TWI436740B - 酸化的液態人乳補充品 - Google Patents
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Description
本發明係關於嬰兒用液態人乳補充品。
早產兒或未成熟嬰兒係歸類為那些在妊娠37週之前出生及/或出生時重量少於2,500公克的嬰兒。為了協助早產兒追上足月兒的生長,理想上早產兒之生長速率應符合或超過年齡別的子宮內生長速率。然而,由於早產兒未充分發育的消化系統及整體上發育未成熟之故,許多早產兒存在著特殊的營養需求。
一般而言,人乳因其營養成份及免疫特性,所以公認為理想的嬰兒食品。雖然經由哺餵早產兒母乳可提供極大的好處,但早產兒未發育完全的消化系統及受限的吸吮及吞嚥反射通常會阻礙早產兒消耗充分量的母乳而不能滿足彼等的營養需求。
此外,人乳典型地含有太低的蛋白質及某些礦物質而無法符合許多早產兒所需要的快速生長之需求。因此,對瘦體質量之生長及維護至關緊要的蛋白質,及具有生物化學功能的其他介質(例如,酵素、免疫因子、及某些荷爾蒙)應補充到餵食人乳之早產兒的飲食中。對適當之骨骼發育及骨密度屬必需的礦物質如鈣及磷,及維生素如維生素D也應補充到餵食人乳的早產兒飲食中。
而且,人乳之能量密度典型要求將嬰兒無法完全耐受
的大量人乳餵食早產兒。典型地,早產兒可耐受的每日餵食總量係在100與150毫升/嬰兒公斤體重之間。由於人乳之熱含量約67仟卡/100毫升乳(20仟卡/流體盎司乳),而早產兒每日需要約120仟卡/公斤體重,這些嬰兒所耐受的人乳體積供應小於80%的嬰兒能量需求。因此,為了在嬰兒可耐受的乳量中提供符合早產兒特定之營養需求的熱量攝取,人乳的熱含量應額外地補充能量來源如脂肪或醣類。
除了這些考量,重要的是提供人乳補充品或強化物,其中所存在的公共衛生意義及非衛生意義之微生物(其在儲存及銷售條件下能在產品中複製)已被減低或變為無害。因此,很清楚的是,對可提供適當之早產營養需求的額外熱量、蛋白質、脂肪組份、維生素及礦物質且在整個產品儲存壽命中維持微生物數量的液態人乳補充品仍存有需求。
所以,簡要地,本發明係關於一種新穎的液態人乳補充品,其包含蛋白質組份、脂肪組份、醣類組份、維生素、及礦物質。該人乳補充品之pH可在約4.0與4.6之間。
本發明也關於一種給嬰兒服用之組成物,其包含上述之人乳補充品及人乳的組合。該組成物可具有補充品對人乳之比率在約1:2與1:10,1:4與1:6之間或約1:5。
此外,本發明係關於一種含有脂肪組份及醣類組份的
液態人乳補充品,其中該人乳補充品之pH係在約4.0與4.6之間。在本發明之此具體實施例中,該脂肪組份構成大於約30%的該補充品熱含量及該醣類組份構成小於約10%的該補充品熱含量。
現在可詳細參閱本發明之具體實施例,其中一或多個實施例係如下文所述。每一實施例係以解說本發明而非限制本發明之方式提供。事實上,熟諳此藝者將顯見的是,只要不違反本發明之範圍或精神,各種修改及變異都可在本發明中進行。舉例之,經解說或說明而作為一個具體實施例之部份的特徵也可用在另一具體實施例上而產生又一具體實施例。
因此,只要在隨附之申請專利範圍及其相應之範圍內,本發明意圖涵蓋此類修改及變異。本發明之其他目標、特徵及方向將於下文之詳細說明中揭示或顯見。熟諳此藝者將明瞭本發明之討論只是範例性具體實施例的說明,並不意圖限制本發明的更寬廣方向。
如本文所用之“人乳補充品”或“人乳強化物”一詞係表示人乳之添加劑。在某些具體實施例中,人乳補充品或強化物可增進人乳中某些組份的營養含量。
如本文所用之“液態”一詞可包括任何水性組成物,例如流體或凝膠。
“益生菌”一詞表示可對宿主健康發揮有益效果的微生
物。
“益菌素”一詞表示可刺激胃腸道內有益微生物之生長及活性的任何成份。
本發明係關於酸化的液態人乳補充品。更特定言之,該人乳補充品包含蛋白質、脂肪、醣類、維生素及礦物質,且在一具體實施例中具有在約4.0與4.6之間的pH。在其他具體實施例中,該人乳補充品之pH小於約4.6。在某些具體實施例中,此補充品之pH可在約4.2與4.4之間。在特定具體實施例中,此配方的pH可為約4.3。
大部份微生物在超過4.6的pH環境中呈現最佳的生長。藉由提出pH小於約4.6之酸化的人乳補充品,很多人類健康病原體如肉毒桿菌及阪崎腸桿菌,及許多食物腐敗微生物的生長就可被減低或防止。減低之pH也可防止嗜溫性及嗜熱性芽孢的生長。因此,本發明減低了產品在船運、儲存、或放置陳列架期間微生物在產品中生長的可能性。
典型地,在pH等於或低於4.6下生長之微生物組群在產品熱處理期間可被破壞。然而,藉由提出pH小於約4.6之酸化的人乳補充品,微生物耐熱性將減小,所以需要較不嚴格的熱處理便可給予產品微生物安全性及儲存穩定性。嬰兒配方及人乳補充品的熱殺菌通常會引起產品的褐變及維生素和熱敏性成份的降解。此舉會影響產品的顏色、味道、氣味、及營養品質。因此,藉由提出需要較不嚴格之熱殺菌之酸化的人乳補充品,產品品質的褐變及降解就
可減低或避免。
若本發明之人乳補充品添加到人乳時,雖然哺餵嬰兒之經補充的人乳之pH將降低,但富含營養素之食物的傳遞不會因酸化的人乳補充品之添加而削弱。此外,已添加該補充品之人乳係維持低黏度,含有少量或無觀察量的結塊或凝塊,可傳遞強化的營養素,且可利用標準早產兒餵食裝置及方法來哺餵嬰兒。
在具體實施例中,該補充品係以補充品:乳之比率約1:2至1:10添加到人乳中。在另一具體實施例中,補充品:乳之比率係在約1:4與1:6之間。在特定具體實施例中,補充品:乳之比率係約1:5。
因此,在具體實施例中約有5毫升補充品可加到約10至50毫升人乳中。在另一具體實施例中約有5毫升補充品可加到約20至30毫升人乳中。在特定具體實施例中約有5毫升補充品可加到約25毫升人乳中。
在另一具體實施例中,本發明之補充品可從已與人乳食物之組合中分開地服用。因此,在此具體實施例中約有5毫升補充品可自人乳哺餵中分開而餵給嬰兒。在此具體實施例中補充品對乳之比率可在約1:2與1:10及1:4與1:6之間,或可為約1:5。
在人乳補充品之具體實施例中,脂肪組份構成大於約30%的該補充品熱含量及醣類組份構成小於約10%的該補充品熱含量。頃相信,這些數量的脂肪及醣類可提供早產兒所需的增多之熱含量,但將使不需要增加之人乳的滲透
重量莫耳濃度減至最低。
滲透重量莫耳濃度係表示水溶液中每單位重量溶劑之滲透-活性粒子的濃度,其係以mOsm/公斤溶劑表示。當兩種使用相同溶劑但具有不同滲透重量莫耳濃度的溶液經由只可讓溶劑滲透過的膜而接觸時,該溶劑將自低滲透重量莫耳濃度溶液中流到高滲透重量莫耳濃度溶液中。在已溶解之化合物為某些物質時,例如單醣類及電解質(其已知地具有高滲透活性),此一現象特別顯著。另一方面,其他物質如乳化之脂肪(添加到營養素補充品的脂肪形式)卻具有很低或沒有滲透活性。當攝食高滲壓濃度溶液,亦即具有滲透重量莫耳濃度比正常體液(約300 mOsm/公斤水)還高的水溶液時,可能發生某些不想要的胃腸副作用。此高滲壓濃度溶液在胃及小腸內會引起滲透作用,其中水會越過胃腸道的上皮細胞而引到內腔中。水進入胃腸道的此種流入將稀釋滲透-活性粒子的濃度,並可引起腹瀉、反胃、抽筋、腹部膨脹、反胃回吐及嘔吐。
醣類係一適用於摻入人乳補充品的能量來源。然而,彼等具有高滲透活性,特別是單醣類或那些可快速水解的醣類。縱使複合醣類如澱粉或麥芽糊精也會顯著地增加該經補充之人乳的滲透重量莫耳濃度,此乃因彼等可被一種正常存在人乳中之酵素,即澱粉酶,快速水解之故。
頃發現,在本發明之具體實施例中,人乳補充品中之至少約30%該補充品熱含量來自脂肪及小於約10%該補充品熱含量來自醣類時,可產生滲透重量莫耳濃度接近未經
補充之人乳的經補充人乳,且該經補充人乳可使早產兒耐受得很好。在具體實施例中,導源於將本發明之人乳補充品添加到人乳所增加的滲透重量莫耳濃度可小於約80 mOsm/公斤水。在另一具體實施例中,導源於將本發明之人乳補充品添加到人乳所增加的滲透重量莫耳濃度可小於約50 mOsm/公斤水。在又一具體實施例中,導源於將本發明之人乳補充品添加到人乳所增加的滲透重量莫耳濃度可在約30與80 mOsm/公斤水之間。
在具體實施例中,本發明之脂肪組份可構成至少約30%熱含量。在另一具體實施例中,該脂肪組份可構成至少約50%熱含量。在又一具體實施例中,該脂肪組份可構成約50%與約75%之間的熱含量。在特定具體實施例中,該脂肪組份可構成約65%熱含量。
在其他具體實施例中,該脂肪組份以乾重基計可佔人乳補充品之至多約55%,以重量計包括約10%至約55%、約15%至約50%、及約35%至約45%。
本發明之醣類組份可構成小於約10%熱含量。在另一具體實施例中,該醣類組份可構成小於約7%熱含量。在又一具體實施例中,該醣類組份可構成約2%與約7%之間的熱含量。在又一具體實施例中,該醣類組份可構成約4%與約7%之間的熱含量。在特定具體實施例中,該醣類組份可構成約4.5%與約6.5%之間的熱含量。在尚又一具體實施例中,該醣類組份可構成約5.0%與約5.5%之間的熱含量。
在其他具體實施例中,該醣類組份以乾重基計可佔人乳補充品之至多約65%,以重量計包括約5%至約30%、及約5%至約15%。
除上述外,對早產兒而言特別重要的是接收到適當量的鈣。人類胎兒在懷孕的最後三個月期間自然產生約80%的鈣,所以,為了達到類似的增長速率以促進正長生長及骨質礦化,早產兒比足月兒每公斤體重需要更高的鈣攝取。在早產兒食物中供應不足量的鈣可能導致骨質缺乏症並增加骨折的風險。參考American Acadcmy of Pediatrics Committee on Nutrition.“Nutritional Needs of Preterm Infants”,In,Kleinman RE,ed.Pediatric Nutrition Handbook,4th ed.Elk Grove Village,IL:1998:55-87。
在具體實施例中,存在於人乳補充品的鈣量為每5毫升補充品中有約20至40毫克之間。在另一具體實施例中,存在於人乳補充品的鈣量為每5毫升補充品中有約25至35毫克之間。在本發明之特定具體實施例中,存在於人乳補充品的鈣量為每5毫升補充品中有約29毫克。鈣係以可溶性、不溶性、或其組合存在於補充品中。
新生之足月兒具有約75毫克/公斤體重的鐵,其中的75%為血色素形式。平均來說,嬰兒在生命的第一年幾乎會使血量增加三倍,且在此期間每日需要攝取0.4至0.6毫克的鐵以維持適當的儲存。然而,早產兒出生時具有低鐵量。血被抽出用於實驗試驗的損失及快速度的出生後成長皆導致高於足月兒的每日飲食鐵之需求-2.0至2.5毫克/公
斤以預防遲發性貧血症。參考Nutrition Committee,Canadian Paediatric Society(CPS),Canadian Medical Association Journal 144:1451-1454(1991)。某些鐵不足的結果包括體重增加不佳、受損的免疫反應、胃腸障礙、易怒、減低的注意廣度、及削弱的認知能力。
本發明之補充品可含有適當量的鐵以預防早產兒貧血發作及避免和鐵不足相關的發育畸形。在某些具體實施例中,鐵係以約0.1毫克至約1.0毫克/7.5仟卡的量存在於補充品中。在其他具體實施例中,鐵係以約0.2毫克至約0.75毫克/7.5仟卡的量存在於補充品中。在特定之具體實施例中,鐵係以約0.44毫克/7.5仟卡的量存在於補充品中。
本發明之人乳補充品係設計為,在加入人乳時,該經補充之人乳能給予嬰兒約24仟卡/流體盎司(約81仟卡/100毫升)。在某些具體實施例中,本發明之人乳補充品含有數量高於一般存在於人乳的蛋白質及礦物質。在本發明之此具體實施例中,較高濃度的營養素也可避免因人乳添加補充品而導致的過度稀釋。
在某些具體實施例中,本發明之液態營養補充品可含有至少7.5仟卡/5毫升補充品。在某些具體實施例中,該補充品含有約6仟卡至約9仟卡/5毫升補充品。在其他具體實施例中,該補充品含有約6.25至約30仟卡/5毫升補充品,端視其稀釋比率定。
只要是適於與本補充品之其他組份組合,則任何此藝
中已知之脂肪都可用在本發明中。脂肪的範例包括大豆油、中鏈三酸甘油酯類(MCT油)、玉米油、橄欖油、結構性三酸甘油酯類、椰子油精、葵花油、紅花油、椰子油、棕櫚油、棉子油、高油性紅花油、高油性葵花油、棉子油、及芥花油。乳化劑如卵磷脂也可替代小部份的脂肪組份,但通常不多於3%。
只要是適於與本補充品之其他組份組合,則任何適用於嬰兒消費之醣類也可用在本發明中。這些醣類之商品化來源乃為熟諳此藝者所週知。可利用之特定醣類之一為玉米糖漿固體物。其他可用於本發明之醣類包括澱粉類,如玉米、木薯、米、或馬鈴薯、玉米澱粉、麥芽糊精、葡萄糖聚合物、蔗糖、玉米糖漿、葡萄糖、米糖漿、果糖、高果糖玉米糖漿、或不吸收性寡糖。該醣類可被水解(部份或廣泛地)或完整的,也並可不經改質或經化學改質。
只要是適於與本補充品之其他組份組合,適用於本發明之蛋白質來源可包括適於嬰兒消費之大部份的任何蛋白質或氮來源。用於本發明之蛋白質來源的實例可包括胺基酸、牛奶蛋白質、酪蛋白、乳清、動物蛋白質、穀類蛋白質、植物性蛋白質、或彼等之組合。完整或水解之蛋白質,如水解乳清蛋白質離析物,也可用於本發明。若蛋白質被水解,可為部份水解或廣泛地水解。可使用之特定蛋白質有水解乳清蛋白質離析物,如取自Davisco Foods公司之BioZate 3;取自Hilmar Ingredients公司之WPH 8350;或取自Fonterra Ingredients公司之WPH NZMP 917或
WPH Alacen 893。在某些具體實施例中,蛋白質來源可為完整蛋白質與水解蛋白質之組合。
在某些具體實施例中,蛋白質組份可構成約30%的該補充品熱含量。在其他具體實施例中,蛋白質組份可構成約20至40%的該補充品熱含量。在其他具體實施例中,蛋白質組份以重量計可佔該人乳補充品之約15至45%,以乾重基計,包括約20%至約35%及約28%至約33%。
可用於本發明之維生素包括維生素A、維生素D、維生素E、維生素K、硫胺、核黄素、維生素B6
、維生素B12
、菸酸、葉酸、泛酸、生物素、及維生素C。舉例之,可添加之礦物質營養素包括鈣、磷、鎂、鋅、錳、銅、鈉、鉀、氯、鐵、硒、鉻、及鉬。可添加之額外的維生素及礦物質係在熟諳此藝者的理解中,可遵循Committee on Nutrition of the American Academy of Pediatrics或其他專家團體的建議而決定維生素及礦物質之適當量。
在特定具體實施例中,本補充品之脂肪來源包括一或多種長鏈多元不飽和脂肪酸(LCPUFA),如廿二碳六烯酸(DHA)、二十碳四烯酸(ARA)、及二十碳五烯酸(EPA)。該脂肪來源可替代性地或額外地包含LCPUFA前驅物,如亞麻油酸、α-亞麻油酸、及γ-亞麻油酸。
在本發明之具體實施例之一中,該脂肪來源含有DHA。在本發明之另一具體實施例中,該脂肪來源含有ARA。在又一具體實施例中該脂肪來源含有DHA及ARA。在此具體實施例中,ARA:DHA之重量比可為約1:3至
約9:1。在本發明之另一具體實施例中,此比率為約1:2至約4:1。在又一具體實施例中,此比率為約2:3至約2:1。在特定具體實施例之一中,此比率為約2:1。在本發明另一特定具體實施例中,此比率為約1:1.5。在其他具體實施例中,此比率為約1:1.3。在又一其他具體實施例中,此比率為約1:1.9。在特定具體實施例中,此比率為約1.5:1。在又一具體實施例中,此比率為約1.67:1。在又另一具體實施例中,此比率為約1.47:1。
在本發明之某些具體實施例中,DHA的量以脂肪總重量計可在約0.0重量%至1.00重量%之間。在其他具體實施例中,DHA的量以脂肪總重量計可為約0.32重量%。在某些具體實施例中,DHA的量以脂肪總重量計可為約0.33重量%。在另一具體實施例中,DHA的量以脂肪總重量計可為約0.64重量%。在另一具體實施例中,DHA的量以脂肪總重量計可為約0.67重量%。在又另一具體實施例中,DHA的量以脂肪總重量計可為約0.96重量%。在又一具體實施例中,DHA的量以脂肪總重量計可為約1.00重量%。
在又一其他具體實施例中,DHA的量以脂肪總重量計可在約0.25重量%至0.75重量%之間。在特定具體實施例中,DHA的量以脂肪總重量計可為約0.5重量%。在又一具體實施例中,DHA的量以脂肪總重量計可為約0.53重量%。
在本發明之具體實施例中,ARA的量以脂肪總重量計可在約0.0重量%至1.00重量%之間。在另一具體實施例中
,ARA的量以脂肪總重量計可為約0.67重量%。在另一具體實施例中,ARA的量以脂肪總重量計可為約0.5重量%。在又另一具體實施例中,ARA的量以脂肪總重量計可在約0.47重量%至0.48重量%之間。
在又一其他具體實施例中,ARA的量以脂肪總重量計可在約0.5重量%至0.90重量%之間。在另一具體實施例中,ARA的量以脂肪總重量計可在約0.75重量%至0.90重量%之間。在又另一具體實施例中,ARA的量以脂肪總重量計可為約0.88重量%。
DHA用於本發明時可以充足量存在,當DHA與人乳組合時可給予嬰兒約3毫克/公斤體重/日至約150毫克/公斤體重/日。在本發明之具體實施例之一中,當DHA與人乳組合時其給予量係約6毫克/公斤體重/日至約100毫克/公斤體重/日。在另一具體實施例中,當DHA與人乳組合時其給予量係約10毫克/公斤體重/日至約60毫克/公斤體重/日。在又另一具體實施例中,當DHA與人乳組合時其給予量係約15毫克/公斤體重/日至約30毫克/公斤體重/日。
ARA用於本發明時可在約5毫克/公斤體重/日至約150毫克/公斤體重/日。在本發明之具體實施例之一中,當ARA與人乳組合時其給予量係約10毫克/公斤體重/日至約120毫克/公斤體重/日。在另一具體實施例中,當ARA與人乳組合時其給予量係約15毫克/公斤體重/日至約90毫克/公斤體重/日。在又另一具體實施例中,當ARA與人乳組合時其給予量係約20毫克/公斤體重/日至約60毫克/公斤體
重/日。
包含在本發明之人乳補充品中的DHA量典型地係在約5毫克/100仟卡至約80毫克/100仟卡中變化。在本發明之具體實施例之一中,該量係在約10毫克/100仟卡至約50毫克/100仟卡中變化;在另一具體實施例中係在約25毫克/100仟卡至約60毫克/100仟卡中變化。在本發明之特定具體實施例中,DHA量係約40毫克/100仟卡。
包含在本發明之人乳補充品中的ARA量典型地係在約10毫克/100仟卡至約100毫克/100仟卡中變化。在本發明之具體實施例之一中,ARA量係在約15毫克/100仟卡至約80毫克/100仟卡中變化。在另一具體實施例中ARA量係在約40毫克/100仟卡至約70毫克/100仟卡中變化。在本發明之特定具體實施例中,ARA量係約67毫克/100仟卡。
用於本發明時以含有DHA及ARA油類補充的人乳補充品可利用此藝中已知之標準技術製造。舉例之,彼等可藉由取代相對量的油(例如,常存在於補充品中的MCT油)而添加到該人乳補充品中。至於另一實施例,含有DHA及ARA之油類可藉由取代相對量的總脂肪摻合物之剩餘者(常存在於該補充品內不含DHA及ARA者)而添加到該人乳補充品中。
ARA及DHA之來源可為任何此藝中已知的來源,如礦物油、魚油、單細胞油、蛋黃脂質、腦脂質、及其類似物。假使LCPUFA來源之殘留物對嬰兒不會產生任何實質有害影響,則DHA及ARA可為任何形式。替代地,DHA
及ARA也可以精煉形式使用。
DHA及ARA之來源可為美國專利5,374,657號、5,550,156號、及5,397,591號中所揭示之單細胞油,彼等揭示內容將全部併入本文中供參考。
LCPUFA來源可含有或不含二十碳五烯酸(EPA)。在某些具體實施例中,用於本發明之LCPUFA含有些微的或無EPA。舉例之,在某些具體實施例中,用於本文之人乳補充品含有小於約20毫克/100仟卡之EPA;於一些具體實施例中,小於約10毫克/100仟卡之EPA;在其他具體實施例中,小於約5毫克/100仟卡之EPA;及又一其他具體實施例中,實質上並沒有任何EPA。
在特定具體實施例中,人乳補充品可含有某些益生菌。只要是適於與本補充品之其他組份組合,則任何此藝中已知之益生菌都可添加。舉例之,益生菌物種可選自乳酸桿菌屬及雙歧桿菌屬。替代地,特定之益生菌可為鼠李糖乳酸桿菌GG。
在某些具體實施例中,本發明之營養補充品額外地含有至少一種益菌素。在此具體實施例中,只要是適於與本補充品之其他組份組合,則任何此藝中已知之益菌素都可添加。在特定具體實施例中,益菌素可選自果寡糖、葡聚寡糖、半乳糖寡醣、菊粉、聚右旋糖、異麥芽寡醣、木寡醣及乳果糖。
在某些具體實施例中,本發明之酸化的液態人乳補充品含有果膠。雖然不希望受此舉或任何理論束縛,但頃相
信,將果膠添加到本發明可幫助在低pH下穩定蛋白質來源。果膠之添加提供了比其他方面之補充品較不黏稠之酸化的液態人乳補充品。將果膠添加到該酸化的液態人乳中也而協助產品之包裝,即可減低泡沬形成、乳化或脂肪分離,及/或礦物質及/或蛋白質之沉澱。此外,不溶性粒子(如蛋白質)的尺寸在含有果膠的產品中會變得較小。此舉使產品具有較佳的外觀。此一產品看起來較不會凝固,並且因為營養素在產品中懸浮得很好,所以也易於將內含之營養素傳遞給嬰兒。這些營養素較不可能沉降及/或黏貼在管道系統或瓶子中。
本發明之酸化的液態人乳補充品可用於哺餵早產兒或低出生重量的嬰兒。該補充品也可用於哺餵“不能茁壯成長”的嬰兒。在某些具體實施例中,本發明係關於一種經由服用本發明之人乳補充品而支援及提高嬰兒成長的方法。
“不能茁壯成長”(FTT),係一種描述性名詞並非確定的臨床診斷,其係用來說明體重如下所述之嬰兒,1)體重一貫地低於其年齡的3個百分點,2)循序地減少至低於3個百分點,3)是其身高及年齡之標準體重的80%,或4)不管是否低於3個百分點,以個人先前定義之生長曲線為基礎在不預期的速率下減低體重。FTT係由各種潛在的原因所產生,包括但不限於,因裂唇及/或裂腭所引起之減低營養素攝取、胃食管逆流、或反芻;因病症的吸收障礙,如腹腔疾病、囊腫性纖維化、或二糖缺乏症;因果糖不耐或
類半乳糖血症的削弱之代謝症候群;導因於糖尿病及蛋白尿症之病狀的增加性***;及因疾病的增加能量需求,如支氣管肺發育不良、囊腫性纖維化、或甲狀腺機能亢進。呈現FTT時,全部孩子中約3-5%要進入三級照護中心,及全部孩子中約1%要進入任何醫院中,像早產兒一樣,FTT嬰兒需擁有非母親母乳所給予的額外營養需求。因此,本發明之人乳補充品也可用在哺餵或治療FTT嬰兒。
本發明之人乳補充品可利用熟諳此藝者已知的技術製造。該人乳補充品的製備具體實施例之一係陳列於實施例3。然而,製造上之變異係熟諳此營養配方技藝者所熟知的,因此本發明並不受限於實施例3所述之製備。
在具體實施例中,該補充品於製造期間係經無菌消毒並包裝。本發明之人乳補充品可利用超高溫(UHT)法在包裝前消毒,該超高溫法係快速加熱然後使產品冷卻。加工處理設備在確保安全性之時可調整時間(通常3至15秒)及溫度(195∘至285℉)而將最少量的熱應力放在產品上。實施例3係利用UHT法陳述本發明之具體實施例。然後將產品填裝到消過毒的包裝上並在可防止產品被微生物再污染的環境中密封。因此,在某些具體實施例中,該液態人乳強化物係耐儲存的。
與在包裝中要加熱5至50分鐘的傳統曲頸甑消毒法的產品相比較時,UHT加熱及冷卻法提供顯著減低之與習知消毒有關的能源消耗及營養損失。如此,無菌包裝之液態營養補充品保留更多的營養價值並展現更好的天然結構
、顏色及味道,同時利用較少的能量。
許多形式之包裝容器都可輕易取得且為熟諳此藝者所知悉。典型地,容器形式之實例包括由紙、鋁箔與塑膠膜、或鋁箔與覆有塑膠膜之紙所製造的小包及小袋;及由塑料、強化紙或玻璃所製造的安瓿。
在特定具體實施例中,人乳補充品係填裝到一製袋中或吹-灌-封三合一技術的包裝中並在可防止產品被微生物再污染的環境中密封。在此具體實施例中,容器經成型,充填人乳補充品,及在一遮蔽區域中無人為干涉的連續過程中密封,該遮蔽區域經係過設計並在使微生物再污染的可能性減至最低下操作。此類包裝可為單位劑量的人乳補充品。因此,該包裝可含有約5毫升的補充品,其係經過設計可直接添加到人乳中。
下列實施例說明本發明之各種具體實施例。在本文之申請專利範圍內的其他具體實施例從考量到本文所述之發明的詳細說明或演練來看將為熟諳此藝者所顯見的。可意圖的是,該詳細說明和實施例僅視為範例性,而本發明之範圍及精神係由實施例之後的申請專利範圍顯示。在該等實施例中,所有百分比除非另有指示,否則係在重量/體積基礎上。
此實施例係解說本發明之酸化的液態人乳補充品的一
個具體實施例。表1係解說在5毫升人乳補充品中巨量營養素(蛋白質、脂肪及醣類)以及維生素和礦物質營養素的量。5毫升中的熱含量約7.5仟卡。使用時,5毫升的人乳強化物係添加到約25毫升母乳中,然後哺餵給嬰兒。
表2係解說每10,000公升的實施例1之酸化的液態人乳補充品之成份表。
檸檬酸之量可經調節以控制該組成物之pH。消泡乳化劑可作為該組成物之加工處理助劑。舉例之,食品級消泡乳化劑,如取自Dow Corning公司之1520-US可在0.466公斤/10,000公升之速率下加入而於製造期間減少泡沬。
關於表2之替代方案,該人乳補充品可含有乾燥維生素預混合物,該維生素預混合物每100公斤包含77.219公斤維生素C、11.048公斤菸鹼醯胺、5.000公斤玉米糖漿固體物(有限制的鈉)、3.029公斤泛酸鈣、1.007公斤生物素研碎物1%、0.809公斤核黃素、0.714公斤維生素B12
,0.1%於澱粉中、0.566公斤硫胺氫氯化物、0.506公斤維生素B6
氫氯化物、及0.102公斤葉酸。
每1公克預混合物的硫胺數量可在約4.97與6.28毫克之間變化。每1公克預混合物的核黃素數量可在約7.34與9.28毫克之間變化。每1公克預混合物的維生素B6
數量可在約3.78與4.77毫克之間變化。每1公克預混合物的維生素B12
數量可在約4.97與6.28毫克之間變化。每1公克預混合物的菸酸數量可在約100與127毫克之間變化。每1公克預混合物的葉酸數量可在約845與1070微克(mcg)之間變化。每1公克預混合物的泛酸數量可在約24.8與31.4毫克之間變化。每1公克預混合物的生物素數量可在約91.9與116毫克之間變化。每1公克預混合物的維生素C數量可在約702與887毫克之間變化。
類似地,關於表2之替代方案,該人乳補充品可含有液態維生素預混合物,該維生素預混合物每100公斤可包含51.997公斤乙酸生育酚酯,dl-α、40.000公斤大豆油、6.203公斤維生素A棕櫚酸酯、1.746公斤維生素D3
濃縮物、及0.054公斤維生素K1
液態植物甲萘醌。每1公克預混合物的維生素A數量可在約98,000與124,000 IU之間變化。每1公克預混合物的維生素D3
數量可在約15,900與20,100 IU之間變化。每1公克預混合物的維生素E數量可在約473與598 IU之間變化。每1公克預混合物的維生素K1
數量可在約494與624微克(mcg)之間變化。
表3係解說實施例1之人乳補充品的近似分析資料
實施例1之人乳補充品的密度約1.05公克/毫升。消毒(在86℉)之前及之後的pH範圍在約4.25至4.40之間。根據在30 rpm及86℉下的Brookfield #2 spindle黏度計上的測量,該組成物之黏度在消毒之前約200 cp及在消毒之後為400 cp。該產品於水中稀釋(25毫升水及5毫升產品)的滲透
重量莫耳濃度是68 mOsm/公斤水。
此實施例係解說本發明之酸化的液態人乳補充品的另一具體實施例。表4係解說在5毫升人乳補充品中巨量營養素(蛋白質、脂肪及醣類)以及維生素和礦物質營養素的量。5毫升中的熱含量約7.5仟卡。使用時,5毫升的人乳強化物係添加到約25毫升母乳中,然後哺餵給嬰兒。
表5係解說每10,000公升的實施例2之酸化的液態人乳補充品之成份表。
表6係解說實施例2之人乳補充品的近似分析資料
實施例2之人乳補充品的密度約1.05公克/毫升。消毒(在86℉)之前及之後的pH範圍在約4.25至4.40之間。根據在30 rpm及86℉下的Brookfield #2 spindle黏度計上的測量,該組成物之黏度在消毒之前約800 cp及在消毒之後為100 cp。該產品於水中稀釋(25毫升水及5毫升產品)的滲透重量莫耳濃度是68 mOsm/公斤水。
此實施例係解說一用於製備本發明之酸化的液態人乳補充品的具體實施例之範例性方法。蛋白質製劑係藉由稱重1241.331公斤水解乳清蛋白質離析物,並使之溶解於已進行逆滲透的150℉水中而製備。三十分鐘後,將該蛋白質製劑轉移到混合槽中。將以聚二甲基矽氧烷為基礎之消泡劑組份以約0.466公斤/10,000公升的量加入於該混合物中。
果膠製劑係藉由稱重52.656公斤果膠,並在礦物質製
備槽中使之溶解於已進行逆滲透的160℉水中而製備。五分鐘後,將該果膠製劑轉移到具有該蛋白質製劑的混合槽中。
礦物質製劑係藉由測量各種無機鹽類(如實施例1或2所述者),並在各別的礦物質製備槽中使之溶解於已進行逆滲透的120℉水中而製備。然後,將礦物質製劑轉移到該混合槽中。將作為酸化劑的105.012公斤檸檬酸額外地加入於混合槽內。
油類製劑係藉由稱重植物油、真菌/海藻油、及/或脂溶性維生素並在油製備槽中使之摻合在一起而製備。更特定言之,係將883.000公斤MCT油、225.026公克大豆油、16.157公斤單細胞二十二碳六烯酸油、及26.928公斤單細胞二十碳四烯酸油混合。然後,將各種脂溶性維生素(如實施例1或2所述者)與該油類混合。將此油類製劑加熱至150℉並加入於該混合槽中。
使混合槽中之混合物達到150℉,該混合物將具有約30%的總固體百分比。該混合物通過均質機的流速約1.5加侖/分鐘。然後使該混合物進行2-階段單向均質化過程。第一階段的均質化係在3500英磅/平方英吋(psi)下執行,而第二階段係在500 psi下執行。冷卻該混合物並將之轉移到未消毒的緩衝槽中。
稱重水溶性維生素,將之溶解於水中,並加入於緩衝槽內。總固體百分比約27.4%。將此混合物預熱至180℉,接著最後地加熱至270℉並維持約3.3秒。冷卻混合物至
100℉,然後進行最終冷卻至80℉。將熱處理之產物注入預消毒之無菌槽,從該處就可無菌地包裝到吹-灌-封三合一的小瓶中。
此專利說明書所列舉之所有參考文獻,包括不受限的所有論文、出版物、專利、專利申請案、講座、教課書、報告、手稿、小冊子、書籍、網路記錄、期刊論文、期刊、及其類似物,將全部併入此專利說明書中供參考。本文中參考文獻之揭示內容只概述作者的主張,並不容許任何參考文獻成為先前技術。申請人保留挑戰所列舉之任何參考文獻的準確度及相關性之所有權利。
雖然本發明之較佳具體實施例已利用術語、裝置、及方法說明,但此一說明僅為解說目的。所使用之字詞係說明性而非限制性字詞。需明瞭的是,只要不違反隨附之申請專利範圍所述的本發明之精神及範圍,變動及變異皆可由熟諳此藝者進行。此外,應明瞭的是,各種具體實施例之方向可全部地或部份地相互交換。舉例之,當特定之具體實施例已作為範例,其他的用途也可預期。所以,隨附之申請專利範圍的精神及範圍不應受限於本文所納入之較佳版本的說明。
Claims (14)
- 一種液態人乳補充品,其包含蛋白質組份;脂肪組份,其中該脂肪組份構成大於約50%的該補充品熱含量,及該脂肪組份以乾重基計佔人乳補充品之至多約55%;醣類組份,其中該醣類組份構成小於約10%的該補充品熱含量;維生素;及礦物質,其中該人乳補充品之pH係在約4.0與4.6之間。
- 如申請專利範圍第1項之液態人乳補充品,其中該補充品之pH係在約4.2與4.4之間。
- 如申請專利範圍第1項之液態人乳補充品,其中該脂肪組份含有選自廿二碳六烯酸(DHA)、二十碳四烯酸(ARA)及彼等之組合的脂肪來源。
- 如申請專利範圍第1項之液態人乳補充品,其中該脂肪組份含有中鏈三酸甘油酯類。
- 如申請專利範圍第1項之液態人乳補充品,其中該醣類組份構成小於約7%的該補充品熱含量。
- 如申請專利範圍第1項之液態人乳補充品,其中該蛋白質組份構成約30%的該補充品熱含量。
- 如申請專利範圍第1項之液態人乳補充品,其中該蛋白質組份係選自乳清蛋白質、酪蛋白蛋白質、及彼等之 組合。
- 如申請專利範圍第1項之液態人乳補充品,其額外地含有果膠。
- 如申請專利範圍第8項之液態人乳補充品,其中每10,000公升該補充品含有約40至60公斤果膠。
- 如申請專利範圍第8項之液態人乳補充品,其中每10,000公升該補充品含有約50至56公斤果膠。
- 一種給嬰兒服用之組成物,其包含(i)液態人乳補充品,其包含蛋白質組份;脂肪組份,其中該脂肪組份構成大於約50%的該補充品熱含量,及該脂肪組份以乾重基計佔人乳補充品之至多約55%;醣類組份,其中該醣類組份構成小於約10%的熱量組份;維生素;及礦物質,其中該人乳補充品之pH係在約4.0與4.6之間;及(ii)人乳,其中該補充品與人乳之比例為約1:2至1:10。
- 如申請專利範圍第11項之組成物,其中該補充品與人乳之比例為約1:4至1:6。
- 如申請專利範圍第11項之組成物,其中該補充品 與人乳之比例為約1:5。
- 一種支持嬰兒成長的方法,其包括投服包含下列之組成物:(i)液態人乳補充品,其包含蛋白質組份;脂肪組份,其中該脂肪組份構成大於約50%的該補充品熱含量,及該脂肪組份以乾重基計佔人乳補充品之至多約55%;醣類組份,其中該醣類組份構成小於約10%的熱量組份;維生素;及礦物質,其中該人乳補充品之pH係在約4.0與4.6之間;及(ii)人乳,其中該補充品與人乳之比例為約1:2至1:10。
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