TW200843702A - Test strip with integrated lancet - Google Patents

Description

200843702 九、發明說明： 【發明所屬之技術雄域】 本申請案主張在2007年二月28日提出申請之美國專利 申請案第11/711，621號的優先權，其之内容係在此被併入以 5 供參考。 發明領域 [0001]本揭示内容係與診斷測試之領域有關’且更明確 地說係與使用電子分析儀表之診斷測試系統有關。 L· ittr 10 發明背景 [0002]電子測試系統係普遍地被用來測量或鑑別在一 樣本中之一或更多的分析物。此等測試系統可以被用來評 估用於診斷目的之醫學樣本，並測試各種不同的非醫學樣 15 20 本。舉例來說’醫學診斷儀表可以提供與在人類或動物的 體液中之各種不同分析物的出現、數量或濃度之相關資 料除此之外’诊斷測試儀表能用來監測在例如水、土壤、 ^ n丹他週冒橡本之非醫學樣本中 之分析物或是化學參數。 條之L試典型地包括有-例如診斷測試 一當 的、及/或光學的元件之組合，其係被架構二學 欲被量測的分·之存在或 μ、可叫示 葡萄糖測試條可以3 ' 應。舉例來說，一 包括有例如葡萄糖專-性酵素、緩衝液 200843702 與一或更多的電極之電化學元件。《萄糖專-性酵素可 糖與在，試媒介上的各種不 貝之間的反應，藉以產生一可以用-或更多電極 2量1氣㈣。_試儀健後可以把該電氣信號轉 —a 此荨酵素可以包括葡萄糖去氫酶' 葡萄糖氧化酶，等等。 [00〇4]近料來，輯賴线已地改良。舉例 來說’測試儀表已經變得更小且更快速，並且獲得正確的 測驗結果所需要的血液或是其他體液之數量已然減少。然 而雖然k些改良已經使得患者更為便利，但是目前之系 統仍有-些缺點。舉例來說，目前用於監測糖尿病患者^ 血液的葡萄糖含量之系統與裳置，都需要患者攜帶至少三 種ί置一刺血針、一血糖計，以及測試條；而需要分別 攜π二項物件可能會是讓人不便而感到厭煩的。除此之 15 攜帶更多的元件會使得其—元件更容易會被誤置或是 遺失。進-步來說，運用一獨立刺血針的系統通常會包括 有可以被重複使用之刺血針。然而，重複使用同一刺血針 係比使用-新的、用完即可丢棄的刺血針更不衛生。除此 之外，重複使用同-刺血針可能會使得該刺血針會隨著時 2〇間而變純，並在使用時對患者造成更多的疼痛。 _5]雖誠有的方法與系統可以輔助自我㈣在血 液或是體液中之分析物濃度，但是其仍需要包括了運用較 少元件的系統之額外的性能特徵與改良。本發明係與克服 該等習知絲、壯針與測試條的—或更多缺點有闕。 200843702 L發明内容3 發明概要 [0006] 本揭示内容提供一種使用一與測試條整合之刺 金針，來自一患者收集來血液的方法與系統。在傳統的系 5 統中，血液收集系統的各種不同元件(也就是，儀表、測試 條與刺金針)係為獨立的物件。然而，本揭示内容提供一具 有被整合之刺血針的經整合測試條，以及用來啟動該與_ 測試條整合之刺血針的儀表。 [0007] 在本揭示内容的一態樣中，該測試條係由至少_ 1〇測試條基材所組成，並具有一延長通過該等基材之中至少 一者的延伸空腔。該空腔係被用來收容一刺血針，同時該 測試條係具有一刺血針可以自其展開的開口。該測試條也 包含有一可以收集患者之血液的反應位置。 [0008] 本揭示内容的一第二態樣包括有一用於監測血 15液樣本之一特性的分析物儀表。該儀表能可以包括一啟動 機制，其係被架構以將該刺血針延伸通過該測試條的一開 口，並在该刺血針刺穿患者的皮膚之後縮回該刺血針。該 儀表進-步包括有-用於收容一測試條之測試條界面，— 血液樣本可以被收集在該測試條上。除此之外，該儀表包 2〇括有-用來測量在血液樣本中之分析物濃度的系統。义 [〇_]本揭示内容的—第三紐包括有將用— 整合。該方法可以包括選擇—第一; 材枓’接者選擇一第二測試條基材材料。接下來，至小才 延伸空腔係被形成於該等第一或第二測試條基材材料二至 200843702 5 少一者中。然後，選擇一刺血針材料並將其切割成一延長 的形狀以配合形成於該至少一基材材料中之該延伸空腔。 最後，該刺血針係被設置於該延伸空腔内，而該等第一與 第二基材材料係被此配接。 圖式簡單說明 [0010] 該等隨附的圖式（其等係被結合至並構成本案發 明說明書的一部份)提供了本發明的典型模範具體例，並與 該等發明說明一起被用來解釋本發明的原理。 [0011] 第1圖例示說明依據一典型之揭示具體例的分析 10 物儀表的透視圖。 [0012] 第2A圖例示說明依據一典型之揭示具體例的測 試條之底視圖。 [0013] 第2B圖例示說明第2A圖之依據一典型的揭示具 體例之測試條的透視圖。 15 [0014] 第2C圖例示說明第2A圖之依據一典型的揭示具 體例之測試條的側視圖。 [0015] 第3圖例示說明依據一典型的揭示具體例之包括 一刺血針啟動機制的測試儀表之透視圖。 [0016] 第4圖例示說明依據一典型的揭示具體例之用於 20 產生一具有經整合的刺血針之一測試條的製程之流程圖。 L實施方式3 較佳實施例之詳細說明 [0017]現在詳細地參照本發明之該等典型具體例，該等 具體例係被例不於該等隨附的圖式中。無論在何處’在該 8 200843702 等圖式各處中所使用之類似的元件標號係指示相同的或類 似的元件。 [0018] 本案之揭示内容提供一種具有一經整合之刺血 • 針的測试條。此一具有一經整合之刺血針的測試條可以被 5用來自一患者收集血液樣本，然後在與分析物分析儀表結 合下用以測量所收集之血液的分析物含量。在一些具體例 中，該具有一經整合之刺血針的測試條可以與一分析物分 析儀表配合，該儀表係被架構來啟動該刺血針以刺穿患者 的皮膚而收集一血液樣本。此外，在一些具體例中，該血 10液可以在仍然與該分析物分析儀表結合時被收集在同一測 試條上，以偵檢或測量在該血液中之一分析物。 [0019] 第1圖例示說明依據一典型之揭示具體例的分析 物儀表10的透視圖。該分析物分析儀表1〇可以被架構以測 ΐ或偵檢血液分析物並對一使用者顯示相關資料。如第1圖 15所不，該分析物分析儀表10包含有一些元件，其包括有一 顯不系統12與一測試條界面14。顯示系統12可以被架構以 _ 使用一視覺及/或聲音系統來將檢測結果傳達給一使用 者。此外，該測試條界面14可以被架構以與一測試條16配 接（顯不於第2A-2C圖）以將該測試條固定至該儀表1〇。再 2〇者，该界面14可以包括被架構以與一所配接之測試條配形 成電氣連接的一或更多電極11，13。 [0020] 該分析物分析儀表1〇可以被用來偵檢或測量一 或更夕之刀析物的濃度。一或更多的分析物可以包括有可 以在生物樣本中發現之許多種不同物質，該生物樣本係為 9 200843702 例如血液、尿液、淚滴、***、糞便、胃液、汗液、腦脊 液、唾液、***液體（包括可疑羊水）、培養液及/或任何其 他的生物樣本。在一些具體例中，該生物樣本可以包括以 血液，而該分析物則可以包括有葡萄糖。 5 15 2〇 如其所示 弟1圖也例示說明具有一或更多電極 11，13之電氣儀表元件的測試條界面14。該測試條界面μ可 以被架構以與該測試條1〇配接，而在該測試條界面Μ上之 -或更多電極11，13係可以被架構成與該測試條之電氣元件 接合，藉此輔助可以在一測試條反應測試位置裡面的電化 孥反應所產生之電氣信號(也就是電流或電壓）的測量，並且 y以代表在一所收集之樣本裡面的分析物濃度。該一或更 多的電極11，13可以包括一些電極類型和結構。舉例來說， 该:或更多電極11，13可以包括有一陰極叫—陽極^，以 及一或更多額外的電極。該電極之特定數量與類型可以基 =所需之測試模式、所使狀特㈣分析物分析儀表類 、u及任何其他的適當參數來加以選擇。此外，一或更 2極11，13可以包括有—些形狀與結構。舉例來說，一或 复^極1U3可以包括有平面電極、又合電極、或是任何 、他適當的電極_。此外，可以了解的是雖 =合測試條1㈣蝴8細嶋料Μ測試儀表 ^但是任何適當的測試系統都可以被運用。舉例來說， ^的儀表可以包括有電化學祕、光學系統、電化學發 敕系統、放射性偵檢及/或任何其他適當的系統，其中一經 整合的測試條可能係為較佳的。 ^ 、二 200843702 ^ [0022]第2A圖例示說明依據—典型之揭示具體例的測 忒條之底視圖。如其所顯示的，該測試條16包括有一被架 構以握持-刺血針18之延伸空腔17。該測試條触在一末 端54上包括有-開口 20，該刺灰針之一尖銳末端41可以通 5過其而前進與縮活回，以在接近該開口 2〇處刺穿一患者的 皮膚。該測試條可以被架構以在該測試條16 一第二末端 43與-儀表界面14配接。該第二末端43可以進一步包括有 可以與該等儀表電極11,13形成電氣連接之一或更多的電極 27(如第2B圖所示）。 〇 [〇〇23]孩測试條16可以包含一用於調整該刺血針18之 穿刺深度的機制。其可以避免該刺血針18刺穿患者的皮膚 過深而，並在患者之比較厚的皮膚或是比較少的血液循環 之處允許其穿刺得比較深。這個機制包括有一被架構以調 節一用來貫質上擋止該刺血針超過特定距離之擋止臂的旋 15鈕。該機制能可以另外包括有可以藉著滑度動機制來調整 的擋止器。 [0024]第2B與2C圖顯示該具有一經整合的刺血針18么 測試條16，該刺血針係配接至在該分析物儀表1〇中之〆威 動機制21。如先前所指出的，該刺血針18可以前進通過在 20該測試條16的遠侧末端54中之該開口 2〇，以刺穿接近該開 口 20之一患者的皮膚。舉例來說，第2B圖顯示該刺血針Is 的銳利尖端41係被該啟動機制21推出該測試條16。此外， 如第2C圖所示，該刺血針18可以在刺穿一患者的皮膚之椽 縮回至該測試條16内，藉此避免將該尖端41進一步暴露參 11 200843702 患者。 [0025] 在該測試條16中之刺血針18可以用生物相容性 塑膠或生物相容性金屬所製成。該生物相容性塑膠可以包 括有一些適當類型的聚合材料，其包括有但不限於熱固性 5 樹脂、彈性體或是其他聚合材料。此外，適當的生物相容 性金屬可以包括有例如不銹鋼、鈦，等等。除此之外，該 刺血針18也可以由各種不同的複合材料所形成。 [0026] 該刺血針18可以使用一些適當的製程來製造。舉 例來說，該刺血針可以使用一些已知的金屬加工技術來製 10 造例如模製或鍛造，或者在聚合材料的情況中，可以使用 任何適當的聚合物加工系統，其包括有例如射出成型。 [0027] 如先前所說明的，該刺血針18可以具有一可以被 用來刺穿患者的皮膚以收集血液之銳利尖端41。會與該分 析物分析儀表接合之該測試條末端43可以包括有一用於該 15刺血針的配接末端42之一孔洞40。該刺血針的配接末端42 將會被架構以與在該分析物分析儀表1〇中之啟動機制21接 合。 [0028] 在一些具體例中，該測試條i6可以包括一覆蓋並 流體地飨封該開口 2〇的膜37。該膜37可以有助於將該刺血 2〇針18固疋在该空腔17，直到該刺血針以需要被使用。此外， 該膜37可以在儲藏期間避免該刺血針被污染。該膜37可以 包括有許多種適當的材料。舉例來說，該膜37可以包括可 以在。亥刺血針18被啟動機制21所啟動的時候，被刺血針^ 所刺穿之任何的適當聚合物或是複合材料。該覆蓋物37對 12 200843702 於氣體或液體可以是不具滲透性或係為半滲透性的。舉例 來a兒’適當的材料包括聚合物薄膜、聚乙稀、乳膠，等等。 [〇〇29]第2B圖例示說明第2A圖之依據一典型的揭示具 體例之測試條的透視圖。如其所顯示的，該測試條16包括 5有一被架構以收容在以刺血針18刺穿一患者的皮膚之後所 收集的一血樣本之反應測試位置22。該測試位置22可以包 括被架構以與一或更多的分析物反應之一或更多的物 貝。舉例來說’該反應測試位置22可以包括被架構以與 例如葡萄糖之分析物反應的一或更多的酵素。此外，該 10 反應測試位置22可以包括有其他的添加物，其包括有鹽 類、緩衝液、酵素安定劑、電化學媒介物，色彩指示劑， 及/或任何其他對於促進產稱生適當測試反應而言是有需 要的化學物。 [0030]反應測試位置22可能配置一個形狀與大小擁有 15 被需要以一個要測試的分析物反應的特定的物質。舉例來 說，反應測試位置22可能包括一很好地配置保護特定的樣 本體積。除此之外，反應測試位置22可能包括能促進樣本 取得的各種不同的組態，適當的樣本安置、或所需的流動 流程。 20 [0031]除此之外，該測試條16可以包括一或更多電極 27。這些電極27可以被架構以與在一分析物測試儀表上之 對應電極接合，以與該測試儀表10形成一電氣連接，藉以 允許在測試位置22所發生之反應與一血液分析物濃度形成 對應關係。 13 200843702 [0032] 應該要注意的是，雖然該測試條丨6係被顯示為一 矩开y的長條，但疋该測試條16可以包括有許多種適當的形 狀與大小，只要該測試條16可以包括有一延伸的空腔17與 刺血針18。舉例來說，該測試條16可能是以細長帶狀、環 5帶狀、圓盤狀、或是任何其他適當的形式。此外，如上所 述，该測試條16也可以被架構成許多種適當的測試模式， 其包括有電化學測試、光化學測試、電化學發光測試，及/ 或任何其他的適當測試模式。 [0033] 第2C圖例示說明第2A圖之依據一典型的揭示具 10體例之測試條的側視圖。如其所示，該測試條16具有形成 该測试條16之底部與上端部分之第一測試條基材24以及一 第二測試條基材26。在一些具體例中，該等測試條基材 24,26可以被分別地形成然後彼此附接。舉例來說，該等基 材24,26可以使用黏膠、環氧基樹脂或是機械式附接方式(舉 例來說，銷、夾子頂等等）而彼此附接。此外，在一些具體 例中，該測試條基材24,26可以使用任何其他的適當熱學 的、機械的，或是化學的方法而彼此焊接、燒灼、或附接 在一起。 [0034] 該等測試條基材24,26可以由許多種適當的材料 20 類型來產生。舉例來說，在一些具體例中，該等測試條基 材24,26可以包括有適當的塑膠、金屬、陶瓷及/或複合材 料。基材24,26可以基於許多種因素來加以選擇，舉例來說 其包括有，成本、加工處理、可滅菌性、機械性質，以及 其對酵素、媒介物或其他對產生適當反應而言係有需要之 200843702 化學物質的影響。進一步來說，適當的基材可以包括有一 單層材料或是多層材料。 [00 3 5 ]在一些具體例中的，本案揭示内容的分析物測試 儀表10可以包括有一啟動機制21，其係被架構以使得該刺 5血針18前進通過在該測試條16中之該開口 20而刺穿一個患 者的皮膚。第3圖例示說明具有一啟動機制21的測試儀表1〇 之典型具體例的透視圖。如其所示，該啟動機制21可以包 括有一被架構以快速地將該刺血針18推入與推出該開口 2〇 之彈黃19。該彈簣19可以包括有許多種適當的彈簧類型， 10 其包括撓曲柱彈簧（buckling columns)、嵌套壓縮彈箬 (nested compression springs)、錐形彈簧、疏密不等彈箬 (variable_pitch springs)、卡簧、雙扭矩彈簧、鋼絲型、有限 衝程伸展彈簧、編線彈簧(braided-wire springs)，等等。此 外，該彈簧可以由一些任何的金屬、塑膠或是複合材料所 15 生產。 [0036] 此外，雖然如其所顯示的，該啟動機制21係為彈 簧驅動的啟動機制，其可以使用任何適當的啟動機制。舉 例來說，如其所顯示的，啟動機制21可以另外地或額外地 包括有一馬達’例如*^可以控制該彈菁19的運動或是可以 2〇 直接地與該刺血針18接合之一電動馬達。進一步來說，其 他適當啟動機制可以包括有電磁鐵或是其他線性啟動器， 其可以使得具有某些磁性之適當材料前進與縮回。 [0037] 在此所揭示之具有一經整合的刺血針18之測試 條16可以使用一些適當的製程來生產。舉例來說，第4圖例 15 200843702 示說明依據一典型的揭示具體例之用於產生一具有經整合 的刺血針之一測試條的製程之流程圖。如在步驟30中所顯 示的’第一和第二基材材料24,26係被首先選定。如上所 述’這些基材材料可以選自於許多種不同塑膠、聚合物、 5 金屬、陶瓷或是複合材料。然後，如步驟31所示，一刺血 針18可以被生產成具有一銳利的遠側末端41以及一被架構 以與一儀表啟動系統接合之近側末端42。 [〇〇38]然後，如在步驟32中所示，一空腔17可以被形成 於一或更多的基材24,26中。該空腔17可以使用一些適當的 10製程蘭來形成。舉例來說，該空腔17可以使用一雷射或是 水力噴射切割機來加以蝕刻。該空腔17也可以使用會與該 等測試條基材24,26中之至少一者化學地反應而移除該基 材之特定部分的化學物質，藉此在該基材中形成一空腔。 除此之外，該空腔17也可以藉著使用一鋸子或是另外的切 15割工具，以自該等測試條基材24,26中至少之一者内切割出 工腔。其可以選擇任何適當的方法，只要該空腔具有一 被术構成可以握持該刺血針17，並允許該刺血針移入與移 出该開口 20而刺穿一患者的皮膚之尺寸與形狀。 [0039]接著，如在步驟33中所顯示的，該刺血針18係被 2〇放置於該空腔Η内，而如步驟34中所顯示的，該空腔17可 以是流體地以一膜37來密封。在以膜37來密封該開口 20之 後’該刺血針18及/或其中收容了該刺血針之基材26可以被 加以滅菌。在該測試條16被完成之前該刺血針18可以經過 滅菌’又或者該刺血針18可以在密封該開口 2〇之前或是在 16 200843702 被安置於該空腔17裡面之前加以滅菌，只要該最終的產品 係經過適當地消毒以供患者使用。該刺血針可以在沿著該 一第一或第二基材而設置於第一或第二基材材料内之後加 以滅菌。此外，在一些具體例中，包括有測試條基材24,26 5 兩者之整個的該測試條16，可以於該等第一和第二基材 24,26彼此附接之後在一步驟中加以滅菌。在此一情況中， 該滅菌過程可以在施加選定的酵素或媒介物者之前進行， 或是使用一不會損害酵素或媒介物的過程來進行。該刺血 針可以使用包括有舉例來說，高溫高壓滅菌法、輻射、環 10 氧乙烷和乙醇之一些不同的滅菌技術來進行滅菌。 [0040]本案揭示内容的測試條係可以被直接使用。首 先，一個人可以將該測試條16與該儀表界面14接合以將測 试條固定於位置上，並在該等電氣元件與該測試條刺血針 以及該儀表啟動系統之間形成一連結。然後，該使用者會 μ將他或者她的皮膚放置於靠近該測試條開口2〇處，並使= 該儀表來啟動該刺血針以刺穿皮膚而取得—血液樣本。該 血液將會被收集在該樣本反應位置22上，而該分析物儀表 1〇然後將會分析該錢之分析滅度並將絲顯示在 示單元12卜。 * 20 次 [⑽川本案之具有經整合的刺血針之—特徵在於_ “件結合至―單—可拋棄式測試條裝置湖。該/ 啟動系統之經結合的測試條與儀表，可以提供—更方便且 易於使用之系統。具有—與—測試條i6結合之刺灰針】广 可以確保患者會在其被I棄之前僅使用該刺血仙 17 200843702 ' 這個方法讓患者每次都可以在他或她需要取得一血液樣本 時，使用一無菌的刺血針18。僅使用一刺血針18 —次也將 可以減少患者可能感受的疼痛程度，因為他或她每次都將 會使用全新而銳利之刺血針，而不是重複使用可能會隨著 5 時間而變純之同一刺血針。 — [0042]本發明的其他具體例將可以在考量在此揭露之 本發明的該發明說明書與實施例下，而可以為習於此藝者 所瞭解。該發明說明書與範例係僅應被當成是典型範例， 而本發明的實際範圍和精神係遊下列申請專利範圍所界 10 定。 【圖式簡單說明】 第1圖例示說明依據一典型之揭示具體例的分析物儀 表的透視圖。 第2 A圖例示說明依據一典型之揭示具體例的測試條之 15 底視圖。 第2B圖例示說明第2A圖之依據一典型的揭示具體例 之測試條的透視圖。 第2C圖例示說明第2A圖之依據一典型的揭示具體例 之測試條的側視圖。 20 第3圖例示說明依據一典型的揭示具體例之包括一刺 血針啟動機制的測試儀表之透視圖。 第4圖例示說明依據一典型的揭示具體例之用於產生 一具有經整合的刺血針之一測試條的製程之流程圖。 18 200843702 【主要元件符號說明】 10. ··分析物分析儀表 11…電極 12.. .顯示系統 13…電極 14.. .測試條界面 15.. .馬達 16.. .測試條 17.. .空腔 18···刺血針 19…彈簧 20…刺血針尖銳末端之開口 21…啟動機制 22.. .反應測試位置 24.. .第一測試條基材 26.. .第二測試條基材 27.. .測試條電極 30.. .選擇基材 31.. .形成刺血針 32.. .在基材中形成空腔 33…將刺血針置入該空腔内 34.. .密封閉該空腔 35···將該刺血針滅菌 36.. .將二個基材彼此附接 37. ··以薄膜覆蓋刺血針的開口 40…刺血針的配接末端之開口 41…尖銳末端(刺血針的遠側 末端） 42···刺血針的配接末端(刺血 針的近側末端） 43…測試條之第二末端 54…測試條之第一末端 19

Claims (1)

1. 200843702 十、申請專利範圍： 1. 一種分析物測試條，其包含有： 一第一測試條基材； 一第二測試條基材； 5 一延長空腔，其係延伸通過該第一基材與該第二基 材中之至少一者； 一刺血針，其係被設置於該至少一延長空腔内； 一開口，其係被設置於該測試條的一端並與該至少 一空腔通連；以及 10 —反應測試位置。 2. 如申請專利範圍第1項的測試條，其中該刺血針包含有 一生物相容性塑膠與一生物相容性金屬中之至少一者。 3·如申請專利範圍第1項的測試條，其中該刺血針包含有 一第一尖銳末端與一相對於該尖銳末端之第二末端，該 15 第二末端係被架構以與一分析物分析儀表之啟動機制 接合。 4.如申請專利範圍第1項的測試條，其中該反應測試位置 包含有被選擇來促進與葡萄糖之反應的一或更多的酵 素。 20 5.如申請專利範圍第4項的測試條，其中該等一或更多的 酵素係包含有葡萄糖氧化酶與葡萄糖去氫酶中之至少 一者。 6.如申請專利範圍第1項的測試條’其進一步包括有一覆 蓋該開口以流體地密封該空腔之材料。 20 200843702 7. 如申請專利範圍第6項的測試條，其中該覆蓋物係一薄 膜所組成。 8. 如申請專利範圍第7項的測試條，其中該薄膜係由一聚 合物所組成。 5 9.如申請專利範圍第7項的測試條，其中該薄膜係由一乳 膠所組成。 10.如申請專利範圍第7項的測試條，其中該薄膜係由一聚 乙浠所組成。 11 · 一種用於監測一血液樣本之一特性的分析物分析儀 10 表，其包含有： 一測試條界面，其係用於與一測試條之一第一末端 接合，該測試條包括有： 一第一測試條基材； 一第二測試條基材； 15 一延長空腔，其係延伸通過該第一基材與該第二基 材中之一者的一部分； 一刺血針，其係被設置於該至少一延長空腔内； 一開口，其係被設置於該測試條的一端並與該至少 一空腔通連； 20 一反應測試位置； 一啟動機制，其係被架構以與該刺血針的一端接 合，並使得該刺血針的一第二尖銳末端通過該測試條的 開口而前進；以及 一儀表，其係用於測量在一血液樣本中之分析物的 21 200843702 濃度。 12. 如申請專利範圍第11項的分析物分析儀表，其中該啟動 機制包含有一彈簣。 13. 如申請專利範圍第11項的分析物分析儀表，其中該啟動 5 機制包含有一馬達。 14. 如申請專利範圍第11項的分析物分析儀表，其中該刺血 針包含有一用於調節該刺血針之穿刺深度之機制。 15 · —種用於產生一具有一經整合的刺血針之測試條的方 法，其包含有： 10 選擇一第一測試條基材； 選擇一第二測試條基材； 在該第一測試條基材或該第二測試條基材中之至 少一者内形成一延長空腔； 選擇一具有至少一尖銳末端之刺血針本體； 15 將該刺血針本體設置於該至少一延長空腔内；並且 將該等第一與第二基材彼此附接。 16. 如申請專利範圍第15項的方法，其中形成該至少一延長 空腔的步驟包含有使用一雷射來形成該空腔。 17. 如申請專利範圍第15項的方法，其中形成該至少一延長 20 空腔的步驟包含有使用一水力喷射切割機來形成該空 腔。 18. 如申請專利範圍第15項的方法，其中形成該至少一延長 空腔的步驟包含有使用一化學物質來形成該空腔。 19. 如申請專利範圍第15項的方法，其中形成該至少一延長 22 200843702 空腔的步驟包含有使用 腔。 20·如申請專利範圍第15項的方法， 針被設置於該至少一延長空腔内 滅菌。 21.如申钼專利乾圍第2〇 其中將該刺血針加以滅 22 有尚壓滅菌作用。 ."μ專利乾圍第綱的方法’其中將該刺血針加以滅 菌之步驟包括有將該刺血針暴露於輻射下。 10 鋸子或切割工具來形成該空 其進一步包括在該刺血 之前，將該刺血針加以 23=申請專利範圍第2G項的方法，其中將該刺血針加以滅 菌之步驟包括有環氧乙烷之使用。 24.如申請專利範圍第2()項的方法，其中將該刺血針加以滅 &之步驟包括有乙醇之使用。 25.如申請專利範圍第15項的方法，其進一步包括在該刺血 針被設置於該測試條之該空腔内之後，將該測試條與經 整合的刺血針加以滅菌。 26·如申凊專利範圍第25項的方法，其中將該測試條與經整 合的刺血針加以滅菌之步驟包括有高溫高壓滅菌作用。 27·如申請專利範圍第25項的方法，其中將該測試條與經整 合的刺血針加以滅菌之步驟包括有使用輻射照射。 28.如申請專利範圍第25項的方法，其中將該測試條與經整 合的刺血針加以滅菌之步驟包括有環氧乙烧之使用。 29·如申請專利範圍第25項的方法，其中將該測試條與經整 合的刺血針加以滅菌之步驟包括有乙醇之使用。 23 200843702 30·如申請專利範圍第15項的方法，其中該第一和第二基材 可以使用一些黏膠、環氧基樹脂、釘子、大頭針或螺絲 中之任何一種來與另一者附接。 24