SE514944C2 - Apparatur för terapeutisk behandling av ett blodkärl - Google Patents

Description

514 sm 2 För närmare förklaring av uppfinningen skall ett utförande därav beskrivas i det följande med hänvisning till bifogade ritningar, pà vilka FIG 1 är en delvis bortbruten perspektivbild av den i aparaturen enligt uppfinningen ingående stenten, FIG 2 är en sidovy av en i apparaturen ingående ballongkateter med styrtràd och stent, visade åtskilda, FIG 3 är en sidovy av ballongkatetern med stenten applicerad på densamma för införande i ett blodkärl, FIG 4 är en sidovy av ballongkatetern under expansion av ballongen och den därpå applicerade stenten, FIG 5 är en sidovy med partier bortbrutna av den i blodkärlet insatta stenten, FIG 6 är en fragmentarisk tvärsektionsvy i större skala av blodkärlet och den däri insatta stenten, och FIG 7 är en fragmentarisk vy av en människokropp med den i ett kranskärl insatta stenten under pàverkning av denna extrakorporealt.

Den i FIG 1 visade stenten är generellt betecknad med 10 och innefattar en hylsa ll av sådan beskaffenhet, att den kan utvidgas radiellt. Hylsan kan bestå av ett nät eller kan utgöras av en axiellt slitsad hylsa, och den kan vara utförd av metall eller plast, exempelvis en elektriskt ledande polymer. Om hylsan är utförd av plast, kan denna vara tvärbunden, så att plasten har minne, varigenom den vid uppvärmning antager en större diameter än den hade före uppvärmningen. Hylsan kan ha en längd av storleksordningen 2 _. 1,0 - 1,5 mm och en ytterdiameter av storleksordningen 2,0 10 mm, en innerdiameter av storleksordningen - 3 mm, varvid diametrarna får anpassas efter det blod- N U 20 25 30 35 514 944 3 kärl, anordnat ett utvidgningsbart värmeisolerande hölje 12, som som stenten skall användas i. Utanpå hylsan 11 är kan bestå av plast, silikongummi, graft eller liknande.

För applicering av stenten användes en ballongkateter enligt FIG 2 - 4, vilken innefattar ett skaft 13 med tre lumen, en för upptagning av en styrtràd 14 och de båda övriga för tillförsel och avledning av en vätska, exempel- vis en saltlösning, till resp från en ballong 15 i ena änden av skaftet. Vätskan kan vara uppvärmd och tillföres under tryck medelst en spruta 16, som kopplas till den andra änden av skaftet, FIG 4. Stenten 10 placeras utanpå ballongen, då denna är kollapsad, FIG 3, och införes medelst ballongkatetern på känt sätt i ett blodkärl. När stenten är på plats på avsett ställe i blodkärlet, sättes ballongen under tryck genom inpumpning av eventuellt upp- värmd vätska i ballongen under radiell expansion av sten- ten, så att dess hölje 12 kommer i anliggning mot blodkär- lets insida. Stenten är av sådan beskaffenhet, att denna expansion av densamma innebär en permanent formförändring av stenten, så att denna, när sedan ballongen bringas att kollapsa genom avtappning av vätska från densamma och bal- longkatetern därefter utdrages ur blodkärlet, kommer att sitta kvar i blodkärlet på det sätt som är visat i FIG 5 och 6 i anliggning mot insidan av blodkärlets vägg. Stenten bildar sålunda ett foder i blodkärlet.

Enligt uppfinningstanken är stenten av sådan beskaf- fenhet, att den kan fungera som mål och mottagare av extra- korporealt alstrad energi i form av ultraljud eller elek- tromagnetiska vågor, för att stenten skall påverkas på något sätt, exempelvis för att den skall utveckla värme, skall vibrera, skall ändra storlek, skall avge ett ämne etc.

Enligt FIG 7 är stenten 10 införd i ett kranskärl och tillföres ultraljudenergi från en extrakorporealt placerad ultraljudgenerator 17. Stenten behöver eller bör därvid 10 15 20 25 30 35 514 944 4 inte vara metallisk eller elektriskt ledande. Bäst är, om stenten är tillverkad av ett material, som har en akustisk impedans, vilken är densamma som impedansen hos omgivande vävnad (kärlväggen), samtidigt som materialet i stenten ger en kraftig dämpning av ultraljudet. Allt ultraljud från generatorn 17, som kommer till stenten, kommer att gà in i denna, och när ultraljudet dämpas i materialet i stenten, omvandlas ultraljudenergin till värme. Det finns också en möjlighet, att gränsskiktet mellan stenten och vävnaden uppvärmes, om den akustiska impedansen hos stenten och den hos vävnaden skiljer sig något från varandra. Värmeled- ningsförmågan måste emellertid då vara annorlunda i stenten än hos vävnaden. Den genom ultraljudet åstadkomna effekten är beroende av frekvensen på ultraljudet, som också bestäm- mer hur långt in i kroppen som ultraljudet når; högre fre- kvenser ger kortare räckvidd i kroppen. Man kan också tänka sig, att ultraljudet, som i sig självt utgöres av små vib- rationer, förorsakar vibration hos stenten med hög fre- kvens.

Om energin tillföres stenten elektromagnetiskt, måste stenten vara elektriskt ledande. Om ett rent varierande magnetfält riktas mot stenten, kommer detta att ge upphov till virvelströmmar i stenten, vilka sedan omvandlas till värme genom den resistans, som finns i alla ledande mate- rial. Om materialet i stenten dessutom är magnetiskt, kom- mer effekten att bli kraftigare, och man kan därvid välja ett lämpligt förhållande mellan ledningsförmåga och magne- tiska egenskaper. Eftersom vävnaden i sig själv är elek- triskt ledande, kommer även denna att påverkas. Genom lämp- ligt val av magnetfältets frekvens och anpassning av de elektriska och magnetiska egenskaperna hos stenten till den valda frekvensen, går det att minimera påverkan av vävnaden i övrigt. Magnetfältet kan även ge upphov till rörelse hos stenten. Den i stenten erhållna effekten påverkas av mag- netfältets frekvens, varvid rörelsen hos stenten blir 10 U 20 25 30 514 944 större vid lägre frekvenser och virvelströmmarna och därmed uppvärmningen blir större vid högre frekvenser. Radiovàgor, dvs högfrekventa elektromagnetiska fält, kan förorsaka upp- värmning av stenten, men sådana fält dämpas kraftigt i kroppsvävnaden, varför en mycket liten del av effekten kom- mer fram till stenten.

Det är möjligt att utsätta stenten för ultraljud och ett elektromagnetiskt fält i kombination.

Stenten, antingen hylsan 10 eller höljet 11 eller att det från stenten avges något terapeutiskt verksamt ämne vid uppvärm- bàdadera, kan vara av sådan beskaffenhet, ning eller vibration. Det är också tänkbart, att stenten är av sådan beskaffenhet, att dess radiella dimension minskar eller ökar genom uppvärmningen av stenten.

Stenten enligt uppfinningen möjliggör att man utför en återkommande terapeutisk behandling av blodkärlet, vil- ken lämpligen utföres under de första sex veckorna efter insättningen av stenten. Genom att stenten uppvärmes eller bibringas vibration, när den extrakorporealt tillföres energi, kan man förhindra, att biologiskt material till- växer inuti stenten, s.k. subintrinal hypoplasi, och att redan bildade celler avlägsnas. Genom att stenten har ett värmeisolerande hölje 12, riktas i stenten utvecklad värme- energi in i stenten, såsom markerats med pilar i FIG 6. Två eller flera stentar kan anordnas med inbördes avstånd i ett blodkärl eller ett system av blodkärl, så att den terapeu- tiska effekten åstadkommes mellan stentarna längs en sträcka av blodkärlet resp systemet av blodkärl.

Insidan på hylsan ll kan vara överdragen med en kom- position för fördröjd avgivning av ett farmakon, som hind- rar eller hämmar tillväxten av beläggning (plaque) på hyl- sans insida.

Claims (11)

10 15 20 25 30 35 514 944 PATENTKRAV

1. Apparatur för terapeutisk behandling av ett blod- kärl, kännetecknad av kombinationen av (a) en radiellt utvidgningsbar stent av sådan beskaffenhet, bringas att vibrera och/eller utveckla värme, att den, då den utsättes för ultraljud, (b) en ballongkateter för införande av stenten i blodkärlet och utvidgning av densamma till anliggning mot blodkärlets insida för att efter ballongkateterns utdrag- ning från blodkärlet kvarlämnas i sitt utvidgade tillstånd som ett invändigt foder i blodkärlet, och (c) en generator för alstring av ultraljud för trådlös överföring av energi från en extrakorporeal position till stenten på dess plats i blodkärlet i anliggning mot blodkärlets insida.

2. Apparatur enligt krav 1, kånnetecknad av att (11) överensstämmer med den akustiska impedansen hos kroppsväv- stenten har en akustisk impedans, som huvudsakligen nad.

3. Apparatur enligt krav 1 eller 2, kännetecknad av att stenten innefattar en hylsa (11), axiellt slitsad eller utformad på annat sätt för att vara som är nätformig, radiellt utvidgningsbar.

4. Apparatur enligt krav 3, kännetecknad av att hylsan (11) är metallisk.

5. Apparatur enligt krav 3 eller 4, kännetecknad av att hylsan (11) är försedd med en radiellt utvidgningsbar beläggning (12).

6. Apparatur enligt krav 5, kânnetecknad av att beläggningen (12) består av silikongummi eller graft.

7. Apparatur enligt krav 6, kännetecknad av att i beläggningen (12) är inblandat kolpulver. 514 944 ?

8. Apparatur enligt krav 3, kännetecknad av att hylsan består av plast.

9. Apparatur enligt något av krav 1 - 8, kânnetecknad av att i stenten är upptaget ett terapeutiskt ämne, som är frigörbart från stenten genom dennas uppvärmning eller vib- ration.

10. Apparatur enligt något av krav 1 - 8, kännetecknad av att stenten är belagd med en komposition för fördröjd avgivning av ett farmakon.

11. Apparatur enligt något av krav 1 - 10 kännetecknad av att generatorn innefattar ett flertal på en reflektor anordnade ultraljudsändare för koncentrering av den därifrån avgivna effekten till en samlingspunkt pà stenten eller i närheten av denna.