TW201505613A - 可治療梅尼爾氏症（Ｍｅｎｉｅｒｅ’ｓ ｄｉｓｅａｓｅ）及類似症狀的可攜裝置 - Google Patents

Abstract

本發明提供一種患者可以攜行之小型輕量的可以治療梅尼爾氏症及類似症狀的裝置，且為患者在使用時可以進行安全且正確的治療的裝置。本發明之裝置是一種藉由將氣壓波動引導向外耳道，並透過鼓膜使聽小骨振動而可以進行梅尼爾氏症及類似症狀的治療的可攜裝置，該裝置設有產生氣壓波動的泵單元、將氣壓波動傳導到鼓膜的耳塞，及控制泵單元的運作的控制部，且氣壓波動的持續時間、壓力、脈波寬度及頻率是可調整的。

Description

可治療梅尼爾氏症(Meniere's disease)及類似症狀的可攜裝置 發明領域

本發明是一種藉由將氣壓波動導向外耳道，並透過鼓膜使聽小骨振動，而可以進行梅尼爾氏症(Meniere's disease)及類似症狀的治療的可攜裝置。

發明背景

梅尼爾氏症是一種伴隨有反複的暈眩、重聽、耳鳴及耳塞感的內耳疾病，且會因內淋巴液水腫(內耳積水)而發病。已知預防抑制梅尼爾氏症發作的方法的其中一種為，利用透過鼓膜使聽小骨振動的作法，來改善內耳水分代謝。其中，在本說明書中，將預防抑制梅尼爾氏症發作的作法，稱為梅尼爾氏症的治療。

已知自以往就已有稱為鼓膜按摩器之藉空氣的振動按摩鼓膜的裝置。鼓膜按摩器是藉由刺激鼓膜，而被應用於耳硬化症或滲出性中耳炎的治療。鼓膜按摩器是以讓患者感覺舒服的方式進行按摩為宜。因此，一般是作成患者可以調整壓力和持續時間的形式。

另一方面，為了治療梅尼爾氏症而作的按摩，必 須將適合治療的壓力、頻率、脈波寬度等詳細的壓力波形和持續時間正確地傳達到內耳。因此，習知的鼓膜按摩器，在機能上仍然不足。

又，據稱，用於治療梅尼爾氏症的按摩，以一天中進行複數次為宜。但是，每次按摩都得前往治療機構，對患者來說成為很大的負擔。因此，產生患者可以攜行，而且患者本身可以操作的治療裝置的需求。雖然該種裝置也已在開發中，但目前尚未實用化。

例如，在日本專利第4308438號公報所記載的裝置中，是通過柔軟性塑膠管將藉由壓力變化單元產生的空氣壓力變化引導到患者的外耳。被引導到患者的外耳的空氣壓力變化會通過***鼓膜的小管導向內耳，而賦予內耳壓力變化。在該裝置中，是通過已***鼓膜的管件將空氣壓力變化傳導到內耳，亦即，屬於侵入性方法。此時，除了因首先必須對患者作插管手術而會變成負擔外，在日常生活中也因有水浸入之可能性等而產生不便。又，插管後必須進行一個月左右的實測觀察，而導致治療被延後。此外，完成治療後雖然會將管件拔除，但也有鼓膜上的開孔無法封閉的狀況，風險也較高。

又，在美國專利第4,984,579號說明書中已揭示，對外耳附加正壓或負壓之減輕梅尼爾氏症的症狀的裝置。該裝置是藉由讓患者打開開關，將***外耳中的探頭慢慢地加壓或減壓到醫師所設定的預定壓力為止，並藉由在經過預定時間後慢慢地回到大氣壓力的作法，以對外耳加 壓。亦即，該裝置是讓外耳承擔一定的靜壓持續預定的時間的裝置，難以得到按摩外耳的效果。此外，作為安全裝置，只設有讓壓力急劇地回到大氣壓力的開關。因此，並無法確認正確的治療進行的情形，用於患者本身進行梅尼爾氏症的治療上還不能說是充分的。

於是，本發明的目的在於提供，患者可以攜行且小型輕量之可以治療梅尼爾氏症及類似症狀的裝置，且為患者在使用時可以進行安全且正確的治療的裝置。

為了解決上述課題，有關本發明之第一態樣的裝置，例如圖1至圖3所示，是藉由將氣壓波動引導向外耳道，並透過鼓膜使聽小骨振動而可以治療梅尼爾氏症及類似症狀的可攜裝置10，其設有可產生氣壓波動的泵單元20、將氣壓波動傳導到鼓膜的耳塞80，及控制泵單元20的運作的控制部50，且氣壓波動的持續時間、壓力、脈波寬度及頻率均是可調整的。

如此地構成時，由於引導向外耳道的氣壓波動的持續時間、壓力、脈波寬度及頻率都是可調整的，而形成可以進行對患者而言最適當的按摩，且可得到對梅尼爾氏症及類似症狀有高效治療效果的裝置。

有關本發明之第二態樣的裝置，是在第一態樣的裝置中，可切換成使用者可以變更氣壓波動的持續時間、壓力、脈波寬度及頻率之任一者的第1模式，和使用者無法進行變更的第2模式。

如此地構成時，形成可同時作為可隨時利用醫師等所設定之氣壓波動的持續時間、壓力、脈波寬度及頻率的梅尼爾氏症及類似症狀的治療用裝置，和可以調整按摩的壓力等以讓患者感覺舒服的鼓膜按摩器雙方來使用的裝置。

有關本發明之第三態樣的裝置，是在第一或第二態樣的裝置中，例如圖2及圖3中所示地，設有檢測氣壓波動的壓力的壓力感測器48、檢測電源電壓的電路66，及在泵單元20中將產生氣壓波動的空氣壓縮室44的壓力開放到大氣的開放閥46，並具備檢測出耳塞80自使用者的耳朵100內脫落之機能、檢測出氣壓波動超過設定壓力之機能、檢測出即使將開放閥46打開，空氣壓縮室44的壓力也未變成大氣壓力的機能、檢測出耳塞80未連接至泵單元20之機能、檢測出即使作動泵單元20也未產生氣壓波動之機能，及檢測出藉電路66檢測到的電壓在預定電壓以下之機能。

如此地構成時，每當耳塞自使用者的耳內脫落就保持原樣而不進行操作。此外，氣壓波動不會超過預定的壓力，而具安全性。又，由於可以確認將開放閥打開而讓空氣壓縮室的壓力變成大氣壓力的情形，故可以將正確壓力的氣壓波動傳導到鼓膜。且耳塞自泵單元脫落就保持原樣而不進行操作。又，也可以檢測出泵單元的故障。此外，也可以檢測出電源電壓的降低。因此，變成可以安全且確實地進行治療的裝置。

有關本發明之第四態樣的裝置，是在第一至第三 之任一個態樣的裝置中，例如圖2所示地，泵單元20設有音圈馬達(voice coil motor)30和受到音圈馬達30驅動的隔膜泵(diaphragm pump)40。

如此構成時，由於是以受到音圈馬達驅動的隔膜泵產生氣壓波動，故變成輕量且小型，並可產生高精度的氣壓波動的裝置。

依據本發明之患者可攜行之小型輕量的可治療梅尼爾氏症及類似症狀的裝置，由於氣壓波動的持續時間、壓力、脈波寬度及頻率都是可調整的，故適用於梅尼爾氏症及類似症狀的治療，且患者在使用時可以進行安全且確實的治療。

本申請案是依據日本2013年4月23日所申請的特願2013-89949號，其內容作成本申請案的內容，而構成其一部分。

又，經由以下的詳細說明，將可以更加完全地理解本發明。然而，詳細的說明以及特定的實施例，為本發明的理想實施形態，僅是為了說明之目的而記載。從這個詳細的說明所作的各種變更、改變，對本領域的業者來說都是清楚可知的。

本案申請人並沒有將所記載的實施形態的任何一種貢獻給公眾的用意，所揭示的改變、替代方案中，即使在專利請求的範圍內是文義上也許未涵蓋者，仍然可作為等同原則下的發明的一部分。

本案說明書或請求的範圍的記載中，名詞及相同的指 示語的使用，只要沒有特別地指示，或是只要不會依上下文而被明確地否定，都應該解釋成包含單數及複數兩種。本案說明書中所提供的任何一個例示或例示的用語(例如，「等」)的使用，也只是單純基於容易說明本發明的用意，只要未特別記載於請求的範圍就不應列為對本發明的範圍施加限制。

10‧‧‧治療裝置

10A‧‧‧治療裝置本體

12‧‧‧啟動按鈕

14‧‧‧電池盒

16‧‧‧接口

18‧‧‧盒體

20‧‧‧泵單元

30‧‧‧音圈馬達

40‧‧‧隔膜泵

42‧‧‧隔膜

44‧‧‧空氣壓縮室

46‧‧‧開放閥(電磁閥)

48‧‧‧壓力感測器

50‧‧‧控制部

52‧‧‧電源燈(POWER顯示LED)

54‧‧‧警報顯示器

56‧‧‧啟動(START)

58‧‧‧操作按鈕

60‧‧‧顯示器(液晶字元型顯示模組)

62‧‧‧微電腦

64‧‧‧電源電路

66‧‧‧電源監控電路

68‧‧‧DA轉換器

70‧‧‧VCM驅動器

72‧‧‧壓力比較器

80‧‧‧耳塞

82、84‧‧‧連接管

86‧‧‧耳墊接頭

90‧‧‧AC/DC轉接器

100‧‧‧耳朵

120‧‧‧電源切換開關

圖1為本發明之治療裝置的概略圖。

圖2為顯示本發明之治療裝置本體內部的立體圖。

圖3為本發明之治療裝置的系統方塊圖。

圖4(A)、(B)是顯示連接管之例的概略圖。

用以實施發明之形態

以下，參照圖式就本發明之實施形態予以說明。其中，在各圖中，對於彼此相同或相當的裝置等會附加相同的符號，並省略重複說明。

圖1為作為本發明之實施形態的患者可攜行之小型輕量的可治療梅尼爾氏症及類似症狀的裝置(以下，亦稱作「治療裝置」。)10之概略圖。治療裝置10設有可產生所要求的氣壓波動的治療裝置本體10A和耳塞80。

圖2為顯示治療裝置本體10A內部的立體圖。如圖2所示，治療裝置本體10A設有泵單元20和電池盒14。泵單元20設有音圈馬達30和隔膜泵40。另外，控制部50也配置在治療裝置本體10A內部，但也可為例如配置成覆蓋圖2 的上方的控制基板，在圖2中則省略圖示。

藉由將音圈馬達30使用在隔膜泵40的驅動上，變成可直接由電能驅動隔膜泵40。亦即，在使用具有轉子和定子的旋轉式馬達時，必須使用凸輪機構等將輸出軸的旋轉運動轉換成直線往復運動。但是，使用音圈馬達30時，就變成不需要那種凸輪機構，只要那樣，就能謀求治療裝置本體10A的小型化及輕量化。又，與同樣是從電能產生直線運動的電磁圈(solenoid)相比，由於應答速度佳，故可以實行高精度的驅動。另外，隔膜泵40也可以用旋轉式馬達或電磁圈等其他機構驅動。

隔膜泵40設有，受到音圈馬達30驅動的隔膜42(參照圖3)，與藉由隔膜42的活動而變化容積的空氣壓縮室44。由於隔膜泵的構造屬於周知，故省略其詳細的說明。另外，用於產生氣壓波動的裝置，並不限於隔膜泵，也可以使用周知的裝置。但是，透過使用隔膜42之作法，可以將構造單純化，而能謀求治療裝置本體10A的小型化及輕量化。

治療裝置10之電源，透過AC/DC轉接器90而使用家庭用的AC電源亦可，使用市售的電池亦可。藉由使用市售的電池，相較於充電器可以變得輕量化。

這些裝置14、20及後述的控制裝置50，可收納在例如，樹脂製的盒體18內。盒體18在圖中為大致呈直方體而容易置放在桌上的形狀。在超小型的治療裝置本體10A的情況中，裝設作成耳掛式或頭戴式耳機的形式亦可，構 造成用繩索等自頭上垂下懸掛的形式亦可。

耳塞80是將藉治療裝置本體10A所產生的氣壓波動傳導到鼓膜的裝置。耳塞80是以矽橡膠等的彈性材料製成，並具有傳導氣壓波動的通孔，將由隔膜42的活動而產生的空氣壓縮室44的容積變化形成的氣壓波動往鼓膜傳導。耳塞80可以是例如，橢圓形，也可以是配合患者的外耳形狀等的任意形狀。

由於是將已安裝在治療裝置本體10A的耳塞80***外耳以刺激鼓膜，故為非侵入性。據此，對患者的負擔少，安全性高。此外，可以立即開始進行治療。在梅尼爾氏症的治療上，是藉由透過耳塞80用氣壓使鼓膜、聽小骨振動，以用非侵入性的方式改善內耳水分代謝。又，在耳硬化症和滲出性中耳炎的治療上，是藉由透過耳塞80用氣壓使鼓膜、聽小骨振動，以在中耳內產生空氣的流動。

另外，在此就治療裝置本體10A之產生氣壓波動進行說明。在該氣壓波動下，可調整持續時間、壓力、脈波寬度及頻率(以下，統稱為「動作形態」)。在此所謂的壓力是指，氣壓波動的正壓及/或負壓之最大值。又，脈波寬度是指，氣壓波動的正壓或負壓產生的時間。在梅尼爾氏症的有效治療上，壓力波形的形狀是很重要的，因而會變成必須要進行脈波寬度的調整。在施加正壓脈波和負壓脈波兩種刺激的情況中，是作成可以個別地設定各自的脈波寬度。又，頻率是周期性的壓力波形的頻率。即使壓力和脈波寬度相同，也可以用頻率規定其脈波要以何種頻數傳 導。

接著，參照圖3，就治療裝置10之運作予以說明。圖3為顯示本發明之治療裝置10的控制系統的系統方塊圖。

控制裝置50除了控制泵單元20產生的氣壓波動外，還同時監控治療裝置10以進行安全且確實的治療。因此，如後所述地，設有各種感測器48、66；用於作資料處理的微型電子計算機(微電腦)62；各種顯示裝置52、54、60及各種操作裝置12、58等。

藉由打開電源切換開關120，電力會被供應到治療裝置本體10A，可讓電源燈(POWER顯示LED)52發亮。但是，尚未有氣壓波動產生。輸入至控制裝置50的電壓，可用電源電路64轉換成預定的電壓。以電源監控電路66檢查電壓是否未降低至預定電壓(例如7.2V)以下。亦即，確認在氣壓波動產生的過程中電池14是否仍然維持著足夠的電壓。由於降低至預定的電壓以下時，無法以泵單元20產生正確的氣壓波動之疑慮會變高，故會在警報燈(ALARM顯示LED)54發亮的同時，在顯示器(液晶字元型顯示模組)60上顯示電池消耗中的警告內容並立即停止泵單元20的運作，將開放閥46打開，以形成無法進行後續操作的狀態。因此，可以避免因為低電壓而產生的不良狀況。

對治療裝置10·患者可以在可自行設定氣壓波動的動作形態的模式(第1模式)下使用。在這個模式下，患者可以設定自己覺得舒適的持續時間與壓力。一旦設定了動作形態，即使將電源切斷也可以記憶，且在下次輸入電源 時，仍然設定在該動作形態。因此，可以在必須要變更時，再變更動作形態的設定。如此，治療裝置10不但可以用於梅尼爾氏症等的治療，也可以刺激鼓膜而和習知的鼓膜按摩器同樣地使用，以用於耳硬化症等的治療。另外，與習知的鼓膜按摩器同樣地，亦可作成在第1模式下，可以僅設定氣壓波動的持續時間和壓力，脈波寬度及頻率則為預先設定之值。

治療裝置10，在用於梅尼爾氏症等的治療上，可由醫師或在醫師指導下執行工作的管理者(合稱為「醫師等」)配合患者將動作形態輸入。鼓膜的硬度、外耳道的長度、聽小骨的關聯性會依患者而各自不同。因此，於梅尼爾氏症等的治療中最適當的動作形態，亦即，氣壓波動的持續時間、壓力、脈波寬度及頻率會依每個患者而不同。於是，醫師於臨床現場中，可詳細地選定用於治療的動作形態。並且，可預先由醫師等輸入最適合患者的動作形態。據此，可作成例如，只有藉由輸入管理者密碼，而被許可者，亦即醫師等，才能設定動作形態的模式(第2模式)。在這種第2模式的設定下，可藉由例如，輸入管理者密碼的方式以進行第2模式的設定及解除或動作形態的輸入。一旦輸入動作形態時，患者就無法變更設定。用於梅尼爾氏症等的治療上時，是將治療裝置10設定成第2模式。據此，就能隨時以最適當的動作形態進行治療。

上述的模式設定和動作形態的輸入，是依照顯示器60所顯示的內容，按壓操作按鈕58而進行。顯示器60是 例如，用液晶畫面執行「模式設定」、「計時○○分○○秒」、「壓力○○kPa」、「脈波寬度○○ms」、「頻率○○Hz」等的顯示。其中，是在「○○」中輸入數字。在操作按鈕58中，有例如，將排列的機能和數值的順序上移的UP按鈕、順序下移的DOWN按鈕、確認接受畫面所顯示的數值和機能的SET按鈕、變更所顯示的功能表的MENU按鈕。操作按鈕58可以構造成用數字鍵輸入數字，或是可以用旋紐變更數值。

完成動作形態之設定時(在第2模式時，不需要進行每一次電源輸入的設定)、按壓啟動(START/STOP)按鈕12，開始進行治療。啟動按鈕12被按壓時，為了確認，亦可於顯示器60上依序顯示動作形態的設定條件。

已確認動作形態之設定條件後，如圖1所示地將耳塞80***要治療的耳朵中。在耳掛式的治療裝置(未圖示)中，是將治療裝置本體10A掛在耳殼上，以將耳塞80***耳中。在頭戴式耳機的治療裝置(未圖示)中，是將耳機裝設在頭上以將耳塞80***耳中。在以繩索等懸吊垂下的形式或置於桌上使用的形式的治療裝置本體10A中，是將連接管82、84(參照圖4)和治療裝置本體10A連接，並將安裝在連接管82、84前端的耳塞80***耳中。

將耳塞80***耳中時，藉由耳塞80形成密閉，可讓泵單元20的空氣壓縮室44內的壓力稍微上升。空氣壓縮室44內的壓力是以設置在泵單元20內的壓力感測器48測定。將開放閥(電磁閥)46打開，空氣壓縮室44內上升的壓力 可在數秒內排出，並立即於回到大氣壓力後關閉開放閥46。

但是，若無法回到大氣壓力，則開放閥46故障。若不在回到大氣壓力後才開始進行運轉，則無法以所設定的壓力進行確實的治療。據此，除了警報燈54會發亮外，也同時將錯誤訊息顯示在顯示器60上，形成無法進行後續操作的狀態。

於回到大氣壓力時，用控制裝置50的DA轉換器68轉換成交流(AC)的電壓，會從VCM驅動器70被施加至泵單元20，亦即音圈馬達(VCM)30。藉由施加AC電壓於音圈馬達30以讓驅動軸開始進行直線往復運動，將隔膜42驅動。亦即，隔膜泵40會產生氣壓波動。此時，將在顯示器60中顯示，是以所謂的鼓膜按摩器模式(第1模式)下運作，或是以梅尼爾氏症等的治療模式(第2模式)下運作。此外，會顯示從運作開始的經過時間及剩餘時間。

運轉開始時，壓力感測器48會持續檢測壓力。在即使作動泵單元20壓力也不變動時，為泵單元20或壓力感測器48發生故障。據此，在警報顯示器(ALARM顯示LED)54發亮的同時會將錯誤訊息顯示在顯示器60上，並中止運轉。

又，於壓力檢測到預定的壓力(例如，比設定壓力高0.5kPa以上的壓力，或者，4kPa以上的壓力)時，會立即停止運轉。停止運轉的同時，警報顯示器54會發亮，同時將錯誤訊息顯示在顯示器60上。在這種情況中，可考慮成控制裝置50之不良狀況、泵單元20或壓力感測器48的故障。如此，由於可以防止過大的壓力作用於鼓膜，故可提 高安全性。

耳塞80自耳朵100脫落時，會使壓力的上升會無法上升到所設定的值。在這種情況中，會停止微電腦62內的經過時間的計時，警報顯示器54會發亮，同時將錯誤訊息顯示在顯示器60上。將耳塞80重新裝設到耳中並按壓啟動按鈕12時，可恢復運轉，並恢復經過時間的計時。另外，透過耳塞80的重新裝設，可讓空氣壓縮室44內的壓力稍微上升。與運轉開始時同樣地，用壓力感測器48檢測該壓力變化、並將開放閥46打開以回到大氣壓力，進而開始產生氣壓波動。亦即，即使在過程中有耳塞80自耳朵100脫落的情況，仍然可以用預定的動作形態進行治療。據此，即使患者自行使用治療裝置10，也可以作確實的治療。

當耳塞80自治療裝置本體10A脫落時，亦即，和空氣壓縮室44的接口16的連接脫落時，則無法使壓力的上升值上升到設定值為止，且所檢測到的負壓值會變大。在這種情況中，也會停止微電腦62內的經過時間的計時，警報顯示器54會發亮同時將錯誤訊息顯示在顯示器60上，並使泵單元20的運作停止以將開放閥46打開，回到大氣壓力。即使恢復運轉，如果仍然在壓力的變動停止的情況中，則會判斷成耳塞80的損壞，讓警報顯示器54發亮同時將錯誤訊息顯示在顯示器60上，並中止運轉。

另外，在治療裝置本體10A和耳塞80之間使用連接管82、84的情況中，在連接管82、84損壞時，也會檢測到同樣的異常變化。即使恢復運轉，如果仍然在壓力的變 動停止的情況中，則會判斷成連接管82、84的損壞，讓警報顯示器54發亮而將錯誤訊息顯示在顯示器60上，並中止運轉。

如上所述地，一邊監控運轉時的不良狀況，一邊在經過預定時間時，自動地停止運轉。據此，就可以確實地進行使壓力以正確之操作形狀作用於鼓膜的治療。

圖4是顯示和治療裝置本體10A與耳塞80連接的連接管82、84之例的概略圖。圖4(A)是顯示將以繩索等懸吊垂下形式和放置在桌上使用形式的治療裝置本體10A用於梅尼爾氏症等的治療(第2模式)的連接管82之一例。梅尼爾氏症等的治療中，由於主要僅對單耳進行按摩，故只和一個耳塞80連接即可。連接管82是由橡膠管等的柔軟原料所形成的管體。但是，宜具有管徑不容易變化的程度的壁厚，以讓經由隔膜42的活動產生的氣壓波動保持穩定。圖4(B)是顯示用於將治療裝置10作為鼓膜按摩器使用(第1模式)的連接管84之一例。由於鼓膜按摩器是同時按摩兩耳，故連接於接口16的端部雖然為只有一條，但會分支成2條，變成可以裝設2個耳塞80的形式。

治療裝置本體10A的接口16或連接管82、84和耳塞80之間，可以設置一容易連接，且可防止耳垢混入到連接管82、84等的耳墊接頭86。在耳墊接頭86中，亦可設置防止耳垢混入的過濾器。

雖然是以將壓力感測器48設置在隔膜泵40之空氣壓縮室44的情況作說明，但也可改設置或是追加設置在 耳塞80或耳墊接頭。特別地，當在空氣壓縮室44和耳塞80或耳墊接頭雙方都設置壓力感測器48時，就可以穩固確實地檢測出耳塞80的脫落，或連接管82、84的破損等。

以下，顯示本說明書及圖式所用的主要符號。

10‧‧‧治療裝置

10A‧‧‧治療裝置本體

12‧‧‧啟動按鈕

16‧‧‧接口

52‧‧‧電源燈(POWER顯示LED)

54‧‧‧警報顯示器

58‧‧‧操作按鈕

60‧‧‧顯示器(液晶字元型顯示模組)

80‧‧‧耳塞

100‧‧‧耳朵

Claims (4)

1. 一種藉由將氣壓波動引導向外耳道，並透過鼓膜使聽小骨振動而可以治療梅尼爾氏症及類似症狀的可攜裝置，該裝置設有：產生前述氣壓波動的泵單元；將前述氣壓波動傳導到鼓膜的耳塞；及控制前述泵單元的運作的控制部；且前述氣壓波動的持續時間、壓力、脈波寬度及頻率是可調整的。
2. 如請求項1之裝置，其中，可切換成使用者可以變更前述氣壓波動的持續時間、壓力、脈波寬度及頻率之任一者的第1模式，和使用者無法進行變更的第2模式。
3. 如請求項1或2之裝置，還設有檢測前述氣壓波動的壓力的壓力感測器、檢測裝置的電源電壓的電路，及在前述泵單元中將產生前述氣壓波動的空氣壓縮室的壓力開放到大氣的開放閥，並具備：檢測出前述耳塞自使用者的耳朵內脫落的機能；檢測出前述氣壓波動超過設定壓力之機能；檢測出即使將前述開放閥打開，前述空氣壓縮室的壓力也未變成大氣壓的機能；檢測出前述耳塞未連接至前述泵單元之機能；檢測出即使作動前述泵單元也未產生前述氣壓波 動之機能；及檢測出藉前述電路檢測到的電壓在預定電壓以下的機能。
4. 如請求項1或2之裝置，其中，前述泵單元設有音圈馬達和受到該音圈馬達驅動的隔膜泵。