SE517887C2 - Behållare för uppsamling av tarminnehåll inopererad i bukhålan - Google Patents

Description

25 30 35 40 517 887 RITNINGSFIGURER Uppfinningen skall nu beskrivas närmre under hänvisning till bifogade ritningar. På dessa visar: figl fig2 fig3 fig4 fig5 fig6 fig7 ñg 8 fig9 fig 10 figll fig 12 fig 13 fig 14 rakt från sidan uppfinningsföremålet inopererat på en patient, en vy motsvarande fig 1, dock sedd rakt framifrån, behållaren enligt uppfinningen separat, de anordningar, medelst vilka uppfinningsfcíremålet är fast i patientens bukhåla, en i uppfinningsföremålet ingående tömningsanordning, ytterligare en vy av törrmingsanordningen enligt fig 5, tömningsanordningen enligt fig 5 och 6 samt ett däri ingående evakue- ringsrör med ett filter, tömningsanordningen i fastopererat tillstånd i ett första utförande, en vy motsvarande fig 8 i ett altemativt utförande, en i uppfinningsföremålet ingående anslutningsanordning, ett i tömningsanordningen enligt fig 5 ingående kommunikationsrör till bukhålans inre, en för tömning av behållaren utformad kateter, en vy rakt framifrån visande tömning av uppfinningsförernålet, och katetern enligt fig 12 och 13 med dess förpackning.

FÖREDRAGEN UTFÖRINGSFORM Av tig l framgår att behållaren enligt uppfinningen är inopererad i den undre delen av patientens bukhåla innanför bukväggen 14. Behållaren består av två huvudkomponenter, en innerbehållare eller arnpull 4 av ett gas- och vätsketätt 10 15 20 25 30 35 40 517 887 3 material, vilket är böjli gt och eventuellt något elastiskt, och ett ytterhölje 3, vilket är framställt av ett böjligt men i huvudsak otöjbart material. Som exempel på lämpliga material i ampullen 4 kan nämnas ett silikonmaterial och när det gäller ytterhölj et 3 titan eller en titanlegering. Ytterhölj et 3 har formen av ett nät som innesluter ampullen 4. Vid den bakre/övre änden av behållaren befinner sig en anslutningsanordning, vilken bl a innefattar ett mellanstycke 9, som ställer behållarens inre i förbindelse med tarmen 10.

I behållarens frärnre/nedre ände är det anordnat en tömningsanordning, vilken bl a innefattar en yttre fixeringsplatta 17, en inre fixeringsplatta 23 och ett lock 15. En mera detaljerad beskrivning av tömningsanordningen och anslut- ningsanordningen kommer att ges nedan.

Behållaren är, såsom framgår sammantaget av fig l och 2, långsträckt med ungefårligen dubbelt så stor längd som diameter eller tvännått. Formen är ungefårligen en ellipsoid men kan även avvika från denna grundfonn. Be- hållaren har en längdaxel, som i sagittalplanet lutar ca 35-45° mot horison- talen. Såsom närmre skall beskrivas nedan är behållaren fixerad t ex i omentum majus et minor eller altemativt i den bakre bukväggens muskulatur.

Fixeringen är dock icke absolut utan måste tillåta en viss rörelsemöjlighet i storleksordningen 3-4° i alla riktningar. Vidare är ampullens frärrire/nedre ände fixerad i bukväggen via fixeringsplattoma l7 och 23.

I fig 2 avser hänvisningsbeteckningen l behållarens främre öppning via vilken tarrninnehåll kan passera från behållaren till omgivningen utanför bukväggen 14. Hänvisningsbeteckningen 2 avser en främre anslutning till behållaren medelst vilken anslutning behållaren är förbunden med tömningsanordningen.

I fig 3 visas behållaren separat och ungefärligen i den orientering den har efter inoperering i patientens bukhåla (jämför fig 2). Behållaren innefattar såsom nämnts ovan en innerbehållare 4 eller en ampull, vilken är framställd av ett lättböj ligt, gäma något elastiskt silikonmaterial så att därigenom innerbehål- larens 4 form kan förändras i beroende av dess fyllnadsgrad. Ytterhölj et 3 består av ett nät av titantrådar, vilka är så tunna att de är förhållandevis lätt böjbara men naturligtvis endast i mycket begränsad omfattning töjbara. Detta innebär att ytterhölj et 3 lägger fast en övre gräns till vilken ampullen 4 kan fyllas oavsett det inre trycket i denna. Innerbehållaren 4 och ytterhöljet 3 är fria från varandra och rörliga relativt varandra utom i områdena för anslut- ningsanordningen och tömningsanordningen. I fig 3 illustreras detta av att behållaren i sin övre/bakre ände har en bakre anslutning 6, vilken tjänar till sammanfogning av innerbehållaren 4 och ampullen 3. Den bakre anslutningen 10 15 20 25 30 35 40 517 887 4 6 har en bakre öppning 5 via vilken tarrninnehållet passerar in i behållaren. På motsvarande sätt har behållaren i sin främre/nedre ände en främre anslutning 2 med en främre öppning 1. Även den främre anslutningen 2 tjänar till sammankoppling eller förbindelse av innerbehållaren 4 med ytterhölj et 3. Den nedre eller främre anslutningen 2 har en genomgående öppning via vilken tarminnehållet från behållaren passerar via tömningsanordningen och ut till omgivningen.

Fig 4 illustrerar hur behållaren förutom via tömningsanordningen är fast invändigt i bukhålan i patienten. Såsom framgår såväl av fig 3 som 4 har ytterhölj et 3 ett antal kopplingsringar 7, vilka lämpligen innesluter två varandra korsande titantrådar i ytterhöljet. Kopplingsringarna tjänar till fast- sättning av förankringstrådar eller förankringsslingor 8, vilka såsom nämnts ovan har fixeringar ll invändigt i patientens bukhåla. Hänvisningsbeteck- ningen 12 avser diafragma och hänvisningsbeteckningen 13 ett bukväggs- system, som åstadkommer en öppningsbar och stängningsbar passage genom bukvåggen 14 och som innefattar merparten av tömningsanordningen.

Av fig 5 och 6 sammantaget framgår att bukväggssystemet/tömningsanord- ningen 13 innefattar en rörformad, på utsidan gängad 25 del av en faeceal tömningskanal 24. Den rörformade delen är via ett gängförband förbunden med behållarens främre anslutning 2 och sträcker sig genom den inre fixe- ringsplattan 23 och har även gängingrepp med denna. Vid inskruvning av den inre fixeringsplattan 23 mot anslutningen 2 åstadkoms tätning via ett tät- ningsmembran 26, som är placerat mellan anslutningen och fixeringsplattan.

Den yttre fixeringsplattan 17 har en central, genomgående öppning genom vilken en fixeringsmutter 20 är förbar till ingrepp med ett yttre ändparti av törnningskanalen 24 och dess utvändigt gängade del 25. Fixeringsmuttem 20 har ett koniskt yttre ändparti, som samverkar med ett motsvarande koniskt hål i den yttre fixeringsplattan 17. För hindrande av inbördes rotation mellan fixe- ringsmuttem 20 och den yttre fixeringsplattan 17 har denna två hål 19, via vilka rotationshindrande organ är införbara till samverkan med fixerings- muttem 20.

Fixeringsmuttem 20 har i sin yttre, utåt vända ände ingreppsorgan för fast- sättning av ett tömningslock 15, vilket har en låsanordning 16.

Genom de båda fixeringsplattoma 17 och 23 sträcker sig dels ett evakuerings- rör 21, och dels ett kommunikationsrör 22. Evakueringsröret myrmar med sin ena, yttre ände på utsidan av den yttre fixeringsplattan 17 och med sin mot- 10 15 20 25 30 35 40 517 887 5 satta, inre ände invändigt i ampullen 4 vid hänvisningsbeteckningen 28.

Kommunikationsröret 22 mynnar med sin yttre ände i en öppning på utsidan av den yttre fixeringsplattan 17 och med sin motsatta, inre ände på insidan av den inre fixeringsplattan 23, dvs direkt in i patientens bukhåla. Mynningarna för evakueringsröret 21 och kommunikationsröret 22 på utsidan av den yttre fixeringsplattan 17 visas i fig 9 vid hänvisningsbeteckningarna 40 respektive 41. Ytterligare detalj er kommer att anges nedan beträffande evakueringsröret 21 och kommunikationsröret 22.

I fig 10 visas anslutningsanordningen med innerbehållarens 4 bakre anslut- ning 6 och en i denna fäst koppling 42 vilken även denna har den genom- gående, bakre öppningen 5. Kopplingen 42 är avsedd för sammankoppling med en motsvarande koppling eller fästring 43, som befinner sig vid den frärnre/nedre änden av mellanstycket 9, vilket vid sin övre, bakre ände via suturer 44 är fast till tarmens 10 främre, nedre ände. Mellandelen 9 kan lämp- ligen vara framställd av ett fibröst eller poröst material såsom Dacron® eller GoreTex®. Tarmen 10 sträcker sig in i mellanstycket 9, vilket kan ha en längd i storleksordningen 5-8 cm. För att underlätta inväxt av tarmepitel i mellanstycket 9 och därmed förbättra förbindelsen, prepareras insidan av mellanstycket med en tunn matrix, som skall utgöra stroma för inväxt av tarmepitel. Denna matrix består av ett lager av kollagen och/eller fibrino- nektrin. I matrixen kan också inprepareras tillväxtfaktorer, som stimulerar utväxt av tarrnepitel. Sålunda kommer tannepitelet att växa in i mellandelen 9 och bilda en säker förbindelse med denna.

Användningen av det ovan nämnda mellanstycket 9 innebär två fördelar. För det första fångar den upp tarmperistaltiken, dvs de rörelse, som tarmen utför för att transportera tarminnehållet i riktning mot behållaren. För det andra möjliggör användningen av mellanstycket 9 att endast ett operativt ingrepp behöver genomföras eftersom tarmen 10 sutureras till mellanstycket 9 direkt.

Detta innebär en direktanslutning som kan användas direkt.

I fig 9 visas tömningsanordningen i monterat skick och det framgår att evaku- eringsröret 21 har en mynning 40 i den yttre fixeringsplattan 17 medan kommunikationsröret 22 har en motsvarande öppning 41. Vid den inre änden av evakueringsröret är det placerat en sensor, som befinner sig inne i ampul- len 4 och som står i direktkontakt med innehållet i denna. Sensom används för registrering av ändringar i trycket invändigt i ampullen och ger signal när trycket kommit upp till ett visst kritiskt värde, vilket innebär att antingen ut- släppning av gaser från ampullen måste ske eller att ampullen måste tömmas.

Sensom 28 utlöser i ett sådan tillstånd en varningssignal till patienten. 10 15 20 25 30 35 40 517 887 I utföringsforrnen enligt fig 8 är en sensor 37 placerad högre upp och längre bak i ampullen 4 samt invändigt i denna. Denna sensor 37 är via en ledning 38 förbunden med utsidan av den yttre fixeringsplattan 17 där en batteriampull 39 är placerad för strömförsörjning av dels sensom 37 och dels den signal- anordning, som varnar patienten när ampullen t ex är fylld till ca 90%.

I både fig 8 och 9 visas på utsidan av den yttre fixeringsplattan 17 öppnings- fästen 36 för den tömningskateter, som används vid tömning av ampullen.

Vidare visas i fig 8 en ventil 35, som är avsedd för slutning av den genom- gående tömningskanalen 24 när inte tömning skall ske. Ventilen 35 kan vara uppbyggd enligt samma principer som en s k irisbländare och manövreras av tömningskatetem via fästena 36.

Vid utsläppning av gaser från det inre av ampullen 4 utan samtidig tömning av denna från tarminnehåll används evakueringsröret 21. Enligt fig 7 är eva- kueringsröret 21 invändigt försett med ett filter, som är åtkomligt på utsidan av den yttre fixeringsplattan 17 vid sidan om tömningsventilen 35. Byte av filter kan ske via rörets 21 yttre öppning 40 (fig 9). Via samma öppning kan också ske utbyte av den sensor 28, som är placerad vid rörets 21 inre ände. l ett alternativt utförande är filtret placerat i ett insatsrör 29, vilket är införbart i och uttagbart ur evakueringsröret 21. Insatsröret 21 har en inre klack 31, vilken hindrar alltför lång inskjutning av insatsröret 29. Insatsröret är invän- digt fyllt med ett filter 32 och har urtag 33 för ett gripverktyg 30, medelst vilket insatsröret kan föras in i och tagas ut från evakueringsröret 21.

Kommunikationsröret 22, har såsom nämnts ovan (se fig 9) en mynning 41 i den yttre fixeringsplattan 17. Den motsatta änden av röret mynnar invändigt i patientens bukhåla. Av fig 11 framgår att insatsröret 22 har en yttre yta 45 och att det är försett med ett insatsrör 46, som har en yttre yta 47, som ansluter sig till den inre ytan i kommunikationsröret. Insatsröret 46 är införbart i och utdragbart ur kommunikationsröret och har för detta ändamål tångfästen 50 i vilka en tång 56 kan ingripa.

Insatsröret 46 har en central genomgående injektionspassage 48, vilken i den yttre änden ansluter sig till en konisk centreringstratt 49, vilken gör det lättare att centrera exempelvis en injektionsnål för passage in i injektionspassagen 48. 10 15 20 25 30 35 517 887 7 I den yttre änden är insatsröret 46 täckt medelst ett membran 54, vilket i mitten har en centreringszon 55. Den yttre änden av insatsröret har vidare infästningsurtag 51 för fastsättning av ett lock 52, vilket på sin inre sida har gripklor för inpassning och fastlåsning i de närrmda urtagen 51.

Om större instrument skall föras genom kommunikationsröret 22 till det inre av bukhålan, exempelvis för mindre operativa ingrepp, fiberoptik eller lik- nande avlägsnas insatsröret 46 i sin helhet.

I fig 12 visas en tömningskateter 57, vilken i princip består av en lättböjlig plastslang med liten väggtjocklek. Den övre änden av katetem är fäst i en infästriing 58 vilken har en centreringsplatta 59 med gripklor 60 för sam- verkan med öppningsfästena 36 på den yttre fixeringsplattan l7. Genom sam- verkan av gripkloma 60 och de nämnda öppningsfastena 36 är det möjligt att dels ansluta katetem till den yttre fixeringsplattan och dels öppna och stänga den ventil 35, som är anordnad vid fixeringsplattan.

Fig 13 visar hur tömningskatetern fästs via sin infästriing 58 på den yttre fixe- ringsplattan 17 på huden på patientens buk. Figuren illustrerar också hur katetem sträcker sig ner i en toalettstol.

Av fig 14 framgår att katetem 57, ett hudfärgat plåster 61 lärnpligen kan vara förpackade i en engångsförpackning 62. Vid användning öppnas denna för- packning och katetern tages ut, användes, varefter plåstret placeras över fixe- ringsplattan. Därefter kan den begagnade katetem på nytt placeras i förpack- ningen 62 och alltsammans deponeras i ett lämpligt sopkärl 63.

Ovan har berörts utformningen av de båda fixeringsplattoma 17 och 23.

Lämpligen är dessa plattor men även tömningskanalen 24, evakueringsröret 21 och kommunikationsröret 22 framställda av titan. För att hindra nekroser i bukväggen är de båda fixeringsplattorna perforerade och har såsom nämnts ovan en inställningsmöjlighet mot och från varandra så att därigenom anligg- ningstrycket mot bukväggen 14 kan förändras.

Vid inoperering av tömningsanordningen sutureras den yttre fixeringsplattan 17 fast på huden på bukväggen. Vidare sutureras den inre fixeringsplattan 23 fast mot bukväggens 14 inre yta.

Claims (15)

10 15 20 25 30 ti» u u n »in 3 . . 5 n s n u o ..- . - ï i ..- -H s I . 517 887 8 PATENTKRAV

1. Behållare för uppsamling av tarminnehåll och utformad för inoperering i bukhålan på en patient, som efter en operation saknar hela eller delar av tunntarmen, tjocktarmen eller ändtarmen innefattande en anslutnings- anordning för anslutning till patientens tarm och en tömningsanordning, som åstadkommer en slutbar genomgång genom patientens bukvägg och som är fäst däri, k ä n n e t e c k n a d därav, att behållaren innefattar en innerbehål- lare (4) eller ampull av ett gas- och vätsketätt material, vilket är böjligt och eventuellt något elastiskt, och ett ytterhölje (3) av ett böjligt men i huvudsak otöjbart material.

2. Anordning enligt kravet 1, k ä n n e t e c k n a d därav, att ampullen (4) och ytterhölj et (3) är förenade med varandra vid anslutningsanordningen och tömningsanordningen.

3. Anordning enligt kravet 1 eller 2, k ä n n e t e c k n a d därav, att ytterhölj et (3) är nätformat och består av metall.

4. Anordning enligt kravet 3, k ä n n e t e c k n a d därav, att metallen är titan.

5. Anordning enligt något av kraven 1-4, k ä n n e t e c k n a d därav, att ampullen (4) består av ett silikonmaterial.

6. Anordning enligt något av kraven 1-5, k ä n n e t e c k n a d därav, att ytterhölj et (3) utöver den vid patientens bukvägg (14) fasta tömningsanord- ningen har fástorgan (18, 1 1) för behållarens lägesfixering i patientens buk- håla.

7. Anordning enligt något av kraven 1-6, k ä n n e t e c k n a d därav, att anslutningsanordningen på sin från ampullen (4) vända sida av ampullens och ytterhöljets (3) förbindelse (6) med varandra har en anslutningsdel eller ett mellanstycke (9) utformat för upptagning av ett ändparti av tarmen (10) och för fastsättning av denna medelst suturer.

8. Anordning enligt kravet 7, k ä n n e t e c k n a d därav, att mellan- stycket (7) på sin insida har ett material för underlättande av tarmens (10) fastväxning i mellanstycket. 10 15 20 25 30 517 887 9

9. Anordning enligt något av lqaven 1-8, k ä n n e t e c k n a d därav, att ampullen (4) och ytterhölj et (3) är fria från varandra bortsett från deras for- bindelser (2, 6) vid törrmingsanordning respektive anslutningsanordningen.

10. Anordning enligt något av kraven 1-9, k ä n n e t e c k n a d därav, att tömningsanordningen innefattar en yttre fixeringsplatta (17) for anliggning mot huden på patientens bukvägg (14) och en inre fixeringsplatta (23) for an- liggning mot insidan av patientens bukvägg, varvid genom fixeringsplattoma sträcker sig en rörformad genomforingsdel (24, 25), vilken vid sin inre ände kommunicerar med ampullens (4) inre och vilken vid sin yttre ände har en öppnings- och slutningsbar ventil (15).

11. Anordning enligt kravet 10, k ä n n e t e c k n a d därav, att fixerings- plattomas (17, 23) inbördes avstånd är inställbart via en skruvanordning (25).

12. Anordning enligt kravet 10 eller 11, k ä n n e te c k n a d därav, att fixeringsplattorna (17, 23) är perforerade.

13. Anordning enligt något av kraven 10-12, k ä n n e t e c k n a d därav, att det genom fixeringsplattoma (17, 23) är anordnat ett evakueringsrör (21) for gaser, vilket evakueringsrör med sin inre ände kommunicerar med ampullens (4) inre och vilket vid sin yttre ände (40) har en öppningsbar tillslutnings- anordning.

14. Anordning enligt kravet 12, k ä n n e t e c k n a d därav, att ett gas- genomsläppligt, utbytbart filter (3 2) är anordnat i evakueringsröret (21).

15. Anordning enligt något av kraven 10-14, k ä n n e te c k n a d därav, att det genom fixeringsplattoma (17, 23) är anordnat ett kommunikationsrör (22), vilket med sin inre ände kommunicerar med bukhålan och vilket vid sin yttre ände (41) har en öppningsbar tillslutningsanordning.