TW201637622A - 脊椎融合手術之植入器械及其椎間融合器 - Google Patents

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Abstract

本發明係揭露一種脊椎融合手術之植入器械及其椎間融合器，該植入器械包含器械本體、夾持組件、第一操控組件以及第二操控組件。其中利用第一操控組件之作動能讓夾持組件之第一連接件及第二連接件產生錯位作動，進而改變椎間融合器的夾持角度。再者，可操作第二操控組件以讓夾持組件之第一夾持件及第二夾持件能平順地脫離椎間融合器之定位銷。藉由上述之操作模式能簡化植入器械的操控複雜性，且能藉由椎間融合器的定位設計以提升術中導引的定位精準度。

Description

脊椎融合手術之植入器械及其椎間融合器 【0001】
本發明係關於一種植入器械及其椎間融合器，特別尤指適用於以椎間孔腰椎間融合術(transforaminal lumbar interbody fusion，TLIF)之所使用之植入器械及其椎間融合器。
 【0002】
脊椎疾病大都是由長期姿勢不正確、運動傷害或是隨著年齡老化身體機能變差等因素所造成的，然而當椎間盤因過度毀損時，相鄰的兩椎骨會呈不正常地靠攏並壓迫周遭神經以產生嚴重的疼痛感覺，導致病人在行動上產生困擾。
【0003】
目前，最常見的治療方式為利用植入器械以置放椎間融合器來增加或恢復兩椎骨間的距離，讓神經不再受到壓迫。一般臨床手術醫師會先進行椎間盤切除手術，再置入椎間融合器於患部，以恢復脊椎的穩定性。然而椎間融合手術一般分為前(anterior)、後(posterior)、與椎間孔入路等三種，而其搭配使用之椎間融合器種類亦有所不同。其中椎間孔入路相較其他手術方式具有對患部周遭組織影響最小、術後癒合時間短等優點，但其手術視野較小，對於醫師的器械操控能力要求極高，當植入器械及椎間融合器深入人體時，無法直接目視操作只能憑藉觸感及經驗進行操作，且當醫師經精密操作將椎間融合器放置於正確位置後，然而目前的植入器械在進行融合器脫離時，容易帶動融合器以使偏離其正確位置，導致須重新定位以拖延手術時間。
【0004】
是故，本發明之發明人係提出一種脊椎融合手術之植入器械及其椎間融合器，以針對現有技術之缺失加以改善，進而增進產業上之實施利用。
 【0005】
有鑑於上述習知之問題，本發明之目的係提出一種脊椎融合手術之植入器械，係藉由調整夾持組件之各元件間的相對位置，進而改變椎間融合器的夾持角度，以簡化植入器械的操控複雜性，進而縮減椎間融合器的旋轉擺置時間。
【0006】
有鑑於上述習知之問題，本發明之目的係提出一種脊椎融合手術之植入器械，係利用剛性元件間的相對作動，能降低彈性元件或撓性元件容易因彈性疲乏或作動延遲等不可預期之因素，而造成於操作過程中之不確定性。藉由止栓依抵第一夾持件及第二夾持件的導引輪廓，使鉗口部之第一卡槽及第二卡槽能平順地脫離椎間融合器的夾持端，以解決目前的植入器械在釋放融合器時，容易產生晃動、偏移等問題。
【0007】
有鑑於上述習知之問題，本發明之目的係提出一種脊椎融合手術之椎間融合器，其主體之導引端設計為尖端流線型，係為能輕易剝離或穿越椎間盤之周遭組織纖維，並能有效地降低殘留的椎間盤組織所形成的阻力。其平行設置的定位銷除了供植入器械的夾持組件夾持外，更能於手術過程中利用手術用X光機(C-arm)以定位導引，藉由定位銷與輔助定位銷之間的相對位置，以即時導正椎間融合器的導入方向及角度，進而縮短定位時間。
【0008】
本發明係提供一種植入器械，其用以夾持一椎間融合器並將其植入相鄰兩椎骨之間，椎間融合器具有一夾持端及一導引端，植入器械包含器械本體、夾持組件、第一操控組件以及第二操控組件。器械本體包含握桿及固定桿，固定桿具有第一端及第二端，第一端係組設於握桿，第二端具有與夾持端相對應之外型輪廓，固定桿設有連通至第二端之第一導槽及第二導槽，固定桿靠近第一端側具有螺紋外徑，固定桿靠近第二端側更包含限位直槽。
【0009】
夾持組件包含第一連接件、第一夾持件、第二連接件及第二夾持件，第一連接件與第一夾持件相連接並設置於第一導槽內，第二連接件與第二夾持件相連接並設置於第二導槽內，第一連接件具有第一螺紋結構，第二連接件具有第二螺紋結構，第一夾持件具有第一卡槽，第二夾持件具有第二卡槽，第一卡槽及第二卡槽係形成鉗口部以夾持椎間融合器之夾持端。第一操控組件包含第一旋軸及第二旋軸，第一旋軸可連結於第二旋軸並套側於固定桿之外側，第一旋軸之內螺紋係螺合於第一螺紋結構，第二旋軸之內螺紋係螺合於第二螺紋結構。第二操控組件包含套筒及夾持旋軸，套筒連結於夾持旋軸並套設於固定桿之外側，且套筒更包含止栓，止栓穿設於限位直槽內，夾持旋軸之內螺紋係螺合於固定桿之螺紋外徑。
【0010】
其中當旋轉第一操控組件時，第一連接件及第二連接件分別沿第一導槽及第二導槽往兩側錯位作動，以改變夾持於鉗口部之椎間融合器的相對位置，進而改變椎間融合器的擺置角度。當旋轉第二操控組件使套筒往固定桿之第一端移動時，止栓推抵第一夾持件及第二夾持件，使鉗口部開啟以釋放椎間融合器，反之，則可使鉗口部閉合。
【0011】
較佳地，第一導槽及/或第二導槽靠近固定桿之第一端側更包含限位槽以限制夾持組件之作動。
【0012】
較佳地，本發明之植入器械更包含測量單元以量測植入器械深入人體之深度，測量單元係套設於套筒之外側。
【0013】
較佳地，第一螺紋結構、第二螺紋結構、螺紋外徑或其組合，其螺紋可為單螺紋或複螺紋。
【0014】
較佳地，固定桿、第一連接件、第二連接件或其組合可為一體成型或組合式。
【0015】
基於上述目的，本發明再提供一種椎間融合器，係被一植入器械所夾持以植入置放於相鄰兩椎骨之間，椎間融合器包含主體、定位銷以及輔助定位銷。主體為具有複數個相互交錯的貫穿腔之結構，主體具有導引端及夾持端，夾持端設有相互平行之兩定位孔，導引端設有至少一輔助定位孔。
【0016】
二個定位銷係分別穿設於定位孔內，至少一個輔助定位銷則穿設於相對應之輔助定位孔內。其中係利用二個定位銷及至少一個輔助定位銷以於植入手術中顯示導引椎間融合器之動態相對位置，以增加植入手術時之定位精準度。
【0017】
較佳地，主體之輪廓均設有周向導角以避免於植入手術時誤傷手術區域之周遭組織。
【0018】
較佳地，複數個貫穿腔所移除之體積可為主體體積之30~70%。
【0019】
為了讓上述目的、技術特徵以及實際實施後之增益性更為明顯易懂，於下文中將係以較佳之實施範例輔佐對應相關之圖式來進行更詳細之說明。
100‧‧‧植入器械
110‧‧‧器械本體
111‧‧‧握桿
112‧‧‧固定桿
1121‧‧‧第一端
1122‧‧‧第二端
1123‧‧‧第一導槽
1124‧‧‧第二導槽
1125‧‧‧螺紋外徑
1126‧‧‧限位直槽
1127‧‧‧限位槽
1128‧‧‧限位槽
120‧‧‧夾持組件
121‧‧‧第一連接件
1215‧‧‧第一螺紋結構
122‧‧‧第一夾持件
1225‧‧‧第一卡槽
123‧‧‧第二連接件
1235‧‧‧第二螺紋結構
124‧‧‧第二夾持件
1245‧‧‧第二卡槽
128‧‧‧鉗口部
130‧‧‧第一操控組件
131‧‧‧第一旋軸
132‧‧‧第二旋軸
140‧‧‧第二操控組件
141‧‧‧套筒
1415‧‧‧止栓
142‧‧‧夾持旋軸
150‧‧‧測量單元
200‧‧‧椎間融合器
210‧‧‧主體
211‧‧‧導引端
2115‧‧‧輔助定位孔
212‧‧‧夾持端
2125‧‧‧定位孔
215‧‧‧貫穿腔
220‧‧‧定位銷
230‧‧‧輔助定位銷
B‧‧‧椎間孔
第1圖係為本發明之植入器械及其椎間融合器之示意圖。
第2圖係為本發明之植入器械之***示意圖。
第3圖係為本發明之椎間融合器之示意圖。
第4圖係為本發明之椎間融合器之擺置操作示意圖。
第5圖係為本發明之椎間融合器之釋放操作示意圖。
第6圖係為本發明之植入器械及椎間融合器之椎間孔入路手術示意圖。
 【0020】
為利 貴審查員瞭解本發明之特徵、內容與優點及其所能達成之功效，茲將本發明配合附圖，並以實施例之表達形式詳細說明如下，而其中所使用之圖式，其主旨僅為示意及輔助說明書之用，未必為本發明實施後之真實比例與精準配置，故不應就所附之圖式的比例與配置關係解讀、侷限本發明於實際實施上的權利範圍。
【0021】
本發明之優點、特徵以及達到之技術方法將參照例示性實施例及所附圖式進行更詳細地描述而更容易理解，且本發明或可以不同形式來實現，故不應被理解僅限於此處所陳述的實施例，相反地，對所屬技術領域具有通常知識者而言，所提供的實施例將使本揭露更加透徹與全面且完整地傳達本發明的範疇，且本發明將僅為所附加的申請專利範圍所定義。
【0022】
請同時參閱第1圖至第3圖，由圖中可知悉，本發明之植入器械100係用以夾持椎間融合器200並將其植入相鄰兩椎骨之間，椎間融合器200具有導引端211及夾持端212，植入器械100包含器械本體110、夾持組件120、第一操控組件130、第二操控組件140以及測量單元150，測量單元150係套設於套筒141外徑。其中器械本體110包含握桿111及固定桿112；夾持組件120包含第一連接件121、第一夾持件122、第二連接件123及第二夾持件124；第一操控組件130包含第一旋軸131及第二旋軸132；第二操控組件140包含套筒141及夾持旋軸142。固定桿112具有第一端1121及第二端1122，第一端1121可利用螺接、套接等方式組裝於握桿111，第二端1122具有與夾持端212相對應之外型輪廓，固定桿112靠近第一端1121側具有螺紋外徑1125。
【0023】
進一步說明，固定桿112的長度可依據患部區域所需的手術視野及操作空間進行設計。當所需固定桿112的長度較短時，可採用一體成型以加工製成，較短長度的固定桿112其操控精準度較佳，但手術器械間容易相互遮蔽而影響到手術視野。當為了獲得較佳的手術視野時，固定桿112的長度則需較長，此時則可採用組合式之固定桿112以進行操作。本發明之圖式則以組合式固定桿112進行說明，除了能獲得較佳的手術視野外，更能便於加工及組裝，固定桿112之兩段結構可由套筒141的兩側分別組裝後，再以銷固定結合成一體。實施上，第一連接件121及第二連接件123亦可依據實際需求設計為一體式或組合式。
【0024】
固定桿112設有連通至第二端1122之第一導槽1123及第二導槽1124。實施上，第一導槽1123及第二導槽1124係平行設置於固定桿112的上、下兩側，使固定桿112之整體形狀類似H型之長軸件。再者，更可於第一導槽1123及第二導槽1124靠近第一端1121的位置分別設置限位槽1127、1128。其中第一連接件121與第一夾持件122相連接並設置於第一導槽1123內以沿著該第一導槽1123進行線性移動。同理，第二連接件123與第二夾持件124相連接並設置於第二導槽1124內進行線性移動。實施上，可利用限位槽1127、1128的槽孔長度以分別限制第一連接件121與第二連接件123的活動範圍。
【0025】
請同時參閱第1圖及第4圖，由圖中可知悉，第一操控組件130的第一旋軸131係可連結於第二旋軸132使其同步旋轉，且第一操控組件130套側於固定桿112之外側，以供醫師操作。其中第一旋軸131之內螺紋係螺合在第一連接件121末端的第一螺紋結構1215，第二旋軸132之內螺紋亦可螺合於第二連接件123的第二螺紋結構1235上。當醫師操作第一操控組件130旋轉時，第一連接件121及第二連接件123會沿著固定桿112的第一導槽1123及第二導槽1124往兩側錯位移動。實施上，第一螺紋結構1215、第二螺紋結構1235、固定桿112之螺紋外徑1125或其任意組合的螺紋結構可為能精準作動的單螺紋或可增加作動間距以縮短旋轉時間的複螺紋。
【0026】
進一步說明，夾持組件120的第一夾持件122具有第一卡槽1225，第二夾持件124具有第二卡槽1245，其中可利用第一卡槽1225及第二卡槽1245以形成鉗口部128，以夾持椎間融合器200之夾持端212。實施上，第一卡槽1225與第二卡槽1245係平行設置以鉗夾住椎間融合器200上的定位銷220。舉例說明，當旋轉第一操控組件130時，第一連接件121可沿著第一導槽1123往第二端1122方向移動，而第二連接件123則沿第二導槽1124往第一端1121方向移動，利用兩者之間的錯位作動能改變椎間融合器200的擺置角度。
【0027】
請同時參閱第1圖及第5圖，第二操控組件140的套筒141連結於夾持旋軸142並套設於固定桿112之外側，且夾持旋軸142之內螺紋係螺合於固定桿112之螺紋外徑1125。當醫師時旋轉第二操控組件140時，套筒141則會根據旋轉方向以沿固定桿112往第一端1121方向或第二端1122方向線性移動，以操控鉗口部128之閉合或開啟。再者，固定桿112靠近第二端1122側更包含限位直槽1126，且套筒141更包含止栓1415，止栓1415係穿設於限位直槽1126內。當旋轉第二操控組件140使套筒141往固定桿112之第一端1121移動時，止栓1415則會推抵第一夾持件122及第二夾持件124的導引輪廓，使鉗口部128之第一卡槽1225及第二卡槽1245能平順地脫離夾持端212的定位銷220，以解決目前的器械在釋放融合器時，容易產生晃動、偏移等問題。實施上，第一夾持件122及第二夾持件124的末端更可根據作動需求以設計出相對應的導引輪廓。
【0028】
請同時參閱第1圖及第3圖，本發明更設計出一種椎間融合器200，其包含主體210、定位銷220以及輔助定位銷230。其中主體210的內部設計為具有複數個相互交錯的貫穿腔215，主體210的上下表面更可具有凹凸不平的附著面，以增加兩椎骨與融合器的接觸面積，可避免術後椎間融合器200因外力而造成移位或脫離。實施上，貫穿腔215所形成的貫穿孔隙係提供病患之骨質細胞、神經及血管等組織穿越或附著於其間，以增加癒合效率，其中當貫穿腔215的體積移除比例過大時，椎間融合器200的整體強度會受影響，嚴重時可能會導致結構崩解；而當移除比例過小時，則會影響到病患自體細胞的癒合程度。是故，貫穿腔215所移除之體積約為主體210體積之30~70%，較適當的移除比例為35%~65%。
【0029】
主體210係可為豌豆型或彎月型的彎曲結構或是子彈造型結構，且具有導引端211及夾持端212。導引端211為具銳角的尖端流線型輪廓，係為能輕易剝離或穿越椎間盤之周遭組織纖維，並能有效地降低殘留的椎間盤組織所形成的阻力。實施上，主體210之整體輪廓均設有周向導角，以避免尖銳的外型輪廓於植入手術時誤傷手術區域之神經、血管等周遭組織。在主體210的夾持端212設有相互平行的兩個定位孔2125，導引端211則設有至少一個的輔助定位孔2115，可將定位銷220及輔助定位銷230穿設於相對應的孔位內，利用其平行設置的定位銷220除了供植入器械100的夾持組件120夾持外，更能於手術過程中利用手術用X光機(C-arm)以定位導引。而本發明之椎間融合器200係利用定位銷220與輔助定位銷230之間的相對位置，以即時導正椎間融合器200的導入方向及角度，進而縮短定位時間。實施上，利用不同數量或不同直徑的定位銷220及輔助定位銷230，可讓醫師於顯示裝置中更清楚地了解到植入器械100及椎間融合器200在手術中過程的動態相對位置，以增加植入手術時之定位精準度。
【0030】
請同時參閱第4圖到第6圖，當植入器械100夾持椎間融合器200欲進入椎間孔B之安裝位置時，醫師將植入器械100緩慢地深入人體，當椎間融合器200碰觸到脊椎骨頭表面時，醫生則鬆開並移動測量單元150至刻度為0的地方並再鎖住固定於套筒141上，以完成定位校準步驟，當醫師持續推動椎間融合器200時，即可藉由讀取測量單元150上的刻度，以獲得植入器械100及椎間融合器200深入人體之深度。
【0031】
當醫師藉由顯示裝置(圖未示)及測量單元150的雙重確認椎間融合器200已定位於安裝位置時，醫師可一手握持在測量單元150上，一手旋轉第一操控組件130藉此變換植入器械100與椎間融合器200之間的不同夾持位置，使椎間融合器200能旋轉擺置到符合安裝位置所需的擺置角度。再者，當椎間融合器200定位於安裝位置時，醫師則操作第二操控組件140將椎間融合器200平順地脫離植入器械100。
【0032】
本發明之植入器械係藉由調整夾持組件中各元件的相對位置，即能無段地調控椎間融合器的擺置角度，以讓醫師能獲得更直覺式地操作步驟，再者，本發明之植入器械能平滑地釋放椎間融合器以降低定位誤差。且 本發明之椎間融合器更能 利用定位銷與輔助定位銷之間的相對位置，以即時導正椎間融合器的導入方向及角度，進而縮短定位時間。
【0033】
再者，本發明之植入器械係藉由調整剛性元件間的相對作動，能降低目前習知裝置利用彈性元件或撓性元件為作動元件時，容易因彈性疲乏或作動延遲等不可預期之因素，而造成於操作過程中之不確定性。
【0034】
以上所述之實施例僅係為說明本發明之技術思想及特點，其目的在使熟習此項技藝之人士能夠瞭解本發明之內容並據以實施，當不能以之限定本發明之專利範圍，即大凡依本發明所揭示之精神所作之均等變化或修飾，仍應涵蓋在本發明之專利範圍內。
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無
國外寄存資訊【請依寄存國家、機構、日期、號碼順序註記】
無
無
100‧‧‧植入器械
110‧‧‧器械本體
120‧‧‧夾持組件
130‧‧‧第一操控組件
131‧‧‧第一旋軸
132‧‧‧第二旋軸
140‧‧‧第二操控組件
141‧‧‧套筒
142‧‧‧夾持旋軸
150‧‧‧測量單元
200‧‧‧椎間融合器

Claims (12)

  1. 【第1項】
    一種植入器械，係用以夾持一椎間融合器並將其植入相鄰兩椎骨之間，該椎間融合器具有一夾持端及一導引端，該植入器械包含：
    一器械本體，包含一握桿及一固定桿，該固定桿具有一第一端及一第二端，該第一端係組設於該握桿，該固定桿設有連通至該第二端之一第一導槽及一第二導槽，該固定桿靠近該第一端側具有一螺紋外徑；
    一夾持組件，包含一第一連接件、一第一夾持件、一第二連接件及一第二夾持件，該第一連接件與該第一夾持件相連接並設置於該第一導槽內，該第二連接件與該第二夾持件相連接並設置於該第二導槽內，該第一連接件具有一第一螺紋結構，該第二連接件具有一第二螺紋結構，該第一夾持件具有一第一卡槽，該第二夾持件具有一第二卡槽，其中該第一卡槽及該第二卡槽係形成一鉗口部以夾持該椎間融合器之該夾持端；
    一第一操控組件，包含一第一旋軸及一第二旋軸，該第一旋軸係連結於該第二旋軸並套側於該固定桿之外側，該第一旋軸之內螺紋係螺合於該第一螺紋結構，該第二旋軸之內螺紋係螺合於該第二螺紋結構；以及
    一第二操控組件，包含一套筒及一夾持旋軸，該套筒連結於該夾持旋軸並套設於該固定桿之外側，該夾持旋軸之內螺紋係螺合於該固定桿之該螺紋外徑；
  2. 其中當旋轉該第一操控組件時，該第一連接件及該第二連接件分別沿該第一導槽及該第二導槽往兩側錯位作動，以改變夾持於該鉗口部之該椎間融合器的相對位置，進而改變該椎間融合器之擺置角度。
  3. 【第2項】
    如申請專利範圍第1項所述之植入器械，其中當旋轉該第二操控組件時，該套筒係沿該固定桿線性移動以操控該鉗口部之閉合或開啟。
  4. 【第3項】
    如申請專利範圍第1項所述之植入器械，其中該固定桿靠近該第二端側更包含一限位直槽，且該套筒更包含一止栓，該止栓穿設於該限位直槽內，當旋轉該第二操控組件使該套筒往該固定桿之該第一端移動時，該止栓推抵該第一夾持件及該第二夾持件，使該鉗口部開啟以釋放該椎間融合器。
  5. 【第4項】
    如申請專利範圍第1項所述之植入器械，其中該第一導槽及/或該第二導槽靠近該固定桿之該第一端側更包含一限位槽以限制該夾持組件之作動。
  6. 【第5項】
    如申請專利範圍第1項所述之植入器械，更包含一測量單元以量測該植入器械伸入脊椎之深度。
  7. 【第6項】
    如申請專利範圍第1項所述之植入器械，其中該第一螺紋結構、該第二螺紋結構、該螺紋外徑或其組合係為單螺紋或複螺紋。
  8. 【第7項】
    如申請專利範圍第1項所述之植入器械，其中該固定桿、該第一連接件、該第二連接件或其組合係為一體成型或組合式。
  9. 【第8項】
    一種椎間融合器，係為一植入器械所夾持以植入置放於相鄰兩椎骨之間，該椎間融合器包含：
    一主體，係為具有複數個相互交錯的貫穿腔之結構，該主體具有一導引端及一夾持端，該夾持端設有相互平行之兩定位孔，該導引端設有至少一輔助定位孔；
    二定位銷，係分別穿設於該定位孔內；以及
    至少一輔助定位銷，係穿設於相對應之該輔助定位孔內；
  10. 其中該二定位銷及該至少一輔助定位銷係輔助導引一植入手術，以顯示該主體之動態相對位置。
  11. 【第9項】
    如申請專利範圍第8項所述之椎間融合器，其中該主體之輪廓均設有周向導角以避免於該植入手術時誤傷周遭組織。
  12. 【第10項】
    如申請專利範圍第8項所述之椎間融合器，其中該複數個貫穿腔所移除之體積係為該主體體積之30~70%。
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