TR202016210A2 - Asidik madde içeren farmasötik form - Google Patents
Asidik madde içeren farmasötik form Download PDFInfo
- Publication number
- TR202016210A2 TR202016210A2 TR2020/16210A TR202016210A TR202016210A2 TR 202016210 A2 TR202016210 A2 TR 202016210A2 TR 2020/16210 A TR2020/16210 A TR 2020/16210A TR 202016210 A TR202016210 A TR 202016210A TR 202016210 A2 TR202016210 A2 TR 202016210A2
- Authority
- TR
- Turkey
- Prior art keywords
- pharmaceutical form
- weight
- form according
- acid
- feature
- Prior art date
Links
- 239000000126 substance Substances 0.000 title claims abstract description 32
- 230000002378 acidificating effect Effects 0.000 title claims abstract description 30
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 claims abstract description 13
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 117
- 239000008188 pellet Substances 0.000 claims description 62
- 235000015165 citric acid Nutrition 0.000 claims description 39
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 19
- 230000007935 neutral effect Effects 0.000 claims description 19
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 claims description 18
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 claims description 18
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 claims description 18
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 claims description 18
- 239000000725 suspension Substances 0.000 claims description 18
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 claims description 17
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 claims description 17
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 claims description 17
- 239000000454 talc Substances 0.000 claims description 16
- 229910052623 talc Inorganic materials 0.000 claims description 16
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 10
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims description 9
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims description 9
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 claims description 5
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N Acrylic acid Chemical compound OC(=O)C=C NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N Ascorbic acid Chemical compound OC[C@H](O)[C@H]1OC(=O)C(O)=C1O CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N 0.000 claims description 4
- VZCYOOQTPOCHFL-OWOJBTEDSA-N Fumaric acid Chemical compound OC(=O)\C=C\C(O)=O VZCYOOQTPOCHFL-OWOJBTEDSA-N 0.000 claims description 4
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 claims description 4
- DLRVVLDZNNYCBX-UHFFFAOYSA-N Polydextrose Polymers OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OCC1C(O)C(O)C(O)C(O)O1 DLRVVLDZNNYCBX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 229920002125 Sokalan® Polymers 0.000 claims description 4
- WNLRTRBMVRJNCN-UHFFFAOYSA-N adipic acid Chemical compound OC(=O)CCCCC(O)=O WNLRTRBMVRJNCN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 235000010443 alginic acid Nutrition 0.000 claims description 4
- 229920000615 alginic acid Polymers 0.000 claims description 4
- 229960001631 carbomer Drugs 0.000 claims description 4
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 claims description 4
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 claims description 4
- 229940014259 gelatin Drugs 0.000 claims description 4
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 claims description 4
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 claims description 4
- VZCYOOQTPOCHFL-UHFFFAOYSA-N trans-butenedioic acid Natural products OC(=O)C=CC(O)=O VZCYOOQTPOCHFL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 claims description 3
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims description 3
- 239000002245 particle Substances 0.000 claims description 3
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims description 3
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 claims description 3
- KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N (2S,3S,4S,5R,6R)-6-[(2S,3R,4R,5S,6R)-3-Acetamido-2-[(2S,3S,4R,5R,6R)-6-[(2R,3R,4R,5S,6R)-3-acetamido-2,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-2-carboxy-4,5-dihydroxyoxan-3-yl]oxy-5-hydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-3,4,5-trihydroxyoxane-2-carboxylic acid Chemical compound CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O[C@H]3[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O3)C(O)=O)O)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)NC(C)=O)[C@@H](C(O)=O)O1 KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N 0.000 claims description 2
- BJEPYKJPYRNKOW-REOHCLBHSA-N (S)-malic acid Chemical compound OC(=O)[C@@H](O)CC(O)=O BJEPYKJPYRNKOW-REOHCLBHSA-N 0.000 claims description 2
- IXPNQXFRVYWDDI-UHFFFAOYSA-N 1-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazinane-5-carboximidamide Chemical compound CN1CC(C(N)=N)C(=O)NC1=O IXPNQXFRVYWDDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- FHVDTGUDJYJELY-UHFFFAOYSA-N 6-{[2-carboxy-4,5-dihydroxy-6-(phosphanyloxy)oxan-3-yl]oxy}-4,5-dihydroxy-3-phosphanyloxane-2-carboxylic acid Chemical compound O1C(C(O)=O)C(P)C(O)C(O)C1OC1C(C(O)=O)OC(OP)C(O)C1O FHVDTGUDJYJELY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- FEWJPZIEWOKRBE-JCYAYHJZSA-N Dextrotartaric acid Chemical compound OC(=O)[C@H](O)[C@@H](O)C(O)=O FEWJPZIEWOKRBE-JCYAYHJZSA-N 0.000 claims description 2
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 claims description 2
- 229920002907 Guar gum Polymers 0.000 claims description 2
- 229920000881 Modified starch Polymers 0.000 claims description 2
- RVGRUAULSDPKGF-UHFFFAOYSA-N Poloxamer Chemical compound C1CO1.CC1CO1 RVGRUAULSDPKGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 229920003171 Poly (ethylene oxide) Polymers 0.000 claims description 2
- 229920001100 Polydextrose Polymers 0.000 claims description 2
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 claims description 2
- 239000004372 Polyvinyl alcohol Substances 0.000 claims description 2
- OFOBLEOULBTSOW-UHFFFAOYSA-N Propanedioic acid Natural products OC(=O)CC(O)=O OFOBLEOULBTSOW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-N Succinic acid Natural products OC(=O)CCC(O)=O KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 claims description 2
- FEWJPZIEWOKRBE-UHFFFAOYSA-N Tartaric acid Natural products [H+].[H+].[O-]C(=O)C(O)C(O)C([O-])=O FEWJPZIEWOKRBE-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N acetic acid;2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal;sodium Chemical compound [Na].CC(O)=O.OCC(O)C(O)C(O)C(O)C=O DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 239000001361 adipic acid Substances 0.000 claims description 2
- 235000011037 adipic acid Nutrition 0.000 claims description 2
- 229940072056 alginate Drugs 0.000 claims description 2
- 239000000783 alginic acid Substances 0.000 claims description 2
- 229960001126 alginic acid Drugs 0.000 claims description 2
- 150000004781 alginic acids Chemical class 0.000 claims description 2
- BJEPYKJPYRNKOW-UHFFFAOYSA-N alpha-hydroxysuccinic acid Natural products OC(=O)C(O)CC(O)=O BJEPYKJPYRNKOW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 230000000181 anti-adherent effect Effects 0.000 claims description 2
- 239000011668 ascorbic acid Substances 0.000 claims description 2
- 229960005070 ascorbic acid Drugs 0.000 claims description 2
- 235000010323 ascorbic acid Nutrition 0.000 claims description 2
- KDYFGRWQOYBRFD-NUQCWPJISA-N butanedioic acid Chemical compound O[14C](=O)CC[14C](O)=O KDYFGRWQOYBRFD-NUQCWPJISA-N 0.000 claims description 2
- CJZGTCYPCWQAJB-UHFFFAOYSA-L calcium stearate Chemical compound [Ca+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O CJZGTCYPCWQAJB-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 2
- 239000008116 calcium stearate Substances 0.000 claims description 2
- 235000013539 calcium stearate Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 claims description 2
- 235000010418 carrageenan Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000000679 carrageenan Substances 0.000 claims description 2
- 229920001525 carrageenan Polymers 0.000 claims description 2
- 229940113118 carrageenan Drugs 0.000 claims description 2
- 239000001530 fumaric acid Substances 0.000 claims description 2
- 235000011087 fumaric acid Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000008103 glucose Substances 0.000 claims description 2
- 235000010417 guar gum Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000000665 guar gum Substances 0.000 claims description 2
- 229960002154 guar gum Drugs 0.000 claims description 2
- 229920002674 hyaluronan Polymers 0.000 claims description 2
- 229960003160 hyaluronic acid Drugs 0.000 claims description 2
- 239000001866 hydroxypropyl methyl cellulose Substances 0.000 claims description 2
- 235000010979 hydroxypropyl methyl cellulose Nutrition 0.000 claims description 2
- 229920003088 hydroxypropyl methyl cellulose Polymers 0.000 claims description 2
- UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N hydroxypropyl methyl cellulose Chemical compound OC1C(O)C(OC)OC(CO)C1OC1C(O)C(O)C(OC2C(C(O)C(OC3C(C(O)C(O)C(CO)O3)O)C(CO)O2)O)C(CO)O1 UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- VZCYOOQTPOCHFL-UPHRSURJSA-N maleic acid Chemical compound OC(=O)\C=C/C(O)=O VZCYOOQTPOCHFL-UPHRSURJSA-N 0.000 claims description 2
- 239000011976 maleic acid Substances 0.000 claims description 2
- 239000001630 malic acid Substances 0.000 claims description 2
- 235000011090 malic acid Nutrition 0.000 claims description 2
- 229920001206 natural gum Polymers 0.000 claims description 2
- 229920001277 pectin Polymers 0.000 claims description 2
- 239000001814 pectin Substances 0.000 claims description 2
- 235000010987 pectin Nutrition 0.000 claims description 2
- 229960000292 pectin Drugs 0.000 claims description 2
- 229960000502 poloxamer Drugs 0.000 claims description 2
- 229920001983 poloxamer Polymers 0.000 claims description 2
- 229920002401 polyacrylamide Polymers 0.000 claims description 2
- 235000013856 polydextrose Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000001259 polydextrose Substances 0.000 claims description 2
- 229940035035 polydextrose Drugs 0.000 claims description 2
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 claims description 2
- 229920000193 polymethacrylate Polymers 0.000 claims description 2
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 claims description 2
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 claims description 2
- 150000004804 polysaccharides Chemical class 0.000 claims description 2
- 229920002451 polyvinyl alcohol Polymers 0.000 claims description 2
- 235000010413 sodium alginate Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000000661 sodium alginate Substances 0.000 claims description 2
- 229940005550 sodium alginate Drugs 0.000 claims description 2
- 235000019812 sodium carboxymethyl cellulose Nutrition 0.000 claims description 2
- 229920001027 sodium carboxymethylcellulose Polymers 0.000 claims description 2
- 229960004793 sucrose Drugs 0.000 claims description 2
- 235000002906 tartaric acid Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000011975 tartaric acid Substances 0.000 claims description 2
- 229920001285 xanthan gum Polymers 0.000 claims description 2
- 235000010493 xanthan gum Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000000230 xanthan gum Substances 0.000 claims description 2
- 229940082509 xanthan gum Drugs 0.000 claims description 2
- UHVMMEOXYDMDKI-JKYCWFKZSA-L zinc;1-(5-cyanopyridin-2-yl)-3-[(1s,2s)-2-(6-fluoro-2-hydroxy-3-propanoylphenyl)cyclopropyl]urea;diacetate Chemical compound [Zn+2].CC([O-])=O.CC([O-])=O.CCC(=O)C1=CC=C(F)C([C@H]2[C@H](C2)NC(=O)NC=2N=CC(=CC=2)C#N)=C1O UHVMMEOXYDMDKI-JKYCWFKZSA-L 0.000 claims description 2
- CERQOIWHTDAKMF-UHFFFAOYSA-M Methacrylate Chemical compound CC(=C)C([O-])=O CERQOIWHTDAKMF-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 1
- 239000013543 active substance Substances 0.000 claims 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims 1
- 235000012222 talc Nutrition 0.000 claims 1
- 239000002535 acidifier Substances 0.000 abstract description 5
- 239000002775 capsule Substances 0.000 abstract description 5
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 9
- 238000005507 spraying Methods 0.000 description 9
- 238000013270 controlled release Methods 0.000 description 7
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 6
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 6
- DOOTYTYQINUNNV-UHFFFAOYSA-N Triethyl citrate Chemical compound CCOC(=O)CC(O)(C(=O)OCC)CC(=O)OCC DOOTYTYQINUNNV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 5
- 239000001069 triethyl citrate Substances 0.000 description 5
- VMYFZRTXGLUXMZ-UHFFFAOYSA-N triethyl citrate Natural products CCOC(=O)C(O)(C(=O)OCC)C(=O)OCC VMYFZRTXGLUXMZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 235000013769 triethyl citrate Nutrition 0.000 description 5
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 4
- 125000005395 methacrylic acid group Chemical group 0.000 description 4
- 238000000034 method Methods 0.000 description 4
- WSVLPVUVIUVCRA-KPKNDVKVSA-N Alpha-lactose monohydrate Chemical compound O.O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O WSVLPVUVIUVCRA-KPKNDVKVSA-N 0.000 description 3
- JIGUQPWFLRLWPJ-UHFFFAOYSA-N Ethyl acrylate Chemical compound CCOC(=O)C=C JIGUQPWFLRLWPJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 229920003151 Eudragit® RL polymer Polymers 0.000 description 3
- 229920003152 Eudragit® RS polymer Polymers 0.000 description 3
- VVQNEPGJFQJSBK-UHFFFAOYSA-N Methyl methacrylate Chemical compound COC(=O)C(C)=C VVQNEPGJFQJSBK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000007963 capsule composition Substances 0.000 description 3
- FSXVSUSRJXIJHB-UHFFFAOYSA-M ethyl prop-2-enoate;methyl 2-methylprop-2-enoate;trimethyl-[2-(2-methylprop-2-enoyloxy)ethyl]azanium;chloride Chemical compound [Cl-].CCOC(=O)C=C.COC(=O)C(C)=C.CC(=C)C(=O)OCC[N+](C)(C)C FSXVSUSRJXIJHB-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 3
- 229960001021 lactose monohydrate Drugs 0.000 description 3
- 125000005397 methacrylic acid ester group Chemical group 0.000 description 3
- DNKKLDKIFMDAPT-UHFFFAOYSA-N n,n-dimethylmethanamine;2-methylprop-2-enoic acid Chemical compound CN(C)C.CC(=C)C(O)=O.CC(=C)C(O)=O DNKKLDKIFMDAPT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- HWMFFWCDLWDYGX-UHFFFAOYSA-N n-(4-aminophenyl)furan-2-carboxamide Chemical compound C1=CC(N)=CC=C1NC(=O)C1=CC=CO1 HWMFFWCDLWDYGX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- PNJWIWWMYCMZRO-UHFFFAOYSA-N pent‐4‐en‐2‐one Natural products CC(=O)CC=C PNJWIWWMYCMZRO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- XTUSEBKMEQERQV-UHFFFAOYSA-N propan-2-ol;hydrate Chemical compound O.CC(C)O XTUSEBKMEQERQV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 229960001187 propiverine hydrochloride Drugs 0.000 description 3
- 229920003137 Eudragit® S polymer Polymers 0.000 description 2
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 2
- 230000036765 blood level Effects 0.000 description 2
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 2
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 2
- 150000007524 organic acids Chemical class 0.000 description 2
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 description 2
- QPCVHQBVMYCJOM-UHFFFAOYSA-N Propiverine Chemical group C=1C=CC=CC=1C(C=1C=CC=CC=1)(OCCC)C(=O)OC1CCN(C)CC1 QPCVHQBVMYCJOM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 1
- 235000010980 cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 1
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 1
- 239000002738 chelating agent Substances 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 235000020971 citrus fruits Nutrition 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- YBSJFWOBGCMAKL-UHFFFAOYSA-N dabigatran Chemical compound N=1C2=CC(C(=O)N(CCC(O)=O)C=3N=CC=CC=3)=CC=C2N(C)C=1CNC1=CC=C(C(N)=N)C=C1 YBSJFWOBGCMAKL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960003850 dabigatran Drugs 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 230000018109 developmental process Effects 0.000 description 1
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 1
- 238000012377 drug delivery Methods 0.000 description 1
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 1
- 238000001125 extrusion Methods 0.000 description 1
- 238000011049 filling Methods 0.000 description 1
- 235000003599 food sweetener Nutrition 0.000 description 1
- 239000008187 granular material Substances 0.000 description 1
- 238000005469 granulation Methods 0.000 description 1
- 230000003179 granulation Effects 0.000 description 1
- 229940093915 gynecological organic acid Drugs 0.000 description 1
- 238000009474 hot melt extrusion Methods 0.000 description 1
- 239000012943 hotmelt Substances 0.000 description 1
- 239000012729 immediate-release (IR) formulation Substances 0.000 description 1
- 230000002452 interceptive effect Effects 0.000 description 1
- 125000001449 isopropyl group Chemical group [H]C([H])([H])C([H])(*)C([H])([H])[H] 0.000 description 1
- 238000007909 melt granulation Methods 0.000 description 1
- 230000004060 metabolic process Effects 0.000 description 1
- 150000002734 metacrylic acid derivatives Chemical class 0.000 description 1
- 229940126701 oral medication Drugs 0.000 description 1
- 235000005985 organic acids Nutrition 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 229960003510 propiverine Drugs 0.000 description 1
- 238000000935 solvent evaporation Methods 0.000 description 1
- 238000005563 spheronization Methods 0.000 description 1
- 238000001694 spray drying Methods 0.000 description 1
- 238000010561 standard procedure Methods 0.000 description 1
- 239000008107 starch Substances 0.000 description 1
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 1
- 125000000185 sucrose group Chemical group 0.000 description 1
- 239000003765 sweetening agent Substances 0.000 description 1
- 239000007916 tablet composition Substances 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 238000009827 uniform distribution Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
- A61K9/2077—Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
- A61K31/445—Non condensed piperidines, e.g. piperocaine
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
- A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
- A61K9/1635—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P13/00—Drugs for disorders of the urinary system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P13/00—Drugs for disorders of the urinary system
- A61P13/10—Drugs for disorders of the urinary system of the bladder
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
- A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
- A61K9/1652—Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Abstract
Mevcut buluş; bir çekirdek, pKa değeri 6.65'ten az olan asidik bir madde ve en az bir bağlayıcı içeren bir farmasötik form ile ilgili olup, burada çekirdek, pKa değeri 6.65'ten az olan asidik bir maddeyle ve en az bir bağlayıcıyla kaplıdır. Farmasötik form, asitleştirme ajanı olarak tablet veya kapsül formlarında kullanılabilir.
Description
TARFNAME
ASIDIK MADDE IÇEREN FARMASÖTIK FORM
Teknik Alan
Mevcut bulus; bir çekirdek, pKa degeri 6.65'ten az olan asidik bir madde ve en az bir
baglayici içeren bir farmasötik form ile ilgili olup, burada çekirdek, pKa degeri 6.65'ten az
olan asidik bir maddeyle ve en az bir baglayiciyla kaplidir. Farmasötik form, asitlestirme ajani
olarak tablet veya kapsül formlarinda kullanilabilir.
Bulusun Bilinen Durumu
Farmasötik maddelerin kontrollü salim formülasyonlari, farmasötik ve tip alanlarinda son
derece büyük bir pazardir. Terapötik kan seviyelerinin uzun süreler boyunca
sürdürülmesinde etkili olan kontrollü salim formülasyonlarinin optimal tedaviyle sonuçlandigi
konunun uzmanlari tarafindan bilinmektedir. Iyilestirilmis hasta rahatligi ve uyumu için
dozlam sikligini azaltmakla kalmaz, ayni zamanda büyük ölçüde sabit kan seviyelerini
koruduklari ve günde üç ila dört kez uygulanan geleneksel hizli salim formülasyonlariyla
iliskili dalgalanmalari önlediklerinden dolayi yan etkilerin siddetini ve sikligini da azaltirlar.
Çogu kontrollü salim sisteminden ilaç salim hizi ve boyutu, pH'a bagli çözünürlüge sahip
ilaçlarda çözünme ortaminin pH'indan etkilenir.
Özellikle organik asitler, farmasötik dozaj formlarinin iç ortaminin pH'sini degistirerek ilacin
çözünürlügünü kontrol etmek için kullanilabilir.
Bu bulusta, pKa degeri 6.65'ten düsük olan asidik maddenin formülasyonda dogrudan
kullanimi için alternatif bir yol bulunmustur. pKa degeri 6.65'ten düsük olan asidik maddeye
sahip pelletler hazirlanmistir.
Günümüzde pelletler, çok patriküllü oral ilaç vermede baskin rol oynamaktadir. Pelletler,
farmasötik uygulamalar için tipik olarak 500 ile 1500 mm arasinda degisen, dar boyut
dagilimina sahip küresel, serbest akisli granüller olarak tanimlanir. Bu pelletlerin, kontrollü
salim gibi tek birimli dozaj formlarina göre pek çok avantaji bulunmaktadir. Pelletler, yüksek
ilaç konsantrasyonu nedeniyle olusan yan etki riskini azaltabilir, ilaç emilimini en üst düzeye
çikarabilir, küresel sekil, dar boyut dagilimi ile iyi bir akis özelligi sergiler.
Bu bulusta, farmasötik form, pKa degeri 6.65 düsük olan asidik maddeye sahip pellet elde
edilmistir. Bu, kontrollü salimli formülasyonlar için bir asitlestirme ajani olarak bir tablet veya
kapsül formunda kullanilabilir.
Böylece, ortamin pH'ini ayarlayan ve iyi çözünme profili saglamaya yardimci olacak sekilde
formülasyonun stabilitesini artiran, farmasötik form gelistirilmistir.
Bulusun Ayrintili Açiklamasi
Bulusun temel amaci, bir farmasötik form elde etmektir. Bu farmasötik form bir
formülasyonda kullanildiginda formülasyonun istenen çözünme profilini ve stabilitesini
saglamasina yardimci olur.
Bulusun bir diger amaci, kontrollü salimli formülasyonlar için etkin ve diger eksipiyanlar ile
etkilesmeyen bir farmasötik form saglamaktir.
kompakt kütleler anlamina gelir.
olan asidik maddeyle ve en az bir eksipiyanla kaplanmis bir çekirdek anlamina gelir. Ayrica
bulustaki farmasötik form anlamina gelir.
Bulusun bir uygulamasina göre bir farmasötik form bir çekirdekten, pKa degeri 6.65'ten
düsük olan bir asidik maddeden ve en az bir baglayicidan olusur, burada çekirdek pKa
degeri 6.65'ten düsük olan bir asidik maddeyle ve en az bir baglayiciyla kaplanmistir.
Farmasötik form tablet veya kapsül formülasyonunda kullanildiginda, form düsük pH'ini ve
böylece yeterince yüksek ilaç çözünürlügünü koruyabilir. Pelletlerin içinde pH düsük
tutuldugunda ilacin kontrollü salimi saglanabilir.
Bulusun bir uygulamasina göre, farmasötik form, pKa degeri 6.65 düsük olan asidik maddeye
sahip pellet tablet veya kapsül formlarinda asitlestirme ajani olarak kullanilabilir.
Bulusun bir uygulamasina göre, çekirdek nötr mikrokristal yapida selüloz veya seker
pelletidir.
Bulusun bir uygulamasina göre seker pelleti sükroz veya nisastadir.
Bulusun bir uygulamasina göre pKa degeri 6.65'ten düsük olan bir asidik madde, sitrik asit,
tartarik asit, malik asit, maleik asit, suksinik asit, askorbik asit, fumarik asit, adipik asit veya
bunlarin farmasötik olarak kabul edilebilir tuzlari veya bunlarin bir karisimi olabilir.
Sitrik asit kimyasal formülü Cngoy olan zayif bir organik asittir. Turunçgillerde dogal olarak
bulunur. Biyokimyada, tüm aerobik organizmalarin metabolizmasinda gerçeklesen sitrik asit
döngüsünde bir ara maddedir. Sitrik asit, çesitli farmasötik ve diger bilesimler için yaygin
olarak kullanilmaktadir. Yaygin olarak asitlestirici, tatlandirici ve selatlama maddesi olarak
kullanilir.
Bulusun bir uygulamasina göre, pKa degeri 6.65'ten düsük bir asidik madde sitrik asittir.
Bulusun bir uygulamasina göre, tercihen çekirdek nötr mikrokristalin selüloz pelletidir ve nötr
mikrokristalin selüloz pelletinin partikül boyutu 0,3 mm ile 0,7 mm arasindadir. Nötr
mikrokristalin selüloz, kabul edilebilir gevreklik ve sicakliga karsi yüksek dirence sahip
olmasiyla farmasötik form için uygun bir çekirdektir.
Bulusun bir uygulamasina göre, nötr mikrokristalin selüloz pelletlerinin miktari farmasötik
formda agirlikça %100 ile %400 arasindadir.
Bulusun bir uygulamasina göre, nötr mikrokristalin selüloz pelletlerinin miktari farmasötik
Bulusun bir somut örnegine göre, sitrik asit miktari farmasötik formda agirlikça %500 ile
Bulusun bir uygulamasina göre, sitrik asit miktari farmasötik formda agirlikça %550 ile
Bulusun bir uygulamasina göre, çekirdek aktif madde içermez.
Uygun baglayici, polivinilpirolidon, sodyum karboksimetil selüloz, hidroksipropil metilselüloz,
polietilen glikol, polivinil alkol, önceden jelatinize edilmis nisasta, glikoz, dogal zamklar,
sukroz, sodyum alginat, jelatin, karagenan, guar zamk, karbomer, polimetakrilatlar,
metakrilatlardan olusan gruptan seçilir. jelatin, aljinat, aljinik asit, ksantan zamki, hiyaluronik
asit, pektin, polisakkaritler, karbomer, poloksamer, poliakrilamid, polioksietilen-alkil eter,
polidekstroz, polietilen oksit veya bunlarin karisimlari arasindan seçilir.
Mevcut bulusun bir uygulamasina göre, baglayici polivinilpirolidondur.
Mevcut bulusun bir uygulamasina göre, baglayici miktari farmasötik formda agirlikça %0.5 ile
Bulusun bir uygulamasina göre, baglayici miktari farmasötik formda agirlikça %10 ile %60
veya %10 ile %40 arasindadir.
Bulusun bir uygulamasina göre, farmasötik form ayrica en azindan magnezyum stearat,
kalsiyum stearat, talk veya bunlarin karisimlari arasindan seçilen antiadeziv madde içerir.
Mevcut bulusun bir uygulamasina göre, çekirdek sitrik asit, polivinilpirolidon ve talk ile
kaplanmistir.
Mevcut bulusun bir uygulamasina göre, sitrik asit pelletlerinin partikül boyutu 0.8 mm ile 1.4
mm arasindadir.
Bulusun bir uygulamasina göre, pKa degeri 6.65 düsük olan asidik maddeye sahip pellet,
sicak eriyik granülasyon, sicak eriyik ekstrüzyon, akiskan yatak granülasyonu,
ekstrüzyon/sferonizasyon, püskürtmeyle kurutma ve çözücü buharlastirma gibi teknikte iyi
bilinen standart teknikler ve üretim prosesleri kullanilarak hazirlanabilir.
Bulusun bir uygulamasina göre, pKa degeri 6.65 düsük olan asidik maddeye sahip pellet,
akiskan yatakli granülatörle püskürtme yoluyla hazirlanir. Bu sayede istenilen homojen ve
stabilite formu elde edilir.
Bulusun bir uygulamasina göre, pKa degeri 6.65 düsük olan asidik maddeye sahip pellet
sunlari içerir;
- Agirlikça %100 - %400 nötr mikrokristalin selüloz pellet,
- Agirlikça %0.5 - %100 polivinilpirolidon,
- Agirlikça %500 - %850 pKa degeri 6.65'ten düsük olan asidik madde,
- Agirlikça %1.0 - %70 talk, toplam pKa degeri 6.65 düsük olan asidik maddeye sahip
pellete göre.
Mevcut bulusun bir uygulamasina göre sitrik asit pelletleri sunlari içerir;
- Agirlikça %100 - %400 nötr mikrokristalin selüloz pellet,
- Agirlikça %0.5 - %100 polivinilpirolidon,
- Agirlikça %500 - %850 sitrik asit,
- Agirlikça %1.0 - %70 talk, toplam sitrik asit pelletlerine göre.
Bulusun bir uygulamasina göre, pKa degeri 6.65 düsük olan asidik maddeye sahip pellet
hazirlanmasina yönelik proses asagidaki adimlari içerir:
- Saf suda pKa degeri 6.65'ten düsük olan asidik madde, polivinilpirolidon ve talk Ilave
edilerek süspansiyon elde edilmesi,
- Süspansiyonun akiskan yatakli kurutucuda kaplama için nötr mikrokristalin selüloz pellete
püskürtülmesi,
- pKa degeri 6.65 pelletten düsük olan yuvarlak asidik madde elde edilmesi.
Bulusun bir uygulamasina göre, sitrik asit pelletlerinin hazirlanmasina yönelik proses,
asagidaki adimlari içerir:
- Saf suya sitrik asit, polivinilpirolidon ve talk ilave edilerek süspansiyon elde edilmesi,
- Süspansiyonun akiskan yatakli kurutucuda kaplama için nötr mikrokristalin selüloz
pellete püskürtülmesi,
- Yuvarlak sitrik asit pelletlerin elde edilmesi.
Bulusun bir uygulamasina göre, söz konusu farmasötik form, zayif asidik veya bazik pH
degerlerinde çözünme profilini artirmak için sitrik asit içerir. Sitrik asit pelletleri, 17 saatlik
çözünme süresi boyunca mikroçevre pH'inin modülasyonundan kaynaklanan, bir aktif
maddenin kontrollü bir sekilde salinmasina (pH degerine bagli çözünürlügü) yol açar.
Bulusun bir uygulamasina göre bir aktif madde, propiverin veya farmasötik olarak kabul
edilebilir bir tuzu veya dabigatran veya bunun farmasötik olarak kabul edilebilir bir tuzu
olabilir.
Örnek 1: Sitrik asit pelletleri
Içindekiler Agirlikça %
Nötr mikrokristalin selüloz pellet 10.0 - 40.0
Polivinilpirolidon 0.5 - 10.0
Sitrik asit 50.0 - 85.0
TOPLAM 100
Örnek 2: Sitrik asit pelletleri
Içindekiler Agirlikça %
Nötr mikrokristalin selüloz pellet 22.40
Polivinilpirolidon 2.8
Sitrik asit 70.0
TOPLAM 100
Örnek 1 veya 2 için proses
Saf suya sitrik asit, polivinilpirolidon ve talk ilave edilerek süspansiyon elde edilmesi,
- Süspansiyonun akiskan yatakli kurutucuda kaplama için nötr mikrokristalin selüloz
pellete püskürtülmesi,
- Yuvarlak sitrik asit pelletleri elde edilmesi.
Örnek 3: Yukarida açiklanan kapsül formülasyonundaki sitrik asit pelletlerin kullanimi
Içindekiler Agirlikça %
Sitrik asit pelletleri 45.0 _ 60.0
Propiverin hidroklorür 8.0 _ 200
Sitrik asit 1_0 _ 5_0
Laktoz monohidrat 1_0 _ 10_0
Trietilsitrat 0_5 _ 5_0
Magnezyum stearat (101 _ 1_0
Etil akrilat veya metil metakrilat veya düsük
metakrilik asit ester içerigi (Eudragit RS veya 1_0 _ 50
Eudragit RL)
TOPLAM 100
Örnek 4: Yukarida açiklanan kapsül formülasyonunda sitrik asit pelletlerin kullanimi
Içindekiler Agirlikça %
Sitrik asit pelletleri 55
Propiverin hidroklorür 147
Polivinilpirolidon 3.8
Sitrik asit 20
Laktoz monohidrat 4_0
Trietilsitrat 1.1
Magnezyum stearat 0.1
Etil akrilat veya metil metakrilat veya düsük
metakrilik asit ester içerigi (Eudragit RS veya 2.8
Eudragit RL)
TOPLAM 100
Örnek 3 veya 4 için proses
Ilk adim;
a) Izopropil alkol-su karisimina sitrik asit, polivinilpirrolidon, Iaktoz monohidrat ve talk
eklenmesi ve ardindan süspansiyon elde edilmesi,
b) Süspansiyonun akiskan yatakli kurutucuda kaplama için sitrik asit pelletlerine
püskürtülmesi ve yuvarlak pellet 1 elde edilmesi,
Ikinci adim;
c) Izopropil alkol-su karisimina POIi(metakrilik asit-ko-metilmetakrilat) 1:2 (Eudragit S
100), poli(metakrilik asit-ko-metil metakrilat) , trietil sitrat ve talk
eklenmesi ve süspansiyon elde edilmesi,
d) Süspansiyonun akiskan yatakli kurutucuda kaplama için yuvarlak pellet 1'e
püskürtülmesi ve yuvarlak pellet 2 elde edilmesi,
Üçüncü adim;
e) Izopropil alkol-su karisimina propiverin hidroklorür, sitrik asit, polivinilpirrolidon, talk ve
magnezyum stearat eklenmesi ve ardindan süspansiyon elde edilmesi,
f) Süspansiyonun akiskan yatakli kurutucuda kaplama için yuvarlak pellet 2'e
püskürtülmesi ve yuvarlak pellet 3 elde edilmesi,
Dördüncü adim;
g) Izopropil alkol-su-aseton karisimina etil akrilat veya metil metakrilat veya düsük
metakrilik asit ester içerigi (Eudragit RS veya Eudragit RL), poli(metakrilik asit-ko-
metilmetakrilat) , trietilsitrat ve talk eklenmesi ve ardindan
süspansiyon elde edilmesi;
h) Süspansiyonun akiskan yatakli kurutuouda kaplama için yuvarlak pellet 3'e
püskürtülmesi ve yuvarlak pellet 4 elde edilmesi,
Besinci adim;
i) Izopropil alkol-su karisimina poli(metakrilik asit-ko-metilmetakrilat) 1:2 (Eudragit S
100), trietilsitrat ve talk eklenmesi ve ardindan süspansiyon elde edilmesi,
j) Süspansiyonun akiskan yatakli kurutucuda kaplama için yuvarlak pellet 4'e
püskürtülmesi ve yuvarlak pellet 5 elde edilmesi,
k) Yuvarlak pelletin 5'in kürlenmesi,
Altinci adim;
m) Yuvarlak pelletlerin kapsüle doldurulmasi.
Claims (15)
- ISTEMLER Çekirdek, pKa degeri 6.65'ten düsük olan asidik madde ve en az bir baglayicidan olusan bir farmasötik form olup, özelligi çekirdegin pKa degeri 6.65'ten düsük olan asidik madde ve en az bir baglayiciyla kaplanmasidir.
- Istem 1'e göre farmasötik form olup, özelligi: çekirdegin nötr mikrokristalin selüloz pelleti veya seker pelleti olmasidir.
- Istem 2'ye göre farmasötik form olup, özelligi: çekirdegin nötr mikrokristalin selüloz pellet ve nötr mikrokristalin selüloz pelletinin partikül boyutunun 0,3 mm ile 0,7 mm arasinda olmasidir.
- Istem 3'e göre farmasötik form olup, özelligi: nötr mikrokristalin selüloz pelletlerinin miktarinin farmasötik formda agirlikça %100 ile% 40.0 arasinda olmasidir.
- Istem 1ie göre farmasötik form olup, özelligi: pKa degeri 6.65'ten düsük olan asidik maddenin, sitrik asit, tartarik asit, malik asit, maleik asit, süksinik asit, askorbik asit, fumarik asit, adipik asit veya bunlarin farmasötik olarak kabul edilebilir olan tuzlari veya bunlarin karisimi arasindan seçilmesidir.
- Istem 5'e göre farmasötik form olup, özelligi: pKa degeri 6.65iten düsük olan asidik maddenin sitrik asit olmasidir.
- Istem B'ya göre farmasötik form olup, özelligi: sitrik asit miktarinin farmasötik formda agirlikça %500 ile% 85.0 arasinda olmasidir.
- Istem 1'e göre farmasötik form olup, özelligi: çekirdegin aktif madde içermemesidir.
- Istem 1'e göre farmasötik form olup, özelligi: baglayicinin, polivinilpirrolidon, sodyum karboksimetil selüloz, polietilen glikol, hidroksipropil metilselüloz, polivinil alkol, önceden jelatinlestirilmis nisasta, glikoz, dogal zamklar, sukroz, sodyum aljinat, jelatin, karagenan, guar zamki, karbomer, polimetakrilatlar, metakrilat polimer, jelatin, aljinat, aljinik asit, ksantan sakizi, hiyalüronik asit, pektin, polisakaritler, karbomer, poloksamer, poliakrilamid, polioksietilen-alkil eter, polidekstroz, polietilen oksit veya bunlarin karisimi arasindan seçilmesidir.
- Istem 9,a göre farmasötik form olup, özelligi: baglayicinin polivilpirolidon olmasidir.
- . Istem 9'a göre farmasötik form olup, özelligi: baglayicinin farmasötik formda agirlikça
- 12. istem 1'e göre farmasötik form olup, özelligi: ayrica magnezyum stearat, kalsiyum stearat, talk veya bunlarin karisimi arasindan seçilen en az bir anti-adesiv madde içermesidir.
- 13. Istem 1'e göre farmasötik form olup, özelligi: asagidakileri içermesidir; Agirlikça %100 - %400 nötr mikrokristalin selüloz pellet, Agirlikça %05 - %100 polivinilpirolidon, Agirlikça %500 - %850 pKa degeri 6.65'den düsük olan asidik madde, Agirlikça %10 - 7.0 talk, toplam pKa degeri 6.65 düsük olan asidik maddeye sahip pellete göre.
- 14. istem 6'ya göre farmasötik form olup, özelligi: asagidakileri içermesidir; Agirlikça %100 - %400 nötr mikrokristalin selüloz pellet, Agirlikça %05 - %100 polivinilpirolidon, Agirlikça %500 - %850 sitrik asit, Agirlikça % 1.0 -% 7.0 talk, toplam sitrik asit pelletlerine göre.
- 15. istem 14'e göre farmasötik formun hazirlanmasi için bir proses olup, özelligi asagidaki adimlari içermesidir; Saf suya sitrik asit, polivinilpirolidon ve talk ilave edilerek süspansiyon elde edilmesi, Süspansiyonun akiskan yatakli kurutucuda kaplama için nötr mikrokristalin Yuvarlak sitrik asit pelletleri elde edilmesi.
Priority Applications (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| PCT/TR2020/051001 WO2021101483A1 (en) | 2019-11-19 | 2020-10-27 | A pharmaceutical form comprising acidic substance |
| EP20889151.5A EP4061369A4 (en) | 2019-11-19 | 2020-10-27 | PHARMACEUTICAL FORM COMPRISING AN ACIDIC SUBSTANCE |
| CA3162409A CA3162409A1 (en) | 2019-11-19 | 2020-10-27 | A pharmaceutical form comprising acidic substance |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| TR2019/18013A TR201918013A2 (tr) | 2019-11-19 | 2019-11-19 | Propi̇veri̇n veya propi̇veri̇ni̇n farmasöti̇k olarak kabul edi̇lebi̇li̇r bi̇r tuzunu i̇çeren pellet kompozi̇syonu |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| TR202016210A2 true TR202016210A2 (tr) | 2021-06-21 |
Family
ID=75980701
Family Applications (2)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| TR2019/18013A TR201918013A2 (tr) | 2019-11-19 | 2019-11-19 | Propi̇veri̇n veya propi̇veri̇ni̇n farmasöti̇k olarak kabul edi̇lebi̇li̇r bi̇r tuzunu i̇çeren pellet kompozi̇syonu |
| TR2020/16210A TR202016210A2 (tr) | 2019-11-19 | 2020-10-12 | Asidik madde içeren farmasötik form |
Family Applications Before (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| TR2019/18013A TR201918013A2 (tr) | 2019-11-19 | 2019-11-19 | Propi̇veri̇n veya propi̇veri̇ni̇n farmasöti̇k olarak kabul edi̇lebi̇li̇r bi̇r tuzunu i̇çeren pellet kompozi̇syonu |
Country Status (4)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP4061370A4 (tr) |
| CA (1) | CA3162408A1 (tr) |
| TR (2) | TR201918013A2 (tr) |
| WO (1) | WO2021101481A1 (tr) |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2023080856A1 (en) * | 2021-11-03 | 2023-05-11 | Santa Farma Ilac Sanayii A.S. | Enteric coated pharmaceutical composition of propiverine hydrochloride |
| WO2023128906A1 (en) * | 2021-12-30 | 2023-07-06 | Santa Farma Ilac Sanayii A.S. | Release of propiverine compositions in gastric conditions |
Family Cites Families (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE10149674A1 (de) * | 2001-10-09 | 2003-04-24 | Apogepha Arzneimittel Gmbh | Orale Darreichungsformen für Propiverin oder seinen pharmazeutisch annehmbaren Salzen mit verlängerter Wirkstoffreisetzung |
| ITMI20061024A1 (it) * | 2006-05-25 | 2007-11-26 | Eurand Pharmaceuticals Ltd | Pellet a base di acido lipoico |
| TWI519322B (zh) * | 2008-04-15 | 2016-02-01 | 愛戴爾製藥股份有限公司 | 包含弱鹼性藥物及控制釋放劑型之組合物 |
| CN102579404A (zh) | 2012-01-17 | 2012-07-18 | 广州科的信医药技术有限公司 | 一种盐酸丙哌维林缓释胶囊及其制备方法 |
-
2019
- 2019-11-19 TR TR2019/18013A patent/TR201918013A2/tr unknown
-
2020
- 2020-10-12 TR TR2020/16210A patent/TR202016210A2/tr unknown
- 2020-10-27 CA CA3162408A patent/CA3162408A1/en active Pending
- 2020-10-27 EP EP20889321.4A patent/EP4061370A4/en active Pending
- 2020-10-27 WO PCT/TR2020/050998 patent/WO2021101481A1/en unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP4061370A4 (en) | 2023-08-02 |
| EP4061370A1 (en) | 2022-09-28 |
| CA3162408A1 (en) | 2021-05-27 |
| WO2021101481A1 (en) | 2021-05-27 |
| TR201918013A2 (tr) | 2021-06-21 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Dixit et al. | Sustained release drug delivery system | |
| KR20120083276A (ko) | 속효성과 지속성을 동시에 갖는 약제학적 조성물 | |
| IL96900A (en) | Controlled-release pharmaceutical preparation containing naproxen in pill form | |
| JPH08501319A (ja) | 制御放出製剤 | |
| HU204201B (en) | Coating materialdetermining delivery of active components from pharmaceutical compositions, and process for producing phrmaceutical compositions containing this coating material | |
| CN101977593A (zh) | 包含弱碱性药物以及有机酸的给药*** | |
| JPH032115A (ja) | 持続放出性薬剤学的ペレット組成物 | |
| CN104755074A (zh) | 美金刚的药物组合物 | |
| TR202016210A2 (tr) | Asidik madde içeren farmasötik form | |
| US20120003307A1 (en) | Levetiracetam controlled release composition | |
| ES2663357T3 (es) | Formulaciones de mazindol | |
| Karvekar et al. | A brief review on sustained release matrix type drug delivery system | |
| CN103520169A (zh) | 米氮平片及其制备方法 | |
| CN107412198A (zh) | 盐酸度洛西汀肠溶缓释颗粒剂及其制备方法 | |
| CN1529587B (zh) | 含有粪便软化剂泊洛沙姆和包有肠溶衣的比沙可定颗粒的药物组合物 | |
| CN105616358B (zh) | 一种曲美他嗪缓释微丸组合物及其制备方法 | |
| RU2435584C2 (ru) | Пролонгированная фармацевтическая композиция, лекарственная форма и способ ее изготовления (варианты) | |
| RU2411035C2 (ru) | Лекарственная форма с модифицированным высвобождением 6-метил-2-этил-3-гидроксипиридина сукцината | |
| WO2005046655A1 (en) | Sustained release of positively charged pharmacologically active molecules from a matrix containing polymers with polarized oxygen atoms | |
| JPWO2002034268A1 (ja) | ５−アセチル−４，６−ジメチル−２−［２−［４−（２−メトキシフェニル）ピペラジニル］エチルアミノ］ピリミジン・三塩酸塩を有効成分として含有する徐放性製剤 | |
| CN104758937A (zh) | 一种美托洛尔缓释微丸制剂 | |
| ES2317450T3 (es) | Formulacion de liberacion controlada de acido valproico y sus derivados. | |
| CN103211770B (zh) | 一种艾拉莫德缓释多元组合物及其制备方法 | |
| CA3162409A1 (en) | A pharmaceutical form comprising acidic substance | |
| TR201801650T1 (tr) | Kontrollü salim propi̇veri̇n formülasyonlari |