TR201901942T4 - Tıbbi aletlerin ve cihazların temizlenmesine ve dezenfekte edilmesine yönelik kit ve yöntem. - Google Patents

Tıbbi aletlerin ve cihazların temizlenmesine ve dezenfekte edilmesine yönelik kit ve yöntem. Download PDF

Info

Publication number
TR201901942T4
TR201901942T4 TR2019/01942T TR201901942T TR201901942T4 TR 201901942 T4 TR201901942 T4 TR 201901942T4 TR 2019/01942 T TR2019/01942 T TR 2019/01942T TR 201901942 T TR201901942 T TR 201901942T TR 201901942 T4 TR201901942 T4 TR 201901942T4
Authority
TR
Turkey
Prior art keywords
cleaning
instruments
kit
weight
kit according
Prior art date
Application number
TR2019/01942T
Other languages
English (en)
Inventor
Strodtholz Iris
Reessing Petra
Staffeldt Jürgen
Original Assignee
Chemische Fabrik Dr Weigert Gmbh & Co Kg
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=49293477&utm_source=***_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=TR201901942(T4) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Chemische Fabrik Dr Weigert Gmbh & Co Kg filed Critical Chemische Fabrik Dr Weigert Gmbh & Co Kg
Publication of TR201901942T4 publication Critical patent/TR201901942T4/tr

Links

Classifications

    • DTEXTILES; PAPER
    • D06TREATMENT OF TEXTILES OR THE LIKE; LAUNDERING; FLEXIBLE MATERIALS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • D06FLAUNDERING, DRYING, IRONING, PRESSING OR FOLDING TEXTILE ARTICLES
    • D06F39/00Details of washing machines not specific to a single type of machines covered by groups D06F9/00 - D06F27/00 
    • D06F39/02Devices for adding soap or other washing agents
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C11ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
    • C11DDETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
    • C11D3/00Other compounding ingredients of detergent compositions covered in group C11D1/00
    • C11D3/16Organic compounds
    • C11D3/38Products with no well-defined composition, e.g. natural products
    • C11D3/386Preparations containing enzymes, e.g. protease or amylase
    • C11D3/38618Protease or amylase in liquid compositions only
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/16Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
    • A61L2/18Liquid substances or solutions comprising solids or dissolved gases
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B08CLEANING
    • B08BCLEANING IN GENERAL; PREVENTION OF FOULING IN GENERAL
    • B08B3/00Cleaning by methods involving the use or presence of liquid or steam
    • B08B3/04Cleaning involving contact with liquid
    • B08B3/08Cleaning involving contact with liquid the liquid having chemical or dissolving effect
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B08CLEANING
    • B08BCLEANING IN GENERAL; PREVENTION OF FOULING IN GENERAL
    • B08B3/00Cleaning by methods involving the use or presence of liquid or steam
    • B08B3/04Cleaning involving contact with liquid
    • B08B3/10Cleaning involving contact with liquid with additional treatment of the liquid or of the object being cleaned, e.g. by heat, by electricity or by vibration
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C11ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
    • C11DDETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
    • C11D3/00Other compounding ingredients of detergent compositions covered in group C11D1/00
    • C11D3/16Organic compounds
    • C11D3/26Organic compounds containing nitrogen
    • C11D3/30Amines; Substituted amines ; Quaternized amines
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C11ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
    • C11DDETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
    • C11D3/00Other compounding ingredients of detergent compositions covered in group C11D1/00
    • C11D3/16Organic compounds
    • C11D3/26Organic compounds containing nitrogen
    • C11D3/33Amino carboxylic acids
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C11ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
    • C11DDETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
    • C11D3/00Other compounding ingredients of detergent compositions covered in group C11D1/00
    • C11D3/16Organic compounds
    • C11D3/38Products with no well-defined composition, e.g. natural products
    • C11D3/386Preparations containing enzymes, e.g. protease or amylase
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C11ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
    • C11DDETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
    • C11D7/00Compositions of detergents based essentially on non-surface-active compounds
    • C11D7/22Organic compounds
    • C11D7/32Organic compounds containing nitrogen
    • C11D7/3218Alkanolamines or alkanolimines
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C11ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
    • C11DDETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
    • C11D7/00Compositions of detergents based essentially on non-surface-active compounds
    • C11D7/22Organic compounds
    • C11D7/32Organic compounds containing nitrogen
    • C11D7/3245Aminoacids
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C11ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
    • C11DDETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
    • C11D2111/00Cleaning compositions characterised by the objects to be cleaned; Cleaning compositions characterised by non-standard cleaning or washing processes
    • C11D2111/10Objects to be cleaned
    • C11D2111/14Hard surfaces
    • C11D2111/20Industrial or commercial equipment, e.g. reactors, tubes or engines

Landscapes

  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Textile Engineering (AREA)
  • Detergent Compositions (AREA)
  • Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
  • Agricultural Chemicals And Associated Chemicals (AREA)

Abstract

Buluşun konusu, birinci bileşeni ağırlıkça en az %15 alkanolamin ve ağırlıkça en az %10 kompleks yapıcı ajan ve ikinci bileşeni ise en az bir enzim içeren, tıbbi ve/veya cerrahi alet ve/veya aparatların mekanik olarak temizlenmesi ve/veya dezenfekte edilmesi için bir kittir. Bu kit, kullanılan çok düşük miktarlarla, cerrahi ve tıbbi aletlerin etkili bir şekilde temizlenmesi ve dezenfekte edilmesini mümkün kılmaktadır.

Description

TARIFNAME TIBBI ALETLERIN VE CIHAZLARIN TEMIZLENMESINE VE DEZENFEKTE EDILMESINE YÖNELIK KIT VE YÖNTEM Bulus, tllîbi ve/veya cerrahi alet ve/veya aparatlarI mekanik temizlenmesi ve/veya dezenfekte edilmesine yönelik bir kit ve bir yöntem ile ilgilidir.
Hastanede bulunan cerrahi ve diger tlbbi araçlar genellikle alkali temizlik maddeleri ile mekanik olarak temizlenmektedir ve bundan sonra kimyasal ve termik olarak dezenfekte edilmektedir. Bu tür güçlü alkali temizlik maddeleri hassas yüzeylerde agresif etkiye sebep olabilir. Kan ile kirlenmis cerrahi aletler kullanIiI ardIan silililîla dogrudan örnegin bir dezenfektan solüsyonunda bekletilir ve temizlenmek üzere yllZlama makinesine yerlestirilene kadar orada kalmaktadlE Kan, dezenfektan araclIJEMa koagülasyona ugramaktadßve kanda bulunan protein bilesenleri dezenfektan etken maddesi araciIEgllsîla denatürasyona ugramaktadlü Özellikle bu tür zorlaylEEkan kallEtilârEgenelde sadece alkali aktif klor içeren temizlik maddeleri ile çlKlartllEnaktadlEl Oksitleyici aktif klor bilesenleri denatürasyona ugramlgl protein bilesenlerinin ayrSmaslîila neden olur. Iyot gibi dezenfektanlarI bilesenleri de çikiarilüiasüor kaIlEtllâr olusturabilmektedir.
Alkali aktif klor içeren temizlik maddelerinin; etiketlemeye tabi tutulan tehlikeli maddeler içermesi, böylelikle kullanIlEUa hizmet personelini koruma amaçlEkendine özgü bazEözel tedbirlerin allEmasII gerekli olmaslZi/e böylelikle atilZJ sularda istenmeyen çevresel bozulma olusturmasügjibi dezavantajlarEHJulunmaktad[El özellikle kan proteinlerin enzimatik bozulmaya ugratan, enzim içeren temizlik maddeleri bilinmektedir.
EP-A-l 021 519 numaralEbatent dökümanEterrahi aletlerin temizlenmesi için enzimsiz bir temizlik maddesi konsantresini açlKlamaktadlB Enzimatik temizleyicinin dezavantajEblarak, enzim aktivitesinin uzun süreli depolamada azalabilmesi belirtilmistir.
EP-A-l 327 674 numarallîpatent dökümanEtiEbi aletler için kompleks yaplîiljanlar olarak alkanolamin, enzim ve aminopolikarboksilik asit içeren temizlik maddesi konsantresi açilZIamaktadiEl Bulusun temelindeki amaç, pratikte kolay kullanilâbilen ve temizlik maddeleri tarafian düsük hacimde bile etkisini sürdürebilen t-i ve cerrahi alet ve aparatlariEl etkili bir sekilde temizlenmesini saglamak için bir olanak taniEtnasIlE Bulus bu amaca, tilîbi ve/veya cerrahi alet ve/veya aparatlariEi mekanik olarak temizlenmesini ve/veya dezenfektesini saglayan bir kit aracinglýla ulasmaktadlEl ve bulus asag-kileri içermesi ile karakterize edilmektedir; a. aglHiiEÇa en az %15'lik alkanolamin ve ag lEIiiKi;a en az %10'luk kompleks yapmjan içeren bir birinci bilesen, b. en az bir enzim içeren bir ikinci bilesen. Öncelikle bulusta kullan ilân bainierimIer açiElanmaktadlB Tii'iii ve/veya cerrahi elamanlar ve aparatlar için olan temizlik maddeleri ve/veya dezenfektanlar, bu tür aletlerin temizlenmesi esnasIa kir ve mikroplarüen ainan Mekanik olarak temizleme, uygun yiEiama makinelerinde, tercihen tIi ve cerrahi aletler için tipik yiElama ve dezenfeksiyon aparatIa gerçeklestirilmektedir. Bu terim ISO 15883-1'de açiEIanmaktadIE Bulusa göre kit en az iki bilesen içermektedir. Birinci bilesen (alkali bileseni olarak da adlandiüilîhaktadiî) belli oranda yüksek alkali konsantrasyonu ve kompleks yaplEElajan içermektedir. Ikinci bilesen (enzim bileseni olarak da adlandlEiilBwaktadE) ise en az bir enzim ve tercihen bir proteolitik enzim içermektedir. Bu proteolitik enzimlerin miktarE0,05 ve 1 AU/g 'dlEl(gram basiEb 0,05 ve 1 Anson birimi).
SaslEiiEEisekilde, bir temizlik maddesinin temel olarak bilinen bilesenlerinin bu iki bilesen üzerinde talep edilen yöntem ve sekilde bölünmesiyle, tlBbi aletlerin çok az miktarda etkin maddeyle ve en önemlisi iki bilesenin oldukça az miktarda bulunan hacmi ile oldukça etkili bir sekilde temizlenmesine veya dezenfekte edilmesine ulasllgiügörülmüstür.
Asagi örneklerde de açllZlanacagügiibwrnegin, kitin bulusa göre iki bileseninin hacim oranEl birebir üretilen karlglEilEP/oz'lik sulu çözelti olarak hazlîlbnabilmektedir ve cerrahi aletlerdeki tipik karlgIElkirler üzerinde oldukça iyi bir etkiye sahip olabilmektedir.
Bulusa göre, kitin bilesenlerinin hastane operasyonunda yaklaslEJ 5 ila 20 l miktariaki kaplarda stoklanmasüla mümkün olmaktadlü Bu tür kaplar veya kanisterler kolay tas-bilir olmaIIEl ve kullanllân yiElama ve dezenfeksiyon aparatlarII dogrudan yanEUa depolanmallß Bulusa göre, yeterli bir raf ömrü için tedarik aç-an çok masraf gerektiren örnegin 200 l'lik genis hacimli varil formlarlEllEl stoklanmasÇlbu tür varil formlarII yiltha ve dezenfeksiyon aparatlarII yanIa depolanmayacaglÇl aksine ayrEIbir depolama alanlEb yerlestirilecegi ve uzun hatlarla tüketim noktalela baglanmak zorunda oldugu için gerekli olmamaktadlEl SaslElllâZlsekilde, talep edilen en az konsantrasyonda alkali bilesenin bir unsuru olarak alkanolamin kullanIiIlEl, sulu temizlik çözeltisindeki çok düsük dozlarda veya kit bilesenlerinin konsantrasyonlarlEkla oldukça iyi bir etki gösterdigi kanlflhnmlgtlü Bulusa göre, saglanan temizleme veya dezenfektan maddelerinin iki bilesen üzerinde bilesenlerine ayrilfnasübirbirleriyle hiç uyumu olmayan ya da çok zor uyumlu içeriklerin(alkali alkanolamin ve enzim),sadece bir bilesenli temizlik maddesine göre daha yüksek konsantrasyonlarda stabil olarak muhafaza edildigi yüksek konsantrelerin olusmalelEaglar.
Bulusun tercih edilen uygulamasIa birinci bilesenin alkanolamin içerigi aglEllllZça %15-30, ve daha tercihen aglîllllîça %15-25'dir. Alkanolamin tercihen asagldiaki yaplýla sahip olabilmektedir: burada, R1 1 ila 6 C-Atomuna sahip alkil hidroksil grubunu temsil etmektedir ve R2 ve R3 birbirlerinden bagnsEalkil hidroksil grubu veya hidrojeni temsil etmektedlir.
Daha tercihen, alkanolamin; mono,di ve/veya tri etanol aminden olusan gruplardan seçilmektedir.
Ilk bilesen tercihen agIElllKça %10-30, daha tercihen aglîllilîça %15-25 kompleks yapmjanlar içerebilmektedir. Kompleks yaplîlîbjanlar suyu yumusatmaktadlEl ve toprak alkali iyonlara ajanlar akrilik asidin veya alkali tuzlarII temelinde, homopolimer, kopolimer veya terpolimer olabilmektedir, ayrlîla fosfonik asitler yani örnegin 1-hidr0ksietan-1, 1-difosfonik asit, amino trimetilen fosforik asit,etilen diamin tetra metilen fosfonik asit,fosfono büton trikarboksilik asit gibibunlarI alkali tuzlarütartarik asit, sitrik asit ve glukonik asit; ayrlîh nitrilotriasetik asit ya da etilen diamin tetra asetik asit veya bunlarlînl tuzlarEblabilirler. Selat ajanlarIlEl, özellikle amino(p0li)karboksilik asitler ve bunlari tuzlarIlEl, örnegin metil glisin diasetik asidin (MGDA) trisodyum tuzunun kullanIiEliercih edilir.
Kompleks yaplîlîhjanlarl anodize edilmis(el0ksallm alüminyum yüzeyine ve bu tür benzer yüzeylere karsüblan asI lElEiJetkisi, zincir uzunlugu C1 ila sz olan alifatik alkollerle ve/veya zincir uzunlugu C1 ila &2 olan alifatik dioller ve/veya alifatik poliyollerle birlikte fosforik asidin en az bir mono ve/veya dI-ester'den olusan ilavesi aracHJglîla azaltllâbilmektedir ve hatta bu etkiden kaçIlHEl Özellikle, bir yandan bütanollü ve diger yandan da etilen glikollü fosforik asidin bir di-ester'i tercih edilir. Bu ester, Hordaphos® MDGB ad Elta ticari olarak temin edilebilmektedir. Bulusa göre, sert su kullanIilîiha bile oldukça iyi bir temizleme etkisi elde edilir ve buna ragmen anodize edilmis alüminyum yüzeylerde denazik bir etki içermektedir.
Ikinci bilesen en az bir proteolitik enzim içerebilir. Uygun proteolitik enzimler Novozymes Sirketi'nden Esperase® 8.0 L, Subtilisin® veya Liquanase® Ultra 2.0 L adElaltEUa temin edilebilir.
Bulusa göre ikinci bilesen yüzey aktif madde, tercihen iyonik olmayan yüzey aktif madde içerebilmektedir. Keza, anyonik ve katyonik yüzey aktif madde ilavesi mümkün olmaktadlB Bulusa göre, iyonik olmayan yüzey aktif maddeleri;yagl|:lalkol etoksilatlar, yaglElaIkol propoksilatlar, EO-PO blok kopolimerler, alkil glikozitler, alkil poIi glikozitler, alkil fenol etoksilatlar ve nonilfenol etoksilatlardan olusan gruplardan seçilir. Bu alanda uzman olanlar. da bildigi yaygI olanetoksilatlEl/e/veya propoksilatID/agllîihlkol özellikle tercih edilir. Bu tür iyonik olmayan yüzey aktif maddeler Cognis ya da Julius Hoesch Sirketleri'nden temin edilebilmektedir. Özellikle ikinci bilesene tipik bazElkoruyucu maddeler eklenebilir, örnegin; p-hidroksi benzoik asit veya onun metil esteri, 5-br0m-5-nitro-1,3-dioksan, salisilik asit, 2-naftiI-m-N-dimetiltiy0 karbonat,5-kloro-5-metiI-4 izotiazolin-3-on, 2-metiI-4-izotiazolin-3-on, setiltrimetil amonyum klorid (CT AC) ve bu bilesiklerin karlglmlarmir diger koruyucu madde p-hidroksi benzoik asit veya onun metil esteridir. Bu koruyucu maddenin yardIilýla bilesiklere mikrop ve mantarlar. sald EEEönlenebilmektedir.
Gerekirse; sodyum kümen sülfonat, sodyum tolüen sülfonat, sodyum ksilen sülfonat, üre(karbamid), glikoller, özellikle polipropilen glikol ve polietilen glikol, metil asetamid ve yag alkolleri veya örnegin setil alkol gibi formülasyon yardIicElmaddesi (çözündürücüler) eklenebilmektedir.
OlasEliçerik maddelerinin tamamüayrlEtlIJJZlolarak açlKlanmamaktadlB Örnegin ek olarak; nemlendirici maddeler, emülsiyon yaplEDmaddeler, köpük kesiciler veya benzeri Ürünler eklenebilir. Örnegin, nemlendirici madde olarak N-asetil glutomatI ilave edilmesi yararllîl olmaktadü Bulusun diger konusu ise, tllîbi ve/veya cerrahi aletlerin ve/veya aparatlari mekanik temizlenme ve/veya dezenfeksiyonlarlîçin bir bulusa göre bir kitin kullanIiIEI Bu tür mekanik bir temizleme otomatik program sürecinde, özellikle tipik alet yllZlama ve dezenfeksiyon aparatlarlîida insan müdahalesi olmadan yapllB1aktadE"T emizleme ve/veya Dezenfeksiyon” tanIilýla anlatllüiak istenen, bulusa göre kitin hem temizleme ve dezenfeksiyonun tek bir islem adIEiçerisindeki kombinasyonunda, hem de onlarEsonradan bir temizleme adIiElve ayrElbir dezenfekte adIiEla takip eden program süreçleri ile kullanüîhasllü Bu durumda bulusa göre kit her iki adüida da kullanllâbilmektedir.
Bulusun ayri& bir diger konusu da tIi ve/veya cerrahi alet ve/veya aparatlari temizlenmesine yönelik bir yöntemdir, yöntem asaglki adllarla karakterize edilmektedir: a) Bulusa göre bir kitin bilesenlerine %0,05 ila 0,5'Iik sulu çözelti uygulanmaslIl b) Çözeltinin, oda slBakIigiHan çözeltinin kaynama sükligi. kadar bir siEiakligia maruz bßkiiîhaslîl c) Durulama.
Bulusa göre olan yöntemde temizlik maddesi konsantresine sulu çözeltinin uygulanmasü tercihen püskürtme aracligiiîla gerçeklesmektedir, ya da daldlEina veya su serpme aracMgllýla da gerçeklestirilebilmektedir. Belirli bir durumda aksi belirtilmedigi sürece yüzdeler agiEIiHZi cinsindendir.
Maruz bßakma islemi, temizleme solüsyonunun uygulanmasIan sonra hareketsiz bir ortamda, yani sürekli devam eden püskürtme veya mekanik dolasIi ya da temizleme solüsyonunun hareketi gibi bir uygulamanI olmadlgiübir islemi içermektedir. Mekanik temizleme veya dezenfekte esnasIa, kullanilân yiEhma ve dezenfeksiyon aparatEiçindeki temizleme solüsyonunun kesintisiz veya kesintili dolasHEiiercih edilir, ayriEla solüsyon aparat ve aletlere tercihen sürekli olarak püskürtülür.
Kitin bilesenleri, temizleme solüsyonu olarak kullanilân sulu çözeltiye direkt olarak dozlanabilmektedir. b) ad“daki maruz bßkma islemi özellikle oda leiakllgilEUa 55°C'de, tercihen 35 ila 50°C'de, ve daha tercihen 40 ila 50°C'de gerçeklesmektedir.
Kitin bilesenlerinin sulu çözeltisi, tercihen 9 ila 11 arasIIpH degerine, daha tercihen 10 ila 11 arasEpH degerine sahiptir. Sayet temizleme maddesi konsantresinin sulu çözeltisinin pH degeri, belirtilen bu kaydI ölçümünde ise, çözücü madde olarak deminarelize su (VE-Su) kullanimîl Konsantre, normal musluk suyuyla kullanIia hain bir çözelti halinde haziîiianlîsa, bu suyun yap- bagllîcblarak biraz farklIIpH degerleri ortaya çilbeiIir.
Konsantre/bilesenlerin pH degerlerinin istenilen aral[g`i':i getirilmesi, tercihen asitlerin ve/veya uygun tampon sistemlerinin eklenmesiyle gerçeklesir. 2 ila 6 C-Atoma sahip mono, di veya trikarboksilik asitlerden olusan gruptan seçilmis az bir organik asit ilavesi tercih edilmektedir.
Bu asitler arasiEkja, sitrik asit, tartarik asit, malik asit, Iaktik asit, glikolik asit, glikoksilik asit, süksinik asit, adipik asit ve glutarik asit tercih edilir, özellikle de sitrik asit tercih edilmektedir.
Asitler konsantreye tercihen çok az miktarda eklenir. Bahsedilen bu organik asitler, sitrik asit gibi, bulus kapsamIa aynüamanda kompleks yapiEüjanlardlE b) ad“aki temas/maruz bBakma süresi özellikle 1 dakika ila 30 dakika, daha tercihen 3 ila 20 dakika, daha tercihen 5 ila 15 dakikadlB Bulusa göre yöntemin kapsamIa, temizleme islemi baslamadan önce tIi alet ve aparatlari tipinin uygun teknik önlemler araciIigilîLla tespit edilmesi ve belirlenen tipe göre uygun temizleme ve dezenfeksiyon yönteminin seçilmesi mümkündür. Bulusa göre yöntem için, yÜZlama ve dezenfeksiyon aparatlarElçok say. farklEltemizIeme ve dezenfeksiyon yöntemini gerçeklestirmek için bulusa göre bir program kontrolüne sahip olabilmektedir. Bu program kontrolü, gerçeklestirilen temizleme ve dezenfeksiyon yöntemine baglßlarak her iki bilesenin de uygun dozajEliçin tasarlanmaktadlEl Programlar tercihen iki bilesenin farkIIZI konsantrasyonlar- sahip olabilmektedir ve farklElkuIIanliân bilesenlerin oranlarIElda ayarlayabilmektedir. Örnegin, geleneksel cerrahi aletlerin hazlEilanmasIa, minimal invaziv cerrahi yönteminde (MIC-aletleri) ya da endoskopide kullanilân hassas aletlerin hazlEIlanmaletlakine göre alkali bilesenin daha yüksek konsantrasyonu seçilir. Iki bilesenin 1:2 ve 2: 1 arasIa olabilmektedir, standart temizleme veya dezenfeksiyonda bu oran 1:1 olabilmektedir. Iki bilesenin de birlikte, temizleme solüsyonundaki konsantrasyonu bulusa bilesenin her biri için tercih edilen araliElar, agiîiiiEça °/o0,02 ila 0,3, daha tercihen ag lEIiiiZça Farklüirogramlar ve her defaletla kullanliân bilesenler ve hatta onlarI konsantrasyonlarül'e konsantrasyon oranlarü tiEbi aparatlarühazlîlbyabilmek için, onaylanmlgi islemler olarak dogrulanabilmektedir. O zaman, kullanilan bilesenlerin türleri, miktarlarD/e geregince parti numaralarüja dâhil olmak üzere tüm isleme sürecinin tam ve eksiksiz bir dokümantasyonu mümkün olmaktadlEl Bulusa göre, temizlenen ve dezenfekte edilen tIi alet ve aparatlari tipini tespit etmek ve bu tipe uygun olan bir temizleme ve dezenfeksiyon yöntemini ya da programIEseçmek için bir aparat saglanabilmektedir. Bu yöntem, aynEl/eya benzer aletler, örnegin tipik cerrahi aletler, MIC-aletleri ya da benzerleri, temizlendiginde daha faydalßlabilir. Aletlerin tiplerinin tespiti, cerrahi alet sepetinin yüksekliginin taranmasüaletlerin optik taniErnasEi/e benzerleri araclllgiüla mekanik ya da optik olarak yapilâbilmektedir. Aletlerin üzerinde ya da sepetlerde ylKlama ve dezenfeksiyon aparatlari getirildiklerinde, yiKlama ve dezenfeksiyon aparatlarII uygun okuyucularlýla birlikte etkilesime giren kodlaylEllârI olmasthercih edilir.Buna örnek olarak RFID etiketleri ve RFID okuyucularlîlerilebilmektedir.
Bulusa göre yöntemde alet ve aparatlar. tipleri; geleneksel cerrahi aletler, minimal invaziv cerrahiye yönelik aletler, endoskoplar ve bunlari parçalarÇlbeyin cerrahisine yönelik aletler, göz cerrahisine yönelik aletler, anestezi aparatlarü tlEbi alet ve aparatlar için kaplar ve ameliyathane terliklerinden olusan gruplardan seçilebilir.
Bulus, asaglBh yapllândülna örnekleri yardllîla anlatllâcaktE Asag-ki tablodaki verilere dayanarak bulusa göre bir alkali bilesen hazlîllanmaktadlE Baslangümaddelerinin miktarlarüglîllgla göre verilmistir.
Trietanolamin %99 20,0 MGDA 3 Na, %40 40,0 Acumer® 20002 3,5 Su (deminarelize) 31,5 Konsantrenin pH degeri 11,8 1Bütanol ve etilen glikollü fosforik asit di-esteri 2 Karboksilat/süIfonat-akrilik kopolimerleri esas alan kompleks yapmjan, Rohm and Haas Sirketi Bulusa göre enzim bileseni asaglki gibi olusturulmustur: Na-kümen sülfonat %40 5,0 Subtilisin 10,0 FA c12/c14; 2EO/4PO3 0,8 FA C12/C14; 5EO/4PO 3,0 FA C12/C15; 2EO/6PO 0,1 Sitrik asit ve malik asit karlSJEiEi/o40 0,28 Su (demineralize) 80,6 Konsantrenin pH degeri 10,8 3 Etoksilatllîle propoksilatllîlrag alkolleri Bu örnekte bulusun temizleme performansliliest edilmistir.
Bir test boyamaslîiçin substrat olarak 1 x 9 cm ebadIda kaba DIN metal pullarEkullanllüilStlEl ml'lik heparilize koyun kanlIllAcila Sirketi) 1ml'lik demineralize su ile karlStlElIEve 150 pl'lik protamin sülfat (her 1000 I.E. heparinin etkisiz hale getirilmesi için 1000 I.E./ml) ile tekrar pllîtllâstlîllüiaktadlrîl Bu sekilde hazlEIlanan kan metal pullara sürülür ve gece boyunca oda slîbkllgiia kurutulmaktadE 1000 ml'lik behere 900 ml'lik temizleme solüsyonu eklenir. Bulusa göre, bu temizleme solüsyonu her durumda örnek 1'deki iki bileseninin hacimce %0.1'ini içermektedir. Ikinci bir beherde karsllâstlEinalüörnek olarak örnek 1'deki EP 1 327 674 A1 numaralüpatent doküman konsantresinin %1'Iik hacmindeki temizleme solüsyonu kullanllîhaktadIE Temizleme solüsyonlarEBS °C'ye kadar EIEIJEIve manyetik karlgtlElEElle 3,5 hlîl seviyesinde karlStlElllIEl Metal pullar 5 dakika boyunca solüsyonlara batüllüve demineralize su ile ylKlanlB Bundan sonra, metal pullar gece boyunca kurumaya büklüîü görsel olarak degerlendirilir, daha sonra kalan protein miktarIEtespit etmek için %0,1'Iik amido siyahlîçözeltisi kullanlüEl ve yeniden görsel olarak degerlendirilir.
Bulusun örnegine göre hedeflenen temizleme performansEkarsElâstlEnalErnekteki temizleme performanslZlile aynIZlolmustur. Böylece bu örnek, karsllâstlüinallîlörnek olarak kullanllân bulusun önceki teknikteki örneginden önemli ölçüde daha düsük temizleme maddesi konsantrasyonlarüle ve yalnlîta temizleme bilesenlerinin kullanliân hacimlerinin bir klgl'nlsîla bile oldukça iyi bir temizleme performanlela ulasilâbilinecegini kanlflhmlgtß Bu durum sasi-ve önceki teknikten türetilebilir degildir.
Yllîlama veya dezenfeksiyonda bir RDG içerisinde temizleme ve dezenfekte esnasIa temizleme solüsyonu olabildigince etkili bir sekilde pompalanmalIiEl Bu pompalama islemi kullanilân yüzey aktif maddelerinin istenmeyen köpükleri yüzünden engellenebilir, bu durum pompalama bask-I azalmaleb ve dolasIIEl/sirkülasyonun engellenmesine yol açar.
Bulusa göre kitin bilesenlerinde önceki teknikteki temizleme maddesine göre açiEga çok daha az konsantrasyon kullanI[giElçin, bu istenmeyen köpüklerin önceki teknikten çok daha az miktarda açigla çlKrnasEibeklenmektedir.
Bu durumu test etmek Için sirkülasyon pompa baslîitü RDG Miele PG 8536'de temizleme solüsyonunun doIaSHElesnasa 30°C düsük lelakIiE araliglIa ölçülmüstür. Solüsyonun Önceki teknige (örnek 1'deki EP 1 327 674 A1 numarallîibatent doküman.. hacimce %l'i) göre bir çözelti pompa baleicIa daha net bir düsüs gösterirken, her bir durumda bulusa göre kitin iki bileseninin hacimce %0.1'ini içeren bir çözeltinin, pompa baletIa sadece çok hafif bir düsüs gösterdigi görülmüstür.

Claims (1)

  1. ISTEMLER Tilîbi ve/veya cerrahi alet ve/veya aparatlarI mekanik olarak temizlenmesi ve/veya dezenfekte edilmesine yönelik kit olup, asag-kileri içermesi ile karakterize edilmektedir: a) aglHlilZça en az %15'Iik alkanolamin ve aglEIlilZça en az %10"Iuk kompleks yapEEl ajan içeren bir birinci bilesen; b) en az bir enzim içeren bir ikinci bilesen. Alkanolamin içeriginin aglîliiKça %15 ila 30, tercihen aglEIliKça %15 ila 25 olmasEile karakterize edilen, Istem 1'e göre kit. Istem 1 ila Z'den herhangi birine göre kit olup, alkanolaminin asaglîîaki yaplýla sahip olmasEiile karakterize edilmektedir: burada R1 1 ila 6 C-Atomuna sahip bir hidroksialkil grubunu temsil etmektedir ve burada R2 ve R3 birbirinden baglslîlolarak söz konusu hidroksialkil grubunu veya oksijeni temsil etmektedir. Alkanolaminin mono, di ve/veya tri etanol amin içermesi ile karakterize edilen, Istem 3'e göre kit. Birinci bilesenin aglEIllKça %10 ila 30, tercihen aglEIJIEÇa %15 ila 25 kompleks yapIEBIjan içermesi ile karakterize edilen, Istemler 1 ila 4'ten herhangi birine göre kit. Kompleks yaplEElajanlar olarak selat ajanlarIÇltercihen aminopolikarboksilik asitlerden ve bunlar. tuzlarIian olusan gruptan seçilen selat ajanlarlElüçermesi ile karakterize edilen, Istemler 1 ila 5'ten herhangi birine göre kit. 7. Ikinci bileseninin en az bir proteolitik enzim içermesi ile karakterize edilen, Istemler 1 ila 6'dan herhangi birine göre kit. 8. Ikinci bileseninin yüzey aktif maddeleri, tercihen iyonik olmayan yüzey aktif maddeleri içermesi ile karakterize edilen, Istemler 1 ila 7'den herhangi birine göre kit. 9. Istemler 1 ila 8'den herhangi birine göre tIi ve/veya cerrahi alet ve/veya aparatlari mekanik olarak temizlenmesi ve/veya dezenfekte edilmesine yönelik bir kitin kullaniilZI 10. Tllîbi ve/veya cerrahi aletlerin ve/veya aparatlari temizlenmesine yönelik yöntem olup, asag-ki adiilarEiçermesi ile karakterize edilmektedir: a) Istemler 1 ila 8'den herhangi birine göre bir kitin bilesenlerine %0,05 ila %0,5'lik sulu çözelti uygulanmasEl b) Çözeltinin, oda sIEiakHgiIan çözeltinin kaynama slîakllgl kadar bir lehkllgh maruz bßküîhasü c) Durulama. 11. Adli b)'deki maruz bükme isleminin tercihen oda slîiakl[g]Ia 55°C'de, tercihen 35 ila 50°C'de, daha tercihen 40 ila 50°C'de gerçeklesmesi ile karakterize edilen, Istem 10'a göre yöntem. 12. Kitin bileseninin sulu çözeltisinin 9 ila 11, tercihen 10 ila 11 pH degerine sahip olmaslZiIe karakterize edilen, Istem 10 veya 11'e göre yöntem. 13. Adi b)'deki maruz bßkma süresinin 1 dakika ila 30 dakika, daha tercihen 3 ila 20 dakika, daha tercihen 5 saniye ila 15 dakika olmasüle karakterize edilen, Istemler 10 ila 12'den herhangi birine göre yöntem. 14.TIi alet ve aparatlari tiplerini tespit edilmesi ve bu tipe baglüblarak uygun temizleme ve dezenfeksiyon yöntemlerinin seçilmesinin ek olarak adiilar içermesi ile karakterize edilen, Istemler 10 ila 13'ten herhangi birine göre yöntem. 15. Alet ve aparatlari tiplerinin; geleneksel cerrahi aletler, minimal Invaziv cerrahisine yönelik aletler, endoskoplar ve bunlari parçalarübeyin cerrahisine yönelik aletler, göz cerrahisine yönelik aletler, anestezi aparatlarÇitliîbi alet ve aparatlara yönelik kaplar ve ameliyathane terliklerinden olusan gruptan seçilmesi ile karakterize edilen, Istem 14'e göre yöntem.
TR2019/01942T 2013-09-26 2014-06-02 Tıbbi aletlerin ve cihazların temizlenmesine ve dezenfekte edilmesine yönelik kit ve yöntem. TR201901942T4 (tr)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP13186209.6A EP2853632A1 (de) 2013-09-26 2013-09-26 Kit und Verfahren zur Reinigung und Desinfektion von medizinischen Instrumenten und Apparaten

Publications (1)

Publication Number Publication Date
TR201901942T4 true TR201901942T4 (tr) 2019-03-21

Family

ID=49293477

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
TR2019/01942T TR201901942T4 (tr) 2013-09-26 2014-06-02 Tıbbi aletlerin ve cihazların temizlenmesine ve dezenfekte edilmesine yönelik kit ve yöntem.

Country Status (20)

Country Link
US (1) US10364407B2 (tr)
EP (2) EP2853632A1 (tr)
JP (1) JP2016535110A (tr)
CN (1) CN105992845B (tr)
AU (1) AU2014327731B2 (tr)
CY (1) CY1121271T1 (tr)
DK (1) DK3063327T3 (tr)
ES (1) ES2711366T3 (tr)
HR (1) HRP20190316T1 (tr)
HU (1) HUE041389T2 (tr)
LT (1) LT3063327T (tr)
MY (1) MY176564A (tr)
PL (1) PL3063327T3 (tr)
PT (1) PT3063327T (tr)
RS (1) RS58348B1 (tr)
RU (1) RU2662133C2 (tr)
SA (1) SA516370821B1 (tr)
SI (1) SI3063327T1 (tr)
TR (1) TR201901942T4 (tr)
WO (1) WO2015043777A1 (tr)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3348283A1 (de) * 2017-01-13 2018-07-18 Chemische Fabrik Dr. Weigert GmbH & Co. KG Grossraum-dekontaminationsanlage
US20220033737A1 (en) * 2018-09-27 2022-02-03 Danisco Us Inc Compositions for medical instrument cleaning
CN112625816B (zh) * 2020-12-29 2021-09-24 武汉瑞法医疗器械有限公司 医用设备表面含胍类化合物的消毒剂的清洗方法

Family Cites Families (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4243546A (en) 1979-03-23 1981-01-06 The Drackett Company Stable aqueous compositions containing enzymes
US4835804A (en) * 1988-03-25 1989-06-06 The Procter & Gamble Company Multiple compartment container laundering method
CA2052649A1 (en) 1990-10-15 1992-04-16 Steris Inc. Combined two stage method for cleaning and decontaminating surgical instruments
US5858117A (en) * 1994-08-31 1999-01-12 Ecolab Inc. Proteolytic enzyme cleaner
ES2138098T3 (es) * 1995-03-01 2000-01-01 Weigert Chem Fab Producto de limpieza para instrumentos quirurgicos.
DE19744434A1 (de) * 1997-10-08 1999-04-15 Weigert Chem Fab Reinigungsmittel für chirurgische Instrumente
US6159924A (en) * 1998-07-24 2000-12-12 Reckitt Benckiser Inc. Low residue aqueous hard surface cleaning and disinfecting compositions
JP2001031999A (ja) * 1999-07-19 2001-02-06 Clean Chemical Kk 洗浄剤組成物
EP1241112A3 (en) * 2001-03-15 2003-02-26 The Procter & Gamble Company Flexible multiple compartment pouch
EP1327674B1 (de) 2002-01-11 2008-06-25 Chemische Fabrik Dr. Weigert Gmbh & Co.Kg. Verwendung eines Reinigungsmittelkonzentrats und Verfahren zur Reinigung chirurgischer Instrumente
JP5584613B2 (ja) * 2010-12-28 2014-09-03 花王株式会社 医療器具の洗浄方法
JP5706152B2 (ja) * 2010-12-28 2015-04-22 花王株式会社 内視鏡洗浄機用洗浄剤組成物
WO2012090306A1 (ja) * 2010-12-28 2012-07-05 花王株式会社 医療器具の洗浄方法
EP2726590B1 (en) * 2011-07-01 2017-10-18 Novozymes A/S Liquid detergent composition
JP5856411B2 (ja) * 2011-09-01 2016-02-09 花王株式会社 アルマイト用洗浄剤組成物
JP5950557B2 (ja) * 2011-11-18 2016-07-13 サラヤ株式会社 液体洗浄剤組成物
CN103975048B (zh) * 2012-05-28 2015-11-25 花王株式会社 内窥镜清洗机用清洁剂组合物

Also Published As

Publication number Publication date
MY176564A (en) 2020-08-17
CY1121271T1 (el) 2020-05-29
US10364407B2 (en) 2019-07-30
WO2015043777A1 (de) 2015-04-02
EP2853632A1 (de) 2015-04-01
HUE041389T2 (hu) 2019-05-28
RU2662133C2 (ru) 2018-07-23
ES2711366T3 (es) 2019-05-03
CN105992845B (zh) 2019-06-25
DK3063327T3 (en) 2019-02-25
AU2014327731A1 (en) 2016-05-19
EP3063327B1 (de) 2018-12-05
SA516370821B1 (ar) 2022-02-13
AU2014327731B2 (en) 2018-09-20
NZ719416A (en) 2021-05-28
US20160230126A1 (en) 2016-08-11
SI3063327T1 (sl) 2019-03-29
PT3063327T (pt) 2019-02-19
RU2016115786A (ru) 2017-10-26
EP3063327A1 (de) 2016-09-07
LT3063327T (lt) 2019-06-25
JP2016535110A (ja) 2016-11-10
CN105992845A (zh) 2016-10-05
RS58348B1 (sr) 2019-03-29
PL3063327T3 (pl) 2019-05-31
HRP20190316T1 (hr) 2019-04-19

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP5033380B2 (ja) 食器、調理器具、食品加工場内もしくは厨房内の設備用殺菌剤組成物および殺菌洗浄剤組成物、ならびにこれらを用いた食器、調理器具、食品加工場内もしくは厨房内の設備の殺菌方法あるいは殺菌洗浄方法
JP6732454B2 (ja) 洗浄殺菌剤組成物
KR20070103761A (ko) 부식방지 세제 조성물과 치과 및 의료 기기 세정에의 용도
JP5584613B2 (ja) 医療器具の洗浄方法
EP2052069B1 (en) Low foaming cleaner
EP3223611B1 (en) Two components disinfecting composition containing peracetic acid and chelating agent
CA2602961C (en) Mechanized disinfection of articles
TR201901942T4 (tr) Tıbbi aletlerin ve cihazların temizlenmesine ve dezenfekte edilmesine yönelik kit ve yöntem.
JP4244190B2 (ja) 外科用および医療用の機器および器具の洗浄並びに消毒
PL189152B1 (pl) Zastosowanie koncentratu środka czyszczącego i sposób czyszczenia tym koncentratem
US20210108161A1 (en) Sanitising composition
JP7102008B2 (ja) 浄化製剤
CN106456667A (zh) 低发泡多酶清洁剂
JP6220652B2 (ja) 医療器具用洗浄剤組成物
NZ719416B2 (en) Kit and method for cleaning and disinfecting medical instruments and appliances
TWI686470B (zh) 濕洗滌劑擦拭物,該濕洗滌劑擦拭物之用途,及用於清潔及/或消毒具有硬質表面之物體的方法
JP2022159598A (ja) 医療器具用洗浄剤組成物
JP2013164519A (ja) コンタクトレンズ用液剤組成物