SE535552C2 - A valve assembly and means for sealing a puncture hole in a vessel wall - Google Patents

A valve assembly and means for sealing a puncture hole in a vessel wall Download PDF

Info

Publication number
SE535552C2
SE535552C2 SE1050991A SE1050991A SE535552C2 SE 535552 C2 SE535552 C2 SE 535552C2 SE 1050991 A SE1050991 A SE 1050991A SE 1050991 A SE1050991 A SE 1050991A SE 535552 C2 SE535552 C2 SE 535552C2
Authority
SE
Sweden
Prior art keywords
valve unit
self
vessel
valve
placement outside
Prior art date
Application number
SE1050991A
Other languages
Swedish (sv)
Other versions
SE1050991A1 (en
Inventor
Niklas Borg
Fredrik Mahlin
Anna Norlin-Weissenrider
Fredrik Preinitz
Original Assignee
St Jude Medical Systems Ab
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by St Jude Medical Systems Ab filed Critical St Jude Medical Systems Ab
Priority to SE1050991A priority Critical patent/SE535552C2/en
Priority to PCT/EP2011/066477 priority patent/WO2012038495A2/en
Publication of SE1050991A1 publication Critical patent/SE1050991A1/en
Publication of SE535552C2 publication Critical patent/SE535552C2/en

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3462—Trocars; Puncturing needles with means for changing the diameter or the orientation of the entrance port of the cannula, e.g. for use with different-sized instruments, reduction ports, adapter seals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00004—(bio)absorbable, (bio)resorbable, resorptive
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
    • A61B2017/00575—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect for closure at remote site, e.g. closing atrial septum defects
    • A61B2017/00592—Elastic or resilient implements
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
    • A61B2017/00575—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect for closure at remote site, e.g. closing atrial septum defects
    • A61B2017/0061—Implements located only on one side of the opening
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/39—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers
    • A61B2090/3937—Visible markers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/39—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers

Description

20 25 30 535 552 2 äventyra patientens hälsa. Det är också viktigt att stänga punkturen på ett snabbt sätt, för att minska tiden då punkturen är öppen. En anordning som omfattar flera delar som ska positioneras i relation till punkturen kan ta onödigt lång tid att positionera för att stoppa blödningen. 20 25 30 535 552 2 endanger the patient's health. It is also important to close the puncture quickly, to reduce the time the puncture is open. A device comprising several parts to be positioned in relation to the puncture can take an unnecessarily long time to position to stop the bleeding.

Syftet med uppfinningen är således att tillhandahålla en mindre komplex anordning för att täta en punktur i en kärlvägg än tidigare tätningsanordningar, och i synnerhet en anordning som ökar patientens säkerhet.The object of the invention is thus to provide a less complex device for sealing a puncture in a vessel wall than previous sealing devices, and in particular a device which increases the safety of the patient.

Sanunanfattning av uppfinningen Det ovan nänmda syftet uppnås genom en sj älvstängande ventilenhet för att täta ett punkturhål i en kärlvägg, vari ventilenheten huvudsakligen har formen av ett ihåligt rör med en huvudaxel A. Ventilenheten omfattar: en flänsdel med en första yttre diameter dl; en rörformad del med en andra yttre diameter d2 anpassad till storleken på punkturhålet, och en ventildel, varvid den första diametern dl är större än den andra diarnetem d2 och ventildelen omfattar en backventil anpassad att förhindra fluid att komma in i ventilenheten när ventilenheten är införd i punkturhålet.SUMMARY OF THE INVENTION The above-mentioned object is achieved by a self-closing valve unit for sealing a puncture hole in a vessel wall, wherein the valve unit mainly has the shape of a hollow tube with a main shaft A. The valve unit comprises: an end part with a first outer diameter dl; a tubular member having a second outer diameter d2 adapted to the size of the puncture hole, and a valve member, the first diameter d1 being larger than the second diaphragm d2 and the valve member comprising a non-return valve adapted to prevent fl uid from entering the valve assembly when the valve assembly is inserted into the puncture hole.

Således uppnås en mindre komplex enhet än förut kända tätningsanordningar, vilket underlättar korrekt placering av enheten och därmed en korrekt tätning av en punktur i en kärlvägg. Företrädesvis införs inte ventilenheten vid något skede in i det inre av kärlet och blockerar därmed inte flödet i kärlet. Flänsdelen verkar som en barriär för vidare avancemang av ventilenheten in i kärlet och säkerställer att ventilenheten inte lämnas inuti kärlet.Thus, a less complex unit is achieved than previously known sealing devices, which facilitates correct placement of the unit and thus a correct sealing of a puncture in a vessel wall. Preferably, the valve unit is not inserted into the interior of the vessel at any stage and thus does not block the flow in the vessel. The flange part acts as a barrier for further advancement of the valve unit into the vessel and ensures that the valve unit is not left inside the vessel.

Enligt en annan aspekt, uppnås det ovan nämnda syftet genom en anordning för att täta ett punkturhål i en kärlvägg. Anordningen omfattar en långsträckt införare anpassad för introduktion genom nämnda punkturhål och en självstängande ventilenhet för placering utanför kärlet i enlighet med något av de föregående kraven, varvid ventilenheten är flyttbart anordnad på införaren. 10 15 20 25 30 535 552 3 Anordningen möjliggör en snabb utplacering av ventilenheten, eftersom ventilenheten är flyttbart anordnad på införaren.According to another aspect, the above-mentioned object is achieved by a device for sealing a puncture hole in a vessel wall. The device comprises an elongate introducer adapted for introduction through said puncture hole and a self-closing valve unit for placement outside the vessel in accordance with any of the preceding claims, wherein the valve unit is fl superficially arranged on the introducer. The device enables a quick placement of the valve unit, since the valve unit is fl superficially arranged on the introducer.

F öredragna utföringsforrner visas i de beroende kraven och i den detaljerade beskrivningen.Preferred embodiments are shown in the dependent claims and in the detailed description.

Kort beskrivning av de bifogade figurema Nedan kommer uppfinningen att beskrivas i detalj med referens till de bifogade figurema, av vilka: Figur 1 illustrerar en ventilenhet i ett öppet läge enligt en utföringsfonn av uppfinningen.Brief description of the accompanying figures The invention will be described in detail below with reference to the accompanying figures, of which: Figure 1 illustrates a valve unit in an open position according to an embodiment of the invention.

Figur 2 illustrerar ventilenheten i figur 1 längs tvärsnitt B-B.Figure 2 illustrates the valve assembly of Figure 1 along cross-section B-B.

Figur 3 illustrerar en ventilenhet i ett avspänt tillstånd enligt en arman utföringsforrn av uppfinningen.Figure 3 illustrates a valve unit in a relaxed state according to another embodiment of the invention.

Figur 4 illustrerar ventilenheten i figur 1 längs tvärsnitt C-C.Figure 4 illustrates the valve assembly of Figure 1 along cross-section C-C.

Figur 5 illustrerar en ventilenhet i ett stängt tillstånd i enlighet med en ytterligare utföringsform av uppfmningen.Figure 5 illustrates a valve assembly in a closed condition in accordance with a further embodiment of the invention.

Figur 6 illustrerar ventilenheten i ñgur 1 längs tvärsnitt D-D.Figure 6 illustrates the valve assembly in Fig. 1 along cross-section D-D.

Figur 7 illustrerar en ventilenhet i ett stängt tillstånd i enlighet med ännu en ytterligare utföringsforrn av uppfinningen.Figure 7 illustrates a valve assembly in a closed condition in accordance with yet another embodiment of the invention.

Figur 8 illustrerar ventilenheten i figur 7 i ett öppet tillstånd.Figure 8 illustrates the valve assembly of Figure 7 in an open condition.

Figur 9 illustrerar en ventilenhet enligt en ytterligare utföringsform av uppfinningen, när den är införd i ett punkturhål i kärlväggen.Figure 9 illustrates a valve assembly according to a further embodiment of the invention, when inserted into a puncture hole in the vessel wall.

Figur 10 illustrerar en anordning enligt ytterligare en utföringsform av uppfinningen.Figure 10 illustrates a device according to a further embodiment of the invention.

Figur ll illustrerar en anordning enligt en annan utföringsforrn av uppfinningen.Figure 11 illustrates a device according to another embodiment of the invention.

Figur 12 illustrerar en anordning enligt en ytterligare utföringsform av uppfinningen.Figure 12 illustrates a device according to a further embodiment of the invention.

Figur 13 visar ett flödesdiagram för en metod enligt uppfinningen.Figure 13 shows a fate diagram for a method according to the invention.

Detaljerad beskrivning av föredragna utföringsformer av uppfinningen Figurema 1 till 6 illustrerar en självstängande ventilenhet 4 för placering utanför kärlet för att täta ett punkturhål i en kärlvägg, när ventilenheten är i olika tillstånd vilka kommer att förklaras i det följande. Ventilenheten 4 har huvudsakligen formen av ett ihåligt rör med en huvudaxel A. Ventilenheten 4 omfattar generellt en flänsdel 3, en rörformad del 2 och 10 15 20 25 30 535 552 4 en ventildel 1. Flänsdelen 3 har en första yttre diameter dl. Den rörformade delen 2 har en andra yttre diameter d2 anpassad till storleken på punkturhålet. Den första diametem dl, alltså den yttre diametem på flänsdelen 3, är större än den andra diametem d2, alltså den yttre diametern på den rörformade delen 2 åtminstone när ventilenheten 4 är positionerad i punkturhålet. Den större diarnetem dl på flänsdelen 3 säkerställer att ventilenheten 4 inte förläggs inuti kärlet. Ventildelen 1 omfattar en backventil anpassad att förhindra flöde från att komma in i ventilenheten 4 när ventilenheten 4 är insatt i punkturhålet. En backventil är allmänt anpassad att tillåta fluid att flöda i en riktning genom ventilenheten 4. Ifall fluid vill flöda i den andra riktningen, tätas ventilen och ingen fluid tillåts att komma in i ventilenheten 4.Detailed Description of Preferred Embodiments of the Invention Figures 1 to 6 illustrate a self-closing valve assembly 4 for placement outside the vessel to seal a puncture hole in a vessel wall, when the valve assembly is in various states which will be explained in the following. The valve unit 4 is substantially in the form of a hollow tube with a main shaft A. The valve unit 4 generally comprises a flange part 3, a tubular part 2 and a valve part 1. A flange part 1 has a first outer diameter dl. The tubular part 2 has a second outer diameter d2 adapted to the size of the puncture hole. The first diameter d1, i.e. the outer diameter of the flange part 3, is larger than the second diameter d2, i.e. the outer diameter of the tubular part 2 at least when the valve unit 4 is positioned in the puncture hole. The larger diarnetem dl on the end part 3 ensures that the valve unit 4 is not placed inside the vessel. The valve part 1 comprises a non-return valve adapted to prevent fate from entering the valve unit 4 when the valve unit 4 is inserted in the puncture hole. A non-return valve is generally adapted to allow fl uid to flow in one direction through the valve unit 4. If fl uid wants to flow in the other direction, the valve is sealed and no fl uid is allowed to enter the valve unit 4.

Enligt en annan utföringsfonn, har den rörformade delen 2 och Ventildelen 1 en längd L anpassad till bredden av kärlväggen som omger punkturhålet. Företrädesvis har längden L samma längd som bredden på kärlväggen som omger punkturhålet. Alltså, när ventilenheten 4 sätts in i punkturhålet, förs väsentligen ingen del av ventilenheten 4 in i det inre av kärlet. Längden L är företrädesvis mellan 0.1 och 3 mm, ännu mer föredraget mellan 0.2 och 1.5 mm.According to another embodiment, the tubular part 2 and the valve part 1 have a length L adapted to the width of the vessel wall surrounding the puncture hole. Preferably, the length L has the same length as the width of the vessel wall surrounding the puncture hole. Thus, when the valve unit 4 is inserted into the puncture hole, substantially no part of the valve unit 4 is inserted into the interior of the vessel. The length L is preferably between 0.1 and 3 mm, even more preferably between 0.2 and 1.5 mm.

Den första yttre diametern dl är större än den andra yttre diametern d2, så att flänsdelen 3 kan verka som en barriär för vidare avancemang av ventilenheten 4 in i kärlet när ventilenheten 4 är insatt i punkturhålet på kärlet. När ventilenheten 4 positioneras i punkturhålet, angränsar den till delen på flänsdelen 3 som överskrider diametern d2 på den rörformade delen 2, alltså delen på flänsdelen 3 som har en diameter dl minus d2, den yttre kärlväggen. Den första yttre diametern dl är med fördel mellan 0.5 och 12 mm, och den andra yttre diametem d2 är företrädesvis mellan 0.1 och 9 mm.The first outer diameter d1 is larger than the second outer diameter d2, so that the end part 3 can act as a barrier for further advancement of the valve unit 4 into the vessel when the valve unit 4 is inserted into the puncture hole on the vessel. When the valve unit 4 is positioned in the puncture hole, it adjoins the part of the end part 3 which exceeds the diameter d2 of the tubular part 2, i.e. the part of the end part 3 which has a diameter d1 minus d2, the outer vessel wall. The first outer diameter d1 is advantageously between 0.5 and 12 mm, and the second outer diameter d2 is preferably between 0.1 and 9 mm.

Ventilenheten 4 är enligt en utföringsfonn tillverkat av ett bioresorberande material.According to one embodiment, the valve unit 4 is made of a bioresorbent material.

Bioresorberande material, till exempel PEG- (polyetenglykol) hydrogelmaterial, PGA (polyglykolsyra), PLGA (sampoly-mjölksyra/glykolsyra), PDLG (50/50 DL-Laktid- lglykolidsampolymer), polyhydroxybutyrat, DL-laktid/L-laktid, triemetylenkarbonat, para- dioxanon och s-kaprolaktonsampolymer, laktidpolymer, glykolidpolymer, och motsvarande, kan användas som material för ventilenheten 4. Andra bioresorberande 10 15 20 25 30 535 552 5 materialaltemativ för ventilenheten 4 är, till exempel, polyanhydrid, polyvinylalkohol, polyortoester, och polykarbonat. Som tillägg, kan alla de ovan närrmda materialen kombineras till önskad block-polymer för att anpassa materialegenskaper. Materialet på ventilenheten 4 kan också tillverkas från en mångfald av vattenlösliga monosackarider eller disackarider (socker) bestående av, eller en blandning av, eller en kemisk kombination av fruktos, glukos, galaktos, mannos, sackaros, laktos, pektin, dextros eller andra socker-baserade produkter, och även kolhydrater såsom algínat, kitosan, och hyaluronic syra. Ventilenheten 4 kan också tillverkas av biologiskt utvunna polymeriska strukturer, såsom kollagen. Ventilenhetens 4 material kan även tillverkas från vattenlösliga salter, såsom NaCl, KCl, CaClz, och MgClz, eller vattenlösliga oxihydroxider, såsom hydroxider, fosfater, karbonater, och blandningar därav eller biodegraderbara metaller, såsom magnesium, järn, mangan, zink eller legeringar därav. Det metalliskt degraderbara materialet kan även blandas med spårelement av metall eller icke-metalliska element, såsom Ca, K, Na, C, eller N. Ventilenheten 4 kan tillverkas från varierande kombinationer av de ovan nämnda materialen, såsom mixturer, block-polymerer, och förstärkta strukturer.Bioresorbent materials, for example PEG (polyethylene glycol) hydrogel material, PGA (polyglycolic acid), PLGA (copolylactic acid / glycolic acid), PDLG (50/50 DL-Lactide-glycolide copolymer), polyhydroxybutyrate, DL-lactide / L-lactone, file ethylate paradoxanone and ε-caprolactone copolymer, lactide polymer, glycolide polymer, and the like, can be used as materials for the valve unit 4. Other bioresorbent material alternatives for the valve unit 4 are, for example, polyanhydride, polyvinyl alcohol, polyorthoester, and polycarbonate . In addition, all of the materials mentioned above can be combined into the desired block polymer to match material properties. The material of the valve assembly 4 can also be made from a variety of water-soluble monosaccharides or disaccharides (sugars) consisting of, or a mixture of, or a chemical combination of fructose, glucose, galactose, mannose, sucrose, lactose, pectin, dextrose or other sugars. based products, and also carbohydrates such as alginate, chitosan, and hyaluronic acid. The valve unit 4 can also be made of biologically recovered polymeric structures, such as collagen. The material of the valve assembly 4 may also be made from water-soluble salts, such as NaCl, KCl, CaCl 2, and MgCl 2, or water-soluble oxyhydroxides, such as hydroxides, phosphates, carbonates, and mixtures thereof, or biodegradable metals, such as magnesium, iron, manganese, zinc, or alloys thereof. The metallically degradable material can also be mixed with trace elements of metal or non-metallic elements, such as Ca, K, Na, C, or N. The valve unit 4 can be manufactured from various combinations of the above-mentioned materials, such as mixtures, block polymers, and reinforced structures.

Enligt en arman utfóringsforrn, omfattar ventilenheten 4 en aktiv substratbeläggning för att främja inväxning av ventilenheten 4 in i kärlväggen. Ventilenheten 4 kan vidare omfatta ett elastiskt material, företrädesvis med en elasticitet av 12-80 på Shore A hårdhetsskalan.According to another embodiment, the valve unit 4 comprises an active substrate coating to promote ingrowth of the valve unit 4 into the vessel wall. The valve unit 4 may further comprise an elastic material, preferably with an elasticity of 12-80 on the Shore A hardness scale.

Ventilenheten 4 är då företrädesvis elastisk och kan träs på ett element, d.v.s. en infórare.The valve unit 4 is then preferably elastic and can be threaded on an element, i.e. to inform.

Enligt en utföringsform är det ventildelen l på ventilenheten 4 som omfattar ett elastiskt material.According to one embodiment, it is the valve part 1 of the valve unit 4 which comprises an elastic material.

Figur 1 visar en ventilenhet 4 i ett avspänt tillstånd när ventilenheten 4 inte är anordnad på en infórare och inte insatt i ett punkturhål i en kärlvägg. Ventildelen 1 är i sitt avspända tillstånd när ingen kraft eller tryck verkar på den. Enligt en utforingsforrn har ventildelen 1 formen av en styrnpad kon med ett avsmalnande cirkulärt tvärsnitt i den distala riktningen av ventildelen l. Figur 2 visar ventildelen i figur 1 i tvärsnitt längs linje B-B. Från denna vy kan man se att det fortfarande finns en öppning i den distala delen av ventilenheten 4 i det avspända tillståndet. Enligt en fóredragen utfóringsfonn, är öppningen stängd när ventilenheten 4 är i ett avspänt tillstånd. Ventilenheten 4 har då funktionen av en 10 15 20 25 30 535 552 6 membran-backventil, i vilken membranet automatiskt böjs tillbaka till dess ursprungliga stängda tillstånd när inget tryck verkar på ventilen. I denna utföringsform är det avspända tillståndet också ett stängt tillstånd hos ventilen.Figure 1 shows a valve unit 4 in a relaxed state when the valve unit 4 is not arranged on a introducer and is not inserted in a puncture hole in a vessel wall. The valve part 1 is in its relaxed state when no force or pressure acts on it. According to one embodiment, the valve part 1 has the shape of a guide pad cone with a tapered circular cross-section in the distal direction of the valve part 1. Figure 2 shows the valve part in Figure 1 in cross-section along line B-B. From this view it can be seen that there is still an opening in the distal part of the valve unit 4 in the relaxed state. According to a preferred embodiment, the opening is closed when the valve unit 4 is in a relaxed state. The valve unit 4 then has the function of a diaphragm non-return valve, in which the diaphragm is automatically bent back to its original closed state when no pressure acts on the valve. In this embodiment, the relaxed state is also a closed state of the valve.

Figur 3 visar ventilenheten 4 i figuren 1 i ett öppet tillstånd när ventilenheten 4 är anordnad på en iníörare. Enligt denna utföringsform, är ventilenheten 4 anpassad att vara flyttbart anordnad på införaren, för att kunna positionera nämnda ventilenhet 4 i ett punkturhål i en kärlvägg. Den inre diametem på ventilenheten 4, alltså den inre diametern på flänsdelen 3, den rörformade delen 2 och ventildelen 1, är då i en storlek så att ventilenheten 4 kan anordnas på en infórare. Enligt en utföringsform, är den inre diametern på flänsdelen 3 och den rörformade delen 2 mellan 0.1 till 10 mm. I detta öppna tillstånd är ventildelen l utspänd för att passa på införaren. Denna utspänning möjliggörs genom att inkorporera ett elastiskt material i ventilenheten 4. Figur 4 visar ventildelen 1 i figur 3 i tvärsnitt längs linjen C-C. Enligt andra utföringsformer, kan ventilenheten 4 vara i ett öppet tillstånd också när den är i ett avspänt tillstånd.Figure 3 shows the valve unit 4 in figure 1 in an open state when the valve unit 4 is arranged on an interior. According to this embodiment, the valve unit 4 is adapted to be superficially arranged on the inserter, in order to be able to position said valve unit 4 in a puncture hole in a vessel wall. The inner diameter of the valve unit 4, i.e. the inner diameter of the end part 3, the tubular part 2 and the valve part 1, is then of a size so that the valve unit 4 can be arranged on a feeder. According to one embodiment, the inner diameter of the end part 3 and the tubular part 2 is between 0.1 to 10 mm. In this open condition, the valve part 1 is tensioned to fit the introducer. This tensioning is made possible by incorporating an elastic material in the valve unit 4. Figure 4 shows the valve part 1 in Fig. 3 in cross section along the line C-C. According to other embodiments, the valve unit 4 can be in an open state even when it is in a relaxed state.

Figur 5 visar ventilenheten 4 i figur 1 och 3 i ett stängt tillstånd. Ventilenheten 4 äri ett stängt tillstånd när ventilenheten 4 frigörs från införaren, d.v.s. sätts in i punkturhålet i kärlväggen. Den rörformade delen 2 har huvudsakligen samma diameter d2 som den rörformade delen 2 i figur l och 3. Ventildelen 1 är här sammanpressad så att ingen fluid tillåts komma in i ventilenheten 4. Ventildelen 1 har i denna utföringsform en yttre diameter i en riktning som huvudsakligen är samma som diametem d2 på den rörformade delen 2. Detta illustreras i figur 6, vilken visar ventildelen 1 i figur 5 i tvärsnitt längs linjen D-D.Figure 5 shows the valve unit 4 in Figures 1 and 3 in a closed state. The valve unit 4 is in a closed state when the valve unit 4 is released from the introducer, i.e. inserted into the puncture hole in the vessel wall. The tubular part 2 has substantially the same diameter d2 as the tubular part 2 in Figures 1 and 3. The valve part 1 is here compressed so that no fl uid is allowed to enter the valve unit 4. In this embodiment the valve part 1 has an outer diameter in a direction which is substantially is the same as the diameter d2 of the tubular part 2. This is illustrated in Figure 6, which shows the valve part 1 in Figure 5 in cross section along the line DD.

Enligt en utföringsform, uppnås det stängda tillståndet åtminstone delvis genom ett fluidflöde i kärlet och/eller tryckskillnad mellan insidan och utsidan av kärlet. Fluidflödet inuti kärlet kan anbringa ett tryck på ventilenheten 4 så att ventilenheten 4 uppnår nämnda stängda tillstånd. Ifall trycket inuti kärlet är större än trycket utanför kärlet, kommer ventildelen 1 på ventilenheten 4 att pressas samman så att ett tryck kommer att utövas på ventildelen 1 från insidan av kärlet på grund av tryckskillnaden. 10 15 20 25 30 535 552 7 Ventilenheten 4 hålls huvudsakligen på plats genom friktion mellan den yttre ytan på den rörformade delen 2 och punkturhålet. Den rörformade delen 2 kan i denna uttöringsfonn omfatta en yttre yta med en sträv beläggning för att ge extra friktion. Enligt en utföringsform omfattar ventilenheten 4 fastsättningsmedel såsom hullingar anpassade att på ett säkert sätt hålla ventilenheten 4 på plats i punkturhålet.According to one embodiment, the closed state is achieved at least in part by a fl uid fl fate in the vessel and / or pressure difference between the inside and the outside of the vessel. The fluid flow inside the vessel can apply a pressure to the valve unit 4 so that the valve unit 4 reaches said closed state. If the pressure inside the vessel is greater than the pressure outside the vessel, the valve part 1 of the valve unit 4 will be compressed so that a pressure will be exerted on the valve part 1 from the inside of the vessel due to the pressure difference. 10 15 20 25 30 535 552 7 The valve unit 4 is held mainly in place by friction between the outer surface of the tubular part 2 and the puncture hole. The tubular part 2 can in this discharge form comprise an outer surface with a rough coating to give extra friction. According to one embodiment, the valve unit 4 comprises fastening means such as barbs adapted to securely hold the valve unit 4 in place in the puncture hole.

Ventildelen 1 omfattar med fördel åtminstone en utskjutande kant 5 anpassad att förhindra flöde från att komma in i ventilenheten 4 i närrmda stängda tillstånd. Den utskjutande kanten eller kanterna 5 är företrädesvis anordnade på ventildelen l. När ventilenheten 4 är försedd med en utskjutande kant 5, är den utskjutande kanten 5 anordnad på Ventildelen 1 så att den är anpassad att påverkas för att uppnå nämnda stängda tillstånd när fluidflöde verkar på den utskjutande kanten 5, och/eller är anordnad på venildelen 1 så att den är anpassad att påverkas för att uppnå nämnda stängda tillstånd när ett tryck verkar på den utskjutande kanten 5.The valve part 1 advantageously comprises at least one projecting edge 5 adapted to prevent fate from entering the valve unit 4 in the approximately closed conditions. The projecting edge or edges 5 are preferably arranged on the valve part 1. When the valve unit 4 is provided with a projecting edge 5, the projecting edge 5 is arranged on the valve part 1 so that it is adapted to be actuated to achieve said closed state when fl uid fl fate acts on the projecting edge 5, and / or is arranged on the valve part 1 so that it is adapted to be actuated to achieve said closed state when a pressure acts on the projecting edge 5.

Enligt en ytterligare utiöringsfonn, omfattar den självstängande ventilenheten 4 för placering utanför kärlet åtminstone två utskjutande kanter 5. Ventilenheten 4 illustrerad i figurema 1 till 6 omfattar två utskjutande kanter 5 anpassade att förhindra flöde från att komma in i ventilenheten 4 i närrmda stängda tillstånd. Ventilenheten 4 uppnår detta tillstånd när de utskjutande kantema 5 pressas samman av närnnda fluidflöde och/eller tryekskillnad, vilket illustreras i figur 6.According to a further embodiment, the self-closing valve unit 4 for placement outside the vessel comprises at least two projecting edges 5. The valve unit 4 illustrated in Figs. 1 to 6 comprises two projecting edges 5 adapted to prevent fate from entering the valve unit 4 in said closed conditions. The valve unit 4 achieves this condition when the projecting edges 5 are compressed by the said fl uid fl fate and / or pressure difference, as illustrated in 6 gur 6.

I figur 7 och 8 visas en ventilenhet 4 enligt en uttöringsform av uppfinningen omfattande tre utskjutande kanter 5. Figur 7 illustrerar ventilenheten 4 i ett stängt tillstånd, och figur 8 illustrerar ventilenheten 4 i ett öppet tillstånd. Enligt en annan utföringsform, separeras de utskjutande kanterna 5 genom förstärkningsdelama 6. F örstärkningsdelarna 6 illustreras här i kombination med en ventilenhet 4 med tre utskjutande kanter 5 i figur 7 och 8, men det är underförstått att Förstärkningsdelarna 6 kan användas i ventilenheten 4 tillsammans med vilket antal utskjutande kanter 5 som helst. Funktionen på förstärkningsdelarna 6 är att tvinga de utskjutande kantema 5 att pressas samman i särskilda riktningar, för att säkerställa en säker tätning av ventilenheten 4. Förstärkningsdelarna 6 är enligt en 10 15 20 25 30 535 552 8 utíöringsfonn huvudsakligen i samma position i ett öppet tillstånd som i ett stängt tillstånd.Figures 7 and 8 show a valve unit 4 according to an embodiment of the invention comprising three projecting edges 5. Figure 7 illustrates the valve unit 4 in a closed state, and Figure 8 illustrates the valve unit 4 in an open state. According to another embodiment, the projecting edges 5 are separated by the reinforcing parts 6. The reinforcing parts 6 are illustrated here in combination with a valve unit 4 with three projecting edges 5 in Figures 7 and 8, but it is understood that the reinforcing parts 6 can be used in the valve unit 4 together with any number of protruding edges 5. The function of the reinforcing members 6 is to force the projecting edges 5 to be compressed in particular directions, in order to ensure a secure sealing of the valve unit 4. According to an embodiment, the reinforcing members 6 are in substantially the same position in an open condition. as in a closed state.

Tjockleken på den rörformade delen, och ifall närvarande, förstärkningsdelarna 6 är enligt en uttöringsform större än tjockleken på de utskjutande kantema 5. Den rörforrnade delen och förstärkningsdelarna 6 har företrädesvis en tjocklek som är anpassad att motstå krafter som kan uppkomma från fluidflödet i kärlet och/eller tryckskillnad mellan det inre av kärlet och utvändigt kärlet. De utskjutande kantema 5 har med fördel en tjocklek så att de utskjutande kanterna 5, när de påverkas av en kraft från ett fluidflöde och/eller tryckskillnad mellan det inre av kärlet och utvändigt kärlet, pressas samman för att stoppa fluiden från att komma in i ventilenheten 4.The thickness of the tubular part, and if present, the reinforcing parts 6 is according to an embodiment greater than the thickness of the projecting edges 5. The tubular part and the reinforcing parts 6 preferably have a thickness which is adapted to withstand forces which may arise from the i uid fl fate in the vessel and / or pressure difference between the inside of the vessel and the outside of the vessel. The projecting edges 5 advantageously have a thickness so that the projecting edges 5, when affected by a force from a fl uid fl fate and / or pressure difference between the interior of the vessel and the outside vessel, are compressed to stop fl uiden from entering the valve unit 4.

Enligt en uttöringsform omfattar ventilenheten 4 ett hemostatiskt medel. Det hemostatiska medlet befrämjar hemostas, och bidrar till att stoppa något fluidflöde från punkturhålet.According to an embodiment, the valve unit 4 comprises a hemostatic agent. The hemostatic agent promotes hemostasis, and helps to stop any fl uid fl fate from the puncture hole.

Figur 9 illustrerar en utföringsform av uppfinningen, omfattande en flänsdel 3 som lutar i förhållande till axeln A med en lutningsvinkel u mellan 1 och 80°. När ventilenheten 4 sätts in i punkturhålet, utförs insättningsproceduren oftai lutning i förhållande till kärlväggen på patienten. Enligt denna utföringsform, kommer flänsdelen 3 att vara angränsande till den yttre ytan på kärlväggen längs hela Omkretsen på punkturhålet, när ventilenheten 4 sätts in i punkturhålet.Figure 9 illustrates an embodiment of the invention, comprising an end part 3 which is inclined relative to the axis A with an inclination angle u between 1 and 80 °. When the valve unit 4 is inserted into the puncture hole, the insertion procedure is often performed inclined relative to the vessel wall of the patient. According to this embodiment, the end part 3 will be adjacent to the outer surface of the vessel wall along the entire circumference of the puncture hole, when the valve unit 4 is inserted into the puncture hole.

Enligt en utföringsforrn är ventilenheten 4 en hel ventilenhet 4. Alltså, ventilenheten 4 är enligt denna uttöringsforrn tillverkad i ett stycke.According to one embodiment, the valve unit 4 is an entire valve unit 4. Thus, according to this embodiment, the valve unit 4 is made in one piece.

Uppfinningen hänför sig också till en anordning 8 för att täta ett punkturhål i en kärlvägg vilket illustreras i figur 10. Anordningen 8 omfattar en långsträckt införare 7 anpassad för att introduceras genom punkturhålet, och en självstängande ventilenhet 4 för placering utanför kärlet som beskrivits enligt någon av de förut nämnda uttöringsforrnerna.The invention also relates to a device 8 for sealing a puncture hole in a vessel wall which is illustrated in Figure 10. The device 8 comprises an elongate introducer 7 adapted to be introduced through the puncture hole, and a self-closing valve unit 4 for placement outside the vessel as described in any of the the aforementioned forms of dehydration.

Ventilenheten 4 är företrädesvis flyttbart anordnad på infóraren 7. 10 15 20 25 30 535 552 9 Enligt en utföringsfonn som illustreras i figur 1 1, omfattar anordningen 8 ett införselverktyg 9 anpassat att applicera en kraft på ventilenheten 4 för att avancera Ventilenheten 4 i den distala riktningen av infor-aren 7. lnforselverktyget 9 är företrädesvis anpassat att utöva en kraft på flänsdelen 3 på Ventilenheten 4, och företrädesvis på den proximala sidan av flänsdelen 3. Enligt en utfóringsforrn, har infórselverktyget 9 en rörforrnad utfomrning. Infórselverktyget 9 kan sedan arrangeras flyttbart på införaren 7.The valve unit 4 is preferably superficially arranged on the introducer 7. According to an embodiment illustrated in Figure 11, the device 8 comprises an insertion tool 9 adapted to apply a force to the valve unit 4 to advance the valve unit 4 in the distal direction of the inverter 7. The inlet tool 9 is preferably adapted to exert a force on the end part 3 of the valve unit 4, and preferably on the proximal side of the end part 3. According to an embodiment, the inlet tool 9 has a tubular design. The insertion tool 9 can then be arranged superficially on the introducer 7.

Införaren 7 omfattar enligt en utfóringsforrn en hydrofil yta. Ventilenheten 4 och införselverktyget 9 kan då på enkelt sätt förflyttas längs infóraren 7. Enligt en annan utföringsforrn, omfattar införselverktyget 9 en hydrofil inre yta.The introducer 7 comprises, according to one embodiment, a hydro surface. The valve unit 4 and the insertion tool 9 can then be moved in a simple manner along the introducer 7. According to another embodiment, the insertion tool 9 comprises a hydraulic inner surface.

Den självstängande Ventilenheten 4 och/eller infórselverktyget 9 omfattar enligt en utföringsform ett radio-ogenomskinligt material. Alltså kommer ventilenheten 4 och/eller infiirselverktyget 9 att vara synliga på en röntgenbild. Positionen av Ventilenheten 4 inuti kroppen kan alltså bestämmas, likväl som positionen på infórselverktyget 9.According to one embodiment, the self-closing valve unit 4 and / or the insertion tool 9 comprises a radio-opaque material. Thus, the valve unit 4 and / or the insertion tool 9 will be visible on an X-ray image. The position of the Valve Unit 4 inside the body can thus be determined, as well as the position of the insertion tool 9.

I figur 12 illustreras en utföringsforrn av Ventilenheten 4, i vilken Ventilenheten 4 omfattar en vikbar flänsdel 3. Ventilenheten 4 är här anordnad på en iniörare 7. I figuren illustreras Ventilenheten 4 i ett första tillstånd i vilket flänsdelen 3 viks ut och är i detta första tillstånd anordnad i tätt förhållande med införaren 7 längs hela längden L på flänsdelen 3. I detta tillstånd kan ventilenheten avanceras på infóraren 7 med en minskad risk for att ventilenheten 4 fastnar på dess väg genom omgivande vävnad. Vidare har flänsdelen 3 i detta första tillstånd företrädesvis huvudsakligen samma yttre diameter d2 som den rörforrnade delen 2 och ventildelen l, när den anordnas på infóraren 7. När ventilenheten 4 anordnas i position i ett punkturhål i en kärlvägg, eller precis före den är positionerad, viks flänsdelen 3 upp så att flänsdelen 3 nu har en diameter dl som är större än diametem d2 på den rörfonnade delen 2 och ventildelen 1. När flänsdelen 3 viks upp, är ventildelen 4 i ett tillstånd som hänförs till som det andra tillståndet. Längden på flänsdelen 3 är i sitt andra tillstånd mindre än L. Alltså, i denna utforingsforrn har flänsdelen 3 funktionen av en vikbar fläns i vilken flänsdelen 3 är anpassad att vikas ut i ett forsta tillstånd, och vikas in i ett andra tillstånd. l0 15 20 25 30 535 552 10 För att avancera ventilenheten 4 längs införaren 7 i dess första tillstånd, kan ett införselverktyg 9 behövas som är anpassat att tillbakahålla flänsdelen 3 i dess första tillstånd i vilket det viks ut, och att avancera ventilenheten 4 längs införaren 7. Till exempel kan införselverktyget förses med två rörformade delar för införsel, en rörformad del anpassad att tillbakahålla flänsdelen 3 i dess första tillstånd, och en rörformad del anpassad att avancera ventildelen 4 längs införaren 7. F länsdelen 3 transformeras från dess första tillstånd till dess andra tillstånd genom exempelvis tillbakadragande av röret som håller tillbaka flänsdelen 3 i dess första tillstånd.Figure 12 illustrates an embodiment of the valve unit 4, in which the valve unit 4 comprises a foldable flange part 3. The valve unit 4 is here arranged on an interior 7. The figure illustrates the valve unit 4 in a first state in which the end part 3 is unfolded and is in this first condition arranged in close relationship with the introducer 7 along the entire length L of the end part 3. In this condition the valve unit can be advanced on the introducer 7 with a reduced risk of the valve unit 4 getting stuck on its way through surrounding tissue. Furthermore, in this first state, the flange part 3 preferably has substantially the same outer diameter d2 as the tubular part 2 and the valve part 1, when arranged on the introducer 7. When the valve unit 4 is arranged in position in a puncture hole in a vessel wall, or just before it is positioned, the end part 3 is folded up so that the end part 3 now has a diameter d1 which is larger than the diameter d2 of the tubular part 2 and the valve part 1. When the end part 3 is folded up, the valve part 4 is in a state referred to as the second state. The length of the end part 3 is in its second state less than L. Thus, in this embodiment, the end part 3 has the function of a foldable flange in which the end part 3 is adapted to be unfolded in a first state, and folded into a second state. In order to advance the valve unit 4 along the introducer 7 in its first state, an insertion tool 9 may be needed which is adapted to retain the end part 3 in its first state in which it is unfolded, and to advance the valve unit 4 along the introducer. 7. For example, the insertion tool may be provided with two tubular parts for insertion, a tubular part adapted to retain the end part 3 in its first state, and a tubular part adapted to advance the valve part 4 along the introducer 7. The flange part 3 is transformed from its first state to its second condition by, for example, retraction of the tube holding back the end part 3 in its first condition.

Enligt en annan utföringsform, omfattar ventilenheten 4 och införaren 7 och/eller införselverktyget 7 orienteringsmedel för att underlätta orientering av ventilen genom införselproceduren. Ifall ventilenheten 4 ska föras in i vinkel i relation till kärlväggen, är det viktigt att styra ventilenheten 4 så att den sneda flänsdelen 3 positioneras korrekt i relation till kärlväggen. Ifall ventilenheten 4 roteras, kan inte flänsdelen 3 positioneras angränsande den yttre kärlväggen. För att underlätta orientering av ventilenheten, är ventilenheten 4 försedd med en orienteringsmarkör som ska riktas in med en arman orienteringsmarkör på införaren 7 och/eller införselverktyget 9. Användaren kan då korrekt orientera och positionera ventilenheten 4 genom att hålla kontroll på orienteringsmarkören på införaren 7 och/eller införselverktyget 9.According to another embodiment, the valve unit 4 and the introducer 7 and / or the insertion tool 7 comprise orienting means for facilitating orientation of the valve through the insertion procedure. If the valve unit 4 is to be inserted at an angle in relation to the vessel wall, it is important to control the valve unit 4 so that the oblique end part 3 is positioned correctly in relation to the vessel wall. If the valve unit 4 is rotated, the end part 3 cannot be positioned adjacent to the outer vessel wall. To facilitate orientation of the valve unit, the valve unit 4 is provided with an orientation marker to be aligned with another orientation marker on the introducer 7 and / or the insertion tool 9. The user can then correctly orient and position the valve unit 4 by keeping control of the orientation marker on the introducer 7 and / or the insertion tool 9.

Uppfinningen hänför sig också till en metod för att täta ett punkturhål i en kärlvägg.The invention also relates to a method for sealing a puncture hole in a vessel wall.

Metoden illustreras i flödesschemat i figur 13, och omfattar stegen att: S1: tillhandahålla en långsträckt införare 7 anpassad för introduktion genom punkturhålet.The method is illustrated in the flow chart in Figure 13, and comprises the steps of: S1: providing an elongate introducer 7 adapted for introduction through the puncture hole.

Införaren 7 är försedd med en flyttbart anordnad självstängande ventilenhet 4, för placering utanför kärlet, på införselverktyget 9, ventilenheten 4 omfattar en flänsdel 3, en rörforrnad del 2 och en ventildel 1 omfattande en backventil anpassad att förhindra flöde från att komma in i ventilenheten 4; S2: avancera införaren 7 in i punkturhålet; S3: applicera en kraft på flänsdelen 3 med ett införselverktyg 9, så att ventilenheten 4 förflyttas på införaren 7 i en distal riktning, tills ventildelen 1 och den rörforrnade delen 2 är införda in i punkturhålet och flänsdelen 3 ligger an mot den yttre ytan av kärlväggen och ett motstånd mot vidare avancemang av ventilenheten 4 känns i införselverktyget 9; 10 15 535 552 11 S4: dra tillbaka införaren 7 i den proximala riktningen medan införselverktyget 9 hålls på plats, tills ventilenheten 4 frigörs från infóraren 7 och punkturhålet 'iätas genom ventilenheten 4. Således kan ventilenheten 4 på ett säkert och snabbt sätt positioneras i punkturhâlet.The introducer 7 is provided with an externally arranged self-closing valve unit 4, for placement outside the vessel, on the insertion tool 9, the valve unit 4 comprises a flange part 3, a tubular part 2 and a valve part 1 comprising a non-return valve adapted to prevent flow from entering the valve unit 4 ; S2: advance the introducer 7 into the puncture hole; S3: apply a force to the end part 3 with an insertion tool 9, so that the valve unit 4 is moved on the insertion 7 in a distal direction, until the valve part 1 and the tubular part 2 are inserted into the puncture hole and the end part 3 abuts the outer surface of the vessel wall. and a resistance to further advancement of the valve unit 4 is felt in the insertion tool 9; S4: retract the introducer 7 in the proximal direction while holding the insertion tool 9 in place, until the valve unit 4 is released from the introducer 7 and the puncture hole 'is eaten through the valve unit 4. Thus, the valve unit 4 can be positioned in the puncture hole in a safe and fast manner .

Efter steg S2 eller S3, är det möjligt att utföra vilken procedur som helst som kräver access av infórare 7 in i ett kroppsorgan. Proceduren kan exempelvis omfatta införandet av ett kirurgiskt instrument för att utföra en kirurgisk procedur, tex. koronär behandling såsom FFR, mätningar, ballongutvidgning, utplacering av stent, eller någon arman procedur som kräver att en styrtråd eller kateter förs in i ett blodkärl eller annat organ.After step S2 or S3, it is possible to perform any procedure that requires access of inserter 7 into a body organ. The procedure may, for example, comprise the introduction of a surgical instrument to perform a surgical procedure, e.g. coronary treatment such as FFR, measurements, balloon dilation, stent deployment, or any other procedure that requires a guidewire or catheter to be inserted into a blood vessel or other organ.

Den föreliggande uppfinningen är inte begränsad till de ovan beskrivna utföringsforrnerna.The present invention is not limited to the embodiments described above.

Olika altemativ, modifieringar och ekvivalenter kan användas. Därför begränsar inte de ovan nämnda utíöringsformerna uppfinningens omfattning, som definieras av de bifogade kraven.Various alternatives, modifications and equivalents can be used. Therefore, the above-mentioned embodiments do not limit the scope of the invention, which is defined by the appended claims.

Claims (23)

l0 15 20 25 30 535 552 12 Kravl0 15 20 25 30 535 552 12 Requirements 1. l. Självstängande ventilenhet (4) för placering utanför kärlet för att täta ett punkturhål i en kärlvägg, k ä n n e t e c k n a d a v a t t nämnda ventilenhet (4) huvudsakligen har formen av ett ihåligt rör med en huvudaxel A och omfattar - en flänsdel (3) med en första yttre diameter dl; - en rörformad del (2) med en andra yttre diameter d2 anpassad till storleken på punkturhålet; - en ventildel (1); varvid den första diarnetem dl är större än närrmda andra diameter d2 och nämnda ventildel (1) omfattar en backventil anpassad att förhindra flöde från att komma in i ventilenheten (4) när nämnda ventilenhet (4) är införd i nämnda punkturhâl.Self-closing valve unit (4) for placement outside the vessel to seal a puncture hole in a vessel wall, characterized in that said valve unit (4) mainly has the shape of a hollow tube with a main shaft A and comprises - a fl end part (3) with a first outer diameter dl; - a tubular part (2) with a second outer diameter d2 adapted to the size of the puncture hole; - a valve part (1); wherein the first diurnal member d1 is larger than said second diameter d2 and said valve part (1) comprises a non-return valve adapted to prevent de from entering the valve unit (4) when said valve unit (4) is inserted into said puncture hole. 2. Självstängande ventilenhet (4) för placering utanför kärlet enligt något av föregående krav, varvid längden L på nämnda rörformade del (2) och nämnda ventildel (1) är anpassad till bredden av kärlet som omger punkturhålet.A self-closing valve unit (4) for placement outside the vessel according to any one of the preceding claims, wherein the length L of said tubular part (2) and said valve part (1) is adapted to the width of the vessel surrounding the puncture hole. 3. Självstängande ventilenhet (4) för placering utanför kärlet enligt krav 2, varvid nämnda längd L är mellan 0.1 och 3 mm, företrädesvis mellan 0.2 och 1.5 mm.Self-closing valve unit (4) for placement outside the vessel according to claim 2, wherein said length L is between 0.1 and 3 mm, preferably between 0.2 and 1.5 mm. 4. Självstängande ventilenhet (4) för placering utanför kärlet enligt något av föregående krav, varvid nämnda första yttre diameter dl är mellan 0.5 och 12 mm.Self-closing valve unit (4) for placement outside the vessel according to any one of the preceding claims, wherein said first outer diameter d1 is between 0.5 and 12 mm. 5. Självstängande ventilenhet (4) för placering utanför kärlet enligt något av föregående krav, varvid nämnda ventilenhet (4) är anpassad att vara flyttbart anordnad på en införare (7).Self-closing valve unit (4) for placement outside the vessel according to any one of the preceding claims, wherein said valve unit (4) is adapted to be superficially arranged on an introducer (7). 6. Självstängande ventilenhet (4) för placering utanför kärlet enligt krav 5, varvid nämnda ventilenhet (4) är i ett öppet tillstånd när den är anordnad på nämnda införare (7), och i ett stängt tillstånd när den frigörs från nämnda infórare (7). 10 15 20 25 30 535 552 13Self-closing valve unit (4) for placement outside the vessel according to claim 5, wherein said valve unit (4) is in an open state when it is arranged on said inserter (7), and in a closed state when it is released from said inserter (7). ). 10 15 20 25 30 535 552 13 7. Självstängande ventilenhet (4) för placering utanför kärlet enligt krav 6, varvid nämnda stängda tillstånd delvis uppnås genom ett fluidflöde i nämnda kärl och/eller en tryckskillnad mellan insidan och utsidan av kärlet.Self-closing valve unit (4) for placement outside the vessel according to claim 6, wherein said closed state is partly achieved by a fluid fl fate in said vessel and / or a pressure difference between the inside and the outside of the vessel. 8. Självstängande ventilenhet (4) för placering utanför kärlet enligt krav 6 eller krav 7, varvid nämnda ventildel (1) omfattar en utskjutande kant (5) anpassad att förhindra flöde från att komma in i ventilenheten (4) i nämnda stängda tillstånd.A self-closing valve unit (4) for placement outside the vessel according to claim 6 or claim 7, wherein said valve part (1) comprises a projecting edge (5) adapted to prevent fl fate from entering the valve unit (4) in said closed condition. 9. Självstängande ventilenhet (4) för placering utanför kärlet enligt krav 6 eller krav 7, varvid nämnda ventildel (1) omfattar åtminstone två utskjutande kanter (5) anpassade att förhindra flöde från att komma in i ventilenheten (4) i nämnda stängda tillstånd.A self-closing valve unit (4) for placement outside the vessel according to claim 6 or claim 7, wherein said valve part (1) comprises at least two projecting edges (5) adapted to prevent de fate from entering the valve unit (4) in said closed condition. 10. Självstängande ventilenhet (4) för placering utanför kärlet enligt krav 9, varvid nämnda utskjutande kanter (5) separeras genom förstärkningsdelar (6).Self-closing valve unit (4) for placement outside the vessel according to claim 9, wherein said projecting edges (5) are separated by reinforcing parts (6). 11. Självstängande ventilenhet (4) för placering utanför kärlet enligt något av föregående krav, varvid nämnda ventildel (1) har formen av en stympad kon med ett avsmalnande cirkulärt tvärsnitt i den distala riktningen av ventildelen (1).A self-closing valve unit (4) for placement outside the vessel according to any one of the preceding claims, wherein said valve part (1) has the shape of a truncated cone with a tapered circular cross-section in the distal direction of the valve part (1). 12. Självstängande ventilenhet (4) för placering utanför kärlet enligt något av föregående krav, varvid nämnda ventildel (4) omfattar ett elastiskt material.A self-closing valve unit (4) for placement outside the vessel according to any one of the preceding claims, wherein said valve part (4) comprises an elastic material. 13. Sjålvstängande ventilenhet (4) för placering utanför kärlet enligt något av föregående krav, varvid nämnda ventildel (4) omfattar ett hemostatiskt medel.A self-closing valve unit (4) for placement outside the vessel according to any one of the preceding claims, wherein said valve part (4) comprises a hemostatic means. 14. Självstängande ventilenhet (4) för placering utanför kärlet enligt något av föregående krav, varvid nämnda ventildel (4) omfattar ett radio-ogenomskinligt material.A self-closing valve unit (4) for placement outside the vessel according to any one of the preceding claims, wherein said valve part (4) comprises a radio-opaque material. 15. Självstängande ventilenhet (4) för placering utanför kärlet enligt något av föregående krav, omfattande en flånsdel (3) som lutar i förhållande till nämnda axel A med en lutningsvinkel a mellan 1 och 80°. 10 15 20 25 30 535 552 14A self-closing valve unit (4) for placement outside the vessel according to any one of the preceding claims, comprising an del end portion (3) inclined relative to said axis A with an inclination angle α between 1 and 80 °. 10 15 20 25 30 535 552 14 16. Självstängande ventilenhet (4) för placering utanför kärlet enligt något av föregående krav, varvid ventilenheten (4) är tillverkat av ett bioresorberande material.Self-closing valve unit (4) for placement outside the vessel according to any one of the preceding claims, wherein the valve unit (4) is made of a bioresorbent material. 17. Självstängande ventilenhet (4) för placering utanför kärlet enligt något av föregående krav, varvid venti1enheten(4) omfattar en vikbar flänsdel (3).A self-closing valve unit (4) for placement outside the vessel according to any one of the preceding claims, wherein the valve unit (4) comprises a foldable end part (3). 18. En anordning för att täta ett punkturhål i en kärlvägg, anordningen (8) omfattar - en långsträckt införare (7) anpassad för införande genom nämnda punkturhål, - en självstängande ventilenhet (4) för placering utantör kärlet enligt något av föregående krav, varvid nämnda ventilenhet (4) är flyttbart anordnad på nämnda införare (7).A device for sealing a puncture hole in a vessel wall, the device (8) comprising - an elongate introducer (7) adapted for insertion through said puncture hole, - a self-closing valve unit (4) for placement outside the vessel according to any one of the preceding claims, wherein said valve unit (4) is fl superficially arranged on said introducer (7). 19. En anordning enligt krav 18, omfattande ett iniörselverktyg (9) anpassat att applicera en kraft på nämnda ventilenhet (4) för att avancera nämnda ventilenhet (4) i den distala riktningen av iniöraren (7).A device according to claim 18, comprising an inertial tool (9) adapted to apply a force to said valve assembly (4) to advance said valve assembly (4) in the distal direction of the inlet (7). 20. En anordning enligt krav 19, varvid nämnda iníörselverktyg (9) har en rörforrnad utfomming.A device according to claim 19, wherein said insertion tool (9) has a tubular configuration. 21. En anordning enligt något av kraven 18 till 20, varvid nämnda införare (7) omfattar en hydrofil yta.A device according to any one of claims 18 to 20, wherein said introducer (7) comprises a hydro surface. 22. En anordning enligt något av kraven 18 till 21, varvid nämnda iníörselverktyg (9) omfattar en hydrofil inre yta.A device according to any one of claims 18 to 21, wherein said inner tool (9) comprises a hydraulic inner surface. 23. En anordning enligt något av kraven 19 till 22, varvid nämnda ventilenhet (4) och nämnda iníörare (7) och/eller införselverktyg (9) omfattar orienteringsmedel för att underlätta orienteringen av ventilen genom en insättningsprocedur.A device according to any one of claims 19 to 22, wherein said valve unit (4) and said inlet (7) and / or insertion tool (9) comprise orienting means for facilitating the orientation of the valve by an insertion procedure.
SE1050991A 2010-09-24 2010-09-24 A valve assembly and means for sealing a puncture hole in a vessel wall SE535552C2 (en)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
SE1050991A SE535552C2 (en) 2010-09-24 2010-09-24 A valve assembly and means for sealing a puncture hole in a vessel wall
PCT/EP2011/066477 WO2012038495A2 (en) 2010-09-24 2011-09-22 A valve unit and a device for sealing a puncture hole in a vessel wall

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
SE1050991A SE535552C2 (en) 2010-09-24 2010-09-24 A valve assembly and means for sealing a puncture hole in a vessel wall

Publications (2)

Publication Number Publication Date
SE1050991A1 SE1050991A1 (en) 2012-03-25
SE535552C2 true SE535552C2 (en) 2012-09-18

Family

ID=44654140

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
SE1050991A SE535552C2 (en) 2010-09-24 2010-09-24 A valve assembly and means for sealing a puncture hole in a vessel wall

Country Status (2)

Country Link
SE (1) SE535552C2 (en)
WO (1) WO2012038495A2 (en)

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE4306850C1 (en) * 1993-03-01 1994-08-18 Ethicon Gmbh Implant, especially for sealing trocar insertion points
WO2001010314A2 (en) * 1999-08-05 2001-02-15 Broncus Technologies, Inc. Methods and devices for creating collateral channels in the lungs
US6508828B1 (en) 2000-11-03 2003-01-21 Radi Medical Systems Ab Sealing device and wound closure device
US6846319B2 (en) * 2000-12-14 2005-01-25 Core Medical, Inc. Devices for sealing openings through tissue and apparatus and methods for delivering them
AU2003275111A1 (en) * 2002-09-23 2004-04-08 Eva Corporation Apparatus and method for reducing fluid loss during a surgical procedure
US7323004B2 (en) * 2002-09-30 2008-01-29 Ethicon, Inc. Device for providing automatic stitching of an incision
EP2578166B1 (en) * 2007-06-08 2014-09-17 St. Jude Medical, Inc. Devices for transcatheter prosthetic heart valve implantation and access closure
WO2009155236A1 (en) 2008-06-16 2009-12-23 Morris Innovative Research, Inc. Method and apparatus for sealing access
WO2010019719A2 (en) * 2008-08-13 2010-02-18 Silk Road Medical, Inc. Suture delivery device
US20120065670A1 (en) * 2009-03-10 2012-03-15 Imi Intelligent Medical Implants Ag Device for sealing an incision
US8177754B2 (en) * 2009-03-19 2012-05-15 Tyco Healthcare Group Lp Surgical port seal

Also Published As

Publication number Publication date
WO2012038495A3 (en) 2012-05-18
SE1050991A1 (en) 2012-03-25
WO2012038495A2 (en) 2012-03-29

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR101385970B1 (en) Guide tube having balloons for puncture
US9604035B2 (en) Apparatus for peripheral vascular access
US8177741B2 (en) Catheter with superelastic retention device
US10722225B2 (en) Closure device for sealing percutaneous opening in a vessel
EP2110101B1 (en) Voice prosthesis automatic flange deployment apparatus and method of manufacture thereof
US8545544B2 (en) Delivery catheter with constraining sheath and methods of deploying medical devices into a body lumen
US9468462B2 (en) Catheter and support cannula assembly
JP6454930B2 (en) Direct placement system and method
US20160271377A1 (en) Malecot enhancement with biasing spring member
JP5886542B2 (en) Medical device
US8361016B2 (en) Balloon catheter and methods for pericardiocentesis and percutaneous pericardiotomy
US20120184942A1 (en) Coaxial stiffener for drainage catheter
TWI635840B (en) Vascular puncture sealing device
SE535552C2 (en) A valve assembly and means for sealing a puncture hole in a vessel wall
CN107224656A (en) Medical device
JP2009072344A (en) Gastrostoma tube insertion assist
US20140100603A1 (en) Device for sealing perforations and sustaining flow
US11253242B2 (en) Vessel sealing device
JP3446353B2 (en) Drainage equipment
JP5803364B2 (en) Indwelling catheter assembly

Legal Events

Date Code Title Description
NUG Patent has lapsed