SE522048C2 - Anordning och system för filtrering av blod - Google Patents

Description

25 30 522 048 2 ø a o o u- Uppfinningens syfte och viktigaste särdrag Det är ett syfte med denna uppfinning att lösa det ovanstående problemet och särskilt att föreslå en enkel, ekonomisk och verksam lösning vilken medger bättre kontroll av vätskebalansen hos dialyspatienter med diagnosen kronisk njurinsufficiens.

Detta syfte uppnås med en anordning enligt ovanstående genom särdragen i den kännetecknande delen av kravet 1.

På detta sätt är det möjligt att effektivt filtrera ut en önskad förbestämd mängd vätska från blodet hos patienten mellan de vanliga bloddialysbehandlingarna_ Detta ger stora fördelar för patienterna, eftersom det ger viktiga möjligheter att bättre kontrollera vätskebalansen mellan behandlingarna, varvid vätskebalansen tillåts utjämnas över tiden. Denna åtgärd kan radikalt minska belastningen på patientens kropp som orsakas av fluktuerande vätskenivåer.

Anordningen kan enkelt göras bärbar för att bekvämt kunna användas utanför en dialysplats. Patienter kan därför utan svårighet utbildas att använda den, exempelvis, i hemmet och fortfarande vara rörlig. Detta möjliggör att patienterna också kan sköta andra uppgifter, såsom matlagning, städning etc., utan att begränsas till att stanna i sängen eller vara bundna till en specifik stationär anordning under en väsentlig tid under behandlingen.

Genom att tillhandahålla ett väsentligen styvt kärl för uppsamling av filtrat och ha en luftventil inuti detta, medger detta produktion och tillhandahållande av en robust anordning vilken enkelt kan handhas i de flesta omgivningar. 71181 revidering 030326 - svensk översättningdoc; 2003-04-29 10 l5 20 25 30 522 048 . .... . :nu n a . | U I ¿ . . . . : : . : ' : : --;- - ,- --; . 3 Ü Ü I Il II I I I b I II Genom att tillhandahålla en flexibel expanderbar behållare, vilken är hopfallbar i tomt tillstånd, som filtratbehållare, förenklar detta transport, lagring och relaterad hantering.

Genom att tillhandahålla en filtratbehållare som innefattar filterenheten, förenklas produktion och hantering av anordningen liksom dess användandeprocess. Denna förbättras på så sätt att anordningen omfattar en integrerad enhet vilken kan kastas efter användning.

Ytterligare fördelar uppnås med andra aspekter av uppfinningen. Sådana aspekter är föremål för beroende krav och -kommer att framgå ur den följande beskrivningen av _utföringsformer.

Kort beskrivning av ritningarna Uppfinningen beskrivs nu i närmare detalj med en utföringsform som bakgrund och med hänvisning till de bifogade ritningarna, 'på vilka: Fig. l visar ett system enligt uppfinningen som bärs av en patient, Fig. 2 visar en anordning för filtrering av blod som innefattas i systemet enligt fig. 1, och Fig. 3 och 4 visar alternativa utföringsformer av anordningen enligt uppfinningen. 71181 revidering 030326 - svensk översättningdoc; 2003-04-29 10 15 20 25 30 522 048 '- "- Beskrivning av en föredragen utföringsform I fig. 1 bär en dialyspatient 1 som lider av njurinsufficiens en implanterad blodströmsàtkomstanordning 2 vilken är förbunden via kopplingshus 3, 4 med en blodfiltreringsanordning 5. Blodströmsátkomstanordningen 2 är företrädesvis en implanterad anordning, såsom den som anges i WO 99/20338 (Danielson et. al.).

En sådan åtkomstanordning marknadsförs under varumärket HEMAPORT® 605. Den anordningen tillhandahåller en väsentlig tryckskillnad mellan artär- och vensidan, för att på så sätt driva ett kontinuerligt flöde av blod genom en extern slinga.

Också andra blodàtkomstanordningar vilka ger tillräcklig tryckskillnad, kan användas tillsammans med uppfinningen.

I samband med detta skall nämnas att katetrar för kärl vilka vanligtvis används för åtkomst till en patients blodbana inte ger tillräcklig tryckskillnad för att driva blodet genom en blodfiltreringsanordning enligt uppfinningen.

Vid fallet som illustreras i fig. 1 innefattar blodfiltreringsanordningen en styv behållare vilken bärs av patienten 1 med hjälp av en fastsättningsrem 16.

Blodfiltreringsanordningen 5 visas i närmare detalj i fig. 2.

Här visas anordningen 5 innefattandes en filtratbehållare 6 vilken vid dess övre del innehåller en filterenhet 7.

Filterenheten innefattar ett väsentligen rörformigt, ihåligt ultrafiltrationsfilter med stängda ändar vid inlopps- och utloppsområdena för filterenheten 7. En inloppsanslutnings- slang 4 är förbunden med en inloppsnippel 8 vilken leder till filterenhetens 7 inre. 71181 revidering 030326 - svensk oversättningxioc; 2003-04-29 10 l5 20 25 30 522 048 5 Vid utloppssidan av filterenheten 7 förbinder en utloppsnippel 9 en utloppsanslutningsslang 3. Inlopps- och utloppsanslutningsslangarna 4 och 3 är förbundna med respektive artär- och vensida hos blodströmsåtkomstanordningen 2 (fig. 1). Inlopps- och utloppsnipplarna 8, 9 bidrar också till att placera filterenheten 7 med avseende på filtratbehàllaren 6 genom att förbindas via genomgående hål (ej visade) i behållarens vägg.

Vid användandet av anordningen 5 flödar blodet från inloppsnippel 8 genom filterenheten 7, där en del av vätskekomponenten i blodet filtreras ut som filtrat genom *filterväggen hos filterenheten 7 för att på så sätt uppsamlas inuti filtratbehållaren 6. De återstående komponenterna av 'blodet avges genom utloppsnippeln 9 via anslutningsslangen 3 för att på så sätt återbördas till blodbanan hos patienten via blodströmsåtkomstanordningen 2 (fig. 1).

Egenskaperna för filtret i filterenheten 7 väljs på så sätt att en lämplig mängd av nämnda vätskekomponent filtreras ut Vsåsom filtrat. Detta kan enkelt utprovas, exempelvis för ultrafiltrationsfilter och val av en lämplig filterarea för valda materialegenskaper, för att på så sätt vara tillämpligt vid vissa användarförhållanden och tillämpningar. Ett exempel på ett förhållande att beakta är patientens kroppsvikt.

För det fall att filtratbehållaren 6 är en styv eller halvstyv behållare, måste gas eller luft som finns inuti filtratbehållaren tillåtas att slippa ut därur, för att på så sätt lämna plats åt filtratet. Av denna anledning tillhandahàlles åtminstone en luftventil vid ett lämpligt läge vid filtratbehållarens 6 toppområde. 71181 revidering 030326 - svensk översättning.doc; 2003-04-29 10 l5 20 25 30 2 H . 2 048 . . 1I'-- --- u.;:LL. su" ,. 3, ,__ _, , _ H H . u s n - ø u: Andra lösningar, såsom vätskekontrollerad klaffventil eller liknande är också möjliga att använda, för att tillåta luft att slippa ut från filtratbehållaren, men behålla vätskan kvar på insidan.

Filtratbehållaren 6 kan utföras i olika volymer, exempelvis mellan 0,2 till 1 liter, beroende på sådana förhållanden såsom exempelvis patientens kroppsvikt och också vilken mängd vätska Företrädesvis är filtratbehållaren 6 åtminstone halvgenomskinlig, vilket ger en visuell indikation av filtratets 12 nivå 13 inuti behållaren. Behållaren kan också Enligt uppfinningen, när en önskad mängd filtrat borttages från blodbanan kommer filtratbehållaren 6 helt att vara fylld med den mängden filtrat. Detta kommer att resultera i att filterenhetens 7 filtreringsfunktion avbryts, eftersom ett mottryck kommer att etableras över filterväggen hos filterenheten. Detta i sin tur resulterar i att allt blod som Som ett alternativ är det möjligt att ett mottryck över blodfiltret etableras när filtratet 12 når en filtratnivå över 71181 revidering 030326 - svensk översättningæioc; 2003-04-29 10 15 20 25 30 522 048 7 luftventilen 10, och därigenom spärrar in luft mellan filtratnivàn 13 och filterenheten 7. Detta kan skapa ett tillräckligt mottryck över filtrets vägg för att filterverkan skall upphöra.

I fig. 3 visas en filtratbehållare 14 i form av en flexibel, hopfällbar filtratbehållare av påstyp. I detta fall kommer ett mottryck att etableras av en storlek som är tillräcklig för att filterverkan som skall upphöra när påsen som innefattar filtratbehållaren 14 når ett sådant expanderat tillstånd att ytterligare expansion är omöjlig med det tryck som finns tillgängligt via filterenhetens 7 vägg. Också i detta fall placeras filterenheten på insidan av filtratbehàllaren 14.

Fig. 4 visar en ytterligare utföringsform, varvid en -filtratbehållare 14, väsentligen lik den som beskrivits i samband med fig. 3, innefattas inuti en styv yttre behållare 15. Denna yttre behållare 15 måste inte vara vätsketät utan kan vara avsedd att endast skydda den flexibla behållaren och eventuellt tillhandahålla en volymbegränsning för denna. iUppfinningen medger modifikationer med avseende på de beskrivna utföringsformerna. Exempelvis är det inte nödvändigt att filtret och filtratbehållaren omfattar en i ett stycke utförd enhet. Det är alltså inom uppfinningens ram att filtratenheten 7 placeras på utsidan av filtratbehållaren, även om detta inte föredras.

Det föredras särskilt att alla delar av systemet för blodfiltrering kan kastas efter användandet inklusive filtratbehållaren, filterenheten, anslutningsslangarna och också ett anslutningslock vilket avses samverka med blodströmsåtkomstanordningen 2 (fig. 1). Ett sådant 71181 revidering 030326 - svensk översättning.doc; 2003-04-29 10 522 048 v f -u >. »~. nvv.. u. - c n-aa . . 8 I -n n . anslutningslock kan vara av en typ som beskrivs i den ovan nämnda WO 99/20338.

Material för användning i uppfinningens beståndsdelar måste uppfylla normala krav för medicinska ändamål. Filtermaterial för användning i filterenheterna skall vara av den typ som normalt används till filtrering av blod, såsom ultrafiltrationsfilter.

Uppfinningen är beskriven för filtrering av en vätskekomponent ur en patients blod. Denna vätskekomponent kan, emellertid, också innefatta vissa fasta substanser. 71181 revidering 030326 - svensk översättningdoc; 2003-04-29

Claims (11)

10 15 20 25 30 522 048 9 PATENTKRAV

1. Anordning (5) för filtrering av blod innefattande en filterenhet (7) med ett blodfilter, ett inlopp (8) för blod som skall filtreras vilket kan förbindas med en artär hos en patient och ett blodutlopp (9) för filtrerat blod vilket kan förbindas med en ven hos patienten, och innefattande en fiittatbahailara (nå, (14) för att mottaga fiitrat (12) vilket passerar genom blodfiltret under en filtreringsprocess och att filtratbehàllaren (6, 14) är en stängd behållare vilken i ett fyllt tillstànd är anordnad att upprätta ett mottryck över blodfiltret, varvid filtreringsprocessen avbryts, att filtratbehàllaren (6) k ä n n e t e c k n a d a v, innefattar filterenheten (7).

2. Anordning (5) enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a d a v, att filtratbehàllaren (6) innefattar ett väsentligen styvt kärl för uppsamling av filtrat och en luftventil (10) för att tillåta luft att slippa ut ur kärlet under en filtreringsprocess.

3. Anordning (5) enligt krav 2, k ä n n e t e c k n a d a v, att luftventilen (10) innefattar ett luftgenomträngligt, icke vàtskegenomträngligt membran.

4. Anordning (5) enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a d a v, att filtratbehàllaren (6) innefattar en flexibel expanderbar behållare vilken är hopfallen vid ett tomt tillstànd.

5. Anordning (5) enligt krav 4, 71181 revidering 030818 - svensk översättning.doc; 03-08-18 lO l5 20 25 522 048 l0 k ä n n e t e c k n a d a v, att den flexibla expanderbara behållaren (14) innefattas i en yttre, väsentligen styv behållare (15).

6. Anordning (5) enligt något av kraven 1 - 5, k ä n n e t e c k n a d a v, att filtratbehållaren (6) tillsammans med filterenheten (7) utgör en engångsenhet.

7. Anordning (5) enligt något av kraven 1 - 6, k ä n n e t e c k n a d a v, att blodfiltret innefattar en väsentligen rörformig filterkropp.

8. Anordning enligt något av kraven 1 - 7, k ä n n e t e c k n a d a v, att blodfiltret är ett ultrafiltrationsfilter.

9. Anordning enligt något av kraven 1 - 8, k ä n n e t e c k n a d a v, att filtratvolymen hos filtratbehållaren (6) väljs mellan ungefär 0,2 - 1 liter.

10. System för ultrafiltration av blod innefattande en anordning (5) enligt något av kraven 1 - 9.

11. System enligt krav 10, innefattande en implanterad blodströmsåtkomstanordning (2). 71181 revidering 030818 - svensk översättningdoc; 03-08-18