TWI481382B - 經皮穿刺輔助裝置及經皮導引組件 - Google Patents

Description

經皮穿刺輔助裝置及經皮導引組件

本發明係關於一種經皮穿刺輔助裝置及經皮導引組件。

脊椎之重要性，除係人體骨骼的支架之外，更重要的在於具有保護被包覆在脊椎內之脊髓的功能。脊髓是人體神經的主軸，神經從脊椎內部向外延伸而出，再向前方、左右以及上下延伸分佈於人體的臟器，乃至於肢體末端，因此人體內之神經網路可以說是由脊椎作為出發點而向外延伸。而常見的脊椎病變有由外力所造成之傷害、退化性疾病(如脊椎間盤脫出、腰椎滑脫等)、腰椎側彎、骨質疏鬆症等等。目前對於脊椎之治療方式，中度以下的脊椎病變通常會使用藥物及物理治療的方式，但針對中度以上，較嚴重之病變，則會選擇手術進行治療。

透過脊椎手術的治療可簡易的分為「清除」壓迫神經之骨刺、椎間盤、骨折碎片等，以及「植入」骨融合材料、人工骨泥、固定器、人工關節或人工骨泥等。然，因脊椎的神經根接通大腦和身體各部份，只要一個不小心，神經系統遭受破壞，對於身體所造成之傷害也會特別大，故實施脊椎手術的安全性，一直是最被重視的問題。

由於脊椎各椎節的形狀互異，又有個體差異，因此如何能將植入物準確地植入椎節(或稱椎體)，成為手術安 全的重要因素之一。為此，脊椎手術實施時，常利用各種輔助裝置協助。其中，輔助裝置又可分成經皮式及非經皮式，而一般經皮式具有導引針及外套管，常應用於微創手術及人工骨泥置入手術。醫師是先以X-ray影像進行手術規劃，再以導引針直接由皮膚外穿刺進入預定的椎節中，進而置入骨釘，或將人工骨泥藉由外套管注入。

然而，現在臨床上使用的導引針或外套管大都需要手持，換言之，在長時間的手術過程中，醫師必須要進行穿刺、器械更替、微調手術計畫等作業，兼要穩定地保持輔助裝置的位置與角度，否則些微的偏差，輕則影響手術的順利進行，重則導致無法彌補的傷害。此一情況，不僅造成手術醫師的疲累，更無形中延長手術時間與精確度。

此外，目前術中確認穿刺角度與位置仍採經驗猜測近似試誤方式進行。簡言之，即穿刺過程中透過多次X光或C-arm影像拍攝，逐次調整方位，直到導引針通過椎弓根正確達到椎體內部為止。以過往經驗來說，一次穿刺所需修正調整至少要十次，也就是說，醫師必須扶持導引針接受大約十次的輻射照射，影響不可謂不大。另外，由於輔助裝置均為手持之故，每次修正均無準確測量的依據，導致醫師只能依據其空間相對經驗與直覺進行調整，對於初執壺新手拉長手術時間，影響準確度甚鉅。

因此，如何提供一種輔助裝置，其可與現有導引針、外套管等輔助裝置配合使用，以應用於需要經皮穿刺的脊椎手術，輔助醫護人員免除須持續不間斷地手持導引針拍 攝，另外，較佳還可以提供量測與輔助調整導引針的功效，以提高手術穩定度及準確度，從而達到縮短手術時間與安全性之目的，已成為重要課題之一。

有鑑於上述課題，本發明之目的為提供一種經皮穿刺輔助裝置，其可與現有導引針、外套管等輔助裝置配合使用，以應用於需要經皮穿刺的脊椎手術，輔助醫護人員免除須持續不間斷地手持導引針，另外，較佳還可以提供量測與輔助調整導引針的功效，以提高手術穩定度及精確度。

本發明另一目的為提供一種經皮導引組件，其包括導引針及擴孔件，並搭配上述之經皮穿刺輔助裝置使用，以達到手術執行時，高度的定位穩定性及準確性的目的，有助於脊椎手術的實施。

為達上述目的，依據本發明之一種經皮穿刺輔助裝置，包括一固定元件、一第一轉動元件、一支撐元件以及至少一第二轉動元件。固定元件具有一第一軌道。第一轉動元件滑設於第一軌道。支撐元件連結於第一轉動元件。 第二轉動元件滑設於支撐元件，且第二轉動元件具有一穿刺限位孔。

為達本發明目的，另提供之一種經皮導引組件，包括一經皮穿刺輔助裝置、一導引針以及一擴孔件。經皮穿刺輔助裝置包括一固定元件具有一第一軌道，一第一轉動元 件滑設於第一軌道，一支撐元件連結於第一轉動元件，及至少一第二轉動元件滑設於支撐元件，且第二轉動元件具有一穿刺限位孔。導引針用於套設於穿刺限位孔。擴孔件用於套設於導引針。需特別說明的是，本發明中所稱之「擴孔件」亦可稱為外套管，其包括任何與擴孔件或外套管功能相同或相似者。

在一實施例中，經皮穿刺輔助裝置更包括一輔助限位元件，其具有一導引針限位孔，輔助限位元件套設於穿刺限位孔。

在一實施例中，經皮穿刺輔助裝置係與一導引針配合使用，且導引針套設於導引針限位孔。

在一實施例中，輔助限位元件具有一手持部。

在一實施例中，支撐元件具有一距離標記部。

在一實施例中，第一轉動元件或第二轉動元件具有一角度標記部。

在一實施例中，經皮穿刺輔助裝置包括二第二轉動元件，且些第二轉動元件分設於固定元件之不同側。

在一實施例中，固定元件或第二轉動元件具有至少一迫緊部。

在一實施例中，固定元件更具複數容置孔，係供容置複數導引針。

在一實施例中，第一轉動元件係可以一第一軸向為軸轉動，而第二轉動元件係可以一第二軸向為軸轉動。

在一實施例中，擴孔件具有一握持部以及一鑽部。

承上所述，本發明所提供之一種經皮穿刺輔助裝置以及經皮導引組件，係藉由經皮穿刺輔助裝置可固定於病患背部，並與導引針以及擴孔件結合之設計，使得手術時，能免除醫護人員需要長時間手持導引針或擴孔件的問題，提升脊椎手術之穩定性及精確度，尤其是有利於導引針穿刺至椎足的實施。

此外，藉由經皮穿刺輔助裝置的第一轉動元件滑設於固定元件，以及第二轉動元件滑設於支撐元件的設計，使得第一轉動元件可在第一軸向移動，及第二轉動元件可在第二軸向移動。因此，僅需依據病灶處的概略位置設置本發明之經皮穿刺輔助裝置，即可進行符合手術需要的調整。另外，第一轉動元件係可以一第一軸向為軸轉動，而第二轉動元件係可以一第二軸向為軸轉動，故本發明之經皮穿刺輔助裝置不但可調整穿刺位置，更可調整穿刺角度，例如使導引針精確地通過椎足，達到椎體內部。

又，支撐元件適於設置距離標記部，而第一轉動元件或第二轉動元件也適於設置角度標記部，使醫護人員在調整、修正穿刺位置與角度時，能有數據化的參考值，不再僅依靠經驗或直覺。

再者，本發明對於減少輻射照射劑量亦相當有助益。主要在於經皮穿刺輔助裝置能提供穩定的支撐，使醫護人員無需持續地手持導引針，故於X光或C-arm影像拍攝時，可離開手術台，減低接受到的輻射劑量。關於病患所接受的輻射劑量，更可因重複調整、修正導引穿刺次數的 下降而降低，全面性地減輕醫護人員及病患的劑量負擔。

以下將參照相關圖式，說明依本發明較佳實施例之經皮穿刺輔助裝置及經皮導引組件，其中相同的元件將以相同的參照符號加以說明。

圖1為依據本發明較佳實施例之經皮穿刺輔助裝置的示意圖，圖2為圖1所示之經皮穿刺輔助裝置的分解示意圖，圖8為依據本發明較佳實施例之之擴孔件套設於導引針的示意圖。請同時參考圖1、圖2及圖8所示，本發明所提供之一種經皮導引組件G，包括一經皮穿刺輔助裝置1、一導引針2以及一擴孔件3。其中，擴孔件3或可稱為外套管，其涵蓋任何與外套管具有相同或相似功能者。經皮穿刺輔助裝置1包括一固定元件11、一第一轉動元件12、一支撐元件13以及至少一第二轉動元件14。以下將先針對經皮穿刺輔助裝置1各部件的結構特徵逐一說明之，再說明導引針2以及擴孔件3與經皮穿刺輔助裝置1配合應用之細節。

請先參考圖1及圖2所示，固定元件11具有一第一軌道111，其中第一轉動元件12滑設於第一軌道111，支撐元件13則連結於第一轉動元件12。在本實施例中，支撐元件13與第一轉動元件12係為一體結構，以利於製造以及加強剛性，但在其他實施例中，支撐元件13與第一轉動元件12亦可透過組裝方式連結。

另在本實施例中，係以一個第二轉動元件14為例，第二轉動元件14滑設於支撐元件13。支撐元件13可為二長形板狀物，其與第一轉動元件12平行設置，但延伸軸向與第一轉動元件12的延伸軸向垂直。第二轉動元件14藉由二凹槽140跨設於支撐元件13上，使第二轉動元件14可於支撐元件13上沿支撐元件13的延伸軸向移動。

第二轉動元件14具有一穿刺限位孔141，穿刺限位孔141為提供導引針2或與導引針2搭配之元件(例如下述之輔助限位元件15)套設的長形貫穿孔，貫通第二轉動元件14相對之二側。

上述所稱之滑設可透過例如但不限於滑軌、溝槽、滾輪、滾珠或齒輪等手段實現。當第一轉動元件12於第一軌道111上移動時，可藉由支撐元件13帶動第二轉動元件14沿第一軸向X進行直線運動。而支撐元件13更具有第二軌道131，第二轉動元件14滑設於支撐元件13，故第二轉動元件14亦可於第二軌道131沿第二軸向Y進行直線運動。

支撐元件13可具有一距離標記部132，標示於支撐元件13上與第二轉動元件14接觸面。因為距離標記部132平行於第二軌道131，故可以量測第二轉動元件14於支撐元件13上沿第二軸向Y直線運動的距離。當然，本發明不限定距離標記部132的標示或設置位置，僅需便於觀察即可。依據相同原理，於其它不同實施例中，亦可於固定元件11上與第一轉動元件12所接觸的表面設置其他的距 離標記部132，以藉由量測第一轉動元件12於固定元件11上沿第一軸向X移動的距離，可供間接得知第二軌道132於第一軸向X上的直線運動狀態。

因此，經皮穿刺輔助裝置1可於一平面上沿第一軸向X及/或第二軸向Y進行直線運動，當經皮穿刺輔助裝置1透過固定元件11固定於病患背部時，可依據病灶處的位置設置，再藉由二軸向上的直線運動調整，即可將穿刺限位孔141及套入該穿刺限位孔141之導引針2定位於病灶處，更重要的是，醫師可再依據手術計畫或術中需求，輕易地調整、修正穿刺限位孔141的位置。更由於搭配有距離標記部132，使得醫師在調整、修正時可有一參考標準，不僅調整時可以參考移動多少，亦可作為調整的基準，免除僅依靠經驗或直覺的問題。

另外，在立體空間上，第一轉動元件12係可以一第一軸向X為軸轉動，而第二轉動元件14係可以一第二軸向Y為軸轉動，且第一軸向X及第二軸向Y可相互垂直。圖3A為圖1所示之第一轉動元件以第一軸向為軸轉動的示意圖，圖3B為圖3A所示之經皮穿刺輔助裝置另一視角示意圖，請同時參考圖2、圖3A及圖3B所示。第一轉動元件12具有一卡合部121，卡合部121可滑動地夾設於固定元件11的第一軌道111之間，使得第一轉動元件12可以卡合部121為軸心，以第一軸向X為軸向左或向右轉動。而因第一轉動元件12與支撐元件13為相互連結的結構，故可同時帶動支撐元件13及第二轉動元件14轉動。

圖4A為圖1所示之第二轉動元件以第二軸向為軸轉動的示意圖，圖4B為圖4A所示之經皮穿刺輔助裝置另一視角示意圖，請同時參考圖2、圖4A及圖4B所示。第二轉動元件14透過內部形成之凹槽140而滑設於支撐件13的第二軌道131上，且第二轉動元件14可以支撐件13為軸轉動，又，第二軌道131係沿第二軸向Y延伸，故第二轉動元件14係可以第二軸向Y為軸向前或向後轉動。

在本實施例中，第一轉動元件12與第二轉動元件14分別具有一角度標記部142，以提供較多的參考數值，然此非為限制性者，換言之，亦可只有第一轉動元件12或第二轉動元件14單獨具有角度標記部142，又或者均不設置。第二轉動元件14之角度標記部142設置於與支撐元件13交接處，如此便可以距離標記部132為類似指針的功能，輕易地得知第二轉動元件14的轉動狀態。更佳地，角度標記部142可對應距離標記部132設置，便於一次查看該些刻度。當然，於其它實施例中，亦可於第一轉動元件12設置角度標記部142，並以固定元件11作為比對角度標記部142之刻度的基準。角度標記部142的設置更可解決習知醫護人員僅靠經驗或直覺拿捏穿刺角度的問題，並同樣地可提供數據化的參考標準，有助於大幅降低調整、修正進針次數，以及可能接受的輻射劑量。

圖5為導引針應用於圖2所示之輔助限位元件的放大示意圖，其中，導引件2與擴孔件3係可與圖2之經皮穿刺輔助裝置1配合使用，請另外參考圖1至圖2B所示。 經皮穿刺輔助裝置1更包括一輔助限位元件15，其具有一導引針限位孔151。輔助限位元件15概略呈一柱狀，其下半部的內徑及外型係能與穿刺限位孔141配合，使輔助限位元件15能對應套設於穿刺限位孔141，以容置於第二轉動元件14內。輔助限位元件15之上半部則具有略大的內徑，以限制套設之比例。另外，輔助限位元件15對應導引針限位孔151而具有一導引針限位通道152，其貫穿輔助限位元件15的兩端。導引針限位通道152之內徑與形狀係能與導引針2配合，故當經皮穿刺輔助裝置1與導引針2結合使用時，導引針2可以藉由穿過導引針限位孔151，而套設並固定於導引針限位通道152內，免除醫師或需要長時間手持導引針2的問題。更重要的是，藉由上述經皮穿刺輔助裝置1各部件的可動連結關係，使醫師得以簡易地調整穿刺位置與角度。

另外，輔助限位元件15可具有一手持部153，其可供醫師手指捏住，而使輔助限位元件15便於持取，避免術中輔助限位元件15因為沾染體液而變得溼滑，容易滑落。

圖6A為依據本發明第二較佳實施例之經皮穿刺輔助裝置的示意圖，圖6B為依據本發明第三較佳實施例之經皮穿刺輔助裝置的示意圖，圖6C為圖6B所示之經皮穿刺輔助裝置的另一實施態樣的示意圖。圖6A所示之經皮穿刺輔助裝置1a包括二第二轉動元件14a、14b，且第二轉動元件14a、14b分設於固定元件11之不同側。因具有二第二轉動元件14a、14b，故其它相關元件亦對應第二轉動 元件的數量調整，如固定元件11a可有二條第一軌道111a，以及二第一轉動元件12a、12b及二支撐元件13a、13b。因此，當具有二個輔助限位元件15a、15b時，可同時提供二導引針2套設，以同時針對不同位置的穿刺，較佳為同一椎體的兩側椎足，進行固定、調整、修正等作業。

另外，亦可如圖6B所示之經皮穿刺輔助裝置1c將第二轉動元件14c、14d設置於固定元件11之同側，以供例如實施相鄰椎體之同側椎足的穿刺。圖6B所示之輔助限位元件15c、15d係為相鄰設置(第二轉動元件14c、14d設置方向相反)，當然，亦可如圖6C所示之輔助限位元件15e、15f係為相對設置(第二轉動元件14e、14f設置方向相同)。

據上可知，本發明之經皮穿刺輔助裝置1可針對病患的手術需求，進行客製化第一轉動元件、一支撐元件與第二轉動元件的數量、裝配，更有利於手術的進行。當然，上述第二轉動元件14的數量非為限制性者，在其他實施例中，亦可以具有三個、四個或其他數目之第二轉動元件14。

圖7為圖1所示之經皮穿刺輔助裝置固定於病患背部的示意圖，請參考圖7所示。其中，固定元件11更具有腳部112，可藉由腳部112將經皮穿刺輔助裝置1以黏合非侵入的方式固定於病患背部需要經穿刺之位置上，再依據手術計畫調整第一轉動元件12以及第二轉動元件14的位置與轉動角度。接著，將輔助限位元件15置入穿刺限 位孔141，再將導引針2套入輔助限位元件15(如圖5所示)。

導引針2的穿刺位置與角度可透過X光或C-arm的影像拍攝進行調整、修正，概略來說，若導引針2位置需要調整，則將導引針2先自輔助限位元件15中取出，進而手動移動第一轉動元件12及/或第二轉動元件14，使之在固定元件11及/或支撐元件13上滑動到設定位置。同樣地，若穿刺角度需要調整，則可以手動轉動第一轉動元件12及/或第二轉動元件14。待穿刺位置與角度確定後，可以導引針2刺入病患背部，而由穿過椎足進入椎體。

圖8為依據本發明較佳實施例之擴孔件套設於導引針的示意圖，並請同時參考圖7、圖8及圖1至圖4B之經皮穿刺輔助裝置所示。穿刺完成後，將輔助限位元件15取下，並將擴孔件3套設於導引針2。擴孔件3具有一握持部31以及一鑽部32。本發明之擴孔件的構型並無特別限制，可為任何具有握持部位及螺紋狀鑽頭之擴孔或鑽孔裝置，更具體地如同本實施例中之T型鑽孔件。導引針2及擴孔件3可各自為一體成形或組裝製成的金屬件，可具有較佳的耐用性。而擴孔件3亦具有一可容置導引針2之中空部33，擴孔件3係透過中空部33穿過導引針2而置入導引針限位通道152及穿刺限位孔141，以被導引至正確的鑽孔位置。

另外，於本發明較佳實施例中，其中固定元件11或第二轉動元件14具有至少一迫緊部113、143，其中，固 定元件11的迫緊部113用以固定第一轉動元件12，具體來說，當確定第一轉動元件12的位置與角度時，可以手動鎖緊迫緊部113的方式，使固定元件11的兩部分緊迫第一轉動元件12使之無法任意移動(請參考圖9所示)，從而提供足夠的穩定性，以便於手術的執行。另外，手動鎖緊迫緊部143則可以固定第二轉動元件14與支撐元件13的相對位置與角度，進一步提升穩定效果。

於本發明較佳實施例中，固定元件11更具複數容置孔114，係供容置複數導引針2，同樣地，以便於手術的執行。

本發明另提供一種經皮穿刺輔助裝置，惟其具有與前述經皮脊椎導引組件之經皮穿刺輔助裝置相同的元件與結構，請參考前述，於此不再贅述。

綜上所述，本發明所提供之一種經皮穿刺輔助裝置以及經皮導引組件，係藉由經皮穿刺輔助裝置可固定於病患背部，並與導引針以及擴孔件結合之設計，使得手術時，能免除醫護人員需要長時間手持導引針或擴孔件的問題，提升脊椎手術之穩定性及準確度，尤其是有利於導引針穿刺至椎足的實施。

此外，藉由經皮穿刺輔助裝置的第一轉動元件滑設於固定元件，以及第二轉動元件滑設於支撐元件的設計，使得第一轉動元件可在第一軸向移動，及第二轉動元件可在第二軸向移動。因此，僅需依據病灶處的概略位置設置本發明之經皮穿刺輔助裝置，即可進行符合手術需要的調 整。另外，第一轉動元件係可以一第一軸向為軸轉動，而第二轉動元件係可以一第二軸向為軸轉動，故本發明之經皮穿刺輔助裝置不但可調整穿刺位置，更可調整穿刺角度，例如使導引針安全地通過椎足，達到椎體內部。

又，支撐元件適於設置距離標記部，而第一轉動元件或第二轉動元件也適於設置角度標記部，使醫護人員在調整、修正穿刺位置與角度時，能有數據化的參考值，不再僅依靠經驗或直覺。

再者，本發明對於減少輻射照射劑量亦相當有助益。主要在於經皮穿刺輔助裝置能提供穩定的支撐，使醫護人員無需持續地手持導引針，故於X光或C-arm影像拍攝時，可離開拍攝空間，減低接受到的輻射劑量。關於病患所接受的輻射劑量，更可因重複調整、修正次數的減少而降低，全面性地降低醫護人員及病患接受輻射劑量。

以上所述僅為舉例性，而非為限制性者。任何未脫離本發明之精神與範疇，而對其進行之等效修改或變更，均應包含於後附之申請專利範圍中。

1、1a、1c、1e‧‧‧經皮穿刺輔助裝置

11、11a‧‧‧固定元件

111、111a‧‧‧第一軌道

112‧‧‧腳部

113、143‧‧‧迫緊部

114‧‧‧容置孔

12、12a、12b、12c、12d、12e、12f‧‧‧第一轉動元件

121‧‧‧卡合部

13、13a、13b、13c、13d、13e、13f‧‧‧支撐元件

131‧‧‧第二軌道

132‧‧‧距離標記部

14、14a、14b、14c、14d、14e、14f‧‧‧第二轉動元件

140‧‧‧凹槽

141‧‧‧穿刺限位孔

142‧‧‧角度標記部

15、15a、15b、15c、15d、15e、15f‧‧‧輔助限位元件

151‧‧‧導引針限位孔

152‧‧‧導引針限位通道

153‧‧‧手持部

154‧‧‧通孔

2‧‧‧導引針

3‧‧‧擴孔件

31‧‧‧握持部

32‧‧‧鑽部

33‧‧‧中空部

G‧‧‧經皮導引組件

X‧‧‧第一軸向

Y‧‧‧第二軸向

圖1為依據本發明較佳實施例之經皮穿刺輔助裝置的示意圖；圖2為圖1所示之經皮穿刺輔助裝置的分解示意圖；圖3A為圖1所示之第一轉動元件以第一軸向為軸轉動的示意圖； 圖3B為圖3A所示之經皮穿刺輔助裝置另一視角示意圖；圖4A為圖1所示之第二轉動元件以第二軸向為軸轉動的示意圖；圖4B為圖4A所示之經皮穿刺輔助裝置另一視角示意圖；圖5為導引針應用於圖2所示之輔助限位元件的放大示意圖；圖6A為依據本發明第二較佳實施例之經皮穿刺輔助裝置的示意圖；圖6B為依據本發明第三較佳實施例之經皮穿刺輔助裝置的示意圖；圖6C為圖6B所示之經皮穿刺輔助裝置的另一實施態樣的示意圖；圖7為圖1所示之經皮穿刺輔助裝置固定於病患背部的示意圖；圖8為依據本發明較佳實施例之擴孔件套設於導引針的示意圖；以及圖9為圖1所示之固定元件的分解示意圖。

1‧‧‧經皮穿刺輔助裝置

11‧‧‧固定元件

111‧‧‧第一軌道

112‧‧‧腳部

113、143‧‧‧迫緊部

114‧‧‧容置孔

12‧‧‧第一轉動元件

13‧‧‧支撐元件

131‧‧‧第二軌道

132‧‧‧距離標記部

14‧‧‧第二轉動元件

140‧‧‧凹槽

141‧‧‧穿刺限位孔

142‧‧‧角度標記部

15‧‧‧輔助限位元件

151‧‧‧導引針限位孔

153‧‧‧手持部

X‧‧‧第一軸向

Y‧‧‧第二軸向

Claims (17)

1. 一種經皮穿刺輔助裝置，包括：一固定元件，具有一第一軌道；一第一轉動元件，滑設於該第一軌道；一支撐元件，連結於該第一轉動元件；至少一第二轉動元件，滑設於該支撐元件，且該第二轉動元件具有一穿刺限位孔；以及一輔助限位元件，具有一導引針限位孔及一手持部，該輔助限位元件套設於該穿刺限位孔。
2. 如申請專利範圍第1項所述之經皮穿刺輔助裝置，係與一導引針配合使用，且該導引針套設於該導引針限位孔。
3. 如申請專利範圍第1項所述之經皮穿刺輔助裝置，其中該支撐元件具有一距離標記部。
4. 如申請專利範圍第1項所述之經皮穿刺輔助裝置，其中該第一轉動元件或該第二轉動元件具有一角度標記部。
5. 如申請專利範圍第1項所述之經皮穿刺輔助裝置，其包括二該第二轉動元件，且該些第二轉動元件分設於該固定元件之不同側。
6. 如申請專利範圍第1項所述之經皮穿刺輔助裝置，其中該固定元件或該第二轉動元件具有至少一迫緊部。
7. 如申請專利範圍第1項所述之經皮穿刺輔助裝置，其中該固定元件更具複數容置孔，係供容置複數導引針。
8. 如申請專利範圍第1項所述之經皮穿刺輔助裝置，其中該第一轉動元件係可以一第一軸向為軸轉動，而該第二轉動元件係可以一第二軸向為軸轉動。
9. 一種經皮導引組件，包括：一經皮穿刺輔助裝置，包括：一固定元件，具有一第一軌道；一第一轉動元件，滑設於該第一軌道；一支撐元件，連結於該第一轉動元件；至少一第二轉動元件，滑設於該支撐元件，且該第二轉動元件具有一穿刺限位孔；及一輔助限位元件，具有一導引針限位孔及一手持部，該輔助限位元件套設於該穿刺限位孔；一導引針，用於套設於該穿刺限位孔；以及一擴孔件，用於套設於該導引針。
10. 如申請專利範圍第9項所述之經皮導引組件，其中該導引針係藉由該輔助限位元件之該導引針限位孔而套設於該穿刺限位孔。
11. 如申請專利範圍第9項所述之經皮導引組件，其中該支撐元件具有一距離標記部。
12. 如申請專利範圍第9項所述之經皮導引組件，其中該第一轉動元件或第二轉動元件具有一角度標記部。
13. 如申請專利範圍第9項所述之經皮導引組件，包括二該第二轉動元件，且該些第二轉動元件分設於該固定元件之不同側。
14. 如申請專利範圍第9項所述之經皮導引組件，其中該固定元件或該第二轉動元件具有至少一迫緊部。
15. 如申請專利範圍第9項所述之經皮導引組件，其中該固定元件更具複數容置孔，係供容置複數導引針。
16. 如申請專利範圍第9項所述之經皮導引組件，其中該第一轉動元件係可以一第一軸向為軸轉動，而該第二轉動元件係可以一第二軸向為軸轉動。
17. 如申請專利範圍第9項所述之經皮導引組件，其中該擴孔件具有一握持部以及一鑽部。