TW201714605A

TW201714605A - 具有可逆的連續及分散相之奈米乳液

Info

Publication number: TW201714605A
Application number: TW105134148A
Authority: TW
Inventors: 建嶔巫
Original assignee: 長春奈米生技公司
Priority date: 2015-10-23
Filing date: 2016-10-21
Publication date: 2017-05-01
Also published as: US20170112764A1; DK3159012T3; AR106403A1; MX2016013718A; CN107028881A; BR102016024625A2; CA2945444C; MY180028A; KR101884083B1; CN107028881B; SG10201608533VA; KR20170048190A; CA2945444A1; PH12016000352A1; TWI769990B; JP2017081896A; US9872832B2; ZA201606887B; EP3159012B1; JP6266051B2

Abstract

本發明提供一種具有可逆的連續及分散相之奈米乳液。該奈米乳液包括水相及油相，該水相與該油相之重量比為1:40至100:1。在該奈米乳液中，該水相以奈米級小液滴形式分散於該油相中或該油相以奈米級小液滴形式分散於該水相中。該水相含有水或水溶液及水溶性有機奈米結構穩定劑。該油相含有油或油溶液、有機凝膠增稠劑及HLB值大於8.0之親水性界面活性劑。亦揭示一種用於製備上述奈米乳液之方法。

Description

具有可逆的連續及分散相之奈米乳液

存在兩種類型之奈米乳液，亦即，水包油(o/w)奈米乳液及油包水(w/o)奈米乳液。o/w奈米乳液具有連續水相及分散油相，而w/o奈米乳液具有連續油相及分散水相。此等兩種類型之奈米乳液藉由具有不同親水性親脂性平衡(HLB)值之乳化劑得以穩定。o/w奈米乳液藉由HLB值為8至28之乳化劑得以穩定，且w/o乳液藉由HLB值為3至6之乳化劑得以穩定。因此，其無法輕易地進行相互轉化。缺乏可易轉化性可能會存在問題。當o/w奈米乳液之含水量降低時，其會發生崩解。同樣，當w/o奈米乳液之含油量降低時，其會發生崩解。因此，需要研發一種奈米乳液，其連續相及分散相可經該奈米乳液中所包含的同一乳化劑容易進行相互轉化。

本文揭示一種含有可逆的連續及分散相之奈米乳液。本發明之奈米乳液包括水相及油相，水相與油相之重量比為1:40至100:1。在奈米乳液中，水相以奈米級小液滴形式分散於油相中或油相以奈米級小液滴形式分散於水相中。佔奈米乳液之2.5重量%或大於2.5重量%的水相含有水或水溶液及水溶性有機奈米結構穩定劑。按水相之重量計，水或水溶液之含量小於75%，且按水相之重量計，水溶性有機奈米結構穩定劑之含量小於99%。油相含有油或油溶液、有機凝膠增稠劑及HLB值大於8.0之親水性界面活性劑。按油相之重量計，油或油溶液之含量小於80%，按油相之重量計，有機凝膠增稠劑之含量小於60%，且按油相之重量計，親水性界面活性劑之含量小於60%。此奈米乳液可用作化妝品、食品或醫藥組合物中之活性成分的載體。用於製備上述奈米乳液之方法亦在本發明之範疇內。該方法包括以下步驟：(1)將水或水溶液與水溶性有機奈米結構穩定劑混合以形成水相，其中按水相之重量計，水或水溶液之含量小於75%，且按水相之重量計，水溶性有機奈米結構穩定劑之含量小於99%；(2)將油或油溶液、有機增稠劑及親水性親脂性平衡值大於8.0之親水性界面活性劑混合以形成油相，其中按油相之重量計，油或油溶液之含量小於80%，按油相之重量計，有機凝膠增稠劑之含量小於60%，且按油相之重量計，親水性界面活性劑之含量小於60%；及(3)將水相與油相混合以形成奈米乳液，水相與油相之重量比為1:40至100:1，其中水或水溶液佔奈米乳液之74重量%或小於74重量%。在適合溫度，例如，5℃至95℃下，進行混合步驟中之每一者。在由此製得之奈米乳液中，水相以奈米級小液滴形式分散於油相中或油相以奈米級小液滴形式分散於水相中。換言之，奈米乳液中之連續及分散相為可逆的。一或多個實施例之細節闡述於以下描述中。實施例之其他特徵、目標及優點將由說明書與申請專利範圍變得顯而易見。

本發明係至少部分基於一項意外發現——含有HLB值大於8之親水性界面活性劑的奈米乳液可具有以奈米級小液滴形式分散於油相中之水相或以奈米級小液滴形式分散於水相中之油相。換言之，奈米乳液具有可逆的連續及分散相。此奈米乳液可帶有油溶性活性成分及水溶性活性成分，其為優於習知奈米乳液之優點。該優點在製備化妝品、食品、家用化學品、農業用產品、印刷產品、染色產品、獸醫用產品、診斷產品、疫苗及醫藥產品方面尤其至關重要，如以下兩個實例所說明。 o/w乳液較佳用於化妝品中，因為相較於w/o乳液，其較不具有黏性及油脂性且具有期望之持水能力。然而，當將化妝品塗覆至皮膚或暴露於空氣時，化妝品中之奈米乳液會經由蒸發而損失水。水損失會導致習知o/w奈米乳液崩解，而本發明之o/w奈米乳液則不會。取而代之，後一奈米乳液會緩慢轉化成w/o奈米乳液，其中其水相以奈米級小液滴形式均勻地分散於其油相中。不同地，對於油溶性藥物，較佳使用w/o乳液，歸因於其負載量高。然而，當w/o奈米乳液開始與體液接觸時，由於體液為含水的，其含水量必然會有所增加。因此，習知w/o奈米乳液會發生崩解。而本發明之w/o奈米乳液會緩慢轉化成o/w奈米乳液，其中其油相以奈米級小液滴形式均勻地分散於其水相中。值得注意的是，轉化不僅會維持奈米乳液之完整性且亦會提供其中之藥物的持續釋放。如上文所指出，本發明之奈米乳液包括水相及油相。在奈米乳液中，水相可以奈米級小液滴形式分散於油相中。或者，油相可以奈米級小液滴形式分散於水相中。水相包括水溶性有機奈米結構穩定劑。術語「水溶性有機奈米結構穩定劑」在本文中係指可使奈米乳液之各向同性結構穩定，由此產生熱力學上穩定的透明或半透明奈米乳液的任何水溶性有機成分。其可為水溶性維生素、水溶性肽、水溶性寡肽、多元醇、水溶性醣、水溶性寡醣、雙醣、單醣、氫化碳水化合物、胺基酸、胺基糖或其組合。特定實例包括脲、甲磺醯基甲烷、羥乙基脲、葡糖胺、甘露糖醇、山梨糖醇、木糖醇、乳糖、果糖、右旋糖、核糖、海藻糖、棉子糖、麥芽糖醇、異麥芽糖、乳糖醇、赤藻糖醇、肌醇、牛磺酸、甘油、丙二醇、二丙二醇、丁二醇、己二醇、聚乙二醇、乙氧基乙二醇、肉鹼、精胺酸、吡咯啶酮羧酸鈉及水解膠原蛋白。油相含有油或油溶液。可使用植物油、聚矽氧油、合成油、礦物油、動物油、精油或其組合來形成油相。特定實例包括椰子油、棕櫚油、葡萄籽油、橄欖油、葡萄柚籽油、亞麻籽油、鱷梨油、月見草油(evening primrose oil)、薰衣草油、迷迭香油、茶樹油、桉油、馬脂、魚油、羊毛脂油、角鯊烯(squalene)、環甲聚矽氧烷、環戊矽氧烷、苯基三甲聚矽氧烷、辛酸/癸酸三甘油酯、十四烷酸異丙酯、異硬脂酸異十八烷基酯、油酸癸酯、異壬酸乙基己酯、異十六烷、辛基十二醇、石蠟油、聚癸烯、聚異丁烯、薄荷醇或其組合。應注意，油溶液含有一或多種作為用於溶解一或多種油溶性溶質之溶劑的油。亦如上文所指出，油相包括HLB值大於8.0之親水性界面活性劑。較佳地，親水性界面活性劑之HLB值大於10，且更佳地，HLB值大於13。親水性界面活性劑之實例包括聚氧乙烯脫水山梨糖醇脂肪酸酯(Tween 20、Tween 21、Tween 60、Tween 61、Tween 65、Tween 80、Tween 81、Tween 85)、聚氧乙烯山梨糖醇脂肪酸酯、聚氧乙烯酸酯脂肪酸酯(Myri 45、Myri 52、Myri 53、Myri 59)、聚氧乙烯酸脂肪酸酯(Myri 45、Myri 52、Myri 53、Myri 59)、聚氧伸乙基醇酯(Brij 30、Brij 35、Brij 56、Brij 58、Brij 76、Brij 78、Brij 96、Brij 97、Brij 98、Brij 99)、壬基苯酚烷氧基化物(Witconol™基於壬基苯酚之非離子界面活性劑)、烷基烷氧基化物(Ethylan™族非離子界面活性劑)、Pluronic F-127、PEG二甲聚矽氧烷、聚氧乙烯(40)脂肪酸酯、聚氧乙烯(20)醣脂肪酸酯、PEG-15脂肪酸甘油酯、PEG-35氫化蓖麻油、PEG-40氫化蓖麻油、聚甘油脂肪酸酯、脂肪胺衍生物或其組合。此外，油相含有有機凝膠增稠劑。術語「有機凝膠增稠劑」在本文中係指提高黏度且引起奈米乳液結構性形成之任何物質。有機凝膠增稠劑可為飽和脂肪酸、脂肪酸醇、熔點大於45℃之脂肪酸衍生物或其組合。有機凝膠增稠劑之實例包括硬脂酸、月桂酸、甘油單硬脂酸酯、PEG 6000二硬脂酸酯、單甘油酯、二甘油酯、醣脂肪酸酯、丙二醇脂肪酸酯、二醇脂肪酸酯、脂肪酸己基癸酯、脂肪酸醇、硬脂酸十六烷酯、脂肪抗壞血酸酯、脂肪甘油酯、脂肪己基癸酯或其組合。在一個實施例中，按水相之重量計，本發明之奈米乳液的水或水溶液之含量小於60%，且按水相之重量計，水溶性有機奈米結構穩定劑之含量小於70%；按油相之重量計，油或油溶液之含量為30%至70%，按油相之重量計，有機凝膠增稠劑之含量小於45%，且按油相之重量計，親水性界面活性劑之含量小於45%；且水或水溶液佔奈米乳液之38重量%或小於38重量%，且水相與油相之重量比為1:3至4:1。較佳地，按水相之重量計，水或水溶液之含量小於45%，且按水相之重量計，水溶性有機奈米結構穩定劑之含量小於50%；按油相之重量計，油或油溶液之含量小於45%至65%，按油相之重量計，有機凝膠增稠劑之含量小於25%，且按油相之重量計，親水性界面活性劑之含量小於35%；且水或水溶液佔奈米乳液之30重量%或小於30重量%，且水相與油相之重量比為1:2至3:1。本發明之奈米乳液為透明或半透明的，其在3至11之pH下呈固態凝膠形式或液態形式。此外，其展現奈米特徵，亦即，廷得爾光折射效應(Tyndall light refraction effect)。參見Gold and Silver Nanoparticles, Center for Nanoscale Chemical-Electrical-Mechanical Manufacturing Systems, University of Illinois, http:// Nano-cemms.illinois.edu/media/ content/teaching_mats/online/gold_and_silver_nanoparticles/docs/presentation.pdf。水或水溶液佔奈米乳液之38重量%或小於38重量%之本發明的奈米乳液具有自身防腐能力，且因此不需要在其中包括抗微生物防腐劑。防腐劑通常會引發安全性問題，因為其可能會造成介於輕度頭痛至最嚴重疾病，例如癌症範圍內之健康危害。當用於化妝品、食品及醫藥組合物中時，此奈米乳液可帶有各種活性成分，例如，特比萘芬(terbinafine)、雙氯芬酸二乙胺、辣椒鹼(capsaicin)、安定(diazepam)、勞拉西泮(lorazepam)、異丙酚、甲硝噠唑、吲哚美辛(indomethacine)、克黴唑、酮康唑、紅黴素、甘寶素、活動素、聯苯苄唑、咪康唑、托萘酯、氯倍他索、益康唑、胺苯甲酸乙酯、苯妥英(phenytoin)、洛伐他汀(lovastatin)、異山梨醇二硝酸酯、***油、法莫替丁(farmotidine)、沒藥醇、葉黃素酯、抑黑素、油溶性維生素、番茄紅素、白藜蘆醇(resveratrol)、人參皂苷(ginsenoiside)、香草基丁基醚、薑黃素及CoQ10。可經由各種途徑，例如，口服、局部、***、經直腸、舌下、肺部及非經腸來投與包括藥物之奈米乳液。若需要，亦可添加某些甜味劑、調味劑、著色劑或芳香劑。用於製備上述奈米乳液的本發明之方法包括首先分別形成水相及油相，且隨後將兩種相混合。可藉由持續攪拌(手動或以其他方式)、高速及高剪切混合(例如，使用膠體研磨機)、高壓混合(例如，使用微流化劑)或音波處理混合來混合水或水溶液及水溶性有機奈米結構穩定劑以形成水相。油或油溶液、有機增稠劑及親水性界面活性劑亦可由此混合而形成油相。所得水相及油相可隨後以類似方式混合而形成奈米乳液。值得注意的是，若需要，可在高溫，例如45℃至85℃下進行全部混合步驟。重要的是，由此獲得之油相及水相可用於製備o/w奈米乳液或w/o奈米乳液，其表明連續及分散相為可逆的。在不進一步詳細描述的情況下，咸信以上描述已充分實現本發明。因此，以下實例應理解為僅為說明性的且無論如何不以任何方式限制本發明之其餘部分。本文中所引用之公開案以全文引用之方式併入本文中。實例1：奈米乳液類型之測定將60 ml水置放於100-ml燒杯中。將待測試之奈米乳液逐滴添加至水中。若分散於水中之奈米乳液產生透明或半透明溶液，則所測試之奈米乳液為o/w奈米乳液。然而，若奈米乳液在水中形成油狀小液滴，則所測試之奈米乳液為w/o奈米乳液。實例2：椰子油奈米乳液之製備遵照如下所述之程序製備奈米乳液。奈米乳液之水相之製備 在65℃至75℃下藉由在500-ml燒杯中持續手動攪拌來混合210公克純化水、90公克脲、60公克木糖醇、60公克海藻糖及30公克甲基磺醯基甲烷之組合以形成水相。奈米乳液之油相之製備 在65℃至75℃下藉由在500-ml燒杯中持續手動攪拌來混合80公克椰子油、20公克石蠟油、50公克環甲聚矽氧烷(DC-345)、20公克蜂蠟、10公克單硬脂酸甘油酯、16公克硬脂酸、14公克脫水山梨糖醇單硬脂酸酯、36公克聚乙二醇脫水山梨糖醇單硬脂酸酯及42公克PEG-40氫化蓖麻油之組合以形成油相。奈米乳液之製備 在65℃至75℃下藉由在200-ml燒杯中持續手動攪拌來混合下表1中所示之重量比的上文所製備之油相及水相之組合持續低於0.5小時以形成w/o或o/w奈米乳液。表1 全部奈米乳液在室溫下穩定至少3個月且展現廷得爾光折射效應。遵照實例1中所述之程序來測定此實例中所製備的各奈米乳液之類型。遵照USP 35 ＜51＞,抗微生物有效性測試(Antimicrobial Effectiveness Testing),第52頁中所述之程序進行抗微生物測試，且此實例中所製備的全部奈米乳液均通過此抗微生物測試。實例3：棕櫚油奈米乳液之製備遵照如下所述之程序製備奈米乳液。遵照實例2中所述之程序製備由30公克水相及120公克油相組成之150公克w/o奈米乳液，不同之處在於使用棕櫚油代替椰子油。由此製備之奈米乳液為半透明的且在室溫下穩定至少3個月。其展現廷得爾光折射效應。遵照實例2中所述之程序製備由60公克水相及90公克油相組成之150公克w/o奈米乳液，不同之處在於使用棕櫚油代替椰子油。由此製備之奈米乳液為透明的且在室溫下穩定至少3個月。其展現廷得爾光折射效應。遵照實例2中所述之程序製備由60公克水相及90公克油相組成之150公克o/w奈米乳液，不同之處在於使用棕櫚油代替椰子油。由此製備之奈米乳液為透明的且在室溫下穩定至少3個月。其展現廷得爾光折射效應。遵照實例2中所述之程序製備由75公克水相及25公克油相組成之100公克o/w奈米乳液，不同之處在於使用棕櫚油代替椰子油。由此製備之奈米乳液為透明的且在室溫下穩定至少3個月。其展現廷得爾光折射效應。遵照實例1中所述之程序來測定此實例中所製備的各奈米乳液之類型。此實例中所製備之全部奈米乳液均通過遵照USP 35 ＜51＞,抗微生物有效性測試(Antimicrobial Effectiveness Testing),第52頁中所述之程序進行的抗微生物測試。實例4：馬脂奈米乳液之製備遵照如下所述之程序製備奈米乳液。遵照實例2中所述之程序製備由60公克水相及90公克油相組成之150公克w/o奈米乳液，不同之處在於使用馬脂代替椰子油。遵照實例2中所述之程序製備由60公克水相及40公克油相組成之100公克o/w奈米乳液，不同之處在於使用馬脂代替椰子油。由此製備之奈米乳液為透明的且在室溫下穩定至少3個月。其均展現廷得爾光折射效應。遵照實例1中所述之程序來測定此實例中所製備的各奈米乳液之類型。遵照USP 35 ＜51＞,抗微生物有效性測試(Antimicrobial Effectiveness Testing),第52頁中所述之程序進行抗微生物測試，且此實例中所製備的兩種奈米乳液均通過此抗微生物測試。實例5：馬脂奈米乳液之製備遵照如下所述之程序製備奈米乳液。奈米乳液之水相之製備 在65℃至75℃下藉由在燒杯中持續手動攪拌來混合150公克純化水、150公克脲及40公克甘露糖醇之組合以形成水相。奈米乳液之油相之製備 遵照實例2中所述之程序製備油相，不同之處在於使用馬脂代替椰子油。奈米乳液之製備 遵照實例2中所述之程序製備由60公克水相及90公克油相組成之150公克w/o奈米乳液。遵照實例2中所述之程序製備由60公克水相及40公克油相組成之100公克o/w奈米乳液。由此製備之奈米乳液為透明的且在室溫下穩定至少3個月。其均展現廷得爾光折射效應。遵照實例1中所述之程序來測定此實例中所製備的各奈米乳液之類型。遵照USP 35 ＜51＞,抗微生物有效性測試(Antimicrobial Effectiveness Testing),第52頁中所述之程序進行抗微生物測試，且此實例中所製備的兩種奈米乳液均通過此抗微生物測試。實例6：僅含有一種親水性界面活性劑的棕櫚油/角鯊烯奈米乳液之製備遵照如下所述之程序製備奈米乳液。奈米乳液之水相之製備 藉由在置放於65℃至75℃下之500-ml燒杯中持續手動攪拌來混合180公克純化水、100公克脲、20公克丁二醇之組合以形成水相。奈米乳液之油相之製備 在65℃至75℃下藉由在500-ml燒杯中持續手動攪拌來混合100公克棕櫚油、20公克角鯊烯、25公克環甲聚矽氧烷(DC-345)、10公克蜂蠟、20公克硬脂酸、16公克脫水山梨糖醇單硬脂酸酯及60公克PEG-40氫化蓖麻油之組合以形成油相。奈米乳液之製備 在65℃至75℃下藉由在500-ml燒杯中持續手動攪拌來混合下表2中所示之重量比的上文所製備之油相及水相之組合至多0.5小時以形成亦列於表2中之奈米乳液。表2 全部以上奈米乳液在室溫下穩定至少3個月且展現廷得爾光折射效應。遵照實例1中所述之程序來測定此實例中所製備的各奈米乳液之類型。遵照USP 35 ＜51＞,抗微生物有效性測試(Antimicrobial Effectiveness Testing),第52頁中所述之程序進行抗微生物測試，且此實例中所製備的全部奈米乳液均通過此抗微生物測試。實例7：基於椰子油之醫藥奈米乳液之製備遵照如下所述之程序製備奈米乳液。遵照實例2中所述之程序製備由29.5公克水相、溶解有0.5公克油溶性醫藥活性成分之20公克油相組成之50公克o/w奈米乳液。油溶性醫藥活性成分為特比萘芬、雙氯芬酸二乙胺、二乙胺、甲硝噠唑、吲哚美辛、克黴唑或紅黴素。由此製備之六種奈米乳液為透明的且在室溫下穩定至少3個月。其展現廷得爾光折射效應。遵照實例1中所述之程序來測定此實例中所製備的各奈米乳液之類型。遵照USP 35 ＜51＞,抗微生物有效性測試(Antimicrobial Effectiveness Testing),第52頁中所述之程序進行抗微生物測試，且此實例中所製備的全部奈米乳液均通過此抗微生物測試。實例8：基於棕櫚油之醫藥奈米乳液之製備遵照實例7中所述之程序製備奈米乳液，不同之處在於使用棕櫚油代替椰子油，且油溶性醫藥活性成分為特比萘芬、雙氯芬酸二乙胺、甲康唑(metroconazole)、活動素、聯苯苄唑及咪康唑。由此製備之六種奈米乳液為透明的且在室溫下穩定至少3個月。其展現廷得爾光折射效應。遵照實例1中所述之程序來測定此實例中所製備的各奈米乳液之類型。遵照USP 35 ＜51＞,抗微生物有效性測試(Antimicrobial Effectiveness Testing),第52頁中所述之程序進行抗微生物測試，且此實例中所製備的全部奈米乳液均通過此抗微生物測試。實例9：含有甘寶素之精油奈米乳液之製備遵照如下所述之程序製備奈米乳液。奈米乳液之水相之製備 在65℃至75℃下藉由在500-ml燒杯中持續手動攪拌來混合150公克純化水、150公克脲及40公克丙二醇之組合以形成水相。奈米乳液之油相之製備 在65℃至75℃下藉由在500-ml燒杯中持續手動攪拌來混合40公克茶樹油、20公克桉油、30公克薄荷醇、50公克石蠟油、50公克環甲聚矽氧烷(DC-345)、20公克蜂蠟、10公克單硬脂酸甘油酯、16公克硬脂酸、14公克脫水山梨糖醇單硬脂酸酯、36公克聚乙二醇脫水山梨糖醇單硬脂酸酯及42公克PEG-40氫化蓖麻油之組合以形成油相。奈米乳液之製備 遵照實例2中所述之程序製備由60公克水相及90公克油相組成之150公克w/o奈米乳液。遵照實例2中所述之程序製備由90公克水相及60公克油相組成之150公克o/w奈米乳液。遵照實例2中所述之程序製備由溶解有1公克甘寶素之59公克水相及40公克油相組成之100公克o/w奈米乳液。全部以上奈米乳液為透明的且在室溫下穩定至少3個月。其展現廷得爾光折射效應。遵照實例1中所述之程序來測定此實例中所製備的各奈米乳液之類型。遵照USP 35 ＜51＞,抗微生物有效性測試(Antimicrobial Effectiveness Testing),第52頁中所述之程序進行抗微生物測試，且此實例中所製備的全部奈米乳液均通過此抗微生物測試。實例10：具有與實例9中之水相不同之水相的精油奈米乳液之製備遵照如下所述之程序製備奈米乳液。奈米乳液之水相之製備 在65℃至75℃下藉由在500-ml燒杯中持續手動攪拌來混合210公克純化水、90公克脲、60公克木糖醇、60公克海藻糖及30公克甲基磺醯基甲烷之組合以形成水相。奈米乳液之油相之製備 在65℃至75℃下藉由在500-ml燒杯中持續手動攪拌來混合40公克茶樹油、20公克桉油、30公克薄荷醇、50公克石蠟油、50公克環甲聚矽氧烷(DC-345)、20公克蜂蠟、10公克單硬脂酸甘油酯、16公克硬脂酸、14公克脫水山梨糖醇單硬脂酸酯、36公克聚乙二醇脫水山梨糖醇單硬脂酸酯及42公克PEG-40氫化蓖麻油之組合以形成油相。奈米乳液之製備 遵照實例2中所述之程序製備由60公克水相及90公克油相組成之150公克w/o奈米乳液。遵照實例2中所述之程序製備由90公克水相及60公克油相組成之150公克o/w奈米乳液。兩種奈米乳液為透明的且在室溫下穩定至少3個月。其均展現廷得爾光折射效應。遵照實例1中所述之程序來測定此實例中所製備的各奈米乳液之類型。遵照USP 35 ＜51＞,抗微生物有效性測試(Antimicrobial Effectiveness Testing), 第52頁中所述之程序進行抗微生物測試，且此實例中所製備的兩種奈米乳液均通過此抗微生物測試。實例11：含有托萘酯或酮康唑之精油奈米乳液之製備遵照如下所述之程序製備奈米乳液。奈米乳液之水相之製備 在65℃至75℃下藉由在500-ml燒杯中持續手動攪拌來混合150公克純化水、150公克脲及40公克丙二醇之組合以形成水相。奈米乳液之油相之製備 在65℃至75℃下藉由在500-ml燒杯中持續手動攪拌來混合50公克茶樹油、20公克桉油、15公克薄荷醇、15公克水楊酸甲酯、50公克環甲聚矽氧烷(DC-345)、10公克蜂蠟、10公克月桂酸、6公克硬脂酸、14公克脫水山梨糖醇單硬脂酸酯、40公克聚氧乙烯二醇(40)硬脂酸酯及40公克PEG-40氫化蓖麻油之組合以形成油相。奈米乳液之製備 遵照實例2中所述之程序製備由60公克水相及90公克油相組成之150公克w/o奈米乳液。遵照實例2中所述之程序製備由90公克水相及60公克油相組成之150公克o/w奈米乳液。遵照實例2中所述之程序製備由60公克水相及溶解有1.8公克托萘酯之88.2公克油相組成之150公克w/o奈米乳液。遵照實例2中所述之程序製備由60公克水相及溶解有1.8公克酮康唑之88.2公克油相組成之150公克w/o奈米乳液。全部以上奈米乳液為透明的且在室溫下穩定至少3個月。其展現廷得爾光折射效應。遵照實例1中所述之程序來測定此實例中所製備的各奈米乳液之類型。遵照USP 35 ＜51＞,抗微生物有效性測試(Antimicrobial Effectiveness Testing),第52頁中所述之程序進行抗微生物測試，且此實例中所製備的全部奈米乳液均通過此抗微生物測試。實例12：芳香劑/精油奈米乳液之製備遵照如下所述之程序製備奈米乳液。奈米乳液之水相之製備 在65℃至75℃下藉由在500-ml燒杯中持續手動攪拌來混合150公克純化水、150公克脲及40公克丙二醇之組合以形成水相。奈米乳液之油相之製備 在65℃至75℃下藉由在500-ml燒杯中持續手動攪拌來混合80公克檸檬桉油、40公克香茅油、24公克薰衣草油、22公克桉油、15公克迷迭香油、15公克樟腦、15公克薄荷醇、6公克百里香、10公克蜂蠟、10公克月桂酸、6公克硬脂酸、14公克脫水山梨糖醇單硬脂酸酯、40公克聚氧乙烯二醇(40)硬脂酸酯及40公克PEG-40氫化蓖麻油之組合以形成油相。奈米乳液之製備 遵照實例2中所述之程序製備由60公克水相及90公克油相組成之150公克w/o奈米乳液。遵照實例2中所述之程序製備由60公克水相及40公克油相組成之100公克o/w奈米乳液。兩種奈米乳液為透明的且在室溫下穩定至少3個月。其展現廷得爾光折射效應。遵照實例1中所述之程序來測定此實例中所製備的各奈米乳液之類型。遵照USP 35 ＜51＞,抗微生物有效性測試(Antimicrobial Effectiveness Testing),第52頁中所述之程序進行抗微生物測試，且此實例中所製備的兩種奈米乳液均通過此抗微生物測試。實例13：含有CoQ10之中長鏈油奈米乳液之製備遵照如下所述之程序製備奈米乳液。奈米乳液之水相之製備 在65℃至75℃下藉由在500-ml燒杯中持續手動攪拌來混合150公克純化水、100公克甘油、80公克木糖醇、20公克甘露糖醇及30公克甲基磺醯基甲烷之組合以形成水相。奈米乳液之油相之製備 在65℃至75℃下藉由在500-ml燒杯中持續手動攪拌來混合170公克中長鏈三酸甘油酯油、16公克硬脂酸、14公克脫水山梨糖醇單硬脂酸酯、30公克聚乙二醇脫水山梨糖醇單硬脂酸酯及30公克PEG-40氫化蓖麻油之組合以形成油相。奈米乳液之製備 遵照實例2中所述之程序製備由50公克水相及溶解有5公克CoQ10之95公克油相組成之150公克w/o奈米乳液。遵照實例2中所述之程序製備由90公克水相及溶解有3公克CoQ10之57公克油相組成之150公克o/w奈米乳液。遵照實例2中所述之程序製備由120公克水相及溶解有3公克CoQ10之30公克油相組成之153公克o/w奈米乳液。全部以上奈米乳液為透明的且在室溫下穩定至少3個月。其展現廷得爾光折射效應。遵照實例1中所述之程序來測定此實例中所製備的各奈米乳液之類型。遵照USP 35 ＜51＞,抗微生物有效性測試(Antimicrobial Effectiveness Testing),第52頁中所述之程序進行抗微生物測試，且此實例中所製備的全部奈米乳液均通過此抗微生物測試。實例14：中長鏈三酸甘油酯奈米乳液之製備遵照如下所述之程序製備奈米乳液。奈米乳液之水相之製備 在65℃至75℃下藉由在500-ml燒杯中持續手動攪拌來混合100公克純化水、100公克甘油、50公克木糖醇、50公克海藻糖、30公克赤藻糖醇及15公克麥芽糊精之組合以形成水相。奈米乳液之油相之製備 在65℃至75℃下藉由在500-ml燒杯中持續手動攪拌來混合170公克中長鏈三酸甘油酯、16公克硬脂酸、14公克脫水山梨糖醇單硬脂酸酯、30公克聚乙二醇脫水山梨糖醇單硬脂酸酯及30公克PEG-40氫化蓖麻油之組合以形成油相。奈米乳液之製備 遵照實例2中所述之程序製備由54公克水相及溶解有6公克葉黃素之120公克油相組成之180公克w/o奈米乳液。遵照實例2中所述之程序製備由174公克水相及溶解有6公克葉黃素之120公克油相組成之300公克o/w奈米乳液。奈米乳液均為透明的且在室溫下穩定至少3個月。其展現廷得爾光折射效應。遵照實例1中所述之程序來測定此實例中所製備的各奈米乳液之類型。遵照USP 35 ＜51＞,抗微生物有效性測試(Antimicrobial Effectiveness Testing),第52頁中所述之程序進行抗微生物測試，且此實例中所製備的兩種奈米乳液均通過此抗微生物測試。實例15：含有CoQ10之中長鏈三酸甘油酯油奈米乳液之製備遵照如下所述之程序製備奈米乳液。奈米乳液之水相之製備 在65℃至75℃下藉由在500-ml燒杯中持續手動攪拌來混合100公克純化水、100公克甘油、50公克木糖醇、50公克海藻糖、35公克赤藻糖醇及15公克麥芽糊精之組合以形成水相。奈米乳液之油相之製備 在65℃至75℃下藉由在500-ml燒杯中持續手動攪拌來混合50公克中長鏈三酸甘油酯、50公克魚油、10公克硬脂酸、8公克脫水山梨糖醇單硬脂酸酯、20公克聚乙二醇脫水山梨糖醇單硬脂酸酯及20公克PEG-40氫化蓖麻油之組合以形成油相。奈米乳液之製備 遵照實例2中所述之程序製備由20公克水相及溶解有5公克CoQ10之100公克油相組成之125公克w/o奈米乳液。遵照實例2中所述之程序製備由58公克水相及溶解有2公克CoQ10之40公克油相組成之100公克o/w奈米乳液。奈米乳液均為透明的且在室溫下穩定至少3個月。其展現廷得爾光折射效應。遵照實例1中所述之程序來測定此實例中所製備的各奈米乳液之類型。遵照USP 35 ＜51＞,抗微生物有效性測試(Antimicrobial Effectiveness Testing),第52頁中所述之程序進行抗微生物測試，且此實例中所製備的全部奈米乳液均通過此抗微生物測試。實例16：含有異山梨醇二硝酸酯或法莫替丁之角鯊烯/辛酸癸酸三甘油酯奈米乳液之製備遵照如下所述之程序製備奈米乳液。奈米乳液之水相之製備 在65℃至75℃下藉由在500-ml燒杯中持續手動攪拌來混合150公克純化水、150公克脲及40公克丙二醇之組合以形成水相。奈米乳液之油相之製備 在65℃至75℃下藉由在500-ml燒杯中持續手動攪拌來混合80公克角鯊烯、80公克辛酸癸酸三甘油酯、16公克硬脂酸、14公克脫水山梨糖醇單硬脂酸酯、40公克聚氧乙烯二醇(40)硬脂酸酯及40公克PEG-40氫化蓖麻油之組合以形成油相。奈米乳液之製備 遵照實例2中所述之程序製備由60公克水相及90公克油相組成之150公克w/o奈米乳液。遵照實例2中所述之程序製備由90公克水相及60公克油相組成之150公克o/w奈米乳液。遵照實例2中所述之程序製備由88.5公克水相及溶解有1.5公克異山梨醇二硝酸酯之60公克油相組成之150公克o/w奈米乳液。遵照實例2中所述之程序製備由88.5公克水相及溶解有1.5公克法莫替丁之60公克油相組成之150公克o/w奈米乳液。全部以上奈米乳液為透明的且在室溫下穩定至少3個月。其展現廷得爾光折射效應。遵照實例1中所述之程序來測定此實例中所製備的各奈米乳液之類型。遵照USP 35 ＜51＞,抗微生物有效性測試(Antimicrobial Effectiveness Testing),第52頁中所述之程序進行抗微生物測試，且此實例中所製備的全部奈米乳液均通過此抗微生物測試。實例17：含有薑黃素或睪固酮之合成油奈米乳液之製備遵照如下所述之程序製備奈米乳液。奈米乳液之水相之製備 在65℃至75℃下藉由在500-ml燒杯中持續手動攪拌來混合150公克純化水、150公克脲及40公克丙二醇之組合以形成水相。奈米乳液之油相之製備 在65℃至75℃下藉由在400-ml燒杯中持續手動攪拌來混合80公克辛酸癸酸三甘油酯、40公克油酸乙酯、40公克脫水山梨糖醇油酸酯、8公克蜂蠟、8公克月桂酸、8公克脫水山梨糖醇單硬脂酸酯及64公克聚氧乙烯二醇(40)硬脂酸酯之組合以形成油相。奈米乳液之製備 遵照實例2中所述之程序製備由45公克水相及90公克油相組成之135公克w/o奈米乳液。遵照實例2中所述之程序製備由45公克水相及溶解有1.8公克睪固酮之88.2公克油相組成之135公克w/o奈米乳液。遵照實例2中所述之程序製備由45公克水相及溶解有0.6公克薑黃素之89.4公克油相組成之135公克w/o奈米乳液。全部以上奈米乳液為透明的且在室溫下穩定至少3個月。其展現廷得爾光折射效應。遵照實例1中所述之程序來測定此實例中所製備的各奈米乳液之類型。遵照USP 35 ＜51＞,抗微生物有效性測試(Antimicrobial Effectiveness Testing),第52頁中所述之程序進行抗微生物測試，且此實例中所製備的全部奈米乳液均通過此抗微生物測試。實例18：含有CoQ10、維生素A、維生素E及維生素D之奈米乳液之製備遵照如下所述之程序製備奈米乳液。奈米乳液之水相之製備 在65℃至75℃下藉由在500-ml燒杯中持續手動攪拌來混合280公克純化水、240公克甘油、48公克脲及32公克海藻糖之組合以形成600公克水相。奈米乳液之油相之製備 在65℃至75℃下藉由在400-ml燒杯中持續手動攪拌來混合2.4公克CoQ10、4.8公克維生素A、1.2公克維生素D 1.2、30公克維生素E、85.6公克石蠟油、140公克環甲聚矽氧烷(DC-345)、32公克硬脂酸、24公克脫水山梨糖醇硬脂酸酯及80公克聚乙二醇脫水山梨糖醇單硬脂酸酯之組合以形成400公克油相。奈米乳液之製備 遵照實例2中所述之程序製備由600公克水相及400公克油相組成之1000公克奈米乳液。以上奈米乳液為透明o/w奈米乳液且在室溫下穩定至少3個月。其展現廷得爾光折射效應。遵照實例1中所述之程序測定奈米乳液之類型。遵照USP 35 ＜51＞,抗微生物有效性測試(Antimicrobial Effectiveness Testing),第52頁中所述之程序進行抗微生物測試，且奈米乳液通過此抗微生物測試。實例19：維生素E/葡萄籽油/椰子油/貂油/石蠟油/環甲聚矽氧烷奈米乳液之製備遵照如下所述之程序製備奈米乳液。奈米乳液之水相之製備 在65℃至75℃下藉由在500-ml燒杯中持續手動攪拌來混合168公克純化水、115公克脲、77公克甘油、20公克丙二醇、20公克吡咯啶酮羧酸鈉及20公克海藻糖之組合以形成420公克水相。奈米乳液之油相之製備 在65℃至75℃下藉由在400-ml燒杯中持續手動攪拌來混合30公克維生素E、30公克葡萄籽油、40公克椰子油、8公克貂油、24公克石蠟油、60公克環甲聚矽氧烷(DC-345)、16公克蜂蠟、8公克單硬脂酸甘油酯、19公克硬脂酸、17公克脫水山梨糖醇單硬脂酸酯、50公克PEG-40氫化蓖麻油及28公克聚氧乙烯二醇(40)硬脂酸酯之組合以形成330公克油相。奈米乳液之製備 遵照實例2中所述之程序製備由420公克水相及330公克油相組成之750公克奈米乳液。以上奈米乳液為透明o/w奈米乳液且在室溫下穩定至少3個月。其展現廷得爾光折射效應。遵照實例1中所述之程序測定奈米乳液之類型。遵照USP 35 ＜51＞,抗微生物有效性測試(Antimicrobial Effectiveness Testing),第52頁中所述之程序進行抗微生物測試，且奈米乳液通過此抗微生物測試。實例20：維生素E/葡萄籽油/椰子油/貂油/石蠟油/環甲聚矽氧烷奈米乳液之製備遵照如下所述之程序製備奈米乳液。奈米乳液之水相之製備 在65℃至75℃下藉由在500-ml燒杯中持續手動攪拌來混合168公克純化水、115公克脲、77公克甘油、20公克丙二醇、20公克吡咯啶酮羧酸鈉及20公克海藻糖之組合以形成420公克水相。奈米乳液之油相之製備 在65℃至75℃下藉由在400-ml燒杯中持續手動攪拌來混合30公克維生素E、30公克葡萄籽油、40公克椰子油、8公克貂油、24公克石蠟油、60公克環甲聚矽氧烷(DC-345)、16公克蜂蠟、8公克單硬脂酸甘油酯、19公克硬脂酸、17公克脫水山梨糖醇單硬脂酸酯、50公克PEG-40氫化蓖麻油及28公克聚乙二醇脫水山梨糖醇單硬脂酸酯之組合以形成330公克油相。奈米乳液之製備 遵照實例2中所述之程序製備由420公克水相及330公克油相組成之750公克奈米乳液。以上奈米乳液為透明o/w奈米乳液且在室溫下穩定至少3個月。其展現廷得爾光折射效應。遵照實例1中所述之程序測定奈米乳液之類型。遵照USP 35 ＜51＞,抗微生物有效性測試(Antimicrobial Effectiveness Testing),第52頁中所述之程序進行抗微生物測試，且奈米乳液通過此抗微生物測試。實例21：維生素E/葡萄籽油/椰子油/貂油/石蠟油/環甲聚矽氧烷奈米乳液之製備遵照如下所述之程序製備奈米乳液。奈米乳液之水相之製備 在65℃至75℃下藉由在500-ml燒杯中持續手動攪拌來混合168公克純化水、115公克脲、77公克甘油、20公克丙二醇、20公克吡咯啶酮羧酸鈉及20公克海藻糖之組合以形成420公克水相。奈米乳液之油相之製備 在65℃至75℃下藉由在400-ml燒杯中持續手動攪拌來混合30公克維生素E、30公克葡萄籽油、40公克椰子油、8公克貂油、24公克石蠟油、60公克環甲聚矽氧烷(DC-345)、16公克蜂蠟、8公克單硬脂酸甘油酯、19公克硬脂酸、17公克脫水山梨糖醇單硬脂酸酯、50公克PEG-40氫化蓖麻油及28公克聚氧乙烯脫水山梨糖醇單油酸酯之組合以形成330公克油相。奈米乳液之製備 遵照實例2中所述之程序製備由420公克水相及330公克油相組成之750公克奈米乳液。以上奈米乳液為透明o/w奈米乳液且在室溫下穩定至少3個月。其展現廷得爾光折射效應。遵照實例1中所述之程序測定奈米乳液之類型。遵照USP 35 ＜51＞,抗微生物有效性測試(Antimicrobial Effectiveness Testing),第52頁中所述之程序進行抗微生物測試，且奈米乳液通過此抗微生物測試。實例22：維生素E/葡萄籽油/椰子油/貂油/石蠟油/環甲聚矽氧烷奈米乳液之製備遵照如下所述之程序製備奈米乳液。奈米乳液之水相之製備 在65℃至75℃下藉由在燒杯中持續手動攪拌來混合150公克純化水、150公克脲及40公克丙二醇之組合以形成340公克水相。奈米乳液之油相之製備 在65℃至75℃下藉由在400-ml燒杯中持續手動攪拌來混合30公克維生素E、30公克葡萄籽油、40公克椰子油、8公克貂油、24公克石蠟油、60公克環甲聚矽氧烷(DC-345)、16公克蜂蠟、8公克單硬脂酸甘油酯、19公克硬脂酸、17公克脫水山梨糖醇單硬脂酸酯、50公克PEG-40氫化蓖麻油及28公克聚氧乙烯二醇(40)硬脂酸酯之組合以形成330公克油相。奈米乳液之製備 遵照實例2中所述之程序製備由420公克水相及330公克油相組成之750公克奈米乳液。以上奈米乳液為透明o/w奈米乳液且在室溫下穩定至少3個月。其展現廷得爾光折射效應。遵照實例1中所述之程序測定奈米乳液之類型。遵照USP 35 ＜51＞,抗微生物有效性測試(Antimicrobial Effectiveness Testing),第52頁中所述之程序進行抗微生物測試，且奈米乳液通過此抗微生物測試。實例23：僅含一種親水性界面活性劑之精油奈米乳液之製備遵照如下所述之程序製備奈米乳液。奈米乳液之水相之製備 在65℃至75℃下藉由在500-ml燒杯中持續手動攪拌來混合200公克純化水、100公克甘油、50公克葡糖胺及50公克甲基磺醯基甲烷之組合以形成水相。奈米乳液之油相之製備 在65℃至75℃下藉由在400-ml燒杯中持續手動攪拌來混合30公克維生素E、30公克葡萄籽油、40公克椰子油、8公克貂油、24公克石蠟油、60公克環甲聚矽氧烷(DC-345)、16公克蜂蠟、8公克單硬脂酸甘油酯、19公克硬脂酸、17公克脫水山梨糖醇單硬脂酸酯及68公克PEG-40氫化蓖麻油之組合以形成油相。奈米乳液之製備 遵照實例2中所述之程序製備由60公克水相及90公克油相組成之150公克w/o奈米乳液。遵照實例2中所述之程序製備由90公克水相及60公克油相組成之150公克o/w奈米乳液。以上奈米乳液為透明的且在室溫下穩定至少3個月。其展現廷得爾光折射效應。遵照實例1中所述之程序來測定此實例中所製備的各奈米乳液之類型。遵照USP 35 ＜51＞,抗微生物有效性測試(Antimicrobial Effectiveness Testing),第52頁中所述之程序進行抗微生物測試，且此實例中所製備的兩種奈米乳液均通過此抗微生物測試。其他實施例 本說明書中揭示之所有特徵可以任何組合形式組合。本說明書中揭示之各特徵可經用於相同、等效或類似目的之替代性特徵置換。因此，除非另外明確說明，否則所揭示之各特徵僅為一系列等效或類似通用特徵之一個實例。根據以上描述，熟習此項技術者可易於確定本發明之基本特徵，且在不脫離本發明之精神及範疇的情況下可對本發明作出各種改變及修改以使其適應各種用途及條件。因此，其他實施例亦處於以下申請專利範圍之範疇內。

無

Claims

一種奈米乳液，其包含： (A) 水相，其包括： (1)水或水溶液，及 (2)水溶性有機奈米結構穩定劑，其中按該水相之重量計，該水或水溶液之含量小於75%，且按該水相之重量計，該水溶性有機奈米結構穩定劑之含量小於99%，及 (B) 油相，其包括： (1)油或油溶液， (2)有機凝膠增稠劑，及 (3)親水性親脂性平衡值大於8.0之親水性界面活性劑，其中按該油相之重量計，該油或油溶液之含量小於80%，按該油相之重量計，該有機凝膠增稠劑之含量小於60%，且按該油相之重量計，該親水性界面活性劑之含量小於60%，其中該水或水溶液佔該奈米乳液之2.5重量%或大於2.5重量%，該水相與該油相之重量比為1:40至100:1，且該水相以奈米級小液滴形式分散於該油相中或該油相以奈米級小液滴形式分散於該水相中。
如請求項1之奈米乳液，其中該油相以該等奈米級小液滴形式分散於該水相中。
如請求項1之奈米乳液，其中該水相以該等奈米級小液滴形式分散於該油相中。
如請求項2之奈米乳液，其中該親水性親脂性平衡值大於10。
如請求項4之奈米乳液，其中該親水性親脂性平衡值大於13。
如請求項3之奈米乳液，其中該親水性親脂性平衡值大於10。
如請求項6之奈米乳液，其中該親水性親脂性平衡值大於13。
如請求項4之奈米乳液，其中該水溶性有機奈米結構穩定劑為水溶性維生素、水溶性肽、水溶性寡肽、多元醇、水溶性醣、水溶性寡醣、雙醣、單醣、氫化碳水化合物、胺基酸、胺基糖或其組合；該油為植物油、聚矽氧油、合成油、礦物油、動物油、精油或其組合；且該有機凝膠增稠劑為飽和脂肪酸、脂肪酸醇、熔點大於45℃之脂肪酸衍生物或其組合。
如請求項4之奈米乳液，其中該水溶性有機奈米結構穩定劑為脲、甲磺醯基甲烷、羥乙基脲、葡糖胺、甘露糖醇、山梨糖醇、木糖醇、乳糖、果糖、右旋糖、核糖、海藻糖、棉子糖、麥芽糖醇、異麥芽糖、乳糖醇、赤藻糖醇、肌醇、牛磺酸、甘油、丙二醇、二丙二醇、丁二醇、己二醇、聚乙二醇、乙氧基乙二醇(ethoxydiglycol)、肉鹼、精胺酸、吡咯啶酮羧酸鈉及水解膠原蛋白或其組合；該油為椰子油、棕櫚油、葡萄籽油、葡萄柚籽油、橄欖油、鱷梨油、月見草油(evening primrose oil)、茶樹油、桉油、薰衣草油、迷迭香油、馬脂、魚油、角鯊烯(squalene)、羊毛脂油、環甲聚矽氧烷、環戊矽氧烷、苯基三甲聚矽氧烷、辛酸/癸酸三甘油酯、十四烷酸異丙酯、異硬脂酸異十八烷基酯、油酸癸酯、異壬酸乙基己酯、異十六烷、辛基十二醇、石蠟油、聚異丁烯、聚癸烯、薄荷醇或其組合；該有機凝膠增稠劑為硬脂酸、月桂酸、甘油單硬脂酸酯、PEG 6000二硬脂酸酯、單甘油酯、二甘油酯、醣脂肪酸酯、丙二醇脂肪酸酯、二醇脂肪酸酯、脂肪酸己基癸酯、脂肪酸醇、硬脂酸十六烷酯、脂肪抗壞血酸酯、脂肪甘油酯、脂肪己基癸酯或其組合；且該親水性界面活性劑包括Tween 20、Tween 21、Tween 60、Tween 61、Tween 65、Tween 80、Tween 81、Tween 85、Myri 45、Myri 52、Myri 53、Myri 59、Myri 45、Myri 52、Myri 53、Myri 59、Brij 30、Brij 35、Brij 56、Brij 58、Brij 76、Brij 78、Brij 96、Brij 97、Brij 98、Brij 99、壬基苯酚烷氧基化物、烷基烷氧基化物、Pluronic F-127、PEG二甲聚矽氧烷、聚氧乙烯(40)脂肪酸酯、聚氧乙烯(20)醣脂肪酸酯、PEG-15脂肪酸甘油酯、PEG-35氫化蓖麻油、PEG-40氫化蓖麻油、聚甘油脂肪酸酯、脂肪胺衍生物或其組合。
如請求項9之奈米乳液，其中該親水性親脂性平衡值大於13；按該水相之重量計，該水或水溶液之含量小於60%，且按該水相之重量計，該水溶性有機奈米結構穩定劑之含量小於50%；按該油相之重量計，該油或油溶液之含量小於45%至65%，按該油相之重量計，該有機凝膠增稠劑之含量小於25%，且按該油相之重量計，該親水性界面活性劑之含量小於35%；該水或水溶液佔該奈米乳液之30重量%或小於30重量%，且該水相與該油相之重量比為1:2至3:1；且該奈米乳液之pH為3至11且為透明或半透明的。
如請求項6之奈米乳液，其中該水溶性有機奈米結構穩定劑為水溶性維生素、水溶性肽、水溶性寡肽、多元醇、水溶性醣、水溶性寡醣、雙醣、單醣、氫化碳水化合物、胺基酸、胺基糖或其組合；該油為植物油、聚矽氧油、合成油、礦物油、動物油、精油或其組合；且該有機凝膠增稠劑為飽和脂肪酸、脂肪酸醇、熔點大於45℃之脂肪酸衍生物或其組合。
如請求項4之奈米乳液，其中該水溶性有機奈米結構穩定劑為脲、甲磺醯基甲烷、羥乙基脲、葡糖胺、甘露糖醇、山梨糖醇、木糖醇、乳糖、果糖、右旋糖、核糖、海藻糖、棉子糖、麥芽糖醇、異麥芽糖、乳糖醇、赤藻糖醇、肌醇、牛磺酸、甘油、丙二醇、二丙二醇、丁二醇、己二醇、聚乙二醇、乙氧基乙二醇、肉鹼、精胺酸、吡咯啶酮羧酸鈉及水解膠原蛋白或其組合；該油為椰子油、棕櫚油、葡萄籽油、葡萄柚籽油、橄欖油、鱷梨油、月見草油、茶樹油、桉油、薰衣草油、迷迭香油、馬脂、魚油、角鯊烯、羊毛脂油、環甲聚矽氧烷、環戊矽氧烷、苯基三甲聚矽氧烷、辛酸/癸酸三甘油酯、十四烷酸異丙酯、異硬脂酸異十八烷基酯、油酸癸酯、異壬酸乙基己酯、異十六烷、辛基十二醇、石蠟油、聚異丁烯、聚癸烯、薄荷醇或其組合；該有機凝膠增稠劑為硬脂酸、月桂酸、甘油單硬脂酸酯、PEG 6000二硬脂酸酯、單甘油酯、二甘油酯、醣脂肪酸酯、丙二醇脂肪酸酯、二醇脂肪酸酯、脂肪酸己基癸酯、脂肪酸醇、硬脂酸十六烷酯、脂肪抗壞血酸酯、脂肪甘油酯、脂肪己基癸酯或其組合；且該親水性界面活性劑包括Tween 20、Tween 21、Tween 60、Tween 61、Tween 65、Tween 80、Tween 81、Tween 85、Myri 45、Myri 52、Myri 53、Myri 59、Myri 45、Myri 52、Myri 53、Myri 59、Brij 30、Brij 35、Brij 56、Brij 58、Brij 76、Brij 78、Brij 96、Brij 97、Brij 98、Brij 99、壬基苯酚烷氧基化物、烷基烷氧基化物、Pluronic F-127、PEG二甲聚矽氧烷、聚氧乙烯(40)脂肪酸酯、聚氧乙烯(20)醣脂肪酸酯、PEG-15脂肪酸甘油酯、PEG-35氫化蓖麻油、PEG-40氫化蓖麻油、聚甘油脂肪酸酯、脂肪胺衍生物或其組合。
如請求項12之奈米乳液，其中該親水性親脂性平衡值大於13；按該水相之重量計，該水或水溶液之含量小於60%，且按該水相之重量計，該水溶性有機奈米結構穩定劑之含量小於50%；按該油相之重量計，該油或油溶液之含量小於45%至65%，按該油相之重量計，該有機凝膠增稠劑之含量小於25%，且按該油相之重量計，該親水性界面活性劑之含量小於35%；該水或水溶液佔該奈米乳液之30重量%或小於30重量%，且該水相與該油相之重量比為1:2至3:1；且該奈米乳液之pH為3至11且為透明或半透明的。
如請求項8之奈米乳液，其中按該水相之重量計，該水或水溶液之含量小於60%，且按該水相之重量計，該水溶性有機奈米結構穩定劑之含量小於70%；按該油相之重量計，該油或油溶液之含量為30%至70%，按該油相之重量計，該有機凝膠增稠劑之含量小於45%，且按該油相之重量計，該親水性界面活性劑之含量小於45%；且該水或水溶液佔該奈米乳液之38重量%或小於38重量%，且該水相與該油相之重量比為1:3至4:1。
如請求項14之奈米乳液，其中按該水相之重量計，該水或水溶液之含量小於45%，且按該水相之重量計，該水溶性有機奈米結構穩定劑之含量小於50%；按該油相之重量計，該油或油溶液之含量小於45%至65%，按該油相之重量計，該有機凝膠增稠劑之含量小於25%，且按該油相之重量計，該親水性界面活性劑之含量小於35%；且該水或水溶液佔該奈米乳液之30重量%或小於30重量%，且該水相與該油相之重量比為1:2至3:1。
如請求項11之奈米乳液，其中按該水相之重量計，該水或水溶液之含量小於60%，且按該水相之重量計，該水溶性有機奈米結構穩定劑之含量小於70%；按該油相之重量計，該油或油溶液之含量為30%至70%，按該油相之重量計，該有機凝膠增稠劑之含量小於45%，且按該油相之重量計，該親水性界面活性劑之含量小於45%；且該水或水溶液佔該奈米乳液之38重量%或小於38重量%，且該水相與該油相之重量比為1:3至4:1。
如請求項16之奈米乳液，其中按該水相之重量計，該水或水溶液之含量小於45%，且按該水相之重量計，該水溶性有機奈米結構穩定劑之含量小於50%；按該油相之重量計，該油或油溶液之含量小於45%至65%，按該油相之重量計，該有機凝膠增稠劑之含量小於25%，且按該油相之重量計，該親水性界面活性劑之含量小於35%；且該水或水溶液佔該奈米乳液之30重量%或小於30重量%，且該水相與該油相之重量比為1:2至3:1。
如請求項15之奈米乳液，其中該奈米乳液之pH為3至11且為透明或半透明的。
如請求項17之奈米乳液，其中該奈米乳液之pH為3至11且為透明或半透明的。
如請求項1之奈米乳液，其中該奈米乳液之pH為3至11且為透明或半透明的。
如請求項1之奈米乳液，其中該奈米乳液為自身防腐的。
如請求項1之奈米乳液，其中該奈米乳液為化妝品、醫藥產品、食品產品、家用化學品、農業用產品、印刷產品、染色產品、獸醫用產品或診斷產品。
一種用於製備奈米乳液之方法，該方法包含： (1)將水或水溶液與水溶性有機奈米結構穩定劑混合以形成水相，其中按該水相之重量計，該水或水溶液之含量小於75%，且按該水相之重量計，該水溶性有機奈米結構穩定劑之含量小於99%； (2)將油或油溶液、有機增稠劑及親水性親脂性平衡值大於8.0之親水性界面活性劑混合以形成油相，其中按該油相之重量計，該油或油溶液之含量小於80%，按該油相之重量計，該有機凝膠增稠劑之含量小於60%，且按該油相之重量計，該親水性界面活性劑之含量小於60%；及 (3)將該水相與該油相混合以形成奈米乳液，該水相與該油相之重量比為1:40至100:1，其中該水或水溶液佔該奈米乳液之74重量%或小於74重量%；由此該水相以奈米級小液滴形式分散於該油相中或該油相以奈米級小液滴形式分散於該水相中。