TW201609161A - 含有金屬離子之口腔用組成物 - Google Patents

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Abstract

一種含有亞錫離子源、鋅離子源、聚磷酸鹽、及增稠劑之口腔護理組成物。增稠劑含有聚乙烯基吡咯酮、多醣膠及羧甲基纖維素。組成物具有優異流變性質。

Description

含有金屬離子之口腔用組成物
一種含有亞錫離子源、鋅離子源、聚磷酸鹽、及增稠劑之口腔護理組成物。增稠劑含有聚乙烯基吡咯酮、多醣膠及羧甲基纖維素。
亞錫離子(特別是亞錫鹽例如氟化亞錫)係用於潔牙劑(dentifrice)作為預防菌斑試劑之已知抗微生物劑。然而，亞錫鹽之若干缺點包含不穩定性、沾汙牙齒之傾向、對使用者之澀味與不愉快味道。
鋅離子(特別是鋅鹽)亦為有時併入潔牙劑調配物之已知抗微生物劑。使用各種鋅鹽時常受限於鋅的溶解性、利用高水平鋅時不想要的消費者澀味、及一旦鋅離子可得於反應時鋅的反應性(亦即鋅離子有時造成調配物內不利反應)。
聚磷酸鹽及離子活性成分已被用於潔牙劑以促進口腔健康。聚磷酸鹽係協助妨礙結石形成之已之抗齒石劑。
雖然如此成分先前已被用於潔牙劑，基於數項理由，已證實此等成分一起提供於潔牙劑具有令人滿意的化學及物理穩定性是一挑戰。
一項提供穩定潔牙劑組成物之嘗試係減少水於組成物之存在量。然而，如US專利申請公開號2012-0207686背景敘述，減少水的水平及視情況以保濕劑取代部分或所有移除的水，會產生獲得組成物可接受流變與稠化性質之問題。
當移除高極性溶劑之水時，若干傳統增稠劑傾向不夠凝膠化。減少潔牙劑組成物中水含量之嘗試已包含如EP 0 638 307 B1、US專利號4,647,451、及US專利號5,670,137敘述之潔牙劑。已顯示如此已知調配物展現隨時間累進的稠化，其延長時間期間或甚至防止潔牙劑不達到流變穩 定態。理想地，潔牙劑調配物需要於兩周內達到消費者接受之穩定態。若調配物隨時間常規地增加黏度，將變得難以配送調配物，將可能導致消費者不滿意。
US專利申請公開號2012/0207686 A1揭示可含有亞錫離子、鋅離子、及某些聚磷酸鹽之潔牙劑，聚磷酸鹽包括呈單相之口腔可接受媒液，媒液包括增稠劑，增稠劑包括含交聯聚乙烯基吡咯酮與膠組合之聚合物系統，其中潔牙劑組成物具有總水含量小於10%，以組成物重量為基準。
技藝中需要提供低水單相潔牙劑組成物，其具有改良的流變輪廓，且特別具有適當黏度之穩定流變，有效減少或消除隨時間組成物累進的稠化，依序提供隨其儲放壽命期間可被有效配送之組成物。
本發明關於一種口腔護理組成物，包括：(a)亞錫離子源；(b)鋅離子源；(c)聚磷酸鹽；及(d)增稠劑，包括：(i)1至3.5重量%聚乙烯基吡咯酮，(ii)0.2至0.45重量%多醣膠，及(iii)0.05至0.3重量%羧甲基纖維素。
在發明另一種態樣中，在製備組成物七日後溫度25℃下，口腔護理組成物相對於初始黏度展現黏度增加小於70%。在發明另一種態樣中，在製備組成物七日後溫度25℃下，口腔護理組成物相對於初始黏度展現黏度增加小於60%。在發明又另一種態樣中，在製備組成物七日後溫度25℃下，口腔護理組成物相對於初始黏度展現黏度增加介於40%至60%(黏度測量係於25℃使用Brookfield Model RVT黏度計，轉軸V74，1RPM；黏度係呈厘泊(cP))。
本發明進一步應用性領域從在下提供的詳細敘述將變得顯而易見。應了解詳細敘述及特定實例雖然指出發明較佳具體例，但僅意欲闡述之目的，並非意欲限制發明範疇。
下列較佳具體例的敘述本質上僅係示範，且決不意欲限制發明、其應用、或用途。
如處處所用，使用範圍作為敘述在範圍內各個及每個數值之簡略表達方式。在範圍內任何數值可被選擇作為範圍界限。此外，此處引述之所有參考文獻以其等全體併入於此為參考。萬一本揭示定義與引述參考文獻衝突，則本揭示支配。
除非另予載明，否則應了解此處及說明書別處表達之所有百分率及用量係指重量百分率。給定用量係以材料活性重量為主。
各種具體例的口腔護理組成物較佳係呈潔牙劑形式。此敘述處處使用之術語「潔牙劑」表示糊膏或凝膠調配物。潔牙劑組成物係於平常投藥期間，針對全身投藥特別治療劑為目的並非有意吞嚥，而是以充分時間保留於口腔，大體上接觸所有口腔活性為目的的牙齒表面及/或口腔組織之產品。潔牙劑可呈任何想要的形式，例如深線條、表面線條、多層、具有凝膠圍繞糊膏、或其任何組合。
發明組成物包含提供鋅離子源之鋅化合物。鋅離子已被發現協助減少牙齦炎、菌斑、敏感性、及改良呼吸優點。鋅化合物可為鋅與無機或有機相對離子之可溶或微溶化合物。實例包含氟化物、氯化物、氯氟化物、乙酸鹽、六氟鋯酸鹽、硫酸鹽、酒石酸鹽、葡糖酸鹽、檸檬酸鹽、乳酸鹽、蘋果酸鹽、甘胺酸鹽、焦磷酸鹽、偏磷酸鹽、草酸鹽、磷酸鹽、碳酸鹽、鋅的氧化物、及US專利號4,022,880列舉之其他鹽。較佳者，鋅化合物為氧化鋅。
鋅離子係衍生自鋅化合物，亦即呈有效量存在於潔牙劑組成物之鋅離子源。鋅離子有效量定義為至少1,000ppm鋅離子、較佳2,000ppm至15,000ppm。更佳者，鋅離子之存在量為3,000ppm至13,000ppm、甚至更佳4,000ppm至10,000ppm。此為存在於組成物傳送至牙齒表面之鋅離子總量。發明口腔用組成物中鋅化合物(鋅源)之利用量可於0.5至5.0重量%變化(以組成物總重量為基)，典型1至4重量%(以口腔護理組成物總重量為基準)。
組成物亦包含提供亞錫離子源之亞錫化合物。適合亞錫離子 化合物或源包含未限制之氟化亞錫，其他鹵化亞錫例如氯化亞錫二水合物，焦磷酸亞錫，有機亞錫羧酸鹽例如甲酸亞錫、乙酸亞錫、葡糖酸亞錫、乳酸亞錫、酒石酸亞錫、草酸亞錫、丙二酸亞錫及檸檬酸亞錫，伸乙基果綠定亞錫(stannous ethylene glyoxide)等。一或多種亞錫離子源視情況且例證之存在總重量為0.01%至10%，例如0.1%至3%、0.3%至0.7%、及0.4%至0.6%。
組合金屬離子源(亞錫及鋅)之存在量將為0.25重量%至11重量%最終組成物。較佳者，金屬離子源之存在量為0.4%至7%、更佳1%至5%或2%至3.25%。
潔牙劑組成物包含提供潔牙劑所需流變性質之增稠劑，以致潔牙劑可貯存於配送容器一段時間，之後被使用者從那裡可靠地配送。潔牙劑較佳應具有不僅被配送而且在口中刷牙期間展現可接受稠度之正確黏度。本發明人已發現使用含有至少三種組份之增稠劑提供組成物改良的流變性質。三種組份為聚乙烯基吡咯酮(PVP)、多醣膠、及羧甲基纖維素(CMC)。
PVP可呈交聯且可包括N-乙烯基-2-吡咯酮之同元聚合物。聚乙烯基吡咯酮可包括1至3.5重量%組成物，在一項具體例中2.75至3.25重量%組成物，在另外具體例中1至1.5重量%。
本發明之潔牙劑組成物具有有效提供潔牙劑所需流變性質之黏度及屈服應力，以致潔牙劑可貯存於配送容器一段時間，之後被使用者從那裡可靠地配送。潔牙劑較佳應具有不僅被配送而且在口中刷牙期間展現可接受稠度之正確黏度。組成物具有有效減少或消除隨時間組成物累進稠化之穩定流變，依序提供隨其儲放壽命期間可被有效配送之組成物。黏度及屈服應力隨時間大體上為常數，如兩周、6周、6個月、一年等。在具體例中，潔牙劑組成物於兩周內達到消費者接受之穩定態。若潔牙劑組成物隨時間慣常地增加黏度，配送調配物將變得困難，很可能造成消費者不滿。如此處所用，「屈服應力」係7日後材料變形之應力數值。發明組成物具有於25℃由Brookfield黏度計測量之屈服應力為15帕(Pa)至70Pa，在一項具體例中20Pa至50Pa。發明組成物典型具有7日後25℃下最大Brookfield黏度為150,000厘泊(cP)至1,000,000cP，於另外具體例中200,000cP至 700,000cP。
CMC及多醣膠兩者沿著其等骨幹含有羧酸酯基。雖然兩者材料係荷電多醣，但沿著骨幹之荷電羧酸酯基密度不同，典型地CMC遠高於許多多醣膠。例如，一種已知商業可得CMC-CMC 2000S(可得自CPKelco)每糖殘基具有取代度0.9羧酸酯基。其他CMC每糖殘基具有取代度0.7、1.0或1.2羧酸酯基。相較而言，較佳多醣膠-三仙膠每糖殘基具有取代度<0.4羧酸酯基。CMC及多醣膠合起來用量典型為0.5重量%或更少組成物。
在某些具體例中，多醣膠增稠劑沿多醣著骨幹每糖殘基單元具有至多0.5荷電基。針對進一步資訊，參見2009年4月2日申請之PCT申請案號PCT/US2009/039268，其併入於此為參考。
多醣膠實例包含三仙膠、***膠、瓜爾膠、刺槐豆膠、黃蓍膠、結冷膠及塔拉膠(tara gum)。多醣膠(如三仙膠)之存在量為0.2至0.45重量%(以組成物重量為基)，在一項具體例中0.35至0.45重量%組成物，在另外具體例中0.2至0.3重量%組成物。
除了此處敘述的三種組份外，增稠劑可視情況含有少量額外增濃劑，例如角叉菜膠、澱粉、羥乙基丙基纖維素、羥丁基甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥乙基纖維素、及膠體二氧化矽。亦可使用泊洛沙姆(poloxamer)。泊洛沙姆為環氧乙烷與環氧丙烷之合成嵌段共聚物。可得數種類型。此處，較佳為泊洛沙姆407。其可部分溶於水。溫度高於65℃時，其可溶於甘油。POLOXAMER 407®可得自例如BASF CORPORATION,New Jersey,USA。亦可使用卡波姆(carbomer)。增稠劑可進一步包括額外無機增稠劑以進一步改良織構，例如膠體矽酸鎂鋁或精細切割的二氧化矽。
在具體例中，增稠劑總量範圍為1重量%至5重量%，以組成物重量為基。在另外具體例中，增稠劑量為1.5重量%至3.75重量%，以組成物重量為基準。
口腔用組成物亦含有聚磷酸鹽。已知聚磷酸鹽協助妨礙結石形成。一般了解聚磷酸鹽係由二或多種主要呈線型組態排列之磷酸鹽分子組成，但可存在若干環狀衍生物。適合聚磷酸鹽為無機聚磷酸鹽，較佳為鹼金屬鹽。在若干具體例中，聚磷酸鹽具有平均鏈長4或更小或3或更小。 典型實例包含三聚磷酸鹽或焦磷酸鹽。
在具體例中，聚磷酸鹽為焦磷酸鹽之鹼金屬鹽。聚磷酸鹽實例包含焦磷酸四鈉(TSPP)及三聚磷酸鈉(STPP)及酸式焦磷酸鈉(SAPP)。可使用一或多種聚磷酸鹽。
聚磷酸鹽之有效量可為0.1重量%至30重量%、或2重量%至20重量%、或1重量%至10重量%或3重量%至7重量%總潔牙劑組成物。
發明組成物含有口腔可接受載體。此敘述處處使用之措辭「載體」或「水性載體」代表此處所用異於亞錫離子源、鋅離子源、聚磷酸鹽源及增稠劑之任何安全且有效材料。如此材料包含例如水、保濕劑、離子活性成分、緩衝劑、抗結石劑、磨料拋光材料、過氧化物源、鹼金屬碳酸氫鹽、界面活性劑、二氧化鈦、著色劑、風味系統、甜味劑、抗微生物劑、草本劑、減感劑、汙斑減少劑、及其混合物。如此材料為技藝熟知，且由熟習技藝者基於欲製備組成物想要的物理及性質可迅速選擇。載體典型包括40重量%至99重量%、較佳70重量%至98重量%、更佳90重量%至95重量%潔牙劑組成物。
組成物可進一步包括至少一種保濕劑。保濕劑適用於防止牙膏組成物暴露空氣時免於硬化，某些保濕劑亦可賦予牙膏組成物想要的甜味。用於發明之適合保濕劑包含甘油、山梨醇、聚乙二醇、丙二醇、木糖醇及其他可食的多元醇。較佳者為甘油、聚乙二醇、聚丙二醇、及其混合物，尤其是其混合物。保濕劑一般包括0.1重量%至70重量%、較佳1重量%至60重量%、更佳15重量%至55重量%組成物。
此處敘述的組成物亦可含有緩衝劑。緩衝系統較佳被適應螯合組成物之亞錫離子。此處所用緩衝劑係指可用於調整組成物pH範圍pH3.0至pH10之試劑，在若干具體例中pH 4至7、或4.5至6、或5至5.5。
緩衝劑包含鹼金屬氫氧化物、氫氧化銨、有機銨化合物、碳酸鹽、倍半碳酸鹽、硼酸鹽、矽酸鹽、磷酸鹽、咪唑、及其混合物。特定緩衝劑包含磷酸二氫鈉、磷酸三鈉、苄酸鈉、苄酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、鹼金屬碳酸鹽、碳酸鈉、咪唑、焦磷酸鹽、檸檬酸、及檸檬酸鈉。在若干具體例中，緩衝系統可包括至少一種有機酸或其鹼金屬鹽，有機酸較佳為檸檬酸。緩衝系統可包括檸檬酸與檸檬酸三鈉之混合物。緩衝劑之使用水 平為0.1重量%至30重量%，在一項具體例中0.1重量%至10重量%，在另外具體例中1重量%至5重量%，在另外具體例中0.3重量%至3重量%本組成物。
組成物可含有氟化物離子源。此處氟化物離子源係能夠提供游離氟化物離子且典型可溶之氟化物源。氟化物離子源包含氟化亞錫、氟化鈉、氟化鉀、氟化銦、氟化鋅、單氟磷酸鈉、氟矽酸鈉、氟矽酸銨、氟化胺(如N’-十八基三亞甲二胺-N,N,N’-叁(2-乙醇)-二氫氟化物)、氟化銨、氟化鈦、六氟硫酸鹽、及其組合。
氟化鈉及氟化亞錫為較佳可溶氟化物離子源。Norris等人US專利號2,946,725、及US專利號3,678,154、及US專利號6,190,644揭示如此氟化物離子源以及其他者。
本組成物可含有能夠提供50ppm至3500ppm、較佳500ppm至3000ppm游離氟化物離子之可溶氟化物離子源。為了傳送想要的氟化物離子量，存在於總潔牙劑組成物之氟化物離子源可呈用量0.1重量%至5重量%、較佳0.2重量%至1重量%、更佳0.3重量%至0.6重量%總潔牙劑組成物。
相應地，本發明亦提供生產潔牙劑組成物之方法，方法包括提供亞錫離子源，混合亞錫離子源與水性緩衝系統，適應螯合由此形成預混物之亞錫離子，組合預混物與至少一種活性組份及潔牙劑組成物之口腔可接受媒質。
發明組成物可含有水。利用製備商業適合口腔用組成物之水較佳應低離子含量且沒有有機雜質。在潔牙劑組成物中，水一般將包括小於15重量%、於一項具體例中小於10重量%、於另外具體例中0.1重量%至10重量%、於另外具體例中0重量%至6重量%此處組成物。水量包括添加的游離水加上與其他材料導入者，例如與二氧化矽、界面活性劑溶液、及/或著色溶液。
組成物亦可利用合成陰離子聚合物〔包含聚丙烯酸酯及順丁烯二酐或酸與甲基乙烯基醚之共聚物(如GANTREZ®)，如敘述例如於Gaffar等人之US專利號4,627,977；以及如聚胺基丙烷磺酸(AMPS)〕、檸檬酸鋅三水合物、二膦酸鹽(如EHDP、AHP)、多肽(例如聚天冬胺酸及聚麩胺酸)、及其混合物。
磨料或細粒拋光材料亦可被含於牙膏組成物。考量用於本發明組成物之磨料拋光材料可為不過度磨損牙本質之任何材料。典型磨料拋光材料包含二氧化矽(包含凝膠、沉澱物及水合二氧化矽)、礬土、氧化鋁、氧化鐵、珠岩、塑膠顆粒(如聚乙烯)、磷酸鹽(包含正磷酸鹽、聚偏磷酸鹽、及焦磷酸鹽)。特定實例包含碳酸氫鈉、正磷酸氫鈣二水合物、焦磷酸鈣、磷酸三鈣、聚偏磷酸鈣、不溶聚偏磷酸鈉、水合礬土、β焦磷酸鈣、碳酸鈣、磷酸鈣(如磷酸氫鈣二水合物)、硫酸鈣、沉澱碳酸鈣、及樹脂狀磨料材料(例如脲與甲醛之細粒縮合產物)、及例如US專利號3,070,510揭示之其它者。可使用二或多種磨料之組合。
各種類型二氧化矽牙科磨料為適合者，因為其卓越牙科潔淨及拋光性能而未過分磨損牙齒琺瑯質或牙本質之獨特優點。此處二氧化矽磨料拋光材料以及其他磨料一般具有平均粒徑範圍介於0.1至30微米、較佳5至15微米。磨料可為沉澱二氧化矽或二氧化矽凝膠，例如US專利號3,538,23及US專利號3,862,307揭示之二氧化矽乾凝膠。實例係由W.R.Grace & Company,Davison Chemical Division以商品名「SYLOID®」販售之二氧化矽乾凝膠。亦較佳者為沉澱二氧化矽材料，例如由J.M.Huber Corporation以商品名「ZEODENT®」販售者，特別是帶有命名「Zeodent 119」之二氧化矽。有用於本發明牙膏之二氧化矽牙科磨料類型更詳細敘述於US專利號4,340,583。二氧化矽磨料亦敘述於Rice之US專利號5,589,160、5,603,920、5,651,958、5,658,553及5,716,601。此處所述牙膏組成物之磨料一般存在水平為6重量%至70重量%或15重量%至70重量%組成物。典型地，牙膏含有10重量%至50重量%磨料之潔牙劑組成物。
本發明可包含增白劑，如選自由過氧化物、金屬亞氯酸鹽、過硼酸鹽、過碳酸鹽、過氧酸、次氯酸鹽、及其組合組成之組群。在具體例中，增白劑為過氧化物源。過氧化物源係選自由過氧化氫、過氧化鈣、過氧化脲、及其混合物組成之組群。較佳過氧化物源為過氧化鈣。以下用量表示過氧化物原料用量，但過氧化物源可含有異於過氧化物原料之成分。本組成物可含有0.01重量%至10重量%、較佳0.1重量%至5重量%、更佳0.2重量%至3重量%、最好0.3重量%至0.8重量%潔牙劑組成物之過氧化物源。
組成物可含有陰離子、陽離子、非離子及/或兩性離子界面活性劑，例如：i.高級脂肪酸單甘油酯單硫酸鹽之水溶性鹽，例如經氫化椰油脂肪酸之單硫酸化酖甘油酯之鈉鹽，例如N-甲基N-椰油基牛磺酸鈉、椰油單甘油酯硫酸鈉，ii.高級烷基硫酸鹽，例如月桂基硫酸鈉，iii.高級烷基醚硫酸鹽，如式CH3(CH2)mCH2(OCH2CH2)nOSO3X，其中m為6至16(如10)，n為1至6(如2、3或4)，X為Na或K，例如月桂醇聚醚-2硫酸鈉(CH3(CH2)10CH2(OCH2CH2)2OSO3Na)，iv.高級烷基芳基磺酸鹽，例如十二基苯磺酸鈉(月桂基苯磺酸鈉)，v.高級烷基磺基乙酸鹽〔例如月桂基磺基乙酸鈉(十二基磺基乙酸鈉)〕，1,2-二羥基丙烷磺酸鹽之高級脂肪酸酯，磺基月桂酸(sulfocolaurate)(N-2-乙基月桂酸鉀磺基乙醯胺)及月桂基肌胺酸鈉。
高級烷基意指如C6-30烷基。在特別具體例中，陰離子界面活性劑係選自月桂基硫酸鈉及月桂基硫酸鈉醚。陰離子界面活性劑可呈有效量存在(如>0.01重量%調配物)，但並非呈刺激口腔組織之濃度(如<10%)，理想濃度取決於特別調配物及特別界面活性劑。例如，所用濃度或漱口劑典型係大約用於牙膏之一顆牙齒。在具體例中，陰離子界面活性劑係呈0.3重量%至4.5重量%(如1.5重量%)存在於牙膏。組成物可視情況含有界面活性劑混合物，如包括陰離子界面活性劑及可為陰離子、陽離子、兩性離子或非離子之其他界面活性劑。一般而言，界面活性劑係合理穩定遍及廣泛pH範圍者。界面活性劑係更完整敘述例如於US專利號3,959,458、US專利號3,937,807、及US專利號4,051,234。在若干具體例中，此處有用之陰離子界面活性劑包含烷基中具有10至18個碳原子之烷基硫酸鹽的水溶性鹽及具有10至18個碳原子脂肪酸之經磺化單甘油酯的水溶性鹽。月桂基硫酸鈉、月桂醯基肌胺酸鈉及椰油單甘油酯磺酸鈉為此類型陰離子界面活性劑實例。在特別具體例中，組成物包括月桂基硫酸鈉。
相容界面活性劑之界面活性劑或混合物存在於組成物可呈0.1重量%至5重量%、於另外具體例中0.3重量%至3重量%、於另外具體例中0.5重量%至2重量%總組成物。
二氧化鈦亦可被添加於本組成物。二氧化鈦係對組成物加入不透明之白色粉末。二氧化鈦一般包括0.25重量%至5重量%組成物。
組成物亦可含有干擾或防止細菌附著之試劑，如solbrol或聚葡萄胺糖。
組成物可進一步包括鈣與磷酸鹽之來源，其選自(i)鈣-玻璃錯合物，如磷矽酸鈣鈉，及(ii)鈣-蛋白質錯合物，如酪蛋白磷肽-非晶質磷酸鈣。
組成物可進一步包括可溶鈣鹽，如選自硫酸鈣、氯化鈣、硝酸鈣、乙酸鈣、乳酸鈣、及其組合。
著色劑亦可被添加於本組成物。著色劑可呈水溶液形式存在，較佳1%著色劑於水的溶液。著色溶液一般包括0.01重量%至5重量%組成物。
風味系統亦可被添加於組成物。適合調味組分包含冬青油、薄荷油、綠薄荷油、丁香蕾油、薄荷腦、茴香腦、柳酸甲酯、桉油醇、桂皮、乙酸1-薄荷腦酯、鼠尾草、丁香酚、洋芹油、覆盆子酮、紫羅蘭酮、馬鬱蘭、檸檬、柑橘、丙烯基癒傷木酚、肉桂、香草精、乙香草醛、天芥菜精、4-順-庚烯醛、聯乙醯、甲基-對-第三丁基苯基乙酸酯、及其混合物。冷卻劑亦可為部分風味系統。本組成物之較佳冷卻劑為對薄荷烷羧醯胺劑(paramenthan carboxyamide agent)，例如N-乙基-對-薄荷烷-3-羧醯胺(商業已知為「WS-3」)及其混合物。風味系統一般以0.001重量%至5重量%組成物之量用於組成物。
甜味劑可被添加於組成物。此等包含糖精、右旋糖、蔗糖、乳糖、木糖醇、麥芽糖、果糖、阿司巴丹、環己胺磺酸鈉、D-色胺酸、二氫查耳酮、乙醯磺胺酸鹽、及其混合物。各種著色劑亦可被併入本發明。甜味劑及著色劑一般用於牙膏呈水平0.005重量%至5重量%組成物。
(若存在)精胺酸之存在量可為0.1重量%至20重量%(表達為游離鹼的重量)、如1重量%至10重量%。
本發明亦可包含其他用劑，例如抗微生物劑。如此用劑包含水不溶性非陽離子抗微生物劑，例如經鹵化二苯醚、酚系化合物包含酚及其同系物、單與聚-烷基及芳香族鹵酚、間苯二酚及其衍生物、雙酚系化合 物及經鹵化柳醯胺苯、苄酸酯、及經鹵化羰胺苯、多酚、及草藥。水溶性抗微生物劑包含四級銨鹽及雙胍鹽等。三氯沙單磷酸鹽為較佳額外水溶性抗微生物劑。四級銨試劑包含四級氮上一或兩個取代基具有碳鏈長(典型為烷基)8至20個、典型10至18個碳原子，同時剩餘取代基(典型為烷基或苄基)具有較低數目碳原子，例如1至7個碳原子、典型為甲基或乙基。溴化十二基三甲基銨、氯化十四基吡啶、溴化多米芬、氯化N-十四基-4-乙基吡啶、溴化十二基二甲基(2-苯氧乙基)銨、氯化苄基二甲基硬脂基銨、氯化鯨蠟基吡啶、經四級化5-胺基-1,3-雙(2-乙基-己基)-5-甲基六氫嘧啶、殺藻胺(benzalkonium chloride)、苄索氯銨(benzethonium chloride)及甲基苄索氯銨為典型四級銨抗菌劑之示範例。其他化合物係如Bailey於1980年6月3日發行US專利號4,206,215揭示之雙[4-(R-胺基)-1-吡啶鎓]烷。
亦可包含其他抗微生物劑，例如雙甘胺酸銅、甘胺酸銅、檸檬酸鋅、及乳酸鋅。亦有用者係包含糖苷內切酶、木瓜酶、聚葡萄糖酶、齒斑葡聚糖酶、及其混合物之酶。如此試劑揭示於Norris等人1960年7月26日之US專利號2,946,725及於Gieske等人1977年9月27日之US專利號4,051,234。特定抗微生物劑包含洛赫西定、三氯沙、三氯沙單磷酸鹽、及風味油例如瑞香草。三氯沙為本組成物包含之較佳抗微生物劑。此類型之三氯沙及其他試劑係揭示Parran,Jr.等人於1991年5月14日發行之US專利號5,015,466及Nabi等人於1990年1月16日發行之US專利號4,894,220。水不溶性抗微生物劑、水溶性試劑、及酶可存在於第一或第二潔牙劑組成物。四級銨試劑、亞錫鹽、及經取代胍較佳存在於第二潔牙劑組成物。此等試劑之存在水平可為0.01重量%至1.5重量%潔牙劑組成物。
包含(但不限於)金線魚萃取物、金銀花萃取物、及其混合物之草本劑亦可以平0.01%至0.05%之量存在於此處組成物。據信如此草本劑提供抗菌效果。可進一步包含量為0.01%至2%之多酚。較佳多酚為茶多酚。
有效量減感劑亦可被併入本組成物。減感劑包含選自鹼金屬鹽與氯化物、硝硫酸鹽、或第II族金屬或鋁的乙酸鹽或堵塞小管的可聚合單體、鹼金屬或銨硝酸鹽、草酸銨、檸檬酸及檸檬酸鈉。較佳鹽為硝酸鉀、檸檬酸鉀、氯化鉀及其混合物。如此減感劑揭示於如US專利號5,718,885。
潔牙劑組成物可為糊膏、凝膠、或任何組態或其組合。發明組成物可為單相。本發明進一步具體例包含雙相或多相組成物，包括目前呈一個相的低水組成物，及包括額外潔牙劑組份之至少一個其他分開相以進一步增進潔牙劑產品之穩定性、性能及/或美學。例如，雙相組成物可包括含有目前低水組成物與聚磷酸鹽之第一相，及含有額外活性劑之分開第二相，活性劑係例如亞錫離子源、漂白劑、較佳過氧化物源、或牙齒表面調節劑以提供改良潔淨、增白、抗汙及口感優勢。
牙齒調節劑實例為聚矽氧烷及經改質聚矽氧烷，包含二有機聚矽氧烷例如聚二甲基矽氧烷(PDMS)；烷基-及烷氧基-矽氧烷聚合體(dimethicone copolyol)例如C12至C20烷基矽氧烷聚合體；及胺烷基矽烷。此等矽氧烷聚合物係敘述例如於US專利號5,759,523、6,024,891、6,123,950、6,019,962、6,139,823，所有均讓與寶鹼公司。
潔牙劑組成物之分配器可為管、泵、或適合分配牙膏之任何其他容器。在雙相口腔用組成物中，各口腔用組成物將被含於分配器之全然分開隔間，並一起被分配。
實施具體例中，使用者僅需要將此處潔牙劑組成物塗敷於人類或動物牙齒表面想要的區域，以便獲得想要效果如增白、呼吸清新、齲蛀預防、疼痛緩和、齒齦健康、齒石控制、腐蝕控制等。使用潔牙劑控制牙齒表面腐蝕或預防去礦化係已知且敘述例如於US專利號6,685,920，其全體揭示併入於此為參考。組成物亦可塗敷於其他口腔表面，例如牙齦或黏膜組織，但據信當潔牙劑組成物塗敷於牙齒時達到最好優勢。潔牙劑組成物可直接或間接接觸牙齒及/或口腔表面，但叫好直接塗敷潔牙劑組成物。潔牙劑組成物可由任何方式塗敷，但較佳用刷子塗敷或用潔牙劑漿體潤洗。
生產本發明口腔用組成物可藉由製造如此組成物之各種標準技術完成。為了製作潔牙劑，可製備媒質含有保濕劑(例如一或多種甘油、丙三醇、山梨醇、及丙二醇)、增稠劑與抗菌劑例如三氯沙，添加媒質及陰離子與兩性介面活性劑之混合物，隨後將拋光劑以及氟化物鹽與預混物摻混。最後，混合調味劑，調整pH介於6.8至7.0。
第一具體例中，本發明提供一種口腔護理組成物(組成物1)，包括： (a)亞錫離子源；(b)鋅離子源；(c)聚磷酸鹽；及(d)增稠劑，包括：(i)1至3.5重量%聚乙烯基吡咯酮，(ii)0.2至0.45重量%多醣膠，及(iii)0.05至0.3重量%羧甲基纖維素；例如：
1.1.組成物1，其中亞錫離子源用量為0.01%至10%組成物重量，例如0.1%至3%、0.3%至0.7%、及0.4%至0.6%；
1.2.任何先前組成物，其中鋅離子用量為0.5%至5%或1%至4%組成物重量；
1.3.任何先前組成物，其中聚磷酸鹽用量為0.1%至30%、或2%至20%、或1%至10%或3%至7%組成物重量；
1.4.任何先前組成物，其中亞錫離子源為氟化亞錫，其他鹵化亞錫例如氯化亞錫二水合物，焦磷酸亞錫，有機亞錫羧酸鹽例如甲酸亞錫、乙酸亞錫、葡糖酸亞錫、乳酸亞錫、酒石酸亞錫、草酸亞錫、丙二酸亞錫及檸檬酸亞錫，伸乙基果綠定亞錫(stannous ethylene glyoxide)、或其混合物；
1.5.任何先前組成物，其中鋅離子源為氟化鋅、氯化鋅、氯氟化鋅、乙酸鋅、六氟鋯酸鋅、硫酸鋅、酒石酸鋅、葡糖酸鋅、檸檬酸鋅、乳酸鋅、蘋果酸鋅、甘胺酸鋅、焦磷酸鋅、偏磷酸鋅、草酸鋅、磷酸鋅、碳酸鋅、氧化鋅、或其混合物；
1.6.任何先前組成物，其中聚磷酸鹽為焦磷酸四鈉(TSPP)、三聚磷酸鈉(STPP)、及酸式焦磷酸鈉(SAPP)、或其混合物；
1.7.任何先前組成物，其中增稠劑總量為1%至5%組成物重量。
1.8.任何先前組成物，其中多醣膠為三仙膠、***膠、瓜爾膠、刺槐豆膠、黃蓍膠、結冷膠、塔拉膠(tara gum)或其混合物；
1.9.任何先前組成物，其中聚乙烯基吡咯酮用量為1%至3.5%或2.75%至3.25%或1%至1.5%組成物重量，多醣膠用量為0.2%至0.45%或0.35%至0.45%或0.2%至0.3%組成物重量，羧甲基纖維素用量為0.05%至 0.3%或0.05%至0.15%或0.2%至0.3%組成物重量；
1.10.任何先前組成物，具有於25℃由Brookfield黏度計測量之屈服應力為15Pa至70Pa或20Pa至50Pa，黏度為150,000cP至1,000,000cP或200,000cP至700,000cP；
1.11.任何先前組成物，其中在溫度25℃製備組成物七日後，口腔用組成物相對於初始黏度展現黏度增加小於70%；或在溫度25℃製備組成物七日後，相對於初始黏度展現黏度增加小於60%；或在溫度25℃製備組成物七日後，相對於初始黏度展現黏度增加40%至60%；
1.12.任何先前組成物，進一步包括有效量的氟化物，如其中氟化物係選自氟化亞錫、氟化鈉、氟化鉀、氟化銦、氟化鋅、單氟磷酸鈉、氟矽酸鈉、氟矽酸銨、氟化胺(如N’-十八基三亞甲二胺-N,N,N’-叁(2-乙醇)-二氫氟化物)、氟化銨、氟化鈦、六氟硫酸鹽、及其組合之鹽；
1.13.任何先前組成物，包括呈游離或口腔可接受鹽形式之L-精胺酸；
1.14.任何先前組成物，包括緩衝劑，如檸檬酸緩衝劑或磷酸鈉緩衝劑(如磷酸二氫鈉及磷酸氫二鈉)；
1.15.任何先前組成物，包括保濕劑，如選自甘油、山梨醇、丙二醇、聚乙二醇、木糖醇、及其混合物；
1.16.任何先前組成物，進一步包括磨料或微粒；
1.17.緊接先前組成物，其中磨料或微粒係選自碳酸氫鈉、磷酸鈣(如磷酸氫鈣二水合物)、硫酸鈣、沉澱碳酸鈣、焦磷酸鈣、二氧化矽(如水合二氧化矽)、氧化鐵、氧化鋁、珠岩、塑膠顆粒(如聚乙烯)、及其組合；
1.18.任何先前組成物，包括量為6%至70%、或15%至70%、或10%至50%組成物總重之磨料；
1.19.任何先前組成物，包括一或多種界面活性劑，如選自陰離子、陽離子、兩性離子、及非離子界面活性劑、及其混合物，如包括陰離子界面活性劑，如選自月桂基硫酸鈉、月桂基硫酸鈉醚、及其混合物之界面活性劑，如呈用量0.3重量%至4.5重量%；
1.20.任何先前組成物，其係呈牙膏或牙齒凝膠形式；
1.21.任何先前組成物，進一步包括調味劑、芳香及/或著色劑；
1.22.任何先前組成物，進一步包括小於15%水；
1.23.任何前述組成物，包括一或多種抗菌劑，例如包括選自以下抗菌劑：經鹵化二苯醚(如三氯沙)、草本萃取物與精油(如迷迭香萃取物、茶萃取物、木蘭萃取物、瑞香草酚、薄荷腦、桉油醇、香葉草醇、香旱芹酚、檸檬醛、檜木醇、兒茶酚、柳酸甲酯、兒茶素五倍子酸酯、兒茶素、五倍子酸、刷牙樹(miswak)萃取物、沙棘萃取物)、雙胍防腐劑(如洛赫西定、阿立西定(alexidine)或奥替尼啶(octenidine))、四級銨化合物(如氯化鯨蠟基吡啶(CPC)、殺藻胺、氯化十四基吡啶(TPC)、氯化-N-十四基-4-乙基吡啶(TDEPC))、酚系防腐劑、雙辛氫啶(hexetidine)、奥替尼啶、血根鹼、普維酮碘、地莫匹醇(delmopinol)、salifluor、金屬離子(如鋅離子例如檸檬酸鋅、亞錫鹽、銅鹽、鐵鹽)、血根鹼、蜂膠與氧化劑(如過氧化氫、緩衝的過氧硼酸鈉或過氧碳酸鈉)、酞酸與其鹽、monoperthalic acid與其鹽及酯、硬脂酸抗壞血酸酯、油醯基肌胺酸、硫酸烷酯、磺琥珀酸二辛酯、柳醯胺苯、溴化度米芬(domiphen)、地莫匹醇、辛哌醇(octapinol)與其他哌啶基衍生物、乳酸鏈球菌肽製劑(nisin preparation)、亞氯酸鹽、及任何前述的混合物，如包括三氯沙或氯化鯨蠟基吡啶；
1.24.任何先前組成物，進一步包括增白劑，如選自由過氧化物、金屬亞氯酸鹽、過硼酸鹽、過碳酸鹽、過氧酸、次氯酸鹽、及其組合組成之組群；
1.25.任何先前組成物，進一步包括過氧化氫或過氧化氫源，如過氧化脲或過氧化物鹽或錯合物(如過氧磷酸鹽、過氧碳酸鹽、過硼酸鹽、過氧矽酸鹽、或過硫酸鹽，例如過氧磷酸鈣、過硼酸鈉、過氧碳酸鈉、過氧磷酸鈉、及過硫酸鉀)；
1.26.任何先前組成物，進一步包括干擾或預防細菌附著之試劑，如Solbrol或聚葡萄胺糖；
1.27.任何先前組成物，進一步包括括鈣與磷酸鹽之來源，其選自(i)鈣-玻璃錯合物，如磷矽酸鈣鈉，及(ii)鈣-蛋白質錯合物，如酪蛋白磷肽-非晶質磷酸鈣；
1.28.任何先前組成物，進一步包括可溶鈣鹽，如選自硫酸鈣、氯化鈣、硝 酸鈣、乙酸鈣、乳酸鈣、及其組合；
1.29.任何先前組成物，進一步包括有效減少牙本質敏感用量之生理或口腔可接受鉀鹽，如硝酸鉀或氯化鉀；
1.30.任何先前組成物，進一步包括呼吸清新劑、芳香或調味劑；
1.31.任何先前組成物，如用刷牙塗敷口腔時有效於(i)減少牙齒過敏性，(ii)減少菌斑累積，(iii)減少或抑制牙齒去礦化及促進牙齒再礦化，(iv)抑制微生物生物膜形成於口腔中，(v)減少或抑制牙齦炎，(vi)促進口中瘡或傷口癒合，(vii)減少製造酸的細菌水平，(viii)增加形成非齒及/或非菌斑細菌的相對水平，(ix)減少或抑制齲蛀形成，(x)減少、修復或抑制砝瑯質之預齲齒損害，如藉由定量光誘致螢光(QLF)或電齲蛀測量(ECM)偵測，(xi)治療、緩解或減少口乾，(xii)清潔牙齒及口腔，(xiii)減少腐蝕，(xiv)增白牙齒，及/或(xv)促進包含心血管健康之全身健康，如經由口腔組織減少全身感染之可能性；
1.32.一種組合任何先前組成物所提出成分獲得或可獲得之組成物；
1.33.任何先前組成物，其中組成物為牙膏，視情況進一步包括一或多種水、磨料、界面活性劑、發泡劑、維生素、聚合物、酶、保濕劑、增稠劑、抗微生物劑、防腐劑、調味劑、著色劑及/或其組合。
以下實施例係進一步闡述較佳具體例，但欲了解發明並未限於那裡。
實施例1 配方A
實施例2 黏度屈服應力 程序
針對結果部分指出含有不同用量CMC7(每單體羧基取代程度為0.7，來自Quimica Amtex,Mexico之羧甲基纖維素鈉及聚陰離子纖維素)、PVP(Polyplasdone XL-10，N-乙烯基-2-吡咯酮之交聯同元聚合物，其平均粒徑為110至140μm及體密度為0.3g/cm3)及三仙膠之組成物配方A，測量黏度及屈服應力。黏度測量係於25℃使用Brookfield Model RVT黏度計，轉軸V74，1RPM；黏度係呈厘泊(cP)。屈服應力測量係於25℃使用Brookfield Model RVT黏度計，轉軸V74(Ysup係屈服應力呈Pa)。
結果
如表1數據可見，調配物4及5具有可接受的屈服應力，且在七日期間，亦顯示遠較比較調配物1至3更緩慢的黏度增加。
如熟習技藝者將理解，在未背離發明精髓下，可對此處敘述的具體例做出許多變化及修飾。所有如此變異意欲落入附加申請專利範圍之範疇內。

Claims (25)

  1. 一種口腔護理組成物，其包含：(a)亞錫離子源；(b)鋅離子源；(c)聚磷酸鹽；及(d)增稠劑，包括：(i)1至3.5重量%聚乙烯基吡咯酮，(ii)0.2至0.45重量%多醣膠，及(iii)0.05至0.3重量%羧甲基纖維素；其中重量%係組成物之重量比。
  2. 如申請專利範圍第1項之組成物，其中亞錫離子源之量為0.01%至10%之組成物重量比，且選自氟化亞錫，其他鹵化亞錫例如氯化亞錫二水合物，焦磷酸亞錫，有機亞錫羧酸鹽例如甲酸亞錫、乙酸亞錫、葡糖酸亞錫、乳酸亞錫、酒石酸亞錫、草酸亞錫、丙二酸亞錫及檸檬酸亞錫，伸乙基果綠定亞錫(stannous ethylene glyoxide)、及其混合物。
  3. 如任何先前申請專利範圍之組成物，其中亞錫離子源之量為0.1%至3%之組成物重量比。
  4. 如任何先前申請專利範圍之組成物，其中亞錫離子源之量為0.3%至0.7%之組成物重量比。
  5. 如任何先前申請專利範圍之組成物，其中亞錫離子源之量為0.4%至0.6%之組成物重量比。
  6. 如任何先前申請專利範圍之組成物，其中亞錫源為氟化亞錫。
  7. 如任何先前申請專利範圍之組成物，其中鋅離子源之量為0.5%至5%之組成物重量比，且選自氟化鋅、氯化鋅、氯氟化鋅、乙酸鋅、六氟鋯酸鋅、硫酸鋅、酒石酸鋅、葡糖酸鋅、檸檬酸鋅、乳酸鋅、蘋果酸鋅、甘胺酸鋅、焦磷酸鋅、偏磷酸鋅、草酸鋅、磷酸鋅、碳酸鋅、氧化鋅、及其混合物。
  8. 如任何先前申請專利範圍之組成物，其中鋅離子源之量為1%至4%之組成物重量比。
  9. 如任何先前申請專利範圍之組成物，其中鋅源為氧化鋅。
  10. 如任何先前申請專利範圍之組成物，其中聚磷酸鹽之量為0.1%至30%、或2%至20%、或1%至10%或3%至7%之組成物重量比，且選自焦磷酸四鈉、三聚磷酸鈉、及酸式焦磷酸鈉、及其混合物。
  11. 如任何先前申請專利範圍之組成物，其中聚磷酸鹽之量為2%至20%之組成物重量比。
  12. 如任何先前申請專利範圍之組成物，其中聚磷酸鹽之量為1%至10%之組成物重量比。
  13. 如任何先前申請專利範圍之組成物，其中聚磷酸鹽之量為3%至7%之組成物重量比。
  14. 如任何先前申請專利範圍之組成物，其中聚乙烯基吡咯酮之量為2.75%至3.25%之組成物重量比，多醣膠之量為0.35%至0.45%之組成物重量比，羧甲基纖維素之量為0.05%至0.15%之組成物重量比。
  15. 如任何先前申請專利範圍之組成物，其中聚乙烯基吡咯酮之量為1%至1.5%之組成物重量比，多醣膠之量為0.2%至0.3%之組成物重量比，羧甲基纖維素之量為0.2%至0.3%之組成物重量比。
  16. 如任何先前申請專利範圍之組成物，其中多醣膠為三仙膠、***膠、瓜爾膠、刺槐豆膠、黃蓍膠、結冷膠、塔拉膠(tara gum)或其混合物。
  17. 如任何先前申請專利範圍之組成物，其中多醣膠為三仙膠。
  18. 如任何先前申請專利範圍之組成物，具有25℃ Brookfield屈服應力15Pa至70Pa，及7日後25℃最大Brookfield黏度150,000cP至1,000,000cP。
  19. 如任何先前申請專利範圍之組成物，具有25℃ Brookfield屈服應力20Pa至50Pa，及7日後25℃最大Brookfield黏度200,000cP至700,000cP。
  20. 如任何先前申請專利範圍之組成物，其中製備組成物七日後在溫度25℃，口腔護理組成物相對於初始黏度展現黏度增加小於70%。
  21. 如任何先前申請專利範圍之組成物，其中製備組成物七日後在溫度25℃，口腔護理組成物相對於初始黏度展現黏度增加小於60%。
  22. 如任何先前申請專利範圍之組成物，其中製備組成物七日後在溫度25℃，口腔護理組成物相對於初始黏度展現黏度增加介於40%至60%
  23. 如任何先前申請專利範圍之組成物，進一步包括氟化物鹽，其選自氟化亞錫、氟化鈉、氟化鉀、氟化銦、氟化鋅、單氟磷酸鈉、氟矽酸鈉、 氟矽酸銨、氟化胺(如N’-十八基三亞甲二胺-N,N,N’-叁(2-乙醇)-二氫氟化物)、氟化銨、氟化鈦、六氟硫酸鹽、及其組合。
  24. 如任何先前申請專利範圍之組成物，進一步包括量為6%至70%、或15%至70%、或10%至50%之組成物總重的磨料。
  25. 如任何先前申請專利範圍之組成物，進一步包括保濕劑、增白劑、界面活性劑、抗菌劑、著色劑、調味劑、或其二或多種之任何組合。
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