SE501925C2 - Behållare för medicinska vätskor samt förfarande för dess försegling - Google Patents

Description

15 20 25 30 35 5 0 1 9 2 5 2 Ett alltrner förekommande krav på behållare för medicinska vätskor och på behållare för förbrukningsartiklar i allmänhet är att de skall kunna tillvaratas och recirkuleras för återvinning i ett enda förlopp. Det villkoret kommer sannolikt att i allt högre utsträckning ställas av många länders myndigheter när nya förpackningar skall introduceras.

Konventionella plastbehållare för medicinska vätskor består ofta av flaskformig kropp, ett lock och en tätningsanordning av någon elastomer, som gummi, där var och en av delarna är framställda av olika plastmaterial. vilka inte kan smältas och bearbetas tillsamrnans vid en återvinningsprocess. Det resulterar i att behållarna snarare kastas som sopor än retumeras till tillverkaren för återvinning.

Föreliggande uppfinning avser att tillhandahålla behållare som kan motsvara kraven på att kunna värmesteriliseras och dessutom bestå av delar som kan recirkuleras i ett enda återvinningssteg, samtidigt som behållarna ger ett bekvämt, billigt och resursbesparande alternativ t:ill den kända tekniken.

Beskrivning av uppfinningen Figur 1 visar en flaskformig behållare i enlighet med en första utföringsform av uppfinningen.

Figur 2 visar en förslutningsanordning enligt en första utföringsform av uppfimtingen.

Figur 3A visar en behållare enligt en andra utföringsform av uppfinningen.

Figur 3B visar behållaren enligt Figur 3B i en position från ovan.

Uppfinningen avser en autoklaverbar behållare för lagring av medicinska vätskor, som består av en flaskformig behållardel med en öppning för att mottaga vätskoma, som kan förslutas med ett förslutningsanordning bestående av en lockdel och en flexibel förseglingsanordning.

En viktig aspekt av uppfinningen är att framställa behållare för medicinska vätskor, som är helt recirkulerbara i en och samma process och som tål autoklavering utan att sådana skador uppstår som kan leda till läckage eller till att egenskaperna hos de lagrade vätskorna förändras. De nämnda fördelarna kan erhållas om behållarnas samtliga delar är utformade av väsentligen samma polyolefinmaterial, valt bland polypropen och polyeten, och om behållaren slutligt förseglas i autoklaveringsprocessen. 10 15 20 25 30 35 3 501 925 Uppfinningen hänför sig således även till ett förfarande för att försegla behållare efter det att de fyllts och förslutits, genom att de utsätts för ett autoklaveringssteg.

Enligt uppfinningen skall förseglingen äga rum mellan behållardelen och/ eller lockdelen och förseglingsanordningen under autoklaveringen, varigenom en svag förseglande svets erhålls. Eftersom både behållardelen, lockdelen och förseglingsanordningen består av polymermaterial som är kompatibla med varandra, kommer molekyler i kontaktytoma mellan dessa delar att blandas genom ömsesidig diffusion under värmepåverkan och en svag förseglande svets bildas mellan behållardelarna, som effektivt kommer att avskilja den medicinska vätskan från omgivningen.

Förseglingsanordningen kan förformas separat från lockdelen och sättas samman med detta vid förslutningen av den fyllda behållaren. Altemativt kan förseglingsanordningen framställas med formsprutning direkt i locket eller så kan den sainexn-uderas med locket i samma verktyg. Ett ytterligare frarriställriingsalternativ är att spruta eller blåsa den flaskformiga behållaren på en förformat lock. Förseglingsanordningen är företrädesvis ring- eller skivformig, men även andra former är möjliga i de fall man önskar anpassa sig till en speciell utformning av behållare eller lock.

Enligt en första utföringsform av uppfinningen, visad i Fig. 1 och Fig. 2 är behållaren utformad som en konventionell flaska (1) med hals (2) och en gängad övre del (3), som kan förbindas med en motsvarande förslutningsanordning, se Fig. 2, som består av ett gängat lock (4) och en flexibel förseglingsanordning i form av en elastisk insats (5). Ett lämpligt material för den lärnpligen formblåsta behållaren (1) är polypropen av kvaliteten PD-9122 "random copolymer resin" från Exxon Chemical Company.

Den elastiska insatsen är lämpligen framställd av en polypropen som är kompatibel med en termoplastisk elastomer. Ett sådant lämpligt material för insatsen utgörs av Santoprene® 55 shore framställt av Monsanto Company. En sådan insats kan då framställas med injektionssprutning. Locket är företrädesvis framställt av polypropenmaterialet Appryl 3050 MN. När den fyllda och sammansatta behållaren autoklaveras kommer då en svag förseglande svets att bildas i kontaktytan mellan insatsen och behållarens övre del sarnt mellan locket och behållaren. Svetsen kan enkelt brytas av användaren genom att vrida det gängade locket på ett konventionellt sätt.

I en andra utföringsform av uppfinningen, visad i Fig. 3A och 3B, består förslutningsanordningen av en lockdel (11) som är anbringas förslutande kring en ringformig fläns (13) på en elastisk, genomstickbar plugg (12). Lockdelen består även av ett handtag (14) anslutet till en knopp (15) 10 15 20 25 30 35 501 925 4 När behållaren öppnas kommer handtaget att vridas så att knoppen frigörs från en förutbestämd försvagning så att en öppning i lockdelen bildas (ej visad), genom vilken en nål till en spruta kan sticka igenom pluggen och komma i kontakt med den medicinska vätskan i behållaren.

Den flaskformiga behållaren (10) och lockdelen (11) utformas lämpligen i ett enda stycke i exempelvis polypropen av typ PP 23M2 ("random copolymer medical grade") from Rexene® Resins och den elastiska pluggen av det förut nämnda Santoprene® 55 shore från Monsanto Company. Behållaren kan framställas och fyllas med en konventionell 'blow-fill-seal" metod, varvid en extruderad slang av polypropen bildas med ett konventionellt formningsverktyg. Den strumpforrni ga kroppen som är försluten i botten kan fyllas med medicinsk vätska och sedan förslutas med den elastiska pluggen, varefter lockanordningen formas förslutande runt pluggen. Lockanordningen och behållaren är lämpligen delar av samma strumpformiga kropp som kan bearbetas till det färdiga alstret med i och för sig kända verktyg. Efter autoklaveringen kommer dessa delar att bilda en svag, förseglande svets med pluggen på samma sätt som tidigare beskrivits i uppfinningens första utföringsform.

De beskrivna behållarna kan användas för medicinska vätskor, som bör autoklaveras när behållama fyllts och slutits. Behållarna enligt uppfhmingen är lämpliga för fyllning och lagring av parenteralt administrerbara vätskor och andra känsliga medicinska vätskor som spolvätskor innehållande löst natriumklorid.

Behållama enligt uppfinningen har en god förmåga att bibehålla sina egenskaper efter autoklavering utan några försämringar i sina materialegenskaper och är lämpliga för långtidsförvaring av känsliga läkemedel vilkas egenskaper inte bör förändras. En ytterligare fördel med behållarna är att de kan tillvaratas för återvinning efter användning utan att de måste tas isär i sina beståndsdelar eller på övrigt sätt separeras. De tillvaratagna behållarna kan skäras i mindre delar, tvättas och torkas innan de smälts och återgranuleras för användning i nya processer eller formas till nya behållare. Återvinningsprocessen för behållarna blir således fördelaktigt enkel, eftersom de varken under sin framställning, sammanfogning, lagring eller användning har varit föremål för några behandlingar som ultraviolett ljus, värme eller oljor. Behållama möjliggör även ett enkelt återvinningsförfarande på sjukhusen utan någon besvärande materialsortering eller några andra arbetskrävande moment.

Claims (6)

10 15 20 25 30 35 501 925 Patentkrav

1. En autoklaverbar behållare för lagring av medicinska vätskor bestående av en flaskformig behållardel (1,10) med en öppning för att mottaga vätskorna som kan förslutas med ett förslutningsanordning (4,11) bestående av en lockdel och en flexibel förseglingsanordning (5,13) kännetecknad av att alla delar av behållaren väsentligen består av samma polyolefinmaterial så att de kan återvinnas i en och samma process och så att en svag förseglade svets bildas mellan behållardelen och/ eller lockdelen och förseglingsanordningen.

2. En behållare enligt krav 1 kännetecknad av att förslutningsanordning består av ett gängat lock (4) med en flexibel insats (5).

3. En behållare enligt krav 1 kännetecknad av att förslutningsanordningen består av en lockdel (11), som är förslutande anbringad kring en ringforrnig fläns (11) på förseglingsanordningen som består av en flexibel, genomsfickbar plugg (12).

4. En behållare enligt något av krav 1-3 kännetecknar! av att polyolefinmaterialet är polypropen.

5. En behållare enligt något av krav 1-3 kännetecknad av att polyoleñnmaterialet är polyeten.

6. Förfarande för att försegla en behållare för lagring av medicinska vätskor bestående av en flaskforrnig behållardel (1,10) med en öppning för att mottaga vätskoma som kan förslutas med en förslumingsanordrüng (4,11) bestående av en lockdel och en flexibel förseglingsanordning kännetecknad av att behållardelen fylls med vätskan och därefter försluts med förslutningsanordningen, vilka delar väsentligen består av samma polyolefin, varefter den slutna och fyllda behållaren autoklaveras så att en svag förseglande svets bildas mellan behållardelen och/ eller lockdelen och förseglingsanordningen.