SK11182000A3 - Inhalačné zariadenie na práškové formy - Google Patents

Description

Vynález sa týka inhalačného zariadenia na podávanie práškových foriem liekov, pozostávajúceho z krytu s otočným dávkovacím prístrojom, ktorý má kruhovú obvodovú oblasť a je spojený s otvorom zásobníka prášku, umiestneného vnútri krytu, ktorý sa dá ovládať manuálne a zahrnuje periférnu dávkovaciu dutinu na vloženie dávky prášku, a náustka, spojeného s uvedeným krytom na úrovni dávkovacieho prístroja, a protiľahlých otvorov na prívod vzduchu tak, aby vytvorili vzduchové potrubie, v ktorom sa dávka prášku, uvoľnená otočením dávkovacieho prístroja, vymrští do prúdu dýchacieho vzduchu užívateľa.

Doterajší stav techniky

Inhalačné zariadenie tohto typu, ktoré pracuje bez hnacieho plynu alebo prídavného vzduchu, bolo opísané napríklad v EP 0 559 663. Tento práškový inhalátor zahrnuje zásobník, naplnený práškovou formou lieku, ktorý je umiestnený vnútri krytu, ktorého otvor lievikového tvaru je uzavretý dávkovacím bubnom, ktorý sa dá manuálne otáčať. Obvod dávkovacieho bubna zahrnuje najmenej jednu dávkovaciu dutinu, ktorej veľkosť zodpovedá dávke prášku, ktorá sa má inhalovať, a ktorá sa naplní liekom, kedykoľvek sa nachádza v oblasti otvoru zásobníka prášku. Náustok je pripojený na úrovni dávkovacieho prístroja a otvory na privádzanie vzduchu sú umiestnené na opačnej strane krytu. Keď sa dávkovací bubon otočí, prášková forma lieku spadne do vzduchového kanála náustka, buď jednoducho gravitačnou silou alebo vystrčená vibračným mechanizmom, a inhaluje sa spolu s pacientovým vdychovaným prúdom vzduchu. Známy problém tohto typu zariadenia, t. j. úplné vyprázdnenie lieku z dávkovacej dutiny a náustka, ktoré je kritické pre spoľahlivé rozptýlenie a dávkovanie, sa tu má dosiahnuť špecifickým systémom vedenia vzduchu, ktorý spôsobí nárazové prefúknutie dávkovacej komory a úplnú inhaláciu práškovej dávky na krátkej vzduchovej dráhe.

-2Avšak inhalačné zariadenia opísaného typu majú nevýhodu, že liek sa úplne nevyfúkne, alebo sa primerane nerozptýli v prúde vzduchu, aby sa zabezpečilo spoľahlivé dávkovanie, keď je prúd vdychovaného vzduchu len slabý. Spoľahlivosť dávkovania je ďalej znížená skutočnosťou, že liek sa dodáva do náustka aj vtedy, keď inhalácia je slabá, alebo sa neuskutoční, keď sa dávkovací prístroj ovláda manuálne, ale kompletne alebo čiastočne tam zostane, takže akýkoľvek nasledujúci proces inhalácie povedie k predávkovaniu alebo niekoľkonásobnému dávkovaniu.

Na zrýchlenie prúdu inhalovaného vzduchu, zlepšenie rozptýlenia a na to, aby sa užitie lieku stalo spoľahlivejším, sa navrhli inhalátory, ktoré sú vybavené pumpovacím zariadením, aby sa vytvoril prídavný prúd stlačeného vzduchu.

Napríklad sa definovaná dávka práškovej liečivej látky umiestni do prietokového kanála náustka, umiestneného na boku inhalačného zariadenia bez hnacieho plynu, ako je opísané v EP 0 549 605 B1, s použitím piesta, ktorý sa môže pohybovať stlačením gombíka vnútri bočného vybrania, tvoriaceho dávkovaciu dutinu. Súčasne je jedna vnútorná stena uvedenej dávkovacej dutiny prepojená s valcom pumpičky. Predpätý piest pumpičky sa uvoľní použitím spínacieho zariadenia, ovládaného vdychovaním, aby sa vytvoril prúd vzduchu, ktorý umiestni práškovú liečivú látku cez dýzu do prúdu inhalovaného vzduchu a tam ju rozpráši.

Toto inhalačné zariadenie pozostáva z množstva najrozličnejších komponentov v dôsledku zložitých mechanizmov na dávkovanie a na vytvorenie a uvoľnenie prídavného prúdu stlačeného vzduchu. Takéto inhalátory sú preto veľmi drahé, čo sa týka ich výroby a montáže ich komponentov, a sú náchylné na zlyhanie v dôsledku ich zložitej konštrukcie a požadovanej súčinnosti rozličných prvkov, najmä keď do nich môže vniknúť prach, nečistoty a vlhkosť z dychu. Naviac sa nedá zaručiť úplné naplnenie dávkovacej dutiny, ktorá tvorí bočné vybranie, alebo sa dá zaručiť len pridaním ďalších komponentov. Keďže uvedený prídavný prúd vzduchu sa vytvára pohybom piesta pumpičky a vedie sa do dávkovacej dutiny cez sitkové dno, požadovaný fúkací tlak, ktorý sa musí vyvinúť na práškový liek, je buď slabý, alebo vyžaduje silnú pumpovaciu jednotku.

-3Inou rozhodujúcou nevýhodou tohto riešenia je skutočnosť, že prášková forma lieku sa nachádza v náustku predtým, než sa prúd stlačeného vzduchu uvoľní synchronizovane s dýchaním, a že tam zostane, ak sa nevdýchne. Na jednej strane toto môže viesť k dvojitej dávke, keď sa liek užije neskôr, na druhej strane voľne ležiaca liečivá látka sa môže kontaminovať alebo zvlhnúť, čo by mohlo brániť činnosti práškového inhalátora. Naviac, známe práškové inhalátory nie sú primerane chránené proti vniknutiu nečistôt a vlhkosti, najmä vlhkosti z dychu, alebo proti neúmyselnému uvoľneniu práškovej formy lieku.

Preto je úlohou tohto vynálezu vyvinúť inhalačné zariadenie vyššie opísaného typu, ktoré má jednoduchú konštrukciu, umožňuje bezpečnú manipuláciu, dá sa vyrobiť s nízkymi nákladmi a zaručuje presné dávkovanie a úplné vdýchnutie práškovej formy lieku, čím sa spoľahlivo vylúči predávkovanie a viacnásobné dávky.

Podstata vynálezu

Táto úloha je vyriešená inhalačným zariadením pre práškové formy, pozostávajúce z krytu s otočným dávkovacím prístrojom, ktorý má kruhovú obvodovú oblasť a je spojený s otvorom zásobníka prášku, umiestneného vnútri krytu, ktorý sa dá ovládať manuálne a zahrnuje vonkajšiu dávkovaciu dutinu na vloženie dávky prášku, a z náustka, spojeného s uvedeným krytom na úrovni uvedeného dávkovacieho prístroja, a z protiľahlých otvorov na prívod vzduchu tak, aby vytvorili vzduchové potrubie, v ktorom sa dávka prášku, uvoľnená otočením dávkovacieho prístroja, vymrští do prúdu dýchacieho vzduchu užívateľa, podstatou ktorého je, že uvedený dávkovací prístroj je spojený s elastickými pripevňovacími zariadeniami a zahrnuje zastavovací kus, a že sa dá predopnúť, kým nenarazí na pohyblivý ohraničujúci doraz, zatiaľ čo dávkovacia dutina zostane v oblasti dávkovacieho otvoru pre prášok zásobníka prášku, pričom uvedený ohraničujúci doraz sa môže pohybovať dýchacím vzduchom užívateľa na uvoľnenie predpätého dávkovacieho prístroja, a že zrýchlený pohyb uvedeného dávkovacieho prístroja sa dá náhle zablokovať uvedeným zastavovacím kusom.

-4Inými slovami, základným princípom tohto vynálezu je predpätie dávkovacieho prístroja predtým, než sa liek užije, alebo predtým, než sa dávkovacia dutina, obsahujúca liek, umiestni do vzduchového kanála, a že je držaný v uvedenom predpätom stave ohraničujúcim dorazom, ktorým sa dá pohybovať inhalovaním. Vdýchnutie uvoľní a zrýchli dávkovací prístroj, a jeho zrýchlený pohyb sa zastaví náhle, keď zastavovaci kus uvedeného dávkovacieho prístroja narazí na kryt alebo spodok krytu. Toto náhle prerušenie otáčania dávkovacieho prístroja spôsobí, že sa prášková forma lieku vymršti z dávkovacej dutiny vysokou rýchlosťou a široko sa rozptýli cez vzduchový kanál. Súčasne je dýchací vzduch užívateľa, ktorý spôsobil uvoľnenie dávkovacej dutiny a lieku, stále aktívny, takže jemne rozptýlená prášková dávka sa priamo prenesie do prúdu užívateľovho dýchacieho vzduchu a užívateľovo telo ju úplne prijme cez jeho dýchacie ústroje. Keďže liek sa uvoľnil dýchaním, musí sa vdýchnuť. Následné predávkovanie alebo viacnásobné dávkovanie v dôsledku zvyškového prášku v náustku z predchádzajúceho pokusu o inhalovanie sa preto vylúči.

Podľa iného uskutočnenia tohto vynálezu je dávkovacia dutina navrhnutá ako dávkovacia guľa. Výhodou tejto konštrukcie je, že prúd vzduchu sa vo vzduchovom kanáli zvíri, čo zlepší rozptýlenie prášku.

Podľa ešte iného podstatného uskutočnenia tohto vynálezu je pohyblivý ohraničujúci doraz, ktorý udržiava dávkovaciu guľu v predpätom stave, pripevnený k uvoľňovacej klapke, ktorá uzatvára vzduchový kanál a je otočné zavesená vo vzduchovom kanáli. Keď užívateľ vdýchne, vytvorí sa záporný tlak, ktorý uvoľňovaciu klapku a ohraničujúci doraz vyklopí, aby sa uvoľnilo otáčanie predpätej dávkovacej gule. Naviac, otočná uvoľňovacia klapka zabráni vniknutiu vlhkosti dovnútra krytu, čo by mohlo byť spôsobené neúmyselným výdychom do náustka.

Výhodné zlepšenie podľa tohto vynálezu zahrnuje ovládaciu páčku na otočenie a predpätie dávkovacej gule, ktorá je pripevnená k vonkajšej strane krytu a ku ktorej je na koľajničkách klzné primontovaný uzáver na uzavretie náustka inhalačného zariadenia. Teda tento uzáver bude vždy spojený so zariadením a nedá sa stratiť. V dôsledku toho je riziko kontaminácie alebo neúmyselného

-5uvedenia zaistenej ovládacej páčky do činnosti buď veľmi malé alebo úplne vylúčené.

Podľa iného výhodného uskutočnenia konštrukcie podľa tohto vynálezu je v kryte vytvorené pumpovacie zariadenie, ktorého zásobník stlačeného vzduchu je prepojený s dávkovacou dutinou cez ventilovú jednotku takým spôsobom, že keď sa predpätá dávkovacia guľa uvedie do pohybu synchrónne s dýchaním, t. j. keď sa dávka prášku uvoľní zo zásobníka prášku, ventilová jednotka súčasne uvoľní stlačený vzduch do dávkovacej dutiny alebo k lieku, ktorý táto obsahuje. To zlepší rozptýlenie práškovej formy lieku, najmä v začiatočnej fáze deaglomerácie. Tiež to zaručuje úplné a spoľahlivé užitie lieku užívateľmi so zníženou dychovou kapacitou, ako sú starší ľudia alebo deti.

Iné znaky, užitočné konštrukcie a výhody tohto vynálezu vyplývajú z ďalej uvedeného opisu uskutočnenia tohto vynálezu.

Podrobnejšie teraz vysvetlíme dve uskutočnenia s odkazom na priložené obrázky.

Prehľad obrázkov na výkresoch

Obr. 1 znázorňuje bočný pohľad v reze na inhalačné zariadenie podľa vynálezu v jeho zatvorenej začiatočnej polohe, vybavené prostriedkami na vytvorenie prídavného prúdu stlačeného vzduchu;

Obr. 2 znázorňuje inhalačné zariadenie z obr. 1 s uzáverom, odstráneným z náustka a vyklopeným nadol;

Obr. 3 znázorňuje schematický pohľad v reze na inhalačné zariadenie z obr. 1 a 2 v čase, keď sa prášková forma liečivej látky inhaluje;

Obr. 4 znázorňuje bočný pohľad v reze na inhalačné zariadenie podľa tohto vynálezu, pracujúce bez prídavného prúdu stlačeného vzduchu, v jeho zatvorenej začiatočnej polohe;

Obr. 5 znázorňuje inhalačné zariadenie s integrovaným nosovým adaptérom v jeho náustku, a

-6Obr. 6 znázorňuje tri bočné pohľady na práškový inhalátor s rozličnými polohami uzáveru.

Príklady uskutočnenia vynálezu

Práškové inhalačné zariadenie, ktoré poskytuje prídavný prúd stlačeného vzduchu, podľa obr. 1 až 3 zahrnuje podlhovastý krytí s náustkom 2, pripevneným bočné k jeho spodnému koncu, a priečnou stenou 3 pri jeho hornom konci, pričom táto stena zahrnuje výstupný otvor 4 pre vzduch, prepojený s kanálom 5 pre stlačený vzduch, vedúcim do spodnej časti krytu pozdĺž vnútornej steny uvedeného krytu. Spodná časť krytu 1 zahrnuje koniec 6 dutého hriadeľa, orientovaný dovnútra krytu, a uzavretú maticu (na obrázku neznázornená), prebiehajúcu tak, že axiálne lícuje s uvedeným koncom hriadeľa, ale vyčnieva z vonkajšej steny krytu 1. Uvedený koniec hriadeľa a uzavretá matica sú integrálne pripevnené k stene krytu na úrovni pozdĺžnej osi náustka 2, ale v priečnom smere k uvedenej osi. Prvý radiálny otvor 7 konca hriadeľa je umiestnený v materiáli steny uvedeného konca dutého hriadeľa na konci uvedeného náustka 2. Dutina, vytvorená vnútri konca 6 hriadeľa, je prepojená s uvedeným kanálom 5 pre stlačený vzduch. Naviac sú na zadnej stene uvedeného krytu 1 otvory 8 na prívod vzduchu oproti uvedenému náustku 2 a zakrivený podlhovastý otvor 9 v bočnej stene uvedeného krytu 1.

Uzáver 10, ktorý sa môže vysunúť pozdĺž vodiacich koľajničiek (neznázornené) na náustku 2, je výsuvné spojený s ovládacou páčkou 11 (obr. 2), ktorej voľný koniec sa otáča okolo vyššie uvedenej uzavretej matici (neznázornená). Ovládacia páčka 11 tiež zahrnuje predĺženie, ktoré začína na otáčanej časti pri jej otáčajúcej sa osi (neznázornené), ktorého voľný koniec je spojený s lomenou pákou 23, umiestnenou vo vnútri krytu 1, cez zakrivený podlhovastý otvor 9 a vačku 24. Výsuvné spojenie uzáveru 10 s ovládacou páčkou 11, zavesenou ku krytu 1, umožňuje odstrániť uvedený uzáver z náustka 2, zatiaľ čo jeho spojenie s inhalačným zariadením sa zachová, takže sa nemôže stratiť.

Zásobník 12 prášku s otvorom 12a na vysypanie prášku, ktorý smeruje k uvedenému koncu 6 hriadeľa, je umiestnený nad uvedeným koncom 6 hriadeľa

-Ί vnútri uvedeného krytu 1. Je tu kontrolné okienko 13 na kontrolu úrovne v stene krytu 1, ktorá je pri uvedenom zásobníku 12 prášku. Zásobník 12 prášku je z priehľadného materiálu. Disk 10a je pripevnený k uzáveru 10, aby zakryl kontrolné okienko 13 na ochranu lieku pred slnečným svetlom, keď sa uzáver 10 otvorí.

Vnútorný priestor krytu 1 je uzavretý smerom k otvoru náustka 2 zavesenou uvoľňovacou klapkou 14, ktorá sa dá vyklopiť nahor a smerom von. Ohraničujúci doraz 14a je primontovaný k boku uvoľňovacej klapky 14, ktorý smeruje dovnútra krytu.

Otvor 12a na vysypanie prášku je uzavretý dávkovacou guľou 15. ktorá tesne prilieha k jeho okraju a rozšíreným okrajovým oblastiam. Dávkovacia guľa 15 zahrnuje axiálny otvor ložiska 15a, v ktorom sa otáča na konci 6 hriadeľa. Ďalej, torzná pružina 16 s krátkym, fixovaným ramenom 16a a dlhým, pohyblivým ramenom 16b, spočíva na konci 6 hriadeľa, pričom uvedené krátke rameno 16a je fixované uvedenou dávkovacou guľou 15.

Dávkovacia guľa 15 zahrnuje polguľovú dávkovaciu dutinu 17 na svojom obvodovom povrchu, ktorá smeruje k uvedenému zásobníku 12 prášku na prijatie práškovej formy lieku, keď je uvedená dutina v oblasti uvedeného otvoru 12a na vysypanie prášku.

Dávkovacia guľa 15 ďalej zahrnuje radiálnu ventilovú dieru 18. umiestnenú na tej istej úrovni ako uvedený prvý radiálny otvor 7 konca hriadeľa. Fúkacia rúrka 19 je spojená s otvorom ventilovej diery 18 na obvode dávkovacej gule 15, ktorej otvorená strana smeruje k uvedenej dávkovacej dutine 17. Konečne, obvodový povrch dávkovacej gule 15 zahrnuje zastavovací kus 20 na aretáciu uvedenej dávkovacej gule 15 buď na ohraničujúcom doraze 14a alebo na spodku krytu 1.

Mech 21, zahrnujúci otvor, ktorý je spojený s výstupným otvorom 4 pre vzduch, je umiestnený pod uvedenou priečnou stenou 3. Na svojom opačnom konci uvedený mech 21 spočíva na podpernej doske 22, ktorá je spojená s vyššie uvedenou lomenou pákou 23, ktorá pôsobí ako kompresná tyč. Voľný koniec lomenej páky 23, ktorý je spojený s predĺžením (neznázornené) ovládacej páčky U mimo krytu 1 cez podlhovastý otvor 9, zahrnuje vyčnievajúcu pravouhlú vačku 24, ktorá je v spojení s dlhým ramenom 16b torznej pružiny 16.

-8Funkciu uskutočnenia práškového inhalátora so zosilnením stlačeným vzduchom, opísaného vyššie v statickom stave, opíšeme ďalej:

Keď je práškový inhalátor v nepoužitom stave, uzáver 10 je nasunutý na náustok 2 (obr. 1) takým spôsobom, že sa zabráni vniknutiu cudzích častíc. Preto je nemožné, aby užívateľ odstránil alebo uvoľnil uzáver 10 neúmyselne, alebo aby spustil podávanie lieku neúmyselne, keď nosí inhalátor v puzdre, vo vrecku saka atď.

Kontrolné okienko 13 je zakryté diskom 10a a chráni práškovú formu lieku v priehľadnom zásobníku 12 prášku proti slnečnému svetlu. Uvoľňovacia klapka 14 ie vo svojej zvislej polohe, v ktorej uzatvára náustok 2. Mech 21 a torzná pružina 16 sú v nenapätom stave tak ako v spodnej polohe lomenej páky 23 a dávkovacia dutina 17 dávkovacej gule spočíva v práškovej látke, t. j. napravo od diery 12a na vysypanie prášku lievikového tvaru, ako je znázornené na obrázku. Zásobník 12 prášku je navrhnutý na kapacitu jedinej náplne asi 200 dávok.

Na uvoľnenie jednej dávky práškovej formy lieku, určenej veľkosťou dávkovacej dutiny 17, sa uzáver 10 odstráni z náustka 12, ale zostane neoddeliteľne spojený s ovládacou páčkou 11 a teda so zariadením ako celkom. Keď sa ovládacia páčka 11 otočí nadol, vačka 24 sa vytočí pozdĺž zakriveného podlhovastého otvoru 9 do jej hornej polohy a lomená páka, spojená s ovládacou páčkou U, je tlačená nahor, aby stlačila mech 21, čím stlačí vzduch v ňom, a aby otočila dávkovaciu guľu 15 pomocou torznej pružiny 16, najprv kým sa jej zastavovací kus 20 nedotkne ohraničujúceho dorazu 14a uvoľňovacej klapky 14, a od tohto momentu aby napla torznú pružinu 16 a teda predopla dávkovaciu guľu 15. Dávkovacia dutina 17 je umiestnená v predpätom stave dávkovacej gule 15 na obrázku pri ľavom okraji otvoru 12a na uvoľnenie prášku.

Keď užívateľ vdýchne cez náustok 2, záporný tlak, ktorý sa vytvorí, preklopí uvoľňovaciu klapku 14 nahor a uvoľní dávkovaciu guľu, ktorá je držaná na mieste ohraničujúcim dorazom 14a. pričom dávkovacia guľa sa otočí silou torznej pružiny 16, kým zastavovací kus 20 počuteľné nenarazí na spodok krytu 1. Súčasne sa radiálna ventilová diera 18 v dávkovacej guli 15 zlícuje s prvým radiálnym otvorom 7 konca 6 dutého hriadeľa, takže vzduch, stlačený v mechu 21, sa okamžite vyfúkne

-9cez výstupný otvor 4 pre vzduch, kanál 5 pre stlačený vzduch, dutinu konca 6 hriadeľa, radiálny otvor 7 konca hriadeľa, ventilovú dieru 18 a fúkaciu rúrku 19 do dávkovacej dutiny 17, ktorá sa presne naplní práškovým liekom a umiestni sa mimo oblasti zásobníka 12 prášku.

Prášková forma lieku sa vírivo premieša s prúdom užívateľom vdychovaného vzduchu vofúknutým stlačeným vzduchom a náhlym zablokovaním otáčania dávkovacej gule 15, ako aj odstredivými a gravitačnými silami, a prenesie sa v jemnej disperzii do dýchacích ciest užívateľa. Súčasne prúd stlačeného vzduchu podporí rozprášenie prášku, aby sa zabezpečilo bezpečné vdýchnutie práškového lieku aj pri inhalačnom objeme pod priemernou hodnotou 1 l/s, napríklad pri deťoch a starších ľuďoch. Uvoľňovacia klapka 14 padne späť do svojej začiatočnej zvislej polohy ihneď po vdychu, teda chráni dávkovaciu guľu 15 a práškovú látku pred vlhkým dychovým vzduchom, keď pacient neúmyselne vydýchne do náustka 2. Nastavenie uvedenej uvoľňovacej klapky do jej začiatočnej zvislej polohy je tiež zabezpečené čelným výstupkom, ktorý je umiestnený v uzávere a pôsobí na uvoľňovaciu klapku, keď je uzáver zatvorený (neznázornené).

Keď sa ovládacia páčka 11 pohne do zatváracej polohy uzáveru 10. lomená páka 23, mech 21 a dávkovacia guľa 15, ako aj torzná pružina 16 sa nastavia späť do ich začiatočnej polohy, ako je znázornené na obr. 1, pričom sa prívodný ventil pre stlačený vzduch, ktorý je tvorený otvorom 7 konca hriadeľa a ventilovou dierou 18 alebo bočnou oblasťou stredového otvoru ložiska 15a dávkovacej gule 15, opäť zatvorí. Druhý radiálny otvor 25 konca hriadeľa je umiestnený v konci 6 dutého hriadeľa, aby vpustil vzduch do mechu 21. Keď je dávkovacia guľa 15 vo svojej začiatočnej polohe, uvedený druhý radiálny otvor 25 konca hriadeľa je zlícovaný s ventilovou dierou 18 (alebo iným otvorom, ktorý tu nie je znázornený), aby sa vzduchu umožnilo prúdiť do mechu 21 na ďalší proces stláčania.

Práškový inhalátor sa dá zasa uviesť do činnosti, len keď sa uzáver odstránil a ovládacou páčkou sa opäť pohlo. Len vtedy sa ďalšia dávka lieku môže dostať do dýchacích ciest užívateľa, tento raz nesená len v prúde vdychovaného vzduchu.

Ak užívateľ nevdýchne a/alebo zasa uzavrie náustok 2, práškový liek zostane v dávkovacej dutine 17 v zásobníku 12 prášku. Neúmyselné dvojité alebo viac-10násobné dávkovanie je vylúčené. Naviac vznikne hluk, keď zastavovací kus 20 dávkovacej gule 15 narazí na spodok krytu a cudzí vzduch sa vyfúkne z fúkacej rúrky 19 so syčaním, pričom uvedený hluk oznamuje užívateľovi, že práškový liek sa naozaj podal.

Teda s inhalačným zariadením môžu manipulovať bezpečne a ľahko aj menej skúsení užívatelia. Keďže jeho zopár komponentov je vyrobených hlavne z častí, tvarovaných vstrekovacim lisovaním, dá sa pohodlne a lacno zostaviť do dvojkusového krytu.

Obr. 4 znázorňuje zjednodušené uskutočnenie inhalačného zariadenia podľa tohto vynálezu, t. j. bez prostriedkov na vytvorenie prídavného prúdu stlačeného vzduchu. Toto uskutočnenie sa vyznačuje jednoduchou konštrukciou a nie zložitou výrobou; zaručuje výborné rozptýlenie práškového lieku a spoľahlivé prijatie pacientom aj bez prídavného vzduchu. Dávkovacia guľa 15 je vo svojej uvoľnenej polohe so spojenou torznou pružinou 16 nenapätou v začiatočnej polohe, znázornenej na obr. 1, keď je náustok 2 uzavretý uzáverom 10. Vačka 24 ovládacej páčky 11, ktorá je spojená s dlhým ramenom 16b torznej pružiny 16, je vo svojej spodnej polohe v podlhovastom otvore 9. Keď sa uzáver 10 odstráni z náustka 2 a ovládacia páčka 11 sa pohne do polohy, znázornenej na obr. 2, dávkovacia guľa 15 sa otočí súčasne s pohybom vačky 24, kým zastavovací kus 20 uvedenej dávkovacej gule 15 nenarazí na ohraničujúci doraz 14a. Keď sa ovládacia páčka pohybuje, kým jej vačka 24 nenarazí na druhý, horný koniec podlhovastého otvoru 9, torzná pružina 16 bude ohnutá a dávkovacia guľa 15. ktorej dávkovacia dutina 17 bude umiestnená bezprostredne pri okraji zásobníka 12 prášku, bude predpätá. Keď pacient vdýchne a tým vytvorený záporný tlak v náustku vyvolá vyklopenie uvoľňovacej klapky 14, dávkovacia guľa sa náhle uvoľní. Jej zrýchlený pohyb v dôsledku predpätia sa náhle zablokuje, keď zastavovací kus 20 narazí na spodok náustka 2.

Náhle zrýchlenie a zablokovanie pohybu práškovej formy lieku, ktorý sa nachádza v dávkovacej dutine 17, a odstredivé sily vedú k úplnému odtrhnutiu lieku od dávkovacej dutiny 17 a k jeho rozptýleniu a víreniu cez veľkú oblasť v jeho kanáli v náustku 2. Úplné užitie dávky prášku pacientom je zabezpečené bez ďalšieho

-11 prúdu stlačeného vzduchu súčasným a v dôsledku záporného tlaku prerušovaným dodávaním dýchacieho vzduchu.

Obr. 5 znázorňuje uskutočnenie uvedeného práškového inhalátora s integrovaným adaptérom 26 do jednej nosovej dierky, vloženým do náustka 2. Uvedený nosný adaptér 26 sa dá namontovať pevne alebo odnímateľné a môže sa neoddeliteľne vložiť do náustka neskôr. Uvedený nosový adaptér 26 má špecifickú konštrukciu, aby lícoval len so špecifickým inhalačným zariadením.

Obr. 6 znázorňuje inhalačné zariadenie s jeho uzáverom 10 úplne nasunutým na náustok 2, s jeho uzáverom 10 odstráneným z náustka 2 a s jeho uzáverom 10 odstráneným a ovládacou páčkou U, ktorá uvedie inhalátor do činnosti, otočenou nadol. Obr. 6 jasne ukazuje, že uzáver 10 je vedený na koľajničkovom profile 11a pozdĺž uvedenej ovládacej páčky; predlžuje teleskopický ovládaciu páčku, ale vždy s ňou zostane spojený.

Všetky práškové formy lieku sa dajú podávať s použitím inhalačného zariadenia podľa tohto vynálezu. Toto sa osvedčilo ako veľmi výhodné pri liečení astmatických ochorení a podobne.

Účinnými zložkami, ktoré sa majú podávať, môžu byť napríklad betasympatikomimetiká a kortikoidy. Zariadenie je zvlášť vhodné pre nasledujúce látky a ich kombinácie/zmesi: salbutamol, kromolyn sodný, budesonid, beklometazón, reproterol, fenoterol.

Claims (22)

1. Inhalačné zariadenie pre práškové formy, pozostávajúce z krytu s otočným dávkovacím prístrojom, ktorý má kruhovú obvodovú oblasť a je spojený s otvorom zásobníka prášku, umiestneného vnútri krytu, ktorý sa dá ovládať manuálne a zahrnuje vonkajšiu dávkovaciu dutinu na vloženie dávky prášku, a z náustka, spojeného s uvedeným krytom na úrovni uvedeného dávkovacieho prístroja, a z protiľahlých otvorov na prívod vzduchu tak, aby vytvorili vzduchové potrubie, v ktorom sa dávka prášku, uvoľnená otočením dávkovacieho prístroja, vymrští do prúdu dýchacieho vzduchu užívateľa, vyznačujúce sa tým, že dávkovací prístroj (15) je spojený s elastickými pripevňovacími zariadeniami (16) a zahrnuje zastavovací kus (20), a že sa dá predopnúť, kým nenarazí na pohyblivý ohraničujúci doraz (14a), zatiaľ čo dávkovacia dutina (17) zostane v oblasti dávkovacieho otvoru (12a) pre prášok zásobníka (12) prášku, pričom ohraničujúci doraz (14a) sa môže pohybovať dýchacím vzduchom užívateľa na uvoľnenie predpätého dávkovacieho prístroja (15), a že zrýchlený pohyb dávkovacieho prístroja (15) sa dá náhle zablokovať zastavovacím kusom (20).

2. Inhalačné zariadenie podľa nároku 1,vyznačujúce sa tým, že dávkovací prístroj je navrhnutý ako dávkovacia guľa (15) so stredovým otvorom ložiska (15a), a ktorá je otočná okolo konca (6) hriadeľa.

3. Inhalačné zariadenie podľa nárokov 1a 2, vyznačujúce sa t ý m, že elastickým pripevňovacím zariadením je torzná pružina (16), otočná okolo konca hriadeľa, s krátkym ramenom (16a) a dlhým ramenom (16b), pričom krátke rameno (16a) je spojené s dávkovacou guľou (15) a dlhé rameno (16b) je spojené s otočnou ovládacou páčkou (11) na vonkajšej strane krytu (1) cez zakrivený podlhovastý otvor (9) v kryte (1) a axiálne lícuje s koncom (6) hriadeľa na otočenie a predpätie dávkovacej gule (15).

4. Inhalačné zariadenie podľa nároku 3, vyznačujúce sa tým, že ovládacia páčka (11) je vedená s použitím vačky (24) v podlhovastom otvore (9) a dá sa aretovať s dávkovacou guľou (15) v predpätej polohe zapadnutím do seba alebo prechodom cez mŕtvy bod.

5. Inhalačné zariadenia podľa nároku 1,vyznačujúce sa tým, že ohraničujúci doraz (14a), ktorý sa môže pohybovať synchrónne s dýchaním, je namontovaný na uvoľňovaciu klapku (14), ktorá uzatvára vzduchový kanál (27), a otáča sa v kryte (1) priamo pred dávkovacou guľou (15) a v spojení so zastavovacím kusom (20) dávkovacej gule (15), keď táto je v predpätom stave, pričom dávkovacia guľa (15) je umiestnená vo vzduchovom kanáli (27) takým spôsobom, že zastavovací kus (20) je držaný pri spodku krytu (1) pôsobením torznej pružiny (16) po tom, čo sa pohyblivá uvoľňovacia klapka (14a) uvoľnila, a že dávkovacia dutina (17) je umiestnená mimo oblasti otvoru (12a) na uvoľnenie prášku.

6. Inhalačné zariadenie podľa nárokov 3a 4, vyznačujúce sa t ý m, že uzáver (10) je klzné namontovaný na voľný koniec ovládacej páčky (11), a že uvedený uzáver sa dá nasunúť na náustok (2) krytu (1), keď ovládacia páčka (11) je v svojej začiatočnej polohe.

7. Inhalačné zariadenia podľa nároku 1,vyznačujúce sa tým, že zásobník (12) prášku pozostáva z priehľadného materiálu, a že kontrolné okienko (13) je vytvorené na kryte (1) v spodnej časti zásobníka (12) prášku.

8. Inhalačné zariadenie podľa nárokov 6a 7, vyznačujúce sa t ý m, že k uzáveru (10) je pripevnený disk (10a), ktorý zakrýva kontrolné okienko (13), keď je uzáver (10) nasunutý na náustok (2).

9. Inhalačné zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 8, vyznačujúce sa tým, že dávkovacia dutina (17) je navrhnutá ako vybranie, tvarované ako guľový segment.

10. Inhalačné zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 9, v y z n a č uj ú c e sa t ý m, že dávkovacia guľa sa dá nahradiť, a že sa dajú vložiť dávkovacie gule s dávkovacími dutinami (17) rôznych veľkostí.

11. Inhalačné zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 10, vyznačujúce sa t ý m, že so zásobníkom (12) prášku je spojený vibrátor.

12. Inhalačné zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 11, vyznačujúce sa t ý m, že do náustka (2) je odnímateľné alebo pevne vložený nosový adaptér (26) na vnútronosovú inhaláciu.

13. Inhalačné zariadenia podľa nároku 12, vyznačujúce sa tým, že nosový adaptér (26) zahrnuje komponent tvaru olivy, vyčnievajúci z otvoru náustka (2), ktorého prietokový kanál je vzduchotesne uzavretý, keď sa priloží k nosovej dierke.

14. Inhalačné zariadenie podľa nárokov 12a13, vyznačujúce sa t ý m, že nosový adaptér (26) je držaný s použitím zaskakovacích pripevňovacích zariadení, ktoré sú navrhnuté takým spôsobom, aby špecifické nosové adaptéry boli prispôsobené špecifickým práškovým inhalátorom.

15. Inhalačné zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 14, v y z n a čujúce sa tým, že uzáver (10) je dlhší než v konštrukciách bez nosového adaptéra (26) a dá sa nasunúť na náustok (2) cez nosový adaptér.

16. Inhalačné zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 15, vyznačujúce sa tým, že zásobník (12) prášku je navrhnutý tak, aby obsahoval jednu náplň asi 200 dávok.

17. Inhalačné zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 16, vyznačujúce sa tým, že v zariadení je umiestnené vysušovadlo, keď je účinná liečivá látka hygroskopická.

18. Inhalačné zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 17, vyznačujúce sa tým, že vnútri krytu (1) je pumpovacie zariadenie (21, 22), ktorého zásobník stlačeného vzduchu je prepojený s dávkovacou dutinou (17) cez ventilovú jednotku (7, 15a, 18, 25) alebo membránový ventil takým spôsobom, že stlačený vzduch z neho sa uvoľní ventilovou jednotkou (7, 15a, 18, 25) súčasne s uvoľnením dávkovacej gule (15) pohyblivým ohraničujúcim dorazom (14a).

19. Inhalačné zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 18, vyznačujúce sa tým, že pumpovacie zariadenie je spojené s mechom (21), držaným na pohyblivej podpernej doske (22) a opretým o priečnu stenu (3) v kryte (1) na jeho opačnom konci, cez lomenú páku (23), ktorá slúži ako prostriedok na prenos sily, pričom lomená páka (23) je spojená na svojom opačnom konci s vačkou (24) ovládacej páčky (11), a že mech (21) je prepojený s dutým priestorom v konci (6) hriadeľa cez výstupný otvor (4) pre vzduch do kanála (5) pre stlačený vzduch v kryte (1) a radiálnym otvorom (25) konca hriadeľa.

20. Inhalačné zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 19, v y z nadujúce sa tým, že ventilová jednotka na kontrolu dodávania stlačeného vzduchu synchrónne s dýchaním z mechu (21) do vzduchového kanála (27) je tvorená druhým radiálnym otvorom (25) konca hriadeľa a prvým radiálnym otvorom (7) konca hriadeľa, stenou diery ložiska (15a) dávkovacej gule (15) a radiálnou ventilovou dierou (18) v dávkovacej guli (15), pričom ventilová diera (18) lícuje s

-16prvým radiálnym otvorom (7) konca hriadeľa, keď ventilový kus (20) spočíva na spodku krytu (1).

21. Inhalačné zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 20, v y z n a čujúce sa tým, že zakrivená fúkacia rúrka (19) je spojená s ventilovou dierou (18) vo vonkajšej povrchovej oblasti dávkovacej gule (15), ktorej otvor smeruje zvonka k dávkovacej dutine (17).

22. Inhalačné zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 21,vyznačujúce sa t ý m, že každý komponent okrem torznej pružiny (16) je vyrobený z plastu, tvarovaného vstrekovacim lisovaním.