TW201016257A - Cleaning tool - Google Patents

Description

201016257 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係相關於一種工具，該工具用於機械清潔且/ 或將流體施加至使用於醫療用途的流體接頭裝置的暴露的 或易受影響的接著表面。 【先前技術】 φ 目前存在於醫療服務之運送中之一顯著的問題，在於 藉由不適當地或不充分地清潔過的接頭（例如使用於流體 注入或抽取治療中的接頭），而自一個病人傳至另一個病 人（或自一病人或醫療員工傳至另一個）的病源體及疾病 的偶發傳遞。流體接頭裝置及連接埠之適當及徹底的清潔 是必要的，例如，以減少抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球 菌(methycillin-resistant Staphylococcus aureus, MRS A ) 感染的發病率。 φ 通常使用浸透過醇類或其他類似有效的消毒劑的擦布 ，以清潔醫療裝置的流體接頭。製造後的該擦布被儲存在 一密封袋中，直到使用時，之後由使用者移除該密封袋， 該使用者以他（她）的手指握住該擦布，並將該擦布靠著 需要被清潔的接著表面的暴露表面而擦拭。該使用者（通 常是已經治療過其他病人的醫療員工）手上的任何細菌或 病源體，能夠被轉移至該擦布，之後被轉移至該裝置的接 著表面，或藉由在該使用者的手與一接著表面之間的無意 接觸，而直接地被轉移至該裝置。又，因爲該附件裝置的 -5- 201016257 同表 不個 個數 數多 多該 的觸 度接 程會 露不 暴布 及擦 形的 外 知 同習 不， 有時 具作 含操 包者 常用 經使 頭當 接， 體面 流表 面的所有部份。此尤爲真，例如，在包含螺紋的流體接頭 之處。 因此，對於使用於醫療用途的流體接頭的接著表面， 需要一改善過的清潔工具，將會減少在該使用者的手與需 要被清潔的該表面之間的直接接觸的可能性，當使用者操 作該清潔工具時，將會較佳地順應於該接著表面的外形， @ 且將會更均勻地施加壓力至需要被清潔的流體接頭的周邊 0 美國專利申請案號 2007/0225660 A1、 2008/0038167 A1及2008/003 9803 A1已經揭示拭除囊袋（swab pouch) ，該拭除囊袋用於覆蓋、保護及消毒魯厄式套管連接器（ luers )、魯厄式閥、套管及其他的末端。雖然此囊袋稍微 優於習知擦布，但是仍然需要能夠可靠地生產的一裝置， 且臨床醫師能夠容易地及有效地操縱該裝置，以機械地刷 @ 洗且/或消毒使用於醫療用途的流體接頭之暴露的或可接 觸的接著表面。 【發明內容】 本發明所揭示之工具，用於機械清潔且/或將流體施 力口至使用於醫療用途的一流體接頭的暴露或可接觸的接著 表面。此處所用的「流體」，係爲了包括液體、氣體及溶 液、懸浮液或漿體。這些流體包括或含有例如，注入至一 -6 - 201016257 病人的、或自一病人抽出或採集的血管的且/或非血管的 流體、藥品或可流動的細胞組織。此處所用的「流體接頭 」或「流體接頭裝置」包括例如，魯厄式套管連接器、集 中器、具螺紋的或不具螺紋的接頭、克萊福接頭（Clave® connectors)及其他。涉及醫療用途的流體注入或抽出， 包括血管內的、骨內的、顱內的、肝臟的、淋巴的、皮下 的及泌尿的治療。然而，正在閱讀本說明書的熟習該項技 φ 藝者當可知，有益地使用本發明的清潔工具相關的這些流 體、流體接頭裝置及醫療用途的例子，並不詳盡。 根據本發明的一個較佳實施例，揭示一清潔及消毒工 具’較佳地包含具有內壁及被界定的形狀的開放端的外殼 ，以及實質上順應於外殼的內壁的一撓性插件，該撓性插 件可使用合適的清潔劑及消毒劑，而刷洗及處理前部附件 ，例如一海綿或其他類似有效的材料。該清潔及消毒工具 被預先包裝在一無菌封套中，且當該封套被移除時，該清 〇 潔及消毒工具被放置在一流體接頭裝置的接著表面上，該 流體接頭裝置例如克萊福接頭的附件末端。能夠相對於該 前部附件的末端，而軸向地及旋轉地操縱該清潔及消毒工 具’以刷洗該接頭的接觸表面，並塗佈上能夠清潔、消毒 的化學物質，或以其他的方法將該接觸表面去污。 根據本發明的另一較佳實施例，係由一合適的材料模 製、熱成形或壓印該主要清潔工具的外殼，該材料係聚合 材料尤爲較佳。一撓性插件例如經過化學處理的海綿，較 佳地設置於該外殼的內部，且進一步包含設置於中央的開 201016257 口，該開口具有內側面及端壁段，當一使用者操縱該清潔 工具時’該開口配置爲收納及接觸一前部附件的自由端的 外部部份。在該撓性插件係一海綿的情況下，該海綿依戶斤 要的含有定量的清潔劑或消毒劑，以及選擇性地一個或多 個其他添加劑，該添加劑足以將使用後的前部附件去污。 該清潔用具的外殼及海綿部份係依所要的爲無乳膠成分， 以避免使用者或病人的可能的過敏反應。 根據本發明的另一較佳實施例，提供使用於醫療用途 的流體接頭裝置的接著表面用的清潔及消毒工具，包含具 有被界定的開放端的一外殼，及設置於該外殼內部的一撓 性插件，該插件進一步包含清潔或消毒的合成物，與流體 接頭的一個或多個接著表面接觸時，係可被釋放或係可釋 放的。能夠單一地成形該撓性插件，或能夠以多數個元件 組裝該撓性插件，該多數個元件彼此之間爲可固定或可移 動。該撓性插件可具有或不具有設置於中央的凹部，該凹 部適於收納一個或多個流體接頭的接著表面。該撓性插件 @ 被熱熔接至該外殼的內部，係爲較佳，但是亦可藉由使用 任何可用的黏著劑、焊接技術，或使用製造該外殻、撓性 插件及清潔劑或消毒劑所利用的材料及方法的合用的其他 接合方法。 根據本發明的另一較佳實施例，提供使用於醫療用途 的流體接頭裝置的接著表面的一清潔工具，包含含有如上 所述的一撓性插件的一外殼，以及一接合聚合把手，該接 合把手具有撓性側壁、一封閉端及具有開放端的中空內部 -8- 201016257 腔室，該內部腔室與該撓性插件爲流 (ampule)或另一類似有效的流體儲 把手中，且較佳地含有足以局部地浸 的清潔或消毒流體，並藉由該插件插 由端的周圍接觸件，而有效地清潔及 自由端。依所要的在該把手的外側設 槓桿臂，以促使手動施力的選擇性施 φ 成該把手充分的彎曲，以造成該安瓶 斷，藉此釋放清潔及消毒流體，藉由 插件。 根據本發明的另一較佳實施例， /或施加流體至使用於醫療用途的流 面的一工具，該工具包含具有二個分 柱形的外殼，該二個腔室具有一個面 一個面向後方的開放端，且在該二個 〇 建立流體流通的一開口。較佳地具有 壓縮的撓性插件，係被固定在該面向 實質上爲圓柱形的容置器具有面向後 向前方的開放端，使用可移除的閉合 與面向後方的該外殻腔室的開放端滑 該容置器係依所要的配合加以配置， 的面向後方的封閉端的施力，將會造 行去除該閉合件。當此發生時，儲存 且/或消毒流體（例如異丙醇 體連通。易碎的安瓶 槽係依所要地設置於 透該撓性插件的定量 入前部附件的暴露自 消毒前部附件的暴露 置具有鈍化邊緣的一 加至把手的側壁，造 的相對堅硬側壁的折 重力往下流進該撓性 提供用以機械清潔且 體接頭裝置的接著表 離的腔室的通常爲圓 向前方的開放端，另 分離的腔室之間具有 格狀內部結構的一可 前方的腔室中。另一 方的封閉端，以及面 件而密封該開放端， 動地接合。該外殼及 如此施加至該容置器 成伸出的尖端，以強 於該容置器內的清潔 或克羅西希定（ -9 - 201016257

Chlorhexidine ))可藉由重力流動或藉由以下所述的活塞 效應，在需要被清潔的流體接頭裝置的接著表面接觸該插 件之前，立刻浸透該撓性插件。 根據本發明的另一較佳實施例，提供用以機械清潔且 /或施加流體至使用於醫療用途的流體接頭裝置的接著表 面的一工具，包含：通常爲圓柱形的外殼、二個撓性聚合 發泡體插件、一液體清潔劑及一可釋放的封蓋。該外殼進 一步包含一封閉端、一開放端及側壁（具有凹槽爲較佳） _ ，在該封閉端與一環狀凹部之間的該側壁在外表上係爲漸 細，該環狀凹部設置於鄰近該開放端，圍繞著該開放端而 設置的實質上爲水平的環狀凸緣，並鄰近該環狀凹部。該 插件包括二個實質上爲圓柱形的撓性發泡體的插件，可插 入至該外殼，並能夠吸收液體，當該插件被大幅地壓縮時 ，之後該插件噴出液體；及一撓性密封腹板，對於通過該 腹板的流體遷移，大致上爲不能滲透的，可釋放地連接至 圍繞著該開放端而設置的環狀凸緣的該腹板，進一步包含 @ 一舌片，該舌片突出於至少一邊的凸緣之上，促使該舌片 易於抓住而移除。一撓性發泡體插件係依所要的可***至 該環狀凹部下方的外殼，並藉由任何合適的機構而維持在 其中，藉由熱熔接的機構係尤爲適宜，以避免該插件發泡 體於使用時在該外殻內部自由地旋轉。該插件較佳地包含 能夠收納流體接頭的接著表面的狹縫或孔隙，用以清潔或 刷洗。其他插件係較適合爲碟片形狀，該其他插件具有稍 微較大的直徑，且以大致上爲固定的關係而被固定在該腹 -10- 201016257 板的下側’當該腹板被可釋放地密封住該外殼的環狀凸緣 時’在這樣的位置的該插件能夠被***至鄰近於該外殻的 開放端的環狀凹部中。在施加作爲該裝置的閉合件的該密 封腹板之前，依所要的將治療上有效的定量的清潔且/或 消毒的流體，放置在該外殼內部。除了使用設置於該外殼 內部含有液體的撓性插件以外，在正要使用之前移除該腹 板’接合至該腹板下側的包含液體的碟片狀插件，可依所 〇 要的用於皮膚、一物體的暴露表面，或一流體接頭的接著 表面的局部清潔。 根據本發明的另一較佳實施例，所揭示的另一工具， 可被使用作皮膚或一暴露表面的局部清潔，且可被用做機 械清潔且/或施加流體至使用於醫療用途的流體接頭裝置 的接著表面。該主要工具較佳地包含如上方的0012段落 所述的結構元件，除了依所要的包含只有單一的液體吸收 、撓性發泡體的聚合插件，該插件具有一圓柱形基底，該 Ο 圓柱形基底係較佳地被熱熔接至該外殼的環狀凹部中。該 插件向上伸出的部份較佳地進一步包含一狹縫或凹槽，以 促進做爲使用於醫療用途的流體接頭的接著表面的清潔工 具。在密封之前，該插件向上伸出，超過該外殼的不同的 開放端。在熱熔接之前，清潔且/或消毒液體係依所要的 被導入至該外殻。在該插件接合至該外殻的環狀凹部之後 ，該撓性發泡體插件係依所要的被壓縮至該外殼的內側， 且該腹板被可釋放地密封該凸緣，以覆蓋該開口，並維持 該插件的壓縮狀態，直到使用爲止。當稍後該腹板正好在 -11 - 201016257 使用之前被移除時，且該插件大致上被該清潔液體所浸透 ，該插件膨脹至其伸出位置，以促進一局部清潔或消毒工 具的使用。該插件面向上方部份的該狹縫或凹槽，能夠收 納一流體接頭的接著表面或其他裝置的外表面的至少一部 份，且該插件的向上伸出部份可被強迫往回向下至該外殻 的內側，其中該側壁提供阻力，並促使刷洗該接著表面。 【實施方式】 請參閱圖1至圖6，爲本發明之清潔及消毒工具之較 佳實施例，包含一外殼10，可自聚合合成物、薄金屬材料 或層製品，而較佳地由單一模製、壓印或熱成形製出該外 殼。當利用模製或熱成形而製出該外殻10,該外殻10較 佳地包含能夠被膠合或被音波熔接的聚合物材料。外殼10 較佳地進一步包含伸出的舌片或把手12，使用者可輕易地 抓住該伸出的舌片或把手12，以及一實質上爲圓柱形的本 體，該本體具有同軸對齊的上方本體段14、及鄰近的下方 本體段16。當可理解此處使用的「實質上爲圓柱形」，可 包括具有不同內徑或外徑的區段，且這樣的斜率或錐度以 特定配置的觀點而言，是被需要的且適宜的，以及需要使 用於製造外殼10的構造的不同方法及材料。總的來說， 上方部份14及下方部份16，定義出具有階梯狀內徑的開 放內部空間20，上方部份14較佳地具有較下方部份16的 內徑爲小的內徑。下方部份1 6較佳地包含對向於上方部 份14的一開放端，藉由具有環狀面22的凸緣18環繞及 -12- 201016257 穩固該開放端。上方本體段14進一步包含連接至該把手 12的封閉端側壁28。較佳地藉由在該環狀停止表面24的 內部邊緣的漸細環狀肩部26，而定義出在該上方本體段 14與該下方本體段16之間的漸變段。 請參閱圖10，本發明之較佳實施例的工具44藉由插 入並較佳地固定一撓性插件至該外殻10的圓柱形本體的 開放內部空間20的內側，如同上方的圖1至圖6相關的 φ 敘述，該撓性插件例如一可壓縮的海綿3 0。藉由任何合適 的方法（例如，藉由使用黏著劑），而將海綿30固定於 外殼10的內部開口 20中。依所要的，海綿30被充分地 約束於外殻10內部，當安裝好海綿30時，海綿30(特別 是該海綿30的外側壁）就不容易相對於外殼10的內壁旋 轉或平移。透過使用把手12，使得工具44易於旋轉及軸 向運動，以清潔並刷洗一前部附件裝置的外部接著表面， 如下方的圖11相關的更詳細的敘述。或者，正在閱讀本 φ 說明書的熟習該項技藝者當可理解，當需要時，可藉由附 加其他結構元件而修改外殻10的結構，而不使用黏著劑 ，以拘束海綿30相對於外殼10內側壁的摩擦運動。 請再次參閱圖10至圖11，海綿30較佳地具有在該外 殻10的圓柱形本體中可收納的配置，並亦包含具有被界 定的形狀的開口，該開口可收納位於前部附件裝置的自由 端的接著表面，用以清潔及消毒，該前部附件裝置例如克 萊福接頭。當被放置好的海綿與前部附件裝置的接著表面 接觸時，或該海綿緊靠著該前部附件裝置的接著表面而被 13 - 201016257 壓縮時，依所要的可壓縮的、具開放氣室的材料所製出的 海綿30,適合於接收、保留及釋放包含一消毒劑的合成物 。海綿30包含聚胺酯開放發泡體或另一類似有效的非乳 膠的開放氣室材料。海綿30的尺寸及配置可依照所要的 ，使得海綿30可被緊貼地定位及固定在外殻1〇中，且利 用一些壓縮’海綿30可接收及大幅地接觸前部附件裝置 的接著表面的所有表面區域，以促進該接著表面的清潔及 消毒。 瘳 雖然設置於本發明的外殼的內側的該撓性插件，在本 說明書中大部份被稱爲「海綿」，正在閱讀本說明書熟習 該項技藝者當可知，只要能夠在使用之前保留、在使用時 釋放定量的清潔化學物質或消毒劑，可同樣地使用在本發 明的範圍中的其他類似有效的模製的、編織的、多孔的或 層狀的材料，該清潔化學物質或消毒劑對於使用該主要工 具的醫療裝置的前部附件的任何接觸表面的去污，係有效 的。在某些例子中’清潔劑或消毒劑可被吸收或被封入設 ❹ 置於本發明的撓性插件中的凹部或空孔。 請再次參閱圖6至圖10，海綿30較佳地包含上方圓 柱形部份32、下方圓柱形部份34、靠合並能夠黏著外殼 10的末端壁28的上表面36、靠合並能夠黏著外殼1〇的 環狀停止表面24的環狀表面38，以及具有藉由下方圓柱 形部份34的底表面40所定義出的開口的內部空間42。雖 然圖9及圖1〇分別描繪上方圓柱段32及下方圓柱段34 的海綿30’係爲二個個別的元件，但是當可理解該海綿 -14- 201016257 30可被單一地成形，或分開地成形，並藉由熟習該項技藝 者所熟知的任何合適的方法而將二個個別的元件接合在一 起，該合適的方法例如藉由熱熔接或其他的熔接技術、藉 由商業上可獲得的黏著劑，或其他。或者，如同下方的圖 12至圖17相關的敘述。 請參閱圖9至圖11，當工具44自其無菌封套中被移 出時，足夠量的包含清潔劑的合成物係較佳地充滿、大致 φ 上浸透或塗佈於海綿30，該清潔劑的合成物係異丙醇，尤 爲較佳，或另一類似有效的液體或粉末，以達成所要的去 污水準。之後藉由放置工具44於前部附件裝置的接著表 面4 8上，而較佳地使用工具44，該前部附件裝置例如藉 由管52連接至一增設裝置或靜脈內導管（圖未示）的克 萊福接頭。一旦接著表面48被設置在該工具44的內部空 間42中，海綿30面向內的側面及末端壁係依所要的而充 分地被壓縮，以接觸接著表面48的所有外部區域，且正 G 在壓縮時，設置在海綿30中的包含消毒劑的合成物會直 接地被釋放至接著表面48上。藉由抓住把手12,則使用 者可操縱工具44，藉由將工具44以箭頭54所表現的軸向 方向及箭頭56所指示的旋轉方向的往復移動，以刷洗接 著表面48。相較於先前技術的醇類擦布或紙巾所達成的清 潔及消毒，這樣的刷洗，相信可提供較佳且較有效的清潔 及消毒。 雖然本發明的裝置的一個實施例特別傾向於使用上述 的克萊福接頭的接著表面，當可理解對於正在閱讀本說明 -15- 201016257 及圍範 項範大 代的最 替明的 他發圍 其本範 的的利 明示專 發揭請 本所申 , 處的 言此加 而且附 者，的 藝見有 技易享 項而法 該顯依 習地人 熟樣明 的同發 圖將於 附項限 及正受 書修僅 圍解釋。 例如，請參閱圖12至圖17，揭示本發明的另一較佳 實施例，其中清潔及消毒工具60，進一步包含一外殼62 ，以及藉由扣環74而被保持在該外殼62中的撓性插件64 。扣環74可被按扣或被壓縮進入在凸緣元件72中的環狀 凹部82。在此實施例中，外殼62包含上方部份66、具有 多數個圓周上間隔排列並徑向延伸的凸條70的下方部份 68，以及凸緣72。該徑向延伸的凸條70的外部部份，設 置供使用者握持的表面，且凸條70的內部部份輔助阻擋 在外殻62中的撓性插件64的旋轉運動。雖然圖示的外殼 62的下方部份68係實質上爲圓柱形，當可理解本發明的 清潔及消毒工具可同樣地使用具有其他多邊形斷面的外殻 〇 請參閱圖13、圖16及圖17，撓性插件64包含一具 有設置在中央的圓柱形孔的外部段76，藉由圓柱形元件 78***該圓柱形孔。該外部段76具有藉由多數個平坦表 面84所定義出的八邊形周邊，每個該平坦表面84係較佳 地調整過尺寸，並配置爲實質上順應於且配合於該外殻62 的內部凸條70，當一使用者操縱清潔及消毒工具60而清 潔一前部附件時，阻擋外部段76相對於外殻62的下方部 份68的旋轉運動。如同上方的圖11相關敘述中的清潔及 -16- 201016257 消毒工具44’在使用時’亦可依所要的相對於該前部附件 而軸向地及旋轉地操縱清潔工具60。雖然在本發明中，對 於使用上而言，具有六邊形周長的下方部份76係一較佳 的結構，但是只要配置的任何撓性插件將會實質上順應於 且配合於該內部結構及相關的外殼構形，亦可使用在本發 明的範圍中的其他多邊形配置，如此，因此而產生的清潔 及消毒工具能夠依此處描述的大致上起作用。於使用時， φ 所要求的撓性使得接合於一前部附件的表面，能夠圍繞著 該前部附件的不同部份而彎曲，並接觸該前部附件的不同 部份。 所要求的撓性插件64包含大致上如上所述製造本發 明的海綿30所使用的任何適合的材料，並依所要求的可 充分地被壓縮，而被***外殼62中的被界定的內部空間 8〇。如有需要，亦可使用黏著劑，有助於撓性插件64被 保持在正確的位置。扣環74係依所要的坐落在外殼62的 Ο 環孔82中，且較佳地被壓進或被按扣進入定位，於使用 時’輔助撓性插件64的外部段76可以較佳的軸向位置被 保持在外殼62中。扣環74可用橡膠、塑膠或金屬製作， 且可連續的含有一間隙，或包含配合外殼62的突出物或 凸面’以保持扣環在環狀凹部82中。 如圖16及圖17所示，圓柱形元件78係較佳地使用 如同撓性插件64的外部段76所使用的相同的撓性並可壓 縮的材料製成。如圖16所示，圓柱形元件78係被軸向地 定位’如此其頂端及底端係實質上與外部段76對應的端 -17- 201016257 部齊平，且上方部份66的內部86爲開放的。之後’當清 潔工具60靠著一前部附件的尖端而被推擠時，圓柱形元 件78能夠相對於外部段76而向上滑動，直到圓柱形元件 與上方部份66的封閉端壁接合。這提供了外殻62中的實 質上爲圓柱形的空間88，在該處撓性插件64的部份三個 面，係以圖11所描繪的相同方式，面對著該前部附件。 圖18及圖19相關的敘述及描繪係本發明的又另一個 較佳實施例。製造撓性插件90的材料，如同上述的本發 _ 明的其他較佳的撓性插件或海綿相關的材料，且撓性插件 90相似於撓性插件64，包含具有多邊形周長的外部段94 ，其係較佳地調整過尺寸，並配置爲配合外殼104的內部 部份，當一使用者操縱一清潔及消毒工具60清潔一前部 附件時，阻擋外部段94相對於外殼104的下方部份108 的旋轉運動。然而，在此實施例中，圓柱形元件92係最 初被設置於外部段94頂部的上方，且一圓柱形開放空間 1〇〇被設置在該圓柱形元件92的下方，於使用時，用以收 ❹ 納被***該圓柱形開放空間100的部份的前部附件（圖未 示）。圓柱形元件92較佳地座落於靠著外殼104的端壁 106，且可依所要的而單一地製成具有外部段94或不具有 外部段94的圓柱形元件92。 如同上方的圖11相關敘述中的清潔及消毒工具44， 在使用時’工具102亦可相對於一前部附件而軸向地及旋 轉地***縱。雖然在本發明中，對於使用上而言，包含側 壁96並具有六邊形周長的下方部份94係一較佳的結構， -18- 201016257 只要配置的任何撓性插件將會配合該內部結構及相關的外 殼構形，亦可使用在本發明的範圍中的其他多邊形配置， 如此，因此而產生的清潔及消毒工具能夠依此處描述的而 大致上地產生作用。所要求的撓性使得接合於一前部附件 的表面，能夠圍繞著該前部附件的不同部份而彎曲，並接 觸該前部附件的不同部份。如有需要，元件92或是外部 段94，或是該二者，可被固定在外殻1〇4的側壁1〇8的面 ❹ 向內部的表面。可使用外殼62、外殻104的側壁108作爲 把手，用以操縱相對於一前部附件的清潔及消毒工具104 〇 圖20描繪適合於製造本發明的清潔工具的實施例所 使用的聚合外殻122的陣列120。如圖示，外殼122係藉 由實質上連續的腹板而互相連接，可藉由任何適合的習知 方法或裝置將外殻122分離，該習知方法或裝置例如，藉 由模切割圍繞著代表每個個別的外殻的凸緣周長的假想線 Ο ’如下所述。取決於結構的材料、每個外殻122的深度， 及每個側壁形狀，陣列120可被射出成形、熱成形，或其 他情況下使用已知的製造方法而製造陣列120。請參閱圖 21至圖23，每個外殼122較佳地進一步包含圍繞著既定 形狀的開口的環狀凸緣124、連續的且實質上爲圓柱形的 側壁126、底部128，及包含多數個凹槽130的一內壁。 請參閱圖24至圖26，上述的外殼122係依所要的配 置爲收納撓性插件1 3 2，又較佳地使用具回彈性的、多孔 性的或彈性的材料，而製造具有可壓縮的側壁134的該撓 -19- 201016257 性插件132，易於***進外殼122的內部空間，於是側壁 134係依所要的而稍微膨脹，以實質上順應於外殻122的 內壁，並與凹槽130接合，或被熱熔接至該內壁的部份， 或至相鄰於該內壁的隔層或其他表面。或者，亦可使用其 他功能上相等的接合方法，例如音波溶接、膠合或其他。 在撓性插件132被接合至該內壁之處，雖然仍然需要易於 握持的外部的表面紋理，但是存在於該內壁表面.上的凹槽 或其他不平整面，不再需要阻擋在該外殼的內側的該插件 的旋轉運動。撓性插件132***外殼122，形成清潔工具 150，前述的適合用於清潔及消毒一前部附件的合成物能 夠充滿或部份的浸透該撓性插件132。在撓性插件132的 正面表面136設置一狹縫140，該狹縫140持續地朝上至 連續的腹板144，以產生相對的正面表面142，使得前部 附件152可插進清潔工具150，如圖26所示。如圖示，前 部附件152係接合於導管段158的一克萊福接頭。可藉由 相對的箭頭156所指示而上下操縱清潔工具150，並且手 動地旋轉相對於前部附件152的清潔工具150，可依所要 的而清潔前部附件152的向前延伸的螺紋部份。 關於圖27所揭示的內容係本發明的另一較佳實施例 。根據本發明的這個實施例，顯示關於接合至導管段196 的前部附件194的清潔工具160。清潔工具160較佳地進 一步包含裝有撓性插件188的外殼186，並具有一附加的 聚合把手162，該把手162具有撓性側壁、封閉端164, 及具有開放端166的中空內部腔室，該開放端166與撓性 -20- 201016257 插件188爲流體連通。易碎的安瓶180或其他類似有效的 流體儲槽係依所要的被設置在把手162中，且較佳地包含 定量的清潔或消毒流體182，該流體182足以部份地浸透 撓性插件194，並有效地清潔及消毒前部附件194的暴露 自由端。具有鈍化邊緣170的槓桿臂168係依所要的被設 置於把手162的外側，使得手動施力較易於施加至把手的 側壁，造成側壁充分的彎曲，而造成安瓶1 8 0的相對剛性 ❹ 的側壁破裂，藉此釋放清潔及消毒流體182，藉由重力向 下流進撓性插件188。 請參閱圖28至圖34，根據本發明的另一較佳實施例 ，提供一工具200，用以接觸且/或施加流體至使用於醫療 用途的流體接頭裝置的接著表面，該工具20 0包含通常爲 圓柱形的外殻2 02，該外殼202具有開放端的二個不同的 腔室，以及在該二個腔室之間建立流體連通的開口 228。 藉由黏著劑或其他類似有效的裝置，將一撓性插件204依 ® 所要的固定至該面向前方的腔室的內側壁。實質上爲圓柱 形的流體容置器212，具有一面向後方的封閉端，以及一 面向前方的開放端，使用一可移除的停止件216密封該開 放端，該流體容置器212係滑動地接合至該上方腔室的開 放端。使用塑膠製成該流體容置器212係爲較佳，但是， 可替代地使用其他材料製成該流體容置器212，例如玻璃 。使用橡膠製成可移除的停止件216係爲較佳，但是，可 替代地使用另一類似有效的聚合材料、軟木，或是容置在 容置器212中的流體大致上不能滲透的一可破裂的薄膜。 -21 - 201016257 可依所要的而配合地配置外殻202及流體容置器212，如 此施加至該容置器212的面向後方的封閉端的手動施力， 停止件216 —經接觸尖端230及尖端232，會造成停止件 216自該下端的開口被強行移除，該尖端230及尖端232 具有相同或不同的長度。當停止件216被強行移除時，在 該插件接觸該需要被清潔的前部附件之前，儲存於該容置 器中的清潔及消毒流體220可流過在外殻202的二個腔室 之間的開口 228，而浸透撓性插件204。一可移除的撓性 封件或封蓋20 6係依所要的被設置於凸緣20 8之上（該凸 緣208位於外殼202的面向前方的腔室的開放端），以避 免撓性插件204在使用前的無意污染。 請特別參閱圖31至圖33，當容置器212相對於外殼 而向前移動時，在外殼202的面向後方的腔室中，依所要 的設置尖端23 0、尖端232，或一個或多個其他類似有效 的結構元件，以輔助強行移除在常態密封位置的該停止件 216，穿過該流體容置器212的底部開口。在停止件216 的一側使用較長的尖端230，係特別地適宜，因爲它將向 下施加在容置器212上的手動施力集中在一有限的面積上 ，以輔助強行移除停止件216，以釋放清潔及消毒劑220 ，透過開口 22 8而流入該多孔的、海綿狀的撓性插件204 。當使用該二個或多個尖端230、尖端232時，具有一較 長尖端及剩餘的尖端的組合，係以圓周地分隔開，並稍微 較第一隻尖端爲短，將會有助於停止件216保持在一接近 水平的位置，藉此造成停止件216如同活塞一般做動，將 -22- 201016257 會有助於已經移動至停止件216另一側的施力釋放的流體 ，穿過開口 228，並進入撓性插件204。 請特別參閱圖29及圖31至圖34，根據本發明的一特 別較佳的實施例，提供一結構，其避免流體容置器212相 對於外殼2 02而被提早往下壓，藉此造成停止件216自該 容置器212的底部端的開口被強行移除，直到依所要的浸 透撓性插件204的時間。該外殼202的後方腔室較佳地進 φ 一步包含二個平行且軸向延伸的插槽222、插槽224，該 插槽2 22及插槽224配合位於該容置器212的下方圓周的 一突出部214，使得只有當該容置器212的突出部214旋 轉地對準該較長的溝槽2 24時，容置器212才能被完全地 往下壓。藉由稍微轉動容置器212，同時另一隻手握持外 殼202，將對準於溝槽22 2的突出部214重新定位，而對 準較長的溝槽224，而達成所要的。 請參閱圖35及圖36，所揭示的清潔工具200’，在各 〇 方面均相似於先前圖28至圖34相關所述的清潔工具，除 了該清潔工具200’只有單一的縱向延伸插槽224，且不包 括圖28至圖34相關的實施例所述的一較短的插槽222。 於是，容置器212不能相對於外殼2 02而旋轉，且該工具 藉由強迫容置器212朝向尖端230、尖端232，直到閉合 件216移動，使得流體220流入撓性插件2 04。當撓性封 件或封蓋206被移除時，則可使用清潔工具200’。 請參閱圖37至圖43，揭示本發明的另一較佳實施例 ，其中清潔工具252包含分別具有上方段25 4及下方段 -23- 201016257 256的單一外殻。上方段254定義出腔室258，該腔室258 具有封閉端260及由環狀軸環264所定義的開放端。軸環 264較佳地具有漸細的肩部282、肩部283 (見圖42)， 使得模製該外殼時，易於導入及移除一工具，並易於放置 及移除閉合件270。下方部份25 6包含具有底部開口的腔 室2 62，該底部開口具有進一步包含一環狀凹部268的一 環狀凸緣266。使用任何合適的聚合樹脂而單一模製出所 要的外殼252，之後該外殼被倒置，將清潔且/或消毒液體 2 74導入至腔體258中。因爲液體係實質上爲不可壓縮， 腔室258應該留下未能充滿的足夠頂部空間，使得閉合件 2 70隨後自該軸環脫離，如下所述。 之後液體274被放置在腔室2 5 8中，依所要的安裝可 移除的閉合件270，以密封藉由環狀軸環264所定義的開 口。使用彈性或可壓縮聚合材料製成可移除的閉合件27 0 ，係爲較佳，當該閉合件270接合至環狀軸環264時，提 供液密的密封。雖然使用可移除閉合件係爲較佳，但是只 要是在使用工具2 52之前，以具有孔洞的、可被強行移除 的，或在其他情況下經過修正的方法，而釋放液體258, 當可理解能夠同樣地使用將液體274密封在腔室258中的 任何類似有效的方法。安裝閉合件270之後，撓性插件 276係依所要的被***下方部份256的腔體262中，並藉 由熱熔接或其他已知的接合方法，將該撓性插件276接合 至下方部份256的內壁，以抵抗在下方部份25 6中的撓性 插件276的外側壁的旋轉。 201016257 使用具有足夠孔隙度或保持液體性能的格狀聚合材料 製成撓性插件276,係爲較佳，以接收及保持液體274, 該液體2 74在閉合件27 0位移之後，自腔室258流入至腔 室262，在使用清潔工具252時，該撓性插件276亦具有 釋放或排出液體274至接觸該撓性插件276的一流體接頭 的接著表面上的能力。如圖39及圖40所示，撓性插件 2 76較佳地進一步包含一圓柱形凹部278，在使用工具252 φ 時，該凹部278配置爲收納一流體接頭裝置的附件末端， 用以清潔且/或消毒。藉由***至環狀凹部268中的扣環 2 80，使撓性插件保持在正確位置，雖然，當該撓性插件 276如上述方式被接合至下方部份256中時，則不需使用 這樣的扣環。雖然圖29未顯示，當可理解如圖32至圖34 、圖36中的封蓋206相關的先前敘述，在上述的工具252 組合之後，可依所要的將一封件或一封蓋施加至下方部份 256的開放端上。這樣的封件或封蓋將會維持工具252的 Q 開放端的衛生條件，直到移除該封件或封蓋，恰好在使用 該工具252之前，並可藉由習知的壓感黏著劑或其他，將 該封件或封蓋接合至凸緣266的下側。將工具252整個地 封裝入一衛生包裝，下方部份25 6的開口上則不需使用另 一封件或封蓋。 在移除該衛生包裝或封蓋之後，使用清潔工具252， 將具有需要被清潔的接著表面的流體接頭裝置的自由端， 依所要的***撓性插件276的凹部278中，並向上施力， 造成撓性插件276的上方表面接觸閉合件的尖端272，建 -25- 201016257 議參見圖38及圖4i爲最佳。直接向上的施力持續施加至 該流體接頭’會移動閉合件270，藉此向下釋放清潔且/或 消毒流體274至撓性插件276。尖端2 72的配置及製造尖 端2 72所用的材料，係依所要求的，如此該尖端272可傳 送足夠的施力至閉合件270的本體，自環狀軸環264所定 義的開口’而移動閉合件270。或者，閉合件284具有單 一突出物286，該突出物286相對於本體2 8 8，具有稍微 向內步進的一直徑，如有需要，該閉合件284能夠取代閉 合件270。 請參閱圖44至圖47，相似於圖37至圖42中的工具 2 52 ’揭示另一清潔工具3 00，但是清潔工具3 00利用圖 43所示的停止件314。工具300包含具有上方段3 04的外 殻302，該上方段304具有一封閉端306，且下方段308 在其基底具有環狀凸緣310，在該環狀凸緣310內具有一 環狀凹部324。在此實施例中，如圖47所示的撓性插件 3 20，具有一較大直徑的基底3 3 8，以及向上延伸（但是沒 有穿透）至本體段340的頂部一橫向狹縫322。請參閱圖 46，當撓性插件3 20使用狹縫322代替圖39所示的凹部 278時，接著表面（此處例如接合至流體流動管線3 34的 流體接頭328的螺紋部336 )可被向上壓進狹縫322，造 成上表面332接觸並移動閉合件314。依此順序使得清潔 且/或消毒液體316，如前所述藉由箭頭330所指示的向下 流動浸透撓性插件320。之後’相對於流體接頭328而軸 向地及旋轉地移動工具300，而清潔流體接頭328的接著 -26- 201016257 表面336。 請參閱圖48，本發明的另一實施例的清潔工具350, 其中使用如圖44至圖47相關敘述中的撓性插件362。在 此實施例中，外殼352具有實質上平行的內部及外部側壁 ，該內部及外部側壁自凸緣356延續至上方腔室的封閉端 3 54 »大致上如圖42相關敘述，而依所要的設置環狀軸環 358，使得易於***及移除模製工具中的核栓（圖未示） φ ，且易於***及移除閉合件360。在此實施例中，再一次 ，流體364必須具有足夠的頂部空間，使得閉合件360能 夠位移。然而，在閉合件3 60係可破裂的、可被撕裂的或 具有孔洞的薄膜的情況下，則幾乎不需要頂部空間。 請參閱圖49至圖54，揭示本發明的另一清潔工具 400，包含具有一個封閉端424的外殻402，以及對向設置 的開放端，在該開放端與該封閉端之間具有加入凹槽的、 實質上爲圓柱形的側壁404，該側壁404進一步包含一較 φ 大直徑的環狀側壁段406，該側壁段406定義出一環狀凹 部420及一環狀凸緣410，該環狀凸緣410具有鄰近於該 開放端而設置的實質上爲平坦的密封表面412。能夠吸收 液體並隨後噴出液體清潔劑的第一撓性聚合發泡體插件 414，係依所要的被固定至外殼402中，如此，在使用時 ，在外殻402中的插件414則不能被自由地旋轉。例如狹 縫416的一開口係較佳地被設置於該插件414的末端，該 開口自外殼40而面向外。第二撓性發泡體插件418的直 徑稍微大於第一撓性發泡體插件414的直徑，插件418以 -27- 201016257 對準至外殼402的環狀凹部420的位置，而被較佳地接合 至一撓性的、流體不滲透的腹板408的下側，當該插件 418被壓縮時，插件418的厚度可被收納至環狀凹部420 中。在使用於醫療裝置上的適合清潔且/或消毒的液體已 經被導入外殼402之後，在該處該液體被發泡體插件414 及發泡體插件418所吸收，腹板40 8做爲清潔工具400的 一可移除的閉合件或封蓋。藉由在外殼402與腹板40 8之 間設置令人滿意的液密的密封的可釋放的黏著劑，該腹板 _ 408依所要的可釋放地被接合至外殼402的凸緣表面412 。如有需要，可施加標籤或其他列印的標記至腹板408面 向外的表面，如圖54所示的該表面。在移除腹板408，正 好要使用工具前，除了可使用設置於該外殻的內側的包含 液體的撓性插件414以外，依所要的使用被接合至該腹板 下側的該包含液體的碟片形插件418，能夠用於局部清潔 肌膚、一物體的暴露表面或一流體接頭的接著表面。 請參閱圖55至圖59，揭示本發明的另一清潔工具 ❹ 500，可用於皮虜或一暴露表面的局部清潔，且可用於機 械清潔且/或將流體施加至使用於醫療用途的流體接頭裝 置的接著表面。清潔工具500較佳地包含大致上如上方第 41段所述的結構元件，包括具有封閉端504的外殻502、 定義出環狀凹部520的環狀側壁段506、具有環狀密封表 面512的環狀凸緣510，以及撓性的、具液密的閉合件 5 08。凸緣510的外徑係依所要的足夠大，以保護插件514 免受使用者手指的直接接觸，但是並沒有大到妨礙需要被 -28- 201016257 清潔的部份裝置的分枝結構。清潔工具5 0 0與上述的清潔 工具400不同之處在於’清潔工具500較佳地包含單—的 、可吸收液體的、撓性的、可壓縮的、發泡的聚合插件 514’該聚合插件514具有一圓柱形基底530、底部534、 側壁528，及較佳地包含一凹部516的上表面532。較佳 地使用熱熔接（或其他方法），將插件514的圓柱形基底 530接合固定至外殼502的環狀凹部520中。較佳地設置 ❿ 在插件514的向上伸出的部份中的凹部516，有助於使用 於醫療用途的流體接頭的接著表面的清潔工具的使用。在 將插件514熱熔接至相對於外殼502的正確位置之前，依 所要的導入清潔且/或消毒液體53 6至該外殼的內部空間 中。在使用腹板閉合件5 08密封之前，插件向上伸出，穿 過該外殼的開放端，大致上如圖59所示，除了清潔液體 536在浸透插件514之前，該清潔液體的高度通常如圖58 所示。請參閱圖58，在將插件514接合至外殻502的環狀 〇 凹部5 20之後，該撓性發泡體插件係依所要的被壓縮至該 外殻的內側，且腹板508係可釋放地被密封至凸緣510的 密封表面512(圖59)，以覆蓋該開口，並保持插件514 的密封狀態，直到使用爲止。當在正要使用之前，將腹板 閉合件5 08移除之後時，且通常是在運送該清潔用具或在 使用之前手持該清潔用具時，該插件大致上被該清潔液體 所浸透，插件再次膨脹至其伸出位置，有助於做爲局部清 潔或消毒工具。插件514的面向上方部份中的凹部516, 能夠收納一流體接頭或其他需要被清潔的裝置的至少部份 -29- 201016257 的接著表面，且能夠施力至插件514向上伸出的部份 回到外殼5 02中，在該處側壁5 04提供阻擋，並有助 洗該接著表面。在插件514中藉由融化或燃燒出一孔 藉由另一相同有效的方法（例如鑽孔），而形成凹部 。又，在插件514被接合至外殼502之前，可使用一 該***件514的底部向上壓，成形爲一圓錐體或圓柱 料將會自該表面532向上伸出（圖57)，並可夾走該 。當移除該桿時，會藉此成形在表面532以下的可見 進出的一凹部516。 正在閱讀本說明書的熟習該項技藝者當可知，伸 插件514有助於作爲備皮工具及清潔一裝置的接著表 清潔工具5 00的使用。因爲插件514係被固定在外殼 中，在外殼5 02中的插件5 1 4的旋轉受到限制，且增 在插件514與接著表面之間的摩擦接觸。再者，凹部 作爲流體接頭***至清潔工具5 00的導引。工具500 地作爲清潔一流體接頭或其他裝置的外部螺紋表面， 緣510保護使用者的手指免於接觸插件或需要被清潔 著表面，及免於污染插件514或需要被清潔的接著表 外殼502中的環狀凹部5 20下方的開放空間，使得 514能夠被充分地壓縮進外殼5 02中，以產生可藉由 508密封的實質上爲平面的部份，且亦使得在使用時 該外殼的內側的該插件514能夠被多變的壓縮。請參 55至圖57，腹板閉合件5 08能夠選擇性地包括一面 的標籤526，於其上列印有所要的標記。腹板閉合件 向下 於刷 ，或 5 16 桿自 的材 材料 及可 出的 面的 502 強了 5 16 良好 且凸 的接 面。 插件 腹板 ，在 閱圖 向外 508 201016257 較佳地包含向外延伸並超過凸緣510的至少一個部份，可 用手抓取該部份’有助於在使用之前將該腹板閉合件自該 外殼移除。 在凹部520及凸緣510上方缺少的側向支撐，使得在 密封之前，易於推動插件514進入外殻502，且隨後使用 時，亦有助於脫離及移除被清潔的裝置，因爲該裝置能夠 將該插件514往後拉出外殼5 02，再次減輕側向支撐，該 φ 側向支撐在其他情況下可夾住凹部516的壁面，並緊靠著 螺紋部或該裝置的其他接著表面。在外殼502中的更多可 用的空間，亦使得在組裝時，能夠使用更多清潔液體。 當可理解本發明的清潔工具係依所要的加以封裝及無 菌化，如此該清潔工具將可保持無菌，直到在使用之前立 即將該包裝移除。依所要的，在運送該清潔工具的情況下 ，且該清潔工具存儲有已經至少部份地被清潔及消毒液體 浸透的撓性插件，應該使用隔絕材料作爲包裝處理的一部 G 份，以進一步確保該流體不會在使用之前蒸發。 對於正在閱讀本說明書的熟習該項技藝者而言，本發 明在此揭示的其他替代項及修正項，將會變得顯而易見， 且此處所揭示的本發明的範圍僅受限於發明人依法享有的 附加的申請專利範圍的最大範圍解釋。 【圖式簡單說明】 以下相關的附圖將進一步描述及解釋本發明的裝置， 其中： -31 - 201016257 圖1爲一外殼的一個實施例的透視圖，該外殼係爲部 份的較佳的工具，用於清潔及消毒接合至另一醫療用途裝 置（例如無針頭注射器）的一前部附件裝置（如克萊福接 頭）的暴露的接著表面； 圖2爲圖1的外殼的上視平面圖； 圖3爲圖1的外殼的前方正視圖； 圖4爲圖1的外殼的側面正視圖； 圖5爲圖1的外殼的底視平面圖； φ 圖6爲沿著圖2的線6-6而取出的剖面正視圖； 圖7爲一較佳的經過化學處理的清潔海綿的一個實施 例的透視圖，該清潔海綿爲可***且可附著至圖1的該外 殼； 圖8爲圖7的經過化學處理的清潔海綿的上視平面圖 圖9爲沿著圖8的線9-9而取出的剖面正視圖； 圖10爲本發明的清潔及消毒工具的一較佳實施例的 @ 剖面正視圖； 圖11爲圖10的工具的局部剖視及局部中斷的前方正 視圖，該工具被用於清潔及消毒一流體接頭裝置的接著表 面； 圖12爲清潔及消毒接合至另一醫療裝置（例如無針 頭注射器）的一流體接頭裝置（例如克萊福接頭）的暴露 的接著表面的有用的較佳的工具之另一實施例之透視圖； 圖13顯示圖12的工具的組件部件之***透視圖； -32- 201016257 圖14爲圖12的工具之前方正視圖； 圖15爲圖12的工具之底視平面圖； 圖16爲沿著圖14的線16-16而取出的剖面正視圖， 顯示在第一位置中的海綿的中央部份； 圖17實質上爲圖16所示的剖面正視圖，但是該海綿 的中央部份在相對於第一位置而上升的第二位置中； 圖18爲一較佳的經過化學處理的清潔海綿的透視圖 φ ，該海綿的配置不同於例如圖13所描繪的海綿； 圖19爲本發明的較佳的工具的另一實施例之剖面正 視圖，該工具相似於圖16，但是包括配置爲收納具有圖 18所示相似的配置的經過處理的海綿的一外殼； 圖20爲包含適合於製造本發明的清潔工具的較佳實 施例的多數個外殼的陣列之透視圖，在製造時，在分離該 些清潔工具之前係以腹板連接該些清潔工具； 圖21爲自圖20的陣列分離之後的已經被倒置的單一 © 外殼的前方正視圖； 圖22爲沿著圖21的線22-22而取出的剖視正視圖； 圖23爲圖21的外殼的底視平面圖； 圖24爲使用圖21的外殼結合一撓性插件而製出的清 潔工具之***下方透視圖； 圖25爲沿著圖24的線25 -25而取出的剖面正視圖； 圖26爲圖24的工具的部份剖面之前方正視圖，該工 具被用於清潔及消毒一流體接頭的接著表面； 圖27爲用於清潔及消毒一流體接頭的接著表面的主 -33- 201016257 要清潔工具之部份剖面斜視圖，該工具包含一具有儲槽的 把手，該儲槽含有可選擇性地釋放進入至該撓性插件的清 潔及消毒合成物； 圖28爲該主要清潔工具的另一實施例之透視圖； 圖29爲圖28的清潔工具之***透視圖； 圖30爲圖28的清潔工具的前方正視圖； 圖31爲圖28的清潔工具的局部中斷之上視平面圖； 圖32爲在使用之前的圖28的清潔工具的剖面前方正 _ 視圖； 圖33爲圖28的清潔工具的剖面前方正視圖，在該流 體容置器相對於該外殼而被往下壓之後，強行移除該停止 件，並釋放該清潔及消毒流體； 圖34爲沿著圖31的線34-34而取出的剖面前方正視 圖，其中該流體容置器係相對於該外殻而向上炸開； 圖35爲在外殼中具有單一個軸向延伸的插槽的另一 清潔工具的較佳實施例的局部中斷之上視平面圖； 0 圖36爲沿著圖35的線36-36而取出的剖面前方正視 圖，其中該流體容置器係相對於該外殼而向上炸開； 圖37爲本發明的另一清潔工具的較佳實施例的外殼 的剖面前方正視圖； 圖38爲圖37的外殼的剖面前方正視圖，在該外殼中 的一容置器中設置有清潔流體，且一閉合件密封該容置器 的一開口； 圖39爲本發明的另一清潔工具的較佳實施例的剖面 -34- 201016257 前方正視圖，包含圖37的外殼，及清潔液體，及圖38的 閉合件，在該外殻的內側，該閉合件下方的部份設置有具 吸收能力的撓性插件； 圖40爲圖39的撓性插件的下方透視圖； 圖41爲圖38及圖39的閉合件的下方透視圖； 圖42爲取自實質上如圖37所示的位置之放大細部圖 » φ 圖43爲如圖44至圖46所示的另一閉合件的下方透 視圖， 圖44爲本發明的另一清潔工具的較佳實施例的剖面 前方正視圖； 圖45爲橫向地取自圖44的清潔工具之剖面前方正視 圖； 圖46爲圖44的清潔工具的剖面前方正視圖，該清潔 工具被用於清潔一流體接頭的附件末端； ❿ 圖47爲如圖44至圖46所示的撓性插件的下方透視 圖； 圖48爲本發明的另一清潔工具的較佳實施例之剖面 前方正視圖； 圖49爲本發明的另一清潔工具的較佳實施例之上方 透視圖； 圖50爲圖49的清潔工具之***視圖； 圖51爲圖49的清潔工具之前方正視圖； 圖52爲沿著圖51的線52-52而取出的放大剖面圖； -35- 201016257 圖53爲圖52的***圖，但是顯示出自該外殼向上移 開的閉合腹板及接合的碟片形形狀的撓性插件，及另一實 質上爲圓柱形的撓性插件； 圖54爲圖49的清潔工具之上視圖； 圖55爲本發明的另一清潔工具之較佳實施例的上方 透視圖； 圖56爲圖55的清潔工具之前方正視圖； 圖57爲圖55的清潔工具之***圖； 圖58爲沿著圖56的線58-58而取出的放大剖面圖； 及 圖59爲圖58的***圖，但是顯示出自該外殼向上移 開的閉合腹板，及自該外殻向上伸出的被液體浸透並可壓 縮的發泡體插件。

【主要元件符號說明】 1〇 :外殼 1 2 :把手 14 :上方本體段 16 :下方本體段 18 :凸緣 20 :開放內部空間 22 :環狀面 24 :環狀停止表面 26 :環狀肩部 -36- 201016257 :封閉端壁 :海綿 參 :上方圓柱段 :下方圓柱段 :上表面 :環狀表面 :底表面 :內部空間 :工具 :前部附件 :接著表面 :管 :箭頭 :箭頭 :工具 :外殼 :撓性插件 :上方部份 :下方部份 :凸條 :凸緣 :扣環 :外部段 :圓柱形元件 -37 201016257 8 0 :內部空間 82 :環狀凹部 84 :平坦表面 90 :撓性插件 92 :圓柱形元件 94 :外部段 96 :側壁 100 :圓柱形開放空間 @ 1 02 :工具 104 :外殼 106 :端壁 1 〇 8 :下方部份 1 10 :凸緣 1 1 2 :扣環 1 14 :環狀凹部 120 :陣列 @ 122 :外殼 124 :環狀凸緣 1 2 5 :內部空間 126 :側壁 128 :底部 1 30 :凹槽 1 3 2 :撓性插件 1 3 4 :側壁 -38- 201016257 1 1 1 1 1 1 1 φ 1 1 1 1 1 1 1 1 φ 1 1 1 1 1 1 1 1 :表面 :上表面 :狹縫 :腹板 :工具 :前部附件 :接著表面 :箭頭 :導管段 :工具 :把手 :封閉端 :開放端 :槓桿臂 :邊緣 :安瓶 :流體 :側壁 :外殼 :撓性插件 :前部附件 :導管段 :箭頭 200 :工具 201016257 200’ ：工具 202 :外殼 204 :撓性插件 206 :封蓋 208 :凸緣 212 :容置器 214 :突出部 2 1 6 :停止件 220 :流體 222 :插槽 224 :插槽 228 :開口 230 :尖端 232 :尖端 252 :工具 254 :上方段 256 :下方段 258 :腔室 260 :封閉端 262 :腔室 264 :軸環 266 :環狀凸緣 268 :環狀凹部 270 :閉合件 201016257 :尖端 :液體 :撓性插件 :凹部 :扣環 :肩部 :肩部 :閉合件 :突出物 • -4-- Htte

•本體 :工具 :外殼 ••上方段 :封閉端 :下方段 :環狀凸緣 :軸環 :停止件 :撓性插件 =橫向狹縫 :環狀凹部 :流體接頭 :箭頭 :上表面 201016257 334 ： 3 3 6 ： 3 3 8 ： 340 ： 3 50 ： 3 52 ： 3 54 ： 3 56 ： 3 5 8 ： 3 60 ： 362 ： 364 ： 400 ： 402 ： 404 ： 406 ： 408 : 410 ： 412 ： 414 : 416 ： 418 ： 420 : 流體流動管線 螺紋部 基底 本體段 工具 外殼 封閉端 凸緣 環狀軸環 閉合件 撓性插件 流體 工具 外殼 側壁 環狀側壁段 腹板 環狀凸緣 環狀密封表面 插件 狹縫 撓性發泡體插件 環狀凹部 424 :封閉端 201016257 ❹ :工具 :外殼 :封閉端 :環狀側壁段 :閉合件 :環狀凸緣 :密封表面 插件 :凹部 :環狀凹部 :標籤 :側壁 :基底 :上表面 :底部 :液體 =箭頭 =箭頭

Claims (1)

1. 201016257 七、申請專利範困： 1. 一種清潔工具’用於接觸及施加清潔劑至使用於 醫療用途的一流體接頭裝置之接著表面，包含： 一外殼’具有實質上爲圓柱形或多邊形之內壁，及一 開放端’於儲存及使用時具有一被界定的形狀，及對向於 該開放端的一封閉端； 一撓性插件，設置於該外殼內側，且實質上順應於該 內壁’在接觸該接著表面之前’該撓性插件含有液體清潔 參 劑’且該撓性插件靠著該接著表面能夠充分地被壓縮，以 排出該清潔劑。 2. 根據申請專利範圍第1項之清潔工具，該清潔工 具用於機械地清潔一流體接頭裝置。 3. 根據申請專利範圍第1項之清潔工具，其中該清 潔劑亦可消毒。 4. 根據申請專利範圍第4項之清潔工具，其中該清 潔劑係自包括醇類及克羅西希定（chlorhexidine)的液體 參 所組成的群組中選定。 5. 根據申請專利範圍第1項之清潔工具，其中該流 體接頭裝置包含一魯厄式套管連接器（luer connector)。 6. 根據申請專利範圍第1項之清潔工具，其中該流 體接頭裝置包含一克萊福接頭（Clave® connector)。 7. 根據申請專利範圍第1項之清潔工具，其中該撓 性插件具有一多孔性格狀結構。 8. 根據申請專利範圍第1項之清潔工具，其中該撓 -44- 201016257 性插件係接合至該外殼。 9·根據申請專利範圍第1項之清潔工具’其中該撓 性插件進一步包含一凹部。 10·根據申請專利範圍第1項之清潔工具，其中該撓 性插件進一步包含一橫向狹縫。 η·根據申請專利範圍第1項之清潔工具’其中該外 殻包含藉由一環狀軸環而分隔開的二個腔室，該環狀軸環 Φ 之內徑小於任一腔室之內徑。 12. 根據申請專利範圍第11項之清潔工具’其中該 環狀軸環具有至少一個漸細的肩部。 13. 根據申請專利範圍第12項之清潔工具，其中該 環狀軸環具有二個漸細的肩部。 14·根據申請專利範圍第11項之清潔工具，其中一 個腔室具有一封閉端，該封閉端係爲該外殼的部份。 15. 根據申請專利範圍第11項之清潔工具，其中一 〇 個腔室具有一封閉端，該封閉端係爲可釋放的閉合件。 16. 根據申請專利範圍第11項之清潔工具，其中一 個腔室係配置爲可滑動地接合一容置器。 17. 根據申請專利範圍第16項之清潔工具，其中一 液體清潔劑係設置於該容置器中。 18. 根據申請專利範圍第11項之清潔工具，其中該 環狀軸環定義出一開口，該開口藉由一可釋放或可破裂的 閉合件而加以密封。 19. 根據申請專利範圍第11項之清潔工具，其中該 -45- 201016257 環狀軸環定義出一開口，該開口藉由一可移除的閉合件而 加以密封。 20. 根據申請專利範圍第1項之清潔工具’其中該內 壁具有不同直徑的剖面。 21. 根據申請專利範圍第1項之清潔工具’其中該內 壁係爲漸細。 22. 根據申請專利範圍第19項之清潔工具’其中該 環狀軸環包含至少一個突出物。 _ 23. 根據申請專利範圍第22項之清潔工具’其中該 環狀軸環包含二個突出物。 2 4.根據申請專利範圍第19項之清潔工具，其中該 可移除的閉合件包含至少一個突出物。 2 5.根據申請專利範圍第24項之清潔工具，其中該 可移除的閉合件包含二個突出物。 26. 根據申請專利範圍第1項之清潔工具，進一步包 含一可釋放的閉合件及一突出物，該突出物可與該撓性插 ❹ 件接合。 27. 根據申請專利範圍第16項之清潔工具，其中該 容置器可相對於該腔室而旋轉地滑動。 28. 根據申請專利範圍第16項之清潔工具，其中該 容置器可相對於該腔室而縱向地滑動。 29. —種清潔工具’用於清潔及消毒使用於醫療用途 的一流體接頭裝置之接著表面，該清潔工具進一步包含： 一外殻’具有實質上爲圓柱形或多邊形內壁的一本體 -46- 201016257 ，具有被界定的形狀的一開放端，及一封閉端；及 一撓性插件，設置於該本體中，且實質上順應於該內 壁，該撓性插件裝有或含有一合成物，該合成物係自清潔 劑或消毒劑所組成的群組中選定，且該撓性插件配置爲可 被充分地壓縮，以收納、接觸、清潔及消毒該接著表面。 30.根據申請專利範圍第29項之清潔工具，其中該 流體接頭裝置係爲部份的魯厄式套管連接器。 0 31.根據申請專利範圍第29項之清潔工具，其中該 流體接頭裝置係爲部份的克萊福接頭。 32. 根據申請專利範圍第29項之清潔工具，其中該 流體接頭裝置與一無針頭注射器、一增設裝置或一靜脈內 導管連通。 33. 根據申請專利範圍第29項之清潔工具，其中該 本體係實質上爲圓柱形，且進一步包含同軸對齊的、具有 不同內徑並相鄰的第一及第二部份，該第一部份的內徑係 ® 大於該第二部份的內徑。 34. 根據申請專利範圍第29項之清潔工具，其中該 外殼包含可模製的聚合材料。 35. 根據申請專利範圍第34項之清潔工具，其中該 可模製的聚合材料可被膠合或被音波熔接。 36. 根據申請專利範圍第29項之清潔工具，其中該 撓性插件包含一海綿，適合於容納、儲存包含消毒劑的一 合成物’並將該合成物施加至該接著表面。 37. 根據申請專利範圍第36項之清潔工具，其中該 -47- 201016257 海綿包含聚胺酯（P〇lyurethane)。 38. 根據申請專利範圍第36項之清潔工具，其中該 消毒劑係自異丙醇及克羅西希定所組成的群組中選定。 39. 根據申請專利範圍第29項之清潔工具，其中該 本體具有一多邊形內壁。 40. 根據申請專利範圍第39項之清潔工具，其中該 多邊形內壁包含多數個圓周地設置的側壁段，藉由一凸條 將側壁段的每個相鄰對加以隔開。 41. 根據申請專利範圍第39項之清潔工具，其中該 多邊形內壁係爲八邊形。 42. 根據申請專利範圍第29項之清潔工具，其中該 本體之內壁係具有凹槽。 43. 根據申請專利範圍第29項之清潔工具，其中該 本體之內壁係實質上爲圓柱形。 44. 根據申請專利範圍第29項之清潔工具，其中該 撓性插件包含配合地調整過尺寸及對齊的內部元件及外部 元件。 4 5.根據申請專利範圍第29項之清潔工具，其中該 外殻及該撓性插件係配合地配置爲阻止在各自的相鄰表面 間之相對旋轉運動。 46. 根據申請專利範圍第45項之清潔工具，其中至 少部份的該撓性插件係被固定至部份的該外殻之本體。 47. 根據申請專利範圍第44項之清潔工具，其中該 內部元件可相對於該外部元件而滑動。 201016257 48. 根據申請專利範圍第29項之清潔工具，其中該 外殻包含鄰近於該撓性插件的部份的一開放空間。 49. 根據申請專利範圍第29項之清潔工具，其中該 撓性插件係藉由可接合至該外殼的一保持元件，而被保持 在該外殼之內側。 5 0.根據申請專利範圍第29項之清潔工具，其中該 撓性插件包含一面，該面實質上與該被界定的一開放端共 0 同延伸，及至少一個狹縫，該狹縫自該面朝另一方向軸向 地延伸。 51. 根據申請專利範圍第29項之清潔工具，其中該 被界定的形狀係實質上爲圓形。 52. 根據申請專利範圍第29項之清潔工具，其中該 外殼進一步包含使用者可握持的一把手部份。 53. 根據申請專利範圍第52項之清潔工具，其中該 把手部份包含一儲槽，自該儲槽可選擇性地釋放該合成物 Ο 進入該撓性插件。 54. —種清潔工具，用於清潔及消毒使用於醫療用途 的一流體接頭裝置之接著表面，該清潔工具進一步包含： 一外殼，具有實質上爲圓柱形或多邊形內壁的一本體 ，具有被界定的形狀的一開放端，一封閉端，及一把手； 及 一撓性插件，設置於該本體中，且實質上順應於該內 壁，該撓性插件被配置且具有充分的回彈性，以容納一合 成物及隨後排出該合成物，該合成物係自清潔劑及消毒劑 -49- 201016257 所組成的群組中選定，該撓性插件用以接觸、清潔及消毒 該前部接著表面。 55.根據申請專利範圍第54項之清潔工具，進一步 包含一儲槽，該儲槽含有一合成物，該合成物係自清潔劑 及消毒劑所組成的群組中選定。 5 6.根據申請專利範圍第55項之清潔工具，其中該 合成物係自醇類及克羅西希定所組成的群組中選定。 57. 根據申請專利範圍第56項之清潔工具，其中該 φ 醇類包含異丙醇。 58. 根據申請專利範圍第54項之清潔工具，其中該 儲槽係爲易碎的安瓶（ampule )。 59. 根據申請專利範圍第54項之清潔工具，其中該 把手進一步包含一撓性側壁，一內部腔室與該撓性插件係 爲流體連通，設置在該腔室中並含有該合成物的一易碎的 安瓶，及一致動元件，該致動元件靠著該撓性側壁並可手 動往下壓，以破斷該易碎的安瓶，並釋放該合成物。 @ 60. 根據申請專利範圍第54項之清潔工具，其中該 流體接頭裝置包含一魯厄式套管連接器。 61. 根據申請專利範圍第54項之清潔工具，其中該 流體接頭裝置包含一克萊福接頭。 62. —種清潔工具，用以清潔使用於醫療用途的一流 體接頭裝置之接著表面，該清潔工具包含： 一通常爲圓柱形的外殼，具有開放端的第一腔室及第 二腔室，及設置在該二個腔室之間的建立流體連通的一開 -50- 201016257 □； 一具吸收能力的撓性插件，被固定至該下方腔室之內 壁中；及 一實質上爲圓柱形的流體容置器，具有一封閉後端及 一開放前端’該開放前端具有一可移除的停止件或可破裂 的密封薄膜’該容置器可滑動地接合該第二腔室的開放端 ，該容置器含有清潔及消毒液體； φ 其中該外殼及該容置器係配合地配置，如此靠著該流 體容置器的封閉端而施加的手動施力，會造成該停止件或 薄膜自該開放前端移動，藉此使得清潔及消毒液體能夠流 動進入該撓性插件。 63. 根據申請專利範圍第62項之清潔工具，其中該 流體接頭裝置包含一克萊福接頭。 64. 根據申請專利範圍第62項之清潔工具，其中該 流體接頭裝置包含一魯厄式套管連接器。 〇 65.根據申請專利範圍第62項之清潔工具，其中該 流體接頭裝置包含一螺紋段。 66. 根據申請專利範圍第62項之清潔工具，其中該 撓性插件包含一狹縫或凹部，以收納至少部份的該前部附 件。 67. 根據申請專利範圍第62項之清潔工具，其中該 容置器之開放前端進一步包含一徑向伸出之突出部。 68·根據申請專利範圍第67項之清潔工具，其中該 第二腔室包含二個平行的、鄰近地定位的不同長度的插槽 -51 - 201016257 ，以收納該突出部。 69.根據申請專利範圍第62項之清潔工具，其中該 •第二腔室進一步包含至少一個尖端，該尖端可與該停止件 或薄膜接合，以自該容置器的開口移動該停止件或薄膜。 7〇·根據申請專利範圍第62項之清潔工具，進一步 包含一封件或封蓋，該封件或封蓋設置於該第一腔體的開 放端之上。 71. 根據申請專利範圍第62項之清潔工具，其中該 _ 清潔及消毒液體係自異丙醇及克羅西希定所組成的群組中 選定。 72. —種清潔工具，用於清潔及消毒使用於醫療用途 的一流體接頭裝置之接著表面，該工具進一步包含具有一 開放端的一外殼；一可壓縮並可吸收流體的發泡體插件， 該發泡體插件的一部份被固定至該外殼；一清潔流體，設 置於該外殻內；及一可釋放的封蓋，密封在該外殻中的一 開口； ❹ 在封蓋自該開口上被釋放之後，該發泡體插件的至少 一部份係爲可向該外殼外面膨脹。 73. —種清潔工具，用於清潔且/或消毒使用於醫療 用途的一流體接頭裝置之接著表面，該清潔工具進一步包 含： 具有實質上爲圓柱形或多邊形內壁的一本體的一外殼 ，具有被界定的形狀的—開放端，一封閉端，設置於接近 該開放端的一環狀凹部’及圍繞著該開放端而設置的環狀 -52- 201016257 凸緣； 一撓性插件’以實質上爲固定的旋轉關係坐落於該環 狀凹部’當在放鬆狀態，該插件自該開放端向外伸出，但 是在製造時，該插件可被壓縮至該外殻之內側，該撓性插 件裝有或含有一合成物，該合成物係自清潔劑及消毒劑所 組成的群組中選定，且該撓性插件配置爲可被充分地壓縮 ，以收納、接觸、清潔及消毒該接著表面；及 φ 一流體不滲透的、撓性的閉合件，在使用之前，可釋 放地密封該插件及合成物在該外殼之內側。 74.根據申請專利範圍第73項之清潔工具，其中該 插件進一步包含面向外的一凹部。 7 5.根據申請專利範圍第73項之清潔工具，其中該 撓性插件係被熱熔接至該環狀凹部中。 76. 根據申請專利範圍第73項之清潔工具，其中該 外殼包含具有凹槽的側壁段。 77. 根據申請專利範圍第73項之清潔工具’其中該 外殻包含實質上爲圓柱形的側壁段，但是在該封閉端與該 開放端之間在外表上係爲漸細。 7 8.根據申請專利範圍第73項之清潔工具’其中該 插件包含一可壓縮的聚合發泡體，接觸液體時’能夠吸收 液體，且靠著一堅硬的表面而被壓縮時，能夠噴出液體° 7 9.根據申請專利範圍第73項之清潔工具’其中該 撓性閉合件包含一向外伸出'延伸超過該凸緣的手動可抓 取的部份。 -53- 201016257 80. 根據申請專利範圍第73項之清潔工具，可用於 皮虜的局部清潔。 81. —清潔工具，用於清潔及消毒使用於醫療用途的 一流體接頭裝置之接著表面’該清潔工具進一步包含： 具有實質上爲圓柱形或多邊形內壁的一本體的一外殻 ，具有被界定的形狀的一開放端’一封閉端，設置於接近 該開放端之環狀凹部，及圍繞著該開放端而設置的環狀凸 緣， 參 一第一撓性插件，對於該內壁係以實質上爲固定的旋 轉關係，而坐落於該外殻之內側，該插件裝有或含有一合 成物，該合成物係自清潔劑及消毒劑所組成的群組中選定 ，且該撓性插件配置爲可被充分地壓縮，以收納、接觸、 清潔及消毒該接著表面； 一液體不滲透的撓性腹板閉合件，在使用之前，可釋 放地密封該插件及合成物在該外殼之內側；及 碟片形狀的一第二撓性插件，接合至該腹板閉合件的 _ 下側，在使用之前，該第二插件可被收納進該環狀凹部。 8 2.根據申請專利範圍第81項之清潔工具，其中該 插件進一步包含一面向外的凹部。 83. 根據申請專利範圍第81項之清潔工具’其中該 撓性插件係被熱熔接至該環狀凹部中。 84. 根據申請專利範圍第81項之清潔工具’其中該 外殼包含具有凹槽的側壁段。 85. 根據申請專利範圍第81項之清潔工具，其中該 -54- 201016257 外殼包含實質上爲圓柱形的側壁段，但是在該封閉端與該 開放端之間在外表上係爲漸細。 86.根據申請專利範圍第81項之清潔工具，其中該 二插件包含一可壓縮的聚合發泡體，接觸液體時，能夠吸 收液體，且靠著一堅硬的表面而被壓縮時，能夠噴出液體 〇 8 7 ·根據申請專利範圍第8 1項之清潔工具，可用於 _ 皮膚的局部清潔。

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