SE501318C2 - Injektionsspruta av engångstyp - Google Patents

Description

501 318 återfyllas.

Ett problem med dessa föreslagna självförstörande prefill- och engângssprutor är att de inte möjliggör injicering i olika sammanhang, och ett annat problem är att de är utformade så, att kanylen sitter kvar på sprutan efter injiceringen, varför kanylen kan avlägsnas och återanvändas hur många gånger som helst och därmed riskera at sprida smitta.

Det förekommer ofta att ofta att personer skadar sig på bortkastade kanylspetsar genom att man trampar på spetsar som kastats i naturen. Även inom sjukvården förekommer ofta olyckor vid hantering av sprutspetsar.

Ett försök att undvika dessa problem visas t ex i patentpublikationerna EP-A-326.983, WD 89/09075 och WO 91/12841. l alla dessa publikationer visas sprutor som är utformade så, att sprutkanylen, eller någon till kanylen ansluten del, vid slutet av en fullständig injicering hakar fast i någon del av kolven, så att kanylen vid återdragning av kolven dras in i sprutan och omöjliggör en återfyllning av sprutan samtidigt som sprutspetsen befinner sig skyddad inuti sprutcylindern.

Det är emellertid vid dessa kända anordningar ingenting som hindrar att man avbryter en injicering när som helst innan kolven når sitt inre ändläge, och att sprutan därefter återfylls och används för förnyad injicering.

Vid en återdragning av kolven i detta läge dras inte kanylen in i sprutan, och vare sig sprutan återfylls för förnyad injicering eller kastas efter åter- dragningen av kolven föreligger ändå de ovan nämnda olägenheterna.

Ett ändmål med uppfinningen är därför att föreslå en sådan prefill- eller engångsspruta, vilken eliminerar kanylen efter den enda möjliga injiceringen även om injiceringen avbryts långt innan kolven når sitt inre ändläge, Det är också så, att läkemedelsflaskor vanligen står under ett visst undertryck, att att det vid fyllning av en spruta då är nödvändigt att trycka in en liten mängd luft i flaskan, eftersom det annars kan vara svårt att dra upp injektionsmedlet i sprutan. En engångsspruta enligt uppfinningen skall därför också företrädesvis vara utformad så att kolven kan förskjutas utåt ett _ visst litet stycke i samband med uppdragning av injektionsmedlet i sprutan.

Det är vidare så, att det vid intravenös injicering är nädvändigt att kunna dra tillbaka kolven ett vist litet stycke, varvid en liten mängd blod sugs in i sprutan, så att man kan kontrollera att kanylspetsen har full blodkontakt, vilket styrks av att en liten mängd blod därvid sugs in i sprutan.

En engångsspruta enligt uppfinningen bär därför lämpligen också vara utformad så, att det är möjligt att dra tillbaka kolven ett litet stycke innan 501 318 själva injiceringen påbörjas. Sprutkolven skall med andra ord ha en viss liten frigång såväl framåt som bakåt inuti sprutan utan att någon blockering sker av sprutans funktion.

Enligt uppfinningen finns det mellan kanylen och kolven eller kolvstången ett samverkande spärrhakeorgan, och kolvstången är ihålig eller är utformad med ett eller flera par kolvstångsben, som på sina mot varandra vända kanter har hullingar i vilka den med kanylen förbundna spärhakedelen ingriper låsande i återdragningsriktningen även långt innan kolven nätt sitt inre ändläge.

Ytterligare kännetecken på och fördelar med uppfinningen kommer att framgå av den följande detaljerade beskrivningen, i vilken kommer att hänvisas till bifogade ritningar.

På ritningarna visar figur 1 A-C en engångsspruta av prefilltyp i tre olika funktionslägen. Figur 2 visar en förstorad detalj av sprutan i figur 1A, och figur 3 visar tvâ olika förstorade detaljer från figur 1C. Figur 4 A-D visar i fyra olika funktionslägen en fyllbar spruta av engångstyp enligt uppfinningen. Figur 5 visar en förstoring av den i figur 4A inringade detaljen, och figur 6 visar ett snitt efter linjen Vl-Vl i figur 4C.

Den i figurerna 1-3 visade "prefillsprutan" av engångstyp består allmänt av en sprutcylinder 1, en kolv 2 med kolvstång 3, en kanyl 4 med kanylfäste 5 samt ett spärrorgan 6 anordnat att dels förhindra en återfyllning av sprutan och att dels åstadkomma en indragning av hela kanylen 4 i sprutcylindern 1 efter verkställd injicering.

Sprutcylindern 1 och sprutkolven 2 är av välkänd form och storlek, och sprutan är i detta fall anordnad att tillhandahållas förfylld med ett injektionsmedel 7 och med kolven 2 tillbakadragen till ett ändläge, där den spärras av någon form av låsorgan, t ex en låsring 8 som griper om kolvstången 3, och som måste lösgöras för att kolven 2 skall kunna förskjutas inåt i cylindern 1.

Kanylen 4 är fast förbunden med kanylfästet 5, vilket från cylinderns insida är inskjutet i en tappformad hålighet 9 i inneränden på cylindern 1.

Kanylfästet 5 hålls fast genom friktion i håligheten 9 med kanylen 4 utskjutande genom hålighetens 9 ände. Förbandet mellan kanylfästet 5 och cylinderhäligheten 9 skall vara sådan. att kanylfästet 5 med kanylen 4 lätt kan dras ut ur håligheten 9 och in i cylindern 1 efter avslutad injicering. På vanligt sätt skyddas kanylen av en skyddshuv 10.

Kolvstången 3 kan vara ihålig, men i det visade fallet är kolvstången 501 318 3 utformad som två eller flera, lämpligen fyra stycken, kolvben 11, som med sin ena ände är fasta i kolven 2 och med sin andra ände binds samman av en tryckskiva 12 till kolvstången. lnnerkanterna på ko|vbenen 11 är försedda med hullingar 13, vilka är anordnade att samverka med spärrorganet 6, som i det visade fallet utgörs av en fjäderbygel 14 i änden av en dragstång 15, som med sin motsatta ände är fäst i kanylhållaren 5, t ex med hjälp av en tvärgående tapp 16. Fjäderbygeln 14 kan vara en rund fjäderskiva eller ett par fjäderben, som med sina fria ändar är vända mot kolven. Den närmast kolven 2 liggande delen av ko|vbenen 11 saknar hullingar, och fjäderbygeln 14 är i ursprungsläget förlagd längst in mot kolven på denna släta del av ko|vbenen 11, så att kolven kan skjutas in ett litet stycke och därefter dras ut ett litet stycke utan att fjäderbygeln 14 låser mot hullingarna 13, t ex för indragning av något litet blod i sprutan innan en intravenös injiceringen påbörjas.

Anordningens funktion är följande: Vid den situation som visas i figur 1A tas skyddshuven 10 bort, säkringen 8 tas bort och kolven 2 skjuts in så att hela kanylen 4 fylls med injektionsmedel. Såsom nämnts tidigare, och som tydligast visas i detaljbilden i figur 2, kan kolven 2 skjutas ett litet stycke fram och därefter tillbaka utan att spärrorganet 6 träder i funktion.

Efter en liten intryckning av kolven 2 börjar fjäderbygeln 14 att raspa över hullingarna 13, och varvid kolven 2 effektivt förhindras att dras tillbaka, se den undre detaljbilden i figur 3. När injiceringen är avslutad, vilket kan vara när hela sprutan är tömd så som visas i figur 1B, eller endast någon del av sprutan är tömd, eller i vilket som helst mellanläge, dras kolvstången 3 tillbaka. Under påverkan av fjäderbygeln 14 och dragstången 15 dras då även kanylhållaren 5 tillsammans med kanylen 4 tillbaka och ut ur håligheten 9, och hela kanylen 4 dras in i sprutan så som visas i figur 1C och i den övre detaljbilden i figur 3.

Det finns också möjlighet att utforma kanylen och kanylfästet så att kanylen 4 snedställer sig så snart den kommer in i cylindern, så att det blir helt omöjligt att åter skjuta ut kanylen genom det lilla hålet i änden på cylinderhåligheten 9. l figurerna 4-6 visas en fyllbar engångsspruta enligt uppfinningen.

Denna spruta är till sin grundläggande typ lika som sprutan i figurerna 1-3, men den skiljer sig därifrån genom att den har en dubbel spärrhakefunktion, som i ett första steg möjliggör en uppdragning av injektionsmedel i sprutan och i ett andra steg en injicering av detta medium, varefter en förnyad 501 318 utdragning av koivstången åstadkommer en indragning av kanylen med kanylfästet i sprutan på samma sätt som beskrivits ovan, så att sprutan inte kan återanvändas, och så att kanylen elimineras.

Det dubbla spärrhakesystemet utgörs av en yttre, ihålig spärrcylinder 17, som i sitt ursprungsläge är förlagd längst ut på koivstången 3, nära tryckplattan 12, och som invändigt inrymmer den tidigare beskrivna fjäderbygeln 14 i ett läge nära den mot kolven 2 vända änden på spärrcylindern 17 ändar, så att kolven kan dras utåt och därefter skjutas tillbaka ett litet stycke utan att någon spärrfunktion inträder. Spärrcylindern har en mot kolven vänd, inre kant 18, som hindrar att den går förbi och därmed frigör fjäderbygeln 14 vid utdragning av kolven. Fjäderbygeln kan däremot förskjutas ut ur spärrcylinderna 17 vid inskjutning av kolven i cylindern 1, så som visas i figur 4C.

Vid det i figur 4 visade fallet är kolvbenen 11 parvis utformade med två olika typer av hullingar 13a resp. 13b, så som visas i figurerna 4A-B respektive 4C-D. I figurerna 4C-D är kolven vriden 1800 kring en längsgående axel i förhållande till det läge som visas i figurerna 4A-B. Två motstående ben 11a har hullingar 13a som medger en utdragning av koivstången 3 med kolven 2 under successiv spärrkontakt mellan spärrcylindern 17 och hullingarna 13a, och de två andra motstående benen 11b har hullingar 13b som medger en inskjutning av kolven 2 under successiv spärrkontakt mellan fjäderbygeln 14 och hyllingarna 13b.

Hullingarna 13a medger alltså endast en utdragning av kolven 2, och hullingarna 13b medger endast en inskjutning av kolven 2.

För ändamålet är spärrcylindern 17 längs två motstående genera- triser motsvarande hullingarna 13a utformad med spärrhakar 19 för läsande samverkan med hullingarna 13a, medan den är slät längs övriga delara av cylindern, så att den kan glida över hullingarna 13b på de två andra, motsatta kolvbenen 11b. För att hålla spärrcylindern 17 i korrekt läge är den utformad med radiellt utskjutande styrarmar 20, som griper om benen 11a.

I sitt ursprungsläge, vilket visas i figur 4A, befinner sig kolven 2 fullt inskjuten i cylindern 1, spärrcylindern 17 ligger intill kolvstångens 3 tryckplatta 12, och fjäderbygeln 14 ligger närmast i spärrcylinderns 17 inre kant 18. Kolven 2 kan i detta läge dras ett litet stycke utåt ur och därefter inåt i sprutcylindern utan att spärras, t ex för inpressning av luft i en injektionsmedieflaska och för uppdragning av injektionsmedel i sprutan.

Figur 4B visar hur injektionsmedel dragits upp i sprutan. Detta är möjligt 501 318 genom att fjäderbygeln 14 med sina fria ändar tar spjärn mot spärrcylinderns 17 ovankant 18 och håller fast spärrcylindern 17 i läget nära sprutcylinderns 1 ytterände, varvid spärrcylinderns 17 hullingar 19 raspar över hullingarna 13a på kolvbenen 11a, så com visas i figurerna 4A och 4B, meden den med sina släta sidor glider innanför topparna på hullingarna 13b på de andra två motsatta benen 11b. l sitt ändläge befinner sig spärrcylindern 17 i kontakt med undersidan på kolven 2, vilket läge visas i figurerna 4C och 4D. Det skall påpekas att uppdragningen av injektionsmedel kan avslutas med spärrcylindern 17 i vilket som helst mellanläge mellan de angivna ändlâgena.

Når injektionsmedel dragits upp i sprutan skjuts kolven 2 in.

Spärrhylsan 17 är låst av hullingarna 13a i förhållande till kolven 2 och följer kolvens rörelse, varvid den mot kanylhållaren 5, via dragstången 15 säkrade fjäderbygeln 14 förskjuts ut ur spärrcylindern 17 och börjar raspa fram över benens 11b hullingar 13b, vilka medger en inskjutning av kolven 2 och en injicering, men vilka omöjliggör en återfyllning av sprutan. Denna funktion illustreras i figur 4C.

När injiceringen är avslutad dras kolvstången 3 tillbaka, så som visas i figur 4D, varvid kanylen 4 med kanylfästet 5 dras in i sprutcylindern.

Hänvisningssiffror 1 sprutcylinder 11 kolvben <11a, 11b> 2 sprutkolv 12 tryckskiva (för 3) 3 kolvstång 13 hullingar <13a, 13b> 4 kanyl 14 fjäderbygel 5 kanylfäste 1 5 dragstång 6 spärrorgan 16 tapp 7 injektionsmedel 17 yttre spärrcylinder 8 låsorgan (för 3) 18 innerkant (på 17) 9 hålighet (i 1) 19 spärrhakar 10 skyddshuv 20 styrarmar

Claims (7)

7 501 318 Patentkrav

1. Injektionsspruta av engångstyp bestående av en cylinder (1), i vilken en kolv (2) är förskjutbar fram och åter, en kolvstång (3) med tryckplatta (12) och en kanyl (4) i änden på sprutcylindern (1), där sprutkanylen (4) är monterad från sprutcylinderns insida och är lösgöringsbar i sin infästning (5, 9) i sprutcylindern (1), och där kanylen (4) eller dennas hållare (5) är utformad med ett eller flera spärrorgan (6), som samverkar med sprutkolven (2) eller kolvstången (3), och som vid tillbakadragning av kolven (2) efter injicering åstadkommer en indragning av sprutkanylen (4) i sprutcylindern (1), kännetecknad av att det mellan kanylen (4) och kolven (2) eller kolvstången (3) finns ett samverkande spärrhakeorgan (13-15), och av att kolvstången är ihålig, eller är utformad med ett eller flera par kolvstångsben (11a, 11b), och där den ihåliga kolvstången (3) invändigt, eller kolvstångsbenen (11a, 11b) på sina mot varandra vända kanter har hullingar (13a, 13b) i vilka den med kanylen (4) förbundna spärhakedelen (14, 15) ingriper läsande i återdragningsriktningen.

2. Injektionsspruta enligt krav 1, kännetecknad av att spärrorganet (6) består av en dragstång (15) som är fast förankrad i kanylen (4) eller kanylfästet (5), och som i sin fria ände har ett spärrhakeorgan (14) som samverkar med någon del (13) i kolvstången (3) och därvid medger en förskjutning av kolvstången (3) inåt i sprutcylindern (1) men icke en fri återdragning av kolvstången ut ur cylindern (1).

3. Injektionsspruta enligt krav 1 eller 2, kännetecknad av att spärrhakeorganet (14) i änden på dragstången (15) består av ett eller flera fjädrande armar som med sina fria ändar är riktade mot kanyländen på sprutan, och som samverkar med hullingar (13) på kolvstången, vilka är riktade med den spärrande hullingdelen mot kanyländen på sprutan och släppningsdelen mot den fria kolvstångsänden.

4. Injektionsspruta enligt krav 1, 2 eller 3, kännetecknad av att kolvstången eller kolvstångsbenen (11) är släta och saknar hullingar (13) på ett litet stycke i riktning bort från kolven (2), och av att spärrhakeorganet (14) i änden på dragstången (5) är anordnat att anligga närmast kolven (2) på denna hullingfria del när kolvstången (3) befinner sig i läge för injicering.

5. Injektionsspruta enligt krav 1, kännetecknad av att spärrorganet har en dubbel funktion som medger en fyllning av sprutan, eller en provtagning, en enda gång och en injicering respektive urpressning av 501 318 8 laboratorieprovet, en enda gång, och som består av en yttre spärrcylinder (17) som längs en sida, eller längs två motstående generatriser, har spärrhakar (19), som samverkar med motsvarande spärrhakar (13a) i kolvstången (3), och som medger en fri utdragning en enda gång av kolven (2), och en fjäderbygel (14), som med sina mot kolven (2) riktade fria ändar på fjäderarmararna samverkar med andra spärrhakar (13b) i kolvstången (3), som medger en fri inpessning av kolven (2) i cylindern (1), men som vid återdragning av kolven (2) åstadkommer en indragning av sprutkanylen (4) i cylindern (1).

6. lnjektionsspruta enligt krav 5, kännetecknad av att de spärrhakar (13a) i kolvstången (3), som samverkar med den yttre spärrcylindern (17) är riktade med låsningskanten bort från kolven (2) och med släppningskanten i riktning mot kolven (2), så att spärrcylinderna (17) kan förskjutas från ett bortre begynnelseläge till ett slutläge intill kolven (2), medan de spärrhakar (13b), som samverkar med fjäderbygeln (14) är riktade åt omvänt håll.

7. lnjektionsspruta enligt krav 5 eller 6, kännetecknad av att spärrcylindern (17) i ursprungsläget är lokaliserad intill ytterânden (12) på kolvstången (3), och av att fjäderbygeln (14) i änden pâ dragstången (15) i ursprungsläget är förlagd inuti spärrcylindern (17) högst upp på dess ände.