SU1752385A1 - Device for collecting tears and obturating excretory ductules of the lacrimal gland - Google Patents

Abstract

Изобретение относитс  к офтальмологии и может быть использовано дл  обтурации слезного канальца и отбора слезы Целью изобретени   вл етс  получение физиологической слезной жидкости и обеспечение самофиксации. Устройство дл  обтурации слезного канальца состоит из обтуратора , дистальный конец которого выполнен из гидрофильного полимерного материала в виде дважды изогнутого цилиндрического стержн  с диаметром, равным 0,13 - 0,33 мм. 1 з.п.ф-лы, 1 ил.The invention relates to ophthalmology and can be used for obturation of the lacrimal canaliculum and the collection of tears. The aim of the invention is to obtain a physiological tear fluid and ensure self-fixation. The device for the obstruction of the tear duct consists of an obturator, the distal end of which is made of a hydrophilic polymeric material in the form of a double-curved cylindrical rod with a diameter of 0.13 - 0.33 mm. 1 hp ff, 1 ill.

Description

Изобретение относитс  к медицине, в частности к офтальмологии, и может быть использовано дл  атравматичной обтурации слезного канальца и отбора физиологической слезной жидкости при самофиксации устройства.The invention relates to medicine, in particular to ophthalmology, and can be used for atraumatic obturation of the lacrimal canaliculi and the selection of physiological lacrimal fluid during self-fixation of the device.

В последние годы в практике офтальмологов все большее значение приобретают биохимические исследовани  слезной жидкости . Однако наибольшую интенсивность имеет биохимический состав физиологической слезной жидкости, посто нно секрети- рующейс  у здоровых людей. Она отражает состо ние.истинного обмена веществ в ткан х глаза. В то же врем  существующие методики забора слезы позвол ют получать лишь рефлекторную слезную жидкость, отличающуюс  по биохимическим показател м от физиологической и потому диагностически  вл ющуюс  менее ценной.In recent years, biochemical studies of the tear fluid have become increasingly important in the practice of ophthalmologists. However, the biochemical composition of the physiological tear fluid, which is constantly secreted in healthy people, has the greatest intensity. It reflects the state of true metabolism in the tissues of the eye. At the same time, the existing tears collection techniques allow to obtain only reflex tear fluid, which differs in biochemical parameters from physiological and therefore is diagnostically less valuable.

Дл  обтурации слезного канальца может быть использован цилиндрический зонд, который изготовлен в форме пр мого круглого металлического стержн  длиной 12 см и диаметром 2 ммFor obturation of the tear duct, a cylindrical probe can be used, which is made in the form of a straight round metal rod 12 cm long and 2 mm in diameter

Методика обтурации слезного канальца зондом и сбора слезной жидкости состоит в том, что провод т анестезию инстилл ци - ми 0,25%-ного раствора дикаина в коньюк- тивальную полость. Нижнее веко отт гивают вниз и кнаружи. В слезный каналец ввод т цилиндрический зонд и, держа его горизонтально, продвигают в направлении слезного мешка, пока он не упретс  в костную стенку. После чего став т зонд вертикально и оставл ют его в таком положении до тех пор, пока не будет собрано необходимое дл  исследовател  количество слезной жидкости.The technique of obturationing the lacrimal tubule with a probe and collecting the tear fluid is that anesthesia is administered with instillations of a 0.25% solution of dikain into the conjunctival cavity. The lower eyelid is pulled down and outwards. A cylindrical probe is inserted into the lacrimal canal and, holding it horizontally, is advanced in the direction of the lacrimal sac until it is oppressed into the bone wall. After that, the probe is placed vertically and left in that position until the necessary amount of tear fluid is collected for the investigator.

Однако введение зонда в слезный каналец требует от врача большой осторожности , так как им легко сделать ложны ход Кроме того, его форма не соответствует профилю слезного канальца, а жесткий материал (металл), из которого изготовлен зонд, вызывает дополнительную травмати- зацию стенок канальца. Невозможность длительной закупорки канальцев, вследствие неосуществимости самофиксации устройства и в св зи с этим посто нной необходимости исследователю удерживатьHowever, insertion of the probe into the lacrimal tubule requires great care from the doctor, as it is easy for them to make a false stroke. Moreover, its shape does not match the profile of the lacrimal tubule, and the hard material (metal) from which the probe is made causes additional trauma to the tubule walls. The impossibility of prolonged blockage of the tubules, due to the impossibility of self-fixing the device and, therefore, the constant need for the researcher to keep

сл ю соsl you

Ф слF cl

зонд в канальце, не позвол ет полноценно обтурировать последний и проводить периодические повторные заборы слезной жидкости , а также создает дополнительные неудобства.the probe in the tubule does not allow full obturation of the latter and carry out periodic repeated intakes of the tear fluid, and also creates additional inconveniences.

Таким образом, недостатками использовани  цилиндрического зонда  вл ютс  травматичность и невозможность его самофиксации длительной обтурации в слезном канальце. Слезна  жидкость собранна  при таком способе обтурации,  вл етс  не физиологической , а рефлекторной. Повторный забор слезы возможен лишь снова после очередного введени  зонда, т.е. повторени  этой травматичной процедуры.Thus, the disadvantages of using a cylindrical probe are the invasiveness and the impossibility of its self-fixation by prolonged obturation in the lacrimal tubule. Tear fluid collected with this method of obturation, is not physiological, but reflex. Repeated tear intake is possible only again after the next insertion of the probe, i.e. repeating this traumatic procedure.

Известно инкапсулированное расшир ющеес  устройство дл  закрыти  искусственных или естественных отверстий в толе человека, изготовленное в виде куба или бруска из упругого пенистого материала, ко торый заключен в сжатом состо нии в капсулу из желатина или подобного ему материала, Устройство ввод т проводим ком, капсула раствор етс  в пенистый мате- р -эл, расшир етс  до заданного размера и флрмы. Устройство предназначено ал  временного удержани  содержимого желудочно-кишечного тракта.A known encapsulated expanding device for closing artificial or natural holes in human thickness, made in the form of a cube or a bar of elastic foam material, which is enclosed in a compressed state in a capsule of gelatin or a similar material, the device is inserted with a conducting capsule solution Into the foamy material, it expands to a given size and shape. The device is designed to temporarily hold the contents of the gastrointestinal tract.

Недостатками этого устройства  вл ютс  технологическа  сложность приготовлени  двухслойного предварительно сжатого полимерного стержн , покрытого самора - сасывающимс  материалом, общей толщиной , не превышающей даже 0,6 мм (т.е максимального диаметра слезного кэкаль- ца). Желатинова  оболочка такого стержни в малых объемах слезного канальц может вызвать стойкое нарушение слезоотведе- ни , которое можно устранить только хирургическим лечением. Кроме того, дп  введени  рассматриваемого устройства необходимо использование проводника, который в момент его введени  будет раздражать и травмировать стенки слезного канальца. Форма устройства з виде куба или бруска не  вл етс  физиологической дл  округлого просвета слезного канальца и не позвол ет осуществл ть его нетравматическую обтурзцию, так как слезный каналец , кроме того, имеет еще и достаточно сложную конфигурацию.The disadvantages of this device are the technological complexity of preparing a two-layer precompressed polymer rod coated with a self-priming material - a suction material with a total thickness not exceeding even 0.6 mm (i.e., the maximum diameter of the tear duct). The gelatin sheath of such rods in small volumes of the lacrimal duct can cause a persistent disruption of the tears, which can be eliminated only by surgical treatment. In addition, the insertion of the device under consideration in dp requires the use of a conductor, which at the time of its introduction will irritate and injure the walls of the lacrimal canaliculus. The shape of the device in the form of a cube or bar is not physiological for the rounded lumen of the lacrimal duct and does not allow its non-traumatic obturation, since the lacrimal tubule also has a rather complex configuration.

Таким образом, использование прототипа весьма травматично и небезопасно дл  обтурации слезного канальца. Несоответствие параметров прототипа физиологическому профилю слезного канальца делает неосуществимой самофиксацию устройства в канальце. В то же врем  слезна  жидкость собранна  при данном методе обтурации , будет  вл тьс  по своему характеруThus, the use of the prototype is very traumatic and unsafe for obturation of the lacrimal duct. The discrepancy between the parameters of the prototype and the physiological profile of the lacrimal tubule makes it impossible to self-fix the device in the tubule. At the same time, the tears collected by this method of obturation will be by nature

также рефлекторной а не физиологическойalso reflex and not physiological

Цель изобретени  - обеспечение само фиксации устройства при отборе физиолооческой слезной жидкости.The purpose of the invention is to ensure self-fixation of the device when screening physiological tear fluid.

Цель достигаетс  тем, что дистальный конец устройства изготовлен из физиологически инертного гидрофильного полимерного материала. Устройство выполнено в видеThe goal is achieved in that the distal end of the device is made of a physiologically inert hydrophilic polymeric material. The device is made in the form

0 дважды изогнутого стержн  круглой формы, диар/штр которого колеблетс  в пределах 0,13- 0.33мм, Величина угла между элементами его дистальной (внутриканзчьцевой) части составл ет 90°, с радиусом ззкругле5 ни   О,С мм, что соответствует профилю слезного канальца. После смачивани  слезной жидкостью дистальный конец обтуратора набухает до необходимого дл  обтурацми слезного канальца диаметра0 double-curved rod of circular shape, the diar / bar of which varies in the range 0.13-0.33mm, the angle between the elements of its distal (intracanal) part is 90 °, with a radius of 5 circular O, C mm, which corresponds to the profile of the lacrimal duct . After wetting with the tear fluid, the distal end of the obturator swells to the required diameter for the obstructive tear duct

0Из чертеже приведено предлагаемое0From the drawing shows the proposed

устройство.device.

Устройство может быть также и полностью выполнено из любого физиологически инертного гидрофильного полимерною ма5 герм ла Дмстальный конец устройс вз име сг горизонтальный 1 и вертикальным 2 элементы, располагающиес  в юризонталь- ном и вертикальном коленах слезною канальца . Внеканальцевым (проксимальным)The device can also be completely made of any physiologically inert hydrophilic polymer of germanium. Dmstal end device has horizontal cr 1 and vertical 2 elements located in the juridical and vertical knees of the tear duct. Extracanaltic (proximal)

0 концом устройства  вл етс  наружный элемент 3, который опускаетс  на межреберное пространство Длина вертикал чого элемента 2 СОС.ЭРПЯСТ 1,4-1,6 мм, что соответствует размерам вертикального колена0 the end of the device is the outer element 3, which is lowered into the intercostal space. The length of the vertical element 2 SOS.EPRAST 1.4-1.6 mm, which corresponds to the size of the vertical bend

5 слезного кгнальца5 lacrimal nerves

В виду того, что вертикальный элемент 2 устройства ограничен сверху и снизу горизонтально расположенными част ми, то его размер меньше чем 1,4 мм не позволит вве0 сти устройство в слезный каналец и обеспечить его самофиксацию без деформации слезного канальца. Длину рергик-ального элемента 2 не следует изготавливать более чем 1.6 мм, так как в набухшем состо нииIn view of the fact that the vertical element 2 of the device is bounded above and below by horizontally located parts, its size less than 1.4 mm will not allow the device to enter the lacrimal canal and ensure its self-fixing without deforming the lacrimal tubule. The length of the reg-element 2 should not be made more than 1.6 mm, since in the swollen state

5 устройство достигает величины 2,4 мм в результате чего вертикальный элемент 2 устройства выступает из слезного канальца и раздражает соседние ткани, вызыва  рефлекторное слезотечение.5, the device reaches a value of 2.4 mm, as a result of which the vertical element 2 of the device protrudes from the lacrimal canal and irritates adjacent tissues, causing reflex tearing.

0 Длина горизонтального элемента 1 дис- тального конца устройства составл ет 1,4 - 1,6 мм и равна длине вертикально о элемента 2 устроЧстпа, так как только при таких размерах элементов дистальный конец об0 The length of the horizontal element 1 of the distal end of the device is 1.4–1.6 mm and is equal to the length vertically of the element 2 of the device, since only with such dimensions of elements does the distal end

5 туратора может быть введен в слезный каналец и самофиксирован в нем без дополнительной еготравматизации, а также может быть изолечен из негоA tutor can be inserted into the lacrimal canal and self-fixed in it without additional injury, and can also be isolated from it.

Проксимальный элемент обтуратора, располза сь в горизонтальной плоскости,The proximal element of the obturator, spreading in a horizontal plane,

приобретает еще и саггитально-медиальное направление под углом 30° к фронтальной плоскости, проведенной через горизонтальный элемент устройства (т.е. направл етс  кпереди м кнутри). Его длина составл ет 1,0 мм. Она должна быть достаточной дл  захватывани  пинцетом. Величина проксимального эл емента больша  чем 1,0 мм при набухании раздражает соседние ткани века.it also acquires a sagittal-medial direction at an angle of 30 ° to the frontal plane, drawn through the horizontal element of the device (i.e., it is directed towards the front of the inside). Its length is 1.0 mm. It should be sufficient for gripping with tweezers. The size of the proximal element is greater than 1.0 mm when swelling irritates the adjacent tissues of the century.

Проксимальный элемент соедин етс  с дистальным концом устройства под углом 90° с радиусом закруглени  1,0 мм. Описанное устройство предназначено дл  обтурации нижнего слезного канальца правого глаза.The proximal element is connected to the distal end of the device at an angle of 90 ° with a radius of 1.0 mm. The described device is intended for the obstruction of the lower tear duct of the right eye.

Устройство дл  обтурзции верхнего слезного канальца правого глаза представл ет собой зеркальную копию описанного устройства. Дл  обтурацми левого верхнего слезного канальца следует принимать уст- ройство дл  обтурации нижнего правого слезного канальца, а дл  обтурации нижнего левого слезного канальца - предназначенное дл  обтурации верхнего слезного канальца правого глазаA device for the obtrusion of the right tear duct of the right eye is a mirror copy of the described device. For obstructions of the left superior lacrimal canaliculum, a device should be used for obturationing the lower right lacrimal canaliculus, and for obturationing the lower left lacrimal canalicum, intended for obturating the upper lacrimal canaliculus of the right eye.

Устройство ввод т следующим образом .The device is inserted as follows.

Пинцетом захватывают его проксимальный конец. Затем отт гивают нижнее веко и погружают горизонтальный элемент дис- тального конца обтуратора в вертикальное колено канальца. Затем плавным движением делают поворот на 90° во фронтальной плоскости и ввод т в слезный каналец дис- гальный конец устройства. Правильность введени  устройства контролируют по расположению проксимального конца (он должен опуститьс  в межреберное пространство века и должен быть направлен вперед и кнутри).The tweezers capture its proximal end. Then the lower eyelid is pulled back and the horizontal element of the distal end of the obturator is immersed in the vertical knee of the tubule. Then, a smooth movement is made to rotate 90 ° in the frontal plane and the dislocal end of the device is inserted into the lacrimal tubule. The correctness of the insertion of the device is controlled by the location of the proximal end (it should descend into the intercostal space of the eyelid and should be directed forward and inward).

Проведение местной аппликационной анестезии избирательной области слезного сосочка при помощи кусочка ваты, накрученной на конический зонд и смоченной 2%-ным раствором дикаина, необходимо дл  исключени  возможности раздражени  и предупреждени  рефлекторного слезотечени . В то же врем  аппликационное применение анестетика существенно уменьшает его смешение со слезой (в отли- чие от инсталл ционного).Conducting local application anesthesia of the selective papilla region with a piece of cotton wound on a conical probe and moistened with 2% dikain solution is necessary to eliminate the possibility of irritation and prevention of reflex tearing. At the same time, the application of anesthetic application significantly reduces its mixing with a tear (as opposed to installation).

В 72 исследовани х было установлено, что максимальное набухание полимерного обтуратора при смачивании слезной жидкостью происходит через 30 мин. В св зи с этим необходимое количество слезной жидкости может быть собрано а период от 30 мин и более. При сборке слезной жидкости из коньюктивальной полости может быть собрано небольшое пор дка несколькихIn 72 studies, it was found that the maximum swelling of the polymer obturator when wetted with a tear fluid occurs after 30 minutes. In this connection, the required amount of tear fluid can be collected and a period of 30 minutes or more. When assembling the tear fluid from the conjunctival cavity, a small order of several

сотых долей милилитра, количество слезной жидкости. Если дл  определени  концентрации глюкозы достаточно собрать 0,01 мм слезы, то дл  проведени  ее комплексного биохимического исследовани  на аппарате Spectrum фирмы abbott (США) необходимо направить в лабораторию 0,04 мл.hundredths of a milliliter, the amount of tear fluid. If to determine the concentration of glucose it is enough to collect 0.01 mm of tears, then to conduct its complex biochemical research using the Spectrum apparatus of the abbott company (USA) it is necessary to send 0.04 ml to the laboratory.

В наших наблюдени х максимальное врем  нахождени  устройства в слезных канальцах составило 25 ч. При этом не было отмечено симптомов раздражени  стенок канальцев и коньюнктивы: слезото ен   светобо зни, блефароспазма.In our observations, the maximum time the device stayed in the lacrimal canaliculum was 25 hours. At the same time, no symptoms of irritation of the walls of the tubules and conjunctiva were noted: tears of light and blepharospasm.

П р и м е р 1. Обследуемому М., 47 лет. измерили диаметр нижней слезной точки левого глаза (0,2 мм.), после местной аппликационной анестезии слезного сосочка 2%- ным раствором дикаина через нижнюю слезную точку в слезный каналец был введен обтуратор, дистальный конец которого диаметром 0,13 мм выполнен из полиакри- ламида. Уже через 50 мин из нижнего конъ- юнктивального свода микропипеткой было собрано 0,05 физиологической слезной жидкости. Этого количества слезы оказалось достаточно дл  ее многофакторного биохимического исследовани  на аппарате Spectrum, методика которого требует не менее 0,04 мл биологического материала.PRI me R 1. The subject M., 47 years old. measured the diameter of the lower lacrimal point of the left eye (0.2 mm.); after local application anesthesia of the lacrimal papilla with a 2% solution of dikain, an obturator was introduced into the lacrimal tubule through a lower lacrimal point, the distal end of which was 0.13 mm in diameter made of polyacrylate lamida After 50 minutes, 0.05 physiological tear fluid was collected with a micropipette from the lower conjunctival vault. This amount of tears was enough for its multifactorial biochemical research using the Spectrum apparatus, the technique of which requires at least 0.04 ml of biological material.

П р и м е р 2. Обследуемому С., 41 год, диаметр нижней слезной точки правого глаза равен 0,5 мм, после местной аппликационной анестезии слезного сосочка 2%-ным раствором дикаина через нижнюю слезную точку в слезный каналец был введен обтуратор диаметром 0,33 мм, полностью выполненный из полиакриламида. Через 30 мин из правого нижнего конъюнктивального свода стекл нной микропипеткой было собрано 0,05 слезной жидкости, а еще через 40 мин - 0,07 мл слезы. Обе пробы слезной жидкости направили на биохимическое исследование . Каких либо различий в компонентном составе собранных жидкостей вы влено не было.PRI mme R 2. To the subject S., 41, the diameter of the lower lacrimal point of the right eye is 0.5 mm, after local application anesthesia of the lacrimal papilla with a 2% solution of dikain through the lower lacrimal point, an obturator was inserted into the lacrimal tubule 0.33 mm, completely made of polyacrylamide. After 30 min, 0.05 of tear fluid was collected using a glass micropipette from the right lower conjunctival fornix, and 0.07 ml of tears after another 40 min. Both samples of tear fluid were sent for biochemical research. There were no differences in the composition of the collected liquids.

П р и м е р 3. Обследуемому Р,, 30 лет, наход щемус  на строгом постельном режиме , с помощью ручной щелевой лампы с. калибровочной измерительной насадкой измерили диаметр верхней и нижней слезных точек (0,2 и 0,3 мм) правого глаза, после чего вслед за аппликационной анестезией верхнего и нижнего слезных сосочков 2%-ным раствором дикаина через верхнюю и нижнюю слезные точки оба слезных канальца были обтурированы устройствами, представл ющими собой взаимные зеркальные копии диаметром 0,13 мм дл  верхнего и 0,2 мм дл  нижнего слезных канальцев с дис- тальными концами из полиакриламида. ВEXAMPLE 3. Surveyed P ,, 30 years old, on a strict bed rest, using a handheld slit lamp, p. the gauge measuring nozzle measured the diameter of the upper and lower lacrimal punctures (0.2 and 0.3 mm) of the right eye, after which, following the application of anesthesia of the upper and lower lacrimal papillae, a 2% solution of dikain through the upper and lower lacrimal points of both lacrimal canaliculi were They are occluded with devices representing mutual mirror copies with a diameter of 0.13 mm for the upper and 0.2 mm for the lower lacrimal canaliculi with distal ends of polyacrylamide. AT

течение 8 ч было произведено 5 заборов слезной жидкости, что позволило осущест вить сравнительный биохимический анализ проб слезы, полученных в разное врем  су ток.During 8 hours, 5 tears samples were taken, which allowed for a comparative biochemical analysis of tear samples obtained at different times a day.

П р и м е р 4. Больна  К , 65 лет, обратилась с жалобами на резь в обоих глазах по вившуюс  около 6 мес назад По результатам биохимического исследовани  крови и офтальмологического обследовани  патологических изменений вы влено не было Возникла необходимость в исследовании содержани  в слезной жидкости Ьелка лактоферринз в цел х уточнени  предварительного диагноза, те синдрома сухих глаз. После местной анестезии 9.%- ным раствором дикаина в нижний слезный каналец был введен обтуратор диаметром 0,23 мм, целиком выполненный из полиек- риламида (диаметр нижней слезной точки равен 0,35 мм) Через 150 мин после обтураэExample 4. Patient K, 65 years old, complained of rez in both eyes over 6 months ago. According to the results of a biochemical examination of blood and an ophthalmologic examination of pathological changes, there was no need to examine the content in the tear fluid. Lactoferrinses for the purpose of refining a preliminary diagnosis, those of dry eye syndrome. After local anesthesia with a 9.% Solution of dikain, an obturator with a diameter of 0.23 mm, made entirely of polyacrylamide (the diameter of the lower lacrimal point was 0.35 mm) was introduced into the lower lacrimal canalicus. 150 minutes after the obturator

ции р пробирку было собрано уже 0 Об мл физиологической слезной жидкости В результате ее биохимического исследовани  было вы влено снижение концентрации лактоферрина по сравнению с нормой в два раза, что позволило подтвердить у больной диагноз синдрома сухих глазThe test tube has already been collected. About 0 ml of physiological tear fluid As a result of her biochemical research, a decrease in the concentration of lactoferrin was detected in comparison with the norm by half, which allowed the patient to confirm the diagnosis of dry eye syndrome.

Claims (1)

Формула изобретени Invention Formula 1Устройство дл  обтурации слезного канальца и отбора слезы, содержащее обтуратор дрс(гльный конец которого выполнен из гидрофильного полимерного материсла, отличающеес  тем что, с цель о получени  физиологической слезнойA device for obturationing the tear duct and taking a tear, containing an obturator drs (the glenny end of which is made of hydrophilic polymeric material, characterized in that, with the aim of obtaining physiological tears жидког-тц и обеспечени  его самофиксации обтуратор выполнен в виде дважды изогнутого цилиндрического стержн  диаметром 0,13-0,33 мм,liquid-TC and ensuring its self-fixation, the obturator is made in the form of a double-curved cylindrical rod with a diameter of 0.13-0.33 mm, 2Устройст во по п 1,отличаю щее- с   ГРМ, что обтуратор почностью выполнен2 The device according to claim 1, characterized by the timing, that the obturator has been made with из гидрофильного полимерного материалаfrom hydrophilic polymeric material 00 #0.2# 0.2 ss оabout