TW201400081A - 骨骼固定器 - Google Patents

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TW201400081A TW102120827A TW102120827A TW201400081A TW 201400081 A TW201400081 A TW 201400081A TW 102120827 A TW102120827 A TW 102120827A TW 102120827 A TW102120827 A TW 102120827A TW 201400081 A TW201400081 A TW 201400081A
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Lutz Biedermann
Wilfried Matthis
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Biedermann Technologies Gmbh
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Abstract

本案提供一種骨骼固定器，包括固定器構件(1)，有第一端(11)和第二端(12)，以及介於第一端和第二端間之管狀段，縱軸線(L)從第一端延伸到第二端；以及骨骼結合結構(16)，可供把骨骼結合於管狀段之至少一部份；其中管狀段(13)可藉縮小第一端和第二端之距離，而按徑向擴張，又其中固定器構件(1)係由第一種材料製成；芯部構件(2,2')，具有第一端(21)和第二端(22)，可***固定器構件內，與之連接，芯部構件(2,2')構成與固定器構件(1)合作，使得相對於固定器構件作動芯部構件，即可使管狀段(13)擴張；其特徵為，芯部構件(2,2')係與第一種材料不同之第二種材料製作。

Description

骨骼固定器
本發明係關於一種骨骼固定器，包括固定器構件，有可擴張之管狀段，和芯部構件，可***固定器構件內，且與之連接。芯部構件構成與固定器構件合作，藉相對於固定器構件作動芯部構件，即可使管狀段擴張。固定器構件係由第一種材料製成，比芯部構件材料更具撓性。尤其是骨骼固定器可用於骨骼固設或穩定結合，尤指適用於在骨質疏鬆的骨骼內之固定式固設或穩定裝置。
US 2009/0131992 A1記載一種附設裝置，具有可徑向擴張段。附設裝置可有蝸形螺紋，以方便附設裝置旋入骨骼內。附設裝置可定位在使可擴張段在實質上被皮質骨骼包圍的網狀骨骼內徑向擴張。尤其是可擴張之附設裝置，具有在可擴張段上之可擴張螺紋，和在不可擴張段上之不可擴張螺紋。為末梢端施以末梢導向之力，即可徑向擴張。
US 2011/0319946 A1記載一種裝置，把骨骼植入和鎖定總成部署在骨骼組織內，例如脊椎結構、椎骨、網狀骨骼、皮質骨骼等，以便穩定骨骼和/或骨骼斷片。骨骼穩定裝置包括固定器區域，呈擴張管等形式，含複數固定元件或臂桿，可按背離總成軸線之方向部署。具有作動器可供部署固定元件。
雖然上述文件已知在骨骼固定器內使用可擴張或可部署段，以增進弱骨區域之固定強度，惟仍需有改進骨骼固定器，設計簡單，製作容易。
所以，本發明之目的，在於提供一種改進骨骼固定器，特別可用於應用在弱骨骼。
此目的是由申請專利範圍第1項之骨骼固定器解決。進一步發展列於申請專利範圍附屬項內。
骨骼固定器包括可擴張固定器構件和芯部構件。固定器構件係由比芯部構件材料更具撓性的材料製成。因此，固定器徑向擴張的能力，係顯示比芯部材料更大撓性的固定器構件材料所致。如此得以具有簡單構造之固定器構件。最好是固定器構件材料為聚合物材料，而芯部構件材料最好是金屬材料。
固定器構件之擴張，最好是在固定器構件已***骨骼內後，亦即在手術中現場為之。
可設有分開之頭部，最好由金屬材料製成。以此類頭部，骨骼固定器即使用已知多軸式容納件和其他穩定裝置。因為頭部可由穩定裝置通用的材料製成之分開組件，頭部即可有效連接和固設於此類穩定裝置。
骨骼固定器提供安全，長期固定，尤其用在骨質疏鬆或脆弱骨骼。
進一步特點和優點，由附圖所示具體例之說明，即可清楚。
1,1'‧‧‧固定器構件
2,2'‧‧‧芯部構件
3,3'‧‧‧頭部
4‧‧‧容納件
5‧‧‧桿件
6‧‧‧鎖定構件
7‧‧‧壓力構件
9‧‧‧骨骼板
10‧‧‧洞孔
11‧‧‧固定器構件第一端
12‧‧‧固定器構件第二端
13‧‧‧管狀段
14,14'‧‧‧螺紋腔孔
15‧‧‧開縫
16‧‧‧骨骼螺紋
17‧‧‧凹部
18‧‧‧插銷
19‧‧‧凹部
20‧‧‧牽引部
20a‧‧‧頸部
21‧‧‧芯部構件第一端
22‧‧‧芯部構件第二端
23‧‧‧桿狀中央部
24,24'‧‧‧陽螺紋部
25‧‧‧圓筒形部
26‧‧‧結合部
28‧‧‧凸緣
29‧‧‧齒
31‧‧‧頭部第一端
32‧‧‧頭部第二端
33‧‧‧球形表面部
34‧‧‧圓筒形頸部
35,35'‧‧‧第一共軸腔孔
36,36'‧‧‧第二共軸腔孔
36a‧‧‧凹溝結構
37‧‧‧支持表面
38,38'‧‧‧凸部
41‧‧‧容納件頂端
42‧‧‧容納件底端
43‧‧‧共軸腔孔
44‧‧‧開口
45‧‧‧支座
46,47‧‧‧自由股部
48‧‧‧陰螺紋
101‧‧‧工具
109‧‧‧圓筒形凸部
L‧‧‧縱軸線
第1圖為第一具體例骨骼固定器之分解透視圖；第2圖為第1圖骨骼固定器以芯部構件安裝於頭部之分解透視圖；第3圖為第1和2圖骨骼固定器呈組裝狀態在第一非擴張組態圖；第4圖為第1和2圖骨骼固定器呈組裝狀態在第二擴張組態圖；第5圖為第一具體例骨骼固定器的固定器構件在含中央縱軸線平面之斷面圖；第6圖為固定器構件之側視圖；第7圖為固定器構件第一端之俯視圖；第8圖為第一具體例骨骼固定器的芯部構件第一端之俯視圖；第9圖為芯部構件之側視圖；第10圖為第一具體例骨骼固定器頭部之俯視透視圖；第11圖為第一具體例骨骼固定器頭部之仰視透視圖；第12圖為頭部之俯視圖；第13圖為頭部沿第12圖A-A線之斷面圖；第14圖為第一具體例骨骼固定器的固定器構件在骨骼固定器固定入 骨骼內之第一步驟斷面圖；第15圖為芯部構件連同頭部安裝於***骨骼內的固定器構件之斷面圖；第16圖為芯部構件連接至固定器構件的第三步驟之斷面圖；第17圖為轉動芯部構件使固定器構件擴張之斷面圖；第18至21圖為第一具體例骨骼固定器固定於椎腳之步驟圖；第22圖為多軸式骨骼固定裝置連同第一具體例骨骼固定器之斷面圖；第23圖為具有第一具體例骨骼固定器的骨骼板斷面圖；第24圖為第二具體例骨骼固定器組裝狀態在第一非擴張組態之透視圖；第25圖為第二具體例骨骼固定器在第二擴張組態之透視圖；第26圖為第25圖骨骼固定器在第二擴張組態時牽引構件已折斷之透視圖；第27圖為第二具體例骨骼固定器的芯部構件之透視圖；第28圖為第27圖芯部構件第一端之透視圖；第29圖為芯部構件之側視圖；第30圖為芯部構件沿第29圖B-B線之斷面圖；第31圖為第二具體例骨骼固定器頭部之仰視透視圖；第32圖為第31圖頭部之俯視圖；第33圖為頭部沿第32圖C-C線之斷面圖；第34圖為使用第二具體例骨骼固定器第一步驟之斷面圖；第35a圖為第34圖骨骼固定器在第二擴張組態之斷面圖；第35b圖為第35a圖細部之放大圖；第36圖為第二具體例骨骼固定器***骨骼內擴張且其中牽引構件已折斷之斷面圖；第37至39圖為第二具體例固定器構件和芯部構件間連接修飾例之部份放大斷面圖。
如第1至4圖所示，第一具體例之骨骼固定器包括呈螺釘構件形式之固定器構件1、芯部構件2和頭部3。芯部構件2可***頭部3內， 而芯部構件2和頭部3總成，即可***固定器構件1內，形成骨骼固定器。轉動芯部構件，固定器構件即可徑向擴張。
再如第5至7圖所示，固定器構件1有第一端11、對立之第二端12，以及延伸貫穿第一端11和第二端12之縱軸線L。固定器構件之第二端12呈尖端。鄰近第一端11有管狀段13，有第一內徑，延伸到離第二端12一段距離。在管狀段13背離第一端11之末端，設有第二內徑之螺紋腔孔14，第二內徑比管狀段13的第一內徑小。在管狀段13壁上具有至少二個開縫15，以三個或以上更佳，其中開縫在縱向實質上平行於縱軸線L延伸。開縫15分別到離第一端一段距離和離第二端12一段距離為止。利用開縫15，使管狀段13具有撓性，詳後。
固定器構件1外表面至少一部份設有骨骼螺紋16。骨骼螺紋16設管狀段13至少包括開縫15之部位。
在第一端11，有複數凹部17從第一端11前面，延伸到管狀段13，形成結合部，與頭部3呈形式扣合式結合。
固定器構件1製造所用材料，其彈性模數比芯部構件2材料之彈性模數小。最好是固定器構件1由塑膠材料製成，尤其是生理相容性塑膠材料。例如選自聚芳基醚酮(PAEK)群組之材料，包含聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)和聚醚酮(PEK)。然而，其他聚合材料亦可用。藉選用適當材料，管狀段13壁厚，以及開縫15長度和寬度，在製造中即可調節管狀段13可擴張的程度。
須知第二端12不需為封閉尖端之形狀。第二端12可以開口，在外緣呈齒狀。管狀段13和螺紋腔孔14之內徑亦可相同。
骨骼螺紋16可改用另外骨骼結合結構，例如帶刺或結構性表面。
又如第8和9圖所示，芯部構件2包括第一端21、對立第二端22，和桿狀中央部23，其外徑只比固定器構件1的管狀段13內徑稍小。鄰近第二端22設有一部位24，其陽螺紋與固定器構件1的螺紋腔孔14嚙合。鄰近第一端21，在自由端具有呈凹部26形式結合部之圓筒形段25，形成驅動部。結合部26可為任何形狀供驅動工具結合。例如可呈六角形或梅花形。圓筒形部25外徑比桿狀中央部23外徑大。桿狀中央部長度， 使得芯部構件2與頭部3組裝，且把總成***固定器構件1時，如第16圖所示，螺紋部24即在螺紋腔孔14開口端，與固定器構件的螺紋腔孔14之螺紋結合。須知芯部構件和固定器構件在第二端螺合連接，亦可改用任何其他連接方式，容許芯部構件推進入固定器構件內，其構成可保持芯部構件於某一位置，即抵制芯部構件意外回滑。
芯部構件2係由最好比固定器構件材料更具剛性的材料製成，即具有較高之彈性模數。例如芯部構件2係由金屬材料製成，諸如鈦、不銹鋼，身體相容性合金，諸如鎳鈦合金，例如鎳鈦諾(Nitinol)。
在如第10至13圖所示，頭部3包括第一端31和第二端32。鄰接第一端31，設有球形表面部33。直徑朝第二端32遞降，鄰近第二端32有圓筒形頸部34。當頭部連接固定器構件時，圓筒軸線L相當於固定器構件之縱軸線L。鄰接第一端31，設有第一共軸腔孔35，其內徑比芯部構件2的圓筒形部25外徑稍大。又，共軸腔孔35長度等於或大於圓筒形部25的軸向長度。鄰近圓筒形腔孔35設有第二圓筒形腔孔36，其直徑比第一圓筒形腔孔35小，但內徑比芯部構件的桿狀中央部23大，使芯部構件的中央部23可延伸穿過。在第一圓筒形腔孔35和第二圓筒形腔孔36間之過渡區，形成肩部，做為支持表面37，在頭部3內支持圓筒形部25。因此，當芯部構件***頭部3內，芯部構件之圓筒形部25即置於支持表面37。
在第二端32，有複數凸部38共軸配置在第二端32邊緣。凸部38形狀和大小，使其可與固定器構件1之凹部17按形式扣合式結合。
形成頭部3之材料，最好比固定器構件1之材料剛硬。頭部3最好由芯部構件同樣材料製成，例如金屬材料，諸如鈦、不銹鋼，身體相容性合金，諸如鎳鈦合金，例如鎳鈦諾(Nitinol)。
頭部3可供連接其他裝置，諸如多軸式螺釘或板之接受器，詳後。
茲參見第14至17圖說明固定器構件使用方法之第一具體例。首先，如第14圖所示，把固定器構件***骨骼、骨骼組件或椎骨內(圖上未示)。芯部洞孔可預先準備。可用工具(圖上未示)結合固定器構件。可供固定器構件1與頭部呈形式扣合式結合之結合部17，亦可做為工具之結合部。可設有其他結合部(圖上未示)。
第二步驟如第15圖所示，把預組裝的芯部構件2和頭部3，***固定器構件1內。因為芯部構件2支持在頭部之支持表面37，把固定器構件推入管狀段13內，也會把頭部3朝固定器構件1推動。然而，如第16圖所示，頭部3在固定器構件第一端11，與凹部17內之凸部38結合，故頭部3即與固定器構件1彼此間轉動自如地固定。在第16圖所示組態中，螺紋部24正好結合螺紋腔孔14之開口端。進一步轉動芯部構件2，即把芯部構件2推進入螺紋腔孔14內。因為芯部構件2碰到頭部3的支持表面37，施以壓縮力，試圖縮短固定器構件第一端11和第二端12間之距離。因此，管狀段13因開縫15而徑向擴張，見第17圖。
第18至21圖表示上述使用方法，應用骨骼固定器於椎腳(pedicle of a vertebra)，相當於第14至17圖所示步驟。第18圖繪示把工具101***固定器構件1。詳見第18圖，當芯部構件2已***固定器構件1內，管狀段13即告擴張。尤其是在脆弱的骨質疏鬆的骨骼區域，當固定器構件擴張時，骨骼固定器之固定強度即告提高。
在使用方法第二具體例中，與芯部構件和頭部預組裝之固定器構件，如第16圖所示，以全體總成***骨質疏鬆之骨骼內，再轉動芯部構件2，令固定器構件擴張，如第17圖所示。
骨骼固定器連同穩定裝置之第一種應用，如第22圖所示。把第一具體例之骨骼固定器，容納入多軸式骨骼固定器之容納件4內。容納件4為實質上圓筒形，包括頂端41、底端42，以及從頂端延伸至離底端一段距離之共軸腔孔43。腔孔43朝底端42變窄，並具有開口44。接近底端設有支座45，可樞動容納頭部3。U形凹部從頂端延伸到離底端一段距離，以容納桿件5。利用U形凹部具有二自由股部46,47，有陰螺紋48供鎖定構件6***。又設有壓力構件7，對頭部3施壓，藉旋緊鎖定構件，可把頭部3鎖定於某一角度位置。骨骼固定器可用於容納件之其他組件，為多軸式骨骼螺釘而設計。骨骼固定器之頭部3亦可設計成包括一段，可容納桿件和容納鎖定構件，把桿件固定，一如單軸式骨骼螺釘已知情況。
第二應用例如第23圖所示，其中使用第一具體例之骨骼固定器，連同骨骼板9，後者有洞孔10和支座部11，以容納頭部3。此等骨骼板可構想許多組態。在此，頭部3可適應其形狀，相當於骨骼板所設容 納部。
參見第24至26圖，表示骨骼固定器之第二具體例。固定器構件1與第一具體例之固定器構件1一致。芯部構件2'有牽引元件的作用，可包括牽引部20。當已連接到固定器構件2第二端之芯部構件2'使用牽引部20拉引時，固定器構件第一端11和第二端12間之距離即告縮短，而管狀段13即擴張，如第25圖所示。牽引部20可為折斷部，在管狀段13擴張後，就會折斷，如第26圖所示。
茲參見第27至30圖詳述芯部構件2'。芯部構件2'在第二端22包括陽螺紋部24，與螺紋腔孔14合作。又設有桿狀中央部23。在中央部23末端，設有複數撓性尖端28，配置在桿狀中央部23的外表面周緣並朝第一端21延伸。撓性尖端28有齒29，鄰近第一端21，按周緣方向延伸，並與頭部相對應凹溝合作，詳後。牽引部20為桿狀或棒狀部，從凸緣28間的中央部23末端延伸，凸出超過第一端21。牽引部20包括折斷部，形成凸緣28間在軸向某一處之減薄頭部20a，如第30圖所示。頭部20a直徑為，可用手或用工具折斷牽引部20。牽引部20長度使牽引部20可被握持而折斷。
進一步參見第30至33圖，頭部3'與頭部3不同，在於有第一共軸腔孔35，設備結合結構35'，位在鄰近第一端31；和共軸腔孔36'，在第二端32設有凹溝結構36a，與芯部構件2'之齒29相對應。在第二端之凸部38'亦可有凹溝，可與頸部20a結合。所有其他組件均與第一具體例相同。
齒29和第二腔孔36'之凹溝結構36a具有實質上鋸齒狀，使水平齒腹定向朝頭部之第二端32。芯部構件2'和頭部3'合作，其方式是容許芯部構件朝第一端31運動，而由於齒29結合於凹溝結構36a內，可阻止其逆向運動。須知可滿足同樣功能之任何其他結合結構，均屬可行。
桿狀中央部23之長度，使得芯部構件2'完全***固定器構件1內時，凸緣28尚未結合頭部3'的第二腔孔36'之凹溝結構36a，見第34圖。
使用時，如第34圖所示，把骨骼固定器預組裝。芯部構件2'***固定器構件1內，直到其螺紋部24完全旋入螺紋腔孔14內，使桿狀 中央部23碰到螺紋洞孔14和管狀段13間形成之肩部。利用固定器構件的凹部17與頭部3'的凸部38結合，以轉動固定方式，把頭部3'安裝於固定器構件1。牽引部20從骨骼固定器伸出，超越頭部3'，可被握持。在此組態時，把骨骼固定器旋入骨骼或骨骼組件或椎骨內。
然後，如第35a和35b圖所示，按箭頭方向拉芯部構件2'，即離開固定器構件1，直至凸緣28和齒29，結合頭部腔孔36'之凹溝結構36a。因為頭部3'固定於固定器構件1，故藉此可縮短固定器構件1的第一端11和第二端12間之距離，而撓性段13即告擴張。維持擴張，因齒29與凹溝結構36a合作，防止芯部構件2'在其他方向進一步相對運動，以免加大固定器構件1第一端11和第二端12間之距離。
達成所需擴張時，牽引部20可在頸部20a處折斷，如第36圖所示。
芯部構件2'和固定器構件1'在第二端連接，不需螺紋連接。例如第37圖所示，固定器構件2'可具有無螺紋腔孔洞14'，而芯部構件可有相對應無螺紋部24'，壓扣入腔孔洞14'內。在進一步修飾例中，使用橫越插銷18，把芯部構件2'和固定器構件1'在第二端彼此相對固定。在又一修飾例中，在芯部構件2'第二端之球形或圓筒形凸部190，卡入固定器構件1'內側所設相對應形狀之凹部19內。可用任何其他連接方式，把芯部構件和固定器構件在第二端彼此相對固定，故固定器構件尖部即可按頭部方向拉動。
第二具體例可有其他修飾例。例如，芯部構件2'可由二件或多件製成。例如，具有折斷頸部20a的牽引部20，可形成分開件，旋入芯部構件之相對應洞內。芯度構件2'和頭部3'間之結合機制，亦可構想形成分開件。例如，齒部可由分開的環形元件製成，例如以螺合安裝在芯部構件2'上。
第二具體例之固定器構件亦可用於多軸式骨骼螺釘之容納件，亦可具有股部之適應頭部3'，並有槽溝容納桿件，呈單軸式骨骼螺釘形式。亦可使用骨骼板及其他穩定裝置。
又在此具體例中，一如第一具體例，在第二端的尖端可省略。可設有任何其他骨骼結合結構，諸如刺。又，頭部可有不同形狀，視 骨骼固定器所欲用途而定。材料以及材料組合可與第一具體例相同。
在進一步修飾例中，骨骼固定器可加套筒。為達此事，芯部構件可加套筒。如此容許骨骼膠泥或藥劑等物質，導進入周圍骨骼區域內。
1‧‧‧固定器構件
2‧‧‧芯部構件
3‧‧‧頭部
11‧‧‧固定器構件第一端
12‧‧‧固定器構件第二端
13‧‧‧管狀段
15‧‧‧開縫
16‧‧‧骨骼螺紋
17‧‧‧凹部
21‧‧‧芯部構件第一端
22‧‧‧芯部構件第二端
23‧‧‧桿狀中央部
24‧‧‧陽螺紋部
25‧‧‧圓筒形部
26‧‧‧結合部
35‧‧‧第一共軸腔孔
38‧‧‧凸部
L‧‧‧縱軸線

Claims (18)

  1. 一種骨骼固定器，包括：固定器構件(1)，具有第一端(11)和第二端(12)，以及介於第一端和第二端間之管狀段(13)，從第一端延伸至第二端之縱軸線(L)，以及骨骼結合結構(16)，可供在管狀段至少一部份結合骨骼；其中管狀段(13)可藉縮小第一端和第二端間之距離，在徑向擴張，又其中固定器構件(1)係由第一種材料製成；芯部構件(2,2')，具有第一端(21)和第二端(22)，可***固定器構件內，並加以連接，芯部構件(2,2')係構成與固定器構件(1)合作，使得相對於固定器構件作動芯部構件，即可相對於徑向改變管狀段(13)；其特徵為，芯部構件(2,2)係由與第一種材料不同之第二種材料製成者。
  2. 如申請專利範圍第1項之骨骼固定器，其中第一種材料顯示可撓性大於第二種材料者。
  3. 如申請專利範圍第1或2項之骨骼固定器，其中第一種材料係聚合物材料者。
  4. 如申請專利範圍第1至3項之一骨骼固定器，其中第二種材料係金屬材料者。
  5. 如申請專利範圍第1至4項之一骨骼固定器，其中骨骼結合結構(16)係骨骼螺紋者。
  6. 如申請專利範圍第1至5項之一骨骼固定器，其中管狀段(13)包括至少二開縫，實質上平行於縱軸線(L)延伸者。
  7. 如申請專利範圍第1至6項之一骨骼固定器，其中固定器構件(1)包括在第二端之尖端者。
  8. 如申請專利範圍第1至7項之一骨骼固定器，其中固定器構件(1)包括在或接近第一端之結合結構(17)，呈至少一凹部形式，從第一端前面延伸至管狀段(13)者。
  9. 如申請專利範圍第1至8項之一骨骼固定器，其中固定器構件(1)包括在或接近第二端(12)之連接部(14)，構成結合芯部構件(2,2')，使固定器構件和芯部構件間建立連接，可在芯部構件***固定器構件之相反方向，至 少暫時對抗芯部構件相對於固定器構件滑動者。
  10. 如申請專利範圍第1至9項之一骨骼固定器，其中芯部構件(2,2')為實質上桿狀構件，包括在第二端之連接部(24)，構成結合固定器構件(2,2')，使固定器構件和芯部構件間建立連接，可在芯部構件***固定器構件之相反方向，至少暫時對抗芯部構件相對於固定器構件滑動者。
  11. 如申請專利範圍第1至10項之一骨骼固定器，又包括在第一端(11)之頭部(3,3')，最好具有球狀外表面部(33)者。
  12. 如申請專利範圍第11項之骨骼固定器，其中頭部(3)包括腔孔(35)和支持表面(37)，供轉動自如支持芯部構件(2)之第一端(21,25)者。
  13. 如申請專利範圍第11或12項之骨骼固定器，其中頭部(3)為分開組件，具有結合結構(38)，以連接骨骼固定器，使頭部(3)和固定器構件(1)可彼此轉動自如固定者。
  14. 如申請專利範圍第11至13項之一骨骼固定器，其中頭部(3)係以與第二種材料同樣之材料製成者。
  15. 如申請專利範圍第11至14項之一骨骼固定器，其中芯部構件(2)包括在第一端(21)之圓筒形段(25)，支持於頭部(3)內，可在其內轉動者。
  16. 如申請專利範圍第11至14項之一骨骼固定器，其中芯部構件(2')包括在第一端(21)之結合部(28,29)，可與頭部(3)結合，結合部構成容許固定器構件相對於芯部構件運動，使固定器構件第一端和第二端間距離縮短，同時防止在反方向運動者。
  17. 如申請專利範圍第16項之骨骼固定器，其中芯部構件(2')包括牽引部(20)，最好是折斷式牽引部，當管狀段(13)擴張時，會被折斷者。
  18. 如申請專利範圍第1至17項之一骨骼固定器，其中固定器構件(1,1')包括在或接近第二端(12)之螺紋腔孔(14)，而芯部構件(2,2')包括在其第二端(22)之螺紋部(24)，可與螺紋腔孔(14)結合者。
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