SE511989C2 - Nålskydd - Google Patents

Description

511989 2 personer som handskas med injektionssprutor, vilka används vid injektion och/eller aspiration, mot oavsiktliga skador (stick-skador) och för detta ändamål har det föreslagits ett flertal olika konstruktioner av nålskydd.

Dessa nålskydd är då som regel förskjutbart eller borttagbart applicerade till injektionssprutans behållare och formade för att kunna täcka nålen och nålspetsen.

Före injektion och/eller aspiration avlägsnas nålskyddet och därmed frilägges nålen och nålspetsen.

I förenklande syfte kommer den efterföljande beskrivningen att enbart behandla injektion av vätska och det är uppenbart för en fackman att inom begreppet injektion även omfattas aspiration.

Efter en utförd injicering är nålen fortfarande frilagd och då nålen därav kan bära på smitta så kan allvarliga sjukdomar överföras till en person som oavsiktligt skadas av den fri- lagda nålen och nålspetsen.

För att kunna skydda personer från sådan oavsiktlig skada är det känt olika arrangemang av nålskydd, som vanligtvis har grundformen av ett rör, med en skyddande tätning i rörets fria ände.

En sådan typ av nålskydd har formen av en hylsa, som är lätt borttagbar från injektionssprutan omedelbart före injicering- en. Den som nålskydd formade hylsan måste förvaras separat under injiceringen. Efter utförd injicering skall den förva- rade nålskyddshylsan ånyo appliceras över nålen för hand, för att efter användningen av sprutan kunna skydda nålen mot oav- siktlig beröring.

En nålskyddshylsa av denna utföringsform är vid sitt öppna parti dimensionerad för en fast men lätt borttagbar samverkan 3 511989 med nàlens infästningsparti till behållaren.

Det är även känt olika konstruktioner av nàlskydd, där nàl- skyddet är förskjutbart anordnat över behållaren och samver- kar därvid med behållaren under injektionen, varvid injek- tionssprutan och nàlskyddet bildar en enhet.

Föreliggande uppfinning hänför sig till den senare kategorin av nålskydd.

När det gäller tidigare kända konstruktioner av injektions- sprutor med tillhörande nàlskydd skall här närmare beskrivas ett antal, visade i följande patentpublikationer: US-A-4 425 120 Här visas och beskrives ett nálskydd (19), anpassat att i ett första läge kunna täcka nålen (15) och nàlspetsen (25) och i ett andra uppskjutet läge kunna frilägga nålen och nàlspet- SGD.

Nàlskyddet (19) är här rörformat med det fria ändpartiet för- sett med ett hål (41), anpassad stort nog för att kunna tillåta ett nàlfasthållande medel (24) eller ett nålskydd (29) att kunna passera genom hålet.

Hålet (41) kan vara täckt av ett material som skall rämna av nålen (15) och/eller nàlskyddet (29). Här anvisas att det täckande materialet är anordnat som ett tätande ändomràde för det rörformade nálskyddet och materialet bildar en tätning av rörets ändrelaterade kant eller ändyta.

US-A-2 571 653.

Här visas och beskrives ett nålskydd (1) förskjutbart anord- nat fram och åter mellan fasta positioner, mellan ett nålen täckande läge och ett nålen friläggande läge, där nàlskyddets (1) fria ände är konformad med en central öppning, anpassad att kunna omsluta nàlinfästningen (4). 511 985* US-A-4 725 267.

Det här visade nàlskyddet har en öppning, ett hål (58), där nålskyddets (60) fria ände (56) är anpassad att motsvara nålens (14) tvärsnitt.

Som känd teknik är ävenledes det som är visat och beskrivet i patentpublikationen US-A-5,l54,698.

REnocöRELsE FÖR FÖRELIGGANDE UPPFINNING.

TEKNISKT PROBLEM.

Beaktas den omständigheten att de tekniska överväganden som en fackman inom hithörande tekniskt område måste göra för att kunna erbjuda en lösning på ett eller flera av ställda tek- niska problem är dels initialt en insikt i de åtgärder och/eller den sekvens av åtgärder som skall vidtagas, dels ett val av det eller de medel som erfordras och med ledning härav torde de efterföljande tekniska problemen vara relevan- ta vid frambringandet av föreliggande uppfinningsföremål.

Under beaktande av teknikens tidigare ståndpunkt, såsom den beskrivits ovan, torde det få anses vara ett tekniskt problem att vid en sådan konstruktion för ett nålskydd, som i ett nålen täckande läge är i samverkan med behållaren och som vid en förskjutning över behållaren erbjuder en penetrering av nålens spets genom nålskyddets botten och som vid en utförd injicering eller motsvarande återigen kan förskjutas till ett nålen skyddande läge, kunna med enkla medel skapa förutsätt- ningar för att få ett nålskyddets rörtvärsnitt tätande och täckande membran att bli placerat så att detta är väl skyddat från yttre åverkan.

Det är även ett tekniskt problem att med enkla medel kunna framställa ett nàlskydd, i form av ett rör, med ett av röret väl skyddat läge för ett tunt membran. o 511 98” \ Det torde därutöver få anses som ett tekniskt problem att med enkla åtgärder kunna skapa förutsättningar för att utforma ett tunt, segt, membranparti inuti röret, d.v.s. på ett avpassat avstånd från nålskyddets ändområde.

Det ligger också ett tekniskt problem i att kunna skapa såda- na förutsättningar att ett första, fràn membranet vettande, ändparti för det som nàlskydd formade röret kan förses med en första del, ingående i ett tvådelat kopplingselement mellan röret och behållaren, och att låta nämnda första del få utgö- ras utav ett eller flera inre radial- och/eller axialrelate- rat spår.

Det ligger också ett tekniskt problem i att kunna inse bety- delsen utav och fördelarna förknippade med att låta en andra, behållaren tillhörig kopplingselementrelaterad, del få ut- göras utav en radial- och/eller axialrelaterad kant och att låta nämnda kant få vara orienterad i eller intill nämnda första ändparti.

Det ligger också ett tekniskt problem i att kunna inse bety- delsen utav och fördelarna förknippade med att låta materia- let i och dimensioneringen av röret, i vart fall i anslutning till det första ändpartiet, få vara tilldelade sådana egen- skaper att röret under en förskjutning längs behållaren kan expandera över nämnda kant.

Det ligger också ett tekniskt problem i att kunna inse be- tydelsen utav och fördelarna förknippade med att låta nämnda membran få vara orienterat inuti röret på ett anpassat av- stånd från rörets ändyta och framställt integrerat med röret i övrigt.

Det ligger också ett tekniskt problem i att kunna inse bety- delsen utav och fördelarna förknippade med att i anslutning till membranet kunna skapa sådana anvisningar av nålskyddets konstruktion att det därav kan skapas förutsättningar för att QS 511 v9 FO 6 skyddat böja den hypodermiska nålen och därmed avsiktligt och utan risk för skador kunna göra nålen och/eller anordningen oanvändbar efter en enda användning.

Lösuincsn.

Föreliggande uppfinning utgår nu ifrån ett, till en injek- tionsspruta anpassat, nålskydd, där nålskyddet är avsett att kunna samverka med en injektionsspruta som uppvisar en behål- lare, en i behållaren fram och åter av en stång förskjutbart anordnad kolv samt en till behållarens ena ändparti fäst eller fästbar nål, varvid nämnda nålskydd har grundformen av ett rör, vars axiella längd är anpassad något längre än nå- lens längd och i övrigt uppvisar de inledningsvis angivna förutsättningarna.

För att kunna lösa ett eller flera av de ovan angivna tekni- ska problemen anvisar nu föreliggande uppfinning att nämnda som nålskydd anpassade rör skall uppvisa ett rörtvärsnittet täckande tunt membran, som skall vara placerat på ett anpas- sat avstånd från rörets ändrelaterade kant eller ändyta.

Såsom föreslagna utföringsformer, fallande inom ramen för uppfinningstanken, anvisas att ett första, från membranet vettande, ändparti för röret är försett med en första del, ingående i ett tvådelat kopplingselement mellan röret och be- hållaren.

Vidare anvisas att nämnda första del skall utgöras av ett inre radial- och/eller axialrelaterat spår.

Vidare anvisas att en andra, behållaren tillhörig, kopplings- del utgöres av en radial- och/eller axialrelaterad kant, där nämnda kant är orienterad i eller intill nämnda ändparti.

Speciellt anvisas att materialet i och dimensioneringen av röret, i vart fall i anslutning till det första ändpartiet, är tilldelat sådana egenskaper att röret kan expandera över nämnda kant.

Vidare föreslår uppfinningen att ett första, från membranet vettande, ändparti för röret skall vara försett med två förs- ta kopplingsdelar, ingående i ett tvàdelat kopplingsarrange- mang, med nämnda två delar axiellt förskjutna från varandra.

Vidare anvisas att nämnda membran skall vara skyddat av röret och därigenom anordnat inuti röret pà ett litet avstånd från rörets ändyta samt uppvisa en ringformad kant.

FÖRDELAR.

De fördelar som främst kan få anses vara kännetecknande för ett, till en injektionsspruta anpassat, nàlskydd, i enlighet med föreliggande uppfinning, är att härigenom har det skapats förutsättningar för att göra nålskyddet enkelt och förskjut- bart längs behållaren för injektionssprutan, där nålskyddet är försett med ett, från behållaren vettande, ändpartiets tvärsnitt tätande, membran, vilket gör att injektionssprutans nål och nålspets kan bli väl täckt av nàlskyddet och att vid en förskjutning utav nålskyddet längs behållaren kommer nål- spetsen att penetrera nämnda membran och friläggas och efter utförd injicering eller liknande kan nålskyddet återigen för- skjutas till ett nålen täckande läge.

Speciellt anvisas att membranet skall vara skyddat mot yttre àverkan och placerat inuti röret på ett anpassat avstånd från rörets, förslagsvis ändrelaterade, kant eller ändyta.

Det som främst kan få anses vara kännetecknande för ett till en injektionsspruta anpassat nàlskydd, i enlighet med före- liggande uppfinning, anges i det efterföljande patentkravets l kännetecknande del. 511 985' KORT FIGURBESKRIVNING.

Några för närvarande föreslagna utföringsformer, uppvisande de för föreliggande uppfinning signifikativa kännetecknen, skall nu närmare beskrivas med en hänvisning till bifogad ritning, där; figur l figur 2 figur figur figur 5 BESKRIVNING övßn Nu Med hänvisning till injektionsspruta l, visar i sidovy en injektionsspruta med ett enligt uppfinningen anpassat nàlskydd intagande ett skyddande läge för nålen, visar injektionssprutan och nálskyddet, enligt figur 1, i ett läge när nålskyddet förskjutits längs injektionssprutans be- hållare för att kunna blottlägga nålen, visar något förstorat, fràn figur l en anvisad samverkan mellan nàlskyddet och behållaren genom utnyttjandet utav ett tvàdelat kopplingselement samt en ut- föringsform av ett membran, visar en annan utföringsform utav det tvådelade kopplingselementet samt en alternativ utföringsform av ett membran och visar i perspektivvy en alternativ utfö- ringsform av enbart nålskyddet.

FÖRESLAGNA UTFÖRINGSFORMER. figur l visas således där i sidovy en till vilken är fäst ett enligt uppfin- ningen konstruerat nàlskydd 2.

Injektionssprutan l illustreras här uppvisa en behållare 10, en i behållaren 10 fram och åter, av en stång ll, förskjut- bart anordnad kolv 12. 511 98.9 Vidare visas en till behàllarens ena ändparti 13 fäst (eller vid vissa tillämpningar fästbar) nål 14.

Vidare framgår ifrån figur l att nämnda nålskydd 2 har grund- formen av ett med cirkulärt tvärsnitt försett rör, vars axiella längd är anpassad något längre än nàlens 14 längd.

Längden skall här vara så anpassad att nålskyddet 2 inte bara täcker nålen 14 utan jämväl det ena behållartillhöriga änd- partiet 13 samt erbjuder ett fritt utrymme intill nálens spets l4a.

Nàlskyddet 2 utgöres huvudsakligen utav en rörformad del 2fl där röret 2' är tilldelat ett inre radialrelaterat tvärsnitt anpassat att svara mot, eller i vart fall väsentligen svara mot, ett yttre radialrelaterat tvärsnitt för behållaren 10.

Nàlskyddet 2, i form utav bl.a. nämnda rör 2', är axiellt förskjutbart anordnat relativt behållaren 10 från ett nålen 14 täckande läge, enligt figur 1, till ett nålen friläggande läge, enligt figur 2, eller vice versa.

Nàlskyddet 2 är i anslutning till ett fràn behållaren 10 vettande ändparti 2a försett med ett, det inre tvärsnittet för röret tätande, tunt membran 2b.

Med tunt membran 2b menas en tjocklek av membranet som avse- värt understiger materialtjockleken för röret 2'.

Nålskyddet 2 består väsentligen utav ett röravsnitt, med cir- kulärt tvärsnitt och konstant radie och ett det inre rörtvär- snittet tätande och/eller täckande membran 2b.

Rörets 2' inre cirkulära yta 2" är anpassad att med en lätt friktionsverkan kunna samverka med behàllarens 10 yttre cir- 511 92:19* kulära yta 10".

Nämnda membran 2b skall vara tilldelat en sådan tjocklek och formad ifrån ett sådant plastmaterial att vid en förskjutning av röret 2' längs behållaren 10 för blottläggande av nålen 14, enligt figur 2, kommer nålspetsen l4a att kunna penetrera nämnda membran 2b och därmed är injektionssprutan 1 färdig för en användning, antingen för en injicering av en i behål- laren 10 innesluten vätska alternativt en aspirering av för provtagning avsedd vätska.

När det gäller egenskaperna för membranmaterialet kan nämnas att dessa skall med fördel överensstämma med egenskaperna för rörmaterialet och att nàlskyddet skall med fördel kunna fram- ställas i en enda operation.

Membranet 2b skall med fördel ha en tjocklek tunnare än 0,5 mm, företrädesvis mellan 0,1 och 0,3 mm och materialegenska- perna skall kunna erbjuda en av nålspetsen l4a bildad öpp- ning, vars perifera randomràde kommer att kunna tätande anligga mot nålens 14 ytteryta 14".

Vidare kan elasticiteten i membranmaterialet vara så anpassad att i det i figur 2 visade läget sträcker sig membranet 2b, utan att spricka sönder, kring nålens l4 infästningsdel l4b.

Med hänvisning till figurerna 3 och 4 kommer i det efterfö- ljande olika alternativa utföringsformer för membranet 2b att närmare beskrivas.

Ett första, från membranet 2b vettande, ändparti 2c för röret 2' är försett med en första del 3a, ingående i ett tvådelat kopplingselement 3 mellan röret 2' och behållaren 10.

Enligt figur 3 skall nämnda första kopplingsdel 3a utgöras utav ett inre radialrelaterat spår 3c i röret Zfl \O cr \S 511 11 En andra, behållaren 10 tillhörig, kopplingsdel 3b utgöres av en radialrelaterad kant 3d.

Kanten 3d är orienterad i eller intill nämnda ändparti 13 och mera speciellt i övergången mellan ändpartiet 13 och en in- fästningsdel l4b.

Materialet i och dimensioneringen av röret 2', i vart fall i anslutning till det första ändpartiet 2c, är tilldelat sådana egenskaper att röret 2'kan under en förskjutningsrörelse ex- pandera över nämnda kant 3d.

Ett första, från membranet 2b vettande, ändparti 2m (2c) för röret 2' är försett med två första delar 3a, 3a', ingående i det tvådelade kopplingsarrangemanget 3, med nämnda två delar 3a, 3a' axiellt förskjutna från varandra. Även om utföringsformen här visar på radialrelaterade spår är det uppenbart att kopplingsmedlet skulle kunna bestå av axialrelaterade, ett eller flera, spår med eller utan axial- relaterade åsar eller vice versa. (Se figur 5).

Nämnda membran 2b är orienterat inuti röret 2' pà ett avstånd från rörets ändrelaterade kant 2a eller ändyta Za' av ca. 2- mm, företrädesvis 3-5 mm, med högre värden gällande för större diameter för nålskyddet.

Ur framställningsteknisk synpunkt torde det kunna vara lämp- ligt att låta placera nämnda första del 3a resp. 3a' på ut- sidan röret 2' som ett spår under bibehållande av kanten 3d på det sätt som figur 3 visar.

Figur 4 visar en motsvarande bild som figur 3 visar, dock med den skillnaden att den första delen 3a och den andra delen 3b 511 98.3' 12 i det tvådelade kopplingselementet 3 här utgöres utav en måttanpassning mellan ytan 10" för behållaren 10 och ytan 2" för röret 2' så att häremellan föreligger en friktionsrela- terad passning, erbjudande ett på förhand bestämt motstånd vid en förskjutning av röret 2' relativt behållaren 10.

Uppfinningen bygger även på att låta specialkonstruera mem- branet 2b.

Med hänvisning till figurerna l och 2 är röret 2' och membra- net 2b formade i ett enda stycke i en enda arbetsoperation och är därmed framställda ifrån ett och samma plastmaterial.

De skilda egenskaperna för membranet 2b och röret 2 erhålles här via en dimensionering av materialtjockleken.

Membranet 2b och/eller en kringliggande kantring kan givetvis framställas som en enhet och föras in i ett rör 2K En första integrerad eller enhetsframställd membranenhet 2b' visas i figur 3 och en andra integrerad eller enhetsfram- ställd membranenhet 2b" visas i figur 4.

Med hänvisning till figur 3 visas där att membranet Zb' är försett med ett centralt delparti Ze, uppvisande ett tunt membranskikt, medan delpartiet 2e är omslutet utav en ring- formad del 2f, vilken är fäst till eller integrerat format med röret ZÄ Det tunna membranskiktet 2e har en ytutbredning anslutande sig till nàlens 14 tvärsnitt eller är något större än detta och uppvisar de ovan angivna egenheterna.

Membranskiktet 2e är fäst till eller integrerat med en ring- formad del 2f, med ett utpräglat triangelformat tvärsnitt. 511 9“'*Ã* 13 En första axialrelaterad cylinderformad yta 2g' är här anpas- sad att tjäna som styryta för nålspetsen l4a och nålens 14 yttre yta 14".

En mot ytan 2g' anslutande inåt konformad yta 2g" är anpassad att tjäna som styryta för nålspetsen l4a, så att denna även vid en avvikelse från en centrumlinje kan glida in mot ytan I 2g.

En ytterst belägen konformad yta 2g är här formad något lut- ande utåt så att efter användningen utav injektionssprutan kan nålskyddet 2 tjäna som ett medel att kröka nålen 14, ge- nom att låta nålspetsen l4a få bringas till en samverkan med ett parti 2o av det bildade cirkulära hörnet 2h.

För att detta skall vara möjligt skall nålskyddet 2 i ett àterfört läge enligt figur 1 vickas något ur sin centrumlinje och under det att nålskyddet 2 förskjutes upp över behållaren vrides skyddet 2 relativt behållaren 10 kring centrumlin- jen.

Med hänvisning till figur 4 visas där hur membranet 2b" är ansluten till rörets 2' inre yta 2" via en ringformad för- stärkning 2k.

Nålskyddet 2 skall med fördel tillverkas från ett transparent material så att en skalindelning på injektionssprutans behål- lare blir klart synlig genom nålskyddet 2, när detta är i ett uppskjutet läge (se figur 2).

Intet hindrar att låta vissa delar av nålskyddet vara färgad, såsom rödfärgad. Här föreslås en eller flera axialorienterade färgstrips, mellan vilka skalindelningen är klart skönjbar och avläsbar.

Nålspetsen l4a skall vara belägen på ett avstånd av 1-7 mm 511 §fåš9 14 fràn membranet 2b i det i figur 1 visade läget, företrädesvis 2-4 mm.

Figur 5 visar en perspektivvistisk vy av ett alternativt nål- skydd där dess övre parti 2c försetts med ett antal axiellt orienterade àsar, i utföringsexemplet illustrerat som fyra symmetriskt orienterade àsar 21, 22, 23 och 24, avsedda att bilda axiella glidytor mot behàllarens 10 yttre yta 10".

Dessa àsar kan vara tvà eller tre till antalet eller flera än de visade fyra och ha en höjd (höjden räknas här ifrån nål- skyddets inre cirkulära yta och in mot centrum) av 0,01-0,2 mm, företrädesvis omkring 0,1 mm, samt en längd kf anslutan- de sig till längden mellan membranet 2b och den övre kanten 2d eller i närheten därav.

Som ett ytterligare alternativ anvisas i figur 5 att längden "ß" kan vara betydligt kortare, säg ungefär 10% av nàlskyddets totala längd.

Vidare kan nàlskyddet 2 vara format från ett material med en svag färgtoning, såsom rödaktig färg, och för att öka nål- skyddets transparenta egenskaper, åtminstone intill behålla- rens skala, kan ett längsgående avsnitt 20 vara helt transpa- rent.

Uppfinningen är givetvis inte begränsad till den ovan såsom exempel angivna utföringsformen utan kan genomgå modifikatio- ner inom ramen för uppfinningstanken illustrerad i efterfölj- ande patentkrav.

Claims (9)

15 Patentkrav.

1. Till en injektionsspruta (1) anpassat nálskydd (2), där injektionssprutan uppvisar en behållare (10), en i behållaren fram och åter av en stång (ll) förskjutbart anordnad kolv (12) samt en till behàllarens ena ändparti (13) fäst eller fästbar nål (14), varvid nämnda nálskydd har en grundform av ett ändtätat rör, vars axiella längd är anpassad något längre än nålens längd, varjämte nämnda som nálskydd (2) anpassade rör är tilldelat ett inre radialrelaterat tvärsnitt anpassat att svara mot eller i vart fall väsentligen svara mot ett yttre radialrelaterat tvärsnitt för behållaren, varvid nämnda rör (2') är axiellt förskjutbart anordnat relativt behållaren (10) från ett nålen (14) täckande läge till ett nålen fri- läggande läge eller vice versa, varvid nämnda nålskydd (2), i anslutning till ett från behållaren vettande ändparti (2a), är försett med ett rörtvärsnittet tätande membran (Zb), varjämte nämnda membran är tilldelat en sådan tjocklek att vid en förskjutning av röret längs behållaren för blottande av nålen penetrerar nålens nålspets nämnda membran, k ä n - n e t e c k n a t därav, att nämnda membran (2b) är ori- enterat att täcka nämnda rörtvärsnitt vid ett avpassat avstånd (a) från rörets ändrelaterade kant eller ändyta (2aW.

2. Nålskydd enligt patentkravet 1, k ä n n e t e c k n a t därav, att ett första, från membranet vettande, ändparti för röret är försett med en första del, ingående i ett tvádelat kopplingselement mellan röret och behållaren.

3. Nålskydd enligt patentkravet 2, k ä n n e t e c k n a t därav, att nämnda första del utgöres av ett inre radial- och/eller axialrelaterat spår eller kant. 511 989 16

4. Nàlskydd enligt patentkravet 2, k ä n n e t e c k n a t därav, att en andra, behållaren tillhörig, kopplingselement- tillhörig del utgöres av en radial- och/eller axialrelaterad kant eller spàr.

5. Nàlskydd enligt patentkravet l, k ä n n e t e c k n a t därav, att nämnda kant är orienterad intill nämnda ändparti.

6. Nàlskydd enligt patentkravet 1, 2 eller 4, k ä n n e - t e c k n a t därav, att materialet i och dimensioneringen av röret, i vart fall i anslutning till det första ändparti- et, är tilldelat sådana egenskaper att röret kan expandera över nämnda kant.

7. Nàlskydd enligt patentkravet l eller 2, k ä n n e - t e c k n a t därav, att ett första, från membranet vettan- de, ändparti för röret är försett med tvà första delar, in- gående i ett tvådelat kopplingsarrangemang, med nämnda två första delar axiellt förskjutna från varandra.

8. Nålskydd enligt patentkravet 1, k ä n n e t e c k n a t därav, att nämnda membran (2b) är orienterat inuti röret (2') pà ett avstånd av 2-10 mm, företrädesvis 3-5 mm, från rörets ändyta.

9. Nålskydd enligt patentkravet l, k ä n n e t e c k n a t därav, att nämnda membran är fäst till röret via en ring- formad förstyvning. lO. Nàlskydd enligt patentkravet l, k ä n n e t e c k n a t därav, att nämnda nàlskydd är format från ett transparent plastmaterial.