TWI565493B - 無針接取連接器及供其使用之閥元件 - Google Patents

Description

無針接取連接器及供其使用之閥元件 發明領域

本發明係有關於無針接取連接器，且更特別是關於具有小引動體積的正位移無針接取連接器。

發明背景

現代醫學治療常常要依靠醫學專業人員給病患導入流體或從病患抽取流體。例如，病患可能需要依靠醫學專業人員分別從尿道抽取尿液或從靜脈抽取血液的治療。相反地，醫學專業人員可能需要將藥物或營養素導入病患的靜脈(亦即靜脈注射)。為了要產生供流體流入或流出病患的路徑，有一種方法需要醫學從業人員使用導管，其中該導管的一端係***病患。該導管的另一端透過一IV線連接至靜脈注射袋(IV袋)。無針接取連接器使用了數個可容許醫療從業人員自導管移除或增加裝置(例如IV袋)而不使用針之閥。無針接取連接器之範例係如第1A與1B圖所示。

第1A圖是現行的無針接取連接器100的剖視圖。無針接取連接器100包括母魯爾接頭(luer fitting)101、公魯爾接頭102及閥103。在使用的時候，公魯爾接頭102係連接至例如導管或母魯爾，且母魯爾接頭101係連接至流體貯器，例如IV袋或公魯爾。母魯爾接頭101係經由第二公魯爾接頭106連接至流體貯器，該第二公魯爾接頭具有一中空構件(如第1B圖所示)並***穿過母魯爾接頭101之頂部。公魯爾106的***使閥103折疊下來進入體積104以打破封口並產生一流體流動路徑。第1B圖顯示在公魯爾106***母魯爾101後，位於該已折疊位置之可折疊閥103。公魯爾106從例如一IV袋傳送在閥103周圍流動之流體，進入公魯爾接頭102中之通道且進入該導管或母魯爾。

在閥103內係有一以空氣填充之間隙(或間隔，未顯示)。無針接取連接器100係一正位移裝置，使得當新連接生成於母魯爾接頭101處時，裝置100從閥的公側(亦即靠近公魯爾接頭102之側)拉入流體。當斷接生成於母魯爾接頭101處時，裝置100從母側(亦即靠近母魯爾接頭101的頂部之側)推入流體。正位移的優點在於當斷接生成時，裝置100從公魯爾接頭102排除流體並有效地沖洗該導管。相反地，一些今日市場上的裝置具有負位移，使得當公魯爾(例如公魯爾106)被斷接時，該等裝置從公魯爾102側抽取一小量之液體。當液體從附接至病患靜脈之導管的公魯爾102側抽取時，血液可被抽入導管內腔，而且若血液留在導管內腔則其可能會凝塊並造成病患的健康問題。正位移連接器藉由當公魯爾(例如公魯爾106)與無針接取連接器斷接時將流體推出且其可折疊閥從其折疊狀態移動至其非折疊狀態來避免此問題。藉由正位移連接器的流體淨化，幫助防止血液進入導管的尖端，從而防止血液凝塊/汙染，並因此防止血流感染。

在操作中，當無針接取連接器100的母端由公魯爾(第1B圖)接取時，閥103係有足夠彈性使其可彎曲出通路以容許流動，且於其後在母端被斷接時回復至其原始型狀。因此，無針接取連接器100自己重新密封，並形成可在頂表面110處利用酒精紗布消毒之一平坦表面。

無針接取連接器100具有部份環狀之閥主體，因為其在憑靠鴨嘴形物105之兩側上具有弱點。鴨嘴形物105促進可折疊閥103之折疊。此外，無針接取連接器100包括在閥主體中，即使在鴨嘴形物105處及其周圍，都均勻的壁厚度。

在無針接取連接器100被用來將裝置連接至例如導管之前，無針接取連接器100會含有一些空氣。這些空氣在使用無針接取連接器100與導管之前會被移除，因為否則空氣可能會被打入病患中造成病患之傷害。通常來講，要移除這些空氣，醫療從業人員會倒置無針接取連接器，並將含有鹽的注射器附接至該無針接取連接器。鹽接著被擠穿過無針接取連接器，藉此從連接器中排除空氣(這個流程被稱做引動(priming)，而欲從無針接取連接器移除所有空氣所需的最小液體體積被稱做引動體積)。一些醫療從業人員喜歡具有較小引動體積的無針接取連接器，以降低藥物傳送之延遲。

在無針接取連接器引動後，醫療從業人員通常會連接母端102至導管(未顯示)。醫療從業人員從IV袋(未顯示)連接公魯爾至無針接取連接器。例如，醫療從業人員會連接注射器106的末端至母魯爾接頭101，如第1B圖所示。

上述關於無針接取連接器的醫療從業人員的喜好的討論是有意義的，特別是鑒於這些醫療從業人員的某一些人，例如護士，在一天的作業中必須進行無針接取連接器的連接非常多次的事實。

發明概要

本發明揭露內容係針對具有小引動體積之正位移無針接取連接器。本發明之一實施例係用在無針接取連接器中的一可折疊閥。該可折疊閥包括一具有至少一微笑切口之第一部份，該至少一微笑切口係在此第一部份的一區段中。該可折疊閥具有0.62至0.82吋之長度。此外，該可折疊閥係適用於提供正位移。本發明之另一實施例是一正位移無針接取連接器，其包括一外殼及一配置在該外殼中的可折疊閥。該可折疊閥具有0.62至0.82吋之長度。根據本發明之一實施例之裝置係一正位移無針接取連接器，其包括一外殼及一配置在該外殼中的可折疊閥。該外殼及該閥配合使得欲將空氣從該無針接取連接器排除所需的液體之體積係大約0.17至0.19毫升。

本發明之另一實施例是一正位移無針接取連接器，其包括一外殼及一配置在該外殼中的可折疊閥。根據本發明之一實施例之方法係以一無針接取連接器將一第一醫療裝置連接至一第二醫療裝置。該方法包括***該無針接取連接器之公魯爾進入該第二醫療裝置之母魯爾中。該方法更包括***該第一醫療裝置之公魯爾區段進入該無針接取連接器之母魯爾。該無針接取連接器係一正位移無針接取連接器，其包括一外殼及一配置在該外殼中的可折疊閥。該可折疊閥具有0.62至0.82吋之長度。

為了使接下來本發明的詳細內容可更容易理解，上述內容已相當廣泛地概述了本發明之特徵及技術優點。形成本發明之申請專利範圍之標的的本發明附加特徵及優點將於下文說明。熟習此技藝者應可理解，此處所揭露之概念及特定實施例可輕易地用作於修改或設計其他結構之基礎，用來得到與本發明相同之目的。熟習此技藝者亦應能了解，與此等效之構造並不會背離所附之申請專利範圍中提出之本發明的精神與範圍。被認為是本發明之特色的該等新穎特徵，如其組織與操作方法兩者，連同更多的目標及優點將從下文之敘述並同時考慮該等附隨之圖式時能夠被容易地理解。然而，可明確瞭解的是，該等圖式的各者係僅供用於例示及描述，而非作為界定本發明之限制。

圖式簡單說明

為了對本發明有更完整的瞭解，下文之敘述係結合該等附隨圖式以作為參考，其中：

第1A及1B圖係習知之無針接取連接器之剖視圖。

第2A圖顯示使用於測試無針接取連接器的三個示範性可折疊閥。

第2B及2C圖係根據本發明之實施例的不同示範性組態閥的剖視圖及頂視圖。

第3A及3B圖例示根據本發明之一實施例之示範性無針接取連接器的不同視圖。

第4A及4B圖顯示根據本發明之一實施例之示範性無針接取連接器的外殼中的流動通道。

第5A至5C圖例示根據本發明之一實施例之示範性無針接取連接器的外殼的不同視圖。

較佳實施例之詳細說明

為了解決降低引動體積的問題，本發明係揭露用於無針接取連接器的不同組態之閥。其係進行了許多測試以建立操作性及用於各正位移無針接取連接器之引動體積。引動體積係用來淨化無針接取連接器之空氣的最小液體體積。該等測試係實施在各含有不同可折疊閥的三個無針接取連接器上。該等三個不同可折疊閥之組態係顯示在第2A圖中。可以觀察到該等鴨嘴形物之數量與大小，其在習知技藝中係某些可折疊閥的一重要部份，以及與習知之閥相比，可折疊閥之長度降低，會影響無針接取連接器的引動體積。

在一個其中該等鴨嘴形物被完全自該可折疊閥(閥200)移除，且該閥係由習知閥0.92吋的典型長度降低至0.72吋的測試中，其係觀察到用於此閥之引動體積較其他二閥─閥201及閥202低，該閥201具有數個小鴨嘴形物，且該閥202具有數個大鴨嘴形物。應注意的是，將壓縮閥長度自0.92吋降低至0.72吋會容許整個裝置長度從1.32吋降低至1.12吋。一些測試結果係顯示於下面表1中。

該等測試結果表示使用閥200(外表面之一顯著部份係環形的微型可折疊閥)之組態的無針接取連接器的引動體積，可具有大約0.175毫升的引動體積，且伴隨著容許良好流動率，雖然各種實施例可能具有不同的引動體積。舉例來說，引動體積可介於0.17至0.19毫升之範圍。

可折疊閥200的不同組態可具有一環形外表面。舉例來說，可折疊閥200包括第一部份200A、第二部份200B及第三部份200C。第一部份200A不具有一顯著環形外表面，因為其具有一微笑切口200D中斷該環形特性。相反地，第二部份200B及第三部份200C兩者皆具有環行外表面。第2B圖顯示第二部份200B剖於垂直平面y的平面x。第2B圖中所示相對於平面y的環形外表面係圓形的。第2C圖顯示另一種可能的環形外表面。應注意的是，該環形外表面之軸向長度不包括具有折疊輔助結構諸如微笑切口與鴨嘴形物的外表面部份。舉例來說，可折疊閥201係藉著中斷該環形特性的第二部份201B上的鴨嘴形物而較可折疊閥200具有較少的環形表面之軸向長度。可折疊閥202係藉著支配第二部份202B之鴨嘴形物而具有更少的環形表面之軸向長度。

第2A圖例示本發明之示範性實施例。可折疊閥200至202係可用於無針接取連接器中之微型閥。可折疊閥200至202於第一部份200A至202A中分別具有微笑切口200D至202D。可折疊閥200至202具有0.72吋之軸向高度，但在各種實施例中可介於0.62至0.82吋之範圍內。可折疊閥200至202係藉著空穴200E至202E而部份地適用於提供正位移。在該等無針接取連接器其中之可折疊閥200至202安裝、使用之前，空穴200E至202E含有空氣。

第2A圖例示出，在本發明各種實施例中，該可折疊閥之外表面之環形部份跨越大約該可折疊閥之總軸向長度的30%至66%。可折疊閥200至202具有一0.72吋之總軸向長度。該環形表面之軸向長度量隨著在此等閥之各閥中之該等折疊輔助結構之量及大小而在閥200至202中改變。此等閥之各閥具有在第一部份200A至202A中之微笑切口，該等微笑切口造成該等閥200至202之該軸向長度部份不具有一環形外表面。換言之，該等第一部份200A至202A之軸向長度不具有一環形外表面。第一部份200A至202A具有大約0.25吋之軸向長度或大約該等閥200至202之總軸向長度的34%。因此，由於微笑切口200D至202D，至少閥200至202之軸向長度的34%不具有環形外表面。

考量到閥200、第二部份200B及第三部份200C具有環形外表面。這些環形部份代表閥200(與第一部份200A分開)之軸向長度的其他66%具有一環形外表面。特別地，第二部份200B具有大約0.4吋之軸向長度或大約閥200之總軸向長度的56%。第三部份200C具有大約0.07吋之軸向長度或大約閥200之總軸向長度的10%。

因為在第二部份201B及202B中之數個鴨嘴形物的關係，可折疊閥201及202較可折疊閥200具有更少的外環形表面。以可折疊閥202為例，具有較大的鴨嘴形物，可能會使一環形外表面跨越閥202之軸向長度大約30%(亦即，20%提供自第二部份202B，且10%由第三部份202C提供)。

第3A圖係根據本發明之一實施例之示範性無針接取連接器之剖視圖。無針接取連接器300包括外殼301。外殼301可以是包括聚碳酸酯、聚苯乙烯及丙烯腈丁二烯苯乙烯之材料。外殼301包含頂螺紋部302。應注意的是，頂螺紋部302之組態在某些實施例中，符合ISO 594標準。同樣地，位在無針接取連接器300之基底之公魯爾303之組態在某些實施例中，符合ISO 594標準。可折疊閥304係配置在外殼301內。

可折疊閥304可由彈性材料(例如矽膠，其係可變形且生物適合的)製成。因為可折疊閥304是由可變形材料製成，其會於被施加足夠力量時折疊。可折疊閥304包括第一部份304A，當閥304是在如第3A圖所描繪之折疊狀態時，其係配置在頂螺紋部302內。第一部份304A可以是實質上圓筒形狀，且可含有此圓筒形狀之變異，例如微笑切口304B。可折疊閥304亦包括配置在外殼301之空穴305中之第二部份304C。與第1圖所描繪之習知技藝不同，第二部份沒有鴨嘴形物或其形狀的任何其他變異，亦即部份304之外表面係環形的。確切而言，在一實施例中，第二部份304C係圓筒形的，並具有較第一部份304A之直徑d1更大之直徑d2。可折疊閥304亦可包括第三部份304D。第三部份304D可具有較第二部份304C之直徑d2更大之直徑d3。

可折疊閥304控制流體流穿過無針接取連接器200並藉此提供連接裝置至一導管之方式。在其未折疊狀態時，如第3A圖所示者，可折疊閥304密封頂螺紋部302。一進一步的密封係設置在可折疊閥304之肩部307。當公魯爾303連接至導管308時，在開口306及肩部307處係產生密封，可折疊閥304亦會密封導管308。欲將另一裝置，例如一IV袋，連接至導管308，公魯爾309係***如第3B圖所示之開口306。可折疊閥304藉由公魯爾309給予之力而折疊，並藉此容許流體從公魯爾309流穿過無針接取連接器300，圍繞閥304並進入導管308，如第3B圖所示。

在本發明的某些實施例中，外殼301包括流動通道401，如第4A及4B圖所示者。當可折疊閥304在折疊狀態時，流動通道401幫助流體流動圍繞可折疊閥304並進入該導管。如第4A圖所指示者，流動通道401可配置在外殼401之該等上部份中。第4A及4B圖顯示位在外殼301內部的六個流動通道401。在某些實施例中，流動通道401之寬度係典型無針接取連接器中之流動通道的一半寬度。

第5A~5C顯示根據本發明之一實施例之示範性無針接取連接器的外觀。應該要注意的是，以上所給定之特定數值係用於示範性實施例及其他可具有稍微不同數值之實施例。具有不同尺寸及形狀的其他組態係在實施例的範疇之內。事實上，任何種類之正位移裝置(及/或閥)都可適用於根據以上範例中所例示之概念。

雖然本發明及其優點已詳細描述，應該要了解到此中所做的各種改變、替換及變更係未離開該等附隨之申請專利範圍所界定之發明的精神與範疇。此外，本案之範疇係並未限制於發明說明書中所述之流程、機器、製造、物質組成、裝置、構件及步驟的該等特定實施例。熟習此技藝者將能輕易理解本發明所揭露之流程、機器、製造、物質組成、構件、方法或步驟，現今存在或稍後發展以進行實質上相同功用或達成此中所述之對應實施例的實質上相同結果，此中所述之該等對應實施例係根據本發明而利用。因此，該等附隨之申請專利範圍在其等之範疇內，係包括例如流程、機器、製造、物質組成、構件或步驟。

廣泛地說，此敘述提出至少以下內容：一種用在無針接取連接器中之可折疊閥，用以減少無針接取連接器之引動體積。一種具有小引動體積之無針接取連接器。一種以具有小引動體積之無針接取連接器來連接一第一醫療裝置與一第二醫療裝置之方法。

發明概念

下述廣泛之發明概念係被揭露在本說明書中。

概念1.　一種用於連接醫療裝置之無針接取連接器，該連接器包含：一可折疊閥，其包含：一第一部份，具有在該第一部份之一區段中之至少一微笑切口；一第二部份，其係可折疊且提供正位移；其中該可折疊閥具有自0.62至0.82吋之一軸向長度。

概念2.　如概念1之連接器，其中該第二部份具有較該第一部份長之一軸向長度。

概念3.　如概念1之連接器，其中該可折疊閥之該第二部份具有一環形外表面，該環形外表面係跨越該可折疊閥之該軸向長度的30%至66%。

概念4.　如概念3之連接器，其中該環形表面係圓筒狀。

概念5.　如概念1~4中之任一項之連接器，其中該可折疊閥包含一彈性材料。

概念6.　如概念1~5中之任一項之連接器，更包含：一外殼，其中該可折疊閥係配置在該外殼內；其中該可折疊閥之該第一部份於該外殼之一第一開口處產生一封口。

概念7.　如概念6之連接器，其中該外殼更包含：位於一端之一公魯爾(Luer)接頭；及位於另一端之一母魯爾接頭。

概念8.　如概念6或7之連接器，其中當該可折疊閥折疊時，該外殼包含適於容許流體流穿其間之數個通道。

概念9.　如概念6~8中之任一項之連接器，其中該無針接取連接器具有1.02至1.13吋之一長度。

概念10.　如概念6~9中之任一項之連接器，其中該外殼及該閥互相配合使得從該連接器排除空氣所需的一液體體積係0.17至0.19毫升。

概念11.　如概念6~10中之任一項之連接器，其中該外殼係由聚碳酸酯、聚苯乙烯、或丙烯腈丁二烯苯乙烯所製成。

概念12.　一種用於將第一醫療裝置連接至第二醫療裝置之方法，該方法係利用如概念7~11中之任一項之連接器，包含以下步驟：將該第一醫療裝置之一公魯爾(Luer)***該連接器之該母魯爾；及將該連接器之該公魯爾***該第二醫療裝置之一母魯爾。

概念13.　如概念12之方法，其中該第一醫療裝置包含一IV袋且該第二醫療裝置包含一導管。

100、300．．．無針接取連接器

101．．．母魯爾接頭

102．．．公魯爾接頭

103．．．閥

104．．．體積

105．．．鴨嘴形物

106．．．公魯爾

110．．．頂表面

200、201、202．．．可折疊閥

200A、202A．．．第一部份

200B、201B、202B．．．第二部份

200C、202C．．．第三部份

200D、202D．．．微笑切口

200E、202E．．．空穴

301．．．外殼

302．．．頂螺紋部

303．．．公魯爾

304．．．可折疊閥

304A．．．第一部份

304B．．．微笑切口

304C．．．第二部份

304D．．．第三部份

305．．．空穴

306．．．開口

307．．．肩部

308．．．導管

309．．．公魯爾

401．．．流動通道

d1．．．第一部份之直徑

d2．．．第二部份之直徑

d3．．．第三部份之直徑

第1A及1B圖係習知之無針接取連接器之剖視圖。

第2A圖顯示使用於測試無針接取連接器的三個示範性可折疊閥。

第2B及2C圖係根據本發明之實施例的不同示範性組態閥的剖視圖及頂視圖。

第3A及3B圖例示根據本發明之一實施例之示範性無針接取連接器的不同視圖。

第4A及4B圖顯示根據本發明之一實施例之示範性無針接取連接器的外殼中的流動通道。

第5A至5C圖例示根據本發明之一實施例之示範性無針接取連接器的外殼的不同視圖。

300．．．無針接取連接器

301．．．外殼

302．．．頂螺紋部

303．．．公魯爾

304．．．可折疊閥

304A．．．第一部份

304C．．．第二部份

304D．．．第三部份

305．．．空穴

306．．．開口

307．．．肩部

d1．．．第一部份之直徑

d2．．．第二部份之直徑

d3．．．第三部份之直徑

Claims (15)

1. 一種無針接取連接器，包含：一外殼；及一配置於該外殼中之可折疊閥，該可折疊閥具有0.62至0.82吋之一第一軸向長度且包含：一第一部份，具有在該第一部份之一區段中之至少一微笑切口且包含0.22至0.28吋之一第二軸向長度；及一與該第一部份耦接之第二部份，該第二部份包含一第三軸向長度及一在整個第三軸向長度上為環形的外表面，其中該可折疊閥係經組構成當致動時提供正位移，及其中該外殼及該可折疊閥係經組構成提供正位移及0.17至0.19毫升之範圍中的一引動體積。
2. 如請求項1所述之連接器，其中該第三軸向長度大於該第二軸向長度。
3. 如請求項1所述之連接器，其中該可折疊閥之該第二部份具有一環形外表面，該環形外表面係跨越該可折疊閥之該軸向長度的30%至66%。
4. 如請求項3所述之連接器，其中該環形表面係圓筒狀。
5. 如請求項1至4中之任一項所述之連接器，其中該可折疊閥包含一彈性材料。
6. 如請求項1至4中之任一項所述之連接器，其中該可折疊閥之該第一部份於該外殼之一第一 開口處產生一封口。
7. 如請求項1所述之連接器，其中該外殼包含：位於一端之一公接頭；及位於另一端之一母接頭。
8. 如請求項7所述之連接器，其中該公接頭及該母接頭包含魯爾(Luer)接頭。
9. 如請求項1、2、3、4、7及8中之任一項所述之連接器，其中當該可折疊閥折疊時，該外殼包含適於容許流體流穿其間之數個通道。
10. 如請求項1、2、3、4、7及8中之任一項所述之連接器，其中該無針接取連接器具有1.02至1.13吋之一長度。
11. 如請求項1、2、3、4、7及8中之任一項所述之連接器，其中該外殼係由聚碳酸酯、聚苯乙烯、或丙烯腈丁二烯苯乙烯所製成。
12. 如請求項1、2、3、4、7及8中之任一項所述之連接器，其中該第三軸向長度係該第一軸向長度的至少56%。
13. 如請求項1、2、3、4、7及8中之任一項所述之連接器，其中：該外殼包含一開口；該第一部份包含一端部，當該可折疊閥處於一未折疊狀態時，該端部係與該開口齊平；該第一部份之該端部具有一第一直徑；及該第二部份之該外表面具有一大於該第一直徑之第二直徑。
14. 一種用於將第一醫療裝置連接至第二醫療裝置之方法，該方法係利用如請求項7或8所述之連接器，包含以下步驟：將該第一醫療裝置之一公接頭***該連接器之該母接頭；及將該連接器之該公接頭***該第二醫療裝置之一母接頭。
15. 如請求項14所述之方法，其中該第一醫療裝置包含一IV袋且該第二醫療裝置包含一導管。