SE512002C2 - Apparat för hypertermibehandling - Google Patents

Description

25 30 512 002 keledning i kateterns proximala ände, och ett av ett elastiskt tänjbart element avgränsat expanderbart utrymme i kateterns distala ände, i vilket kanalerna mynnar, en anordning för cirkulering av vätska under tryck genom utrymmet via kanalerna, medan elementet av vätskan hàlles uttänjt som en blåsa i kroppshåligheten i anliggning mot dennas vägg, samt en yttre uppvärmningsanordning för upp- värmning av den cirkulerande vätskan.

Uppfinningen avser en apparat för hypertermibehand- ling av det slag som visas i US-A-5 084 044 och syftar till att framskaffa en apparat, som lätt kan testas med avseende på sin funktion, innan katetern införes i kroppshåligheten (vari inbegripes även kroppskanaler), och att underlätta kateterns införande och rätta place- ring i kroppshåligheten samt möjliggöra anpassning av blåsans storlek efter kroppshålighetens storlek.

I angivet syfte har apparaten enligt uppfinningen erhållit de kännetecken, som framgår av patentkravet 1.

För närmare förklaring av uppfinningen hänvisas till bifogade ritningar, på vilka FIG 1 är en sidovy av katetern, FIG 2 är en tvärsektionsvy längs linjen II-II i FIG 1 i större skala, FIG 3 är en axialsektionsvy av katetern, FIG 4 är ett schema över apparaten enligt uppfin- ningen samt FIG 5-7 perspektiviskt åskådliggör kateterns insättning och användning vid hypertermibehandling av livmodern.

Apparaten enligt uppfinningen innefattar en kateter 1-3. lämpligen av plast, Katetern utgö- vilket har av det utförande som är visat i FIG. res av ett mjukt rör 10, två parallella kanaler 11 och 12, som i kateterns proxi- mala ände är anslutna till en grenledning 13 resp 14 med koppling 15 resp 16 för anslutning av slangar. Röret 10 950228 Sm/ms P: 1 113-039 10 20 25 30 35 512 002 är tillslutet i sin distala ände vid 17, och rörets distala parti omslutes av ett elastiskt tänjbart slang- stycke 18, som normalt ansmyger sig till rörets utsida, såsom framgår av FIG 3 och är tätt fäst vid röret i sina ändar vid 19 och 20. Slangstycket kan bestå av silikon- gummi med en tjocklek av exempelvis 0,3 mm. I rörväggen är anordnade öppningar 21 i närheten av slangstyckets ände 19, ningar 22 nära slangstyckets ände 20, vilka kommunicerar vilken kommunicerar med kanalen 11, och öpp- med kanalen 12. Genom tillförsel av vätska genom kanalen 11 kan slangstycket 18 bringas att expandera, såsom mar- kerats med prickstreckade linjer 18' i FIG 3, och kan bringas att åter draga ihop sig omkring katetern genom att vätskan avledes genom kanalen 12.

Utanpà röret 10 är anordnad en hylsa 23, som är axiellt förskjutbar på röret. Hylsan är nära sin distala ände utformad med en utvändig ringformig ansats 24, och den har i sin proximala ände en utvändig fläns 25. Hylsan har sådan längd, att den kan helt täcka åtminstone den expanderbara delen av slangstycket 18.

I FIG 4 visas den beskrivna katetern med grenan- slutningen 13 förbunden med en slang 26 och med grenan- slutningen 14 förbunden med en slang 27. Slangen 26 är via en peristaltisk pump 28 förbunden med en vätsketank 29, medan slangen 27 via en strypning 30 är förbunden med vätsketanken. En uppvärmningsanordning 31 är anordnad på vätsketanken för uppvärmning av vätskan däri. Detta vär- meelement kan vara av den typ, som innefattar ett flexi- belt band med inlagda värmetrådar och är anbragt utanpå tanken. Vätskan skall lämpligen utgöras av fysiologisk koksaltlösning för att inte kunna åstadkomma skada, om den vid den hypertermiska behandlingen genom något miss- öde skulle komma in i kroppen.

Medelst den peristaltiska pumpen 28 kan vätska under tryck via slangen 26, grenledningen 13, kanalen ll 950228 Sm/ms P:1113-039 10 20 25 35 512 002 och öppningarna 21 införas i slangstycket 18, medan vätska kan avledas från slangstycket via öppningarna 22, kanalen 12, grenledningen 14, slangen 27 och strypningen 30 tillbaka till tanken 29. Trycket på vätskan kan regle- ras genom steglös inställning av pumpens 28 varvtal.

En dator 32 får via avkännare 33 och 34 på slangen 26 signaler som anger temperatur och tryck på den vätska, som tillföres kanalen ll, och är operativt kopplad till värmeelementet 31 resp den peristaltiska pumpens 28 driv- motor, såsom markerats med prickstreckade linjer i FIG 4, för att styra värmeeffekten, dvs vätsketemperaturen resp pumpens varvtal, dvs vätsketrycket, så att temperatur och tryck överensstämmer med värden, som lagrats i datorn.

Denna skall också innehålla en tidkrets, medelst vilken den önskade behandlingstiden kan inställas, samt program för genomförande av test- och behandlingscykler vid förinställda värden på temperatur och tryck och under förinställd behandlingstid.

Sedan önskade behandlingsvärden inställts i datorn, kan först två testcykler genomföras med hylsan 23 i läget enligt FIG. styckets 18 expansion. På en display 35, som är ansluten till datorn 32, Först genomföres en testcykel med förutbestämda värden, 1 och 4, varvid hylsan begränsar slang- kan behandlingsparametrarna avläsas. som är lagrade i datorn. Därefter genomföres en andra testcykel med de värden, som skall användas vid behand- lingen. Dessa värden kan utgöras antingen av förinpro- grammerade värden på parametrarna för en standardbehand- ling, dvs den mest förekommande behandlingen, eller av värden som inprogrammeras för den aktuella behandlingen och gäller speciellt för denna. De båda testcyklerna (eller flera testcykler än två) kan utföras i ett svep med automatisk övergång fràn den ena testcykeln till den andra, så att användaren upplever testcyklerna som ett enda moment. Efter testcyklerna genomföres behandlingen 950228 Sm/ms P:1113-039 10 15 20 25 30 35 512 ÛÛ2 med de värden på parametrarna, som bestämts före behand- lingen.

Det antages, att behandling av livmodern skall ske, och med hänvisning till FIG. 5-7 skall kateterns infö- rande och rätta placering i livmodern beskrivas.

Med hylsan 23 tillbakadragen införes katetern via vagina i livmodern enligt FIG 5, så att kateterns distala parti upptages i livmodern, vars längd fram till livmo- dertappen kan variera mellan ungefär 7 och 9 cm. Därefter skjutes hylsan 23 fram mot den distala änden, tills ansatsen 24 anligger mot livmodertappen, FIG 6. Hylsans läge (det s k sondmåttet) kan därvid lämpligen vara avläsbart vid hylsans proximala ände mot en på röret 10 utsatt skala 36. Den expanderbara delen av slangstycket 18 bestämmes i relation till livmoderns längd av hylsans 23 läge på katetern, i det att större eller mindre del av slangstyckets expanderbara parti omslutes av hylsan 23 beroende på om livmodern är större eller mindre, så att endast den del av slangstycket bringas att expandera, som kan anläggas mot livmoderns vägg, medan den känsliga liv- moderhalsen skyddas av hylsan 23. Denna utgör också skydd för den vaginala slemhinnan.

Under en behandlingscykel, som styres av datorn 32, åstadkommes nu tillförsel av uppvärmd vätska vid tidigare förinställd temperatur och förinställt tryck via kanalen 11 till slangstycket 18, vilket sålunda expanderar och anpressas mot livmoderns vägg för hypertermibehandling av denna, FIG 7. Vätskan återgår genom kanalen 12 via stryp- ningen 30 till tanken 29 och hålles i ständig cirkulation vid förinställd temperatur och förinställt tryck under behandlingen. Typiska värden vid behandling av livmodern är ca 80°C, ca 180 mm Hg och ca 8 min.

När behandlingen är klar efter den förutbestämda tiden, stannas pumpen 28 och får vätskan återgå till tan- ken via kanalen 12 och strypningen 30 under sammandrag- 950228 Sm/ms P:1113-039 10 512 002 ning av slangstycket 18 omkring röret 10, varefter kate- tern avlägsnas från livmodern.

Alla moment i behandlingscykeln styres av datorn.

Katetern 10 med hylsan 23 kan levereras som engàngsartikel tillsamman med slangsetet 26, 27 i steril förpackning för uppmontering av slangsetet i en enhet, som innefattar pump, strypning, vätsketank, sensorer, dator och display samt en knappsats för inprogrammering av behandlingsvärdena och initiering av funktionscyk- lerna.

Vätsketanken 29 kan utgöras av en med värmeelement försedd manschett, i vilken en standardpàse med fysiolo- gisk koksaltlösning placeras och till vilken det sterila slangsetet anslutes med konventionella anslutningsdon. 950228 Sm/ms Pz1113-039

Claims (4)

I0 20 25 35 512 002 PATENTKRAV

1. l. Apparat för hypertermibehandling i en kroppshà- lighet, avsedd kateter (ll, l2), som är anslutbara till var sin vätskeledning (26, 27) tiskt tänjbart element (18) innefattande en för införsel i kroppshåligheten (10) med två parallellt löpande kanaler i kateterns proximala ände, och ett av ett elas- avgränsat expanderbart utrymme i kateterns distala ände, i vilket kanalerna myn- nar, en anordning (28) för cirkulering av vätska under tryck genom utrymmet via kanalerna, medan elementet av vätskan hàlles uttänjt som en blåsa i kroppshàligheten i anliggning mot dennas vägg, samt en yttre uppvärmningsan- (31) k ä n n e t e c k n a d ett utanpå katetern (10) som i sina bàda ändar för uppvärmning av den cirkulerande vätskan, (18) anordnat elastiskt tänjbart slangstycke, (19, 20) är tätt fäst vid katetern för att avgränsa det expanderbara utrymmet ordning av att elementet utgöres av omkring den i sin distala ände slutna katetern med de (ll, 21) mynnande i slangstycket genom sidoöppningar (21, 22) i katetern, (23) är anordnad axiellt förskjutbar på katetern och är dimen- båda kanalerna och att en hylsa sionerad för omslutning av det expanderbara utrymmet huvudsakligen över hela dess längd. k ä n n e t e c k n a d av att hylsan (24) mellan ett snävare parti i hylsans distala ände och hyl-

2. Apparat enligt krav 1, (23) är utformad med en yttre ansats san i övrigt.

3. Apparat enligt krav l eller 2, t e c k n a d av att katetern (10) är försedd med grade- ring (36) för avläsning av hylsans (23) på katetern vid hylsans proxala ände.

4. Apparat enligt något av krav 1 - 3, av att en eller flera öppningar (11) är anordnade intill kate- k ä n n e - förskjutningsläge k ä n n e t e c k n a d (21) för den ena kanalen 950228 Sm/ms P:1113~039 512 002 terns (10) distala ände och en eller flera sidoöppningar (22) för den andra kanalen (12) är anordnade på större avstånd från den distala änden. 950228 Sm/ms P:1113-039