SK20397A3 - Delivering unit for a parenteral application, device for carrying out parenteral application and fillable unit for said delivering unit - Google Patents

Abstract

Predajnájednotka pozostáva z aspoň jednej kanyly (2), zariadenia (3) na dávkovanie tekutého farmaceutického produktu v jednotlivých dávkach, z aspoň jednej nádoby naplnenej tekutým farmaceutickým produktom na vloženie do zariadenia (3) a na vyprázdnenie do jedi notlivých dávok pomocou zariadenia (3). Zariadenie (3) má vnútri plášťa (4) vnútornú časť (41) na uloženie ná- doby naplnenej tekutým farmaceutickým produktom , a je opatrené dávkovacou časťou na jednotlivé dávky farmaceutického produktu, pričom nádoba je spojená s dávkovacou časťou pomocou zásobníka (13) a objem zásobníka (13) zodpovedá množstvu tekutiny na každú jednotlivú dávku. Zariadenie (3) uvedeného vyhotovenia sa použiva v predajnej jednotke (I). Doplniteľná jednotka pozostáva z aspoň jednej kanyly (2), aspoň jednej nádoby naplnenej tekutým farmaceutickým produktom na vloženie do zaradenia (3) a na vyprázdnenie pomocou zariadenia (3) do jednotlivých dávok.The sales unit consists of at least one cannula (2) a liquid pharmaceutical dispensing device (3) product in single doses, from at least one container filled with liquid pharmaceutical product to inserting into the device (3) and emptying it into the poison by means of the device (3). Equipment (3) has inside the housing (4) an inner part (41) for receiving the time filled with liquid pharmaceutical product , and is provided with a dosage portion for single doses a pharmaceutical product, wherein the container is associated with by a dispensing portion by means of a cartridge (13) and a volume the container (13) corresponds to the amount of fluid per each single dose. Device (3) of said embodiment is used in the sales unit (I). Refillable the unit consists of at least one cannula (2), at least one container filled with liquid pharmaceutical product to insert into the gear (3) and to empty by means of the device (3) into individual doses.

Description

Predložený vynález sa týka predajnej jednotky pre parenterálnu aplikáciu tekutých farmaceutických produktov, zariadenia na vykonávanie parenterálnej aplikácie a jeho použitia a doplniteľnej jednotky pre uvedenú predajnú jednotku, prípadne zariadenie.The present invention relates to a sales unit for parenteral administration of liquid pharmaceutical products, a device for performing parenteral administration and its use, and a refill unit for said sales unit or device.

Doterajší stav technikyBACKGROUND OF THE INVENTION

Parenterálne aplikovateľné tekuté farmaceutické prostriedky, to znamená také produkty, ktoré sa používajú subkutánne injekčnými striekačkami, sa dnes prevažne aplikujú zodpovedajúcim zdravotnícky školeným odborným personálom, hlavne lekármi alebo ošetrujúcim personálom. Pritom sa zvyčajne používa injekčná striekačka, ktorá sa pred parenterálnou aplikáciou plní tekutým farmaceutickým produktom alebo ktorá je už ako injekčná striekačka na jedno použitie týmto tekutým farmaceutickým prostriedkom naplnená. To však znamená, že sa osoba, používajúca tento prostriedok, musí odobrať do ordinácie lekára, čo je obzvlášť veľmi náročné hlavne vtedy, keď sa musí v ohraničenom časovom intervale pre terapiu ochorenia subkutánne denne injektovať stanovené množstvo tekutého farmaceutického produktu.Parenterally administrable liquid pharmaceutical compositions, i.e., products that are used by subcutaneous syringes, are now predominantly administered by appropriate medical trained professionals, especially physicians or nursing staff. Typically, a syringe is used which, prior to parenteral administration, is filled with a liquid pharmaceutical product or which is already filled as a single-use syringe with the liquid pharmaceutical composition. However, this means that the person using the composition must be taken to the doctor's office, which is particularly difficult, especially when a specified amount of liquid pharmaceutical product has to be injected subcutaneously daily in a limited time period for the treatment of the disease.

Podstata vynálezuSUMMARY OF THE INVENTION

Predložený vynález rieši úlohu umožniť obzvlášť jednoduchú parenterálnu, prednostne subkutánnu, aplikáciu tekutého farmaceutického produktu osobe, ktorá ho používa.The present invention addresses the task of allowing a particularly simple parenteral, preferably subcutaneous, administration of a liquid pharmaceutical product to a person using it.

Táto úloha je podľa vynálezu vyriešená predajnou jednotkou so znakmi podľa patentového nároku 1, zariadením so znakmi podľa patentového nároku 11 a doplniteľnou jednotkou so znakmi podľa patentového nároku 33, doplňujúcou predajnú jednotku podľa patentového nároku 1, prípadne zariadenie podľa patentového nároku 11.This object is achieved according to the invention by a sales unit with the features according to claim 1, a device with the features according to claim 11 and an additional unit with the features according to claim 33, complementing the sales unit according to claim 1, or the device according to claim 11.

Predajná jednotka podľa vynálezu pre parenterálnu aplikáciu tekutých farmaceutických produktov užívateľom v čase stanovenom podľa terapie spočíva na základnej myšlienke, . že užívateľovi produktu sú v dobe aplikácie predpísané lekárom k dispozícii všetky potrebné náležitosti, takže je užívateľ produktu schopný sám a bez pomoci zdravotníckeho odborného personálu parenterálne, prednostne subkutánne aplikovať potrebný tekutý farmaceutický produkt. Preto zahrňuje predajná jednotka podľa vynálezu aspoň jednu kanylu, jedno zariadenie na vydávanie stanoveného množstva tekutého farmaceutického produktu v jednotlivých dávkach a minimálne jednu nádobu naplnenú tekutým farmaceutickým prostriedkom, ktorú možno vložiť do zariadenia a pomocou zariadenia ju možno vyprázdniť do jednotlivých dávok, pričom každá jednotlivá dávka zodpovedá stanovenému množstvu tekutého farmaceutického produktu. Inými slovami, je z tohto dôvodu pre užívateľa iba potrebné, aby zariadenia na dávkovanie stanoveného množstva tekutiny, umiestnené v predajnej jednotke, bolo opatrené rovnako v predajnej jednotke umiestnenou kanylou, takže bezprostredne potom môže sám užívateľ parenterálne, prednostne subkutánne, aplikovať jednotlivú dávku farmaceutického prostriedku predpísanú lekárom.The sales unit of the invention for parenteral administration of liquid pharmaceutical products to users at the time determined by therapy is based on the basic idea,. This means that the product user is able to administer parenterally, preferably subcutaneously, the required liquid pharmaceutical product, parenterally, preferably subcutaneously, at the time of application prescribed by the physician. Accordingly, the sales unit of the invention comprises at least one cannula, one device for dispensing a fixed amount of a liquid pharmaceutical product in unit doses, and at least one container filled with a liquid pharmaceutical composition which can be inserted into the device and emptied into the unit by means of the device. corresponds to a specified amount of liquid pharmaceutical product. In other words, it is only necessary for the user that the device for dispensing a predetermined amount of fluid placed in the sales unit be provided with an equally cannula in the sales unit, so that the user can immediately administer a single dose of the pharmaceutical composition parenterally, preferably subcutaneously. prescribed by a doctor.

Predajná jednotka podľa vynálezu má rad výhod. Predovšetkým sa vychádza z toho, že vzhľadom k tomu, že predajná jednotka podľa vynálezu má všetky diely potrebné pre parenterálnu aplikáciu, ktoré potrebuje užívateľ prostriedku^ v jedinej predajnej jednotke, tak sa jednak tiež môžu tieto diely spoločne uschovať v príslušnej predajnej jednotke počas ošetrovania užívateľa samotným užívateľom a jednak je pre predpisujúceho lekára zvyčajne veľmi jednoduché túto predajnú jednotku predpísať. Pretože výdajné zariadenie umiestnené v predajnej jednotke stanoví na základe svojej konštrukcie pre každú jednotlivú dávku potrebné množstvo tekutého farmaceutického produktu, nemôže tiež u predajnej jednotky podľa vynálezu dôjsť k poddávkovaniu alebo predávkovaniu tekutého farmaceutického produktu, takže tým· je obzvlášť bezpečne zaistená parenterálna aplikácia tekutého farmaceutického produktu užívateľom. Užívateľ tekutého farmaceutického prostriedku má rovnako všetky diely potrebné pre parenterálnu aplikáciu prehľadne po ruke, čím sa pre neho značne zlepšuje prijateľnosť tejto predajnej jednotky podľa vynálezu. Ďalej predajná jednotka podľa vynálezu bráni zašpineniu v nej umiestnených dielov, obzvlášť počas použitia užívateľom tekutého farmaceutického produktu a uľahčuje na základe svojho vyhotovenia ako jednotka expedíciu a skladovanie, čo je obzvlášť výhodné pre obchod.The sales unit of the invention has a number of advantages. In particular, since the sales unit of the invention has all the parts needed for parenteral application that the user of the composition needs in a single sales unit, these parts can also be stored together in the respective sales unit during user care it is usually very easy for the prescriber to prescribe this sales unit. Since the dispensing device located in the vending unit determines the amount of liquid pharmaceutical product required for each unit dose, the vending unit according to the invention cannot underestimate or overdose the liquid pharmaceutical product, so that parenteral administration of the liquid pharmaceutical product is particularly safe. users. The user of the liquid pharmaceutical composition also has all the parts needed for parenteral administration clearly at hand, thereby greatly improving the acceptability of the sales unit of the invention. Furthermore, the sales unit according to the invention prevents soiling of the parts placed therein, especially during use by the users of the liquid pharmaceutical product, and facilitates dispatching and storage by its design as a unit, which is particularly advantageous for trade.

Prvá podoba vyhotovenia predajnej jednotky podľa vynálezu spočíva v tom, že predajná jednotka podľa vynálezu má počet kanýl zodpovedajúci počtu aplikovaných jednotlivých dávok farmaceutického produktu. Preto môže osoba používajúca tekutý farmaceutický produkt po každej parenterálnej aplikácii tekutého farmaceutického produktu nahradiť k tomu použitú kanylu vhodne sterilné zabalenou kanylou, čím sa hlavne bezpečne zabráni nebezpečiu infekcie. Prednostne majú kanyly umiestnené v predajnej jednotke také vyhotovenie, u ktorého je vlastná ihla kanyly chránená pevným opláštením z plastickej hmoty, pričom jednak toto pevné opláštenie plastickou hmotou zabezpečuje sterilitu ihly a jednak sa zabráni tomu, že sa nechcene ihla poškodí užívateľom tekutého farmaceutického prostriedku. Takéto vyhotovenie predajnej jednotky prednostne obsahuje desať prv popísaných kanýl, pričom potom nádoba umiestnená v tejto predajnej jednotke a naplnená tekutým farmaceutickým prostriedkom umožňuje desať tomu zodpovedajúcich jednotlivých dávok parenterálne aplikovaných produktov.A first embodiment of the vending unit according to the invention consists in that the vending unit according to the invention has a number of cannulas corresponding to the number of individual doses of the pharmaceutical product applied. Therefore, a person using the liquid pharmaceutical product may, after each parenteral administration of the liquid pharmaceutical product, replace the used cannula with a suitably sterile wrapped cannula, thereby avoiding in particular the risk of infection. Preferably, the cannulas located in the vending unit have an embodiment in which the actual cannula needle is protected by a rigid plastic sheath, on the one hand the rigid plastic sheath ensures the sterility of the needle and on the other hand prevents the needle from accidentally damaging the user of the liquid pharmaceutical composition. Such an embodiment of the sales unit preferably comprises the ten cannula described above, and then the container placed in the sales unit and filled with the liquid pharmaceutical composition allows ten corresponding single doses of parenterally applied products.

Kvôli ďalšiemu uľahčeniu použitia predajnej jednotky podľa vynálezu pri parenterálnej aplikácii tekutého farmaceutického produktu je navrhované ďalšie výhodné vyhotovenie, ktoré spočíva v tom, že v predajnej jednotke sú ešte umiestnené tampóny, ktorých počet zodpovedá počtu kanýl, pričom tieto tampóny sú napustené dezinfekčným prostriedkom, napríklad alkoholom ako je etanol a propanol. Kvôli zabráneniu nepožadovaného odparenia dezinfekčného prostriedku z týchto tampónov, sú tieto tampóny, napustené dezinfekčným prostriedkom, zabalené jednotlivo v zodpovedajúcich fóliách, najmä vo fóliách z plastickej hmoty, hlavne v uzatvárateľných fóliách, takže užívateľ farmaceutického produktu pred parenterálnou aplikáciou farmaceutického produktu najprv vyberie tampón z obalu a dezinfikuje tampónom miesto injekcie, ktoré si vybral.In order to further facilitate the use of the vending unit according to the invention in the parenteral application of a liquid pharmaceutical product, a further advantageous embodiment is proposed in that the vending unit still has tampons corresponding to the number of cannulas, which tampons are impregnated with a disinfectant such as alcohol. such as ethanol and propanol. In order to prevent the unwanted evaporation of the disinfectant from these tampons, the disinfectant impregnated tampons are individually wrapped in corresponding foils, especially plastic foils, in particular closable foils, so that the user of the pharmaceutical product first removes the tampon from the packaging prior to parenteral application of the pharmaceutical product. and disinfects with a swab the injection site of your choice.

V ďalšej podobe vyhotovenia predajnej jednotky podľa vynálezu má jednotka ešte doplnkovo oblasť, ktorá slúži na umiestnenie použitých kanýl a/alebo použitých tampónov. Táto oblasť na umiestnenie použitých kanýl, prípadne tampónov je pritom prednostne vytvorená tak, že tieto použité kanyly, prípadne tampóny nemôžu sami pri použití predajnej jednotky vypadnúť, lebo je táto oblasť vytvorená ako separátne uzatvárateľná. Ak je táto oblasť vytvorená ako oddeliteľná od predajnej jednotky, napríklad ako uzatvárateľný box, môžu sa použité kanyly a eventuálne tampóny odstrániť separátne, ak sa to žiada alebo je to potrebné na základe právnych predpisov.In a further embodiment of the vending unit according to the invention, the unit additionally has an area which serves to accommodate the used cannula and / or used tampons. This region for accommodating the used cannula or tampon is preferably designed so that the used cannula or tampon cannot fall out by the use of the sales unit itself, because the region is designed to be separately closable. If this area is designed to be separable from the sales unit, for example as a resealable box, the used cannulae and any swabs may be removed separately if required or required by law.

V zásade môže byť v predajnej jednotke podľa vynálezu umiestnená akákoľvek nádoba, ktorá zodpovedá počtu jednotlivých dávok tekutého farmaceutického produktu, ak sa zaistí, že táto nádoba je vyhotovená tak, že ju možno vložiť do zariadenia a pomocou zariadenia ju možno vyprázdniť do jednotlivých dávok. Obzvlášť je však vhodné, keď je tekutý farmaceutický produkt na parenterálnu aplikáciu užívateľom plnený do valcových sklenených baniek, pričom takéto sklenené banky obsahujú hlavne medzi 1,5 ml až 8 ml, prednostne medzi 2 ml a 6 ml tekutého farmaceutického produktu.In principle, any container that corresponds to the number of individual doses of the liquid pharmaceutical product can be placed in the vending unit of the invention, provided that the container is made such that it can be inserted into the device and emptied into individual doses by the device. However, it is particularly preferred that the liquid pharmaceutical product for parenteral administration by the user is filled into cylindrical glass flasks, such glass bottles containing in particular between 1.5 ml to 8 ml, preferably between 2 ml and 6 ml of the liquid pharmaceutical product.

Obzvlášť výhodné ďalšie vyhotovenie hore popísanej sklenenej banky spočíva v tom, že do predajnej jednotky podľa vynálezu je umiestnená taká sklenená banka, ktorá je uzatvorená na päte prepichovacou membránou a na hlave zátkou, pričom je zátka vyhotovená tak, že je posuvná s klesajúcou hladinou tekutiny axiálne vo vnútri sklenenej banky v smere na prepichovaciu membránu. Toto špeciálne vyhotovenie sklenenej banky má výhodu, že je päta zátky v bezprostrednej blízkosti hladiny tekutiny alebo dokonca v kontakte s ňou, takže pri klesajúcej hladine tekutiny v dôsledku opakovaného odberu jednotlivých dávok nevzniká nad tekutinou žiaden vzduchový vankúš. Toto prispieva jednak k tomu, že nevzniká nečakaná oxidačná zmena tekutého farmaceutického produktu, ďalej sa týmto špeciálnym vyhotovením zátky účinne bráni, aby sa vytváralo na základe znižujúceho sa množstva tekutiny v sklenenej banke vákuum, ktoré negatívne pôsobí na presnosť množstva tekutiny dávkovanej do jednotlivej dávky.A particularly advantageous further embodiment of the above-described glass bulb is that a glass bulb is placed in the vending unit according to the invention and is closed on the heel by a piercing membrane and on the head by a plug, the plug being designed to be movable axially with decreasing fluid level. inside the glass bulb in the direction of the puncturing membrane. This special design of the glass flask has the advantage that the stopper of the stopper is in the immediate vicinity of or even in contact with the fluid level, so that when the fluid level decreases due to repeated sampling, no air cushion is formed above the fluid. This contributes, on the one hand, to the absence of an unexpected oxidative change in the liquid pharmaceutical product, and further, by this special embodiment of the stopper, it is effectively prevented from creating a vacuum which decreases the amount of fluid in the glass bulb.

.OKvôli zaisteniu, aby pri hore popísanej podobe vyhotovenia sklenenej banky, ktorá je opatrená hore popísanou zátkou, posuvnou axiálne v smere na prepichovaciu membránu, sa zaistila potrebná tesnosť medzi zátkou a vnútorným ostením sklenenej banky, je vytvorené ďalšie vyhotovenie predajnej jednotky podľa vynálezu, ktoré spočíva v tom, že zátka má na svojom plášti aspoň jeden, prednostne dva až päť, radiálne von smerujúcich kotúčovitých častí. Pritom sú tieto kotúčovité časti pri vložení zátky do sklenenej banky deformovateľné za vytvorenia tesniacej plochy kvapalinotesne a plynotesné priliehajúcej na vnútorný plášť sklenenej banky. Prednostne sú von smerujúce kotúčovité časti dimenzované tak, že sa koncová oblasť kotúčovitých častí elasticky deformuje axiálnym posunutím zátky v sklenenej banke proti smeru pohybu za vytvorenia vhodne dimenzovanej tesniacej plochy. Vo vzťahu k materiálu, z ktorého je zátka zhotovená, sa stanoví, že je prednostne zhotovená z elastickej, chemicky rezistentnej plastickej hmoty alebo gumy, pričom sa ako obzvlášť výhodný ukazuje ha logénbutyl kaučuk.In order to ensure that, in the above-described embodiment of the glass bank provided with the above-described stopper sliding axially in the direction of the piercing membrane, the necessary sealing between the stopper and the inner lining of the glass bank is ensured. consists in that the plug has at least one, preferably two to five, radially outwardly directed disc-shaped parts on its housing. In this case, the disc-shaped parts are deformable when the plug is inserted into the glass bulb, forming a sealing surface which is liquid-tight and gas-tight abutting on the inner jacket of the glass bulb. Preferably, the outwardly facing disk portions are dimensioned such that the end region of the disk portions is elastically deformed by axially displacing the stopper in the glass bulb against the direction of movement to form a suitably sized sealing surface. In relation to the material of which the plug is made, it is determined that it is preferably made of an elastic, chemically resistant plastic or rubber, and it is particularly advantageous to use halo-butylbutyl rubber.

Reprodukovateľný výskyt vpredu popísaných výhod je zaistený najmä vtedy, keď je hore popísaná zátka axiálne posuvná vo vnútri sklenenej zátky silou menšou ako 10 N, prednostne silou medzi 4 N a 8 N.The reproducible occurrence of the advantages described above is ensured in particular when the stopper described above is axially displaceable within the glass stopper by a force of less than 10 N, preferably between 4 N and 8 N.

Zásadne sa môžu pomocou predajnej jednotky podľa vynálezu parenterálne aplikovať samotným užívateľom všetky skladovateľné tekuté farmaceutické produkty. Pritom pojem tekuté farmaceutické produkty zahrňuje všetky také produkty, ktoré sú samotné tekuté alebo z nich možno vytvoriť stabilné roztoky, stabilné disperzie alebo stabilné emulzie organickej alebo anorganickej fyziologicky nezávadnej kvapaline. Prednostne obsahuje vpredu popísaná nádoba alebo vpredu popísaná prednostne používaná sklenená banka vodný roztok heparínu, hlavne vodný roztok nízkomolekulárneho heparínu a obzvlášť vodný roztok enoxaparínu sodíka. Takáto predajná jednotka sa potom používa takými užívateľmi, u ktorých je na základe chorobopisu z lekárskeho hľadiska dlhodobejšie, avšak denne potrebný heparín v jednotlivých dávkach kvôli vylúčeniu nebezpečenstva napríklad trombózy po prepustení pacienta z nemocnice. Ďalšie prednostné použitie predajnej jednotky podľa vynálezu spočíva v pravidelnej parenterálnej aplikácii stanoveného a konštantného množstva rastových hormónov, pričom pre tento prípad použitia je nádoba, prednostne hore popísaná sklenená banka, naplnená roztokom, hlavne vodným roztokom rastového hormónu. Pritom v rámci predloženej prihlášky vynálezu sa chápe pod pojmom voda nielen deionizovaná alebo destilovaná voda, ale tiež všetky vodné systémy, najmä fyziologické roztoky solí alebo pufrové roztoky.In principle, all storable liquid pharmaceutical products can be parenterally administered to the user himself by means of a sales unit according to the invention. In this connection, the term liquid pharmaceutical products encompasses all such products which are themselves liquid or can be made into stable solutions, stable dispersions or stable emulsions of an organic or inorganic physiologically acceptable liquid. Preferably, the above-described container or the above-described preferred glass flask comprises an aqueous solution of heparin, in particular an aqueous solution of low molecular weight heparin, and in particular an aqueous solution of enoxaparin sodium. Such a sales unit is then used by those users who, on the basis of the medical history, have a longer medical but daily need for heparin in single doses to avoid the risk of, for example, thrombosis upon discharge of the patient from the hospital. Another preferred use of the vending unit of the invention is the regular parenteral administration of a determined and constant amount of growth hormones, for which case the container, preferably the glass flask described above, is filled with a solution, especially an aqueous solution of growth hormone. In the context of the present invention, water is understood to mean not only deionized or distilled water, but also all aqueous systems, in particular physiological salt solutions or buffer solutions.

Predložený vynález sa ďalej týka zariadenia na dávkovanie stanoveného množstva tekutého farmaceutického produktu do jednotlivých dávok, pričom zariadenie podľa vynálezu má vo vnútri plášťa vnútornú časť na uloženie nádoby naplnenej tekutým farmaceutickým produktom. Ďalej je zariadenie podľa vynálezu opatrené dávkovacou časťou pre jednotlivé dávky farmaceutického produktu, pričom je dávkovacia časť zrejmá užívateľovi, keď parenterálne, hlavne subkutánne aplikuje jednotlivú dávku farmaceutického produktu. Ďalej je zariadenie podľa vynálezu opatrené nádobou, v ktorej je umiestnené stanovené množstvo jednotlivých dávok, s ktorou je dávkovacia časť spojená cez zásobník tak, že je pri vložení nádoby do zariadenia podľa vynálezu privedené stanovené množstvo tekutiny jednak každej jednotlivej dávky najprv z nádoby do zásobníka a potom zo zásobníka do dávkovacej časti. Pomocou objemu zásobníka sa u zariadenia podľa vynálezu stanoví množstvo tekutého farmaceutického produktu dávkovaného v každej jednotlivej dávke. Inými slovami, sa tým u zariadenia podľa vynálezu zmenou objemu zásobníka mení množstvo jednotlivej dávky parenterálne aplikovanej zariadením podľa vynálezu, pričom objem zásobníka je prednostne zvolený tak, že každá jednotlivá dávka tekutého farmaceutického produktu určeného na aplikáciu má objem medzi 0,1 ml a 1 ml, najmä medzi 0,2 ml a 0,6 ml a prednostne medzi 0,2 ml a 0,4 ml.The present invention further relates to a device for dispensing a predetermined quantity of a liquid pharmaceutical product into unit doses, the device according to the invention having an inner part within the housing for receiving a container filled with the liquid pharmaceutical product. Further, the device according to the invention is provided with a dosage portion for single doses of pharmaceutical product, wherein the dosage portion is obvious to the user when parenterally, especially subcutaneously, administers a single dose of the pharmaceutical product. Further, the device according to the invention is provided with a container in which a plurality of individual doses are disposed with which the dispensing portion is connected via a reservoir so that upon insertion of the container into the device according to the invention then from the cartridge to the dispensing portion. The amount of liquid pharmaceutical product dosed in each individual dose is determined by the container volume of the device of the invention. In other words, in a device according to the invention, by varying the volume of the container, the amount of a single dose parenterally administered by the device according to the invention is thereby changed, preferably the volume of the container being such that each single dose of liquid pharmaceutical product to be administered has a volume between 0.1 ml and 1 ml. in particular between 0.2 ml and 0.6 ml and preferably between 0.2 ml and 0.4 ml.

Zariadenie podľa vynálezu má rad výhod. Hlavne je potrebné uviesť, že má relatívne jednoduchú a gThe device according to the invention has a number of advantages. In particular, it is relatively simple and g

nekomplikovanú konštrukciu a hlavne je veľmi jednoducho manipulovateľné, pretože na použitie zariadenia podľa vynálezu je potrebný iba jeho užívateľ. Nádoba s v nej obsiahnutým stanoveným počtom jednotlivých dávok tekutého farmaceutického produktu je umiestnená, eventuálne aretovaná vo vnútornej časti pre uloženie nádoby, vytvorenej na zariadení tak, že vo vnútri zariadenia nastáva samočinné spojenie nádoby so zásobníkom a odtiaľ s dávkovacou oblasťou. Inými slovami, osoba, ktorá používa tekutý farmaceutický produkt, nepotrebuje pri použití zariadenia podľa vynálezu na rozdiel od v úvode popísaného stavu na vykonanie aplikovaného produktu lekára z ampulky do ihly a tu odčítanie presného injektovaného množstva, lekára alebo odborný zdravotnícky personál, pretože toto nastáva na základe jeho konštrukcie v zariadení podľa vynálezu. Použitie zariadenia podľa vynálezu predstavuje značné uľahčenie, lebo chorí a/alebo starí pacienti sú schopní sami si pomocou zariadenia podľa vynálezu podávať potrebné jednotlivé dávky parenterálne aplikovaného produktu bez toho, aby boli odkázaní na cudziu pomoc.uncomplicated construction and, in particular, is very easy to handle since only the user is required to use the device according to the invention. A container with a defined number of individual doses of the liquid pharmaceutical product contained therein is located, possibly locked, in the inner part for receiving the container formed on the device so that inside the device there is an automatic connection of the container to the container and from there to the dispensing area. In other words, a person using a liquid pharmaceutical product, when using the device according to the invention, does not need a doctor from an ampoule to the needle and here to read the exact amount injected, a doctor or a medical professional, as opposed to the situation described above. based on its construction in the device according to the invention. The use of the device according to the invention is of considerable convenience since sick and / or elderly patients are able to administer the necessary single doses of parenterally administered product by themselves without the need for external assistance.

U zariadenia podľa vynálezu je hore uvedené spojenie medzi nádobou vloženou do zariadenia a zásobníkom vytvorené podľa ďalšieho vyhotovenia zariadenia podľa vynálezu hlavne jednoducho tak, že medzi vloženou nádobou, ktorá je naplnená stanoveným počtom jednotlivých dávok tekutého farmaceutického produktu a zásobníkom je vytvorený aspoň jeden spojovací kanál. Pritom prednostne vyčnieva jeden koniec tohto spojovacieho kanála do vnútornej časti kvôli uloženiu nádoby naplnenej farmaceutickým produktom umiestnenej vo vnútri plášťa, takže tento koniec uľahčuje pri vložení nádoby spojenie zásobníka s vloženou nádobou. Ak sa pritom ako nádoba použije u predajnej jednotky už popísaná sklenená banka, ktorá je opatrená na päte už uvedenou prepichovacou membránou, potom je výhodné tento koniec spojovacieho kanálu vytvoriť príslušne zašpicatený alebo prednostne ako dutú ihlu, takže sa týmto zašpicateným koncom, prípadne touto dutou ihlou, prepichne prepichovacia membrána, a tým sa jednoducho vytvorí uvedené spojenie medzi sklenenou bankou a zásobníkom. Toto prepichnutie prepichovačej membrány sa tiež môže uľahčiť tým, že je k zašpicatenému koncu, prípadne dutej ihle priradený zaisťovací prvok pre sklenenú banku, pričom je týmto zaisťovacím prvkom zachytený prednostne krk sklenenej banky, a tým tiež v danej polohe celá sklenená banka. Ak je tento zaisťovací prvok vytvorený ako závit alebo ako bajonetový uzáver, pričom je v zábere s príslušne vyhotovenou časťou krku sklenenej banky, tak pri naskrutkovaní, prípadne pri aretácii sklenenej banky do aretačného prvku vznikne axiálny pohyb sklenenej banky v smere na spojovací kanál, takže tým prenikne zašpicatený koniec, prípadne dutá ihla prepichovacou membránou, a tým sa vytvorí cesta pre prepudenie tekutého farmaceutického produktu zo sklenenej banky do zásobníka.In a device according to the invention, the aforementioned connection between the container inserted into the device and the container is formed according to a further embodiment of the device according to the invention mainly simply so that at least one connecting channel is formed between the intermediate container filled with a specified number of individual doses of liquid pharmaceutical product. Preferably, one end of the connection channel protrudes into the interior to accommodate the container filled with the pharmaceutical product located within the housing, so that the end facilitates the connection of the container to the inserted container when the container is inserted. In this case, if a glass flask as described above is used as a container in the sales unit and is provided with a piercing membrane on the heel, it is advantageous to design this end of the connection channel appropriately pointed or preferably as a hollow needle. piercing the puncturing membrane, thereby simply establishing said connection between the glass flask and the container. This puncture of the piercing membrane can also be facilitated by attaching to the pointed end or the hollow needle a locking element for the glass bulb, the locking element preferably retaining the neck of the glass bulb and thus the entire glass bulb in position. If this locking element is designed as a thread or as a bayonet closure engaging a corresponding part of the neck of the glass, the screwing or locking of the glass into the locking element causes axial movement of the glass in the direction of the connecting channel, the pointed end or the hollow needle penetrates through the piercing membrane, thereby creating a way for the liquid pharmaceutical product to be expelled from the glass bottle into the container.

U ďalšieho vyhotovenia už popísaného zariadenia podľa vynálezu je spojovací kanál opatrený ventilom, ktorý bráni prúdeniu tekutiny zo zásobníka späť do nádoby. Inými slovami, toto vyhotovenie zariadenia podľa vynálezu má spojovací kanál, ktorý je opatrený spätným ventilom, takže parenterálne aplikovaná tekutina môže spojovacím kanálom prúdiť iba v jednom smere, a to od nádoby k zásobníku.In a further embodiment of the device according to the invention already described, the connection channel is provided with a valve that prevents the flow of fluid from the reservoir back into the container. In other words, this embodiment of the device according to the invention has a connection channel which is provided with a non-return valve so that parenterally applied fluid can flow through the connection channel only in one direction, from container to container.

Vo vzťahu k vyhotoveniu už uvedeného ventilu, ktorý, ako už bolo tiež popísané, bráni spätnému toku tekutého farmaceutického prostriedku zo zásobníka do nádoby, existuje viacero možností. Spätný ventil môže byť napríklad vyhotovený ako bežný ventil. Obzvlášť vhodné však je, keď je spätný ventil vytvorený ako membránový ventil, pričom tesniaca membrána, prednostne vytvorená z gumového elastického materiálu, je uložená pohyblivo medzi prvou polohou, v ktorej tesniaca membrána pokrýva oblasť spojovacieho kanálu smerujúceho k nádobe, a druhou polohou, v ktorej je tesniaca membrána uložená v smere k zásobníku, a tým umožňuje prúdenie tekutiny z nádoby do zásobníka. Kvôli zabráneniu prilepenia kruhovitej tesniacej membrány v prvej polohe, a tým k zamedzeniu narušenia činnosti spätného ventilu je výhodné vytvoriť prstencové radiálne uloženie, v ktorom je vo svojej prvej polohe uložená tesniaca membrána, takže sa vplyvom prstencového dištančného prvku zmenšuje celková tesniaca plocha, ako je to v nasledujúcom detailne objasnené pomocou príkladu vyhotovenia.In relation to the embodiment of the aforementioned valve, which, as already described, prevents the return of the liquid pharmaceutical composition from the cartridge to the container, there are several possibilities. For example, the check valve may be a conventional valve. However, it is particularly suitable when the check valve is configured as a diaphragm valve, wherein the sealing membrane, preferably made of a rubber elastic material, is movably disposed between a first position in which the sealing membrane covers the area of the connecting channel facing the container and a second position in which the sealing membrane is disposed in the direction of the container, thereby allowing fluid to flow from the container to the container. In order to prevent the annular sealing diaphragm from sticking in the first position and thereby prevent the non-return valve from functioning, it is advantageous to provide an annular radial bearing in which the sealing diaphragm is located in its first position so that the total sealing surface is reduced by the annular spacer. in the following is explained in detail by means of an exemplary embodiment.

Plnenie zásobníka u zariadenia podľa vynálezu jednotlivou dávkou tekutého farmaceutického produktu sa môže vykonávať tak, že obsah nádoby pokračuje do zásobníka a plní ho vplyvom tiaže. Najmä je však vhodné, keď je vo vnútri zásobníka axiálne posuvne v smere na dávkovaciu oblasť uložený piest, pričom piest potom dovoľuje pri takomto axiálnom pohybe v smere na dávkovaciu časť dopraviť jednotlivú dávku tekutého farmaceutického produktu, obsiahnutú v zásobníku, k dávkovacej časti. Pri opačnom axiálnom posune sa potom v prípade, že spojenie medzi zásobníkom a dávkovacou oblasťou je vzduchotesne uzatvorené, vytvorí v zásobníku vákuum, takže spojovací kanál, ktorý je vytvorený medzi nádobou a zásobníkom a vedúci cez piest, plní zásobník tekutinou z nádoby naplnenej tekutým farmaceutickým produktom. Takéto plnenie zásobníka má najmä výhodu, že reprodukovateľné zaisťuje, že do zásobníka vstupuje z nádoby exaktne stanovené množstvo tekutiny, takže sa na základe toho môže obzvlášť presne a reprodukovateľné vytvoriť jednotlivá dávka tekutého farmaceutického produktu, aplikovaná zo zásobníka osobou, ktorá tento produkt používa.The filling of the container of the device according to the invention with a single dose of the liquid pharmaceutical product can be carried out so that the contents of the container continue into the container and fill it under the influence of gravity. In particular, however, it is preferable to have a piston disposed axially displaceably in the direction of the dispensing area within the cartridge, the plunger then permitting such an axial movement in the direction of the dispensing portion to deliver a single dose of liquid pharmaceutical product contained in the dispenser to the dispensing portion. The opposite axial displacement then creates a vacuum in the container when the connection between the container and the dispensing area is sealed, so that the connecting channel formed between the container and the container and passing through the piston fills the container with liquid from the container filled with the liquid pharmaceutical product. . In particular, such filling of the container has the advantage that it reproducibly ensures that a precisely defined amount of fluid enters the container from the container so that a single dose of the liquid pharmaceutical product applied from the container by the person using the product can be produced particularly accurately and reproducibly.

Na dosiahnutie vzduchotesného utesnenia medzi zásobníkom a kanálom k dávkovacej oblasti, potrebného u zariadenia podľa vynálezu na plnenie, existuje viac možností. Tak napríklad môže byť v tomto kanáli umiestnený ventil, hlavne spätný ventil, ktorý dovoľuje iba prúdenie tekutiny zo zásobníka do dávkovacej časti, nie však prúdenie vzduchu alebo tekutiny z dávkovacej časti do zásobníka. Obzvlášť vhodné však je, keď je kanál opatrený zvonku ovládaným uzatváracím prvkom, napríklad vhodným ventilom.In order to achieve an airtight seal between the container and the duct to the metering area required for the filling device according to the invention, there are several possibilities. For example, a valve, in particular a non-return valve, may be disposed in this channel, which only allows fluid to flow from the cartridge to the dispensing portion, but not air or fluid flow from the dispensing portion to the cartridge. However, it is particularly suitable if the channel is provided with an externally operated closing element, for example a suitable valve.

Trvanlivá a obzvlášť jednoducho užívateľom ovládaná podoba vyhotovenia zariadenia podľa vynálezu spočíva v tom, že už uvedený uzatvárací prvok, ktorým je vzduchotesne uzatvorený kanál, spája dávkovaciu časť so zásobníkom, je vytvorený ako uzatvárací prvok umiestnený v kanále. Pritom tesnenie uzatváracieho prvku zakrýva ústie kanálu umiestnené v dávkovacej časti. Výhodné je tento uzatvárací prvok vytvoriť ako uzatvárací prvok naskrutkovaný na zariadení v dávkovacej časti alebo zaistený bajonetovým uzáverom, takže je spojený s dávkovacou časťou a/alebo plášťom zariadenia rozoberateľné. Keď je potrebné u tohto vyhotovenia zariadenia podľa vynálezu plniť zásobník už popísaným postupom jednotlivými dávkami tekutého farmaceutického produktu z nádoby, to znamená, keď je potrebné zabrániť prúdeniu vzduchu z ústia kanálu umiestneného v dávkovacej časti k zásobníku a vytvoriť tak v zásobníku vákuum potrebné pre plnenie zásobníka, naskrutkuje sa tento uzatvárací prvok do dávkovacej časti, prípadne do zodpovedajúcej zóny plášťa, takže tesnenie, vytvorené na uzatváracom prvku, je v zábere s ústím kanálu. Po naplnení zásobníka sa potom uzatvárací prvok oddelí od dávkovacej časti, prípadne zóny na plášti zariadenia, takže sa jednotlivá dávka tekutého farmaceutického produktu, umiestnená v zásobníku, môže axiálnym posunom piestu v smere k dávkovacej časti a k otvorenému kanálu dávkovať zo zariadenia podľa vynálezu.A durable and particularly user-friendly embodiment of the device according to the invention is characterized in that the already mentioned closure element, which is an airtightly closed channel, connects the dispensing part with the container, is formed as a closure element disposed in the channel. The seal of the closure element covers the channel opening located in the dispensing part. Advantageously, the closure element is designed as a closure element screwed onto the device in the dispensing part or secured with a bayonet closure so that it is detachable to the dispensing part and / or the housing of the device. When, in this embodiment of the device according to the invention, it is necessary to fill the container as described above with individual doses of the liquid pharmaceutical product from the container, that is to prevent air flow from the mouth of the channel located in the dispensing part to the container, to create a vacuum in the container to fill the container the closure element is screwed into the dispensing part or the corresponding housing zone, so that the seal formed on the closure element is engaged with the mouth of the channel. After filling the container, the closure element is then separated from the dispensing portion or zone on the housing of the device so that a single dose of liquid pharmaceutical product disposed in the cartridge can be dispensed axially from the dispensing portion and the open channel from the device of the invention.

Obzvlášť vysoká reprodukovateľnosť vo vzťahu k množstvu tekutého farmaceutického produktu dávkovanému do každej jednotlivej dávky sa u tohto vyhotovenia zariadenia podľa vynálezu dosiahne vtedy, keď sa zaistí, že je axiálnym posunutím piestu umiestneného v zásobníku v smere k dávkovacej oblasti zásobník celkom vyprázdnený.Particularly high reproducibility in relation to the amount of liquid pharmaceutical product dispensed into each individual dose is achieved with this embodiment of the device according to the invention when it is ensured that the cartridge is completely emptied by the axial displacement of the piston disposed in the cartridge towards the dispensing area.

Takýmto úplným vyprázdnením sa ďalej bráni vzniku nežiadanej kryštalizácie alebo zachytenia zvyškov farmaceutického produktu na stenách zásobníka a/alebo piestu, čím je zaistená jednak presnosť dávkovaného množstva u každej jednotlivej dávky a jednak funkčnosť zariadenia podľa vynálezu.Such complete emptying further prevents the unwanted crystallization or trapping of the pharmaceutical product residues on the walls of the cartridge and / or the piston, thereby ensuring both the accuracy of the dosing quantity for each individual dose and the functionality of the device according to the invention.

Prednostné vyhotovenie zariadenia podľa vynálezu, ktoré umožňuje nerušené reprodukovateľné dávkovanie jednotlivých dávok zo zásobníka, spočíva v tom, že zásobník je vytvorený valcový a má k nemu pripojený a k dávkovacej časti smerujúci kužeľový koniec, pričom koncová oblasť je spojená s dávkovacou časťou cez už popísaný kanál. Ďalej je u tohto vyhotovenia piest svojím tvarom prispôsobený tvaru už popísaného zásobníka, takže podľa toho má piest valcovú oblasť a s ňou spojenú koncovú kužeľovú časť. Keď je ďalej u tohto vyhotovenia zariadenia podľa vynálezu doplnkovo spojovací kanál, ktorý je vytvorený medzi nádobou a zásobníkom, umiestnený v oblasti piestu až do kužeľovitého vrcholu piestu, je u tohto vyhotovenia zariadenia podľa vynálezu zaistené nielen úplné vyprázdnenie, ale tiež vo vysokej miere reprodukovateľné plnenie zásobníka.A preferred embodiment of the device according to the invention which permits uninterrupted reproducible dosing of individual doses from the cartridge is that the cartridge is cylindrical and has a conical end facing it and the dispensing portion, the end region being connected to the dispensing portion via the channel described above. Furthermore, in this embodiment, the piston is adapted in shape to the shape of the cartridge already described, so that the piston accordingly has a cylindrical region and a conical end portion connected thereto. Furthermore, in this embodiment of the device according to the invention, in addition, the connection channel formed between the container and the reservoir is located in the region of the piston up to the conical top of the piston, in this embodiment of the device according to the invention not only a complete emptying but also a highly reproducible filling tray.

Vo vzťahu k vyhotoveniu kužeľovej časti existuje viacero možností. Táto kužeľová časť piestu môže byť napríklad vytvorená z toho istého materiálu ako bežný piest, pričom však u výhodného vyhotovenia kužeľovej časti piestu je kužeľová časť piestu tvorená kužeľovým plášťom rúrky, ktorý je na svojom konci odvrátenom od piestu uzatvorený. V tomto kužeľovom plášti rúrky je potom vytvorený po celej jeho axiálnej dĺžke spojovací kanál, ktorý je umiestnený medzi nádobou a zásobníkom, pričom kužeľovo vytvorený plášť rúrky má na svojej ploche plášťa výstupné otvory pre tekutinu privedenú z nádoby. Tým sa zaistí, že zásobník je bezchybne plnený jednotlivými dávkami tekutého farmaceutického produktu pochádzajúcimi z nádoby.There are several possibilities with respect to the design of the cone portion. The conical part of the piston can be formed, for example, of the same material as the conventional piston, but in a preferred embodiment of the conical part of the piston, the conical part of the piston is formed by a conical casing of the pipe which is closed at its end. In this conical tube sheath, a connection channel is formed over its entire axial length, which is located between the container and the container, the conically formed tube sheath having outlet openings for fluid drawn from the container on its sheath surface. This ensures that the reservoir is flawlessly filled with individual doses of liquid pharmaceutical product coming from the container.

Zásadne existuje u zariadenia podľa vynálezu možnosť, že jednotlivé dávky tekutého farmaceutického produktu umiestnené v zásobníku sa parenterálne aplikujú vyvolaným vysokým tlakom priamo cez dávkovaciu časť spojenú kanálom so zásobníkom. Obzvlášť vhodné však je, keď má dávkovacia časť nasadzovaciu časť na rozoberateľné upevnenie kanyly, pričom je kanál spojený s kanylou vzduchotesne a kvapalinotesne. U tohto vyhotovenia zariadenia podľa vynálezu teda drží nasadzovacia časť na ňu rozoberateľné upevnenú -kanylu, ktorá potom pri aplikácii tekutého farmaceutického produktu vniká do oblasti tela zvolenej užívateľom a tu umožňuje parenterálnu aplikáciu.In principle, there is a possibility in the device according to the invention that the individual doses of the liquid pharmaceutical product placed in the container are parenterally applied by the induced high pressure directly through the metering part connected by the channel to the container. However, it is particularly suitable if the dispensing part has a mounting part for detachably fastening the cannula, the channel being connected to the cannula in an airtight and liquid-tight manner. Thus, in this embodiment of the device according to the invention, the insertion part holds the removable cannula which is detachable thereto, which then, when the liquid pharmaceutical product is applied, penetrates into the body area selected by the user and allows parenteral administration.

Ďalšie vyhotovenie zariadenia podľa vynálezu spočíva v tom, že na nasadzovacej časti je ešte doplnkovo rozoberateľné umiestnený už popísaný uzatvárací prvok, ktorý pri naplnení zásobníka vyvolá uzatvorenie kanálu medzi zásobníkom a dávkovacou časťou. V závislosti od vyhotovenia nasadzovacej časti a uzatváracieho prvku môžu byť buď na nasadzovacej časti súčasne pripevnené uzatvárací prvok a kanyla alebo môže byť na nasadzovacej časti upevnený podľa voľby uzatvárací prvok alebo kanyla, pričom posledne uvedená možnosť je prednostná, pretože sa pritom bráni nebezpečenstvu zranenia pri odstránení uzatváracieho prvku kanylou doteraz aretovanou na nasadzovacej časti.A further embodiment of the device according to the invention is characterized in that the previously described closure element is additionally detachably mounted on the insertion part and, when the container is filled, causes the channel to close between the container and the dispensing part. Depending on the design of the insertion part and the closure element, either the closure element and the cannula can be simultaneously attached to the insertion part or the closure element or the cannula can be fixed to the insertion part, the latter being preferred as this avoids the risk of injury. of the closing element with a cannula previously locked on the mounting part.

Iné vyhotovenie zariadenia podľa vynálezu spočíva v tom, že k nasadzovacej časti je ďalej priradený ochranný prvok, pričom tento ochranný prvok aspoň čiastočne alebo celkom kryje kanylu upevnenú na nasadzovacej časti. Súčasne môže tento- ochranný prvok, ktorý ochraňuje užívateľa pred náhodným poranením kanylou, držať uzatvárací prvok alebo doplnkovo podporovať uchytenie uzatváracieho prvku na nasadzovacej častí, takže sa tým vytvorí držadlo, ktoré uchopí užívateľ, keď pripravuje zariadenie podľa vynálezu na použitie.Another embodiment of the device according to the invention consists in that the protective part is further associated with a protective element, which protective part at least partially or completely covers the cannula mounted on the mounting part. At the same time, this protective element, which protects the user from accidental cannula injury, can hold the closure element or additionally support the closure element gripping on the mounting portion so as to form a handle that grips the user when preparing the device according to the invention for use.

Ďalšie obzvlášť výhodné vyhotovenie zariadenia podľa vynálezu zahrňuje prvý valec, umiestnený vo vnútri plášťa a druhý valec, obopínajúci prvý valec, pričom prvý a druhý valec sú axiálne posuvné relatívne k plášťu. Vo vnútri prvého valca je vytvorená vnútorná časť na uloženie nádoby, hlavne na uloženie už popísanej sklenenej banky, zatiaľ čo vo vnútri druhého valca je umiestnený zásobník spojený s nádobou. Pritom sú u tohto vyhotovenia zariadenia podľa vynálezu prvý a druhý valec axiálne posuvné medzi prvou polohou, v ktorej je kanyla aretovaná na nasadzovaciu časť a prečnieva cez už popísaný ochranný prvok, prípadne vyčnieva nad plášť zariadenia a v ktorej sa cez kanál a k nemu pripojenú kanylu vyprázdnil zásobník a druhou polohou, v ktorej je kanyla, aretovaná na nasadzovacej časti, zakrytá ochranným prvkom a v ktorej je zásobník plnený jednotlivou dávkou, a obrátene.Another particularly preferred embodiment of the device according to the invention comprises a first cylinder disposed within the housing and a second cylinder enclosing the first cylinder, the first and second cylinders being axially displaceable relative to the housing. Inside the first cylinder there is provided an inner portion for accommodating the container, in particular for accommodating the previously described glass flask, while within the second cylinder a container is connected to the container. In this embodiment of the device according to the invention, the first and second cylinders are axially displaceable between a first position in which the cannula is locked to the insertion part and protrudes over the protective element described above or protrudes above the housing and in which the reservoir is emptied and a second position in which the cannula is locked on the mounting portion, covered by the protective element and in which the cartridge is filled with a single dose, and vice versa.

Toto prvé popísané vyhotovenie zariadenia podľa vynálezu dovoľuje obzvlášť jednoducho parenterálnu aplikáciu zodpovedajúcej jednotlivej dávky tekutého farmaceutického produktu. Na to je potrebné iba, aby sa prvý a druhý valec axiálnym posunom valcov relatívne k plášťu posunuli z prvej polohy, v ktorej je zásobník prázdny, do druhej polohy. Toto axiálne posunutie spôsobuje, že sa zásobník naplní tekutinou z nádoby. Po umiestnení príslušnej kanyly na nasadzovaciu časť potom nastáva axiálnym posunom obidvoch valcov v smere na nasadzovaciu časť zapichnutie kanyly do tela užívateľa a vyprázdnenie zásobníka, a tým parenterálna aplikácia jednotlivej dávky. Prednostne sú obidva valce vytvorené tak, že sú prídavné ešte relatívne navzájom axiálne posuvné, takže medzi vlastným napichnutím kanyly do tela užívateľa a vyprázdnením zásobníka vzniká časové zdržanie, a tým sa umožňuje časovo posunutá aplikácia tekutého farmaceutického produktu.This first described embodiment of the device according to the invention allows parenteral administration of a corresponding single dose of the liquid pharmaceutical product particularly simply. It is only necessary for the first and second rollers to be moved from the first position in which the cartridge is empty to the second position by axially moving the rollers relative to the housing. This axial displacement causes the container to be filled with fluid from the container. After the respective cannula is placed on the insertion part, the two cylinders in the direction of the insertion part are then axially displaced by inserting the cannula into the body of the user and emptying the reservoir, thereby parenterally administering a single dose. Preferably, the two cylinders are designed to be additionally relatively axially displaceable relative to each other, so that there is a time delay between the actual insertion of the cannula into the user's body and the emptying of the cartridge, thereby allowing a time-delayed application of the liquid pharmaceutical product.

Hore popísané axiálne posunutie obidvoch valcov z prvej polohy do druhej polohy a z druhej polohy do prvej polohy sa môže v obidvoch smeroch vykonať ručne. To však znamená, že pri tomto prevedení obidvoch valcov z druhej polohy do prvej polohy, spôsobenom užívateľom, sa musí samo ručne vyvolať vniknutie kanyly do tela, na čo sa niektorými užívateľmi nazerá ako na krajne nepríjemnú a čiastočne dokonca ako na neprekonateľnú prekážku. Preto je navrhnuté ďalšie obzvlášť výhodné vyhotovenie už popísaného vyhotovenia zariadenia podľa vynálezu, ktoré spočíva v tom, že prvý a druhý valec sú opatrené pružinou, pričom v druhej polohe valcov sú obidve pružiny napnuté a v prvej polohe valcov sú obidve pružiny uvoľnené.The above-described axial displacement of the two rollers from the first position to the second position and from the second position to the first position can be carried out manually in both directions. This means, however, that when the two cylinders are moved from the second position to the first position caused by the user, the cannula must be manually invoked into the body, which is perceived by some users as an extremely unpleasant and partly even an insurmountable obstacle. Therefore, a further particularly advantageous embodiment of the device according to the invention described above is proposed, characterized in that the first and second cylinders are spring-loaded, in the second cylinder position both springs are tensioned and in the first cylinder position both springs are released.

Na zaistenie obidvoch valcov v ich druhej polohe, vymedzenej zodpovedajúcimi pružinami, môže byť u zariadenia podľa vynálezu vytvorená pre každý valec jedna zarážka. Uvoľnením zarážky priradenej k druhému valcu sa potom druhý valec na základe sily pružiny priradenej k druhému valcu prevedie z druhej polohy do prvej polohy, čo spôsobuje, že kanyla aretovaná na nasadzovacej časti nútene a bez vplyvu užívateľa vniká do zvolenej časti tela. Potom sa uvoľní zarážka priradená k prvému valcu, čím sa prvý valec vplyvom pružiny priradenej k prvému valcu axiálne pohybuje v smere na dávkovaciu oblasť, a tým sa vyprázdňuje zásobník, takže sa parenteráine podáva zodpovedajúca jednotlivá dávka tekutého farmaceutického produktu.In order to secure both rollers in their second position defined by the corresponding springs, one stop can be provided for each roller in the device according to the invention. By releasing the detent associated with the second cylinder, the second cylinder is then moved from the second position to the first position due to the spring force associated with the second cylinder, causing the cannula arrested on the insertion part to be forced into the selected part of the body without the user. Then, the stop associated with the first roller is released, thereby moving the first roller axially in the direction of the dispensing area under the action of the spring associated with the first roller, thereby emptying the container so that the corresponding single dose of liquid pharmaceutical product is delivered.

U ďalšieho obzvlášť vhodného a užívateľmi jednoducho a bez problémov používaného vyhotovenia prv popísanej podoby vyhotovenia zariadenia podľa vynálezu sú obidva valce aretované pomocou jedinej zarážky v druhej polohe. To znamená, že užívateľ musí uvoľniť na prevedenie obidvoch piestov, zaťažených pružinou a zaistených v druhej polohe, spoločne do prvej polohy len jedinú zarážku, čím potom nastáva vpichnutie kanyly do tela a injektovanie jednotlivej dávky.In a further particularly suitable and easy-to-use embodiment of the first-described embodiment of the device according to the invention, both rollers are locked by means of a single stop in the second position. That is, the user must release only a single stop to carry both the spring-loaded pistons secured in the second position into the first position, whereby the cannula is injected into the body and the single dose is injected.

Aby bolo u už popísaného vyhotovenia zariadenia podľa vynálezu dosiahnuté, že najprv nastane vpichnutie kanyly do tela a potom injektovanie jednotlivej dávky, má obzvlášť vhodné ďalšie vytvorenie tohto vyhotovenia zariadenia podľa vynálezu pružiny, ktoré majú navzájom prispôsobené pružinové charakteristiky. Pritom pružina priradená druhému valcu má strmšiu pružinovú charakteristiku ako pružina, ktorá je umiestnená na prvom valci, takže už prv uvedené časové zdržanie medzi vpichom kanyly a pripojenou injekciou je zladením pružinových charakteristík obidvoch pružín nastaviteľná v širšej oblasti.In order to achieve, in the embodiment of the device described above, that the cannula is first injected into the body and then a single dose is injected, further development of this embodiment of the device according to the invention has springs having spring characteristics adapted to each other. The spring associated with the second cylinder has a steeper spring characteristic than the spring located on the first cylinder, so that the aforementioned time delay between the injection of the cannula and the connected injection is adjustable over a wider region by matching the spring characteristics of the two springs.

U ďalšieho prednostného vyhotovenia zariadenia podľa vynálezu je vo vnútri plášťa umiestnený jeden prvý valec a jeden druhý valec obopínajúci prvý valec, pričom prvý a druhý valec sú axiálne posuvné relatívne k plášťu. Vo vnútri prvého valca je vytvorená oblasť na uloženie nádoby, hlavne už popísanej sklenenej banky a vo vnútri druhého valca je zásobník spojený s nádobou, pričom prvý valec a druhý valec sú uložené relatívne k plášťu axiálne posuvne z prvej polohy, v ktorej kanyla, zaistená na nasadzovacej časti, prečnieva cez ochranný prvok, prípadne plášť a v ktorej je zásobník prázdny, do druhej polohy, v ktorej je kanyla aretovaná na nasadzovacej časti zakrytá ochranným prvkom a obrátene. Na naplnenie zásobníka je prvý valec posuvný axiálne ďalej v smere na nádobu relatívne k druhej polohe druhého valca do tretej polohy.In a further preferred embodiment of the device according to the invention, a first cylinder and a second cylinder surrounding the first cylinder are disposed within the housing, the first and second cylinders being axially displaceable relative to the housing. Within the first cylinder there is formed a container receiving area, in particular the glass jar already described, and inside the second cylinder the container is connected to the container, the first cylinder and the second cylinder being mounted relative to the housing axially displaceably from the first position in which the cannula The insertion part protrudes through the protective element or the housing and in which the reservoir is empty, to a second position in which the cannula arrested on the insertion part is covered by the protection element and vice versa. To fill the container, the first roller is movable axially further in the direction of the container relative to the second position of the second roller to the third position.

Inými slovami, toto popísané obzvlášť výhodné vyhotovenie zariadenia podľa vynálezu má na rozdiel od už popísaných vyhotovení zariadenia, u ktorých môžu valce zaberať len prvý a druhú polohu, ešte tretiu polohu.In other words, this particularly advantageous embodiment of the device according to the invention described, in contrast to the embodiments already described, in which the rollers can occupy only the first and second positions, has a third position.

Pri použití zariadenia podľa vynálezu sa obidva valce najprv prevedú z prvej polohy do druhej polohy, čo má za následok, že kanyla, zaistená na nasadzovacej časti, je zakrytá ochranným prvkom. V tejto dobe nie je ešte zásobník naplnený jednotlivou dávkou tekutého farmaceutického produktu. Následne sa prvý valec posunie relatívne vzhľadom k druhému valcu, ktorý zostáva v prvej polohe, axiálne v smere k nádobe do tretej polohy, čím sa zásobník plynulé cez spojovací kanál plní z nádoby tekutým farmaceutickým produktom. Pri tomto prechode prvého valca z druhej polohy do tretej polohy je kanál, ktorý spája kanylu so zásobníkom, vzduchotesne uzatvorený už popísaným ventilom alebo rovnako už popísaným uzatváracím prvkom. Tým sa vytvára v zásobníku zodpovedajúce vákuum, ktoré dopravuje alebo spôsobuje prúd tekutiny z nádoby do zásobníka.When using the device according to the invention, the two cylinders are first moved from the first position to the second position, with the result that the cannula provided on the insertion part is covered by a protective element. At this time, the container is not yet filled with a single dose of liquid pharmaceutical product. Subsequently, the first roller is displaced relative to the second roller, which remains in the first position, axially in the direction of the container to the third position, thereby filling the container continuously through the connecting channel from the container with the liquid pharmaceutical product. In this passage of the first cylinder from the second position to the third position, the channel that connects the cannula to the reservoir is airtightly closed by the valve described above or by the closure element already described. This creates a corresponding vacuum in the reservoir that transports or causes fluid flow from the container to the reservoir.

Zariadenie s týmto rozšíreným použitím sa potom uvedie do kontaktu so zvolenou zónou tela tým, že užívateľ prevedie druhý valec z druhej polohy do prvej polohy, čím sa vykoná ručné vpichnutie kanyly do zóny tela. Potom prevedie užívateľ prvý valec z tretej polohy do prvej polohy, čím sa vyvolá zodpovedajúca injekcia jednotlivej dávky tekutého farmaceutického produktu zo zásobníka do tela.The device with this extended use is then contacted with the selected body zone by the user moving the second cylinder from the second position to the first position, thereby manually injecting the cannula into the body zone. Then, the user moves the first cylinder from the third position to the first position, thereby inducing a corresponding injection of a single dose of the liquid pharmaceutical product from the cartridge into the body.

Ako už bolo uvedené, vzniká pri takomto použití u niektorých užívateľov problém, že musia sami vykonať vpichnutie kanyly do svojho vlastného tela. Aby sa tomu zabránilo, je navrhnuté ďalšie vytvorenie už popísaného vyhotovenia zariadenia podľa vynálezu, ktoré spočíva v tom, že každý valec, to znamená prvý valec a druhý valec, je opatrený pružinou, pričom prvá pružina presúva prvý valec do tretej polohy a druhá pružina presúva druhý valec do druhej polohy. Okrem toho je prvý valec v tretej polohe zaistený zarážkou a druhý valec v druhej polohe druhou zarážkou, pričom toto zaistenie, vytvorené vhodnými zarážkami, je rozoberateľné jediným vypínacím tlačidlom.As already mentioned, some users have the problem of having to inject the cannula into their own body. In order to prevent this, a further embodiment of the device according to the invention is described, characterized in that each cylinder, i.e. the first cylinder and the second cylinder, is provided with a spring, wherein the first spring moves the first cylinder to a third position and the second spring moves the second cylinder to the second position. In addition, the first roller in the third position is secured by a stop and the second roller in the second position by a second stop, the locking formed by suitable stops being detachable by a single switch-off button.

Pri použití takéhoto zariadenia prevádza užívateľ druhý valec proti sile zodpovedajúcej druhej pružiny do druhej polohy, pričom takéto axiálne posunutie druhého valca sa prednostne vykoná posuvným prvkom vytvoreným vonku na plášti. Súčasne sa činnosťou tohto posuvného prvku posunie prvý valec proti sile pružiny do svojej druhej polohy, pričom druhá zarážka zaisťuje druhý valec v druhej polohe. Pri ďalšej činnosti posuvného prvku sa prvý valec axiálne vzhľadom k druhému valcu posunie proti sile príslušnej prvej pružiny z druhej polohy do tretej polohy a v tretej polohe sa zaistí prvou zarážkou.When using such a device, the user moves the second cylinder against the force of the corresponding second spring to a second position, wherein such axial displacement of the second cylinder is preferably performed by a sliding element formed outwardly on the housing. At the same time, by operation of this slider, the first roller moves against the spring force into its second position, the second stop securing the second roller in the second position. In a further operation of the slider, the first roller is moved axially with respect to the second roller against the force of the respective first spring from the second position to the third position and is secured in the third position by the first stop.

Pri použití spoločného vypínacieho tlačidla nastane na základe sily prvej a druhej pružiny axiálne posunutie obidvoch valcov z tretej polohy u prvého valca, prípadne druhej polohy u druhého valca, do prvej polohy, čím nastane bez vplyvu užívateľa nútené vniknutie kanyly do tela a injekcia jednotlivej dávky zo zásobníka.When a common cut-off button is used, the force of the first and second springs causes axial displacement of the two cylinders from the third position at the first cylinder or the second position at the second cylinder to the first position, thereby causing forced cannula penetration into the body and single dose injection. tray.

Ďalšie prednostné vytvorenie už popísaného vyhotovenia spočíva v tom, že činnosťou spoločného vypínacieho tlačidla sa rozpojí najprv druhá zarážka, ktorá zaisťuje druhý valec v druhej polohe, až potom s časovým oneskorením sa rozpojí prvá zarážka, ktorá zaisťuje prvý valec v jeho tretej polohe.A further preferred embodiment of the embodiment described above is that the action of the common shut-off button disengages first the second stop that secures the second cylinder in the second position, and then with a time delay the first stop secures the first cylinder in its third position.

Prv popísané zariadenie podľa vynálezu sa obzvlášť používa vo vpredu uvedenej predajnej jednotke, pričom sa však môžé obchodovať so samotným zariadením podľa vynálezu bez predajnej jednotky.The above-described device according to the invention is particularly used in the above-mentioned sales unit, but the device according to the invention itself can be traded without a sales unit.

Ďalej sa predložený vynález týka doplniteľnej jednotky pre použitie vpredu popísanej predajnej jednotky podľa vynálezu alebo u už uvedeného zariadenia podľa vynálezu.Furthermore, the present invention relates to a refillable unit for use with the aforementioned vending unit of the invention or to the aforementioned device of the invention.

Pritom doplniteľná jednotka podľa vynálezu zahrňuje aspoň jednu kanylu a aspoň jednu nádobu naplnenú tekutým farmaceutickým produktom, ktorá je použiteľná vo vpredu popísanom zariadení podľa vynálezu a možno ju pomocou tohto zariadenia vyprázdniť v jednotlivých dávkach.The refillable unit according to the invention comprises at least one cannula and at least one container filled with a liquid pharmaceutical product, which can be used in the above-described device according to the invention and can be emptied in individual doses by the device.

Doplniteľná jednotka podľa vynálezu má rozhodujúcu výhodu, že je svojimi konštrukčnými znakmi ideálne prispôsobená už popísanej predajnej jednotke, ako tiež zariadenie podľa vynálezu, takže užívateľ vpredu popísanej predajnej jednotky podľa vynálezu alebo vpredu uvedeného zariadenia podľa vynálezu môže použiť doplniteľnú jednotku podľa vynálezu, keď je z lekárskeho hľadiska potrebná ďalšia parenterálna aplikácia tekutého farmaceutického produktu a v dôsledku pravidelného používania je nádoba naplnená tekutým farmaceutickým produktom a umiestnená vpredu popísanej predajnej jednotke podľa vynálezu vyprázdnená.The refillable unit according to the invention has the decisive advantage that it is ideally matched by its design features to the described sales unit as well as the device according to the invention, so that the user of the above described sales unit according to the invention or the said device according to the invention can use the refill unit according to the invention. further parenteral administration of the liquid pharmaceutical product is medically necessary, and as a result of regular use, the container is filled with the liquid pharmaceutical product and placed in the previously described sales unit according to the invention emptied.

Prvé yyhotovenie doplniteľnej jednotky podľa vynálezu spočíva v tom, že doplniteľná jednotka je opatrená demontážnym prvkom na odstránenie vyprázdnenej nádoby zo zariadenia podľa vynálezu na vydanie stanoveného množstva tekutiny v jednotlivých dávkach. Demontážny prvok je vytvorený v závislosti od vyhotovenia vnútornej časti na uloženie nádoby naplnenej tekutým farmaceutickým produktom, vytvorenej vo vnútri plášťa zariadenia podľa vynálezu, pričom demontážny prvok prednostne má rukoväť na uchopenie demontážneho prvku užívateľom a zaisťovaciu časť k tvarovému a silovému zaisteniu prázdnej nádoby.A first embodiment of the refillable unit according to the invention consists in that the refillable unit is provided with a disassembly element for removing the emptied container from the device according to the invention for dispensing a predetermined quantity of fluid in individual doses. The disassembly element is formed according to an embodiment of the inner portion for receiving a container filled with a liquid pharmaceutical product formed within the housing of the device according to the invention, the disassembly element preferably having a handle for gripping the disassembly element by the user and a securing part to form and force the empty container.

Ako už bolo prv popísané u predajnej jednotky podľa vynálezu, spočíva vyhotovenie doplniteľnej jednotky podľa vynálezu v tom, že doplniteľná jednotka má počet aplikovateľných jednotlivých dávok farmaceutického produktu zodpovedajúci počtu kanýl. Tým je užívateľ schopný po každej parenterálnej aplikácii tekutého farmaceutického produktu nahradiť použitú kanylu vhodne sterilné zabalenou kanylou, čím sa obzvlášť bezpečne zabráni nebezpečenstvu infekcie. Prednostne majú kanyly, umiestnené v doplniteľnej jednotke, takú konštrukciu, pričom vlastná ihla je chránená pevným obalom z plastickej hmoty, pričom tento pevný obal z plastickej hmoty jednak zabezpečuje sterilitu ihly a jednak bráni, že sa užívateľ mimovoľne pichne o ihlu. Takéto vyhotovenie doplniteľnej jednotky hlavne obsahuje desať prv popísaných kanýl, pričom potom nádoba umiestnená v doplniteľnej jednotke a naplnená tekutým farmaceutickým produktom umožňuje desať jednotlivých dávok parenterálne aplikovateľných produktov.As previously described with the sales unit of the invention, an embodiment of the refillable unit of the invention consists in that the refillable unit has a number of single unit doses of the pharmaceutical product to be administered corresponding to the number of cannulae. Thus, after each parenteral administration of the liquid pharmaceutical product, the user is able to replace the used cannula with a suitably sterile wrapped cannula, thereby avoiding the risk of infection in a particularly safe manner. Preferably, the cannulas disposed in the refillable unit are of such a construction wherein the needle itself is protected by a rigid plastic casing, the rigid plastic casing providing both the sterility of the needle and preventing the user from accidentally pricking the needle. Such an embodiment of the refillable unit mainly comprises the ten previously described cannulae, whereupon the container placed in the refillable unit and filled with the liquid pharmaceutical product allows ten individual doses of parenterally applicable products.

Pre ďalšie uľahčenie používania doplniteľnej jednotky užívateľom pri parenterálnej aplikácii tekutého farmaceutického produktu je navrhnuté ďalšie výhodné vyhotovenie, ktoré spočíva v tom, že v doplniteľnej jednotke sú umiestnené tampóny, ktorých počet zodpovedá počtu kanýl, pričom tieto tampóny sú napustené dezinfekčným prostriedkom, napríklad alkoholom, ako je etanol alebo propanol. Kvôli zabráneniu nežiaducemu odpareniu dezinfekčného prostriedku sú dezinfekčným prostriedkom zodpovedajúcej fólii, prednostne vo fólii z plastickej hmoty, hlavne v uzatvárateľnej fólii, takže užívateľ pred parenterálnou aplikáciou farmaceutického produktu najprv vyberie tampón z obalu a dezinfikuje ním stanovené miesto injekcie.In order to further facilitate the use of the refill unit by the user in the parenteral administration of the liquid pharmaceutical product, another advantageous embodiment is proposed that the refill unit is provided with tampons corresponding to the number of cannulas and impregnated with a disinfectant such as alcohol such as is ethanol or propanol. In order to prevent unwanted evaporation of the disinfectant, the disinfectant is a corresponding foil, preferably in a plastic foil, especially in a closable foil, so that the user first removes the tampon from the packaging and disinfects the injection site therefrom prior to parenteral administration of the pharmaceutical product.

tieto tampóny napustené jednotlivo zabalené vthese tampons impregnated individually wrapped in

U iného vyhotovenia doplniteľnej jednotky podľa vynálezu má doplniteľná jednotka doplnkovo ešte oblasť, ktorá slúži na odloženie použitých kanýl a/alebo použitých tampónov. Pritom je táto oblasť na odloženie použitých kanýl, prípadne tampónov prednostne vytvorená tak, že tieto použité kanyly, prípadne tampóny nemôžu z doplniteľnej jednotky pri jej použití vypadnúť, lebo táto oblasť je vytvorená ako separátne uzatvárateľná. Ak je táto oblasť vytvorená ako oddeliteľná' od doplniteľnej jednotky, napríklad ako uzatvárateľný box, tak sa môžu použité kanyly a eventuálne tampóny, ak je to potrebné alebo ak sa to vyžaduje právnymi predpismi, odobrať separátne.In another embodiment of the refill unit according to the invention, the refill unit additionally has an area which serves to dispose of the used cannula and / or used tampons. In this case, this area for the disposal of the used cannula or tampon is preferably designed so that the used cannula or tampon cannot fall out of the refillable unit during its use, since this region is designed to be separately closable. If this area is designed to be detachable from the refillable unit, for example as a resealable box, the used cannulas and any swabs may be withdrawn separately if necessary or required by law.

Zásadne môže byť v doplniteľnej jednotke podľa vynálezu umiestnená každá nádoba, ktorá obsahuje násobok jednotlivých dávok tekutého farmaceutického produktu, ak je zaistené, že je táto nádoba vytvorená tak, že ju možno vložiť do jednotky a pomocou jednotky vyprázdniť na jednotlivé dávky. Obzvlášť je však vhodné, keď je tekutý farmaceutický produkt parenterálne aplikovaný užívateľom do jednotlivých dávok naplnený do valcovej sklenenej banky, pričom takáto sklenená banka obsahuje medzi 1,5 ml a 8 ml, prednostne medzi 2 ml a 6 ml tekutého farmaceutického produktu.In principle, any container that contains multiple unit doses of a liquid pharmaceutical product can be placed in the refillable unit of the invention, provided that the container is formed so that it can be inserted into the unit and emptied into unit doses by the unit. However, it is particularly preferred that the liquid pharmaceutical product is parenterally administered by the user in unit doses into a cylindrical glass flask, the glass flask containing between 1.5 ml and 8 ml, preferably between 2 ml and 6 ml of the liquid pharmaceutical product.

Ďalšie výhodné vytvorenie už popísanej sklenenej banky spočíva v tom, že v plniacej jednotke je umiestnená taká sklenená banka, ktorá je na päte uzatvorená prepichovacou membránou a na hlave zátkou, pričom zátka je vytvorená tak, že je axiálne vo vnútri sklenenej banky s klesajúcou hladinou tekutiny posuvná v smere na prepichovaciu membránu. Toto zvláštne vyhotovenie sklenenej banky má výhodu, že päta zátky je v bezprostrednej blízkosti hladiny tekutiny alebo je s ňou dokonca v kontakte, takže pri znižujúcej sa hladine tekutiny v dôsledku opakovaných odberov jednotlivých dávok nevzniká nad tekutinou vzduchový vankúš. To prispieva jednak k tomu, že nedochádza k nežiaducim oxidačným zmenám tekutého farmaceutického produktu, zatiaľ čo sa týmto špeciálnym vytvorením zátky účinne bráni vytvoreniu vákua v sklenenej banke na základe klesajúceho množstva tekutiny v sklenenej banke, pričom toto vákuum negatívne pôsobí na presnosť množstva tekutiny odoberaného v jednotlivých dávkach.A further advantageous embodiment of the above-described glass flask is that a glass flask is provided in the filling unit, which is closed by a piercing membrane on the heel and a stopper on the head, the stopper being formed so that it is axially inside the glass flask with decreasing fluid level. sliding in the direction of the puncturing membrane. This particular embodiment of the glass bulb has the advantage that the stopper heel is in close proximity to the liquid level or even in contact with it, so that when the liquid level decreases as a result of repeated individual doses, no air cushion is formed over the liquid. This contributes, on the one hand, to avoiding undesirable oxidative changes in the liquid pharmaceutical product, while by this special stopper design the vacuum is effectively prevented from forming in the glass bulb due to the decreasing amount of liquid in the glass bulb. single doses.

Kvôli ' zabezpečeniu u už popísaného vyhotovenia sklenenej banky, ktorá je opatrená hore popísanou zátkou axiálne posuvnou v smere na prepichovaciu membránu, že je medzi zátkou a vnútornou stenou sklenenej banky zaistená potrebná tesnosť, je vytvorené ďalšie vyhotovenie plniacej jednotky podľa vynálezu, ktoré spočíva v tom, že zátka má na svojom plášti aspoň jeden, prednostne dva až päť radiálne von vystupujúcich kotúčovitých častí. Tieto kotúčovité časti pritom sú pri vložení zátky do sklenenej banky deformovateľné za vytvorenia tesniacej plochy priliehajúcej kvapalinotesne a vzduchotesne na vnútornú plochu plášťa sklenenej banky. Prednostne sa von vyčnievajúca kotúčovitá časť dimenzuje tak, že koncová oblasť kotúčovitých častí je vplyvom axiálneho zasunutia zátky do sklenenej banky elasticky deformovaná proti smeru zasunutia za vzniku príslušne dimenzovanej tesniacej plochy. Vo vzťahu k materiálu, z ktorého je zátka zhotovená, je stanovené, že sa prednostne volí elastická chemicky rezistentná plastická hmota alebo guma, pričom sa ako obzvlášť vhodný javí halogénbutylkaučuk.In order to ensure that the glass bottle described above, which is provided with the stopper axially displaceable in the direction of the puncturing diaphragm described above, is provided with the necessary tightness between the stopper and the inner wall of the glass bottle, another embodiment of the filling unit according to the invention is provided. The plug has at least one, preferably two to five, radially outwardly protruding disc portions on its housing. These disc-shaped parts are deformable when the plug is inserted into the glass bulb, forming a sealing surface adjacent to the inner and outer surface of the glass bulb housing. Preferably, the outwardly protruding disc portion is dimensioned such that the end region of the disc portion is elastically deformed against the insertion direction due to the axial insertion of the plug into the glass bulb to form a correspondingly dimensioned sealing surface. In relation to the material of which the plug is made, it is provided that an elastically chemically resistant plastic or rubber is preferably chosen, and halobutyl rubber seems to be particularly suitable.

Reprodukovateľnosť popísaných výhod je zaistená hlavne, keď je uvedená zátka axiálne posuvná vo vnútri sklenenej banky silou menšou ako 10 N, prednostne silou medzi 4 N a 8 N.The reproducibility of the described advantages is ensured in particular when said plug is axially displaceable within the glass bulb by a force of less than 10 N, preferably between 4 N and 8 N.

tT

Zásadne sa môžu užívateľom pomocou doplniteľnej jednotky podľa vynálezu v spojení so zariadením podľa vynálezu alebo predajnou jednotkou podľa vynálezu parenterálne aplikovať všetky pri skladovaní stabilné tekuté farmaceutické produkty. Pritom výraz tekuté farmaceutické produkty zahrňuje všetky také produkty, ktoré sú ako produkt samotné tekuté alebo z nich možno získať stabilné roztoky, stabilné disperzie alebo stabilné emulzie v organických alebo anorganických, psychologicky nezávadných tekutinách. Prednostne obsahujú popísané nádoby alebo popísané prednostne používané sklenené banky vodný roztok heparínu, hlavne vodný roztok nízkomolekulárneho heparínu, obzvlášť vodný roztok enoxaparínu sodíka. Takáto doplniteľná jednotka sa potom používa takými užívateľmi, u ktorých je na základe chorobopisu z lekárskeho hľadiska potrebný dlhodobý, avšak každodenný príjem heparínu v konštantných jednotlivých dávkach, napríklad po prepustení pacientov z nemocnice pri nebezpečenstve trombózy. Ďalšie prednostné použitie doplniteľnej jednotky podľa vynálezu spočíva v pravidelnej parenterálnej aplikácii stanoveného konštantného množstvo rastového hormónu, pričom pre tento prípad použitia je nádoba, prednostne popísaná sklenená banka, naplnená roztokom rastového hormónu, prednostne vodným roztokom rastového hormónu.In principle, all storage-stable liquid pharmaceutical products can be parenterally administered to the user by means of a refillable unit according to the invention in conjunction with a device according to the invention or a sales unit according to the invention. The term liquid pharmaceutical products encompasses all such products which, as the product itself, are liquid or can be obtained from stable solutions, stable dispersions or stable emulsions in organic or inorganic, psychologically acceptable liquids. Preferably, the described containers or described preferred glass bottles comprise an aqueous solution of heparin, in particular an aqueous solution of low molecular weight heparin, in particular an aqueous solution of enoxaparin sodium. Such a refill unit is then used by those users who, on the basis of medical history, require medically long-term, but daily intake of heparin in constant single doses, for example, after the patients have been released from the hospital due to the risk of thrombosis. A further preferred use of the refillable unit according to the invention consists in the regular parenteral administration of a fixed amount of growth hormone, in which case the vessel, preferably described, is a glass flask filled with a growth hormone solution, preferably an aqueous growth hormone solution.

Prehľad obrázkov na výkresochBRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

Predajná jednotka podľa vynálezu, zariadenie podľa vynálezu a doplniteľná jednotka podľa vynálezu sú bližšie objasnené pomocou príkladov vyhotovenia v spojení s výkresmi. Na výkresoch znázorňuje:The sales unit according to the invention, the device according to the invention and the refill unit according to the invention are explained in more detail by way of example embodiments in conjunction with the drawings. The drawings show:

Obr. 1 pohľad v perspektíve na vyhotovenie predajnej jednotky,Fig. 1 is a perspective view of a sales unit embodiment,

Obr. 2 perspektívne schematické zobrazenie zariadenia na odber stanoveného množstva tekutiny v jednotlivých dávkach, Obr. 3 zariadenie na odber podľa obr. 2 v rozobranom stave, Obr. 4 zväčšený schematický pohľad na uzatvárací prvok v reze,Fig. Fig. 2 is a perspective schematic illustration of a device for withdrawing a predetermined quantity of fluid in individual doses; 3 shows the removal device of FIG. 2 in the disassembled state, FIG. 4 is an enlarged schematic cross-sectional view of the closure element;

Obr. 5 axiálne posuvný valec v reze v rozobranom stave,Fig. 5 is an axial sliding cylinder in a sectional view, disassembled,

Obr. 6 pohľad na prvé vyhotovenie zariadenia podľa vynálezu v reze s vyprázdneným zásobníkom,Fig. 6 is a cross-sectional view of a first embodiment of the device according to the invention with an empty container;

Obr. 7 pohľad na prvé vyhotovenie zariadenia podľa obr. 6 s naplneným zásobníkom,Fig. 7 is a view of a first embodiment of the apparatus of FIG. 6 with a filled container,

Obr. 8 zväčšený schematický pohľad na spätný ventil v reze, Obr. 9 pohľad na druhé vyhotovenie zariadenia podľa vynálezu v reze s vyprázdneným zásobníkom aFig. 8 is an enlarged schematic cross-sectional view of a check valve, FIG. 9 is a cross-sectional view of a second embodiment of the device according to the invention with the container empty;

Obr. 10 pohľad v perspektíve na vyhotovenie doplniteľnej jednotky.Fig. 10 is a perspective view of an embodiment of a refillable unit.

Príklady vyhotovenia vynálezuDETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

Na obr. 1 až 10 sú tie isté časti popísané tými istými vzťahovými značkami.In FIG. 1 to 10, the same parts are described by the same reference numerals.

Predajná jednotka £, zobrazená na obr. 1, zahrňuje zariadenie 3 na odber stanoveného množstva tekutého farmaceutického produktu v jednotlivých dávkach, kanyly 2, ktoré sú opatrené pre sterilné uloženie zodpovedajúcou ochranou 45 kanyly, ktorá je rovnako zrejmá na obr. 3, sklenenú banku 8, ktorá slúži ako nádoba naplnená tekutým farmaceutickým produktom. Ďalej sú vo vnútri predajnej jednotky £ tampóny 5. napustené dezinfekčným prostriedkom v počte zodpovedajúcom počtu kanýl 2. Predajná jednotka £ má rovnako oblasť 6 na umiestnenie použitých kanýl 2, pričom táto oblasť 6 na umiestnenie použitých kanýl 2 je u vyhotovenia zobrazeného na obr. 1 uzatvorená neznázorneným vekom. Táto oblasť 6 na umiestnenie použitých kanýl 2 je na predajnej jednotke £ umiestnená rozoberateľné, takže po umiestnení všetkých použitých kanýl 2 sa môže táto oblasť 6 na umiestnenie použitých kanýl 2 oddeliť, ak je to predpísané alebo požadované právnym predpisom. V predajnej jednotke £ je obsiahnutých zvyčajne desať kanýl 2, takže v sklenenej banke 8 je obsiahnutá tekutina v množstve pre desať jednotlivých dávok. Množstvo tekutiny obsiahnuté v každej jednotlivej dávke kolíše medzi 0,1 ml a 1 ml, takže je v nadväznosti na to v sklenenej banke 8 obsiahnuté medzi 1 ml a 10 ml tekutého farmaceutického produktu. Kvôli zabráneniu vyparenia dezinfekčného prostriedku z tampónu 5 je každý tampón 5. samostatne vzduchotesne a kvapalinotesne zabalený vo vhodnej plastickej hmote. Predajná jednotka 1_ je uzatvorená neznázorneným vekom alebo je umiestnená, prípadne s.terilne, vrátane popísaných dielov, do bežného obalu z plastickej hmoty.The sales unit 6 shown in FIG. 1, the device 3 for withdrawing a predetermined quantity of the liquid pharmaceutical product in unit doses comprises a cannula 2 which is provided for sterile fit with a corresponding cannula protection 45, which is also evident in FIG. 3, a glass flask 8 serving as a container filled with a liquid pharmaceutical product. Furthermore, inside the vending unit 5, the tampons 5 are impregnated with disinfectant in a number corresponding to the number of cannula 2. The vending unit 6 also has a region 6 for accommodating used cannula 2, this region 6 for accommodating used cannula 2 in the embodiment shown in FIG. 1 closed by a lid (not shown). This area 6 for the use of the used cannula 2 is detachably located on the sales unit 6, so that after all the used cannula 2 have been placed, the area 6 for the used cannula 2 can be detached, if required or required by law. Typically, ten cannula 2 is included in the vending unit 8, so that the glass bulb 8 contains liquid in an amount for ten individual doses. The amount of liquid contained in each individual dose varies between 0.1 ml and 1 ml, so that in the glass flask 8 there is contained between 1 ml and 10 ml of the liquid pharmaceutical product. In order to prevent the disinfectant from evaporating from the tampon 5, each tampon 5 is individually airtight and liquidtight wrapped in a suitable plastic. The sales unit 7 is closed by a lid (not shown) or is placed, possibly in a stable manner, including the parts described, in a conventional plastic container.

Zariadenie 3. pre odber stanoveného množstva tekutého farmaceutického produktu, detailne znázornené na obr. 2, má ochranný prvok 22. pričom tento ochranný prvok 22 pozostáva z vonkajšieho valca 22a a sústredne k nemu usporiadaného vnútorného valca 22b. ktoré sú zhotovené z transparentnej plastickej hmoty a kryjú kanylu 2 aretovanú na zariadení 3, ako je to napríklad zrejmé na obr. 3. Ďalej má zariadenie 3^ plášť 4, pričom na plášti 4 sú umiestnené horné držadlo 33., okienko 34 priezoru, počítadlo 35. druhé držadlo 33a. kryt 36 umiestnený na plášti 4 rozoberateľné, vypínacie tlačidlo 37., posuvný prvok 38. ktorý je uchytený a vedený v zodpovedajúcej drážke a zahĺbenie 40..Apparatus 3 for withdrawing a fixed amount of liquid pharmaceutical product, shown in detail in FIG. 2, has a security element 22, wherein the security element 22 consists of an outer cylinder 22a and an inner cylinder 22b arranged concentrically thereto. which are made of transparent plastic and cover the cannula 2 locked on the device 3, as is evident in FIG. 3. Furthermore, the device 3 has a housing 4, the housing 4 having an upper handle 33, a window 34 of the window, a counter 35, a second handle 33a. a cover 36 disposed on the housing 4 a detachable, push button 37, a slider 38 which is retained and guided in a corresponding groove and a recess 40 ..

U zariadenia 3., zobrazeného na obr. 2, je ďalej na plášti 4 uchytený uzatvárací prvok 18. ktorý je ešte detailne objasnený v spojení s obr. 4. Preto môže užívateľ bez problémov uchopiť zariadenie 3 na držadlách 33 a 33a a rovnako na uzatváracom prvku 18. Uvedené počítadlo 35 slúži na počítanie jednotlivých dávok tekutého farmaceutického produktu, vydaných zariadením 3, zatiaľ čo okienko 34 priezoru, vytvorené v plášti 4, umožňuje kontrolu stavu tekutiny v sklenenej banke 8, pokiaľ je umiestnená v zariadeníIn the device 3 shown in FIG. 2, a closure element 18, which is explained in detail in connection with FIG. 4. Therefore, the user can easily grasp the device 3 on the handles 33 and 33a as well as the closure element 18. Said counter 35 serves to count the individual doses of the liquid pharmaceutical product dispensed by the device 3, while the viewing window 34 formed in the housing 4 allows checking the condition of the fluid in the glass bottle 8, when placed in the apparatus

3, pričom na uloženie sklenenej banky 8 sa odoberá kryt 36., ako je znázornené na obr. 3.3, the cover 36 as shown in FIG. Third

Na obr. 3 je schematicky zobrazené vloženie sklenenej banky 8 do zariadenia 3., umiestnenie uzatváracieho prvku 18. a rovnako umiestnenie kanyly 2. Pre zavedenie sklenenej banky 8 sa najprv odstráni kryt 36. čím sa uvoľní vnútorná časť 41 plášťa 4 pre nádobu naplnenú tekutým farmaceutickým produktom. Potom je do vnútornej časti 41 zavedená sklenená banka 8, príslušný otvor sa opäť uzatvorí krytom 36. Na svojej päte má kryt 36 axiálne vytvorený pozdĺžny čap 42. ktorý je ukončený koncovou časťou 42a. Pozdĺžny čap 42 a koncová časť 42a sú pomocou krytu 36 axiálne posuvné. Koncová časť 42a je v zábere so zahĺbením vytvoreným v zátke 10. čím možno vyvolať axiálnu silu smerujúcu dole na sklenenú banku 8, len čo je sklenená banka 8 umiestnená vo vnútornej časti 41 a na otvor sa naskrutkuje kryt 36 alebo sa zaistí pomocou bajonetového uzáveru. U iného neznázorneného prednostného vyhotovenia sú pozdĺžny čap 42 a koncová časť 42a axiálne posuvné relatívne vzhľadom ku krytu 36 v smere šipky 51. takže po nasadení krytu 36 na plášť 4 sa môže ručne vykonať nezávisle od typu upevnenia krytu 36 axiálne posunutie pozdĺžneho čapu 42 a koncovej časti 42a. To sa dosiahne tým, že pri nasadenom kryte 36 užívateľ pôsobí silou na časť pozdĺžneho čapu 42. vyčnievajúci von nad kryt 36. Na päte je sklenená banka 8_naplnená tekutým farmaceutickým produktom ukončená prepichovacou membránou 9., ktorá je uchytená bežným spôsobom lemovaním v spojení s kovovým pásikom 44. Na nasadzovacej časti 21. znázornenej napríklad na obr. 7, je fixovaná pomocou príslušného závitu buď kanyla 2 alebo uzatvárací prvok 18. ako sú obidve tieto možnosti znázornené na obr. 3. Pritom je kanyla 2 opatrená ochranou 45 kanyly 2, pomocou ktorej môže užívateľ manipulovať kanylou 2, bez toho, aby s.a pritom ochrana 45 kanyly 2 poškodila. Ochrana 45 kanyly 2 je upnutá na pätici 2a kanyly 2 a fixovaná na pätici 2a pomocou závitu.In FIG. 3 schematically illustrates the insertion of a glass bulb 8 into the device 3, the placement of the closure element 18 as well as the placement of the cannula 2. For insertion of the glass bulb 8 the cover 36 is first removed thereby releasing the inner part 41 of the housing 4 for the container filled with the liquid pharmaceutical product. Then, a glass bulb 8 is introduced into the inner part 41, the respective opening being closed again by the cover 36. On its base, the cover 36 has an axially formed longitudinal pin 42, which is terminated by the end part 42a. The longitudinal pin 42 and the end portion 42a are axially displaceable by the cover 36. The end portion 42a engages with a recess formed in the stopper 10, whereby an axial force directed downwardly on the glass bulb 8 can be exerted once the glass bulb 8 is located in the inner part 41 and the cover 36 is screwed onto the opening or secured with a bayonet lock. In another preferred embodiment (not shown), the longitudinal pin 42 and the end portion 42a are axially displaceable relative to the housing 36 in the direction of the arrow 51, so that after mounting the housing 36 on the housing 4, the longitudinal pin 42 and the end of part 42a. This is accomplished by applying a force to the portion of the longitudinal pin 42 extending above the housing 36 when the cover 36 is mounted. At the heel, a glass flask 8 filled with a liquid pharmaceutical product is terminated by a piercing membrane 9 which is attached in a conventional manner by hemming in connection with metal On the mounting part 21 shown, for example, in FIG. 7, is fixed by means of a corresponding thread of either the cannula 2 or the closing element 18, as both of these possibilities are shown in FIG. 3. The cannula 2 is provided with a cannula 2 protection 45 by means of which the user can manipulate the cannula 2 without damaging the cannula 2 protection 45. The protection 45 of the cannula 2 is clamped to the cap 2a of the cannula 2 and fixed to the cap 2a by a thread.

Valcový uzatvárací prvok 18. zrejmý na obr. 4, má tesnenie 18a. ktoré je v zábere s ústím 19a kanálu 19. zrejmý na obr. 5, a ktorým je, len čo je uzatvárací prvok 18 fixovaný príslušným závitom 18b na ústí 19a kanálu 19. kvapalinotesne a plynotesné uzatvorené na nasadzovacej časti 21. Ďalej má uzatvárací prvok 18 drážku 18c na uloženie steny vnútorného valca 22b ochranného prvku 22.The cylindrical closure element 18 seen in FIG. 4, has a seal 18a. which is in engagement with the mouth 19a of the channel 19 shown in FIG. 5, and which, once the closure element 18 is fixed by the respective thread 18b on the mouth 19a of the channel 19, is closed in a fluid-tight and gas-tight manner on the mounting part 21. Further, the closure element 18 has a groove 18c for receiving the wall of the inner cylinder 22b.

V rozobranom stave, schematicky znázornenom na obr. 5, sú znázornené podstatné vnútorné časti zariadenia 3. Patrí k nim vnútorný prvý valec 23 a vonkajší druhý valec 24. pričom druhý valec 24 je na svojom konci zakončený nasadzovacou časťou 21. na ktorú možno uchytiť kanylu 2 alebo uzatvárací prvok 18. Na tejto časti plášťa 4, z ktorého je na obr. 5 znázornená len časť, je rozoberateľné upevnený ochranný prvok 22. Prvý valec 23 je opatrený prvou pružinou 25 a druhý valec 24 je opatrený druhou pružinou 26. pričom prvá pružina 25 je umiestnená medzi hornú časť 23a prvého valca 23 a prstenec 46 upevnený na druhom valci 24. zatiaľ čo druhá pružina 26 sa opiera o spodné uloženie 24a na druhom valci 24 a o horné uloženie 23b na plášti 4. Prvý valec 23 a posuvný prvok 38 sú vytvorené v jednom kuse.In the disassembled state shown schematically in FIG. 5, the essential inner portions of the device 3 are shown. These include the inner first cylinder 23 and the outer second cylinder 24, the second cylinder 24 terminating at its end with a mounting portion 21 onto which the cannula 2 or the capping member 18 can be mounted. of the housing 4, in which FIG. 5, only a portion is shown, the detachable fastener 22 is detachably mounted. The first roller 23 is provided with a first spring 25 and the second roller 24 is provided with a second spring 26. wherein the first spring 25 is disposed between the upper part 23a of the first roller 23 and a ring 46 mounted on the second roller 24, while the second spring 26 is supported by a lower bearing 24a on the second roller 24 and an upper bearing 23b on the housing 4. The first roller 23 and the sliding member 38 are formed in one piece.

Ďalej má prvý valec 23 dno 23c. ktoré je opatrené na päte výstupkom 23d. S týmto výstupkom 23d je spojený driek 47 piestu 16. takže piest 16 je uchytený na prvom valci 23 a pohybuje sa s ním. Vo vnútri drieku 47 piestu 16 je vytvorený spojovací kanál 14. pričom je tento spojovací kanál 14 vytvorený tiež v dne 23c a výstupku 23d prvého valca 23 a ústi do dutej ihly 48.Further, the first roller 23 has a bottom 23c. which is provided on the heel with a projection 23d. A shaft 47 of the piston 16 is connected to this projection 23d so that the piston 16 is attached to the first cylinder 23 and moves with it. A connection channel 14 is formed within the stem 47 of the piston 16, which connection channel 14 is also formed in the bottom 23c and the projection 23d of the first cylinder 23 and opens into a hollow needle 48.

Ak sa sklenená banka 8 naplnená tekutým farmaceutickým produktom vloží do vnútorného priestoru vnútornej časti 41 pre uloženie nádoby, vytvorenom v prvom valci 23 a pritom na sklenenú banku 8 pôsobí pomocou zátky 10 a pozdĺžneho čapu 42. prípadne koncovej časti 42a tlak v smere k nasadzovacej časti 21. tak dutá ihla 48 prepichne prepichovaciu membránu 9 sklenenej banky 8. Pritom je spojovací kanál 14 v oblasti spojenia drieku 47 s výstupkom 23d prvého valca 23 opatrený spätným ventilom 15. pričom tento spätný vetil 15 je vo zväčšenej mierke zobrazený na obr. 8.If the glass bottle 8 filled with the liquid pharmaceutical product is inserted into the interior of the container receptacle 41 formed in the first cylinder 23, while the glass bulb 8 is applied by means of the plug 10 and the longitudinal pin 42 or the end portion 42a towards the mounting part Thus, the hollow needle 48 pierces the piercing membrane 9 of the glass bulb 8. In this connection, the connection channel 14 is provided with a non-return valve 15 in the region of the connection of the stem 47 with the projection 23d of the first cylinder 23. 8th

Tento spätný ventil 15 má podľa obr. 8 kotúčovitú kruhovú tesniacu membránu 49. ktorá je uložená v radiálnom uložení 50 vytvorenom na výstupku 23d. Pod tesniacou membránou 49 je vytvorené rozširujúce sa ústie 14a spojovacieho kanálu 14 pre prúdiacu tekutinu. Pri prúdení tekutiny v smere šipky 51. ako je potrebné pri plnení zásobníka 13 v spojovacom kanáli 14. je tesniaca membrána 49 nadzdvihnutá z radiálneho uloženia 50 a nebráni prietoku tekutiny. Pohyb tesniacej membrány 49 je pritom obmedzený štyrmi hviezdicovo umiestnenými mostíkmi 52, takže sa zabráni, že tesniaca membrána 49 uzatvorí rozširujúce sa ústie 14a spojovacieho kanálu 14. Pri smere prúdenia tekutiny proti šipke 51 sa tesniaca membrána 49 prevedie do polohy, v ktorej je tesne uložená na radiálne uloženie 50. takže sa zabráni prúdeniu tekutiny proti smeru šipky 51 bez toho, aby vzniklo nebezpečenstvo, že sa tesniaca membrána 49 prilepí.This non-return valve 15 has, according to FIG. 8 a disc-shaped annular sealing membrane 49 which is mounted in a radial bearing 50 formed on the protrusion 23d. A widening orifice 14a of the flow channel 14 is formed below the sealing membrane 49. As the fluid flows in the direction of the arrow 51 as required when filling the cartridge 13 in the connection channel 14, the sealing membrane 49 is lifted from the radial bearing 50 and does not prevent fluid flow. The movement of the sealing diaphragm 49 is thereby restricted by four star-shaped bridges 52, so that the sealing diaphragm 49 prevents the widening mouth 14a of the connecting channel 14. In the direction of fluid flow against the arrow 51, the sealing diaphragm 49 is brought into a tightly seated position. so as to prevent the flow of fluid against the direction of the arrow 51 without the risk of the sealing membrane 49 sticking.

Na obr. 6 a 7 sú tie isté vyhotovenia zariadenia 3 podľa vynálezu, avšak v rozdielnych pracovných polohách. Obr. 6 zobrazuje zariadenie 3 v stave, v ktorom je zásobník 13 vyprázdnený, pričom v tomto stave bola parenterálne aplikovaná jednotlivá dávka tekutého farmaceutického produktu a v tomto stave ho nájde užívateľ pred prípravou pre nasledujúcu jednotlivú dávku. Na obr. 7 je zásobník 13. naplnený jednotlivou dávkou tekutého farmaceutického produktu privedeného cez spojovací kanál 14 zo sklenenej banky 8. Ďalej je v pracovnom stave znázornenom na obr. 7 na nasadzovacej časti 21 upevnená kanyla 2, takže obr. 7 zobrazuje zariadenie 3. v pracovnom stave, v akom je bezprostredne pred parenterálnou aplikáciou jednotlivej dávky tekutého farmaceutického produktu užívateľom.In FIG. 6 and 7 are the same embodiments of the device 3 according to the invention, but in different operating positions. Fig. 6 shows the device 3 in a state in which the container 13 is emptied, in which a single dose of liquid pharmaceutical product has been parenterally applied and in this state it is found by the user before preparation for the next single dose. In FIG. 7, the reservoir 13 is filled with a single dose of liquid pharmaceutical product fed through a connection channel 14 from a glass flask 8. Further, in the operating state shown in FIG. 7, the cannula 2 is fastened to the mounting part 21, so that FIG. 7 shows the device 3 in an operating state in which it is immediately prior to parenteral administration of a single dose of liquid pharmaceutical product to the user.

Diely už popísané a zobrazené na obr. 5 sú rovnako zobrazené na obr. 6 a 7 s rovnakými vzťahovými značkami.The parts already described and shown in FIG. 5 are also shown in FIG. 6 and 7 with the same reference numerals.

Na prvom valci 23 je vo vnútornej časti 41 umiestnená sklenená banka 8., zatiaľ čo druhý valec 24 je tvorený, ako je tiež zrejmé na obr. 5, vo svojej spodnej oblasti 24c zásobníkom 13..On the first roller 23 a glass bulb 8 is placed in the inner part 41, while the second roller 24 is formed, as also shown in FIG. 5, in its lower region 24c by the cartridge 13.

Keď sa vychádza z pracovnej polohy zobrazenej na obr. 6, v ktorej je uzatvárací prvok 18 umiestnený na nasadzovacej časti 21 a uzatvárací prvok 18 uzatvára ústie 19a kanálu 19., ktorý spája zásobník 13 s ústím 19a kanálu 19. sú prvý valec 23 a druhý valec 24 spoločne axiálnym posunutím obidvoch valcov 23, 24 proti šípke 51 a relatívne k plášťu 4 z nezobrazenej prvej polohy, v ktorej je prvá pružina 25 uvoľnená a v ktorej druhý valec 24 dosadá pomocou osadenia 24b. ktoré je zobrazené na obr. 5, a časť 53 plášťa 4, uvedené do druhej polohy, ako je zobrazené na obr. 6. V tejto druhej polohe je prvá pružina 25 uvoľnená v prvej polohe obidvoch valcov 23, 24 napínaná, pričom zaistenie tejto druhej polohy je vykonané druhou zarážkou 27. ktorá je v zábere s osadením 24b.Starting from the operating position shown in FIG. 6, in which the closure element 18 is disposed on the mounting portion 21 and the closure element 18 closes the channel opening 19a, which connects the cartridge 13 to the channel opening 19a, the first roller 23 and the second roller 24 together by axially displacing both rollers 23, 24 against the arrow 51 and relative to the housing 4 from a not shown first position in which the first spring 25 is released and in which the second cylinder 24 abuts by the shoulder 24b. which is shown in FIG. 5, and the housing portion 53 brought into the second position as shown in FIG. In this second position, the first spring 25 released in the first position of the two rollers 23, 24 is tensioned, the securing of this second position being performed by the second stop 27 which engages the shoulder 24b.

Toto axiálne spoločné posunutie obidvoch valcov 23 a 24 sa vykonáva ručným ovládaním mimo na plášti 4 umiestneného posuvného prvku 38, pričom tento axiálny posuvný prvok 38 ie vedený vo vodiacej drážke 39. vytvorenej v plášti 4 a zrejmej na obr. 3.This axial joint displacement of the two rollers 23 and 24 is effected by manual operation outside the sliding element 38 located on the housing 4, the axial sliding element 38 being guided in a guide groove 39 formed in the housing 4 and shown in FIG. Third

Pre naplnenie vyprázdneného zásobníka 13 v tejto druhej polohe jednotlivou dávkou tekutého farmaceutického produktu zo sklenenej banky 8., umiestnenej vo vnútri prvého valca 23, sa prvý valec 23 posunie proti šípke 51 a relatívne vzhľadom k plášťu 4 a druhému valcu 24. ktorý zostáva v druhej polohe, pomocou posuvného prvku 38 proti sile druhej pružiny 26 do tretej polohy, pričom táto tretia poloha, ktorá je zobrazená na obr. 7, je axiálne posunutá proti šípke 51.To fill the emptied cartridge 13 in this second position with a single dose of liquid pharmaceutical product from the glass bottle 8 disposed within the first cylinder 23, the first cylinder 23 is moved against the arrow 51 and relative to the housing 4 and the second cylinder 24 which remains in the second position, by means of the slider 38 against the force of the second spring 26 to the third position, the third position shown in FIG. 7, is axially displaced against the arrow 51.

V tejto tretej polohe je prvý valec 23 zaistený prvou zarážkou 28. ktorá je zrejmá na obr. 7.In this third position, the first roller 23 is secured by a first stopper 28, which is seen in FIG. 7th

Za podmienky, že uzatvárací prvok 18 na základe plynotesného a kvapalinotesného utesnenia ústia 19a kanálu 19 bráni prevzdušneniu zásobníka 13 cez kanál 19. sa vytvára v zásobníku 13 pri axiálnom posunutí prvého valca 23 z druhej polohy do tretej polohy vákuum. To súvisí s tým, že súčasne s posunutím prvého valca 23 sa axiálne proti smeru šípky 51 posunie piest 16 upevnený na ňom pomocou drieku 47. Toto vákuum vznikajúce v zásobníku 13 spôsobuje, že sa zo sklenenej banky 8 celkom naplní zásobník 13 exaktne jednotlivou dávkou tekutého farmaceutického produktu cez spojovací kanál 14 a spätný ventil 15 umiestnený na výstupku 23d prvého valca 23 a znázornený na obr. 8 v otvorenej polohe.Provided that the closure element 18, by virtue of the gas-tight and liquid-tight seal of the mouth 19a of the channel 19, prevents the container 13 from being aerated through the channel 19. a vacuum is created in the container 13 when the first cylinder 23 is moved axially from the second position to the third position. This is due to the fact that, simultaneously with the displacement of the first cylinder 23, the piston 16 mounted on it by the stem 47 is moved axially against the direction of the arrow 51. This vacuum generated in the container 13 causes the container 13 to completely fill the container 13 exactly with a single liquid of the pharmaceutical product via the connection channel 14 and the non-return valve 15 disposed on the protrusion 23d of the first cylinder 23 and shown in FIG. 8 in the open position.

Toto axiálne posunutie prvého valca 23 vzhľadom k plášťu 4 a k druhému valcu 24 z druhej polohy do tretej polohy je umožnené tým, že v stene druhého valca 24 je vytvorená vodiaca drážka 39. v ktorej je uložený posuvný prvok 38. ktorý je vytvorený v jednom kuse s prvým valcom 23..This axial displacement of the first roller 23 with respect to the housing 4 and the second roller 24 from the second position to the third position is made possible by providing a guide groove 39 in the wall of the second roller 24 in which the sliding member 38 is formed in one piece. with first cylinder 23 ..

Uzatvárací prvok 18 sa vymení za kanylu 2, pričom sa kanyla 2 uchopí užívateľom za ochranu 45 kanyly 2 a kanyla 2 sa naskrutkuje na nasadzovaciu časť 21. Potom sa užívateľom odstráni ochrana 45 kanyly 2 a zariadenie je pripravené na aplikáciu jednotlivých dávok tekutého farmaceutického produktu.The closure element 18 is replaced with a cannula 2, wherein the cannula 2 is gripped by the user to protect the cannula 2 and the cannula 2 is screwed onto the mounting portion 21. Then the cannula 2 protection is removed by the user and the device is ready to deliver single doses of liquid pharmaceutical product.

Za týmto účelom zvolí užívateľ príslušnú časť svojho tela a prenesie spodnú časť vnútorného valca 22b ochranného prvku 22 na túto časť tela. Ovládaním vypínacieho tlačidla 37 sa posunie, druhá zarážka 27 proti sile pružiny 27a v smere druhej šipky 54. takže sa prvý valec 23 spolu s druhým valcom 24 posunú pôsobením druhej pružiny 26 v smere šipky 51 axiálne vzhľadom k plášťu 4. To vedie k tomu, že špička kanyly 2 vnikne do časti tela zvolenej užívateľom. Výčnelok 27b. vytvorený na druhej zarážke 27. vstupuje počas samotného axiálneho posunutia obidvoch valcov 23 a 24 do záberu s ďalším výčnelkom 28a, vytvoreným na prvej zarážkeTo this end, the user selects the appropriate body part and transfers the lower part of the inner cylinder 22b of the security element 22 to that body part. By actuating the shut-off button 37, the second stop 27 is moved against the force of the spring 27a in the direction of the second arrow 54, so that the first roller 23 together with the second roller 24 is moved by the second spring 26 in the direction of the arrow 51 axially relative to the housing 4. that the tip of the cannula 2 will penetrate the body portion selected by the user. Protrusion 27b. formed on the second stop 27, during the axial displacement of both rollers 23 and 24, engages with another projection 28a formed on the first stop

28. čo vedie k tomu, že sa prvá zarážka 28 posunie rovnako v smere druhej šipky 54 proti sile v nej umiestnenej ďalšej pružiny 28b. Tým sa prvý valec 23 uvoľní zo svojej tretej polohy, takže sa rovnako pôsobením prvej pružiny 25 axiálne posunie v smere druhej šipky 54. To opäť vedie k tomu, že sa piest 16. spojený cez driek 47 s prvým valcom 23. posunie axiálne v smere šipky 51. a tým sa injektuje cez kanylu 2 jednotlivá dávka tekutého farmaceutického produktu, nachádzajúca sa v zásobníku 13, do príslušnej časti tela. Axiálny pohyb prvého valca 23 sa ukončí na osadení 24b druhého valca 24 a axiálny pohyb druhého valca 24 sa ukončí na časti 53 plášťa 4.28, which causes the first stop 28 to slide equally in the direction of the second arrow 54 against the force of the other spring 28b disposed therein. As a result, the first cylinder 23 is released from its third position, so that it is also axially displaced in the direction of the second arrow 54 by the action of the first spring 25. This again results in the piston 16 connected via the shaft 47 to the first cylinder 23 to move axially in the direction Thus, an individual dose of the liquid pharmaceutical product contained in the cartridge 13 is injected through the cannula 2 into the respective body part. The axial movement of the first cylinder 23 is terminated at the shoulder 24b of the second cylinder 24 and the axial movement of the second cylinder 24 is terminated on the part 53 of the housing 4.

Po vykonanej parenterálnej aplikácii vytiahne užívateľ pomocou zariadenia 3. kanylu 2 z tela, nasadí na kanylu 2 ochranu 45 kanyly 2, vyskrutkuje kanylu 2 z nasadzovacej časti 21 a naskrutkuie na nasadzovaciu časť 21 uzatvárací prvok 18. Nezávisle od sily pritom vyvolanej užívateľom zostáva prvý a druhý valec 23. 24 v prvej polohe, resp. sa obidva valce 23. 24 prevedú do polohy znázornenej na obr. 2.After parenteral administration, the user pulls the cannula 2 out of the body by means of the device 3, puts the cannula 2 protection on the cannula 2, unscrews the cannula 2 from the insertion part 21 and screws onto the insertion part 21 the locking element 18. Independently of the user's force. the second roller 23, 24 in the first position, respectively. the rollers 23, 24 are moved to the position shown in FIG. Second

Druhé vyhotovenie zariadenia 3 podľa vynálezu je znázornené na obr. 9 v pracovnej polohe, v ktorej je zásobník 13 naplnený jednotlivou dávkou tekutého farmaceutického produktu. Tým sa nachádza vyhotovenie znázornené na obr. 9 v stave pripravenom na aplikáciu, to znamená v stave bezprostredne pred injekciou. Na rozdiel od vyhotovenia prv popísaného pomocou obr. 6 a 7 sú u vyhotovenia zobrazeného na obr. 9 obidva valce 23 a 24 axiálne posuvné v smere šipky 51 a obrátene len medzi neznázornenou prvou polohou, v ktorej prvý valec 23 dosadá na osadenie 24b a osadenie 24b dosadá na časť 53 plášťa 4 a v ktorej je zásobník 13 vyprázdnený, a druhou polohou, ktorá je znázornená na obr. 9 a v ktorej je zásobník 13 naplnený jednotlivou dávkou. Ďalej je u vyhotovenia znázorneného na obr. 9 vytvorená len jedna zarážka 29. ktorá zaisťuje polohu prvý valec 23 a druhý valec 24 v druhej polohe a je uvoľňovaná vypínacím tlačidlom 37.A second embodiment of the device 3 according to the invention is shown in FIG. 9 in a working position in which the container 13 is filled with a single dose of liquid pharmaceutical product. The embodiment shown in FIG. 9 in a ready-to-administer state, i.e., immediately prior to injection. In contrast to the embodiment of the first described with reference to FIG. 6 and 7 are in the embodiment shown in FIG. 9 both rollers 23 and 24 axially displaceable in the direction of arrow 51 and vice versa only between a first position (not shown) in which the first roller 23 abuts the shoulder 24b and the shoulder 24b abuts the housing part 53 and the container 13 is emptied and a second position which is shown in FIG. 9 and in which the cartridge 13 is filled with a single dose. Further, in the embodiment shown in FIG. 9, only one stop 29 is formed which secures the position of the first roller 23 and the second roller 24 in the second position and is released by the release button 37.

Pre umožnenie u vyhotovenia zariadenia 3 znázorneného na obr. 9 časového zotrvania medzi vpichovaním kanyly 2 do tela užívateľa a až potom následným vyprázdňovaním zásobníka 13., a tým vlastnú parenterálnu aplikáciu jednotlivej dávky tekutého farmaceutického produktu sú charakteristiky prvej pružiny 25 a druhej pružiny 26 navzájom prispôsobené tak, že charakteristika druhej pružiny 26 je strmšia ako charakteristika prvej pružiny 25. Ovládaním vypínacieho tlačidla 37 sa posúva zarážka 29 proti sile inej pružiny 29a v smere druhej šípky 54. takže sa zarážka 29 uvoľní, a tým sa spoločne prvý valec 23 a druhý valec 24 posunú v smere šipky 51 axiálne vzhľadom k plášťu 4. Na základe strmšej charakteristiky druhej pružiny 26 je pri axiálnom posune druhý valec 24 vzhľadom k prvému valcu 23. ktorého prvá pružina 25 má plochejšiu charakteristiku, rýchlejší a predbehne prvý valec 23. takže kanyla 2 najprv vnikne do tela a až potom prvý valec 23, a tým tiež piest 16 spojený cez driek 47 s prvým valcom 23. prevedie jednotlivú dávku tekutého farmaceutického prostriedku zo zásobníka 13 do tela užívateľa.To enable the embodiment of the device 3 shown in FIG. 9, the characteristics of the first spring 25 and the second spring 26 are matched to each other such that the characteristic of the second spring 26 is steeper than that of the first spring 25 and the second spring 26, respectively. characteristic of the first spring 25. By actuating the shut-off button 37, the stop 29 is moved against the force of the other spring 29a in the direction of the second arrow 54, so that the stop 29 is released, thereby moving the first roller 23 and the second roller 24 together 4. Due to the steeper characteristics of the second spring 26, the second cylinder 24 is axially displaced relative to the first cylinder 23, the first spring 25 having a flatter characteristic, faster and overtaking the first cylinder 23 so that the cannula 2 first penetrates the body and then the first cylinder 23 and thus also the piston 16 connected via dr The first roller 23 will transfer a single dose of the liquid pharmaceutical composition from the cartridge 13 to the user's body.

Kvôli zabezpečeniu u hore popísaného vyhotovenia zariadenia podľa vynálezu bezzvyškového vyprázdnenia zásobníka 13 má zásobník 13, ako je zrejmé na obr. 9, valcovú časť 13b a k nej pripojený kužeľový koniec 13a. pričom výtoková strana kužeľového konca 13a ústi do kanálu 19. ako je rovnako najlepšie zrejmé na obr. 9. Preto má piest 16. axiálne posuvný v zásobníku 13, valcovú časť a kužeľovú časťIn order to ensure the above-described embodiment of the device according to the invention, the total emptying of the cartridge 13 has a cartridge 13, as shown in FIG. 9, the cylindrical portion 13b and the conical end 13a connected thereto. wherein the outlet side of the conical end 13a opens into the channel 19, as is best seen in FIG. 9. Therefore, the piston 16 has an axially displaceable magazine 13, a cylindrical portion and a conical portion

16a smerujúcu ku kanálu 19. pričom táto kužeľová časť piestu 16 je vytvorená z vhodne vytvarovanej rúrky, ktorá obopína výtokovú stranu spojovacieho kanálu 14. Na strane päty je táto rúrka uzatvorená a má na svojej kužeľovej ploche výstupný otvor, takže tekutina, privedená spojovacím kanálom 14. pokračuje týmto výstupným otvorom do zásobníka 13. Pri axiálnom poklese tohto piestu 16 v smere šípky 51 vytlačí kužeľová časť 16a piestu 16 tekutinu nachádzajúcu sa v zásobníku 13 tým, že kužeľová časť 16a piestu 16 prenikne do kužeľovej časti zásobníka 13 a celkom ju vyplní.16a towards the channel 19. wherein the conical portion of the piston 16 is formed from a suitably shaped tube which encircles the outlet side of the connecting channel 14. On the heel side, the tube is closed and has an outlet opening on its conical surface so that the fluid As the plunger 16 drops axially in the direction of the arrow 51, the conical portion 16a of the plunger 16 expels the liquid present in the container 13 by penetrating the conical portion 16a of the piston 16 into the conical portion of the container 13 and completely filling it.

Rovnako je možné vytvoriť zásobník 13. ktorý je hore popísaný a hlavne na obr. 9 znázornený kužeľový koniec 13a nemá alebo má kužeľový koniec 13a len obmedzenej axiálnej dĺžky. Inými slovami valcová časť 13b zásobníka 13 ústi priamo do kanála 19 alebo je valcová časť 13b spojená s kanálom 19 pomocou vhodne skráteného kužeľového konca 13a. Preto je piest 16 vytvorený v zásobníku 13 prispôsobený tvaru takéhoto zásobníka 13. pričom bezchybnou funkciou zariadenia 3 zabezpečuje tesnenie umiestnené na plášti piestu 16. prednostne O-krúžok z gumového elastického materiálu.It is also possible to provide a container 13 as described above, and in particular in FIG. 9, the tapered end 13a shown does not have or has a tapered end 13a of limited axial length. In other words, the cylindrical portion 13b of the cartridge 13 flows directly into the channel 19 or the cylindrical portion 13b is connected to the channel 19 by a suitably shortened conical end 13a. Accordingly, the piston 16 formed in the cartridge 13 is adapted to the shape of such cartridge 13. wherein the flawless function of the device 3 is ensured by a seal located on the housing of the piston 16, preferably an O-ring of rubber elastic material.

U všetkých prv znázornených a popísaných vyhotovení sa s rastúcim vyprázdňovaním sklenenej banky 8 na základe znižujúcej sa hladiny tekutiny v sklenenej banke 8. v smere šipky 51 axiálne posúva v nej umiestnená zátka 10. Tým sa zabráni, aby sa v sklenenej banke 8 vytvorilo vákuum alebo sa nad hladinou tekutiny vytvoril plynový vankúš. Ďalej je kvôli zaisteniu bezzvyškového vyprázdnenia sklenenej banky 8, ako je zrejmé na obr. 9, čelná plocha 10a zátky 10 vydutá, takže pri úplnom poklese tekutiny dosadá na krk sklenenej banky 8.In all of the embodiments shown and described above, the stopper 10 displaced axially in the direction of the arrow 51 as the level of the liquid in the glass 8 decreases as the emptying of the glass 8 increases. This prevents the vacuum from forming in the glass 8 or a gas cushion has formed above the liquid level. Furthermore, in order to ensure a residual emptying of the glass bulb 8, as shown in FIG. 9, the end face 10a of the stopper 10 is concave so that, when the fluid drops completely, it rests on the neck of the glass bulb 8.

V tomto stave sa môže celkom vyprázdnená sklenená banka 8 vybrať zo zariadenia 3 pomocou demontážneho prvku 101. znázorneného na obr. 10. Za týmto účelom má demontážny prvok 101 rukoväť 102 pre uchopenie demontážneho prvku 101 a aretovaciu časť, ktorá môže byť pri odobranom kryte 36 v zábere, ako je zrejmé na obr. 9, s vybraním 10b. vytvoreným v zátke 10..In this state, the completely emptied glass bulb 8 can be removed from the device 3 by the disassembly element 101 shown in FIG. For this purpose, the disassembly element 101 has a handle 102 for gripping the disassembly element 101 and a locking portion which can be engaged when the cover 36 is removed, as shown in FIG. 9, with recess 10b. formed in the stopper 10 ..

Ďalej zahrňuje doplniteľná jednotka 100. zobrazená na obr. 10, kanyly 2, ktoré sú, ako je zjavné na obr. 3, opatrené na sterilné uloženie ochranou 45 kanyly 2, sklenenú banku 8, ktorá slúži ako nádoba naplnená tekutým farmaceutickým produktom. Ďalej sú vo vnútri doplniteľnej jednotky 100 tampóny 5 napustené dezinfekčným prostriedkom v počte, ktorý zodpovedá počtu kanýl 2. Doplniteľná jednotka 100 rovnako má oblasť 6 na umiestnenie použitých kanýl 2, pričom je táto oblasť 6 na umiestnenie použitých kanýl 2 vo vyhotovení zobrazenom na obr. 10 uzatvorená na obr. 10 neznázorneným krytom. Táto oblasť 6 na umiestnenie použitých kanýl 2 je na doplniteľnej jednotke 100 umiestnená rozoberateľné, takže po uložení všetkých použitých kanýl 2 sa môže táto oblasť 6 na umiestnenie použitých kanýl 2 oddeliť, ak to právne predpisy predpisujú alebo žiadajú. V doplniteľnej jednotke 100 je zvyčajne umiestnených desať kanýl 2, takže v nadväznosti na to je v sklenenej banke 8 obsiahnuté množstvo tekutiny pre desať jednotlivých dávok. Zvyčajne kolíše množstvo tekutiny obsiahnuté v jednotlivej dávke medzi 0,1 ml a 1 ml, takže v sklenenej banke 8 je medzi 1 ml a 10 ml tekutého farmaceutického produktu. Kvôli zabráneniu odparenia dezinfekčného prostriedku z tampónu 5. je každý tampón 5 separátne a kvapalinotesne a plynotesné zabalený v zodpovedajúcej fólii z plastickej hmoty. Doplniteľná jednotkaFurther, the refill unit 100 shown in FIG. 10, the cannulae 2 which are, as shown in FIG. 3, provided for sterile deposition by protecting the cannula 2, a glass flask 8 which serves as a container filled with a liquid pharmaceutical product. Furthermore, inside the refill unit 100, the tampons 5 are impregnated with disinfectant in a number corresponding to the number of cannula 2. The refill unit 100 also has a region 6 for accommodating used cannula 2, this region 6 for accommodating used cannula 2 in the embodiment shown in FIG. 10 closed in FIG. 10 with a cover (not shown). This used cannula 2 location 6 is removably located on the refill unit 100, so that once all used cannula 2 has been stored, this used cannula 2 location 6 can be detached when required or required by law. Typically, ten cannula 2 is disposed in the refillable unit 100, so that, as a consequence, a quantity of fluid for ten individual doses is contained in the glass bulb 8. Usually, the amount of liquid contained in a single dose varies between 0.1 ml and 1 ml, so that in the glass bottle 8 there is between 1 ml and 10 ml of the liquid pharmaceutical product. In order to prevent the disinfectant from evaporating from the tampon 5, each tampon 5 is separately and liquid-tight and gas-tight wrapped in a corresponding plastic sheet. Refillable unit

100 je uzatvorená neznázorneným krytom alebo je po uložení hore popísaných dielov umiestnená vo zvyčajnom obale z plastickej hmoty prednostne sterilnom. V doplniteľnej jednotke 100 je rovnako umiestnený hore popísaný demontážny prvok 101.100 is enclosed by a cover (not shown) or is disposed in a conventional, preferably sterile plastic package after the above-described parts have been placed. Also, the disassembly element 101 described above is disposed in the refill unit 100.

Pod opakovane používaným pojmom prepichovacia membrána 9 sa rozumie obzvlášť tesniaci kotúč z gumového elastického materiálu, ktorý je na sklenenej banke 8 uchytený zapusteným lemom, prednostne kovovým zapusteným lemom, ako je to zreteľne zrejmé na výkresoch.The term puncture diaphragm 9 is to be understood in particular as a sealing disc of rubber elastic material, which is attached to the glass bulb 8 by a recessed edge, preferably a metal recessed edge, as is clearly seen in the drawings.

Claims (42)

PATENTOVÉ NÁROKYPATENT CLAIMS 1. Predajná jednotka pre parenterálnu aplikáciu tekutého farmaceutického produktu užívateľom, vyznačujúca sa tým, že vo vnútri predajnej jednotky (1) je umiestnená aspoň jedna kanyla (2), zariadenie (3) na dávkovanie tekutého farmaceutického produktu v jednotlivých dávkach, aspoň jedna nádoba naplnená tekutým farmaceutickým produktom pre vloženie do zariadenia (3) a na vyprázdnenie do jednotlivých dávok pomocou zariadenia (3).A vending unit for parenteral administration of a liquid pharmaceutical product to a user, characterized in that at least one cannula (2), a device (3) for dispensing the liquid pharmaceutical product in single doses, at least one container filled is located inside the vending unit (1). a liquid pharmaceutical product for insertion into the device (3) and for emptying into unit doses by the device (3). 2. Predajná jednotka podľa nároku 1, vyznačujúca sa tým, že počet kanýl (2) zodpovedá počtu jednotlivých dávok.Sales unit according to claim 1, characterized in that the number of canals (2) corresponds to the number of individual doses. 3. Predajná jednotka podľa nároku 1 alebo 2, vyznačujúca sa tým, že počtu kanýl (2) zodpovedá počet tampónov (5) napustených dezinfekčným prostriedkom, ktoré sú umiestnené vo vnútri predajnej jednotky (1).Sales unit according to claim 1 or 2, characterized in that the number of cannula (2) corresponds to the number of disinfectant impregnated tampons (5) located inside the sales unit (1). 4. Predajná jednotka podľa jedného z predchádzajúcich nárokov, vyznačujúca sa tým, že má oblasť (6) na umiestnenie použitých kanýl (2).Sales unit according to one of the preceding claims, characterized in that it has an area (6) for accommodating the used cannulas (2). 5. Predajná jednotka podľa jedného z predchádzajúcich nárokov, vyznačujúca sa tým, že nádoba, naplnená tekutým farmaceutickým produktom, je tvorená valcovou sklenenou bankou (8).Sales unit according to one of the preceding claims, characterized in that the container filled with the liquid pharmaceutical product consists of a cylindrical glass flask (8). 6. Predajná jednotka podľa nároku 5, vyznačujúca sa tým, že sklenená banka (8) je na päte uzatvorená prepichovacou membránou (9) a na strane hlavy je uzatvorená zátkou (10), pričom zátka (10) je uložená vo vnútri sklenenej banky (8) axiálne posuvne v smere na prepichovaciu membránu (9).Sales unit according to claim 5, characterized in that the glass bulb (8) is closed on the heel by a piercing membrane (9) and is closed on the head side by a plug (10), the plug (10) being housed inside the glass bulb (8). 8) axially displaceable in the direction of the puncturing diaphragm (9). 7. Predajná jednotka podľa nároku 5 alebo 6, vyznačujúca sa tým, že zátka (10) má kvôli vytvoreniu tesniacej plochy po vložení zátky (10) do sklenenej banky (8), kvapalinotesne a plynotesné priliehajúcej k povrchu sklenenej banky (8), na svojom plášti aspoň jednu, prednostne dve až päť radiálne von vyčnievajúcich kotúčovitých častí.Sales unit according to claim 5 or 6, characterized in that the stopper (10) has a liquid-tight and gas-tight fit to the surface of the glass container (8) to form a sealing surface after inserting the stopper (10) into the glass container (8). at least one, preferably two to five, radially outwardly projecting disk-like portions thereof. 8. Predajná jednotka podľa jedného z nárokov 6 až 8, vyznačujúca sa tým, že zátka (10) je uložená vo vnútri sklenenej banky (8) axiálne posuvne silou menšou ako 10 N, prednostne silou medzi 4 N a 8 N.Sales unit according to one of Claims 6 to 8, characterized in that the plug (10) is mounted inside the glass bulb (8) with an axially displaceable force of less than 10 N, preferably a force of between 4 N and 8 N. 9. Predajná jednotka podľa jedného z predchádzajúcich nárokov, vyznačujúca sa tým, že nádoba je naplnená vodným roztokom heparínu, prednostne vodným roztokom nízkomoiekulárneho heparínu, hlavne enoxaparínu sodíka.Sales unit according to one of the preceding claims, characterized in that the container is filled with an aqueous solution of heparin, preferably an aqueous solution of low-ocular heparin, in particular enoxaparin sodium. 10. Predajná jednotka podľa jedného z predchádzajúcich nárokov, vyznačujúca sa tým, že nádoba je naplnená roztokom rastového hormónu, prednostne vodným roztokom rastového hormónu.Sales unit according to one of the preceding claims, characterized in that the container is filled with a growth hormone solution, preferably an aqueous growth hormone solution. 11. Zariadenie na vykonávanie parenterálnej aplikácie po odbere stanoveného množstva tekutého farmaceutického produktu, vyznačujúce sa tým, že vo vnútri plášťa (4) má vnútornú časť (41) pre uloženie nádoby naplnenej tekutým farmaceutickým produktom a je opatrené dávkovacou časťou pre jednotlivé dávky farmaceutického produktu, pričom nádoba je pre prevedenie stanoveného množstva každej dávky najprv z nádoby do zásobníka (13) a potom zo zásobníka (13) do dávkovacej časti spojená s dávkovacou časťou pomocou zásobníka (13) a objem zásobníka (13) zodpovedá množstvu tekutiny pre každú jednotlivú dávku.Apparatus for performing parenteral administration after taking a predetermined quantity of a liquid pharmaceutical product, characterized in that it has an inner portion (41) within the housing (4) for receiving a container filled with the liquid pharmaceutical product and is provided with a dispensing portion for single doses of pharmaceutical product; wherein the container is first connected from the container to the container (13) and then from the container (13) to the dispensing part by means of the container (13) to transfer a predetermined amount of each dose, and the volume of the container (13) corresponds to the amount of fluid for each individual dose. 12. Zariadenie podľa nároku 11, vyznačujúce sa tým, že medzi vloženou nádobou a zásobníkom (13) je vytvorený spojovací kanál (14).Device according to claim 11, characterized in that a connecting channel (14) is provided between the intermediate vessel and the container (13). 13. Zariadenie podľa nároku 12, vyznačujúce sa tým, že spojovací kanál (14) je opatrený spätným ventilom (15).Apparatus according to claim 12, characterized in that the connection channel (14) is provided with a non-return valve (15). 14. Zariadenie podľa jedného z nárokov 11 áž 13, vyznačujúce sa tým, že vo vnútri zásobníka (13) je umiestnený axiálne posuvne v smere k dávkovacej časti piestu (16) pre dopravu každej jednotlivej dávky tekutého farmaceutického produktu k dávkovacej časti.Apparatus according to one of claims 11 to 13, characterized in that it is disposed axially displaceably within the cartridge (13) in the direction of the dispensing portion of the piston (16) for conveying each individual dose of the liquid pharmaceutical product to the dispensing portion. 15. Zariadenie podľa jedného z nárokov 11 až 14, vyznačujúce sa tým, že piest (16) je pre plnenie zásobníka (13) jednotlivou dávkou farmaceutického produktu uložený axiálne posuvne v smere na nádobu.Device according to one of Claims 11 to 14, characterized in that the piston (16) is mounted axially displaceably in the direction of the container for filling the cartridge (13) with a single dose of pharmaceutical product. 16. Zariadenie podľa nároku 15, vyznačujúce sa tým, že v zásobníku (13) je po axiálnom posunutí piestu (16) v zásobníku (13) vákuum pre prevod jednotlivej dávky tekutého farmaceutického produktu z nádoby do zásobníka (13).Apparatus according to claim 15, characterized in that there is a vacuum in the cartridge (13) after axial displacement of the piston (16) in the cartridge (13) to transfer a single dose of the liquid pharmaceutical product from the container to the cartridge (13). 17. Zariadenie podľa nároku 16, vyznačujúce sa tým, že zásobník (13) je spojený s dávkovacou časťou kanálom (19), ktorý je opatrený pre vzduchotesné uzatvorenie uzatváracím prvkom (18).Apparatus according to claim 16, characterized in that the container (13) is connected to the dispensing part by a channel (19) which is provided for air-tight closure by the closure element (18). 18. Zariadenie podľa nároku 16 alebo 17, vyznačujúce sa tým, že uzatvárací prvok (18) je uložený na kanáli (19), pričom tesnenie (18a) uzatváracieho prvku (18) vzduchotesne zakrýva ústie (19a) kanálu (19).Device according to claim 16 or 17, characterized in that the closure element (18) is mounted on the channel (19), the seal (18a) of the closure element (18) airtight covering the mouth (19a) of the channel (19). 19. Zariadenie podľa jedného z nárokov 14 až 17, vyznačujúce sa tým, že piest (16) je pre vyprázdnenie zariadenia (3) axiálne posuvný vo vnútri zásobníka (13) v smere na dávkovaciu časť zásobníka (13).Device according to one of Claims 14 to 17, characterized in that the piston (16) is displaceable axially inside the cartridge (13) in the direction of the dispensing portion of the cartridge (13) for emptying the device (3). 20. Zariadenie podľa jedného z nárokov 11 až 19, vyznačujúce sa tým, že zásobník (13) je vytvorený valcový a má v smere na dávkovaciu časť k nemu pripojený kužeľový koniec (13a), pričom kužeľový koniec (13a) je spojený s dávkovacou časťou kanálom (19) a tvar piestu (16) zodpovedá tvaru zásobníka (13).Device according to one of claims 11 to 19, characterized in that the container (13) is cylindrical and has a conical end (13a) connected thereto in the direction of the dispensing part, the conical end (13a) being connected to the dispensing part the shape of the piston (16) corresponds to the shape of the cartridge (13). 21. Zariadenie podľa jedného z nárokov 11 až 20, vyznačujúce sa tým, že dávkovacia časť je opatrená nasadzovacou časťou (21), na ktorej je rozoberateľné upevnená kanyla (2), pričom kanál (19) je s kanylou (2) spojený kvapalinotesne a vzduchotesne.Device according to one of Claims 11 to 20, characterized in that the dispensing part is provided with a mounting part (21) on which the cannula (2) is detachably fastened, the channel (19) being fluid-tightly connected to the cannula (2) and airtight. 22. Zariadenie podľa nároku 17, 18 alebo 21, vyznačujúce sa tým, že na nasadzovacej časti (21) je upevnený uzatvárací prvok (18), pričom kvapalinotesne a vzduchotesne uzatvára von vyčnievajúce ústie (19a) kanálu (19).Apparatus according to claim 17, 18 or 21, characterized in that a closing element (18) is fastened to the insertion part (21), and closes the outwardly projecting mouth (19a) of the channel (19a) in a fluid and airtight manner. 23. Zariadenie podľa jedného z nárokov 11 až 22, vyznačujúce sa tým, že nasadzovacia časť (21) je opatrená ochranným prvkom (22), ktorý aspoň čiastočne zakrýva kanylu (2) upevnenú na nasadzovacej časti (21).Device according to one of Claims 11 to 22, characterized in that the mounting part (21) is provided with a protective element (22) which at least partially covers the cannula (2) mounted on the mounting part (21). 24. Zariadenie podľa jedného z nárokov 11 až 23, vyznačujúce sa tým, že vo vnútri plášťa (4) sú axiálne posuvne vzhľadom k plášťu (4) umiestnené prvý valec (23) a druhý valec (24) obopínajúci prvý valec (23), vo vnútri prvého valca (23) je vytvorená vnútorná časť (41) pre uloženie nádoby a vo vnútri druhého valca (24) je umiestnený zásobník (13) pripojený k nádobe, pričom prvý valec (23) a druhý valec (24) sú uložené axiálne posuvne medzi prvou polohou, v ktorej kanyla (2), upevnená na nasadzovacej časti (21), vyčnieva cez ochranný prvok (22) a v ktorej je zásobník (13) vyprázdnený cez kanál (19) a k nemu pripojenú kanylu (2) a druhou polohou, v ktorej je kanyla (2), upevnená na nasadzovacej časti (21), zakrytá ochranným prvkom (22) a v ktorej je zásobník (13) naplnený jednotlivou dávkou, a obrátene.Device according to one of Claims 11 to 23, characterized in that a first roller (23) and a second roller (24) enclosing the first roller (23) are disposed axially displaceably with respect to the housing (4) within the housing (4), inside the first cylinder (23) there is formed an inner portion (41) for receiving the container and inside the second cylinder (24) there is a container (13) connected to the container, the first cylinder (23) and the second cylinder (24) being axially supported slidably between a first position in which the cannula (2) mounted on the mounting portion (21) protrudes through the guard (22) and in which the cartridge (13) is emptied through the channel (19) and the cannula (2) attached thereto and the second position in which the cannula (2) is mounted on the mounting part (21), covered by the protective element (22) and in which the cartridge (13) is filled with a single dose, and vice versa. 25. Zariadenie podľa nároku 24, vyznačujúce sa tým, že prvý valec (23) a druhý valec (24) sú pre naplnenie zásobníka (13) jednotlivou dávkou tekutého farmaceutického produktu uložené axiálne posuvne vzhľadom plášťu (4) z prvej polohy do druhej polohy.Apparatus according to claim 24, characterized in that the first roller (23) and the second roller (24) are axially displaceable with respect to the housing (4) from the first position to the second position to fill the cartridge (13) with a single dose of liquid pharmaceutical product. 26. Zariadenie podľa nároku 26, vyznačujúce sa tým, že prvý valec (23) je opatrený prvou pružinou (25) a druhý valec (24) je opatrený druhou pružinou (26), pričom v prvej polohe valcov (23, 24) sú pružiny (25, 26) napínané a v druhej polohe valcov (23, 24) sú pružiny (25, 26) odľahčené.Device according to claim 26, characterized in that the first roller (23) is provided with a first spring (25) and the second roller (24) is provided with a second spring (26), the springs being in the first position of the rollers (23, 24) (25, 26) tensioned and in the second position of the rollers (23, 24) the springs (25, 26) are relieved. 27. Zariadenie podľa jedného z nárokov 24 až 26, vyznačujúce sa tým, že obidva valce (23, 24) sú v druhej polohe zaistené jedinou zarážkou (29).Device according to one of Claims 24 to 26, characterized in that the two rollers (23, 24) are secured in the second position by a single stop (29). 28. Zariadenie podľa jedného z nárokov 26 alebo 27, vyznačujúce sa tým, že druhá pružina (26), priradená k druhému valcu (24), má strmšiu charakteristiku ako prvá pružina (25), priradená prvému valcu (23).Device according to one of claims 26 or 27, characterized in that the second spring (26) associated with the second cylinder (24) has a steeper characteristic than the first spring (25) associated with the first cylinder (23). 29. Zariadenie podľa jedného z nárokov 11 až 23, vyznačujúce sa tým, že vo vnútri plášťa (4) je umiestnený prvý valec (23) a druhý valec (24) obopínajúci prvý valec (23), prvý valec (23) a druhý valec (24) sú uložené axiálne posuvne vzhľadom k plášťu (4), vo vnútri prvého valca (23) je vytvorená vnútorná časť (41) pre uloženie nádoby a vo vnútri druhého valca (24) je umiestnený zásobník (13), spojený s nádobou, pričom prvý valec (23) a druhý valec (24) sú uložené axiálne posuvne vzhľadom k plášťu (4) z prvej polohy, v ktorej kanyla (2), upevnená na nasadzovacej časti (21), vyčnieva cez ochranný prvok (22) a v ktorej je zásobník (13) prázdny, do druhej polohy, v ktorej je kanyla (2), upevnená na nasadzovacej časti (21), zakrytá ochranným prvkom (22), a obrátene a prvý valec (23) je pre plnenie zásobníka (13) uložený axiálne posuvne do tretej polohy v smere k nádobe a vzhľadom k druhej polohe druhého valca (24).Apparatus according to one of Claims 11 to 23, characterized in that a first roller (23) and a second roller (24) enclosing the first roller (23), the first roller (23) and the second roller are disposed within the housing (4). (24) are disposed axially displaceably with respect to the housing (4), inside the first cylinder (23) is formed an inner portion (41) for receiving the container, and inside the second cylinder (24) is a container (13) connected to the container; wherein the first roller (23) and the second roller (24) are mounted axially displaceable with respect to the housing (4) from a first position in which the cannula (2) mounted on the mounting portion (21) protrudes through the protective element (22) and the reservoir (13) is empty, in a second position, in which the cannula (2) is mounted on the mounting part (21), covered by the protective element (22), and inverted and the first cylinder (23) is mounted to fill the reservoir (13) axially displaceable to a third position in the direction of the container and relative to the second position of the second cylinder (24). 30. Zariadenie podľa nároku 29, vyznačujúce sa tým, že každý valec (23, 24) je opatrený jednou pružinou (25, 26), pričom prvá pružina (25) je predopnutá v tretej polohe prvého valca (23) a druhá pružina (26) je predopnutá v druhej polohe druhého valca (24) a prvý valec (23) je zaistený v tretej polohe pomocou prvej zarážky (28) a druhý valec (24) je v druhej polohe zaistený druhou zarážkou (27).Apparatus according to claim 29, characterized in that each cylinder (23, 24) is provided with one spring (25, 26), the first spring (25) being biased in a third position of the first cylinder (23) and the second spring (26) ) is biased in the second position of the second roller (24) and the first roller (23) is secured in the third position by the first stop (28) and the second roller (24) is secured in the second position by the second stop (27). 31. Zariadenie podľa nároku 29 alebo 30, vyznačujúce sa tým, že vypínacie tlačidlo (37) najprv posunie zo záberu druhú zarážku (27) a v časovom odstupe od toho posunie zo záberu prvú zarážku (28).Device according to claim 29 or 30, characterized in that the switch-off button (37) first moves the second stop (27) out of engagement and, at a time thereafter, moves the first stop (28) out of engagement. 32. Použitie zariadenia podľa jedného z nárokov 11 až 31 v predajnej jednotke (1) podľa jedného z nárokov 1 až 10.Use of the device according to one of claims 11 to 31 in a sales unit (1) according to one of claims 1 to 10. 33. Doplniteľná jednotka pre predajnú jednotku alebo zariadenie podľa jedného z predchádzajúcich nárokov, vyznačujúca sa tým, že pozostáva z aspoň jednej kanyly (2) aspoň jednej nádoby naplnenej tekutým farmaceutickým produktom pre vloženie do zariadenia (3) a pre vyprázdnenie pomocou zariadenia (3) do jednotlivých dávok.Refillable unit for a sales unit or device according to one of the preceding claims, characterized in that it comprises at least one cannula (2) of at least one container filled with a liquid pharmaceutical product for insertion into the device (3) and for emptying by the device (3) into individual doses. 34. Doplniteľná jednotka podľa nároku 33, vyznačujúca sa tým, že je opatrená demontážnym prvkom (101) pre odstránenie prázdnej nádoby zo zariadenia (3).Refillable unit according to claim 33, characterized in that it is provided with a disassembly element (101) for removing the empty container from the device (3). 35. Doplniteľná jednotka podľa nároku 33 alebo 34, vyznačujúca sa tým, že počet kanýl (2) a/alebo tampónov (5), napustených dezinfekčným prostriedkom v doplniteľnej jednotke (100), zodpovedá počtu jednotlivých dávok.Refillable unit according to claim 33 or 34, characterized in that the number of cannulas (2) and / or tampons (5) impregnated with the disinfectant in the refill unit (100) corresponds to the number of individual doses. 36. Doplniteľná jednotka podľa jedného z nárokov 33 až 35, vyznačujúca sa tým, že má oblasť (6) na umiestnenie použitých kanýl (2).Refillable unit according to one of Claims 33 to 35, characterized in that it has an area (6) for accommodating the used cannulas (2). 37. Doplniteľná jednotka podľa jedného z nárokov 33 až 36, vyznačujúca sa tým, že nádobou naplnenou tekutým farmaceutickým produktom je valcová sklenená banka (8).Refillable unit according to one of claims 33 to 36, characterized in that the container filled with the liquid pharmaceutical product is a cylindrical glass flask (8). 38. Doplniteľná jednotka podľa nároku 37, vyznačujúca sa tým, že sklenená banka (8) je na päte uzatvorená prepichovacou membránou (9) a na hlave je uzatvorená zátkou (10), ktorá je uložená axiálne posuvne v sklenenej banke (8) so znižujúcou sa hladinou tekutiny v smere k prepichovacej membráne (9).Refillable unit according to claim 37, characterized in that the glass bank (8) is closed on the heel by a piercing membrane (9) and is closed on the head by a plug (10) which is mounted axially displaceably in the glass bank (8) with lowering with the liquid level in the direction of the piercing membrane (9). 39. Doplniteľná jednotka podľa nároku 37 alebo 38, vyznačujúca sa tým, že zátka (10) má, pre vytvorenie po vložení zátky (10) do sklenenej banky (8) tesniace plochy kvapalinotesne priliehajúce k povrchu sklenenej banky (8), na svojom plášti aspoň jednu, prednostne dve až päť radiálne von vyčnievajúcich kotúčovitých tesniacich častí.A refillable unit according to claim 37 or 38, characterized in that the stopper (10) has, on its housing, to form sealing surfaces adjacent to the surface of the glass container (8) after insertion of the stopper (10) into the glass container (8). at least one, preferably two to five radially outwardly projecting disk-like sealing portions. 40. Doplniteľná jednotka podľa jedného z nárokov 37 až 39, vyznačujúca sa tým, že zátka (10) je uložená vo vnútri sklenenej banky (8) axiálne posuvne silou menšou ako 10 N, prednostne silou medzi 4 N a 8 N.Refillable unit according to one of Claims 37 to 39, characterized in that the plug (10) is mounted inside the glass bulb (8) with an axially displaceable force of less than 10 N, preferably a force of between 4 N and 8 N. 41. Doplniteľná jednotka podľa jedného z nárokov 33 až 39, vyznačujúca sa tým, že nádoba je naplnená vodným roztokom heparínu, prednostne vodným roztokom nízkomolekulárneho heparínu, hlavne enoxaparínu sodíka.Refillable unit according to one of claims 33 to 39, characterized in that the container is filled with an aqueous solution of heparin, preferably an aqueous solution of low molecular weight heparin, in particular enoxaparin sodium. 42. Doplniteľná jednotka podľa jedného z nárokov 33 až 40, vyznačujúca sa tým, že nádoba je naplnená roztokom rastového hormónu, prednostne vodným roztokom rastového hormónu.Refillable unit according to one of claims 33 to 40, characterized in that the container is filled with a growth hormone solution, preferably an aqueous growth hormone solution.