TW305756B - - Google Patents

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經濟部中央標準局負工消费合作社印裝 A7 ___ B7 五、發明説明（1 ) 本發明係鬮於外科用規索，尤指用於外科處理，使骨折 穩定’及使各種型式之彌補物固著至骨之外科用纜索。 人們使用銅絲，缝線及纜索作骨折端環紮固定，以修補 骨拚及使彌補物固著至骨，尤其是在脊柱，已有若干時曰 。在最初，外科固定係藉剛性不鉍鋼絲所完成其可予模製 成形’並繞不同之骨或在其間通過，然後扭絞在一起，使鋼 絲繞骨或繞彌補物拉緊。使用此種型式之外科用纜索或境 索裝置供此種用途，揭示於下列Stephens等人之4,604,995 號，Dove等人之4,790,303號，Stefiee之4,686,970號以 及 Mehaland之 5,092,868 號。 用以修補骨折或使彌補物固著至骨之金屬絲，通常爲不 鯓鋼或鈦。此等材料具有足夠展性，使醫生或手術室人員 能使金屬成形爲希望之構形，以使金屬絲在骨之間或繞其 通過。此種技術之實例示於上述之美國專利5,092,868號。 此型金屬絲之問題，爲其極爲剛硬，並且在手術室中移 動骨周团之金屬絲時，必須很小心，囡爲，如果不當心有 過度之力接觸下面之柔軟組織，則其可能使组織受到嚴重 或不可修復之損壞。此在脊拄，在將彌補物或骨移植物固加 至脊骨，以使脊骨穩定之處置，尤其如此。 最近，有了一種較柔軟及富有撓性，避免先前所使用纜 索之問題之纜索。此等新式柔軟有撓性之纜索具有輿先前 所使用纜索不相上下之強度。其爲以多條金屬線纖絲完全 加工硬化，並扭絞在一起形成一股，然後將許多股繞一核 心股扭绞在一起，作成具有很強撓性之纜索。此等纜索較 本紙法尺度逋用中國國家梂準（CNS ) Μ规格（210X297公釐） (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁)

A ，訂 305756 B7 五、發明説明（2 ) 之先前所使用之金屬絲有顯著之改進。然而，其因爲撓性 及較少延性，而很難在脊骨繞骨部份或繞不易接近之骨成 形及通通。 發明之概述 本發明提供一種具有高度撓性之纜索，有一5丨線較境索 具有類著較大展性，使手術室人員能使引線成形爲希望之 形狀，並使引線進入骨中間或其周圍之適當位置。在境索 固著在其希望之位置後，便自纜索除掉引線。纜索之用以 使骨或彌補物固著至骨之固定部份與引線間之差異，係根 據材料狀沉之差異。纜索之具展性部份較之纜索之固定部 份具有顯著較大延性。多股引線之剛性應大於纜索之剛性 ，但也應顯著小於先前所採用作爲骨折端環紮纜索5丨線之 20線規（0.032吋）單讖金屬絲之剛性。這允許用手使纜 索之引線部份形成希望之形狀’進入適當位置，然後可拉 動固定部份，使固定部份完全露出，並且置於希望位置， 然後並可將引線自纜索之固定部份除掉並丟棄。然後在對 纜索施加正確量之力後，將纜索之固定部份扭緊或卷曲， 或以其他方式固著在適當位置。 附圈之簡要説明 圓1示本發明之一種在一端有引線之纜索。 圈2示本發明之一種在纜索1央有引線之纜索。 圖3示纜索用於將彌補物固著至脊柱。 圖4及5示使用引線使纜索繞骨通過。 圖6爲分解圈’示引線焊著至纜線。 ---------^ .衣-- ί請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 經濟部中央螵準局負工消費合作社印裝 五、發明説明（3 ) 圖7爲曲線明，示各種纜索及引線剛性上之差異。 發明之詳細説明 本發明之外科用纜索概括稱作骨折端環紮纜索。如先前 所指出’此等纜索用以將折斷之骨固著在一起，也用以將 各種彌補物或移植物固著至骨。此型骨折端環紮纜索之主 要用途之一爲供脊柱固定。在此種用途，將各種彌補物或 骨固著至脊骨，以使脊骨融合，或使脊骨穩定。此等處置 之實例揭示於上述之美國專利4,686,970號，5,092,868號 ，4,790,303號及4,604,995號。在固定或穩定處置，將彌 補裝置置於靠近脊骨，通常覆蓋在多塊脊骨上。使一固定 金屬絲或骨折端環紮纜索繞脊骨通過，然後將金屬絲之兩 端扭紋，以使該装置固著至脊骨。在有些情形，使金屬絲 或纜索之兩端通過扭緊處，將壓力加至扭緊處，使扭緊處 卷曲於金屬絲或纜索，藉以使金屬絲或纜索保持在定位。 經濟部中央標準局貝工消費合作杜印裝 用於本發明之撓性纜索爲將很多個别金屬纖絲扭絞在一 起，藉以形成個别諸股所製成。通常，纖絲爲在完全加工 硬化狀況。諸金屬纖絲成一種有一核心纖絲及另外許多纖 絲在第一螺旋形方向扭绞於核心纖絲周園之構形。然後將 若干此等纖絲股以實際對稱型式繞中央核心股排列成同心 環，然後在一與個别諸股之螺旋形方向相反之第二螺旋形 方向柾绞在一起。如果使用此種技術。任何緘絲失效比較 可能發生在可較易檢測之規索外表面。 在一種較佳之鈦纜索構形，每一股由七條纖絲所構成， 六條纖絲扭絞於一中央核心纖絲周固。纖絲爲直徑0.0025 本紙张尺度逋用中國國家橾隼（CNS ) A4規格（210X297公釐） A7 A7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 Β7 五、發明説明（4 ) 吋。纜索有18股排列成二同心環，繞一核心股扭絞在一起 ’以形成纜索。諸股扭绞成纜索後，可錘鍛纜索，使周園 變平’以增加纜索之接觸或配著面。一種較佳之鈦纜索有 一核心股以七條纖絲（1x7)，左旋扭距每吋10至12圈所 構成。相同構造之另外六股扭絞在核心股周圍，右旋扭距 每吋5.5至6.5圈，以形成一7Χ7核心。完成之纜索有一7 Χ7核心，有十二ιχ7外股，每一外股具有右旋扭距每吋 至12圏’並且棑列於一左旋扭距每吋2 8至3 4圈之核心 周圍。引線爲1X7右旋扭距每吋2.5至4.75圈，由直徑 0.001至0.0Π3吋之纖絲製成。 諸股中個别纖絲之直徑約爲0 0005吋至〇 005吋（約爲 0.013毫米至0.127毫米）。個别纖絲由金屬，較佳爲不玆 鋼，或通稱爲Ή-6Α卜4V之鈦合金製成。也可採用純鈦， 或妖之其他生物性相容合金或其他金屬。鈦優於不玆鋼之 優點’爲欽與磁駐留成像技術相容。也可使用其他生物性 相容之高強度金屬，諸如鎳鈷合金。 通常’鈇識絲之直徑爲〇 〇〇15吋至〇 035吋（約爲〇 38 毫米至〇.127毫米，而不鯓麵纖絲之直徑通常爲0.0005吋 至0.005吋（約戽〇 13毫米至〇 127毫米〉。 欽及不錢麵纜索之較佳尺寸約爲0.0025吋或0.65亳米。 如先前所指出，固定纜索極其有撓性。此種撓性在使用 上提供某些·優點’但在特定之外科處理造成難以將纜索置於 #•望足位置。使用⑺線附著至境索可克服此項困難。引線 較欖索略爲剛硬，並可予成形，並將會保持其形狀，以便 本紙張尺度適用中國國家棣準（CNS ) Α4規格（210x297公釐〉 ----------{ -衣------1Τ------^ (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) A7 B7 305756 五、發明説明（5 ) 可將其壓緊在骨周園。 纜索之引線部份通常構造不如纜索之固定部份複雜，因 爲其無需與欖索之固定部份相同程度之撓性。通常’規索 之.代表性引線部份將會有七尾端，六條讖絲扭鉸在一中央 纖絲周团，並且每條纖絲直徑約爲0.010吋。引線部份可 有更多纖絲，例如21條，最簡單構造常爲最經濟。 纜索之固定部伶，亦即纜索之實際供固定用之部份，可藉 各種不同技術附著至纜索之引線部份。引線可予焊接或粘 著至纜索之固定部份。也可使用皺缩管將引線固著至纜索 。將管位於纜索之成頭尾接觸之引線及固定部份，並將管 加熱，使管皴縮，並將引線固著至纜索。也可作爲單一纜 索’然後藉熱處理，或以與纜索引線部份不同之方式使纜 索固定部份退火，纜索之引線部份於是便可獲得希望之展 性及剛性。此對於在一端有引線之纜索特别有用。 圖1中所示之本發明之骨折端環紮纜索有一固定部份10 附著至引線部份11。在引線部份之末蟋可有一小球12，以 保證在引線之末端無鋒銳之尖頭可能在引線位於骨或脊骨 周固時，可能意外損傷柔軟之組織。 在圖2中所示之實施例，引線部份13位於纜索之二固定 部份14之間》此型纜索特别可用於將彌補物或骨移植物固. 著至脊骨。可使中央引線形成環之形狀，在脊骨下面通過 ，然後可用適當器械抓住該環，將缆索之固定部份拉至希 望之位置，並可自纜索之固定部份取下引線，並且可使纜 索（固定部份卷曲及拉緊在一起，使彌補物或骨移植物固 本紙張幻1適用t國國l：#f( CNS } A4^ ( 210X297^* --------ί 裝------訂-----4鉍 (請先閎讀背面之注^^項再填寫本頁) 經濟部中央梂準局員工消費合作社印製 經濟部中央楳準局負工消费合作社印簟 A7 B7 五、發明説明（6 ) 著至脊骨。 圖3中示使用纜索將彌補物固著至脊柱。可如圈3中所 示藉扭緊使規索固著。 闺4及5中示使纜索通過骨周園之技術。在圈4中’首 先使一有引線11及小球形末端12之纜索形成希望之構形， 以使容易繞骨通過。然後使纜索繞骨通過，随即除掉引線 ’並藉扭緊機構將纜索之固定部份結合。 圖5示使用中央引線使固定金屬絲繞骨通過。可在中央 引線形成一環，其也形成一種彎曲構形，繞骨通過，然後 藉器械固著，並且然後可將纜索^4及15之固定部份繞骨拉 動及固著。 在阖6中之分解圖，示將引線附著至固定纜索之較佳方 法。圖6示一種多股固定纜索20,其約有133條個别纖絲 固著至一约有7條纖絲之引線21。每一引線纖絲爲頗大於 纜索固定部份之諸個别纖絲。請予察知，較佳爲使纜索之 引線部份具有與纜索固定部份相同之直徑。這防止如果引 線部份直徨小於規索之固定部份，因爲纜索直徑之差異， 而纜索之固定部份可能卡在骨或其他組織上。如果纜索之 固定部份爲直獲與引線部份相同，則固定部份在通過組織 時’便很少可能會卡在骨或其他組織上。 纜索固定部份及纜索引線部份之剛性，以及纜索固定部 份及纜索引線部份之展性，均有差異。引線部份之較大展 性使纜索引線部份能形成希望之構形繞骨及在脊骨之間通 過。展性並非本發明之纜索固定部份所希望之特性。纜索 --------{裝------訂------C ·冰 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本页) * A7 B7 ' " "~~—. 五、發明説明（7 ) 之固定部份具有較大撓性，而展性不及引線，並且不會保 持其形狀。引線應該不剛硬致使其好似弹餐。剛性似彈簧 引線如果其整扣或脅曲抵靠柔軟組織，可能造成傷害。 可藉一種簡化之弹簧样樸型説明規索及引線之剛性。纜 索及引線之剛性[，可示爲使樣本之另一端保持在固定位 置時，在彈性極限以内加至樣本長度自由端之每單位力’ 樣本之撓曲。每單位撓曲所需力之量’隨增加之剛性而增 加，而每單位力樣本移動之量，随減少之剛性而増加。 本發明之引線之K値，25.4毫米長度引線，每克力應至 少爲0.15毫米撓曲。通常，K値爲在〇·15毫米/克與0.75 毫朱/克之間。纜索之剛度K約在2毫米/克與6毫米/ 克之間。 將纜索引線部份附着至纜索固定部份之較佳方法，爲利 用對頭焊接技術。在此方法，第一步嫌爲在纜索固定部份 及纜索引線部份，各在末端焊接一小球。然後將每一小球 狀末端錘:鰕成大致圈形構形。然後兩端彼此接觸並予對頭 焊接以形成一焊接點，其足夠堅固使引線能在希望之位置 通過，並拉動引線使纜索固定部份至希望之位置。 (靖先聞讀背面之注意事項再填寫本頁} 裝 、1Τ 經濟部中央標準局負工消費合作社印裝 本紙浪尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4规格（210Χ297公羞）

Claims (1)

1. A8 B8 C8 D8 經濟部中央梯準扃爲工消費合作杜印製 六、申請專利範圍 1. 一種外科用骨折端環紮纜索，包含一多股固定部份及一 多股5丨線部份； 該固定部份具有剛度爲施加至25.4毫米長度纜索自由 端之每克力，而該長度之相反端保持在固定位置時，撓 曲2至6毫米； 該幻線部份具有剛度爲施加至25.4毫禾長度纜索自由 端之每克力，而該長度之相反端保持在固定位置時，撓 曲0.15至0.75毫米； 該引線部份及固定部份具有實際相同直徑。 2. 根據申請專利範園第1項之外科用骨折端環紮纜索，其 中固定部份及引線部份係以相同金屬製成。 3. 根據申請專利範園第1項之外科用骨折端環紮纜索，其 中纜索之固定部份係以18股繞一中央核心股排列成二同 心環所製成，而纜索之引線部份係以六股繞一中央核心 股排列所製成，並且固定部份及引線部份中之每一股有 七條纖絲。 4. 根據申請專利範圍第3項之外科用骨折端環紮纜索，其 中引線部份及固定部份中之纖絲爲不鉍鋼。 5. 根據申請專利舞团第4項之外科用骨折端環紮纜索，其 中鑲絲直徑在0.0005吋輿0.005吋之間。 6. 根據申請專利範圍第3項之外科用骨折端環紮纜索，其 中引線部份及固定部份中之纖絲係由鈦合金Ti6及4V所 製成。 7. 根據申請專利範面第6項之外科用骨折端環紮纜索’其 10 本紙張尺度適用中國國家揉準（CNS ) Α4洗格（210X297公釐） (請先聞讀背面之注意^項再填寫本頁) --β I 經濟部中央標準局貝工消費合作社印製 A8 B8 C8-EDS 75 6_^_六、申請專利範圍 中織絲直徑爲0.0015吋至0.005吋。 8.—種外科用骨折端環紮纜索，包含一多股固定部份及一 多股引線部份； 該固定部份包含十九股在第一螺旋形方向扭绞在一起 ，每一股包含七條在與該第一螺旋形方向相反之第二螺 旋形方向扭絞在一起之個别殲絲； 上述固定部份中之諸個别纖絲直徑爲0.0005至0.005 時； 上述引線部份包含3至7條扭絞在一起之纖絲； 上述引線部份中之諸個别纖絲直徑爲0.005至0,015吋 » 上述固定部份具有剛度爲施加至一吋（25.4毫米）長 度纜索自由端之每克力，而該長度之相反端保持在固定 位置時，撓曲2至6毫米； 上述引線部份具有剛度爲施加至一吋（25.4毫米）長 度纜索自由端之每克力，而該長度之相反端保持在固定 位置時，撓曲0.15至0.75毫米。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本瓦) 訂 線r, -11 - 本紙張尺度逋用中國國家梂準（CNS ) A4規格（210X297公釐）