TW202007386A - 容納至少一醫藥產品之預備出售之包裝件、包含複數個此種包裝件之組合及製造此種包裝件之方法 - Google Patents

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Abstract

本發明揭示一種包裝件，其包含其內容納各醫藥產品(12)之一內包裝(11)、一患者或健康照護專員資訊小冊子(13)及外包裝(14)，該外包裝(14)包含： - 一第一外包裝(15)，其內容納該內包裝(11)；及 - 一第二外包裝(16)，其內容納該第一外包裝(15)及該資訊小冊子(13)；該第二外包裝(16)具有標籤特徵；該第二外包裝具有一開口(37)，其經配置以可透過該開口(37)看見可追溯及防偽特徵。

Description

容納至少一醫藥產品之預備出售之包裝件、包含複數個此種包裝件之組合及製造此種包裝件之方法
本發明係關於容納至少一醫藥產品之預備出售之包裝件。
此種已知包裝件包含： - 一內包裝，其內容納(若干)產品； - 一患者或健康照護專員資訊小冊子，其有時稱為一插頁；及 - 一外包裝，諸如一紙板盒，其內容納內包裝及資訊小冊子。
例如，內包裝係：與一液體醫藥產品(諸如一劑疫苗)直接接觸之一主容器，諸如一藥瓶或一注射器筒體或一筒；或容納固體醫藥產品之一主容器，諸如一泡殼；或與醫藥產品直接接觸之一或多個主容器與用於固持及/或群組(若干)主容器之另一構件(諸如一泡殼或一紙盒盤)之組合。
外包裝具有標籤特徵，其係(例如)產品名稱、與產品之性質及使用有關之說明、註冊碼及特殊標誌。
諸多此等標籤特徵取決於出售產品之市場，例如關於制定與產品之性質及使用有關之說明之語言。
此同樣適用於資訊小冊子。
因此，外包裝及資訊小冊子必須根據出售預備出售之包裝件之市場來客製化。
用於製造一相對較小市場之一預備出售之包裝件的一已知方法係：提供根據一相對較大市場所製造之一預備出售之包裝件；提供根據相對較小市場所客製化之一資訊小冊子或一外包裝；打開根據一相對較大市場所製造之預備出售之包裝件之外包裝；取出外包裝內之內包裝；及將此內包裝與客製化資訊小冊子一起放入客製化外包裝內。
隨著越來越嚴格安全及法規要求應用於預備出售之醫藥包裝件(其由於提供可追溯及防偽特徵及防篡改特徵至外包裝)，此方法變得難以實施。
可追溯及防偽特徵係(例如)批號、製造日期、失效日期、2D或3D碼(諸如QR碼或資料矩陣碼)、專屬安全標籤、全球貿易項目號碼(GTIN)及/或序列號，其貼附至外包裝之外表面以能夠追蹤及追溯及/或檢查包裝件之真偽。
防篡改特徵具有(例如)膠合端折板，使得必須撕開或破壞外包裝之本體及/或端折板以打開外包裝以表明某人已接取內包裝。在其他例項中，防篡改特徵具有必須經撕開或破壞以打開外包裝之黏著安全標籤或膠帶或密封件，或具有在被移除時留下半永久文字之空隙(自毀)標籤。
用於根據一相對較小市場來製造一預備出售之包裝件的上述方法變得難以實施，其尤其因為需要相對較複雜工業設備來提供可追溯及防偽特徵及提供防篡改特徵。
本發明係針對能夠依一簡單、方便及經濟方式製造具有一客製化資訊小冊子及一客製化外包裝之此一包裝件，同時符合越來越嚴密安全及法規要求。
因此，在一第一態樣中，本發明提供一種容納至少一醫藥產品之預備出售之包裝件，其包含： - 一內包裝，其內容納各該醫藥產品； - 一患者或健康照護專員資訊小冊子；及 - 一外包裝，其內容納該內包裝及該資訊小冊子，該外包裝具有標籤特徵、可追溯及防偽特徵及防篡改特徵； 該包裝件之特徵在於該外包裝包含： - 一第一外包裝，其內容納該內包裝，該第一外包裝具有該等可追溯及防偽特徵及該等防篡改特徵，該資訊小冊子位於該第一外包裝外；及 - 一第二外包裝，其內容納該第一外包裝及該資訊小冊子，該第二外包裝具有該等標籤特徵，該第二外包裝具有一開口，該開口及該等可追溯及防偽特徵經配置以可透過該開口看見該等可追溯及防偽特徵。
本發明係基於以下觀察：資訊小冊子無需位於帶有能夠滿足產品安全要求之特徵(可追溯及防偽特徵及防篡改特徵)之包裝內，只要一最外包裝(本文中稱為第二外包裝)包封帶有能夠滿足產品安全要求之特徵之包裝(本文中稱為第一外包裝)，只要資訊小冊子放置於兩個包裝之間，及只要兩個包裝經相互配置使得第二外包裝中之一開口能夠看見第一外包裝上之可追溯及防偽特徵。
由於第二外包裝具有能夠滿足外包裝客製化要求之標籤特徵(諸如根據市場/國家要求之本地語言、註冊碼及特殊標誌)，且由於資訊小冊子位於第一外包裝外，所以需要市場特定客製化之特徵不必存在於第一外包裝上或第一外包裝內。
因此，第一外包裝可用於不同市場中且因此可非常大批量製造。
此非常方便及經濟，因為其能夠高效率使用工業設備來製造第一外包裝，其包含此設備之相對較複雜部分提供可追溯及防偽特徵及提供防篡改特徵。
預備出售之包裝件之製造相對較簡單，因為其僅涉及將第一外包裝及資訊小冊子放入第二外包裝內，使得在製造第一外包裝之後，可簡單、方便及經濟地製造根據本發明之預備出售之包裝件，其包含用於甚至可手動製造之小批量。
根據根據本發明之預備出售之包裝件之有利特徵： - 該等可追溯及防偽特徵包含個別文數字特徵且該第二外包裝具有沿該開口用於識別該個別文數字特徵之一標頭組合； - 該第一外包裝包含針對該等個別文數字特徵用於識別該等個別文數字特徵之一標頭組合，該第一外包裝之該標頭組合被該第二外包裝遮蓋； - 該第一外包裝包含至少部分被該第二外包裝遮蓋之標籤特徵； - 該開口係在該第二外包裝之一面板中所製造之一窗口； - 該資訊小冊子藉由該第一外包裝來與該窗口隔離； - 該第二外包裝包含具有該一面板及平行於該一面板之另一面板的一本體，該資訊小冊子位於該另一面板與該第一外包裝之間； - 該第二外包裝包含具有一矩形輪廓之一本體，該一面板屬於該本體且對應於該矩形輪廓之一長邊； - 該第二外包裝具有一本體及端折板； - 該第二外包裝係具有敞開端之一封套； - 該第二外包裝係具有敞開端之一封套，該開口係該等敞開端之一者； - 該外包裝之一端進一步包含將該第一外包裝及該第二外包裝固定在一起之一貼紙； - 該第一外包裝包含一本體，其具有由具有一膠合最外端折板之端折板封閉之端，使得該等端折板及該本體形成該等防篡改特徵； - 該第一外包裝包含一易打開特徵；及/或 - 該易打開特徵係一預切割曲線。
在一第二態樣中，本發明提供一種組合，其包含各如上文所揭示之一第一預備出售之包裝件及一第二預備出售之包裝件，其中該第一預備出售之包裝件與該第二預備出售之包裝件之該第一外包裝係相同，而該第一預備出售之包裝件與該第二預備出售之包裝件之該資訊小冊子及該外包裝係不同。
在一第三態樣中，本發明提供一種用於製造上文所揭示之一預備出售之包裝件之方法，其包含在一第一工廠中製造該第一外包裝之步驟、運送該第一外包裝至一第二工廠之步驟、給該第二工廠提供該第二外包裝及該資訊小冊子之步驟及將該第一外包裝及該資訊小冊子放入該第二外包裝內之步驟。
圖1至圖3上所繪示之預備出售之包裝件10包含其內容納一或多種醫藥產品12之一內包裝11、一患者或健康照護專員資訊小冊子13及其內容納內包殻11及資訊小冊子13之一外包裝14。
內包裝11由(例如)一注射器及固持注射器之一泡殼或紙盒盤形成，而醫藥產品12係(例如)待注射之一劑液體疫苗，注射器之筒體容納直接接觸之液體疫苗劑量。
在其他例項中，醫藥產品12不是一劑疫苗及/或係固體而非液體，例如片劑；若產品係液體或經冷凍乾燥，則與產品12直接接觸之主容器不是一注射器(例如為一藥瓶)，或若產品係固體，則與產品12直接接觸之主容器係一泡殼或一管；當一泡殼固持及群組藥瓶時，一種以上醫藥產品12容納於內包裝11中，例如，複數劑疫苗之一組合各容納於一藥瓶中；及/或內包裝11僅由與本體直接接觸之主容器(例如容納直接接觸之複數個片劑之一泡殼)形成。容納於一注射器或一藥瓶中之產品之其他例項係藉由與一液體混合來即時復原之凍乾產品。
資訊小冊子13含有醫療資訊、使用建議及其類似者及/或根據將出售包裝件10之市場之法規資訊。因此，此資訊根據此市場來客製化，所含資訊及所使用語言尤其如此。
此處，資訊小冊子13係一折疊紙張。
在預備出售之包裝件10中，外包裝14包含一第一外包裝15及一第二外包裝16。
內包裝11容納於第一外包裝15內。此處，第一外包裝15與內包裝11直接接觸。
第一外包裝15及資訊小冊子13容納於第二外包裝16內。
此處，第二外包裝16與第一外包裝15及資訊小冊子13直接接觸。
此處，第一外包裝15係具有一本體17及端折板18之一完全封閉盒。
本體17具有一矩形輪廓。
如圖2、圖3及圖6上可見，資訊小冊子13具有類似於本體17之矩形輪廓之長邊之尺寸的一寬度。資訊小冊子13之長度類似於本體17之長度。
端折板18封閉第一外包裝15之端。在各端處，最外端折板18藉由膠水來保持至其他端折板，使得端折板18與本體17形成一防篡改特徵：為打開第一外包裝15，必須撕開或破壞端折板18及/或本體17以表明某人已接取內包裝11。
為促進使用者打開第一外包裝15，提供一易打開特徵，此處為配置於本體17之一端附近之一預切割曲線19。
第一外包裝15具有可追溯及防偽特徵20以能夠追蹤及追溯包裝件10之真偽。
此處，可追溯及防偽特徵20係一資料矩陣碼21、一序列號22、一失效日期23、一批號24、一製造日期25及一全球貿易項目號碼(GTIN) 26。
序列號22、失效日期23、批號24、製造日期25及全球貿易項目號碼(GTIN) 26係個別文數字特徵。
可追溯及防偽特徵20貼附至第一外包裝15之外表面。
除可追溯及防偽特徵20之外，第一外包裝15包含用於識別可追溯及防偽特徵20中之個別文數字特徵之各者的一標頭組27。
在標頭組27中，各標頭與其識別之特徵對齊，分別為序列號22 (標頭係SN)、失效日期23 (標頭係EXP)、批號24 (標頭係LOT)、製造日期25 (標頭係MANUF)及全球貿易項目號碼26 (標頭係GTIN)。
第一外包裝15亦具有標籤特徵28，此處為(若干)產品12之國際非專屬名稱(INN)及/或品牌名稱29及與(若干)產品12之性質及使用有關之說明30。
此處，第二外包裝16係具有一本體31及端折板32之一盒。
本體31具有一矩形輪廓。
為使第二外包裝16能夠容納第一外包裝15及資訊小冊子13，如圖2及圖3上可見，本體31之矩形輪廓之長邊之尺寸大於本體17之矩形輪廓之長邊之尺寸且大於資訊小冊子13之寬度；本體31之矩形輪廓之短邊之尺寸大於本體17之矩形輪廓之短邊及資訊小冊子13之厚度之總和；且本體31之長度大於第一外包裝15之長度且大於資訊小冊子13之長度。
歸因於其矩形輪廓，本體31具有各對應於矩形輪廓之一各自長邊之兩個主面板33及34及各對應於矩形輪廓之一各自短邊之兩個橫向面板35及36。
此處，一窗口37在主面板33中由一矩形切口形成。
除窗口37之外，本體31之主面33及34及橫向面35及36係固體且不透明。
在預備出售之包裝件10中，窗口37及可追溯及防偽特徵20經配置以可透過窗口37看見可追溯及防偽特徵20。
此處，窗口37之長邊平行於主面板33之長邊且窗口37之短邊平行於主面板33之短邊。
此處，窗口37靠近主面板33之一角，然而遠離主面板33之邊。
可追溯及防偽特徵20亦位於第一外包裝15之本體17之一主面板上，遠離此主面板之邊。
此處，標頭組27被主面板33沿窗口37之一邊遮蓋且本體31沿窗口37之該邊包含用於識別除資料矩陣21 (其無標頭)之外之各特徵20之一標頭組40。
此處，標頭組40類似於標頭組27：標頭組40之各標頭與其識別之特徵對齊，分別為序列號22 (標頭係SN)、失效日期23 (標頭係EXP)、批號24 (標頭係LOT)、製造日期25 (標頭係MANUF)及全球貿易項目號碼26 (標頭係GTIN))。
第二外包裝16具有標籤特徵41，此處為(若干)產品12之國際非專屬名稱(INN)及/或品牌名稱42及與(若干)產品12之性質有關之說明43。
僅藉由將第一外包裝15及資訊小冊子13放入第二外包裝16內(如圖6上之箭頭45所展示)且接著折疊本體31之各端處之折板32來製備預備出售之包裝件10。
在預備出售之包裝件10中，資訊小冊子13放置於第一外包裝15與第二外包裝16之間。
此處，資訊小冊子13放置於遠離窗口37之第一外包裝15之側上，使得資訊小冊子13藉由***資訊小冊子13與窗口37之間的第一外包裝15來與窗口37隔離。
為進一步促進資訊小冊子13留在第二外包裝16內，略微壓縮第一外包裝15與第二外包裝16之間的資訊小冊子13。
端折板32使資訊小冊子13進一步留在第二外包裝16內。
為打開預備出售之包裝件10，展開第二外包裝16之一端之端折板32，取出第一外包裝15及資訊小冊子13，由於易打開特徵19而打開第一外包裝15且取出內包裝11。
第二外包裝16之標籤特徵41使預備出售之包裝件10能夠滿足客製化要求(諸如本地語言、註冊碼及特殊標誌)。
由於資訊小冊子13位於第一外包裝15外，所以需要市場特定客製化之特徵不必存在於第一外包裝15上或第一外包裝15內。
因此，第一外包裝15可用於不同市場中且因此可非常大批量製造。
此非常方便及經濟，因為其能夠高效率使用工業設備來製造第一外包裝15，其包含此設備之相對較複雜部分提供可追溯及防偽特徵20及提供與本體17一起形成第一外包裝15之防篡改特徵之膠合最外端折板18。
在製造第一外包裝15之後，預備出售之包裝件10之製造僅涉及將第一外包裝15及資訊小冊子13放入第二外包裝16內。
因此，可簡單、方便及經濟地製造預備出售之包裝件10，其包含用於甚至可手動製造之小批量。
圖7繪示用於製造一預備出售之包裝件10之一方法，其中在一第一工廠51中實施製造第一外包裝15之步驟，接著將第一外包裝15運送(如箭頭52所展示)至一第二工廠53，提供第二外包裝16及資訊小冊子13至第二工廠53，且在第二工廠53處實施將第一外包裝15及資訊小冊子13放入第二外包裝16內之步驟。
更精確而言，在圖7上所繪示之方法中，第一工廠51係非常大批量製造第一外包裝15之一中心工廠。
將中心工廠51處所製造之第一外包裝15運送(如箭頭52、52A及52B所展示)至不同本地工廠(此處為第二工廠53及兩個其他本地工廠53A及53B)。
根據將出售由本地工廠53製造之包裝件10的市場之要求來客製化提供至本地工廠53之第二外包裝16及資訊小冊子13。
根據將出售由本地工廠53A製造之包裝件10A (圖8)的市場之要求來客製化提供至本地工廠53A之第二外包裝16A及資訊小冊子13A。
根據將出售由本地工廠53B製造之包裝件10B (圖8)的市場之要求來客製化提供至本地工廠53B之第二外包裝16B及資訊小冊子13B。
在圖8所展示之不同預備出售之包裝件10、10A及10B之組合中，三個包裝件10、10A及10B之第一外包裝15相同，而三個預備出售之包裝件10、10A及10B之資訊小冊子13、13A或13B及第二外包裝16、16A或16B不同。
在未繪示之變體中，中心工廠51將第一外包裝15運送至僅兩個不同本體工廠或三個以上不同本地工廠，例如各提供一各自市場之18個不同本地工廠。
在未繪示之變體中，第一外包裝15不具有標籤特徵28。
在此方面應注意，標籤特徵28被預備出售之包裝件10、10A及10B中之第二外包裝16、16A或16B遮蓋，使得其在此等包裝件中無用，但標籤特徵28可用於滿足將第一外包裝15運送至本地工廠之法規要求，尤其是特定國家關於醫藥產品之進口之法規。因此，標籤特徵28可以多國易讀懂之一語言(或幾種語言)(例如英語及/或西班牙語及/或法語)制定。
標籤特徵28亦可用於關注以下事實：第一外包裝係不準備投放市場之一半成品。在此方面應注意，容納醫藥產品而非資訊小冊子之一包裝件不準備投放市場，因為其不符合典型法規要求。
為簡化圖式，標籤特徵28及41展示於第一外包裝15或第二外包裝16之一主面板上，但應瞭解，此等標籤特徵可貼附至第一外包裝15或第二外包裝16上之任何位置。
在未繪示之變體中，在一相同工廠中製造不同預備出售之包裝件之組合。
圖9及圖10繪示預備出售之包裝件10之一變體，其中第二外包裝16係類似於本體31但各端敞開(無端折板32)之一封套31A。
如上文所提及，為進一步促進資訊小冊子13留在第二外包裝16內，略微壓縮第一外包裝15與第二外包裝16之間的資訊小冊子13。此在其中第二外包裝16之各端敞開之變體中非常有用。
為促進使用者接取或抓取第一外包裝15，一凹槽或一切口可設置於第二外包裝16之一端處，例如在本體31A之主面板33及34中。
為防止資訊小冊子13離開預備出售之包裝件10，一貼紙55 (圖11)用於包裝件10之一端處以將第一外包裝15及第二外包裝16固定在一起。
此處，貼紙55係一簡單透明貼紙。貼紙55之其他實例係一簡單不透明貼紙或一篡改易顯貼紙(亦稱為空隙標籤或篡改易顯標籤)，其經構形以在試圖移除貼紙時在應用其之貼紙及包裝兩者上留下一文字訊息，例如文字「打開」。
除取出貼紙55而非展開端折板32之外，打開具有本體31A之預備出售之包裝件10之此變體係類似的。
由於可透過封套31A之敞開端看見第一外包裝15之端折板18，所以可在端折板18上具有不意欲被第二外包裝遮蓋之標籤特徵28之一部分，例如一製造商標誌。
圖12繪示類似於圖9至圖11上所展示之變體但其中存在一封套31B而非封套31A之預備出售之包裝件10之一變體。
封套31B類似於封套31A，但無窗口37，可透過其來看見可追溯及防偽特徵20之開口係圖12上之左邊所見之封套31B之敞開端56。
在此變體中，可追溯及防偽特徵20貼附於第一外包裝15之對應端之端折板18上且第二外包裝16之標頭組40沿敞開端56貼附。
在未繪示之變體中，資訊小冊子13不是一折疊紙張，例如為一紙書；及/或資訊小冊子13之長度及/或寬度小於本體17之長度及/或寬度。
在未繪示之變體中，第一外包裝之防篡改特徵不具有膠合端折板(諸如18)，而是(例如)具有必須經撕開或破壞以打開第一外包裝之黏著安全標籤或膠帶或密封件或篡改易顯貼紙；及/或第二外包裝16之本體31之端折板32亦可由任何其他適合防篡改特徵膠合或密封。
在未繪示之變體中，資料矩陣碼(諸如21)由一不同2D或3D碼(諸如QR碼)替換或由一專屬安全標籤替換，及/或可追溯及防偽特徵包含一全像圖、一微印刷、一扭索狀裝飾(Guilloche)圖案及/或一熱及UV敏感標籤。
在未繪示之變體中，標頭組40不同於標頭組27，例如以另一語言(諸如翻譯成國家/市場之語言)；標頭組40及/或27之標頭之位置不是與識別特徵對齊，例如群組標頭；無標頭組27；及/或窗口37經不同定位及配置，例如遠離主面板33之任何角(而非靠近一角)及/或具有一部分彎曲外形(而非一矩形外形)。
在未繪示之變體中，預備出售之包裝件之一般形式不是平行六面體，例如為另一多面體形式。
在未繪示之變體中，第二外包裝16不是一不透明材料而是一透明材料，且由於可透過透明材料看見第一外包裝15之標準特徵28而不包含標籤特徵(諸如41)及由於可透過透明材料及/或透過一敞開端(諸如56)看見可追溯及防偽特徵(諸如20)而不包含窗口(諸如37)。
可根據情況進行各種其他變體且在此方面應提醒，本發明不受限於所描述及繪製之實施例。
10‧‧‧預備出售之包裝件 10A‧‧‧預備出售之包裝件 10B‧‧‧預備出售之包裝件 11‧‧‧內包裝 12‧‧‧醫藥產品 13‧‧‧資訊小冊子 13A‧‧‧資訊小冊子 13B‧‧‧資訊小冊子 14‧‧‧外包裝 15‧‧‧第一外包裝 16‧‧‧第二外包裝 16A‧‧‧第二外包裝 16B‧‧‧第二外包裝 17‧‧‧本體 18‧‧‧端折板 19‧‧‧預切割曲線/易打開特徵 20‧‧‧可追溯及防偽特徵 21‧‧‧資料矩陣碼 22‧‧‧序列號 23‧‧‧失效日期 24‧‧‧批號 25‧‧‧製造日期 26‧‧‧全球貿易項目號碼(GTIN) 27‧‧‧標頭組 28‧‧‧標籤特徵 29‧‧‧國際非專屬名稱(INN)/品牌名稱 30‧‧‧說明 31‧‧‧本體 31A‧‧‧封套/本體 31B‧‧‧封套 32‧‧‧端折板 33‧‧‧主面板/主面 34‧‧‧主面板/主面 35‧‧‧橫向面板/橫向面 36‧‧‧橫向面板/橫向面 37‧‧‧窗口 40‧‧‧標頭組 41‧‧‧標籤特徵 42‧‧‧國際非專屬名稱(INN)/品牌名稱 43‧‧‧說明 45‧‧‧箭頭 51‧‧‧第一工廠/中心工廠 52‧‧‧箭頭 52A‧‧‧箭頭 52B‧‧‧箭頭 53‧‧‧第二工廠 53A‧‧‧本地工廠 53B‧‧‧本地工廠 55‧‧‧貼紙 56‧‧‧敞開端
本發明之描述現繼續下文依非限制性繪示之方式及參考附圖所給出之較佳實施例之一詳細描述。在圖式中： - 圖1係根據本發明之一預備出售之包裝件之一透視圖； - 圖2及圖3係沿圖1上所展示之II-II及III-III取得之示意性橫截面圖； - 圖4及圖5分別係圖1上所繪示之包裝件之第一外包裝及第二外包裝之透視圖； - 圖6係展示將第一外包裝及患者或健康照護專員資訊小冊子***至第二外包裝中之一透視圖； - 圖7係展示其中製造第一外包裝之一中心工廠及其中製造具有中心工廠處所製造之第一外包裝之根據本發明之預備出售之包裝件之三個不同本地工廠的一簡圖； - 圖8係各在一各自本地工廠處所製造之根據本發明之三個不同包裝件之一組合之一示意圖，不同包裝件如圖2上所繪示； - 圖9及圖10係類似於圖5及圖6但針對其中第二外包裝係一封套而非一盒之根據本發明之包裝件之一變體的視圖； - 圖11係用於使第一外包裝及第二外包裝相互固定之包含於包裝件之此變體中之一貼紙之一示意圖；及 - 圖12係針對根據本發明之包裝件之另一變體之類似於圖10之一視圖，其中透過可透過形成第二外包裝之封套之一敞開端看見可追溯及防偽特徵。
10‧‧‧預備出售之包裝件
11‧‧‧內包裝
12‧‧‧醫藥產品
13‧‧‧資訊小冊子
14‧‧‧外包裝
15‧‧‧第一外包裝
16‧‧‧第二外包裝
37‧‧‧窗口

Claims (17)

  1. 一種容納至少一醫藥產品之預備出售之包裝件，其包含： 一內包裝(11)，其內容納各該醫藥產品(12)； 一患者或健康照護專員資訊小冊子(13)；及 一外包裝，其內容納該內包裝(11)及該資訊小冊子(13)，該外包裝具有標籤特徵、可追溯及防偽特徵及防篡改特徵； 該包裝件之特徵在於該外包裝(14)包含： 一第一外包裝(15)，其內容納該內包裝(11)；該第一外包裝(15)具有該等可追溯及防偽特徵(20)及該等防篡改特徵(17、18)；該資訊小冊子(13)位於該第一外包裝(15)外；及 一第二外包裝(16)，其內容納該第一外包裝(15)及該資訊小冊子(13)；該第二外包裝(16)具有該等標籤特徵(41)；該第二外包裝(16)具有一開口(37；56)，該開口(37；56)及該等可追溯及防偽特徵(20)經配置以可透過該開口(37；56)看見該等可追溯及防偽特徵(20)。
  2. 如請求項1之包裝件，其中該等可追溯及防偽特徵(20)包含個別文數字特徵(22至26)且該第二外包裝(16)具有沿該開口(37；56)用於識別該等個別文數字特徵(22至26)之一標頭組(40)。
  3. 如請求項2之包裝件，其中該第一外包裝(15)包含針對該等個別文數字特徵(22至26)用於識別該等個別文數字特徵之一標頭組(27)，該第一外包裝(15)之該標頭組(27)被該第二外包裝(16)遮蓋。
  4. 如請求項1至3中任一項之包裝件，其中該第一外包裝(15)包含至少部分被該第二外包裝(16)遮蓋之標籤特徵(28)。
  5. 如請求項1至4中任一項之包裝件，其中該開口係該第二外包裝(16)之一面板(33)中所形成之一窗口(37)。
  6. 如請求項5之包裝件，其中該資訊小冊子(13)藉由該第一外包裝(15)來與該窗口(37)隔離。
  7. 如請求項6之包裝件，其中該第二外包裝(16)包含具有該一面板(33)及平行於該一面板(33)之另一面板(34)的一本體(31)，該資訊小冊子(13)位於該另一面板(34)與該第一外包裝(15)之間。
  8. 如請求項5至7中任一項之包裝件，其中該第二外包裝(16)包含具有一矩形輪廓之一本體(31、31A)，該一面板(33)屬於該本體(31、31A)且對應於該矩形輪廓之一長邊。
  9. 如請求項1至8中任一項之包裝件，其中該第二外包裝(16)具有一本體(31)及端折板(32)。
  10. 如請求項1至8中任一項之包裝件，其中該第二外包裝(16)係具有敞開端之一封套(31A)。
  11. 如請求項1至4中任一項之包裝件，其中該第二外包裝(16)係具有敞開端之一封套(31B)，該開口係該等敞開端之一者(56)。
  12. 如請求項11之包裝件，其中該外包裝(14)之一端進一步包含將該第一外包裝(15)及該第二外包裝(16)固定在一起之一貼紙(55)。
  13. 如請求項1至12中任一項之包裝件，其中該第一外包裝(15)包含一本體(31)，該本體(31)具有由具有一膠合最外端折板(18)之端折板(18)封閉之端，使得該等端折板(18)及該本體(17)形成該等防篡改特徵。
  14. 如請求項13之包裝件，其中該第一外包裝(15)包含一易打開特徵(19)。
  15. 如請求項14之包裝件，其中該易打開特徵係預切割之一曲線(19)。
  16. 一種組合，其包含各如請求項1至15中任一項之一第一預備出售之包裝件(10)及一第二預備出售之包裝件(10A、10B)，其中該第一預備出售之包裝件(10)與該第二預備出售之包裝件(10A、10B)之該第一外包裝(15)係相同，而該第一預備出售之包裝件(10)與該第二預備出售之包裝件(10A、10B)之該資訊小冊子(13、13A、13B)及該外包裝(16、16A、16B)係不同。
  17. 一種用於製造如請求項1至15中任一項之預備出售之包裝件之方法，其包含在一第一工廠(51)中製造該第一外包裝(15)之步驟、運送該第一外包裝(15)至一第二工廠(53、53A、53B)之步驟、給該第二工廠(53、53A、53B)提供該第二外包裝(16、16A、16B)及該資訊小冊子(13、13A、13B)之步驟及將該第一外包裝(15)及該資訊小冊子(13、13A、13B)放入該第二外包裝(16、16A、16B)內之步驟。
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