TW200916144A - Prefilled retractable syringe, plunger, needle and assembling method thereof - Google Patents

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200916144 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係有關預先注滿可縮回注射器、活塞、針 頭及其組合方法，特別是指一種預先注滿可縮回注射 器’其包括一針頭縮回裝置’防止重複使用及針頭刺 傷之情形，其中該針頭縮回裝置是以受控制的方式作 動。 【先前技術】 醫界重複使用注射器而沒有給予適當的消毒是 愛滋病（Human Immunodeficiency Virus，HIV)與 肝炎的主要導因，對受害者造成隨後嚴重的影響以及 社會對受害者所提供和資助的龐大醫療費用。 此外，健康專家也暴露在使用針頭而導致針頭意 外刺傷以及傳染病原體或其他污染物的風險中。 為了改進上述的缺失，本案乃提供一個預先注滿 、:!IΓ的▲射防止注射器重複使用及被使用過的 '、器針頭刺傷之任一種情形或其組合。 【發明内容】 發展可縮回注射器，特別是可大量製造和銷售可 :::注射器，其目的是降低製造成本、使用便利使 素:H些在注㈣要A量使用是非常重要的因 '、特別是在第三國家有限的醫療預算下。 利、安因Λ本發明的首要目的是提供使用者一個便 王的可縮回注射器，同時使製造成本降到最低 200916144 以促使其大量銷售 本發明的另一 内容物的可縮回注 小〇 目的疋提供一個能有效傳送液體 射器’使液體内容物的浪費減到最 的是提供一個預先注滿可縮回 本發明的又一目 的注射器。 個可縮回注射器的活塞，該 百无’本發明提供一 活基包括一活塞桿、—活塞殼、一 元件，其中該活塞控制兀件和—復位 维持復位元株厂I 控制元件係可釋放以 、手復位凡件在初始作動狀態。 其次’本發明提佴一徊 其包括一針η Τ /、 預先〉主滿可縮回注射器， 二回之針頭和一個與針頭相結-的活塞，该活塞包括_ 仲、口口 件和-復位元件，其令該‘二7活塞殼、-控制元 係可釋放以維持復位元件于、活塞殼和控制元件 笛一：是位70件在初始作動狀態。 包括-二t發Γ是提供—個釋放式針頭固定模·， 匕括可回之針頭以及一固定 ：模、、且’ 配合面，其係與針筒内壁上的 ^《牛包括— 定件能將針頭固定於針筒的注口面相接合，該固 塞相結合以利該針頭之縮回。’知直到該針頭與活 第四本發明提供一個預 該預先注滿可縮回注射器包括=滿可縮回注射器， 頭固定模組以及一活塞，其中有一針筒，一釋放式針 包括-可縮回之針頭盘—周:釋放式針頭固定模、組 〇疋件，該針頭與活塞相接 200916144 合丄該固定件包括一配合面’其係與針 ?合面相接合’該固定件能將針頭固定於針筒 端，直到該針頭與活塞相社入w /射 二述注射器是一已預先填藥的注射器。口 前述活塞更包括-活塞封塾，其係 針頭相接合。 回之 别述活基與活塞封墊一體成型。 2控制元件在針頭與活塞結合時控制該針頭 縮回的速度’㈣在針頭縮回後與絲脫離。 前述控制元件包括至少一個結合部，該結合部得 以與活塞殼結合以利復位元件保持在初始作動狀態。 本發明一實施你】為前述控元件包括至少一個 與活塞殼相接合的臂元件，以利復位元件保持在初始 作動狀態。 本發明的另一實施例為前述控制元件包括至少 y個與活塞殼相接合的十刀口、日陷之任一種， 以利復位元件保持在初始作動狀態。 針頭的縮回係由復位元件促成，復位元件是一彈 簧、彈性或其他裝置之任一種以儲存復位能量。 復位元件是一彈簧。 本發明一較佳實施例前述彈簧基本上是呈現壓 縮狀態，以促使針頭的縮回。 在較佳實施例中可縮回之針頭更包括一針頭封 墊。 200916144 前述可縮回之針頭包括一 在本發明的一特佳實…針體及—套管。 定模組更進-步包括一式針_ 固疋：釋放，以利於針頭與活塞接合時的缩之回針頭自 特別是該針筒由玻璃製成。⑽口。 前述針筒更進一步包 一個釋放元# 軸核，該軸環具有至少 則述注射器或活塞包括至少一双釋f。 組，以防止注射器在針頭 卡拏模 A 縮回後再重複使用。 在本毛明—實施例中，前述 筒和活塞殼内各元件，第 設於針 與活塞殼。 、、、且亦δ又於前述軸環 卡掣模組設於前述活塞桿 在另一實施例中，第 及活塞殼。 本發明提Mu Μ種卡掣模組。 -破璃針筒，二可縮回注射器，包括: 括—内壁和一具有釋放環的軸 頭二=放式針頭固定模組包括-針頭單元，，釺 頭早兀包括一可縮 项早兀該針 和一推射元件，針頭封墊、一固定件 m ^ /、中5玄固定件包括一配合面鱼 壁的一配合面相桩人 叫/、削述内 釋放； σ而该推射元件將針頭自固定件 一個與前述針頭接合的活塞，該活塞包括一活塞 前述注射器包括前述 環 200916144 殼、一活塞桿與—控制元件，該 連，並包括至少一個配合部、件與活塞桿相 該活塞封塾得以與可縮回之針頭二和:二塞封藝’ 才干、活塞殼和控制元件以 /、中活基 於初始的遷縮狀態，而該控制述：著固定 與活塞殼相接合直到配^部 壓縮部位底部脫離，以利 口。卩自活基殼 塞封結合時，能將該針頭縮2厂整縮以及當針頭與活 ’分別形成於活塞殼 間，係使針筒在針頭 二卡掣模組 塞桿與活塞殼之 次使用。 與軸環之間和活 回縮後’不得再 本發明亦關於將前述活塞、

、月、、拿Μ装Z人 梓放式針頭固定模 /射器之、、且合方法，和前i 々剔迷左射态之使用方法。 在一較佳實施例，該组人古、、土 4 必、、且σ方法包活下列步驟： 1將釋放式針頭固定模組裝於針筒； i i將液體内容物填充於針筒内； i i i將活塞封塾插於針筒内； i v將活塞與活塞封墊結合。 【實施方式】 參見第一圖所示，係為本發明一實施例，提供一 可縮回注射器（1〇)，包括：一針筒（u)、保護套（〗2)、 軸％ ( 13 )、活塞（20 )以及釋放式針頭固定模組（9〇 )， 其中： 200916144 針筒（11)，是由玻璃製成並具有一活塞端（14) 和一注射針端（15)以及一内壁（18)，請搭配第十 二圖所示，該針筒（U)另設有針筒唇（119)。 保遵套（1 2 )，設於注射針端（1 5 )。 軸環（13)，設於活塞端（14)，係可固定或套裝 於針筒（11)上或與該針筒（⑴一體成型，又搭配 f十圖及第十二圖所示，該軸環（13)上設有一釋放 裱（136)以及圓周槽（137)，釋放環（136)可安裝 或=其他方式套於針筒（11)上’或與軸環（13) ^ 針筒（11) 一體成型，另該軸環（13)與針筒（u) f間具-接合點（138 )’而搭配第十二圖所示，該軸 ¥ ( 13)設有卡掣緣（139)，其上設手指柄（ 和（139B)結合於其内，膠合或用其他方式貼合於玻 鴇製針筒（11 )。 活塞（20)’請搭配第二圖及第三圖所示，包括 —活塞桿（21)、活塞殼（22)、帽蓋（23)以及一控 制元件（50 )、壓縮彈簧（70 )，其中： 工 ‘活塞桿（21)，其上具有一脆弱接合點（24)，請 搭配第二圖該活塞桿（21)進一步設有—密封連接元 件（26)以及一環階（27)，在本實施中密封連接元 件（26 )是一個螺接突出物，在其他實施方式中，密 封連接元件（26 )可以是一個咬扣突出物。 活塞殼（22)，設於活塞桿（21)外’請搭配第 二圖，該活塞殼（22)具有基部（28)及邊緣（29)， 8 200916144 又搭配第十一圖可知，活塞殼（22)另設有卡掣臂 (299A)和（299B)分別和軸環（13)内的和軸環（μ) 内的卡掣緣（139)相卡掣。請再搭配第十三圖及第 十四圖’活塞殼（22)另設彈性片（25)，各元件之 功能以下會詳述。 帽蓋（23) ’設於活塞殼（22)。 控制元件（50 )，與活塞（20 )相接並包括一按 鈕（51 )，一臂（52 )和一軸桿（53 )以及初始緣（54 )， 其與活基（20)之連接關係如下詳述。又搭配第十三 圖所示，該控制元件（50 )進一步設有凹陷（57)接 合活塞殼（22)之彈性片（25)。 壓縮彈簧（70) ’係安裝於活塞桿（21)與活塞 殼（22)之間，並被活塞桿（21)的一環階（27)與 活塞殼（22)的一基部（28)壓擠成壓縮狀態。 釋放式針頭固定模組（9〇)，設於注射針端（15)， 包括：固定件（30)、針頭（40)、針頭封墊（43)、 一推射元件（60 )，其中： 固定件（30 )，具有一個光滑外徑，包括一接合 面，接合面與針筒（"）的内壁（18)之相對應的： &面背平，更好的方式是將固定件（30)膠合或貼合 於f璃製之針筒（"），此設計可不需加設槽溝肋： 或是:體成型方式以支撐固定件（30)於針筒（11) 内’〃糟此，改進可縮回注射器的製造與組合。請再搭 配第六圖、第七圖、第八圖所示’固定件⑶）更包 200916144 含一中央孔徑（33)、指針（31A)、（31B)、（31C)以 及一筒體（35)，係以中央孔徑（33)供套管 與可縮回針體（42 )自中央孔徑（33 )突出。而指針 (31A)、（ 31B)、（ 31C)分別設有角面（32Α)、（ 32β)、 (32C )(見第八圖）鄰接可縮回針體（42 )。固定件 (30 )的筒體（35 )進一步設有錐狀突起部（34A )、 (34B )、（ 34C )，並與可縮回針體（42 )相接合。 針頭（40 )，係可縮回’請搭配第五圖及第六圖， 包括一套管（41)和一可縮回針體（42)，並於可縮 回針體（42)端形成基座（405 )，其中套管（41)係 以保》蔓套（12 )套设保護，並於套管（41 )處形成一 套管端（141)，又可縮回針體（42)具有圓周凹槽（42〇) 以及一頭部（49 ) ’並於頭部（49 )形成突部（491 )， 與前述角面（32A)、（32B)、（32C)[見第八圖]鄰接， 且^亥頭邛（49)與筒體（35)之錐狀突起部（34A)、 (34B)、（ 34C)相接合。 針頭封墊（4 3 )’請搭配第五圖及第六圖，設於 可縮回針體（42 )上，該針頭封墊（43 )包括口徑（44 )、 容納可縮回針體（42)的台階（45)以及互補台階 ^46)’如此可縮回針體（42)的基座（4〇5)可以固 定於口徑（44)内，該針頭封墊（43)更包括一環肋 (47)與一環座（48) ’並與針筒（u )的内壁（ 相配合，以促進密封性能及防止液體滲漏。 活塞封墊（80 )，請搭配第四圖，活塞封墊（8〇 ) 200916144 為一體成型，並固定在活塞（2〇)上，藉以使内壁（i8) 與針頭封墊（43)及活塞封墊（8〇)於針筒（n)内 形成一液體空間（105 )’該活塞封墊（80 )係包括凹 槽座（81)、凹槽（82)、一密封體（84)、周緣支肋 (85A)、（ 85B)、（ 85c)以及一針頭凹槽（86)，其中： 凹槽座（81)容納可縮回針體（42)的基座（4〇5)， 凹槽（82 )係與前述密封連接元件（26 )相接合，本 實施例中’密封連接元件（26)是一個螺接突出物與 凹槽（82)相接合’在另一實施方式中，密封連接元 件（26 )可以是一個咬扣突出物與活塞封墊（)相 結合。該密封體（84)和周緣支肋（85A)、（85B)、（85c) 於活基（20 )與針筒（11 )的内壁（18 )間形成一個 液體密封。而針頭凹槽（86)容納套管端（141)，在 針頭（40)縮回前朝向活塞（20)方向壓縮，以下會 詳述。 推射元件（60 )’請搭配第六圖，設於注射針端 (15)並包括一推射環（61)、基座（62)以及環狀 棘爪（63 ) ’推射元件（60 )與可縮回針體（42 )的 圓周凹槽（420 )透過環狀棘爪（63)相接合，推射 疋件（60)並非固接於針頭封墊（43)或與針頭封墊 (43)相接合，而只是與針頭封墊（43)相靠抵，與 習知WO 2006/108243所述的安排不同，另—選擇為 針頭封墊（43 )和推射元件（6〇 )為一體成型的結構。 使用時，將活塞（2 〇 )軸向***於可縮回注射器 11 200916144 (10 )之液體空間（1 05 )内以利注射，在一較佳實 施方式中，液體空間（105)已預先填滿要注射的液 體，例如低分子量肝磷脂溶液（依諾肝素鈉， enoxaparin sodium，例如商品：Lovenox®)。 如第三圖所示，控制元件（5〇 )與活塞桿（21) 透過軸桿（53 )相結合，軸桿（53 )包括有一個在活 基才干（21 )上的脆弱接合點（2 4 )，而以控制元件（5 〇 ) 和活塞桿（21 )的接合對脆弱接合點（24 )施予最小 壓力。 控制元件（50 )亦與活塞殼（22 )相接合，其中 壓縮彈簧（70)受活塞桿（21 )的環緣（27)與活塞 咸（22)的基部（28)壓力成壓縮狀態，臂（52)的 初始緣（54)鄰接活塞殼（22)的帽i (23)之邊緣 (29)以擋住控制元件（5〇)，並防止控制元件（5〇) 相對活塞咸（22 )做轴向移動，但控制元件（5〇 )的 臂（52) {有彈性並可移動的，朝向第三圖的實線箭 碩方向移動，如此讓控制元件（5〇)肖活塞殼（22) 脫離：以利解壓縮該壓縮彈簧（7〇)，如下詳述。 第四圖，係描述活塞封塾（8())之構造及與其它 70件的連接關係，請參考前述。 :第五圖和第六圖所示，保護套(12)已被移除， :I?回注射器（1°)已預備使用，針筒（⑴的 瞢 、釋放式針頭固定模組（90)，套 (4〇)的套管端（141)與針筒（⑴液體空間（105) 200916144 中的液體相接通’如第五圖所示，針頭封墊（43)以 口徑（44)、台階（45)及互補台階（46)使可縮回 針體（42 )的基座（405 )固定於口徑（44 )内，針 頭封墊（43)的設計近似於習知WO 2006/1 08243, 使可縮回針體（42)設有朝向套管（41)的錐形斷面 及複數個台階（45 )’此台階（45 )結構使可縮回的 針頭（40 )推離針頭封墊（43 )的力量可減至最低。 而此錐形斷面可以在針頭（4 〇 )在拔離針頭封墊（4 3 ) 時’使針頭（40 )維持於中央位置，也讓拔離的阻力 降低。針頭封墊（43 )之環肋（47 )與環座（48 )， 並與針筒（11)的内壁（18)相配合，以促進密封性 能及防止液體滲漏。 參閱第六圖，如前所述，固定件（3〇 )係設置於 針筒（11)的注射針端（15)中，並有一平滑的匹配 面以利與針筒（1 1 )的注射針端（丨5 )平滑内壁（1 8 ) 相貼合。本實施例中所述可縮回注射器（丨0)是以玻 璃製成。另—實施方式的可缩回注身子器（10)則以塑 =為材質，其中固定件（3〇 )是由位於針筒（11 )内 壁（18)的圓周肋〔未見於圖示]而與圓周槽〔未見 於圖示）相接。本發明可縮回注射器（1〇)又一實施 方式為該固定件（30)係與針筒（11)的注射針端（15) —體成型。 又’注射針端（15)設有推射元件（6〇)，其係 ，、可縮回針體（42)的圓周凹槽（42〇)透過環狀棘 13 200916144 爪（63)相接合，推射元件（6〇)並非固接於針頭封 墊（43)或與針頭封墊（43)相接合，而只是與 封塾（43)相靠抵，另-選擇為針頭封塾（43)和推 射元件可為一體成型的結構。 睛再參考第六圖、第七圖、第八圖，套管（〇) 與可縮回針體（42)由固定件（3〇)的中央孔徑（33) 突出，且指針（31A)、（31B)、（31C)之角面（32a)、 (32B)、（32C)〔見第八圖〕鄰接可縮回針體（42) 頭部（49)的突部（491)，以確定在操件可縮回注射 咨（1〇)時能使可縮回之針頭（40)定位，筒體（35) 之錐狀突起部（34A)、（34B)、（34C)與可縮回針體 、（）的頭°卩（49)相接合，以防止可縮回針體（42) 被推出針筒（11 )外。 第九圖A-C表示針頭（4〇)由固定件（3〇)脫離， 以利於撤回該針頭（4〇)。 當可縮回注射H (10)預先已填充液體準備使用 日、’活塞（20 )是位於初始位置，準備注射可縮回注 射器（10)的液體。 如第九圖A-C所示’由活塞（2〇)或靠近尾端處 二下壓時（由實線箭頭所示）’活塞（2G )與相連結 =活塞封墊（8G) 一起推動針筒（11)注射針端（15) 〇的針頭封墊（43)，此移動也會推動推射元件（6〇)， 娩=與固疋件（3〇 )相接合，活塞（20 )繼續朝向實 '，箭頭方向移動時，可縮回針體（42)的基座（405 ) 200916144 會位於凹槽座（81)内’同時套管端（141)也會位 於針頭凹槽（86)内，如此可簡易將可縮回針體（42) 與活塞（20)結合。 本發明中另一特徵是當可縮回針體（42)的基座 ( 405 )與凹槽座（81)相接合時，活塞封塾（8〇) 月b將最後一滴液體擠出’測試顯示，死角〔即，、、主射 後可縮回注射器（10)内存留的液體〕平均值低於 〇. 〇〇1克’此測量值遠低於可接受範圍。 其後’如第九圖所示將活塞（2 0 )朝向箭頭方向， 軸向推動，致使活塞封墊（80)推抵並迫使針頭封墊 (43)進一步向著針筒（11)的注射針端（15)，以 便於推射元件（60)的推射環（61)從可縮回針體（42) 頭部（49)的突部（491)後面離開固定件（3〇)的 指針^^广^丨…八“㈧’如第七圖的箭頭方向， 如此釋放針頭（40)使其可縮回’這種可釋放的釋放 式針頭固定模組（90)的一優點是推射元件（6〇)使 固定件（30)的指針（31A)、（31B)、（31C)永久變 形，以利於防止針頭（40 )注射後注射器再重複使用。 、為使針頭（4〇 )縮回，壓縮彈簧（7〇 )必須藉著 活塞桿（21)脫離活塞殼（22)而解除壓力，參考第 十圖活塞（2G)朝向垂直方向的箭頭軸向移動，帶 動控制元件（50)的臂（52)靠抵在前述軸環（13) 之釋放環（136)。釋放環（136)迫使臂（52)朝向 水平方向的箭頭橫向移動，並脫離活塞殼（22)帽蓋 15 200916144 μ 2之邊緣（29)，此脫離方式使得壓縮彈簧（7〇) 以力’並推抵活塞桿（21)之環階（27)，藉此 、=活塞桿（21)ι其相結合的控制元件（5〇)，此 方式亦伴隨著可聽見或可觸覺的信號之任一種 二# 口（例如·喀嚓聲）’暗示使用者即將縮回針筒， 载弟九圖所示，可縮回之針頭（⑹係結合於活塞封 80 ) ’因此縮回針筒（11 )内的活塞桿（21 )，朝 :，第十-圖所示的箭頭方向，使其完整地被包於針 肉1)内同時針頭（40)的縮回是由壓縮彈簧（7〇) 自動驅使’縮回的速度可由使用者對著控制元件（) 之按紐（51)施壓控制（例如以大拇指施壓）。 活塞桿（21)和針頭（4〇)縮回後，可以控制元 件（⑷自脆弱接合點（24)折斷，並且用手將可缩 回注射器UG)分離吾棄，作為乾淨的廢物。、 本實施例活塞（20)的一優點，是當控制元件（5〇) 被折離活塞桿（21)時’形成相對較短的原料物件， 以利作為後續乾淨的廢物處理。 本實施例活塞（20)❺另一優點是一旦控制元件 (50)被折離活塞桿（21)時，若活塞（2〇)由針筒 (11)突出外部能試圖迫使活塞（20 )退回針筒（1 i) 内’並和針頭（4G)再次接合〔未見於圖示〕。 "月參考第十一圖至第十四圖所示，可縮回注射器 (10)可進一步包括第一卡掣模組（95A)和第二卡 掣模組（95B) u防止可縮回注射器（1〇)❸重複使 200916144 用。 如第十二圖所示，第一卡掣模組（95A)之一實 施例，活塞殼（22)鎖内軸環（13)内以防止活塞（2〇) 從針筒（11)㈣抽出可縮回之針頭（4〇)，並且藉 此防止可縮回注射器（10)重複使用’如第十圖所示， 在此實施例中，相配的軸環（13)之圓周槽（137) 容納針筒唇（119)，黏合或膠合於針筒（u)和轴環 (13)之間的接合點（138)，活塞殼（22)包括卡擎 臂（299A)和（299B)分別和軸環（13)内的卡掣緣 (139)相卡掣，卡掣臂（ 299A)和卡掣臂（ 299b) 彼此相向約150度使活塞殼（22 )的強度增加到最大。 如第十三圖及第十四圖所示，第二卡掣模組 (95B)之一實施例，可縮回注射器（丨〇 )之活塞（2〇 ) 包括活塞桿（21)、控制元件（5〇)和活塞殼（22)， 控制元件（50)進一步括凹陷（57)最初接合活塞殼 (22)之彈性片（25)，活塞桿（21)和控制元件（5〇) 經由脆弱接合點（24 )相連接，更好的組裝方式為， 將凹陷（57)和彈性片（25)分別組裝於控制元件（5〇) 和活塞殼（2 2 )内。 如上所述，活塞（2 0 )的下壓以排出可縮回注射 器（ίο)内的液體，壓縮彈簧（70)隨著彈性片（25) 的角面及角面的高度以解除壓力〔防止卡掣於脆弱接 合點（24 )内），允許彈性片（25 )通過縮回的控制 元件（50 )和活塞桿（21 )，直到活塞殼（22)的彈 200916144 性片（25)卡合活塞桿（21)的環階（27)，藉以形 成第二卡擎模組（95B)，如第十三圖及第十四圖所 示，第二卡掣模組（95B)的安排以致於活塞桿（2㈠ 和其結合的控制元件（5〇)不能朝向活塞殼（22)退 回如第十四圖箭頭方向，藉此防止縮回的針頭（未見 於圖示）再次外露。 可縮回庄射益（丨〇 )提供一些製造和設計的優 點不同的變化仍落入本發明的概括的範圍。 代^生者的替代方案為：針筒（11)是玻璃形成 ,在第十圖中在活塞端（14)具有針筒唇（119) ^替手指柄U39A)和（139B)，請參考第十二圖軸 衣Π3)可設有手指柄（139A)和（139β)結合於其 内膠合或用其他方式貼合於破璃製之針筒（⑴， =斤優點是轴環⑴）的下面是一平滑連續面 從玻璃手指柄下面突出），對液體的注射 近手^柄要的’可㈣㈣器⑴）被引導至靠 近手▲柄（139Α)和（139Β)的下面。 一實^第十五圖、第十六圖所示，固定件（30)的另 對！1:’雖然是比較複雜的工具（滑件)，此設計 方案’第十五圖表示固定件⑽） (315 縮回注射器（3i0)的注射針端 推可增二上所述在注射時可提供一潛在強勁的阻力 回的針頭（340 )進入針筒（311)，第 不另—個較小的固定件（43〇)本身卡擎 200916144 合於可縮回注射器（4⑷的注射針端（4 釋放式針頭固定模組（9〇) 縮回的針頭（40)，特別θ可J作-化’例如，可 的方式如筮+ ，疋可縮回針體（42)，可變化 J乃式如第十七Α，Β和r闾沉- 之基部（53(η穿Μ ’可縮回針體（542 ) 門（5二 封塾（543 )伸入針筒液體空 間（5105)，這可能錯開 開此釋放式針頭固定模組（未 見於圖不）力道或縮小 ^ α 』王邠活塞（未見於圖示）行程 減低的力量給活塞密封（未見於圖示），以 接口如刖所述之可縮回針體（542 )。 如第十八圖所不另一實施例’在針筒（Η ”之 注射針端（615)❾釋放式針頭固定模组（69〇)包括 針頭封塾（643 )和推射元件（660)，藉以握住可縮 回針體（ 642 )定位’並以固定件（63〇)可縮回針體 (642 )避免向前移動，縮回時，推射元件（66㈧被 推離％繞於可縮回針體（642 )的棘爪（64〇9)，而允 許它可自由的被縮回〔而不是前述固定件（3〇)上的 指針（31A)、（31B)、（31C)〕，使針頭（64〇)縮回， 如此排除組合時任何放射方向的變化，不致因内部的 玻璃製針筒（11 )幾何形狀變化所影響並減少長度以 易製造。 活塞（720 )和軸桿（753 )的另一實施例，包括 一連接件以接合活塞桿（721 )内的一凹陷，同時其 他元件的安排如第二圖及第三圖所示，第十九圖為一 範例’控制元件（750 )包括一凹陷（未見於圖示） 19 200916144 以容納活塞擇^ ?丨彳μ 土枰（721)上的扣環連結件 根據上述可縮回注射器（1 〇 )之银 充可縮回注射器〇0)之組合的最佳：’預先， 件（30)和軸環（13)兩者都 針；：’固疋 後針筒。。增，釋放式針頭固定針上(，： 可縮回的針頭（40)、推射元件（疋f組⑽）之 套入針筒（u)的注射針端56 #:針頭封塾⑷) 頭（40)夕且产/ ㈠5)’延三個元件被針 = :t )連接在一起成為-組件，針 推射元件:⑽二封Λ(43)和推射元件（6〇)播住， ^ )藉者環狀棘爪（63 )和可縮回針體（42 ) 广周凹槽⑽)相接合，可縮回針體二 = =, (30)的指針（31A)、（3iB)、（3ic)，然 保遵套（12)在注射針端（15)套於針筒（⑴， 針筒（11)被填入液體内容物，活塞封墊（8〇)隨後 ***針筒（11)内到鄰接液體内容物的位置，並未加 壓於液體内容物，典型的例子為液體内容物和活塞封 墊（80 )之間設一氮氣缺口作為活塞封墊（)，藉 由/舌塞封墊（80)之安裝作為液體内容物的無菌容 口口又’舌塞设（22 )、活塞桿（21 )、控制元件（5〇 ) 和壓縮彈簧（70)預先組合於活塞（2〇 )組件内，活 基（20)隨後螺入活塞封墊（8〇)内。 可縮回注射器（1 〇 )的零件已被設計成容易製 造’塑膠的零件只需要開閉元件，不再需要滑件，不 僅成本低和簡單，而且較容易大量製造。 20 200916144 可縮回注射器（10)組合只要最小的定位， =件，可日定位安裝[控制元件⑽到活塞殼 (22)]，仁疋在自動組合過程容易被定位，就 的優點而言此定位是相當合理的。 此 可縮回注射器（10)的設計考慮到玻璃製 (11)較寬大的製造公差（對照塑膠模公差），具3 ±〇· 5mm長度公差，為了克服寬大長度公差，缩 注射器u〇)可在針筒（⑴注射針端（15)的固= 件（30)將相對針筒（11)活塞端（14)的軸μ 被膠合定位到±0.5mm公差，如此減少玻璃製針筒 (11)的公差效力’提供可縮回的針頭（4G)比較牢 固的作用力，係以釋放環（136)觸動壓縮彈菁（ 釋放所作動，同時針頭（40)從固定件（30)釋放。 再者’推射元件（60)簡易地設於針頭封墊（43) 上，並經由環狀棘爪（63)和可縮回針體（42)接人， 有效地鎖住針頭封塾（43)、推射元件（60)和針°體 (42)組合在一起而組入針筒（u)内當作一組件， 固定件（30)為了針頭（40)的定位已被膠合安置[留 有軸環的距離]，作為移入針筒（11)内的組 件。 為了容易組合’活塞（2〇)如下所述包括活塞桿 (21)和控制元件（50)合為單—組件，利用控制元 件（50)於縮回後自脆弱接合點（24)折斷，如此減 少元件的數目並排除兩元件之間的連接零件。 200916144 如上所述本發明提供一種相對簡單、耐用和不貴 之可鈿回注射器（1 〇 )，使用者些許的幫助就能夠使 注射态自動失效，防止可縮回注射器（丨0)重複使用， 以及被使用過之注射針頭的刺傷。 '再者’藉著控制和調整針頭（40)縮回的速度， 減少血液濺出，以改進成對使用者友善及可縮回注射 器（1 〇)之商業訴求。 這種可縮回注射器（1 〇)的全部元件能確保即時 和有效地傳送液體内容物，活塞（20)和針頭（40) 的接合，其中針頭（40)為可縮回為文中所述之特別 特徵，活塞桿（2 1 )下降推擠活塞封墊（8〇 )，並縱 向罪抵針頭封墊（43 )以承受推射元件（60 )，確保 推射元件（60 )有效地伸展固定件（30 )的指針，允 許針頭（40 )自由的縮回，但不會在最後液體内容物 傳送和針頭（40)安全卡掣之前便縮回。 如先前所述’文中所述的元件以利可縮回注射器 (1 〇 )之製造及組合，其係可預先填藥注滿，此等預 先注滿之可縮回注射器（10)容易維持無菌’而其次 組合提供隨後液體内容物的填充，並完成包括一針筒 (11 )套設一釋放式針頭固定模組（90 )連同一活塞 (20 )和一分開的活塞封墊（80 )之組合。 說明書的目的是描述本發明的較佳實施例，不限 制本發明為任一實施或特徵，不同的變化和修正仍構 成文中所述的實施例，不脫離本發明。 22 200916144 說明書中所提及的專利、科學的文件、電腦程式 和演算，整體而言被結合為參考文獻。 【圖式簡單說明】 本明非文限的實施例如文中所述並參考下述 的圖式，其中： 第圖是可縮回注射器一實施例的剖面圖。 第一圖疋活基一實施例的剖面圖。 第二圖是活塞一實施例的另一剖面圖。 第四圖是單一的活塞封墊一實施例的剖面圖。 第五圖是針頭㈣、針頭、推身十元件矛口固定件一實施 例的剖面圖。 第六圖是針頭心、針頭、推射元件和固定件一實施 例的另一剖面圖，顯示針筒與固定件相接合。 第七圖疋固定件一實施例的平面圖。 第八圖疋固定件一實施例的立體側面圖。 第九圖A-C是針頭與活塞封墊在縮回前漸進接合的 二：圖是活塞殼與控制元件相結合並向 端下 降的剖面圖。 圖是活塞殼和控制元件脫離以及彈簀減麼後 土才干控制元件縮回的側視圖，。 第十二圖是針頭縮回後卡掣模組的剖面圖。 第十三圖是針頭縮回前另—卡掣模組的剖面圖。 23 200916144 第十四圖是針頭縮 第十五圖是釋放式斜後6亥另一卡㈣組的剖面圖。 ^ A 式針頭固定模組中固定件之一桂处 實施例的立體和剖面圖。 u疋件之替代 第十六圖是釋放式叙 十頭固疋模組之固定侔 代實施例的立體和剖面圖。 □疋件的另一替 第十七® κ是針頭和釋放式針頭 封墊相結合的替代實施例。 、、、且之針頭 第十八圖是釋放式紅 施例。 頭固定模組模組的另-替代實 第十九@是㈣元件與活塞 立體和刮面圖。 朁代實轭例的 針Γ注射11 (1°5)液體空間 【主要元件符號說明】 (10) (11) (119) 針筒唇 (12) 保護套 (136) 釋放環 (138) 接合點 (139A) (14) 活塞端 (15) 注射針端 (20) 活塞 (22) 活塞殼 (13) 軸環 (137) 圓周槽 (139) 卡掣緣 (141 ) 套管端 (18) 内壁 (21) 活塞桿 (23) 帽蓋 24 200916144 (24) 脆弱接合,¾ (25) 彈性片 (26) 您封連接元件 (27) 環階 (28) 基部 (29) 邊緣 (299A)、（299B)卡掣臂 (30) 固定件 (31A)、（ 31B)、（ 31C)指針 (32A)、（ 32B)、（ 32C)角 面 (33) 中央孔徑 (34A) ' (34B)、（ 34C)錐狀突起部 (35) 筒體 (40) 針頭 (405 ) 基座 (41) 套管 (42) 可縮回針 (420 ) 圓周凹槽 (43) 針頭封墊 (44) 口徑 (45) 台階 (46) 互補台階 (47) 環肋 (48) 環座 (49) 頭部 (491) 突部 (50) 控制元件 (51) 按鈕 (52) 臂 (53) 軸桿 (54) 初始緣 (542 ) 針體 (57) 凹陷 (60) 推射元件 (61) 推射環 25 200916144 (62) (70) 基座 壓縮彈簧 (63) 環狀棘水 (80) 活塞封墊 （81) (82)㈣ (84) (85A)、（ 85B)、（咖）周緣支肋 (86) 針頭凹槽 凹槽座 密封體 (90) (95A) (95B) 釋放式針頭固定模組 第一卡掣模組 第一卡掣模、组 (310) (315) (340 ) 可縮回注射器 注射針端 針頭 (311 ) (330 ) 針筒 固定件 (410) (430 ) 可縮回注射器 固定件 (415) 注射針蠕 (5105) 液體空間 (530 ) 基座 (540 ) 針頭 (610) (611) 可縮回注射器 針筒 (6105) 液體空間 (615) (640 ) 注射針端 針頭 (630 ) 固定件 (6409) (643 ) (690 ) 棘爪 針頭封墊 固定模組 (642 ) (660 ) 可縮回針 推射元件 26 200916144 (720 ) 活塞 (721 ) 活塞桿 (729 ) 扣環連結件 (750 ) 控制元件 (753 ) 轴桿 27

Claims (1)

1. 200916144 • 七、申請專利範圍： 1. 一種可縮回注射器之活塞，其 :頭:广該活塞包括-活塞桿、-活二= 制兀件和一復位元件，其中活塞桿、活塞 控 件以：釋放方式共同維持復位元件在：： 之二如範圍第1項所述之可縮= / 土 〃中基桿包括—封墊與針頭相接合。 之二專利範圍第2項所述之可縮回注射器 之=，其令控制元件包括至少一個配合部愈活塞和 相接曰，以利復位元件保持在初始作動狀態。几又 4.如申請專利範圍第3 之活窠，装“人 述之可縮回注射器 :任:種其中配合部包括至少-個凹口、缺口或凹陷 之二如利範圍第1項所述之可縮回注射器 相接人/以利=疋件包括至少一個配合部與活塞殼 相 利復位元件保持在初始作動狀離。 之二如IS專利範圍第5項所述之可縮回注射器 ::!種其中配合部包括至少-個凹口、缺口或凹陷 7·如申請專利範圍第1項至第6項任—項所述之 可細回=器之活塞，其中復位元件是—彈簧。 之二m範圍第7項所述之可縮回注射器 =。更進一步包括第一”模組，設於活塞殼與 28 200916144 9. 如申請專利範圍第7項所述之可縮回注射器 之活塞，其中活塞桿和控制元件之連接係可釋放。 10. 如申請專利範圍第9項所述之可縮回注射器 之活塞，更進一步包括第一卡掣模組，設於活塞殼盘 活塞桿。 ~ 11. 如申請專利範圍第9項所述之可縮回注射器 之活塞，其中活塞桿和控制元件之連接係脆弱連接。 1 2 .如申請專利筋）f|楚·! ! „„ 、耗圍帛11工員所述之可縮回注射 器之活基，更進一步包括笛 卜制 與活塞桿。A括第—切模組，設於活塞殼 ，如申請專利範圍第1項至第6項任一項所述 之可細回注射益之活塞’更進一步包括第 組’設於活塞殼與活塞桿。 h 14. -種可縮回注射器’包括一針筒 之針頭以及如專利範圍第1項至第U項任-項所述 =可細回庄射器之活塞，其中活塞和針頭相接合，以 利可細回注射器之液體内容物運送後的縮回。 利範圍第14項所述之可縮回注射 殼。 卡掣核組，設於針筒和活塞 16. -種料式針㈣㈣組， 可縮回注射器，包括一可縮 J先注滿 中也a亡 x人 頭和—固定件，固 μ而能將一針:1和針筒内壁的-配合面互相配 。而此將針頭初步固定於針筒的注射端直到該針 29 200916144 頭與一活塞相接合以利於縮回針頭。 1 7.如申π專利範圍帛i 6項所述之釋 固定模組，係安裝於一玻璃針筒。 式針碩 18. 如申叫專利範圍第1 6項所述之釋敌弋 固定模組，進一步包括一針頭封塾。 式針頌 19. 如申請專利範圍第18項所述之 固定模組，係安裝於一玻璃針筒。 式針頌 20. 如申請專利範圍第η，項任一項 放式針頭固定模組，進一 迷之釋 頭自固定件釋放。步包括—推射元心促進針 21. 如申請專利範圍第2〇項所述之釋放 固定模組，其中推射元件能使固定件變形，以防止十^ 定件釋放後，可縮回注射器的重複使用。 固 22. -種預先注滿可縮回注射器，包括 -活塞以及如專利範圍第16〜21項之任 ^ 釋放式針頭固定模組。 碉所述之 23. 如申請專利範圍第22項所述之可縮 器、、中活塞是如專利範圍第卜17項任 可縮回注射器之活塞。 、所述之 項所：之;種：專利範㈣14、15、22或23項任-項所二之可，回注射器’其中針筒是由玻璃製成。 •如申請專利範圍第14、15、22、23或 任一項所述之可縮回注射器，係已預先填藥。、 亂如申請專利範圍第25項所述之可縮回注射 30 200916144 器已預先填充注#田a &、 、用之低为子量肝磷脂溶液。 •申h專利範圍第26項所述 器，其中低分子# 〈了縮回注射 刀十里肝磷脂溶液是依 (enoxaparin sodium) 〇 °右肝素鈉 28. —種預先注滿可縮回注射器，包括： (a) —破璃針筒，包括—内壁和一 的軸環； 〃有釋放環 (b ) -個釋放式針頭固定模組包括 元，該針頭單元句括 _ 針碩早 一固定件和一推射亓杜甘 員封塾、 雅耵7〇件，其中該固定件包 與前述内壁的一配人AIM 配合面 自固定件釋放/ 而該推射元件將針頭 一活二二!述針頭接合的活塞，該活塞包括 夷尸：： 與—控制元件，該控制元件盥活 塞才于相連’並包括至少—個配合部、—料和一爷 封墊，該活塞封墊盥針M ^ ,塞 它/、針碩相結合，其中活塞桿、活究 2控制元件以可釋放方式將前述彈簧固定於初始 =縮：態，該配合部與活塞殼相接合直到前述料 衣將配合部自活塞殼屋縮部位底部脫離，以利彈*之 壓縮以及當針頭盥活宏& u A + ^ ' 土封、、’口 &時，能將該針頭縮回； 和 二卡掣模組’分別形成於活塞殼與軸環之間和活 塞桿與活塞殼之間’係使針筒在針頭回縮後，不得 次使用。 200916144 29. —種可縮回注射 驟： 射器之組合方法，包括如下步 ^ 〇)在一注射器之針筒内安裝一釋放式斜涵门— 板組，包括一可縮回之針頭和一 碩固疋 括-配合面和針筒内壁的人：’该固定件包 能初始固定該針頭在針„的二互相配合’固定件 活塞相接合以縮回針頭；和 〗針碩和一 (ii)將設有一活塞桿、—活塞殼、—控 ，-復位元件之活塞***該針筒，其中 、：夷 设和控制元件以可釋放方式共同維持復在ς 始作動狀態。 凡件在初 30. 如申請專利範圍第29項所述之 器之組合方法’其中注射器在步驟⑴ = 液體内容物。 現元左滿 ，.如申請專利範圍第3〇項所述之可縮回注射 f之組合方法’其中可縮回注射器預先注滿液體内容 物之後，在步驟（U)之前套接一活塞封墊。 谷 。32.如申請專利範圍第31項所述之可縮 器之組合方法，其中活塞於針筒***後套接、 墊。 、^ I封 32