前言提供一液體藥劑的劑量。
提供注射是一種對使用者和醫療照護專業人士帶來很多精神和肉體兩者的風險與挑戰的過程。
注射裝置(例如,能從藥劑貯存盒輸送藥劑的裝置)典型上可規劃為兩類-手動裝置和自動裝置。
手動裝置中-使用者必須提供機械動能以驅動液體通過針頭。這典型上以按鈕/柱塞的某種形式為之,其必須在注射期間由使用者連續按壓。此方式會帶給使用者很多不利之處。若使用者停止按壓按鈕/活塞,那麼注射亦將停止。此意味著若裝置沒被適當使用(亦即,柱塞沒被完全按壓至其終端位置),使用者僅能給予不足量之藥劑。特別是如果患者是老人或手足不靈活者,對於使用者注射力可能太高。
按鈕/柱塞的延伸量可能太大。如此使用者可能不方便觸及一完全展伸的按鈕。注射力和按鈕延伸量的組合可導致手的顫抖/震動,其結果是在***的針頭移動時不舒服感增加。
自動注射裝置的目的是使注射治療的自我提供對病患更加容易。目前利用自我提供的注射所給予的治療包括糖尿病(胰島素和較新的GLP-1級藥物)、偏頭痛、荷爾蒙治療、抗凝血劑等的藥物。
自動注射係完全或部分取代來自標準的針筒的非口服藥物的供應所涉及的作業的裝置。這些作業可包含保護性針筒蓋的移除、針頭往病患皮膚的***、藥劑的注射針頭的移除、針頭的保護和裝置再使用的避免。此克服很多手動裝置的缺點。注射力/按鈕延伸量、手震動和供應不完整劑量的可能性減少。觸發可由多種手段實施、例如一觸發鍵和針頭觸及其注射深度的動作。在一些裝置中輸送液體的能量由一彈簧提供。
美國專利US2002/0095120A1揭示一自動注射裝置,當一張力彈簧被釋放時其自動注射一事先量測的量的液體藥物。張力彈簧移動一安瓿(ampoule)且當注射針頭被釋放時其從一儲存位置移動到部署位置。安瓿的內含物隨後被在安瓿內部中施力一活塞前進的張力彈簧排出。在液體藥物被注射後,儲存於張力彈簧中的張力被釋放且注射針頭被自動退回其原始儲存位置。
高黏度藥劑需要大力量來排出它們通過相對薄的注射針頭。為了得到這些力量需要強大的驅動彈簧。當***針頭至皮膚時此能導致使用者感覺到的大衝擊,且當觸發注射時導致使用者感覺到的強大力量。
本發明的目的係提供一改良的自動注射器。
該目的係由一根據申請專利範圍第1項的自動注射器達成。
本發明的較佳實施例係在附屬申請專利範圍項給 予。
在本說明書的內容中,術語近端(proximal)指的是在注射期間指向病患的方向,而術語遠端(distal)指的是指離病患的相反方向。術語向內(inwards)指的是指向自動注射器的縱軸的徑向,但術語向外(outward)指的則是徑向指離縱軸的相反方向。
依據本發明,一提供液體藥劑的劑量的自動注射器,包含:
-一可伸縮於一管狀外殼的管狀底座;-一載體次組件、包含一管狀載體,相對於外殼內部的底座可滑動地設置,載體用來內含一具有中空注射針的針筒;一驅動彈簧;以及一柱塞,用來前進驅動彈簧的負載至一針筒的止動件,其中針筒可鎖住以與載體聯合軸向位移。
-一控制彈簧,設置於載體周圍,用於在一近端方向移動載體以便通過底座將針插進入一注射部位。
控制彈簧在遠端方向被設置來從底座偏壓外殼以便將底座延伸出外殼的遠端。針的***深度由載體界定,該載體在一預先界定位置鄰接底座。外殼被設置為釋放或允許釋放控制彈簧,以便在外殼於遠端方向相對於底座的位移,抵抗偏壓進入一前進位置時讓針***。
在此說明書的內容中,底座通常被認為是固定的,所以其它構件的移動是相對於底座描述。
針的***深度係由載體相對於底座而不是相對於外 殼界定,因此若使用者畏懼或無法持住自動注射器緊緊抵住注射部位,當底座仍然被控制彈簧抵壓著注射部位而注射深度維持不變時,只有外殼會移動於遠端方向。當使用者由於顫抖等產生畏懼而導致病患抵住的針係前後搖擺時,維持注射深度係被認為避免不必要的痛楚加到病患身上。
載體可設置為位移於遠端方向,用來當外殼被移動於相對於底座的遠端方向一預定距離時退回***的針。當控制彈簧的近端從載體釋放且代之以轉移到底座或外殼以及控制彈簧的遠端從外殼轉移到載體時,退回針可以達成。只要外殼的移動未超過預定距離,外殼不會轉換控制彈簧進行針退回,例如,使用者可移動外殼少於這個距離,就不會觸發退回或改變注射深度。
自動注射器更可包含:-一觸發按鈕,設於外殼中或上的末端或側端,-一針***控制機構,用於依據載體和底座的相對軸向位置耦合控制彈簧的一近端至載體,以便前進它進行針***或至底座,進行針退回,-一柱塞釋放機構設置用於當針注射期間載體至少已幾乎到達一注射深度時釋放柱塞進行注射,-一止動機構,係用於耦合底座至載體以便進行相對於外殼的聯合軸向位移而設置,其中止動機構係設置來當觸發按鈕啟動時從載體解耦底座,如此使載體相對於底座移動以便使針***控制機構轉換控制 彈簧的近端至載體而進行針注射,-一針筒退回控制機構,係耦合控制彈簧的一遠端至載體,以進行針退回或否則至外殼而設置。
具有整體化的驅動彈簧的載體次組件允許使用有力的驅動彈簧,當觸發自動注射器或針***期間,此強驅動彈簧無任何衝擊於使用者,因為這些動作由控制彈簧完成或否決,控制彈簧可規劃得遠弱於驅動彈簧。此允許輸送高黏度的藥劑。
以此方式分離驅動彈簧和控制彈簧間的功能有一些顯著的優點。自動注射器的針經常是安全的,亦即,針在注射完成前可被退回。當一自由擴張的強力驅動彈簧的高衝擊沒有施加在用為前進和退回針的構件時自動注射器的可靠性得以增進。當在無影響***或退回功能的情況下驅動彈簧可被交換以輸送不同黏度的藥物時自動注射器非常合適做為平台。此對高黏度液體的特別有利。
在針到達***或注射深度時釋放驅動彈簧避免一種所謂的濕注射(wet injuction)(例如,在習知自動注射器的問題:藥劑從針洩漏出來,其中針***和注射兩者係藉由推動停止器完成)。自動注射器藉由載體位移和藥物輸送的不同彈簧,解決濕注射問題。
較之於大部分的習知自動注射器本自動注射器具有特別低零件數,如此,減少製造成本。分開的控制彈簧和液體注射的驅動彈簧的設置,允許只要改變驅動彈簧就能使用一個於設計係不同的黏度液體,只要改變柱塞 的長度就能使用一個於設計係不同的體積。此種優點超過習知設計,其中主彈簧亦提供針***和/或退出的動力。
在自動注射器的作為輸送的初始狀態中控制彈簧的近端被針***控制機構耦合至底座,而遠端被針筒退回控制機構耦合至外殼,柱塞釋放機構防止驅動彈簧的釋放,止動機構防止底座從載體解耦。
為了觸發注射,自動注射器必須被壓抵注射部位,亦即病患皮膚。一使用者,亦即病患或看護,用他們的整隻手抓住外殼且推動底座從近端伸出抵住注射部位。
當被推抵注射部位,外殼相對於底座位移於近端方向,反抗控制彈簧的力量。當外殼至少幾乎到達一前進位置,止動機構被解鎖,藉此使載體相對底座位移。
載體現可被移動,較佳係以手動按壓觸發按鈕施力載體於近端方向。載體相對於外殼和相對於底座移動於近端方向,藉此依據載體在底座中的相對位置置換針***控制機構以便從底座解耦控制彈簧的近端且耦合它至載體,藉此釋放控制彈簧以推進載體進行針***。
另外,控制彈簧起始可被針***控制機構耦合至載體,因而當止動機構藉由外殼移入前進位置而被解鎖時,載體會立刻被往傳遞。
當與載體次組件一齊移動的針至少幾乎到達一注射深度時,驅動彈簧被柱塞釋放機構釋放,藉此使驅動彈簧推進柱塞和停止器以至少部分輸送藥劑。驅動彈簧的 釋放,較佳係由載體到達外殼內的一預定相對位置所觸發。
若停止器已到達針筒部底部或中間注射後自動注射器被移離注射部位,相對於載體次組件在控制彈簧的負載之下外殼被移動於遠端方向。
當外殼相對於載體到達一界定位置,在該動作期間,控制彈簧的近端被針***控制機構從載體解耦且耦合至底座。更且,控制彈簧的遠端被針筒退回控制機構從觸發套筒解耦且耦合至載體。
當控制彈簧推抵底座於近端方向且再推抵載體於遠端方向時,載體次組件被控制彈簧退入底座進入一針安全位置。
依據一實施例,針***控制機構可包含一於近端方向被控制彈簧偏壓的第一套管,其中至少一彈性樑係緊鄰設置在第一套管上,其中凹部分別設置在載體和外殼,其中彈性樑的樑頭的橫向延伸部寬於載體和底座間的間隙,當避免被載體向內偏轉時,使彈性樑的樑頭緊靠底座中凹部上的一遠端面,當避免被底座向外偏轉時,使彈性樑的樑頭緊靠載體中的凹部上的一遠端面,藉此從控制彈簧傳遞負載至載體進行針***,其中藉由依照底座和載體間的相對縱向位置在控制彈簧的負載下將樑頭與遠端面斜面接合,彈性樑被設置成轉換於底座和載體之間。因為彈性樑的樑頭可以被向內和向外傾斜,它可為箭頭。
柱塞釋放機構至少可包含一載體上的彈性臂,彈性臂設成與柱塞斜面接合以便在驅動彈簧的負載下分開它們,其中一栓釘於近端方向突出於觸發按鈕的一遠端端面,如此以支持彈性臂,當載體在一遠端時,預防載體從柱塞分離,且如此預防驅動彈簧的釋放。當載體被移位以推進針時觸發按鈕設成停留在相對於外殼的位置。那意味著,當被按壓時最初耦合於載體的觸發按鈕推動載體於近端方向。控制彈簧一接管進一步推進載體,觸發按鈕就可緊靠外殼且從載體解耦,當載體繼續移動觸發按鈕停在定位。因此彈性臂從栓釘被脫離,如此當載體在針前進期間已到達一預定位置時,允許在驅動彈簧的負載之下斜面接合導致的彈性臂的偏轉從載體脫離柱塞且釋放驅動彈簧進行藥物輸送。
止動機構可設成提供一阻力,該阻力必須被克服以在近端方向推進載體進行針***。一旦使用者施加一超過預定值的力於觸發按鈕上時,止動機構釋放,且啟動注射週期。若預定值不被克服,止動機構推動載體和觸發按鈕回到它們先前的位置內。此確保自動注射器經常在一界定狀態,不是被觸發就是未被觸發,而不是因使用者躊躇的半觸發。
止動機構亦可設成提供一阻力,該阻力阻止載體在遠端方向相對於底座的移位,以在過渡狀態維持載體在一界定位置,過渡狀態中控制彈簧的兩端從載體解耦。在從注射部位移開時可需要此過渡狀態來退回針。在從 注射部位移開前,當載體被控制彈簧偏壓抵著注射部位時,它必須從控制彈簧的近端解耦且耦合至遠端以便退回。因為若控制彈簧的兩端同時貼附載體退回會失敗,所以此轉換的順序是重要的。藉由以外殼的一有效位移分離端點的轉換可克服此,在控制彈簧的負載下,於移開注射部位時,外殼相對於底座移動於遠端方向。當控制彈簧的遠端轉換至載體依賴外殼對載體的相對位置時,載體必須被固定在由止動機構達成的過渡狀態。
在一實施例中,止動機構包含一在底座上的彈性樑和一在載體上的長菱形斜面件,當放鬆時彈性樑基本上是直的,且具有一第一樑頭,該第一樑頭被設成與長菱形斜面件上的一近端第四斜面或遠端第五斜面產生斜面接合,在此一程度上,當一預定值的移位力(至少視彈性臂的彈性而定)被克服以便使第一樑頭在元件的連續相對移位時,沿著長菱形斜面件的橫向側行進時,於一近端方向相對於底座一位移力施加在載體上,且同時第一樑頭接合第四斜面於一橫向(例如,向外)偏轉彈性樑。樑頭可橫向突出彈性樑,如此,當被推抵長菱形斜面件時,藉由連桿運動扭曲彈性樑,藉此亦界定被載體克服的移位力的預定值。更且,第一樑頭和長菱形斜面件的接觸面可具有它們的摩擦,該磨擦係用來藉由適當選擇它們的形狀和材料性質界定所需要的力。當第一樑頭已到達第五斜面使彈樑性放鬆,藉此接合它,如此,當一預定值的移位力(至少視彈性臂的彈性而定)被克 服以便使第一樑頭在載體的連續移位時,沿著長菱形斜面件的另一橫向側行進時,於一遠端方向一位移力施加在載體上且同時,第一樑頭接合第四斜面於另一橫向(例如,向內)偏轉彈性樑。在此移動的終點在第四斜面後方亦可使第一樑頭放鬆以避免載體再度前進,例如,當自動注射器在使用後被重重搖動。
理所當然,底座上彈性樑和載體上長菱形斜面件的位置可以交換而不會改變止動機構的功能。
當自動注射器或針筒組裝時,針保護鞘可附在針以維持針的無菌狀態,且同時預防在組裝和處理時傷及針,以及使用者接觸針以避免手指刺傷.注射前針保護鞘的移除通常需要相對大的力量以將針保護鞘於近端方向拉出針和注射針轂。為了維持注射前針安全避免針暴露,由於此力針筒移位於近端方向必須避免。為達此目的,外殼可設成當底座抵壓注射部位時,於相對於底座移位於近端方向前鎖住止動機構以便避免載體移位。這可由外殼中的肋達成,該肋藉由外部支撐止動機構的彈性樑預防它的偏轉。外殼的移位於近端方向被移入前進位置,當接觸注射部位時被設成解鎖止動機構,使它可操作。這可由肋達成,該肋與外殼一齊移動以便不再外部支撐止動機構的彈性樑。為了確保針保護鞘被移除前外殼不移動於近端方向解鎖止動機構,一蓋子可附在外殼的近端以便蓋子被移除前使底座不可接近。蓋子較佳利用一倒鉤接合針保護鞘,如此,當蓋子正被拉離自動 注射器時移除針保護鞘。為了促進蓋子的移除,其可有與外殼上的一表面相配對的輪廓面因此轉動時蓋子被拉離。倒鉤可連接蓋子,如此,使它們獨立轉動以避免蓋子轉動時針保護鞘上的扭力以便不扭曲針保護鞘內的針。
設置於末稍的觸發按鈕至少可初始耦合載體,其中外殼在起始狀態設成緊靠觸發按鈕,防止觸發按鈕的壓下,在外殼移入前進位置時當底座壓抵注射部位時觸發按鈕保持耦合載體,如此從已相對於底座、載體和觸發按鈕移動的外殼鑽了出來,以使觸發按鈕的按壓用為啟始一注射週期。如此一操作順序被界定給將啟動的自動注射器;首先將它抵壓注射部位且然後按下按鈕。特別若使用者對自動注射器的那個端點用來抵住他們的皮膚感到困擾時這減少手指刺傷的機會。沒有順序使用者可能冒險***針到他們的拇指,利用強制的順序使這種可能性大大降低。
針筒退回控制機構可包含一第二套管,該第二套管擠壓控制彈簧的末稍端且具有一彈性近端樑,該彈性近端樑具有一第二樑頭,該第二樑頭具有一向內凸座。第二樑頭設成與外殼中一第二外殼止動裝置斜面接合,如此,在遠端方向的控制彈簧的負載下傾斜第二樑頭於向內方向。向內凸座設成向內緊靠載體來防止第二樑頭的向內偏轉且保持第二套管被鎖於外殼。一第三凹部設在載體中,用於在自動注射器移開注射部位時容許向內凸 座在外殼於遠端方向相對於載體移位時被向內偏轉。
在另一實施例中第一套管和/或第二套管亦可被刻以螺紋至構件之一,該等構件係為耦合控制彈簧做準備的,其中當使套管於另外的相對縱向位置旋轉出螺紋接合時,外殼應設置成防止螺紋解耦於一些相對的縱向位置以便使套管轉換至個別的其它構件而被耦合於控制彈簧。
在另一實施例中觸發按鈕可遠端設置,其中外殼可設置為一具有封閉遠端端面的有褶子的套筒觸發器,該封閉遠端端面包覆觸發按鈕。在一起始狀態中一空隙被提供於套筒觸發器的遠端端面和觸發按鈕之間,緊靠觸發按鈕前在第一階段容許套筒觸發器於近端方向的一些行進抵抗控制彈簧的偏壓。在第二階段中,當套筒觸發器一接觸觸發按鈕時觸發按鈕就被套筒觸發器推動而進一步移位。本實施例容許保留大部分的自動注射器構件而描述的特徵需要修改,該等修改允許對特殊需要客製化一平台裝置。相對於習知的自動注射器,因為觸發不需單用手指操作小按鈕,反而使用整隻手,具有套筒觸發器的自動注射器特別適合有靈巧問題的人。
針的退回需要使用者去從注射部位舉升自動注射器足夠遠而使外殼或套筒觸發器於遠端方向移回轉換控制彈簧。因為對使用者可能難以知道注射是否完成,一可釋放噪音構件可被提供,在釋放時,其能產生一聽覺和/或觸覺回饋至使用者,其中當柱塞抵達一相對於針筒的位置時噪音構件係被設置成釋放,其中該停止器係位於 針筒的一近端附近,亦即,當注射至少幾乎結束時。被釋放的噪音構件然後撞擊一外罩構件,例如外殼、套筒觸發器或觸發按鈕,指示注射結束。撞擊一直接可觸及的構件允許噪音的高可察覺性和直接觸及使用者的手或手指以產生觸覺回饋。較佳是噪音構件可撞擊觸發按鈕,該觸發按鈕可作成提供高噪音的鼓的形狀。
自動注射器可由一些基本的機械操作操作:
-外殼相對於底座被推前,壓縮控制彈簧,給予使用者壓下皮膚連鎖套的印象。在外殼前進期間所有其它構件保留在相同位置,產生觸發按鈕從外殼的遠端出現。
-使用者按壓現能操作的按鈕。按鈕壓下直接移動載體且因而驅動次組件於近端方向一固定距離直到控制彈簧經由第一套管接管且將針***注射部位。
-當載體繼續移位於近端方向時觸發按鈕停止在外殼的遠端。就在整個***深度到達前載體相對於觸發按鈕的移動被使用來釋放驅動彈簧,例如,藉由將觸發按鈕上的一栓釘拉出載體,如此使柱塞移動。驅動彈簧驅動柱塞到針筒管之下,排出藥劑。
-在停止器到達針筒底部不久之前當柱塞靠近行進終點時一噪音機構被釋放,指示注射結束給使用者。
-針保持完全***直到使用者移回外殼一固定距離,在此點第二套管從外殼解耦且耦合載體而第一套管從載體解耦且耦合底座,如此使控制彈簧退回載體和因而針。
自動注射器可較佳使用於皮下或肌肉內注射,特別是供應止痛劑、抗凝血劑、胰島素、胰島素衍生物、肝素、依諾肝素鈉(Lovenox)、疫苗、生長激素、一胜肽激素、蛋白質、抗體和複合碳水化合物其中之一。
於此使用的專有名詞「藥劑」意味著藥物配方,含有至少一種藥物活性化合物。
其中在一實施例中藥物活性化合劑具有一分子量至多達1500Da和/或係一肽、蛋白質、多醣、疫苗、DNA、RNA、抗體、酶、抗體、激素或寡核苷酸、或上述藥物活性化合物的混合物,其中在另外的實施例中藥物活性化合物是有用的治療和/或預防糖尿病或糖尿病性視網膜病變,如深靜脈血栓或肺動脈栓塞,急性冠脈綜合徵(ACS),心絞痛,心肌梗塞,癌症疾病,如糖尿病並發症,黃斑變性,炎症,花粉症,動脈粥樣硬化和/或類風濕關節炎,其中在另外的實施例中藥物活性化合物,包含至少一個用於治療和/或預防糖尿病相關的併發症,如糖尿病性視網膜病變的糖尿病肽。
其中在另外的實施例中藥物活性化合物,包括至少有一人類胰島素或人類胰島素類似物或衍生物,胰高血 糖素樣肽(GLP-1)或其模擬物或衍生物或exedin-3或exedin-4或exedin-3或exedin-4的模擬物或衍生物。
胰島素類似物如甘胺酸(A21),精胺酸(B31),精胺酸(B32)人類胰島素,離胺酸(B3),谷胺酸(B29)人類胰島素,離胺酸(B28),Pro(B29)人類胰島素,ASP(B28)人類胰島素,人類胰島素,其中位置B28的脯胺酸可被門冬胺酸,離胺酸,亮胺酸,纈胺酸,丙胺酸替換和其中位置B29的離胺酸可以由Pro取代;丙胺酸(B26)人類胰島素;DES(B28-B30)人類胰島素;DES(B27)人類胰島素和Des(B30)人類胰島素。
胰島素衍生物係例如B29-N-myristoyl-des(B30)人類胰島素;B29-N-palmitoyl-des(B30)人類胰島素;B29-N-myristoyl人類胰島素;B29-N-palmitoyl人類胰島素;B28-N-myristoyl LysB28ProB29人類胰島素;B28-N-palmitoyl-LysB28ProB29人類胰島素;B30-N-myristoyl-ThrB29LysB30人類胰島素;B30-N-palmitoyl-ThrB29LysB30人類胰島素;B29-N-(N-palmitoyl-Y-glutamyl)-des(B30)人類胰島素;B29-N-(N-lithocholyl-Y-glutamyl)-des(B30)人類胰島素;B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)-des(B30)人類胰島素and B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)人類胰島素。
Exendin-4例如意味著Exendin-4(1-39),一種胜肽,其順序為H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gl n-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH。
Exendin-4衍生物例如選自下述表列的化合物:H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39);ordes Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39), 其中群-Lys6-NH2可被結合於Exendin-4衍生物的C-terminus;或一種Exendin-4衍生物,其順序為:H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,des Met(O)14 Asp28 Pro36,Pro37,Pro38 Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5 des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2;或一藥學上可接受的鹽或上面所述的Exendin-4衍生物的任何一個的溶劑化物。
荷爾蒙激素例如垂體或下丘腦激素或監管活性肽和其拮抗劑,如表列在Rote Liste,2008年版本,第50章,如Gonadotropine(***,Lutropin,Choriongonadotropin,Menotropin),Somatropine(生長激素),去胺加壓素,特利加壓素,戈那瑞林,曲普瑞林,亮丙瑞林,布舍瑞林,Nafarelin,戈舍瑞林。
多醣例如是一glucosaminoglycane,透明質酸,肝素,低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物或硫酸鹽,例如:上述多醣的一聚硫酸形式和/或其藥學上可接受的鹽及其聚硫酸的形式。一個例子是藥學上可接受的鹽的聚硫酸低分子量肝素依諾肝素鈉。
藥學上可接受的鹽係例如酸加成鹽和基本鹽類。酸加成鹽是如鹽酸或氫溴酸鹽。基本鹽類是如鹽具有選自鹼或含鹼物的陽離子的鹽,如Na+,或ķ+,或內Ca2+, 或銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4),其中獨立對方的R1到R4意味:氫,一任選取代的C1的5233-烷基組,一選擇性地取代的C2-5233-烯基,任選取代的C6-C10芳基或任選取代的C6-C10-雜環組。藥學上可接受的鹽的進一步例子是在“雷明頓製藥科學”17。版。阿方索.真納羅(主編),馬克出版公司,伊斯頓,賓夕法尼亞州,美國,1985年中醫藥科技百科全書。
藥學上可接受的溶劑化物例如是水合物。
驅動彈簧和控制彈簧可為壓縮彈簧。然而,它們可同樣是任何種類的能量儲存手段,例如扭力彈簧和氣體彈簧等。
本說明書的術語中的斜面接合係兩個元件間的接合,它們其中至少一個具有用來接合另一元件的斜面,從此方面來看,若元件其中之一沒被防止向外屈曲,當元件彼此軸向推擠,此元件會向外屈曲。
第1A和1B圖係顯示不同截面平面中一自動注射器1的二縱向剖面,不同剖面平面彼此之間幾乎成90度夾角,其中自動注射器1係在啟動注射前的起始狀態。自動注射器1包含一底座2,以下,底座2通常被認為是固定位置的,所以其它構件的移動被描述相對於底座2。一針筒3,例如,Hypak注射器,具有一中空注射針4,設置於自動注射器1的近端部分中。當自動注射器1或針筒3被組裝時針保護鞘5附在針4。停止器6係設來 密封針筒3的末稍和移動液體藥劑M通過中空針4。針筒3被保持在一管狀載體7中且被支撐於在其內的其近端。載體7係可滑動地設於底座2中。
壓縮彈簧形狀的一驅動彈簧8設置在載體7的遠端部分。一柱塞9用來遞送驅動彈簧的力至停止器6。
驅動彈簧8被裝載在載體7的遠端載體端面10和設在柱塞9的末稍的一擠壓面11之間。
載體7係容納針筒3、驅動彈簧8和柱塞9的主元件,針筒3、驅動彈簧8和柱塞9係從針筒3射出藥劑M的必需構件。因此這些構件可被稱為一驅動次組件。
底座2和載體7設置於一管狀外殼12內。一觸發按鈕13設在外殼12的遠端。在一柱塞釋放機構27中一栓釘14於近端方向P從觸發按鈕13的一遠端端面突出於源自遠端載體端面10的二彈性臂15之間以防止它們在起始狀態A時向彼此屈曲,此說明於第15A圖。在第15A圖中僅彈性臂15其中之一被顯示來說明這原理。外表上,彈性臂15被外部捕捉在一遠端柱塞襯套17的個別的第一凹部16中,該遠端柱塞襯套17貼附於擠壓面11的末稍且設置於驅動彈簧8的內部。彈性臂15接合在第一凹部16中防止柱塞9相對於載體7的軸向移位。彈性臂15是傾斜的,在某種意義上,在驅動彈簧8的負載下於柱塞9和載體7之間的相對運動時向內屈曲它們,在啟始狀態A時其由栓釘14防止。
載體7被一止動機構18鎖在底座2以防止相對移 位,止動機構18的細節在第11A至11D圖有說明。
觸發按鈕13最初被一按鈕釋放機構26接合於外殼12而不能被壓下。按鈕釋放機構26的細節說明於第16A至16C圖,現參閱第16A圖,按鈕釋放機構26包含觸發按鈕13上的一彈性近端樑13.1,近端樑13.1具有一向外第一斜面13.2和一向內第二斜面13.3。在第16A圖所說明的起始狀態中向外第一斜面13.2接合在一斜面第一外殼止動裝置12.1中,防止觸發按鈕13移出遠端D。觸發按鈕13近端緊靠外殼12和載體7兩者,因此被防止於近端方向P被壓下。
請再參閱第1A和1B圖,另一壓縮彈簧形狀的一控制彈簧19設置於載體7周圍且在一近端第一套管20和一遠端第二套管21間作動。控制彈簧19用來移動載體7且因而在近端方向P移動驅動次組件以進行針注射或在遠端方向D移動驅動次組件以進行針退回。
如第1A和1B圖所示,在輸送狀態,蓋子22貼附外殼12的近端且針保護鞘5仍然定位在針4和注射針轂的上方。蓋子22的一內套筒22.1設置在底座2的內部且在針保護鞘5的上方。一倒鉤23貼附在內套筒22.1中。倒鉤23接合針保護鞘5以進行聯合軸向移位。
自動注射器1的操作順序如下述:一使用者從外殼12的近端拔出蓋子22。倒鉤23將針保護鞘5結合到蓋子22。因而,在蓋子22移除時,針保護鞘5亦被移除。藉由在如第11A圖中所示的一狀 態A的止動機構18,載體7和針筒3被防止移動於近端方向P。現參閱第11A圖,止動機構18包含具有一向內突出的第一樑頭2.2的底座2上的一彈性樑2.1。第一樑頭2.2具有一近端第三斜面2.3。止動機構18更包含載體7上的一長菱形斜面件7.1,該長菱形斜面件7.1具有一近端第四斜面7.2和一遠端第五斜面7.3。在狀態A中第一樑頭2.2的一圓滑化的遠端側在遠端方向D緊靠斜面件7.1,抵抗載體7在近端方向P相對於底座2的移動。外殼12上的一肋被提供來防止彈性樑2.1的向外偏轉,藉此,亦防止載體7相對於底座2的移動。
請再參閱第2A和2B圖,使用者抓住外殼12且將底座2在近端P從外殼12突出而抵住一注射部位(例如,病患的皮膚)。當自動注射器1壓抵注射部位時外殼12相對於底座2移位於近端方向P進入一前進位置,如第3A和3B圖所示。第二套管21被鎖於外殼12且相對於底座2和相對於自動注射器1的幾乎所有其它構件與外殼12一齊移動,如此輕微壓縮控制彈簧19抵住第一套管20,由於一針***控制機構24在詳細說明於第12A圖中的一狀態A中,該第一套管20被底座2阻止移動於近端方向P。現請參閱第12A圖,一箭頭20.1形狀的彈性件係設於第一套管20的近端上。在被壓縮的控制彈簧19的負載下,具有箭頭20.1的第一套管20正被施力於近端方向P。箭頭20.1上的一向外第六斜面20.2與底座2上的一第二遠端第七斜面2.4作用,將箭頭20.1傾斜 於一向內方向I,但被箭頭20.1向內緊靠載體7阻止。因而,第一套管20不能移位於近端方向P。
請再參閱第3A和3B圖,由於一針筒退回控制機構25在詳細說明於第13A圖中的一狀態A中第二套管21被鎖於外殼12。現參閱第13A圖,針筒退回控制機構25包含第二套管21上的一彈性近端樑21.1,近端樑21.1具有一第二樑頭21.2,該樑頭21.2具有一向內凸座21.3和一遠端向外第八斜面21.4。遠端向外第八斜面21.4接合於一斜面第二外殼止動裝置12.2,在某種意義上,在遠端方向D的控制彈簧19的負載下傾斜第二樑頭21.1和第二套管21於向內方向I,但被向內凸座21.3向內緊靠載體7阻止。
請再參閱第3A和3B圖,若使用者要將外殼12移離注射部位,蓋子22移除後控制彈簧19擴張,回復自動注射器1至起始狀況,如第2A和2B圖所示。
在如第3A和3B圖的狀態中,載體7繼續被止動機構18阻止移動於近端方向P,然而,隨著外殼12在其前方的位置,當外殼12上的肋亦已移動且不再阻止彈性樑2.1的向外偏轉時止動機構18被解鎖。載體7被止動機構18鎖於底座2,外殼12相對於載體7的移動使按鈕釋放機構28轉換至第16B圖所示的一狀態B。當觸發按鈕13緊靠載體7時它不能與外殼12一齊移位於近端方向P。第一外殼止動裝置12.1上的斜面與觸發按鈕13上的近端樑13.1上的向外第一斜面13.2作用,偏轉近端 樑13.1於向內方向I如此接合近端樑13.1上的向內第二斜面13.3於設在載體7中的一斜面載體止動裝置7.4內。當外殼12進一步移位於近端方向P時它外部支撐近端樑13.1如此將觸發按鈕13鎖於載體7。觸發按鈕13現從底座12的遠端D突出且準備好被按壓。
在如第3A和3B圖的狀態中,使用者於近端方向P壓下觸發按鈕13。當觸發按鈕13緊靠載體7時載體7正於近端方向P推抵底座2。載體7和底座2在止動機構18中互動。由使用者按壓觸發按鈕13而施加的力經由底座2被帶到注射部位上而不是在觸發按鈕13和外殼12之間。當使用者按下觸發按鈕13時止動機構18提供一阻力。一旦使用者施加超過一預定值的力時止動機構18釋放,啟動注射週期。現參閱第11B圖,第11B圖顯示在狀態B的止動機構18,來自載體7上的長菱形斜面件7.1的負載下底座2上的彈性樑2.1開始彎曲,儲存彈性能。不管斜面件7.1上的近端第四斜面7.2,第一樑頭2.2和近端第四斜面7.2的接觸面間的磨擦阻止第一樑頭2.2於向外方向O的移動直到彈性變形樑2.1中的拉直力大到足夠克服它。在此點,彈性樑2.1被偏轉於向外方向O移出載體7的路徑,如此使載體7移位於近端方向P。當載體7於近端方向P行進足夠遠時載體7上的長菱形斜面件7.1從第一樑頭2.2的下方通過,如此使它鬆弛且於向內方向I移回如第11C圖所示的狀態C中的長菱形斜面件7.1的末稍之後,同時限制載體7於遠端方向D 相對於底座2的移位。
一旦載體7於近端方向P相對於第一套管20滑動得夠遠時針***控制機構24被轉換至如第12B圖所示的狀態B,在狀態B中載體7已移位於近端方向P,在如此程度上,第一套管20上的箭頭20.1不再被內部支撐。這可由載體7中的第二凹部7.5達成。在控制彈簧19的負載之下箭頭20.1現偏轉於向內方向I進入第二凹部7.5到達如第12C圖所示的狀態C。第一套管20現從底座2解耦。取而代之,箭頭20.1藉由一向內第九斜面20.3耦合第一套管20至載體7,而在第二凹部7.5的近端接合載體7上的一遠端第十斜面7.6。因而,從此點開始,控制彈簧19繼續移動載體7於近端方向P。當使用者推進針4其行程的一部份,在針4突出於近端P之前控制彈簧19接管注射。因此,使用者的經驗是按壓按鈕那些,而不是手動***針。
止動機構18端賴使用者施加一力而不是一位移。一旦施加的力超過需要轉換止動裝置的力時使用者會完全按下觸發按鈕13,確保第一套管20會經常轉換。若使用者無法通過止動裝置,如第3A和3B圖所示,觸發按鈕13回到其未使用狀態準備做使用。這特徵避免自動注射器1到達未界定狀態。
第4A和4B圖顯示自動注射器1,其觸發按鈕13被充分壓下,以讓控制彈簧19耦合至載體7上且繼續移動載體7前進,但仍未緊靠外殼12。
耦合至第一套管20的載體7被控制彈簧19驅動移位於近端方向P。當針筒3設來與載體3聯合軸向移位時針筒3和針4亦被移位,導致針4突出於近端P且被***注射部位。觸發按鈕13相對於外殼12回到其起始位置且如第16A圖的狀態A中從載體7閂回外殼12。載體7進一步移位於近端方向P,防止近端樑13.1的向內偏轉因而向外第一斜面13.2不能從第一外殼止動裝置12.1脫離。
如第5A和5B圖所示,緊接針4到達整個注射深度之前,觸發按鈕13上的栓釘14完全從載體7上的彈性臂15間拔出。因而,柱塞釋放機構27到達如第15B圖所示的狀態B,同時彈性臂15不再被栓釘14內部支撐。由於彈性臂15斜面接合於第一凹部16中在驅動彈簧8的負載下被偏轉而到達如第15C圖所示的狀態B。因而,柱塞9從載體7釋放出來且被驅動彈簧8驅動於近端方向P,準備注射藥劑M。從彈性臂15之間拉出栓釘14的力由控制彈簧19提供而需要偏轉彈性臂15脫離與柱塞9的接合的力由驅動彈簧8提供。
當柱塞9移動且關閉至停止器6的一間隙時,載體7於近端方向P的移動,係由控制彈簧19推動第一套管20完成。因為針注射期間載體7相對底座2移動,所以針***機構24到達第12D圖所示的狀態D。箭頭20.1已隨載體7移動且仍被底座2保持向內偏轉,如此防止第一套管20脫離載體7。箭頭20.1必須能偏轉於向外方 向O而容許退回,其將討論於下。為了容許向外偏轉,箭頭20.1近端地行進超過如第12A至12F圖所示的底座2的部分,該部分緊鄰底座2中的一孔2.5。然而,在其針注射動作的大約第二半段期間,只要外殼12正被保持壓抵注射部位且在控制彈簧19的負載之下不使於遠端方向D退回超過預先界定的距離,箭頭20.1將被外殼12的一第一肋12.3(未顯示在第12A至F圖中,參閱第5A至8A圖)阻止偏轉於向外方向O。
如第6A和6B圖所示,針4現整個***注射部位。在觸發按鈕13被按壓和針4被整個***之間的時間很短,然而一些機械操作發生在這個時間內。針***深度由載體7相對於底座2而不是相對於外殼12界定,所以若使用者畏懼或不能緊緊握住自動注射器1抵著皮膚,只有外殼會於遠端方向D移動而注射深度保持固定不變。
在驅動彈簧8的作用力下柱塞9一關閉至停止器6的間隙,停止器6就被於近端方向P推動在針筒3內,通過針4遞送藥劑M至該注射部位。
如第7A和7B圖所示,緊接注射終點且停止器6幾乎已到針筒3的底部之前,一噪音構件28被釋放。尤其大部分由於針筒3的公差的累積需要在注射的終點之前噪音必需常常被釋放。否則,以零件的某種組合,噪音應不常常釋放。噪音構件28包含一設置於遠端柱塞套筒17內的伸長部分28.1和設置於載體端面10和觸發按鈕 13的一端面之間的一遠端端板28.2。二第二彈性臂30源自遠端載體端面10且延伸於近端方向P。一噪音彈簧29設置來藉由近端壓擠第二彈性臂30上的一肋且遠端壓擠噪音構件28(圖未示)相對於載體7將噪音構件28偏壓於遠端方向D。
注意:因為不影響按鈕釋放機構26的功能,噪音構件28未清晰圖示於第16A、B和C圖。釋放噪音構件28的噪音釋放機構31概略圖示於第14A、14B和14C中。現參閱第14A圖,噪音釋放機構31包含第二彈性臂30。一斜面向內凸座30.1設置於每一第二彈性臂30,其接合噪音構件28的伸長部分28.1上的一個別向外第十一斜面28.3,在某種意義上,在噪音彈簧29的負載之下第二彈性臂30偏轉於向外方向O。在噪音釋放機構31的一起始狀態A中第二彈性臂被遠端柱塞套筒17的外部支撐防止偏轉向外,如此防止噪音構件28相對於載體7的移位。如第7A和7B圖所示,噪音釋放機構31保持在狀態A直到緊接注射的終端加上停止器6幾乎已到達針筒3的終點之前。在此點,柱塞9已相對於載體7移位於近端方向P至如此程度以至於第二彈性臂30不再被遠端柱塞套筒17支撐。噪音釋放機構31如此已到達第14B圖的狀態B。由於斜面向內凸座30.1和向外第十一斜面28.3間的斜面接合,在噪音彈簧29的負載下第二彈性臂30向外偏轉,如此將噪音構件28脫離載體7且被噪音彈簧29驅動於第14C圖所示的狀態C中,使噪 音構件28移動於遠端方向D。因此,噪音構件28被加速於遠端方向D且遠端端板28.2撞擊在觸發按鈕的內部上,產生注射即將結束的聽覺和觸覺回饋至使用者。
第8A和8B圖顯示自動注射器1,其停止器6已完全到達針筒3的底部。
如上所示,只要外殼12的移動少於一預先界定的距離,在控制彈簧16的作用力下使用者能讓它於遠端方向移動幾個毫米而不影響針4的位置。若使用者希望結束注射,他們必須使外殼12於遠端方向D移動超過該距離。第9A和9B圖顯示自動注射器1從注射部位舉升且外殼12一路到底移於遠端方向D以致底座2從外殼12的近端突出。當外殼12被移動時第一套管20釋放載體7,且然後第二套管21從外殼12釋放及於遠端方向D拉動載體7。這轉換的順序是重要的,因為若套管20、21同時附著於載體7,退回會失敗。藉由以外殼12的顯著位移分離套管20、21可克服這。
第一套管20的轉換顯示在第12E和F圖。在第12E圖中自動注射器1移離注射部位期間在控制彈簧19的負載下外殼12已被容許移動於遠端方向D。第一肋12.3(未圖示,見第9A圖)從箭頭20.1後被向外移開。第一套管20正仍被控制彈簧19推動於近端方向。由於箭頭20.1上的向內第九斜面20.3接合載體7上的遠端第十斜面7.6,箭頭20.1被偏轉於向外方向O進入底座2的孔2.5(圖示於第12A至12F圖),針延伸控制機構24到達如 第12E圖所示的狀態E,從載體7解耦第一套管20且將它閂至底座2。
當從注射部位移開時外殼12正進一步移動於遠端方向D時針筒退回控制機構25從其狀態A(參見第11C圖)轉換入顯示於第13B圖中的狀態B。當載體被止動機構18固定於如上所述的其狀態C中時(參見第11C圖)外殼12和恰當鎖於外殼12的第二套管21一齊移動於遠端方向D。由於此移動,套管21上的近端樑21.1的第二樑頭21.2上的向內凸座21.3不再向內緊靠載體7。取而代之,由於在控制彈簧19的負載之下第二樑頭21.1斜面接合於斜面第二外殼止動裝置12.2,向內凸座21.3被偏轉於向內方向I進入載體7中的一第三凹部7.7。隨著第二套管21從外殼12解耦且耦合於載體7針筒3退回控制機構25如此到達如第13C圖所示的狀態C。因為有小的滑動力,在針筒退回控制機構25轉換至狀態C前止動機構18施加一小的阻滯力至載體7的移動,該小滑動力由第二套管21施予,當針延伸控制機構24已經轉換入狀態E時於移位外殼12於遠端方向D時拖拉載體7於遠端方向D。若在第二套管21轉換前載體於遠端方向D移動太遠,在向外凸座21.3能偏轉入第三凹部7.7前外殼12走完行程,防止退回。
從止動機構18的位置C(參見第11C圖)開始,載體7和因而長菱形斜面件7.1在控制彈簧19的負載之下移位於遠端方向D。因此,長菱形斜面件7.1的遠端第五 斜面7.3接合彈性樑2.1的第一樑頭2.2上的近端第三斜面2.3,如此,偏轉彈性樑2.1於向內方向I。這施予小阻滯力至需要確保第二套管21轉換至載體7的載體7的移動。當第一樑頭2.2一從第11D圖所示的狀態D中的斜面件7.1完全向內時,彈性樑2.1和長菱形斜面件7.1就偏向旁邊而使彈性樑2.1通過而不會接觸長菱形斜面件7.1。
藉由第一套管20緊靠底座2,控制彈簧19於其近端被接地於外殼12中。控制彈簧19的遠端移動第二套管21於遠端方向D,載體7和因而具有針4的針筒3與其一齊前進克服止動機構18,如第11D圖所示。注意:相對於具有針罩的自動注射器,當使用者一使外殼12移位夠遠,針4就被自動注射器1退出皮膚,該具有針罩的自動注射器需要使用者從注射部位移除自動注射器,藉此他本身從皮膚拉出針以使針罩推進。
當噪音構件28的允許移動僅限於相對於載體7,它不再接觸觸發按鈕13,在從注射部位移除時該觸發按鈕13已與外殼12一齊移動於遠端方向D。當退回開始時噪音彈簧29不提供任何阻滯力。一旦在載體7退回時噪音構件28再撞擊觸發按鈕13,噪音彈簧29必須再被壓縮,減少驅動退回的最後部分的力量。儘管這減少力量,為了確保可靠退回,控制彈簧19的尺寸必須適當。
如第10A和10B圖所示,當遠端套管21碰到外殼12上的第一後擋12.4時退回結束。第一套管20上的箭 頭20.1在第12F圖所示的狀態F中,被載體7內部支撐且如此被防止偏轉於向內方向I。箭頭20.1的向外第六斜面20.2接合於外殼12上的第一肋12.3後,防止外殼再被推動於近端方向P。空隙可被提供於箭頭20.1和第一肋12.3之間以容許公差。
止動機構18返回如第11A圖中的狀態A,如它起始所為相對於底座2鎖定載體7,然而,當外殼12不能相對於底座2移動時,它於此時係不能被解鎖。
第一套管上的標籤20.4通過外殼12中的指示窗32可被看到-係指示此自動注射器1已被使用。
第17圖係柱塞釋放機構27的另一實施例的等角視圖。柱塞釋放機構27防止柱塞9於近端方向P相對於載體7的移動,直到載體7移動於近端方向P進行針注射為止,相對於第15圖的柱塞釋放機構27,其中載體7和觸發按鈕13的相對移動係用來觸發柱塞9的釋放,第17圖的另一實施例係藉由載體7相對於第二套管21的移動,釋放柱塞9。第17圖顯示柱塞釋放之前的柱塞釋放機構27。第二套管21被顯示為透明以增進清晰度。柱塞9正被驅動彈簧8推動於近端方向P。為了讓柱塞9前進,它必須繞著載體7上的一第十二斜面7.8轉動。柱塞9上的一斜面件9.1設來接合第十二斜面7.8。斜面件9.1的轉動被第二套管21上的向內縱向肋21.5阻擋,縱向肋21.5係在載體7中的縱向孔7.9中設有鍵條而形成。外殼12和第二套管21維持在同一位置,亦即,耦 合彼此用來聯合軸向移位。壓下觸發按鈕13時驅動次組件的一部份的載體7和柱塞9被移動於近端方向P,首先被使用者壓下觸發按鈕13且如上所述,然後經由第一套管20被控制彈簧19接管。一旦載體7在近端方向P相對於第二套管21移動夠遠時,由於在驅動彈簧8的負載下套管9上的斜面件9.1斜面接合第十二斜面7.8,套管9上的斜面件9.1解除第二套管2.1上的縱向肋21.5的束縛而能旋轉通過縱向肋21.5的近端。因此,驅動彈簧8推進柱塞9於近端方向P以便排出藥劑M。
第18圖係按鈕釋放機構26的另一實施例的一縱向剖面。不同於第16圖的按鈕釋放機構26,藉由轉換觸發按鈕13的接地於載體7和外殼12之間,在皮膚接觸時給予暴露的觸發按鈕13的外觀,第18圖的按鈕釋放機構26,以觸發按鈕13被鎖住但突出於外殼12的遠端開始。一旦在底座接觸皮膚時載體7已移動於遠端方向D,按壓觸發按鈕13和啟動自動注射器1是可能的。此確保一順序操作。
在第18圖的實施例中觸發按鈕13具有二近端樑13.1,它們每一個具有一斜面向外凸座13.4。顯示於第18圖的起始狀態中,斜面向外凸座13.4接合在外殼12中的個別第四凹部12.5中。從第四凹部12.5脫離斜面向外凸座13.4,係藉由載體7內部支撐近端樑13.1防止,在某種意義上,阻止近端樑13.1向內偏轉。近端樑13.1上的向內突起13.5緊靠載體7上的一第二肋7.10,在某 種意義上,防止載體7在起始狀態進一步移動於近端方向P。一旦在底座2接觸皮膚時載體7已移動於遠端方向D,載體7中的一第一窗7.11被移往向內突起13.5後面,因而由於在按壓觸發按鈕13時,近端樑13斜面接合於第四凹部12.5中,使近端樑13.2向內偏轉。近端樑13.1現被外殼12外部支撐且甚至在針4退回時保持接合於載體7。因此觸發按鈕13不返回其起始位置,指示自動注射器1已被使用。
第18圖所示的按鈕釋放機構26可較佳結合第17圖所示的柱塞釋放機構27。
第19A和19B圖顯示止動機構18的另一實施例的兩縱向剖面。第11A至11D圖的止動機構18具有控制載體7相對於底座2的移動的多重功能,因為第一樑頭2.2繞著長菱形斜面件7.1行進所以其可被認為是一”跑道”機構。第19A和19B圖的另一止動機構18使用三個夾7.12、7.13、2.6去產生同樣效果。
第一夾7.12設成一向外偏壓的彈性樑於載體7上,其從載體7延伸於近端方向P。第一夾7.12係設置來在皮膚接觸時底座2被壓下或更確切的說外殼12被移位之前防止載體7被移動於近端方向P。第一夾7.12由並排的兩段組成。一第一段7.14藉由緊靠底座2於凹部中防止載體7於近端方向P的移動。一第二段7.15設成一向外突出夾頭,該向外突出夾頭設成被底座12上的斜面件12.6向內傾斜用來釋放第一夾7.12,藉此當在皮膚接觸 時外殼12被移位於近端方向P時從底座2解鎖載體7。在底座2中的縱向狹縫2.7設來一旦鎖住已釋放時使第二段7.5滑動於近端方向P。第一夾7.12和底座2間的輕微磨擦力提供需確保退回的阻滯力。
第二夾7.13係設成在載體7上的一彈性樑,延伸於遠端方向D且具有一向外突出且具有一近端斜面的第三樑頭7.16。第三樑頭7.16用為一後擋抵著底座2上的第三肋2.9,用來防止載體7從其起始位置移動於遠端方向D。在***針筒3到載體7之前,在此位置載體7和底座2與第二夾7.13組合一起,***針筒3到載體7,藉由第三樑頭7.16上的近端斜面變得容易。針筒3藉由防止向內偏轉將夾鎖在定位,如此產生一固定檔止。
第三夾2.6係底座2上的一彈性樑,延伸於遠端方向D。第三夾2.6上的一斜面第四樑頭2.8係設來向內接合於載體7中之一第五凹部7.17。一旦第一夾7.12被解鎖,在壓下觸發按鈕13時藉由加壓載體7於近端方向,使用者能加負載於第三夾2.6。在壓縮中第三夾2.6被加載,例如,由於它斜面接合載體7,它會向外彎且突然釋放,提供類似於第11B圖所示的止動功能。
第20圖係止動機構18的第三實施例的一縱向剖面,其是第19A和19B圖的實施例上的變化。在此實施例中第三夾2.6的止動功能已加入第一夾7.12。外殼12和載體7間的鎖住被以同樣方式釋放,但止動裝置藉由偏轉第一夾7.12向內一第二階提供,該第二階的達成是 藉由底座2不具有第二段7.12的狹縫2.7。反而,第二段7.15一旦被外殼12上的斜面件12.6傾斜向內,在底座2和載體7間的軸向負載作用時,必須被進一步傾斜向內進入底座2內部,突然釋放它們的接合。
第21圖係噪音釋放機構31的另一實施例的一縱向剖面。相對於第14圖的噪音釋放機構31,其中噪音彈簧29作用於載體7和噪音構件28之間,在第21圖圖示的實施例中,噪音彈簧29作用於外殼12和噪音構件28之間。針注射期間當噪音構件28與載體7一齊相對於外殼12移動時,噪音彈簧29被壓縮。當噪音構件29在劑量結束稍前被柱塞9釋放時,噪音構件28移動於遠端方向D且撞擊觸發按鈕13。不同於第14圖,因為噪音彈簧29係接地於外殼12而不是載體7,針退回期間噪音彈簧29不被再壓縮。
第22A和22B圖顯示針***控制機構24的另一實施例的縱向剖面,其亦設來在針退回和針***時實施止動機構18的止動功能。第23圖顯示相關的等角視圖。在第一套管20上的一第四夾20.5係設為具有一樑頭的彈性樑,該樑頭具一向內近端第十三斜面20.6,用來接合載體7上的一第四肋7.18,且被外殼12外部支撐以便在針***期間和注射期間使用前保持第一套管20接合載體7,當使用者在注射結束時舉升外殼12離開注射部位時,外殼12中的一第六凹部12.7被向外移到第四夾20.5的後面,當載體7被第二套管21拉動於遠端方向D 時使第四夾20.5釋放。因為第四夾20.5必須向外傾斜,需要一小力釋放第四夾20.5,提供退回止動裝置。
使用前,底座2上的一第五夾2.10緊靠一第一套管20上的方塊20.7,防止第一套管20和因而接合於第一套管20的載體7移動於近端方向P。為了釋放,第五夾2.10必須被向外偏轉且於方塊20.7之上。第五夾2.10的向外偏轉開始是被外殼12阻止的。一旦在皮膚接觸時外殼12已移動,外殼12中的一第二窗12.8從第五夾2.10向外顯露,容許向外偏轉。因為第四夾20.5確實容許載體7於近端方向P相對於第一套管2的移位,但不是相反,當載體7在按鈕壓下時被推動於近端方向P時,第五夾2.10則被載體7上的一第十四斜面7.19偏轉。藉由當第五夾2.10被控制彈簧19加載時必須偏轉第五夾2.10,提供針***的止動裝置。
第24A和24B圖顯示針***控制機構24的第三實施例的縱向剖面,其亦設來實施止動機構18的功能。第25圖係第24圖的針***控制機構24的等角視圖。本實施例類似於第22A、22B和23圖所圖示的,差別是第五夾2.10係設在第一套管20上且方塊20.7係設在底座2上,亦即,它們的位置已被轉換,所以有二夾2.10和20.5在第一套管20上。
第四夾相同於第22B圖的。直到針退回被觸發,它保持第一套管20連接載體7,確保整個注射深度被到達且被維持直到退回週期被從皮膚移開自動注射器1所啟 動。
第五夾2.10提供針***的止動裝置和從底座2釋放第一套管20,啟動針***。藉由緊靠方塊20.7於底座2上於使用前第五夾2.10防止第一套管20和因而接合於第一套管20的載體7移動於近端方向P。為了釋放,第五夾2.10必須被偏轉向外且在方塊20.7之上。第五夾2.10的向外偏轉起始時被外殼12阻止。一旦外殼12在皮膚接觸時已移動,外殼12中的第二窗12.8從第五夾2向外顯露,容許向外偏轉。因為第四夾20.5確實容許載體7於近端方向P相對於第一套管2的移位但不是相反,當載體7在按鈕壓下時被推動於近端方向P時第五夾2.10則被載體7上的一第十四斜面7.19偏轉。藉由當第五夾2.10被控制彈簧19加載時必須偏轉第五夾2.10提供針***的止動裝置。
第26A和26B圖顯示噪音釋放機構31的第三實施例的一縱向剖面。本實施例不需專用的噪音彈簧就能工作。柱塞9包含一近端斜面肋9.2,其設來在緊接劑量結束之前張開載體7上的二第七夾7.21。當近端斜面肋9.2已行進超過第七夾7.21時它們彈回且撞擊柱塞9產生音響。載體7的管形狀幫助傳輸音響。第26A圖顯示釋放前的噪音釋放機構31。第26B圖顯示釋放後的噪音釋放機構31。藉由一個一個地舉升第七夾7.21超過近端斜面肋9.2的遠端側,載體7上的第七夾7.21的近端面軸向補償幫助組裝。
第27A和27B圖顯示在不同的剖面平面中的自動注射器1的另一實施例的縱向剖面,不同剖面平面成大約90度夾角,其中自動注射器1係在啟動注射之前的起始狀態中。自動注射器1基本上同於第1至16圖中所述的自動注射器。然而,不同於第1至16圖的自動注射器,本實施例的自動注射器1具有一有褶子的套筒觸發器而不是觸發按鈕。
有褶子的套筒觸發器12是同於外殼12的構件,其具有一封閉遠端端面12.10,其不同於第1至16圖中的。一內部觸發按鈕13設置在套筒觸發器12內的遠端。不同於第1至16圖觸發按鈕13係不可見,在任何狀態中亦不突出於外殼12。在起始狀態中一空隙33被提供於套筒觸發器12的遠端端面12.10和觸發按鈕13間,容許套筒觸發器12的一些行進而不干擾觸發按鈕13。
因為在其它方面,自動注射器1非不同於第1至16圖的自動注射器,它基本上以同樣方式操作,但有下述的例外:在套筒行進的第一階段,底座2抵著注射部位時,套筒觸發器12相對於底座2移位於近端方向P,移除套筒觸發器12的遠端端面12.10和內部觸發按鈕13之間的空隙。如同在第1至16圖中這移動解鎖止動機構18和觸發按鈕13。在套筒行進的第二階段,當使用者繼續壓下套筒觸發器12藉此進一步推進它於近端方向P,遠端端面12.10撞擊內部觸發按鈕13藉此壓下它,直到第 一套管20從底座2釋放且控制彈簧力耦合至載體7上。載體7則推進直到內部觸發按鈕13停止在外殼12中的另一肋上,且柱塞釋放機構27被釋放(注意在此實施例中栓釘14較短)。
從一使用者觀點,當使用者抵達套筒行進的第二階段時止動機構18設置以提供一阻力。內部上,在這點對第1至第16圖的實施例沒有差異。
在套筒行進的第二階段藉由使用者完全推進套筒觸發器12,針***被觸發,藉此如第1至16圖的實施例中完全壓下內部觸發按鈕13且克服止動機構。
當按鈕按下時控制彈簧19接管完全推進載體7以便針***時,如第16C圖,內部觸發按鈕13到達套筒觸發器12中的一內部第五肋12.11的底部且內部觸發按鈕13轉換回來而鎖到套筒觸發器12。
第27A和27B圖的實施亦可組合第17至26圖所示的另外特徵。
不言而喻,在上面所述的兩個構件間的所有斜面接合中,可有僅一斜面在一或另一構件上或可有斜面在兩個構件上而不顯著影響斜面接合的效果。
1‧‧‧自動注射器
2‧‧‧底座
2.1‧‧‧彈性樑
2.2‧‧‧第一樑頭
2.3‧‧‧近端第三斜面
2.4‧‧‧遠端第七斜面
2.5‧‧‧孔
2.6‧‧‧第三夾
2.7‧‧‧狹縫
2.8‧‧‧第四樑頭
2.9‧‧‧第三肋
2.10‧‧‧第五夾
2.11‧‧‧第六夾
3‧‧‧針筒
4‧‧‧中空注射針
5‧‧‧針保護鞘
6‧‧‧停止器
7‧‧‧載體
7.1‧‧‧斜面件
7.2‧‧‧近端第四斜面
7.3‧‧‧遠端第五斜面
7.4‧‧‧載體止動裝置
7.5‧‧‧第二凹部
7.6‧‧‧遠端第十斜面
7.7‧‧‧第三凹部
7.8‧‧‧第十二斜面
7.9‧‧‧縱向孔
7.10‧‧‧第二肋
7.11‧‧‧第一窗
7.12‧‧‧第一夾
7.13‧‧‧第二夾
7.14‧‧‧第一段
7.15‧‧‧第二段
7.16‧‧‧第三樑頭
7.17‧‧‧第五凹部
7.18‧‧‧第四肋
7.19‧‧‧第十四斜面
7.20‧‧‧第十五斜面
7.21‧‧‧第七夾
8‧‧‧驅動彈簧
9‧‧‧柱塞
9.1‧‧‧斜面件
9.2‧‧‧近端斜面肋
10‧‧‧載體端面
11‧‧‧擠壓面
12‧‧‧外殼/套筒觸發器
12.1‧‧‧第一外殼止動裝置
12.2‧‧‧第二外殼止動裝置
12.3‧‧‧第一肋
12.4‧‧‧第一後擋
12.5‧‧‧第四凹部
12.6‧‧‧斜面件
12.7‧‧‧第六凹部
12.8‧‧‧第二窗
12.9‧‧‧第三窗
12.10‧‧‧遠端端面
12.11‧‧‧第五肋
13‧‧‧觸發按鈕
13.1‧‧‧近端樑
13.2‧‧‧向外第一斜面
13.3‧‧‧向內第二斜面
13.4‧‧‧斜面向外凸座
13.5‧‧‧向內突起
13.6‧‧‧第二後擋
14‧‧‧栓釘
15‧‧‧彈性臂
16‧‧‧第一凹部
17‧‧‧遠端柱塞套筒
18‧‧‧止動機構
19‧‧‧控制彈簧
20‧‧‧第一套管
20.1‧‧‧箭頭
20.2‧‧‧向外第六斜面
20.3‧‧‧向內第九斜面
20.4‧‧‧標籤
20.5‧‧‧第四夾
20.6‧‧‧向內近端第十三斜面
20.7‧‧‧方塊
20.8‧‧‧第五夾
21‧‧‧第二套管
21.1‧‧‧近端樑
21.2‧‧‧第二樑頭
21.3‧‧‧向內凸座
21.4‧‧‧遠端向外第八斜面
21.5‧‧‧縱向肋
22‧‧‧蓋子
22.1‧‧‧內套筒
23‧‧‧倒鉤
24‧‧‧針***控制機構
25‧‧‧針筒退回控制機構
26‧‧‧按鈕釋放機構
27‧‧‧柱塞釋放機構
28‧‧‧噪音構件
28.1‧‧‧伸長部分
28.2‧‧‧遠端端板
28.3‧‧‧向外第十一斜面
29‧‧‧噪音彈簧
30‧‧‧第二彈性樑
30.1‧‧‧斜面向內凸座
31‧‧‧噪音釋放機構
32‧‧‧指示窗
33‧‧‧空隙
D‧‧‧遠端、遠端方向
I‧‧‧向內方向
M‧‧‧藥劑
O‧‧‧向外方向
P‧‧‧近端、近端方向
第1圖係顯示在使用前狀態中不同剖面平面中的一自動注射器的二縱向剖面;第2圖係顯示在一蓋子和針保護鞘移除後的自動注射器的二縱向剖面; 第3圖係顯示具有一近端壓抵一注射部位的自動注射器的二縱向剖面;第4圖係顯示具有一被壓下的觸發按鈕的自動注射器的二縱向剖面;第5圖係顯示針***注射部位期間的自動注射器的二縱向剖面;第6圖係顯示具有完全***的針的自動注射器的二縱向剖面;第7圖係顯示接近劑量結束期間自動注射器的二縱向剖面;第8圖係顯示劑量結束時的自動注射器的二縱向剖面;第9圖係顯示從注射部位移開的自動注射器的二縱向剖面;第10圖係顯示具有退入針安全位置的自動注射器的二縱向剖面;第11圖係一概略圖,顯示一止動機構,其用來在四個不同狀態中控制一外殼相對於一底座的移動;第12圖係概略圖,顯示一針***控制機構,其用來控制在六個不同狀態中控制一第一套管的移動;第13圖係概略圖,顯示在三個不同狀態中的一針筒退回控制機構;第14圖係概略圖,顯示一噪音釋放機構,其在三個不同狀態中聽覺指示注射的結束;第15圖係概略圖,顯示在三個不同狀態中的一柱塞釋放 機構;第16圖係概略圖,顯示在三個不同狀態中的一按鈕釋放機構;第17圖係柱塞釋放機構的另一實施例的一等角視圖;第18圖係按鈕釋放機構的另一實施例的一縱向剖面;第19圖係顯示止動機構的另一實施例的縱向剖面;第20圖係止動機構的一第三實施例的一縱向剖面;第21圖係噪音釋放機構的另一實施例的一縱向剖面;第22圖係顯示針***控制機構的另一實施例的縱向剖面,其亦設置以在針退回和針***時執行止動機構的功能;第23圖係第22圖的針***控制機構的一等角視圖;第24圖係顯示針***控制機構的一第三實施例的縱向剖面,其亦設置以執行止動機構的功能;第25圖係第24圖的針***控制機構的一等角視圖;第26圖係顯示噪音釋放機構的一第三實施例的縱向剖面;以及第27圖係一具有褶子的套管觸發器而非一觸發按鈕的自動注射器的另一實施例。
1‧‧‧自動注射器
2‧‧‧底座
3‧‧‧針筒
4‧‧‧中空注射針
5‧‧‧針保護鞘
6‧‧‧停止器
7‧‧‧載體
7.5‧‧‧第二凹部
8‧‧‧驅動彈簧
9‧‧‧柱塞
9.1‧‧‧斜面件
9.2‧‧‧近端斜面肋
10‧‧‧外殼端面
11‧‧‧擠壓面
12‧‧‧外殼
12.3‧‧‧第一肋
12.4‧‧‧第一後擋
13‧‧‧觸發按鈕
14‧‧‧栓釘
15‧‧‧彈性臂
17‧‧‧遠端柱塞套筒止動機構
18‧‧‧止動機構
19‧‧‧控制彈簧
20‧‧‧第一套管
21‧‧‧第二套管
22‧‧‧蓋子
22.1‧‧‧內套筒
23‧‧‧倒鉤
24‧‧‧針***控制機構
27‧‧‧柱塞釋放機構
28‧‧‧噪音構件
29‧‧‧噪音彈簧

Claims (15)

  1. 一種自動注射器(1),供給一液體藥劑(M)的劑量,包含:一管狀底座(2),可伸縮於一管狀外殼(12)中;一載體次組件,包含:一管狀載體(7),被設置以可相對於該外殼(12)內的該底座(2)滑動,該載體(7)適於容納一具有一中空注射針(4)的針筒(3);一驅動彈簧(8)以及一柱塞(9),其係用以傳遞該驅動彈簧(8)的負載至該針筒(3)的一停止器(6);其中該針筒(3)係可鎖定以用來與該載體(7)聯合軸向移位(平移);一控制彈簧(19),繞著該載體(7)設置,用來移位該載體(7)於一近端方向(P)而通過該底座(2)將該針(4)插進入一注射部位;其中控制彈簧(19)被設置以於一遠端方向(D)偏壓該外殼(12)抵著該底座(2)以便將該底座(2)延伸出該外殼(12)的一近端(P),其中該針(4)的一***深度藉由該載體(7)緊靠該底座(2)於一預先界定位置界定,其中該外殼(12)設置來釋放或容許釋放該控制彈簧(19),以在該外殼(12)於近端方向(P)相對於該底座(2)的移位抵抗該偏壓進入一前進位置時讓該針***。
  2. 根據申請專利範圍第1項的自動注射器(1),其中該載體(7)被設置成被移位於該遠端方向(D),用以當該外殼(12)於該遠端方向(D)相對於該底座(2)移動一預先界定的距離時退回該針(4)。
  3. 根據申請專利範圍第1或2項的自動注射器(1),其中一觸發按鈕(13)設置在該外殼(12)中或上的遠端或側邊,其中依照該載體(7)和該底座(2)的相對軸向位置,一針***控制機構(24)設置用於耦合該控制彈簧(19)的一近端至該載體(7)以推進它進行針***,或至該底座(2)以進行針退回,其中當針***期間,載體(7)至少已幾乎到達一注射深度時,一柱塞釋放機構(27)係設置來釋放該柱塞(9)以進行注射,其中一止動機構(18)係設置用於耦合該底座(2)至該載體(7)以相對於該外殼(12)進行聯合軸向移位,其中該止動機構(18)係設置來當觸發按鈕(13)啟動時,從該載體(7)解耦該底座(2),如此使該載體(7)相對於該底座(2)移動,以便使該針***控制機構(24)轉換該控制彈簧(19)的近端至該載體(7)以進行針***,其中一針筒退回控制機構(25)係設置用為耦合該控制彈簧(19)的一遠端至載體(7)以進行針退回,或否則至該外殼(12)。
  4. 根據申請專利範圍第3項的自動注射器(1),其中該針***控制機構(24)包含一第一套管(20),係被該控制彈簧偏壓於一近端方向(P),其中至少一彈性樑(20.1)係設置於該第一套管(20)的近端,其中個別的凹部係設置在該載體(7)和外殼(2)中,其中該彈性樑(20.1)的一頭的一橫向延伸部係寬於該載體(7)和該底座(2)之間的一間隙,使該彈性樑(20.1)的頭,當被載體(7)防止偏轉於向內方向(I)時緊靠該底座(2)中的該凹部上的一遠端面, 或當被底座(2)防止偏轉於向外方向(O)時緊靠該載體(7)中的該凹部上的一遠端面,藉此傳遞來自該控制彈簧(19)的負載至該載體(7)以進行針***,其中依照該底座(2)和該載體(7)間的相對縱向位置,在該控制彈簧(19)的負載下,該彈性樑(20.1)設置成被該頭至該等遠端面的斜面接合轉換於該底座(2)和該載體(7)之間。
  5. 根據申請專利範圍第3項的自動注射器(1),其中該柱塞釋放機構(27)包含設於該載體(7)上的至少一彈性臂(15),該彈性臂(15)設置成與該柱塞(9)斜面接合以便在該驅動彈簧(8)的負載下脫離它們,其中一栓柱(14)於該近端方向(P)突出於該觸發按鈕(13)的一遠端端面,以支撐該彈性臂(15),使當該載體(7)係在一遠端位置中時防止該載體(7)脫離該柱塞(9)且如此防止該驅動彈簧(8)的釋放,其中當該載體(7)被移位而推進該針(4)時該觸發按鈕(13)設置以相對於該外殼(12)保持定位以便拉動該彈性臂(15)離開該拴釘(14),如此當該載體(7)在針推進期間已抵達一預先界定位置時,在驅動彈簧(8)的負載下由於該斜面接合使該彈性臂(15)偏轉以從該載體(7)脫離該柱塞(9)且釋放該驅動彈簧(8)進行藥物輸送。
  6. 根據申請專利範圍第3項的自動注射器(1),其中該止動機構(18)係設置以提供一阻力,該阻力必須被克服而推進該載體(7)於該近端方向(P)以進行針***。
  7. 根據申請專利範圍第3項的自動注射器(1),其中該止動機構(18)係設置以提供一阻力,該阻力阻止該載體(7) 於遠端方向(D)相對於該底座(2)的移位,用來在一過渡狀態保持載體(7)在一界定位置中,在該過渡狀態中該控制彈簧(19)的兩端從該載體(7)解耦。
  8. 根據申請專利範圍第6項的自動注射器(1),其中該止動機構(18)包含該底座(2)上的一彈性樑(2.1)和該載體(7)上的一長菱形斜面件(2.1),當放鬆時彈性樑(2.1)基本上是直的且具有一第一樑頭(2.2),該第一樑頭(2.2)被設置與長菱形斜面件(7.1)上的一近端第四斜面(7.2)或一遠端第五斜面(7.3)斜面接合互相作用,如此,當至少依照該彈性樑(2.1)的彈性的一預定值的位移力被克服時,相對於該底座(2)於近端方向(P)一移位力施加在該載體(7)上,加上第一樑頭(2.2)接合該第四斜面(7.2),及偏轉該彈性樑(2.1)於一橫向方向(O、I),以便使該第一樑頭(2.2)在該等構件(2、7)連續相對移位時沿著該長菱形斜面件(7.1)的一橫向側行進,其中當該第一樑頭(2.2)已抵達該第五斜面(7.3)時該彈性樑(2.1)被容許放鬆,藉此接合它,使得當至少依照該彈性樑(2.1)的彈性的一預定值的位移力被克服時,於遠端方向(D)一移位力施加在該載體(7)上偏轉該彈性樑(2.1)於另一橫向方向(I、O),以便使該第一樑頭(2.2)在該載體(7)連續移位時沿著該長菱形斜面件(7.1)的另一橫向側行進。
  9. 根據申請專利範圍第3項的自動注射器(1),其中當該底座(2)正被壓抵一注射部位時,於該外殼(12)相對於該底座(2)被移位於該近端方向(P)之前,該外殼(12) 係設置以鎖住該止動機構(18),其中當該外殼(12)於該近端方向(P)被移入一前進位置時,該外殼(12)被設置以解鎖該止動機構(18),使得它可操作。
  10. 根據申請專利範圍第3項的自動注射器(1),其中該遠端設置的觸發按鈕(13)至少係起始耦合該載體(7),其中在該起始狀態中該外殼(12)係設置以緊靠該觸發按鈕(13),防止壓下該觸發按鈕(13),其中在該外殼(12)移入該前進位置時,當該底座(2)正被壓抵該注射部位時,該觸發按鈕(13)保持耦合該載體(7),如此從該外殼(12)顯露出來以便容許壓下以啟動一注射週期。
  11. 根據申請專利範圍第3項的自動注射器(1),其中該針筒退回控制機構(25)包含一第二套管(21),該套管(21)擠壓該控制彈簧(19)的該遠端且具有一彈性近端樑(21.1),該彈性近端樑(21.1)具有一第二樑頭(21.2),該第二樑頭(21.2)具有一向內凸座(21.3),其中該第二樑頭(21.2)係設置與該外殼(12)中的一第二外殼止動裝置(12.2)斜面接合,如此在遠端方向(D)的控制彈簧(19)的負載下傾斜該第二樑頭(21.1)於該向內方向(I),其中該向內凸座(21.3)係設置而向內緊靠該載體(7),用來防止該第二樑頭(21.1)向內偏轉,且保持該第二套管(21)鎖住該外殼(12),其中一第三凹部(7.7)係設置在該載體(7)中,用來在自動注射器(1)從該注射部位移開時,該外殼(12)於該遠端方向(D)相對於該載體(7)移位時使該向內凸座(21.3)向內偏轉。
  12. 根據申請專利範圍第3項的自動注射器(1),其中該觸發按鈕(13)係遠端設置,其中該外殼(12)係設為一有褶子的套筒觸發器,該套筒觸發器具有一包覆該觸發按鈕(13)的封閉遠端端面(12.10),其中在一起始狀態中一空隙(33)被提供於該套筒觸發器的遠端端面(12.10)和該觸發按鈕(13)之間,在緊靠該觸發按鈕(13)前的一第一階段中,容許於該近端方向(P),該套筒觸發器的一些行進抵抗該控制彈簧(19)的偏壓。
  13. 根據申請專利範圍第3項的自動注射器(1),其中一可釋放的噪音構件(26)被提供,在釋放時,能產生一聽覺和/或觸覺的回饋至一使用者,其中當該柱塞(9)抵達相對於該針筒(3)的一位置時該噪音構件(28)係設置為被釋放,其中該停止器(4)位於該針筒(3)的一近端的鄰近處,且其中該被釋放的噪音構件(28)撞擊在該自動注射器(1)的一構件上,指示該注射的結束。
  14. 根據申請專利範圍第13項的自動注射器(1),其中該自動注射器(1)的構件包含至少一部份該底座(2)、外殼(12)、觸發按鈕(13)、載體(7)、柱塞(9)及/或套筒觸發器。
  15. 根據申請專利範圍第4項的自動注射器(1),其中一視覺使用指示器被提供,包含至少一指示窗(32)於該外殼(12)中,其中當該外殼(12)在其遠端位置被該控制彈簧(19)偏壓時底座(2)的一部份位於該指示窗(32)之後,其中針***期間,在該套管(20)已被移位於該近端方向(P)後,該第一套管(20)上的一標籤(20.4)從該底座(2) 的該部分向外定位,其中該標籤(20.4)和該底座(2)的該部分展現視覺上的一顯著特點。
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