TW202327686A - 用於遞送導管式血泵之無螢光系統及方法 - Google Patents
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Abstract
本文揭露之系統及方法通常涉及使用導引線成像技術產生由***點一直到心臟之三維影像或血管地圖。此成像提供關於曲折及位置之有用地標及資訊。該方法接著使用直接或間接技術在***期間測量泵及/或泵導管之位置。然後可將此泵位置疊加到以該導引線產生之三維影像或地圖上用以判定血管中之流入位置、關鍵地標之鄰近度，及在無螢光攝影下協助遞送。
Description
本揭露內容為一導管式(catheter-based)血泵，特別為不使用螢光攝影而可被遞送給病患之血泵。
導管式血泵，特別為預設將被***患者心臟中之血泵，傳統上使用外部成像儀器藉手術***或植入血管中，諸如患者心臟之腔室。典型地，一導引線可經一導引鞘***例如股靜脈或頸靜脈中，且典型地在螢光攝影或其他類似成像技術下，該導引線被引導通過患者脈管系統。然後該血泵沿著該導引線前進，也在螢光攝影下，直到該血泵在期望位置。
然而，使用螢光攝影或其他類似技術需要額外之掃描器及檢測器，其會增加原本就很複雜之手術之複雜性，且並非每個手術室皆可取得螢光攝影器材。因此，有一種不依賴螢光攝影或其他類似成像技術用於***一血泵之簡單方法會很有用。
[相關申請案的參考]
本申請要求以下的權益：2021年11月4日提出的美國臨時專利申請案第63/275,561號主張優先權，其全部內容以引用方式併入本文。
以下揭露之系統及方法解決習用技術中各種缺陷。
一種用於無螢光遞送一導管式血泵之方法可被提供。所揭露之方法通常涉及使用導引線成像技術以產生由***點一直到心臟之三維影像或血管地圖。此成像提供關於曲折及位置之有用地標及資訊。然後該方法在***時使用直接或間接技術測量泵及/或泵導管位置。然後可將此泵位置疊加到該導引線產生之三維影像或地圖以判定血管中之流入位置、關鍵地標之鄰近度，及在無螢光攝影下協助遞送。
更具體地，該方法可能涉及使用一導引線上之一感測器測繪由一***點通過患者一或多個血管之路徑(例如通過患者脈管向患者心臟 )。然後包括一血泵之導管可沿該導引線朝患者心臟前進，該導管穿過一導引鞘(introducer sheath)或一縫合座(suture hub)之內腔。在前進時，通過該內腔之該導管雙向軸向移動及/或轉動，其使用可操作地連接到該導引鞘或縫合座之一感測器。該感測器可能為例如一滾輪編碼器(roller encoder)、一光學檢測器(例如，在該導管穿過該內腔時用以檢測該導管上之記號)或可被配置為測量渦電流(前提為在該導管中有合適之鐵磁材料)。然後該方法涉及根據測得之該導管雙向軸向移動判定沿該經測繪製路徑之該血泵位置。用被判定之位置，至少一部分該經測繪路徑及該血泵沿該經測繪路徑之判定位置之表示可被顯示。
可擇地，該方法還可包括儲存表示在非暫態電腦可讀取媒體上之完全***位置中該血泵位置之一數值。在隨時間推移監測及追蹤該泵位置時此可被使用，以確保該泵保持在原位。例如，在一血泵被完全***後，該血泵當時之位置可被儲存。可擇地，該方法可包括通過該內腔測量該導管之額外雙向軸向移動及/或轉動，及根據測得之該導管額外雙向軸向移動及/或轉動及所儲存之數值判定該血泵位置變化是否超過一預定閾值。
在某些具體實施例中，提供用於將一導管式血泵遞送至患者之無螢光系統。該系統可能包括至少二組件：(i)一導引鞘或一縫合座，其具一感測器，其被配置為提供關於一導管雙向軸向移動反饋，該導管包括通過一內腔之一血泵，其被配置及被設定尺寸為可滑動接收該導管；及(ii)至少一處理器，其被配置為接收該反饋，並根據該反饋判定該血泵在患者脈管內沿一預先測繪路徑之線性位置及/或轉動取向。
該系統較佳還可包括一顯示器。該至少一處理器可被配置為發送至少一影像，其包括該預先測繪(pre-mapped)路徑及沿該預先測繪路徑之該血泵位置及/或轉動取向之至少一標記。
該系統較佳還可包括一導引線，其具一感測器，其被配置為將資訊提供至該至少一 處理器，且於該處該處理器可被配置為根據該資訊產生該導引線之三維路徑，然後可使用所產生之該導引線三維路徑作為預先測繪路徑。
可擇地，該至少一 處理器可進一步被配置為在該血泵被完全***後儲存表示該血泵位置及/或取向之一數值。該表示血泵位置之數值可包括例如三維座標、表示轉動取向之一或多個數值，或表示該導管已沿該預先測繪路徑移動之直線距離之一數值。
可擇地，該一或多個處理器可被配置為在該血泵已被完全***後接收關於該導管雙向軸向移動及/或轉動反饋，及追蹤一段時間內該血泵之位置，其可包括從最終***到患者可走動後之某個時間點之時間段。
可擇地，該系統還可包括至少一有線或無線收發器，其被耦接至該至少一 處理器。
可擇地，該一或多個處理器可被進一步配置為判定該血泵當前位置與該血泵最初被完全***時該血泵位置間之差異且若該差異大於一預定閾值時產生警告(warning)或警報(alert)。
可擇地，該一或多個處理器可被進一步配置為判定該血泵當前位置(current position)與該血泵最新近判定位置(most recently determined position)間之差異且若該差異大於一預定閾值時產生警告或警報。
提供用於遞送一導管式血泵之無螢光(fluor-less)系統導引鞘。該導引鞘可包括一管狀體部分，其具有一近側區域及一遠側區域，該管狀體部分界定一內腔，該內腔被配置及被設定尺寸為可滑動接收一導管。該鞘也包括一感測器可操作地連接到該管狀體部分之近側區域；該感測器被配置為經該管狀體部分提供關於該導管雙向軸向移動及/或轉動之反饋。該感測器可為例如一滾輪編碼器或一光學檢測器，或可被配置為測量渦電流。
一縫合座可被設置。該縫合座可包括：一中心體部分，其界定一內腔，該內腔被配置及被設定尺寸為可滑動接收一導管；及一感測器，其可操作地連接到該中心體部分，該感測器被配置為提供關於通過該中心體部分之該導管雙向軸向移動及/或轉動之反饋。該感測器可為例如一滾輪編碼器或一光學檢測器，或可被配置為測量渦電流。
參考附圖詳細描述本揭露內容之具體實施例，其中近似附圖標記標識相似或相同元件。應理解，所揭露之具體實施例僅為本揭露內容之例示，其可以用各種形式體現。未詳細描述周知之功能或構造以避免不必要細節使本揭露內容模糊不清。因此，本文揭露之具體結構及功能細節不應被解釋為具限制性，而僅作為申請專利範圍之基礎及作為教示本領域技術人員以幾乎任何適當詳細結構以不同方式應用本揭露內容之代表性基礎。
特別參考目前較佳之例示性具體實施例來描述本申請案眾多創新教示。然而，應理解，此類具體實施例僅提供本文創新教示之許多有利用途之數個實例。一般而言，在本申請案之說明書中所作陳述並不會限制各種申請專利範圍主張發明之任一者。此外，某些陳述可能適用於某些發明特徵卻不適用於其他特徵。
各種具體實施例係針對無螢光遞送導管式系統之系統及方法，例如導管式血泵。
在某些具體實施例中，可提供用於無螢光遞送導管式血泵之方法100。如圖1所見，該方法100可包括使用一導引線上之一感測器測繪的步驟105由一***點通過患者脈管朝患者心臟之路徑。
在某些具體實施例中，一導引鞘可被首先在一***點引入。該導引鞘可具有一管狀體部分，其界定從遠端延伸到近端之一內腔，其被配置及被設定尺寸為可滑動接收一導管。然後該導引線可通過該內腔被***並沿該患者脈管前進以產生該地圖。
具體地，該地圖可根據由該感測器所接收之資訊產生。在某些具體實施例中，該地圖可為該路徑之三維表示。在某些具體實施例中，該地圖可能含有可判定從***點沿該路徑距離之足夠資訊。
在某些具體實施例中，該感測器資訊將被發送到一或多個處理器，而該一或多個處理器可根據該感測器資訊進行適當計算並產生該路徑。
該感測器資訊可為任何形式，其允許一處理器由該感測器資訊產生三維路徑。例如，在某些具體實施例中，該感測器資訊包括絕對座標(如直角坐標系中之x、y、z值)使用***點位置作為原點。
該路徑可被儲存在一非暫態電腦可讀取媒體。在某些具體實施例中，該路徑可包括一系列有序之離散點，表示該路徑之後為該導引線。
在某些具體實施例中，方法100可包括可擇之顯示該路徑的步驟110，例如在一監視器或其他顯示器上。該路徑可用本領域技術人員認為適合之任何方式來表示，包括作為單個測量點或連續線。在某些具體實施例中，該路徑被疊加在患者脈管或心臟之視覺表示上。
在某些具體實施例中，該方法100可包括使一導管式血泵沿該導引線(或在該路徑已被繪測後沿一單獨導引線***)朝患者心臟前進的步驟115。如此進行時，該導管可能會通過一導引鞘內腔或通過一縫合座內腔，例如在該導管式血泵上。
在某些具體實施例中，該方法100可包括測量該導管通過該合適內腔雙向軸向移動的步驟120，其使用可操作地連接到該導引鞘或該縫合座之一感測器。亦即，一感測器可被用以檢測該導管式血泵通過該內腔之向前及向後移動及/或轉動，因此能用以檢測該血泵沿由該導引線界定之該路徑移動。
可使用本領域技術人員所理解之任何適當方式來量化及測量移動。在某些具體實施例中，可直接測量移動。例如，該感測器可為一滾輪編碼器，其被配置為與該導管接觸。當該導管前後移動時，該滾輪編碼器將直接測量移動之方向及速率。或者，可使用一渦電流感測器且當包含鐵磁材料之導管移動經過該感測器時判定移動狀態，例如根據該渦電流變化相位及量值。
在其他具體實施例中，該移動狀態可被直接測量。例如，該感測器可為一光學檢測器，而該導管外表面可以用標記做記號以供該感測器檢測。在某些具體實施例中，該感測器可收集一系列包含標記之影像，且藉由與相對於不在該導管上某點比較該標記位置變化，可判定該導管之移動狀態。在某些具體實施例中，若該標記包括例如三個記號之重複序列，且該感測器被配置為每次收集單個記號之影像，該檢測器能夠藉由出現記號之順序來判定移動方向及藉由不包含可識別記號之所收集幀數來判定移動速率。
一旦該移動被測得，該血泵沿該經測繪路徑之位置及/或取向可根據測得之該導管雙向軸向移動而被判定的步驟125。在某些具體實施例中，此可使用一或多個處理器來達成。
在某些具體實施例中，該一或多個處理器被配置為沿該路徑多個點之先前已判定之部分路徑長度。若已知構成該路徑之座標點，則可以直接加總每對點間之距離。沿該路徑上之部分或全部點可能同時具有一組座標及相關聯之部分路徑長度(即，從***點到該點之該路徑長度)。當該導管之移動被測得時，一或多個處理器可根據該導管之移動判定該血泵之***距離—例如所有檢測到之軸向移動之總和加上一偏移值，其中該偏移值可根據被***之特定導管式血泵。在某些具體實施例中，該血泵位置之座標可經由該總***距離與沿該路徑點座標及其判定路徑長度之相關性或內插法來判定。
在某些具體實施例中，該方法100可包括顯示至少一部分該經測繪路徑及沿該經測繪路徑該血泵之判定位置及/或取向之表示的步驟130。在某些具體實施例中，顯示整個經測繪路徑及該血泵沿該經測繪路徑之判定位置及/或取向之表示。在某些具體實施例中，該循環系統之其他特徵也被疊加在該顯示器上，包括一或多個心臟腔室之表示。
在某些具體實施例中，該方法100可包括判定該血泵是否已到達其目標位置的步驟135，如果沒有，則重複該方法100之複數個步驟。此類重複步驟可包括推進、測量、及判定與顯示位置及/或取向，重複直到該血泵到達135其目標位置。
若***後之運動有利，則可以任擇地採取額外步驟。例如，在該血泵已到達其目標位置後，該方法100可包括儲存一數值的步驟140，例如在非暫態電腦可讀取媒體上，該數值代表該血泵在完全***到目標位置之代表性位置。如先前所述，該數值可為被判定之***距離或座標。然而，在較佳具體實施例中，此值為零。此最小化需要儲存之位元數。此也最小化計算步驟數，其為用於判定該血泵自其到達其目標位置以來已移動多少所需。
在某些具體實施例中，該方法100可包括測量任何該導管額外雙向軸向移動及/或轉動的步驟145，正如在***時被測量。然而，在某些具體實施例中，該導引鞘可能在***後某個時間點不再存在。因此，在某些具體實施例中，只有在例如一感測器出現在一縫合座上時才可測量***後之移動。
在某些具體實施例中，該方法100可包括判定與該血泵定位相關之特徵變化的步驟150，具體而言即該變化是否大於一預定閾值量，其根據測得之該導管額外雙向軸向移動及/或轉動，及可擇之儲存值。
在某些具體實施例中，判定單一之特徵或變化。在某些具體實施例中，判定複數個特徵或變化。
在某些具體實施例中，此被判定之變化可包括從該血泵初始目標位置沿該路徑向前或向後方向之當前差異(current difference)。在某些具體實施例中，此可能為根據先前儲存數值加上(或減去)新測得之額外雙向軸向移動計算得出之總和。然後可以選擇將計算得出吃總和儲存在例如非暫態電腦可讀取媒體上，以用於將來之計算。其可選擇性地替換能代表該血泵位置之先前儲存數值。在某些具體實施例中，此閾值呈對稱分佈，例如±10 mm、±8 mm、±6 mm、±4 mm或±2 mm。在某些具體實施例中，該閾值呈不對稱分佈；例如，在某些具體實施例中，該閾值可為+5 mm / -10 mm。
同樣地，在某些具體實施例中，此被判定之變化可包括預先在有限時間段內相對於該血泵位置沿該路徑向前後方向之差異。例如，比較到達該目標位置後時間為t=2分鐘之位置與十間為1秒、2秒、5秒、10秒或30秒後之位置間之差異。此可包括比較第一次判定位置與下一次判定之泵位置間之差異。例如，若泵在+0.5 mm位置被檢測到，而下一次該泵位置被判定位置在-0.5 mm，其可能引起醫師關注，即使與測定值其中一者初始位置之個體差異(此處為+0.5 mm及-0.5 mm)為可接受。
在某些具體實施例中，待判定之變化可包括該血泵移動之絕對總量或一段時間內之移動絕對量是否超過一定之閾值。也就是說，即使該血泵相對位置與原始目標位置在可接受距離內，若該血泵來回移動很多，尤其在短時間內，則可能至關重要。在某些具體實施例中，自到達該目標位置以來，可能有總移動之閾值。在某些具體實施例中，可能有一收集數據時間段之總移動閾值，例如在任何給定之5分鐘段、任何給定之1分鐘段或任何給定之30秒段內。
在某些具體實施例中，該待判定變化可包括移動頻率之變化。例如，若該被***患者之血泵被預期每秒檢測出微小移動(如1 Hz)，若該血泵開始更快顯示微小移動，其中頻率差異超過一特定閾值，則可能至關重要。因此，在某些具體實施例中，該方法100可包括判定移動頻率是否有降低。在某些具體實施例中，該方法100可包括判定移動頻率是否有增加。
該方法100可包括在該變化高於一預定閾值時產生警告或警報的步驟155。該警告可能採取之形式沒有特別限制，可能包括例如一視覺上警告(例如警告燈)、一聽覺上警告(例如蜂鳴報警器)及/或一電子通訊(例如給醫師、護理師或其他照護提供者之文字訊息或電子郵件)。
在某些具體實施例中，可提供用於將一導管式血泵至患者之一無螢光系統200。參考圖2可見此類系統之具體實施例。於該處，可看到該系統200可包括一導引鞘210及/或縫合座211，其具至少一感測器220, 221。圖2中之該系統200在兩個組件上皆被顯示為一感測器，然而其他具體實施例將僅使用一個感測器。
該感測器220, 221可被配置為提供關於一導管230之雙向軸向移動及/或轉動之反饋，其包括通過該導引鞘210或縫合座211中之一內腔222, 223之一血泵240，其可被配置及被設定尺寸為可滑動接收該導管230。
該系統200還可包括至少一處理器250，較佳為與一記憶體(未顯示)耦合，其被配置為以有線或無線方式224, 225接收至少一感測器220, 221之反饋並根據該反饋判定該血泵240沿患者脈管201內之預先測繪路徑之一線性位置及/或取向，如本文所述。
該系統200還可包括一顯示器260，其可與該一或多個處理器250耦合。在某些具體實施例中，該處理器250可被配置為將包括該預先測繪路徑之至少一影像以及該血泵240沿該預先測繪路徑之位置及/或取向之至少一標記262發送至該顯示器260。在某些具體實施例中，該預先測繪路徑被顯示。在某些具體實施例中，該預先測繪路徑可包括一連續預先測繪路徑261。 在某些具體實施例中，該預先測繪路徑可包括一系列點263，其標示沿該預先測繪路徑測得之點263也可被顯示為該連續預先測繪路徑之替代者或附加者。
在某些具體實施例中，該預先測繪路徑可在一***點開始。在某些具體實施例中，該***點被認為係該導引管或導管230將進入患者脈管201之點205。在某些具體實施例中，該***點係該導引鞘210穿入患者皮膚202之點。在某些具體實施例中，該路徑不僅可包括通過該導引鞘210之路徑，還可包括通過例如移植物(graft)203之路徑。
該系統200還可包括一導引線270，其包括一感測器275，其被配置為將資訊包括一感測器275 至該至少一 處理器250。根據被提供之資訊該至少一處理器250通過患者脈管時，其可被配置為產生該導引線270之三維路徑，然後使用部分或全部之所產生之該導引線270三維路徑作為被顯示之預先測繪路徑。
在某些具體實施例中，該至少一處理器250被配置為在該血泵240被完全***後儲存(例如在非暫態電腦可讀取儲存媒體280上)一數值，其表示該血泵240之位置及/或取向。在某些具體實施例中，此數值可包括三維座標、或該導管230沿該預先測繪路徑已移動之直線距離、或無零。
該系統200可被配置為以多種方式判定該血泵240何時被完全***。在一具體實施例中，該系統200有一按鈕或開關，其在該血泵240如預期定位時可被按下。該至少一處理器250可接收來自該按鈕或開關之輸入且可擇地由***階段改變為正在進行之監測階段。在另一具體實施例中，該至少一處理器250可監測該血泵240之***過程。當該感測器220, 221首先開始檢測沿該路徑連續向前運動時，該處理器250可判定該***過程已開始。在某些具體實施例中，當該血泵240位置在預定時間段(如五分鐘)內保持實質上靜止(即檢測到之移動為零加減一微小量，如±1 mm)時，該處理器250可自動判定該***過程是否已完成。在某些具體實施例中，可操作地被耦合至該處理器250之一按鈕(未顯示)可被例如醫師用以標示該***過程已完成。
在某些具體實施例中，該至少一處理器250可被配置為提供正在進行監測該血泵240位置及/或取向。在此類型監測中，該處理器250可被配置為在該血泵240被完全***後繼續接收關於該導管230雙向軸向移動及/或轉動之反饋。該處理器250可被配置為在一段時間內追蹤該血泵240之位置及/或取向。這段時間可能為該血泵240被***後一天或兩天，直到患者可走動或甚至更久之後。在某些具體實施例中，在患者走動時該血泵240之位置及/或取向被追蹤。
該系統200可擇地包括一有線或無線收發器281，其被耦合至該至少一 處理器250。在某些具體實施例中，部分或全部該電子組件(例如該至少一處理器250、顯示器260、儲存器如非暫態電腦可讀取儲存媒體280、及有線或無線收發器281)至少部分地被圍閉在單一外殼282中。
在某些具體實施例中，該一或多個處理器250還可包括在遠端伺服器290上至少一處理器，其如本領域所理解者可包括一遠端處理器、記憶體及非暫態電腦可讀取儲存媒體(未顯示)。在某些具體實施例中，該一或多個本地處理器被配置為與該遠端伺服器有效通訊。在某些具體實施例中，由該感測器250搜集之部分或全部數據被儲存在與該遠端伺服器290耦合之一非暫態電腦可讀取儲存媒體上。
在某些具體實施例中，當藉至少一處理器250執行時，非暫態電腦可讀取儲存媒體280可包括安排一或多個處理器250以執行本文揭露之部分或全部方法之指令。例如，在某些具體實施例中，該一或多個處理器250可被配置為判定該血泵240當前位置及先前位置(例如該血泵240最初被完全***時之位置)間之差異，然後若該差異大於一預定閾值則產生警告或警報。在某些具體實施例中，該一或多個處理器250可進一步被配置為判定該血泵240當前位置及該血泵240最新近判定位置間之差異，然後若該差異大於一預定閾值則產生警告或警報。如本文所揭露，該警告可為視覺上(例如在顯示器260上)或聽覺上(例如使用揚聲器(未顯示))之警告或警報，及/或可能涉及被發送之通信，例如文字訊息或電子郵件。
可提供用於遞送一導管式血泵之無螢光系統導引鞘300。一導引鞘之具體實施例可參考圖3加以理解。在某些具體實施例中，該導引鞘300可包括一管狀體部分310，其具有一近側區域311及一遠側區域312。該管狀體310部分可界定一內腔313，其被配置及被設定尺寸為可滑動接收一導管330。該內腔313可通過該導引鞘300縱向延伸。該管狀體部分310可較佳地由醫用級天然或合成橡膠或塑料(例如氟化乙烯丙烯(FEP)、聚乙烯(PE)等)形成。
在某些具體實施例中，該導引鞘300可包括一感測器320 可操作地連接到該管狀體部分310。 在某些具體實施例中，該感測器320被可操作地連接到該管狀體部分310之近側區域311。在某些具體實施例中，部分或全部該感測器320可被連接到該管狀體部分310之最近表面315。在某些具體實施例中，該感測器320被可操作地連接到該管狀體部分310之遠側區域312。在某些具體實施例中，部分或全部該感測器320可被連接到該管狀體部分310之最遠表面。在某些具體實施例中，部分或全部該感測器320可被定位在該內腔313內。
該近側區域311可包括於該管狀體部分310近端之一座部316。該座部316可被配置為允許裝置通過該內腔313***該導引鞘300。
在某些具體實施例中，該感測器320可被配置為提供關於該導管330經該管狀體部分310雙向軸向移動及/或轉動之反饋。在某些具體實施例中，該感測器320可包括一滾輪編碼器。在某些具體實施例中，該感測器320可包括一光學檢測器。在某些具體實施例中，該感測器320可包括一渦電流感測器(eddy current sensor)。在某些具體實施例中，該感測器320可包括一滾輪編碼器(roller encoder)、一光學檢測器(optical detector)、一渦流感測器(eddy sensor)，或其任何組合。
可提供用於遞送一導管式血泵之無螢光系統縫合座400。一縫合座之具體實施例可參考圖4加以描述。在某些具體實施例中，該縫合座400可包括一中心體部分410，其界定一內腔412，其可被配置及被設定尺寸為可滑動接收一導管415。該中心體部分410可較佳地由醫用級天然或合成橡膠或塑料(例如氟化乙烯丙烯(Fluorinated ethylenepropylene，FEP)、聚乙烯(Polyethylene，PE)等)形成。
在某些具體實施例中，該縫合座400可包括一感測器420。在某些具體實施例中，該感測器420可操作地連接到該中心體部分410。在某些具體實施例中，部分或全部該感測器420可能位於該內腔412內。在某些具體實施例中，部分或全部該感測器420可被連接到該中心體部分410之近端。在某些具體實施例中，該感測器420可被連接至該中心體部分410之遠端。
在某些具體實施例中，該感測器420可被配置為提供關於該導管415經該管狀體部分310之雙向軸向移動及/或轉動之反饋。在某些具體實施例中，該感測器420可包括一滾輪編碼器。在某些具體實施例中，該感測器420可包括一光學檢測器。在某些具體實施例中，該感測器420可包括一渦電流感測器。在某些具體實施例中，該感測器420可包括一滾輪編碼器、一光學檢測器、一渦流感測器，或其任何組合。
在某些具體實施例中，該縫合座400可包括一或多個翼430，其被耦合至該中心體部分410。在某些具體實施例中，各翅可界定一或多個腔432，其延伸通過該翼430。
本領域技術人員僅使用常規實驗將認識到或能夠確認本文所述發明之特定具體實施例之許多等效物。此類等同物被包含在所附請求項中。
100:方法
105,110,115,120,125,130,135,140,145,150,155:步驟
200:系統
201:患者脈管
202:患者皮膚
203:移植物
205:點
210:導引鞘
211:縫合座
220:感測器
221:感測器
222:內腔
223:內腔
224:有線方式
225:無線方式
230:導管
240:血泵
250:處理器
260:顯示器
261:路徑
262:標記
263:點
270:導引線
275:感測器
280:非暫態電腦可讀取儲存媒體
281:有線或無線收發器
282:外殼
290:遠端伺服器
300:導引鞘
310:管狀體部分
311:近側區域
312:遠側區域
313:內腔
315:最近表面
316:座部
320:感測器
330:導管
400:縫合座
410:中心體部分
412:內腔
415:導管
420:感測器
430:翼
432:腔
本技術在附圖的各圖中以舉例而非限制的方式例示，附圖中的相似參考數字指示相似元件，包括：
圖1為所揭露方法具體實施例之流程圖。
圖2為說明所揭露系統具體實施例之示意圖。
圖3為所揭露導引鞘具體實施例之說明。
圖4為所揭露縫合座具體實施例之說明。
200:系統
201:患者脈管
202:患者皮膚
203:移植物
205:點
210:導引鞘
211:縫合座
220:感測器
221:感測器
222:內腔
223:內腔
224:有線方式
225:無線方式
230:導管
240:血泵
250:處理器
260:顯示器
261:路徑
262:標記
263:點
270:導引線
275:感測器
280:非暫態電腦可讀取儲存媒體
281:有線或無線收發器
282:外殼
290:遠端伺服器
Claims (18)
- 一種用於無螢光遞送一導管式血泵之方法，其包括： 測繪由一***點經患者一或多個血管之一路徑，使用一導引線上之一感測器； 測量一導管雙向軸向移動及/或轉動，其包括使用一感測器可操作地連接到一導引鞘及/或一縫合座之一血泵，該導管沿一導引線移動通過該導引鞘及/或縫合座之內腔，該內腔被配置及被設定尺寸為可滑動接收該導管； 根據測定之該導管雙向軸向移動及/或轉動判定該血泵沿該經測繪路徑之位置；及 顯示至少一部分該經測繪路徑及該血泵沿該經測繪路徑判定位置之表示。
- 如請求項1所述之方法，其進一步包括在該血泵被完全***目標位置時儲存代表該血泵位置之值。
- 如請求項1所述之方法，其進一步包括： 在該血泵於完全***位置後，通過該縫合座內腔測量該導管額外雙向軸向移動及/或轉動；及 根據所測得之該導管額外雙向軸向移動及/或轉動，判定該血泵之位置變化是否超過一預定閾值。
- 一種用於將一導管式血泵遞送至患者之無螢光系統，其包括： 一導引鞘或一縫合座，其具有一感測器，其被配置為提供關於包括一血泵之導管通過一內腔雙向軸向移動及/或轉動之反饋，該內腔被配置及被設定尺寸為可滑動接收該導管；及 至少一處理器，其被配置為接收該反饋並根據該反饋判定在患者脈管中該血泵沿一預先測繪路徑之線性位置及/或取向。
- 如請求項4所述之系統，其進一步包括一顯示器，且其中該至少一處理器被進一步配置為將至少一影像發送至該顯示器，該影像包括該預先測繪路徑及該血泵沿該預先測繪路徑之位置及/或取向之至少一標記。
- 如請求項4所述之系統，其進一步包括： 一導引線，該導引線包括被配置為將資訊提供至該至少一處理器之一感測器， 其中該至少一處理器被進一步配置為根據該資訊產生該導引線之三維路徑，然後使用所產生之該導引線三維路徑作為該預先測繪路徑。
- 如請求項4所述之系統，其中該至少一處理器被進一步配置為在該血泵已完全***後儲存表示血泵位置之值。
- 如請求項7所述之系統，其中表示該血泵位置之該數值包括三維座標。
- 如請求項7所述之系統，其中表示該血泵位置之該數值包括表示該導管已沿該預先測繪路徑移動之直線距離之值。
- 如請求項4所述之系統，其中該至少一處理器進一步被配置為在該血泵已被完全***後接收關於該導管雙向軸向移動及/或轉動之反饋，且該血泵位置被追蹤一段時間。
- 如請求項10所述之系統，其中該血泵位置在患者走動時會被追蹤。
- 如請求項4所述之系統，其中該系統進一步包括一有線或無線收發器，其被耦合至該至少一處理器。
- 如請求項4所述之系統，其中該至少一處理器還進一步被配置為判定該血泵當前位置及該血泵最初被完全***時位置間之差異，且若該差異大於一預定閾值則產生警告或警報。
- 如請求項4所述之系統，其中該至少一處理器進一步被配置為： 判定該血泵當前位置及該血泵最新近判定位置間之差異；及 若該差異大於一預定閾值，則產生警告或警報。
- 一種用於遞送一導管式血泵之無螢光系統導引鞘，其包括： 一管狀體部分，其具有一近側區域及一遠側區域，該管狀體部分界定一內腔，該內腔被配置及被設定尺寸為可滑動接收一導管；及 一感測器，其可操作地連接到該管狀體部分之近側區域，該感測器被配置為通過該管狀體部分提供關於該導管雙向軸向移動及/或轉動之反饋。
- 如請求項15所述之導引鞘，其中該感測器包括一滾輪編碼器、一光學檢測器、一渦電流感測器或其組合。
- 一種縫合座，其包括： 一中心體部分，其界定一內腔，該內腔被配置及被設定尺寸為可滑動接收一導管；及 一感測器，其可操作地連接到該中心體部分，該感測器被配置為通過該中心體部分提供關於該導管雙向軸向移動及/或轉動之反饋。
- 如請求項17所述之縫合座，其中該感測器包括一滾輪編碼器、一光學檢測器、一渦電流感測器或其組合。
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